Бруфен 600 инструкция – Таблетки Brufen 600 мг. Инструкция по применению

Содержание

Таблетки Brufen 600 мг. Инструкция по применению

Таблетки Brufen 600 мг. Инструкция по применению

1. НАИМЕНОВАНИЕ:

Таблетки Brufen 600 мг

2. СОСТАВ:

Каждая таблетка Brufen содержит 600 мг ибупрофена.

Вспомогательное вещество: 40 мг моногидрата лактозы.

3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА:

Таблетка в форме подушки белого цвета с пленочным покрытием.

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:

4.1. Терапевтические показания

Brufen обладает обезболивающим и противовоспалительным действием, он предназначен для лечения ревматоидного артрита (включая ювенильный ревматоидный артрит или болезнь Стилла), анкилозирующего спондилита, остеоартрита и других неревматоидных (серонегативных) артропатий.

При лечении не суставных ревматических состояний Brufen (Бруфен) показан при околосуставных заболеваниях, таких как синдром замерзшего плеча (капсулит), бурсит, тендинит, теносиновит и боль в пояснице. Brufen также может быть использован при травмах мягких тканей, таких как растяжения связок и их деформации.

Благодаря обезболивающему эффекту, Brufen также показан для облегчения слабых и умеренных болевых ощущений, таких как дисменорея, зубная и послеоперационная боль, и для симптоматического облегчения головной боли, включая мигрень.

4.2. Способ применения

Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму путем использования наименьшей дозировки в течение непродолжительного периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Рекомендуемая доза Бруфена составляет 1200-1800 мг в день в разделенных дозах. Некоторым пациентам можно принимать по 600-1200 мг в день. В тяжелых или острых состояниях дозировка может быть увеличена, при условии, что общая суточная доза не превышает 2400 мг в разделенных дозах.

При ювенильном ревматоидном артрите можно принимать до 40 мг/кг массы тела ежедневно в разделенных дозах.

Таблетки не предназначены для детей младше 12 лет.

Пожилые люди: пожилые люди подвергаются повышенному риску серьезных последствий побочных реакций. Если НПВП считается необходимым, следует использовать самую низкую дозировку и в течение как можно более короткого периода времени. Пациент должен регулярно проверяться на кровотечение в желудочно-кишечном тракте во время терапии НПВП. Если почечная или печеночная функция нарушена, дозировка должна быть назначена индивидуально.

Для орального применения. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать Brufen с едой. Если принимать препарат вскоре после еды, то его действие может наступить через какое-то время. Рекомендуется принимать во время или после еды, с большим количеством жидкости. Таблетки Brufen следует проглатывать целиком, а не разжевывать или измельчать, чтобы избежать дискомфорта в полости рта и раздражения горла.

4.3. Противопоказания
  • Brufen противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
  • Бруфен не следует применять пациентам, у которых ранее отмечались реакции гиперчувствительности (например, астма, крапивница, ангионевротический отек или ринит) после приема ибупрофена, аспирина или других НПВП.
  • Бруфен также противопоказан пациентам с желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией в анамнезе, связанным с предыдущей терапией НПВП. Бруфен не следует применять пациентам с активной или находящейся в анамнезе рецидивирующей язвенной болезнью или желудочно-кишечным кровоизлиянием.
  • Brufen не следует назначать пациентам с повышенной склонностью к кровотечению.
  • Brufen противопоказан пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью и почечной недостаточностью (см. Раздел 4.4).
  • Brufen противопоказан в последнем триместре беременности (см. Раздел 4.6).
  • Особые предупреждения и меры предосторожности во время использования
  • Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя самую низкую дозу в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.
  • Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью  или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать этот препарат.
  • Как и в случае других НПВП, ибупрофен может маскировать признаки инфекции.
  • Следует избегать использования Brufen с сопутствующими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за повышенного риска изъязвления или кровотечения.

Пожилые люди

У пожилых людей чаще встречаются побочные реакции на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорация, которые могут быть смертельными.

Детский возраст

Существует риск почечной недостаточности у детей с обезвоживанием и подростков.

Желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления и перфорации

ЖКТ кровотечение, изъязвление или перфорация, может привести к смертельному исходу во время приема НПВП.

Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта выше при увеличении дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей. Этим пациентам следует начинать лечение с наименьшей дозировки. Комбинированная терапия с защитными агентами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) должна рассматриваться для этих пациентов, а также для пациентов, которым требуется сопутствующий прием низких доз аспирина или других лекарств, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных заболеваний.

Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать о любых необычных симптомах в брюшной полости (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.

Следует проявлять осторожность у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, такие как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, а также аспирин.

Когда у пациентов, получающих Бруфен, возникает кровотечение или изъязвление желудочно-кишечного тракта, лечение следует прекратить.

НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе, поскольку эти состояния могут обостряться.

Респираторные расстройства и реакции гиперчувствительности

Необходимо соблюдать осторожность, если Бруфен назначается пациентам, страдающим бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями или имеющим в анамнезе ранее, поскольку, как сообщалось, НПВП ускоряют развитие бронхоспазма, крапивницы или ангионевротического отека у таких пациентов.

Сердечная, почечная и печеночная недостаточность

Введение НПВП может вызывать дозозависимое снижение образования простагландина и ускорять почечную недостаточность. Привычное одновременное употребление различных аналогичных обезболивающих препаратов еще больше увеличивает этот риск. Наибольшим риском этой реакции являются пациенты с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, те, кто принимает диуретики, и пожилые люди. Для этих пациентов используйте самую низкую эффективную дозу, с минимальной продолжительностью приема и контролируйте функцию почек, особенно у пациентов, получавших длительное лечение.

Brufen следует назначать с осторожностью пациентам с сердечной недостаточностью или артериальной гипертонией в анамнезе.

Сердечно сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Соответствующий мониторинг и рекомендации необходимы для пациентов с гипертонией в анамнезе и/или застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени, поскольку задержка жидкости и отек были отмечены  в связи с терапией НПВП.

Клинические исследования предполагают, что использование ибупрофена, особенно в высокой дозе (2400 мг/день), может быть связано с небольшим повышенным риском артериальных тромботических событий, таких как инфаркт миокарда или инсульт. В целом, эпидемиологические исследования не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например, ≤1200 мг/день) связана с повышенным риском артериальных тромботических событий.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями должны принимать ибупрофен только после тщательного осмотра, необходимо избегать высоких доз (2400 мг/день). Следует также тщательно рассмотреть вопрос о начале длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно сосудистых событий (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если требуются большие дозы ибупрофена (2400 мг / день).

Почки

Следует соблюдать осторожность при начале лечения ибупрофеном у пациентов с сильным обезвоживанием.

Как и в случае других НПВП, длительное применение ибупрофена привело к почечному папиллярному некрозу и другим патологическим изменениям почек. Почечная токсичность также наблюдается у пациентов, у которых почечные простагландины играют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. У этих пациентов введение НПВП может вызывать дозозависимое снижение образования простагландина и, во-вторых, почечного кровотока, что может вызвать почечную недостаточность. Наибольшим риском этой реакции являются пациенты с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, пациенты, принимающие диуретики и ингибиторы АПФ, и пожилые люди. Прекращение терапии НПВП обычно сопровождается восстановлением до состояния перед лечением.

СКВ и смешанные заболевания соединительной ткани

У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными нарушениями соединительной ткани может быть повышенный риск асептического менингита.

Дерматологические эффекты

О серьезных кожных реакциях, некоторые из которых заканчиваются летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко сообщалось в связи с применением НПВП. Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску этих реакций в начале курса терапии, причем в большинстве случаев начало реакции происходит в течение первого месяца лечения. Brufen следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.

