Побочные эффекты диклофенак свечи: инструкция по применению, свечи диклофенак в гинекологии

Содержание

инструкция по применению, свечи диклофенак в гинекологии

Общие предостережения относительно применения системных НПВП

Желудочно-кишечные язвы, кровотечение или перфорация могут возникнуть в любой период в течение лечения НПВП, независимо от селективности ЦОГ-2, даже при отсутствии предупредительных симптомов. Чтобы минимизировать этот риск, лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы в течение короткого периода.

Плацебо-контролируемые исследования показали повышенный риск тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений с определенными селективными ингибиторами ЦОГ-2. Неизвестно, находится ли этот риск в прямой зависимости от селективности ЦОГ-1/ЦОГ-2 отдельных НПВП. В настоящее время нет доступных данных клинических исследований относительно длительного лечения максимальной дозой диклофенака; возможность аналогичного повышенного риска не может быть исключена.

Пока такие данные станут доступными, должна осуществляться тщательная оценка соотношения польза/риска относительно применения диклофенака у пациентов с клинически подтвержденной ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными расстройствами, заболеваниями периферических артерий или значительными факторами риска (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). В связи с этим следует применять минимальную эффективную дозу в течение короткого периода.

Почечные эффекты НПВП включают задержку жидкости с отеком и/или артериальной гипертензией. Поэтому диклофенак необходимо применять с остородностью у пациентов с сердечной дисфункцией и другими состояниями, которые приводят к задержке жидкости.

Необходимо контролировать состояние больных, применяющих сопутствующие диуретики или ингибиторы ангиотензин-превышающего фермента, а также имеющих повышенный риск возникновения гиповолемии.

Последствия, как правило, более серьезны у лиц пожилого возраста. Если желудочно-кишечные кровотечения или язвы возникают у пациентов, принимающих диклофенак, лекарственное средство необходимо отменить.

Кожные реакции

В связи с применением НПВП, в том числе и диклофенака, очень редко сообщалось о серьезных реакциях со стороны кожи, некоторые из них приводили к летальному исходу, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Более высокий риск этих реакций отмечается в начале терапии, а развиваются эти реакции в большинстве случаев в 1-й месяц лечения. При первых проявлениях кожной сыпи, язв слизистых оболочек или любых других проявлениях гиперчувствительности диклофенак следует отменить.

В редких случаях, как и при применении других НПВП, могут возникать аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные, даже без предварительного воздействия диклофенака.

Влияние на инфекцию

Благодаря фармакодинамическим свойствам диклофенак, как и другие НПВП, может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Общие предостережения относительно применения диклофенака натрия

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВП, такими как селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств относительно синергического эффекта, и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами.

Необходима осторожность при применении у лиц пожилого возраста. В частности, рекомендуется применять минимальную эффективную дозу у ослабленных пациентов пожилого возраста или с небольшой массой тела.

Бронхиальная астма в анамнезе

У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанных с аллергическими, подобными риниту, симптомами), чаще возникают реакции на НПВП, такие как обострение бронхиальной астмы (так называемая непереносимость анальгетиков/анальгетическая астма), отек Квинке или крапивница. В связи с этим таким пациентам рекомендованы специальные меры предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается лиц с аллергическими реакциями (например, кожная сыпь, зуд, крапивница) на другие вещества.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

При применении НПВП, в том числе и диклофенака, у пациентов с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны ЖКТ или с анамнезом, предполагающим наличие язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации, необходимо тщательное медицинское наблюдение и особая осторожность.

Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений растет с повышением дозы и у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у лиц пожилого возраста. Чтобы снизить риск такого токсического влияния на ЖКТ, лечение начинают и поддерживают минимальными эффективными дозами. Для таких больных, а также нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые предположительно повышают риск нежелательного действия на желудочно-кишечный тракт, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонной помпы или мизопростола). Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечений). Предостережения также требуются для больных, которые получают одновременно препараты, способные повысить риск развития язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Влияние на печень

Тщательное медицинское наблюдение требуется в случае, когда диклофенак назначают пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться.

При применении НПВП, в том числе и диклофенака, активность одного или нескольких ферментов печени может повышаться. Данный факт отмечали в клинических исследованиях (около 15 % пациентов), однако он очень редко сопровождался клиническими симптомами (0,5 %). В большинстве случаев активность ферментов была близка к верхней границе нормы и несколько выше. Активность ферментов печени повысилась в ≥3 –

Во время длительного лечения диклофенаком необходимо регулярное наблюдение за функцией печени и уровнем печеночных ферментов. Если нарушения функции печени сохраняются или усугубляются, и если клинические признаки, либо симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени, или если отмечаются другие проявления (например, эозинофилия, сыпь), применение препарата следует прекратить.

В очень редких случаях возможно развитие тяжелых, иногда фатальных, реакций, включая молниеносный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность.

Следует помнить, что гепатит может развиться и без продромальных симптомов.

Осторожность необходима при применении у пациентов с печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать приступы порфирии.

Влияние на почки

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, длительное лечение высокими дозами НПВП, включая диклофенак, часто (1-10%) приводит к отеку и артериальной гипертензии. Особая осторожность нужна при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, с артериальной гипертензией в анамнезе, больным пожилого возраста, пациентам, получающим терапию диуретиками или препаратами, существенно влияющими на функцию почек, а также пациентам с выраженным снижением внеклеточного объема жидкости любой этиологии (например, до или после серьезного хирургического вмешательства). В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить регулярный контроль функции почек. Прекращение терапии обычно приводит к восстановлению функции почек до состояния, которое предшествовало лечению.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

Терапия НПВС, в том числе диклофенаком, в особенности, длительная терапия и терапия препаратом в высоких дозах, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт). Для снижения риска данных осложнений, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и факторами риска, следует принимать НПВС в минимальной эффективной дозе при минимально возможной продолжительности лечения. Пациентам со значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), назначать диклофенак следует только после тщательного рассмотрения такой возможности. Вследствие возможного повышения риска сердечно-сосудистых явлений при длительном применении или в высокой дозе препарата, пациентам следует назначать диклофенак в минимальной эффективной дозе и максимально короткое время, необходимое для уменьшения выраженности симптомов. Следует периодически проводить повторную оценку необходимости облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение.

Клинические исследования и данные эпидемиологических исследований указывают на то, что применение диклофенака повышает риск возникновения тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта), особенно при длительном применении данного препарата или в высоких дозах (150 мг в сутки).

Влияние на гематологические показатели

При длительном применении диклофенака, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг показателей перефирической крови.

Как и другие НПВП, диклофенак может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов с нарушением гемостаза.

Использование в педиатрии: препарат можно назначать с 18 лет.

Вспомогательные вещества

Лекарственное средство содержит цетиловый спирт, который может стать причиной развития местных кожных реакции (контактные дерматиты).

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на течение беременности и внутриутробное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и/или развития сердечных пороков и гастрошизиса после приема ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и длительности терапии.

Диклофенак не следует назначать на протяжении первых двух триместров беременности, если только польза от его применения не превышает риск для плода. Если диклофенак натрия применяется женщиной, планирующей беременность, или в первый и второй триместры беременности, то доза препарата должна быть минимальной, а сроки лечения – максимально короткие.

В третьем триместре беременности диклофенак противопоказан.

Период лактации

Как и другие НПВП, диклофенак в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Таким образом, во избежание проявления нежелательных эффектов у ребенка не следует применять диклофенак во время грудного вскармливания.

Влияние на фертильность

Как и другие НПВП, диклофенак может приводить к нарушению женской фертильности, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих трудности с зачатием или проходящим обследование на бесплодие, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и управления потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

У популярного обезболивающего нашли опасные побочные эффекты

По данным Лайфа, глава Росздравнадзора Михаил Мурашко по просьбе фармацевтической компании “Новартис Фарма” разослал письма во все организации, компании и аптеки, которые связаны с торговлей и оборотом медпрепаратов. В них швейцарские производители предупреждают о том, что использование популярного обезболивающего “Вольтарен суппозитории ректальные” может представлять серьёзную опасность для некоторых категорий пациентов.

В сопроводительном письме господину Мурашко специалисты “Новартис Фарма” признаются, что получили новые данные о побочных действиях препарата.

— Препарат “Вольтарен суппозитории ректальные” противопоказан пациентам, страдающим бронхиальной астмой, ангионевротическим отёком, крапивницей, острым ринитом, — утверждают в “Новартис Фарма”.

“Вольтарен суппозитории ректальные” также нельзя применять беременным женщинам и людям, страдающим сердечными заболеваниями, потому что это приводит к тяжёлым побочным явлениям. Такое предупреждение ранее отсутствовало в инструкции по применению препарата.

— Данные некоторых эпидемиологических исследований говорят о повышенном риске возникновения выкидыша после применения диклофенака. Кроме того, существует опасность нарушения со стороны сердца — что может привести к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности, — считают эксперты фармацевтической компании.

В компании “Новартис Фарма” надеются, что выявленные новые побочные эффекты от применения “Вольтарен суппозитории ректальные” теперь будут включены в инструкцию, которая вкладывается в коробочку с препаратом, и опубликованы в реестре зарегистрированных в России фармацевтических препаратов.

Представитель фармацевтической компании “Новартис Фарма” Екатерина Одинцова заявила Лайфу, что вся новая информация о побочных эффектах болеутоляющих свечей “Вольтарен суппозитории ректальные” изложена в официальном письме, направленном глава Росздравнадзора Михаилу Мурашко.

— Больше, чем написано в данном документе, который есть в распоряжении редакции, фармацевтической компании “Новартис Фарма” добавить нечего, — сказала она.

По словам Алексея Старченко, оказывающего юридическую помощь пациентам с их судебными спорами с медиками и фармацевтами, компания “Новартис Фарма” предала огласке новые побочные эффекты, потому что так требует закон.

Фото: © PROSTATITOFF.NET

— Фармацевты должны внести изменения в инструкцию к уже зарегистрированному и применяющемуся в России препарату, после того как проведённые исследования выявили новые побочные эффекты, — заявил он Лайфу.— Теперь Росздравнадзор должен проконтролировать, чтобы новые данные о препарате “Вольтарен” одновременно попали в инструкцию для пациентов и в государственный реестр зарегистрированных в России лекарств.

Юрист Алексей Старченко считает, что это избавит врачей, назначающих пациентам данный препарат, от возможных проблем и исков.

— Просто бывают случаи, когда врач назначает препарат, ориентируясь на данные государственного реестра, а пациент — на инструкцию. И может оказаться, что врач, например, назначит “Вольтарен суппозитории ректальные” беременной женщине, — говорит Старченко.

Медики признают, что подобные препараты представляют опасность для здоровья беременных и развития плода.

— Врачи любые препараты беременным назначают индивидуально, когда польза для матери превышает возможный вред для ребенка. Возможно, у производителей были какие-то наблюдения или данные, которые позволили им так поступить, включить новые данные о побочных эффектах, — рассказал Лайфу ревматолог МОНИКИ Александр Елонаков. — Независимо от фирмы и наименования нестероидного противовоспалительного препарата, типичные проблемы при применении — риск возникновения внутреннего кровотечения. А внутреннее кровотечение, помимо прочих проблем, в свою очередь способно спровоцировать риск выкидыша. Поэтому, видимо, и решили перестраховаться.

Фото © РИА “Новости” / Виталий Аньков

Ситуация с препаратом, как считают эксперты фармацевтического рынка, стала следствием налаженной работы мониторинга побочных эффектов. Вероятно, у кого-то случился выкидыш или начались проблемы с сердцем, и производителя об этом уведомили.

— По всей видимости, система фармаконадзора дала такие результаты. Дело в том, что даже если на одном пациенте проявилось такое действие и потом через какое-то время на втором, то производители уже это вносят в инструкцию по применению, — рассказала Лайфу исполнительный директор Аптечной гильдии России Елена Неволина.

С ней заочно солидарна и другой участник рынка — глава Российской ассоциации аптечных сетей Нелли Игнатьева. По ее словам, на любые изменения в инструкции есть какие-либо основания. Это могут быть нежелательные реакции.

— То, что нестероидные противовоспалительные препараты не так безопасны — я с этим согласна. Побочные действия у этого препарата и раньше были со стороны желудочно-кишечного тракта: и нарушение стула, и метеоризм, и кровотечения. Это говорит о том, что моторика слизистой становится иной, и я бы просто не рекомендовала женщинам на любых стадиях беременности [принимать НПВС], — рассказала Лайфу Игнатьева. — Вероятно, в этом направлении и были расширены исследования. Изменяется моторика, и спровоцировать выкидыш легко и просто. Основания [для изменения инструкции], бесспорно, есть.

Она советует пациентам внимательно прислушиваться к своим ощущениям во время приёма препарата и рассказывать обо всём необычном врачам.

— У препаратов, которые находятся в обращении на рынке, на протяжении всего времени мониторят возможные побочные эффекты. И я обращаюсь к читателям: если, на их взгляд, возникают какие-то нежелательные реакции и они могут заподозрить в этом лекарственный препарат, обязательно нужно уведомлять либо врача, либо сотрудника аптеки, где они покупали лекарство, потому что именно так устроена система мониторинга побочных эффектов, — говорит она.

Затем проводятся постклинические исследования, после которых вместе со всеми накопившимися данными мониторинга в инструкцию вносят дополнительные изменения — о побочных эффектах или о запрете приёма этого лекарственного препарата.

Фото © РИА “Новости” / Евгений Одиноков

“Вольтарен” выпускается во Франции и в России. Препарат бывает в таблетках, суппозиториях, ампулах. “Вольтарен суппозитории ректальные” — это свечи, твёрдые при комнатной температуре и расплавляющиеся или распадающиеся при телесной температуре дозированные лекарственные формы, применяемые для введения в полости тела. Препарат обладает выраженным анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. “Вольтарен” используется для снятия болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствует уменьшению боли и отёчности, связанной с воспалительным процессом, увеличивает подвижность суставов.

Его применяют также при заболеваниях позвоночника, сопровождающихся болевым синдромом, ревматических заболеваниях внесуставных мягких тканей, острых приступах подагры, почечных и желчных коликах, посттравматических и послеоперационных болевых синдромах, сопровождающихся воспалением и отёком, гинекологических заболеваниях с болевым синдромом и воспалением.

Диклофенак свечи – инструкция, состав, аналоги, показания, дозировка, противопоказания, побочные эффекты, цена – МедОбоз

Состав и форма выпуска

Действующее вещество – диклофенак натрия. В суппозитории (свече) дозировка – 50 и 100 миллиграмм) имеется наличие цетилового спирта, полусинтетических глицеридов в количестве, необходимом для получения суппозитория весом в 2 грамма.

Показания

Обезболивающий и противовоспалительный лекарственный препарат. Назначается при воспалениях нижних конечностей (артрите, ишиалгии, люмбаго, радикулите, ревматизме). При болевых синдромах, в том числе при зубной, почечной, желчной коликах, невралгиях и миалгиях, при онкозаболеваниях, аднексите, альгодисменорее, воспалительных процессах в малом тазу.

Назначается в комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, при которых наблюдается выраженный болевой синдром – фарингите, тонзиллите, отите, лихорадочном синдроме при ОРЗ и гриппе.

Противопоказания

Не назначают при гиперчувствительности к диклофенаку, непереносимости ацетилсалициловой кислоты, бронхиальной астме, полипами в носу и пазухах (в т.ч. в прошлом). При нарушениях кроветворения неизвестного происхождения, язве желудка и 12-перстной кишки, воспалительных и эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в периоде обострения. Противопоказано при кишечном или желудочном кровотечении, в т. ч. ректальном, тяжелой печеночной и сердечной недостаточности, тяжелой дисфункции печени, почечная недостаточности, гиперкалиемии, проктите, геморрое в стадии обострения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан.

Способ применения и дозы

Суппозитории (свечи) диклофенака применяются ректально. Взрослые и дети старше 16 лет применяют по 5- мг 2 раза в день или 1 раз в день по 1 свече. Максимум вдень допустимо применение 150 мг. Длительность лечения определяет врач индивидуально.

При мигренях вводят по 1 свече при первых симптомах мингренозного приступа.

Свечу вводят в прямую кишку, заведя за сфинктер, после опорожнения кишечника и гигиены. Суппозитории не разрезают на части, т.к. это может нарушить распределение активного компонента.

Передозировка

Благодаря низкой абсорбции (впитыванию внутрь) передозировка практически невозможна.

