Состав ибуфен: Ибупрофен инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Ibuprofen таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 20, 50 или 100 шт. (29289)

Содержание

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

При применении ибупрофена следует соблюдать осторожность у больных с нарушением функции печени или почек, а также с язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки.

Пациентам с бронхиальной астмой, не принимавшим ранее ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, рекомендуется до применения лекарственного продукта Ибуфен® гель проконсультироваться с врачом.

Ибупрофен, применяемый наружно, может вызывать побочные эффекты со стороны ЖКТ. Несмотря на то, что риск возникновения таких побочных эффектов значительно меньше, чем при приеме ибупрофена внутрь, пациентам с нарушениями со стороны ЖКТ следует обратиться к врачу до применения лекарственного препарата Ибуфен® гель.

Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.

В случае кожных изменений в области нанесения, применение лекарственного препарата следует прекратить.

При необходимости длительного нанесения на кожу рекомендуется использовать защитные перчатки.

Лекарственный препарат нельзя применять чаще, чем каждые 4 часа и не более 3 раз в сутки.

После использования геля тщательно вымыть руки, за исключением того случая, когда именно руки являются болезненным местом.

Если спустя 2 недели после применения лекарственного препарата симптомы не прекращаются либо усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

Концентрация ибупрофена в кровеносной системе при наружном применении меньше, чем в случае приема внутрь. Однако ввиду того, что ибупрофен, принимаемый внутрь, может усилить имеющуюся почечную недостаточность, пациентам с болезнями почек в анамнезе следует обращаться к врачу за консультацией до применения лекарственного препарата Ибуфен® гель.

Беременность и период лактации

Следует соблюдать осторожность при использовании лекарственного препарата при беременности и во время грудного вскармливания. Несмотря на то, что ибупрофен, применяемый местно, проникает в организм в меньшей степени, чем при приеме внутрь, беременные женщины и кормящие матери должны проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Отсутствует информация о противопоказаниях к управлению транспортом и обслуживанию механизмов после препарата Ибуфен® гель.

Ибуфен Ультра 200 мг №10 капс.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

ИБУФЕН УЛЬТРА КАПСУЛЫ

Торговое название

Ибуфен® Ультра

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма

Капсулы 200 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – ибупрофен 200 мг,

вспомогательные вещества: макрогол 600, калия гидроксид, вода очищенная,

оболочка: сорбитол жидкий, не кристаллизирующийся, мальтитол жидкий, патентованный голубой Е131, желатин.

Описание

Желатиновые капсулы овальной формы с полупрозрачной оболочкой синего цвета, содержащие вязкую жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные

Код ATС  М01АЕ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается из пищеварительного тракта. 90% препарата связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами).

Период достижения максимальной концентрации в плазме крови при приеме натощак – 45 минут, при приеме после еды – 1,5-2,5 часа; в синовиальной жидкости – 2-3 часа, где создаются большие концентрации, чем в плазме крови.

Препарат не кумулирует в организме.

Метаболизируется ибупрофен, главным образом, в печени. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R – формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S – форму.

60-90% препарата выводится почками в форме метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени, с желчью и в неизменном виде выделяется не более 1%. После приема разовой дозы препарат полностью выводится в течение 24 часов.

Фармакодинамика

Ибуфен® Ультра является производным пропионовой кислоты. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Механизм действия Ибуфена® Ультра обусловлен, прежде всего, подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) – фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и NO.

Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипиретический эффект).

Мягкие желатиновые капсулы Ибуфен® Ультра содержат ибупрофен в жидком виде. Желатиновая капсула обеспечивает высокую точность дозирования помещаемых в них веществ. Оболочка капсулы обеспечивает защиту действующего вещества от света, воздуха и влаги, а так же исключает неприятный вкус и запах лекарственного вещества при приеме. Капсула распадается в ЖКТ быстрее, чем драже и таблетки, а ее жидкое содержимое быстрее и легче абсорбируется в организме человека, обеспечивая высокую биодоступность ибупрофена.

Показания к применению

Повышенная температура тела различного генеза при:

– простудных заболеваниях

– острых респираторных вирусных инфекциях (ангине, фарингите)

– гриппе

– детских инфекциях, сопровождающихся повышением  температуры тела

Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:

– ушной боли при воспалении среднего уха

– зубной боли, болезненном прорезывании зубов

– головной боли, мигрени

– болезненных менструациях

– невралгии

– ревматических болях

– болях в мышцах, суставах

– травмах опорно-двигательного аппарата.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь. Капсулу необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. По 1-2 капсулы каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза 6 капсул (1200 мг ибупрофена).

Минимальный интервал между очередными дозами составляет 4-6 часов.

Препарат не следует применять более 4 дней как обезболивающее и более 3 дней как жаропонижающее средство без наблюдения врача.

Побочные действия

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов:

Часто (>1/100, <1/10)

– тошнота, рвота, изжога, диарея, боли в животе, метеоризм, запоры

Нечасто (>1/1000, <1/100)

– тошнота, изжога, диарея, боли в животе

– головная боль, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражимость, усталость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации

– нарушения зрения

– кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко (>1/10000, <1/1000)

– шум в ушах

– нарушение функции печени и почек

Очень редко (<1/10000)

– эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, сухость во рту, язвенный стоматит, острый колит, болезнь Крона, эндогастрит, гепатит, панкреатит, нарушение функции печени

– гипертония

– тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт

– эзофагит, панкреатит, образование диафрагмоподобных сужений кишечника

– острая почечная недостаточность, нефротический синдром, аллергический нефрит, полиурия, цистит

– анемия (в том числе, гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и

  тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения

– психотические реакции, депрессия

– отек Квинке, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции,

  анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная

  экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона),

  токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), эозинофилия,

  аллергический ринит

– обратимый токсический неврит зрительного, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, конъюктивит

– усиление потоотделения

-кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное)

– асептический менингит

Противопоказания

– повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам

  препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным

  лекарственным препаратам

– проявления когда-либо ранее симптомов аллергии в виде насморка, кожных

  высыпаний или бронхоспастических реакций после применения

  ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных

  противовоспалительных препаратов

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

– желудочно-кишечные кровотечения

– тяжелая сердечная недостаточность

– выраженная недостаточность функции печени и почек

– дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы

– заболевания крови (гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез)

– беременность и период лактации.

– детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Ибуфен® Ультра (так же как другие лекарственные средства группы нестероидных противовоспалительных препаратов) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами:

ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами – повышается риск появления побочных  действий  со стороны желудочно-кишечного тракта,

антигипертензивными лекарственными средствами и диуретиками – лекарственные средства из группы нестероидных противовоспалительных препаратов могут вызывать снижение эффективности действия этих средств,

антикоагулянтами – немногочисленные клинические данные указывают, что нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать действие лекарственных средств понижающих свертываемость крови, дигоксином, фенитоином, литием и метотрексатом – доказано, что нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать повышение  концентрации в плазме этих лекарственных средств. Имеются доказательства увеличения времени кровотечения у пациентов, принимающих одновременно ибупрофен и зидовудин, минералокортикоидами, глюкокортикоидами – усиливаются побочные эффекты, производные сульфонилмочевины – усиливается гипогликемический эффект, антациды и холестирамин снижают абсорбцию, кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

В результате приема с циклоспорином усиливается токсическое воздействия на почки. Лекарственные препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон могут замедлять выведение ибупрофена. Одновременный прием Ибуфен® Ультра и калий сберегающими диуретиками может привести к гиперкалиемии (рекомендуется проводить концентрацию калия в сыворотке крови). НПВП могут ослаблять действия Мефипрестона, следует воздержаться от применения НПВП в течении 8-12 дней после применения  Мефипрестона. При одновременном применении Такролимуса и Ибуфен® Ультра возрастает риск нефротоксического действия.

Одновременное применения Ибуфен® Ультра и алкоголя побочные эффекты препарата со стороны ЖКТ и ЦНС могут усиливаться.

Особые указания

Перед приемом препарата Ибуфен® Ультра следует проконсультироваться с врачом, если ранее были подтверждены: бронхиальная астма, крапивница,

заболевания печени и почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе артериальная гипертония.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Пациентам с неконтролируемым артериальным давлением, недостаточностью кровообращения и ишемической болезнью сердца следует назначать Ибуфен® Ультра с осторожностью.

Пациенты с редкой  генетической непереносимостью фруктозы не должны принимать Ибуфен® Ультра из за имеющегося в его составе мальтитола.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

При приеме препарата Ибуфен® Ультра следует воздержаться от управления автотранспортом и обслуживанию механизмов.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, кома, геморрагический диатез, снижение АД, судороги, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, тахикардия, брадикардия.

Лечение: активированный уголь, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из  пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной (ПВДХ/ПВХ) и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель                              

«Медана Фарма» АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона  7252 (561342)

Номер факса   7252 (561342)

Адрес электронной почты   [email protected]

Ибуфен Д 100мг/5мл 120мл суспензия Клубника

Торговое название: Ибуфен Д

Международное непатентованное название: Ибупрофен

Лекарственная форма: Суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл, 100 мл или 120 мл

Состав 100 мл суспензии содержат активное вещество – ибупрофен 2. 000 г, вспомогательные вещества: гипромеллоза, ксантановая камедь, глицерин, натрия бензоат, мальтит жидкий, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, сахарин натрия, натрия хлорид, ароматизатор клубничный, вода, очищенная.

Описание: Суспензия белого или почти белого цвета однородной дисперсии с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа: Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен

Фармакологические свойства

Фармакокинетика: После введения, препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется в организме. Maксимальная концентрация ибупрофена в сыворотке достигается через 45 минут после приема натощак. Пища уменьшает всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность и t max составляет 1 – 2 часа. Ибупрофен приблизительно в 99% связывается с белками плазмы. Основными белками, связывающими препарат, являются альбумины. Ибупрофен и его метаболиты быстро и полностью выводятся из организма почками. Период полувыведения препарата составляет приблизительно 2 часа. Согласно немногочисленным данным, ибупрофен выделяется с грудным молоком в очень низкой концентрации.

Фармакодинамика: Ибупрофен является производным пропионовой кислоты, оказывающим жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие. Механизм действия ибупрофена основан на угнетении синтеза и высвобождения простагландинов путем торможения активности простагландиновой циклооксигеназы, которая катализирует превращение арахидоновой кислоты до простагландинов, но не исключаются другие механизмы. Ибупрофен обратимо угнетает агрегацию тромбоцитов. Ибупрофен может угнетать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, если данные препараты применяют одновременно. Жаропонижающее и анальгезирующее действия ибупрофена наступают в течение 30 минут с момента приема препарата.

Показания к применению: Повышенная температура тела различного генеза при: простудных заболеваниях острых респираторных вирусных инфекциях гриппе детских инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела постпрививочных реакциях Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при: боли в ушах (при воспалительном процессе в среднем ухе) зубной боли, боли при прорезывании зубов головной боли, мигрени невралгии мышечной боли боли при растяжениях и других видах боли.

Способ применения и дозы: Применяется внутрь. 5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена. Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии. Упаковка в комплекте со шприцем-дозатором. Препарат принимают после еды, запивая жидкостью. Болевой синдром и повышение температуры тела Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Суточная доза лекарственного препарата Ибуфен Д составляет 20-30 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка.

Рекомендуемая схема дозирования препарата:

Грудные дети в возрасте от 3 дo 6 месяцев (от 5 кг до 7,6 кг): назначают по 2,5 мл 3 раза в сутки (не более 150 мг ибупрофена/сутки).

Грудные дети в возрасте от 6 дo 12 месяцев (7,7 кг до 9 кг): назначают по 2,5 мл 3-4 раза в сутки (не более 200 мг ибупрофена/сутки).

Дети в возрасте от 1 – 3 лет (10 кг до 15 кг): назначают по 5 мл 3 раза в сутки (не более 300 мг ибупрофена/сутки).

Дети в возрасте от 4 до 6 лет (16 кг до 20 кг): назначают по 7,5 мл 3 раза в сутки (не более 450 мг ибупрофена/сутки).

Дети в возрасте 7 – 9 лет (21 кг до 29 кг): назначают по 10 мл 3 раза в сутки (не более 600 мг ибупрофена/сутки).

Дети в возрасте 10 – 12 лет (30 кг до 40 кг): назначают по 15 мл 3 раза в сутки (не более 900 мг ибупрофена/сутки). Препарат предназначен для симптоматического лечения. Дозы препарата применяют с интервалом 6 – 8 часов (или если это необходимо, соблюдать по крайней мере 4-х часовой интервал между приемами). Детям до 1 года можно применять лекарственный препарат только после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями. Если имеющиеся симптомы сохраняются, усиливаются или появляются новые у детей в возрасте от 3 до 5 месяцев после приема препарата в течение 24 часов, необходимо обратиться к врачу. Если имеющиеся симптомы сохраняются, усиливаются или появляются новые у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет более 3 дней, необходимо обратиться к врачу. Повышение температуры тела после вакцинации Однократно назначают 2,5 мл суспензии, в случае необходимости дозу можно повторить через 6 часов. Не следует принимать более чем две дозы по 2,5 мл суспензии в течение 24 часов. В случае если температура не снижается необходимо обратиться к врачу. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата!