Гематологические эффекты

Ибупрофен, как и другие НПВП, может повлиять на агрегацию тромбоцитов, увеличивая время кровотечения у здоровых людей.

Асептический менингит

Асептический менингит наблюдался в редких случаях у пациентов, получавших терапию ибупрофеном. Хотя это, вероятно, чаще встречается у пациентов с системной красной волчанкой и сопутствующими заболеваниями соединительной ткани, об этом сообщалось также у пациентов, у которых не было хронических заболеваний.

Нарушение женской фертильности

Использование Brufen может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин, которые испытывают трудности с зачатием или которые проходят исследование на бесплодие, следует рассмотреть возможность отмены Бруфена.

4.4. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
  • Следует проявлять осторожность у пациентов, получавших любое из нижеприведенных лекарств, поскольку у некоторых пациентов отмечалось взаимодействие с ними.
  • Антигипертензивные средства, бета-адреноблокаторы и диуретики: НПВП могут снижать действие антигипертензивных средств, таких как ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, бета-адреноблокаторы и диуретики.
  • Диуретики могут также увеличить риск нефротоксичности НПВП.
  • Сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, снижать СКФ и повышать уровень гликозидов в плазме крови.
  • Холестирамин. Одновременный прием ибупрофена и холестирамина может снизить всасывание ибупрофена в желудочно-кишечном тракте. Однако клиническое значение неизвестно.
  • Литий: снижение выведения лития.
  • Метотрексат: НПВП могут ингибировать канальцевую секрецию метотрексата и снижать клиренс метотрексата.
  • Циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности.
  • Мифепристон: снижение эффективности лекарственного средства теоретически может происходить из-за антипростагландиновых свойств НПВП. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что совместное введение НПВП в день введения простагландина не оказывает отрицательного влияния на эффекты мифепристона или простагландина на созревание шейки матки или сократимость матки и не снижает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.
  • Другие анальгетики и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: избегайте одновременного использования двух или более НПВП, включая ингибиторы Цокс-2, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов.
  • Аспирин (ацетилсалициловая кислота): Как и в случае других продуктов, содержащих НПВП, одновременный прием ибупрофена и аспирина обычно не рекомендуется из-за возможного усиления побочных эффектов.
  • Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может конкурентно ингибировать действие низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов, когда их одновременно вводят. Несмотря на неопределенность в отношении экстраполяции этих данных в клиническую ситуацию, нельзя исключать возможность того, что регулярное длительное применение ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Клинически значимый эффект не считается вероятным для случайного использования.
  • Кортикостероиды: повышенный риск желудочно-кишечных язв или кровотечений совместно с НПВП.
  • Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
  • Хинолоновые антибиотики: НПВП могут увеличить риск судорог, связанных с хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.
  • Сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать действие препаратов сульфонилмочевины. Были редкие случаи гипогликемии у пациентов, принимающих препараты сульфонилмочевины и ибупрофен.
  • Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений.
  • Такролимус: Возможен повышенный риск нефротоксичности при назначении НПВП с такролимусом.
  • Зидовудин: высокий риск гематологической токсичности при назначении НПВП вместе с зидовудином. Имеются данные о повышенном риске гемартрозов и гематом у ВИЧ (+) больных гемофилией, получающих одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном.
  • Аминогликозиды: НПВП могут снизить экскрецию аминогликозидов.
  • Растительные экстракты: Гинкго Билоба может усилить риск кровотечения.
  • Ингибиторы CYP2C9. Одновременный прием ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличить воздействие ибупрофена (субстрат CYP2C9). В исследовании с вориконазолом и флуконазолом (ингибиторы CYP2C9) было показано увеличение воздействия S (+) – ибупрофена примерно на 80-100%. Снижение дозы ибупрофена следует учитывать при одновременном назначении мощных ингибиторов CYP2C9, особенно когда высокие дозы ибупрофена вводятся с вориконазолом или флуконазолом.
4.5. Беременность и кормление грудью

Беременность

Ингибирование синтеза простагландина может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске не вынашивания и пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландина на ранних сроках беременности. Считается, что риск увеличивается с дозой и продолжительностью терапии.

В течение первого и второго триместра беременности Бруфен не следует назначать без явной необходимости. Если женщина, планирующая беременность или находящаяся в первом или втором  триместре беременности принимает Бруфен, то доза должна быть минимальной, а срок лечения коротким.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут подвергать плод следующим воздействиям:

  • Сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией).
  • Почечная дисфункция, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при олигогидрамниозе.

В конце беременности ингибиторы синтеза простагландина могут привести к следующему:

  • Ингибирование сокращений матки, что может привести к задержке или продолжительности родов.

Следовательно, Бруфен противопоказан в третьем триместре беременности.

Кормление грудью

В ограниченных исследованиях, доступных на сегодняшний день, НПВП могут появляться в грудном молоке в очень низких концентрациях. По возможности следует избегать приема НПВП при грудном вскармливании.

4.6. Влияние на способность управлять транспортным средством и использование оборудования

Нежелательные эффекты, такие как головокружение, сонливость, усталость и нарушения зрения, возможны после приема НПВП. При наличии данных симптомов не следует управлять транспортным средством и работать с оборудованием.

4.7. Побочные эффекты

Желудочно-кишечные расстройства. Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечными расстройствами. Могут возникнуть язвы желудка, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. После приема ибупрофена, могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровотечение, язвенный стоматит, желудочно-кишечные кровотечения, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдается гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка и желудочно-кишечная перфорация.

Расстройства иммунной системы: Реакции гиперчувствительности после лечения НПВП. Они могут состоять из (а) неспецифической аллергической реакции и анафилаксии, (б) реактивности дыхательных путей, включая астму, обостренную астму, бронхоспазм или одышку, или (в) различных кожных заболеваний, включая сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпуру ангионевротический отек и очень редко мультиформная эритема; буллезные дерматозы (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Сердечные расстройства и сосудистые расстройства: отек, гипертония и сердечная недостаточность были отмечены в связи с лечением НПВП. Клинические исследования показывают, что использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день), может быть связано с небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических событий, таких как инфаркт миокарда или инсульт.

Инфекции и заражения: ринит и асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани) с симптомами ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки или дезориентации.

Описано обострение связанных с инфекцией воспалений, совпадающих с использованием НПВП. Если во время применения ибупрофена появляются или ухудшаются признаки инфекции, пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: в исключительных случаях во время инфекции ветряной оспы могут возникнуть серьезные кожные инфекции и осложнения мягких тканей.

Следующие побочные реакции, возможно, связаны с ибупрофеном и отражены в соглашении о частоте MedDRA (цифровой словарь международной медицинской терминологии) и классификации органов системы. Группы частот классифицируются в соответствии с последующими соглашениями: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), не часто (≥1 / 1000 до <1/100), редкие (≥1 / От 10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Инфекции и заражения

Не часто: Ринит

Редко: асептический менингит.

