Цефобид цефоперазон – Цефобид инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Cefobid Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения (1644)
официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
П №008921-251207Торговое название: ЦЕФОБИД®
Международное непатентованное название:
цефоперазон.Химическое название: 7-Р(-)-α-(4-этил)-2,3-диоксо-1-пиперазинкарбоксамидо)-α-(4-гидроксифенил)ацетамидо]-3-[(1-метил-1Н-тетразол-5-ил)тиометил]-3-цефем-4-карбоксилат натрия.
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.Состав
В 1 флаконе содержится: активное вещество цефоперазон натрия 1,034 г (эквивалентно 1 г цефоперазона).
Препарат содержит 34 мг натрия на 1 г.
Описание: кристаллический белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик, цефалоспорин.Код АТХ: J01DA32
Фармакологические свойства
Цефоперазон является полусинтетическим цефалоспориновым антибиотиком с широким спектром действия, предназначенным только для парентерального введения.
Бактерицидное действие цефоперазона обусловлено ингибированием синтеза клеточной стенки бактерий. Цефоперазон активен in vitro в отношении большого числа различных клинически значимых микроорганизмов. Устойчив к действию многих бета-лактамаз.
Цефоперазон действует на следующие микроорганизмы:
Грамположительные микроорганизмы:
- Staphylococcus aureus, штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу
- Staphylococcus epidermidis
- Streptococcus pneumoniae (ранее Diplococcus pneumoniae)
- Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A)
- Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В)
- Streptococcus faecalis (энтерококк)
- Бета-гемолитические стрептококки
- Escherichia coli
- Klebsiella spp.
- Enterobacter spp.
- Citrobacter spp.
- Haemophilus influenzae
- Proteus mirabilis
- Proteus vulgaris
- Morganella morganii (ранee Proteus morganii)
- Providencia rettgeri (ранее Proteus rettgeri)
- Providencia spp.
- Serratia spp. (включая S. marcescens)
- Salmonella и Shigella spp.
- Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas
- Acinetobacter calcoaceticus
- Neisseria gonorrhoeae
- Neisseria meningitidis
- Bordetella pertussis
- Yersinia enterocolitica
- Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.)
- Грамположительные палочки (включая Clostridium spp., Eubacterium spp.и Lactobacillus spp.)
- Грамотрицательные палочки (включая Fusobacterium spp., многие штаммы Bacteroides fragilis и другие представители Bacteroides spp.)
Фармакокинетика.
Высокие уровни в крови, желчи и моче достигаются после однократного” введения препарата. В таблице приведены концентрации цефоперазона в сыворотке крови у взрослых здоровых добровольцев после 15-минутной равномерной в/в инфузии 1, 2, 3 или 4 г препарата, или однократного в/м введения 1 или 2 г препарата.
| Доза, способ введения | 0* | 30 мин | 1 ч | 2 ч | 4 ч | 8 ч | 12 ч |
| 1 г в/в | 153 | 114 | 73 | 38 | 16 | 4 | 0,5 |
| 2 г в/в | 252 | 153 | 114 | 70 | 32 | 8 | 2 |
| 3 г в/в | 340 | 210 | 142 | 89 | 41 | 9 | 2 |
| 4 г в/в | 506 | 325 | 251 | 161 | 71 | 19 | 6 |
| 1 г в/м | 32** | 52 | 65 | 57 | 33 | 7 | 1 |
| 2 г в/м | 40** | 69 | 93 | 97 | 58 | 14 | 4 |
| * время, прошедшее после введения препарата, 0 – время, соответствующее окончанию введения препарата; ** результаты, полученные через 15 мин после введения препарата. | |||||||
Цефоперазон достигает терапевтических концентраций во всех исследованных жидкостях и тканях организма, в том числе, в асцитической и цереброспинальной (при менингите) жидкости, моче, желчи и стенке желчного пузыря, мокроте и легких, небных миндалинах и слизистой оболочке синусов, ушках предсердий, почках, мочеточнике, простате, яичках, матке и фаллопиевых трубах, костях, крови пуповины и амниотической жидкости. Цефоперазон выводится с желчью и мочой. Обычно концентрация препарата в желчи достигает максимума через 1-3 ч после введения и превышает концентрацию в сыворотке крови в 100 раз. Концентрация цефоперазона в желчи варьирует от 66 мкг/мл через 30 мин до 6000 мкг/мл через 3 ч после в/в болюсного введения 2 г препарата пациентам, не страдающим закупоркой желчных протоков.
У здоровых людей повторное введение цефоперазона не привадит к кумуляции. У пациентов с нарушенной функцией печени увеличивается период полувыведения препарата из сыворотки крови и его экскреция с мочой. У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью цефоперазон может накапливаться в сыворотке крови. Максимальные концентрации в сыворотке крови, площадь под фармакокинетической кривой и период полувыведения из сыворотки крови одинаковы как у здоровых людей, так и у больных с почечной недостаточностью.
Показания к применению
Монотерапия
Для лечения следующих инфекционных заболеваний, вызываемых чувствительными к цефоперазону микроорганизмами:
- Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей
- Инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей
- Перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции
- Септицемия
- Менингит
- Инфекции кожи и мягких тканей
- Инфекции костей и суставов
- Воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, гонорея и другие инфекции половых путей
Комбинированная терапия
Широкий спектр действия цефоперазона позволяет проводить монотерапию большинства инфекций, однако цефоперазон может также применяться и в сочетании с другими антибиотиками.
Противопоказания
Гиперчувствительность к цефоперазону, а также указание на аллергические реакции на цефалоспорины в анамнезе.
Применение при беременности и лактации
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Взрослые
2-4 г/сутки равными частями каждые 12 ч. При тяжело протекающих инфекциях доза может быть увеличена до 8 г/сутки равными частями каждые 12 ч. При введении 12 г/сутки и даже 16 г/сутки равными частями каждые 8 ч не было выявлено каких-либо осложнений. Лечение препаратом можно начать до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.
При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется одноразовое внутримышечное введение 500 мг препарата.
Препарат вводят внутримышечно глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.
При внутривенном струйном медленном введении максимальная разовая доза препарата составляет 2 г; продолжительность введения – не менее 3-5 мин. Продолжительность внутривенного капельного введения -15-60 мин.
Профилактика послеоперационных осложнений
Назначают по 1 г или 2 г препарата в/в за 30-90 мин до начала операции, с повтором каждые 12 ч (в большинстве случаев в течение не более 24 ч). При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в колоректальной области), или если возникшее инфицирование особенно опасно (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.
Корректировка дозы может потребоваться в случае тяжелой выраженной обструкции желчных протоков, тяжелого заболевания печени или при сопутствующем нарушении функции почек. Суточная доза не должна превышать 2 г, при этом нет необходимости контролировать сывороточные концентрации.
При нарушении функции почек
Поскольку цефоперазон в основном выводится не через почки, то корректировки дозы (2-4 г/сутки) не требуется. Больным, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин, или концентрация креатинина в сыворотке крови выше 3,5 мг/дл, суточная доза не должна превышать 4 г.
При гемодиализе период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько уменьшается, поэтому препарат следует вводить после окончания диализа.
При нарушении функции печени и почек
Следует контролировать концентрацию цефоперазона в сыворотке крови и при необходимости корректировать дозу. Нет необходимости контролировать сывороточные концентрации при условии, что суточная доза не превышает 2 г.
Дети
50-200 мг/кг массы тела/сутки равными частями (каждые 8-12 ч). Максимальная доза составляет 12 г/сутки. При внутривенном струйном медленном введении максимальная разовая доза составляет 50 мг/кг массы тела; продолжительность введения – не менее 3-5 мин.
Новорожденные (< 8 дней)
50-200 мг/кг массы тела/сутки равными частями каждые 12 ч.