Инструкция по применению: шприц-дозатора 1. Следует открутить крышку флакона (нажать вниз и повернуть против хода часовой стрелки). 2. Дозатор следует сильно вдавить в отверстие флакона. 3. Флакон следует энергично встряхивать. 4. Для того чтобы наполнить дозатор, следует перевернуть флакон вверх дном, а затем осторожно опускать поршень вниз, наполняя суспензией до нужного места на мерной шкале. 5. Флакон перевернуть в исходное положение и осторожно откручивая дозатор, вынуть из флакона. 6. Наконечник дозатора следует поместить в рот ребенка, а затем медленно нажимая на поршень, осторожно выдавить содержимое дозатора. 7. После использования, флакон следует закрыть завинчивающейся крышкой, а дозатор промыть и высушить

Противопоказания: повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС одновременное применение другого НПВС, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2 язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит) желудочно-кишечное кровотечение наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с терапией НПВС геморрагический васкулит заболевания крови (склонность к кровотечениям, гемофилия, гипокоагуляция) тяжелая почечная или печеночная недостаточность сердечная недостаточность тяжелой степени дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы III триместр беременности детский возраст до 3 мес

Лекарственные взаимодействия

Ибуфен Д (так же как другие лекарственные средства из группы НПВС) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами: – ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, в связи с повышенным риском нежелательных эффектов – прочие НПВС, особенно селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух или более НПВС, поскольку это может увеличить риск появления нежелательных эффектов Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с указанными препаратами: – антигипертензивными препаратами: так как снижается их эффективность – диуретиками: так как они могут увеличить нефротоксическое действие НПВС – антитромботическими препаратами: усиление действия препаратов, снижающих свертываемость крови, таких как варфарин, при назначении с НПВС – литием и метотрексатом, сердечными гликозидами: НПВС могут увеличивать концентрацию этих препаратов в плазме (рекомендуется проводить периодический их контроль в сыворотке) – зидовудином: существуют данные об увеличении времени кровотечения у пациентов, леченных одновременно ибупрофеном и зидовудином – антиагрегантными лекарственными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), кортикостероидами: существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения – мифепристоном: НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут ослабить его действие – такролимусом, циклоспорином: риск нефротоксического действия увеличивается при одновременном применении этих лекарственных препаратов – хинолоновыми антибиотиками: пациенты, принимающие комбинацию НПВС и хинолоны могу быть подвержены риску появления судорог

Особые указания

Риск проявления нежелательных эффектов можно уменьшить, если использовать наименьшие эффективные дозировки, причем в течение короткого времени, необходимого для устранения симптомов. Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного продукта у пациентов: – с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у лиц пожилого возраста. Данные пациенты должны принимать минимальную эффективную дозировку – одновременно принимающих другие лекарственные препараты, такие как кортикостероиды, противосвертывающие препараты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (ацетилсалициловая кислота) – с заболеваниями печени и почек – с бронхиальной астмой в анамнезе – с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) – с системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани – с артериальной гипертензией в анамнезе и (или) сердечной недостаточностью Следует прекратить применение препарата при появлении симптомов: кожная сыпь, повреждения слизистой оболочки или другие симптомы повышенной чувствительности. Передозировка У детей разовый прием дозы свыше 400 мг может вызвать симптомы передозировки. У взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не установлена. Период полувыведения во время передозировки составляет от 1,5 дo 3 часов. Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, головная боль, шум в ушах, головная боль, кровотечение из ЖКТ. При тяжелой интоксикации возможно влияние на центральную нервную систему: сонливость, возбуждение, дезориентация, судороги, метаболический ацидоз, кома. Возможно развитие острой почечная недостаточности, повреждение печени, обострение бронхиальной астмы. Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема препарата), прием активированного угля, щелочное питье, симптоматическое и поддерживающее лечение. При необходимости мониторинг сердечной деятельности и жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка: По 100 мл или 120 мл препа­рата во флаконах из ПЭТФ с адаптером, укупоренные безопасной для детей поли­этиленовой закручиваю­щейся крышкой с кольцом контроля вскрытия. На каждый флакон наклеи­вают этикетку. По 1 флакону помещают в пачку из картона. В пачки вкладывают утвержденные инструкции по медицин­скому применению на госу­дарственном и русском язы­ках и шприц для перо­рального ввода.

Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения: 3 года после вскрытия первичной упаковки 6 месяцев. Не использовать после истечения срока годности.

Ibufen, Ибуфен для детей форте со вкусом клубники, (200 мг / 5 мл), пероральная суспензия, 100 мл — Farmacia-world.com

состав

Действующее вещество — ибупрофен (ибупрофен)

5 мл суспензии содержат 200 мг ибупрофена

Вспомогательными веществами являются: гипромеллоза, ксантановая камедь, глицерин (E422), бензоат натрия (E211), жидкий мальтит (E965), цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, сахарин натрия (E954), хлорид натрия, клубничный ароматизатор, очищенная вода.

дозировка

Всегда используйте это лекарство точно так, как описано в листовке на упаковке или по указанию врача или фармацевта. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

При определении дозы ибупрофена у детей весом более 5 кг следует учитывать массу тела (возраст) и возраст ребенка. Обычная разовая доза ибупрофена составляет от 7 до 10 мг / кг. до максимальной суточной дозы 30 мг / кг, разделенной на 3-4 приема .

Продукт вводится после еды, с большим количеством жидкости .

Держите по крайней мере 6-часовой перерыв между дозами .

Шприц-дозатор входит в комплект для точного дозирования.

Бутылка должна быть встряхнута перед использованием.

Максимальная суточная доза не должна превышаться.

Пациент не должен использовать лекарство более 3 дней без консультации с врачом. Препарат предназначен для немедленного использования.

Если симптомы сохраняются, ухудшаются или появляются новые симптомы, пациент должен обратиться к врачу.

Препарат не следует применять у детей весом менее 5 кг.

Вес тела (возраст пациента) Разовая доза Частота приема

(максимальная суточная доза ибупрофена)

5-7,6 кг (3-6 месяцев) 1,25 мл (1 × 50 мг) 3 раза в день (150 мг)

7,7-9 кг (6-12 месяцев) 1,25 мл (1 × 50 мг) 3-4 раза в день (150-200 мг)

10-15 кг (1-3 года) 2,5 мл (1 × 100 мг) 3 раза в день (300 мг)

16-20 кг (4-6 лет) 3,75 мл (1 × 150 мг) 3 раза в день (450 мг)

21-29 кг (7-9 лет) 5 мл (1 × 200 мг) 3 раза в день (600 мг)

30-40 кг (10-12 лет) 7,5 мл (1 × 300 мг) 3 раза в день (900 мг)

Более 40 кг

(дети и подростки от 12 лет и взрослые) 5-10 мл (200-400 мг) 3 раза (1200 мг)

Для детей в возрасте 3-5 месяцев следует обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или если они не проходят после 24 часов.

Детям старше 6 месяцев следует обратиться к врачу, если прием препарата необходим в течение более 3 дней или если симптомы ухудшаются.

Коррекция дозы не требуется у пожилых пациентов.

Случаи передозировки редки, но если вы случайно приняли слишком много лекарств, как можно скорее обратитесь к врачу.

действие

Препарат Ibufen детей форте уменьшает лихорадку, анальгезирующее и противовоспалительное.

показания

Препарат Ibufen для детей Форте предназначен для использования в детей, подростков и взрослых в следующих случаях:

лихорадка различного происхождения (также при вирусных инфекциях),

боль различного происхождения от легкой до средней степени тяжести (также боль в ушах, возникающая при воспалении среднего уха).

Противопоказания

Не используйте Ibufen для детей :

Если у вас аллергия на ибупрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любые другие ингредиенты этого лекарства

Если у вас есть история аллергических симптомов, таких как насморк (ринит), ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, бронхиальная астма после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Если у вас есть или язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или у вас было или было желудочно-кишечное кровотечение

Если у вас было желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим НПВП

Если у вас тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность

Если у вас есть церебральное кровотечение или другое активное кровотечение

Если у вас есть кровотечение диатез

Если у вас есть необъяснимые гемопоэтические расстройства, такие как тромбоцитопения

Если у вас есть серьезные обезвоживания (вызванные рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости)

в течение последних трех месяцев беременности,

не давать младенцам весом менее 5 кг.

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не каждый получает их.

Препарат Ibufen для детей Forte , как правило , хорошо переносится.

Следующие побочные эффекты наблюдались при кратковременном применении ибупрофена в безрецептурных дозах.

Обычный (встречается менее чем у 1 до 10 пациентов):

диарея (из-за наличия мальтитола и глицерина в составе препарата).

Нечасто (поражает менее 1 на 100 пациентов):

расстройство желудка, боль в животе, тошнота, метеоризм;

головные боли;

различные виды кожных высыпаний, крапивницы и зуда.

Редкий (поражает менее 1 на 1000 человек):

метеоризм, запор и рвота;

головокружение, бессонница, возбуждение и усталость.

Очень редко (поражает менее 1 на 10000 пациентов):

асептический менингит,

гемопоэтические расстройства

тяжелые реакции гиперчувствительности

астма и т. д.

Онлайн аптека

Часто (³ 1/1000 до < 1/100):

–       изжога, боль в животе, тошнота, рвота, понос, метеоризм, запор, слабое кровотечение из ЖКТ, которое в исключительных случаях может приводить к анемии

Не часто (³ 1/1000 до < 1/100) :

–         аллергические реакции с кожной сыпью и зудом

–         приступы удушья (могут происходить вместе со снижением артериального давления)

–         головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, ощущение усталости

–         расстройства зрения

–         изъязвление ЖКТ возможно с перфорацией или кровотечением

–         язвенный стоматит, гастрит, обострение колита и болезни Крона

Редко (³ 1/10000 до < 1/1000) :

–     шум в ушах

Очень редко (< 1/10000 ):

–       нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

–       некротический фасциит

–       тяжелые реакции повышенной чувствительности: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок)

–       психотические реакции, депрессия

–       сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт

–       обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма

–       артериальная гипертензия

–       эзофагит, панкреатит, образование диафрагма подобных сужений кишечника

–       пептическая язва, прободение язвы или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов), язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона

–       острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при длительном приеме), ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке крови и отеками

–       нарушения функции печени

–       возможно развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона

–       симптомы асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки, особенно у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани)

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Диагностика, лечение и профилактика пневмонии

Лечение пневмонии

Лечение пневмонии направлено на подавление инфекции и предотвращение осложнений. Людей с внебольничной пневмонией обычно можно лечить в домашних условиях с помощью лекарств. Большинство симптомов пропадает через несколько дней или недель, чувство усталости может сохраняться в течение месяца или более.

Конкретные методы лечения зависят от типа возбудителя и тяжести пневмонии, возраста и общего состояния здоровья пациента. Варианты включают в себя:

Антибиотики. Эти лекарства используются для лечения бактериальной пневмонии. Обычно до получения результатов микробиологического обследования назначают антибиотик широкого спектра действия. Может потребоваться время, чтобы определить тип бактерий, вызывающих пневмонию, и выбрать подходящий антибиотик для лечения. Если состояние пациента не улучшается, обычно в течение 2-3 дней, производится смена антибиотика.

Лекарства от кашля. Поскольку кашель помогает выводить мокроту из легких, не стоит полностью избавляться от кашля. Кроме того, вы должны знать, что очень мало исследований посвящено эффективности отпускаемых без рецепта лекарств от кашля. Если вы решите принимать средство от кашля, то используйте минимально возможную дозу, которая поможет вам отдохнуть. Отдельно следует упомянуть отхаркивающее препараты, которые облегчают отхождение мокроты, не угнетают кашлевой рефлекс.

Жаропонижающие/Обезболивающие. Вы можете принимать их по мере необходимости для снижения высокой температуры и уменьшения дискомфорта в грудной клетке при плевральной боли. К ним относятся такие препараты, как парацетамол, аспирин, Ибупрофен и другие противовоспалительные препараты.

Госпитализация при пневмонии

Может потребоваться госпитализация, если:

  • Пациент старше 65 лет
  • Снизилась функция почек (мало мочи)
  • Систолическое артериальное давление ниже 90
  • Диастолическое артериальное давление 60 мм или ниже
  • Учащенное дыхание (30 или более вдохов в минуту)
  • Есть признаки нарушения сознания
  • Температура тела ниже нормы
  • пульс в покое ниже 50 или выше 100

Госпитализация осуществляется либо в терапевтические отделения,  либо в отделения интенсивной терапии, если необходима коррекция жизненных функций.

Дети могут быть госпитализированы, если:

  • Они моложе 2 месяцев
  • Они вялые или чрезмерно сонливы
  • У них проблемы с дыханием
  • У них низкий уровень кислорода в крови
  • Они кажутся обезвоженными

Образ жизни и домашние средства

Эти советы помогут вам быстрее восстановиться и снизить риск осложнений:

Уделите отдыху больше времени. Не возвращайтесь на учебу или на работу, пока температура не станет нормальной и не прекратится кашель с мокротой. Будьте осторожны, даже когда вы начинаете чувствовать себя лучше:  поскольку пневмония может рецидивировать, лучше не возвращаться к повседневной работе, до полного восстановления. Во всех действиях советуйтесь с лечащим врачом.

Пейте много жидкости, особенно воды.

Принимайте препараты, как это предписано лечащим врачом. До полного выздоровления.

Подготовка к визиту врача

Следует начать с посещения терапевта или вызова врача скорой помощи. Эти специалисты могут направить к инфекционисту или пульмонологу при необходимости.

Вот некоторая информация, которая поможет вам подготовиться к встрече и узнать, чего ожидать.

Что ты можешь сделать:

  • Ведите учет любых симптомов, в том числе вашей температуры
  • Запишите особенности вашего здоровья, включая недавние госпитализации
  • Запишите ключевую личную информацию, в том числе информацию о лучевой нагрузке, воздействии химических веществ или токсинов или о недавних поездках
  • Составьте список всех лекарств, витаминов и добавок, которые вы принимаете, особенно антибиотиков, поскольку это может привести к лекарственно-устойчивой пневмонии
  • Возьмите с собой члена семьи или друга, если это возможно
  • Запишите вопросы, чтобы спросить доктора

Вот некоторые основные вопросы, которые следует задать врачу:

  • Чем, вероятно, вызваны мои симптомы?
  • Какие анализы мне нужны?
  • Какое лечение вы рекомендуете?
  • Нужна ли мне госпитализация?
  • У меня есть другие проблемы со здоровьем. Как повлияет на них моя пневмония?
  • Есть ли какие-то ограничения?
  • Не стесняйтесь задавать другие вопросы.

Будьте готовы ответить на вопросы, которые может задать ваш врач:

  • Когда у вас появились первые симптомы?
  • У вас была пневмония раньше? Если да, то в каком легком?
  • Ваши симптомы были постоянными или периодическими?
  • Вы путешествовали или подвергались воздействию химикатов или токсичных веществ?
  • Были ли у вас больные люди дома, в школе или на работе?
  • Вы когда-нибудь курили?
  • Сколько алкоголя вы потребляете в неделю?
  • Ставили ли вы вакцины против гриппа или пневмонии?

Для профилактики пневмонии:

  • Не курите
  • Пейте много жидкости
  • Правильно питайтесь
  • Отдыхайте
  • Занимайтесь физкультурой
  • Будьте оптимистом

Ибуфен инструкция, цена в аптеках на Ибуфен

Состав и форма выпуска:

Суспензия для перорального применения по 100мл в стеклянных флаконах, по 1 флакону в комплекте с мерным устройством в картонной упаковке.

5мл суспензии для перорального применения содержат:

  • Ибупрофена – 100мг;
  • Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.

Фармакологическое действие:

Ибуфен – противовоспалительный, анальгетический и жаропонижающий препарат. В состав препарата входит активный компонент – ибупрофен – лекарственное средство группы ненаркотических анальгетиков. Механизм действия препарата связан с угнетением синтеза простагландинов, что приводит к снижению интенсивности воспалительного процесса, нормализации температуры тела, а также снижению генерации проведения болевых импульсов по нервным структурам. Влияние на синтез простагландинов препарат оказывает за счет ингибирования фермента циклооксигеназы, который играет важную роль в метаболизме арахидоновой кислоты и образовании простагландинов.