Расстройства крови и лимфатической системы

Редко: Лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Расстройства иммунной системы

Редко: Анафилактическая реакция

Психические расстройства

Не часто: Бессонница, беспокойство

Редко: Депрессия, спутанность сознания

Расстройства нервной системы

Часто: Головная боль, головокружение

Не часто: Парестезия, сонливость

Редко: Неврит зрительного нерва

Глазные расстройства

Не часто: Нарушение зрения

Редко: Токсическая оптическая невропатия

Расстройства уха и лабиринта

Не часто: Нарушения слуха, звон в ушах, головокружение

Нарушения дыхания, средостения

Не часто: Астма, бронхоспазм, одышка

Желудочно-кишечные расстройства

Часто: Диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, мелена, гематемез, желудочно-кишечные кровотечения

Не часто: Гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, изъязвление рта, желудочно-кишечная перфорация

Очень редко: панкреатит

Неизвестно: Обострение колита и болезни Крона

Гепатобилиарные расстройства

Не часто: Гепатит, желтуха, нарушение функции печени

Очень редко: Печеночная недостаточность

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Часто: кожная сыпь

Не часто: Крапивница, зуд, пурпура, ангионевротический отек, реакция светочувствительности

Очень редко: Тяжелые формы кожных реакций (например, мультиформная эритема, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)

Неизвестно: Медикаментозная реакция при эозинофилии и системных симптомах

Расстройства почек и мочевыводящих путей

Неизвестно: Нефротоксичность в различных формах, например, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечная недостаточность

Общие расстройства

Часто: Усталость

Редко: Отечность

Сердечные расстройства

Очень редко: Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда

Сосудистые нарушения

Очень редко: повышенное кровяное давление

4.8. Передозировка

Токсичность

Признаки и симптомы токсичности обычно не наблюдались при дозах ниже 100 мг/кг у детей или взрослых. У детей наблюдаются признаки и симптомы токсичности после приема 400 мг/кг или более.

Симптомы

У большинства пациентов, принимавших большое количество ибупрофена, симптомы проявляются в течение 4–6 часов.

Наиболее часто сообщаемые симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, боль в животе, вялость и сонливость. Эффекты центральной нервной системы (ЦНС) включают головную боль, шум в ушах, головокружение, судороги и потерю сознания. Нистагм, метаболический ацидоз, гипотермия, почечные эффекты, желудочно-кишечные кровотечения, кома, апноэ, диарея и депрессия ЦНС и дыхательной системы также редко сообщаются. При серьезных отравлениях может возникнуть метаболический ацидоз. Сообщалось о дезориентации, возбуждении, обмороках и сердечно сосудистых расстройствах, включая гипотензию, брадикардию и тахикардию. В случаях значительной передозировки возможны почечная недостаточность и повреждение печени. Большие дозировки, как правило, хорошо переносятся, когда никакие другие лекарства не принимаются.

Терапевтические меры

Пациенты должны лечиться симптоматически по мере необходимости. В течение одного часа после приема потенциально токсичного количества следует рассмотреть возможность применения активированного угля. Кроме того, следует рассматривать промывание желудка у взрослых в течение одного часа после приема потенциально опасной для жизни дозы препарата.

Функция почек и печени должна тщательно контролироваться.

Пациентов следует наблюдать в течение не менее четырех часов после приема потенциально опасных доз.

Частые или длительные судороги следует лечить диазепамом внутривенно. Другие меры могут быть применены в соответствии с клиническим состоянием пациента.

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5.1. Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая классификация: противовоспалительные и противоревматические средства, нестероидные; производные пропионовой кислоты.

Код ATC: M01AE01

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты, обладающим анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Считается, что терапевтическое действие препарата как НПВП обусловлено его ингибирующим действием на фермент циклооксигеназу, что приводит к заметному снижению синтеза простагландина.

Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может конкурентно ингибировать действие низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов, когда их одновременно вводят. Некоторые фармакодинамические исследования показывают, что, когда разовые дозы ибупрофена 400 мг принимались в течение 8 часов до или в течение 30 минут после приема аспирина (81 мг), наблюдалось снижение влияния аспирина на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Несмотря на неопределенность в отношении экстраполяции этих данных в клиническую ситуацию, нельзя исключать возможность того, что регулярное длительное применение ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Клинически значимый эффект не может быть вероятным при случайном применении ибупрофена.

5.2. Фармакокинетические свойства

Ибупрофен быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, пиковые концентрации в сыворотке возникают через 1-2 часа после приема. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Ибупрофен метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов, которые вместе с неизменным ибупрофеном выводятся почками как таковые или в виде конъюгатов. Экскреция почками быстрая и полная.

Ибупрофен широко связан с белками плазмы.

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ  

6.1. Список вспомогательных веществ:
  • Микрокристаллическая целлюлоза
  • Кроскармеллоза натрия
  • Моногидрат лактозы
  • Коллоидный безводный кремнезем
  • Лаурилсульфат натрия
  • Стеарат магния

Внегранулярные наполнители:

Опаспрей белый М-1-7111B*

Сухая цветная дисперсия, белая 06А28611**

* Опаспрей белый М-1-7111B содержит промышленный метилированный спирт, очищенную воду, гипромеллозу 2910 и диоксид титана.

** или комбинация опаспрей белого M-1-7111B, гипромеллозы и талька.

Промышленный метилированный спирт и очищенная вода удаляются в процессе сушки.

6.2. Срок годности

Блистерная упаковка из ПВХ или ПВХ/ПВДХ: 36 месяцев

Особые меры предосторожности при хранении

Блистерные упаковки из ПВХ или ПВХ/ПВДХ: не хранить при температуре выше 25 ° C, хранить в оригинальной упаковке.

6.3. Упаковка

Блистерная упаковка, состоящая из прозрачного поливинилхлорида (ПВХ) с подложкой из алюминиевой фольги – упаковка 60 или 100 таблеток.

Блистерная упаковка, состоящая из прозрачной поливинилхлоридной (ПВХ) пленки, покрытой с одной стороны поливинилиденхлоридом (ПВДХ) с подложкой из алюминиевой фольги – упаковка размером 60 или 100 таблеток.

7. ВЛАДЕЛЕЦ ТОРГОВОЙ ЛИЦЕНЗИЕЙ

Mylan Products Ltd.

Великобритания, Англия

Инструкции по применению медицинских препаратов, размещены на этом сайте с целью ознакомления. Помните, что прием медицинских препаратов должен осуществляться только по рекомендации врача.

Если вы пользовались этим медицинским средством, оставьте пожалуйста свой отзыв ниже.

  

glory-trend.com

БРУФЕН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках


Препарат Бруфен – это нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство.

Ибупрофен – производное пропионовой кислоты, НПВП (НПВС), который обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим активностью. Считается, что терапевтические эффекты препарата обусловлены его ингибирующим действием на фермент циклооксигеназу, что приводит к выраженному снижению синтеза простагландинов. Эти свойства обеспечивают облегчение симптомов воспаления, боли и лихорадки.

Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты / аспирина на агрегацию тромбоцитов, когда оба препарата назначаются одновременно. Некоторые фармакодинамические исследования показывают, что при разовом приеме ибупрофена в дозе 400 мг в 8:00 до или через 30 минут после приема ацетилсалициловой кислоты / аспирина в форме с быстрым высвобождением препарата (в дозе 81 мг) влияние ацетилсалициловой кислоты / аспирина на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов снижалось.

Хотя есть неточности относительно экстраполяции полученных данных на клиническую ситуацию, нельзя исключать вероятность, что регулярное длительное применение ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты / аспирина. Клинически значимые эффекты маловероятны при нерегулярном применении ибупрофена (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Фармакокинетика

Ибупрофен быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часов после приема. Период полувыведения – около 2:00.

Ибупрофен метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов, которые выводятся почками вместе с неизмененным ибупрофеном в чистом виде или в виде конъюгатов. Почечная экскреция быстрая и полная. Ибупрофен в значительной степени связывается с белками плазмы крови.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Бруфен являются:

– Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит и другие неревматоидни (серологически) артропатии.

