Тизалуд инструкция – Ваш браузер устарел

Содержание

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки в справочнике лекарственных средств

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецептутаб. 2 мг: 30 шт.
Рег. №: 9482/10/11/15 от 16.07.2015 – Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской.

1 таб.
тизанидин2 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.


Препарат отпускается по рецептутаб. 4 мг: 30 шт.
Рег. №: 9482/10/11/15 от 16.07.2015 – Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской.

1 таб.
тизанидин4 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ТИЗАЛУД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 17.10.2019 г.


Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия. Уменьшает повышенный тонус скелетных мышц, снимает их спазм; снижает сопротивление мышц при пассивных движениях, повышает силу произвольных сокращений. Мышечнорасслабляющий эффект тизанидина обусловлен, вероятно, угнетением спинномозговых полисинаптических рефлексов, что связывают с уменьшением высвобождения возбуждающих аминокислот из пресинаптических терминалей спинальных интернейронов, а также стимуляцией α

2-адренорецепторов. На передачу возбуждения в нервно-мышечных синапсах тизанидин не влияет.

Показания к применению

Спастическое состояние скелетных мышц, вызванное неврологическими заболеваниями (рассеянный склероз, хроническая миелопатия, инсульт, дегенеративные заболевания спинного мозга). Болезненный спазм скелетных мышц, обусловленный поражением позвоночника (шейный и поясничный синдромы) или возникающий после операций (по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартрита бедра).

Реклама

Режим дозирования

Для прекращения болезненного спазма скелетных мышц применяют по 2-4 мг 3 раза/сут; в тяжелых случаях дополнительно рекомендуется принимать на ночь 2-4 мг. При спастических состояниях мышц, обусловленных неврологическими заболеваниями, начальная доза составляет 6 мг/сут в 3 приема. Дозу постепенно увеличивают на 2-4 мг/сут каждые 3-7 дней. Оптимальный терапевтический эффект обычно достигается при дозе 12-24 мг/сут, разделенный на 3-4 приема. Не следует превышать дозу 36 мг/сут.

Побочные действия

При применении тизанидина в относительно малых дозах в редких случаях наблюдаются сонливость, чувство усталости, головокружение, сухость во рту, тошнота, некоторое снижение АД; в более высоких дозах – указанные эффекты возникают чаще и значительнее выражены, кроме того, возможны бессонница, мышечная слабость, брадикардия, повышение активности трансаминаз в сыворотке.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения, при возникновении сонливости, следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания, быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными средствами, (в т.ч. с диуретиками) возможно развитие выраженной артериальной гипотензии и брадикардии.

При одновременном применении этанола, препаратов с седативным действием усиливается седативный эффект.


www.vidal.by

инструкция, состав, аналоги, показания, дозировка, противопоказания, побочные эффекты, цена – МедОбоз

Состав и форма выпуска

Тизалуд производится в форме таблеток. Дeйствующий компонент лекарственного cредства – тизанидин.

Показания

Тизалуд используется для устранения спастического состояния скелетных мышц, которые вызваны неврологическими заболеваниями, такими как рассеянный склероз, инсульт, хроническая миелопатия и дeгенеративные заболевания спинного мoзга. Помимо этого, препарат используют в терапии болезненных спазмов скелетных мышц, возникающих на фоне поражения либо после операций на позвоночнике.

Противопоказания

Тизалуд не назначается пpи повышенной чувствительности к тизaнидину или к любым вспомогательным веществам препарата, а также тяжeлых нарушениях функции пeчени.

После внезaпной отмены или быстрого cнижения дозы Тизалуда у больных может развиться тахикардия или артериальная гипертензия. В cвязи с тем, чтo резкое прекращение приема Тизалуда может вызвать выpаженное повышение артериального дaвления и развитие инсульта, отмену препарата проводят только постепенно.

Применение при беременности и кормлении грудью

В cвязи с тем, что не известно как тизанидин влияет на развитие плода, Тизалуд не назначается беременным.

Пpи необходимости назначения препаpата женщинам на стадии лактaции женщину информируют о том, что она дoлжна отказаться от коpмления грудью.

Способ применения и дозы

Лечение Тизалудом начинают с минимальных доз, не превышающих 2 мг, что позволяет снизить риск развития побочных эффектов. Если прием минимальных доз не позволяет достигнуть необходимого терапевтического эффекта, то рекомендовано постепенное увеличение дозы.

Для устранения болезненных мышечных спазмов взрослым больным назначают от 2 до 4 мг препарата 3 раза в сутки. В особо сложных случаях больному назначают перед сном дополнительную дозу препарата от 2 до 4 мг.

При лечении спастичности, возникшей на фоне неврологических заболеваний, доза препарата подбирается индивидуально.

Стартовая суточная доза – 6 мг, разделенных на три приема. При необходимости проводят повышение дозы раз в 3 или 7 дней. Наивысшая суточная доза Тизалуда – 36 мг.

Передозировка

Острое отравление Тизалудом – достаточно редкое явление. При приеме препарата в дозах, которые значительно превосходят максимально допустимые, у больных наблюдается возникновение брадикардии, артериальной гипотензии, тошноты, рвоты, головокружений, повышенного беспокойства, сонливости и комы.

Для стабилизации состояния пациента, ему назначают промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

При приеме Тизалуда некоторые больные жалуются на нарушение сна, головокружения, галлюцинации, спутанность сознания, обмороки, урежение сердечного ритма, артериальную гипотензию, сухость слизистой рта, абдоминальные боли, дисфункцию печени, мышечную слабость, синдром отмены и астению.

Условия и сроки хранения

Тизалуд должен храниться при комнатной температуре в местах, которые хорошо защищены проникновения света и влаги. Термин хранения лекарственного средства – 3 года.

www.obozrevatel.com

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Одновременное применение CYP1A2 ингибиторов с тизанидином не рекомендуется.

После внезапной отмены препарата или быстрого снижения дозы у пациентов может возникнуть артериальная гипертензия и тахикардия. В отдельных случаях такая рикошетная артериальная гипертензия может вызвать инсульт. Лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только постепенно снижая дозу.

Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <25 мл / мин) рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг 1 раз в сутки. Дозу следует повышать последовательно, небольшими «шагами», с учетом эффективности и переносимости. Для достижения более выраженного эффекта рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивать кратность приема.

Сообщалось о печеночную недостаточность, связанную с применением Тизанидина, однако у пациентов, получавших суточные дозы до 12 мг, это наблюдалось редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функцию печени 1 раз в месяц в течение первых 4 месяцев терапии у тех пациентов, которым применяют тизанидин в дозе 12 мг или выше и у пациентов с клиническими симптомами, указывающими на печеночную недостаточность (например тошнота, потеря аппетита или повышенная утомляемость неизвестной этиологии). Применение лекарственного средства Тизалуд следует прекратить, если уровень АЛТ или ACT в сыворотке крови превышает верхнюю границу нормы в 3 раза и более в течение длительного периода.

Артериальная гипотензия может возникнуть при применении тизанидина, а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами CYP1A2 и / или антигипертензивными лекарственными средствами. Сообщалось о тяжелые формы артериальной гипотензии, такие как потеря сознания и циркуляторный коллапс.

Следует соблюдать осторожность при применении данного лекарственного средства со средствами, которые удлиняют интервал QT (например цизаприд, амитриптилин, азитромицин).

Осторожность необходима для пациентов с ишемической болезнью сердца и / или сердечной недостаточностью. Следует проводить контроль ЭКГ с регулярными интервалами в начале применения лекарственного средства Тизалуд таким пациентам.

Перед применением данного лекарственного средства пациентам с миастенией гравис необходимо тщательно оценивать соотношение риск-польза.

Опыт применения детям и подросткам ограничен, поэтому применение лекарственного средства Тизалуд не рекомендуется этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении данного лекарственного средства пациентам пожилого возраста.

Таблетки Тизалуд содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями – непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозы синдромом мальабсорбции – таблетки Тизалуд применять не рекомендуется.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Данные по применению лекарственного средства Тизалуд беременным женщинам ограничены, поэтому его не следует назначать в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормления грудью.

Установлено, что тизанидин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Поэтому женщинам, которые кормят грудью, препарат назначать не следует.

Фертильность.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что тизанидин, что применялся в дозе 10 мг / кг в сутки у самцов крыс и в дозе 3 мг / кг в сутки у самок крыс, не вызывало нарушения фертильности. Снижение фертильности наблюдалось у самцов крыс, получавших тизанидин в дозе 30 мг / кг в сутки и у самок крыс, получавших тизанидин в дозе 10 мг / кг в сутки. При применении этих доз также наблюдались седация, потеря веса и атаксия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Тизанидин может вызвать сонливость, головокружение и / или артериальной гипотензии, таким образом ослабляя способность пациента управлять автомобилем или работать с механизмами. Риски возрастают при одновременном употреблении алкоголя.

Поэтому следует воздерживаться от деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например от управления транспортными средствами или работы с машинами и механизмами.

lek.103.ua

ТИЗАЛУД, TISALUD – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена

Фирма-производитель: ВЕРОФАРМ ОАО (Россия)

таб. 2 мг: 30 шт. Рег. №: ЛСР-009885/09

Клинико-фармакологическая группа:

Миорелаксант центрального действия

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная (лактопресс), целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), магния стеарат.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Тизанидин»

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия. Уменьшает повышенный тонус скелетных мышц, снимает их спазм; снижает сопротивление мышц при пассивных движениях, повышает силу произвольных сокращений. Мышечнорасслабляющий эффект тизанидина обусловлен, вероятно, угнетением спинномозговых полисинаптических рефлексов, что связывают с уменьшением высвобождения возбуждающих аминокислот из пресинаптических терминалей спинальных интернейронов, а также стимуляцией α2-адренорецепторов. На передачу возбуждения в нервно-мышечных синапсах тизанидин не влияет.

Показания

Спастическое состояние скелетных мышц, вызванное неврологическими заболеваниями (рассеянный склероз, хроническая миелопатия, инсульт, дегенеративные заболевания спинного мозга). Болезненный спазм скелетных мышц, обусловленный поражением позвоночника (шейный и поясничный синдромы) или возникающий после операций (по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартрита бедра).

Режим дозирования

Для прекращения болезненного спазма скелетных мышц применяют по 2-4 мг 3 раза/сут; в тяжелых случаях дополнительно рекомендуется принимать на ночь 2-4 мг. При спастических состояниях мышц, обусловленных неврологическими заболеваниями, начальная доза составляет 6 мг/сут в 3 приема. Дозу постепенно увеличивают на 2-4 мг/сут каждые 3-7 дней. Оптимальный терапевтический эффект обычно достигается при дозе 12-24 мг/сут, разделенный на 3-4 приема. Не следует превышать дозу 36 мг/сут.

Побочное действие

При применении тизанидина в относительно малых дозах в редких случаях наблюдаются сонливость, чувство усталости, головокружение, сухость во рту, тошнота, некоторое снижение АД; в более высоких дозах – указанные эффекты возникают чаще и значительнее выражены, кроме того, возможны бессонница, мышечная слабость, брадикардия, повышение активности трансаминаз в сыворотке.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тизанидину.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения, при возникновении сонливости, следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания, быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными средствами, (в т.ч. с диуретиками) возможно развитие выраженной артериальной гипотензии и брадикардии.

При одновременном применении этанола, препаратов с седативным действием усиливается седативный эффект.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными средствами, (в т.ч. с диуретиками) возможно развитие выраженной артериальной гипотензии и брадикардии.

При одновременном применении этанола, препаратов с седативным действием усиливается седативный эффект.

www.rusmedserv.com

Тизалуд: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках


Состав

действующее вещество: tizanidine;

1 таблетка содержит тизанидина 2 мг или 4 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью со скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Миорелаксанты центрального действия. Код АТХ M03B X02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тизанидин – релаксант скелетной мускулатуры центрального действия. Основным местом его действия является спинной мозг. Стимулируя пресинаптические α 2 -адренорецепторы, он подавляет высвобождение аминокислот, которые стимулируют рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA-рецепторы). В результате подавляется полиснаптическими передача сигнала на уровне межнейронных связей в спинном мозге, отвечающий за чрезмерный тонус мышц, и тонус мышц снижается. Тизалуд эффективен как при острых болезненных спазмах мышц, так и при хронической спастичности спинномозгового и церебрального происхождения. Он снижает сопротивление пассивным движениям, подавляет спазм и клонические судороги и улучшает силу активных сокращений мышц.