Побочные эффекты

Возможны реакции со стороны пищеварительной системы (боли в животе, гастриты, кровотечения в ЖКТ), язвы желудка, гепатиты, желтуха, стоматиты, глосситы, запоры, панкреатиты, проктиты, геморрой.

Могут проявиться и другие реакции – генерализованная сыпь на коже, аллергии на коже (сыпь, крапивница, отек, бронхоспазм).

Возможны головные боли, сонливость, судороги, нарушения зрения, выпадении волос, острая почечная недостаточность, нефриты, эритемы, папиллярный некроз, лейкопения, тахикардия, инфаркт и васкулиты, повышенное артериальное давление. В редких случаях возникали приступы бронхиальной астмы, пневмонита, отеки, гиперкалиемия.

Условия и сроки хранения

Хранитсядо 3 лет при температуре до 15-25°С.

Diclofenac (Systemic) | Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Cambia; Cataflam; Dyloject [DSC]; Zipsor; Zorvolex

Торговые наименования: Канада

APO-Diclo; APO-Diclo Rapide [DSC]; APO-Diclo SR; Cambia; Diclofenac-50; DOM-Diclofenac; PMS-Diclofenac; PMS-Diclofenac K; PMS-Diclofenac-SR; PRO-Diclo Rapide-50 [DSC]; SANDOZ Diclofenac; SANDOZ Diclofenac Rapide; SANDOZ Diclofenac SR; TEVA-Diclofenac EC; TEVA-Diclofenac SR; TEVA-Diclofenac [DSC]; TEVA-Diclofenac-K; Voltaren; Voltaren Rapide; Voltaren SR

Предупреждение

  • Данный лекарственный препарат может увеличивать риск возникновения нарушений со стороны сердца и кровеносных сосудов, таких как инфаркт миокарда и инсульт. Эти эффекты могут быть смертельно опасными. Этот риск может увеличиваться, если вы страдаете заболеваниями сердца или у вас имеются факторы риска развития таких заболеваний. Тем не менее риск может быть повышен даже для людей, не страдающих заболеваниями сердца или не подверженных рискам развития таких заболеваний. Риск может возникнуть в течение первых недель применения данного лекарственного препарата и может увеличиться при приеме более высоких доз или при долгосрочном применении. Данный лекарственный препарат нельзя применять непосредственно до или после операции коронарного шунтирования.
  • Этот препарат может увеличивать вероятность развития тяжелых, а иногда и смертельно опасных нарушений со стороны желудка или кишечника, таких как язвы или кровотечения. Риск повышен у лиц пожилого возраста, а также у людей, у которых ранее были язвы или кровотечения в желудке или кишечнике. Такие нарушения могут возникнуть внезапно.

Для чего используется этот лекарственный препарат?

  • Применяется для облегчения боли.
  • Применяется для лечения некоторых типов артрита.
  • Применяется для облегчения боли во время менструального цикла.
  • Применяется для лечения мигрени.
  • Данный лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

  • Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
  • Если у вас аллергия на аспирин или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или напроксен.
  • Если у Вас когда-либо возникала астма, вызванная лекарственными препаратами из группы салицилатов, например аспирином, или такими лекарствами, как этот препарат, например нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
  • Если у вас имеются любые из перечисленных ниже проблем со здоровьем: желудочно-кишечное кровотечение или расстройства почек.
  • Если у вас имеется любое из перечисленных нарушений состояния здоровья: Сердечная недостаточность (слабое сердце) или недавно был инфаркт миокарда.
  • Если вы принимаете НПВП, салицилат, например аспирин, или пеметрексед.
  • Если Вы не можете забеременеть или проверяете, способны ли вы забеременеть.
  • Если Вы беременны или можете забеременеть. Избегайте приема этого препарата после 20 недели беременности, если врач не даст Вам иные рекомендации. Не применяйте данный препарат после 30 недели беременности.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

  • Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
  • При длительном приеме препарата необходимо провести анализ крови. Поговорите со специалистом-медиком.
  • Применение лекарственных препаратов данного рода сопровождалось повышенным кровяным давлением. Контролируйте свое кровяное давление в соответствии с указаниями врача.
  • Перед употреблением алкоголя проконсультируйтесь с врачом.
  • Если вы курите, проконсультируйтесь с врачом.
  • Если у вас астма, проконсультируйтесь с врачом. Возможно, вы более чувствительны к препарату.
  • Не принимайте препарат в более высоких дозах, чем прописал врач. Прием препарата в количествах, превышающих предписанную норму, повышает риск возникновения серьезных побочных эффектов.
  • Не принимайте данный лекарственный препарат дольше предписанного врачом периода времени.
  • Существует повышенная вероятность кровотечений. Будьте осторожны и избегайте травм. Пользуйтесь мягкой зубной щеткой и электробритвой.
  • Риск развития сердечной недостаточности повышается при применении лекарственных препаратов такого рода. У людей с сердечной недостаточностью повышен риск возникновения инфаркта миокарда, госпитализации по причине сердечной недостаточности и летального исхода. Проконсультируйтесь с врачом.
  • У людей, перенесших инфаркт миокарда и принимающих лекарственные препараты такого рода, повышается риск повторного возникновения инфаркта миокарда и летального исхода, связанного с нарушениями со стороны сердца. У людей, принимавших лекарственные препараты такого рода после первого инфаркта миокарда, риск летального исхода был также более вероятным через год после инфаркта миокарда в сравнении с теми, кто не принимал такие препараты. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Если вы принимаете аспирин для профилактики инфаркта миокарда, проконсультируйтесь с врачом.
  • Если у Вас фенилкетонурия, проконсультируйтесь с врачом. В некоторых продуктах содержится фенилаланин.
  • На фоне приема лекарственных препаратов подобного рода отмечались нарушения функции печени. Иногда эти случаи приводили к летальным исходам. При появлении признаков нарушений функции печени, таких как темный цвет мочи, ощущение усталости, отсутствие аппетита, тошнота или боль в животе, светлая окраска каловых масс, рвота, желтая окраска кожи или глаз, немедленно свяжитесь с врачом.
  • Прием других лекарственных препаратов подобного рода сопровождался тяжелой, а иногда и смертельно опасной реакцией. В большинстве случаев данная реакция сопровождалась такими симптомами, как повышение температуры тела, сыпь, воспаление лимфатических узлов, и нарушением функции различных органов, таких как печень, почки, кровь, сердце, мышцы, суставы и легкие. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
  • Если вам 65 лет или больше, применяйте данный лекарственный препарат с осторожностью. У вас может появиться больше побочных эффектов.
  • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как данный препарат, могут влиять на выход яйцеклетки (овуляцию). Это может негативно повлиять на способность забеременеть. Как правило, процесс овуляции восстанавливается после прекращения приема данного препарата. Проконсультируйтесь с врачом.
  • При применении во время беременности возможно вредное влияние препарата на плод. Если Вы беременны или забеременеете в период приема данного препарата, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.
  • Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Необходимо проконсультироваться, не представляет ли препарат какого-либо риска для ребенка.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки кровотечения, такие как рвота или кашель с кровью; рвота вида кофейной гущи; кровь в моче; черный, красный или дегтеобразный стул; кровотечение из десен; нецикличное вагинальное кровотечение; синяки, возникающие или увеличивающиеся беспричинно; кровотечение, которое вы не можете остановить.
  • Признаки проблем с почками, в т. ч. отсутствие мочеиспускания, изменение объема мочи, кровь в моче либо резкий набор массы тела.
  • Такие признаки повышенного уровня калия, как ощущение нарушенного сердцебиения, спутанность сознания, чувство слабости или головокружения, ощущение предобморочного состояния, чувство онемения или покалывания или одышка.
  • Признаки повышенного кровяного давления, такие как очень сильная головная боль, или головокружение, или потеря сознания, или нарушение зрения.
  • Одышка, резкий набор массы тела или отек рук или ног.
  • Боль или давление в груди или учащенное сердцебиение.
  • Слабость на 1 стороне тела, затрудненная речь или мышление, проблемы с сохранением равновесия, обвисание одной стороны лица или нечеткость зрения.
  • Чувство крайней усталости или слабости.
  • Боль при мочеиспускании или кровь в моче.
  • Распухание железы.
  • Возможна тяжелая реакция со стороны кожного покрова (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролизис). Это может привести к тяжелым нарушениям здоровья, которые могут носить стойкий характер, и иногда к смерти. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении таких симптомов, как покраснение, отечность кожи с появлением волдырей или шелушения (на фоне или без высокой температуры), покраснение или раздражение глаз, изъязвления в полости рта, горле, носу или глазах.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

Все пероральные препараты:

  • Запор, диарея, боль в животе, тошнота или рвота.
  • Изжога.
  • Газ.
  • Чувство головокружения или сонливости.
  • Головная боль.
  • Излишнее потоотделение.
  • Признаки простуды.

Инъекция:

  • Боль в зоне инъекции.
  • Головокружение или головная боль.
  • Тошнота.
  • Запор.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Таблетки и капсулы:

  • Эффективность некоторых средств может снизиться при приеме с пищей. Вы должны точно знать, следует ли принимать этот препарат с пищей или натощак. В случае сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
  • Принимайте данный препарат с полным стаканом воды.

Препараты длительного действия:

  • Проглатывайте целиком. Не жуйте, не ломайте и не раздробляйте.

Пакеты:

  • При приеме данного препарата одновременно с пищей эффект препарата может оказаться недостаточным. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Добавьте содержимое пакета к 2-4 столовым ложкам (30–60 мл) воды, тщательно размешайте и немедленно выпейте.

Инъекция:

  • Для внутривенных инъекций.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

Таблетки и капсулы:

  • Примите пропущенную дозу как только сможете.
  • Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
  • Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.

Пакеты:

  • Необходимо принять только 1 дозу этого лекарственного препарата. Если вы забыли принять очередную дозу, примите ее, как только вспомните.

Инъекция:

  • За дальнейшими указаниями обратитесь к врачу.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Все пероральные препараты:

  • Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.

Инъекция:

  • Если Вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у Вашего врача, медсестры или фармацевта.

Все формы выпуска:

  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

  • Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
  • Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • К препарату прилагается отдельная инструкция для пациентов. Внимательно прочитайте эту информацию. Перечитывайте ее каждый раз при пополнении запаса препарата. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу. Использование этой информации регулируется Лицензионным соглашением с конечным пользователем Lexicomp, доступным по адресу https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/lexicomp/about/eula.

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2021. Все права защищены.

Правильный прием НПВП

Абревиатура НПВП – это вам говорит о чем-нибудь? Если нет, то мы предлагаем несколько расширить кругозор и узнать, что обозначают эти загадочные четыре буквы. Читайте статью – и все станет абсолютно ясно. Надеемся, что будет не только познавательно, но и интересно!

НПВП расшифровывается как нестероидные противовоспалительные препараты – лекарства в наше время очень востребованные и популярные, т. к. они способны одновременно устранять боль и снимать воспаление в самых разных органах нашего тела.

Если до сих пор у вас никогда не возникала нужда в приеме НПВП – это можно считать чуть ли не чудом. Вы – один из редких везунчиков, право же, вашему здоровью можно позавидовать! НПВП – это, опережаем следующий вопрос и сразу же рассказываем про расшифровку слова “нестероидные”, значит, что лекарства эти негормональные, т.е. не содержащие в своем составе никаких гормонов. И это очень хорошо, ведь всем известно, насколько могут быть непредсказуемыми и опасными гормональные препараты.

Самые популярные НПВП

Если вы думаете, что НПВП – это лекарства, названия которых редко произносятся в повседневной жизни, то вы ошибаетесь.

Многие люди даже не представляют, насколько часто нам приходится использовать нестероидные противовоспалительные препараты для излечения от различных хворей, сопровождающих человеческий род со времен изгнания Адама и Евы из райских кущ.

Почитайте список таких средств, наверняка некоторые из них лежат в вашей домашней аптечке. Итак, к НПВП относятся такие лекарства, как: “Аспирин”, “Амидопирин”, “Анальгин”, “Пироксикам”, “Быструмгель”, “Диклофенак”, “Кетопрофен”, “Индометацин”, “Кеторол”, “Напроксен”, “Кеторолак”, “Флурбипрофен”, “Вольтаренгель”, “Нимесил”, “Диклофенак”, “Ибупрофен”, “Индопан”, “Ипрен”, “Упсарин УПСА”, “Кетанов”, “Месулид”, “Мовалис”, “Найз”, “Нурофен”, “Ортофен”, “Тромбо АСС”, “Ультрафен”, “Фастум”, “Финалгель”.

Да, все это НПВП-препараты. Список получился хоть и большой, но, конечно же, далеко не полный. И все-таки он вполне дает представление о многообразии современных нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.

Немного исторических фактов

Первые примитивные НПВП-препараты были известны людям еще в глубокой древности. Например, в Древнем Египте для избавления от жара и боли широко применялась кора ивы – естественный источник салицилатов и одно из первых нестероидных противовоспалительных средств. А еще в те далекие времена лекари лечили своих пациентов, страдающих от боли в суставах и от лихорадки, отварами из мирта и мелиссы – они также содержат салициловую кислоту.

В середине 19 века начала бурно развиваться химия, что дало толчок развитию фармакологии. Тогда же стали проводиться первые исследования составов лекарственных веществ, получаемых из растительного сырья. Чистый салицин из ивовой коры был синтезирован в 1828 году – это был первый шаг на пути к созданию всем нам знакомого “Аспирина”.

Но пройдут еще долгие годы научных исследований, прежде чем это лекарство появится на свет. Грандиозное событие свершилось в 1899 году. Врачи и их пациенты быстро оценили преимущества нового лекарственного средства. В 1925 году, когда на Европу обрушилась страшнейшая эпидемия гриппа, “Аспирин” стал спасителем для огромного множества людей.

А в 1950-м данный нестероидный противовоспалительный препарат попал в книгу рекордов Гиннесса как обезболивающее средство с самым большим объемом продаж. Ну а впоследствии фармацевтами были созданы и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

При каких болезнях применяются противовоспалительные нестероидные лекарства?

Спектр применения НПВП очень широк. Они являются весьма действенными при врачевании как острых, так и хронических болезней, сопровождающихся болями и воспалением.

В наши дни полным ходом идут исследования на предмет изучения эффективности данных препаратов при лечении заболеваний сердца и сосудов. А о том, что их можно использовать при болях в позвоночнике, знают сегодня практически все (НПВП при остеохондрозе являются настоящим спасением).

Вот перечень болезненных состояний, при возникновении которых показано применение различных нестероидных противовоспалительных средств: Лихорадка. Головные боли, мигрени. Почечные колики. Ревматоидный артрит. Подагра. Артрозы. Остеоартрит. Дисменорея. Воспалительные артропатии (псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, синдром Рейтера). Болевой синдром послеоперационный. Болевой синдром от слабой до средней степени тяжести при травмах и различных воспалительных изменениях.

Классификация НПВП по их химической структуре

Читая эту статью, вы уже имели возможность убедиться в том, что нестероидных противовоспалительных лекарств очень много. Чтобы ориентироваться среди них хотя бы чуточку получше, давайте займемся классификацией этих средств.

Прежде всего их можно разделить так: группа – кислоты и группа НПВП – некислотные производные.

К первым относятся: – Салицилаты (сразу же можно вспомнить про “Аспирин”). – Производные кислоты фенилуксусной (“Ацеклофенак”, “Диклофенак” и др.). – Пиразолидины (метамизол натрия, известный большинству из нас как “Анальгин”, “Фенилбутазон и др.). – Оксикамы (“Теноксикам”, “Мелоксикам”, “Пироксикам”, “Теноксикам”). – Производные индолуксусной кислоты (“Сулиндак”, “Индометацин” и др.). – Производные кислоты пропионовой (“Ибупрофен” и т. д.).

Вторая группа — это: – Производные сульфонамида (“Целекоксиб”, “Нимесулид”, “Рофекоксиб”). – Алканоны (“Набуметон”).

Классификация нестероидных противовоспалительных лекарств по их эффективности

Применение НПВП при остеохондрозе и при лечении других суставных болезней способно в буквальном смысле творить чудеса. Но, к сожалению, не все препараты одинаковы по своей эффективности. Безусловными лидерами среди них можно считать: “Диклофенак”, “Кетопрофен”, “Индометацин”, “Флурбипрофен”, “Ибупрофен” и некоторые другие препараты.