После перорального применения жаропонижающий эффект препарата развивается в течение 30 минут и достигает максимума спустя 3 часа после приема.
После перорального применения ибупрофен хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации активного вещества в плазме отмечается спустя 1-2 часа после приема. Для ибупрофена характерна высокая степень связи с белками плазмы.

Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Период полувыведения составляет около 2 часов. Полностью выводится из организма в течение 24 часов, не отмечается кумуляции ибупрофена в организме.

Показания к применению:

Препарат применяется в педиатрической практике для купирования болевого синдрома, в том числе при прорезывании зубов.
Препарат также применяется в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций и гриппа.
Препарат назначают при поствакцинальных реакциях.

Способ применения:

Препарат предназначен для перорального применения. Перед приемом препарата следует тщательно взболтать содержимое флакона до получения однородной взвеси. Для снижения риска развития побочных эффектов препарат рекомендуется принимать после приема пищи.

Препарат не следует разбавлять водой, однако после приема суспензию можно запить. Дозу препарата отмеряют с помощью специального дозатора. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Детям при болевом синдроме и гипертермии обычно назначают препарат в дозе 20-30мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу следует разделить на 3-4 приема. 5мл препарата содержат 100мг ибупрофена. Следует соблюдать интервал не менее 4 часов между приемами препарата.

Детям после проведения вакцинации обычно назначают по 2,5мл препарата однократно. В случае необходимости прием препарата повторяют спустя 6 часов. Общая доза при поствакцинальных реакциях не должна превышать 5мл препарата.
В случае если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней терапии препаратом, а также, в случае если на протяжении этого времени сохраняется повышенная температура тела, следует обратиться к лечащему врачу, который проведет повторную диагностику и скорректирует схему лечения.

Побочные действия:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в единичных случаях отмечается развитие таких побочных эффектов:

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушения пищеварения, боли в эпигастральной области, нарушения стула, метеоризм, гастрит. Кроме того, возможно развитие пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечного кровотечения, болезни Крона и нарушений функции печени, которые требуют отмены препарата.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: повышение артериального давления, нарушение функции сердца, анемия, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
  • Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, повышенная утомляемость, раздражительность, эмоциональная лабильность, шум в ушах.
  • Со стороны мочевыделительной системы: отеки, олигурия, нарушение функции почек, гипернатриемия.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, отек Квинке, анафилактический шок, бронхоспазм.
  • Другие: у пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями, возможно развитие асептического менингита.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным средствам группы ненаркотических анальгетиков.
Препарат не назначают пациентам, имеющим в анамнезе “аспириновую триаду” (развитие бронхоспазма, крапивницы и аллергического ринита при применении ненаркотических анальгетиков), а также пациентам с нарушением мальабсорбции глюкозо-галактозы и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, склонностью к кровотечениям, нарушением свертываемости крови, гемморагическим диатезом, тяжелыми нарушениями функции печени и/или почек, а также выраженной сердечной недостаточностью.
Препарат не назначают пациентам, получающим терапию ненаркотическими анальгетиками, в том числе селективными ненаркотическими анальгетиками.

Препарат не следует использовать в терапии женщин в третьем триместре беременности, а также для лечения детей в возрасте младше 6 месяцев.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим язвенным колитом, болезнью Крона, заболеваниями почек, печени и сердца, артериальной гипертензией. Кроме того, с осторожностью назначают препарат пациентам с язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам с дегидратацией, нарушениями свертывающей системы крови, а также пациентам, перенесшим обширные оперативные вмешательства.
Пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля, следует с осторожностью назначать препарат Ибуфен.

Беременность:

В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата в первом и втором триместре беременности не следует назначать ибупрофен в этот период. Строго противопоказано применение препарата в третьем триместре беременности.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказано сочетанное применение препарата с другими лекарственными средствами группы нестероидных противовоспалительных препаратов.
Препарат при сочетанном применении снижает эффективность гипотензивных средств и диуретиков, а также лекарственных средств повышающих артериальное давление.
При сочетанном применении препарата с диуретиками и циклоспорином повышается риск развития нефротоксического действия.
Препарат усиливает терапевтический эффект антикоагулянтов при одновременном применении.

Ибупрофен при сочетанном применении с препаратами лития повышает их плазменные концентрации.
Препарат при одновременном применении повышает токсичность метотрексата.
Сочетанное применение препарата с глюкокортикостероидами приводит к повышению риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
При одновременном применении ибупрофена и зидовудина отмечается увеличение времени кровотечения.

Передозировка:

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области, головной боли, головокружения, гемморагического диатеза, эмоциональной лабильности, сонливости, снижения артериального давления и нарушений сердечного ритма. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие метаболического ацидоза, судорог, остановки дыхания, нарушений функции печени и почек, а также потери сознания. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой возможно развитие бронхоспазма.

Дети в возрасте младше 5 лет более чувствительны к превышению доз ибупрофена, чем пациенты других возрастных категорий.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка и прием энтеросорбентов, в случае если после приема препарата прошло не более 60 минут. Кроме того, показано проведение симптоматической терапии.

Условия хранения:

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности – 3 года.

Срок годности препарата после первого вскрытия флакона – 6 месяцев.

Синонимы:

Нурофен.

Обратите внимание!

Описание препарата Ибуфен на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Ибупрофен перорально: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

См. Также раздел «Предупреждение».

Может возникнуть расстройство желудка, тошнота, рвота, головная боль, диарея, запор, головокружение или сонливость. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если ваш врач прописал это лекарство, помните, что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Это лекарство может повысить ваше кровяное давление. Регулярно проверяйте свое кровяное давление и сообщайте врачу, если результаты будут высокими.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, включая: легкие синяки / кровотечения, изменения слуха (например, звон в ушах), психические изменения / изменения настроения, необъяснимую ригидность шеи, признаки проблем с почками (например, изменение в количестве мочи), изменения зрения, симптомы сердечной недостаточности (например, отек лодыжек / стоп, необычная усталость, необычное / внезапное увеличение веса).

Этот препарат в редких случаях может вызывать серьезные (возможно со смертельным исходом) заболевания печени. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо симптомы поражения печени, в том числе: темная моча, постоянная тошнота / рвота / потеря аппетита, боль в животе / животе, пожелтение глаз / кожи.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США –

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде – Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Ибупрофен: применение, взаимодействие, механизм действия

Резюме

Ибупрофен – это НПВП и неселективный ингибитор ЦОГ, используемый для лечения умеренно-умеренной боли, лихорадки и воспаления.

Торговые наименования

Аддаприн, Адвил, Адвил Холод и Синус, Адвил для снятия заложенности, Адвил PM, Адвил Синус, Застой и боль, Аливио, Калдолор, Цедаприн, Детский ибупрофен, Дуэксис, Ибу, Ибутаб, Мотрин Junior Strength, Мотрин, Мотрин PM, Неопрофен, Нуприн, Педеа, Пропринал, Реплексаин, Судафед PE Застой в голове плюс боль, Викопрофен, Вал-профен для снятия застойных явлений и боли

Общее название
Ибупрофен
Номер доступа в DrugBank
050 Предпосылки

Ибупрофен – это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), полученный из пропионовой кислоты, и он считается первым из пропиоников. 7 Формула ибупрофена представляет собой 2- (4-изобутилфенил) пропионовую кислоту, и его первоначальная разработка была сделана в 1960 году во время исследования более безопасной альтернативы аспирину. 8 Ибупрофен был наконец запатентован в 1961 году, и этот препарат был впервые запущен против ревматоидного артрита в Великобритании в 1969 году и в США в 1974 году. Это был первый доступный без рецепта НПВП. 9

Из имеющихся продуктов ибупрофен вводится в виде рацемической смеси. После введения R-энантиомер подвергается обширному взаимопревращению в S-энантиомер in vivo под действием альфа-метилацил-КоА рацемазы.В частности, обычно предполагается, что S-энантиомер способен вызывать более сильную фармакологическую активность, чем R-энантиомер. 24

Тип
Малая молекула
Группы
Утверждено
Структура
Вес
Среднее значение: 206,2808
Моноизотопный: 206,13067982
Химическая формула
C 13
90 H 18 O 2 900
Синонимы
  • (±) -2- (п-изобутилфенил) пропионовая кислота
  • (±) -ибупрофен
  • (±) -п-изобутилгидратроповая кислота
  • (±) -α-метил-4- ( 2-метилпропил) бензолуксусная кислота
  • (4-изобутилфенил) -α-метилауксусная кислота
  • (RS) -ибупрофен
  • 2- (4-изобутилфенил) пропановая кислота
  • 4-изобутилгидратропиновая кислота
  • Иупрофибупрофен
  • Ибупрофено
  • Ибупрофен
  • Ибупрофен
  • α- (4-изобутилфенил) пропионовая кислота
  • α- (п-изобутилфенил) пропионовая кислота
Индикация

Ibuprofen наиболее часто применяемые и назначаемые НПВП.Это очень распространенное лекарство, отпускаемое без рецепта, широко используемое как болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее средство. 11

Использование ибупрофена и его энантиомера дексибупрофена в рацемической смеси является обычным для лечения легкой и умеренной боли, связанной с дисменореей, головной болью, мигренью, послеоперационной зубной болью, спондилитом, остеоартритом, ревматоидным артритом и заболеванием мягких тканей. 12

Из-за его активности против синтеза простагландинов и тромбоксана, ибупрофен был приписан изменению функции тромбоцитов и продлению беременности и родов. 10

Поскольку ибупрофен является широко используемым лекарством, его основные терапевтические показания следующие:

  • Патентный артериальный проток – это неонатальное состояние, при котором артериальный проток (кровеносный сосуд, соединяющий главную легочную артерию с проксимальной нисходящей аортой) не закрывается после рождения, что вызывает серьезный риск сердечной недостаточности. Ингибирование ибупрофена простагландином было изучено для лечения этого состояния, поскольку известно, что простагландин E2 отвечает за поддержание открытого артериального протока. 13

  • Ревматоидный и остеоартрит – ибупрофен очень часто используется для симптоматического лечения воспалительных, скелетно-мышечных и ревматических заболеваний. 14

  • Муковисцидоз – было доказано, что использование высоких доз ибупрофена уменьшает воспаление и снижает приток полиморфно-ядерных клеток в легкие. 15

  • Ортостатическая гипотензия – ибупрофен может вызывать задержку натрия и противодействовать действию диуретиков, что, как сообщается, полезно для пациентов с тяжелой ортостатической гипотензией. 1

  • Стоматологическая боль – ибупрофен используется для купирования острой и хронической орофациальной боли. 16

  • Незначительная боль – ибупрофен широко используется для уменьшения незначительных болей и болей, а также для снижения температуры и лечения дисменореи. Он очень часто используется для снятия острых симптомов, таких как лихорадка и головные боли напряжения. 10

  • Использование в исследованиях – были предприняты усилия по разработке ибупрофена для профилактики болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона и рака груди. 10

Ускорьте свои исследования по открытию лекарств с помощью единственного в отрасли полностью подключенного набора данных ADMET , идеально подходит для:

Машинное обучение

Наука о данных

Наука о лекарствах

Ускорьте свои исследования по открытию лекарств с помощью нашего полностью подключенного набора данных ADMET

Сопутствующие условия
Противопоказания и предупреждения для «черного ящика»

Противопоказания и предупреждения для «черного ящика»

С нашими коммерческими данными можно получить доступ к важной информации об опасных рисках , противопоказаниях, и побочных эффектах.

Наши предупреждения «черного ящика» охватывают риски, противопоказания и побочные эффекты.

Фармакодинамика

Ибупрофен оказывает множественное действие на различные воспалительные пути, участвующие в остром и хроническом воспалении. Основные эффекты ибупрофена связаны с контролем боли, лихорадки и острого воспаления путем ингибирования синтеза простаноидов ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Обезболивание связано с поражением периферических участков и воздействием центральной нервной системы на передачу боли через спинной рог и верхний спиноталамический тракт.В некоторых сообщениях пытались связать регуляцию боли с возможным усилением синтеза эндогенных каннабиноидов и действием на рецепторы NMDA. Было показано, что влияние на боль связано с корковыми вызванными потенциалами. 23

Сообщается, что жаропонижающий эффект связан с влиянием на синтез простаноидов из-за того, что простаноиды являются основным сигнальным медиатором пиреза в гипоталамо-преоптической области. 23

Использование ибупрофена в стоматологических процедурах связано с местным подавлением выработки простаноидов, а также с противоэдемической активностью и повышением уровня бета-эндорфинов в плазме.В некоторых сообщениях предполагалось быстрое местное снижение экспрессии ЦОГ-2 в пульпе зуба, вызванное введением ибупрофена. 23

Показано, что введение ибупрофена пациентам с ревматическими заболеваниями позволяет контролировать симптомы со стороны суставов. 10

Ибупрофен широко используется в безрецептурных продуктах, таких как средство для лечения дисменореи, которое, как было доказано, снижает количество менструальных простаноидов и вызывает снижение гиперсокращаемости матки. 17 Также сообщалось, что он значительно снижает жар и боль, вызванные мигренью. 18,19 Считается, что этот эффект связан с влиянием на активацию тромбоцитов и продукцию тромбоксана А2, который вызывает локальные сосудистые эффекты в пораженных областях. Этот эффект жизнеспособен, поскольку ибупрофен может проникать в центральную нервную систему. 23

При экспериментальном применении ибупрофена сообщалось о снижении нейродегенерации при длительном применении в низких дозах. 20 С другой стороны, его использование при болезни Паркинсона связано с важностью воспаления и окислительного стресса в патологии этого состояния. 21 Использование ибупрофена при раке груди связано с исследованием, которое показывает снижение на 50% заболеваемости раком груди. 22

Механизм действия

Точный механизм действия ибупрофена неизвестен. Однако ибупрофен считается НПВП и, таким образом, является неселективным ингибитором циклооксигеназы, фермента, участвующего в синтезе простагландина (медиаторы боли и лихорадки) и тромбоксана (стимуляторы свертывания крови) через путь арахидоновой кислоты. 27

Ибупрофен является неселективным ингибитором ЦОГ и, следовательно, подавляет активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Подавление активности ЦОГ-2 снижает синтез простагландинов, участвующих в опосредовании воспаления, боли, лихорадки и отека, в то время как ингибирование ЦОГ-1, как полагают, вызывает некоторые побочные эффекты ибупрофена, включая изъязвление желудочно-кишечного тракта. 25

Абсорбция

Он очень хорошо всасывается при пероральном приеме, и максимальная концентрация в сыворотке может быть достигнута через 1-2 часа после внесосудистого введения.Когда ибупрофен вводится сразу после еды, скорость абсорбции незначительно снижается, но степень абсорбции не изменяется. 10

При пероральном приеме всасывание ибупрофена у взрослых очень быстро происходит в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. 23 Средние значения Cmax, Tmax и AUC составляют около 20 мкг / мл, 2 ч и 70 мкг.ч / мл. Эти параметры могут варьироваться в зависимости от формы энантиомера, пути и дозы введения. 23

Объем распределения

Кажущийся объем распределения ибупрофена составляет 0.1 л / кг. 25

Связывание с белками

Дозировка ибупрофена более чем на 99% связана с белками плазмы и сайтом II очищенного альбумина, связывание оказывается насыщаемым и становится нелинейным при концентрациях, превышающих 20 мкг / мл. 10

Метаболизм

Ибупрофен быстро метаболизируется и биотрансформируется в печени с образованием основных метаболитов, которые являются гидроксилированными и карбоксилированными производными. 10 Как только он абсорбируется, R-энантиомер подвергается обширному энантиомерному превращению (53-65%) в более активный S-энантиомер in vivo под действием альфа-метилацил-CoA рацемазы. 24

Метаболизм ибупрофена можно разделить на фазу I, которая представлена ​​гидроксилированием изобутильных цепей с образованием 2- или 3-гидроксипроизводных с последующим окислением до 2-карбокси-ибупрофена и п-карбокси-2-пропионата. Эти окислительные реакции осуществляются за счет активности изоформ цитохрома P450 CYP 2C9, CYP 2C19 и CYP 2C8. Следовательно, эти ферменты участвуют в окислении боковой алкильной цепи до гидроксильных и карбоксильных производных. Из этих ферментов основным катализатором образования окислительных метаболитов является изоформа CYP 2C9. 23

За фазой метаболизма I следует фаза II, в которой окислительные метаболиты могут быть конъюгированы с глюкуронидом перед экскрецией. Эта активность образует фенольные и ацилглюкурониды. 23

Наведите указатель мыши на продукты ниже, чтобы увидеть партнеров по реакции.