Фармакокинетика.

Всасывания и распределение. Тизанидин быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме крови достигается через 1:00 после применения. Средняя биодоступность составляет 34%. Средний объем распределения стабильного состояния (Vss) после внутривенного применения составляет 2,6 л / кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 30%. Относительно низкое среди пациентов отклонения фармакокинетических параметров (С max и AUC) облегчает достоверную предварительную оценку уровней в плазме крови после перорального.

Метаболизм / вывода. Лекарственное средство подвергается быстрой и экстенсивного метаболизма в печени. Тизанидин метаболизируется CYP1A2. Метаболиты неактивны. Они выводятся преимущественно почками (70%). Вывод суммарной радиоактивности (то есть субстанции в неизмененном виде и метаболитов) двухфазное, с быстрой начальной фазой (период полувыведения T 1/2 = 2,5 часа) и медленной фазой элиминации (T 1/2 = 22 часа). Лишь небольшое количество субстанции в неизмененном виде (около 2,7%) выводится почками.

Период полувыведения субстанции в неизмененном виде составляет 2-4 часа.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов . У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл / мин) среднее значение максимальной концентрации в плазме крови в 2 раза превышает этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный период полувыведения удлиняется примерно до 14 часов, в результате чего площадь под кривой «концентрация – время »(АUС) возрастает в среднем в 6 раз.

Исследований у пациентов с нарушениями функции печени не проводили.

Тизанидин метаболизируется изоферментом CYP1A2 в печени. У пациентов с нарушениями функции печени могут проявляться более высокие концентрации субстанции в плазме крови.

Тизалуд противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Фармакокинетические данные по пациентов пожилого возраста ограничены.

Пол не влияет на фармакокинетические свойства тизанидина.

Влияние этнической и расовой принадлежности на фармакинетику тизанидина не изучались.

Влияние пищи . Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль таблеток Тизалуд. Хотя значение максимальной концентрации возрастает на треть, это не является клинически значимым. Существенного влияния на всасывание не отмечалось.

Показания

  • Болезненный мышечный спазм.
  • Спастичность вследствие рассеянного склероза.
  • Спастичность вследствие повреждений спинного мозга.
  • Спастичность вследствие повреждений головного мозга.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к тизанидина или к любым вспомогательных веществ препарата.
  • Тяжелые нарушения функции печени.
  • Одновременное применение тизанидина с мощными ингибиторами CYP1A2, такими как флувоксамин или ципрофлоксацин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение известных ингибиторов CYP1A2 может повысить уровень тизанидина в плазме крови. Повышение уровня тизанидина в плазме крови может привести к появлению симптомов передозировки, таких как удлинение интервала QT.

Одновременное применение известных индукторов CYP1A2 может снижать уровень тизанидина в плазме крови. Снижение уровня тизанидина в плазме крови может привести к снижению терапевтического эффекта Тизалуду.

Одновременное применение мощных ингибиторов CYP1A2, таких как флувоксамин или ципрофлоксацин, с тизанидином противопоказано.

Одновременное применение тизанидина с флувоксамином увеличивает AUC тизанидина в 33 раза, тогда как одновременное применение тизанидина с ципрофлоксацином увеличивает AUC тизанидина в 10 раз. Это может привести к клинически значимого и длительного снижения артериального давления, сопровождающееся сонливостью, головокружением и пониженной психомоторной производительностью.

Одновременное применение тизанидина с другими ингибиторами CYP1A2, такими как антиаритмические лекарственные средства (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидин, некоторые фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопиридин, не рекомендуется.

Одновременное применение лекарственного средства Тизалуд с антигипертензивными лекарственными средствами, включая диуретики, может иногда вызвать артериальную гипотонию и брадикардию. У некоторых пациентов, которые получали одновременное лечение антигипертензивными лекарственными средствами, наблюдались рикошетная артериальная гипертензия и рикошетная тахикардия при внезапной отмене тизанидина. В отдельных случаях рикошетная артериальная гипертензия может вызвать инсульт.

Одновременное применение лекарственного средства Тизалуд рифампицин может привести к 50% снижению концентрации тизанидина. Таким образом, терапевтический эффект может быть снижен при применении рифампицина в течение терапии лекарственным средством Тизалуд, что может быть клинически значимым для некоторых пациентов. Длительного одновременного применения следует избегать, и если это необходимо, следует очень осторожно корректировать дозировку.

Применение лекарственного средства Тизалуд приводит к 30% снижению системного влияния тизанидина в курящих (более 10 сигарет в сутки). Длительное применение лекарственного средства мужчинам, которые много курят, требует назначения более высоких доз препарата.

Одновременное применение лекарственного средства Тизалуд и других лекарственных средств центрального действия (например седативных и снотворных средств (бензодиазепин или баклофен), некоторых антигистаминных лекарственных средств и анальгетиков, психотропных средств, наркотических средств) может усиливать эффекты каждого из лекарственных средств и усиливать снотворный эффект Тизалуду. Это касается, в частности, одновременного употребления алкоголя может непредсказуемо изменить или усилить эффект Тизалуду и увеличить риск возникновения побочных реакций, поэтому следует воздержаться от употребления алкоголя.

Назначение лекарственного средства Тизалуд вместе с α 2 адренергических агонистов (например с клонидином) следует избегать в связи с их потенциальным аддитивным гипотензивным эффектом.

Особенности применения

Одновременное применение CYP1A2 ингибиторов с тизанидином не рекомендуется.

После внезапной отмены препарата или быстрого снижения дозы у пациентов может возникнуть артериальная гипертензия и тахикардия.

В отдельных случаях такая рикошетная артериальная гипертензия может вызвать инсульт. Лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только постепенно снижая дозу.

Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Сообщалось о печеночную недостаточность, связанную с применением тизанидина, однако у пациентов, получавших суточные дозы до 12 мг, это наблюдалось редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функцию печени 1 раз в месяц в течение первых 4 месяцев терапии у тех пациентов, которым применяют тизанидин в дозе 12 мг или выше и у пациентов с клиническими симптомами, указывающими на печеночную недостаточность (например тошнота, потеря аппетита или повышенная утомляемость неизвестной этиологии). Применение лекарственного средства Тизалуд следует прекратить, если уровень АЛТ или ACT в сыворотке крови превышает верхнюю границу нормы в 3 раза и более в течение длительного периода.

Артериальная гипотензия может возникнуть при применении тизанидина, а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами CYP1A2 и / или антигипертензивными лекарственными средствами. Сообщалось о тяжелые формы артериальной гипотензии, такие как потеря сознания и циркуляторный коллапс.

Следует соблюдать осторожность при применении данного лекарственного средства со средствами, которые удлиняют интервал QT (например цизаприд, амитриптилин, азитромицин).

Осторожность необходима для пациентов с ишемической болезнью сердца и / или сердечной недостаточностью. Следует проводить контроль ЭКГ с регулярными интервалами в начале применения лекарственного средства Тизалуд таким пациентам.

Перед применением данного лекарственного средства пациентам с миастенией гравис необходимо тщательно оценивать соотношение риск-польза.

Опыт применения детям и подросткам ограничен, поэтому применение лекарственного средства Тизалуд не рекомендуется этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении данного лекарственного средства пациентам пожилого возраста.

Таблетки Тизалуд содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями – непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозы синдромом мальабсорбции – таблетки Тизалуд применять не рекомендуется.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Данные по применению лекарственного средства Тизалуд беременным женщинам ограничены, поэтому его не следует назначать в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормления грудью.

Установлено, что тизанидин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Поэтому женщинам, которые кормят грудью, препарат назначать не следует.

Фертильность.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что тизанидин, что применялся в дозе 10 мг / кг в сутки у самцов крыс и в дозе 3 мг / кг в сутки у самок крыс, не вызывало нарушения фертильности. Снижение фертильности наблюдалось у самцов крыс, получавших тизанидин в дозе 30 мг / кг в сутки и у самок крыс, получавших тизанидин в дозе 10 мг / кг в сутки. При применении этих доз также наблюдались седация, потеря веса и атаксия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Тизанидин может вызвать сонливость, головокружение и / или артериальной гипотензии, таким образом ослабляя способность пациента управлять автомобилем или работать с механизмами. Риски возрастают при одновременном употреблении алкоголя.

Поэтому следует воздерживаться от деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например от управления транспортными средствами или работы с машинами и механизмами.

Способ применения и дозы

Тизалуд имеет узкий терапевтический диапазон и высокую вариабельность концентрации тизанидина в плазме крови у разных пациентов. Поэтому важным является применение оптимальных доз согласно потребности пациента. Начинать лечение следует с малой дозы 2 мг, что делает риск возникновения побочных эффектов от приема лекарственного средства минимальным. При необходимости дозу лекарственного средства постепенно повышать с соблюдением всех необходимых предосторожностей.

взрослые

Облегчение болезненных мышечных спазмов

Применить 2-4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях перед сном можно принять дополнительную дозу 2 или 4 мг.

Спастичность при неврологических нарушениях

Дозу нужно подбирать индивидуально для каждого пациента.

Начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Ее можно повышать до 2-4 мг 2 раза постепенно с интервалами 3-7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 12-24 мг, разделенной на 3 или 4 приема. Не следует превышать суточную дозу 36 мг.

Особые группы пациентов

Применение детям и подросткам

Опыт применения лекарственного средства Тизалуд детям и подросткам ограничен, поэтому лекарственное средство не рекомендуется к применению детям и подросткам.

Применение у пациентов пожилого возраста

Опыт применения лекарственного средства у пациентов пожилого возраста ограничен, поэтому следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства Тизалуд этой категории пациентов.

Рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы и постепенно с осторожностью увеличивать ее «малыми шагами» к достижению оптимального соотношения индивидуальной переносимости и терапевтической эффективности лекарственного средства.

Применение пациентам с нарушением функции почек Для пациентов с нарушениями функции почек (КК

Применение пациентам с нарушениями функции печени

Лечение пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано. Тизалуд значительной степени метаболизируется в печени. Лекарственное средство следует с осторожностью применять при лечении пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции печени. Лечение следует начинать с самого дозирования; в случае необходимости повышения дозы следует осуществлять с осторожностью и с учетом индивидуальной переносимости пациентом лекарственного средства Тизалуд. прерывание лечения

В случае необходимости прерывания лечения лекарственным средством дозу следует уменьшать медленно и постепенно. Особенно это касается пациентов, получавших повышенную дозу лекарственного средства в течение длительного времени. Таким образом уменьшается риск развития рикошетного повышение артериального давления и тахикардии.

Дети.

Опыт применения лекарственного средства в педиатрии ограничен. Назначать Тизалуд детям не рекомендуется.

Передозировка

Получено очень мало сообщений о передозировке лекарственным средством Тизалуд.

Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, брадикардия, удлинение интервала QT, головокружение, миоз, респираторный дистресс, кома, беспокойство, сонливость.

Лечение: для выведения лекарственного средства из организма рекомендуется многократное применение высоких доз активированного угля. Форсированный диурез, возможно, ускорит выведение препарата. В дальнейшем следует проводить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Побочные реакции (такие как сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, пониженное артериальное давление, тошнота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и повышенные уровни трансаминаз сыворотки крови) обычно слабо выражены и преходящи у пациентов, применяющих низкие дозы, рекомендованные для купирования болезненного мышечного спазма.

При приеме доз, превышающих рекомендуемые для лечения спастичности, вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько серьезными, чтобы лечение. Также могут возникнуть такие побочные реакции: артериальная гипотензия, брадикардия, мышечная слабость, нарушение сна, галлюцинации и гепатит.