Приготовление растворов
Внутримышечное введение
Для приготовления растворов используют стерильную или бактериостатическую воду для инъекций. Если необходимо приготовить раствор концентрацией 250 мг/мл и более для разведения рекомендуется использовать раствор лидокаина, который готовят разведением 2%-го раствора лидокаина в стерильной воде для инъекций (примерная концентрация лидокаина гидрохлорида в полученном растворе – 0,5%). Рекомендуется разводить препарат в два этапа: 1) сначала добавляют необходимое количество стерильной воды для инъекций и взбалтывают до полного растворения порошка, 2) затем добавляют необходимое количество 2%-ого раствора лидокаина и перемешивают.
| Конечная концентрация цефоперазона | 1 этап Объем стерильной воды | 2 этап Объем 2%-ого р-ра лидокаина | Вводимый объем * |
| 250 мг/мл | 2,6 мл | 0,9 мл | 4,0 мл |
| 333 мг/мл | 1,8 мл | 0,6 мл | 3,0 мл |
Общие рекомендации
Содержимое флакона сначала разводят в любом из следующих совместимых растворов для в/в введения (из расчета минимум 2,8 мл на 1 г цефоперазона): 5%-ый раствор декстрозы для инъекций, 10%-ый раствор декстрозы для инъекций, 5%-ый раствор декстрозы в 0,9%-ом растворе натрия хлорида для инъекций, 0,9%-ый раствор натрия хлорида для инъекций, Нормосол М в 5%-ом растворе декстрозы для инъекций, 5%-ый раствор декстрозы в 0,2%-ом растворе натрия хлорида для инъекций, Нормосол R, стерильная вода для инъекций. Для облегчения растворения рекомендуется использовать 5 мл растворителя на 1 г цефоперазона.
Затем все количество полученного раствора дополнительно разводят в одном из следующих растворов: 5%-ый раствор декстрозы для инъекций, 10%-ый раствор декстрозы для инъекций, 5%-ый раствор декстрозы в лактатном растворе Рингера для инъекций, лактатный раствор Рингера, 0,9%-ый раствор натрия хлорида для инъекций, 5%-ый раствор декстрозы в 0,9%-ом растворе натрия хлорида для инъекций, Нормосол М в 5%-ом растворе декстрозы для инъекций, Нормосол R, 5%-ый раствор декстрозы в 0,2%-ом растворе натрия хлорида для инъекций.
Внутривенное капельное введение
Содержимое одного флакона растворяют в 20-100 мл совместимого стерильного раствора для в/в инъекций, при использовании стерильной воды ее объем не должен превышать 20 мл.
Длительная внутривенная инфузия
Содержимое одного флакона (1 г) растворяют в 5 мл стерильной воды для инъекций или бактериостатической воды для инъекций; полученный раствор добавляют к соответствующему раствору для в/в введения.
Внутривенное струйное медленное введение
Препарат растворяют в соответствующем растворителе (конечная концентрация 100 мг/мл) и Вводят в течение не менее 3-5 мин.
Побочное действие
Гиперчувствительность: макулопапулезная сыпь, крапивница, эозинофилйя й лекарственная лихорадка. Чаще всего такие реакции появляются у больных со склонностью к аллергическим реакциям (особенно на пенициллин) в анамнезе.
Кровь: случаи незначительного снижения уровня нейтрофилов, обратимая нейтропения (при длительном лечении), положительная прямая антиглобулиновая проба Кумбса, понижение гемоглобина или гематокрита, случаи непродолжительной эозинофилии и гипопротромбинемии.
Печень: умеренное преходящее повышение уровня АЛТ, ACT и щелочной фосфатазы.
Желудочно-кишечный тракт: легкие или средневыраженные изменения кишечных отправлений (жидкий стул или диарея). Во всех случаях эти симптомы поддавались симптоматической терапии или исчезали после ее прекращения.
Местные реакции: преходящие болевые ощущения (при в/м введении), флебит в месте инъекции (при в/в инфузии через катетер), Внутримышечное введение цефоперазона обычно хорошо переносится.
Постмаркетинговые наблюдения
Общие: аллергические реакции, анафилактоидные реакции (включая шок).
Желудочно-кишечный тракт: псевдомембранозный колит, рвота.
Гемопоэз: кровотечение.
Кожа/придатки кожи: зуд, синдром Стивенса-Джонсона.
Передозировка
Информация об острой токсичности цефоперазона ограничена. Предполагается, что передозировка препаратом может вызвать эффекты, главным образом являющиеся более развернутым проявлением побочного действия препарата. Известно, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в цереброспинальной жидкости могут вызвать неврологические эффекты, следует помнить о возможности развития судорожных припадков при передозировке. Поскольку цефоперазон удаляется из кровотока при гемодиализе, эта процедура может способствовать выведению препарата из организма, если передозировка произошла у пациента с нарушением функции почек. Лечение: седативная терапия с применением диазепама при эпилептических припадках, возникших вследствие передозировки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Алкоголь
При приеме алкоголя во время или в течение 5 дней после применения цефоперазона сообщалось о дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся в виде приливов, повышенного потоотделения, головной боли и тахикардии. Пациентов следует предупреждать об опасности приема алкогольных напитков во время применения цефоперазона. Для пациентов, находящихся на пероральном или парентеральном искусственном питании, следует исключить растворы, содержащие алкоголь.
Лабораторные тесты
Ложноположительная реакция на глюкозу в моче возможна при использовании растворов Бенедикта (Benedict’s) или Фелинга (Fehling’s).
Несовместимость
Аминогликозиды
Растворы цефоперазона и аминогликозида не следует смешивать непосредственно, поскольку между ними существует физическая несовместимость. При необходимости проведения комбинированной терапии цефоперазоном и аминогликозидом ее назначают в виде последовательной в/в капельной инфузии с использованием двух отдельных катетеров при условии адекватного промывания их соответствующими растворителями между введением последовательных доз препаратов. Цефоперазон следует вводить перед введением аминогликозида.
При лечении аминогликозйдами рекомендуется контролировать функцию почек.
Гиперчувствительность
Перед назначением цефоперазона необходимо установить, не отмечалась ли ранее у пациента повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам и другим лекарственным средствам. Больным с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат необходимо назначать с большой осторожностью. Всем больным со склонностью к различным аллергическим реакциям в анамнезе (в особенности к лекарственной аллергии), антибиотики следует назначать с осторожностью. При возникновении аллергической реакции применение цефоперазона следует прекратить и начать соответствующее лечение. Серьезные анафилактические реакции требуют незамедлительного введения адреналина. При необходимости следует применить кислород, в/в стероиды и поддержку дыхательной функции, включая интубацию.
Применение при нарушении функции печени
Цефоперазон в значительной степени выводится с желчью. У пациентов с заболеваниями печени или закупоркой желчных протоков период полувыведения цефоперазона обычно удлиняется, а выведение препарата с мочой увеличивается. Но даже при тяжелых нарушениях функции печени в желчи достигаются терапевтические концентрации цефоперазона, а период полувыведения удлиняется только в 2-4 раза.
Общие указания
У некоторых пациентов лечение цефоперазоном, так же как и лечение другими антибиотиками, может привести к дефициту в организме витамина К. Вероятно, это связано с подавлением кишечной флоры, синтезирующей этот витамин. Такому риску подвержены пациенты с нарушением всасывания пищи (например, страдающие муковисцидозом), а также пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании. У таких больных следует контролировать протромбиновое время, при необходимости им назначают витамин К.
Как и при лечении другими антибиотиками, длительное применение цефаперазона может привести к усиленному росту устойчивых микроорганизмов, поэтому во время лечения пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем.
Применение у грудных детей
Цефаперазон с успехом применяется при лечении грудных детей. При необходимости назначения препарата Недоношенным и новорожденным детям следует учесть как ожидаемые положительные эффекты, так и возможный риск, связанный с лечением. У новорожденных с ядерной желтухой цефоперазон не вытесняет билирубин из мест связывания белков плазмы крови.
