Методжект при ревматоидном артрите инструкция по применению – МЕТОДЖЕКТ раствор – инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена в аптеках

Содержание

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Гиперчувствительность к метотрексату или другим компонентам препарата.

Выраженное нарушение функции печени (см. также раздел «Способ применения и дозировка»),

Алкоголизм.

Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин, см. также раздел «Способ применения и дозировка»),

Нарушения кроветворения в анамнезе, такие как гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, выраженная анемия.

Тяжелые острые или хронические инфекционные заболевания, такие как туберкулез, ВИЧ-инфекции или иные синдромы иммунодефицита.

Язвы ротовой полости, язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта в активной фазе.

Беременность и период кормления грудью.

Одновременная вакцинация живыми вакцинами.

С осторожностью

Асцит, дегидратация, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта, плевральный или перитонеальный выпот, хроническая почечная недостаточность, паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый) – риск развития тяжелого генерализованного заболевания; подагра (в т. ч. в анамнезе) или уратный нефроуролитиаз (в т. ч. в анамнезе), инфекции и воспаление слизистой оболочки полости рта, рвота и диарея (потеря жидкости вследствие выраженной рвоты и диареи может привести к усилению токсичности метотрексата), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, предшествующая химио- или лучевая терапия, астения, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Методжект противопоказан во время беременности и в период кормления грудью.

При применении у людей метотрексат проявил тератогенные свойства; сообщалось о вызванных метотрексатом смерти плода, врожденных уродствах.

Ограниченное применение у беременных женщин привело к увеличению частоты (1:14) пороков развития (черепа, сердечно-сосудистой системы и конечностей). В случаях прерывания терапии метотрексатом перед оплодотворением наблюдалось нормальное течение беременности.

Женщинам во время лечения метотрексатом необходимо воздерживаться от беременности.

В случае если женщина забеременела во время терапии метотрексатом, должна быть проведена оценка риска побочного воздействия лечения на плод.

Пациентам детородного возраста обоих полов следует применять надежные меры контрацепции во время лечения Методжектом и, как минимум, в течение 6 месяцев после его окончания.

Перед началом терапии Методжектом у женщин детородного возраста должен быть проведен надежный тест на беременность для исключения возможности проведения лечения у беременных.

Поскольку метотрексат может оказывать генотоксичное действие, женщинам, планирующим беременность, рекомендуется пройти консультацию у специалиста-генетика, причем, по возможности, еще до начала терапии.

Метотрексат выделяется с грудным молоком в количествах, опасных для ребенка, поэтому следует прекратить грудное вскармливание до начала лечения метотрексатом и воздерживаться от него в течение всего курса лечения.

Применение у детей

Использование Методжекта у детей младше 3 лет не рекомендуется, поскольку нет достаточных данных об эффективности и безопасности препарата в этой возрастной группе.

Особенности применения препарата у детей до 16 лет с полиартритной формой ювенильного хронического артрита приведены в разделе «Способ применения и дозировка».

Пациенты с ювенильным ревматоидным артритом должны наблюдаться ревматологом, специализирующемся на лечении детей и подростков.

Способ применения и дозировка

Методжект назначают подкожно, внутримышечно или внутривенно.

Для введения препарата подкожно, внутримышечно или внутривенно необходимо использовать подходящие для этих способов введения иглы.

Лекарственное средство следует применять один раз в неделю.

Врач может установить для пациента день введения препарата, указав его в рецепте.

Общую продолжительность лечения определяет врач.

Препарат должен назначаться врачом, имеющим опыт применения метотрексата и знакомым со свойствами препарата и особенностями его действия.

Режим дозирования у взрослых пациентов с ревматоидным артритом

Рекомендуемая начальная доза составляет 7,5 мг метотрексата и вводится один раз в неделю подкожно, внутримышечно или внутривенно. В зависимости от выраженности заболевания и переносимости метотрексата пациентом начальная доза может быть постепенно увеличена (по 2,5 мг в неделю). Максимальная доза не должна превышать 25 мг в неделю. Ответ на лечение обычно наступает через 4–8 недель применения препарата. Применение доз свыше 20 мг в неделю может сопровождаться значительным увеличением токсичности, в первую очередь подавлением функции костного мозга.

После достижения терапевтического эффекта следует постепенно уменьшить дозу до минимальной эффективной поддерживающей дозы.

В каждом конкретном случае длительность терапии определяется врачом, длительность использования препарата может превышать 10 лет.

Режим дозирования у пациентов с псориазом и псориатическим артритом

За неделю до начала лечения рекомендуется ввести парентерально тест-дозу 5–10 мг метотрексата для выявления реакций непереносимости.

Рекомендуемая начальная доза метотрексата составляет 7,5 мг один раз в неделю подкожно, внутримышечно или внутривенно. Дозу следует постепенно увеличить, но она не должна превышать 25 мг метотрексата в неделю.

Применение доз свыше 20 мг в неделю может сопровождаться значительным увеличением токсичности, в первую очередь подавлением функции костного мозга.

Ответ на лечение обычно наступает через 2–6 недель после начала применения препарата. После достижения желаемого ответа доза должна быть снижена до минимальной эффективной поддерживающей дозы.

Применение при почечной недостаточности

Методжект должен применяться с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией почек. Доза метотрексата должна быть скорректирована, как указано в таблице.

