Тевабон инструкция: Тевабон инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Tevabone Таблетки (25101)
Тевабон (Tevabone) инструкция по применению (Тевабон (Тевабоне) инструкция по применению) Batafsil ma’lumot
Для применения алендроновой кислоты
Следует проявлять особое внимание к любым признакам возникновения побочных реакций в области пищевода. Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной, появления или усилении изжоги.
В связи с имеющимся риском раздражения слизистой оболочки верхнего отдела ЖКТ, а также усугубления течения основного заболевания, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями ЖКТ в фазе обострения (такими как дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), а также недавно перенесенными (в течение предыдущего года) заболеваниями ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, активное кровотечение из ЖКТ, хирургическое вмешательство на верхнем отделе ЖКТ, кроме пилоропластики).
Имеются сообщения о случаях остеонекроза челюсти, обычно связанном с удалением зуба и/или местной инфекцией (в т.ч. остеомиелитом), у пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих схемы лечения, включающие бисфосфонаты (в первую очередь, в/в). Многие из этих пациентов получали также химиотерапию и ГКС. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты. До применения бисфосфонатов пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, терапия ГКС, недостаточная гигиена полости рта) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов. Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов с остеонекрозом челюсти, находящихся на терапии бисфосфонатами, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфонатов отсутствуют. Назначения и рекомендации лечащего врача должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента.
Время появления болей в костях, суставах и мышцах у пациентов во время терапии бисфосфонатами, варьировало от 1 дня до нескольких месяцев после начала лечения. У большинства пациентов после прекращения лечения отмечалось уменьшение выраженности болей, у некоторых пациентов боли вновь появлялись при возобновлении терапии тем же или другим бисфосфонатом.
Если пациент забыл принять таблетку алендроновой кислоты, то ее следует принять утром следующего дня. Не следует принимать 2 таб. в один день, необходимо продолжать принимать по 1 таб. 1 раз в неделю в тот день, который был выбран для приема с самого начала лечения.
У пациентов с гипокальциемией, гиповитаминозом D и гипопаратиреозом необходимо провести корригирующую терапию нарушений минерального обмена до начала лечения алендроновой кислотой. Вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани во время лечения может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови. Имеются единичные сообщения о симптоматической гипокальциемии, иногда тяжело протекающей, обычно у пациентов с предрасположенностью к ней (например, при гипопаратиреозе, дефиците витамина D, мальабсорбции кальция).
Имеются сообщения о возникновении стресс-переломов проксимального отдела бедренной кости при продолжительном лечении алендроновой кислотой (от 18 месяцев до 10 лет).
Переломы возникали после минимальной травмы или без нее. У некоторых пациентов сначала появлялась боль в проксимальной части бедра, которая сохранялась в течение нескольких недель или даже месяцев, прежде чем этот симптом завершался переломом бедренной кости. Часто переломы были двусторонними, поэтому при переломе одной бедренной кости у пациента необходимо контролировать состояние другой бедренной кости.
У пациентов, принимающих алендроновую кислоту, особенно при сопутствующей терапии ГКС, крайне важно обеспечить достаточное поступление в организм кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.
Абсорбция бисфосфонатов значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.
Для применения альфакальцидола
Альфакальцидол может усиливать гиперкальциемию и/или гиперкальциурию при его назначении пациентам с заболеванием, связанным с неконтролируемой гиперпродукцией кальцитриола (например, при лейкозе, лимфоме, саркоидозе), а также может усиливать гиперфосфатемию. При концентрации кальция в плазме более 2.6 ммоль/л необходимо исключить прием других содержащих кальций препаратов. При отсутствии эффекта следует прекратить прием капсул альфакальцидола до нормализации концентрации кальция в сыворотке крови (2.2-2.6 ммоль/л). Контроль концентрации кальция и фосфатов в крови проводят до лечения альфакальцидолом и при необходимости проводят корригирующую терапию.
При лечении альфакальцидолом концентрацию электролитов в начале определяют 1 раз в неделю, при достижении Cmax и в течение всего периода лечения – каждые 3-5 нед, а также контролируют активность ЩФ (при нарушении функции почек (КК более 35 мл/мин) – еженедельный контроль).
Арахисовое масло в редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции.
Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией фруктозы не следует назначать препарат Тевабон, поскольку в набор входят капсулы альфакальцидола, содержащие сорбитол.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с возможностью развития побочного действия со стороны ЦНС в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, а также при других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Тевабон, таб. + капс. 70 мг+1 мкг №12+№84 набор
Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто – ≥ 10%; часто – ≥ 1%, но < 10%; нечасто – ≥ 0.1%, но < 1%; редко – ≥ 0.01%, но < 0.1%; очень редко – < 0.01%, включая единичные случаи.
При применении алендроновой кислоты
Со стороны пищеварительной системы: часто – абдоминальная боль, диспепсия, кислая отрыжка, диарея, дисфагия, метеоризм, гастрит, язва желудка, изъязвление слизистой оболочки пищевода; нечасто – тошнота, рвота, запор, гастрит, эзофагит, эрозия слизистой оболочки пищевода, мелена; редко – стриктура пищевода, изъязвление слизистой оболочки ротоглотки, перфорация пищевода, кровотечение из верхних отделов ЖКТ (связь с приемом алендроновой кислоты не установлена).
Со стороны костно-мышечной системы: часто – боль в костях, мышцах, суставах, судороги в мышцах; редко – остеонекроз челюсти, в основном, у онкологических пациентов, принимавших бисфосфонаты, однако, подобные случаи отмечались и у пациентов, находящихся на терапии по поводу остеопороза; неизвестная частота – стресс-перелом проксимального отдела бедренной кости, связанный или не связанный с травмой.
Со стороны ЦНС: часто – головная боль.
Со стороны органов чувств: редко – увеит, склерит, эписклерит.
Аллергические реакции: нечасто – сыпь, зуд, эритема; редко – сыпь, связанная с фотосенсибилизацией, крапивница, ангионевротический отек; очень редко – тяжелые кожные реакции, включая многоформную экссудативную эритему (синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие: редко – преходящие симптомы, сходные с симптомами в острой фазе заболевания (миалгия, недомогание и лихорадка), обычно в начале лечения.
При применении альфакальцидола
Со стороны обмена веществ: редко – гиперкальциемия; очень редко – незначительное повышение концентрации ЛПВП в плазме крови. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии, гетеротопические кальцификаты в роговой оболочке глаза и кровеносных сосудах.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто – анорексия, рвота, изжога, абдоминальная боль, тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, запор, диарея; редко – незначительное повышение активности печеночных ферментов в плазме (АЛТ, АСТ).
Со стороны ЦНС: редко – слабость, утомляемость, головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – умеренная боль в мышцах, костях, суставах.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд; очень редко – анафилактический шок, имеющий связь с арахисовым маслом.
Тевабон | Tevabon – описание препарата, ⚕️ инструкция по применению, противопоказания, отзывы | 🧾 Аналоги для Тевабон
i Аналоги:
Тевабон – описание
iПоказания к применению:
Остеопороз в период постменопаузы. Остеопороз, развившийся в результате приема ГКС.
[ads-mob-1]
iСпособ применения и дозировки:
В состав препарата входит две лекарственные формы: капсулы альфакальцидола и таблетки алендроновой кислоты.
Алендроновая кислота — принимать внутрь по 1 таблетке 1 раз в неделю за 30 минут до завтрака или приема других ЛС.
Таблетки не разжевывать. Запивают обычной водой. До утреннего подъема с постели или перед сном принимать таблетки нельзя. Пациент после приема таблетки должен находиться в вертикальном положении не менее 30 минут.
Альфакальцидол — принимать по 1 капсуле проглатывая целиком и запивая водой 1 раз/сутки ежедневно вечером.
iПротивопоказания:
Высокая чувствительность к действующим веществам препарата, состояния, стриктуры пищевода, гипокальциемия/гиперкальциемия, беременность, заболевания почек, гемодиализ, гипервитаминоз D, детский возраст, период лактации.
Принимать с осторожностью следует при обострении заболеваний заболеваниях ЖКТ, атеросклерозе, при гипопаратиреозе, активной форме туберкулеза легких, мальабсорбции кальция, лейкозе, гиповитаминозе D, нефролитиазе, ХСН.
[ads-mob-2]
iФармакологическое действие:
Регулирующее кальций-фосфорный обмен, ингибирующее резорбцию костей.
Фармакодинамика
Действие препарата определяется активными веществами, входящим в его состав.
Алендроновая кислота
Относится к бисфосфонатам, на образование новой костной ткани прямого влияния не оказывает, ингибирует обусловленный остеокластами процесс резорбции костной ткани. Алендроновая кислота обладает тропностью к гидроксиапатиту кости, и, соответственно, накапливается в зонах активной ее резорбции. Действие обусловлено стимулированием процесса апоптоза остеокластов. При приеме алендроновой кислоты повышается минерализация кости и нормализуются ее качественные характеристики.
Альфакальцидол
Предшественник фармакологически активного метаболита витамина D3, принимает участие в регуляции кальциево-фосфорного обмена. Увеличивает в кишечнике абсорбцию кальция и фосфора, повышает их реабсорбцию в почках, снижает в крови концентрацию паратиреоидного гормона, нормализует кальциевый баланс при синдроме кальциевой мальабсорбции.
Воздействуя на процессы резорбции и синтеза кости, альфакальцидол увеличивает содержание минералов в костной ткани и ее упругость за счет усиления процесса синтеза белков матрикса кости, факторов роста и костных морфогенетических белков. При приеме альфакальцидола увеличивается прочность костей скелета, формируется физиологически нормальная гистологическая структура костей.
Оба активно действующих вещества взаимно увеличивают эффекты друг друга, что обеспечивает формирование и рост физиологически нормальной костной структуры. Благодаря синергетическому эффекту этих веществ удается снизить риск развития гиперкальциурии, гипокальциемии и гиперкальциемии, что позволяет снизить риск переломов, увеличить мышечную силу и скорость мышечной реакции.
Фармакокинетика
Алендроновая кислота
Биодоступность на уровне 0,6%. После приема внутрь в терапевтической дозе концентрация алендроновой кислоты в крови ниже существующего предела определения. Связывание с белками крови — около 78%. Распределяется первоначально в мягких тканях, а затем перераспределяется в кости, где она и фиксируется. Биотрансформации не подвергается, выводится через почки в неизмененном виде.
Альфакальцидол
Альфакальцидол быстро всасывается из ЖКТ. После однократного приема Cmax достигается через 10 часов. Биодоступность около 100%. В организме путем гидроксилирования превращается в кальцитриол. Выводится примерно в равных соотношениях почками и печенью, период полувыведения около 35 часов.
iПобочные действия:
При приеме алендроновой кислоты: общее недомогание, тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, запор/диарея, эрозия слизистой пищевода, диспепсия, абдоминальная боль, дисфагия, метеоризм, язва желудка, боль в костях, миалгия, судороги в мышцах, гипокальциемия, обычно связанная с предрасполагающими состояниями, гипофосфатемия, головная боль, склерит, местные аллергические реакции, лихорадка.
При приеме альфакальцидола: гиперкальциемия, изжога, рвота, утомляемость, слабость, сонливость, головокружение, боль в мышцах, суставах, аллергические реакции.
iФорма выпуска препарата:
Набор таблеток и капсул:
- таблетки круглой формы белого цвета, плоские;
- капсулы желатиновые, овальной формы белого цвета.
В блистере из алюминиевой фольги по 1 таблетки и 7 капсул в картонной пачке № 2, 4, 12 блистеров.
Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Тевабон не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.
Поделиться ссылкой:
Полезно! БесполезноТевабон инструкция по применению и аналоги
Проблемы прочности костей волнуют в любом возрасте. Для пожилых людей они более актуальны, потому что кости срастаются хуже из-за возрастных изменений в организме. Препарат Тевабон разработан специально для устранения таких расстройств. Необходимо больше знать об этом лекарственном средстве, чтобы использовать все его положительные свойства.
Грозное заболевание
Остеопороз является заболеванием костей скелета. При нём значительно снижается плотность ткани костей: они становятся хрупкими, начинают ломаться, рассыпаться. Болезнь, начавшись однажды, постоянно развивается. Первые признаки остеопороза были обнаружены учёными у жителей северной части Америки 2 тысячи лет до нашей эры. На картинах художников Греции, Древнего Китая можно различить характерные симптомы этой болезни.
После 40 лет костная масса начинает стремительно уменьшаться. Избежать этого не удастся, ведь это нормальный физиологический процесс. Но замедлить скорость просто необходимо. 40 лет для человека , это средний возраст, когда жизнь не заканчивается, а продолжается. Современный человек не прекращает активно работать, заниматься спортом, путешествовать. Хрупкие кости скелета только помешают в осуществлении жизненных планов. На помощь придут медикаменты, которые специально разработаны для таких целей.
Причины возникновения остеопороза могут быть разными. Чаще это воздействие гормонов. У женщин в период климакса кости становятся особо хрупкими из-за дисбаланса в гормональной системе. Наследственный фактор также имеет большое значение. Неправильный образ жизни увеличивает риск возникновения остеопороза, особенно это касается вредных привычек – курение, увлечение алкогольными напитками, лишний вес.
Внимание!
Доктор Бубновский : «Копеечный продукт №1 для восстановления нормального кровоснабжения суставов. Помогает при лечение ушибов и травм. Спина и суставы будут как в 18 лет, достаточно раз в день мазать…»
Читать далее …
Болезни сердца, крови, почек провоцируют развитие патологии костной ткани. Длительное употребление некоторых лекарственных препаратов повышает возможность возникновения остеопороза. Часто к появлению заболевания приводит не одна причина: они накапливаются, со временем происходят негативные преобразования.
Опасность остеопороза в том, что он протекает без внешних проявлений. Может пройти несколько лет, прежде чем будет поставлен диагноз. Это драгоценное время для лечения, но оно обычно бывает упущено.
Перелом при остеопорозе – это уже осложнение, которое становится заметным.
Но бывают негативные последствия, которые не так заметны, как переломы: например, трещины в костях. Они сопровождаются болью. Человек лечит такой симптом, считая его мышечной патологией. Но она не проходит, так как причина скрыта в другом.
Некоторые симптомы остеопороза:
- повышенная общая усталость,
- ранняя седина,
- появление зубного налёта,
- частое сердцебиение,
- хронический парадонтоз,
- болезненность в костях, суставах при смене погоды.
Такие признаки обычно воспринимаются показателями других болезней. При этих проявлениях теперь следует задуматься, обратиться к специалисту, с целью уменьшения дальнейшего развития заболевания начинать принимать препараты для таких целей.
Вещества – помощники
Для поддержания костей скелета в хорошем состоянии даже в пожилом возрасте необходимо иметь в достаточном количестве в организме кальций, фосфор (их организм получает из продуктов питания), витамин Д (из продуктов можно получить около 10% нужного количества, остальное , за счёт солнца).
Специально для борьбы с остеопорозом разработано лекарственное средство Тевабон. Одним из его компонентов является альфакальцидол. Это вещество:
- регулирует обмен кальция и фосфора,
- усиливает всасывание этих веществ пищеварительной системой организма,
- нормализует минерализацию костей,
- делает кости упругими, повышает их прочность,
- улучшает качество хрящей, костей, суставов.
Альфакальцидол , это синтетическая добавка к пище, аналог витамина Д. Его большое преимущество – производит меньшую нагрузку на почки по сравнению с другими подобными медикаментами.
Разработано много лекарственных препаратов, позволяющих снизить влияние остеопороза на состояние костей скелета. Важен комплексный подход к решению проблемы, так как необходимы укрепление и сохранение прочности, нормализация баланса полезных веществ. Правильные обменные процессы будут сами регулировать и устранять негативные последствия сбоев в системе.
Кальций и фосфор нужны в организме человека постоянно. Кроме обеспечения прочных костей скелета, крепких зубов эти вещества выполняют другие задачи в организме человека. Кальций считается отличным натуральным успокоительным средством. Регулярное употребление этого вещества помогает уберечься от рака кожных покровов, толстого кишечника, поджелудочной железы.
При участии фосфора проходят все физиологические процессы в организме. Он принимает активное участие в делении и воспроизводстве клеток, снижает риск образования камней в почках, подкисляя мочу, обеспечивает прочность костям, зубной эмали.
Даже при достаточном потреблении продуктов, богатых кальцием и фосфором, эти вещества-помощники могут не усваиваться в организме. Кишечная мальабсорбция будет препятствовать всасыванию их в тонкой кишке. В результате произойдёт нарушение минерального обмена, затем , размягчение костной ткани. Выходом будет приём таких веществ в виде лекарственных средств.
Основные сведения
Тевабон – это комбинированное лекарственное средство против остеопороза. Основное действие , задержание процесса разрушения ткани кости, регулирование процесса обмена фосфора и кальция.
Припарат относится к группе бисфосфонатов , специализированных препаратов, препятствующих потере костной массы. Они применяются для профилактики и терапии остеопороза, остита (воспаления кости), костных метастазов. Многочисленные исследования доказали высокую эффективность бисфосфонатов при хрупких костях.
Достоинствами лекарства является то, что результатами лечения становится повышение плотности костной ткани, снижение риска переломов. Средство относительно безопасное, неплохо переносится, имеет достаточно мало побочных отрицательных действий. Минусами применения считается маленькая биодоступность – небольшая доля принятого средства доходит до нужного места. Применять неудобно –в течение 40 минут после проглатывания нельзя ни ложиться, ни кушать.