Стабильность растворов
Следующие растворители и примерные концентрации цефоперазона обеспечивают устойчивость раствора при соблюдении нижеуказанных условий и в течение указанных периодов времени. По истечении указанных сроков хранения неиспользованные остатки растворов следует уничтожить.
| Раствор | Примерные концентрации |
| При температуре 15 °-25 °С-в течение 24 ч. | |
| 5%-ый раствор декстрозы в лактатном растворе Рингера для инъекций | 2-50 мг/мл |
| 10%-ый раствор декстрозы для инъекций | 2-50 мг/мл |
| При температуре 15 °-25 °С – в течение 24 ч. или в холодильнике (2 °-8 °С) – в течение 5 дней | |
| Бактерйостатическая вода для инъекций | 300 мг/мл |
| 5%-ый раствор декстрозы для инъекций | 2-50 мг/мл |
| 5%-ый раствор декстрозы в 0,9%-ом растворе натрия хлорида для инъекций | 2-50 мг/мл |
| 5%-ый раствор декстрозы в 0,2%-ом растворе натрия хлорида для инъекций | 2-50 мг/мл |
| Лактатный раствор Рингера для инъекций | 2 мг/мл |
| 0,5%-ый раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций | 300 мг/мл |
| 0,9%-ый раствор натрия хлорида для инъекций | 2-300 мг/мл |
| Нормосол М в 5%-ом растворе декстрозы для инъекций | 2-50 мг/мл |
| Нормосол R | 2-50 мг/мл |
| Стерильная вода для инъекций | 300 мг/мл |
| Восстановленные растворы хранят в стеклянных или пластиковых шприцах, стеклянных или гибких пластиковых контейнерах, предназначенных для парентеральных растворов. | |
| В морозильной камере (от -10°до -20 °С) – в течение 3 недель | |
| 5%-ый раствор декстрозы для инъекций | 50 мг/мл |
| 5%-ый раствор декстрозы в 0,9%-ом растворе натрия хлорида для инъекций | 2 мг/мл |
| 5%-ый раствор декстрозы в 0,2%-ом растворе натрия хлорида для инъекций | 2 мг/мл |
| В морозильной камере (от -10° до -20 °С) – в течение 5 недель | |
| 0,9%-ый раствор натрия хлорида для инъекций | 300 мг/мл |
| Стерильная вода для инъекций | 300 мг/мл |
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Опыт применения препарата в клинической практике свидетельствует о том, что ухудшение способности к вождению автомобиля и управлению механизмами в период применения цефоперазона маловероятно.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г во флаконе из прозрачного бесцветного стекла класса III (Евр. Фарм.) укупоренном пробкой из силиконизированной бромбутиловой резины, не содержащей латекса, обжатой алюминиевым колпачком с пластиковой защитной крышечкой 1 флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок хранения 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия хранения
список Б.
При температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: по рецепту.
Производитель
«Пфайзер Инк.», США, произведено «Хаупт Фарма Латина С.р.л.», Италия. Юридический адрес: С.С. 156 КМ 47,600, Борго Сан Микеле (Латина), 04100 Италия. Адрес представительства: 109147 Москва, ул. Таганская, 21
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Цефобид: инструкция по применению, цена и отзывы
Закрыть- Болезни
- Инфекционные и паразитарные болезни
- Новообразования
- Болезни крови и кроветворных органов
- Болезни эндокринной системы
- Психические расстройства
- Болезни нервной системы
- Болезни глаза
- Болезни уха
- Болезни системы кровообращения
- Болезни органов дыхания
- Болезни органов пищеварения
- Болезни кожи
- Болезни костно-мышечной системы
- Болезни мочеполовой системы
- Беременность и роды
- Болезни плода и новорожденного
- Врожденные аномалии (пороки развития)
- Травмы и отравления
- Симптомы
- Системы кровообращения и дыхания
- Система пищеварения и брюшная полость
- Кожа и подкожная клетчатка
- Нервная и костно-мышечная системы
- Мочевая система
- Восприятие и поведение
- Речь и голос
- Общие симптомы и признаки
- Отклонения от нормы
- Диеты
- Снижение веса
- Лечебные
- Быстрые
- Для красоты и здоровья
- Разгрузочные дни
- От профессионалов
- Монодиеты
- Звездные
- На кашах
- Овощные
- Детокс-диеты
- Фруктовые
- Модные
- Для мужчин
- Набор веса
- Вегетарианство
- Национальные
- Лекарства
- Антибиотики
- Антисептики
- Биологически активные добавки
- Витамины
- Гинекологические
- Гормональные
- Дерматологические
- Диабетические
- Для глаз
- Для крови
- Для нервной системы
- Для печени
- Для повышения потенции
- Для полости рта
- Для похудения
- Для суставов
- Для ушей
- Желудочно-кишечные
- Кардиологические
- Контрацептивы
- Мочегонные
- Обезболивающие
- От аллергии
- От кашля
- От насморка
- Повышение иммунитета
- Противовирусные
- Противогрибковые
- Противомикробные
- Противоопухолевые
- Противопаразитарные
- Противопростудные
- Сердечно-сосудистые
- Урологические
- Другие лекарства
- Врачи
- Клиники
- Справочник
- Аллергология
- Анализы и диагностика
- Беременность
- Витамины
- Вредные привычки
- Геронтология (Старение)
- Дерматология
- Дети
- Женское здоровье
- Инфекция
- Контрацепция
- Косметология
- Народная медицина
- Обзоры заболеваний
- Обзоры лекарств
- Ортопедия и травматология
- Питание
- Пластическая хирургия
- Процедуры и операции
- Психология
- Роды и послеродовый период
- Сексология
- Стоматология
- Травы и продукты
- Трихология
- Другие статьи
- Словарь терминов
- [А] Абазия .. Ацидоз
- [Б] Базофилы .. Булимия
- [В] Вазектомия .. Выкидыш
- [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
- [Д] Дарсонвализация .. Дофамин
- [Е] Еюноскопия
- [Ж] Железы .. Жиры
- [З] Заместительная гормональная терапия
- [И] Игольный тест .. Искусственная кома
- [К] Каверна .. Кумарин
- [Л] Лапароскоп .. Люмбальная пункция
- [М] Магнитотерапия .. Мутация
- [Н] Наркоз .. Нистагм
- [О] Общий анализ крови .. Отек
- [П] Паллиативная помощь .. Пульс
- [Р] Реабилитация .. Родинка (невус)
- [С] Секретин .. Сыворотка крови
- [Т] Таламус .. Тучные клетки
- [У]
Цефобид (цефоперазон) | Лекарства | ZdravoE
Производитель:
“Pfizer Italia S.p.l. Latina”, ИталияДействующее вещество Цефобида
Цефоперазон.Формы выпуска Цефобида
Порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г во флаконах № 1
Кому показан Цефобид
Для лечения инфекционных процессов, вызванных чувствительными к Цефобиду микроорганизмами:
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
- инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;
- перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции;
- септицемия;
- менингит;
- инфекция кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов;
- воспалительные заболевания тазовых органов, эндометрит, гонорея
- и другие инфекции половых путей.
- Для профилактики инфекционных послеоперационных осложнений при абдоминальных, гинекологических, сердечнососудистых и ортопедических операций.
Как использовать Цефобид
Способ применения и дозы.
Обычная суточная доза назначается взрослым больным, колеблется в пределах от 2 г до 4 г; она делится на равные части, вводимые через каждые 12 часов. Для инфекций с тяжелым течением ежедневную дозу можно увеличить до 8 г; равные части этой дозы вводятся через каждые 12 часов.
Не было обнаружено никаких осложнений при введении Цефобида в суточной дозе 12 – 16 г, разделенной на три уровня дозы (с интервалом 8 часов). Лечение препаратом можно начинать до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.
При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется однократное введение 500 мг препарата.
Для антибактериальной профилактики послеоперационных осложнений назначают по 1 г или 2 г препарата внутривенно за 30 – 90 мин. до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 часов, однако в большинстве случаев – в течение не более 24 часов. При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операции в колоректальной зоне) страны инфицирование может нанести особенно большой вред (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов),профилактическое применение может продолжаться в течение 72 часов после окончания операции.