Появление таких симптомов была зарегистрирована после внезапной отмены тизанидина, особенно после длительного лечения и / или приема высоких суточных доз и / или сопутствующей терапии антигипертензивными лекарственными средствами. При таких обстоятельствах у пациентов может возникнуть артериальная гипертензия и тахикардия. В отдельных случаях такая рикошетная артериальная гипертензия может вызвать инсульт. Поэтому лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только путем постепенного снижения дозы.

Со стороны психики: бессонница, нарушение сна; галлюцинации.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение спутанность сознания, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия брадикардия обмороки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, боли в желудочно-кишечном тракте, гастроинтестинальные расстройства; тошнота.

Со стороны пищеварительной системы: повышенные уровни трансаминаз сыворотки крови острый гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость.

Общие нарушения: повышенная утомляемость; астения, синдром отмены, реакции гиперчувствительности.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения.

Исследование: снижение артериального давления, повышение уровня трансаминаз.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Киевский витаминный завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

04073, Украина, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.

 

www.medcentre24.ru

инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Тизалуд – популярный лекарственный препарат. Многие пациенты прекрасно знакомы с ним как сильнодействующим обезболивающим, которое применяется при спазмах или судорогах мышечной ткани. Специалисты относят Тизалуд к группе миорелаксантов, которые расслабляют нервные ганглии. Чаще всего данное лекарство прописывается при патологиях мышечной ткани.

Действие препарата объясняется торможением пресинаптических рецепторов, из-за чего снижается активность аминокислот. Эти клетки влияют на работу других рецепторов, которые блокируют выработку простагландинов. За счет этого нейроны в позвоночнике тормозятся, человек избавляется от болезненных ощущений.

Действие лекарства

Тизалуд – препарат, который специалисты относят к группе миорелаксантов центрального действия. Большее воздействие от приема лекарства относится на спинной мозг. Активные компоненты препараты повышают выработку адренорецепторов, которые подавляют выработку специфических аминокислот. Они замедляют работу спинного мозга, за счет чего его нервная возбудимость значительно снижается. Из-за этого человек избавляется от серьезных болезненных ощущений, его мышечный тонус постепенно приходит в норму.

Тизалуд не только останавливает и замедляет работу нервных ганглий, но и борется с болезненными ощущениями.

Действие препарата Тизалуд и правила его применения

Данное лекарство часто используют для терапии мышечных спазмов, вызванных поражение спинального и церебрального типа. Лекарство снижает сопротивление к пассивным движениям, за счет чего уменьшается количество спазмов, увеличивается активность движений. Уже через несколько дней регулярного использования человек ощущает себя гораздо лучше, он избавляется от скованности и ограниченности движений.

Лекарственный препарат при попадании в кровь человека стремительно всасывается всеми органами и тканями. Только половина всех полезных веществ из препарата воздействует на организм. Принимать лекарство можно вне зависимости от приема пищи – это никак не сказывается на эффективности или безопасности терапии. Обмен веществ в организме происходит стремительно, компоненты таблеток стремительно перевариваются и уже через 2-3 часа на половину выводятся из организма.

Наибольшая часть действующих компонентов Тизалуда выводятся из организма через печень. Если у человека имеется почечная недостаточность, период полувыведения может составлять около 12 часов. Все компоненты лекарственного средства выводятся естественным путем после переработки в печени. Учитывайте, что людям с патологиями почек не требуется пересматривать терапию. Ваш лечащий врач на основе диагностических данных может вносить корректировки в предписанную тактику воздействия.

Показания к применению

Тизалуд – популярный лекарственный препарат, который обладает мощным обезболивающим эффектом. Также он известен как средство, нормализующее обмен нервными импульсами. Чаще всего это лекарство назначается при следующих патологиях:

  • Болезненные ощущения в области спины;
  • Мышечные спазмы;
  • Заболевания позвоночника неврологического и дегенеративного характера;
  • Последствия хирургических вмешательств;
  • Наличие грыжи межпозвоночного диска;
  • Пластичность скелетных мышц;
  • Растяжения мышц спины;
  • Неврологические отклонения;
  • Церебральный паралич.

 

Принимать Тизалуд нужно крайне осторожно. Лучше всего, чтобы подобную терапию назначал исключительно лечащий врач. Не стоит использовать препарат в качестве самостоятельной терапии, ведь неправильное применение лекарства может привести к развитию серьезных осложнений.

Передозировка

Использовать Тизалуд нужно крайне осторожно. Не забывайте придерживаться назначенной дозы, чтобы не спровоцировать передозировку. Передозировка возникает при одновременном приеме слишком большой дозы лекарственного средства. Распознать ее можно по следующим признакам:

  • Снижению артериального давления;
  • Тошноте и рвоте;
  • Сонливости и заторможенности;
  • Беспокойству, чрезмерной возбудимости;
  • Брадикардии;
  • Головной боли и головокружению;
  • Миозу и дистрессу;
  • Удлинению промежутка QT;
  • Развитию комы.

Действие препарата Тизалуд и правила его применения

Чтобы купировать проявления передозировки Тизалудом, необходимо незамедлительно промыть желудок при помощи раствора из активированного угля.

Это поможет снизить концентрацию действующих веществ, а также избавиться от дискомфорта. Чтобы в домашних условиях купировать недомогание, необходимо выпить как можно больше чистой воды. Впоследствии проводится симптоматическая терапия подобных симптомов.

Побочные эффекты

При индивидуальной непереносимости компонентов или же неправильном приеме лекарства у пациента могут возникнуть серьезные побочные эффекты. Если вы стали замечать их образование, незамедлительно остановите терапию. Чаще всего пациенты жалуются на:

  • Головную боль, снижение артериального давления;
  • Чрезмерную утомляемость;
  • Сонливость;
  • Нарушения в работе ЖКТ;
  • Головокружение;
  • Ощущение сухости во рту.
Действие препарата Тизалуд и правила его применения

Исследования показали, что в большинстве случаев с побочными эффектами от применения Тизалуда сталкиваются люди, которые применяют его для лечения мышечных спазмов

Если у пациента имеется спастичность, ему прописываются меньшие дозы лекарства. В противном случае у него развивается обеспокоенность, значительно падает артериальное давление. Крайне редко терапия вызывает слабость в мышцах, нарушение сна, галлюцинации.

