Дона в инъекциях инструкция по применению – Ваш браузер устарел

Содержание

Уколы “Дона” внутримышечно для суставов и позвоночника: аналоги, инструкция по применению и как использовать для лечения, что лучше – таблетки, порошки или инъекции?

С возрастом все ткани организма изнашиваются и не могут полноценно выполнять свои функции. В первую очередь начинает страдать хрящевая ткань, что выражается в скованности движений, дискомфорте или болезненности суставов. Если эти состояния игнорировать, то вскоре может потребоваться серьезное вмешательство для замены поврежденных остеоартрозом суставов имплантами.

Симптомы хондромаляции надколенника и периартрита лопаточно‐плечевого отделения требуют терапии с использованием препарата «Дона» для восстановления в клетках синовиальной мембраны и хряща сустава ферментативных процессов посредством увеличения проницаемости суставной капсулы и восполнения эндогенного дефицита глюкозамина.

Форма выпуска, состав, упаковка

Препарат производится заводом BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES, S.R.L., Италия. Владелец регистрационного удостоверения – MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия.

Выпускается «Дона» в порошках, ампулах для инъекций, таблетках для внутреннего приема.

Ампулы для инъекций «Дона» производятся в двух ПВХ планшетах: ампулы препарата А и растворителя Б по 6 шт. в одной картонной коробке. Флаконы из бесцветного стекла с белым кольцом, обозначающим место для надлома.

Состав препарата «Дона» в растворах для внутримышечного введения:

Действующее вещество, мг	Форма выпуска
Действующее вещество, мг	Раствор А	Раствор Б
Сульфат глюкозамина	400	–
Хлорид натрия	102,5	–
Вода для инъекций	2 мл	до 1 мл
Гидрохлорид лидокаина	10	–
Диэтаноламин	–	24
Объем 1 ампулы	2 мл	1 мл

Лечебное действие на организм

Глюкозамин в организме способствует выработке жидкости для нормального функционирования суставов и обеспечения в хрящевой ткани регенерации поврежденных клеток. В препарате «Дона» это вещество искусственного происхождения, но заменяет дефицит естественного соединения.

Другим компонентом, который выступает основным веществом препарата, является хлорид натрия, который обеспечивает выведение токсинов, остатков препарата. В качестве анестезии производители используют гидрохлорид лидокаина. Основное действие препарата направлено на восстановление структуры хрящевых тканей в организме.

Именно разрушение и дегенеративные процессы в суставах вызывают боли, дискомфорт и ограничение двигательной функции. Если воздействие нацелено только на снятие симптомов, то добиться облегчения состояния не получится, поскольку это только затянет процесс развития болезни и расширит глубину и область поражения хрящевой ткани.

Входящие в состав препарата «Дона» соединения эффективно устраняют симптомы болезни за счёт воздействия на их причину, а именно:

заживляют костные и суставные ткани;
предотвращают разрушение белков;
заменяют и обновляют поврежденные клетки хрящей;
способствуют выработке синовиальной жидкости;
улучшают отложение кальция, укрепляющего весь больной сустав.

В результате курса лечения существенно снижаются болевые ощущения, поскольку частично или полностью снимается воспалительный процесс, а также восполняется утерянная в костных тканях жидкость.

Фармакокинетика

Инъекции быстро проникают к поврежденным областям. Ниже приведена таблица фармакокинетики препарата «Дона» в уколах.

Максимальная концентрация в крови достигается через, часов	Биодоступность, %	Период полувыведения, часов
Практически сразу после инъекции	95	60

В результате проведения исследований на животных и группе добровольцев (здоровых и страдающих от заболеваний суставов), основным способом выведения из организма препарата «Дона» были установлены почки и пищеварительная система.