Путь выведения

Ибупрофен быстро метаболизируется и выводится с мочой, поэтому на его долю приходится более 90% введенной дозы.Он полностью выводится через 24 часа после последней дозы, и почти вся введенная доза проходит метаболизм, что составляет около 99% от устраненной дозы. 10 Экскреция с желчью неизмененного препарата и метаболитов активной фазы II составляет 1% от введенной дозы. 23

Таким образом, ибупрофен выводится в виде метаболитов или их конъюгатов. Выведение ибупрофена не нарушается пожилым возрастом или наличием почечной недостаточности. 10

Период полураспада

Период полувыведения ибупрофена в сыворотке равен 1.2-2 часа. 10 У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения может быть увеличен до 3,1–3,4 часа. 23

Клиренс

Скорость клиренса составляет от 3 до 13 л / ч в зависимости от пути введения, типа энантиомера и дозировки. 23

Побочные эффекты

Уменьшите количество медицинских ошибок

и улучшите результаты лечения с помощью наших полных и структурированных данных о побочных эффектах лекарств .

Сократите количество медицинских ошибок и улучшите результаты лечения с помощью наших данных о побочных эффектах.

Токсичность

Симптомы передозировки проявляются у лиц, потреблявших более 99 мг / кг. Наиболее частыми симптомами передозировки являются боль в животе, тошнота, рвота, летаргия, головокружение, сонливость (сонливость), головокружение и бессонница. Другие симптомы передозировки включают головную боль, потерю сознания, шум в ушах, угнетение ЦНС, судороги и припадки.В редких случаях может вызывать метаболический ацидоз, нарушение функции печени, гиперкалиемию, почечную недостаточность, одышку, угнетение дыхания, кому, острую почечную недостаточность и апноэ (в основном у очень молодых педиатрических пациентов). 26

Сообщенная LD50 ибупрофена составляет 636 мг / кг для крыс, 740 мг / кг для мышей и 495 мг / кг для морских свинок. Паспорт безопасности

Пути действия
Фармакогеномные эффекты / ADR
Недоступно

Информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Лекарственная форма: таблетка с пленочным покрытием

Медицинское заключение компании Drugs.com. Последнее обновление: 1 сентября 2020 г.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В КОРОБКЕ

Сердечно-сосудистые тромболические события

  • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) вызывают повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических событий, включая инфаркт миокарда и инсульт, которые могут быть фатальными. Этот риск может возникнуть на ранних этапах лечения и может увеличиваться с увеличением продолжительности использования (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).
  • Таблетки ибупрофена противопоказаны при операции по аортокоронарному шунтированию (АКШ) (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Желудочно-кишечный риск

  • НПВП вызывают повышенный риск серьезных нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными. Эти события могут произойти в любой момент во время использования и без предупреждающих симптомов. Пожилые пациенты подвергаются большему риску серьезных желудочно-кишечных событий (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Ибупрофен Описание

Таблетки ибупрофена содержат активный ингредиент ибупрофен, который представляет собой (±) – 2 – (пара-изобутилфенил) пропионовую кислоту.Ибупрофен представляет собой белый порошок с температурой плавления от 74 ° до 77 ° C, очень слабо растворяется в воде (<1 мг / мл) и легко растворяется в органических растворителях, таких как этанол и ацетон.

Структурная формула представлена ​​ниже:

Таблетки ибупрофена, нестероидное противовоспалительное средство (НПВП), доступны в таблетках по 400, 600 и 800 мг для перорального приема. Неактивные ингредиенты: коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, натрийгликолят крахмала, тальк, стеарат магния, Opadry II содержит гипромеллозу, полиэтиленгликоль, цитрат натрия, моногидрат лактозы и диоксид титана.

Ибупрофен – Клиническая фармакология

Таблетки ибупрофена содержат ибупрофен, обладающий обезболивающим и жаропонижающим действием. Его механизм действия, как и других НПВП, полностью не изучен, но может быть связан с ингибированием простагландинсинтетазы.

В клинических исследованиях с участием пациентов с ревматоидным артритом и остеоартритом было показано, что таблетки ибупрофена сопоставимы с аспирином в борьбе с болью и воспалением и связаны со статистически значимым снижением легких побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ).Таблетки ибупрофена могут хорошо переноситься некоторыми пациентами, у которых наблюдались побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта при приеме аспирина, но при лечении таблетками ибупрофена следует тщательно наблюдать за этими пациентами на предмет признаков и симптомов язвы желудочно-кишечного тракта и кровотечения. Хотя точно не известно, вызывают ли таблетки ибупрофена меньшее количество язвенной болезни, чем аспирин, в одном исследовании с участием 885 пациентов с ревматоидным артритом, получавших лечение в течение одного года, не было сообщений об изъязвлении желудка с помощью таблеток ибупрофена, тогда как явные изъязвления были зарегистрированы у 13 пациентов. в группе аспирина (статистически значимо p <.001).

Гастроскопические исследования при различных дозах показывают повышенную тенденцию к раздражению желудка при более высоких дозах. Однако при сопоставимых дозах раздражение желудка примерно вдвое меньше, чем при приеме аспирина. Исследования с использованием эритроцитов, меченных 51Cr, показывают, что фекальная кровопотеря, связанная с таблетками ибупрофена в дозах до 2400 мг в день, не превышала нормальный диапазон и была значительно меньше, чем у пациентов, получавших аспирин.

В клинических исследованиях у пациентов с ревматоидным артритом было показано, что таблетки ибупрофена сопоставимы с индометацином в контроле признаков и симптомов активности заболевания и связаны со статистически значимым сокращением более легких желудочно-кишечных (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ) и ЦНС. эффекты.

Таблетки ибупрофена можно использовать в сочетании с солями золота и / или кортикостероидами.

Контролируемые исследования показали, что таблетки ибупрофена являются более эффективным анальгетиком, чем пропоксифен, для облегчения боли при эпизиотомии, боли после процедур удаления зубов и для облегчения симптомов первичной дисменореи.

У пациентов с первичной дисменореей таблетки ибупрофена снижают повышенный уровень активности простагландинов в менструальной жидкости и снижают внутриматочное давление в покое и активное внутриматочное давление, а также частоту сокращений матки.Вероятный механизм действия заключается в подавлении синтеза простагландинов, а не просто в обеспечении обезболивания.

Фармакодинамика

В исследовании здоровых добровольцев, ибупрофен в дозе 400 мг один раз в день, вводимый за 2 часа до аспирина с немедленным высвобождением (81 мг) в течение 6 дней, показал взаимодействие с антитромбоцитарной активностью аспирина, измеренной с помощью% сывороточного тромбоксана B2 (TxB2). ингибирование через 24 часа после приема дозы аспирина на 6 день [53%]. Взаимодействие все еще наблюдалось, но сводилось к минимуму, когда ибупрофен в дозе 400 мг один раз в день вводился уже за 8 часов до введения дозы аспирина с немедленным высвобождением [90.7%]. Однако не наблюдалось взаимодействия с антитромбоцитарной активностью аспирина, когда ибупрофен 400 мг, вводимый один раз в день, вводился через 2 часа после (но не одновременно, через 15 или 30 минут после) дозы аспирина с немедленным высвобождением [99,2%].

В другом исследовании, где аспирин с немедленным высвобождением 81 мг вводился один раз в день с ибупрофеном 400 мг три раза в день (1, 7 и 13 часов после приема аспирина) в течение 10 дней подряд, средний% сывороточного тромбоксана B2 (TxB2 ) ингибирование предполагает отсутствие взаимодействия с антитромбоцитарной активностью аспирина [98.3%]. Однако были отдельные субъекты с сывороточным ингибированием TxB2 ниже 95%, при самом низком уровне 90,2%.

Когда было проведено аналогичное исследование аспирина с энтеросолюбильным покрытием, в котором здоровым субъектам вводили аспирин с энтеросолюбильным покрытием 81 мг один раз в день в течение 6 дней и ибупрофен 400 мг три раза в день (через 2, 7 и 12 часов после приема аспирина) в течение Через 6 дней наблюдалось взаимодействие с антитромбоцитарной активностью через 24 часа после приема дозы аспирина на 6 день [67%]. [См. Меры предосторожности / лекарственные взаимодействия].

Фармакокинетика

Ибупрофен в таблетках ибупрофена быстро всасывается. Пиковые уровни ибупрофена в сыворотке обычно достигаются через 1-2 часа после приема. При однократных дозах до 800 мг существует линейная зависимость между количеством вводимого лекарственного средства и интегрированной площадью под кривой зависимости концентрации лекарственного средства в сыворотке от времени. Однако при дозе выше 800 мг площадь под кривой увеличивается менее чем пропорционально увеличению дозы. Нет свидетельств накопления лекарства или индукции ферментов.

Введение таблеток ибупрофена натощак или непосредственно перед едой дает очень похожие профили концентрации ибупрофена в сыворотке от времени. Когда таблетки ибупрофена вводятся сразу после еды, скорость абсорбции снижается, но не наблюдается заметного уменьшения степени абсорбции. Биодоступность препарата минимально изменяется от приема пищи.

Исследование биодоступности показало, что не было никакого влияния на абсорбцию ибупрофена, когда таблетки ибупрофена применялись в сочетании с антацидом, содержащим гидроксид алюминия и гидроксид магния.

Ибупрофен быстро метаболизируется и выводится с мочой. Выведение ибупрофена практически полностью прекращается через 24 часа после последней дозы. Период полувыведения из сыворотки составляет 1,8-2,0 часа.

Исследования показали, что после приема препарата внутрь от 45% до 79% дозы выделялось с мочой в течение 24 часов в виде метаболита А (25%), (+) – 2- [п- (2-гидроксиметил-пропил) фенил). ] пропионовая кислота и метаболит B (37%), (+) – 2- [п- (2карбоксипропил) фенил] пропионовая кислота; процентное содержание свободного и конъюгированного ибупрофена составляло приблизительно 1% и 14% соответственно.

Показания и использование ибупрофена

Тщательно обдумайте потенциальные преимущества и риски таблеток ибупрофена и других вариантов лечения, прежде чем принимать решение об использовании ибупрофена. Используйте самую низкую эффективную дозу в течение самой короткой продолжительности, соответствующей индивидуальным целям лечения пациента (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Таблетки ибупрофена показаны для облегчения признаков и симптомов ревматоидного артрита и остеоартрита.

Таблетки ибупрофена показаны для облегчения боли от легкой до умеренной.

Таблетки ибупрофена также показаны для лечения первичной дисменореи.

Контролируемых клинических испытаний для установления безопасности и эффективности таблеток Ибупрофена у детей не проводилось.

Противопоказания

Таблетки ибупрофена противопоказаны пациентам с известной гиперчувствительностью к ибупрофену.

Таблетки

Ибупрофен не следует назначать пациентам, которые перенесли астму, крапивницу или аллергические реакции после приема аспирина или других НПВП.Сообщалось о тяжелых, редко смертельных, анафилактических реакциях на НПВП у таких пациентов (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Анафилактоидные реакции и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Существующая ранее астма).

Таблетки ибупрофена противопоказаны при операции по аортокоронарному шунтированию (АКШ) (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Предупреждения

СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ ЭФФЕКТЫ

Сердечно-сосудистые тромботические события

Клинические испытания нескольких селективных и неселективных НПВП ЦОГ-2 продолжительностью до трех лет показали повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых (СС) тромботических событий, включая инфаркт миокарда (ИМ) и инсульт, которые могут быть фатальными.На основании имеющихся данных неясно, одинаков ли риск сердечно-сосудистых тромботических явлений для всех НПВП. Относительное увеличение серьезных сердечно-сосудистых тромботических событий по сравнению с исходным уровнем, вызванное применением НПВП, похоже, похоже на пациентов с и без известных сердечно-сосудистых заболеваний или факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Однако пациенты с известным сердечно-сосудистым заболеванием или факторами риска имели более высокую абсолютную частоту избыточных серьезных сердечно-сосудистых тромботических событий из-за их повышенной исходной частоты. Некоторые обсервационные исследования показали, что этот повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических событий начинается уже в первые недели лечения.Повышение риска сердечно-сосудистых тромбов наиболее стабильно наблюдается при применении более высоких доз.

Чтобы свести к минимуму потенциальный риск неблагоприятного сердечно-сосудистого события у пациентов, принимающих НПВП, используйте самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени. Врачи и пациенты должны внимательно следить за развитием таких событий на протяжении всего курса лечения, даже при отсутствии предыдущих симптомов сердечно-сосудистых заболеваний. Пациентов следует проинформировать о симптомах серьезных сердечно-сосудистых событий и о шагах, которые следует предпринять в случае их возникновения.