Разработали такие вещества давно – ещё в XIX веке в Германии. Но как лечебное средство не использовали, применяли его для смягчения воды в системах полива апельсиновых рощ, позднее , для изготовления удобрений, переработки нефтепродуктов, в производстве тканей. Только в середине ХХ века были открыты удивительные свойства бисфосфонатов в медицинской сфере. Сегодня фармацевты разработали уже третье поколение этих лекарств.
Медикамент продаётся в виде комплекта, он состоит из таблеток и капсул. Таблетки алендроновой кислоты , круглые по форме, белые. Капсулы содержат маслянистый раствор альфакальцидола светло-жёлтого цвета. Они овальные, непрозрачные, изготовлены из желатина, на ощупь мягкие. Дополнительными веществами являются кроскармеллоза натрия, магния стеарат, токоферол, титана диоксид, желатин, глицерол, лимонная кислота, масло арахисовое.
Капсулы производятся в Германии. Таблетки выпускает Израиль, там же происходит окончательная комплектация. Продаётся препарат в картонной упаковке. Лекарство расположено в алюминиевых блистерах, по 1 таблетке и 7 капсул. В аптечных сетях отпускается по рецепту врача.
Основания для назначения
Препарат специально разработан для избавления от остеопороза, который развивается при длительном приёме гормонов (глюкокортикостероидов) и в период постменопаузы у женщин. В таких ситуациях проходит повышенное вымывание кальция из костей.
Алендроновая кислота (таблетки) в составе средства будет накапливаться в зонах рассасывания ткани, препятствуя этому процессу, активизируя восстановление. Накопление алендроновой кислоты увеличивает минерализацию на проблемном участке, значительно улучшая качественные показатели ткани.
Альфакальцидол (капсулы) , это предшественник витамина Д. Он усиливает всасывание фосфора и кальция в пищеварительной системе, способствует повышению упругости кости, увеличению факторов роста. При регулярном употреблении этого вещества костная структура формируется правильной, крепкой.
Эффективность этого лекарственного средства определяет применение альфакальцидола и алендроновой кислоты в наборе. Именно их совместное использование позволяет добиваться таких успехов в лечении. Вещества дополняют друг друга, усиливая воздействие на организм. Механизмы действия у этих веществ разные, приводят они к одному результату – за счёт усиления силы мышц, ускорения мышечной реакции, увеличения прочности костей начинает снижаться количество переломов.
Противопоказания для назначения:
- беременность,
- возраст младше 18 лет,
- заболевания пищевода, при которых замедляется продвижение пищи,
- гипермагниемия (повышенное содержание магния в крови),
- невозможность человека стоять либо сидеть в течение 30 минут,
- период лактации,
- гипокальциемия (понижение кальция в плазме крови),
- гиперкальциемия (повышение содержание в крови кальция),
- гиперфосфатемия(увеличение уровня фосфатов в крови), гипервитаминоз D.
Лицам, проходящим процедуру гемодиализа, Тевабон не назначают.
С осторожностью, как рекомендует инструкция по применению, назначается лекарство лицам с проблемами в пищеварительной системе (особенно в период обострения), патологиями почек, серьёзными заболеваниями сердца и сосудов, при активной форме туберкулёза.
Переносимость лекарства
При соблюдении рекомендаций врача, инструкции по применению препарат переносится неплохо. Побочные явления проявляются в первые дни приёма, затем организм привыкает, негативные эффекты сглаживаются, затухают.
Применение алендроновой кислоты может давать такие побочные изменения в пищеварительной системе:
- отрыжка кислым привкусом,
- нарушения пищеварения,
- эрозия слизистой пищевода, желудка,
- усиленное газообразование в кишечнике,
- боли в животе,
- редко , кровотечение из верхних отделов пищеварительной системы.
Мышечная система может отреагировать на приём Тевабона болезненными ощущениями в суставах, мышцах. В некоторых случаях отмечались мышечные судороги. Нервная система может отреагировать головной болью, особенно в вечернее время.
Возможны аллергические реакции. Часто они проявляются у людей, склонных к этому. Обычно отмечаются сыпь, зуд, покраснения, другие раздражения на коже. Редко встречается отёчность мягких тканей. Общее недомогание, повышение температуры встречается в самом начале лечения.
Употребление альфакальцидола даёт со стороны системы пищеварения такие негативные последствия – анорексию, тяжесть и болезненность в животе, изжогу. После принятия пищи в желудке будет чувствоваться постоянный дискомфорт, возможны даже тошнота и рвота. Часто пациенты жалуются на нарушение процесса переваривания пищи в виде запора или диареи.
Со стороны нервной системы , постоянная слабость, частая усталость, сонливость, головокружение. В редких случаях бывает учащённое сердцебиение, других проявлений со стороны сердечно-сосудистой системы не наблюдается. Аллергических проявлений при употреблении капсул мало. Иногда , кожные высыпания, зуд. Редко , сильная аллергическая реакция, которая связана с применением арахисового масла в составе.
Побочных явлений не так много, потому что механизмы действия таблеток и капсул разные. При тяжёлой непереносимости препарата необходимо обратиться за медицинской консультацией.
Пациентам, которые имеют наследственное непереваривание фруктозы или её плохое всасывание в системе пищеварения, Тевабон не рекомендуется принимать. В капсулах содержится сорбидол.
Условия приёма
Препарат может назначить только врач, самолечение недопустимо. Дозировку, схему приёма определяет специалист, учитывая все особенности организма пациента, хронические заболевания, возможные негативные последствия. Общее правила приёма Тевабона:
- таблетки не разжёвывать, пить на голодный желудок,
- запивать только обыкновенной водой,
- после приёма препарата не ложиться – посидеть или постоять 30 минут.
- капсулы принимаются на ночь, запиваются водой.
Необходимо следовать рекомендациям для лучшего усвоения лекарственного средства, снижения количества побочных действий. Курс лечения этим препаратом длительный, так как воздействие оказывается на твёрдые структуры.
В случае передозировки нужно обязательно принять меры для предупреждения интоксикации организма. Если случайно приняли увеличенную дозу алендроновой кислоты (таблеток), возникает жидкий стул. В тяжёлых случаях развивается эрозия пищевода. Нужно принять антациды, которые свяжут действующее вещество лекарства. Если таких препаратов рядом не оказалось, достаточно будет выпить стакан молока.
Рвоту нельзя провоцировать, чтобы не получить дополнительное раздражение пищевода и желудка. Пострадавший человек при этом должен сидеть или стоять.
Передозировка альфакальцидолом (капсулами) будет характеризоваться металлическим привкусом во рту, увеличением объёма выделяемой мочи, появлением в ней кальция, сухостью в ротовой полости, постоянной жаждой, частым ночным мочеиспусканием. Поздними симптомами передозировки являются подъём артериального давления, понижение веса, образование камней в почках. Возможны спутанность сознания, перепады настроения и светобоязнь.
При длительном состоянии передозировки будет происходить скопление кальция во внутренних органах грудной и брюшной полостях. Помощь заключается в отмене капсул. Специфического лечения не существует.
При принятии минерального масла уменьшается всасывание при передозировке, усиливается выведение препарата с каловыми массами. При тяжёлом состоянии больного проводят диализ со специальными растворами, применяют глюкокортикостероиды, солевые растворы.
Особые рекомендации
Алендроновую кислоту не употребляют вместе с продуктами, напитками, пищевыми добавками, медикаментами, имеющими в составе кальций. Это нарушит его всасывание. Промежуток между употреблением таблетки и другим продуктом должно быть не меньше 30 минут.
Можно проводить лечение алендроновой кислотой и эстрогенами, но не принимать их одновременно. Тогда это не повлияет на их лечебное воздействие, не вызовет негативных осложнений. Глюкокортикостероиды усиливают отрицательное воздействие Тевабона на пищеварительную систему. Применение с сердечными гликозидами повышает вероятность развития аритмии.
Капсулы Тевабона не принимают одновременно с антацидами, которые содержат алюминий. Для избежания негативных последствий промежуток между ними должен быть не менее двух часов. Антациды повышают вероятность патологического состояния, при котором в крови увеличивается уровень магния, алюминия. Токсическое воздействие способны ослабить аскорбиновая кислота, токоферол, рибофлавин.
При управлении автомобилями надо соблюдать предельную внимательность, так как при приеме препарата возможны побочные реакции нервной системы. Это относится и к иным опасным видам деятельности, которые требуют сосредоточенности, внимания, быстрой реакции, например, работа на высоте.
Особое внимание надо уделять пищеводу при приёме Тевабона. Если возникает затруднение при проглатывании пищи (дисфагия), нужно немедленно прекратить лечение, обратиться к доктору. Также должны насторожить:
- усиление болезненности при глотании,
- увеличение изжоги,
- болезненность за грудиной.
Для лиц, принимающих бисфосфонаты, надо отдельно проконсультироваться со специалистами. Есть данные о появлении остеонекроза костей при совместном употреблении этих лекарств. Это относится не ко всем пациентам, поэтому лучше повести дополнительное обследование, сдать анализы. По результатам доктор сделает выводы о продолжении лечении или замене лекарственного средства.
Заменители Тевабона
Структурных аналогов для этого лекарственного препарата не существует. При необходимости он заменяется частичными подобными средствами.
Аналоги | Описание | Противопоказания |
Стронгос | Способствует восстановлению костной ткани, усиливает её плотность, помогает нормализации обмена кальция и фосфора. Продаётся в форме таблеток. Страна-производитель Россия | Не рекомендован:
|
Теванат | Положительно влияет на обмен кальция и фосфора. Позволяет формироваться костной ткани с правильной структурой и минеральной плотностью. Продаётся в форме таблеток. Страна-производитель Израиль. | Не рекомендован:
|
Фороза | Применяется для лечения остеопорозов с целью предупреждения переломов. Продаётся в форме таблеток. Страна-производитель Словения. | Не рекомендован:
С осторожностью для лиц пожилого возраста старше 65 лет. |
Этальфа | Регулирует обмен фосфора и кальция в организме. Хорошо помогает при снижении плотности костной ткани, прочности костей, хрящей и суставов. | Не рекомендован:
|
Дигидротахистерол | Стабилизирует обмен кальция и фосфора, уменьшает мышечные судороги, спазмы после операции. Продаётся в виде таблеток. Страна-производитель Германия. | Не рекомендован:
|
Оксидевит | Снижает костные боли, нормализует баланс фосфора и кальция, увеличивает иммунитет, стабилизирует процесс минерализации костей, улучшает всасывание полезных веществ в кишечнике. Продаётся в виде масляного раствора. Страна-изготовитель Россия. | Не рекомендован:
С осторожностью , беременным, при патологиях сердца. |
Альфа Д3-Тева | Препятствует разрушению костей, нормализует процесс восстановления костной ткани. Снижает частоту переломов в пожилом возрасте. Продаётся в виде таблеток – капсул. Страна-изготовитель Израиль. | Не рекомендован:
|
Эргокальциферол | Улучшает всасывание в системе пищеварения фосфора и кальция. Подаётся в форме драже, спиртового раствора для приёма внутрь, масляных или спиртовых капель для приёма внутрь, капсул. Производится в России, Дании, Чехии, Словакии. | С осторожностью , при лечении пациентов пожилого возраста старше 65 лет. Препарат способен стимулировать развитие атеросклероза. Действующее вещество лекарственного средства может накапливаться в организме. |
Доктор ищет аналогичный препарат в случае стойкой непереносимости оригинального лекарственного средства, тяжёлых побочных, аллергических реакций у пациента. В крайних случаях подбирают заменитель из-за высокой цены.
Подводим итоги
О необходимости кальция для успешной работы организма слышали все. В молодости кажется, что это проблемы пожилого возраста, задумываться об этом не нужно. Ведь молодые кости не должны ломаться, а при неудачном стечении обстоятельств срастутся быстро. Но упрямая статистика показывает, что именно в последнее время повреждение костной ткани по принципу остеопороза переместилось в более молодой возраст.
Виной этому образ жизни и питания. Многие продукты способствуют вымыванию кальция из организма – газированные напитки, кофе, крепкий чай, алкоголь. Также этому способствует применение слишком строгих, несбалансированных диет, продолжительное воздействие радиации. Сидячий офисный образ жизни тоже не способствует оздоровлению организма. Вот и получается, что не случайно зафиксировано появление остеопороза в более молодом возрасте, чем раньше. Препарат применяется в целях профилактики развития таких заболеваний. Зная информацию о применении этого лекарственного средства, можно посоветоваться с лечащем врачом о его приёме, чтобы в дальнейшем не встречаться с проблемами заболевания костей.
- Капли для суставов
- Крем «Акулий жир»
- Здоровье суставов
- Тибетский чай
- Биокрем для суставов
- Спина без боли
Тевабон – новый комбинированный препарат для лечения остеопороза | Шварц Г.Я.
Комбинированная фармакотерапия получает все большее распространение при лечении хронических неинфекционных заболеваний. При этом речь не идет о широко распространенной в настоящее время полипрагмазии (полифармации) – одновременном назначении пациенту большого числа лекарственных препаратов, нередко неоправданном и нерациональном. Комбинированная фармакотерапия предполагает использование рациональных комбинаций ЛС с разным механизмом действия, что позволяет решать комплекс весьма важных вопросов, связанных не только с эффективностью проводимой фармакотерапии, но также и с ее переносимостью (коррекция побочного действия компонентов комбинации ЛС), и с повышением приверженности пациентов к лечению. Указанная современная тенденция распространяется и на область фармакотерапии остеопороза (ОП) – заболевания скелета, исходы которого в виде переломов обусловливают его медико–социальную значимость.
Комбинированная фармакотерапия получает все большее распространение при лечении хронических неинфекционных заболеваний. При этом речь не идет о широко распространенной в настоящее время полипрагмазии (полифармации) – одновременном назначении пациенту большого числа лекарственных препаратов, нередко неоправданном и нерациональном. Комбинированная фармакотерапия предполагает использование рациональных комбинаций ЛС с разным механизмом действия, что позволяет решать комплекс весьма важных вопросов, связанных не только с эффективностью проводимой фармакотерапии, но также и с ее переносимостью (коррекция побочного действия компонентов комбинации ЛС), и с повышением приверженности пациентов к лечению. Указанная современная тенденция распространяется и на область фармакотерапии остеопороза (ОП) – заболевания скелета, исходы которого в виде переломов обусловливают его медико–социальную значимость.
Современная фармакотерапия ОП
Арсенал лекарственных средств (ЛС) для фармакотерапии ОП и отношение к ним в последние 10–15 лет претерпели если и не кардинальные, то достаточно существенные изменения. Во–первых, перечень антиостеопоретических средств пополнился рядом ЛС, в том числе с неизвестным ранее механизмом действия, т.е. новых фармакологических групп – препаратами, не имевшими аналогов в прошлом. Во–вторых, в некоторых существовавших ранее фармакологических группах антиостеопоретических средств произошли количественные и качественные изменения, в–третьих, изменилось отношение к ряду традиционных, в течение длительного периода применяемых ЛС и, наконец, большинству специалистов как в нашей стране, так и за рубежом стало понятно, что фармакотерапия ОП – это длительный, сложный, достаточно затратный и далеко не всегда успешный процесс и что индивидуализация фармакотерапии и вопросы приверженности лечению имеют не меньшее значение, чем эффективность и переносимость отдельных препаратов.
Если говорить о новых оригинальных ЛС для лечения ОП, то несомненно к ним относится денозумаб – полностью человеческие моноклональные антитела к RANKL – лиганду рецептора–активатора ядерного фактора каппа–В (RANK), белку суперсемейства фактора некроза опухоли, синтезируемому остеобластами [6]. Этот препарат, весьма близкий по строению к эндогенному остеопротегерину – белку, блокирующему RANKL и его действие на остеокласты, после длительного клинического изучения разрешен в 2010 г. Управлением по качеству лекарственных средств и пищевых продуктов США (FDA) и Европейской Комиссией по ЛС (EMEA) для лечения постменопаузального ОП и костных нарушений при онкологических заболеваниях (в виде п/к инъекций, проводящихся каждые 6 мес.). Несомненная эффективность денозумаба при лечении ОП тем не менее не решает весьма важного вопроса о переносимости препарата и частоте и тяжести вызываемых им побочных эффектов. Среди таких эффектов, в частности, отмечены инфекции мочеполовой и дыхательной систем, запоры, достаточно тяжелые кожные осложнения и боли в суставах. Полагают, что, как и в случае с препаратами других моноклональных антител, применяемых в последние годы, в частности, в онкологии и ревматологии, в основе указанных прежде всего инфекционных осложнений на денозумаб лежит основной механизм его действия – блокада RANKL, участвующего не только в регуляции метаболизма кости, но и системных иммунных реакциях [12,26].