Комбинированная терапия
Широкий спектр действия Цефобида позволяет осуществлять монотерапию большинства инфекций. Однако Цефобид может применяться и для комбинированного лечения в сочетании с антибиотиками, если такое показано. При лечении аминогликозидами рекомендуется контролировать функцию почек.
Внутривенное введение
Стерильный порошок Цефобида можно сначала растворить с помощью любого совместимого растворителя (2,8 мл / г цефоперазона), пригодного для внутривенного введения (таблица 2).
С целью облегчения растворения рекомендуется применять 5 мл растворителя на 1 г Цефобида.
Таблица 2. Растворы, рекомендуемые для растворения порошка цефоперазона натрия
| 5% глюкоза для инъекций | 10% глюкоза для инъекций |
| 5% глюкоза та 0,9% хлористый натрий для инъекций | 0,9% хлористый натрий для инъекций |
| 5% глюкоза та 0,2% хлористый натрий для инъекций | стерильна вода для инъекций |
После этого весь объем полученного раствора следует развести одним из стандартных растворителей для внутривенного введения (таблица 3).
Таблица 3. Растворители для внутривенного введения
| 5% глюкоза для инъекций | 10% глюкоза для инъекций |
| 5% глюкоза и раствор Рингера лактатный для инъекций | раствор Рингера лактатный |
| 5% глюкоза та 0,9% хлористый натрий для инъекций | 0,9% хлористый натрий для инъекций |
Для прерывистого внутривенного введения каждый 1 г или 2 г Цефобиду растворяется в 20 – 100 мл совместимого стерильного раствора для внутривенных инъекций и вводится в течение 15 мин – 1 час.
Если растворителем является стерильная вода, то ее во флакон с препаратом добавляют не более 20 мл.
Для непрерывного внутривенного введения каждый грамм Цефобида растворяется или в 5 мл стерильной воды для инъекций, или в 5 мл бактериостатического воды для инъекций, этот раствор добавляется к соответствующему растворителя для внутривенного введения.
Для непосредственной внутривенной инъекции максимальная разовая доза Цефобида для взрослого больного составляет 2 г, для детей – 50 мг / кг массы тела. Препарат растворяют в соответствующем растворителе с конечной концентрацией 100 мг / мл и вводят в течение 3-5 мин.
Внутримышечное введение
Чтобы приготовить растворы, предназначенные для внутримышечного введения, можно использовать стерильную воду для инъекций. В случаях, когда предполагается введение раствора с концентрацией, превышающей 250 мг / мл, для приготовления раствора рекомендуется воспользоваться раствором лидокаина. Такой раствор можно приготовить, используя стерильную воду для инъекций и 2% раствор лидокаина, конечная концентрация лидокаина должна быть 0,5%.
Рекомендуется такой двухступенчатый способ растворения: сначала следует добавить нужное количество стерильной воды для инъекций и взбалтывать, пока порошок Цефобида растворится полностью, затем добавить необходимое количество 2% раствора лидокаина и смешать.
| Конечная концентрация цефоперазона | I этап Объем стерильной воды | II этап Объем 2% лидокаина | Объем для введения * | |
| Флакон 1 г | 250 мг/ мл | 2,6 мл | 0,9 мл | 4,0 мл |
| 333 мг/ мл | 1,8 мл | 0,6 мл | 3,0 мл | |
| 250 мг/ мл | 5,2 мл | 1,8 мл | 8,0 мл | |
| 333 мг/ мл | 3,7 мл | 1,2 мл | 6,0 мл |
* Избыточный объем позволяет полностью наполнить шприц указанного объема.
Внутримышечное введение проводится глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.
Хранение растворов
Стабильность
Следующие парентеральные растворители и приблизительные концентрации Цефобида обеспечивают устойчивость раствора при условии соблюдения указанных ниже значений и промежутков времени. По истечении указанного промежутка неиспользованный раствор подлежит уничтожению.
| Стабильная комнатная температура (15 – 25°С) 24 часа | Приблизительные концентрации |
| Стерильна вода для инъекций | 300 мг/ мл |
| 5% глюкоза для инъекций | 2 мг до 50 мг/ мл |
| 5% глюкоза для инъекций и раствор Рингера лактатный для инъекций | 2 мг до 50 мг/ мл |
| 5% глюкоза та 0,9% хлористый натрий для инъекций | 2 мг до 50 мг/ мл |
| 5% глюкоза та 0,2% хлористый натрий для инъекций | 2 мг до 50 мг/ мл |
| 10% глюкоза для инъекций | 2 мг до 50 мг/ мл |
| Раствор Рингера лактатный для инъекций | 2 мг/ мл |
| 0,5 лидокаин для инъекций | 300 мг/ мл |
| 0,9% хлористый натрий для инъекций | 2 мг до 300 мг/ мл |
| Стерильна вода для инъекций | 300 мг/ мл |
Растворы Цефобида хранятся в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или гибких пластмассовых флаконах, предназначенные для парентеральных растворов.
| Холодильник (температура 2−8°С) 5 дней | Приблизительные концентрации |
| Стерильна вода для инъекций | 300 мг/ мл |
| 5% глюкоза для инъекций | 2 мг до 50 мг/ мл |
| 5% глюкоза та 0,9% хлористый натрий для инъекций | 2 мг до 50 мг/ мл |
| 5% глюкоза та 0,2% хлористый натрий для инъекций | 2 мг до 50 мг/ мл |
| Раствор Рингера лактатный для инъекций | 2 мг/ мл |
| 0,5 лидокаин для инъекций | 300 мг/ мл |
| 0,9% хлористый натрий для инъекций | 2 мг до 300 мг/ мл |
| Стерильна вода для инъекций | 300 мг/ мл |
Растворы Цефобида хранят в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или гибких пластмассовых флаконах, предназначенные для парентеральных растворов.
| Морозильная камера (температура от -20°С до -10°С) | Приблизительные концентрации |
| 3 недели | |
| 5% глюкоза для инъекций | 50 мг/ мл |
| 5% глюкоза та 0,9% хлористый натрий для инъекций | 2 мг/ мл |
| 5% глюкоза та 0,2% хлористый натрий для инъекций | 2 мг/ мл |
| 5 недель | |
| 0,9% хлористый натрий для инъекций | 300 мг/ мл |
| Стерильна вода для инъекций | 300 мг/ мл |
Растворы Цефобида хранятся в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или гибких пластмассовых флаконах, предназначенные для парентеральных растворов.
Размораживание замороженного препарата должно происходить при комнатной температуре. После размораживания неиспользованный раствор подлежит уничтожению. Раствор нельзя повторно замораживать.
Несовместимость
Растворы Цефобида и аминогликозидов не следует смешивать одновременно, поскольку между ними существует физическая несовместимость. Если предусматривается проведение комбинированного лечения Цефобидом и аминогликозидов, то это можно сделать чередованием внутривенных вливаний. Рекомендуется вводить Цефобид перед аминогликозидами. Перед последующим введением аминогликозидов следует промыть всю систему соответствующим раствором.
Применение в лечении детей
Во время лечения новорожденных и детей Цефобид должен назначаться в суточных дозах от 50 мг до 200 мг на 1 кг массы тела; доза вводится в 2 приема (каждые 12 часов) или более, в случае необходимости. Новорожденным (до 8 дней) препарат следует вводить через каждые 12 часов. Суточные дозы даже до 300 мг / кг не вызвали осложнений у детей раннего возраста и у детей, страдающих инфекции, включая нескольких пациентов с бактериальным менингитом.
Применение в лечении грудных детей
Цефобид с успехом применяется в лечении грудных детей. Но до сих пор не проводились в широком масштабе исследований, касающихся новорожденных и недоношенных детей. Поэтому перед его назначением недоношенным и новорожденным детям следует учитывать как ожидаемые положительные последствия, так и возможный риск, связанный с лечением. Цефобид не вытесняет билирубин из соединений с белками плазмы.
Применение при поражении почек
Вследствие того, что почки не является главным путем выведения Цефобиду, больным с поражением почек обычную суточную дозу (2 – 4 г) можно назначать без корректировки. Больным, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл / мин. или сывороточный уровень креатинина превышает 3,5 мг %, суточная доза не должно превышать 4 г.