Показания при заболеваниях суставов или позвоночника

Препарат назначается лечащим врачом в случае диагностирования у пациента следующих заболеваний:

Артроз – постепенное разрушение структуры хрящевой ткани. Появление данного заболевания чаще всего связано с врожденными особенностями организма, полученными травмами или другими заболеваниями, которые спровоцировали развитие болезни.
Остеоартроз суставов – чаще всего поражает лучезапястные суставы, тазобедренные кости и колени. Главные причины развития остеоартроза: наследственность, инфекционное заражение или полученная травма, которая нанесла вред целостности тканей хрящей.
Остеохондроз – патология, развивающаяся преимущественно в определенном отделе позвоночника. Развитие болезни связано с неправильным питанием, проникновением инфекции в позвонки или регулярными физическими нагрузками.

Препарат не используется для лечения острых болевых синдромов при вышеперечисленных заболеваниях, а нацелен на профилактику и облегчение состояния суставов и пораженных тканей с их постепенным восстановлением.

Как колоть лекарство: инструкция по применению внутримышечно

Действие препарата достигается только при правильном соблюдении лекарственной инструкции по применению и соблюдении всех предписаний по курсу лечения от лечащего врача.

Правила приема препарата:

Поочередно вскрываются ампулы с действующим веществом и растворителем. В шприц набирается содержимое сначала одного, а потом второго флакона. Смешиваются в шприце в прозрачную жидкость бледно‐желтого оттенка. Вводится такая смесь в ягодичную мышцу.
Препарат вводится с перерывами: 3 раза в неделю. Курс лечения – 4–6 недель. Подойдет шприц на 3 мл с иглой для внутримышечных инъекций.
В период лактации или беременности женщинам не рекомендуется использовать препарат «Дона». Аналогичные противопоказания для детей до 18 лет.

Форма выпуска	Разовая доза	Сколько раз в неделю вводить	Способ приема	Длительность курса, недель	Длительность перерыва между курсами, месяцев
Уколы	(А + Б), 3 мл	3 раза в неделю	Парентерально, в ягодичную мышцу	4–6	Индивидуально

Чтобы лечение было более эффективным, рекомендуется одновременно с инъекциями принимать препарат в форме порошка или таблеток.

Применение препарата должно строго контролироваться доктором, поскольку первые улучшения должны проявиться уже на 2–3 неделе курса. В случае отсутствия положительных эффектов необходимо пересмотреть прием препарата «Дона».

Что лучше – инъекции или таблетки?

В препарате «Дона» в форме инъекций содержится в составе растворителя 10 мг лидокаина гидрохлорида, что способствует более быстрому снятию болевых ощущений, безболезненному введению в ягодичную мышцу. Поскольку уколы отличаются более быстрым воздействием и всасыванием, то их использование является предпочтительным. Но необходимо обращать внимание на дозировку активного вещества, которая для отдельной лекарственной формы отличается.

Выбор типа препарата, а также схемы приема должен производиться доктором.

Что лучше – инъекции или порошок?

В качестве самостоятельного препарата могут приниматься и порошок, и уколы «Дона», однако чаще всего средство в виде саше выписывается врачом в качестве вспомогательного к уколам средства. Исходя из этого, можно сделать вывод о большей эффективности уколов.

Аналоги по действующему веществу

Сегодня на рынке можно найти аналоги препарата «Дона» по действующему веществу в форме уколов, которые стоят дешевле. Наиболее популярны следующие:

«Сустагард‐Артро» от отечественного производителя ЗАО ФармФирма «Сотекс». Выпускается с дозировкой в 1 ампуле сульфата глюкозамина 400 мг и хлорида натрия 102,5 мг.
«Эльбона» от российского ООО «Эллара». Выпускается с количеством в одной ампуле сульфата глюкозамина 400 мг и хлорида натрия 102,5 мг.

Аналоги по фармакологическому эффекту

Другие препараты, которые обладают аналогичным уколам «Дона» действием, но отличаются по составу:

«Артрадол» в форме внутримышечных инъекций от производителя ФГУП «БИОСК», Курская биофабрика. В 1 ампуле содержится 100 мг хондроитина сульфата.
«Хондроглюксид» в таблетках от отечественной компании ООО «Хемофарм» с дозировкой хондроитина сульфата натрия в одной таблетке 250 мг.