Перечисленные лекарственные средства можно назвать базовыми; т. е. на их основе могут разрабатываться и поступать в аптечную сеть новые НПВП, но уже под другим измененным названием и часто по более высокой цене. Чтобы не тратить свои деньги понапрасну, изучите как следует следующую главу.

Информация, изложенная в ней, поможет вам не ошибиться с выбором. На что нужно обращать внимание при выборе лекарства НПВП – это, в большинстве своем, отличные современные препараты, но, приходя в аптеку, лучше быть осведомленным о некоторых нюансах. Каких? А вот прочитайте! К примеру, перед вами стоит выбор, что лучше купить: “Диклофенак”, “Ортофен” или же “Вольтарен”. И вы пытаетесь выспросить у провизора, какой из этих препаратов лучше. Скорее всего, вам посоветуют тот, что подороже. Но дело в том, что состав у перечисленных лекарств практически идентичен. А различие в названиях объясняется тем, что произведены они разными фирмами, отчего и торговые марки отличаются друг от друга.

То же самое можно сказать, например, о “Метиндоле” и “Индометацине” или “Ибупрофене” и “Бруфене” и т. д. Чтобы разобраться в путанице, всегда внимательно смотрите на упаковку, ведь там обязательно должно быть указано основное действующее вещество лекарственного средства. Только написано оно будет, скорее всего, маленькими буковками.

Но это еще не все. Вернее, не все так просто! Применение НПВП-аналога какого-нибудь хорошо знакомого вам лекарства неожиданно может вызвать аллергическую реакцию или побочные действия, которые никогда ранее вами не наблюдались. В чем тут дело? Причина может крыться в дополнительных добавках, о которых, конечно же, на упаковке ничего не было написано. Значит, надо изучать еще и инструкцию.

Другая возможная причина разного результата лекарств-аналогов – разница в дозировке. Несведущие люди зачастую не обращают на это никакого внимания, а напрасно. Ведь небольшие по размеру таблеточки могут содержать “лошадиную” дозу активного вещества. И, наоборот, пилюли или капсулы огромных размеров, случается, состоят из наполнителей на целых 90 процентов. Иногда препараты выпускаются еще и в ретардированной форме, т. е. как лекарственные средства продолжительного (пролонгированного) действия. Важной особенностью подобных лекарств является способность всасываться постепенно, благодаря чему их действие может продолжаться целые сутки. Такой препарат не нужно пить 3 или 4 раза в день, достаточно будет однократного приема. Эта особенность лекарства должна быть обозначена на упаковке или прямо в названии. К примеру, “Вольтарен” в пролонгированной форме называется “Вольтарен-ретард”.

Список аналогов известных препаратов

Мы публикуем эту небольшую шпаргалку в надежде, что она вам поможет лучше ориентироваться в многочисленных красивых аптечных упаковках. Допустим, вам немедленно требуются эффективные НПВП при артрозе, чтобы снять мучительную боль. Достаете шпаргалку и читаете следующий список:

  • Аналогами “Диклофенака”, кроме уже упомянутых “Вольтарена” и “Ортофена”, являются еще и “Диклофен”, “Диклоран”, “Диклонак”, “Раптен”, “Диклобене”, “Артрозан”, “Наклофен”.
  • “Индометацин” продается под такими марками, как “Индомин”, “Индотард”, “Метиндол”, “Ревматин”, “Индобене”, “Интебан”.
  • Аналоги “Пироксикама”: “Эразон”, “Пирокс”, “Роксикам”, “Пирокам”.
  • Аналоги “Кетопрофена”: “Флексен”, “Профенид”, “Кетонал”, “Артрозилен”, “Кнавон”.
  • Популярный и недорогой “Ибупрофен” имеется в составе таких лекарств, как “Нурофен”, “Реумафен”, “Бруфен”, “Болинет”.

Правила приема НПВП

Прием НПВП может сопровождаться целым рядом побочных эффектов, поэтому рекомендуется при их приеме соблюдать следующие правила:

  1. Ознакомление с инструкцией и следование рекомендациям, которые в ней содержатся – обязательны!
  2. При приеме внутрь капсулы или таблетки запивайте их стаканом воды – это защитит ваш желудок. Этого правила необходимо придерживаться, даже если вы пьете самые современные препараты (которые считаются более безопасными), ведь лишняя предосторожность никогда не помешает;
  3. Не ложитесь после приема препарата примерно полчаса. Дело в том, что сила тяжести будет способствовать лучшему прохождению капсулы вниз по пищеводу;
  4. От спиртных напитков лучше отказаться, так как связанные воедино НПВП и алкоголь – это гремучая смесь, способная вызывать различные болезни желудка.
  5. В один день не стоит принимать два разных нестероидных препарата – это не увеличит положительный результат, а, скорее всего, суммирует побочные эффекты.
  6. Если лекарство не помогает, посоветуйтесь с врачом, быть может, вам была назначена слишком маленькая доза.

Побочные эффекты и нестероидная гастропатия

Теперь вам предстоит узнать, что такое НПВП-гастропатия. К великому сожалению, все НПВП обладают немалыми побочными эффектами. Особенно негативно они влияют на желудочно-кишечный тракт. Больных могут беспокоить такие проявления, как Тошнота (иногда очень сильная). Изжога. Рвота. Диспепсия. Кровотечения желудочно-кишечные. Диарея. Язва двенадцатиперстной кишки и желудка.

Все вышеперечисленные неприятности и есть НПВП-гастропатия. Поэтому врачи так часто стараются назначать своим пациентам минимально возможные дозы классических нестероидных противовоспалительных лекарств. Чтобы свести к минимуму вредное воздействие на желудок и кишечник, рекомендуется никогда не принимать такие препараты на голодный желудок, а делать это только после обильного приема пищи.

Но проблемы с органами пищеварения – это еще не все побочные эффекты, которые способны давать некоторые из НПВП. Отдельные препараты могут плохо влиять на сердце, а также на почки. Иногда их прием может сопровождаться головной болью и головокружением.

Еще одна серьезная неприятность – они разрушительно действуют на внутрисуставные хрящи (разумеется, только при длительном применении). К счастью, сегодня имеются в продаже НПВП нового поколения, которые во многом освобождены от указанных недостатков.

Нестероидные противовоспалительные препараты нового поколения

В последние два десятилетия одновременно несколько фармкомпаний усиленно вели разработку новых современных НПВП, которые, наряду с эффективным устранением боли и воспаления, имели бы побочных эффектов как можно меньше.

Усилия фармацевтов увенчались успехом – была разработана целая группа лекарственных средств нового поколения, названных селективными. Представьте себе – данные препараты под наблюдением врача можно пить очень длительными курсами. Причем сроки могут измеряться не только неделями и месяцами, но даже годами.

Лекарства из этой группы не оказывают разрушительное действие на суставной хрящ, побочные эффекты дают гораздо реже и практически не вызывают осложнений. НПВП нового поколения – это такие лекарства, как: “Мовалис”. “Найз” (он же – “Нимулид”). “Аркоксия”. “Целебрекс”.

О некоторых их преимуществах мы расскажем на примере “Мовалиса”. Он выпускается как в традиционных таблетках (по 7,5 и 15 мг), так и в суппозиториях по 15 мг, и в стеклянных ампулах для введения внутримышечно (также по 15 мг). Действует данное лекарство очень мягко, но в то же время чрезвычайно эффективно: на весь день достаточно всего одной таблетки. Когда пациенту показано длительное лечение при тяжелых артрозах тазобедренных или коленных суставов, “Мовалис” просто незаменим.

Разные формы, в которых выпускаются НПВП

Большинство популярных нестероидных противовоспалительных средств можно приобрести и использовать не только в виде таблеток и капсул для приема внутрь, но так же и в мазях, гелях, свечах и в растворах для инъекций. И это, безусловно, очень хорошо, так как подобное разнообразие дает возможность в некоторых случаях избежать вреда при лечении с одновременным получением более быстрого лечебного эффекта.

Так, НПВП нового поколения, при артрозе используемые в виде инъекций, гораздо меньше влияют на желудочно-кишечный тракт. Но есть и обратная сторона этой медали: при введении внутримышечно практически все нестероидные препараты способны давать осложнение – некроз мышечной ткани. Именно поэтому инъекции НПВП никогда не практикуются длительное время.

В основном, уколы назначаются при обострении воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника, сопровождающихся сильной нестерпимой болью. После того как состояние пациента улучшается, становится возможным переход на таблетки и наружные средства в виде мазей.

Обычно врачи комбинируют разные лекарственные формы, решая, что и когда может принести больному наибольшую пользу. Вывод напрашивается сам: если не хотите нанести себе вред самостоятельным лечением таких распространенных недугов, как остеохондроз или артроз, обращайтесь за помощью в медицинское учреждение, именно там вам смогут помочь.

Можно ли применять НПВП при беременности

Врачи категорически не советуют принимать НПВП беременным женщинам (особенно этот запрет касается третьего триместра), а также мамочкам, которые кормят грудью. Считается, что лекарства данной группы способны отрицательно сказываться на вынашивание плода и вызывать у него различные пороки развития.

По некоторым данным, такое безобидное лекарство, по мнению многих, как “Аспирин”, способно увеличивать риск выкидыша на ранних сроках. Но иногда врачи по показаниям назначают женщинам данный препарат (ограниченным курсом и в минимальных дозах). В каждом конкретном случае решение должно приниматься специалистом-медиком.

При беременности у женщин часто болит спина и возникает потребность решить эту проблему при помощи нестероидных противовоспалительных средств как самых эффективных и быстродействующих. В этом случае допустимо применение “Вольтарен геля”. Но – опять же – самостоятельное его применение возможно лишь в первом и втором триместре, на поздних сроках беременности использование этого сильного препарата разрешается только под наблюдением доктора.

Заключение

Мы рассказали вам то, что знали сами о НПВП. Расшифровка аббревиатуры, классификация лекарственных средств, правила их приема, информация о побочных эффектах – это может пригодиться в жизни. Но нам хочется, чтобы нужда в лекарствах возникала у наших читателей как можно реже. Поэтому на прощанье мы желаем вам крепкого богатырского здоровья!

15 отзывов, инструкция по применению

Дикловит (действующее вещество — диклофенак) — отечественное нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), выпускаемое в двух лекарственных формах: гель и ректальные суппозитории. Оказывает мощное противовоспалительное, обезболивающее, антипиретическое и антиагрегантное действие. Диклофенак (дикловит) справедливо считается лидером среди всех препаратов группы НПВС по соотношению терапевтической эффективности, частоты нежелательных побочных явлений и стоимости. НПВС используются при ряде патологических состояний, сопровождающихся повышением температуры до фебрильных значений (как инфекционной, так и неинфекционной природы), а также для лечения дегенеративно–дистрофических воспалительных болезней суставов. Механизм действия НПВС един для всех представителей данной фармакологической группы и основан на подавлении активности циклооксигеназы (ЦОГ), участвующей в синтезе медиаторов боли и воспаления простагландинов. Таким образом, ингибируя ЦОГ, НПВС нивелируют проявления воспаления. Способность устранять боль является ключевым фактором столь широкого распространения НПВС в листках назначения терапевтов, хирургов и ревматологов. В отличие от опиоидных анальгетиков, НПВС не вызывают патологической зависимости и не подавляют активность дыхательного центра. Примерно 1/5 часть всех стационарных пациентов с заболеваниями внутренних органов получают НПВС. Как свидетельствует статистика, к 20–му году жизни половина всех жителей России уже имеет какое-либо ревматическое заболевание, а по достижению 65 лет этот показатель приближается к 100%. Основная задача фармакотерапии ревматических заболеваний заключается в устранении болевого синдрома и тугоподвижности суставов с использованием НПВС. Диклофенак (дикловит) относится к наиболее сильным НПВС, обладающим к тому же благоприятным профилем безопасности в отношении потенциального ульцерогенного действия. Солидный позитивный опыт использования диклофенака, многообразие лекарственных форм в широких диапазонах дозировок — все это позволяет считать это лекарственное средство препаратом первой линии в лечении подавляющего большинства ревматических заболеваний, включая лидера по частоте развития хронических болей — остеоартроз, при котором дикловит обеспечивает более выраженный анальгетический эффект, чем наркотические обезболивающие препараты.

Препарат подавляет выход экссудата через стенки кровеносных сосудов в очаг воспаления, устраняет механическое давление на ноцицептивные рецепторы. Жаропонижающее действие дикловита связано с подавлением синтеза простагландинов в центральной нервной системе и выводе центра терморегуляции из-под их влияния. Антиагрегантный (противотромботический) эффект характерен для всех неизбирательных ингибиторов ЦОГ и обусловлен угнетением синтеза тромбоксана А2. Десенсибилизирующий эффект дикловита реализуется достаточно медленно и начинает проявляться не ранее, чем через 2 месяца после начала приема препарата. Многообразие физиологических функций простагландинов и тромбоксанов обусловливает использование НПВС в различных сферах медицины, в т.ч. в гинекологической практике. Так, дикловит может применяться при менструальных болях. Препарат относится к числу короткодействующих НПВС: его период полувыведения относительно короток и составляет 1,5–3,5 часа. В т же самое время необходимо помнить, что фармакокинетические характеристики НПВС в крови и внутрисуставной жидкости различны, что позволяет объяснить долго поддерживаемую терапевтическую эффективность короткоживущих лекарственных средств при лечении суставов.

Отечественными клиницистами была изучена эффективность комбинированного лечения гелем и суппозиториями дикловита пациентов с ревматоидным артритом. Помимо этого было осуществлено сравнение эффективности комбинации гель+суппозитории дикловита с таблетированным диклофенаком. В результате исследования был сделан следующий вывод: комбинированное использование геля и суппозиториев дикловита обеспечило более выраженный анальгетический и противовоспалительный эффект с отчетливой положительной динамикой.

Действительно ли обезболивающие средства, наносимые на кожу, эффективны?

Ключевые выводы

Диклофенак Эмульгель, гель кетопрофена, гель пироксикама и пластырь диклофенака действуют достаточно хорошо при растяжениях и вывихах. При остеоартрите кисти и коленного сустава нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), диклофенак для местного применения и кетопрофен для местного применения, втираемые в кожу в течение не менее 6-12 недель, помогают уменьшить боль по меньшей мере наполовину у малого числа людей. При постгерпетической невралгии (боль после опоясывающего лишая) высококонцентрированный капсаицин для местного применения (полученный из перца чили) может уменьшить боль как минимум вдвое у небольшого числа людей.

Актуальность

Болеутоляющие средства, наносимые на кожу, называются местными (локальными) обезболивающими средствами (анальгетиками). Было много споров о том, работают ли они, как и при каких состояниях, сопровождающихся болью (болевых синдромах).

Характеристика исследований

Мы искали систематические обзоры, посвященные местным обезболивающим средствам, в Кокрейновской базе данных систематических обзоров (Кокрейновская библиотека), опубликованные до февраля 2017 года. В обзорах оценивали лечение краткосрочных (острых, менее трех месяцев) или долгосрочных (хронических, более трех месяцев) состояний, сопровождающихся болью. Мы проверили, насколько хорошо действуют местные обезболивающие, какой вред они наносят, и выбывают ли люди из исследований. Мы также рассмотрели качество доказательств.

Основные результаты

Наиболее часто в обзорах сравнивали эффекты местного обезболивающего с местным плацебо. Местное плацебо – похоже на активное вещество, но оно не имеет свойств обезболивающего средства. Использование плацебо позволяет устранить эффекты, которые может оказывать непосредственно процесс растирания при применении некоторых из этих местных анальгетиков.

При растяжениях и вывихах несколько местных обезболивающих НПВС, втираемых в кожу, помогают уменьшить боль как минимум наполовину примерно в течение недели примерно у одного из 2-5 человек. Этими лекарствами являются диклофенак Эмульгель, гель кетопрофена, гель пироксикама, пластырь диклофенака Flector и другой пластырь диклофенака. Важное значение имеет то, как лекарства изготовлены (какой у них состав), это определяет, насколько хорошо они работают.

При остеоартрите кистей и коленных суставов обезболивающие НПВС, местный диклофенак и местный кетопрофен, втираемые в кожу, помогают уменьшить боль как минимум наполовину по меньшей мере в течение 6-12 недель примерно у одного из 5-10 человек. При постгерпетической невралгии однократное применение местного высококонцентрированного капсаицина может уменьшить боль как минимум вдвое примерно примерно у 1 из 12 человек в течение 8-12 недель.