Особенности применения.
Следует иметь в виду, что 1 г цефоперазона содержит 34 мг натрия. Перед назначением больному препарата Цефобид следует установить, у больного не было отмечено повышенной чувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам и других лекарственных средств. Больным с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат следует назначать с большой осторожностью. Всем больным, в анамнезе которых было зафиксировано склонность к различным аллергическим реакциям (особенно – медикаментозная аллергия), антибиотики следует применять с осторожностью.
Если возникает аллергическая реакция, применение Цефобида следует прекратить и начать соответствующее лечение. Серьезные анафилактические реакции требуют немедленного введения адреналина. В случае необходимости следует применить кислород, внутривенно стероиды и искусственное дыхание, включая интубацию.
Цефобид интенсивно выводится с желчью. Период полувыведения, как правило, удлиняется, а выделение препарата с мочой усиливается у больных, страдающих заболеваниями печени или закупорки желчных протоков. Но терапевтические концентрации цефоперазона достигаются даже при тяжелых поражениях печени, а период полувыведения увеличивается лишь в 2 – 4 раза.
При наличии тяжелой формы закупорки желчных протоков, тяжелого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек, может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата.
У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим поражением почек необходимо проводить наблюдения за концентрацией препарата в сыворотке крови, а также установить нужное дозирование. Если контроль концентрации препарата в сыворотке не проводится, доза не должна превышать 2 г в сутки.
Период полувыведения Цефобида из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Введение препарата должно осуществляться после окончания диализа.
У некоторых пациентов лечение препаратом Цефобид так же, как и лечение антибиотиками, может привести к дефициту витамина К в организме. Наиболее вероятно это связано с подавлением кишечной флоры, которая синтезирует этот витамин. Такому риску подвергаются истощенные пациенты или пациенты с нарушениями усвоения пищи (больные, страдающие муковисцидозом поджелудочной железы), а также пациенты, на протяжении длительного времени находятся на парентеральном питании. Для таких больных следует проводить контроль протромбинового времени, а при необходимости им назначается экзогенный витамин К.
Как и при лечении антибиотиками, длительное применение Цефобида может вызвать усиленный рост устойчивых микроорганизмов. По этой причине во время лечения следует проводить тщательное наблюдение за больными.
Изменения лабораторных показателей
Может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче при проведении тестов с растворами Бенедикта или Фелинга.
Побочные эффекты Цефобида
Повышенная чувствительность. Как и во время лечения всеми цефалоспоринами, были отмечены реакции, связанные с индивидуальной гиперчувствительностью: макулопапулезная сыпь, крапивница, эозинофилия и медикаментозная лихорадка. Чаще всего такие реакции на лечение Цефобидом возникают у больных, в анамнезе которых отмечена склонность к аллергическим реакциям, особенно на пенициллин.
Кровь. Во время лечения препаратом были зарегистрированы случаи незначительного снижения уровня нейтрофилов. Так же, как и с другими бета-лактамными антибиотиками, при длительном лечении может возникнуть обратимая нейтропения. Во время лечения цефалоспоринами у некоторых пациентов была установлена положительная прямая антиглобулиновая проба Кумбса. Такие явления, как снижение гемоглобина или гематокрита, которые отмечались во время лечения препаратом, известные из исследований других цефалоспоринов. Были отмечены случаи непродолжительной эозинофилии и гипопротромбинемии (см. раздел “Меры предосторожности недостаточности витамина К”).
Печень. Было зарегистрировано умеренное повышение уровня АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы.
Пищеварительный тракт. Было отмечено изменения кишечных функций (жидкое испражнения), которые должны были в большей или меньшей степени острое течение. Во всех случаях эти симптомы поддавались симптоматической терапии или исчезали с прекращением лечения.
Местные реакции. Больные хорошо переносят в / м введения. Иногда оно сопровождается болезненными ощущениями. Как и при лечении другими цефалоспоринами, при внутривенной инфузии у некоторых больных в месте вливания развивается флебит.
Кому противопоказан Цефобид
Цефобид противопоказан больным, у которых обнаружены повышенную чувствительность к цефалоспоринам.
Взаимодействие Цефобида
При употреблении алкогольных напитков, которые принимали во время и, самое позднее, на пятые сутки после введения Цефобида, были зарегистрированы такие характерные реакции, как внезапный прилив крови к лицу, потливость, головная боль и тахикардия. Похожие реакции было замечено при лечении некоторыми другими цефалоспоринами. Поэтому пациентам следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков во время лечения Цефобидом. Пациентам, находящимся на искусственном кормлении оральным или парентеральным способом, противопоказаны растворы, содержащие этанол.
Применение в период беременности
Проведенные опыты на мышах, крысах и обезьянах показали, что во время введения им препарата в дозах, в 10 раз превышающих дозы, предназначенные для лечения людей, у животных не было отмечено снижение фертильности и ни тератогенного эффекта. Однако тщательно проверенных данных наблюдений над беременными женщинами нет. Поскольку результаты изучения репродуктивной функции у животных не всегда можно перенести на организм человека, препарат во время беременности следует вестись лишь при крайней необходимости.
Применение во время кормления грудью
Секреция препарата в грудное молоко имеет место в очень незначительном количестве. Несмотря на то, что цефоперазон попадает в грудное молоко в незначительном количестве, при назначении Цефобида матерям, кормящим грудью, следует принимать необходимые меры предосторожности.
Передозировка Цефобида
Повышенная доза цефалоспорина может вызвать эпилептические приступы. Случаи анафилактического шока встречаются очень редко, однако могут стать угрозой для жизни пациента.
Лечение: седативное терапия с применением диазепама при эпилептических приступах.
Цефобид (Cefobid) — Инструкция к препарату
Средняя суточная доза, назначаемая взрослым, колеблется в пределах от 2 до 4 г; доза вводится в 2 приема через каждые 12 ч.
При тяжело протекающих инфекциях ежедневная доза может быть увеличена до 8 г, (в 2 введения через каждые 12 ч.) Не было выявлено каких-либо осложнений при введении Цефобида в суточной дозе 12 г, разделенной на равные дозы через каждые 8 ч, и даже 16 г, разделенной на равные дозы. Лечение препаратом может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.
При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуют однократное в/м введение 500 мг препарата.
Для профилактики инфекционных послеоперационных осложнений назначают по 1 г или 2 г препарата в/в за 30-90 мин до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 ч, однако в большинстве случаев в течение не более 24 ч. При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в колоректальной области), или если возникшее инфицирование может нанести особенно большой вред (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.
При нарушении функции печени коррекция дозы может потребоваться при тяжелой выраженной обструкции желчных протоков, тяжелом заболевании печени или при сопутствующем нарушении функции почек. Суточная доза не должна превышать 2 г, при этом нет необходимости контролировать концентрацию цефоперазона в сыворотке крови.
Пациентам с нарушением функции почек препарат можно назначить в средней суточной дозе (2-4 г) без коррекции. Больным, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин, или сывороточный уровень креатинина выше 3.5 мг/дл, суточная доза не должна превышать 4 г. При гемодиализе период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько уменьшается, поэтому препарат следует вводить после окончания диализа.
При одновременном нарушении функции печени и почек следует контролировать концентрацию цефоперазона в сыворотке крови и при необходимости корректировать дозу. Нет необходимости контролировать сывороточные концентрации при условии, что суточная доза не превышает 2 г.
Детям Цефобид следует назначать в суточных дозах из расчета от 50 до 200 мг на 1 кг массы тела; препарат следует вводить каждые 8-12 ч. Максимальная суточная доза составляет 12 г.
При в/в струйном медленном введении максимальная разовая доза составляет 50 мг/кг массы тела; продолжительность введения – не менее 3-5 мин.
Новорожденным (менее 8 дней) суточная доза составляет от 50 до 200 мг/кг; препарат должен вводиться через каждые 12 ч.