Клиренс креатинина (мл/мин) Доза (% от обычной дозы)
> 50 100 %
20–50 50 %
Применение Методжекта противопоказано

Применение при печеночной недостаточности

Методжект следует применять с большой осторожностью у пациентов с имеющимся в настоящее время или имевшимся в прошлом поражением печени, особенно связанным с приемом алкоголя. Метотрексат противопоказан при повышении уровня билирубина более 5 мг/дл (85,5 мкмоль/л).

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста может возникнуть необходимость снижения дозы метотрексата в связи с ухудшением функции печени и почек, а также возрастным снижением запаса фолатов в организме.

Применение у пациентов при наличии выпота в полостях (плевральный выпот, асцит)

Период полувыведения метотрексата у таких пациентов может увеличиться в 4 раза по сравнению с нормальным, поэтому может потребоваться снижение дозы вплоть до отмены препарата.

Режим дозирования у детей до 16 лет с полиартрической формой ювенильного хронического артрита

Рекомендуемая доза метотрексата составляет 10–15 мг/м2 площади поверхности тела один раз в неделю. Доза может быть увеличена до 20 мг/м2 площади поверхности тела в неделю. При этом следует увеличить частоту обследований пациента для выявления нежелательных реакций препарата.

Из-за ограниченности данных, касающихся подкожного и внутривенного применения метотрексата в педиатрии, использование его у детей с ювенильным хроническим артритом следует ограничить только внутримышечным способом введения!

Примечание.

При переходе от применения метотрексата внутрь к парентеральному способу введения может потребоваться снижение дозы из-за различия биодоступности препарата при разных способах применения.

При назначении препарата следует рассмотреть вопрос одновременного назначения препаратов фолиевой кислоты в соответствии с существующими стандартами лечения.

МЕТОДЖЕКТ раствор – инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена в аптеках

Действующее вещество

– метотрексат (methotrexate)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для п/к введения от желтого до желто-коричневого цвета, прозрачный.

1 мл 1 шприц
метотрексат динатрия 54.84 мг
 что соответствует содержанию метотрексата 50 мг 30 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 4 мг, натрия гидроксид до pH 8.5-8.9 q.s., вода д/и до 1 мл.

0.6 мл – шприцы бесцветного стекла (1) с интегрированной иглой д/п/к введ. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов – антагонистов фолиевой кислоты. Действует в S-фазу митоза. Механизм действия связан с ингибированием синтеза пуриновых нуклеотидов и тимидилата в результате необратимого связывания с дигидрофолатредуктазой, что препятствует восстановлению дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Более активен в отношении быстро растущих клеток. Оказывает некоторое иммунодепрессивное действие.

Новости по теме

Фармакокинетика

В незначительной степени проникает через ГЭБ (в зависимости от применяемой дозы). При интратекальном введении в значительном количестве поступает в системный кровоток. Связывание с белками (преимущественно с альбумином) плазмы около 50%. Биотрансформируется в печени. Выводится почками (в неизмененном виде) и с желчью (менее 10%). T1/2 зависит от применяемой дозы и имеет существенные индивидуальные различия. При повторном введении накапливается в тканях в виде метаболитов.

Показания

Острый лимфолейкоз, трофобластическая болезнь, рак кожи, рак шейки матки и вульвы, рак пищевода, плоскоклеточный рак головы и шеи, рак почечной лоханки и мочеточников, остеогенная и мягкоклеточная саркома, саркома Юинга, рак легкого, рак молочной железы, герминогенные опухоли яичка и яичников, рак печени, рак почки, ретинобластома, медуллобластома, рак полового члена, лимфогранулематоз.

Тяжелые формы псориаза (в случае неэффективности стандартной терапии).

Тяжелая форма ревматоидного артрита (в случае неэффективности стандартной терапии).

Противопоказания

Выраженные нарушения функции печени и/или почек, лейкопения, тромбоцитопения, беременность. Метотрексат не следует применять при иммунодефицитных состояниях.

Дозировка

Принимают внутрь, вводят в/в, в/м, интралюмбально. Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны язвенный стоматит, анорексия, гингивит, фарингит, тошнота; редко – диарея, мелена, энтерит, панкреатит; в отдельных случаях (при длительном ежедневном применении) – некроз печени, цирроз, жировая атрофия, перипортальный фиброз печени.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: чувство усталости, головокружение; редко – головная боль, афазия, сонливость, судороги.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения оогенеза и сперматогенеза, олигоспермия, нарушения менструального цикла, снижение либидо, импотенция.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, цистит, выраженные нарушения функции почек.

Аллергические реакции: озноб, снижение сопротивляемости к инфекции; редко – крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, фотосенсибилизация, нарушения пигментации, телеангиэктазии, акне, фурункулез.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с витаминными препаратами, содержащими фолиевую кислоту или ее производные, возможно снижение эффективности метотрексата.

Одновременное применение НПВС в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме и к удлинению его T1/2, а также к увеличению концентрации метотрексата, не связанного с альбуминами плазмы, что в свою очередь усиливает токсические эффекты метотрексата (прежде всего на ЖКТ и систему кроветворения).

При одновременном применении с пенициллинами метотрексата (даже в низких дозах) возможно усиление его токсических эффектов.