Нет никаких веских доказательств в поддержку любого другого местного болеутоляющего средства при любом другом болевом синдроме.

Местный капсаицин низкой концентрации вызывал местные побочные явления (такие как, зуд или сыпь) у 4 из 10 человек, и побочные эффекты были причиной выбывания из исследования каждого двенадцатого человека. Побочные эффекты и выбывание из исследования из-за побочных эффектов в других случаях были редкими или не отличались от таковых с местным плацебо. Серьезные побочные эффекты были редкими.

Качество доказательств

Качество доказательств варьировало от высокого до очень низкого. Основной причиной очень низкого качества доказательств было небольшое число участников в некоторых исследованиях, что делает невозможным (или небезопасным) оценку пользы или вреда.

побочных эффектов вольтарена (диклофенак натрия), предупреждения, использование

000930948_PB

круглый, оранжевый, отпечатанный 93948

002282550_PB

круглый, белый, с тиснением 550, R

002282551_PB

круглый, белый, отпечатанный 551, R

003780355_PB

круглый, желтый, отпечатанный M 355

003782474_PB

круглый, белый, отпечатанный M D5

003786280_PB

круглый, коричневый, с тиснением G DS 50

003786281_PB

круглый, розовый, отпечатанный G-DS-75

0056_PB

круглый, розовый, отпечатанный DX41

007811381_PB

круглый, розовый, с тиснением GG 904

007811785_PB

круглый, желтый, отпечатанный GG 737

007811787_PB

круглый, коричневый, отпечатанный GG 738

007811789_PB

круглый, персиковый, отпечатанный GG 739

007815017_PB

круглый, белый, отпечатанный GG 977

1308_PB

капсула, желтая, с надписью X592

165710201_PB

круглый, коричневый

165710202_PB

круглый, коричневый, с тиснением P 50

4220_PB

круглый, белый, отпечатанный CTI 102

4221_PB

круглый, белый, отпечатанный CTI 103

6042

_PB

круглый, белый, отпечатанный CTI 102

6042

_PB

круглый, белый, отпечатанный CTI 103

614420103_PB

круглый, белый, отпечатанный CTI 103

Катафлам 50 мг

круглый, бежевый, отпечатанный CATAFLAM, 50

Диклофенак 100 мг ER-TEV

круглый, розовый, с тиснением 93, 1041

Диклофенак 50 мг-GG

круглый, коричневый, отпечатанный GG 759

Диклофенак 75 мг-GG

круглый, персиковый, отпечатанный GG 739

Диклофенак ER 100 мг 005272170

круглый, розовый, отпечатанный DX 41

Диклофенак Калий 50 мг-АПО

круглый, коричневый, с тиснением APO, DP 50

Диклофенак Калий 50 мг-MYL

круглый, белый, отпечатанный M D5

Диклофенак Калий 50 мг-TEV

круглый, оранжевый, отпечатанный 93948

Диклофенак натрия 50 мг-ROX

круглый, белый, отпечатанный 54 592

Диклофенак натрия 50 мг-WAT

круглый, белый, отпечатанный WATSON 338

Диклофенак натрия 75 мг-WAT

круглый, белый, отпечатанный WATSON 339

Вольтарен 75 мг

треугольный, персиковый, отпечатанный Voltaren 75

Вольтарен XR 100 мг

круглый, розовый, отпечатанный Voltaren XR, 100

Диклофенак от боли и воспалений

Диклофенак от боли и воспалений

В этой брошюре рассказывается об использовании диклофенака для уменьшения боли и воспаления от легкой до умеренной.Это может быть после травмы или из-за длительного заболевания, например ювенильного артрита.

Эта брошюра была написана специально для родителей и опекунов о применении этого лекарства у детей. Информация может отличаться от той, что предоставлена ​​производителем. Пожалуйста, прочтите внимательно эту брошюру. Храните его в безопасном месте, чтобы вы могли прочитать его снова.

Если у вашего ребенка аллергия на другие препараты от воспаления или астма, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем давать это лекарство.

Название препарата

Диклофенак натрия (часто называемый диклофенаком)
Распространенные марки: Дефенак®, Диклофлекс®, Дикловол®, Диклозип®, Фенактол®, Фламраз®, Волтарол®

Почему моему ребенку важно принимать это лекарство?

Диклофенак поможет вашему ребенку уменьшить боль. Он лучше всего работает при воспалении и длительной боли, если принимать его регулярно в течение нескольких дней.

Что такое диклофенак?
  • Таблетки: 25 мг, 50 мг
  • Таблетки диспергируемые: 10 мг (по спецзаказу), 50 мг
  • Суппозитории: 12.5 мг, 25 мг или 50 мг
Когда следует давать диклофенак?
  • Таблетки диклофенака обычно назначают трижды в день . Это должно быть первым делом утром, днем ​​и перед сном. В идеале это время должно составлять не менее 4 часов.
  • Свечи дают дважды по в сутки. Это должно быть одно утром и одно перед сном. В идеале это время должно составлять 10–12 часов.
  • Ваш врач скажет вам, как часто давать диклофенак вашему ребенку.
Сколько я должен дать?

Ваш врач определит количество диклофенака (дозу), которое подходит для вашего ребенка. Доза будет указана на этикетке лекарства.

Важно следовать указаниям врача.

Как мне дать?

В идеале, давайте ребенку таблетки диклофенака после еды или еды, так как это менее вероятно, чтобы вызвать расстройство желудка. Не давайте его натощак.

Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды, сока или подобного. Ваш ребенок не должен жевать таблетку.

Таблетки диспергируемые: Порошок можно растворить в воде или фруктовом соке. Ваш врач или фармацевт скажет вам, сколько жидкости использовать и сколько давать вашему ребенку. Убедитесь, что ваш ребенок выпивает все сразу, используя ложку для лекарств или оральный шприц.

Суппозитории: Суппозиторий – это лекарственная пробка, предназначенная для плавления при температуре тела в прямой кишке (задний проход или дно).Не принимать внутрь.

  • В идеале, ваш ребенок должен открыть кишечник (помочиться), прежде чем давать суппозиторий.
  • Вымойте руки горячей водой с мылом.
  • Перед использованием суппозиториев можно надеть одноразовые пластиковые перчатки. Вы можете получить их в аптеке. Однако некоторым людям легче иметь голые чистые руки.
  • Ваш ребенок должен лежать на боку или спереди.
  • Осторожно отведите одну ягодицу в сторону, чтобы вы могли видеть прямую кишку.
  • Разверните суппозиторий и держите его закругленным концом близко к прямой кишке.
  • Одним пальцем аккуратно введите суппозиторий в прямую кишку. Он должен заходить примерно на 2 см. (Вы можете использовать смазочный гель, чтобы сделать введение более удобным.)
  • Ваш ребенок должен лежать на боку около 15 минут. Это позволит суппозиторию распространиться дальше по кишечнику и не допустить его выхода.
  • Снова вымойте руки горячей водой с мылом.

Если ваш ребенок опорожняет кишечник (какает) в течение 30 минут после введения суппозитория, вам нужно будет вставить еще один.

Когда должно подействовать лекарство?
  • Ваш ребенок должен начать чувствовать меньше боли в течение часа после приема диклофенака.
  • Если ваш ребенок принимает диклофенак от воспаления, ему нужно будет принимать его регулярно в течение примерно 3 недель, чтобы он подействовал должным образом. При артрите может потребоваться до 12 недель, чтобы ощутить полную пользу.
Что делать, если мой ребенок заболел (рвота)?

Таблетки

  • Если ваш ребенок заболел менее чем через 30 минут после приема дозы диклофенака, дайте ему ту же дозу еще раз.
  • Если ваш ребенок заболел более чем через 30 минут после приема дозы, вам не нужно вводить еще одну дозу. Дождитесь следующей нормальной дозы.

Если ваш ребенок снова заболел, обратитесь за советом к терапевту, фармацевту или в больницу. Они решат, что делать, в зависимости от состояния вашего ребенка и конкретного лекарства.

Суппозиторий

  • Если ваш ребенок когда-либо заболел, вам не нужно давать ему еще одну дозу, так как суппозиторий все равно подействует.
Что, если я забуду его отдать?
  • Если ваш ребенок все еще испытывает боль, дайте пропущенную дозу, как только вспомните. Затем вы должны подождать на не менее 6 часов , прежде чем вводить следующую дозу.

Никогда не давайте «двойную» дозу диклофенака.

Что, если я дам слишком много?
  • Если вы считаете, что, возможно, по ошибке дали ребенку дополнительную дозу диклофенака, подождите на не менее 12 часов , прежде чем вводить новую дозу.

Если ваш ребенок, возможно, получил более двойную дозу диклофенака, или вы не уверены, обратитесь к своему врачу или в местную службу NHS (111 в Англии и Шотландии; 0845 4647 в Уэльсе) или отвезите ребенка в больницу сразу прочь .

  • Возьмите с собой контейнер или упаковку с лекарством, даже если они пустые. Это будет полезно врачу. Возьмите пакет с собой, если вы позвоните за советом.
  • Если у вашего ребенка болезнь сердца, почек или печени, вы должны быть особенно осторожны и не давать слишком много диклофенака.
Возможны ли побочные эффекты?

Мы используем лекарства, чтобы нашим детям стало лучше, но иногда они вызывают нежелательные эффекты (побочные эффекты).

Побочные эффекты, с которыми вы должны что-то делать

Если у вашего ребенка сильная боль в животе, рвота с кровью или его стул (фекалии) очень темный, немедленно обратитесь к врачу или отвезите ребенка в больницу. У них может быть язва.

Другие побочные эффекты, о которых необходимо знать
  • Диклофенак может вызвать боль в желудке, расстройство желудка и изжогу, а также ваш ребенок может чувствовать себя плохо или болеть (рвота).Вы можете уменьшить это количество, давая диклофенак во время еды.
  • Если эти симптомы продолжаются, они могут быть признаками раздражения желудка и пищевода (пищевой трубки). Если это произойдет, обратитесь к врачу.
  • У вашего ребенка может развиться диарея.
  • Суппозитории с диклофенаком могут вызывать раздражение ягодиц вашего ребенка.

Иногда могут быть другие побочные эффекты, не перечисленные выше. Если вы заметили что-то необычное и обеспокоены, обратитесь к врачу. Вы можете сообщить о любых предполагаемых побочных эффектах в службу безопасности Великобритании по телефону http: // www.mhra.gov.uk/yellowcard .

Можно ли одновременно с диклофенаком давать другие распространенные лекарства?

Не давайте ребенку лекарства, содержащие ибупрофен.

  • Вы можете давать своему ребенку лекарства, содержащие парацетамол, если только ваш врач не запретил вам это делать.
  • Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. , прежде чем давать ребенку какие-либо другие лекарства. Это включает в себя травяные или дополнительные лекарства.
Что еще мне нужно знать об этом лекарстве?
  • Диклофенак является одним из группы препаратов, называемых «нестероидными противовоспалительными средствами» (НПВП).Если ваш ребенок ранее реагировал на другие препараты этого типа, вы должны сообщить своему врачу, прежде чем начинать диклофенак.
  • Диклофенак может усугубить астму у некоторых детей, но это очень редко.
  • Диклофенак может вызвать желудочное кровотечение или язву кишечника при регулярном приеме в течение длительного времени. Чтобы предотвратить это, давайте ребенку диклофенак с едой. Ваш врач может назначить антацид, лекарство от несварения желудка, например ранитидин [ссылка].
  • Кожа вашего ребенка может стать более чувствительной к солнечному свету. Держите их подальше от сильного солнца и используйте солнцезащитный крем с высоким коэффициентом защиты (не менее SPF 15). Особенно важно избегать солнечных ожогов. Им нельзя ложиться на солярий.
  • Ваш ребенок должен пить много жидкости, например воды, пока он принимает это лекарство. Если ваш ребенок обезвоживается (в организме недостаточно воды), диклофенак может повлиять на его почки. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или медсестре.
Общие рекомендации по лекарствам
  • Если диклофенак не помогает облегчить боль вашего ребенка, обратитесь за советом к врачу.
  • Давайте это лекарство только вашему ребенку . Никогда не давайте его кому-либо еще, даже если он, кажется, находится в таком же состоянии, поскольку вы можете причинить им вред.

Если вы считаете, что кто-то еще мог случайно принять диклофенак, обратитесь за советом к своему врачу.

  • Старайтесь давать лекарство примерно в одно и то же время каждый день, чтобы лучше запомнить. Запишите время, в которое вы вводите дозы.
  • Убедитесь, что у вас всегда достаточно лекарств. Закажите новый рецепт по крайней мере за 2 недели до того, как у вас закончатся лекарства.
  • Убедитесь, что лекарство не старше срока годности, указанного на упаковке. Отдайте старые лекарства фармацевту на утилизацию.
Где мне хранить это лекарство?
  • Храните лекарство в шкафу, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Его не нужно хранить в холодильнике.
  • Убедитесь, что дети не могут видеть или дотянуться до лекарства.
  • Храните лекарство в той упаковке, в которой оно было.
Где мне хранить это лекарство?
  • Храните лекарство в шкафу, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей.Его не нужно хранить в холодильнике.
  • Убедитесь, что дети не могут видеть или дотянуться до лекарства.
  • Храните лекарство в той упаковке, в которой оно было.
К кому обратиться за дополнительной информацией

Ваш врач, фармацевт или медсестра смогут предоставить вам дополнительную информацию о диклофенаке и других лекарствах, используемых для лечения боли и воспалений.

Таблеток и суппозиториев вольтарена – NPS MedicineWise

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы о таблетках и суппозиториях Вольтарен.Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

Информация в этом буклете последний раз обновлялась в дату, указанную на последней странице. Может быть доступна более свежая информация о лекарстве.

Убедитесь, что вы поговорите со своим фармацевтом или врачом, чтобы получить самую последнюю информацию о лекарстве. Вы также можете загрузить последнюю версию буклета с сайта www.novartis.com.au. Эти обновления могут содержать важную информацию о лекарстве и его использовании, о которой вам следует знать.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач взвесил риски, связанные с использованием этого лекарства, с ожидаемыми преимуществами.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.

Храните этот информационный листок вместе с лекарством. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

Для чего используется Вольтарен

Вольтарен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВП), которые используются для лечения боли и уменьшения воспаления (отека и покраснения).

Вольтарен применяется для лечения:

  • различные типы артритов, включая ревматоидный артрит и остеоартрит
  • другие болезненные состояния, при которых возникает отек, например, боль в спине, ревматизм, растяжение мышц, растяжения связок и тендинит (например, теннисный локоть)
  • менструальные спазмы (менструальные боли)
  • снимает боль у детей после операции.

Он может облегчить симптомы боли и воспаления, но не вылечит ваше состояние.

Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему вам было прописано это лекарство. Ваш врач мог прописать его для другой цели.

Вольтарен отпускается только по рецепту врача. Это не вызывает привыкания.

Суппозитории

Вольтарен не следует применять детям младше 12 месяцев. Суппозитории Вольтарен 100 мг из-за своей силы не подходят детям и подросткам.

Недостаточно информации, чтобы рекомендовать применение таблеток Вольтарен детям.

Перед использованием Voltaren

Когда нельзя использовать

Не используйте Вольтарен, если у вас аллергия (гиперчувствительность) на:

  • диклофенак (активный ингредиент вольтарена) или любой из других ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры
  • другие лекарственные средства, содержащие диклофенак (например, таблетки Вольтарен Рапид, Вольтарен Эмульгель)
  • аспирин
  • ибупрофен
  • любой другой НПВП

Если вы не уверены, принимаете ли вы какие-либо из вышеперечисленных лекарств, спросите своего врача или фармацевта.

Некоторые симптомы аллергической реакции могут включать:

  • одышка
  • хрипы или затрудненное дыхание
  • Отек лица, губ, языка, горла и / или конечностей (признаки ангионевротического отека)
  • сыпь, зуд или крапивница на коже.

Многие лекарства, используемые для лечения головной и менструальной боли, а также других болей и болей, содержат аспирин или НПВП. Если у вас аллергия на аспирин или НПВП и вы принимаете Вольтарен, эти симптомы могут быть серьезными.

Не используйте Вольтарен, если у вас было какое-либо из следующих заболеваний:

  • язва желудка или кишечника
  • кровотечение из желудка или кишечника (симптомы которого могут включать кровь в стуле или черный стул)
  • Проблемы с почками или печенью
  • тяжелая сердечная недостаточность
  • операция шунтирования сердца

Не используйте свечи Вольтарен, если вы страдаете воспалением прямой кишки (задний ход) или если ваша прямая кишка болезненна (иногда с кровотечением или выделениями).