– Несуглобови ревматические и периартикулярных поражения, такие как плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, тендосиновит и боль в нижней части спины; повреждения мягких тканей, например растяжения и напряжение связок.

– Для облегчения боли умеренной и средней степени, такого как боль при дисменореи, зубной и послеоперационная боль, а также для симптоматического облегчения головной боли, в том числе мигрени.

Способ применения

Рекомендуемая доза Бруфен составляет 1200-1800 мг в сутки, ее применяют в 2-3 приема. Некоторым пациентам может быть достаточно 600-1200 мг в сутки. В общем, максимальная суточная доза не должна превышать 2400 мг, которые применяют в несколько приемов.

Пациенты пожилого возраста

Существует повышенный риск возникновения серьезных последствий побочных реакций при применении препарата у пациентов пожилого возраста. Если необходимо применять НПВП, следует назначать самую низкую эффективную дозу в течение короткого периода времени. Нужно регулярно проводить мониторинг на наличие у пациента желудочно-кишечного кровотечения при терапии НПВС. Индивидуально необходимо подбирать дозу в случае нарушений функции печени или почек.

Для достижения быстрой действия препарата, его можно применять натощак. Пациентам, страдающим заболеваниями ЖКТ, препарат следует принимать во время еды.

Перед применением содержимое одного саше растворяют в стакане воды. Желательно принимать во время или после еды.

Может появиться временное ощущение жжения во рту или горле при применении препарата Бруфен; убедитесь, что препарат растворен в достаточном количестве воды.

Дети. Бруфен в данной лекарственной форме противопоказан детям.

Побочные действия

Побочные реакции ибупрофена подобные побочных реакций при применении других НПВС.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: побочные реакции со стороны ЖКТ наблюдаются чаще.

При приеме ибупрофена сообщалось о тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молотый, гематемезис, язвенный стоматит, желудочно-кишечное кровотечение и обострения колита и болезни Крона. С меньшей частотой наблюдался гастрит, дуоденальная язва и желудочная язва, желудочно-кишечное перфорация.

Во время приема ибупрофена, гранул, возможно возникновение кратковременного ощущения изжоги во рту или в горле.

Со стороны иммунной системы: сообщалось о реакции гиперчувствительности при применении ибупрофена. К ним относятся неспецифические аллергические реакции и анафилаксия; реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышка, и различные кожные проявления, включая сыпь различного типа, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек и, очень редко, – мультиформную эритема, буллезные дерматозы (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Инфекции и инвазии

Описаны случаи обострения воспалений кожи, вызванных инфекцией (например, развития некротического фасцита) при применении НПВП. Если при применении ибупрофена возникают или обостряются признаки инфекции, пациенту следует немедленно обратиться к врачу.

Поражение кожи и подкожной клетчатки

В исключительных случаях на фоне ветряной оспы могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей 

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки) может несколько повышать риск возникновения артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта) 

Ниже указано побочные реакции, которые могут быть связаны с ибупрофеном, которые классифицированы по частоте и системами органов согласно MedDRA.

По частоте побочные реакции подразделяются на: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечастые (≥ 1/1 000 до <1/100), редкие (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000), неизвестной частоты (невозможно определить по имеющимся данным).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко – лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны психики: нечасто – бессонница, тревожные расстройства; редкие – депрессия, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение нечасто – парестезии, сонливость редкие – неврит зрительного нерва.

Инфекции и инвазии: нечасто – ринит редкие – асептический менингит.

Со стороны органа зрения: нечасто – ухудшение зрения; редкие – токсичное невропатия зрительного нерва.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нечасто – ухудшение слуха, вертиго, звон в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – гепатит, желтуха, нарушение функции печени очень редкие – печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – сыпь; нечасто – крапивница, зуд, пурпура, ангионевротический отек, фотосенсибилизация; очень редкие – тяжелые формы кожных реакций (например мультиформная эритема, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – токсическая нефропатия в различных формах, в том числе тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечная недостаточность.

Общие нарушения и изменения в месте введения: часто – недомогание / утомляемость; редкие – отек.

Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; редкие – анафилактические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны сосудистой системы: очень редко – артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, молотый, гематемезис, желудочно-кишечное кровотечение; нечасто – гастрит, дуоденальная язва, желудочная язва, язвенный стоматит, желудочно-кишечное перфорация; очень редкие – панкреатит неизвестной частоты – колит и болезнь Крона.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Бруфен являются:

– Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

– Ибупрофен не следует применять пациентам с астмой, крапивницей или аллергическими реакциями, которые возникали после применения ацетилсалициловой кислоты / аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) в анамнезе.

– Тяжелая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по критериям Нью-Йоркской Ассоциации сердца (NYHA).

– Тяжелая печеночная недостаточность.

– Тяжелая почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ˂ 30 мл / мин).

– Состояния, сопровождающиеся повышенным риском кровотечений или активное кровотечение.

– Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в результате предыдущего применения НПВП в анамнезе.

– Острый или перенесенный ранее язвенный колит, болезнь Крона, рецидивирующая язва желудка или желудочно-кишечное кровотечение (2 или более эпизодов подтвержденного образования язвы или кровотечения).

– В течение третьего триместра беременности.

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные, полученные с эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша и возникновения пороков развития сердца и гастрошизис после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что этот риск возрастает в зависимости от дозы и продолжительности лечения. В процессе исследований на животных было обнаружено, что применение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантацийних потерь и к гибели эмбриона / плода. Кроме того, сообщалось об увеличении количества случаев различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза.

В течение первого и второго триместров беременности ибупрофен следует принимать только при условии явной необходимости. При применении ибупрофена женщинами, которые планируют беременность, или во время первого или второго триместра беременности доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения можно короче.

В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод, вызывая:

– Кардио-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)

– нарушение функции почек, может развиться в почечную недостаточность с олигогидроамнион.

В конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов у матери и новорожденного могут приводить к:

– возможного продления времени кровотечения,

– подавление сокращений матки, что может привести к отсрочке или удлинение родов.

Итак, ибупрофен противопоказан в течение третьего триместра беременности.

Роды и родоразрешение

Не рекомендуется принимать ибупрофен во время родов и родоразрешения.

Начало родов может быть отложенным во времени, а их продолжительность удлиниться вместе с увеличением склонности к кровотечениям матери и ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Бруфена с нижеприведенными препаратами из-за возможной лекарственном взаимодействии, отмеченную в некоторых пациентов.

Антигипертензивные препараты, β-блокаторы и диуретики. НПВС могут уменьшать эффект антигипертензивных препаратов, таких как ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, β-блокаторы и диуретики. Диуретики могут также увеличивать риск нефротоксичности НПВП.

Сердечные гликозиды. НПВС могут вызвать обострение сердечной недостаточности, снижение скорости клубочковой фильтрации и увеличение уровня сердечных гликозидов в плазме крови.

Холестирамин. Одновременное назначение ибупрофена и колестирамина может снижать абсорбцию ибупрофена в ЖКТ. Однако клиническое значение этого неизвестно.

Литий. НПВС могут снижать выведение лития.

Метотрексат. НПВС могут подавлять канальцевую секрецию метотрексата и снижать клиренс метотрексата.

Циклоспорин. Увеличение риска нефротоксичности при применении с НПВС.

Мифепристон. Уменьшение эффективности лекарственного средства может теоретически происходить через антипростагландин свойства НПВС. Ограниченные данные дают возможность предположить, что одновременное применение НПВП в день применения простагландина не изменяет действие мифепристона или простагландина на созревание шейки матки или сократимость матки и не снижает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Другие НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Следует избегать одновременного назначения с другими НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, из-за риска развития аддитивного эффекта.