Приведенные препараты отличаются от уколов «Дона» по составу, поскольку активным веществом выступает хондроитин сульфат натрия.

Какие средства в комплексе можно принимать?

Уколы «Дона» могут одновременно применяться с такими лекарственными средствами:

группой НПВС;
парацетамолом;
глюкокортикостероидами.

Эффективность кумариновых антикоагулянтов усиливается при прохождении курса лечения глюкозамина сульфатом. Повышается всасываемость тетрациклинов в системе ЖКТ.

Осторожность необходимо проявлять в случае приема таких препаратов:

бета‐адреноблокаторов;
аймалина;
верапамила;
новокаиномида;
гексенала или тиопентала натрия;
хинидина;
ингибиторов МАО;
амнодарона;
полимиксина‐В;
снотворных и седативных составов;
дигитоксина;
циметидина.

Необходимо лечащему врачу предоставлять полную информацию о всех текущих приемах препаратов, независимо от формы их приобретения (по рецепту или без).

Замечено повышение эффективности уколов «Дона» при одновременном приеме пероральных препаратов «Дона».

Противопоказания и побочные эффекты

Отмечается очень редкое появление таких побочных эффектов:

нарушение проводимости сердечной мышцы;
дезориентация;
онемение языка и слизистых в ротовой полости;
тремор;
головная боль;
головокружение;
диплопия;
сонливость;
крапивница и/или зуд;
метеоризм;
диарея;
запор;
ФКУ в анамнезе.

В случае наличия у пациента повышенной чувствительности к лидокаину независимо от причин (личная непереносимость, заболевания, прием препаратов и т.п.), необходимо отказаться от приема препарата «Дона». Также прием не показан беременным, мамам в период грудного вскармливания, детям до 18 лет.

Итоги:

«Дона» – это высокоэффективный препарат, который способен не только снимать симптомы при поврежденных хрящевых тканях, но и восстанавливать функционирование поврежденных клеток.
В данном лекарственном средстве объединяются эффекты таких лекарственных групп: анаболиков, обезболивающих, хондропротекторов и противовоспалительных нестероидных препаратов.
Необходимо отметить малую долю противопоказаний и побочных эффектов в результате приема уколов, что говорит о безопасности лекарства.
Препарат следует вводить внутримышечно 3 раза в неделю в течение 4–6 недель.

sustav.med-ru.net

Дона РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ): инструкция, описание PharmPrice

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

Дона®

Торговое название

Дона®

Международное непатентованное название

Глюкозамин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 400 мг

Состав

Одна ампула А (2 мл) содержит

активное вещество: кристалический глюкозамина сульфат – 502,5 мг

(эквивалентно глюкозамина сульфату 400 мг и хлориду натрия 102,5 мг),

вспомогательные вещества: лидокаин гидрохлорид, вода для инъекций.

Одна ампула Б (1 мл) содержит

диэтаноламин, вода для инъекций.

Описание

Раствор А – бесцветная или бледно-желтая прозрачная жидкость, без механических включений.

Раствор Б – бесцветная прозрачная жидкость, без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Другие противовоспалительные и противоревматические средства, нестероидные противовоспалительные препараты.

Код АТС M01AX05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении биодоступность 95 %, быстро распространяется в тканях, период полувыведения около 60 часов, выводится в основном почками.

После внутривенного введения, препарат быстро распределяется во внесосудистых жидкостях, включая синовиальную жидкость. Связывание глюкозамина с белками неизвестно.