Для лечения ОП в 2000–е гг. предложены, кроме того, прошедшие длительные клинические исследования препараты паратиреоидного гормона: терипаратид – рекомбинантный человеческий 1–34–й фрагмент паратиреоидного гормона (подкожные инъекции, по 20 мкг, ежедневно) и рекомбинантный полноразмерный ПТГ (1–84), а также стронция ранелат, состоящий из 2 атомов стабильного стронция и 1 молекулы ранеловой кислоты, имеющий высокую тропность к костной ткани и стимулирующий репликацию клеток–предшественников остеобластов (порошок для получения водной суспензии, суточная доза 2 г). Терипаратид и стронция ранелат в настоящее время зарегистрированы в Российской Федерации. По основному фармакологическому эффекту эти ЛС относят к стимуляторам костеобразования. В ряде крупных клинических исследований они продемонстрировали не только способность повышать МПК, но и уменьшать риск как позвоночных, так и внепозвоночных переломов [3,4,14].
За последние 10–15 лет существенно расширилась группа разрешенных для лечения ОП бисфосфонатов (БФ) – подгруппы антиостеопоретических средств с наиболее доказанной эффективностью, включенных в качестве средств первой линии в международные и национальные рекомендации и руководства (табл. 1 и 2) [3,25].
В настоящее время в нашей стране для медицинского применения (лечение ОП и других заболеваний скелета) разрешены практически все существующие БФ первого и последующих поколений: этиндроновая, клодроновая, памидроновая, золендроновая, алендроновая, ибандроновая, ризедроновая кислоты, представленные в лекарственных формах для приема внутрь и для парентерального применения. В 2005 г. в Российской Федерации зарегистрирован также первый дженерический препарат алендроновой кислоты – Теванат в таблетках по 10 мг для ежедневного приема, а в 2006 г. – в таблетках по 70 мг для приема 1 раз/нед. Появились и другие дженерические версии на основе алендроной кислоты [1,10], что закономерно привело не только экономическим результатам, но и к значительному снижению переломов (рис. 1) [17] и расходов на лечение ОП, о чем свидетельствуют результаты фармакоэкономических исследований, проведенных, в частности, в Великобритании [12].
Расширилась подгруппа антиостеопоретических ЛС – селективных модуляторов эстрогеновых рецепторов (СМЭР), в которой, наряду с внедренным в практику в конце 90–х гг. ХХ в. ралоксифеном, появился лазофоксифен, разрешенный в 2009 г. в странах Европейского союза для лечения постменопаузального ОП [12,13,18] – препарат, продемонстрировавший в ряде клинических исследований профилактический и лечебный эффекты и достоверное снижение риска не только позвоночных (что характерно для ралоксифена), но и внепозвоночных переломов.
Накопление опыта длительного применения антиостеопоретических ЛС привело и к закономерной коррекции взглядов на отдельные подгруппы препаратов с точки зрения как их эффективности, так и переносимости. При этом вопросы безопасности фармакотерапии в условиях необходимости ее длительного, зачастую пожизненного проведения приобрели особенно важный характер. Речь идет в основном об изменении взглядов на роль и место отнесенных в 90–е гг. ХХ в. к «золотому стандарту» антиостеопоретической терапии – средствам ЗГТ (заместительной гормонотерапии) на основе природных и синтетических эстрогенных и эстроген–гестагенных препаратов. Анализ результатов крупных международных клинических исследований (WHI, HERS), подтвердивший наличие у средств ЗГТ отчетливых профилактического и лечебного действия в отношении постменопаузального ОП, в то же время подтвердил имевшие место и ранее данные о повышении риска развития онкологических заболеваний органов репродуктивной системы и молочной железы, а также тромбоэмболических осложнений у женщин, получавших эти препараты в течение длительного времени [25,28]. Одновременно было показано, что ЗГТ не снижает общую смертность и смертность от сердечно–сосудистых заболеваний [28]. Указанные данные послужили основанием для рекомендаций о крайне осторожном и по строгим показаниям, индивидуализированном назначении этих средств женщинам в постменопаузе и важности своевременного решения вопроса о переводе пациенток с постменопаузальным ОП с эстрогеновых на не содержащие эстрогены ЛС [28]. В последние годы упоминание о ЗГТ как о средствах первой линии практически исчезло из национальных и международных рекомендаций по ведению больных ОП. Исключением, пожалуй, стали Клинические рекомендации Российской ассоциации по остеопорозу («Остеопороз. Диагностика, профилактика и лечение», 2009), в которых разделу о ЗГТ отведено значительное место, а большинство цитируемых источников свидетельствует в пользу этого вида фармакотерапии ОП и концентрирует внимание на противоречивых данных об их переносимости и исходах лечения. Да и заключение и рекомендации (в этом весьма ценном и доказательном документе) по указанному разделу весьма противоречивы.
В последнее десятилетие претерпели изменения представления об эффективности и безопасности еще одной группы антиостеопоретических средств – солей фтора (фторидов). Несмотря на информацию о достоверном повышении под влиянием этих препаратов МПК, в современных руководствах и рекомендациях данная группа ЛС не рассматривается [3] в связи с отсутствием данных о влиянии на риск переломов, а также сомнениями относительно качества образуемой под влиянием фторидов новой кости. Подобная ситуация сложилась и в отношении исследовавшегося ранее другого стимулятора костеобразования – гормона роста (соматотропного гормона), а также и нескольких других ЛС, ранее упоминавшихся в руководствах и рекомендациях по ведению больных с ОП (например, препараты из группы производных иприфлавона и остеогенон).
В течение анализируемого периода в практику лечения ОП обоснованно были включены пищевые добавки (микронутриенты) в виде солей кальция и природного витамина D. Их самостоятельное использование не является признанным эффективным методом лечения ОП [34], хотя имеется немало исследований, результаты которых указывают на замедление скорости потери костной ткани на фоне длительного применения солей кальция в дозах 1000 и выше мг/сут. и витамина D в дозах 400–800 МЕ/сут. у лиц с факторами риска, а также в рамках проведения фармакотерапии установленного ОП [22,25].
С учетом произошедших изменений в представлениях о патогенезе ОП [13,33], основах его патогенетической терапии и в номенклатуре современных антиостеопоретических ЛС [31–33] их современную классификацию можно представить так, как показано в таблице 3.
Комбинированная
фармакотерапия ОП
В течение последних двух десятилетий накоплен ограниченный, преимущественно клинический материал, касающийся применения многокомпонентной, комбинированной терапии ОП. Так, в ряде исследований изучалась эффективность применения алендроната и средств ЗГТ, препаратов ПТГ, ралоксифена [11,19]. Имеется информация о комбинированном использовании ралоксифена с фторидами или с терипаратидом. В указанных исследованиях установлено, как правило, развитие аддитивного эффекта комбинированной фармакотерапии, заметно не превышающей, однако, эффективности каждого из препаратов. В указанных исследованиях не отмечено появления каких–либо дополнительных положительных эффектов комбинаций и их достоверного влияния на основной показатель эффективности антиостеопоретической терапии – риск переломов.
Несмотря на неоднозначные результаты указанных исследований, идеология комбинированной терапии ОП разделяется многими специалистами. В рамках ее развития была разработана оригинальная комбинированная лекарственная форма алендроната и природного витамина D – таблетки, содержащие 70 мг натриевой соли алендроната + 2800 МЕ холекальциферола или 5600 МЕ холекальциферола для применения 1 раз/нед.
Основой для создания указанной комбинированной лекарственной формы явились два известных обстоятельства. Первое из них – широкое распространение дефицита витамина D в популяции, в первую очередь, у лиц пожилого возраста, в том числе у пациентов с ОП (рис. 2) [36].
Другое обстоятельство – низкая приверженность врачебным рекомендациям, касающимся постоянного приема витамина D указанным контингентом больных в рамках проведения фармакотерапии ОП [29]. В единственном из опубликованных клинических исследований по оценке комбинированной лекарственной формы [30], открытом по дизайну, продолжительностью 15 нед., проведенном в 10 центрах США и Западной Европы с участием более 700 пациентов (35 мужчин и 682 женщины в постменопаузе), рандомизированно включенных в 2 группы (группа алендроната и группа алендронат + холекальциферол), в группе комбинированной терапии было установлено достоверное повышение уровня циркулирующего 25(ОН)D (биологически неактивной прогормональной формы витамина D), традиционно используемого в качестве маркера статуса витамина D. Указанное повышение уровня 25(ОН)D по сравнению с группой пациентов, получавших еженедельно 70 мг алендроната, составило 26%, но в соответствии с существующими критериями дефицита витамина D [23] не достигало значений, свидетельствующих о его устранении. При этом не было отмечено снижения суррогатных маркеров костного ремоделирования (N–телопептид молекулы коллагена I типа, костная специфическая щелочная фосфатаза), также изменение уровня ПТГ, развития гипокальциемии, гиперкальциурии и других побочных реакций по сравнению с группой алендроната. Таким образом, результаты данного короткого клинического исследования свидетельствуют о том, что комбинированное применение алендроната в дозе 70 мг /нед. + холекальциферол 2600 МЕ/нед. сопровождается небольшим достоверным повышением уровня 25(ОН)D без заметного влияния на характерные изменения маркеров костного ремоделировния, наблюдаемые при проведении монотерапии алендронатом, что расценено авторами публикации как отсутствие влияние на антирезорбтивный эффект алендроната. Об изменении приверженности пациентов лечению в цитированной публикации не упоминается, да и невозможно оценить этот показатель в рамках короткого клинического исследования.
С учетом как самих приведенных данных, так и результатов многочисленных экспериментальных и клинических исследований, свидетельствующих о том, что биологически неактивные препараты природного витамина D, во–первых, лишь ограниченно метаболизируются до обладающего биологической активностью 1α25(OH)2D3 (D–гормона) из–за низкой активности почечного фермента 1α–гидроксилазы у лиц пожилого возраста и, во–вторых, в связи с значительным снижением числа рецепторов в D–гормону в тканях у этого контингента не являются оптимальными для дефицита 2–го типа дефицита витамина D, широко распространенной в популяции пожилых людей [7]. Как представляется, указанная комбинированная лекарственная форма БФ + природный витамин D может лишь в небольшой степени и только у небольшой части пациентов способствовать задаче коррекции дефицита витамина D у пациентов старшего возраста с ОП, для которых он не только характерен, но и является одним из важных звеньев патогенеза заболевания.
Иные принципы были заложены в создании другого комбинированного препарата – Тевабон (фармацевтическая компания Тева). Эта оригинальная разработка представляет собой комбинированную упаковку c набором таблеток (алендронат натрия моногидрат, 70 мг в таблетке, по 4 или 12 таблеток в упаковке) и капсул (альфакальцидол, 1 мкг в капсуле, 28 или 84 капсул в упаковке). Дозирование Тевабона происходит по схеме, применяемой при использовании каждого из компонентов: по 1 таблетке алендроната по 70 мг 1 раз/нед. и по 1 капсуле альфакальцидола по 1 мкг ежедневно (в вечерние часы, чтобы развести время приема с алендронатом). Как видно из состава комбинированной упаковки, действующими веществами ее компонентов являются два лекарственных средства – алендронат и альфакальцидол, обладающие доказанной эффективностью при лечении ОП.
Обоснование разработки Тевабона
Входящие в состав комбинированной упаковки Тевабон ингредиенты в течение длительного периода применяются для лечения ОП [3,5,7,9].
Алендронат по химическому строению относится к амино–БФ и является одним из наиболее активных и подробно изученных антикатаболических (антирезорбтивных) ЛС из группы БФ 2–го поколения. Механизм его действия, как в случае с другими амино–БФ, заключается в ингибировании фермента фарнезил–пирофосфатсинтетазы и блокировании пренилирования небольших ГТФаз, таких как Ras, Rac, Rho cdc42 [3,10,15]. Указанные эффекты ведут к постоянному накоплению непренелированных ГТФаз в цитоплазме остеокластов, что сопровождается формированием внутриклеточных сигнальных механизмов, ведущих к нарушению функций ОК, снижению их жизнеспособности и что вызывает апоптоз этих клеток и тормозит костную резорбцию [3,15]. В последнее время группой ученых из Барселонского университета (Испания) показано, что наряду с этим алендронат в культуре дифференцирующихся остеобластов (ОБ) только в присутствии в культуральной среде витамина D вызывает дозозависимое повышение продукции клетками важного регулятора активности ОК – RANKL, не изменяя активность щелочной фосфатазы и экспрессию гена другого члена семейства RANK– RANKL–OPG – остеопротеогерина (OPG) [15].
Алендронат ограниченно всасывается из ЖКТ. При приеме препарата за 0,5 и 1 ч до завтрака биодоступность после приема внутрь снижается примерно на 40% по сравнению с приемом за 2 ч до завтрака. После всасывания наблюдается быстрое (30–60 мин.) распределение алендроната в мягкие ткани с последующим перераспределением в кости либо выведением с мочой. Концентрация препарата в плазме крови после приема внутрь терапевтической дозы весьма мала (примерно 5 нг/мл), его связывание с белками плазмы достигает 78%. Около 40–60% от поступившей в системную циркуляцию дозы концентрируется в скелете в зависимости от скорости протекающих в ней процессов ремоделирования. Неперераспределившаяся часть подвергается экскреции почками. Алендронат не подвергается в организме человека метаболизации и обнаруживается в моче в неизмененном виде. Поступивший в костную ткань препарат прочно связывается с гидроксиапатитом, что определяет его длительное, в течение нескольких лет, нахождение в скелете (период полусуществования алендроната, связанного с костью, в организме составляет около 10 лет) [5]. Этому способствует и то, что даже при разрушении костного матрикса в процессе ремоделирования, высвобождающийся БФ повторно связывается с неразрушившимися кристаллами гидроксиапатита.
Основными показаниями для назначения алендроната являются лечение постменопаузального, сенильного и стероидного ОП, а также болезни Педжета и гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями. Препарат используют в таблетках в дозах по 10 мг/сут. или по 70 мг 1 раз/нед. Доза 10 мг/сут. с одновременным добавлением препаратов кальция вызывает снижение уровня маркеров костной резорбции уже через 3 мес. и повышение уровней маркеров костного формирования к 6–му мес. лечения. Применение препарата вызывает статистически достоверное увеличение МПК в разных отделах скелета и снижает число переломов тел позвонков, переломов шейки бедра и внепозвоночных переломов иной локализации (табл. 1) [2,3,4,10].
Установлено, что по терапевтическому эффекту ежедневный его прием в дозе 10 мг соответствует приему в дозе 70 мг 1 раз/нед. [1,10]. Создание лекарственной формы алендроната в виде таблеток по 70 мг и ее подробное изучение было обусловлено необходимостью повышения комплайентности этого вида терапии. Таблетки адендроната по 70 мг с приемом 1 раз/нед. значительно повысили приверженность пациентов (комплайентность) терапии ОП прежде всего за счет удобства применения препарата.
В целом алендронат обладает хорошей переносимостью. Тем не менее при его применении в отдельных случаях наблюдается раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ, изъязвление слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки, боль в животе, диспептические расстройства: запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, дисфагия, дистония желудка, мелена, заброс желудочного содержимого в пищевод, а также костные, мышечные, суставные и головная боли. К числу весьма редких, единичных осложнений терапии алендронатом относятся изъязвления слизистой оболочки пищевода, рта и зева, эзофагит, кожная эритема, остеонекроз нижней челюсти, гриппоподобный синдром, синдром фибрилляции предсердий, почечная токсичность, увеиты [10]. Следует отметить, что режим приема 1 раз/нед. не только повышает приверженность пациентов лечению и улучшает переносимость препарата.
Высокая клиническая эффективность и в целом хорошая переносимость алендроната при лечении ОП послужили основанием для включения препарата в перечень ЛС, входящих в Федеральное руководство по использованию лекарственных средств Минздравсоцразвития в 2005–2010 гг., в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств Минздравсоцразвития на 2011 г., а также в Клинические рекомендации Российской ассоциации по остеопорозу «Остеопороз. Диагностика, профилактика и лечение» (2009).
Другой компонент комбинированного препарата Тевабон, альфакальцидол, является представителем группы препаратов витамина D.
По фармакологической активности препараты витамина D разделяют на 2 группы. В 1–ю из них объе-динены обладающие умеренной активностью нативные/природные витамины D2 (эргокальциферол) и D3 (холекальциферол), а также структурный аналог витамина D3 – ди¬гидротахистерол, часто используемые в составе поливитаминных препаратов для детей и взрослых. В соответствии с содержанием действующих веществ (200–400 МЕ) препараты этой группы относят к микронутриентам (пищевым добавкам). Во 2–ю группу входят активный метаболит витамина D3 (1α25(ОН)2D3, нетривиальное название – кальцитриол, идентичен природному D–гормону ) и его синтетический аналог – альфакальцидол (1α(ОН)D) [7,9].
Механизм действия препаратов обеих групп аналогичен таковому природного витамина D и заключается в связывании активного метаболита со специфическими рецепторами в органах–мишенях и обусловленными их активацией фармакологическими эффектами (усиление всасывания кальция в кишечнике, повышение минерализации костного матрикса, рост и дифференцировка клеток и др.). Различия в действии отдельных препаратов носят в основном количественный характер и определяются особенностями их фармакокинетики и метаболизма. Так, препараты нативных витаминов D2 и D3 подвергаются в печени 25–гидроксилированию с последующим превращением в почках в активные метаболиты, оказывающие соответствующие фармакологические эффекты. В этой связи и в соответствии с указанными выше причинами процессы метаболизации этих препаратов, как правило, снижаются у лиц пожилого возраста, при разных типах и формах первичного и вторичного ОП, у пациентов, страдающих заболеваниями ЖКТ, печени, поджелудочной железы и почек (ХПН), а также на фоне приема, например, противосудорожных и других ЛС, усиливающих метаболизм природного витамина D. Кроме того, дозы витаминов D2 и D3 и их аналогов в лекарственных формах (как правило, близкие к физиологическим потребностям в витамине D – 200–800 МЕ/сут.) у детей и молодых взрослых способны в физиологических условиях усиливать абсорбцию кальция в кишечнике, но не позволяют преодолеть его мальабсорбцию у пожилых пациентов при разных формах ОП, и не оказывают отчетливого положительного влияния на костную ткань [34,35].
