Состав гиалуром: состав и форма выпуска препарата, механизм действия, показания и противопоказания к применению, способ введения и дозировка, аналоги и цена лекарства – дозировка и схема применения, действующее вещество и описание препарата, показания и противопоказания к использованию, цена в аптеке

Содержание

Гиалуром CS - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Общая информация

Медикамент Гиалуром CS создан для лечения симптоматики суставных заболеваний, сопровождающихся уменьшением количества синовиального секрета. Активный компонент, использующийся в средстве, впервые был выделен из стекловидного тела глаза путем бактериальной ферментации в 1934 году К. Мейером и Дж. Палмером.

Детальный состав и лекарственная форма

Препарат оказывает эффективное действие на опорно-двигательный аппарат, благодаря действующему веществу, входящему в состав - гиалуронату натрия в дозировке 0,06 г. Также активные функции выполняются хондроитином сульфатом в количестве 0,09 г в одной дозе лекарства.

Средство имеет форму раствора, предназначенного для введения в синовиальную полость сочленения.

Прозрачной не имеющей цвета или окрашенной в коричневый оттенок вязкой жидкостью предварительно наполняются шприцы, емкостью 3 мл. Шприцы из медицинского стекла гидролитического класса I имеют трехгранно заточенную иглу, фиксированную системой Леур Лок и защищенную полимерным колпачком. В упаковку из картона помещается 1 емкость с медикаментом, а также официальная инструкция по применению.

Средство отпускается при наличии врачебного рецепта.

Фармакологические возможности

Активными компонентами медикамента являются гиалуронат натрия и хондроитин сульфат, позволяющие раствору выполнять роль протеза синовиальной жидкости.

Действие Гиалурома CS заключается в восполнении объема и вязкости синовиального секрета. Вещество растворяется в последнем, оказывая положительное влияние на состояние функций суставов.

Препарат, проходя изменения в суставной полости, возвращает возможности выполнения синовиальной жидкостью нормальных смазывающих и амортизирующих функций.

Восстановление нормальных свойств внутрисуставного секрета способствует увеличению объема движений в сочленении, уменьшает воспалительную симптоматику, устраняя одну из ее причин, утоляет болевые ощущения.

Максимальное содержание активных компонентов регистрируется в синовиальном секрете, суставной сумке, меньшее количество проникает в синовиальную мембрану, связочный аппарат, близлежащую мускулатуру. Выведение вещества производится, в основном, почечными структурами.

Лекарство обладает длительным эффектом, длящимся около полугода и более.

Показания к использованию

Гиалуром CS рекомендован для лечения заболеваний суставного аппарата, сопровождающихся снижением секреции внутрисуставной жидкости. Основные показания представлены:

  • Устранением остеоартритной симптоматики всех степеней тяжести;
  • Болью и уменьшением доступного диапазона движений в синовиальных сочленениях, спровоцированными дегенеративно-дистрофическими и посттравматическими патологиями;
  • Устранением болевых ощущений после артроскопии, проводившейся не менее чем за 7 дней.

Способ применения и дозировка

Средство вводится только в суставную щель. Возможна одновременная терапия нескольких суставов. Перед проведением манипуляции рекомендуется взятие пункции сустава.

Рекомендованная доза зависит от размеров сочленения. В случае наличия, остатки утилизируются.

Введение лекарственной жидкости проводится квалифицированным медперсоналом в асептической обстановке.

Возможно использование средств для местной анестезии (например, лидокаина). После обезболивания необходимо обработать место укола дезинфицирующими препаратами, исключая средства с содержанием солей четвертичного аммония. Перед инъекцией следует удалить из полости диартроза имеющуюся жидкость.

Сразу после удаления защитного колпачка и подсоединения иглы соответствующего размера, средство вводится в суставную полость в объеме, необходимым для восстановления функций сочленения, не перегружая её.

После проведения инъекции следует избегать активных действие в течение двух суток. Терапия введением одной дозы каждые семь дней в течение трех недель.