При одновременном применении с сульфаниламидами, особенно с ко-тримоксазолом, существует риск усиления миелодепрессивного действия.

При применении азота закиси у пациентов, получающих метотрексат, возможно развитие тяжелой непредсказуемой миелодепрессии, стоматита.

При одновременном применении с метотрексатом вальпроевой кислоты возможно уменьшение ее концентрации в плазме крови.

Колестирамин связывает метотрексат, уменьшает его энтерогепатическую рециркуляцию, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с меркаптопурином возможно повышение его биодоступности вследствие нарушения метаболизма при “первом прохождении” через печень.

Неомицин и паромомицин уменьшают абсорбцию метотрексата из ЖКТ.

У пациентов, получающих омепразол, возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови.

При одновременном применении с пробенецидом возможно 3-4 кратное увеличение концентрации метотрексата в плазме крови вследствие уменьшения его почечной экскреции.

При одновременном применении метотрексата с ретиноидами возможно повышение риска гепатотоксического действия.

Салицилаты потенцируют действие метотрексата вследствие уменьшения его почечной экскреции.

После курса лечения тетрациклином метотрексат, применяемый даже в низких дозах, может оказывать токсическое действие.

При последовательном введении метотрексата и фторурацила возможен синергизм действия; фторурацил, введенный перед метотрексатом, может уменьшать его токсичность.

Цисплатин оказывает нефротоксическое действие и поэтому может уменьшать почечную экскрецию метотрексата, что приводит к усилению его токсичности.

Возможно повышение токсичности при применении циклоспорина у пациентов, получавших метотрексат.

Особые указания

Не следует применять метотрексат при асците, плевральном выпоте, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите, подагре или нефропатии (в т.ч. в анамнезе).

Не рекомендуют применять у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

Перед началом терапии и на фоне проводимого лечения следует контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек, рентгенографию грудной клетки.

При лечении ревматоидного артрита или псориаза развернутый общий анализ крови следует делать не реже 1 раза в месяц, а лабораторные исследования функции печени или почек не реже 1 раза в 1-2 месяца.

При применении по поводу псориаза не следует прерывать местное лечение заболевания. При передозировке рекомендуется применение кальция фолината (но не позднее чем через 4 ч).

При проведении комбинированной противоопухолевой терапии следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении метотрексата в высоких дозах с препаратами, оказывающими нефротоксическое действие (например, с цисплатином).

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

С осторожностью следует сочетать метотрексат (даже в низких дозах) с ацетилсалициловой кислотой.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие метотрексата.

Беременность и лактация

Метотрексат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время применения метотрексата.

В экспериментальных исследованиях установлено эмбриотоксическое и тератогенное действие метотрексата.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Описание препарата МЕТОДЖЕКТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Методжект при ревматоидном артрите – Все про суставы

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В структуре «Методжекта» главным компонентом выступает метотрексат динатрия. Содержит фармпрепарат и другие вещества, а именно, воду и натрия хлорид.

Активно действущий ингредиент «Методжекта» является антагонистом фолиевой кислоты. Медикамент тормозит синтез ДНК, оказывает противовоспалительное и иммуномодулирующее действие.

Принцип работы заключается в ингибировании дигидрофолатредуктазы и подавлении тетрагидрофолатов, принимающих активное участие в биосинтезе нуклеиновых кислот.

Некоторые побочные эффекты препарата могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение в детском возрасте

Детям в возрасте до 16 лет при полиартритной форме ювенильного хронического артрита рекомендуемая доза метотрексата составляет 10-15 мг/м2 поверхности тела в нед. При недостаточной эффективности лечения доза может быть увеличена вплоть до 20 мг/м2/нед. Из-за ограниченности данных о п/к и в/в применении у детей препарат при ювенильном артрите следует применять в/м.

Использование препарата Методжект во время беременности

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения метотрексатом и, как минимум, в течение 3 месяцев после следует применять надежные методы контрацепции.

Признаки передозировки

Принимая лекарство в повышенных дозах, появляется опасность развития симптомов передозировки. Интоксикация организма активным компонентом «Методжекта» негативно сказывается на органах кроветворения.

В результате снижается уровень белых кровяных клеток, развивается анемия. Если передозировка незначительна, состояние нормализуют при помощи натрия фолината.

Введение противоядия проводят в течение часа после поступления в организм высокой дозы лекарственного вещества.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении высоких доз метотрексата с различными НПВС (в т. ч

аспирин и другие салицилаты, азапропазон, дихлофенак, индометацин и кетопрофен) токсичность метотрексата может усиливаться. В ряде случаев возможно тяжелое токсическое действие, иногда даже с летальным исходом.

При соблюдении специальных мер предосторожности и проведения соответствующего мониторинга применение метотрексата в низких дозах (7. 5-15 мг в неделю), в частности при лечении ревматоидного артрита, в комбинации с НПВС не противопоказано.

Рекомендации по применению

Прежде чем начать терапию ревматоидного артрита «Методжектом», необходимо проконсультироваться с квалифицированным медиком и ознакомиться с прилагаемой аннотацией.