Нет убедительных доказательств того, что одновременное применение аспирина снижает повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических событий, связанных с применением НПВП. Одновременное применение аспирина и НПВП, таких как ибупрофен, увеличивает риск серьезных желудочно-кишечных (GI) событий (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Состояние после операции по шунтированию коронарной артерии (АКШ)

Два крупных контролируемых клинических испытания селективных НПВП на ЦОГ-2 для лечения боли в первые 10–14 дней после операции АКШ выявили повышенную частоту инфаркта миокарда и инсульта.НПВП противопоказаны при АКШ (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Пациенты после перенесенного инфаркта миокарда

Наблюдательные исследования, проведенные в Национальном реестре Дании, показали, что пациенты, получавшие НПВП в период после ИМ, имели повышенный риск повторного инфаркта, смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от всех причин, начиная с первой недели лечения. В этой же когорте частота смерти в первый год после инфаркта миокарда составила 20 на 100 человеко-лет у пациентов, получавших НПВП, по сравнению с 12 на 100 человеко-лет у пациентов, не получавших НПВП.Хотя абсолютный уровень смертности несколько снизился после первого года после перенесенного инфаркта миокарда, повышенный относительный риск смерти у пользователей НПВП сохранялся, по крайней мере, в течение следующих четырех лет наблюдения.

Избегайте использования таблеток ибупрофена у пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда, за исключением случаев, когда ожидается, что польза от них будет перевешивать риск повторных тромботических событий сердечно-сосудистой системы. Если таблетки ибупрофена используются у пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда, необходимо контролировать пациентов на предмет признаков сердечной ишемии.

Гипертония

НПВП, включая таблетки ибупрофена, могут привести к возникновению новой гипертензии или ухудшению уже существующей гипертензии, что может способствовать увеличению частоты сердечно-сосудистых событий.Пациенты, принимающие тиазиды или петлевые диуретики, могут иметь нарушенный ответ на эти методы лечения при приеме НПВП. НПВП, в том числе таблетки ибупрофена, следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией. Артериальное давление (АД) следует тщательно контролировать во время начала лечения НПВП и в течение всего курса терапии.

Сердечная недостаточность и отеки

Метаанализ рандомизированных контролируемых исследований Coxib и традиционных исследователей НПВП продемонстрировал примерно двукратное увеличение количества госпитализаций по поводу сердечной недостаточности у пациентов, получавших селективную терапию ЦОГ-2, и пациентов, принимавших неселективную терапию НПВП, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.В исследовании, проведенном Национальным регистром Дании с участием пациентов с сердечной недостаточностью, использование НПВП увеличивало риск инфаркта миокарда, госпитализации по поводу сердечной недостаточности и смерти.

Кроме того, у некоторых пациентов, получавших НПВП, наблюдались задержка жидкости и отеки. Использование ибупрофена может ослабить сердечно-сосудистые эффекты некоторых терапевтических агентов, используемых для лечения этих заболеваний [например, диуретиков, ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина (БРА) (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ).

Избегайте использования таблеток ибупрофена у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, за исключением случаев, когда ожидается, что польза от лечения перевешивает риск обострения сердечной недостаточности.Если таблетки ибупрофена используются у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, следует контролировать пациентов на предмет признаков ухудшения сердечной недостаточности.

Желудочно-кишечные эффекты – риск изъязвления, кровотечения и перфорации

НПВП, включая таблетки ибупрофена, могут вызывать серьезные нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая воспаление, кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка, тонкого или толстого кишечника, что может быть фатальным. Эти серьезные побочные эффекты могут возникать в любое время, с или без предупреждающих симптомов, у пациентов, принимающих НПВП.Только у каждого пятого пациента, у которого на фоне терапии НПВП развиваются серьезные нежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТ, проявляются симптомы. Язвы верхних отделов желудочно-кишечного тракта, сильное кровотечение или перфорация, вызванные НПВП, возникают примерно у 1% пациентов, получавших лечение в течение 3–6 месяцев, и примерно у 2–4% пациентов, пролеченных в течение одного года. Эти тенденции сохраняются при более длительном применении, увеличивая вероятность развития серьезного желудочно-кишечного расстройства в какой-то момент в течение курса терапии. Однако даже краткосрочная терапия сопряжена с риском. НПВП следует назначать с особой осторожностью тем, у кого в анамнезе есть язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение.Пациенты с предшествующим анамнезом или язвенной болезнью и / или желудочно-кишечным кровотечением, принимающие НПВП, имеют более чем 10-кратный повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения по сравнению с пациентами, не получавшими ни один из этих факторов риска. Другие факторы, повышающие риск желудочно-кишечного кровотечения у пациентов, принимающих НПВП, включают одновременный прием пероральных кортикостероидов или антикоагулянтов, более длительную терапию НПВП, курение, употребление алкоголя, пожилой возраст и плохое общее состояние здоровья. Большинство спонтанных сообщений о фатальных событиях со стороны желудочно-кишечного тракта поступают от пожилых или ослабленных пациентов, и поэтому при лечении этой группы пациентов следует проявлять особую осторожность.

Чтобы свести к минимуму потенциальный риск нежелательных явлений со стороны ЖКТ у пациентов, принимающих НПВП, следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени. Пациенты и врачи должны внимательно следить за признаками и симптомами язв желудочно-кишечного тракта и кровотечений во время терапии НПВП и незамедлительно проводить дополнительную оценку и лечение, если подозревается серьезное событие со стороны желудочно-кишечного тракта. Это должно включать прекращение приема НПВП до тех пор, пока не будет исключено серьезное нежелательное явление со стороны желудочно-кишечного тракта. Для пациентов из группы высокого риска следует рассмотреть альтернативные методы лечения, не включающие НПВП.

Почечные эффекты

Длительный прием НПВП привел к папиллярному некрозу почек и другим повреждениям почек. Почечная токсичность также наблюдалась у пациентов, у которых почечные простагландины играют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. У этих пациентов введение НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и, во-вторых, почечного кровотока, что может ускорить явную почечную декомпенсацию. Наибольшему риску этой реакции подвержены пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, пациенты, принимающие диуретики и ингибиторы АПФ, а также пожилые люди.Прекращение терапии НПВП обычно сопровождается восстановлением до состояния до лечения.

Продвинутая почечная недостаточность

В контролируемых клинических исследованиях отсутствует информация об использовании таблеток ибупрофена у пациентов с прогрессирующим заболеванием почек. Таким образом, лечение таблетками ибупрофена не рекомендуется пациентам с прогрессирующим заболеванием почек. Если необходимо начать терапию таблетками ибупрофена, рекомендуется тщательное наблюдение за функцией почек пациента.

Анафилактоидные реакции

Как и в случае с другими НПВП, у пациентов без известного предшествующего воздействия таблеток ибупрофена могут возникать анафилактоидные реакции. Таблетки ибупрофена не следует назначать пациентам с триадой аспирина. Этот комплекс симптомов обычно возникает у астматических пациентов, которые испытывают ринит с носовыми полипами или без них, или у которых проявляется тяжелый, потенциально смертельный бронхоспазм после приема аспирина или других НПВП (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Существующая астма).При возникновении анафилактоидной реакции следует обращаться за неотложной помощью.

Реакция кожи

НПВП, включая таблетки ибупрофена, могут вызывать серьезные кожные побочные эффекты, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN), которые могут быть фатальными. Эти серьезные события могут произойти без предупреждения. Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах серьезных кожных проявлений, и прием препарата следует прекратить при первом появлении кожной сыпи или любых других признаках гиперчувствительности.

Беременность

На поздних сроках беременности, как и при применении других НПВП, следует избегать приема таблеток Ибупрофена, поскольку это может вызвать преждевременное закрытие артериального протока.

Меры предосторожности

Общие

Таблетки ибупрофена не могут заменить кортикостероиды или лечить кортикостероидную недостаточность. Резкое прекращение приема кортикостероидов может привести к обострению заболевания. Пациентам, получающим длительную кортикостероидную терапию, следует постепенно снижать курс терапии, если принято решение о прекращении приема кортикостероидов.

Фармакологическая активность таблеток ибупрофена в снижении температуры и воспаления может уменьшить полезность этих диагностических признаков при обнаружении осложнений предполагаемых неинфекционных болезненных состояний.

Воздействие на печень

Пограничное повышение одного или нескольких тестов печени может наблюдаться у 15% пациентов, принимающих НПВП, включая таблетки ибупрофена. Эти лабораторные отклонения могут прогрессировать, могут оставаться неизменными или могут быть временными при продолжении терапии.О заметном повышении АЛТ или АСТ (примерно в три или более раз превышающих верхний предел нормы) сообщалось примерно у 1% пациентов в клинических испытаниях с НПВП. Кроме того, сообщалось о редких случаях тяжелых печеночных реакций, включая желтуху, фульминантный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность, некоторые из которых со смертельным исходом.

Пациент с симптомами и / или признаками, указывающими на дисфункцию печени, или с аномальными значениями печеночных тестов, должен быть обследован на предмет доказательства развития более тяжелой реакции со стороны печени во время терапии таблетками ибупрофена.Если развиваются клинические признаки и симптомы, соответствующие заболеванию печени, или если возникают системные проявления (например, эозинофилия, сыпь и т. Д.), Прием таблеток Ибупрофена следует прекратить.

Гематологические эффекты

Анемия иногда наблюдается у пациентов, получающих НПВП, включая таблетки ибупрофена. Это может быть связано с задержкой жидкости, скрытой или большой потерей крови со стороны ЖКТ или с не полностью описанным влиянием на эритропоэз. Пациентам, длительно принимающим НПВП, включая таблетки ибупрофена, следует проверять уровень гемоглобина или гематокрита, если у них проявляются какие-либо признаки или симптомы анемии.

В двух постмаркетинговых клинических исследованиях частота снижения уровня гемоглобина была выше, чем сообщалось ранее. Снижение гемоглобина на 1 грамм и более наблюдалось у 17,1% из 193 пациентов, принимавших ибупрофен в дозе 1600 мг в день (остеоартрит), и у 22,8% из 189 пациентов, принимавших 2400 мг ибупрофена в день (ревматоидный артрит). В этих исследованиях также наблюдались положительные результаты тестов на скрытую кровь в кале и повышенный уровень креатинина в сыворотке.

НПВП подавляют агрегацию тромбоцитов и, как было показано, продлевают время кровотечения у некоторых пациентов.В отличие от аспирина, их влияние на функцию тромбоцитов меньше количественно, короче и обратимо.

Пациенты, получающие таблетки ибупрофена, на которых могут отрицательно повлиять изменения функции тромбоцитов, например, пациенты с нарушениями свертывания крови или пациенты, получающие антикоагулянты, должны находиться под тщательным наблюдением.

Существовавшая ранее астма

Пациенты с астмой могут страдать астмой, чувствительной к аспирину. Использование аспирина у пациентов с астмой, чувствительной к аспирину, было связано с тяжелым бронхоспазмом, который может быть фатальным.Поскольку у таких чувствительных к аспирину пациентов сообщалось о перекрестной реактивности, включая бронхоспазм, между аспирином и НПВП, таблетки ибупрофена не следует назначать пациентам с этой формой чувствительности к аспирину, и их следует использовать с осторожностью у пациентов с ранее существовавшей астмой.

Эффекты офтальмологические

Сообщалось о нечеткости и / или ухудшении зрения, скотомах и / или изменениях цветового зрения. Если у пациента возникают такие жалобы при приеме таблеток ибупрофена, прием препарата следует прекратить, а пациенту следует пройти офтальмологическое обследование, которое включает центральные поля зрения и проверку цветового зрения.

Асептический менингит

Асептический менингит с лихорадкой и комой наблюдался в редких случаях у пациентов, получающих терапию ибупрофеном. Хотя это, вероятно, более вероятно у пациентов с системной красной волчанкой и связанными с ней заболеваниями соединительной ткани, о ней сообщалось у пациентов, не страдающих хроническим заболеванием. Если у пациента, принимающего таблетки ибупрофена, развиваются признаки или симптомы менингита, следует рассмотреть возможность его связи с таблетками ибупрофена.

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ

Пациенты должны быть проинформированы о следующей информации до начала терапии НПВП и периодически в течение курса продолжающейся терапии. Пациентам также следует рекомендовать прочитать Руководство по применению НПВП, которое прилагается к каждому выписанному рецепту.

Сердечно-сосудистые тромботические события

Посоветуйте пациентам проявлять бдительность в отношении симптомов сердечно-сосудистых тромботических событий, включая боль в груди, одышку, слабость или невнятную речь, и немедленно сообщать о любом из этих симптомов своему лечащему врачу (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ)

  • Таблетки ибупрофена, как и другие НПВП, могут вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и, в редких случаях, серьезные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как язвы и кровотечение, которые могут привести к госпитализации и даже смерти.Хотя серьезные язвы желудочно-кишечного тракта и кровотечение могут возникать без предупреждающих симптомов, пациенты должны быть внимательны к признакам и симптомам язв и кровотечений и должны обращаться за медицинской помощью при наблюдении любых ориентировочных признаков или симптомов, включая боль в эпигастрии, диспепсию, мелена и гематемезис. . Пациенты должны быть проинформированы о важности этого наблюдения (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Желудочно-кишечные эффекты – риск изъязвления, кровотечения и перфорации).
  • Таблетки ибупрофена, как и другие НПВП, могут вызывать серьезные побочные эффекты кожи, такие как эксфолиативный дерматит, SJS и TEN, что может привести к госпитализации и даже смерти.Хотя серьезные кожные реакции могут возникать без предупреждения, пациенты должны быть внимательны к признакам и симптомам кожной сыпи и волдырей, лихорадки или других признаков гиперчувствительности, таких как зуд, и должны обратиться за медицинской помощью при наблюдении за любыми показательными признаками или симптомами. Пациентам следует рекомендовать немедленно прекратить прием препарата при появлении сыпи любого типа и как можно скорее обратиться к врачу.

Сердечная недостаточность и отек

Посоветуйте пациентам проявлять бдительность в отношении симптомов застойной сердечной недостаточности, включая одышку, необъяснимое увеличение веса или отек, и при появлении таких симптомов обращаться к своему лечащему врачу (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

  • Пациенты должны быть проинформированы о предупреждающих признаках и симптомах гепатотоксичности (например, тошнота, усталость, летаргия, зуд, желтуха, болезненность правого подреберьера и симптомы гриппа). В этом случае пациенты должны быть проинструктированы о прекращении терапии и немедленном обращении за медицинской помощью.
  • Пациенты должны быть проинформированы о признаках анафилактоидной реакции (например, затрудненное дыхание, отек лица или горла). В этом случае пациенты должны быть проинструктированы немедленно обращаться за неотложной помощью (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
  • На поздних сроках беременности, как и при приеме других НПВП, следует избегать приема таблеток Ибупрофена, поскольку это может вызвать преждевременное закрытие артериального протока.