Противопоказания

Медицинскими противопоказаниями для применения Гиалурома CS являются состояния представленные:

  • Индивидуальной непереносимостью компонентов;
  • Острой фазой воспалительного или инфекционного процесса в сочленении;
  • Признаками активной формы кожных болезней или инфекционного поражения на участке предполагаемого введения;
  • Аутоиммунными патологиями или проведением иммунотерапии;
  • Детским возрастом (до 18-летия).

Побочные эффекты

Гиалуром CS может вызвать появление следующих нежелательных реакций:

  • Средне выраженных болевых ощущений в области пораженного сустава;
  • Отечности в месте введения медикамента;
  • Кожно-аллергических явлений.

Все указанные побочные эффекты обладают временным характером и исчезают при завершении терапии.

Передозировка

Гиалуром CS вводится профессионалами, поэтому риск передозировки минимален. При введении большого объема лекарства возможно возникновение сильной боли и отека в месте укола.

Период беременности и лактации

Терапия препаратом в период вынашивания плода не разрешается.

При терапии медикаментом рекомендуется отказаться от кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие

Гиалуром CS не меняет фармакологической активности часто используемых групп препаратов.

Запрещается смешивание медикамента с любыми другими лекарственными веществами в шприце или введение в суставную полость одновременно нескольких медикаментов.

Следует быть осторожным при управлении сложной техникой или выполнении потенциально опасной работы из-за необходимости соблюдения щадящего режима после инъекции.

Условия хранения

Инструкция рекомендует ограничить доступ детей к лекарству и сберегать его в сухом, темном месте с температурным режимом ниже 25С. Использовать содержимое флакона в течение 3 лет с даты производства.

Аналоги

Заменителями Гиалурома CS могут служить: Синокром Форте One, Гиалган Фидия, Ферматрон и др.

Гиалуром: показания, инструкция, аналоги | Все о суставах и связках

По статистике, каждый третий человек в мире страдает болезнями суставов, и многим из них еще далеко до пенсионного возраста. Основным неприятным моментом данной проблемы являются сильные болевые ощущения и нарушение двигательных функций. Но решение таких проблем всё же существует – высококачественный препарат гиалуром, который в народе называют жидким суставом.

Гиалуром представляет собой вязкую прозрачную жидкость, предназначенную для внутрисуставного введения. Основным активным компонентом данного лекарства является гиалуронат натрия, который быстро купирует болевые ощущения и улучшает трофику сустава в целом.

Механизм действия препарата гиалуром

Гиалуроновая кислота – полисахарид, который имеет достаточно высокую молекулярную массу и, при отсутствии патологий, в больших количествах находится внутри суставов.

В суставах, пораженных артритом, артрозом или остеоартрозом количество производных гиалуроновой кислоты, а именно натрия гиалуроната, быстро снижается, что приводит к нарушению физиологических свойств синовиальной жидкости. Впоследствии нагрузка на суставной хрящ резко увеличивается, появляется избыточное трение, которое и вызывает сильные болевые ощущения.

Экзогенное введение натрия гиалуроната дает возможность не только нормализовать свойства синовии, но и значительно увеличить ее количество за относительно короткий период.

Составляющие компоненты и форма выпуска препарата

Существует четыре формы выпуска препарата:

  1. Гиалуром – в 2 мл вещества содержится 30 мг натрия гиалуроната, 18 мг натрия хлорида и воду для инъекций.
  2. Гиалуром Тендон – в 2 мл вещества содержится 40 мг натрия гиалуроната, 14 мг натрия хлорида и вспомогательные вещества.
  3. Гиалуром CS – в 3 мл вещества содержится 60 мг натрия гиалуроната, 90 мг хондроитина сульфата, 10,5 мг натрия хлорида, а также вспомогательные вещества.
  4. Гиалуром Хондро – в 3 мл вещества содержится 60 мг натрия гиалуроната, 90 мг хондроитина сульфата, 10,5 мг натрия хлорида, а также вспомогательные вещества.

