Зеродол инструкция по применению – Зеродол: инструкция по применению, цена и отзывы

инструкция по применению, показания, побочные действия, отзывы

Побочные эффекты можно свести к минимуму за счет непродолжительного применения более низкой эффективной дозы для контроля симптомов (см. Ниже риски, связанные с желудочно-кишечным трактом и сердечно-сосудистой системе). Следует избегать одновременного применения Зеродолу и НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Пациенты пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста применение НПВП сопровождается повышенной частотой возникновения нежелательных реакций, особенно перфораций и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к летальному исходу.

Респираторные нарушения.

Препарат следует применять с осторожностью больным бронхиальной астмой или с данным заболеванием в анамнезе, поскольку у таких пациентов НПВП могут провоцировать бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы, почек и печени.

Применение НПВП может вызвать дозозависимое снижение выработки простагландина и почечную недостаточность. В группу высокого риска возникновения такой реакции следует относить пациентов с нарушенной функцией почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, пациентов, принимающих диуретики и пациентов пожилого возраста. Таким пациентам необходим мониторинг функции почек.

Почки.

Пациентам с сердечной недостаточностью или с нарушенной функцией почек, диуретики или восстанавливаются после серьезной операции, следует принимать во внимание важную роль простагландинов в поддержании почечного кровотока. Влияние на функцию почек обычно является обратимым, и после отмены ацеклофенака функция почек нормализуется.

Печень.

Если функциональные пробы печени остаются нарушенными или ухудшаются, появляются клинические симптомы / признаки заболевания печени или другие проявления (эозинофилия, сыпь), применение Зеродолу следует прекратить. Необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентами с нарушением функции печени от слабого до умеренного. Может развиваться гепатит без продромальных симптомов. Применение Зеродолу пациентам с печеночной порфирией может спровоцировать обострение заболевания.

Сердечно-сосудистая и цереброваскулярная действие.

Проведения надлежащего мониторинга и соответствующие рекомендации необходимы пациентам с артериальной гипертензией и / или застойной сердечной недостаточностью легкой степени тяжести в анамнезе, поскольку терапия НПВС сопровождается такими явлениями как задержка жидкости и отеки.

Существуют данные, позволяющие предположить, что применение некоторых НПВП (особенно длительно и в высоких дозах) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для того, чтобы исключить такой риск при применении ацеклофенака.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или нарушением мозгового кровообращения назначения ацеклофенака следует проводить только после тщательной оценки показаний. Оценка также требуется перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Язва, перфорация и кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Язва, перфорация и кровотечения из ЖКТ, которые приводили к летальному исходу, встречались при применении всех НПВП в любой момент лечения при наличии отсутствия предупредительных симптомов и у больных с серьезной гастроинтестинальной патологией в анамнезе.

Тщательное медицинское наблюдение крайне необходим при подозрении на наличие язв желудочно-кишечного тракта в анамнезе, у пациентов с симптомами заболеваний ЖКТ, язвенным колитом и болезнью Крона, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями.

Риск развития язвы, перфорации и кровотечения из ЖКТ повышается при применении высоких доз НПВС пациентам с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам следует начинать лечение с низких доз. Возможность назначения комбинированной терапии с протективная средствами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы) следует рассматривать для таких пациентов, а также для больных, нуждающихся в сопутствующей низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, способных повышать риск осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Пациенты пожилого возраста с желудочно-кишечными токсическими реакциями в анамнезе, главным образом, должны сообщать о любых нетипичные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно при кровотечениях из ЖКТ), особенно в начале лечения. Особого внимания требуют пациенты, которые получают такие сопутствующие препараты, способные повышать риск развития язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, такой антикоагулянт как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или такой антиагрегант как ацетилсалициловая кислота.

При возникновении язвы или кровотечения из ЖКТ у пациента, применяет ацеклофенак, лечение следует прекратить.

НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.

Системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани.

У пациентов с СКВ и смешанным заболеванием соединительной ткани может увеличиваться риск развития асептического менингита.

Дерматология.

На фоне применения НПВП могут возникать тяжелые кожные реакции, иногда заканчиваются летально, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Риск развития таких реакций найвисокиший в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в первый месяц приема препарата. Прием Зеродолу следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражениях слизистых оболочек и других проявлениях гиперчувствительности.

Фертильность у женщин.

Применение ацеклофенака может нарушить фертильность у женщин. Применение этого препарата не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, необходимо отменить Зеродол.

Реакции гиперчувствительности.

Как и при применении других НПВП, аллергические реакции, включая анафилактические / анафилактоидные реакции, могут возникать у пациентов, ранее не применяли этот препарат.

Гематологические нарушения.

Зеродол может обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.

Длительное лечение.

Пациентов, принимающих НПВП, следует регулярно обследовать для своевременного выявления почечной недостаточности, нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов) и изменения формулы крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью. На период лечения ацеклофенаком кормления грудью следует прекратить.

Влияние па способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

В ходе лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как при применении препарата возможны головокружение, сонливость, повышенная утомляемость и нарушения зрения.

lek.103.ua

Зеродол инструкция, цена в аптеках на Зеродол

Состав и форма выпуска

Состав:

Ацеклофенак 100 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, железа оксид красный (Е 172), кремофор RH 40, гидроксипропилметилцеллюлоза, кросповидон, кислота стеариновая, тальк, титана диоксид (Е171), дибутилфталат.