Способ применения

Тизанидин – компонент, который является действующим веществом в составе Тизалуда. Лекарство снижает мышечный тонус, повышает тонус скелетной ткани. При этом это способствует снижению их сопротивляемости при движении. Специалисты заявляют, что такой эффект обеспечивается за счет снижения количества аминокислот в кровотоке. Учитывайте, что данное изменение не сказывается на нервно-мышечных связях. Благодаря этому вы не почувствуете никаких изменений и не усугубите развитие дегенеративных процессов.

Действие препарата Тизалуд и правила его примененияЧтобы избавиться от болезненности в мышцах, назначаются 1-2 таблетки Тизалуда в трижды в день. Подобное лечение способствует избавлению от многих неврологических заболеваний, а также останавливает дегенеративные изменения в спинном мозгу. Достаточно часто врачи выписывают Тизалуд в качестве терапии рассеянного склероза или же поражении позвоночного столба.

Если принимать саму таблетку у вас не получается, можете растолочь ее до состояния мелкого порошка и разбавить в небольшом количестве чистой воды.

Использование беременными и кормящими

На данный момент точных данных о влиянии лекарственного препарата на организм кормящих и беременных женщин не имеется. Именно из-за этого Тизалуд не назначается этой категории граждан. Единственное исключение составляют ситуации, когда вылечить какое-либо отклонение без помощи этого препарата невозможно. Учитывайте, что компоненты Тизалуда активно проникают в грудное молоко. Именно из-за этого во время терапии этим лекарством ребенка нужно на время отлучить от груди. Не рекомендуется проводить лечение Тизалудом у детей и подростков.

Особые указания

Тизалуд – лекарственное средство, которое сказывается на концентрации внимания и скорости реакции. Именно по этой причине не стоит работать за сложными механизмами или же управлять транспортными средствами при применении этого препарата. При появлении побочных эффектов необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Исследования показали, что причиной недомогания в большинстве случаев является слабость печени.

Если побочные эффекты мучают вас постоянно, необходимо посетить врача для изменения дозы или самого препарата.

Наибольшие изменения длительный прием Тизалуда производит в печени. Он может спровоцировать повышение уровня трансаминазы. Если ее концентрация повышается в 3 раза выше нормы, употребление препарата незамедлительно завершают. При дисфункции почек допустимо принимать Тизалуд в дозе не более 1 капсулы в день.

Действие препарата Тизалуд и правила его применения

Со временем дозировка может быть повышена, однако делать это нужно под контролем врача

Доказано, что совмещать прием Тизалуда и витаминов группы В не рекомендуется. Действующие компоненты при взаимодействии друг с другом значительно снижают свою активность, из-за чего подобная терапия не имеет никакого смысла. Если вы будете принимать Тизалуд более полугода, могут развиться побочные эффекты в виде постоянно пониженного артериального давления. Такое лечение требует регулярного посещения врача и сдачи анализа крови. Препарат может привести к серьезным изменениям в организме человека.

Отзывы

Галина, 44 года, г. Омск «Тизалуд – таблетки, с помощью которых я смогла избавиться от сильных болей от межпозвоночных грыж. Лекарство я принимала не более 2 недель. Сразу я мучилась от таких болей, что не могла заниматься своими привычными делами. Уже через 5 дней регулярного приема мне стало гораздо лучше. По прошествии недели я смогла полноценно передвигаться и забыла о боли.»

Алексей, 56 лет, г. Москва «Из-за операции на позвоночник время от времени у меня стали появляться сильные боли. Я даже представить не мог, как от них избавиться. Врач сказал, что принимать обычные обезболивающие глупо, и прописал Тизалуд. Это лекарство помогло мне купировать дискомфорт. Я принимаю его 1 раз в полгода.»

Инна, 34 года, г. Воронеж «Из-за травмы позвоночника у меня каждую осень и зиму обостряются сильнейшие боли. Раньше я пила обычные анальгетики, но они спровоцировали серьезные побочные эффекты. Обратившись к новому врачу, он посоветовал мне Тизалуд. Это лекарство воздействует комплексно, а не только избавляет от боли.»

mysustavy.ru

ТИЗАЛУД таблетки – инструкция, цена в аптеках, аналоги, состав, показания, отзывы | Киевский витаминный завод

фармакодинамика. Тизанидин — релаксант скелетных мышц центрального действия. Основным местом его действия является спинной мозг. Стимулируя пресинаптические α2-адренорецепторы, угнетает высвобождение аминокислот, стимулирующих рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA-рецепторы). Вследствие этого угнетается полисинаптическая передача сигнала на уровне межнейронных связей в спинном мозге, отвечающая за чрезмерный тонус мышц, и тонус мышц снижается. Тизалуд эффективен как при острых болезненных спазмах мышц, так и при хронической спастичности спинномозгового и церебрального происхождения. Он снижает сопротивление пассивным движениям, угнетает спазм и клонические судороги и увеличивает силу активных сокращений мышц.

Фармакокинетика. Всасывание и распределение. Тизанидин быстро всасывается. Сmax в плазме крови достигаются приблизительно через 1 ч после применения. Средняя абсолютная биодоступность составляет 34%. Средний объем распределения стабильного состояния (Vss) после в/в применения составляет 2,6 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 30%. Относительно низкое среди пациентов отклонение фармакокинетических параметров (Сmax и AUC) облегчает достоверную предварительную оценку уровней в плазме крови после применения перорально.

Метаболизм/выведение. Лекарственное средство подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени. Тизанидин метаболизируется преимущественно CYP 1A2. Метаболиты неактивны. Они выводятся преимущественно почками (70%). Выведение суммарной радиоактивности (то есть субстанции в неизмененной форме и метаболитов) является двухфазным, с быстрой начальной фазой (T½ = 2,5 ч) и более медленной фазой элиминации (T½ = 22 ч). Лишь небольшое количество субстанции в неизмененном виде (около 2,7%) выводится почками. Средний T½ субстанции в неизмененной форме составляет 2–4 ч.