Правила приготовления и введения раствора для в/м введения
Для приготовления растворов, предназначенных для в/м введения, могут быть использованы стерильная вода для инъекций или бактериостатическая вода для инъекций. В случаях, когда предполагается ввести препарат в концентрации, превышающей 250 мг/мл, для приготовления раствора рекомендуется использовать раствор лидокаина. Этот раствор может быть приготовлен с использованием стерильной воды для инъекций в сочетании с 2% раствором лидокаина, что приближается к 0.5% раствору лидокаина гидрохлорида.
Рекомендуется разводить препарат в 2 этапа: сначала добавляют необходимое количество стерильной воды для инъекций и взбалтывают до полного растворения порошка, затем добавляют необходимое количество 2% раствора лидокаина и перемешивают.
| Конечная концентрация цефоперазона | Объем стерильной воды | Объем 2% р-ра лидокаина | Вводимый объем* |
| 250 мг/мл | 2.6 мл | 0.9 мл | 4.0 мл |
| 333 мг/мл | 1.8 мл | 0.6 мл | 3.0 мл |
* избыточный объем позволяет полностью наполнить шприц указанного объема.
В/м введение производится глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.
Правила приготовления и введения раствора для в/в введения
Содержимое флакона сначала разводят в любом совместимом растворе для в/в введения (из расчета минимум 2.8 мл/1 г цефоперазона). Для облегчения растворения рекомендуется применять 5 мл растворителя на 1 г Цефобида.
Для первоначального разведения используются следующие растворы: 5% раствор декстрозы для инъекций, 10% раствор декстрозы, 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций, 5% раствор декстрозы и 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций, 5% раствор декстрозы и 0.2% раствор натрия хлорида для инъекций, стерильная вода для инъекций, нормосол R, нормосол М в 5% растворе декстрозы для инъекций.
Затем все количество полученного раствора должно быть разведено одним из следующих растворителей для в/в введения: 5% раствор декстрозы для инъекций, 10% раствор декстрозы для инъекций, 5% раствор декстрозы и лактатный раствор Рингера для инъекций, лактатный раствор Рингера, 5% раствор декстрозы и 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций, 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций, нормосол R, нормосол М в 5% растворе декстрозы для инъекций, 5% раствор декстрозы и 0.2% раствор натрия хлорида для инъекций.
Для в/в капельного введения содержимое каждого флакона Цефобида (1 г) растворяют в 20-100 мл совместимого стерильного раствора для в/в инъекций и вводится в течение от 15 мин до 1 ч. Если в качестве растворителя используют стерильную воду, то во флакон с препаратом ее добавляют не более 20 мл.
Для длительной в/в инфузии содержимое 1 флакона (1 г) растворяют или в 5 мл стерильной воды для инъекций, или в 5 мл бактериостатической воды для инъекций; полученный раствор добавляется к соответствующему растворителю для в/в введения.
Для в/в струйного медленного введения препарат растворяют в соответствующем растворителе с конечной концентрацией 100 мг/мл и вводят в течение не менее 3-5 мин.
Цефобид – инструкция по применению, цена на Цефобид и аналоги
О препарате:
Цефоперазон является полусинтетическим цефалоспориновым антибиотиком с широким спектром действия.
Показания и дозировка:
Монотерапия.
Для лечения следующих инфекционных заболеваний, вызываемых чувствительными к цефоперазону микроорганизмами:
Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей
Инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей
Перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции
Септицемия
Менингит
Инфекции кожи и мягких тканей
Инфекции костей и суставов
Воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, гонорея и другие инфекции половых путей
Профилактика инфекцйонных послеоперационных осложнений при абдоминальных, гинекологических, сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.
Комбинированная терапия.
Широкий спектр действия цефоперазона позволяет проводить монотерапию большинства инфекций, однако цефоперазон может также применяться и в сочетании с другими антибиотиками.
Взрослые – 2-4 г/сутки равными частями каждые 12 ч.
При тяжело протекающих инфекциях доза может быть увеличена до 8 г/сутки равными частями каждые 12 ч.
При введении 12 г/сутки и даже 16 г/сутки равными частями каждые 8 ч не было выявлено каких-либо осложнений.
Лечение препаратом можно начать до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.
При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется одноразовое внутримышечное введение 500 мг препарата.
Препарат вводят внутримышечно глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.
При внутривенном струйном медленном введении максимальная разовая доза препарата составляет 2 г; продолжительность введения – не менее 3-5 мин. Продолжительность внутривенного капельного введения -15-60 мин.
Профилактика послеоперационных осложнений.
Назначают по 1 г или 2 г препарата в/в за 30-90 мин до начала операции, с повтором каждые 12 ч (в большинстве случаев в течение не более 24 ч).
При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в колоректальной области), или если возникшее инфицирование особенно опасно (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.
При нарушении функции печени.
Корректировка дозы может потребоваться в случае тяжелой выраженной обструкции желчных протоков, тяжелого заболевания печени или при сопутствующем нарушении функции почек.
Суточная доза не должна превышать 2 г, при этом нет необходимости контролировать сывороточные концентрации.
При нарушении функции почек.
Поскольку цефоперазон в основном выводится не через почки, то корректировки дозы (2-4 г/сутки) не требуется. Больным, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин, или концентрация креатинина в сыворотке крови выше 3,5 мг/дл, суточная доза не должна превышать 4 г.
При гемодиализе период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько уменьшается, поэтому препарат следует вводить после окончания диализа.
При нарушении функции печени и почек.
Следует контролировать концентрацию цефоперазона в сыворотке крови и при необходимости корректировать дозу. Нет необходимости контролировать сывороточные концентрации при условии, что суточная доза не превышает 2 г.
Дети – 50-200 мг/кг массы тела/сутки равными частями (каждые 8-12 ч).
Максимальная доза составляет 12 г/сутки.
При внутривенном струйном медленном введении максимальная разовая доза составляет 50 мг/кг массы тела; продолжительность введения – не менее 3-5 мин.
Новорожденные (< 8 дней) – 50-200 мг/кг массы тела/сутки равными частями каждые 12 ч.
Передозировка:
Информация об острой токсичности цефоперазона ограничена.
Предполагается, что передозировка препаратом может вызвать эффекты, главным образом являющиеся более развернутым проявлением побочного действия препарата. Известно, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в цереброспинальной жидкости могут вызвать неврологические эффекты, следует помнить о возможности развития судорожных припадков при передозировке.
Поскольку цефоперазон удаляется из кровотока при гемодиализе, эта процедура может способствовать выведению препарата из организма, если передозировка произошла у пациента с нарушением функции почек.
Лечение: седативная терапия с применением диазепама при эпилептических припадках, возникших вследствие передозировки.
Побочные эффекты:
Гиперчувствительность: макулопапулезная сыпь, крапивница, эозинофилйя й лекарственная лихорадка. Чаще всего такие реакции появляются у больных со склонностью к аллергическим реакциям (особенно на пенициллин) в анамнезе.
Кровь: случаи незначительного снижения уровня нейтрофилов, обратимая нейтропения (при длительном лечении), положительная прямая антиглобулиновая проба Кумбса, понижение гемоглобина или гематокрита, случаи непродолжительной эозинофилии и гипопротромбинемии.
Печень: умеренное преходящее повышение уровня АЛТ, ACT и щелочной фосфатазы.
Желудочно-кишечный тракт: легкие или средневыраженные изменения кишечных отправлений (жидкий стул или диарея). Во всех случаях эти симптомы поддавались симптоматической терапии или исчезали после ее прекращения.
Местные реакции: преходящие болевые ощущения (при в/м введении), флебит в месте инъекции (при в/в инфузии через катетер).
Внутримышечное введение цефоперазона обычно хорошо переносится.
Постмаркетинговые наблюдения:
Общие: аллергические реакции, анафилактоидные реакции (включая шок).
Желудочно-кишечный тракт: псевдомембранозный колит, рвота.
Гемопоэз: кровотечение.