Реализуется медикаментозный препарат в виде шприца, оснащенной иглой, которую разрешается вводить подкожно, внутримышечно и внутривенно. Ставить инъекции «Методжекты» допустимо исключительно с предназначенными для этого иглами. Дозировка для взрослых пациентов — 7,5 мг один раз в 7 дней. Если отсутствуют побочные эффекты, то дозу увеличивают на 0,0025 г.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Методжектом можно лечиться только после того, как будет установлено, что у больного нет к нему противопоказаний.

Чтобы это выяснить, пациент должен пройти такие виды диагностики:

  • общий и биохимический анализ крови;
  • флюорография грудной клетки;
  • исследование почек на предмет их функциональности;
  • проведение анализов на наличие паразитов в желудочно-кишечном тракте.

В ходе лечения врач постоянно контролирует показатели крови. При необходимости проводится коррекция дозы.

Упаковка Методжекта комплектуется иглой. Вводить препарат нужно внутримышечно или подкожно. При наличии определенных навыков это можно делать самостоятельно.

Эффект от применения Методжекта начинает проявляться не ранее, чем через месяц. Это выражается в ослаблении болевого синдрома, снижении отечности и прекращении разрушительных процессов в суставах.

Ревматоидный артрит – это генерализованное аутоиммунное заболевание, хронического характера, поражает преимущественно суставы, разрушая его элементы. Опасность этого заболевания еще и в том, что и процесс затрагивает соединительную ткань многих органов – сердца, печени, почек и других, что приводит к их дисфункции.

Метотрексат при ревматоидном артрите считается препаратом выбора, так называемым «золотым стандартом», применение которого подавляет активность воспалительных изменений и улучшает общее состояние больного.

Как работает препарат

Препарат представляет собой антагониста фолиевой кислоты, стимулирует синтез аденозина, влияя на воспалительные и иммунные реакции путем гибели клеток, участвующих в провокации воспаления в суставных тканях. При этом метотрексат увеличивает синтез соединений с противовоспалительным действием.

Если найден воспалительный процесс в суставах, то необходимо назначение медицинских препаратов в виде инъекционных растворов, капсул и таблеток. Методжект это одно из лучших средств при ревматоидном артрите. Препарат применяется только на основании назначения лечащего врача, при соблюдении всех предписаний.

Методжект имеет действующее вещество – метотрексат, который действует на быстропролиферирующие клетки, речь идет о:

  • клетках злокачественных опухолей,
  • клетках костного мозга,
  • эмбриональные клетках,
  • эпителиальные клетках слизистых оболочек.

Вместе с противоопухолевым эффектом, методжект обладает иммунодепрессивным действием.

До сих пор неизвестна эффективность препарата при лечении псориатического артрита и псориаза. Однако, доказано его противовоспалительное и иммуносупрессивное действие.

Помимо этого не установлено, в какой степени результативность лечения объясняется вызванным лекарством увеличение экстрацеллюлярного объема аденозина в областях воспаления.

При псориазе ощутимо ускоряется формирование эпителиальных клеток по сравнению с нормальными показателями.

Методжект замедляет развитие эпителиальных клеток, что обуславливает применение этого препарата для терапии псориаза.

А показания к применению препарата достаточно узконаправлены:

  1. Ревматоидный артрит во взрослом возрасте,
  2. Полиартрит у людей с хроническим ювенильным артритом в тяжелой и активной форме,
  3. Выраженные формы псориатического артрита и псориаза у взрослых людей при неэффективной обычной терапии.

Основные противопоказания

  • алкоголизм,
  • выраженные нарушения в работе печени,
  • тяжелая почечная недостаточность (КК меньше 20 мл/мин),
  • нарушение создания крови в анамнезе, например, лейкопения, гипоплазия костного мозга, тромбоцитопения, существенная анемия,
  • хронические или острые инфекционные заболевания в тяжелых формах, такие как ВИЧ или туберкулез,
  • беременность,
  • иммунодефицит,
  • язвы во рту,
  • активные язвы в ЖКТ,
  • лактационный период,
  • вакцинация,
  • высокая чувствительность к составляющим препарата.

Методжект Инструкция По Применению - Сборник Мануалов и Инструкций

Методжект Инструкция По Применению - Сборник Мануалов и Инструкций

Необходимо с осторожностью использовать препарат для людей с такими нарушениями:

  1. дегидратацией,
  2. асцитом,
  3. обструкцией ЖКТ,
  4. плевральным выпотом,
  5. хронической почечной недостаточностью,
  6. инфекционных или паразитарных заболеваниях вирусного, грибкового либо бактериального происхождения,
  7. простом или опоясывающем герпесе в виремической фазе,
  8. ветряной оспе, кори, амебиазе, стронгилоидозе (риск появления тяжелого генерализованного заболевания),
  9. при подагре или уратном нефроуролитиазе,
  10. воспалении или инфекции слизистой ротовой полости, диарее или рвоте (теряется жидкость, что может привести к увеличению токсичности препарата),
  11. язвах двенадцатиперстной кишки и желудка,
  12. язвенном колите,
  13. лучевой или химиотерапии, астении и у людей в пожилом возрасте.

Принятые дозировки

В упаковочный комплект входит инъекционная игла, которая предназначается исключительно для п/к введения препарата. Чтобы вводить Методжект внутримышечно либо внутривенно, нужно применять другие иглы, созданные специально для таких манипуляций.

