Гиалган фидия инструкция по применению – Инструкция по применению Гиалган Фидия раствор для инъекций 20мг/2мл – способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Гиалган Фидия раствор для инъекций 20мг/2мл – АптекаМос
ГИАЛГАН ФИДИЯ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках
Препарат Гиалган Фидия применяют при патологиях опорно-двигательного аппарата.
Фармакологические свойства
Гиалган Фидия – стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДальтон.
Гиалуроновая кислота – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща.
Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.
При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.
Показания к применению
Для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях.
В качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.
Способ применения
Гиалган Фидия предназначен для внутрисуставного введения. В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 мг 1 раз в неделю (содержимое 1 флакона 20 мг/2 мл или заполненного шприца).
Курс состоит из 3-5 инъекций.
Побочные эффекты
Местные реакции: возможно – умеренная транзиторная болезненность, отек, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 ч (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).Аллергические реакции: в единичных случаях – зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции.
Противопоказания
- Тяжелые заболевания печени
- Инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Повышенная чувствительность к птичьим протеинам
Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.
Взаимодействие с другими лекарствами
Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Форма выпуска
2 мл – шприцы бесцветного стекла в упаковке.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, не замораживать.
Срок годности 3 года.
Состав
Раствор для внутрисуставного введения бесцветный, прозрачный, вязкий.
1 мл. – гиалуронат натрия 10 мг. 1 шприц – гиалуронат натрия 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 17 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат – 1.2 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0.1 мг, вода д/и – до 2 мл.
Основные параметры
Гиалган Фидия – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги
Цены в интернет-аптеках:
Гиалган Фидия – лекарственный препарат анальгезирующего, противовоспалительного и корректирующего метаболизм хрящевой и костной ткани действия.
Форма выпуска и состав
Гиалган Фидия выпускается в форме раствора для внутрисуставного введения: прозрачного, бесцветного, вязкой консистенции (по 2 мл в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 или 5 флаконов; по 2 мл в бесцветных стеклянных шприцах, в контурной ячейковой упаковке 1 шприц, в картонной пачке 1 или 5 упаковок).
Состав 1 мл раствора:
- действующее вещество: гиалуронат натрия – 10 мг;
- вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций, динатрия гидрофосфат додекагидрат.
Показания к применению
Препарат Гиалган Фидия применяют при остеоартрозе и посттравматических изменениях суставов, для улучшения подвижности синовиальных суставов и купирования болей, а также как вспомогательное средство при ортопедической хирургии.
Противопоказания
- печеночные заболевания тяжелой степени;
- повреждение покровов кожи или инфекции в области инъекции;
- гиперчувствительность к птичьим протеинам;
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Способ применения и дозировка
Раствор Гиалган Фидия предназначен для внутрисуставного введения.
Рекомендуемая доза при инъекциях в тазобедренные и коленные суставы составляет 20 мг. Препарат вводят один раз в неделю. На курс лечения необходимо от 3 до 5 инъекций.
При выполнении процедуры следует соблюдать правила антисептики и асептики.
Препарат вводят точно в полость сустава с учетом анатомических особенностей. Перед введением раствора необходимо удалить выпот из суставной сумки. Для введения Гиалгана Фидия и удаления выпота можно использовать одну иглу, введенную однократно перед аспирацией. Для этого шприц с аспирированной жидкостью освобождают от иглы и к этой же игле присоединяют шприц с препаратом. Чтобы удостовериться в нахождении иглы в суставной полости следует аспирировать синовиальную жидкость перед медленным введением раствора. При появлении болей во время инъекции введение препарата следует прекратить.
Нельзя допускать попадания воздуха в шприц с раствором.
Препарат, оставшийся в шприце после введения, хранению не подлежит.
Побочные действия
При применении Гиалгана Фидия могут возникать местные побочные реакции: отек, покраснение и повышение температуры в месте введения, увеличение содержания экссудата в суставной полости, умеренная преходящая болезненность. Эти эффекты носят транзиторный характер и исчезают самостоятельно через 24 часа. При возникновении перечисленных симптомов желательно разгрузить пораженный сустав и приложить к нему лед.
В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактические реакции, крапивница).
Особые указания
В течение первых двух дней после инъекции Гиалгана Фидия рекомендуется ослабить нагрузку на сустав и не перегружать его. Следует избегать длительной активности.
Полученную аспирационную жидкость необходимо исследовать перед введением препарата, чтобы исключить бактериальное происхождение артрита.