Форма выпуска:

табл. п/плен. оболочкой 100 мг, № 10, № 30

Фармдействие

Фармакодинамика. Механизм действия ацеклофенака обусловлен в основном угнетением синтеза простагландинов. Ацеклофенак является ингибитором фермента ЦОГ, принимающего участие в синтезе простагландинов. Ацеклофенак подавляет действие разных медиаторов воспаления, синтез цитотоксинов воспаления интерлейкина IL-1β и ФНО, синтез простагландина Е2 (PGЕ2). Влияет на молекулярную клеточную адгезию нейтрофилов. In vitro подавляет ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Оказывает стимулирующее влияние на матричный синтез хрящевой ткани, что может быть связано со способностью препарата подавлять активность IL-1β. In vitro стимулирует синтез гликозаминогликанов хряща, пораженного остеоартритом. Ацеклофенак стимулирует синтез антагонистов IL-1 рецепторов в суставных хондроцитах, стимулирующих воспаление и, таким образом, проявляет хондропротекторные свойства благодаря супрессии продукции медиаторов IL-1β проматриксной металлопротеиназы и высвобождению протеогликанов. У пациентов с остеоартритом коленного сустава ацеклофенак уменьшает выраженность болевых ощущений, тяжесть проявлений болезни и улучшает функцию коленного сустава.

Препарат уменьшает воспаление сустава, интенсивность боли и уменьшает утреннюю скованность движений у пациентов с ревматоидным артритом. При приеме ацеклофенака пациентами с анкилозирующим спондилитом уменьшается продолжительность утренней скованности и интенсивность боли, улучшается подвижность позвоночника.

Показания

ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит.

Дозировка

обычная доза ацеклофенака — 100 мг 2 раза в сутки: 1 таблетка утром и 1 — вечером.

Доза ацеклофенака должна быть снижена у пациентов с нарушением функции печени: 100 мг 1 раз в сутки.

Таблетки необходимо глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости; применять независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения назначает врач индивидуально.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ацеклофенаку или другим НПВП;
• аллергия на ацетилсалициловую кислоту в анамнезе или другие аллергические проявления, связанные с приемом НПВП;
• анафилактические реакции или пептическая язва в анамнезе;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• нарушение функции почек средней или тяжелой степени.

Побочные действия

ацеклофенак хорошо переносится больными, побочные реакции, если возникают, то легкие и обратимые, и в основном со стороны ЖКТ.

Среди побочных реакций наиболее часто отмечают диспепсию, боль в животе.

При приеме ацеклофенака могут возникать головокружение, зуд, гиперемия кожи и дерматиты, но количество этих реакций небольшое.

При приеме ацеклофенака могут развиваться тошнота, диарея, метеоризм, гастрит, запор, рвота.

Также при лечении ацеклофенаком отмечали повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови.

Как и другие НПВП, ацеклофенак может повышать циркулирующий уровень печеночных ферментов.

Кишечное кровотечение и повреждение слизистой оболочки выявляют реже при приеме ацеклофенака, чем напроксена или диклофенака.

Побочные эффекты, возникающие редко: панкреатит, мелена, стоматит.

Особые указания

ацеклофенак назначают с осторожностью людям пожилого возраста с заболеваниями почек, печени или сердечно-сосудистой системы. Таким пациентам назначают наиболее низкие терапевтические дозы и регулярный мониторинг функционального состояния почек.

У пациентов с нарушением сердечной или почечной функций, а также лиц, получающих диуретические препараты, или реконвалесцентов после обширных хирургических вмешательств, следует учитывать значимость простагландинов в поддержании почечного кровотока. Влияние на функцию почек, как правило, обратимо и после отмены ацеклофенака функции восстанавливаются. С осторожностью препарат назначают пациентам с нарушением коагуляции и печеночной дисфункцией в анамнезе.

В случае продолжительного назначения препарата необходимо контролировать функцию почек и печени и показатели гемограммы. Ацеклофенак может вызвать обострение у пациентов с печеночной порфирией. Следствием приема препарата может быть обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не рекомендуется принимать в период беременности и кормления грудью.

Дети. Препарат не рекомендуется принимать детям в возрасте до 14 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, так как при приеме препарата возможны головокружение или сонливость.

Взаимодействие

взаимодействие ацеклофенака с другими лекарственными средствами подобны таковому других НПВП.

Ацеклофенак может повышать плазменную концентрацию лития, дигоксина и метотрексата, активность антикоагулянтов, снижать активность диуретиков, повышать нефротоксичность циклоспорина и угнетать приступы при одновременном приеме с антибиотиками хинолонового ряда.

При одновременном приеме с препаратами калия необходимо дополнительно назначать слабые диуретики и проводить мониторинг содержания калия в плазме крови. При одновременном приеме ацеклофенака и противодиабетических препаратов может возникать гипо- и гипергликемия.

Одновременный прием ацеклофенака с другими НПВП или ГКС может вызвать повышение частоты побочных реакций. С осторожностью назначают НПВП и метотрексат с разницей не менее чем в 2–4 ч, так как НПВП могут повышать уровень метотрексата в плазме крови, что повышает его токсичность.

При одновременном применении препарата с любыми лекарственными средствами необходима консультация врача.

Передозировка

данные относительно передозировки ацеклофенака отсутствуют.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Обратите внимание!

Это описание препарата Зеродол есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

apteka911.com.ua

ЗЕРОДОЛ таблетки – инструкция, цена в аптеках, аналоги, состав, показания, отзывы | IPCA

Фармакодинамика. Механизм действия ацеклофенака обусловлен в основном угнетением синтеза простагландинов. Ацеклофенак является ингибитором фермента ЦОГ, принимающего участие в синтезе простагландинов. Ацеклофенак подавляет действие разных медиаторов воспаления, синтез цитотоксинов воспаления интерлейкина IL-1β и ФНО, синтез простагландина Е2 (PGЕ2). Влияет на молекулярную клеточную адгезию нейтрофилов. In vitro подавляет ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Оказывает стимулирующее влияние на матричный синтез хрящевой ткани, что может быть связано со способностью препарата подавлять активность IL-1β. In vitro стимулирует синтез гликозаминогликанов хряща, пораженного остеоартритом. Ацеклофенак стимулирует синтез антагонистов IL-1 рецепторов в суставных хондроцитах, стимулирующих воспаление и, таким образом, проявляет хондропротекторные свойства благодаря супрессии продукции медиаторов IL-1β проматриксной металлопротеиназы и высвобождению протеогликанов. У пациентов с остеоартритом коленного сустава ацеклофенак уменьшает выраженность болевых ощущений, тяжесть проявлений болезни и улучшает функцию коленного сустава. Препарат уменьшает воспаление сустава, интенсивность боли и уменьшает утреннюю скованность движений у пациентов с ревматоидным артритом. При приеме ацеклофенака пациентами с анкилозирующим спондилитом уменьшается продолжительность утренней скованности и интенсивность боли, улучшается подвижность позвоночника.

ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит.

обычная доза ацеклофенака — 100 мг 2 раза в сутки: 1 таблетка утром и 1 — вечером. Доза ацеклофенака должна быть снижена у пациентов с нарушением функции печени: 100 мг 1 раз в сутки. Таблетки необходимо глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости; применять независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения назначает врач индивидуально.

повышенная чувствительность к ацеклофенаку или другим НПВП; аллергия на ацетилсалициловую кислоту в анамнезе или другие аллергические проявления, связанные с приемом НПВП; анафилактические реакции или пептическая язва в анамнезе; желудочно-кишечные кровотечения; нарушение функции почек средней или тяжелой степени.

ацеклофенак хорошо переносится больными, побочные реакции, если возникают, то легкие и обратимые, и в основном со стороны ЖКТ. Среди побочных реакций наиболее часто отмечают диспепсию, боль в животе. При приеме ацеклофенака могут возникать головокружение, зуд, гиперемия кожи и дерматиты, но количество этих реакций небольшое. При приеме ацеклофенака могут развиваться тошнота, диарея, метеоризм, гастрит, запор, рвота. Также при лечении ацеклофенаком отмечали повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови. Так как и другие НПВП, ацеклофенак может повышать циркулирующий уровень печеночных ферментов. Кишечное кровотечение и повреждение слизистой оболочки выявляют реже при приеме ацеклофенака, чем напроксена или диклофенака.

Побочные эффекты, возникающие редко: панкреатит, мелена, стоматит.

ацеклофенак назначают с осторожностью людям пожилого возраста с заболеваниями почек, печени или сердечно-сосудистой системы. Таким пациентам назначают наиболее низкие терапевтические дозы и регулярный мониторинг функционального состояния почек. У пациентов с нарушением сердечной или почечной функций, а также лиц, получающих диуретические препараты, или реконвалесцентов после обширных хирургических вмешательств, следует учитывать значимость простагландинов в поддержании почечного кровотока. Влияние на функцию почек, как правило, обратимо и после отмены ацеклофенака функции восстанавливаются. С осторожностью препарат назначают пациентам с нарушением коагуляции и печеночной дисфункцией в анамнезе. В случае продолжительного назначения препарата необходимо контролировать функцию почек и печени и показатели гемограммы. Ацеклофенак может вызвать обострение у пациентов с печеночной порфирией. Следствием приема препарата может быть обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не рекомендуется принимать в период беременности и кормления грудью.

Дети. Препарат не рекомендуется принимать детям в возрасте до 14 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, так как при приеме препарата возможны головокружение или сонливость.

взаимодействие ацеклофенака с другими лекарственными средствами подобны таковому других НПВП.

Ацеклофенак может повышать плазменную концентрацию лития, дигоксина и метотрексата, активность антикоагулянтов, снижать активность диуретиков, повышать нефротоксичность циклоспорина и угнетать приступы при одновременном приеме с антибиотиками хинолонового ряда.

При одновременном приеме с препаратами калия необходимо дополнительно назначать слабые диуретики и проводить мониторинг содержания калия в плазме крови. При одновременном приеме ацеклофенака и противодиабетических препаратов может возникать гипо- и гипергликемия. Одновременный прием ацеклофенака с другими НПВП или ГКС может вызвать повышение частоты побочных реакций. С осторожностью назначают НПВП и метотрексат с разницей не менее чем в 2–4 ч, так как НПВП могут повышать уровень метотрексата в плазме крови, что повышает его токсичность.

При одновременном применении препарата с любыми лекарственными средствами необходима консультация врача.

данные относительно передозировки ацеклофенака отсутствуют.

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Зеродол — НПВП, содержащий в качестве действующего вещества ацеклофенак. Ацеклофенак, производное фенилуксусной кислоты (2-[(2,6-дихлорфенил)амино] фенилацетоксиуксусной кислоты), является селективным ингибитором ЦОГ-2. Кроме блокады фермента ЦОГ-2, он обладает дополнительными свойствами ингибировать синтез воспалительных цитокинов, таких как интерлейкин-1, TNF и простагландин E2 (Patel P. B., Patel T.K., 2017). Изучению действия ацеклофенака при болевом синдроме различного происхождения посвящено множество исследований. Данный препарат обеспечивает симптоматическое облегчение боли. Ацеклофенак — это эффективная, хорошо переносимая и общепринятая терапия как острых, так и хронических воспалительных и дегенеративных заболеваний (Patel P. B., Patel T.K., 2017). Ацеклофенак широко применяется при мышечно-скелетной боли, а также боли травматического происхождения. В некоторых странах Азии и Европы это один из наиболее часто назначаемых препаратов для облегчения боли у пациентов с патологией суставов (Lemmel E.M. et al., 2002). Также данный препарат эффективен для лечения острой боли в спине при существенно меньшем риске развития побочных эффектов по сравнению с другими препаратами этой же группы (Patel P.B., Patel T.K., 2017). Ацеклофенак и диклофенак по химическому строению являются производными уксусной кислоты и в отличие от таких НПВП, как ибупрофен, целекоксиб и рофекоксиб, их применение связано с минимальным риском развития неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (под этим термином понимают любой неблагоприятный исход сердечно-сосудистых заболеваний, например, инсульт, транзиторная ишемическая атака, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда или летальный исход вследствие ИБС). В результате двух систематических обзоров обсервационных исследований было установлено, что риск развития желудочно-кишечных осложнений, связанный с приемом ацеклофенака, сопоставим с таковым у целекоксиба и ниже, чем у традиционных НПВП (Castellsague J. et al., 2012).