Ацетилсалициловая кислота / аспирин. Как и при назначении других препаратов, содержащих НПВП, одновременный прием ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты / аспирина обычно не рекомендуется из-за риска увеличения побочных реакций.

Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно подавлять эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты / аспирина на агрегацию тромбоцитов при одновременном назначении.

Однако, несмотря на неясности относительно возможности экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключать вероятность, что регулярное длительное применение ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Есть клинически значимых эффектов при нерегулярном приеме ибупрофена;

Кортикостероиды. Повышение риска желудочно-кишечного язвы или кровотечения при назначении с НПВП.

Антикоагулянты. НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.

Хинолоновые антибиотики. Данные, полученные на животных, указывают, что НПВП могут увеличивать риск появления судорог, связанных с приемом хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие одновременно НПВП и хинолоны, имеют повышенный риск развития судорог.

Сульфонилмочевина. НПВС могут усиливать эффекты препаратов сульфонилмочевины. Редко сообщалось о развитии гипогликемии у пациентов, принимающих сульфонилмочевины, при назначении ибупрофена.

Антиагрегантными препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например клопидогрел и тиклопидин). Увеличение риска желудочно-кишечного кровотечения при приеме с НПВС.

Такролимус. Возможно увеличение риска нефротоксичности при назначении НПВС пациентам, которые принимают такролимус.

Зидовудин. НПВС увеличивают риск гематологической токсичности при приеме одновременно с зидовудином. Существуют доказательства увеличения риска развития гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов, страдающих гемофилией, при назначении ибупрофена на фоне приема зидовудина.

Аминогликозиды. НПВС могут уменьшать выведение аминогликозидов.

Экстракты трав. Гинкго билоба может усиливать риск кровотечений, связанный с НПВС.

Ингибиторы CYP2C9. Одновременное назначение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличивать экспозицию ибупрофена (субстрат CYP2C9). В ходе одного исследования было показано, что вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9) увеличивали экспозицию S (+) – ибупрофена примерно на 80-100%. Необходимо учитывать снижение дозы ибупрофена при одновременном назначении с ингибиторами CYP2C9, особенно при назначении высоких доз ибупрофена пациентам, принимающим вориконазол или флуконазол.

Передозировка

Признаки и симптомы токсичности обычно не наблюдалось при применении доз Бруфена ниже 100 мг/кг. Однако, в некоторых случаях могут потребоваться поддерживающие меры. У детей симптомы токсичности наблюдались после приема препарата в дозе 400 мг / кг и более.

У большинства пациентов симптомы передозировки развиваются в течение 4-6 часов после приема большого количества ибупрофена.

Наиболее частые симптомы передозировки включают: тошноту, рвоту, боль в животе, вялость и сонливость. Проявления со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, звон в ушах, головокружение, судороги и потеря сознания. Редко сообщалось о нистагм, метаболический ацидоз, гипотермию, симптомы со стороны почек, желудочно-кишечное кровотечение, кому, апноэ и угнетение ЦНС и дыхательной системы. Сообщалось о сердечно-сосудистую токсичность, включая развитие артериальной гипотензии, брадикардии и тахикардии.

В случаях значительного передозировки возможно развитие почечной недостаточности и повреждения печени. Значительная передозировка обычно хорошо переносится, если не принимались другие препараты.

Есть специфического антидота при передозировке ибупрофеном. Если принятое количество препарата превышает 400 мг / кг, рекомендуется в течение одного часа после приема провести промывание / опорожнения желудка с последующим симптоматическим лечением. Лечение должно включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Для получения актуальной информации обращайтесь в местный токсикологического центра.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°С.

Форма выпуска

Бруфен – гранулы шипучие.

Упаковка: по 30 саше в картонной коробке.

Состав

1 саше Бруфен содержит ибупрофена 600 мг

вспомогательные вещества: кислота яблочная, сахарин натрия, сахароза, повидон, ароматизатор апельсиновый, натрия лаурилсульфат, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный.

Дополнительно

Как и при применении других НПВП, прием ибупрофена может маскировать симптомы инфекции.

При длительном применении любых обезболивающих препаратов возможно возникновение головного` боли, не следует лечить повышенными дозами препарата.

При одновременном применении НПВП с алкоголем могут увеличиваться побочные эффекты, которые относятся к активному веществу, в частности, касающиеся желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.

Препарат содержит сахарозу. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахараз-изомальтазы не следует применять этот препарат.

Каждое саше препарата содержит натрий. Это следует учитывать пациентам, которым нужно ограничивать употребление натрия.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста частота развития побочных реакций при применении НПВП выше, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы и перфорация

При применении всех НПВП сообщалось о развитии желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации в любой период времени в течение лечения. Эти побочные реакции могут иметь летальный исход и возникать с или без угрожающих симптомов или случаев серьезных желудочно-кишечных нарушений в анамнезе.

Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы ибупрофена у пациентов с язвой в анамнезе, особенно при осложнении кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с низкой доступной дозы.

Пациенты, особенно пожилого возраста с заболеваниями ЖКТ в анамнезе должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности о желудочно-кишечное кровотечение), особенно на начальных этапах лечения.

В случае развития желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациента, получает ибупрофен, препарат следует отменить.

респираторные расстройства

С осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, страдающим бронхиальной астмой, хронический ринит, аллергические заболевания, или имеют их в анамнезе, поскольку сообщалось, что ибупрофен может вызвать бронхоспазм, крапивницу или ангионевротический отек у таких пациентов.

Нарушение функции сердца, почек и печени

С осторожностью следует применять НПВС пациентам с нарушениями функции почек, печени или сердца, поскольку это может привести к ухудшению функции почек.

Привычный одновременный прием подобных обезболивающих препаратов в дальнейшем повышает этот риск.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Ибупрофен следует с осторожностью назначать пациентам с сердечной недостаточностью в анамнезе или артериальной гипертензией, поскольку сообщалось о отек в результате применения ибупрофена. Клинические исследования свидетельствуют о том, что назначение ибупрофена, особенно в высокой дозе (2400 мг в сутки) может сопровождаться небольшим увеличением риска артериальных тромботических событий (например инфаркт миокарда или инсульт).