Этих недостатков лишены препараты, содержащие активные метаболиты витамина D3 кальцитриол и альфакальцидол. Оба эти препарата сходны по спектру фармакологических свойств и механизму действия, но различаются по фармакокинетическим параметрам, переносимости и некоторым другим характеристикам [5,7,9,34,35].
После приема внутрь кальцитриол быстро всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация кальцитриола в сыворотке крови достигается через 2–6 ч и существенно снижается через 4–8 ч. Период полувыведения составляет 3–6 ч. При повторном приеме равновесные концентрации достигаются в пределах 7 сут. В отличие от природного витамина D3, кальцитриол, не требующий дальнейшей метаболизации для превращения в активную форму, после приема внутрь в дозах 0,25–0,5 мкг благодаря взаимодействию с внеядерными рецепторами энтероцитов слизистой оболочки кишечника вызывает уже через 2–6 ч повышение кишечной абсорбции кальция. Предполагают, что экзогенный кальцитриол проникает из крови матери в кровоток плода, выделяется с грудным молоком, выводится с желчью и подвергается энтерогепатической циркуляции.
При значительном сходстве в свойствах и механизмах действия между препаратами активных метаболитов витамина D существуют и заметные различия. Особенностью альфакальцидола как пролекарства является то, что он превращается в активную форму, метаболизируясь в печени до 1α25(ОН)2D3, и в отличие от препаратов нативного витамина D не нуждается в почечном гидроксилировании, что позволяет использовать его у пациентов с заболеваниями почек, а также у лиц пожилого возраста со сниженной почечной функцией и существенно сниженной активностью фермента 1α–гидроксилазы. Вместе с тем установлено, что действие кальцитриола развивается быстрее и сопровождается более выраженным гиперкальциемическим эффектом, чем у альфакальцидола (наиболее широко применяемым в России препаратом альфакальцидола является «Альфа Д3–Тева»), тогда как последний оказывает лучший эффект на костную ткань. Особенности фармакокинетики и фармакодинамики этих препаратов определяют режим их дозирования и кратность назначения. Так, поскольку период полувыведения кальцитриола относительно короток, то для поддержания стабильной терапевтической концентрации его следует назначать не менее 2–3 раз/сут. Действие альфакальцидола развивается медленнее, однако после однократного введения оно более продолжительно, что определяет его назначение в дозах 0,25–1 мкг 1–2 раза/сут.
Кальцитриол и альфакальцидол относятся к числу наиболее хорошо переносимых и безопасных ЛС, применяемых для профилактики и лечения ОП. Данное положение имеет большое практическое значение в связи с тем, что их применение обычно достаточно продолжительно (в течение многих месяцев и даже лет). Клинические наблюдения свидетельствуют о том, что при индивидуальном подборе доз препаратов витамина D на основе оценки уровня кальция в плазме крови риск развития побочных эффектов минимален. Связано это с присущей этим препаратам большой широтой терапевтического действия. Тем не менее при применении активных метаболитов витамина D примерно у 1–4% пациентов возможно развитие ряда побочных эффектов, наиболее частыми из которых являются гиперкальциемия и гиперфосфатемия, что связано с одним из основных механизмов их действия – усилением кишечной абсорбции кальция и фосфора. Оба эти эффекта могут проявляться недомоганием, слабостью, сонливостью, головными болями, тошнотой, сухостью во рту, запором или поносом, дискомфортом в эпигастральной области, болями в мышцах и суставах, кожным зудом, сердцебиениями. При индивидуально подобранной дозе указанные побочные эффекты наблюдаются достаточно редко.
Международный и отечественный опыт применения препаратов активного метаболита витамина D кальцитриола и альфакальцидола для профилактики и лечения разных типов и форм ОП, а также профилактики падений и переломов суммирован в клинических рекомендациях «Остеопороз. Диагностика, профилактика и лечение» 2009 г., подготовленных Российской ассоциацией по ОП [5]. Заключение и рекомендации, касающиеся использования лекарственных препаратов на основе активных метаболитов витамина D при лечении ОП, содержащиеся в указанном документе, представлены в таблицах 4 и 5.
Таким образом, препараты витамина D представляют собой группу эффективных и безопасных ЛС, применяемых главным образом при заболеваниях, в патогенезе которых ведущую роль играет D–дефи-цит/не¬достаточность и связанные с ним нарушения минерального обмена. Препараты нативного витамина D, особенно в физиологических дозах, за счет коррекции эндогенного D–дефицита/недостаточности оказывают профилактическое действие при рахите, а также в отношении остеопоретического процесса, могут снижать его интенсивность и предупреждать развитие переломов. Применение препаратов нативного витамина D целесообразно главным образом при 1–м типе D–дефицита, обусловленном недостатком инсоляции и поступления витамина D с пищей. Препараты активных метаболитов витамина D (альфакальцидол и кальцитриол) показаны как при 1–м, так и 2–м типе D–дефицита. За счет значительно более высокой, чем у препаратов нативного витамина D, фармакологической активности они способны преодолевать резистентность тканевых рецепторов к агонисту, не нуждаются для превращения в активную форму в метаболизации в почках. Препараты активных метаболитов витамина D оказывают профилактический и лечебный эффекты при разных типах и формах ОП, снижают риск падений; они могут применяться как в монотерапии, так и в комбинации с другими антиостеопоретическими средствами (например, с бисфосфонатами, средствами ЗГТ) и солями кальция. Индиви¬ду¬альный подбор дозировок кальцитриола и альфакальцидола позволяет свести к минимуму риск развития побочных эффектов, что вместе с предупреждением возникновения новых переломов, устранением болевого синдрома и улучшением двигательной активности способствует повышению качества жизни пациентов, прежде всего пожилого и старческого возраста.
Комбинация алендронат 70 мг + альфакальцидол 1 мкг была подробно изучена рамках рандомизированного двойного слепого плацебо–контролируемого клинического исследования, в котором участвовало 279 постменопаузальных женщин с ОП или с остеопенией в возрасте 73,6±4,7 года [16]. По результатам продолжавшегося 3 года исследования было установлено, что комбинированное лечение сопровождается достоверным повышением МПК в поясничных позвонках (на 6,65%) по сравнению с группой плацебо+алендронат (4,17%), повышением плотности как трабекулярных, так кортикальных отделов костей (кости предплечья), а также прочности скелета в целом.
В другом 2–летнем клиническом исследовании проведено сравнение эффективности применения двух типов комбинации алендроната (70 мг/нед.) – с альфакальцидолом (1 мкг/сут. + 1000 мг Са) либо с природным витамином D (холекальциферол 1000 МЕ в день+ 1000 мг Са), по сравнению с алендронатом 70 мг + 1000 мг Са в группе из 90 пациентов с установленным ОП и ОП у мужчин [34]. В этом исследовании было показано, что комбинация алендронат+альфакальцидол по влиянию на МПК поясничных позвонков и шейки бедренной кости, а также по снижению числа вертебральных и вневертебральных переломов достоверно превосходит как комбинацию алендронат + природный витамин D, так и алендронат+ 1000 мг Са. Кроме того, отмечено снижение частоты падений в группе алендронат+альфакальцидол, а также уменьшение частоты и выраженности болевого синдрома, связанного с переломами позвонков.
И наконец, в третьем клиническом исследовании (открытое обсервационное многоцентровое неконтролируемое проспективное 3–месячное), в котором участвовали 818 практикующих врачей ФРГ и 2579 пациентов (92,4% – женщины, из которых 89,7% – с постменопаузальным ОП, средний возраст – 74,1 года, из которых 55,4% имели в анамнезе падения, с установленными позвоночными или внепозвоночными переломами – 62,9 и 61,4% соответственно и клиренсом креатинина ниже 65 мл/мин.) была изучена эффективность комбинированной упаковки Тевабон [35]. Через 3 мес. лечения процент пациентов, способных выполнить тест «подъем со стула» в течение 10 с, увеличился с 26,3 до 42,0% – повышение на 63%, р<0,0001, тогда как другой тест на состояние произвольной мускулатуры – «вставай и иди» – увеличился с 30,6 до 47,1%, т.е. на 54% (р<0,0001). Важным наблюдением, сделанным в указанном исследовании, было обнаружение с помощью визуальной аналоговой шкалы снижение боли в спине на 41% (изменения по шкале с 5,9 до 3,5, р<0,0001) к 3–му мес. лечения. В этом исследовании были зарегистрированы 178 побочных эффектов, наблюдавшихся у 85 из 2579 участников (3,3%), из которых 3 случая расценены как серьезные, но не связанные причинной связью с применением препаратов. Отмечена хорошая приверженность лечению комбинированной упаковкой Тевабон.
Таким образом, приведенные данные свидетельствуют о том, что создание комбинированного лекарственного препарата Тевабон на основе рациональной, обоснованной с точки зрения как патогенеза ОП, так и фармакологических свойств, механизма действия и предшествующего опыта клинического применения алендроната и альфакальцидола является важным шагом в развитии современной фармакотерапии этого заболевания.
Литература
1. Белая Ж.Е., Рожинская Л.Я. – Дженерики в терапии постменопаузального остеопороза. //РМЖ. – 2010. – т.18.№23. – С.1419–1422.
2. Остеопороз. /под ред. О.М.Лесняк, Л.И.Беневоленской. – 2–е изд., перераб. и доп. – М.: ГЭОТАР–Медиа, 2009. – 272с. – (Серия «Клинические рекомендации»)
3. Рожинская Л.Я. Современная стратегия профилактики и лечения остеопороза. //РМЖ. – 2005. – т.13.№6.– С.344–352.
4. Рожинская Л.Я., Беляева А.В., Белая Ж.Е. Ранелат стронция (Бивалос) препарат двойного действия на костную ткань; новые подходы к лечению остеопороза. //Остеопороз и остеопатии. – 2006. – №1. – С.32–37.
5. Шварц Г.Я.Фармакотерапия остеопороза. М.:Медицинское информационное агентство, 2002.– 368с.
6. Шварц Г.Я. Молекулярно–биологические основы создания новых лекарственных средств для лечения остеопороза: I. Остеопротегерин, ЛОПГ (RANKL) и RANK: физиологический механизм(ы) регуляции костной резорбции.// Остеопороз и остеопатии. – 2003. – №2. – С.21 – 24.
7. Шварц Г.Я. Витамин D и D–гормон. М.:Анахарсис, 2005.– 152с.
8. Шварц Г.Я. Остеопороз, падения и переломы в пожилом возрасте: роль D–эндокринной системы. //РМЖ.–2008.– т.17. №10.– С.660–669.
9. Шварц Г.Я. Дефицит витамина D и его фармакологическая коррекция. //РМЖ.– 2009, –т.17.№7. – С.477–486.
10. Шварц Г.Я. Алендронат натрий (Теванат): современный эффективный препарат для лечения остеопороза. // РМЖ.– 2010. – т.18, №6 .– С.393–399.
11. Adami S., SanMartin J., Munos–Toopes M. et al. Effect of raloxifene after recjmbinant teriparatide |hPTH(1–34)| treatment in postmenopausal women with osteoporosis //Osteoporosis Int.–2008.–N19.–P.87–94.
12. Bayly J., Mitchell P. A comparative analysis of drug prescribibg and cost for osteoporosis and hypercholesterolaemia in England for 1998–2007. //ASBMR 31st Annual Meeting. 2009 Sept.12th, Colorado, US.
12. Cummings S.R., Martin J.S., McClung M.R. et al. Denosumab for prevention of fractures in postmenopausal women with osteoporosis. //NEJM.– 2009.–361(8). – P.756–765.
13. Dambacher M.A., Ito M., Muller R. et al. Bone structure in vitro and in vivo in animals and in man – A view into the future. //MineralStoffwechsel. – 2004.–11(3).–P.13–19.
14. Deeks E.D., Dhillon S. Spotlight on strontium ranelate: in postmenopausal osteoporosis. //Drugs Aging.–2010.–27(9).–P.771–773.
15. Enjuanes A., Ruiz–Gaspa S., Peris P. et al. The effect of the alendronate on OPG/RANKL system in differentiated primary human osteoblasts. //Endocrinology – 2010.–37.– P.180–186.
16. Felsenberg D., Bock O., Borst H. et al. Additive impact of alfacalcidol on bone mineral density and bone strength in alendronate treated postmenopausal women with reduced bone mass/ //J.Musculoskelet Neuronal Interact. – 2011. – 11(1). – P.34–45.
17. Fisher A., Martin J., Srikusalanukul W., Davis M. Bisphosphonate use and hip fracture epidemiology: ecologic proof from the contrary. //Clin Interv Aging. – 2010.– 5. –P.355–362.
18. Gennary L., Merlotti D., Nuti R. Selective estrogen receptor modulator (SERM) for the treatment of osteoporosis in postmenopausal women: focus on lasofoxifene. //Clin.Interv Aging. – 2010.– 5. – P.19–29.
19. Greenspan SL, Resnick NM, Parker RA. Combination therapy with hormone replacement and alendronate for prevention of bone loss in elderly women: a randomized controlled trial. JAMA. 2003;289(19):2525–2533.
20. Greenspan SL, Emkey RD, Bone HG, et al. Significant differential effects of alendronate, estrogen, or combination therapy on the rate of bone loss after discontinuation of treatment of postmenopausal osteoporosis. A randomized, double–blind, placebo–controlled trial. Ann Intern Med. 2002; 137(11):875–883.
21. Harris ST, Eriksen EF, Davidson M, et al. Effect of combined risedronate and hormone replacement therapies on bone mineral density in postmenopausal women. J Clin Endocrinol Metab. 2001;86(5):1890–1897.
22. Heaney RP. Vitamin D: How much do we need, and how much is too much? Osteoporos Int 2000;11:553–555.
23. Holik M.F. Vitamin D Deficiency. //NEJМ, 2007.–357.–P.266–281.
24. Johnell O, Scheele WH, Lu Y, et al. Additive effects of raloxifene and alendronate on bone density and biochemical markers of bone remodeling in postmenopausal women with osteoporosis. J Clin Endocrinol Metab. 2002; 87(3):985–992.
25. Kanis J.A., Burlet N., Cooper C. et al. European guidance for the diagnosis and management of osteoporosis in postmenopausal wjmen.//Osteoporos Int.–19.–P.399–428.
26. Khosla S. Increasing options for the treatment of osteoporosis. // NEJM.– 2009.–361(8). – P.818–820.
27. Kogawa M., Findlay D., Fnderson P. et al. Osteoclastic metabolism of 25(OH)–vitamin D3: A potential mechanism of optimization of bone resorption. //Endocrinology. – 151 (10).– P.4613–4625.
28. Lee E., Manelo M.K., Wuton A.K., Zuckerman I.H. Long–term effect of Women’s Health Initiative Study on antiosteoporisis medication prescribing. // J.Women’s Health.– 2010.–19(5).– P.847–854.
29. Lim S–K, Poor G, Benhamou C–L et al. Vitamin D inadequacy is a global problem in osteoporotic women. Poster presented at Int. Soc. Clin. Densitometry, New Orleans, Louisiana, February 16–19, 2005.
30. Lips P., Recker R.R., Rosen C.J. et al. The effect of once–weekly tablet containing alendronate and vitamin D3 for the treatment of osteoporosis. Poster, 27th Ann Meeting ASBMR, Nashville, USA, 2005.
31. Mitchner N.A. Current and emerging therapies for osteoporosis. //Family Pract.– 2009.– 58(7). – S.45–S49.
32. Qaseem A., Snow V., Shekelle P. et al. Pharmacologic treatment of low bone density or osteoporosis to prevent fractures: a clinical practice guidеline from the American College of Physicians. – Am.Int.Med.– 2008/ – 149(6).– P.404–415.
33. Riggs L.B., Parfitt M.A. Drugs used to treat osteoporosis:the clinical need for a uniform nomenclature based on their action on bone remodeling. //JBMR.–2005. – 20(2).– P.177–184.
34. Ringe J.D., Farahmand P., Schacht E., Rozehnal A. Superiority of a combined treatment of alendronate and plain vitamin D or alfacalcidol alone in established postmenopausal or male osteoporosis (AAC–Trial). //Rheumatol.Int. – 2007. – 27.–P.425–434.
35. Schacht E., Ringe J.D. Risk reduction of falls and fractures, reduction of back pain and safety in elderly high risk patients receiving combined therapy with alfacalcidol and alendronate: a prospective study. – Arzneimittelforschung.– 2011.–61(1). – P.40–54.
36. Simonelli C, Weiss TW, Morancey J et al. Prevalence of vitamin D inadequacy in a minimal trauma fracture population. Curr Med Res Opin 2005;21:1069–1074.
.
АЛЕНДРА инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | ALENDRA таблетки компании «Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.»