В одном из исследований была установлена эффективность ацеклофенака в дозе 100 мг при лечении первичной дисменореи (Letzel H. et al., 2006).

Также было выявлено, что данное действующее вещество эффективно облегчает боль после хирургической экстракции зубов. При этом обезболивающий эффект ацеклофенака выше, если его применять до операции (Presser Lima P.V., Fontanella V., 2006).

Ацеклофенак в лечении остеоартроза

Артроз является одним из наиболее распространенных хронических прогрессирующих заболеваний опорно-двигательного аппарата. Наиболее часто остеоартроз развивается в возрасте старше 50 лет (Litwic A. et al., 2013). После 65 лет распространенность остеоартроза увеличивается с возрастом и с разной степенью выраженности его отмечают у 60% мужчин и 70% женщин (Pareek A. et al., 2009).

Особенно часто выявляют остеоартроз коленных и тазобедренных суставов у лиц пожилого возраста (Pareek A et al., 2009). Наиболее распространенные факторы риска — избыточная масса тела, травмы сустава в анамнезе и профессиональные заболевания. Основными симптомами данного заболевания являются боль в суставах, скованность, ограниченные движения и ухудшение качества жизни. Прогрессирование заболевания может привести к ограничению функции сустава, устойчивому болевому синдрому и инвалидности (Litwic A. et al., 2013). Артроз — это дегенеративное заболевание суставов, которое поражает главным образом хрящ и окружающие ткани. Остеоартроз вызывает повреждение и дегенерацию суставного хряща, также развивается утолщение субхондральной пластинки, что в конечном итоге приводит к ремоделированию субартикулярной кости, образованию остеофитов, ослаблению связок, ослаблению периартикулярных мышц, синовиальному воспалению и образованию кист в субхондральной кости (Mukherjee P. et al., 2001; Litwic A. et al., 2013). Клетки синовиальной ткани и субхондральные остеобласты продуцируют цитокины. IL-1β и фактор некроза опухоли TNF-α являются ключевыми цитокинами в катаболическом процессе деградации хряща (Mukherjee P. et al., 2001). Воспалительные цитокины обеспечивают важные биохимические сигналы, которые стимулируют хондроциты к высвобождению разрушающих хрящ ферментов (Brizuela N.Y. et al., 2007). Таким образом, способность Зеродола блокировать синтез воспалительных цитокинов, таких как IL-1β, TNF-α и простагландин E2, объясняет его клинические преимущества по сравнению с другими НПВП при остеоартрозе.

Современные взгляды на терапию остеоартроза предполагают комплексный подход, включающий фармакологическую и нефармакологическую терапию. НПВП и различные анальгетики являются краеугольным камнем лечения остеоартроза. Большинство клинических руководств рекомендуют НПВП в качестве первой линии лечения боли при остеоартрозе от легкой до умеренной степени (Moon Y.W. еt al., 2014) Тем не менее НПВП не изменяют естественное течение заболевания (Brizuela N.Y. et al., 2007), поскольку они обеспечивают только эффективное уменьшение выраженности таких симптомов, как боль и воспаление. Кроме того, их длительное применение связано с повреждением верхних отделов ЖКТ, включая эрозию слизистой оболочки, язву, перфорацию и кровотечение (Al-Saeed A., 2011).

В одном из обзоров были проанализированы эффективность и безопасность ацеклофенака по сравнению с другими НПВП и анальгетиками у больных остеоартрозом. Обзор включил 9 клинических исследований. В этом обзоре не выявлено значимой разницы в уменьшении выраженности боли при применении ацеклофенака и других НПВП. При применении ацеклофенака было отмечено более значительное улучшение двигательной функции по сравнению с другими НПВП. В исследовании при назначении ацеклофенака было зафиксировано меньшее количество побочных эффектов со стороны ЖКТ, чем при применении других НПВП. Таким образом, в результате данного обзора было установлено, что для улучшения функции суставов ацеклофенак является более эффективным препаратом по сравнению с другими НПВП. Риск неблагоприятных побочных эффектов менее выражен, чем при приеме других НПВП (Patel P.B., Patel T.K., 2017).

В Италии было проведено исследование, посвященное сравнению эффективности ацеклофенака и парацетамола в терапии остеоартроза коленного сустава (Batlle-Gualda E. et al., 2007). В исследовании приняли участие 168 пациентов, которые были случайным образом распределены в две группы: 1-я группа принимала ацеклофенак по 100 мг 2 р/сут (n=82), 2-я группа — парацетамол по 1000 мг 3 р/сут (n=86) в течение 6 нед. В качестве основных показателей эффективности терапии пациентом и врачом оценивалась выраженность боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и общая оценка выраженности заболевания. Оценивались выраженность боли в колене в состоянии покоя или при ходьбе, ригидность, отек колена и пальпаторная болезненность, а также проводилась оценка качества жизни, связанного с заболеванием (Индекс остеоартроза университетов Западного Онтарио и МакМастера — WOMAC), при этом при применении ацеклофенака анальгезирующий эффект был более выражен как по ВАШ, так и по субъективной оценке пациента и врача. Также в группе ацеклофенака у пациентов отмечено более выраженное улучшение функции суставов. Большее количество пациентов, получавших лечение парацетамолом, отказались от исследования из-за недостаточной эффективности препарата (n=8), а в группе ациклофенака их оказалось меньше (n=1). При этом не выявлено различий между группами в переносимости терапии.

Ацеклофенак в терапии боли в нижней части спины

НПВП являются основой лечения боли в пояснице.