Методжект может применяться только 1 раз в 7 дней. Лечащий врач определяет длительность лечения в каждом индивидуальном случае. У врача должен быть соответствующий опыт и знания об особенностях вещества метотрексат.

Для взрослых людей при ревматоидном артрите начальная дозировка Методжекта составляет 7. 5 мг 1 раз в неделю внутримышечно или внутривенно.

В зависимости от степени заболевания и уровня переносимости дозировку можно увеличить (по 2,5 мг в неделю). Максимальная доза составляет 25 мг в неделю.

Отзывы о лечебном эффекте препарата обычно появляются только после 4-8 недель с начала употребления методжекта.

При псориатическом артрите и псориаза, за неделю до терапии необходимо парентерально ввести тестировочную дозу в количестве 5-10 мг метотрексата, чтобы выявить реакцию непереносимости. Начальная доза должна составлять 7,5 мг 1 раз в неделю внутримышечно или внутривенно.

В дальнейшем доза препарата должна быть увеличена. Во многих случаях нельзя превышать дозу вещества в 25 мг в неделю. Максимальная доза во всех случаях составляет 30 мг в неделю.

После того, как начат прием метождекта, у многих людей наступает улучшение состояния через 2-6 недель. Несмотря на то, что первоначальный эффект достигнут, дозу следует снизить до поддерживающего этот эффект, объема.

Как применять методжект

Лекарственный препарат выпускают как инъекционный раствор, который расфасован в одноразовые шприцы по 0,75-2,5 мл.

Препарат нужно вводить подкожно при ревматоидном артрите. Хорошие отзывы получает внутривенное введение препарата 1 раз в неделю. Дозировку врач подбирает индивидуально, учитывая площадь поверхности тела больного человека. Площадь рассчитывают исходя из веса и роста пациента.

Перед назначением лечения важно провести полноценное медицинское обследование, включающее в себя:

  • исследование функционирования почек,
  • сдачу биохимического и общего анализа крови,
  • рентген грудной клетки другие исследования, если врач считает их необходимыми.

В процессе лечения врач должен постоянно отслеживать состояние пациента. Каждый месяц необходимо изучать показатели крови.

Чтобы был достигнут максимальный эффект, Методжект нужно комбинировать с нестероидными противовоспалительными лекарствами.

Результат лечения оценивают через 4-12 недель. После того, как достигнут стойкий результат, дозировка препарата снижается до поддерживающей. Препарат может употребляться 10 и больше лет.

Передозировка

Методжект имеет токсическое действие, которое в большинстве случаев проявляется в кроветворной системе.

Лечение выражается во введении специфического антидота, то есть препаратов  фолиевой кислоты. Если есть возможность, нужно это делать немедленно, чтобы нейтрализовать токсическое действие метотрексата.

При случайном употреблении чрезмерного количества препарата, в первый час нужно ввести внутривенно либо внутримышечно препарат  фолиевой кислоты, то есть специфический антидот.

  • ревматоидный артрит у взрослых;
  • полиартрит у пациентов с тяжелым ювенильным хроническим артритом в активной форме;
  • тяжелые генерализованные формы псориаза и псориатического артрита у взрослых при неэффективности стандартной терапии.
  • выраженные анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
  • почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к метотрексату и/или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует применять препарат при асците, выпотах в плевральную полость, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите, обезвоживании, подагре или нефролитиазе в анамнезе, ранее проводившейся лучевой терапии или химиотерапии, инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы.

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности.

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности.

С осторожностью следует применять препарат при нефролитиазе в анамнезе.

Лекарственное средство Методжект обладает антиревматическим и противоопухолевым воздействием. Также препарат оказывает иммунодепрессивное влияние.

Препарат выпускается в виде раствора, который имеет желтый оттенок. Структура раствора прозрачная, содержится он в шприцах из градуированной основы. Выпускается с дозировками – 4,5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 25 мг.

В упаковке из картонной основы содержится один шприц из бесцветного нейтрального стекла, который содержится в блистере. Также в комплекте имеется пластиковая насадка и игла для инъекций.

В состав Методжекта входят следующие компоненты:

  • основной компонент — метотрексат динатрия;
  • дополнительные составляющие — натрия гидроксид, вода для инъекций, хлорид натрия.

Фармакологический профиль

Это цитостатическое противоопухолевое лекарственное средство, входящие в группу антиметаболитов. Во время воздействия обуславливает преобразование дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую. Приводит к торможению процесса выделения и восстановления ДНК и клеточного митоза.

С белками плазмы взаимодействует почти половина активного элемента из принятой дозы препарата. Период образования высокого распределения лекарства составляет от 30 до 60 минут. На уровень всасывания оказывает замедляющее воздействие принятая пища.

Методжект: инструкция по применению при ревматоидном артрите, состав

В состав комплексной терапии ревматоидного артрита нередко включают фармпрепарат «Методжект». Свое применение при патологии соединительной ткани суставов медикамент нашел неспроста. «Методжект» замедляет выработку ревматоидного фактора и оказывает выраженное противовоспалительное и иммунодепрессивное воздействие. Его относят к сильнодействующим средствам, поэтому перед его применением в обязательном порядке должна быть пройдена консультация у врача и изучена инструкция по применению.