Фракция глюкозамина, которая не метаболизируется или не связывается с белками плазмы, экскретируется преимущественно с мочой и калом

Фармакодинамика

Глюкозамина сульфат, активный компонент препарата Дона

®, представляет собой соль натурального амино-моносахаридного глюкозамина, который физиологически содержит в организме. Глюкозамин, произведенный из глюкозы, используется для биосинтеза протеогликанов суставного хряща. Экзогенный глюкозамин играет основную роль в биосинтезе гликозаминогликанов хряща и стимулирует хондроциты для выработки протеогликанов. Глюкозамина сульфат ингибирует действие некоторых основных медиаторов воспалительного процесса и активность ферментов, разрушающих хрящевую основу, таких как коллагеназа и фосфолипаза А2, а также других веществ, ведущих к повреждению тканей: супероксидных радикалов, лизосомальных ферментов.

Показания к применению

– лечение симптомов остеоартрита, в частности боль и функциональная ограниченность

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутримышечного введения. Перед использованием смешать раствор А (раствор препарата) с раствором В (растворитель) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно по 3 мл (раствор А+В) 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель. Дона раствор для инъекций можно сочетать с порошком для приема внутрь (саше) для ускорения и усиления терапевтического эффекта оральной формы препарата.

Продолжительность и курс лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Часто

– головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, диарея, запор, тошнота, вздутие живота и боли в животе, диспепсия.

Редко

– эритема, зуд, кожная сыпь

Побочные действия с неизвестной частотой: аллергические реакции, головокружения, нарушение зрения, выпадение волос, боль на участке инъекции.

Другие побочные действия: тошнота, и в редких случаях рвота, которая может возникнуть в результате содержания в составе препарата лидокаина.

Противопоказания

– индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамина сульфату и другим компонентам препарата

– аллергия на морепродукты

– нарушения сердечной проводимости, острая сердечная недостаточность (ввиду содержания лидокаина)

– детский возраст до 18 лет

– беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Глюкозамина сульфат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.

При одновременном применении, глюкозамин может усилить действие оральных антикоагулянтов.

Особые указания

С осторожностью:

– пациентам с бронхиальной астмой

– с нарушенной толерантностью глюкозы

– с выраженной печеночной и почечной недостаточностью

– пациентам, находящимся на низко-натриевой диете, следует принять во внимание, что в продукте содержится 40.3 г натрия на дозу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не выявленны.

Передозировка

Случаев случайной или преднамеренной передозировки не известно. Однако, в случае передозировки, следует обратиться к врачу.

Форма выпуска и упаковка

Ампулы А: по 2 мл в ампулы прозрачного коричневого стекла с кольцом для разлома белого цвета.

Ампулы В: по 1 мл в ампулы прозрачного бесцветного стекла с кольцом для разлома белого цвета.

По 6 ампул А и 6 ампул В в поливинилхлоридном планшете вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25⁰С.

После разведения препарата хранить при температуре не выше 25

0С в течении 18 часов.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Biologici Italia Laboratories s.r.l., Италия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Роттафарм С. п. А., Италия

Наименование и страна организации-упаковщика

Biologici Italia Laboratories s.r.l., Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Московское предстовительство фирмы «Роттафарм С.П. А.» (Италия)

117198 Ленинский проспект 1131, офис 404б

Тел.: (495)933-67-94, факс: (495) 937-85-01

Е-mail: [email protected]

pharmprice.kz

ДОНА раствор для инъекций: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Состав

действующее вещество: 2 мл раствора (ампула А) содержит кристаллического глюкозамина сульфата 502,5 мг эквивалентного глюкозамина сульфата 400 мг, и натрия хлорида 102,5 мг

вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, вода для инъекций

растворитель (ампула В) содержит

вспомогательные вещества: диэтаноламин, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: ампула А из коричневого прозрачного стекла содержит бесцветную или бледно-желтого цвета прозрачную жидкость без взвешенных частиц;

ампула В (растворитель) с бесцветного прозрачного стекла содержит бесцветную прозрачную жидкость без взвешенных частиц;

ампула А + В (розчиндля инъекций) – бледно-желтого цвета прозрачный раствор, не содержащий взвешенных частиц.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТХ М01А Х05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующее вещество, глюкозамина сульфат, представляет собой соль аминомоносахариду глюкозамина, который в физиологических условиях присутствует в организме человека и используется вместе с сульфатами для биосинтеза гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости и гликозаминогликанов основной субстанции суставного хряща.