Хроническая боль в пояснице (ХБП) — повсеместно распространенная проблема, она поражает пациентов любого возраста и связана со значительной заболеваемостью и высокими расходами на медицинское обслуживание (Yang J.H. et al., 2017). Подход к лечению ХБП должен быть разносторонним, включая медикаментозное лечение, физиотерапию, массаж, физические упражнения и даже хирургическое вмешательство. НПВП при данной патологии являются самыми часто назначаемыми препаратами. Данная группа лекарственных средств назначается чаще, чем миорелаксанты, антидепрессанты, противоэпилептические препараты или наркотические анальгетики. При назначении ацеклофенака пациентам с ХБП было зафиксировано значительное уменьшение выраженности симптоматической боли, улучшение качества жизни и функциональных показателей (Schattenkirchner M., Milachowski K.A., 2003). Эффективность ацеклофенака была также зафиксирована в одном проспективном клиническом исследовании, проведенном в Корее (Yang J.H. et al., 2017).

Ацеклофенак или диклофенак?

Выбор наиболее подходящего в конкретном случае НПВП — сложная задача, учитывая разнообразие на фармацевтическом рынке препаратов этой группы. Оптимальный выбор должен учитывать не только клиническую эффективность, но и отсутствие неблагоприятных нежелательных эффектов, оптимальный способ и режим применения, доступность препарата.

Диклофенак и ацеклофенак — одни из наиболее популярных и часто назначаемых НПВП, их эффективность сравнили в одном из исследований у пациентов с острой болью в пояснице с дегенеративными заболеваниями позвоночника. В исследовании приняли участие 227 пациентов, закончили исследование 205 пациентов (22 больных выбыли из исследования по разным причинам: раннее излечение, недостаточная эффективность терапии, личные причины). 100 больных принимали ацеклофенак в дозе 100 мг 2 р/сут и 105 пациентов принимали диклофенак в дозе 75 мг 2 р/сут на протяжении 10 дней. Болевой синдром у пациентов оценивали с помощью шкалы ВАШ (0–100 мм). Оценку проводили до начала курса терапии и во время финального визита на 10-й день. Также оценивали более раннее уменьшение выраженности болевого синдрома (при терапии менее 10 сут) и переносимость лечения. Среднее изменение оценки боли по сравнению с исходным уровнем и уровнем на 3-м визите составило 61,6 мм для группы ацеклофенака и 57,3 мм для группы диклофенака. 6 больных, получавших ацеклофенак, прекратили прием препарата в связи с полным купированием боли до окончания курса лечения, в группе диклофенака — только 1 больной. У 17 (17%) пациентов 1-й группы и у 18 (17,14 %) пациентов, получавших диклофенак, зарегистрирована по крайней мере 1 неблагоприятная реакция. Тем не менее общее количество зарегистрированных побочных эффектов было меньше у больных, получавших ацеклофенак (22 против 31 в группе диклофенака). Таким образом, у пациентов с локализованной неосложненной острой пояснично-крестцовой болью была продемонстрирована выраженная анальгезирующая эффективность этого препарата. На основании этих данных можно сделать вывод, что ацеклофенак превосходит по своей эффективности диклофенак. Также был установлен более высокий профиль безопасности ацеклофенака (Schattenkirchner M., Milachowski K.A., 2003).

Еще в одном исследовании, посвященном сравнению эффективности применения ацеклофенака и диклофенака в индийской популяции, принимали участие 247 больных остеоартрозом (82 мужчины и 165 женщин, возраст 40–82 года). Пациенты были рандомизированы в 2 группы: в 1-й группе больные получали ацеклофенак (100 мг 2 р/сут), во 2-й группе — диклофенак (75 мг 2 р/сут). Клиническая оценка эффективности препаратов проводилась через 2; 4 и 8 нед терапии. При этом функциональное состояние суставов пациентов оценивалось путем расчета баллов по шкале WOMAC, времени, необходимого для ходьбы на 100 футов; для оценки боли использовали шкалы ВАШ и Лайкерта.

Установлено, что ацеклофенак статистически достоверно превосходит диклофенак по оценке согласно опроснику WOMAC. Оценка переносимости была основана на регистрации количества возникших побочных эффектов любого рода. Выявлено, что ацеклофенак статистически достоверно превосходит диклофенак по оценке согласно опроснику WOMAC, оценке исследователя (оценивался ответ на лечение и общая выраженность заболевания в баллах 0–4 по шкале Лайкерта и боль при пальпации сустава 0–3) и субъективной оценке суставной боли пациентом. Исследователи подчеркивают лучшую переносимость терапии ацеклофенаком (Pareek A. et al., 2006).

В одном метаанализе (13 исследований, длительность которых составила 2–6 мес) было зафиксировано минимальное количество побочных эффектов при приеме ацеклофенака. Эффективность ацеклофенака сравнивали с диклофенаком и другими НПВП: напроксеном, пироксикамом, индометацином, теноксикамом или кетопрофеном (общее количество пациентов в этих исследованиях составляло 3574). Данные же исследований in vitro свидетельствуют о положительном влиянии ацеклофенака на состояние суставного хряща.

Исходя из вышеизложенного, ацеклофенак является эффективным лекарственным средством в ревматологической практике, хорошо переносится пациентами и имеет высокий профиль безопасности относительно осложнений со стороны ЖКТ по сравнению с другими НПВП (Dooley M. et al., 2001).