Не используйте Вольтарен в течение первых 6 месяцев беременности, кроме как по рекомендации врача. Не используйте в течение последних трех месяцев беременности. Использование этого лекарства в течение последних 3 месяцев беременности может повлиять на вашего ребенка и может задержать схватки и роды.

Использование не содержащих аспирин НПВП может увеличить риск выкидыша, особенно при приеме незадолго до зачатия.

Не используйте Вольтарен после истечения срока годности, указанного на упаковке, или если упаковка порвана или имеет признаки вскрытия. В этом случае верните его своему фармацевту.

Перед использованием

Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем / заболеваний:

  • установленное заболевание сердца или кровеносных сосудов (также называемое сердечно-сосудистым заболеванием, включая неконтролируемое высокое кровяное давление, застойную сердечную недостаточность, установленную ишемическую болезнь сердца, заболевание периферических артерий или атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание), поскольку лечение Вольтареном обычно не рекомендуется
  • установленное сердечно-сосудистое заболевание (см. Выше) или значительные факторы риска, такие как высокое кровяное давление, аномально высокий уровень жира (холестерина, триглицеридов) в крови, диабет или если вы курите, и ваш врач решает прописать Вольтарен, вы не должны увеличьте дозу выше 100 мг в день, если вы лечитесь более 4 недель.
  • язвы в анамнезе (желудочные или кишечные)
  • проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как язва желудка, кровотечение или черный стул, или возникновение дискомфорта в желудке или изжоги после приема противовоспалительных препаратов в прошлом
  • Заболевания кишечника или воспаление кишечного тракта (болезнь Крона) или толстой кишки (язвенный или ишемический колит)
  • геморрой (геморрой) или раздражение прямой кишки (задний ход) в анамнезе
  • Проблемы с печенью или почками
  • Редкое заболевание печени под названием порфирия
  • нарушения свертываемости крови или другие заболевания крови (например,г. анемия)
  • астма или любое другое хроническое заболевание легких, вызывающее затруднение дыхания
  • сенная лихорадка (сезонный аллергический ринит)
  • повторные инфекции грудной клетки
  • полипы в носу
  • диабет
  • обезвоживание (например, из-за болезни, диареи, до или после недавней обширной операции
  • опухшие ступни

Ваш врач может принять особые меры предосторожности, если у вас есть какое-либо из перечисленных выше состояний.

Обычно важно принимать самую низкую дозу Вольтарена, которая снимает боль и / или отек, и в течение как можно более короткого времени, чтобы снизить риск побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или пытаетесь забеременеть. Недостаточно информации, чтобы рекомендовать использование Вольтарена в течение первых 6 месяцев беременности, и его нельзя использовать в течение последних 3 месяцев. Вольтарен также может снизить фертильность и повлиять на ваши шансы забеременеть. Ваш врач может обсудить с вами связанные с этим риски и преимущества.

Сообщите своему врачу, если у вас в настоящее время есть инфекция. Если вы используете Вольтарен во время инфекции, некоторые признаки инфекции, такие как боль, жар, отек и покраснение, могут быть скрыты.Вы можете ошибочно думать, что вам лучше или что инфекция не является серьезной.

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Пока вы принимаете это лекарство, кормление грудью не рекомендуется. Активный ингредиент Вольтарена попадает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка.

Сообщите своему врачу, если у вас непереносимость лактозы. Таблетки Вольтарен содержат лактозу.

Сообщите своему врачу, если у вас аллергия на какие-либо другие лекарства, продукты питания, красители или консерванты. Ваш врач захочет узнать, склонны ли вы к аллергии, особенно если у вас появляются кожные реакции с покраснением, зудом или сыпью.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Некоторые лекарства, о которых важно упомянуть, включают:

  • другие противовоспалительные препараты, e.г. аспирин, салицилаты или ибупрофен
  • варфарин или другие «разжижители крови» (лекарства, используемые для предотвращения свертывания крови)
  • дигоксин (лекарство от проблем с сердцем)
  • литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), лекарство, используемое для лечения некоторых типов депрессии
  • диуретики (лекарства, увеличивающие количество мочи)
  • Ингибиторы АПФ или бета-блокаторы (лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, сердечных заболеваний, глаукомы и мигрени)
  • преднизон, кортизон или другие кортикостероиды (лекарства, используемые для облегчения состояния воспаленных участков тела)
  • лекарственных средств (таких как метформин), используемых для лечения диабета, кроме инсулина
  • метотрексат (лекарство, используемое для лечения артрита и некоторых видов рака)
  • циклоспорин, такролимус (лекарство, применяемое у пациентов, перенесших трансплантацию органов)
  • триметоприм (лекарство, используемое для профилактики или лечения инфекций мочевыводящих путей)
  • некоторые лекарства, используемые для лечения инфекций (хинолоновые антибактериальные препараты)
  • глюкокортикоидные препараты, применяемые для лечения артрита
  • сульфинпиразон (лекарство, используемое для лечения подагры)
  • вориконазол (лекарство, применяемое для лечения грибковых инфекций)
  • фенитоин (лекарство, используемое для лечения судорог)
  • Рифампицин (антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций)

Возможно, вам придется принимать разные количества лекарств или принимать другие лекарства, пока вы используете Вольтарен.У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация.

Если вы не сказали своему врачу ни о чем из этих вещей, сообщите ему / ей перед тем, как начать использовать это лекарство.

Как использовать Voltaren

Когда брать

Вольтарен таблетки

Таблетки рекомендуется принимать перед едой или натощак. Если они вызывают расстройство желудка, их можно принимать во время еды или сразу после еды. Они будут действовать быстрее, если вы будете принимать их натощак, но они все равно будут работать, если вам придется принимать их с едой, чтобы предотвратить расстройство желудка.

Вольтарен суппозитории

Используйте суппозитории перед сном, чтобы облегчить боль в ночное время и скованность ранним утром; или для снятия боли после операции.

Сколько Вольтарена принимать / применять

Тщательно выполняйте все инструкции, данные вам вашим врачом и фармацевтом. Эти инструкции могут отличаться от информации, содержащейся в данном буклете.

Если вы не понимаете инструкции на этикетке, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

Таблетки и свечи Вольтарена можно принимать разными способами, в зависимости от вашего состояния. Ваш врач скажет вам, сколько именно таблеток или суппозиториев нужно принимать.

Не превышайте рекомендованную дозу.

Для лечения артрита или других болезненных состояний

Обычная начальная доза таблеток Вольтарена составляет 75–150 мг каждый день.После ранних стадий лечения обычно можно снизить дозу до 75–100 мг каждый день.

Для лечения менструальных спазмов (менструальных болей)

Таблетки обычно принимают во время каждого периода, как только начинаются судороги, и продолжают в течение нескольких дней, пока боль не пройдет.

Обычная начальная доза таблеток Вольтарена составляет от 50 до 100 мг каждый день, начиная с момента появления судорог и продолжая до исчезновения боли, но не дольше 3 дней.

При необходимости доза может быть увеличена в течение нескольких менструальных периодов до максимум 200 мг в день.

Для лечения послеоперационной боли у детей

Ваш врач посоветует, какая сила и доза суппозиториев Вольтарен подходят вашему ребенку.

Как принимать таблетки

Таблетки Вольтарен обычно принимают в 2 или 3 приема в течение дня.

Глотать таблетки целиком, запивая полным стаканом воды или другой жидкости.Не разжевывайте их. Таблетки имеют специальное покрытие, предотвращающее их растворение до тех пор, пока они не пройдут через желудок в кишечник. Жевание таблеток разрушит покрытие.

Как применять свечи Вольтарен

Не принимать свечи внутрь.

При применении у детей сила применяемых суппозиториев Вольтарен зависит от веса ребенка. Ваш врач решит, какая дозировка подходит вашему ребенку и как часто ее можно использовать.

Если возможно, сходите в туалет и опорожните кишечник перед использованием суппозитория.

Выполните следующие действия:

  1. Тщательно вымойте руки водой с мылом.
  2. Если суппозиторий кажется мягким, охладите его, прежде чем снимать обертку, поместив в холодильник или подержав несколько минут под холодной водой.
  3. При желании наденьте одноразовую перчатку (можно приобрести в аптеке).
  4. Удалите всю обертку суппозитория.
  5. Смочите суппозиторий, ненадолго погрузив его в прохладную воду.
  6. Лягте на бок и поднимите колени к груди.
  7. Аккуратно введите суппозиторий тупым концом в прямую кишку (задний проход). Не разрывать суппозиторий.
  8. Оставайтесь лежать несколько минут, чтобы суппозиторий растворился.
  9. Тщательно вымойте руки.

Постарайтесь не ходить в туалет для опорожнения кишечника в течение как минимум одного часа после использования суппозитория.

Если вы не знаете, как использовать суппозиторий, спросите своего фармацевта или врача.

Сколько времени брать / использовать

Не используйте Вольтарен дольше, чем предписано врачом.

Если вы используете Вольтарен для лечения артрита, он не излечит вашу болезнь, но должен помочь контролировать боль и воспаление. Обычно он начинает действовать в течение нескольких часов, но может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете полный эффект от лекарства.

Суппозитории Вольтарен не следует применять детям более 3 дней.

Если забыли взять / использовать

Если пришло время для вашей следующей дозы (например, в течение 2 или 3 часов), пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу, когда вам нужно.

В противном случае примите его, как только вспомните, а затем вернитесь к обычному режиму приема.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Это может увеличить вероятность получения нежелательного побочного эффекта.

Если вы не можете вспомнить, когда принимать лекарство, спросите совета у фармацевта.

Если вы приняли / использовали слишком много Вольтарена (передозировка)

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам (телефон 13 11 26) или обратитесь в ближайшую больницу в отделение неотложной и неотложной помощи, если вы считаете, что вы или кто-либо другой, возможно, употребили слишком много Вольтарена.Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления. Держите под рукой телефонные номера этих мест.

Если вы возьмете слишком много Вольтарена, вы можете испытать:

  • рвота
  • кровотечение из желудка или кишечника
  • понос
  • головокружение
  • звон в ушах
  • судороги (припадки)

Пока вы принимаете / используете Вольтарен

Что вы должны сделать

Если вы принимаете Вольтарен более нескольких недель, вам следует обязательно посещать врача для регулярных осмотров, чтобы убедиться, что вы не страдаете от незаметных нежелательных эффектов.

Если вы забеременели во время приема или использования Вольтарена, немедленно сообщите об этом своему врачу. Ваш врач может обсудить с вами риски его использования во время беременности.

Обязательно записывайтесь на все приемы к врачу, чтобы можно было следить за своим прогрессом. Ваш врач будет периодически пересматривать, следует ли вам продолжать лечение Вольтареном, если у вас установлено заболевание сердца или имеется значительный риск сердечных заболеваний, особенно если вы лечитесь более 4 недель.

Ваш врач может время от времени проверять ваши почки, печень и кровь, чтобы предотвратить нежелательные побочные эффекты.

Если во время приема Вольтарена у вас возникнут какие-либо признаки или симптомы проблем с сердцем или кровеносными сосудами, такие как боль в груди, одышка, слабость или невнятность речи, немедленно обратитесь к врачу. Это могут быть признаки сердечно-сосудистой токсичности.

Если вам предстоит операция, убедитесь, что хирург и анестезиолог знают, что вы используете Вольтарен. Препараты НПВП могут замедлять свертывание крови и влиять на функцию почек.

Если вы заразились при использовании Вольтарена, сообщите об этом своему врачу. Это лекарство может скрыть некоторые признаки инфекции (боль, жар, отек, покраснение). Вы можете ошибочно думать, что вам лучше или что инфекция не является серьезной.

Если вы собираетесь начать прием какого-либо нового лекарства, напомните своему врачу и фармацевту, что вы используете Вольтарен.

Сообщите любому другому лечащему врачу, стоматологу или фармацевту, что вы используете Вольтарен.

То, что нельзя делать

Не принимайте какие-либо из следующих лекарств, пока вы используете Вольтарен, не сообщив предварительно своему врачу:

  • аспирин (также называемый АСК или ацетилсалициловая кислота)
  • салицилаты прочие
  • другие лекарственные средства, содержащие диклофенак (например, таблетки Вольтарен Рапид, Вольтарен Эмульгель)
  • ибупрофен
  • любое другое лекарство от НПВП

Если вы принимаете эти лекарства вместе с Вольтареном, они могут вызвать нежелательные побочные эффекты.

Если вам нужно принять что-то от головной боли или лихорадки, обычно можно принять парацетамол. Если вы не уверены, ваш врач или фармацевт может посоветовать вам.

Не прекращайте никакие другие формы лечения артрита, которым вам назначил врач. Это лекарство не заменяет программы упражнений или отдыха, а также тепловые / холодные процедуры.

Не давайте это лекарство никому, даже если их состояние похоже на ваше.

Не используйте его для лечения других жалоб, если об этом вам не скажет врач.

На что следует обратить внимание

Будьте осторожны при вождении, эксплуатации оборудования или выполнении работ, требующих бдительности, пока вы не узнаете, как Вольтарен влияет на вас. Это лекарство может вызвать головокружение, сонливость, ощущение вращения (головокружение) или помутнение зрения у некоторых людей. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, не садитесь за руль, не используйте машины и не делайте ничего другого, что может быть опасно.

Пациентам пожилого возраста следует принимать минимальное количество таблеток или суппозиториев, обеспечивающее облегчение симптомов. Пациенты пожилого возраста, особенно с низкой массой тела, могут быть более чувствительны к воздействию Вольтарена, чем другие взрослые.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время использования Вольтарена.

Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны, но чаще – нет.Вам может потребоваться медицинская помощь, если вы почувствуете некоторые из побочных эффектов.

Если вам больше 65 лет, следует соблюдать особую осторожность при приеме этого лекарства. Немедленно сообщайте врачу о любых побочных эффектах. По мере взросления люди чаще получают побочные эффекты от лекарств.

Не пугайтесь этих списков возможных побочных эффектов. Вы можете не испытать ни одного из них.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, и он вас беспокоит:

  • расстройство желудка, включая тошноту (тошноту), рвоту, несварение желудка, судороги, потерю аппетита, ветер
  • изжога или боль за грудиной или под грудиной (возможные симптомы язвы в трубке, по которой пища проходит из горла в желудок)
  • Боль в животе или животе
  • запор, диарея
  • боль во рту или языке
  • изменение вкусовых ощущений
  • головная боль
  • головокружение, ощущение вращения
  • сонливость, дезориентация, забывчивость
  • чувство депрессии, беспокойства или раздражительности
  • странные или тревожные мысли или настроения
  • шаткость, бессонница, кошмары
  • покалывание или онемение кистей или стоп
  • Чувство учащенного или нерегулярного сердцебиения
  • необычное увеличение веса или отек рук, кистей, стоп, лодыжек или ног из-за скопления жидкости
  • симптомы солнечного ожога (такие как покраснение, зуд, отек, образование волдырей на губах, глазах, во рту и / или на коже), которые возникают быстрее, чем обычно
  • Воспаление кожи с шелушением или шелушением
  • нарушения зрения * (e.г. затуманенное или двоение в глазах)
  • гудение или звон в ушах, нарушение слуха
  • гипертония (высокое кровяное давление)
  • Выпадение или истончение волос
  • раздражение в месте нанесения, болезненная прямая кишка или дискомфорт в прямой кишке (задний проход) или ухудшение геморроя (геморроидальные узлы) при использовании суппозиториев

НПВП, включая диклофенак, могут быть связаны с повышенным риском несостоятельности желудочно-кишечного анастомоза. При применении этого лекарства после хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и осторожность.

* Если во время лечения Вольтареном возникают симптомы нарушения зрения, обратитесь к врачу, поскольку можно рассмотреть возможность обследования глаз для исключения других причин.