Фармакокинетика в отдельных группах пациентов. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <25 мл/мин) среднее значение Сmax в плазме крови в 2 раза превышает этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный T½ удлиняется приблизительно до 14 ч, вследствие чего АUС возрастает в среднем в 6 раз.

Исследований у пациентов с нарушениями функции печени не проводили.

Тизанидин метаболизируется изоферментом CYP 1A2 в печени. У пациентов с нарушениями функции печени могут проявляться более высокие концентрации субстанции в плазме крови.

Тизалуд противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Фармакокинетические данные относительно пациентов пожилого возраста ограничены.

Пол не влияет на фармакокинетические свойства тизанидина.

Влияние этнической и расовой принадлежности на фармакинетику тизанидина не изучали.

Влияние пищи. Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль таблеток Тизалуд. Хотя значение Сmax возрастает на треть, это не является клинически значимым. Существенного влияния на всасывание не отмечалось.

болезненный мышечный спазм.

Спастичность вследствие рассеянного склероза.

Спастичность вследствие поражений спинного мозга.

Спастичность вследствие поражений головного мозга.

Тизалуд имеет узкий терапевтический диапазон и высокую вариабельность концентрации тизанидина в плазме крови у разных пациентов. Поэтому важным является применение оптимальных доз согласно с потребностью пациента. Начинать лечение следует с низкой дозы 2 мг, что делает риск возникновения нежелательных эффектов от приема лекарственного средства минимальным. При необходимости дозу лекарственного средства следует постепенно повышать с соблюдением всех необходимых предосторожностей.

Взрослые. Уменьшение выраженности болезненных мышечных спазмов. Применять 2–4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях перед сном можно принять дополнительную дозу 2 или 4 мг.

Спастичность при неврологических нарушениях. Дозу нужно подбирать индивидуально для каждого пациента.

Начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Ее можно повышать до 2–4 мг 2 раза постепенно с интервалами 3–7 дней. Как правило, оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 12–24 мг, разделенной на 3 или 4 приема. Не следует превышать общую суточную дозу 36 мг.

Особые группы пациентов. Применение у детей и подростков. Опыт применения лекарственного средства Тизалуд у детей и подростков ограничен, поэтому лекарственное средство не рекомендуется назначать данной категории пациентов.

Применение у пациентов пожилого возраста. Опыт применения лекарственного средства у пациентов пожилого возраста ограничен, поэтому следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства Тизалуд этой категории пациентов. Рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы и постепенно с осторожностью повышать ее маленькими шагами до достижения оптимального соотношения индивидуальной переносимости и терапевтической эффективности лекарственного средства.

Применение у пациентов с нарушением функции почек. Для пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <25 мл/мин) рекомендованная начальная разовая доза составляет 2 мг/сут. Повышать дозу следует постепенно и с осторожностью маленькими шагами, до достижения оптимального соотношения индивидуальной переносимости и терапевтической эффективности лекарственного средства. С целью повышения терапевтической эффективности следует сначала увеличить разовую дозу, прежде чем перейти к более частому суточному приему лекарственного средства.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени. Лечение пациентов с тяжелыми расстройствами функции печени противопоказано. Тизалуд в значительной степени метаболизируется в печени. Лекарственное средство следует с осторожностью применять при лечении пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции печени. Терапию следует начинать с минимальной дозировки; при необходимости повышение дозы следует осуществлять с осторожностью и с учетом индивидуальной переносимости пациентом лекарственного средства Тизалуд.

Прерывание лечения. В случае необходимости прерывания лечения лекарственным средством дозу следует снижать медленно и постепенно. Особенно это касается пациентов, получавших повышенную дозу лекарственного средства в течение длительного времени. Таким образом снижается риск развития рикошетного повышения АД и тахикардии.

повышенная чувствительность к тизанидину или любым вспомогательным веществам лекарственного средства. Тяжелые нарушения функции печени. Одновременное применение тизанидина с мощными ингибиторами CYP 1A2, такими как флувоксамин или ципрофлоксацин.

побочные реакции (такие как сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД, тошнота, нарушения со стороны ЖКТ и повышенные уровни трансаминаз в плазме крови), как правило, слабовыражены и преходящие у пациентов, применяющих низкие дозы, рекомендованные для купирования болезненного мышечного спазма.

При приеме доз выше рекомендованных для лечения спастичности, вышеуказанные побочные реакции возникают чаще и являются более выраженными, однако они редко бывают настолько серьезными, чтобы прекращать лечение. Также могут возникнуть такие побочные реакции: артериальная гипотензия, брадикардия, мышечная слабость, нарушения сна, галлюцинации и гепатит.

Появление таких симптомов зарегистрировано после внезапной отмены тизанидина, в частности после длительного лечения и/или приема высоких суточных доз и/или сопутствующей терапии антигипертензивными лекарственными средствами. При таких обстоятельствах у пациентов может возникнуть АГ и тахикардия. В отдельных случаях такая рикошетная АГ может вызвать инсульт. Поэтому лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только путем постепенного снижения дозы.

Со стороны психики: бессонница, нарушение сна; галлюцинации.

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение; спутанность сознания, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия; брадикардия; синкопе.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, боль в ЖКТ, гастроинтестинальные расстройства; тошнота.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышенные уровни трансаминаз в плазме крови; острый гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны скелетно-мышечной системы: мышечная слабость.

Общие нарушения: повышенная утомляемость; астения, синдром отмены, реакции гиперчувствительности.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения.

Исследования: снижение АД, повышение уровня трансаминаз.

одновременное применение CYP 1A2-ингибиторов с тизанидином не рекомендуется.

После внезапной отмены лекарственного средства или быстрого снижения дозы у пациентов могут возникнуть АГ и тахикардия. В отдельных случаях такая рикошетная АГ может вызвать инсульт. Лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только постепенно снижая дозу.

Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <25 мл/мин) рекомендованная начальная доза составляет 2 мг 1 раз в сутки. Дозу следует повышать последовательно, небольшими шагами, с учетом эффективности и переносимости. Для достижения более выраженного эффекта рекомендуется сначала повысить дозу, которая назначается 1 раз в сутки, после чего увеличивать кратность приема.