Состав и механизм работы

В структуре «Методжекта» главным компонентом выступает метотрексат динатрия. Содержит фармпрепарат и другие вещества, а именно, воду и натрия хлорид. Активно действущий ингредиент «Методжекта» является антагонистом фолиевой кислоты. Медикамент тормозит синтез ДНК, оказывает противовоспалительное и иммуномодулирующее действие. Принцип работы заключается в ингибировании дигидрофолатредуктазы и подавлении тетрагидрофолатов, принимающих активное участие в биосинтезе нуклеиновых кислот.

Показания

Медикаментозный препарат нашел широкое применение в лечении ревматоидного артрита. Используют «Методжект» для излечения полиартрита, тяжелых форм хронического артрита, осложненных ювенильным видом воспаления. С помощью рассматриваемого медсредства лечат генерализованные типы псориаза, а также псориатические артриты, что не поддаются обычной терапии.

Инструкция по применению «Методжекта» при ревматоидном артрите

Прежде чем начать терапию ревматоидного артрита «Методжектом», необходимо проконсультироваться с квалифицированным медиком и ознакомиться с прилагаемой аннотацией.

Реализуется медикаментозный препарат в виде шприца, оснащенной иглой, которую разрешается вводить подкожно, внутримышечно и внутривенно. Ставить инъекции «Методжекты» допустимо исключительно с предназначенными для этого иглами. Дозировка для взрослых пациентов — 7,5 мг один раз в 7 дней. Если отсутствуют побочные эффекты, то дозу увеличивают на 0,0025 г.

Противопоказания

Следует понимать, что не всем лицам, которым пришлось столкнуться с ревматоидным артритом, разрешается использовать «Методжект». Его не прописывают женщинам, вынашивающим ребенка, кормящим матерям и больным с индивидуальной непереносимостью составляющих лекарства. В инструкции представлены и другие противопоказания, а именно:

  • дисфункция печени,
  • выраженный дефицит иммунной системы,
  • алкоголизм,
  • обострение язвенного поражения ЖКТ и полости рта,
  • нарушения кроветворения,
  • тяжело протекающие хронические и острые инфекционные болезни.

Побочные эффекты

На фоне терапии ревматоидного артрита «Методжектом» могут развиться такие отрицательные явления:

  • ухудшение зрительной функции,
  • тошнота, диспепсия, снижение аппетита,
  • язвочки в ротовой полости,
  • частый жидкий стул,
  • зуд на покровах кожи,
  • головная боль,
  • повышенная усталость,
  • сонливость,
  • анемия,
  • головокружение,
  • выпадение волос,
  • болезненное мочеиспускание,
  • почечная недостаточность,
  • лихорадка,
  • мышечная слабость,
  • привкус металла во рту.

Признаки передозировки

Принимая лекарство в повышенных дозах, появляется опасность развития симптомов передозировки. Интоксикация организма активным компонентом «Методжекта» негативно сказывается на органах кроветворения. В результате снижается уровень белых кровяных клеток, развивается анемия. Если передозировка незначительна, состояние нормализуют при помощи натрия фолината. Введение противоядия проводят в течение часа после поступления в организм высокой дозы лекарственного вещества.

Эффективность

Больные, использовавшие «Методжект» от ревматоидного артрита, отметили высокую эффективность и быстроту наступления терапевтического эффекта. При инъекционном введении лекарственные вещества поступают непосредственно в кровь, минуя кишечник и желудок. Медпрепарат обладает ярким противовоспалительным свойством и разрешено применять на любой стадии ревматоидного артрита. При правильном использовании «Методжекта» больным удастся снизить болезненные ощущения, устранить скованность и припухлость суставов. Лекарственное средство замедляет течение ревматоидного артрита и значительно улучшает качество жизни больного.

Чем заменить?

Аналогами рассматриваемого медикамента выступают:

  • «Зексат»,
  • «Эветрекс»,
  • «Метортрит»,
  • «Трексан»,
  • «Метотрексат».

Условия отпуска и хранения

Фармацевтический препарат отпускается из аптек только по рецепту от доктора. Лекарство хранится в сухом и темном месте, без доступа к нему маленьких детей. В помещении, где сберегается медикамент, температура не должны быть выше 25-ти градусов Цельсия. Срок годности — 24 месяца, по истечении этого времени использовать медикамент категорически противопоказано.

Загрузка…

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Наиболее значимыми нежелательными эффектами является подавление системы кроветворения и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Частота встречаемости нежелательных эффектов классифицирована следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Возникновение и степень тяжести нежелательных эффектов зависят от дозы и частоты введения препарата. Однако тяжелые нежелательные эффекты могут возникать даже при применении метотрексата в низких дозах, поэтому необходимо, чтобы пациенты, получающие метотрексат, регулярно с короткими интервалами проходили медицинское обследование.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто: фарингит

Редко: инфекция (включая реактивацию неактивной хронической инфекции), сепсис, конъюнктивит

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)

Очень редко: сообщалось об отдельных случаях лимфомы, которая уменьшалась в ряде случаев при прекращении лечения метотрексатом. В недавно проведенном исследовании не было установлено, что терапия метотрексатом увеличивает частоту развития лимфом.