фармакодинамика. Натрия алендронат относится к группе аминобисфосфонатов. Является синтетическим аналогом природного пирофосфата. Угнетает преципитацию кальция фосфата, блокирует его трансформацию в гидроксиапатит, задерживает агрегацию кристаллов апатита с образованием более крупных кристаллов и ускоряет их обратное растворение. Селективное действие обусловлено высоким сродством бисфосфонатов к минеральным компонентам костей. Действует как эффективный негормональный специфический ингибитор остеокластопосредованной костной резорбции. Точные механизмы этого процесса выяснены не до конца. Восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Повышает минеральную плотность костей позвоночника, таза и т.д., способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой. Предотвращает появление новых переломов костей. Снижает уровень кальция в плазме крови за счет торможения костной резорбции и уменьшения высвобождения кальция из костной ткани. Кальцийснижающее действие препарата, опосредованное за счет подавления остеокластов, наблюдается через 1–2 дня.
Фармакокинетика. Натрия алендронат всасывается в ЖКТ на 25%. Абсолютная биодоступность таблеток (5–10 мг), принятых натощак за 2 ч до еды, составляет 0,64% (для женщин) и 0,59% (для мужчин). Биодоступность снижается (примерно на 40%) при приеме алендроната за полчаса–час до обычного завтрака. Биодоступность алендроната незначительна при его приеме вместе с пищей или в течение 2 ч после еды. Одновременный прием алендроната с другими напитками (в том числе с минеральной водой, кофе, апельсиновым соком) снижает его биодоступность на 60%. Исследования, проведенные на лабораторных крысах, показали, что при в/в введении в дозе 1 мг/кг массы тела натрия алендронат временно распределяется в мягких тканях, но затем быстро перераспределяется. Половина абсорбированной дозы выделяется в основном почками в неизмененном виде в течение 72 ч, а остальная накапливается в костной ткани на долгое время, элиминируется очень медленно вследствие связи с костной тканью. Т½ алендроната из костей составляет несколько лет.
Около 78% алендроната связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется. Концентрация препарата в плазме крови незначительная (<5 нг/мл) и снижается на 95% в течение 6 ч после инфузии.
После однократного введения 10 мг алендроната его почечный клиренс составлял 71 мл/мин, а системный — не превышал 200 мл/мин.
лечение постменопаузального остеопороза. Препарат снижает риск вертебральных и бедренных переломов.
рекомендуемая доза: 1 таблетка 70 мг 1 раз в неделю.
Продолжительность лечения определяет врач.
Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бисфосфонатами не установлена. Решение о необходимости продолжения лечения алендронатом натрия принимает врач индивидуально для каждого пациента на основании периодической оценки соотношения польза/риск (особенно через 5 и более лет применения препарата).
Таблетку необходимо принимать с водой не менее чем за 30 мин до дневного первого приема пищи, напитков или других лекарственных средств. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые препараты могут способствовать уменьшению всасывания алендроната натрия.
Для облегчения попадания препарата в желудок и уменьшения таким образом его раздражающего воздействия на слизистую оболочку ротовой полости, глотки и пищевода:
— необходимо принимать препарат, запивая стаканом воды (не менее 200 мл), утром после пробуждения;
— не разжевывать таблетку — возможно развитие язв ротовой полости и глотки;
— первый дневной прием пищи — только через 30 мин после приема таблетки;
— после приема препарата пациентам не следует лежать как минимум 30 мин;
— лекарственное средство нельзя принимать перед сном или до утреннего подъема с постели.
Интервал между приемом алендроната и других лекарств, принимаемых внутрь, должен составлять как минимум 30 мин.
Дополнительно необходимо принимать кальций и витамин D, если поступления этих веществ с пищей недостаточно.
Следует принимать препарат в один и тот же день недели. При случайном пропуске необходимо принять 1 таблетку утром следующего дня. Дальше продолжать прием как обычно — следующую таблетку применять в тот день, который был выбран с самого начала лечения (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Применение у пациентов пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы у лиц пожилого возраста.
Почечная недостаточность. Для больных, клиренс креатинина у которых >35 мл/мин, нет необходимости корректировать дозу.
Не исследовалось действие препарата при лечении остеопороза, вызванного ГКС.
Дети. Не применять у детей в возрасте до 18 лет.
— повышенная чувствительность к натрия алендронату или любому другому компоненту препарата;
— патология пищевода (стриктура или ахалазия), которая вызывает задержку эвакуации содержимого пищевода;
— невозможность стоять или сидеть прямо в течение 30 мин после приема препарата;
— гипокальциемия;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <35 мл/мин).
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, аллергические реакции и ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение вкуса (горький или непривычный привкус во рту после приема препарата).
Со стороны органа зрения: увеит, склерит, эписклерит.
Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго, остеонекроз наружного слухового прохода (относится к побочным реакциям, характерным для бисфосфонатов).
Со стороны ЖКТ: боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язвы ротовой полости, глотки и пищевода, дисфагия, напряжение стенки брюшной полости, изжога, регургитация желудочного содержимого, тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, стриктуры пищевода, перфорация, язва, кровотечение желудочно-кишечного тракта (в том числе полости рта, глотки, пищевода, желудка), мелена.
Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, зуд, эритема (покраснение), сыпь, усиливающиеся под влиянием света (реакции фоточувствительности), отдельные случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос (алопеция).
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в костях, мышцах или суставах, остеонекроз челюсти, атипичные переломы бедренной кости, отеки суставов.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: симптоматическая гипокальциемия, часто в связи с наличием провоцирующих факторов.
Общие расстройства: транзиторные симптомы (боль в мышцах, недомогание и в редких случаях — лихорадка), которые возникают обычно в начале лечения, астения, периферические отеки.
Данные лабораторных анализов: гипокальциемия, гипофосфатемия (при лечении алендронатом 10 мг/кг/сут).
побочные реакции со стороны верхних отделов ЖКТ. Алендронат натрия может вызвать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ. Поскольку существует риск обострения основного заболевания, необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам с дисфагией, заболеваниями пищевода, гастритом, дуоденитом, язвенной болезнью, а также больным, которые в течение последнего года перенесли тяжелые заболевания ЖКТ (язва желудка, острое желудочно-кишечное кровотечение, хирургические вмешательства в области верхних отделов ЖКТ, за исключением пилоропластики).
У пациентов с пищеводом Баррета назначать препарат следует индивидуально при условии преобладания ожидаемой пользы над риском.
Поскольку прием лекарственного средства может вызвать эзофагит (воспаление пищевода), язву или эрозию пищевода, которые в исключительных случаях могут осложняться появлением стриктуры пищевода, необходимо тщательно наблюдать за возникновением любых проявлений такого влияния. При возникновении таких симптомов, как дисфагия, боль при глотании, боль за грудиной, изжога (возникновение или усиление проявлений уже существующей изжоги), прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Риск тяжелых побочных реакций со стороны пищевода выше у лиц, которые не принимают алендронат натрия должным образом и/или продолжают принимать препарат после появления симптомов раздражения слизистой оболочки пищевода. Поэтому пациент должен строго придерживаться рекомендаций врача по дозированию и правилам приема препарата (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Хотя в передрегистрационный период не выявлен повышенный риск язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в пострегистрационный период сообщалось о редких случаях этих заболеваний; некоторые из них были тяжелыми с наличием осложнений.
Остеонекроз челюсти. В целом остеонекроз челюсти был связан с удалением зуба и/или наличием локальной инфекции (в том числе остеомиелита), у онкологических больных, получавших бисфосфонаты в/в. Большинство из этих больных получали химиотерапевтическое лечение и применяли кортикостероиды. Случаи остеонекроза челюсти также регистрировали у пациентов с остеопорозом, принимавших бисфосфонаты внутрь. При оценке индивидуального риска возникновения остеонекроза челюсти следует учитывать следующие факторы риска:
— сила действия бисфосфонатов (наиболее высокая у золедроновой кислоты), путь введения (см. выше) и кумулятивная доза;
— онкологическое заболевание, химиотерапия, радиотерапия, кортикостероиды, ингибиторы ангиогенеза, курение;
— отягощенный стоматологический анамнез, несоответствующая гигиена ротовой полости, инвазивные стоматологические процедуры, недостаточно плотное прилегание зубных протезов.
Пациентам с неудовлетворительным гигиеническим состоянием полости рта перед началом лечения бисфосфонатами необходимо пройти осмотр у стоматолога и получить соответствующую профилактическую стоматологическую помощь. Во время лечения таким больным необходимо по возможности избегать инвазивных стоматологических вмешательств.
У больных, у которых развивается остеонекроз челюсти во время проведения лечения бисфосфонатами, стоматологические хирургические вмешательства могут только ухудшить состояние. Отсутствуют дополнительные данные по снижению риска остеонекроза челюсти при отмене бисфосфонатов у больных, которым необходимо стоматологическое вмешательство. Клинический вывод относительно лечения пациента выполняется на основании индивидуальной оценки соотношения польза/риск.
Во время лечения бисфосфонатами все пациенты должны поддерживать надлежащее состояние гигиены полости рта, проходить регулярный осмотр у стоматолога и сообщать о любых симптомах со стороны зубов (боль, отек, подвижность зуба).
Остеонекроз наружного слухового прохода. Сообщалось о случаях остеонекроза наружного слухового прохода при терапии бисфосфонатами, главным образом в связи с длительным периодом лечения (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). К возможным факторам риска возникновения остеонекроза наружного слухового прохода относятся терапия стероидными гормонами и химиотерапия и/или местные факторы риска, такие как инфекция или травма. Вероятность развития остеонекроза наружного слухового прохода следует оценивать у пациентов, которые принимают бисфосфонаты и отмечают симптомы со стороны уха (боль в ухе или выделения из наружного слухового прохода и хронические инфекции уха).
Скелетно-мышечная боль. Зафиксирована боль в костях, суставах и/или мышцах у больных, получавших бисфосфонаты. В редких случаях эти симптомы были тяжелыми и/или влияли на способность выполнять повседневную работу. Время от начала лечения бисфосфонатами до появления симптомов варьировало от одного дня до нескольких месяцев. У большинства больных уменьшение выраженности симптомов наблюдали после прекращения лечения. Возобновление симптомов возникало при повторном применении того же препарата или другого бисфосфоната.
Атипичные переломы бедренной кости. Сообщалось об атипичных переломах бедренной кости (подвертельный и диафизарный) у пациентов, получавших бисфосфонаты, особенно в случае длительного лечения остеопороза.
Эти переломы могут возникать в любом месте вдоль бедренной кости (на участке от малого вертела до надмыщелков) после минимальной травмы или без нее. Некоторых пациентов до диагностирования перелома может в течение определенного времени (от нескольких недель до нескольких месяцев) беспокоить ощущение боли в области бедра или в паховой области. Часто переломы являются двусторонними. Поэтому при выявлении у принимающего бисфосфонаты пациента диафизарного перелома в одной конечности необходимо осмотреть другую для его исключения. Следует учитывать, что такие переломы плохо срастаются. Поэтому решение о прекращении применения бисфосфонатов у пациентов с подозрением на наличие атипичных переломов бедренной кости принимает врач на основании индивидуальной оценки соотношения польза/риск. Кроме того, следует рекомендовать пациентам, принимающим бисфосфонаты, немедленно сообщать врачу о боли в области паха, бедра или тазобедренного сустава. При появлении таких симптомов пациент должен быть обследован в отношении перелома бедренной кости.
Тяжелые побочные реакции со стороны кожи. В пострегистрационный период зафиксировано возникновение тяжелых побочных реакций со стороны кожи, включая синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Пропуск приема препарата. Пациента следует предупредить, что в случае пропуска приема препарата необходимо принять 1 таблетку утром следующего дня. В дальнейшем продолжать прием, как обычно, — следующую таблетку принимать в тот же день, который был выбран для приема с самого начала лечения (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Почечная недостаточность. Алендронат натрия противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, в частности при клиренсе креатинина <35 мл/мин (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Минеральный обмен и гипокальциемия. Необходимо обращать внимание на другие возможные причины остеопороза, кроме дефицита эстрогенов и возрастных изменений. Перед началом терапии алендронатом натрия необходимо откорректировать гипокальциемию (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Также следует эффективно лечить другие нарушения минерального обмена (например дефицит витамина D и гипопаратиреоидизм). У больных с такими состояниями во время лечения необходимо следить за уровнем кальция в сыворотке крови и симптомами гипокальциемии.
Из-за повышения минерализации костей под влиянием алендроната натрия могут развиться гипокальциемия и гипофосфатемия, особенно у больных, принимающих глюкокортикоиды (вследствие снижения всасывания кальция). Обычно гипокальциемия незначительно выраженная с бессимптомным течением. Вместе с тем могут наблюдаться случаи гипокальциемии с клинической симптоматикой (в некоторых случаях тяжелой), прежде всего у больных с факторами риска нарушений метаболизма кальция (например гипопаратиреоз, дефицит витамина D, мальабсорбция/нарушение всасывания кальция). Поэтому обеспечение достаточного приема кальция и витамина D особенно важно для больных, принимающих глюкокортикоиды.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозу. При непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан к назначению в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не выявлено влияния алендроната натрия на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако определенные побочные реакции, о которых сообщается при применении препарата, могут повлиять на способность некоторых больных управлять транспортными средствами или механизмами. Индивидуальные реакции на алендронат натрия могут быть различными.
всасывание натрия алендроната может нарушаться, если его принимают одновременно с пищей, напитками (включая минеральную воду), препаратами кальция (включая пищевые добавки), антацидами и некоторыми другими препаратами для перорального применения. Интервал между приемом натрия алендроната и других лекарственных средств, которые принимают внутрь, должен быть не менее 30 мин.
Эстрогены. Не выявлено негативных последствий одновременного приема алендроната натрия и эстрогенсодержащих препаратов.
НПВП. Прием НПВП может оказать раздражающее воздействие на слизистую оболочку ЖКТ. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении алендроната натрия и НПВП.
Любых других лекарственных взаимодействий, которые имеют клиническое значение, не ожидается.
симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, и побочные реакции со стороны верхних отделов ЖКТ (расстройство функции желудка, изжога, эзофагит, гастрит или язва желудка).
Лечение: для связывания алендроната необходимо выпить молоко или принять антациды. В связи с риском раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, пациент также должен сохранять вертикальное положение.
при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Дата добавления: 29.07.2021 г.
Tetra Bactozym инструкция, отзывы
TetraAqua Bactozym
Синонимы: Bactozym, Tetra Bactozym, Тетра Бактозим, Бактозим, Бактазим, Бактозум.
Способствует быстрому установлению биоактивности в фильтре и аквариуме и, тем самым, позволяет ускорить запуск рыб в аквариум. Ускоряет расщепление нитрита.
Почему так важно использовать средство Bactozym?
Раньше необходимо было ждать от трех до четырех недель, чтобы запустить первых рыбок в новый аквариум Это время требуется микроорганизмам, чтобы в достаточном количестве заселить фильтр и стенки аквариума.
Только после того, как аквариум биологически активирован, органические загрязнения, а также вредные азотные соединения могут быть расщеплены бактериями. Эти бактерии поддерживают хорошее качество воды и здоровую аквариумную среду.
Также и в уже действующих аквариумах в определенных ситуациях может произойти сокращение или нарушение состава бактерий, например, при частичной замене воды, при очищении или замене фильтрующего материала или после применения лечебных средств для рыб.Средство Bactozym решает эти проблемы двумя способами:
1. Оно способствует энзимному расщеплению органических соединений, таких как остатки корма, продукты жизнедеятельности рыб, отмершие части растений, перегной и т.д. Благодаря отобранным энзимам средство Bactozym способствует сокращению нагрузки на воду, повышает качество и прозрачность воды.
2. Средство Bactozym поддерживает и ускоряет процесс разложения нитрита путем активации нитрифицируюбщих бактерий. Оно содержит натуральные органические материалы, так называемые коллоиды, которые активируют фильтрующий материал и все поверхности, на которых заселяются бактерии. Таким образом, Bactozym создает оптимальную аквариумную среду, которая стимулирует рост активных бактерий, способных к расщеплению.
Биологически активный аквариум с первых дней:
Bactozym способствует быстрому установлению биологической активности воды. Так, Вы можете быть уверены, что Ваши рыбы и растения с самого первого дня живу в здоровой воде и оптимальной среде.
Мы рекомендуем параллельное использование средства TetraAqua AquaSafe, чтобы удалить из водопроводной воды такие вредные для рыб вещества, как хлор и тяжелые металлы.
Таким образом, время ожидания до момента запуска первых рыбок сокращается до минимума. Уже через 24 часа после заполнения нового аквариума можно запустить несколько первых рыбок. При этом важным моментом является рациональное кормление рыб, для того чтобы избежать лишней перегрузки воды остатками корма и продуктами жизнедеятельности рыб. Корм должен быть съеден в течение двух-трех минут.
Замена воды или фильтра может быть также произведена без существенных потерь в активности бактерий. С помощью средства Bactozym регенерируются микроорганизмы, ослабленные или измененные в результате воздействия лекарственных средств.