Кожа/придатки кожи: зуд, синдром Стивенса-Джонсона.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к цефоперазону, а также указание на аллергические реакции на цефалоспорины в анамнезе.
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Гиперчувствительность.
Перед назначением цефоперазона необходимо установить, не отмечалась ли ранее у пациента повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам и другим лекарственным средствам. Больным с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат необходимо назначать с большой осторожностью.
Всем больным со склонностью к различным аллергическим реакциям в анамнезе (в особенности к лекарственной аллергии), антибиотики следует назначать с осторожностью.
При возникновении аллергической реакции применение цефоперазона следует прекратить и начать соответствующее лечение.
Серьезные анафилактические реакции требуют незамедлительного введения адреналина.
При необходимости следует применить кислород, в/в стероиды и поддержку дыхательной функции, включая интубацию.
Применение при нарушении функции печени.
Цефоперазон в значительной степени выводится с желчью. У пациентов с заболеваниями печени или закупоркой желчных протоков период полувыведения цефоперазона обычно удлиняется, а выведение препарата с мочой увеличивается. Но даже при тяжелых нарушениях функции печени в желчи достигаются терапевтические концентрации цефоперазона, а период полувыведения удлиняется только в 2-4 раза.
Общие указания.
У некоторых пациентов лечение цефоперазоном, так же как и лечение другими антибиотиками, может привести к дефициту в организме витамина К. Вероятно, это связано с подавлением кишечной флоры, синтезирующей этот витамин.
Такому риску подвержены пациенты с нарушением всасывания пищи (например, страдающие муковисцидозом), а также пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании.
У таких больных следует контролировать протромбиновое время, при необходимости им назначают витамин К.
Как и при лечении другими антибиотиками, длительное применение цефаперазона может привести к усиленному росту устойчивых микроорганизмов, поэтому во время лечения пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем.
Применение у грудных детей.
Цефаперазон с успехом применяется при лечении грудных детей. При необходимости назначения препарата недоношенным и новорожденным детям следует учесть как ожидаемые положительные эффекты, так и возможный риск, связанный с лечением.
У новорожденных с ядерной желтухой цефоперазон не вытесняет билирубин из мест связывания белков плазмы крови.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Алкоголь.
При приеме алкоголя во время или в течение 5 дней после применения цефоперазона сообщалось о дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся в виде приливов, повышенного потоотделения, головной боли и тахикардии.
Пациентов следует предупреждать об опасности приема алкогольных напитков во время применения цефоперазона.
Для пациентов, находящихся на пероральном или парентеральном искусственном питании, следует исключить растворы, содержащие алкоголь.
Лабораторные тесты. Ложноположительная реакция на глюкозу в моче возможна при использовании растворов Бенедикта (Benedict”s) или Фелинга (Fehling”s).
Несовместимость.
Аминогликозиды.
Растворы цефоперазона и аминогликозида не следует смешивать непосредственно, поскольку между ними существует физическая несовместимость.
При необходимости проведения комбинированной терапии цефоперазоном и аминогликозидом ее назначают в виде последовательной в/в капельной инфузии с использованием двух отдельных катетеров при условии адекватного промывания их соответствующими растворителями между введением последовательных доз препаратов.
Цефоперазон следует вводить перед введением аминогликозида.
При лечении аминогликозйдами рекомендуется контролировать функцию почек.
Состав и свойства:
В 1 флаконе содержится: активное вещество цефоперазон натрия 1,034 г (эквивалентно 1 г цефоперазона).
Препарат содержит 34 мг натрия на 1 г.
Фармакологическое действие:
Цефоперазон является полусинтетическим цефалоспориновым антибиотиком с широким спектром действия, предназначенным только для парентерального введения.
Бактерицидное действие цефоперазона обусловлено ингибированием синтеза клеточной стенки бактерий. Цефоперазон активен in vitro в отношении большого числа различных клинически значимых микроорганизмов. Устойчив к действию многих бета-лактамаз.
Цефоперазон действует на следующие микроорганизмы:
Грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus, штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae (ранее Diplococcus pneumoniae)
Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A)
Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В)
Streptococcus faecalis (энтерококк)
Бета-гемолитические стрептококки
Грамотрицательные микроорганизмы:
Escherichia coli Klebsiella spp.
Enterobacter spp.
Citrobacter spp.
Haemophilus influenzae
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Morganella morganii (ранee Proteus morganii)
Providencia rettgeri (ранее Proteus rettgeri)
Providencia spp.
Serratia spp. (включая S. marcescens)
Salmonella и Shigella spp.
Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas
Acinetobacter calcoaceticus
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Bordetella pertussis
Yersinia enterocolitica
Анаэробные микроорганизмы:
Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.)
Грамположительные палочки (включая Clostridium spp., Eubacterium spp.и Lactobacillus spp.)
Грамотрицательные палочки (включая Fusobacterium spp., многие штаммы Bacteroides fragilis и другие представители Bacteroides spp.)
Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г во флаконе из прозрачного бесцветного стекла класса III укупоренном пробкой из силиконизированной бромбутиловой резины, не содержащей латекса, обжатой алюминиевым колпачком с пластиковой защитной крышечкой 1 флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Список Б.
При температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.
Срок хранения – 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Общая информация
Форма продажи:
по рецепту
Действующее в-о:
Цефоперазон
Производитель:
Цефобид – инструкция по применению
| Порошок для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
| цефоперазон (в виде натриевой соли) | 1 г |
в коробке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие – антибактериальное .Блокирует синтез пептидогликана бактериальной стенки.
Обладает широким спектром антибактериального действия (цефалоспорины III поколения).
Инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, костей, суставов, половых путей (эндометрит, гонорея), абдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит), воспалительные заболевания тазовых органов, септицемия, менингит, профилактика инфекционных послеоперационных осложнений.
Гиперчувствительность к цефалоспоринам.
По жизненным показаниям, с соблюдением необходимых мер предосторожности.
Макулопапулезная сыпь, крапивница, эозинофилия, лекарственная лихорадка, нейтропения, повышение уровня АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы, диарея, снижение свертываемости крови, болевые ощущения в месте введения (при в/м введении), флебит (при в/в введении).
Совместим с др. антибиотиками (может применяться в сочетании с ними).
В/в, в/м.
В/в введение.
Стерильный порошок Цефобид может быть вначале разведен с помощью любого совместимого растворителя (2,8 мл/г цефоперазона), пригодного для в/в введения, как указано в таблице. Для облегчения растворения рекомендуется применять 5 мл растворителя на 1 г Цефобида.
Растворы для первоначального разведения
| 5% глюкоза для инъекций | 10% глюкоза для инъекций |
| 5% глюкоза и 0,9% хлористый натрий для инъекций | 0,9% хлористый натрий для инъекций |
| 5% глюкоза и 0,2% хлористый натрий для инъекций | Стерильная вода для инъекций |
Затем все количество полученного раствора должно быть разведено одним из следующих растворителей для в/в введения:
Растворители для внутривенного введения
| 5% глюкоза для инъекций | 10% глюкоза для инъекций |
| 5% глюкоза и лактатный раствор Рингера для инъекций | Лактатный раствор Рингера |
| 5% глюкоза и 0,9% хлористый натрий для инъекций | 0,9% хлористый натрий для инъекций |
Для прерывистого в/в введения каждый 1 г Цефобида растворяется в 20–100 мл совместимого стерильного раствора для в/в инъекций и вводится в течение от 15 мин до 1 ч. Если в качестве растворителя используется стерильная вода, во флакон с препаратом следует добавлять не более 20 мл воды.
Для непрерывного в/в введения каждый грамм Цефобида растворяется в 5 мл стерильной воды для инъекций или в 5 мл бактериостатической воды для инъекций; полученный раствор добавляется к соответствующему растворителю для в/в введения.
Для непосредственной в/в инъекции максимальная разовая доза Цефобида для взрослых — 2 г, для детей — 50 мг/кг массы тела. Препарат растворяется в соответствующем растворителе, с конечной концентрацией 100 мг/мл и вводится в течение минимум 3–5 мин.