При появлении любого из следующих признаков немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу в отдел неотложной и неотложной помощи:

  • красная или пурпурная кожа (возможные признаки воспаления кровеносных сосудов)
  • сильная боль или болезненность в желудке, рвота кровью или материалом, похожим на кофейную гущу, кровотечение из заднего прохода, черный липкий стул (стул) или кровавый понос (возможные проблемы с желудком)
  • сыпь, кожная сыпь с волдырями, зудом или крапивницей на коже; отек лица, губ, рта, языка, горла или другой части тела, что может вызвать затруднение глотания, низкое кровяное давление (гипотензия), обморок, одышка (возможная аллергическая реакция)
  • свистящее дыхание, затрудненное дыхание или чувство стеснения в груди (признаки астмы)
  • пожелтение кожи и / или глаз (признаки гепатита / печеночной недостаточности)
  • постоянная тошнота, потеря аппетита, необычная усталость, рвота, боль в правом верхнем углу живота, темная моча или бледный стул (возможные проблемы с печенью)
  • постоянные «гриппоподобные» симптомы, включая озноб, лихорадку, боль в горле, боли в суставах, опухшие железы, усталость или недостаток энергии, кровотечение или кровоподтеки, более легкие, чем обычно (возможная проблема с кровью)
  • болезненные красные области, большие волдыри, шелушение слоев кожи, кровотечение из губ, глаз, рта, носа или гениталий, которое может сопровождаться лихорадкой и ознобом, ноющими мышцами и общим плохим самочувствием (возможна серьезная кожная реакция)
  • признаки возможного воздействия на мозг, такие как внезапная и сильная головная боль, ригидность шеи (признаки вирусного менингита), сильная тошнота, головокружение, онемение, затруднение речи, паралич (признаки церебрального приступа), судороги (припадки)
  • изменение цвета или количества выделяемой мочи, частые позывы к мочеиспусканию, чувство жжения при мочеиспускании, кровь или избыток белка в моче (возможные заболевания почек)
  • внезапная и давящая боль в груди (которая может быть признаком инфаркта миокарда или сердечного приступа)
  • одышка, затрудненное дыхание в положении лежа, отек стоп или ног (признаки сердечной недостаточности)
  • Случайное возникновение боли в груди и аллергических реакций (признаки синдрома Куниса)

Сообщите своему врачу, если вы заметили что-нибудь еще, что вызывает у вас недомогание. У некоторых людей могут быть другие побочные эффекты, которые еще не известны или не упомянуты в этой брошюре.

После использования Voltaren

Хранилище
  • Храните лекарство в оригинальном контейнере, пока не придет время его использовать.
  • Храните в сухом прохладном месте.
  • Не храните Вольтарен или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной.
  • Не оставляйте в машине или на подоконниках.

Храните лекарство в недоступном для детей месте. Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей – хорошее место для хранения лекарств.

Утилизация

Если ваш врач говорит вам прекратить использование Вольтарена или истек срок годности, спросите своего фармацевта, что делать с любым лекарством, которое у вас осталось.

Описание товара

Как это выглядит

Вольтарен таблетки

Таблетки Вольтарен 25 мг представляют собой круглые таблетки желтого цвета, покрытые оболочкой, с маркировкой «CG» с одной стороны и «BZ» с другой стороны; блистеры по 50 шт.

Таблетки Вольтарен 50 мг представляют собой круглые таблетки бледно-коричневого цвета, покрытые оболочкой, с маркировкой «CG» с одной стороны и «GT» с другой стороны; блистеры по 50.

Вольтарен суппозитории

Суппозитории Вольтарен представляют собой свечи желтовато-белого цвета в форме торпеды. Крепость 100 мг находится в упаковках по 20 штук, а суппозитории с более низкой концентрацией – в упаковках по 10 штук.

Состав

Вольтарен таблетки

Содержат 25 или 50 мг диклофенака натрия в качестве активного ингредиента в таблетках, устойчивых к желудочно-кишечному тракту.

Таблетки также содержат:

  • диоксид кремния коллоидный безводный
  • микрокристаллическая целлюлоза (E460)
  • лактоза
  • стеарат магния (E572)
  • кукурузный крахмал
  • повидон (E1201)
  • гипромеллоза (E463)
  • желтый оксид железа CI77492 (E172)
  • красный оксид железа CI77491 (только таблетка 50 мг) (E172)
  • диоксид титана (E171)
  • натрия крахмалгликолят
  • тальк очищенный (E553b)
  • макрогол 8000
  • Масло касторовое гидрогенизированное ПЭГ-40
  • сополимер акрилатов

Таблетки Вольтарена не содержат сахарозу, глютен, тартразин или другие азокрасители.

Вольтарен суппозитории

Содержат 12,5, 25, 50 или 100 мг диклофенака натрия в качестве активного ингредиента в основе триглицерида.

Суппозитории Вольтарен не содержат лактозу, сахарозу, глютен, тартразин и другие азокрасители.

Спонсор

Voltaren поставляется в Австралию по:

.

NOVARTIS Pharmaceuticals Australia Pty Limited
ABN 18 004 244 160
54 Waterloo Road
Macquarie Park NSW 2113
Телефон: 1800 671 203

® = зарегистрированная торговая марка

Информационная брошюра подготовлена ​​в октябре 2019 г.

Австралийские регистрационные номера:

Таблетка 25 мг в блистере AUST R 166496

Таблетка 50 мг в блистере AUST R 66880

Суппозиторий 12,5 мг AUST R 96797

Суппозиторий 25 мг AUST R 96810

Суппозиторий 50 мг AUST R 96811

Суппозиторий 100 мг AUST R 37582

(vlt031019c.doc) на основе PI (vlt031019i.doc)

Опубликовано MIMS Декабрь 2019 г.

Диклофенак перорально: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

См. Также раздел «Предупреждение».

Могут возникнуть расстройство желудка, тошнота, изжога, диарея, запор, газы, головная боль, сонливость и головокружение. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Это лекарство может повысить ваше кровяное давление. Регулярно проверяйте свое кровяное давление и сообщайте врачу, если результаты будут высокими.

Немедленно сообщите своему врачу, если произойдет какой-либо из этих маловероятных, но серьезных побочных эффектов: изменения слуха (например, звон в ушах), изменения психики / настроения, затрудненное / болезненное глотание, симптомы сердечной недостаточности (например, отек лодыжек / ступней). , необычная усталость, необычное / внезапное увеличение веса).

Немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении любого из этих редких, но очень серьезных побочных эффектов: признаки проблем с почками (например, изменение количества мочи), необъяснимое ригидность шеи.

Этот препарат в редких случаях может вызывать серьезные (возможно со смертельным исходом) заболевания печени.Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо симптомы поражения печени, в том числе: темная моча, постоянная тошнота / рвота / потеря аппетита, боль в животе / животе, пожелтение глаз или кожи.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов.Если вы заметили другие эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США –

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде – Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Раннее послеоперационное облегчение боли и дрожи с использованием суппозитория диклофенак по сравнению с внутривенным петидином при спинальной анестезии

J Anaesthesiol Clin Pharmacol.2014 апрель-июнь; 30 (2): 243–247.

Али Джанпур Эбрахим

1 Отделение анестезиологии и интенсивной терапии, Университет медицинских наук Баболь, Баболь, Иран

Раби Мозаффар

1 Отделение анестезиологии и интенсивной терапии, Университет Баболя Иран

Бани-хашем Надия

1 Кафедра анестезиологии и интенсивной терапии, Университет медицинских наук Баболь, Баболь, Иран

Джаббари Али

1 Кафедра анестезиологии и интенсивной терапии, Университет медицинских наук Баболь Баболь, Иран

2 Кафедра анестезиологии и интенсивной терапии, Голестанский университет медицинских наук, Голестан, Иран

1 Кафедра анестезиологии и интенсивной терапии, Университет медицинских наук Баболь, Баболь, Иран

2 Кафедра анестезиологии и интенсивной терапии, Медицинский университет Голестана Наук, Голестан, Иран

Адрес для корреспонденции: Dr.Али Джаббари, отделение анестезиологии, квартира 2, больница Рохани, Гяндж, бульвар Афроз, площадь Данешгях, Баболь, провинция Мазандаран, Иран. E-mail: [email protected]_a_rima Авторские права: © Журнал анестезиологии, клиническая фармакология

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями Creative Commons Attribution-Noncommercial-Share Alike 3.0 Unported, что разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы.

Эта статья цитируется в других статьях в PMC.

Abstract

Справочная информация:

Боль и дрожь – два сложных компонента послеоперационного периода. Многие лекарства использовались для их профилактики и лечения. Целью данного исследования было сравнить эффекты профилактического назначения суппозитория диклофенак и внутривенного (IV) петидина при спинальной анестезии.

Материалы и методы:

Мы провели многоцентровое проспективное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование с участием 180 пациентов, которым была назначена операция под спинальной анестезией, включая 60 пациентов в трех группах.Пациенты были рандомизированно распределены для получения суппозиториев диклофенака натрия или 30 мг петидина внутривенно или плацебо. Категориальные и непрерывные переменные анализировали с помощью критерия хи-квадрат, t -критерия, Манна-Уитни и ANOVA или тестов Краскела-Уоллиса.

Результаты:

Не было статистической разницы в отношении характеристик пациентов и показателей гемодинамики между тремя группами. Девять (15%), 10 (16,65%) и 24 (40%) пациентов в группах диклофенака, петидина и контрольной группы сообщили о боли, и 2, 2, 7 пациентов получили лечение в связи с этим, соответственно ( P = 0.01). Распространенность дрожи в группе петидина и группе диклофенака была одинаковой, и обе они отличались от контрольной группы ( P <0,001). Зуд повторялся в группе петидина и был статистически значимым ( P = 0,036), но послеоперационная тошнота и рвота существенно не различались между группами.

Заключение:

Одна доза суппозитория диклофенака натрия может обеспечить удовлетворительное обезболивание сразу после операции и уменьшить дрожь без серьезных осложнений.Это исследование подчеркивает роль предоперационного введения однократной дозы ректального диклофенака как единственного анальгетика в раннем послеоперационном периоде.

Ключевые слова: Петидин, послеоперационная боль, дрожь, суппозиторий диклофенак

Введение

Спинальная анестезия является наиболее часто применяемой блокадой в нижних отделах живота и ортопедических операциях [1], а дрожь является ее частым осложнением. [2] Обычно это определяется как легко обнаруживаемая фасцикуляция или тремор лица, челюсти, головы, туловища или конечностей, длящийся более 15 с.Послеоперационная боль – еще одно важное препятствие для восстановления. Поэтому очень важно уменьшить боль после операции. [3]

Профилактика послеоперационной боли и постанестезиологической дрожи должна рассматриваться и управляться как два важных компонента для улучшения результата с точки зрения значительных последствий, таких как снижение потребления кислорода и выработка CO 2 , выброс катехоламинов, сердечные заболевания, внутричерепное давление, внутриглазное давление, кровопотеря и улучшенное заживление ран.[4]

Сообщается, что широкий спектр лекарств, включая петидин, бупренорфин, клонидин и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), эффективен в подавлении дрожи или облегчении боли. Меперидин гидрохлорид, также известный как петидин, является синтетическим агонистом опиатов, принадлежащим к классу фенилпиперидинов. Петидин, в частности, чрезвычайно эффективен при послеоперационном дрожании и лечении боли при внутривенном (внутривенном) введении. У большинства взрослых прекращается дрожь и боль.[5] Петидин имеет различные побочные эффекты, такие как гипотония, тошнота, рвота, снижение моторики желудочно-кишечного тракта, зуд, угнетение дыхания, тахикардия и физическая зависимость. [6,7]

Диклофенак натрия (категория НПВП). оказывать обезболивающее в разных условиях. Он имеет широкое применение в послеоперационном обезболивании [8,9] за счет прямого противовоспалительного и обезболивающего эффекта и косвенного воздействия на химические медиаторы, ответственные за болевые импульсы.Более того, диклофенак натрия не вызывает угнетения дыхания или других побочных эффектов, таких как рвота, зуд и нестабильность гемодинамики. Диклофенак натрия, как и другие НПВП, имеет некоторые эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, и существует теоретический риск послеоперационного кровотечения, поскольку он увеличивает время кровотечения и снижает агрегацию тромбоцитов.

Было проведено множество исследований для сравнения НПВП с опиоидами в послеоперационном периоде, но было немного исследований для определения эффективности суппозиториев диклофенака и петидина.Целью настоящего исследования было сравнение диклофенака натрия и петидина в отношении профилактики дрожи, послеоперационного обезболивания и их побочных реакций по сравнению с контрольной группой после спинальной анестезии.

Материалы и методы

После одобрения этическим комитетом в это исследование были включены 180 пациентов класса I-II (класс ASA) Американского общества анестезиологов в возрасте 18-65 лет, которым была назначена спинальная анестезия во время нижней части живота или ортопедической хирургии. многоцентровое проспективное рандомизированное клиническое исследование 2009-2010 гг.Продолжительность операции составляла около 60 минут, что требовало максимального уровня блока T4 и минимального уровня блока T 10 . Письменное информированное согласие было получено от каждого пациента до операции.

Пациенты с анамнезом злокачественных новообразований, эпилепсией, гематологическими нарушениями, печеночной или почечной недостаточностью, язвенной болезнью или активным желудочно-кишечным кровотечением, хронической болью, длительной стероидной терапией или постоянным применением обезболивающих, соответствующими лекарственными аллергиями или астмой, неконтролируемой гипертензией, неврологические или психологические расстройства, злоупотребление алкоголем, опийная зависимость или употребление любых наркотиков, которые изменяют восприятие боли и непереносимость ректального диклофенака натрия, были исключены из исследования.

После приготовления внутривенного введения всем пациентам вводили раствор лактатных рингеров 5-7 мл / кг. Пациенты не получали премедикации, и по прибытии пациентов в операционную, электрокардиограмма, сатурация периферического кислорода (SPO 2 ), неинвазивное артериальное давление (АД), частота дыхания (RR) и периферическая температура (T) контролировались и регистрировались каждые 5 мин до окончания операции, а жизненные показатели регистрировались каждые 15 минут в отделении постанестезиологической помощи в течение 30 минут и каждые 60 минут в палатах до 3 часов.Все жидкости для предварительной нагрузки и внутривенные инфузии, используемые во время операций, предварительно нагревали до температуры приблизительно 37 ° C. Температура в операционной поддерживалась на уровне 22 ± 1 ° C, и все пациенты покрывали стандартное двухслойное одеяло.

Спинальная анестезия выполнялась в положении сидя на уровне L 3 -L 4 через срединный доступ с использованием спинномозговой иглы Quincke 25 калибра с введением 100 мг 5% лидокаина без консервантов со скоростью 0,2 мл / с. После спинномозговой анестезии пациентов держали в положении лежа на спине и через лицевую маску подавали кислород со скоростью 5-6 л / мин.

Была проведена простая случайная выборка для случайного распределения пациентов по времени на основе судейства пациентов. Пациенты были случайным образом разделены на три группы: группа I получала суппозиторий диклофенака натрия 100 мг, группа II получала 30 мг петидина внутривенно (3 мл), а контрольная группа (группа III) получала 3 мл физиологического раствора без консервантов в качестве плацебо. Диклофенак был назначен сразу после спинномозговой анестезии и перед началом операции. Петидин и плацебо давали в одно и то же время, после стабилизации уровня анестезии (соответствующий уровень дерматома для операции) и начала операции.И пациенты, и наблюдатель, который записывал данные, не знали о распределении по группам.

Запись данных началась с момента введения лекарства в интратекальное пространство как нулевого времени. Продолжительность безболезненного периода измерялась от окончания операции до ощущения боли пациентом в оперированной области. Гипотония, снижение систолического АД на 30% от исходного уровня или систолическое АД <100 мм рт.ст., брадикардия и частота сердечных сокращений (ЧСС) <50 ударов / мин лечили внутривенным введением эфедрина 5-10 мг плюс кристаллоидные жидкости; и атропин внутривенно 0.5 мг соответственно. Также оценивали тошноту и рвоту, и их лечили метоклопрамидом в дозе 0,15 мг / кг внутривенно.

Дрожь классифицировалась как незначительная дрожь (отсутствие видимой дрожи с пилоэрекцией или периферической вазоконстрикцией или без нее) и умеренная / сильная дрожь (мышечная активность в одной или нескольких группах мышц и / или дрожь во всем теле).

Уровень сенсорного блока оценивался с помощью укола иглой с помощью иглы с коротким конусом вдоль средней линии подмышечных впадин с обеих сторон.После регресса четырех дерматомных блокад или на 30 912 10 912 11 мин оценка боли проводилась с использованием визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ) (0 = отсутствие боли, 10 = наиболее сильная боль) и повторялась каждые 1 час в послеоперационных палатах. . Если послеоперационный ВАШ был выше 6 и / или пациенты чувствовали боль в операционном поле и просили обезболивания или сильного дрожащего озноба, их лечили петидином 0,5 мг / кг (максимальная доза 35 мг). В палате восстановления пациентов осматривали каждые 5-15 минут; и каждые 1-2 ч в послеоперационных палатах.Анестезиолог оценил уровень боли у каждого пациента.