Заключение

Зеродол — перорально применяемый НПВП, оказывающий действие не только на ЦОГ-2, но и на различные медиаторы воспаления. Благодаря своим анальгезирующим и противовоспалительным свойствам Зеродол обеспечивает симптоматическое облегчение при различных заболеваниях, проявляющихся болевым синдромом. Зеродол также способствует уменьшению выраженности воспалительных процессов в суставах. Применение данного препарата позволяет уменьшить выраженность боли и продолжительность утренней скованности у пациентов с ревматоидным артритом и анкилозирующим спондилитом, а также улучшить двигательную функцию. Ацеклофенак также эффективен при других болезненных состояниях (например боль после стоматологических манипуляций, периодическая боль у женщин). В отличие от некоторых других НПВП, ацеклофенак оказывает положительное влияние на состояние хряща у больных с артрозом (Dooley M. et al., 2001). Ацеклофенак не только уменьшает выраженность боли, но и улучшает двигательную функцию у пациентов с артрозом (Patel P.B., Patel T.K., 2017). Ацеклофенак по эффективности схож с другими НПВП или даже несколько превосходит их, вызывая меньшее количество побочных эффектов; хорошо переносится, при этом большинство побочных эффектов незначительны, обратимы и главным образом связаны с ЖКТ. В исследованиях была зафиксирована хорошая переносимость ацеклофенака. Однако риск гастроинтестинальных побочных эффектов повышается с увеличением длительности курса лечения (Tramèr M.R. et al., 2000).

compendium.com.ua

Зеродол – инструкция по применению, цена на Зеродол и аналоги

О препарате:

Механизм действия ацеклофенака обусловлен в основном угнетением синтеза простагландинов.Ацеклофенак является ингибитором фермента циклооксигеназы, участвующей в синтезе простагландинов. Ацеклофенак подавляет действие различных медиаторов воспаления.

Показания и дозировка:

Повышенная чувствительность к ацеклофенака или других НПВП; аллергия на ацетилсалициловую кислоту в анамнезе или другие аллергические проявления, связанные с приемом НЕ-НПВП;анафилактические реакции или пептические язвы в анамнезе; желудочно-кишечные кровотечения;нарушение работы почек средней или тяжелой степени.

Обычная доза ацеклофенака – 100 мг 2 раза в день: 1 таблетка утром и 1 – вечером. Дозировка ацеклофенака должно быть уменьшено в пациентов с нарушениями функции печени 100 мг 1 раз в день.Таблетки глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости; применять независимо от приема пищи. Продолжительность лечения назначает врач индивидуально в каждом отдельном случае.

Передозировка:

Данные о передозировке ацеклофенака отсутствуют.

Побочные эффекты:

Ацеклофенак хорошо переносится больными, побочные реакции, если возникают, то легкие и оборотные и в основном со стороны желудочно-кишечного тракта. Среди побочных реакций наиболее часто встречаются диспепсия, боли в животе. При приеме ацеклофенака могут возникать головокружение, зуд, покраснение кожи и дерматиты, но количество этих реакций невелика. При приеме ацеклофенака могут возникать тошнота, понос, накопления газов, гастриты, запоры, рвота. Также при лечении ацеклофенаком отмечались увеличение в крови уровня азота мочевины и креатинина крови. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, ацеклофенак может увеличивать циркулирующие уровни печеночных ферментов. Кишечные кровотечения и повреждения слизистой оболочки встречаются реже при приеме ацеклофенака, чем напроксена или диклофенака. Случаи, возникающих редко панкреатиты, молотый, стоматиты.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ацеклофенака или других НПВП; аллергия на ацетилсалициловую кислоту в анамнезе или другие аллергические проявления, связанные с приемом НЕ-НПВП;анафилактические реакции или пептические язвы в анамнезе; желудочно-кишечные кровотечения;нарушение работы почек средней или тяжелой степени.

Пепарат не рекомендуется принимать женщинам в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Взаимодействие ацеклофенака с другими лекарственными средствами подобна такого взаимодействия других нестероидных противовоспалительных средств.

Ацеклофенак может повышать плазменную концентрацию лития, дигоксина и метотрексата, повышать активность антикоагулянтов, уменьшать активность диуретиков, увеличивать нефро-токсичность циклоспорина и подавлять приступы при одновременном назначении с антибиотиками хинолонового ряда.

При одновременном приеме с препаратами калия необходимо добавлять слабые диуретики и проводить мониторинг калия в плазме. При одновременном приеме ацеклофенака и противодиабетических препаратов может возникать гипо-и гипергликемия. Одновременный прием ацеклофенака с другими нестероидными противовоспалительными средствами или кортикостероидами может привести к увеличению частоты побочных реакций. С осторожностью назначают нестероидные противовоспалительные средства и метотрексат с разницей в 2 – 4 часа, так как НПВП могут повышать уровень метотрексата в плазме, что повысит его токсичность.

При одновременном применении препарата с любыми лекарственными средствами следует посоветоваться с врачом!

Состав и свойства:

действующее вещество : ацеклофенак;

1 таблетка содержит ацеклофенака 100 мг;

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, железа оксид красный (Е 172), кремофор RH-40, гипромеллоза (Е 5), кросповидон, стеариновая кислота, тальк, титана диоксид (Е 171 ), дибутилфталат.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Препарат подавляет синтез цитотоксин воспаления интерлейкина IL-1β и фактора некроза опухолей, подавляет синтез простагландина Е 2 (PGЕ 2 ). Влияет на молекулярную клеточную адгезию нейтрофилов. In vitro подавляет циклооксигеназу ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Оказывает стимулирующее влияние на матричный синтез хрящевой ткани, что может быть связано со способностью препарата подавлять активность интерлейкина IL-1β. In vitro стимулирует синтез гликозаминогликанов в хрящах, пораженных остеоартритом. Ацеклофенак стимулирует синтез антагонистов IL-1 рецепторов в суставных хондроицитах, стимулирующие воспаление и, таким образом, имеет хондропротективного свойства благодаря супрессии продукции медиаторов IL-1ß проматрикснои металлопротеиназы и высвобождению протеогликанов. У пациентов с остеоартритом коленного сустава ацеклофенак уменьшает болевые ощущения, тяжесть проявлений болезни и улучшает функцию коленного сустава. Препарат уменьшает воспаление сустава, интенсивность боли и уменьшает утреннюю скованность движений у пациентов с ревматоидным артритом. При приеме ацеклофенака пациентами с анкилозирующим спондилитом уменьшается продолжительность утренней скованности и интенсивность боли, улучшается подвижность позвоночника.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 º С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту

• Действующее в-о:

  Ацеклофенак

• Производитель:

www.likar.info

Зеродол в Ташкенте – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы на Apteka.uz

Пациенты пожилого возраста.
У пациентов пожилого возраста применение НПВП сопровождается повышенной частотой возникновения нежелательных реакций, особенно перфораций и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к летальному исходу.