www.medcentre24.ru

Сироп, гель, порошок, таблетки Бруфен: инструкция к применению, цена, отзывы

Закрыть
  • Болезни
    • Инфекционные и паразитарные болезни
    • Новообразования
    • Болезни крови и кроветворных органов
    • Болезни эндокринной системы
    • Психические расстройства
    • Болезни нервной системы
    • Болезни глаза
    • Болезни уха
    • Болезни системы кровообращения
    • Болезни органов дыхания
    • Болезни органов пищеварения
    • Болезни кожи
    • Болезни костно-мышечной системы
    • Болезни мочеполовой системы
    • Беременность и роды
    • Болезни плода и новорожденного
    • Врожденные аномалии (пороки развития)
    • Травмы и отравления
  • Симптомы
    • Системы кровообращения и дыхания
    • Система пищеварения и брюшная полость
    • Кожа и подкожная клетчатка
    • Нервная и костно-мышечная системы
    • Мочевая система
    • Восприятие и поведение
    • Речь и голос
    • Общие симптомы и признаки
    • Отклонения от нормы
  • Диеты
    • Снижение веса
    • Лечебные
    • Быстрые
    • Для красоты и здоровья
    • Разгрузочные дни
    • От профессионалов
    • Монодиеты
    • Звездные
    • На кашах
    • Овощные
    • Детокс-диеты
    • Фруктовые
    • Модные
    • Для мужчин
    • Набор веса
    • Вегетарианство
    • Национальные
  • Лекарства
    • Антибиотики
    • Антисептики
    • Биологически активные добавки
    • Витамины
    • Гинекологические
    • Гормональные
    • Дерматологические
    • Диабетические
    • Для глаз
    • Для крови
    • Для нервной системы
    • Для печени
    • Для повышения потенции
    • Для полости рта
    • Для похудения
    • Для суставов
    • Для ушей
    • Желудочно-кишечные
    • Кардиологические
    • Контрацептивы
    • Мочегонные
    • Обезболивающие
    • От аллергии
    • От кашля
    • От насморка
    • Повышение иммунитета
    • Противовирусные
    • Противогрибковые
    • Противомикробные
    • Противоопухолевые
    • Противопаразитарные
    • Противопростудные
    • Сердечно-сосудистые
    • Урологические
    • Другие лекарства
    ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
  • Врачи
  • Клиники
  • Справочник
    • Аллергология
    • Анализы и диагностика
    • Беременность
    • Витамины
    • Вредные привычки
    • Геронтология (Старение)
    • Дерматология
    • Дети
    • Женское здоровье
    • Инфекция
    • Контрацепция
    • Косметология
    • Народная медицина
    • Обзоры заболеваний
    • Обзоры лекарств
    • Ортопедия и травматология
    • Питание
    • Пластическая хирургия
    • Процедуры и операции
    • Психология
    • Роды и послеродовый период
    • Сексология
    • Стоматология
    • Травы и продукты
    • Трихология
    • Другие статьи
  • Словарь терминов
    • [А] Абазия .. Ацидоз
    • [Б] Базофилы .. Булимия
    • [В] Вазектомия .. Выкидыш
    • [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
    • [Д] Дарсонвализация .. Дофамин
    • [Е] Еюноскопия
    • [Ж] Железы .. Жиры
    • [З] Заместительная гормональная терапия
    • [И] Игольный тест .. Искусственная кома
    • [К] Каверна .. Кумарин
    • [Л] Лапароскоп .. Люмбальная пункция
    • [М] Магнитотерапия .. Мутация
    • [Н] Наркоз .. Нистагм
    • [О] Общий анализ крови .. Отек
    • [П] Паллиативная помощь .. Пульс
    • [Р] Реабилитация .. Родинка (невус)
    • [С] Секретин .. Сыворотка крови
    • [Т] Таламус .. Тучные клетки
    • [У]

medside.ru

БРУФЕН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках


Препарат Бруфен – это нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство.

Ибупрофен – производное пропионовой кислоты, НПВП (НПВС), который обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим активностью. Считается, что терапевтические эффекты препарата обусловлены его ингибирующим действием на фермент циклооксигеназу, что приводит к выраженному снижению синтеза простагландинов. Эти свойства обеспечивают облегчение симптомов воспаления, боли и лихорадки.

Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты / аспирина на агрегацию тромбоцитов, когда оба препарата назначаются одновременно. Некоторые фармакодинамические исследования показывают, что при разовом приеме ибупрофена в дозе 400 мг в 8:00 до или через 30 минут после приема ацетилсалициловой кислоты / аспирина в форме с быстрым высвобождением препарата (в дозе 81 мг) влияние ацетилсалициловой кислоты / аспирина на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов снижалось.

Хотя есть неточности относительно экстраполяции полученных данных на клиническую ситуацию, нельзя исключать вероятность, что регулярное длительное применение ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты / аспирина. Клинически значимые эффекты маловероятны при нерегулярном применении ибупрофена (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Фармакокинетика

Ибупрофен быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часов после приема. Период полувыведения – около 2:00.

Ибупрофен метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов, которые выводятся почками вместе с неизмененным ибупрофеном в чистом виде или в виде конъюгатов. Почечная экскреция быстрая и полная. Ибупрофен в значительной степени связывается с белками плазмы крови.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Бруфен являются:

– Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит и другие неревматоидни (серологически) артропатии.

– Несуглобови ревматические и периартикулярных поражения, такие как плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, тендосиновит и боль в нижней части спины; повреждения мягких тканей, например растяжения и напряжение связок.

– Для облегчения боли умеренной и средней степени, такого как боль при дисменореи, зубной и послеоперационная боль, а также для симптоматического облегчения головной боли, в том числе мигрени.

Способ применения

Рекомендуемая доза Бруфен составляет 1200-1800 мг в сутки, ее применяют в 2-3 приема. Некоторым пациентам может быть достаточно 600-1200 мг в сутки. В общем, максимальная суточная доза не должна превышать 2400 мг, которые применяют в несколько приемов.

Пациенты пожилого возраста

Существует повышенный риск возникновения серьезных последствий побочных реакций при применении препарата у пациентов пожилого возраста. Если необходимо применять НПВП, следует назначать самую низкую эффективную дозу в течение короткого периода времени. Нужно регулярно проводить мониторинг на наличие у пациента желудочно-кишечного кровотечения при терапии НПВС. Индивидуально необходимо подбирать дозу в случае нарушений функции печени или почек.

Для достижения быстрой действия препарата, его можно применять натощак. Пациентам, страдающим заболеваниями ЖКТ, препарат следует принимать во время еды.

Перед применением содержимое одного саше растворяют в стакане воды. Желательно принимать во время или после еды.

Может появиться временное ощущение жжения во рту или горле при применении препарата Бруфен; убедитесь, что препарат растворен в достаточном количестве воды.

Дети. Бруфен в данной лекарственной форме противопоказан детям.

Побочные действия

Побочные реакции ибупрофена подобные побочных реакций при применении других НПВС.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: побочные реакции со стороны ЖКТ наблюдаются чаще.

При приеме ибупрофена сообщалось о тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молотый, гематемезис, язвенный стоматит, желудочно-кишечное кровотечение и обострения колита и болезни Крона. С меньшей частотой наблюдался гастрит, дуоденальная язва и желудочная язва, желудочно-кишечное перфорация.

Во время приема ибупрофена, гранул, возможно возникновение кратковременного ощущения изжоги во рту или в горле.

Со стороны иммунной системы: сообщалось о реакции гиперчувствительности при применении ибупрофена. К ним относятся неспецифические аллергические реакции и анафилаксия; реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышка, и различные кожные проявления, включая сыпь различного типа, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек и, очень редко, – мультиформную эритема, буллезные дерматозы (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Инфекции и инвазии

Описаны случаи обострения воспалений кожи, вызванных инфекцией (например, развития некротического фасцита) при применении НПВП. Если при применении ибупрофена возникают или обостряются признаки инфекции, пациенту следует немедленно обратиться к врачу.

Поражение кожи и подкожной клетчатки

В исключительных случаях на фоне ветряной оспы могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей 

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки) может несколько повышать риск возникновения артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта) 

Ниже указано побочные реакции, которые могут быть связаны с ибупрофеном, которые классифицированы по частоте и системами органов согласно MedDRA.

По частоте побочные реакции подразделяются на: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечастые (≥ 1/1 000 до <1/100), редкие (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000), неизвестной частоты (невозможно определить по имеющимся данным).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко – лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны психики: нечасто – бессонница, тревожные расстройства; редкие – депрессия, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение нечасто – парестезии, сонливость редкие – неврит зрительного нерва.

Инфекции и инвазии: нечасто – ринит редкие – асептический менингит.