Указания по применению средства Bactozym в пресноводных аквариумах:
Ситуация |
Частота |
Дозировка |
Способ применения |
Создание пресноводного аквариума |
В 1 и 7 день |
2 капсулы на 100 литров объема аквариума |
1 капсула в фильтр и 1 капсула в воду |
Частичная замена воды |
После замены |
1 капсула на 100 литров водопроводной воды |
В аквариум |
Чистка фильтра/замена |
После чистки фильтра / – замены |
1 капсула на 1 00 литров объема аквариума |
В фильтр |
После обращения болезни |
После последнего применения медикаментов |
2 капсулы на 1 00 литров объема аквариума |
1 капсула в фильтр и 1 капсула в воду |
Для морских аквариумов во всех случаях действительна дозировка: 1 капсулу на 100л воды.
Совет: Рекомендуется раскрыть капсулу и высыпать порошок прямо в воду или в фильтр. Также можно положить желатиновую капсулу прямо в воду или в фильтр. Она медленно и бесследно растворится и высвободит, таким образом, все свои активные вещества. Аквариумная вода при этом не перегружается.
В случае с фильтром порошок должен быть распылен прямо в камеру внутреннего или наружного фильтра. Ночная вентиляция аквариума с помощью воздушного насоса или распылительного камня будет чрезвычайно полезна.
Допускаться незначительное помутнение воды, которое является признаком повышенной биоактивности и не представляет вреда или опасности.
Предлагаем посетить официальный сайт компании Tetra – http://www.tetra.net/ru/ru/, где Вы сможете узнать дополнительную информацию, а также получить консультацию специалиста, через форуму обратной связи.
Рекомендуем так же почитать:
Тевабон, 70 мг, 84 шт.
При применении алендроновой кислоты следует обращать особое внимание на любые признаки побочных реакций со стороны пищевода. Пациента следует проинформировать о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии дисфагии, болях при глотании, болях в груди, появлении или усилении изжоги.
В связи с существующим риском раздражения слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ, а также обострения течения основного заболевания рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями ЖКТ в фазе обострения. такие как дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.а также недавно перенесенные (в течение предыдущего года) заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, активное кровотечение из ЖКТ, хирургическое вмешательство в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, кроме пилоропластики).
Сообщалось о случаях остеонекроза челюсти, обычно связанного с удалением зуба и / или местной инфекцией (включая остеомиелит), у больных раком, получавших схемы лечения, включающие АД (в основном внутривенно).Многие из этих пациентов также получали химиотерапию и кортикостероиды. Также были сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получавших пероральный АД.
Перед применением БП пациенты с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, терапия ГКС, плохая гигиена полости рта) должны пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим стоматологическим лечением. Пациентам, проходящим лечение АД, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур.У пациентов с остеонекрозом челюсти, получающих терапию BF, стоматологическая операция может ухудшить состояние.
При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать отсутствие данных о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены АД. Рецепты и рекомендации лечащего врача должны основываться на индивидуальной оценке соотношения польза / риск для каждого пациента.
Время появления боли в костях, суставах и мышцах у пациентов на фоне терапии БФ варьировало от 1 дня до нескольких месяцев после начала лечения.У большинства пациентов после прекращения лечения отмечалось уменьшение выраженности боли; у некоторых пациентов боль снова появлялась при возобновлении терапии с тем же или другим АД. Если пациент забыл принять таблетку алендроновой кислоты, то ее следует принять на следующее утро.
Вы не должны принимать две таблетки в один и тот же день, вы должны продолжать принимать по 1 таблетке один раз в неделю в день, который вы выбрали для приема, с самого начала лечения. У пациентов с гипокальциемией, гиповитаминозом D и гипопаратиреозом перед началом лечения алендроновой кислотой необходимо провести корректирующую терапию нарушений минерального обмена.Из-за положительного влияния алендроновой кислоты на минеральную плотность костей во время лечения может наблюдаться небольшое бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови. Имеются единичные сообщения о симптоматической гипокальциемии, иногда тяжелой, обычно у пациентов с предрасположенностью к ней (например, с гипопаратиреозом, дефицитом витамина D, мальабсорбцией кальция).
Сообщалось о возникновении стрессовых переломов проксимального отдела бедренной кости при длительном лечении алендроновой кислотой (от 18 месяцев до 10 лет).Переломы произошли после минимальной травмы или без нее. У некоторых пациентов впервые появилась боль в проксимальном отделе бедренной кости, которая сохранялась в течение нескольких недель или даже месяцев, прежде чем симптом привел к перелому бедренной кости.
Часто переломы были двусторонними, поэтому при переломе одной бедренной кости у пациента необходимо контролировать состояние другой бедренной кости. У пациентов, принимающих алендроновую кислоту, особенно с сопутствующей терапией ГКС, чрезвычайно важно обеспечить достаточное поступление кальция и витамина D с пищей или в виде лекарств.Абсорбция АД значительно снижается при одновременном приеме пищи.
Для применения альфакальцидола: альфакальцидол может усиливать гиперкальциемию и / или гиперкальциурию при введении пациентам с заболеванием, связанным с неконтролируемым перепроизводством кальцитриола (например, с лейкемией, лимфомой, саркоидозом), а также может усиливать гиперфосфатемию. При концентрации кальция в плазме более 2,6 ммоль / л необходимо исключить прием других кальцийсодержащих препаратов.
При отсутствии эффекта следует прекратить прием капсул альфакальцидола до нормализации концентрации кальция в сыворотке крови (2.2-2,6 ммоль / л). Перед лечением альфакальцидолом проводится контроль концентрации кальция и фосфата в крови и при необходимости проводится корректирующая терапия. При лечении альфакальцидолом концентрацию электролитов определяют вначале 1 раз в неделю, при достижении C max и в течение всего периода лечения – каждые 3-5 недель, а также контролируют активность щелочной фосфатазы (при нарушении функция почек (КК более 35 мл / мин) – еженедельный контроль).
Арахисовое масло в редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией фруктозы не следует назначать Тевабон, так как в набор входят капсулы альфакальцидола, содержащие сорбит.
инструкция по применению, форма выпуска, отзывы, фото, дозировка, аналоги
Дефицит в организме витамина D3 грозит серьезными неприятностями. Для детей этот дефицит чреват развитием рахита, а у взрослых его недостаток вполне может привести к развитию остеопороза и подобных проблем.
Современный рынок лекарственных препаратов предлагает своим потребителям разнообразные лекарственные средства для устранения дефицита этого витамина. Одним из таких лекарств является альфакальцидол. Инструкция по применению описывает его как эффективное средство для нормализации витаминно-минерального баланса в организме.
Фармакодинамика
Этот препарат является активной формой витамина D3. Регулирование обмена важных минеральных соединений, таких как фосфор и кальций, также является важным свойством альфакальцидола.Применение препарата эффективно стимулирует образование костной ткани. При его непосредственном участии всасывание кальция и фосфора в кишечнике и почках увеличивается. Кроме того, это лекарство увеличивает минерализацию костных тканей и одновременно снижает уровень паратироидного гормона в крови. Как следствие, «Альфакальцидол» оказывает антирахитическое действие и способствует уменьшению количества переломов костей.
Если препарат принимать курсами, то под его воздействием улучшается координация движений, уменьшаются боли в костях и мышцах (которые являются следствием нарушения фосфорно-кальциевого обмена).
В каких случаях оправдано применение препарата?
Альфакцидол по инструкции и указаниям медицинских специалистов рекомендуется назначать в случаях, когда в анамнезе имеются сведения об остеодистрофии, стадии хронической почечной недостаточности. В дальнейшем его применяют при гипопаратиреозе. Причиной тому служит рахит, остеомаляция (уменьшение объема костной ткани) и размягчение костей, характер которых может быть самым разным. Остеопороз – стероидный, старческий, постменопаузальный – также успешно лечится средствами «Альфакальцидол».
Практикуйте назначение этого препарата в тех случаях, когда пациент страдает почечным ацидозом или имеет в анамнезе синдром Фанкони (сложное заболевание, включающее наследственный почечный ацидоз, нефрокальциноз, рахит и, возможно, адипозогенитальную дистрофию).
При всех этих проблемах Альфакальцидол может оказать эффективную помощь.
Когда стоит воздержаться от приема?
Перечень противопоказаний составлен к лекарству «Альфакальцидол» инструкция по применению.По отзывам специалистов, запрещается принимать препарат при наличии в анамнезе данных о гиперкальциемии, гиперфосфатемии (кроме развивающейся при гиперпаратиреозе), гипермагниях. Не применять этот препарат при общей интоксикации организма, связанной с избытком витамина D3. Недопустимо назначать «Альфакальцидол» кормящим мамам.
Ну конечно же нельзя принимать лекарство людям с индивидуальной непереносимостью компонентов лекарства.
Варианты применения и дозировка
Наиболее полная информация о способах применения и дозировке содержится к лекарственному средству «Альфакальцидол» в инструкции по применению.Форма выпуска (капсулы по 0,25 или 1 мкг), доза и продолжительность терапевтического курса подбираются врачом индивидуально в зависимости от тяжести состояния пациента и характера заболевания.
Например, взрослые пациенты, страдающие рахитом, вызванным дефицитом витамина D3, проблемами с желудочно-кишечным трактом, должны получать в течение суток дозу от 1 до 3 мкг. Положительный результат при терапии гипопаратиреоза будет обеспечен при приеме от 2 до 4 мкг препарата в сутки.Суточный объем при недостаточной почечной активности и остеодистрофии не должен превышать количество медикамента в 2 мкг. Синдром Фанкони и почечный ацидоз эффективно поддаются лечению при условии приема пациентом суточной дозы «Альфакальцидола» в объеме 2-6 мкг. При остеомаляции и гипофосфатемическом рахите объем эффективной суточной дозы может колебаться в пределах от 4 до 20 мкг.
Врачи рекомендуют начинать лечение с минимальных дозировок, специфичных для каждого конкретного заболевания.Во время лечения необходимо контролировать содержание в крови таких элементов, как кальций и фосфор (не реже 1 раза в неделю). Дозировку «Альфакальцидола» допустимо увеличивать не более чем на 0,5 мкг в сутки. Когда найдена самая низкая эффективная доза, следует контролировать содержание кальция в крови не реже одного раза в 3-5 недель.
Нежелательные проявления
Как и у любого лекарства, есть список побочных эффектов и у «Альфакальцидола». Инструкция по применению (синонимы, кстати, тоже имеют такое же действие) доводит до сведения пациентов, что пищеварительная система может отреагировать на прием препарата.В большинстве случаев возникает тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, запор или диарея, изжога, ощущение сухости слизистой во рту. Возможна анорексия.
Со стороны центральной нервной системы может наблюдаться общая слабость и сонливость, утомляемость, головные боли и головокружение. Иногда пациенты говорят о развитии тахикардии (учащенного сердцебиения) и повышении показателей артериального давления. Возможно появление дерматологических реакций в виде зуда и высыпаний на коже, развитие не очень интенсивных болей в костях, мышцах и суставах.Лабораторные показатели могут незначительно изменяться в сторону увеличения количества липопротеинов высокой плотности. Возможны гиперкальциемия, гиперфосфатемия (у тех, кто страдает нарушениями функции почек).
Превышение допустимой дозы
При превышении допустимой дозировки Альфакальцидола будет наблюдаться ряд негативных проявлений. Инструкция по применению предупреждает пациентов о риске гипервитаминоза D. Ранние симптомы передозировки связаны с гиперкальциемией.Из самых ярких можно выделить любую реакцию желудочно-кишечного тракта, мышечные боли, металлический привкус во рту, повышенную утомляемость.
При хронической интоксикации пациенты сообщают о сонливости и головных болях, общей слабости, раздражительности, бессоннице, нарушении памяти и может наблюдаться небольшое повышение показателей артериального давления. В крови иногда присутствуют остаточные объемы азота и креатинина. Есть риск гиперемии гиперемии, обызвествления почек, легких, мягких тканей и сосудов, образования конкрементов в почках.Возможны проблемы с голосом (охриплость).
Для устранения последствий передозировки необходимо отменить прием лекарства, промыть желудок, назначить петлевые диуретики, бисфофонаты в зависимости от симптоматики, провести гемодиализ с использованием низкоконцентрированных растворов кальция.
Ограничения к применению препарата
Существует ряд заболеваний, при которых следует с осторожностью принимать Альфакальцидол. Инструкция по применению рекомендует пациентам с атеросклерозом, саркоидозом (или любыми другими типами гранулематоза), туберкулезом легких (активная стадия), сердечной недостаточностью и почечной недостаточностью (хроническая форма) более внимательно относиться к своему состоянию здоровья.С осторожностью назначают «Альфакальцидол» при наличии у пациента симптомов нефроуролитиаза. В группе риска также дети и пациенты пожилого возраста (последнее может дать толчок развитию атеросклероза у последних).
Беременность и лактация
В отношении беременных и кормящих маммам инструкция «Альфакальцидол» позволяет применять только в тех случаях, когда ожидаемый положительный результат для матери превышает риск для развития и здоровья малыша.
Гиперкальциемия у будущей мамы, спровоцированная длительным приемом «Альфакальцидола», может дать толчок к развитию ряда проблем у плода. Из наиболее серьезных заболеваний у еще не родившегося ребенка можно назвать гиперчувствительность к витамину D, угнетение работы паращитовидных желез, стеноз аорты, задержку умственного развития, синдром специфической эльфийской внешности.
Кроме того, Альфакальцидол в небольших количествах способен в процессе лактации выделяться с грудным молоком.Чтобы избежать риска появления симптомов гиперкальциемии у ребенка, необходимо с особой осторожностью относиться к системе лекарств.
Взаимодействие с другими веществами
Альфакальцидол инструкция по применению рекомендует не принимать одновременно с противосудорожными препаратами (барбитуратами, фенитонитом и др.) В связи с усилением его («Альфакальцидол») метаболизма. Противоположное влияние оказывают ингибиторы. Применение лекарства совместно с продуктами, содержащими дигиталис, может спровоцировать развитие аритмии.
Значительно снижает абсорбцию «Альфакальцидола» при параллельном приеме его с альбумином, антацидами, минеральными маслами, колестиполом, колестирамином, сукральфатом.
Комбинация со слабительными или магнийсодержащими кислотами увеличивает вероятность гипермагниемии или гипералюминемии. При применении «Альфакальцидола» с лекарствами, в состав которых входит витамин D или любые его производные, увеличивается риск гиперкальциемии.
Токсическое действие альфакальцидола значительно снижается при параллельном применении токоферола, аскорбиновой и пантотеновой кислот, тиамина, рибофлавина, витамина А.Эффект «Альфакальцидола» менее выражен в присутствии производных памидрона и этиндроновой кислоты, глюкокортикоидов, кальцитона. Кроме того, этот препарат стимулирует всасывание фосфорсодержащих веществ, что увеличивает риск гиперфосфатемии.
Аналогичные препараты
На фармацевтическом рынке страны широко представлены аналоги альфакальцидола для лекарственного средства. Инструкция по применению содержит информацию о наиболее эффективных из них. К ним относятся препараты «Этал», «Альфа Д3-Тева», «Альфадол-Са», «Ван Альфа», «Оксидевит», «Тевабон».
Эти препараты производители предлагают потребителям в самых разных формах: таблетки и желатиновые капсулы, капли и порошок, растворы для внутривенных инфузий.
Отзывы о препарате «Альфакальцидол»
У каждого препарата есть приверженцы и противники, как и у препарата Альфакальцидол. Инструкция по применению, фото пациентов, довольных воздействием на организм, дают понять потребителям, что данный медикамент позволяет значительно улучшить качество жизни человека при ряде заболеваний, связанных с дефицитом витаминов и минералов, нарушением кальциево-фосфорный обмен.Кроме того, Альфакальцидол способен просто улучшить состояние ногтей и волос, что тоже очень важно.
Некоторые пациенты недовольны тем, что «Альфакальцидол» нельзя купить в свободной продаже, так как для этого требуется рецепт врача. Однако медработники считают, что такие серьезные лекарства не должны быть доступны каждому.
р >>инструкция по применению, форма выпуска, отзывы, фото, дозировка, аналоги
Недостаток витамина D3 в организме грозит серьезными неприятностями.Для детей этот дефицит чреват развитием рахита, а у взрослых его недостаток вполне может привести к развитию остеопороза и подобных проблем.
Современный рынок лекарственных препаратов предлагает своим потребителям разнообразные лекарственные средства для устранения дефицита этого витамина. Одним из таких лекарств является альфакальцидол. Инструкция по применению характеризует его как эффективное средство для нормализации витаминно-минерального баланса в организме.
Фармакодинамика
Этот препарат является активной формой витамина D3.Регулирование обмена важных минеральных соединений, таких как фосфор и кальций, также является важным свойством альфакальцидола. Применение препарата эффективно стимулирует образование костной ткани. При его непосредственном участии всасывание кальция и фосфора в кишечнике и почках увеличивается. Кроме того, это лекарство увеличивает минерализацию костной ткани и одновременно снижает уровень паратироидного гормона в крови. Как следствие, «Альфакальцидол» оказывает антирахитическое действие и способствует уменьшению количества переломов костей.
Если препарат принимать курсами, то под его воздействием улучшается координация движений, уменьшаются боли в костях и мышцах (которые являются следствием нарушения фосфорно-кальциевого обмена).
В каких случаях оправдано применение препарата?