Формы выпуска Гиалурома

Данное средство выпускается в стеклянных, силиконизированных прозрачных преднаполненных шприцах объёмом 2 мл и 3 мл. Каждый шприц имеет этикетку. В картонную упаковку препарата помещают шприц, закрытый в полимерной пленке с алюминиевым покрытием, стерильную одноразовую иглу размера 21 G и вкладыш-инструкцию.

Производитель

Данное лекарственное средство производится компанией «Ромфарм Компани», Румыния.

Показания к применению

  1. Для нормализации физиологических свойств синовии, а также восполнения её необходимого объёма в суставе.
  2. Для снятия болевого синдрома и улучшения двигательной функции вследствие врожденных или приобретенных дегенеративно-дистрофических, а также посттравматических процессов внутри суставов.
  3. В качестве вспомогательной терапии при проведении некоторых хирургических манипуляций.
  4. Для лечения и профилактики у людей, активно нагружающих поврежденный сустав.

Противопоказания к применению

  • При системных нарушениях свертываемости крови.
  • При индивидуальной повышенной чувствительности на составные компоненты препарата.
  • При заболеваниях суставов, имеющих инфекционный характер.
  • При наличии инфицированных повреждений в области поврежденного сустава.
  • Применение лицам, не достигшим 18 лет.
  • Беременным и находящимся на грудном вскармливании женщинам.

Процедура введения препарата

Инъекции лекарственным веществом должны проводиться только в условиях специализированных медицинских учреждений, опытным врачом, с соблюдением всех правил асептики и антисептики.

До начала терапии необходимо пройти полное обследование поврежденных суставов для обнаружения и купирования острой стадии болезни.

Перед введением лекарственного вещества необходимо обратить внимание на целостность упаковки, срока годности внешнего вида содержимого шприца. Жидкость должна быть полностью прозрачной без помутнения, осадка и посторонних примесей.

Раствор предназначен только для внутрисуставного введения. Курс лечения состоит из 3 уколов, вводимых с интервалом не менее семи дней. Если производится лечение достаточно крупных суставов, например коленного, допускается введение всего содержимого шприца. В случае терапии заболеваний мелких суставов внутрь вводится не больше 1 мл за один раз. Инъекция проводится только под контролем ультразвукового оборудования. Перед введением поверхность кожи в предполагаемом месте укола обрабатывают антисептическим раствором.

Последующие терапии можно проводить по истечении минимум шести месяцев со времени предыдущего лечения.

После непосредственного введения лекарственного вещества конечность должна оставаться в полном покое не менее 5 часов с момента инъекции. При возникновении болевых ощущений на месте укола можно использовать холодный компресс. Также в период терапии возможно использование наружных болеутоляющих и противовоспалительных средств.

Перед введением препарат не разбавляют. Остатки раствора в шприце хранению не подлежат и должны быть уничтожены.

Запрещено одновременное внутрисуставное введение или смешивание препарата с другими лекарственными веществами.

Побочные действия

Препарат практически не имеет побочных эффектов и хорошо переносится пациентами всех возрастных групп. Периодически может наблюдаться повышение температуры тела, возникновение припухлости и покраснения на месте введения препарата.

Условия хранения и отпуска в аптеках

Препарат необходимо хранить в заводской упаковке при температуре не превышающей 25º С, в прохладном, темном месте недоступном для малолетних детей. Срок годности невскрытого препарата составляет 3 года. Данное лекарственное средство запрещено замораживать.

В аптеках гиалуром выпускают без рецептурных бланков.

Аналоги препарата

  • Атри Инж, производитель Корея.
  • Гиастат, производитель Россия.
  • Дьюралан, производитель США.
  • Интраджект Гиалуформ, производитель Россия.
  • Суплазин, производитель Германия.