Со стороны органа зрения: нечасто – ухудшение зрения; редкие – токсичное невропатия зрительного нерва.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нечасто – ухудшение слуха, вертиго, звон в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – гепатит, желтуха, нарушение функции печени очень редкие – печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – сыпь; нечасто – крапивница, зуд, пурпура, ангионевротический отек, фотосенсибилизация; очень редкие – тяжелые формы кожных реакций (например мультиформная эритема, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – токсическая нефропатия в различных формах, в том числе тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечная недостаточность.

Общие нарушения и изменения в месте введения: часто – недомогание / утомляемость; редкие – отек.

Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; редкие – анафилактические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны сосудистой системы: очень редко – артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, молотый, гематемезис, желудочно-кишечное кровотечение; нечасто – гастрит, дуоденальная язва, желудочная язва, язвенный стоматит, желудочно-кишечное перфорация; очень редкие – панкреатит неизвестной частоты – колит и болезнь Крона.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Бруфен являются:

– Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

– Ибупрофен не следует применять пациентам с астмой, крапивницей или аллергическими реакциями, которые возникали после применения ацетилсалициловой кислоты / аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) в анамнезе.

– Тяжелая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по критериям Нью-Йоркской Ассоциации сердца (NYHA).

– Тяжелая печеночная недостаточность.

– Тяжелая почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ˂ 30 мл / мин).

– Состояния, сопровождающиеся повышенным риском кровотечений или активное кровотечение.

– Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в результате предыдущего применения НПВП в анамнезе.

– Острый или перенесенный ранее язвенный колит, болезнь Крона, рецидивирующая язва желудка или желудочно-кишечное кровотечение (2 или более эпизодов подтвержденного образования язвы или кровотечения).

– В течение третьего триместра беременности.

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные, полученные с эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша и возникновения пороков развития сердца и гастрошизис после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что этот риск возрастает в зависимости от дозы и продолжительности лечения. В процессе исследований на животных было обнаружено, что применение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантацийних потерь и к гибели эмбриона / плода. Кроме того, сообщалось об увеличении количества случаев различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза.

В течение первого и второго триместров беременности ибупрофен следует принимать только при условии явной необходимости. При применении ибупрофена женщинами, которые планируют беременность, или во время первого или второго триместра беременности доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения можно короче.

В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод, вызывая:

– Кардио-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)

– нарушение функции почек, может развиться в почечную недостаточность с олигогидроамнион.

В конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов у матери и новорожденного могут приводить к:

– возможного продления времени кровотечения,

– подавление сокращений матки, что может привести к отсрочке или удлинение родов.

Итак, ибупрофен противопоказан в течение третьего триместра беременности.

Роды и родоразрешение

Не рекомендуется принимать ибупрофен во время родов и родоразрешения.

Начало родов может быть отложенным во времени, а их продолжительность удлиниться вместе с увеличением склонности к кровотечениям матери и ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Бруфена с нижеприведенными препаратами из-за возможной лекарственном взаимодействии, отмеченную в некоторых пациентов.

Антигипертензивные препараты, β-блокаторы и диуретики. НПВС могут уменьшать эффект антигипертензивных препаратов, таких как ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, β-блокаторы и диуретики. Диуретики могут также увеличивать риск нефротоксичности НПВП.

Сердечные гликозиды. НПВС могут вызвать обострение сердечной недостаточности, снижение скорости клубочковой фильтрации и увеличение уровня сердечных гликозидов в плазме крови.

Холестирамин. Одновременное назначение ибупрофена и колестирамина может снижать абсорбцию ибупрофена в ЖКТ. Однако клиническое значение этого неизвестно.

Литий. НПВС могут снижать выведение лития.

Метотрексат. НПВС могут подавлять канальцевую секрецию метотрексата и снижать клиренс метотрексата.

Циклоспорин. Увеличение риска нефротоксичности при применении с НПВС.

Мифепристон. Уменьшение эффективности лекарственного средства может теоретически происходить через антипростагландин свойства НПВС. Ограниченные данные дают возможность предположить, что одновременное применение НПВП в день применения простагландина не изменяет действие мифепристона или простагландина на созревание шейки матки или сократимость матки и не снижает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Другие НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Следует избегать одновременного назначения с другими НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, из-за риска развития аддитивного эффекта.

Ацетилсалициловая кислота / аспирин. Как и при назначении других препаратов, содержащих НПВП, одновременный прием ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты / аспирина обычно не рекомендуется из-за риска увеличения побочных реакций.

Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно подавлять эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты / аспирина на агрегацию тромбоцитов при одновременном назначении.

Однако, несмотря на неясности относительно возможности экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключать вероятность, что регулярное длительное применение ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Есть клинически значимых эффектов при нерегулярном приеме ибупрофена;

Кортикостероиды. Повышение риска желудочно-кишечного язвы или кровотечения при назначении с НПВП.

Антикоагулянты. НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.

Хинолоновые антибиотики. Данные, полученные на животных, указывают, что НПВП могут увеличивать риск появления судорог, связанных с приемом хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие одновременно НПВП и хинолоны, имеют повышенный риск развития судорог.

Сульфонилмочевина. НПВС могут усиливать эффекты препаратов сульфонилмочевины. Редко сообщалось о развитии гипогликемии у пациентов, принимающих сульфонилмочевины, при назначении ибупрофена.

Антиагрегантными препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например клопидогрел и тиклопидин). Увеличение риска желудочно-кишечного кровотечения при приеме с НПВС.

Такролимус. Возможно увеличение риска нефротоксичности при назначении НПВС пациентам, которые принимают такролимус.

Зидовудин. НПВС увеличивают риск гематологической токсичности при приеме одновременно с зидовудином. Существуют доказательства увеличения риска развития гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов, страдающих гемофилией, при назначении ибупрофена на фоне приема зидовудина.

Аминогликозиды. НПВС могут уменьшать выведение аминогликозидов.

Экстракты трав. Гинкго билоба может усиливать риск кровотечений, связанный с НПВС.

Ингибиторы CYP2C9. Одновременное назначение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличивать экспозицию ибупрофена (субстрат CYP2C9). В ходе одного исследования было показано, что вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9) увеличивали экспозицию S (+) – ибупрофена примерно на 80-100%. Необходимо учитывать снижение дозы ибупрофена при одновременном назначении с ингибиторами CYP2C9, особенно при назначении высоких доз ибупрофена пациентам, принимающим вориконазол или флуконазол.

Передозировка

Признаки и симптомы токсичности обычно не наблюдалось при применении доз Бруфена ниже 100 мг/кг. Однако, в некоторых случаях могут потребоваться поддерживающие меры. У детей симптомы токсичности наблюдались после приема препарата в дозе 400 мг / кг и более.

У большинства пациентов симптомы передозировки развиваются в течение 4-6 часов после приема большого количества ибупрофена.

Наиболее частые симптомы передозировки включают: тошноту, рвоту, боль в животе, вялость и сонливость. Проявления со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, звон в ушах, головокружение, судороги и потеря сознания. Редко сообщалось о нистагм, метаболический ацидоз, гипотермию, симптомы со стороны почек, желудочно-кишечное кровотечение, кому, апноэ и угнетение ЦНС и дыхательной системы. Сообщалось о сердечно-сосудистую токсичность, включая развитие артериальной гипотензии, брадикардии и тахикардии.

В случаях значительного передозировки возможно развитие почечной недостаточности и повреждения печени. Значительная передозировка обычно хорошо переносится, если не принимались другие препараты.