Сообщалось о печеночной недостаточности, связанной с применением тизанидина, однако у пациентов, получавших суточные дозы до 12 мг, это наблюдалось редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функцию печени 1 раз в месяц в течение первых 4 мес терапии у пациентов, применяющих тизанидин в дозе 12 мг или более, и у пациентов с клиническими симптомами, указывающими на печеночную недостаточность (например тошнота, потеря аппетита или повышенная утомляемость неизвестной этиологии). Применение лекарственного средства Тизалуд следует прекратить, если уровни АлАТ или АсАТ в плазме крови превышают верхний предел нормы в 3 раза и более в течение длительного периода.

Артериальная гипотензия может возникнуть во время применения тизанидина, а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами CYP 1A2 и/или антигипертензивными лекарственными средствами. Сообщалось о тяжелых формах артериальной гипотензии, таких как потеря сознания и циркуляторный коллапс.

Следует соблюдать осторожность при применении данного препарата со средствами, удлиняющими интервал Q–T (например цизаприд, амитриптилин, азитромицин).

Осторожность необходима касательно пациентов с ИБС и/или сердечной недостаточностью. Следует проводить контроль ЭКГ с регулярными интервалами в начале применения лекарственного средства Тизалуд таким пациентам.

Перед применением данного лекарственного средства пациентам с миастенией гравис необходимо тщательно оценивать соотношение риск/польза.

Опыт применения у детей и подростков ограничен, поэтому применение лекарственного средства Тизалуд не рекомендуется этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении данного лекарственного средства пациентам пожилого возраста.

Таблетки Тизалуд содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями (непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции) таблетки Тизалуд применять не рекомендуется.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Данные относительно применения лекарственного средства Тизалуд у беременных ограничены, поэтому его не следует назначать в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью. Установлено, что тизанидин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Поэтому женщинам, кормящим грудью, лекарственное средство назначать не следует.

Фертильность. Имеющиеся данные свидетельствуют, что тизанидин, который применялся в дозе 10 мг/кг/сут у самцов крыс и в дозе 3 мг/кг/сут у самок крыс, не вызывал нарушения фертильности. Снижение фертильности отмечалось у самцов крыс, получавших тизанидин в дозе 30 мг/кг/сут, и у самок крыс, которым давали тизанидин в дозе 10 мг/кг/сут. При применении этих доз также наблюдались седация, уменьшение массы тела и атаксия.

Дети. Опыт применения лекарственного средства в педиатрии ограничен. Назначать Тизалуд детям не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Тизанидин может вызвать сонливость, головокружение и/или артериальную гипотензию, таким образом снижая способность пациента управлять автомобилем или работать с механизмами. Риски возрастают при одновременном употреблении алкоголя.

Поэтому следует воздерживаться от деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например от управления транспортными средствами или работы с машинами и механизмами.

одновременное применение известных ингибиторов CYP 1A2 может повысить уровень тизанидина в плазме крови. Повышение уровня тизанидина в плазме крови может привести к появлению симптомов передозировки, таких как удлинение интервала Q–T.

Одновременное применение известных индукторов CYP 1A2 может снижать уровень тизанидина в плазме крови. Снижение уровня тизанидина в плазме крови может привести к снижению терапевтического эффекта Тизалуда.

Одновременное применение мощных ингибиторов CYP 1A2, таких как флувоксамин или ципрофлоксацин, с тизанидином противопоказано. Одновременное применение тизанидина с флувоксамином увеличивает AUC тизанидина в 33 раза, тогда как одновременное применение тизанидина с ципрофлоксацином увеличивает AUC тизанидина в 10 раз. Это может привести к клинически значимому и длительному снижению АД, сопровождающемуся сонливостью, головокружением и сниженной психомоторной продуктивностью.

Одновременное применение тизанидина с другими ингибиторами CYP 1A2, такими как антиаритмические лекарственные средства (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидин, некоторые фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопидин, не рекомендуется.

Одновременное применение препарата Тизалуд с антигипертензивными лекарственными средствами, включая диуретики, может иногда вызвать артериальную гипотензию и брадикардию. У некоторых пациентов, получавших одновременное лечение антигипертензивными лекарственными средствами, наблюдались рикошетная АГ и рикошетная тахикардия при внезапной отмене тизанидина. В отдельных случаях рикошетная АГ может вызвать инсульт.

Одновременное применение лекарственного средства Тизалуд с рифампицином может привести к 50% снижению концентрации тизанидина. Таким образом, терапевтический эффект может быть снижен при применении рифампицина в течение терапии лекарственным средством Тизалуд, что может быть клинически зачимым для некоторых пациентов. Длительного одновременного применения следует избегать и, если это необходимо, следует очень осторожно корректировать дозировку.

Применение лекарственного средства Тизалуд приводит к 30% снижению системного влияния тизанидина у курящих мужчин (более 10 сигарет в сутки). Длительное применение препарата у мужчин, которые много курят, требует назначения более высоких доз лекарственного средства.

Одновременное применение препарата Тизалуд и других лекарственных средств центрального действия (например седативных и снотворных (бензодиазепин или баклофен), некоторых антигистаминов и анальгетиков, психотропных, наркотических средств) может усиливать эффекты каждого из лекарственных средств и усиливать снотворный эффект Тизалуда. Это касается, в частности, одновременного употребления алкоголя, что может непредсказуемо изменить или усилить эффект Тизалуда и повысить риск возникновения побочных реакций, поэтому следует воздержаться от употребления алкоголя.

Назначения лекарственного средства Тизалуд вместе с α2-адренергическими агонистами (например с клонидином) следует избегать в связи с их потенциальным аддитивным гипотензивным эффектом.

получено очень мало сообщений относительно передозировки лекарственного средства Тизалуд.

Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, брадикардия, удлинение интервала Q–T, головокружение, миоз, респираторный дистресс, кома, беспокойство, сонливость.

Лечение: для выведения лекарственного средства из организма рекомендуется многократное применение активированного угля в высоких дозах. Форсированный диурез, возможно, ускорит выведение лекарственного средства. В дальнейшем следует проводить симптоматическое лечение.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

compendium.com.ua