Таким образом, механизм действия глюкозамина сульфата заключается в стимуляции синтеза гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин обладает противовоспалительным действием и подавляет процесс разрушения суставного хряща главным образом благодаря возможные проявления собственных метаболических свойств, способности к подавлению активности интерлейкина 1 (IL-1), что с одной стороны влияет на симптомы остеоартрита, а с другой стороны потенциально задерживает структурные повреждения суставов, о чем свидетельствуют данные долгосрочных клинических исследований.

По данным первоначальных исследований in vitro и in vivo , экзогенное введение глюкозамина сульфата стимулирует биосинтез протеогликанов, который является недостаточным при остеоартрите, способствует фиксации ионов серы при синтезе гликозаминогликанов и улучшает трофику суставного хряща.

Последующие исследования показали, что глюкозамина сульфат подавляет синтез веществ, которые разрушают ткани, таких как супероксидных радикалов, а также активность лизосомальных ферментов в дополнение к ферментов, способных разрушать ткань суставного хряща, таких как коллагеназы и фосфолипазы А2.

Данная действие вызывает умеренный противовоспалительный эффект, который наблюдается в моделях на животных in vivo , в том числе в некоторых случаях при экспериментальном остеоартрите, даже без угнетения циклооксигеназы, в отличие от нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Более поздние исследования показали, что большинство приведенных выше метаболических и противовоспалительных эффектов могут быть связаны с угнетением трансдукции внутриклеточного сигнала стимуляции IL-1, одного из цитокинов, вовлеченных в патогенеза остеоартрита, с последующим угнетением генной транскрипции, индуцированной цитокинов. Глюкозамина сульфат, по концентрации в плазме и в синовиальной жидкости, описанных у пациентов с остеоартритом, может фактически ингибировать индуцированную IL-1 генную экспрессию серии провоспалительных ферментов в тканях суставов, а также продегенеративних ферментов в хряще, как некоторые металлопротеазы, включая аггреканазы. Возможен потенциальный влияние ионов серы на упомянутые фармакодинамические свойства глюкозамина окончательно не выяснен.

Все вышеперечисленные свойства оказывают благотворное воздействие на дегенеративные процессы в хрящах, которые лежат в основе патогенеза остеоартрита, а также на клиническую картину заболевания.

Краткосрочные исследования и исследования средней продолжительности показали, что эффективность глюкозамина сульфата в отношении симптомов остеоартрита проявляется уже через 2-3 недели после начала его применения.

С другой стороны, эффективность лечения глюкозамина сульфатом по симптоматики по сравнению с обычными анальгетиками и нестероидными противовоспалительными средствами, оптимальная после курса непрерывного применения в течение 6 месяцев, или после курса применения в течение 3 месяцев с очевидным эффектом последействия в течение 2 месяцев после отмены.

Результаты клинических исследований ежедневного непрерывного лечения в течение 3 лет свидетельствуют о прогрессивном повышении его эффективности, учитывая симптомы и замедление структурного повреждения суставов, что подтверждается с помощью рентгена.

Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость. Какого-либо существенного влияния глюкозамина сульфата на сердечно-сосудистую, дыхательную, вегетативную или центральную нервную систему обнаружено не было.

Фармакокинетика.

Исследования, проведенные в людей и на животных, показали, что после приема ¹⁴ С-глюкозамина внутрь, радиоактивные меченые элементы быстро и почти полностью всасывается на системном уровне.

У человека всасывается около 90% радиоактивно меченой дозы препарата. Биодоступность глюкозамина у крыс после введения глюкозамина сульфата внутрь составила 26% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Биодоступность у человека неизвестна, но, согласно алометричних расчетов, она аналогична той, что наблюдается у крыс, то есть от 20% до 30%.