 

Похожие материалы:

Гиалуром Хондро Раствор для внутрисуставного введения: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция

по медицинскому применению  изделия медицинского назначения для потребителя

 

Название изделия медицинского    назначения 

Гиалуром Хондро,  раствор для внутрисуставного введения 60 мг/3 мл и  90 мг/3 мл, преднаполненный шприц     3 мл,  №1

 

Состав и описание изделия

Преднаполненный  шприц  с  раствором  для   внутрисуставного введения 3 мл,  №1.

3 мл  раствора содержит гиалуронат натрия 60 мг, хондроитин сульфат натрия  90 мг, натрия хлорид 10.50 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат 1.35 мг, натрия  гидрофосфат додекагидрат 15.15 мг, 1 M раствор натрия гидроксида или   1 M кислота хлороводородная  до pH = 7.4 ± 0.2 и воду для инъекций  до 3 мл.

Гиалуром Хондро является прозрачным, от бесцветного до коричневого цвета  вязким раствором.

Гиалуром Хондро выпускается в виде преднаполненного шприца из прозрачного стекла  первого гидролитического класса, силиконизированного, оснащенного эластомерным колпачком и упором для пальцев, который содержит не менее 3 мл стерильного раствора.

На каждый преднаполненный шприц наклеивают этикетку.

По 1 преднаполненному шприцу помещают в ячейковую полимерную упаковку с покрытием из маркированной алюминиевой фольги или немаркированной полиэтиленовой прозрачной пленки. По 1 ячейковой полимерной  упаковке с одноразовой стерильной иглой 21 G х 1 1/2”  вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в складную картонную коробку.

 

Область применения

Для   лечения  заболеваний    опорно-двигательного аппарата:   Гиалуром

Хондро действует в качестве временной замены и дополнения синовиальной жидкости.

Гиалуром Хондро предназначен для симптоматического лечения остеоартрита, от легкого до тяжелого.

Гиалуром Хондро лечит боль и сниженную подвижность, вызванные дегенеративными или травматическими патологиями колена и других синовиальных суставов (бедро, лодыжка, плечо, локоть, запястье руки, пальцы, височно-нижнечелюстной сустав, дугоотросчатые суставы).

Гиалуром Хондро снимает боль в суставах, улучшает подвижность суставов и защищает хрящ.

Гиалуром Хондро также показан для облегчения боли после артроскопии.

Гиалуром Хондро предназначен для восстановления вязкости синовиальной жидкости. Данная терапия является безопасной, эффективной и хорошо обоснованной при лечении остеоартрита и состоит в введении раствора на основе гиалуроновой кислоты в пострадавший синовиальный сустав.

Гиалуроновая кислота (ГК) является основным компонентом синовиальной жидкости и хряща и благодаря своим вязкоупругим и реологическим свойствам отвечает за смазку и амортизацию в суставах. Это уменьшает трение между суставными поверхностями и защищает мягкие ткани от травм, действуя как амортизатор шока. Гиалуроновая кислота также имеет обезболивающее, противовоспалительное, антиоксидантное, хондропротекторное действие и стимулирует синтез протеогликанов.

Количество и качество ГК в синовиальной жидкости снижается у больных с остеоартритом, так как ее синтез синовиальными клетками и клетками хряща нарушается. Таким образом, защита поверхностей сустава сильно изменяется, хрящ становится уязвимым и подвергается структурным повреждениям из-за сил трения и сжатия.

Гиалуром Хондро, введенный как одна инъекция, восстановит хорошую смазку и амортизацию в суставах значительно и на длительный срок,  облегчит боль и тугоподвижность суставов.

 

Способ применения

Препарат вводят путем внутрисуставной инъекции.

Асептическая техника введения должна строго соблюдаться.

Место инъекции должно быть надлежащим образом продезинфицировано (спиртом 70% или другими дезинфицирующими средствами). Не должны быть использованы дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота может осаждаться в этих условиях.

До введения Гиалуром Хондро, любое накопление жидкости в суставах должно быть удалено путем высасывания шприцем.