Лабораторные испытания

Поскольку серьезные язвы желудочно-кишечного тракта и кровотечение могут возникать без предупреждающих симптомов, врачи должны следить за признаками или симптомами желудочно-кишечного кровотечения. Пациентам, длительно принимающим НПВП, следует периодически проверять общий анализ крови и биохимический профиль. Если развиваются клинические признаки и симптомы, соответствующие заболеванию печени или почек, возникают системные проявления (например,g., эозинофилия, сыпь и т. д.) или отклонения в тестах печени сохраняются или ухудшаются, прием таблеток ибупрофена следует прекратить.

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы АПФ

Сообщается, что НПВП могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Это взаимодействие следует учитывать у пациентов, принимающих НПВП одновременно с ингибиторами АПФ.

Аспирин

Фармакодинамические исследования продемонстрировали влияние на антитромбоцитарную активность аспирина, когда ибупрофен 400 мг, принимаемый три раза в день, вводился с низкими дозами аспирина с энтеросолюбильным покрытием.Взаимодействие существует даже после приема 400 мг ибупрофена один раз в день, особенно когда ибупрофен вводится до приема аспирина. Взаимодействие облегчается, если принимать низкие дозы аспирина с немедленным высвобождением по крайней мере за 2 часа до приема ибупрофена один раз в день; однако это открытие не может быть распространено на аспирин в низких дозах с энтеросолюбильным покрытием [см. Клиническая фармакология / фармакодинамика].

Поскольку может быть повышенный риск сердечно-сосудистых событий из-за влияния ибупрофена на антитромбоцитарный эффект аспирина, для пациентов, принимающих низкие дозы аспирина для кардиозащиты, которым требуются анальгетики, рассмотрите возможность использования НПВП, не влияющего на антитромбоцитарный эффект. аспирина или анальгетиков, не относящихся к НПВП, при необходимости.

Когда таблетки ибупрофена вводятся с аспирином, его связывание с белками снижается, хотя клиренс свободных таблеток ибупрофена не изменяется. Клиническое значение этого взаимодействия не известно; однако, как и с другими НПВП, одновременное применение ибупрофена и аспирина обычно не рекомендуется из-за возможности усиления побочных эффектов.

Диуретики

Клинические исследования, а также постмаркетинговые наблюдения показали, что таблетки ибупрофена могут снижать натрийуретический эффект фуросемида и тиазидов у некоторых пациентов.Этот ответ был приписан ингибированию синтеза простагландинов в почках. Во время сопутствующей терапии НПВП следует внимательно наблюдать за пациентом на предмет признаков почечной недостаточности (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, почечные эффекты), а также для подтверждения мочегонной эффективности.

Литий

Ибупрофен вызывал повышение уровня лития в плазме и снижение почечного клиренса лития в исследовании с участием одиннадцати здоровых добровольцев. Средняя минимальная концентрация лития увеличилась на 15%, а почечный клиренс лития снизился на 19% в течение этого периода одновременного приема лекарств.Этот эффект был приписан ингибированию ибупрофеном синтеза простагландинов в почках. Таким образом, при одновременном применении ибупрофена и лития следует тщательно наблюдать за пациентами на предмет признаков токсичности лития. (Перед применением такой сопутствующей терапии прочтите инструкции по приготовлению лития.)

Метотрексат

Сообщалось, что

НПВП конкурентно ингибируют накопление метотрексата в срезах почки кролика. Это может указывать на то, что они могут усиливать токсичность метотрексата.Следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП с метотрексатом.

Антикоагулянты варфаринового ряда

Несколько краткосрочных контролируемых исследований не показали, что таблетки ибупрофена значительно влияют на протромбиновое время или ряд других факторов свертывания крови при назначении пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового типа. Однако, поскольку сообщалось о кровотечении при назначении таблеток ибупрофена и других НПВП пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, врач должен проявлять осторожность при назначении таблеток ибупрофена пациентам, принимающим антикоагулянты.Действие варфарина и НПВП на желудочно-кишечное кровотечение является синергическим, так что у лиц, принимающих оба препарата вместе, риск серьезного желудочно-кишечного кровотечения выше, чем у лиц, принимающих любой из этих препаратов по отдельности.

Антагонисты H-2

В исследованиях с участием людей-добровольцев совместное введение циметидина или ранитидина с ибупрофеном не оказало существенного влияния на концентрации ибупрофена в сыворотке.

Беременность

Тератогенные эффекты – беременность, категория C

Репродуктивные исследования, проведенные на крысах и кроликах, не выявили признаков аномалий развития.Однако исследования репродукции животных не всегда позволяют предсказать реакцию человека. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин нет. Ибупрофен следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.

Нетератогенные эффекты

Из-за известного воздействия НПВП на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие артериального протока) следует избегать применения на поздних сроках беременности.

Работа и доставка

В исследованиях на крысах с НПВП, как и с другими препаратами, ингибирующими синтез простагландинов, наблюдались повышенная частота дистоции, задержка родов и снижение выживаемости щенков.Влияние таблеток ибупрофена на роды у беременных женщин неизвестно.

Кормящие матери

Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком и из-за возможности серьезных побочных реакций при приеме таблеток ибупрофена у грудных детей, необходимо принять решение о прекращении кормления грудью или прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери. .

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность таблеток ибупрофена у педиатрических пациентов не установлены.

Для гериатрических больных

Как и в случае с любыми НПВП, следует соблюдать осторожность при лечении пожилых людей (65 лет и старше).

Побочные реакции

Наиболее частым типом побочных реакций, возникающих при приеме таблеток Ибупрофена, является желудочно-кишечный тракт. В контролируемых клинических испытаниях процент пациентов, сообщающих об одной или нескольких жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, колебался от 4% до 16%.

В контролируемых исследованиях, когда таблетки ибупрофена сравнивали с аспирином и индометацином в одинаково эффективных дозах, общая частота желудочно-кишечных жалоб была примерно вдвое меньше, чем у пациентов, получавших аспирин или индометацин.

Побочные реакции, наблюдаемые в ходе контролируемых клинических испытаний с частотой более 1%, перечислены в таблице. Эти реакции, перечисленные в первой колонке, охватывают наблюдения примерно у 3000 пациентов. Более 500 из этих пациентов получали лечение в течение как минимум 54 недель.

В контролируемых клинических испытаниях и на основании маркетингового опыта сообщалось о других реакциях, встречающихся реже, чем в 1 случае из 100. Эти реакции были разделены на две категории: во втором столбце таблицы перечислены реакции на терапию таблетками ибупрофена, где существует вероятность причинно-следственной связи: для реакций в столбце 3 причинно-следственная связь с таблетками ибупрофена не установлена.

Сообщенные побочные эффекты были выше при дозах 3200 мг / день, чем при дозах 2400 мг или меньше в клинических испытаниях пациентов с ревматоидным артритом. Увеличение заболеваемости было незначительным и все еще находилось в пределах, указанных в таблице.

† Реакции, возникающие у 3–9% пациентов, получавших таблетки ибупрофена. (Эти реакции, возникающие менее чем у 3% пациентов, не отмечены).

* Реакции классифицируются как «Вероятная причинно-следственная связь (ПЦР)», если имело место одно положительное повторное испытание или если произошло три или более случаев, которые могут быть причинно связаны.Реакции классифицируются как «Причинная связь неизвестна», если было зарегистрировано семь или более событий, но критерии для ПЦР не были соблюдены.

Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, свяжитесь с AvKARE по телефону 1-855-361-3993; электронная почта [email protected]; или FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.

Заболеваемость Более 1% (но менее 3%) Вероятная причинно-следственная связь † Точная частота неизвестна (но менее 1%) Вероятная причинно-следственная связь * Точная частота неизвестна (но менее 1%) Причинная связь неизвестна *
ЖКТ

Тошнота †, боль в эпигастрии †, изжога †, диарея, расстройство живота, тошнота и рвота, расстройство желудка, запор, спазмы в животе или боль, переполнение желудочно-кишечного тракта (вздутие живота и метеоризм)

 Язва желудка или двенадцатиперстной кишки с кровотечением и / или перфорацией, желудочно-кишечным кровотечением, меленой, гастритом, гепатитом, желтухой, аномальными функциональными пробами печени; панкреатит
ЦЕНТРАЛЬНАЯ НЕРВНАЯ СИСТЕМА

Головокружение †, головная боль, нервозность

 Депрессия, бессонница, спутанность сознания, эмоциональная неуверенность, сонливость, асептический менингит с лихорадкой и комой (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ) Парестезии, галлюцинации, нарушения сновидений, псевдоопухоль головного мозга
ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКАЯ

Сыпь † (включая макулопапулезный тип), зуд

 Везикулобуллезные высыпания, крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, алопеция Токсический эпидермальный некролиз, фотоаллергические кожные реакции
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ЧУВСТВА

Тиннитус

 Потеря слуха, амблиопия (нечеткость и / или ухудшение зрения, скотома и / или изменения цветового зрения) (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ) Конъюнктивит, диплопия, неврит зрительного нерва, катаракта
ГЕМАТОЛОГИЯ Нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия (иногда положительная по Кумбсу), тромбоцитопения с пурпурой или без нее, эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ) Эпизоды кровотечения (например, носовое кровотечение, меноррагия)
МЕТАБОЛИЧЕСКИЕ / ЭНДОКРИННЫЕ

Снижение аппетита

 Гинекомастия, гипогликемическая реакция, ацидоз
СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЙ

Отек, задержка жидкости (обычно быстро реагирует на отмену препарата) (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ)

 Застойная сердечная недостаточность у пациентов с пограничной сердечной функцией, повышенным артериальным давлением, учащенным сердцебиением Аритмии (синусовая тахикардия, синусовая брадикардия)
АЛЛЕРГИЧЕСКАЯ Синдром боли в животе, лихорадки, озноба, тошноты и рвоты; анафилаксия; бронхоспазм (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ) Сывороточная болезнь, синдром красной волчанки.Васкулит Геноха-Шонлейна, ангионевротический отек
RENAL Острая почечная недостаточность (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ), снижение клиренса креатинина, полиурия, азотемия, цистит, гематурия Папиллярный некроз почек
РАЗНОЕ Сухость глаз и рта, язва десны, ринит

Передозировка

Примерно через 1,5 часа после приема внутрь от 7 до 10 таблеток ибупрофена (400 мг) 19-месячный ребенок с массой тела 12 кг был замечен в отделении неотложной помощи больницы с синдромом апноэ и синюшностью, отвечая только на болезненные раздражители.Однако этого типа раздражителя было достаточно, чтобы вызвать дыхание. Были введены кислород и парентеральные жидкости; из желудка аспирировали зеленовато-желтую жидкость без признаков присутствия ибупрофена. Через два часа после приема внутрь состояние ребенка казалось стабильным; она по-прежнему реагировала только на болезненные раздражители, и у нее продолжались периоды апноэ продолжительностью от 5 до 10 секунд. Она была помещена в отделение интенсивной терапии, где ей назначили бикарбонат натрия, а также вливания декстрозы и физиологического раствора.Через четыре часа после приема пищи она могла легко просыпаться, садиться сама и отвечать на голосовые команды. Уровень ибупрофена в крови был 102,9 мкг / мл примерно через 8½ часов после случайного приема внутрь. К 12 часам она полностью выздоровела.

В двух других зарегистрированных случаях, когда дети (каждый весом примерно 10 кг) случайно проглотили примерно 120 мг / кг, не было никаких признаков острой интоксикации или поздних осложнений. Уровень в крови у одного ребенка через 90 минут после приема внутрь составил 700 мкг / мл, что примерно в 10 раз превышает пиковые уровни, наблюдаемые в исследованиях абсорбции-экскреции.

19-летний мужчина, принимавший 8000 мг ибупрофена в течение нескольких часов, пожаловался на головокружение и был отмечен нистагм. После госпитализации, парентерального введения жидкости и трехдневного постельного режима он выздоровел без каких-либо осложнений.

В случае острой передозировки следует опорожнить желудок путем рвоты или промывания, хотя, скорее всего, будет получено небольшое количество препарата, если с момента приема прошло более часа. Поскольку препарат является кислым и выводится с мочой, теоретически полезно вводить щелочь и вызывать диурез.В дополнение к поддерживающим мерам, использование перорального активированного угля может помочь снизить абсорбцию и реабсорбцию таблеток ибупрофена.

Администрация и дозировка ибупрофена

Внимательно рассмотрите потенциальные преимущества и риски таблеток ибупрофена и других вариантов лечения, прежде чем принимать решение об использовании таблеток ибупрофена. Используйте самую низкую эффективную дозу в течение самой короткой продолжительности, соответствующей индивидуальным целям лечения пациента (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

После наблюдения реакции на начальную терапию таблетками ибупрофена, дозу и частоту следует скорректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.Не превышайте общую суточную дозу 3200 мг. При появлении жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта давайте таблетки ибупрофена во время еды или с молоком.

Ревматоидный артрит и остеоартрит, включая обострения хронических заболеваний

Рекомендуемая дозировка: от 1200 мг до 3200 мг в день (400 мг, 600 мг или 800 мг 3 раза в день или 4 раза в день). Отдельные пациенты могут показать лучший ответ на 3200 мг в день по сравнению с 2400 мг, хотя в хорошо контролируемых клинических испытаниях пациенты, принимавшие 3200 мг, не показали лучшего среднего ответа с точки зрения эффективности.Следовательно, при лечении пациентов 3200 мг / день врач должен наблюдать достаточное усиление клинической пользы, чтобы компенсировать потенциальный повышенный риск.

Доза должна быть адаптирована для каждого пациента и может быть снижена или повышена в зависимости от тяжести симптомов либо во время начала лекарственной терапии, либо по мере того, как пациент реагирует или не реагирует.

В целом, пациентам с ревматоидным артритом требуются более высокие дозы таблеток ибупрофена, чем пациентам с остеоартритом.

Следует использовать наименьшую дозу таблеток ибупрофена, дающую приемлемый контроль. Линейная зависимость доза-ответ от уровня в крови существует при однократных дозах до 800 мг (см. КЛИНИЧЕСКУЮ ФАРМАКОЛОГИЮ, чтобы узнать о влиянии пищи на скорость всасывания).

Наличие трех таблеток дозировки облегчает корректировку дозировки.

При хронических состояниях терапевтический ответ на терапию таблетками ибупрофена иногда наблюдается через несколько дней до недели, но чаще всего наблюдается через две недели.После достижения удовлетворительного ответа доза пациента должна быть пересмотрена и при необходимости скорректирована.

Боль от легкой до умеренной: 400 мг каждые 4-6 часов по мере необходимости для облегчения боли.