У здоровых добровольцев после многократного приема внутрь глюкозамина сульфата в дозе 1500 мг в сутки, максимальная равновесная концентрация в плазме крови (C _{max, ss} ) составляла 1602 ± 425 нг / мл (8,9 μM). Данная концентрация достигалась через 1,5-4 ч (медиана: 3 ч) после введения (t _max ). В равновесном состоянии показатель AUC плазматических концентраций относительно времени составлял 14564 ± 4138 нгхгод / мл. Данные параметры были получены при применении лекарственного средства натощак, поэтому неизвестно, способен ли прием пищи в значительной степени повлиять на всасывание препарата.

При пероральном применении, после абсорбции глюкозамин в основном распределяется в внесосудистом среде (в том числе в синовиальной жидкости), с объемом распределения примерно в 37 раз выше общего количества воды в теле человека. Связывание с белками глюкозамина не выявлен.

Метаболический профиль глюкозамина не исследовали, поскольку данное лекарственное средство, будучи натуральным веществом, которое присутствует в организме человека, используется для биосинтеза некоторых компонентов суставного хряща.

Было установлено лишь конечный элиминационный период полувыведения глюкозамина из плазмы крови человека, исходя из результатов исследования уровней глюкозамина в плазме, которые были измеряемыми в течение 48 ч после перорального приема препарата. Рассчитанное значение составило около 15 ч.

После приема внутрь ¹⁴ С-глюкозамина, выделение с мочой радиоактивных меченых элементов у человека составило 10 ± 9% от введенной дозы, в то время как экскреция с фекалиями составила 11,3 ± 0, 1%. Уровень экскреции неизмененного глюкозамина с мочой у человека после перорального применения, в среднем, был низким (около 1% от введенной дозы). Данные результаты указывают, что почки не играют существенной роли в выведении глюкозамина и / или его метаболитов и / или продуктов его распада.

При многократном применении в дозе 750-1500 мг один раз в сутки фармакокинетика глюкозамина была линейной, то время как при применении в дозе 3000 мг уровне глюкозамина в плазме крови были ниже, чем ожидалось в соответствии с повышением дозы.

Фармакокинетика глюкозамина в равновесном состоянии не зависела от времени, без кумуляции или снижение биодоступности, по сравнению с фармакокинетическим профилем, наблюдается после однократного введения.

Фармакокинетика глюкозамина у мужчин и женщин аналогичная, различий фармакокинетики у здоровых добровольцев и у пациентов с остеоартритом коленного сустава не установлено. В последних средняя концентрация в плазме крови через 3 ч после приема последней дозы

1500 мг, при многократном применении один раз в сутки, составила 7,2 μM и была подобна обнаруженной у здоровых добровольцев, в то время как средняя концентрация в синовиальной жидкости была только на 25% ниже и, следовательно, также находилась в диапазоне 10 μM . У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью фармакокинетика глюкозамина не исследовались, поскольку, учитывая профиль безопасности препарата, и в связи с незначительным участием почек в элиминации глюкозамина, снижение дозы в данных группах больных не предусмотрено.

Равновесные концентрации глюкозамина в плазме и в синовиальной жидкости, после многократного применения один раз в сутки в дозе 1500 мг, находятся в диапазоне 10 mM и, следовательно, соответствуют тем, для которых было показано фармакологическую активность при исследованиях в экспериментальных моделях in vitro, что подтверждает механизм действия и клинический эффект препарата.

Показания

Лечение симптомов остеоартрита: боли и функционального ограничения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, склонность к кровотечениям.

Препарат Дона® не следует применять пациентам с аллергией на моллюсков, так как действующее вещество получают из панцирей моллюсков, такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.