Готовый шприц извлекается из стерильной ячейковой  полимерной упаковки, колпачок снимается с наконечника шприца, после чего надевается стерильная игла, которая фиксируется небольшим поворотом. Перед введением нужно удалить воздух из шприца.

Количество введенного препарата Гиалуром Хондро зависит от размера сустава. Внутрисуставное пространство не должно быть перегружено.

Каждый преднаполненный шприц предназначен для одноразового использования. Содержимое преднаполненного шприца является стерильным и должно быть использовано немедленно после открытия упаковки. Выбрасывайте неиспользованный Гиалуром Хондро. Препарат не должен быть повторно стерилизован.

Гиалуром Хондро вводится только врачами, обученными техники внутрисуставного введения.

Подкожное введение лидокаина или аналогичного обезболивающего средства может быть рекомендовано перед введением Гиалурома Хондро.

 

Комплектность

                                           

Комплектующие

Организация-производитель (изготовитель)

Страна

1

Преднаполненный   шприц  с   3 мл раствора для внутрисуставного введения,  №1.

3 мл  раствора содержит гиалуронат натрия 60 мг, хондроитин сульфат натрия 90 мг, натрия хлорид 10.50 мг, натрия дигидро-фосфат моногидрат 1.35 мг, натрия  гидрофосфат додекагидрат 15.15 мг, 1 M раствор натрия гидроксида или   1 M кислота хлороводородная  до pH = 7,4 ± 0,2 и воду для инъекций  до 3 мл.

Шприц  вместимостью  3 мл состоит  из:

Корпус шприца из бесцветного стекла 

Поршень

Шток

Упор  для пальцев

 

 

 

BD Medical Pharmaceutical Systems

 

 

 

Франция

2

Инъекционная игла 21 G х 1 1/2’’ 

CHIRANA T. Injecta, a.s.

Словакия

 

Условия хранения

При температуре не выше  25 0С, в оригинальной упаковке.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

2 года

Не применять после  истечения срока годности.

 

Необходимо проверить дату истечения срока годности и целостность упаковки перед использованием.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке или если упаковка повреждена.

Использованные иглы и шприцы должны быть уничтожены после каждой инъекции и не должны быть использованы для другой инъекции.

 

Организация-производитель 

Ромфарм Компани С.Р.Л.

 

Наименование нормативного документа

Спецификация на  изделие медицинского назначения Гиалуром Хондро,  раствор для внутрисуставного введения 60 мг/3 мл и  90 мг/3 мл, преднаполненный шприц     3 мл,  №1

 

Побочное действие

Отек и проходящая боль могут возникнуть после инъекции. Данные реакции обычно исчезают в течение 72 часов.

 

Противопоказания для применения

·     повышенная чувствительность (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) к компонентам Гиалуром Хондро

·     пациенты с инфекциями или заболеваниями кожи в месте инъекции

·     дети и подростки

·     беременные и кормящие женщины

·     известные системные нарушения свертываемости крови

 

Меры предосторожности (безопасности)

Препарат не следует вводить внесуставно.

Инъекции Гиалуром Хондро должны производиться исключительно дипломированными и сертифицированными врачами соответствующего профиля.

Не следует использовать Гиалуром Хондро одновременно или в смеси с другими препаратами,  предназначенными для внутрисуставного применения.

 

Препарат вводится только, если раствор является прозрачным.

 

Меры оказания первой помощи при неправильном использовании или побочном воздействии.

Аналогично другим инвазивным процедурам в суставы, пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение 48 часов после внутрисуставной инъекции Гиалуром Хондро.

 

Пациентам с болезненными последствиями после внутрисуставного введения Гиалуром Хондро следует немедленно обратиться к врачу. Если боль усиливается во время введения, процедура должна быть остановлена.

Гиалуром Раствор для внутрисуставного введения: инструкция, описание PharmPrice

Форма выпуска

Раствор для внутрисуставного введения

Состав

1 шприц содержит:
Активные вещества: натрия гиалуронат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Упаковка

Шприц 2 мл.