В/м введение.
Для приготовления растворов, предназначенных для в/м инъекций, могут быть использованы стерильная вода для инъекций или бактериостатическая вода для инъекций. В случаях, когда предполагается ввести раствор с концентрацией 250 мг/мл и больше, для приготовления раствора рекомендуется использовать раствор лидокаина. Этот раствор может быть приготовлен с использованием стерильной воды для инъекций в сочетании с 2% раствором лидокаина, что приближается к 0,5% раствору лидокаина гидрохлорида.
Рекомендуется следующий двухступенчатый способ разбавления: вначале добавить требующееся количество стерильной воды для инъекций и взбалтывать до тех пор пока порошок Цефобида полностью не растворится, затем добавить необходимое количество 2% лидокаина и смешать.
| Конечная концентрация цефоперазона | 1 этап Объем стерильной воды | 2 этап Объем 2% лидокаина | Используемый объем* | |
| Флакон 1 г | 250 мг/мл | 2,6 мл | 0,9 мл | 4 мл |
| Флакон 1 г | 333 мг/мл | 1,8 мл | 0,6 мл | 3 мл |
* Избыточный объем позволяет полностью наполнить шприц указанного объема.
В/м инъекция производится глубоко в большую мышечную массу: в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.
Взрослым обычная суточная доза — 2–4 г, она делится на равные части, которые вводятся через каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях ежедневная доза может быть увеличена до 8 г, равные части которой вводятся через каждые 12 ч. Не было выявлено каких-либо осложнений при введении Цефобида в суточной дозе 12 г, разделенной на равные дозы через каждые 8 ч, и даже 16 г, разделенной на равные дозы. Лечение препаратом может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.
При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется одноразовое в/м введение 500 мг препарата.
Для антибактериальной профилактики послеоперационных осложнений — по 1 г или 2 г в/в за 30–90 мин до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 ч, однако в большинстве случаев в течение не более 24 ч. При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в колоректальной области), если возникшее инфицирование может нанести особенно большой вред (например при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.
Больным с поражением почек назначается обычная суточная доза (2–4 г) без корректировки. Больным, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или сывороточный уровень креатинина выше 3,5 мг/дл, суточная доза не должна превышать 4 г.
Младенцам и детям суточная доза — 50–200 мг/кг массы тела в 2 приема (каждые 12 ч) или больше при необходимости. Новорожденным (<8 дней) препарат вводят через каждые 12 ч. Суточные дозы вплоть до 300 мг/кг применялись без осложнений у детей раннего возраста и детей, страдающих тяжелыми инфекциями, включая нескольких с бактериальным менингитом.
Во время лечения необходимо воздерживаться от приема алкогольных напитков. При длительном применении возможен рост устойчивых микроорганизмов.
При температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
ЦЕФОБИД® (CEFOBID®) инструкция по применению, противопоказания, описание, побочные эффекты
Средняя суточная доза, назначаемая взрослым, колеблется в пределах от 2 до 4 г; доза вводится в 2 приема через каждые 12 ч.
При тяжело протекающих инфекциях ежедневная доза может быть увеличена до 8 г, (в 2 введения через каждые 12 ч.) Не было выявлено каких-либо осложнений при введении Цефобида в суточной дозе 12 г, разделенной на равные дозы через каждые 8 ч, и даже 16 г, разделенной на равные дозы. Лечение препаратом может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.
При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуют однократное в/м введение 500 мг препарата.
Для профилактики инфекционных послеоперационных осложнений назначают по 1 г или 2 г препарата в/в за 30-90 мин до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 ч, однако в большинстве случаев в течение не более 24 ч. При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в колоректальной области), или если возникшее инфицирование может нанести особенно большой вред (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.
При нарушении функции печени коррекция дозы может потребоваться при тяжелой выраженной обструкции желчных протоков, тяжелом заболевании печени или при сопутствующем нарушении функции почек. Суточная доза не должна превышать 2 г, при этом нет необходимости контролировать концентрацию цефоперазона в сыворотке крови.
Пациентам с нарушением функции почек препарат можно назначить в средней суточной дозе (2-4 г) без коррекции. Больным, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин, или сывороточный уровень креатинина выше 3.5 мг/дл, суточная доза не должна превышать 4 г. При гемодиализе период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько уменьшается, поэтому препарат следует вводить после окончания диализа.
При одновременном нарушении функции печени и почек следует контролировать концентрацию цефоперазона в сыворотке крови и при необходимости корректировать дозу. Нет необходимости контролировать сывороточные концентрации при условии, что суточная доза не превышает 2 г.
Детям Цефобид следует назначать в суточных дозах из расчета от 50 до 200 мг на 1 кг массы тела; препарат следует вводить каждые 8-12 ч. Максимальная суточная доза составляет 12 г.
При в/в струйном медленном введении максимальная разовая доза составляет 50 мг/кг массы тела; продолжительность введения – не менее 3-5 мин.
Новорожденным (менее 8 дней) суточная доза составляет от 50 до 200 мг/кг; препарат должен вводиться через каждые 12 ч.
Правила приготовления и введения раствора для в/м введения
Для приготовления растворов, предназначенных для в/м введения, могут быть использованы стерильная вода для инъекций или бактериостатическая вода для инъекций. В случаях, когда предполагается ввести препарат в концентрации, превышающей 250 мг/мл, для приготовления раствора рекомендуется использовать раствор лидокаина. Этот раствор может быть приготовлен с использованием стерильной воды для инъекций в сочетании с 2% раствором лидокаина, что приближается к 0.5% раствору лидокаина гидрохлорида.
Рекомендуется разводить препарат в 2 этапа: сначала добавляют необходимое количество стерильной воды для инъекций и взбалтывают до полного растворения порошка, затем добавляют необходимое количество 2% раствора лидокаина и перемешивают.
| Конечная концентрация цефоперазона | Объем стерильной воды | Объем 2% р-ра лидокаина | Вводимый объем* |
| 250 мг/мл | 2.6 мл | 0.9 мл | 4.0 мл |
| 333 мг/мл | 1.8 мл | 0.6 мл | 3.0 мл |
* избыточный объем позволяет полностью наполнить шприц указанного объема.
В/м введение производится глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.
Правила приготовления и введения раствора для в/в введения
Содержимое флакона сначала разводят в любом совместимом растворе для в/в введения (из расчета минимум 2.8 мл/1 г цефоперазона). Для облегчения растворения рекомендуется применять 5 мл растворителя на 1 г Цефобида.
Для первоначального разведения используются следующие растворы: 5% раствор декстрозы для инъекций, 10% раствор декстрозы, 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций, 5% раствор декстрозы и 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций, 5% раствор декстрозы и 0.2% раствор натрия хлорида для инъекций, стерильная вода для инъекций, нормосол R, нормосол М в 5% растворе декстрозы для инъекций.
Затем все количество полученного раствора должно быть разведено одним из следующих растворителей для в/в введения: 5% раствор декстрозы для инъекций, 10% раствор декстрозы для инъекций, 5% раствор декстрозы и лактатный раствор Рингера для инъекций, лактатный раствор Рингера, 5% раствор декстрозы и 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций, 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций, нормосол R, нормосол М в 5% растворе декстрозы для инъекций, 5% раствор декстрозы и 0.2% раствор натрия хлорида для инъекций.
Для в/в капельного введения содержимое каждого флакона Цефобида (1 г) растворяют в 20-100 мл совместимого стерильного раствора для в/в инъекций и вводится в течение от 15 мин до 1 ч. Если в качестве растворителя используют стерильную воду, то во флакон с препаратом ее добавляют не более 20 мл.
Для длительной в/в инфузии содержимое 1 флакона (1 г) растворяют или в 5 мл стерильной воды для инъекций, или в 5 мл бактериостатической воды для инъекций; полученный раствор добавляется к соответствующему растворителю для в/в введения.
Для в/в струйного медленного введения препарат растворяют в соответствующем растворителе с конечной концентрацией 100 мг/мл и вводят в течение не менее 3-5 мин.