В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, которая имеет следующие противопоказания: кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, сниженная функция левого желудочка, блокада II-III степени, тяжелая брадикардия, нарушения свертывания крови, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Адамса-Стокса, судороги в анамнезе, вызванные применением лидокаина, синдром слабости синусового узла, тяжелые нарушения функции печени, гиповолемия, миастения, инфекции в месте инъекции, повышенная чувствительность к другим анестетиков амидного типа (поскольку существует повышенный риск развития перекрестных реакций гиперчувствительности).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать использования смесей содержания ампул препарата с другими инъекционными лекарственными средствами.

Специфических исследований лекарственного взаимодействия не проводилось. Однако, учитывая физико-химические и фармакокинетические свойства глюкозамина сульфата, можно предположить низкий потенциал взаимодействий. Кроме того, установлено, что глюкозамина сульфат не приводит ни к угнетению, ни к повышению активности основных ферментов CYP450 человека.

Фактически, препарат не конкурирует за механизмы абсорбции, после абсорбции он не связывается с белками плазмы, а метаболизируется путем включения в качестве эндогенного вещества в протеогликаны или расщепляется без участия ферментов системы цитохрома, вследствие чего вряд ли может вступать во взаимодействие с другими лекарственными средствами .

Однако, сообщалось об усиленном эффект от применения антикоагулянтов кумаринового у пациентов при одновременном лечении глюкозамином. В связи с этим для таких пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.

Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами.

Возможно усиление желудочно-кишечного всасывания тетрациклина.

В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин. Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина в сыворотке крови, уменьшая его печеночный метаболизм. Норадреналин имеет синергический эффект при взаимодействии с лидокаином.

Следует с осторожностью применять ингибиторы МАО, поскольку они повышают риск развития артериальной гипотензии и пролонгируется местноанестезирующее действие последнего.

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IА класса (в т. Ч. С хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.

Ослабляется кардиотоническое эффект применения сердечных гликозидов.

При одновременном применении с седативными средствами успокоительные эффекты усиливаются.

Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.

Лидокаин может усиливать действие препаратов, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.

Особенности применения

Введение препарата могут осуществлять только медицинские работники.

Следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью глюкозы. В начале лечения пациентам с сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.

С осторожностью применять при лечении пациентов, страдающих бронхиальной астмой, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением их симптомов.

Одна доза препарата содержит 40,3 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.

Поскольку в состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, перед его применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции. Чтобы избежать случайного интравазального введения препарата рекомендуется проводить аспирационную пробу.

Безопасность применения анестетиков группы лидокаина сомнительна у больных, склонных к злокачественной гипертермии, поэтому их применение в таких случаях следует избегать.

Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина) необходимо нормализовать уровень калия в крови и проводить контроль ЭКГ.

Активность КФК в сыворотке крови может возрасти после инъекции препарата, что может привести к ошибке при установлении диагноза острого инфаркта миокарда.

В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинение интервала Р-Q, расширение QRS или в случае возникновения или обострения аритмии доза должна быть уменьшена или препарат должен быть отменен.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотонией, аритмиями в анамнезе, нарушениями функции печени и / или почек средней степени. Вследствие наличия в составе лидокаина также необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата противопоказано этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и пользования другими механизмами не проводились.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих внимания. В случае появления сонливости, утомляемости, головокружения или нарушений зрения управления автотранспортом и работа с механизмами запрещена.

Способ применения и дозы

Для внутримышечного применения! Препарат предназначен для внутривенного введения.

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста.

Перед применением смешать раствор В (растворитель 1 мл) с раствором А (раствор препарата

2 мл) в одном шприце.

Приготовленный раствор препарата вводить внутримышечно по 3 мл или 6 мл (раствор А + В)

3 раза в неделю в течение 4-6 недель.

Наличие желтоватой окраски раствора в ампуле А не влияет на эффективность и переносимость препарата.

Инъекции препарата можно сочетать с пероральным приемом препарата в форме порошка для приготовления раствора.