Гиалган Фидия не рекомендуется применять у детей, так как клинические данные по его использованию в педиатрической практике отсутствуют.
Препарат не влияет на способность пациента управлять автомобилем и выполнять другую потенциально опасную работу, связанную с высокой концентрацией внимания и быстрой реакцией.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется использовать дезинфицирующие средства, в состав которых входят соли четвертичного аммония, так как в присутствии этих веществ гиалуроновая кислота выпадает в осадок.
Препарат не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами для внутрисуставного введения, поскольку отсутствует достаточный клинический опыт использования таких комбинаций.
Аналоги
Аналогами препарата Гиалган Фидия являются: Гиалуроновая кислота, Рестилайн, Синоарт, Синовиаль.
Сроки и условия хранения
Хранить в темном месте при температуре не более 25 °C; раствор нельзя замораживать. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года. Препарат со вскрытой или поврежденной упаковкой использованию не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Гиалган Фидия: цены в интернет-аптеках
Название препарата |
Гиалган Фидия 20 мг/2 мл раствор для внутрисуставного введения 2 мл 1 шт.  Интернет аптека Uteka.ru |
Гиалган Фидия 20 мг/2 мл раствор для внутрисуставного введения 2 мл 5 шт. |
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Знаете ли вы, что:Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.
В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.
В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.
В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.
Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.
Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.
74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.
Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.
Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.
Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.
По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.
Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.
Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.
Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.
Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.
Лекарственный препарат ГИАЛГАН ФИДИЯ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия
HYALGAN FIDIA – латинское название лекарственного препарата ГИАЛГАН ФИДИЯ
Владелец регистрационного удостоверения:
FIDIA FARMACEUTICI S.p.A.
M09AX01 (Hyaluronic acid (intraarticular))
Перед использованием препарата ГИАЛГАН ФИДИЯ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
16.034 (Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для внутрисуставного введения бесцветный, прозрачный, вязкий.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода д/и.
2 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.2 мл — флаконы бесцветного стекла (5) — пачки картонные.
Раствор для внутрисуставного введения бесцветный, прозрачный, вязкий.
| 1 мл | 1 шприц | |
| гиалуронат натрия | 10 мг | 20 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода д/и.
2 мл — шприцы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.2 мл — шприцы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДальтон. Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.
При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.
При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Cmax меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.
Метаболизм и выведение
Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.
ГИАЛГАН ФИДИЯ: ДОЗИРОВКА
Препарат предназначен для внутрисуставного введения.
В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 мг 1 раз в неделю (содержимое 1 флакона 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Курс состоит из 5 инъекций.
Правила введения препарата
Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.
Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.
Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.
Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки не отмечено.
Лекарственное взаимодействие
Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Беременность и лактация
Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.
ГИАЛГАН ФИДИЯ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Местные реакции: возможно — умеренная транзиторная болезненность, отек, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 ч (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).
Аллергические реакции: в единичных случаях — зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 3 года при хранении в оригинальной упаковке.
Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Показания
- для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов,
- при остеоартрозе и посттравматических изменениях;
- в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.
Противопоказания
- тяжелые заболевания печени;
- инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к птичьим протеинам.
Особые указания
В течение первых 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.
При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Использование в педиатрии
В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при нарушении функции печени
Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
р-р д/внутрисуставного введения 20 мг/2 мл: фл. 1 или 5 шт. ЛСР-006134/08 (2001-08-08 – 0000-00-00) р-р д/внутрисуставного введения 20 мг/2 мл: шприцы 1 или 5 шт. ЛСР-006134/08 (2001-08-08 – 0000-00-00)
ГИАЛГАН ФИДИЯ, HYALGAN FIDIA – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена
Фирма-производитель: FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. (Италия)
р-р д/внутрисуставного введения 20 мг/2 мл: фл. 1 или 5 шт. Рег. №: ЛСР-006134/08
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для внутрисуставного введения бесцветный, прозрачный, вязкий.
| 1 мл | 1 фл. | |
| гиалуронат натрия | 10 мг | 20 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода д/и.
2 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
2 мл – флаконы бесцветного стекла (5) – пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Гиалган фидия»
Фармакологическое действие
Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДальтон. Гиалуроновая кислота – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.
При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.
При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.
Показания
— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;
— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.
Режим дозирования
Препарат предназначен для внутрисуставного введения.
В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 мг 1 раз в неделю (содержимое 1 флакона 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Курс состоит из 5 инъекций.
Правила введения препарата
Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.
Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.
Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.
Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.