Побочные реакции, такие как угнетение дыхания (RR ниже 8 вдохов / мин), SPO 2 ниже 95%, несмотря на дополнительный O 2 , задержка мочи и зуд были отмечены и зарегистрированы в течение всего послеоперационного периода. Чтобы облегчить метод двойного ослепления, лекарство и суппозиторий были приготовлены и прописаны после спинальной анестезии, и пациенты были седативны 1-2 мг мидазолама внутривенно медсестрами, не участвовавшими в исследовании.Пациентов посещали при выписке из больницы и спрашивали о возможных осложнениях.

Анализы проводились в отделе статистики и социальной медицины. Основной переменной в этом исследовании была боль, и размер выборки был рассчитан на основе средних различий в восприятии боли (оценка по ВАШ) в других исследованиях. При ранней оценке средняя разница в оценке боли по ВАШ, считавшаяся одной единицей (1,5 ± 0,5 со статистической точки зрения), α = 0,05 и мощность = 0,85 приводила к минимуму 55 пациентов в каждой группе, то есть 60 пациентов в исследуемой группе. были рассмотрены и запланированы.Анализ мощности показал, что общего размера выборки около 180 пациентов будет достаточно, чтобы выявить разницу в один балл по ВАШ между группами. Для категориальных переменных (пол, тошнота / рвота) использовался критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера. Среднее значение непрерывных данных сравнивали между тремя группами с использованием тестов Манна-Уитни и ANOVA. Все статистические анализы были выполнены с использованием программного обеспечения SPSS (версия 11.5, Чикаго, Иллинойс, США). Значения выражены как среднее ± стандартное отклонение, а уровень значимости был определен как P <0.05.

Результаты

Все пациенты ( n = 180) завершили исследование; не было статистической разницы в демографических данных пациентов [].

Таблица 1

Демографические характеристики трех групп

Не было статистической разницы между ЧСС трех групп в нулевой момент времени ( P = 0,291) и 30 минут ( P = 0,133). Сообщалось о снижении ЧСС по сравнению с исходным значением до 60 мин, после чего было зарегистрировано увеличение ЧСС на 120 и 180 мин.Повышение ЧСС было значительно выше в группе III (контрольная группа), и разница между группами I-III ( P = 0,038) и II-III ( P = 0,025) также была значительной.

После спинальной анестезии и профилактического назначения пациентам суппозиториев диклофенака натрия, петидина и плацебо мы обнаружили значительное снижение АД во всех группах и минимальное АД было обнаружено между 30 и 60 мин. BP начала расти вместе с HR во всех группах. Группы I и II не имели значимых различий ( P = 0.097), но разница была значимой между группами I-III ( P = 0,024) и II-III ( P = 0,037) [Таблицы -].

Таблица 2

Колебания частоты сердечных сокращений (ударов / минут) в трех группах пациентов от нулевого времени до 180 минут

Таблица 4

Диастолическое АД (мм рт. Ст.) В разные интервалы

Таблица 3

Систолическое артериальное давление (мм рт. ст.) с разными интервалами (среднее ± стандартное отклонение)

В группах I и II дрожь была значительно ниже, чем в контрольной группе, но не было разницы между группами I и II ( P = 0.570). P <0,001 между группами I-III и II-III.

В группе I девять (15%) пациентов сообщили о боли, и двое из них прошли курс лечения. В группе II 10 пациентов (16,6%) сообщили о боли и двое получали лекарства, а в группе III 24 (40%) пациентов имели послеоперационную боль, и семь пациентов попросили анальгетиков ( P = 0,01) [].

Таблица 5

Частота и сила боли через 60 912 10 912 11–120 9 12 10 9 12 11 мин после спинальной анестезии среди трех групп

Период без боли в группе I составил 42.2 ± 12 мин, во II группе – 38,3 ± 18 мин, в III группе – 22,46 ± 21 мин ( P = 0,038).

В, показана частота послеоперационной тошноты и рвоты среди трех групп.

Таблица 6

Частота тошноты и рвоты в трех группах

Что касается других побочных реакций, у наших пациентов не было угнетения дыхания, чрезмерной кровопотери и задержки мочи, а SPO 2 находился в пределах нормы. Зуд повторялся в группе петидина и был статистически значимым по сравнению с другими группами (девять случаев [15%] в группе петидина и ни одного случая в других группах; P = 0.036), двое из них нуждались в лечении.

Обсуждение

Решения относительно послеоперационной анальгезии и снятия дрожи после спинальной анестезии должны основываться на доказательствах эффективности и безопасности. Различные опиоидные и неопиоидные агенты используются для предотвращения, контроля и лечения послеоперационной боли и дрожи, но они не лишены побочных эффектов. [5,10]

Петидин известен как стандартный режим для подавления дрожи после анестезии. и обезболивание. [10] Из-за широкого спектра побочных эффектов петидина всегда рассматривалась возможность его замены другими анальгетиками.

Постпинальная дрожь поражает около 30-50% пациентов. [1] Наши результаты показали, что частота дрожи была шесть (10%) в группе петидина и 38,33% в контрольной группе. Этот результат подтверждается данными Piper и др. ., Которые сообщили, что частота послеоперационной дрожи составила 16,6% в группе до лечения петидином. [10]

В нашем исследовании сообщается о сопоставимой частоте озноба при использовании суппозиториев диклофенака натрия или петидина внутривенно, поэтому диклофенак натрия может быть назначен вместо петидина в качестве профилактики озноба.

На основании наших данных анальгетический эффект 100 мг ректального диклофенака перед операцией был таким же, как и 0,5 мг / кг петидина внутривенно, поскольку пациенты показали аналогичный показатель по ВАШ через 60 th минут после операции и был ниже, чем в контрольной группе.

Rashid и Jaruidi [9] оценили эффективность ректального диклофенака в дозе 100 мг для обезболивания после операции. Их результаты показали, что ВАШ была значительно меньше в исследуемой группе по сравнению с контрольной группой, которая не получала никаких лекарств.[9] В исследовании, оценивающем эффективность диклофенака в отношении исходов у пациентов после кардиохирургических вмешательств, был сделан вывод о том, что диклофенак натрия оказывает значительный опиоидсберегающий эффект после аортокоронарного шунтирования. [11]

Диклофенак натрия, назначенный вместе с премедикацией перед операцией на позвоночнике, значительно снижает частоту стойкой послеоперационной боли по сравнению с пациентами, получавшими петидин. [12]

Назначение предоперационного ректального диклофенака для послеоперационной анальгезии указывает на то, что он значительно задерживает наступление послеоперационной боли и подходит в качестве единственного анальгетика в раннем послеоперационном периоде.[13] Эти результаты согласуются с результатами нашего исследования, в котором упреждающий обезболивающий эффект диклофенака был сопоставим с петидином. Из-за теоретического риска послеоперационного кровотечения при применении диклофенака, поскольку он увеличивает время кровотечения и снижает агрегацию тромбоцитов, хирурги не хотят использовать диклофенак. Исследование показало, что предоперационный ректальный диклофенак связан с повышенной интраоперационной кровопотерей [14]. Однако в нашем исследовании не наблюдалось дополнительных интраоперационных кровотечений, требующих активного лечения; кроме того, в отличие от исследования Legeby [15] у нас не было чрезмерной послеоперационной кровопотери по сравнению с контрольной группой.Во всех группах интраоперационное и послеоперационное гемодинамическое состояние было стабильным.

Имеются сообщения о местных и желудочно-кишечных побочных эффектах ректальных суппозиториев НПВП, включая ишемический колит, проктит, ректальное кровотечение, боль в животе, местные аллергические реакции, зуд и отек, однако это сообщения о редких случаях [16,17,18 , 19,20] и, более того, у наших пациентов не было никаких жалоб на ректальный путь назначения диклофенака, местные или системные побочные эффекты суппозиториев диклофенака, аналогично исследованию Hedayati et al ., [21], что можно отнести к нашим строгим критериям исключения.

Гемодинамическая нестабильность, угнетение дыхания, зуд, тошнота и рвота являются наиболее частыми осложнениями после назначения петидина. [7] В нашем исследовании предварительное лечение однократной дозой петидина или суппозиторием с диклофенаком натрия не увеличивало частоту тошноты и рвоты по сравнению с контрольной группой.

Предыдущие исследования показали, что зуд является важной побочной реакцией при назначении петидина.[14] Наше исследование подчеркнуло эту проблему, поскольку зуд был частым и значительным в группе петидина по сравнению с группой диклофенака и контрольной группой.

Мы обнаружили, что диклофенак натрия может обеспечить удовлетворительную анальгезию сразу после операции, а также уменьшить постпозвоночную дрожь. Хотя суппозиторий с диклофенаком натрия и петидин эффективно предотвращали дрожь и боль после спинальной анестезии с приемлемой гемодинамической стабильностью, низкая стоимость и легкая доступность делают НПВП ценной альтернативой петидину.Таким образом, это исследование подчеркивает роль предоперационного введения однократной дозы ректального диклофенака как единственного анальгетика.

В будущих исследованиях, возможно, следует сравнить многократные повторные дозы суппозитория диклофенака натрия в течение более длительного периода наблюдения, который, вероятно, охватывает несколько дней.

Благодарность

Авторы этой статьи чрезвычайно благодарны сотруднику Центра клинических исследований больницы Рохани, г-же Зибе Ширкхани за советы по статистическому анализу и г-ну Х.Мейсам Эсмаил Табар за его профессиональную помощь.

Сноски

Источник поддержки: Небольшой грант на проект от Университета медицинских наук Баболь

Конфликт интересов: Не заявлено.

Список литературы

1. Коричневый DL. Спинальная, эпидуральная и каудальная анестезия. В: Миллер Р.Д., редактор. Анестезия Миллера. 7-е изд. Филадельфия: Живой камень Черчилля; 2010. С. 1611–38. [Google Scholar] 2. Де Витте Дж., Сесслер Д.И. Периоперационная дрожь: физиология и фармакология.Анестезиология. 2002; 96: 467–84. [PubMed] [Google Scholar] 3. Нг А., Паркер Дж., Тугуд Л., Коттон Б. Р., Смит Г. Имеет ли опиоидный эффект ректального диклофенака после тотальной абдоминальной гистерэктомии пользу пациенту? Br J Anaesth. 2002; 88: 714–6. [PubMed] [Google Scholar] 4. Багги DJ, Crossley AW. Терморегуляция, легкая периоперационная гипотермия и постанестетическая дрожь. Br J Anaesth. 2000; 84: 615–28. [PubMed] [Google Scholar] 5. Амвросий Ф.П. Ретроспективное исследование влияния послеоперационных ректальных суппозиториев с индометацином на потребность в наркотической анальгезии у пациентов, которым было произведено кесарево сечение во время регионарной анестезии.Am J Obstet Gynecol. 2001; 184: 1544–7. [PubMed] [Google Scholar] 6. Кескин Х.Л., Кескин Е.А., Авсар А.Ф., Табук М, Чаглар Г.С. Петидин в сравнении с трамадолом для обезболивания во время родов. Int J Gynaecol Obstet. 2003. 82: 11–6. [PubMed] [Google Scholar] 7. Мовахед Ф., Пурростами С. Сравнение суппозитория индометацина с внутримышечным петедином при боли после кесарева сечения. J Qazvin Univ Med Sci. 2004; 8: 26–9. [Google Scholar] 8. Сиддик С.М., Ауад М.Т., Джалбоут М.И., Ризк Л.Б., Камар Г.Х., Барака А.С. Диклофенак и / или пропацетамол для послеоперационного обезболивания после кесарева сечения у пациентов, получающих контролируемое пациентом обезболивающее морфин.Reg Anesth Pain Med. 2001; 26: 310–5. [PubMed] [Google Scholar] 9. Рашид М., Джаруиди Х.М. Применение диклофенака ректально для обезболивания после кесарева сечения. Саудовская медицина, 2000; 21: 145–9. [PubMed] [Google Scholar] 10. Piper SN, Maleck WH, Boldt J, Suttner SW, Schmidt CC, Reich DG. Сравнение урапидила, клонидина, меперидина и плацебо в предотвращении постанестетической дрожи. Anesth Analg. 2000; 90: 954–7. [PubMed] [Google Scholar] 11. Фаяз МК, Абель Р.Дж., Пью СК, Холл Дж. Э., Джаяни Г., Мекленбург Дж. С.. Опиоидсберегающие эффекты диклофенака и парацетамола приводят к улучшению результатов после кардиохирургических операций.J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004; 18: 742–7. [PubMed] [Google Scholar] 12. Przesmycki K, Osuchowski J, Chmielewska A, Mitosek-Sabbo D, Wos’ko J. Влияние премедикации диклофенаком или петидином на боль и послеоперационное лечение при поясничной дископатии. Neurol Neurochir Pol. 1998. 32: 63–72. [PubMed] [Google Scholar] 13. Bhagat H, Malhotra K, Tyagi C, Gangwar N, Pal N. Оценка предоперационного ректального диклофенака для периоперационной анальгезии в ЛОР-хирургии. Индийский J Anaesth. 2003. 47: 463–6. [Google Scholar] 14.Schmidt A, Björkman S, Akeson J. Предоперационный ректальный диклофенак по сравнению с парацетамолом при тонзиллэктомии: влияние на боль и кровопотерю. Acta Anaesthesiol Scand. 2001; 45: 48–52. [PubMed] [Google Scholar] 15. Legeby M, Sandelin K, Wickman M, Olofsson C. Обезболивающая эффективность диклофенака в сочетании с морфином и парацетамолом после мастэктомии и немедленной реконструкции груди. Acta Anaesthesiol Scand. 2005; 49: 1360–6. [PubMed] [Google Scholar] 17. Шафи Ф., Сайед С., Бано Н., Чаудри Р. Ректальная и пероральная анальгезия для облегчения боли в промежности после родов.J Rawalpindi Med Coll. 2011; 15: 56–8. [Google Scholar] 18. Додд Дж. М., Хедаяти Н., Пирс Е., Хотэм Н., Краутер, Калифорния. Ректальная анальгезия для облегчения боли в промежности после родов: рандомизированное контролируемое испытание суппозиториев диклофенака. BJOG. 2004. 111: 1059–64. [PubMed] [Google Scholar] 19. Сечкин Б., Авшар Ф., Парлакийит Э., Аксакал О. Эффекты суппозитория с индометацином и лидокаиновой помады для облегчения боли после эпизиотомии. Int J Gynaecol Obstet. 2002; 78: 159–61. [PubMed] [Google Scholar] 20. Ачарияпота V, Титапант В.Снятие боли в промежности после перинеоррафии с помощью ректальных суппозиториев диклофенака: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. J Med Assoc Thai. 2008. 91: 799–804. [PubMed] [Google Scholar] 21. Hedayati H, Parsons J, Crowther CA. Ректальная анальгезия при болях из-за травмы промежности после родов. Кокрановская база данных Syst Rev.2003: CD003931. [PubMed] [Google Scholar]

диклофенак | Навигатор здоровья NZ

Диклофенак – противовоспалительное средство, используемое для лечения боли и воспалений.Узнайте, как принимать его безопасно, и о возможных побочных эффектах. Диклофенак также называют Вольтареном, Диклогексалом или Апо-Дикло SR.

Вид лекарства Также называется
  • Анальгетик (обезболивающее)
  • Противовоспалительное (уменьшает боль и отек)
  • Нестероидное противовоспалительное средство (НПВП)
  • Voltaren®
  • Вольтарен SR ®
  • Вольтарен-D®
  • Диклофенак (Dr Reddy’s) ®
  • Диклофенак Sandoz®
  • Диклогексал®
  • Апо-Дикло SR®

Что такое диклофенак?

Диклофенак входит в группу лекарств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).Он используется для лечения различных типов боли, таких как боль от остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, болезненных менструаций (дисменорея), зубной боли, мигрени и боли, возникшей в результате травмы или после операции. Он блокирует воспалительный процесс и, таким образом, снимает отек и боль. В Новой Зеландии диклофенак доступен в виде таблеток, суппозиториев и может вводиться в виде инъекций.

Таблетки и капулы диклофенака с более низкой концентрацией (Вольтарен Рапид®) можно купить в аптеке без рецепта.