Глюкозамин не показан для лечения острого болевого синдрома.

Облегчения симптомов (особенно уменьшение болевых ощущений) может происходить только после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях даже после более длительного времени. Пациентам с нарушениями функции почек и / или печени рекомендаций по коррекции дозы не предоставляется, поскольку соответствующих исследований не проводилось.

Дети

Не применять детям и подросткам, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены.

Передозировка

Случаях передозировки не отмечались. В случаях передозировки следует провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны центральной нервной системы могут быть онемение языка и губ, возбужденное состояние, эйфория, тревожность, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, нистагм, тремор, депрессия, сонливость, потеря сознания, вплоть до комы, тонико- клонические судороги. Так как указано в литературных источниках, симптомами передозировки, связанными с лидокаина гидрохлорид, со стороны сердечно-сосудистой системы и дыхательной функции могут быть снижение артериального давления, коллапс, AV- блокада и угнетение дыхательной деятельности. Необходимо контролировать серсево-сосуд и дыхательную функции пациента.

Изменение этих параметров может указывать на передозировку препарата, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода.

Все осложнения требуют симптоматического лечения.

Побочные реакции

Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства:

очень часто – > 1/10, часто – от > 1/100 до < 1/10, нечасто – от > 1/1000 до < 1/100, редко -от > 1/10000 к < 1/1000, очень редко – < 1/10000, неизвестно – частота не может быть оценена из доступных данных.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, метеоризм, диспепсия, диарея, запор, тошнота рвота неизвестно – гипергликемия у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе;

со стороны нервной системы: часто – головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение

со стороны иммунной системы: неизвестно – реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, обострение бронхиальной астмы

со стороны органов зрения: неизвестно – нарушение зрения;

со стороны кожи и ее структур: нечасто – эритема, зуд, сыпь, неизвестно – ангионевротический отек, крапивница, выпадение волос, абсцесс;

местные реакции : неизвестно – реакции в месте введения.

Инъекционная форма препарата содержит лидокаин. В исключительных случаях возможны побочные реакции, характерные для этого компонента:

со стороны пищеварительной системы: тошнота, очень редко – рвота

со стороны нервной системы: онемение языка и губ, светобоязнь, диплопия, головная боль, спутанность сознания, мышечные подергивания, при применении в высоких дозах – шум в ушах, возбужденное состояние, беспокойство, парестезии, судороги, потеря сознания, кома, гиперакузия ;

со стороны органов зрения: нарушение зрения, конъюнктивит; при применении в высоких дозах – нистагм.

психические расстройства : неизвестно – нарушение сна;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, поперечная блокада сердца, неизвестно – повышение артериального давления; при применении в высоких дозах – аритмия, брадикардия, замедление проводимости сердца, остановка сердечной деятельности, периферическая вазодилатация, коллапс, тахикардия, боль в области сердца;

со стороны иммунной системы: угнетение иммунной системы, аллергические реакции, включая отек, кожные реакции, зуд очень редко – крапивница, реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), генерализованный эксфолиативный дерматит

со стороны дихальноии системы: угнетение дыхания или остановка дыхания, одышка

другие: ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия; при применении в высоких дозах – ринит

местные реакции: покалывание кожи в месте инъекции, абсцесс, ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 минуты), тромбофлебит.

Срок годности

2 года.

Указанный срок годности действителен при целостной упаковке и соблюдении условий хранения. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

Ампула А: из коричневого прозрачного стекла содержит 2 мл действующего вещества.

Ампула В: из бесцветного прозрачного стекла содержит 1 мл растворителя.

6 ампул А и 6 ампул В с растворителем упакованы в футляр из пластика и картонную коробку.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Биологи Италия Лабораториз С.p.Л.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

виа Филиппо Серпер, 2 – 20060 Масса (Милан), Италия.

Заявитель

Роттафарм С.п.A.

Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя

Галлерия Юнион 5, 20122 Милан, Италия.