Со стороны крови и лимфатической системы

Часто: лейкопения, анемия, тромбоцитопения

Нечасто: панцитопения

Очень редко: агранулоцитоз, тяжелое угнетение костномозгового кроветворения

Частота неизвестна: эозинофилия

Со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции, анафилактический шок, гипогаммаглобулинемия

Со стороны обмена веществ

Редко: развитие сахарного диабета

Нарушения психики

Нечасто: депрессия, спутанность сознания

Редко: изменение настроения

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль, усталость, сонливость

Нечасто: головокружение

Редко: парез, расстройство речи, включая дизартрию и афазию

Очень редко: боль, мышечная астения или парестезия конечностей, изменения вкуса (металлический вкус), судороги, менингизм, острый асептический менингит, паралич

Частота неизвестна: энцефалопатия/лейкоэнцефалопатия

Со стороны органов зрения

Редко: расстройства зрения (нечеткость зрения)

Очень редко: нарушение зрения, ретинопатия

Со стороны сердца

Редко: перикардит, перикардиальный выпот, тампонада сердца

Со стороны сосудов

Редко: гипотензия, тромбоэмболические явления (включая артериальный тромбоз, тромбоз сосудов головного мозга, тромбофлебит, тромбоз глубоких вен, эмболию легочной артерии)

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: пневмония, интерстициальный альвеолит/пневмонит, часто сопровождающийся эозинофилией. Симптомы, указывающие на потенциально тяжелое повреждение легких (интерстициальный пневмонит), включают: сухой, непродуктивный кашель, одышку и лихорадку

Редко: легочный фиброз, пневмония, вызванная Pneumocystis carinii, одышка и бронхиальная астма, плевральный выпот

Частота неизвестна: носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: стоматит, диспепсия, тошнота, отсутствие аппетита, боль в животе

Часто: язвы в полости рта, диарея

Нечасто: язвы и кровотечение в желудочно-кишечном тракте, энтерит, рвота, панкреатит

Редко: гингивит

Очень редко: кровавая рвота, кровотечение, токсический мегаколон

Со стороны печени

Очень часто: отклонения показателей функции печени (повышение активности АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы и концентрации билирубина)

Нечасто: цирроз, фиброз и жировое перерождение печени, снижение сывороточного альбумина.

Редко: острый гепатит

Очень редко: печеночная недостаточность

Частота неизвестна: нарушение функции печени

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: экзантема, эритема, зуд

Нечасто: фотосенсибилизация, выпадение волос, увеличение ревматических узелков, кожные язвы, опоясывающий лишай (herpes zoster), васкулит, герпетиформные высыпания на коже, крапивница

Редко: повышенная пигментация, акне, петехии, экхимоз, аллергический васкулит

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная пигментация ногтей, острая паронихия, фурункулез, телеангиэктазии

Частота неизвестна: кожные кровоизлияния

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: артралгия, миалгия, остеопороз

Редко: компрессионный перелом

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: воспаление и изъязвление мочевого пузыря, нарушение функции почек, нарушение мочеиспускания

Редко: почечная недостаточность, олигурия, анурия, электролитные нарушения

Частота неизвестна: протеинурия

Со стороны репродуктивной системы

Нечасто: воспаление и язвы влагалища

Очень редко: потеря либидо, импотенция, гинекомастия, олигоспермия, нарушение менструаций, вагинальные выделения

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Редко: лихорадка, нарушение заживления ран

Частота неизвестна: гриппоподобные симптомы, астения

Метотрексат обладает хорошей местной переносимостью при подкожном введении. Отмечались только легкие местные кожные реакции (например, ощущение жжения в месте введения, эритема, припухлость, изменение цвета, зуд, сильный зуд, боль), которые уменьшались в процессе лечения.

Методжект: отзывы при ревматоидном артрите

Ревматоидный артрит — заболевание хроническое. Избавиться от него нельзя, но можно приостановить дальнейшее развитие и предупредить возникновение осложнений. «Золотым стандартом» в борьбе с недугом признана терапия иммуносупрессорами. Один из них — немецкий препарат Методжект.

Как это работает?

При ревматоидном артрите иммунные клетки буквально сходят с ума и начинают «нападать» на ткани собственного организма. В первую очередь от такой атаки страдают суставы. Со временем недуг может распространиться и на внутренние органы — сердце, легкие, почки.

Действующим веществом Методжекта является иммуносупрессор метотрексат, который активно используется в ревматологии с 1988 года. Метотрексат снижает активность иммунной системы, благодаря чему она перестает разрушать родные ткани.

Терапевтическое действие препарата обусловлено его способностью подавлять деление клеток в костном мозге, где происходит образование «киллеров» иммунной системы — Т- и В-лимфоцитов. Помимо этого, Методжект проявляет небольшую противовоспалительную активность, что также положительно сказывается на состоянии больных артритом.

Как применяется

Лекарственное средство выпускается в виде раствора для инъекций, который расфасован в шприцы для однократного применения по 0,75-2,5 мл.

При ревматоидном артрите препарат вводят подкожно, внутримышечно или реже внутривенно один раз в неделю. Дозировка подбирается врачом индивидуально с учетом площади поверхности тела пациента (ее рассчитывают исходя из роста и веса).

Перед назначением терапии обязательно проводится медицинское обследование, которое включает в себя:

  • сдачу общего и биохимического анализа крови,
  • рентгенографию грудной клетки,
  • исследование функции почек.