Побочное действие
Местные реакции: возможно – умеренная транзиторная болезненность, отек, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 ч (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).
Аллергические реакции: в единичных случаях – зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции.
Противопоказания
— тяжелые заболевания печени;
— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.
Беременность и лактация
Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
Особые указания
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.
При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Использование в педиатрии
В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки не отмечено.
Лекарственное взаимодействие
Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности – 3 года при хранении в оригинальной упаковке.
Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Лекарственное взаимодействие
Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
ГИАЛГАН ФИДИЯ, HYALGAN FIDIA – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена
Фирма-производитель: FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. (Италия)
р-р д/внутрисуставного введения 20 мг/2 мл: шприцы 1 или 5 шт. Рег. №: ЛСР-006134/08
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для внутрисуставного введения бесцветный, прозрачный, вязкий.
| 1 мл | 1 шприц | |
| гиалуронат натрия | 10 мг | 20 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и.
2 мл – шприцы бесцветного стекла (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – шприцы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Гиалган фидия»
Фармакологическое действие
Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДальтон. Гиалуроновая кислота – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.
При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.
При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.
Показания
— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;
— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.
Режим дозирования
Препарат предназначен для внутрисуставного введения.
В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 мг 1 раз в неделю (содержимое 1 флакона 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Курс состоит из 5 инъекций.
Правила введения препарата
Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.
Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.
Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.
Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.
Побочное действие
Местные реакции: возможно – умеренная транзиторная болезненность, отек, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 ч (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).
Аллергические реакции: в единичных случаях – зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции.
Противопоказания
— тяжелые заболевания печени;
— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.
Беременность и лактация
Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
Особые указания
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.
При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Использование в педиатрии
В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки не отмечено.
Лекарственное взаимодействие
Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности – 3 года при хранении в оригинальной упаковке.
Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Лекарственное взаимодействие
Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Гиалган Фидия : Инструкция по применению : Описание препарата : Цена на EUROLAB
Описание фармакологического действия
Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДа. Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении шести месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект.
Показания к применению
– остеоартроз и посттравматические изменения суставов;
– купирование болей и улучшение подвижности суставов;
– в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.
Форма выпуска
раствор для внутрисуставного введения 20 мг/2 мл; флакон (флакончик) стеклянный 2 мл пачка картонная 1;раствор для внутрисуставного введения 20 мг/2 мл; флакон (флакончик) стеклянный 2 мл пачка картонная 5;
раствор для внутрисуставного введения 20 мг/2 мл; шприц 2 мл упаковка контурная ячейковая 1пачка картонная 1;
раствор для внутрисуставного введения 20 мг/2 мл; шприц 2 мл упаковка контурная ячейковая 1пачка картонная 5;
Состав
Раствор для внутрисуставного введения 2 мл
натрия гиалуронат 20 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; динатрия гидрофосфат додекагидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; вода для инъекций
флаконы: по 2 мл во флаконах бесцветного боросиликатного стекла типа I, укупоренные резиновыми пробками, лакированными алюминиевыми колпачками и съемными пластиковыми уплотнителями; 1 или 5 флаконов с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
шприцы: по 2 мл в стерильных шприцах бесцветного боросиликатного стекла типа I, с резиновыми пробками, на которых закреплены полипропиленовые поршни; шприцы оборудованы люэровскими наконечниками для защиты иглы; 1 или 5 шприцев, каждый из которых помещены в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и бумаги, помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
Фармакодинамика
Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДа. Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении шести месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект.
Фармакокинетика
Натриевая соль гиалуроновой кислоты при внутрисуставном введении элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2–3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Наивысшие концентрации меченной гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.
Использование во время беременности
Не следует использовать при беременности, в период грудного вскармливания и у детей по причине отсутствия клинических данных.
Противопоказания к применению
– установленная гиперчувствительность к компонентам препарата или птичьим протеинам;– тяжелая патология печени;
– наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области инъекции.
Побочные действия
Редко возможно возникновение умеренной транзиторной болезненности, отека, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.Отмечены единичные случаи аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на препарат.
Способ применения и дозы
Внутрисуставно. В коленные и тазобедренные суставы содержимое одного флакона (20 мг/2 мл) или заполненного шприца (20 мг/2 мл) следует вводить 1 раз в неделю, курсом из 5 инъекций по стандартной методике.Методика введения
Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с препаратом присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом. Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечено.
Взаимодействия с другими препаратами
Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значительного опыта.Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Особые указания при приеме
В течение первых 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.Гиалган Фидия не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Срок годности
36 мес.