В контролируемых клинических испытаниях анальгетиков дозы таблеток ибупрофена более 400 мг были не более эффективными, чем доза 400 мг.

Дисменорея

Для лечения дисменореи, начиная с самого раннего появления такой боли, таблетки ибупрофена следует назначать в дозе 400 мг каждые 4 часа, если это необходимо для облегчения боли.

Как поставляется ибупрофен

Таблетки ибупрофена доступны в следующих дозах, цветах и ​​размерах:

400 мг (белые таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «IBU» над «400» на одной стороне).

Бутылки по 500 НДЦ 42291-440-95

600 мг (белые, овальной формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «IBU» над «600» на одной стороне)

бутылок по 500 НДЦ 42291-441-95

800 мг (белые таблетки в форме капсул, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «IBU» над «800» на одной стороне)

бутылок по 90 НДЦ 42291-442-90

Бутылок по 500 НДЦ 42291-442-95

Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].

Rx только

Произведено для:

AvKARE

Пуласки, TN 38478

Производитель Ред. 07/20

АВ 09/20 (П)

SPL MEDGUIDE

..
Руководство по применению нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
Какую самую важную информацию я должен знать о лекарствах, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)?

НПВП могут вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

• Повышенный риск сердечного приступа или инсульта, которые могут привести к смерти.Этот риск может возникнуть на ранних этапах лечения и может увеличиваться:

o при увеличении доз НПВП

o при более длительном применении НПВП

Не принимайте НПВП непосредственно перед или после операции на сердце, называемой «шунтирование коронарной артерии (АКШ)».

Избегайте приема НПВП после недавнего сердечного приступа, если только ваш лечащий врач не говорит вам об этом. У вас может быть повышенный риск повторного сердечного приступа, если вы принимаете НПВП после недавнего сердечного приступа.

• Повышенный риск кровотечения, язв и разрывов (перфорации) пищевода (трубки, ведущей изо рта в желудок), желудка и кишечник:

o в любое время во время использования

o без предупреждающих симптомов

o это может привести к смерти

Риск развития язвы или кровотечения увеличивается при:

o язве желудка в анамнезе, желудочном или кишечном кровотечении с применением НПВП

o приеме лекарств, называемых «кортикостероиды», «антикоагулянты», «SSRls» или «SNRls»

o увеличение доз НПВП

o более длительное употребление НПВП

o курение

o употребление алкоголя

o пожилой возраст

o плохое здоровье

o тяжелое заболевание печени

o проблемы с кровотечением

Следует использовать только НПВП:
o точно в соответствии с предписаниями

o при минимальной дозе, возможной для вашего лечения

o в кратчайшие сроки

Что такое НПВП?

НПВП используются для лечения боли и покраснения, отека и жара (воспаления) при различных заболеваниях, таких как различные типы артрита, менструальные спазмы и другие типы кратковременной боли

Кому нельзя принимать НПВП?

Не принимайте НПВП:

• если у вас был приступ астмы, крапивница или другая аллергическая реакция на аспирин или любые другие НПВП

• непосредственно перед или после операции по шунтированию сердца

Перед тем, как принимать НПВП, сообщите своему лечащему врачу обо всех ваших медицинских состояниях, в том числе, если вы:

• имеете проблемы с печенью или почками

• имеете высокое кровяное давление

• страдаете астмой

• беременны или планируете заболеть беременная.Поговорите со своим врачом, если вы планируете принимать НПВП во время беременности. Вам не следует принимать НПВП после 29 недель беременности

• кормите грудью или планируете кормить грудью

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, в том числе о лекарствах, отпускаемых по рецепту или без рецепта, витаминах или растительных добавках. НПВП и некоторые другие лекарства могут взаимодействовать друг с другом и вызывать серьезные побочные эффекты. Не начинайте принимать какие-либо новые лекарства, не посоветовавшись предварительно со своим лечащим врачом

Каковы возможные побочные эффекты НПВП?

НПВП могут вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

См. «Какая самая важная информация, которую я должен знать о лекарствах, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВП)?»

• новое или более сильное высокое кровяное давление

• сердечная недостаточность

• проблемы с печенью, включая печеночную недостаточность

• проблемы с почками, включая почечную недостаточность

• низкие эритроциты (анемия)

• опасные для жизни кожные реакции

• опасные для жизни аллергические реакции

• Другие побочные эффекты НПВП включают:

боль в животе, запор, диарея, газы, изжога, тошнота, рвота и головокружение

Немедленно обратитесь за неотложной помощью, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:

• одышка или затрудненное дыхание

• боль в груди

• слабость в одной части или одной стороне тела

• невнятная речь

• отек лица или горла

Стоп-таки При появлении любого из следующих симптомов немедленно введите НПВП и позвоните своему врачу:

• тошнота

• более сильная усталость или слабость, чем обычно

• диарея

• зуд

• ваша кожа или глаза станут желтыми

• несварение желудка или боль в желудке

• симптомы гриппа

• рвота с кровью

• кровь в кишечнике или она черная и липкая, как смола

• необычное увеличение веса

• кожная сыпь или волдыри с лихорадка

• отек рук и ног, кистей и стоп

Если вы принимаете слишком много НПВП, позвоните своему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью

Это не все возможные побочные эффекты НПВП.Для получения дополнительной информации спросите у вашего поставщика медицинских услуг или фармацевта о НПВП

. Вы можете сообщить о побочных эффектах в AvKARE по телефону 1-855-361-3993 или в FDA по телефону 1-800-FOA-1088 или www.fda.gov/medwatch

Другая информация о НПВП

• Аспирин является НПВП, но не увеличивает вероятность сердечного приступа. Аспирин может вызвать кровотечение в головном мозге, желудке и кишечнике. Аспирин также может вызывать язвы в желудке и кишечнике.

• Некоторые НПВП продаются в более низких дозах без рецепта (без рецепта).Перед применением НПВП, отпускаемых без рецепта, более 10 дней проконсультируйтесь со своим врачом

Общая информация о безопасном и эффективном использовании НПВП

Лекарства иногда назначают для целей, отличных от тех, которые указаны в Руководстве по лекарствам. Не используйте НПВП при состоянии, при котором они не были назначены. Не давайте НПВП другим людям, даже если у них те же симптомы, что и у вас. Это может им навредить.

Если вам нужна дополнительная информация о НПВП, поговорите со своим врачом.Вы можете попросить своего фармацевта или поставщика медицинских услуг предоставить информацию о НПВП, предназначенную для медицинских работников

Произведено для:

AvKARE

Пуласки, TN 38478

Производитель Ред. 07/20

АВ 09/20 (П)

Это руководство по лекарствам одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США №

ЭТИКЕТКА УПАКОВКИ.ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

ЭТИКЕТКА НА УПАКОВКЕ.ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

ЭТИКЕТКА УПАКОВКИ.ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

Ибупрофен
Ибупрофен таблетка с пленочным покрытием
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 42291-440 (НДЦ: 42543-966)
Путь администрирования УСТНЫЙ Расписание DEA
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
Ибупрофен (Ибупрофен) Ибупрофен 400 мг
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
ДИОКСИД КРЕМНИЯ
ЦЕЛЛЮЛОЗА МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ
КРАМАЛ, КУКУРУЗА
НАТРИЙНЫЙ КРАХМАЛ ГЛИКОЛЯТ ТИП А КАРТОФЕЛЬНЫЙ
TALC
СТЕАРАТ МАГНИЯ
ГИПРОМЕЛЛОЗЫ
ЦИТРАТ НАТРИЯ
МОНОГИДРАТ ЛАКТОЗЫ
ПОЛИЭТИЛЕНГЛИКОЛЬ, НЕ УКАЗАННЫЙ
Характеристики продукта
Цвет белый Оценка нет оценок
Форма КРУГЛЫЙ Размер 13 мм
Ароматизатор Выходной код IBU; 400
Содержит
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 42291-440-95500 ТАБЛЕТКА, С ПОКРЫТИЕМ ИЗ ПЛЕНКИ, В 1 БУТЫЛКЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA078329 03.09.2020
Ибупрофен
Ибупрофен таблетка с пленочным покрытием
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 42291-441 (НДЦ: 42543-965)
Путь администрирования УСТНЫЙ Расписание DEA
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
Ибупрофен (Ибупрофен) Ибупрофен 600 мг
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
ДИОКСИД КРЕМНИЯ
ЦЕЛЛЮЛОЗА МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ
КРАМАЛ, КУКУРУЗА
НАТРИЙНЫЙ КРАХМАЛ ГЛИКОЛЯТ ТИПА А КАРТОФЕЛЬНЫЙ
TALC
СТЕАРАТ МАГНИЯ
ГИПРОМЕЛЛОЗЫ
ЦИТРАТ НАТРИЯ
МОНОГИДРАТ ЛАКТОЗЫ
ПОЛИЭТИЛЕНГЛИКОЛЬ, НЕ УКАЗАННЫЙ
Характеристики продукта
Цвет белый Оценка нет оценок
Форма ОВАЛ Размер 18 мм
Ароматизатор Выходной код IBU; 600
Содержит
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 42291-441-95500 ТАБЛЕТКА, ПОКРЫТАЯ ПЛЕНКОЙ, В 1 БУТЫЛКЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA078329 03.09.2020
Ибупрофен
Ибупрофен таблетка с пленочным покрытием
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 42291-442 (НДЦ: 42543-964)
Путь администрирования УСТНЫЙ Расписание DEA
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
Ибупрофен (Ибупрофен) Ибупрофен 800 мг
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
ДИОКСИД КРЕМНИЯ
ЦЕЛЛЮЛОЗА МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ
КРАМАЛ, КУКУРУЗА
НАТРИЙНЫЙ КРАХМАЛ ГЛИКОЛЯТ ТИПА А КАРТОФЕЛЬНЫЙ
TALC
СТЕАРАТ МАГНИЯ
ГИПРОМЕЛЛОЗЫ
ЦИТРАТ НАТРИЯ
МОНОГИДРАТ ЛАКТОЗЫ
ПОЛИЭТИЛЕНГЛИКОЛЬ, НЕ УКАЗАННЫЙ
Характеристики продукта
Цвет белый Оценка нет оценок
Форма КАПСУЛА Размер 19 мм
Ароматизатор Выходной код IBU; 800
Содержит
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 42291-442-95500 ТАБЛЕТКА, ПОКРЫТАЯ ПЛЕНКОЙ, В 1 БУТЫЛКЕ
2 НДЦ: 42291-442-90 90 ТАБЛЕТКА, С ПОКРЫТИЕМ В 1 БУТЫЛКЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA078329 03.09.2020
Этикетировщик – AvKARE (796560394)

AvKARE

Часто задаваемые вопросы

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Boots Ибупрофен 200 мг таблетки (16 таблеток) (GSL) – Информационный буклет для пациентов (PIL)

Boots Ибупрофен 200 мг таблетки

Это лекарство доступно без рецепта для лечения незначительных состояний.Тем не менее, вам все равно нужно отнестись к нему осторожно, чтобы получить от него наилучшие результаты.

  • Сохраните эту брошюру, возможно, вам придется ее прочитать еще раз
  • Спросите своего фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или совет

Это лекарство содержит ибупрофен, который принадлежит к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) ), которые снимают боль и уменьшают отек. Его можно использовать для облегчения головных, ревматических и мышечных болей, боли в спине, мигрени, менструальных болей, зубной боли и невралгии.Его также можно использовать для снижения температуры и облегчения симптомов простуды и гриппа.

Это лекарство можно принимать взрослым и детям от 12 лет. Однако некоторым людям не следует принимать это лекарство или им следует сначала проконсультироваться с фармацевтом или врачом.

Не принимайте, если у вас:

  • есть язва желудка, перфорация или кровотечение, или они были дважды или более в прошлом
  • имели перфорацию или кровотечение в желудке после приема не- стероидные противовоспалительные препараты (возможно, вы были больны, и они содержали кровь или темные частицы, похожие на кофейную гущу, кровь в вашем стуле или черный дегтеобразный стул)
  • аллергия на ибупрофен или любые другие ингредиенты продукта , аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты (у вас когда-либо была астма, насморк, кожный зуд или отек губ, лица или горла после приема этих лекарств)
  • принимаете аспирин в суточной дозе более 75 мг , или другие нестероидные противовоспалительные препараты
  • имеют тяжелую сердечную, почечную или печеночную недостаточность
  • имеют непереносимость некоторых сахаров, или говорит вам (это лекарство содержит лактозу)
  • беременны, и в последние 3 месяца беременности

Риск сердечного приступа или инсульта:

Противовоспалительные / обезболивающие, такие как ибупрофен, могут быть связано с небольшим повышенным риском сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах.Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Будьте осторожны с таблетками ибупрофена 200 мг.

Кожные реакции: Сообщалось о серьезных кожных реакциях в связи с лечением ибупрофеном. Вам следует прекратить прием этого лекарства и немедленно обратиться к врачу, если у вас появится кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, так как это могут быть первые признаки очень серьезной кожной реакции. См. «Возможные побочные эффекты».

Поговорите со своим фармацевтом или врачом:

  • Если у вас астма, астма или другое аллергическое заболевание в анамнезе, проблемы с кишечником, язвенный колит, болезнь Крона
  • Если у вас есть другие проблемы с почками, сердцем или печенью (см. «Не принимайте»)
  • Если у вас заболевание соединительной ткани, такое как СКВ (системная красная волчанка)
  • Если у вас ветряная оспа
  • Если вы пожилой человек, у вас может появиться больше побочных эффектов (см. Заднюю часть брошюры)
  • Если вы принимаете какие-либо другие обезболивающие или регулярно лечитесь у своего врача
  • Если у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), или если у вас был сердечный приступ, операция шунтирования, заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ноги или ступни из-за узких или закупоренных артерий) или любого вида инсульта (включая «мини-инсульт» или преходящую ишемическую атаку «ТИА») – см. «Риск сердечного приступа или инсульта» в разделе «Другое важное информация »
  • Если у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечных заболеваний или инсульта, или если вы курите
  • Дети и подростки: Если вам от 12 до 18 лет и у вас обезвоживание – у вас могут возникнуть проблемы с почками
  • Если вы беременны и в первые 6 месяцев беременности
  • Если вы кормите грудью
  • Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров
  • Если у вас инфекция – см. Раздел «Инфекции» ниже

Инфекции

Ибупрофен может скрывать такие признаки инфекции, как жар и боль.Поэтому возможно, что таблетки ибупрофена 200 мг могут отсрочить соответствующее лечение инфекции, что может привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальными кожными инфекциями, связанными с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство, когда у вас есть инфекция, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, без промедления обратитесь к врачу.

Женщина детородного возраста: Если вы примете это лекарство, оно может снизить вашу способность забеременеть.Этот эффект будет обращен, когда вы прекратите прием лекарства.