Во время лечения ревматолог постоянно наблюдает за состоянием больного. Ежемесячно контролируются показатели крови.

Для достижения лучшего эффекта Методжект нередко комбинируют с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Результаты терапии оцениваются через 4-12 недель. После достижения стойкого результата дозу препарата снижают до поддерживающей. Общая продолжительность лечения определяется врачом. Допустимо применение препарата в течение 10 и более лет.

Побочные эффекты и противопоказания

Подавляя способность клеток к делению, Методжект негативно влияет на функции кроветворения, пищеварительного тракта, да и в общем угнетает работу всех систем организма.

К наиболее частым нежелательным явлениям относятся:

  • язвы в полости рта, стоматит, гингивит,
  • язвы желудка, кишечника, желудочно-кишечные кровотечения,
  • тошнота, рвота,
  • лейкопения, анемия, тромбоцитопения,
  • головные боли,
  • расстройства зрения,
  • сонливость,
  • судороги,
  • пневмония,
  • дерматиты, угревая сыпь, алопеция,
  • цистит, болезненные мочеиспускания,
  • снижение защитных сил организма, частые инфекции.

Для снижения риска развития побочных реакций в дни, свободные от введения препарата, пациенту назначают прием фолиевой кислоты. Она действует как антагонист Методжекта, сглаживая его негативные эффекты.

Противопоказаниями к использованию препарата служат:

  • почечная или печеночная недостаточность,
  • обострение язвенной болезни желудочно-кишечного тракта,
  • острые или хронические инфекции,
  • нарушения кроветворения,
  • иммунодефицитные состояния,
  • злоупотребление алкоголем,
  • беременность,
  • период лактации.

С осторожностью следует вводить инъекции при воспалительных заболеваниях пищеварительной системы, подагре, в пожилом возрасте.

Краткий обзор отзывов

Врачи называют Методжект одним из самых эффективных иммуносупрессоров, которые используются для лечения ревматоидного артрита. Они отмечают, что в сравнении со своими аналогами, он обладает хорошим профилем безопасности и неплохо переносится пациентами. Для снижения частоты побочных эффектов ревматологи настоятельно советуют своим больным начинать принимать фолиевую кислоту уже через сутки после введения первой инъекции.

Отзывы со стороны пациентов разнообразны. Многие отмечают сильную сонливость и головокружения при первом использовании препарата. У 90% больных эти негативные реакции проходят через несколько дней — неделю.

Некоторые жалуются на низкий обезболивающий эффект Методжекта даже после длительного применения и, как следствие, необходимость одновременного приема НПВС. Но в целом подавляющее большинство пациентов отзывается о препарате положительно, отмечая развитие ремиссии заболевания спустя 4-6 месяцев с начала курса.

NB! Если вам понравилась статья, поделитесь ею, пожалуйста, с друзьями. Кликните на иконку вашей соцсети под текстом. Спасибо!

Рекомендуем прочитать эти статьи:

Методжект | Методжект

21 августа 2009 года лекарственный препарат Методжект (МНН: метотрексат) официально зарегистрирован в Российской Федерации. Методжект (МНН – метотрексат) раствор для инъекций (10 мг/мл) в предварительно заполненных шприцах (РУ № ЛСР-006731/09).

Состав:

Активное вещество: метотрексат динатрия

1мл препарата содержит: Активное вещество: метотрексат динатрия 10,96 мг (эквивалентно 10 мг метотрексата). Приготовлено по прописи: Метотрексат 10 мг, Натрия гидроксид 1,76 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Методжект выпускается в дозировках 7.5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг и 25 мг. Каждая дозировка имеет индивидуальное цветовое кодирование упаковки и шприца. Препарат может вводиться подкожно, внутримышечно или внутривенно (в комплект входит игла для подкожных инъекций).

Показаниями для назначения Методжект (метотрексат) являются:

  • Ревматоидный артрит у взрослых пациентов;
  • Полиартрит у пациентов с тяжелым ювенильным хроническим артритом в активной форме;
  • Тяжелые генерализованные формы псориаза и псориатического артрита у взрослых пациентов, не отвечающих на обычную терапию.

Переход от пероральной к парентеральной форме назначения MTX сопровождается увеличением уровня MTXПГ в красных кровяных клетках.

Более высокая эффективность парентеральной формы MTX связана с аккумуляцией длинноцепочечных MTXПГ (10)

На основании данных клинических исследований инъекционная форма метотрексата в виде предварительно заполненного шприца, в сравнении с пероральной, обеспечивает следующие преимущества:

  • эффективность метотрексата при подкожном применении достоверно выше, чем при пероральном в равных дозах (1),
  • ответ на терапию метотрексатом при подкожном применении выявляется быстрее, чем при пероральном, особенно у пациентов с длительностью заболевания более 1 года (1,2),
  • биодоступность при парентеральном применении препарата значительно выше и стабильнее, чем при пероральном, а также не зависит от приема пищи (3),
  • Хорошую переносимость в дозе до 45 мг в неделю (4,8).
  • при подкожном применении метотрексата значительно снижается частота и выраженность гастроинтестинальных побочных эффектов (5,6,7).
  • использование Методжекта помогает отложить время для назначения дорогостоящей терапии, такой как лефлуномид или генно-инженерные биологические препараты (9).