Респираторные нарушения.
Препарат следует применять с осторожностью больным бронхиальной астмой или с данным заболеванием в анамнезе, поскольку у таких пациентов НПВП могут провоцировать бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы, почек и печени.
Применение НПВП может вызвать дозозависимое снижение выработки простагландина и почечную недостаточность. В группу высокого риска возникновения такой реакции следует относить пациентов с нарушенной функцией почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, пациентов, принимающих диуретики и пациентов пожилого возраста. Таким пациентам необходим мониторинг функции почек.

Сердечно-сосудистая и цереброваскулярная действие.
Проведения надлежащего мониторинга и соответствующие рекомендации необходимы пациентам с артериальной гипертензией и / или застойной сердечной недостаточностью легкой степени тяжести в анамнезе, поскольку терапия НПВС сопровождается такими явлениями как задержка жидкости и отеки.

Существуют данные, позволяющие предположить, что применение некоторых НПВП (особенно длительно и в высоких дозах) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для того, чтобы исключить такой риск при применении ацеклофенака.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или нарушением мозгового кровообращения назначения ацеклофенака следует проводить только после тщательной оценки показаний. Оценка также требуется перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Язва, перфорация и кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Язва, перфорация и кровотечения из ЖКТ, которые приводили к летальному исходу, встречались при применении всех НПВП в любой момент лечения при наличии отсутствия предупредительных симптомов и у больных с серьезной гастроинтестинальной патологией в анамнезе.

Тщательное медицинское наблюдение крайне необходим при подозрении на наличие язв желудочно-кишечного тракта в анамнезе, у пациентов с симптомами заболеваний ЖКТ, язвенным колитом и болезнью Крона, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями.

Риск развития язвы, перфорации и кровотечения из ЖКТ повышается при применении высоких доз НПВС пациентам с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам следует начинать лечение с низких доз. Возможность назначения комбинированной терапии с протективная средствами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы) следует рассматривать для таких пациентов, а также для больных, нуждающихся в сопутствующей низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, способных повышать риск осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Пациенты пожилого возраста с желудочно-кишечными токсическими реакциями в анамнезе, главным образом, должны сообщать о любых нетипичные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно при кровотечениях из ЖКТ), особенно в начале лечения. Особого внимания требуют пациенты, которые получают такие сопутствующие препараты, способные повышать риск развития язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, такой антикоагулянт как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или такой антиагрегант как ацетилсалициловая кислота.

При возникновении язвы или кровотечения из ЖКТ у пациента, применяет ацеклофенак, лечение следует прекратить.

НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.

Системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани.
У пациентов с СКВ и смешанным заболеванием соединительной ткани может увеличиваться риск развития асептического менингита.

Дерматология.
На фоне применения НПВП могут возникать тяжелые кожные реакции, иногда заканчиваются летально, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Риск развития таких реакций найвисокиший в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в первый месяц приема препарата. Прием Зеродолу следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражениях слизистых оболочек и других проявлениях гиперчувствительности.

Фертильность у женщин.
Применение ацеклофенака может нарушить фертильность у женщин. Применение этого препарата не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, необходимо отменить Зеродол.

Реакции гиперчувствительности.
Как и при применении других НПВП, аллергические реакции, включая анафилактические / анафилактоидные реакции, могут возникать у пациентов, ранее не применяли этот препарат.

Гематологические нарушения.
Зеродол может обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.

Длительное лечение.
Пациентов, принимающих НПВП, следует регулярно обследовать для своевременного выявления почечной недостаточности, нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов) и изменения формулы крови.

В ходе лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как при применении препарата возможны головокружение, сонливость, повышенная утомляемость и нарушения зрения.

apteka.uz

СR Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Зеродол-CR

Торговое название

Зеродол-CR

Международное непатентованное название

Ацеклофенак

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытыепленочной оболочкой, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ацеклофенак 200 мг,

вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза,повидон, тальк очищенный, магния стеарат,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза,полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк очищенный.

Описание

Таблетки  белого цвета,круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксуснойкислоты производные.

Код ATС M01AB16

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ацеклофенак полностью всасывается после приема внутрь изтаблеток с модифицировнным высвобождением. Пища замедляет скорость абсорбции на1-2 часа и снижает максимальную концентрацию ацеклофенака в 2 раза по сравнениюс использованием препарата непролонгированного действия. В случае приемапрепарата с пищей максимальные концентрации наблюдаются в среднем через 5-6часов.
Изменения фармакокинетики ацеклофенака на фоне многократного введения неотмечается, не кумулирует.
Связь с белками плазмы – 99% (большая часть связывается с альбуминами).Проникает в синовиальную жидкость; максимальная концентрация в синовиальнойжидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения изсиновиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальнойжидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остаетсявыше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальнойжидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.
Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первогопрохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного илиоднократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Вметаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 СYP2C9.Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем ацеклофенака. Системныйклиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения – 550 мл/кг. Периодполувыведения из плазмы 4 часа.  65%введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится внеизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. Ацеклофенак проникает в грудное молоко.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения ихконцентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печенифармакокинетические параметры ацеклофенака не изменяются.
Фармакодинамика

Ацеклофенак – действующее вещество препарата Зеродол-CR,обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательноподавляя активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), угнетает синтезпростагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновенияболи и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное ианальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшениювыраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшаетфункциональное состояние пациента.