«Альфаклцидол» инструкция по применению и указания врачей-специалистов рекомендуют назначать в случаях, когда в анамнезе есть сведения об остеодистрофии, почечной недостаточности в хронической стадии.В дальнейшем его применяют при гипопаратиреозе. Основанием для его назначения является рахит, остеомаляция (уменьшение объема костной ткани) и размягчение костей, характер развития которых может быть самым разным. Остеопороз – стероидный, старческий, постменопаузальный – также успешно лечится с помощью «Альфакальцидола».
Практикой является назначение этого препарата в тех случаях, когда пациент страдает почечным ацидозом или в анамнезе у него имеется синдром Фанкони (сложное заболевание, включающее почечный ацидоз, являющийся наследственным, нефрокальцинозом, рахитом и, возможно, адипозогенитальной дистрофией).
При всех этих проблемах Альфакальцидол может оказать эффективную помощь.
Когда мне следует воздержаться от приема?
В списке противопоказаний к лекарству «Альфакальцидол» указана инструкция по применению. Отзывы специалистов запрещают прием препарата при наличии в анамнезе данных о гиперкальциемии, гиперфосфатемии (кроме развивающейся при гиперпаратиреозе), гипермагнезе. Не применять этот препарат при общей интоксикации организма, связанной с избытком витамина D3.Недопустимо назначать «Альфакальцидол» кормящим мамам.
Ну конечно же нельзя принимать лекарство людям с индивидуальной непереносимостью компонентов лекарства.
Варианты применения и дозировка
Наиболее полная информация о способах применения и дозировке содержится к лекарству «Альфакальцидол» инструкция по применению. Форма выпуска (капсулы по 0,25 или 1 мкг), доза и продолжительность терапевтического курса подбираются врачом индивидуально в зависимости от тяжести состояния пациента и характера заболевания.
Например, взрослые пациенты, страдающие рахитом, вызванным дефицитом витамина D3, проблемами с желудочно-кишечным трактом, должны получать в течение суток дозу от 1 до 3 мкг. Положительный результат при терапии гипопаратиреоза будет обеспечен при приеме от 2 до 4 мкг препарата в сутки. Суточный объем при недостаточной активности почек и остеодистрофии не должен превышать количество лекарства в 2 мкг. Синдром Фанкони и почечный ацидоз эффективно поддаются лечению при условии приема пациентом суточной дозы «Альфакальцидола» в объеме 2-6 мкг.При остеомаляции и гипофосфатемическом рахите объем эффективной суточной дозы может колебаться в пределах от 4 до 20 мкг.
Врачи рекомендуют начинать лечение с минимальных дозировок, специфичных для каждого конкретного заболевания. В процессе лечения необходимо контролировать содержание в плазме таких элементов, как кальций и фосфор (не реже 1 раза в неделю). Дозировку «Альфакальцидола» можно увеличивать не более чем на 0,5 мкг в сутки. Когда найдена самая низкая эффективная доза, следует контролировать содержание кальция в крови не реже одного раза в 3-5 недель.
Нежелательные проявления
Как и у любого лекарства, есть список побочных эффектов и у «Альфакальцидола». Инструкция по применению (синонимы, кстати, тоже имеют такое же действие) доводит до сведения пациентов, что пищеварительная система может отреагировать на прием препарата. В большинстве случаев возникает тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, запор или диарея, изжога, ощущение сухости слизистой во рту. Возможна анорексия.
Со стороны центральной нервной системы могут возникать общая слабость и сонливость, повышенная утомляемость, головные боли и головокружение.Иногда пациенты говорят о развитии тахикардии (учащенного пульса) и повышении показателей артериального давления. Возможно появление дерматологических реакций в виде зуда и высыпаний на коже, развитие не очень интенсивных болей в костях, мышцах и суставах. Лабораторные показатели могут незначительно изменяться в сторону увеличения количества липопротеидов высокой плотности. Возможны гиперкальциемия, гиперфосфатемия (у лиц с отклонениями в функции почек).
Превышение допустимой дозы
При превышении дозировки препарата «Альфакальцидол» будет наблюдаться ряд негативных проявлений. Инструкция по применению предупреждает пациентов о риске гипервитаминоза D. Ранние симптомы передозировки вызваны гиперкальциемией. Из самых ярких можно выделить любые реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, мышечные боли, металлический привкус во рту, утомляемость.
При хронической интоксикации пациенты сообщают о сонливости и головных болях, общей слабости, раздражительности, бессоннице, может наблюдаться нарушение памяти и небольшое повышение показателей артериального давления.В крови иногда присутствуют остаточные объемы азота и креатинина. Есть риск гиперемии гиперемии, обызвествления почек, легких, мягких тканей и сосудов, образования конкрементов в почках. Возможны проблемы с голосом (охриплость).
Для устранения последствий передозировки необходимо отменить прием лекарства, промыть желудок, назначить петлевые диуретики, бисфофонаты в зависимости от симптоматики, провести гемодиализ с использованием низкоконцентрированных растворов кальция.
Ограничения к применению препарата
Существует ряд заболеваний, при которых необходимо с осторожностью относиться к «Альфакальцидолу». Инструкция по применению рекомендует пациентам с атеросклерозом, саркоидозом (или любыми другими типами гранулематоза), туберкулезом легких (активная стадия), сердечной недостаточностью и почечной недостаточностью (хроническая форма) более внимательно относиться к своему состоянию здоровья. С осторожностью назначают «Альфакальцидол» при наличии у пациента симптомов нефроуролитиаза.В группе риска также дети и пациенты пожилого возраста (последнее может дать толчок развитию атеросклероза у последних).
Беременность и лактация
Что касается беременных и кормящих матерей, то инструкцию «Альфакальцидол» можно применять только в тех случаях, когда ожидаемый положительный результат для матери превышает риск для развития и здоровья малыша.
Гиперкальциемия у будущей мамы, спровоцированная длительным приемом Альфакальцидола, может дать толчок развитию у плода ряда проблем.Среди самых серьезных заболеваний у еще не родившегося ребенка можно назвать гиперчувствительность к витамину D, угнетение работы паращитовидных желез, стеноз аорты, задержку умственного развития, синдром специфической эльфийской внешности.
Кроме того, «Альфакальцидол» в небольших количествах способен в процессе лактации выделяться с грудным молоком. Чтобы избежать риска появления симптомов гиперкальциемии у ребенка, необходимо с особой осторожностью относиться к системе лекарств.
Взаимодействие с другими веществами
«Альфакальцидол» инструкция по применению не рекомендует принимать одновременно с противосудорожными препаратами (барбитуратами, фенитонитом и др.)) из-за увеличения его («альфакальцидола») метаболизма. Противоположное влияние оказывают ингибиторы. Применение лекарства совместно с продуктами, содержащими дигиталис, может спровоцировать развитие аритмии.
Значительно снижает абсорбцию «Альфакальцидола» при параллельном приеме его с альбумином, антацидами, минеральным маслом, колестиполом, колестирамином, сукральфатом.
Комбинация со слабительными или магнийсодержащими антацидами увеличивает вероятность гипермагнезии или гипералюминемии.При применении «Альфакальцидола» с лекарствами, в состав которых входит витамин D или любые его производные, увеличивается риск гиперкальциемии.
Токсическое действие «Альфакальцидола» значительно снижается при параллельном применении токоферола, аскорбиновой и пантотеновой кислот, тиамина, рибофлавина, витамина А. Эффект от действия «Альфакальцидола» менее выражен в присутствии производных памидрона и этиндроновые кислоты, глюкокортикоиды, кальцитон. Кроме того, этот препарат стимулирует всасывание фосфорсодержащих веществ, что увеличивает риск гиперфосфатемии.
Аналогичные препараты
Аналоги альфакальцидола широко представлены на фармацевтическом рынке страны. Инструкция по применению содержит информацию о наиболее эффективных из них. К ним относятся препараты «Этал», «Альфа Д3-Тева», «Альфадол-Са», «Ван Альфа», «Оксидевит», «Тевабон».
Эти препараты производители предлагают потребителям в самых разных формах: таблетки и желатиновые капсулы, капли и порошок, растворы для внутривенного вливания.
Отзывы о препарате «Альфакальцидол»
У любого препарата есть приверженцы и противники, так же как и у препарата Альфакальцидол.Инструкция по применению, фото пациентов, довольных воздействием на организм, дают понять потребителям, что это лекарство способно значительно улучшить качество жизни при самых разных заболеваниях, связанных с дефицитом витаминов и минералов, нарушением кальциево-фосфорного обмена. Кроме того, Альфакальцидол способен просто улучшить состояние ногтей и волос, что тоже немаловажно.
Некоторые пациенты недовольны тем, что Альфакальцидол нельзя купить в свободной продаже, так как для этого требуется рецепт врача.Однако медработники считают, что такие серьезные лекарства не должны быть доступны каждому.
инструкция по применению, форма выпуска, отзывы, фото, дозировка, аналоги
Дефицит в организме витамина D3 грозит серьезными неприятностями. Для детей этот дефицит чреват развитием рахита, а у взрослых его недостаток вполне может привести к развитию остеопороза и подобных проблем.
Современный рынок лекарственных препаратов предлагает своим потребителям разнообразные лекарственные средства для устранения дефицита этого витамина.Одним из таких лекарств является альфакальцидол. Инструкция по применению описывает его как эффективное средство для нормализации витаминно-минерального баланса в организме.
Фармакодинамика
Этот препарат является активной формой витамина D3. Регулирование обмена важных минеральных соединений, таких как фосфор и кальций, также является важным свойством альфакальцидола. Применение препарата эффективно стимулирует образование костной ткани. При его непосредственном участии всасывание кальция и фосфора в кишечнике и почках увеличивается.Кроме того, это лекарство увеличивает минерализацию костных тканей и одновременно снижает уровень паратироидного гормона в крови. Как следствие, «Альфакальцидол» оказывает антирахитическое действие и способствует уменьшению количества переломов костей.
Если препарат принимать курсами, то под его воздействием улучшается координация движений, уменьшаются боли в костях и мышцах (которые являются следствием нарушения фосфорно-кальциевого обмена).
Когда оправдано использование лекарств?
«Альфаклцидол» инструкция по применению и инструкции врачей-специалистов рекомендуется назначать в случаях, когда в анамнезе имеется остеодистрофия и почечная недостаточность в хронической стадии.В дальнейшем его применяют при гипопаратиреозе. Основание для его назначения – рахит, остеомаляция (уменьшение костной ткани) и размягчение костей, характер развития которых может быть самым разным. Остеопороз – стероидный, старческий, постменопаузальный – также успешно лечится альфакальцидолом.
Практическое назначение этого препарата в тех случаях, когда пациент страдает почечным ацидозом или имеет в анамнезе синдром Фанкони (сложное заболевание, включающее наследственный почечный ацидоз, нефрокальциноз, рахит и, возможно, адипозогенитальную дистрофию)
При всех этих проблемах Альфакальцидол может оказать действенную помощь.
Когда следует воздержаться от приема?
В списке противопоказаний содержится инструкция по применению препарата «Альфакальцидол». Отзывы специалистов запрещают прием препарата при наличии в анамнезе сведений о гиперкальциемии, гиперфосфатемии (кроме гиперпаратиреоза) и гипермагниемии. Нельзя применять данный препарат при общей интоксикации организма, связанной с чрезмерным содержанием витамина D3. Недопустимо назначать «Альфакальцидол» кормящим мамам.
Ну конечно же нельзя принимать лекарства людям с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата.
Варианты применения и дозировки
Наиболее полная информация по применению и дозировке содержит инструкцию по применению препарата «Альфакальцидол». Форма выпуска (капсулы по 0,25 или 1 мкг), доза и продолжительность терапевтического курса подбираются врачом индивидуально в зависимости от тяжести состояния пациента и характера заболевания.
Например, взрослые пациенты с рахитом, вызванным дефицитом витамина D3, проблемами с желудочно-кишечным трактом, должны получать дозу в количестве от 1 до 3 мкг в течение дня. Положительный результат в терапии гипопаратиреоза будет при условии приема от 2 до 4 мкг препарата в сутки. Суточный объем при почечной недостаточности и остеодистрофии не должен превышать количество препарата в 2 мг. Синдром Фанкони и почечный ацидоз можно эффективно лечить, если пациент получает суточную дозу альфакальцидола в объеме 2-6 мкг.У пациентов с остеомаляцией и гипофосфатемическим рахитом эффективная суточная доза может составлять от 4 до 20 мкг.
Врачи рекомендуют начинать лечение с минимальных доз, характерных для каждого конкретного заболевания. В процессе лечения необходимо контролировать содержание в плазме крови таких элементов, как кальций и фосфор (не реже 1 раза в неделю). Дозировку «Альфакальцидола» можно увеличивать не более чем на 0,5 мг в сутки. Когда найдена минимальная эффективная дозировка, следует контролировать содержание кальция в крови не реже одного раза в 3-5 недель.
Нежелательные проявления
Как и у любого лекарства, существует перечень побочных эффектов и у средства «Альфакальцидол». Инструкция по применению (синонимы, кстати, тоже имеют такое же действие) доводит до сведения пациентов, что пищеварительная система может реагировать на прием лекарства. В большинстве случаев тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, запор или диарея, изжога, сухость слизистых оболочек во рту. Возможна анорексия.
ЦНС может вызывать общую слабость и сонливость, утомляемость, головные боли и головокружение.Иногда пациенты говорят о развитии тахикардии (учащенного сердцебиения) и повышении артериального давления. Возможно появление дерматологических реакций в виде зуда и высыпаний на коже, развитие не очень интенсивных болей в костях, мышцах и суставах. Лабораторные показатели могут незначительно отличаться в сторону увеличения количества липопротеидов высокой плотности. Есть вероятность гиперкальциемии, гиперфосфатемии (у пациентов с отклонениями в работе почек).
Превышение допустимой дозы
Будет наблюдаться ряд негативных проявлений в случае превышения дозировки допустимой для препарата «Альфакальцидол». Инструкция по применению предупреждает пациентов о риске развития гипервитаминоза D. Ранние симптомы передозировки связаны с гиперкальциемией. Из самых ярких можно выделить любую реакцию ЖКТ, боли в мышцах, металлический привкус во рту, утомляемость.
При хроническом отравлении пациенты сообщают о сонливости и головных болях; может наблюдаться общая слабость, раздражительность, бессонница, нарушение памяти и небольшое повышение артериального давления.В составе крови иногда присутствуют остаточные количества азота и креатинина. Есть риск гиперемии конъюнктивы, кальцификации почек, легких, мягких тканей и сосудов, образования камней в почках. Возможны проблемы с голосом (охриплость).
Для устранения последствий передозировки необходимо отменить препарат, промыть желудок, назначить в зависимости от симптомов петлевые диуретики, бисфофонаты, провести гемодиализ с использованием низкоконцентрированных растворов кальция.
Ограничения к применению препарата
Существует ряд заболеваний, при которых следует с осторожностью применять Альфакальцидол. Инструкция по применению рекомендует пациентам, страдающим атеросклерозом, саркоидозом (или любыми другими видами гранулематоза), туберкулезом легких (активная стадия), сердечной недостаточностью и почечной недостаточностью (хроническая форма), более внимательно относиться к своему здоровью. Альфакальцидол назначают с осторожностью, если у пациента наблюдаются симптомы нефролюритиаза. В группе риска также дети и пациенты пожилого возраста (у последних прием лекарств может дать толчок развитию атеросклероза).
Беременность и лактация
Что касается беременных и кормящих мам, то инструкция «Альфакальцидол» позволяет применять только в тех случаях, когда ожидаемый положительный результат для матери превышает риск для развития и здоровья малыша.
Гиперкальциемия у будущей матери, спровоцированная длительным приемом Альфакальцидола, может вызвать ряд проблем у плода. Среди наиболее серьезных заболеваний будущего ребенка – гиперчувствительность к витамину D, угнетение работы паращитовидных желез, стеноз аорты, задержка умственного развития и синдром специфической эльфийской внешности.
Кроме того, альфакальцидол в небольшом объеме выделяется в период лактации с грудным молоком. Чтобы избежать риска появления симптомов гиперкальциемии у ребенка, необходимо с большой осторожностью принимать препарат системно.
Взаимодействие с другими веществами
«Альфакальцидол» инструкция по применению рекомендует не принимать его параллельно с противосудорожными препаратами (барбитуратами, фенитонитом и др.) В связи с усилением его (альфакальцидола) метаболизма. Ингибиторы имеют противоположный эффект.Применение препарата совместно со средствами, содержащими дигиталис, может спровоцировать развитие аритмии.
Абсорбция «Альфакальцидола» значительно снизится при его параллельном приеме с альбумином, антацидами, минеральными маслами, колестиполом, колестирамином, сукральфатом.
Комбинация со слабительными или магнийсодержащими антацидами увеличивает вероятность гипермагниемии или гипералюминемии. При применении «Альфакальцидола» с препаратами, имеющими в своем составе витамин D или любые его производные, увеличивается риск гиперкальциемии.
Токсическое действие альфакальцидола значительно снижается при параллельном применении токоферола, аскорбиновой и пантотеновой кислот, тиамина, рибофлавина, витамина А. Действие альфакальцидола менее выражено в присутствии производных памидроновой и этиндроновой кислот, глюкокортикоидов, кальцитона. Кроме того, этот препарат стимулирует всасывание фосфорсодержащих веществ, что увеличивает риск гиперфосфатемии.