Доза

  • Доза диклофенака будет разной для разных людей в зависимости от вашего состояния.
  • Обычно вам нужно принимать диклофенак только в течение короткого времени, только пока вы испытываете боль и отек.
  • Обычная доза составляет 25–50 мг до 3 раз в день (каждые 8 ​​часов) ИЛИ 75 мг до двух раз в день (каждые 12 часов).
  • Всегда принимайте диклофенак в точном соответствии с предписаниями врача. На этикетке аптеки будет указано, сколько и как часто нужно принимать, а также указаны особые инструкции.

Как принимать диклофенак

Если вы не знаете, как принимать диклофенак, спросите своего фармацевта. Ниже приводится руководство:

Состав Как взять
Таблетки и капсулы
  • Таблетки и капсулы проглатывают целиком, запивая стаканом воды.
  • Не раздавливайте и не жуйте их.
  • Принимайте диклофенак во время еды или сразу после еды, чтобы предотвратить расстройство желудка.
Таблетки диспергируемые
  • Растворите таблетку в воде. При необходимости перемешайте.
  • После приема промойте контейнер водой и выпейте, чтобы проглотить всю дозу диклофенака.
  • Принимайте диклофенак во время еды или сразу после еды, чтобы предотвратить расстройство желудка.
Суппозитории
  • Выньте суппозиторий из упаковки.
  • Лягте на бок и поднимите колени к груди.
  • Пальцем осторожно введите суппозиторий (тупым концом вперед) в прямую кишку (внизу).
  • Оставайтесь лежать несколько минут, чтобы суппозиторий растворился.
  • Вымой руки.
  • Постарайтесь не ходить в туалет и не выделять стул в течение как минимум часа после введения суппозитория.

  • Ограничьте или избегайте употребления алкоголя, пока вы принимаете диклофенак.Алкоголь может увеличить риск побочных эффектов, таких как расстройство желудка.
  • Если вы забыли принять дозу, примите ее, когда вам в следующий раз понадобится обезболивающее, а затем продолжайте, как и раньше, принимая дозы каждые 8 ​​или 12 часов, если необходимо. Не принимайте 2 дозы вместе, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Будьте осторожны с диклофенаком

Для большинства людей прием диклофенака безопасен. Однако дополнительная осторожность необходима, если у вас высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, диабет, язва желудка, проблемы с почками или если вы курите.Он также может быть вредным, если вы принимаете его при обезвоживании, тошноте или рвоте. Обсудите с врачом, подходит ли вам прием диклофенака.

НПВП (кроме аспирина в низких дозах) увеличивают вероятность сердечного приступа или инсульта, которые могут привести к смерти. Эти серьезные побочные эффекты могут возникать даже в первые недели использования НПВП, и риск может возрастать по мере того, как вы их принимаете дольше, и если вы принимаете высокие дозы. Некоторые другие лекарства содержат НПВП, в том числе те, которые используются при простуде и гриппе, поэтому всегда читайте этикетки и избегайте приема нескольких лекарств, содержащих НПВП.

Меры предосторожности – перед приемом диклофенака

  • У вас высокое кровяное давление или проблемы с сердцем?
  • Есть ли у вас проблемы с работой почек или печени?
  • Были ли у вас язвы желудка?
  • У вас воспалительное заболевание кишечника?
  • Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью?
  • Есть ли у вас проблемы с дыханием или астма?
  • Была ли у вас аллергическая реакция на лекарство, особенно на какой-либо другой НПВП (например, аспирин, напроксен и ибупрофен) или ЦОГ-2, например целекоксиб?

Если это так, важно, чтобы вы сообщили своему врачу, прежде чем начинать прием диклофенака.Иногда лекарство не подходит для человека с определенными заболеваниями или принимающего другие лекарства, или его можно использовать только с особой осторожностью.

Возможные побочные эффекты

Побочные эффекты Что мне делать?
  • Изжога
  • Расстройство желудка
  • Дискомфорт в желудке
  • Принимайте диклофенак во время еды.
  • Поговорите со своим врачом, если это болезненно.
  • Серьезные проблемы с желудком, такие как сильная боль в животе, кровь в стуле или черный стул, кашель или рвота с кровью или рвота темного цвета.
  • Немедленно сообщите об этом своему врачу или позвоните в HealthLine по номеру 0800 611 116.
  • Боль в груди
  • Одышка или затрудненное дыхание
  • Слабость в одной части или одной стороне тела
  • Невнятная речь
  • Немедленно сообщите об этом своему врачу или позвоните в HealthLine по телефону 0800 611 116.
  • Признаки аллергической реакции, такой как кожная сыпь, зуд, отек губ, лица и рта или затрудненное дыхание
  • Немедленно сообщите об этом своему врачу или позвоните в HealthLine по номеру 0800 611 116.

Взаимодействия

  • Диклофенак взаимодействует с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются при высоком кровяном давлении, поэтому посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем начинать его принимать.
  • Не принимайте другие НПВП, такие как ибупрофен или напроксен, или ЦОГ-2, такие как целекоксиб, во время приема диклофенака. Это может увеличить риск побочных эффектов.
  • Прием НПВП вместе с лекарствами, называемыми ингибиторами АПФ или БРА, и диуретиками (водяными таблетками) может быть вредным для ваших почек. Это называется тройным ударом. Если вы принимаете ингибиторы АПФ или БРА и диуретики, сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед началом приема диклофенака.
    Примерами ингибиторов АПФ являются каптоприл, цилазаприл, эналаприл, лизиноприл, периндоприл, квинаприл и трандолаприл.
    Примерами БРА являются валсартан, лозартан и кандесартан.
    Примерами диуретиков являются фуросемид, буметанид, бендрофлуметиазид, хлорталидон, индапамид и метолазон.
    Подробнее: Тройной удар SafeRx

Узнать больше

Дополнительные сведения о диклофенаке можно найти по следующим ссылкам:

Диклофенак (маори) Новозеландский фармакологический справочник для пациентов

Список литературы

  1. Диклофенак натрия (системный) Новозеландский формуляр

Новые рекомендации по безопасности диклофенака – CMDh поддерживает рекомендацию PRAC

Новые меры, направленные на минимизацию сердечно-сосудистых рисков

Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам – человек (CMDh) одобрила большинством новые рекомендации по безопасности для содержащих диклофенак лекарства, которые вводятся в виде капсул, таблеток, суппозиториев или инъекций, предназначенных для воздействия на все тело (известное как системное действие).Новый совет направлен на минимизацию риска воздействия этих лекарств на сердце и кровообращение.

Это следует за недавним обзором Комитета по оценке рисков фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC), который обнаружил, что эффекты системного диклофенака на сердце и кровообращение аналогичны эффектам селективных ингибиторов ЦОГ-2, другой группы обезболивающих. Это особенно актуально, когда диклофенак используется в высоких дозах и для длительного лечения. Поэтому PRAC рекомендовал применять к диклофенаку те же меры предосторожности, которые уже приняты для минимизации риска образования тромбов в артериях с селективными ингибиторами ЦОГ-2.

CMDh согласился с выводом PRAC о том, что, хотя преимущества системного диклофенака все еще перевешивают риски, эти риски были аналогичны рискам с ингибиторами ЦОГ-2, и одобрило рекомендацию о том, что следует применять аналогичные меры предосторожности.

Позиция CMDh теперь будет отправлена ​​в Европейскую Комиссию, которая примет юридически обязательное решение на всей территории Европейского Союза (ЕС).

Диклофенак – широко используемое лекарство для снятия боли и воспаления, особенно при болезненных состояниях, таких как артрит.Он принадлежит к группе лекарств, называемых «нестероидные противовоспалительные препараты» (НПВП). Безопасность НПВП тщательно контролируется регулирующими органами Европейского Союза. Обзоры этих лекарств, проведенные в 2005, 2006 и 2012 годах, подтвердили, что НПВП как класс связаны с небольшим повышенным риском артериальных тромбоэмболических событий (тромбов в артериях), особенно у пациентов с сопутствующими сердечными или сердечно-сосудистыми заболеваниями или с некоторыми сердечно-сосудистыми заболеваниями. факторы риска, которые в некоторых случаях приводили к сердечному приступу или инсульту, особенно при использовании в высоких дозах и в течение длительного времени.

Имеется классовое предупреждение об этом риске, и информация о продуктах для всех НПВП рекомендует использовать эти лекарства в самой низкой эффективной дозе в течение самого короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов. Поскольку известно, что риск несколько выше при использовании подгруппы НПВП, известных как селективные ингибиторы ЦОГ-2, в информации о продукте рекомендуются повышенные меры по минимизации риска.

Обзор диклофенака PRAC был начат по запросу MHRA в октябре 2012 года по запросу агентства по регулированию лекарственных средств Соединенного Королевства в ответ на результаты обзора НПВП в 2012 году.Последний выявил небольшое повышение риска этих побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы при приеме диклофенака по сравнению с другими НПВП – увеличение, аналогичное тому, которое наблюдается при применении ингибиторов ЦОГ-2. Сердечно-сосудистый риск при применении любого НПВП зависит от основных факторов риска человека, таких как высокое кровяное давление и уровень холестерина, а также от любых основных заболеваний сердца или кровообращения. Около 8 человек из 1000 с умеренным риском сердечных заболеваний могут иметь сердечный приступ в течение одного года. Ожидается, что общее количество сердечных приступов у людей с умеренным риском увеличится примерно на три случая в год на каждые 1000 человек, принимающих диклофенак (до 11 на 1000 человек в год).

Информация для пациентов

  • В целом польза от этого лекарства больше, чем его риски, но существует небольшой риск сердечного приступа или инсульта у пациентов, регулярно принимающих системный диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг в день). и на длительные периоды. Если бы 1000 пациентов с умеренным риском принимали диклофенак в течение года, у них было бы примерно три дополнительных случая сердечного приступа по сравнению с пациентами, не принимавшими диклофенак.
  • Риск диклофенака увеличивается еще больше, если вы уже подвергаетесь более высокому риску, поэтому использование более не рекомендуется, если у вас уже был сердечный приступ или инсульт, или у вас сердечная недостаточность, закупорка кровеносных сосудов, ведущих к сердцу или мозгу, или операция по устранению или обходу таких закупорок или проблем с кровообращением, которые ограничивают приток крови к вашим конечностям.
  • Если у вас есть другие факторы риска, такие как высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина в крови, диабет, или если вы курите, ваш врач должен будет определить, следует ли вам использовать диклофенак и как лучше всего его принимать.
  • Если вы длительное время принимаете диклофенак, вам необходимо будет пересмотреть свое лечение, чтобы убедиться, что оно по-прежнему подходит вам. Поговорите со своим лечащим врачом на следующем назначенном приеме.
  • Вы не должны прекращать лечение, не посоветовавшись с врачом.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Информация для медицинских работников

  • Клинические испытания и эпидемиологические данные неизменно указывают на повышенный риск артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта), связанных с использованием диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг). ежедневно) и при длительном лечении.
  • Использование диклофенака противопоказано пациентам с установленной застойной сердечной недостаточностью (класс II-IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий или цереброваскулярным заболеванием.
  • Пациентам со значительными факторами риска сердечно-сосудистых событий (например, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением) следует назначать диклофенак только после тщательного рассмотрения.
  • Поскольку сердечно-сосудистые риски диклофенака могут увеличиваться с увеличением дозы и продолжительности воздействия, следует использовать как можно более короткую продолжительность и самую низкую эффективную суточную дозу. Потребность пациента в облегчении симптомов и реакции на терапию следует периодически пересматривать.
  • В свете вышеизложенного, все пациенты, получающие регулярную терапию диклофенаком, должны быть рассмотрены на следующем назначенном приеме.

Дополнительная информация об общеевропейском обзоре безопасности:

  • Эффективность диклофенака хорошо известна. Однако данные предыдущих обзоров, проведенных в 2005, 2006 и 2012 годах, свидетельствовали о повышенном относительном риске артериальных тромбоэмболических осложнений, который иногда был выше, чем для других часто назначаемых НПВП, а в некоторых случаях такой же или более высокий, чем у некоторых ЦОГ-2. ингибиторы.Ограничения в данных затрудняли количественную оценку риска на начальном этапе, но ко времени обзора 2012 года вырисовывалась непротиворечивая картина. Поэтому последний обзор PRAC был инициирован специально для оценки соотношения польза-риск системного диклофенака.
  • PRAC дополнительно проанализировал имеющиеся данные, включая несколько новых исследований «случай-контроль» и когортных исследований, ретроспективный анализ данных многонациональной программы по долгосрочному лечению эторикоксиба и диклофенака (MEDAL) 1 и мета-анализ, проведенный Coxib and Traditional NSAID Trialists Collaboration 2 , в рамках которого было проведено более 600 клинических испытаний.Последний обнаружил, что, по сравнению с плацебо, риск серьезных сосудистых событий был увеличен примерно на треть при применении ингибитора ЦОГ-2 (отношение частот [ОР] 1,37, 95% доверительный интервал [ДИ] 1,14–1,66; p = 0,0009). или диклофенак (ОР: 1,41, 95% ДИ: 1,12-1,78; p = 0,0036), в основном из-за увеличения числа серьезных коронарных событий (ингибиторы ЦОГ-2: ОР: 1,76, 95% ДИ: 1,31-2,37; p = 0,0001. ; диклофенак: ОР: 1,70, 95% ДИ: 1,19-2,41; р = 0,0032). В целом, по сравнению с плацебо, назначение диклофенака или ингибитора ЦОГ-2 вызвало около трех дополнительных серьезных сосудистых событий на 1000 участников в год, причем одно такое событие привело к смерти; в группе высокого риска еще около семи или восьми человек будут иметь серьезные сосудистые осложнения, два из которых будут фатальными.Хотя риск, вероятно, будет зависеть от дозы, PRAC посчитал, что риск сердечно-сосудистых тромбов нельзя исключить для всех доз диклофенака, особенно у пациентов с ранее существовавшими сопутствующими заболеваниями.

Диклофенак эффективен для уменьшения воспаления и боли. Однако, учитывая, что сердечно-сосудистый риск при применении системного диклофенака кажется аналогичным таковому при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2, было сочтено, что любая минимизация риска сердечно-сосудистого риска, применяемая для ингибиторов ЦОГ-2 в отношении сердечно-сосудистого риска, также должна применяться к диклофенаку.Информация о продукте будет изменена, и медицинские работники, выписывающие или отпускающие системный диклофенак, получат дополнительную информацию на национальном уровне.


Подробнее о лекарстве

Диклофенак разрешен для снятия боли и воспалений при широком спектре состояний, включая артритные состояния и острые опорно-двигательные аппараты. В настоящее время он доступен в Европейском Союзе (ЕС) в различных формах.Большинство составов предназначены для системного применения (для лечения всего тела, например, для пероральных и инъекционных лекарств), которые рассматриваются в настоящем обзоре. Лекарства, содержащие диклофенак, были разрешены национальными процедурами утверждения в государствах-членах ЕС и в течение многих лет доступны под широким спектром торговых наименований.

Диклофенак – НПВП. Традиционные НПВП действуют, блокируя действие двух ферментов циклооксигеназы (ЦОГ), известных как ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к снижению выработки веществ, называемых простагландинами.Поскольку некоторые простагландины вызывают боль и воспаление в местах повреждения или повреждения в организме, снижение выработки простагландинов снижает боль и воспаление.

Помимо диклофенака, широко используемые НПВП также включают ибупрофен и напроксен. Подгруппа НПВП, называемая «селективными ингибиторами ЦОГ-2» (также известными как «коксибы»), действует, блокируя фермент ЦОГ-2, а не оба.

Подробнее о процедуре

Обзор системного диклофенака был начат 31 октября 2012 г. по запросу Агентства по лекарственным средствам Соединенного Королевства в соответствии со статьей 31 Директивы 2001/83 / ЕС.

Обзор этих данных был впервые проведен Комитетом по оценке рисков фармаконадзора (PRAC). Поскольку все лекарства, содержащие диклофенак, разрешены на национальном уровне, рекомендации PRAC были отправлены в Координационную группу по взаимному признанию и децентрализованным процедурам – человек (CMDh), которая приняла окончательную позицию. CMDh, орган, представляющий государства-члены ЕС, отвечает за обеспечение гармонизированных стандартов безопасности для лекарственных средств, разрешенных через национальные процедуры на всей территории ЕС.