Фармакологическое действие

Раствор для внутрисуставного введения ГИАЛУРОМ - 1,5 % раствор натрия гиалуроната в одноразовых шприцах по 2 мл представляет собой стерильный, вязкоэластичный раствор гиалуроната натрия. Гиалуронат натрия получен в результате брожения. Гиалуронат натрия ГИАЛУРОМ представляет собой полисахарид идентичный человеческому, состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия, с молекулярной массой, превышающей 2 400 000 Да. Натрия гиалуронат присутствует повсеместно в организме человека и присутствует в больших концентрациях в тканях, таких как стекловидное тело, синовиальной жидкости, пуповине и дерме. В синовиальной жидкости гиалуронат натрия выступает как смазка и поглотитель удара, что способствует нормальному движению без боли. При заболевании типа артрита, вязкоупругость синовиальной жидкости снижается, так что значительно увеличивает механическую нагрузку на сустав и усиливается разрушение суставного хряща, проявляется ограничением и болями при движении в суставах. Смазывающее и амортизирующее действие этого препарата смягчают боли и улучшают подвижность сустава при внутрисуставном применении. Данные эффекты продолжаются более 6 месяцев после одного курса лечения.

Гиалуром, показания к применению

Раствор ГИАЛУРОМ применяется как вязкоэластичная добавка для замещения синовиальной жидкости при болях, вызванных дегенеративными заболеваниями синовиальных суставов, такие как остеоартрит или остеоартроз. По своему действию препарат ГИАЛУРОМ служит смазкой и механической поддержкой для больного сустава.

Раствор ГИАЛУРОМ вводится в суставы человека:

при болях и ограниченной подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов; 
для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости; 
при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Противопоказания

индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов раствора ГИАЛУРОМ;
наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава;
инфекционные заболевания суставов;
известные системные нарушения свертываемости крови. ГИАЛУРОМ может содержать следы бактериальных белков и противопоказан пациентам с соответствующей гиперчувствительностью.
Способ применения и дозы

Инъекции ГИАЛУРОМ производятся врачами-специалистами. Раствор ГИАЛУРОМ предназначен только для внутрисуставного применения. Не применяют внутривенно. Введение гиалуроната натрия осуществляется при комнатной температуре. Введенный объем зависит от размера сустава, но не превышает 2 мл в коленный сустав и другие большие суставы, или 1 мл для маленьких суставов. Врач является ответственным за установлением применимого объема и должен убедиться, что сустав не перегружен. Раствор ГИАЛУРОМ вводится внутрь полости сустава один раз в неделю в течение 3-х недель подряд. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Повторный цикл лечения нельзя проводить ранее чем через 6 месяцев, для одного и того же сустава. Перед применением препарата ГИАЛУРОМ, накопления жидкости в суставе должны быть удалены путем высасывания шприцем. Раствор ГИАЛУРОМ выпускается в виде предварительно наполненного шприца, содержимое которого не нужно разбавлять. Препарат является стерильным и нужно использовать сразу после открытия упаковки. Препарат предназначен только для одноразового использования. ГИАЛУРОМ должен аккуратно вводиться в полость сустава, тщательно соблюдая схему введения. Введение является асептической процедурой, поэтому соблюдайте соответствующие меры предосторожности. Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, колпачок снимается, после чего надевается стерильная игла, которая фиксируется небольшим поворотом. Перед введением нужно удалить воздух из шприца.

Побочные действия

Гиалуронат натрия отличается превосходной переносимостью. Возможно появление местных вторичных явлений, таких как боли, ощущение тепла, покраснение и опухание, могут наблюдаться на суставе, в который введен препарат (наложение льда на сустав в течение пяти - десяти минут снимут все подобные явления). Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции. При внутрисуставном введении существуют минимальные риски, связанные с инфекцией и кровотечением.