Показания к применению

– симптоматическое лечение боли и воспаления при остеоартрозе,ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите, ревматических пораженияхмягких тканей

Способ применения и дозы

Обычно взрослым назначают внутрь по 1 таблетке (200 мг) 1раз в день. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточнымколичеством жидкости. Зеродол-CR рекомендуется принимать во время еды.
Для пациентов с недостаточностью функции печени максимальная суточная дозасоставляет 100 мг (Зеродол, таблетки 100 мг). Продолжительность лечения – 3-5дней.

Побочные действия

– анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кишечнаяколика, диспепсия, метеоризм, диарея, запор; в редких случаях – стоматит, в томчисле афтозный, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорациижелудочно-кишечного тракта (гематемезис, мелена), панкреатит
– головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость),возбуждение, в отдельных случаях отмечены нарушения чувствительности,дезориентация, нарушения памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах,судороги, раздражительность, утомляемость, тремор, депрессия, тревожность,вертиго, асептический менингит, парестезия, извращение вкуса
– аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отмечены отдельные случаиэкземы, полиморфной эритемы, эритродермия, редко отмечались приступыбронхиальной астмы; системные анафилактические реакции, в отдельных случаяхваскулит, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла,анафилактический шок
– периферические отеки, в отдельных случаях, острая почечная недостаточность,интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия
– транзиторное повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, редко -гепатит, в отдельных случаях фульминантный гепатит
– лейкопения, описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении,агранулоцитоза, гемолитической, апластической анемии
– отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, артериальной гипертензии,застойной сердечной недостаточности, ИБС, приливы, васкулит

– бронхоспазм

– повышение уровня креатинина и мочевины в крови,гиперкалиемия

– повышение массы тела

Противопоказания 

– повышенная чувствительность к ацеклофенаку иливспомогательным компонентам препарата
– эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения,желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него
– указания в  анамнезе на бронхоспазм,крапивницу, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (аспириноваятриада: сочетание  крапивницы, полипозаслизистой носа и  риносинусита, бронхиальнойастмы)
– период после аортокоронарного шунтирования
– выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени
– нарушения кроветворения и коагуляции
– выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек

– подтвержденная гиперкалиемия
– беременность и период лактации
– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении ацеклофенака и:

– дигоксина, фенитоина или препаратов лития – можетповышаться концентрация этих лекарственных средств в плазме

– диуретиков и гипотензивных средств – уменьшениеэффективности этих средств

– калийсберегающих диуретиков – может приводить к развитиюгипергликемии и гиперкалиемии

– других НПВС или глюкокортикостероидов – повышается рисквозникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта

– селективных ингибиторов обратного захвата серотонина(циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) – повышают риск развитиякровотечений из ЖКТ

– циклоспорина или такролимуса – может повысить токсическоевоздействие последних на почки

–  противодиабетическихсредств – может вызвать, как гипогликемию,  так и гипергликемию (необходим контроль уровняглюкозы  в крови)

– метотрексата в течение 24 часов до или после его приема -может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсическогодействия

– ацетилсалициловой кислоты – снижается концентрация  ацеклофенака в крови

–  антиагрегантов иантикоагулянтов – повышается риск кровотечений (необходим регулярный контроль показателейсвертываемости крови)

Особые указания

В период лечения препаратом следует проводитьсистематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек,исследование кала на наличие крови. Из-за важной роли простагландинов вподдержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность приназначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, пожилоговозраста, принимающих диуретики, и больных, со сниженным объемом циркулирующейкрови (например, после обширного хирургического вмешательства). Если в такихслучаях назначают ацеклофенак, рекомендуется контролировать функцию почек. Упациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются отаналогичньгх процессов у пациентов с нормальной функцией печени.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следуетиспользовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.Пациентам, принимающим препарат необходимо воздержаться от употребленияалкоголя.

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией,застойной сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезньюсердца, болезнью периферических сосудов и/или инсультом ацеклофенак можно применятьтолько после тщательного анализа состояния пациента. Также следует внимательнооценить возможность более длительного применения препарата у пациентов сфакторами риска инсульта (гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет,курение). У больных  с системной краснойволчанкой, порфирией, ацеклофенак следует применять с осторожностью и подстрогим медицинским контролем. Следует осторожно подходить к терапии пожилыхпациентов, более подверженных побочным реакциям. У таких пациентов вышевероятность нарушения функции почек, печени, сердца и сосудов,желудочно-кишечных кровотечений и/или перфорации.

Применение ацеклофенака, как и любого другого препарата,ингибирующего активность циклооксигеназ-простагландина, может повлиять нафертильность, поэтому применение данного средства не рекомендовано женщинам,планирующим беременность. У женщин, испытывающих проблемы с зачатием или проходящихобследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос о прекращениитерапии ацеклофенаком.

Зеродол-СR следует принимать с осторожностью пациентампожилого возраста  с почечной, печеночнойили сердечно-сосудистой недостаточностью и принимающим сопутствующеемедикаментозное лечение. Пациентам данной возрастной группы должна применятьсясамая низкая эффективная доза препарата, необходимо регулярно контролироватьфункцию почек.  
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживатьсяот видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических идвигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, тахикардия, головнаяболь, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью,боли в животе, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, назначение активированногоугля, поддержание функции жизненно важных органов. Симптоматическая терапия.  Гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска  иупаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурной ячейковой  упаковке вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при  температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

1,5 года

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Ipca laboratories Limited», Индия

48, Кандивили Инд. Эстейт, Мумбай 400067, Индия

Адрес организации, принимающей претензии на территорииРеспублики Казахстан от потребителей по качеству продукции

ТОО «КазЕвроФарм»

г. Алматы, ул. Курмангазы, 48 а, офис 10

тел.: 261-51-41

факс: 261-44-66

[email protected]

pharmprice.kz