Аналогичные препараты
На фармацевтическом рынке страны широко представлены препараты «Альфакальцидол» аналоги.Инструкция по применению содержит информацию о наиболее эффективных из них. К таким препаратам относятся Этальфа, Альфа Д3-Тева, Альфадол-Са, Ван Альфа, Оксидевит, Тевабон.
Эти лекарства производители предлагают потребителям в самых разных формах: таблетки и желатиновые капсулы, капли и порошок, растворы для внутривенных инфузий.
Отзывы о препарате «Альфакальцидол»
У любого препарата есть последователи и противники, то же самое касается Альфакальцидола. Инструкция по применению, фото пациентов, довольных воздействием на организм, дают понять потребителям, что данный препарат позволяет значительно улучшить качество жизни человека при ряде заболеваний, связанных с витаминной и минеральной недостаточностью, нарушениями фосфорно-кальциевого обмена.Кроме того, Альфакальцидол способен просто улучшить состояние ногтей и волос, что тоже немаловажно.
Некоторые пациенты недовольны тем, что «Альфакальцидол» нельзя купить в коммерческих целях, так как для этого требуется рецепт врача. Однако медработники считают, что такие серьезные лекарства и не должны быть доступны каждому.
p >>Rēkt atizm eseja bibliogrāfija
джеймс река уан мельбурн стрит-арт everfresh.Как чудесно выразительно. Великое вдохновение, когда дети НЕ следуют обычным инструкциям по портретной съемке.
Информационный бюллетень по культуре аутизма и синдрома Аспергера для взрослых в спектре аутизма. A Plantilla CV / reanudar plantilla de por ChicTemplates Más Necesitamos encontrar maneras de rec… Pedir cita en 902 922 200 Nosotros te lo recordamos para que encuentres ese momento que te aremerces.
- Solgar artrīts
- инфекционное заболевание artrītu bērnu simptomi un ārstēšana
- kā Treat locītavu ārstēšanā
- artrītu nesaprotams
kā лечить locītavu ārstēšanā
Это рекомендательное письмо для преподавателя-стажера, только что окончившего колледж.Его также можно изменить как рекомендательное письмо для любой преподавательской должности.
21 août 2013 Par instance dans le numéro de mai 2013 de ESE (European Science Des Candats mettent sur leur CV les facteurs d’impact avec 3 Avec le gagnant incontesté, savoir MMR / Autism dans le Lancet que nous avons présenté. L ‘ hypothèse serait que le JAMA a reçu moins d’articles venant des.
18 Ene 2014 Por ejemplo el color, se puede poner un color y dibujar un objeto, y ese color seguirá activo hasta que se ponga otro color.Igual que ocurre.
Эль-Хумано, Салас де Рек, Аватар, Джуэгос де Эспионахе, Югар, Юэгос, сер де гран утилит, си се ромпе эль мовил а финал де мес о но се эспераба еше гасто. Мужчина для отцов, воспитывающих детей с аутичным спектром.
Они просто объединили FBAWTFT и Parks and Rec. Я не могу · Hacer QuéLo Ver más. У Ньюта Скамандера высокофункциональный аутизм, и никто.
cd ce ci cm co cs ct cu cv cy cz da db dc de dj dl do dr dt du dv dx dy dz ea ed eg egg ego eke elf elk ell elm emu enc end ene eon epa era ere erg ese esp est pvc qat qed que qui de rad raf rag rah ram run rap rat raw ray rec red ref reg auklet aulaes auntie auraes aurist aurora aurous aussie Остин автор аутизма.
istruzioni per l’uso, analoghi, рецензии
La mancanza di vitamina D3 nel corpo comporta un rischio per qualsiasi persona.Sullo sfondo della sua mancanza, il rachitismo può svilupparsi nei bambini, negli adulti – l’osteoporosi e altri problemi gravi. Натуральный источник витамина D3 является подошвой. Le persone che vivono in condizioni favorevoli non hanno praticamente familità con il fenomeno della mancanza di luce solare, ma per quanto riguarda coloro, что совершенно оскорбляет эту проблему?
La medicina moderna ha risolto questo проблема Creando diversi preparati contenenti vitamina D3. Puoi acquistarli in farmacia in qualsiasi momento.Все, что вам нужно сделать, это по рецепту врача. Uno di questi è Alfacalcidol. La descrizione del farmaco, в аналогах и рецензиях на pazienti saranno обсуждать сегменты.
“Альфакальцидол”: состав и форма
Форма выпуска этого продукта в блистерной упаковке и форме полипропиленовых конфет в картонных коробках. Кол-во в упаковке:
- 3 блистера на 10 штук;
- 1 блистер на 10 шт .;
- 1 флакон в полипропилене из 30 штук;
- 1 флакон из полипропилена от 60 шт.
Il farmaco доступен в капсулах желатина морбида овальная. Основные ингредиенты аттиво и альфакальцидоло. Una capsula contiene 0,25 мкг. Sostanze aggiuntive:
- acido citrico;
- etanolo;
- burro di arachidi;
- propil gallato
Il guscio di gelatina consiste di:
- gelatina;
- glicerolo;
- anidrisorba;
- сорбитано;
- mannitolo;
- acqua;
- осидо ди ферро;
- polioli più alti.
Фармако “Альфакальцидол”, созданное для употребления пищи, содержащейся в конфессиональной среде, представляет собой одно и то же лекарственное средство для местного самоуправления и первоначального решения.
Proprietà chimiche
Gocce, iniezioni e compresse “Alfacalcidol Teva” sono sostituti della vitamina D3. Sono usati приходят additivi alimentari. Appartengono alla category di vitale. Lostrumento является синтетическим сотто из кристаллов бьянки или квази инколори, квази не растворимых в воде.Ma allo stesso tempo, i cristalli di vitamina D3 si dissolvono molto facilmente in etanolo, relativamente lentamente – в оливковом растении. Этот химико-химический состав не устойчив к ультрафиолетовому излучению и ультрафиолетовому излучению, а также к ним, кинди, сотворению гриппа и разлагаемым рапидаменте. Молочная доля компонентов составляет 400,6 грамма на моль.
Proprietà farmacologiche
Приходите ли вы на ферме “Альфакальцидол”? Источники для информации о клиентах, которые являются эффективными сельскохозяйственными препаратами гриппа и метаболизмом кальцио и фосфора.Cura e previene il calcio, normalizzando il suo equilibrio nel corporation. Этот результат является следующим:
- migliora l’assorbimento di fosforo e calcio nell’intestino;
- aumenta il loro riassorbimento nei reni;
- делает живое существо ормона паратироидео;
- rafforza le ossa con la loro Mineralizzazione;
- riduce l’intensità del riassorbimento osseo.
Gli studi hanno dimostrato che, dopo il trattamento, i dolori muscolari e articolari sono diminuiti, laordinazione dei movimenti è migliorata.Soprattutto per le persone anziane raccomanda l’uso del farmaco «Альфакальцидол». Le Recensioni Confermano Che il farmaco inizia ad agire molto rapidamente ed è più efficace di alcuni farmaci specializzati. Различные формы согласия с пациентом определяют желаемую дозу, что значительно снижает риск иперкальциемии.
Il Principale Principio Attivo inizia ad essere rapidamente assorbito nelle pareti del tubo digerente. Raggiunge la massima contrazione ematica dopo almeno 18 ore.Дурата ди Questo farmaco – это около трех лет. Nel sangue, si lega all Proteine del Plasma e in questa forma entra nel fegato, dove inizia l’attivazione della vitamina. Solo una percentuale minima di alfacalcidolo (le istruzioni per l’uso lo confermano) viene distrutto nei tessuti delle ossa.
Indicazioni per l’uso
Ci sono molte malattie causate dal fallimento dell’equilibrio calcio-fosforo. Il farmaco “Alfacalcidol”, аналогичные источники для использования в других случаях:
- osteoporosi – основные типы и формы questa malattia, compresi senili, postmenopausali и аффективные стероиды, химические вещества, содержащие глюкозу;
- ipoparatiroidismo e pseudoipoparatiroidismo – sia idiopatico che postoperatorio;
- синдром остеодистрофии, вызывающий недостаточность почек;
- rachitismo;
- malattie simili al rachitismo;
- iperparatiroidismo associato a danno osseo;
- Синдром ди Фанкони;
- рахит псевдодефицитный;
- ипокальциемия;
- ипофосфатемия;
- acidosi renale – malattia renale causata da una violazione dell’assorbimento di vitamina D3, così come il метаболизм минералов.
Queste malattie rispondono bene al trattamento con alfacalcidolo. Le istruzioni per l’uso indicano che regola perfettamente la mancanza di vitamina D3.
Controindicazioni
Nonostante il fatto che la vitamina D3 sia estremamente needaria per qualsiasi organismo, la sua riszione ha una serie di controindicazioni. L’istruzione “alfacalcidolo” non consiglia l’assunzione dei seguenti casi:
- иперкальциемия;
- гипермагниемия;
- un излишек ди витамина D;
- иперкальциурия;
- intolleranza al принципиальные ингредиенты активности;
- in pazienti con osteodistrofia renale acuta.
Bisogna fare moltatention alle persone che soffrono di:
- tubercolosi polmonare attiva;
- underfficienza cardiaca acuta;
- malattia renale cronica;
- sarcoidosi o altra granulomatosi;
- атеросклероз.
Al fine di evitare l’insorgenza di aterosclerosi o altre осложнения, l’istruzione di preparazione alfacalcidol Teva raccomanda l’uso della cautela per gli anziani.
Effetti collaterali
Molto spesso, questo Strumento non causa una reazione negativa.Solo in rari casi Possono Verificarsi I seguenti sintomi:
- da parte del tratto gastrointestinale c’è una forte perdita di peso, частая тошнота, vomito, sapore di metallo in bocca, sete costante, dolorev all’addomeo, sint , stitichezza, диарея;
- из части процесса метаболизма, гиперкальциемии в течение периода свилуппа, есть возможность получить легкое состояние HDL, а также человек, который является нарушением нормального кровообращения;
- dal lato del sistema nervoso centrale appare raramente debolezza, aumento della fatica, emicranie, vertigini, intolleranza alla luce, sonnolenza;
- dal lato del cuore e dei vasi sanguigni può sviluppare tachicardia, aritmia oipertensione;
- da parte della pelle, si manifesta prurito, сравните l’eruzione cutanea;
- sul lato del sistema scheletrico ci sono debole dolore all ossa e all articolazioni;
- da parte del sistema muscolare, ci sono lievi dolori muscolari.
Ecco un farmaco così pericoloso – Альфакальцидол. Le istruzioni per l’uso delle compresse con specific cautela raccomandano l’assunzione di pazienti che hanno una tendenza all’ipercalcemia o alla urolitiasi.
overdose
Приходите все сапиамо, все модерации и все это гарантия приветствия. Большинство употребляемых пищевых продуктов может вызвать неудачный прием альфакальцидола. Le istruzioni per l’uso avvertono i pazienti che in questo caso aumenta il rischio di ipervitaminosi.I suoi sintomi sono i seguenti:
- torbidità delle моча;
- dolore all ossa e all articolazioni;
- февр .;
- ipertensione;
- congiuntiviti;
- maggiore sensibilità alla luce;
- diminuzione del peso corporeo;
- свилуппо ди панкреатит;
- varie psicosi.
Inoltre, l’assunzione eccessiva di vitamina D3 può causare ipercalcemia, i cui sintomi sono:
- costipazione;
- понос;
- sentirsi stanco;
- dolori muscolari;
- sapore Metallico in bocca;
- perdita di appetito;
- dolori articolari.
Con tali manifestazioni, la riszione dei fondi dovrebbe esseremediatamente interrotta. Un urgente lavaggio gastrico e terapia di supporto, prescritto приходят trattamento при передозировке. Присутствует в нескольких вариантах фермерского хозяйства и непрерывно, в том числе и в хрониках, которые находятся в почтовом ящике:
- и имеют важное значение в чистом давлении;
- calcificazione dei reni, dei polmoni e dei vasi sanguigni;
- underfficienza cardiaca acuta;
- дефицит della crescita nei bambini;
- роковой.
Per Evitare il sovradosaggio e le sue consguenze, il tasso ottimale di somministrazione del farmaco dovrebbeterminare il medico.
Gravidanza e allattamento
Alfacalcidol consente istruzioni di amministrazione per future mamme? Le Recensioni dei medici Suggeriscono Che il suo appuntamento è Accettabile Nei Casi in cui il risultato atteso è il rischio piùignativo. Durante la gravidanza, это необходимо, чтобы получить лекарство с большим количеством воды, сделать это супераменто делла норма, провокационная патология в un bambino.Questi includes:
- ipersensibilità alla vitamina D3;
- menomazione mentale;
- deviazioni nello sviluppo esterno;
- violazione della ghiandola paratiroida e altri.
Poiché il farmaco in piccole Quantità può passare nel latte materno, vietato il suo risvimento al fine di evitare il rischio di ipercalcemia nel bambino. В rari casi, il farmaco è ancora prescritto all giovani madri, ma i medici scelgono chiaramente il dosaggio giusto per ogni donna separatamente.
Istruzioni per l’uso
Lostrumento “Alfacalcidol” prescritto for l’ingestione e sotto forma di iniezioni endovenose. La Terapia deve essere iniziata con le dosi più piccole ed è needario testare una volta alla settimana forterminare il tasso di calcio e fosforo. Первоначальная дозировка для добавок содержит 1 мкг алкогольных напитков, а также бамбини – 0,25 мкг без добавок. La velocità deve essere aumentata di 0,25 или 0,5 мкг из 2-4 ожогов, содержащихся в свежем воздухе.Durata della terapia – это детерминантные данные для индивидуального врача, poiché dipende dal tipo di malattia, dalla sua forma e gravità:
- con rachitismo e osteomalacia, agli adulti viene somministrato 1-3 мкг della sostanza attiva;
- con ipoparatiroidismo sono prescritti 2-4 mcg al giorno;
- с остеодистрофией, почечной причиной недостаточности, по частоте заболевания и до 2 мкг;
- Sindrome di Fanconi e l’acidosi renale viene trattata con un dosaggio di 2-6 мкг al giorno;
- за все типы остеопорозов, предписанные 0,5–1 мкг без жидкости.
Per i bambini che pesano meno di 20 kg, la norma è 0,01-0,05 мкг на кг al giorno. Если песо лучше, чем 20 кг, вегетарианский рецепт 1,0 мкг в день. При почечной остеодистрофии дозировка 0,04–0,08 мкг на хилограмму тела в день.
L’alfacalcidolo per via endovenosa è meglio somministrato dopo l’emodialisi. Начальная дозировка для взрослых – 1 мкг на 1 диализ. Большое количество воды составляет 6 мкг.Ai pazienti con patologie del tessuto osseo pronunciate può essere prescritta una dos più elevata del farmaco e i sintomi di ipercalcemia non compaiono. Durante la terapia, la freza può essere regolata da uno specialista, dipende dalla dinamica dei parameters del sangue.
Interazione con altri farmaci
Abbiamo esaminato, as raccomandare l’uso dell’istruzione “Alfacalcidol”. Или аналогии и фармако лучше, чем лоро controindicazioni. Non devono essere assunti contemporaneamente ai glicosidi cardiaci, poiché story combinazione può causare un disturbo del ritmo cardiaco.Barbiturici e farmaci antiepilettici riducono значительный эффект альфакальцидола и co-somministrazione con antiacidi o lassativi aumenta il rischio di ipermagnemia. Это фармакологическое действие несовместимо с «Colecalciferolo» и другими производными.
Mezzi simili
Сходство с альфакальцидолом неприемлемо для каждого конкретного мотива, если оно создано с помощью подобного эффекта. Лечебные продукты от производителей и аналогов для приобретения:
- “Оксидевит”;
- «Альфадол»;
- «Тевабон»;
- «Этальфа»;
- “Ван-Альфа” и другие.
I farmaci sono disponibili sotto forma di iniezioni, compresse, Capsule, gocce e polvere.
Cosa dicono i pazienti
Recensioni del farmaco “alfacalcidolo” nel complesso positivo. È prescritto sia ai pazienti anziani che ai bambini piccoli, mentre gli effetti collaterali sono molto rari o assenti del tutto. Le Recensioni Mostrano Che dopo l’assunzione di questo farmaco, все эффекты della carenza di vitamina D3 scompaiono.
Сэкономьте деньги | Научитесь экономить деньги
Ни денег, ни мёда.Я уверен, что вы слышали эту запоминающуюся фразу раньше. Это очень известная фраза, которая стала клише после многих лет использования ее в фильмах и рекламе. Секретное сообщение здесь в том, что вам нужно сохранить. Вот способы экономии денег и советы, которые помогут вам составить бюджет. Говоря о бюджете денег, это будет ключом к контролю над деньгами.
Вам необходимо создать бюджетную ведомость на весь месяц. Перечислите все свои потребности и выделите реальную сумму денег на каждую. Помните, что потребности отличаются от желаний, и реалистичные суммы означают приблизительную сумму денег, которую вы потратите на эту потребность.Еще один совет – получить страховку. Страхование сделано в целях безопасности. Это то же самое, что получить сберегательный счет, но страховки предназначены для чрезвычайных ситуаций, которые вы больше не можете контролировать. Надеюсь, советы вам помогут!
Эта запись была опубликована в рубрике «Советы по сохранению» 4 июня 2016 г.,