Перед приемом этих таблеток обязательно сообщите своему врачу или фармацевту о ЛЮБЫХ других лекарствах, которые вы можете принимать одновременно. Ибупрофен может влиять на некоторые другие лекарства. Например:

  • Другие обезболивающие (включая НПВП)
  • Аспирин 75 мг (для предотвращения сердечных приступов или инсультов) – защита может быть снижена, если вы принимаете ибупрофен
  • Лекарства для разжижения крови (например,грамм. варфарин, тиклопидин)
  • Мифепристон (для прерывания беременности) – не принимайте ибупрофен, если вы принимали мифепристон в последние 12 дней
  • Водные таблетки (диуретики),
  • Лекарства для лечения высокого кровяного давления (например, ингибиторы АПФ, как каптоприл, бета-блокаторы, такие как лекарства атенолола, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан), лекарства от проблем с сердцем
  • Кортикостероиды, литий, метотрексат, зидовудин
  • Хинолоновые антибиотики (от инфекций)
  • Лекарства от депрессии (включая SSRI) )
  • Циклоспорин или такролимус (вводятся после операции по трансплантации, при псориазе или ревматизме) Некоторые другие лекарства также могут влиять на лечение ибупрофеном.Поэтому вам всегда следует проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать ибупрофен с любыми другими лекарствами, включая травяные и гомеопатические средства.

Перед использованием убедитесь, что фольга не сломана. Если это так, не принимайте эту таблетку.

Взрослые и дети от 12 лет и старше:

При необходимости принимайте одну или две таблетки каждые 4 часа.

Не принимайте более 6 таблеток за 24 часа.

Принимайте наименьшее количество в течение как можно более короткого времени, чтобы облегчить симптомы.Если у вас инфекция, без промедления обратитесь к врачу, если симптомы (например, жар и боль) не исчезнут или ухудшатся (см. Раздел «Инфекции»).

Проглотите каждую таблетку, запивая водой. Не давайте детям младше 12 лет. Не принимайте больше, чем рекомендовано выше.

Для взрослых: Если ваши симптомы ухудшаются или не проходят в течение 10 дней, поговорите со своим врачом.

Для детей и подростков (в возрасте 12–18 лет): Если прием этого лекарственного средства требуется более 3 дней или если симптомы ухудшаются, обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше таблеток, чем предусмотрено, или если дети приняли лекарство случайно, всегда обращайтесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать мнение о риске и посоветовать, что следует предпринять.

Симптомы могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (может быть с прожилками крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и дрожание глаз. При приеме высоких доз сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), слабости и головокружении, крови в моче, чувстве холода и проблемах с дыханием.

У большинства людей не будет проблем, но у некоторых они могут появиться. Если вы пожилой человек, у вас могут возникнуть некоторые из этих побочных эффектов.

  • Вы больны, и он содержит кровь или темные частицы, похожие на кофейную гущу
  • В вашем стуле течет кровь или выделяется черный дегтеобразный стул
  • Усталость или сильное истощение, изменения в крови, которые могут вызвать необычные синяки или необъяснимые кровотечения и т. Д. увеличение количества инфекций, которые вы получаете (например,грамм. боли в горле, язвы во рту, гриппоподобные симптомы, включая жар)
  • Проблемы с желудком, включая боль, несварение желудка или изжогу
  • Необъяснимое свистящее дыхание (астма), обострение существующей астмы, затрудненное дыхание, отек лица, языка, шеи или горла , учащенное сердцебиение, обморок, головокружение или коллапс (тяжелые аллергические реакции)
  • Аллергические кожные реакции, такие как зуд, красная, приподнятая сыпь (которая иногда может быть серьезной и включать шелушение, образование пузырей и поражения кожи)
  • Частота ” Неизвестно »: красная чешуйчатая широко распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, в основном локализованными на кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в ​​начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез).Прекратите принимать это лекарство, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. Также «Прежде чем принимать это лекарство»
  • Ухудшение существующих серьезных кожных инфекций (вы можете заметить сыпь, образование пузырей и изменение цвета кожи, лихорадку, сонливость, диарею и тошноту) или ухудшение других инфекций, включая ветряную оспу или опоясывающий лишай.
  • Может возникнуть серьезная кожная реакция, известная как синдром ДРЕСС. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип лейкоцитов)
  • Менингит (напр.грамм. ригидность шеи, лихорадка, дезориентация)
  • Высокое кровяное давление, сердечная недостаточность (возможно, вы устали, имеете затрудненное дыхание или опухшие ноги)
  • Небольшое повышение риска сердечного приступа или инсульта, если вы принимаете большие количества в течение длительного времени
  • Пожелтение кожи или глаз, бледный стул или боль в верхней части живота (это могут быть признаки проблем с печенью)
  • Отек или язвы желудка
  • Проблемы с почками, которые могут привести к почечной недостаточности (может выделяться больше или меньше мочи, кровь в моче или мутная моча, одышка, сильная усталость или слабость, отсутствие аппетита или опухшие лодыжки)
  • Нечасто, плохое самочувствие или редко, тошнота
  • Нечасто, головная боль
  • Редко, диарея , запор и ветер, и очень редко – обострение колита или болезни Крона
  • Частота неизвестна, отек или язвы слизистой оболочки рта, задержка жидкости, которая может вызвать отек конечностей, кожа становится чувствительной светиться.

Если вы заметите какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполнить поиск желтой карточки MHRA в Google Play или Apple App store. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить при температуре ниже 25 ° C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Храните это лекарство в надежном и недоступном для детей месте, предпочтительно в запираемом шкафу.

Использовать до даты, указанной на торцевой крышке коробки.

Каждая таблетка содержит 200 мг ибупрофена, который является активным ингредиентом.

Помимо активного ингредиента, таблетки также содержат микрокристаллическую целлюлозу, лактозу, гипромеллозу, кроскармеллозу натрия, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, французский мел, коллоидный диоксид кремния, диоксид титана (E171).

В упаковке 16 таблеток капсульной формы белого цвета.

Изготовлено для держателя регистрационного удостоверения

The Boots Company PLC
Nottingham
NG2 3AA

Производитель, ответственный за выпуск партии:

The Boots Company PLC
Nottingham
NG90 1BS

Брошюра подготовлена ​​в ноябре 2020 года

за дополнительной информацией об этом лекарстве обращайтесь по телефону

The Boots Company PLC
Nottingham
NG2 3AA

Ссылка на произведение искусства; WBAG436069

Использование, дозировка, побочные эффекты, взаимодействия, предупреждения

005730150_PB

круглый, коричневый, отпечатанный Advil

00

53_PB

овал, белый, отпечатанный 4 I

00

54_PB

овал, белый, отпечатанный 6I

00

55_PB

овал, белый, отпечатанный 8I

00

12_PB

капсула, коричневая, с тиснением I2

433530389_PB

круглый, белый, с маркировкой IP 464

433530391_PB

Капсула

, белая, с маркировкой IP 466

433530393_PB

овал, белый, с маркировкой IP 465

537460464_PB

круглый, белый, с маркировкой IP 464

537460465_PB

овал, белый, с маркировкой IP 465

537460466_PB

овал, белый, с маркировкой IP 466

551110682_PB

овал, белый, отпечатанный 4 I

551110683_PB

продолговатый, белый, отпечатанный 6 I

551110684_PB

капсула, белая, отпечатанная 8I

678770294_PB

круглый, белый, отпечатанный 121

678770295_PB

капсула, белая, отпечатанная 122

678770296_PB

капсула, белая, отпечатанная 123

Ибупрофен 100 мг на 5 мл-PER

Ибупрофен 200 мг 005361088

круглый, коричневый, отпечатанный 44 291

Ибупрофен 200 мг 005361089

продолговатый, коричневый, отпечатанный 44 292

Ибупрофен 200 мг 00

47

круглый, коричневый, с тиснением I 2

Ибупрофен 200 мг 00

14

круглый, белый, с тиснением 44 438

Ибупрофен 400 мг 494830602

круглый, белый, отпечатанный 121

Ибупрофен 400 мг-PAR

продолговатый, белый, отпечатанный IBU 400

Ибупрофен 400 мг-QUA

круглый, белый, с тиснением 400, IP 131

Ибупрофен 400 мг-SCH

продолговатый, белый, отпечатанный SCHEIN 0765/400

Ибупрофен 600 мг-ИНТ

овал, белый, отпечатанный IP 132, 600

Ибупрофен 600 мг-PAR

продолговатый, белый, отпечатанный IBU 600

Ибупрофен 600 мг-SCH

продолговатый, белый, отпечатанный SCHEIN 0766/600

Ибупрофен 800 мг-PAR

продолговатый, белый, отпечатанный IBU 800

Ибупрофен 800 мг-QUA

продолговатый, белый, отпечатанный 800, IP 137

Ибупрофен 800 мг-QUA

овал, белый, отпечатанный 800, IP 137

Ибупрофен (Адвил, Мотрин) Побочные эффекты (алкоголь), применение, дозировка и безопасность при беременности

Мигрень vs.Головная боль: различия и сходства

Головные боли – это наиболее частая причина, по которой человек обращается за лечением к врачу или другому медицинскому работнику. Существуют разные типы головных болей, например, мигрень, головные боли напряжения и кластерные головные боли. Самый распространенный вид головной боли – это головная боль напряжения. Мигрень встречается гораздо реже. Между мигренью и другими головными болями мало общего, например, тяжесть боли может быть одинаковой, легкой, умеренной или сильной; и они могут возникать на одной или обеих сторонах головы.Однако существует много различий между мигренью и другими видами головных болей. Мигрень также носит разные названия, например, мигрень с аурой и менструальная мигрень. Симптомы мигрени, которые обычно не возникают у человека с другим типом головной боли, включают тошноту, рвоту, ухудшающуюся при легких упражнениях, изнурительную боль, боль в глазах, пульсирующую головную боль. Триггеры мигрени включают легкие, легкие упражнения, резкие запахи, определенные продукты, такие как красное вино, выдержанный сыр, копчености, искусственные подсластители, шоколад, алкоголь и молочные продукты, менструальный цикл, стресс, чрезмерный сон и изменения барометрического давления.Приступы мигрени без лечения обычно длятся от 4 до 72 часов, но могут длиться и недели. Большинство головных болей проходят в течение 24-48 часов. Врачи точно не знают, что вызывает мигрень; однако другие головные боли, такие как головные боли напряжения, имеют более конкретные триггеры и причины. Дополнительные тесты обычно требуются для диагностики мигрени от других типов головных болей, болезней или других медицинских проблем. Большинство головных болей можно вылечить и вылечить с помощью домашних средств, таких как эфирные масла, массаж и безрецептурные обезболивающие, такие как парацетамол (тайленол) и НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как напроксен (алев, анапрокс, напросин) или ибупрофен ( Адвил, Мидол, Мотрин).Большинство головных болей проходят с помощью безрецептурных препаратов и домашних средств, в то время как вашему врачу может потребоваться прописать лекарства для лечения мигрени. Если у вас «самая сильная головная боль в вашей жизни», немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Ибупрофен Механизм

Ибупрофен – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Другие примеры препаратов этого класса включают аспирин и диклофенак. В совокупности все эти препараты являются болеутоляющими, которые используются при слабой и умеренной боли, воспалении и лихорадке.Эти симптомы возникают, когда организм выделяет химические вещества, называемые простагландинами.

Простагландины иногда называют местными посредниками, потому что они выполняют важные функции рядом с местом, где они были произведены, а не по всему телу. Исследования in vivo показывают, что R-энантиомер превращается в S-энантиомер, который считается более фармакологически активным энантиомером.

Изображение предоставлено: Келли ван Деллен / Shutterstock.com

Воспаление

Воспаление возникает, когда защитные механизмы организма срабатывают в ответ на травму. Накопление лейкоцитов в месте травмы приводит к боли, отеку, жару, покраснению, лихорадке и боли, которые вместе называются воспалением.

Эффекты воспаления потенциально полезны: боль предупреждает человека о проблеме, отек помогает предотвратить движение сустава, а усиление кровотока способствует заживлению.Однако эти эффекты могут не принести пользу в долгосрочной перспективе. Например, боль может продолжаться долгое время после того, как человек узнал о травме. Другие эффекты воспалительного процесса также могут быть слишком сильными и принести больше вреда, чем пользы.

Механизм действия

Ибупрофен – это неселективный ингибитор фермента циклооксигеназы (ЦОГ), который необходим для синтеза простагландинов через путь арахидоновой кислоты. ЦОГ необходим для преобразования арахидоновой кислоты в простагландин h3 (PGh3) в организме.PGh3 затем превращается в простагландины. Таким образом, ингибирование ЦОГ ибупрофеном снижает уровень простагландинов, вырабатываемых организмом.

Простагландины, которые образуются из PGh3, являются важными медиаторами ощущений, таких как боль, и воспалительных процессов, таких как лихорадка и воспаление. Жаропонижающие эффекты ибупрофена могут возникать в результате его действия на гипоталамус, что впоследствии приводит к расширению сосудов, усилению периферического кровотока и последующему рассеиванию тепла.

Наука за 1 минуту: как действует ибупрофен? Играть

Антикоагулянтное действие ибупрофена также опосредовано ингибированием ЦОГ, который превращает арахидоновую кислоту в тромбоксан А2, жизненно важный компонент агрегации тромбоцитов, приводящей к образованию тромбов.

В организме есть две формы ЦОГ, включая ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Эффекты НПВП по уменьшению боли и воспаления опосредуются ингибированием ЦОГ-2, тогда как ингибирование ЦОГ-1 блокирует образование тромбоксана.Однако длительная блокада ЦОГ-1 при хроническом применении НПВП может вызвать желудочную токсичность, поскольку ЦОГ-1 обычно поддерживает целостность слизистой оболочки желудка.

Эффекты ибупрофена

Первоначальный эффект ибупрофена – уменьшение боли. Однако противовоспалительное действие может не проявляться в течение двух-трех недель.

Как и другие НПВП, ибупрофен связан с нежелательными побочными эффектами из-за ряда других ролей, которые простагландины играют в организме, таких как защита слизистой оболочки кишечника и содействие коагуляции.Использование ибупрофена может вызвать раздражение кишечника, а также увеличить вероятность кровотечения.

Однако прием соответствующей дозы ибупрофена может гарантировать, что положительные эффекты для здоровья, такие как уменьшение боли, воспаления и лихорадки, перевешивают любые негативные эффекты препарата, такие как раздражение кишечника или кровотечение. Разница в дозе между количеством, вызывающим положительные эффекты для здоровья, и количеством, вызывающим побочные эффекты, называется терапевтическим окном.

Список литературы

Дополнительная литература

.