Есть специфического антидота при передозировке ибупрофеном. Если принятое количество препарата превышает 400 мг / кг, рекомендуется в течение одного часа после приема провести промывание / опорожнения желудка с последующим симптоматическим лечением. Лечение должно включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Для получения актуальной информации обращайтесь в местный токсикологического центра.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°С.

Форма выпуска

Бруфен – гранулы шипучие.

Упаковка: по 30 саше в картонной коробке.

Состав

1 саше Бруфен содержит ибупрофена 600 мг

вспомогательные вещества: кислота яблочная, сахарин натрия, сахароза, повидон, ароматизатор апельсиновый, натрия лаурилсульфат, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный.

Дополнительно

Как и при применении других НПВП, прием ибупрофена может маскировать симптомы инфекции.

При длительном применении любых обезболивающих препаратов возможно возникновение головного` боли, не следует лечить повышенными дозами препарата.

При одновременном применении НПВП с алкоголем могут увеличиваться побочные эффекты, которые относятся к активному веществу, в частности, касающиеся желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.

Препарат содержит сахарозу. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахараз-изомальтазы не следует применять этот препарат.

Каждое саше препарата содержит натрий. Это следует учитывать пациентам, которым нужно ограничивать употребление натрия.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста частота развития побочных реакций при применении НПВП выше, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы и перфорация

При применении всех НПВП сообщалось о развитии желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации в любой период времени в течение лечения. Эти побочные реакции могут иметь летальный исход и возникать с или без угрожающих симптомов или случаев серьезных желудочно-кишечных нарушений в анамнезе.

Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы ибупрофена у пациентов с язвой в анамнезе, особенно при осложнении кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с низкой доступной дозы.

Пациенты, особенно пожилого возраста с заболеваниями ЖКТ в анамнезе должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности о желудочно-кишечное кровотечение), особенно на начальных этапах лечения.

В случае развития желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациента, получает ибупрофен, препарат следует отменить.

респираторные расстройства

С осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, страдающим бронхиальной астмой, хронический ринит, аллергические заболевания, или имеют их в анамнезе, поскольку сообщалось, что ибупрофен может вызвать бронхоспазм, крапивницу или ангионевротический отек у таких пациентов.

Нарушение функции сердца, почек и печени

С осторожностью следует применять НПВС пациентам с нарушениями функции почек, печени или сердца, поскольку это может привести к ухудшению функции почек.

Привычный одновременный прием подобных обезболивающих препаратов в дальнейшем повышает этот риск.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Ибупрофен следует с осторожностью назначать пациентам с сердечной недостаточностью в анамнезе или артериальной гипертензией, поскольку сообщалось о отек в результате применения ибупрофена. Клинические исследования свидетельствуют о том, что назначение ибупрофена, особенно в высокой дозе (2400 мг в сутки) может сопровождаться небольшим увеличением риска артериальных тромботических событий (например инфаркт миокарда или инсульт).

Основные параметры


www.medcentre.com.ua

инструкция по применению (таблетки), способы применения, противопоказания

Бруфен (форма – таблетки) относится к группе противовоспалительные и противоревматические препараты. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: противопоказан
  • При нарушении функции почек: противопоказан

Упаковка

Состав

В 100г геля содержится 10 г активного вещества ибупрофен.

В 1 саше с гранулами содержится 600 мг действующего вещества.

В 5 мл сиропа — 100 мг.

В 1 таблетке 200 или 400 мг, а также в 1 таблетке пролонгированного действия 800 мг.

Форма выпуска

Выпускается в виде геля, таблеток, гранул, суспензии, сиропа.

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат оказывает жаропонижающее, противовоспалительное воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество – ибупрофен.

Ярко выражен обезболивающий эффект, проявляется при болевом синдроме воспалительного генеза.

Механизм действия основа на неизбирательном блокировании циклооксигеназ 1,2, что ведет к ингибированию процесса выработки простагландинов.

Бруфен обладает антиагрегантной активностью.

Показания к применению

Бруфен назначают при дегенеративных заболеваниях, патологии опорно-двигательного аппарата воспалительного генеза: остеохондроз, псориатический артрит, болезнь Бехтерева, ювенильный артрит, невралгическая амиотрофия, ревматоидный артрит, подагрический артрит.

Бруфен купирует болевой синдром: оссалгия, артралгия, миалгия, мигрень, радикулит, зубная боль, головная боль, бурсит, тендовагинит, тендинит, невралгия, послеоперационный болевой синдром.

Препарат назначают при воспалении органов малого таза, альгодисменорее, аднексите, лихорадочном синдроме при простуде, инфекционных заболеваниях.

Противопоказания

«Аспириновая» астма, язвенные поражения пищеварительной системы, болезнь Крона, гемофилия, гиперчувствительность, грудное вскармливание, геморрагический диатез, беременность.

При циррозе печени, анемии, нефротическом синдроме, энтерите, гастрите, артериальной гипертонии назначают с осторожностью.

В педиатрической практике назначают по достижении 1 года.

Побочные действия

Пищеварительный тракт: метеоризм, диарея, НПВС-гастропатия, изжога, боль в эпигастрии, снижение аппетита, сухость во рту, гепатит, панкреатит, запор.

Дыхательная система: бронхоспазм, проходящая одышка.

Органы чувств: скотома, отек век, отек конъюнктивы, сухость глаз, диплопия, токсический неврит зрительного нерва, звон в ушах, нарушения слуха.

Нервная система: бессонница, головные боли, психомоторное возбуждение, галлюцинации, нервозность, депрессия, сонливость, раздражительность.

Сердечно-сосудистая система: повышение кровяного давления, тахикардия, сердечная недостаточность.

Мочевыделительная система: цистит, полиурия, отечность, аллергический нефрит, острая почечная недостаточность.

Возможно развитие кожного зуда, синдрома Лайелла, лихорадки, бронхоспазма, анафилактических реакций, крапивницы, аллергического ринита, тромбоцитопении, агранулоцитоза, усиленного потоотделения.

Инструкция по применению Бруфена (Способ и дозировка)

Таблетки Бруфен, инструкция по применению

Бруфен принимают внутрь.

spravtab.ru

БРУФЕН CP таблетки – инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

Действующее вещество

– ибупрофен (ibuprofen)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой1 таб.
ибупрофен800 мг

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.

Фармакокинетика

При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T1/2 составляет 2-3 ч.

80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% – в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания

Воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, заболевания зрительного нерва, “аспириновая триада”, нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции почек и/или печени; III триместр беременности; повышенная чувствительность к ибупрофену.

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений. При приеме внутрь или ректально для взрослых разовая доза составляет 200-800 мг, частота приема – 3-4 раза/сут; для детей – 20-40 мг/кг/сут в несколько приемов.

Наружно применяют в течение 2-3 недель.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь или ректально составляет 2.4 г.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, анорексия, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея; возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ; редко – кровотечения из ЖКТ; при длительном применении возможны нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головная боль, головокружение, нарушения сна, возбуждение, нарушения зрения.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении возможны нарушения функции почек.

Аллергические реакции: часто – кожная сыпь, отек Квинке; редко – асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром.

Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.

При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.

При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.

При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой – уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном – описан случай усиления токсического действия баклофена.

При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом – возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином – умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.

При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом – повышается токсичность метотрексата.

Особые указания

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек, хронической сердечной недостаточности, при диспептических симптомах перед началом лечения, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и заболевания ЖКТ, аллергические реакции, связанные с приемом НПВС.

В процессе лечения необходим систематический контроль функций печени и почек, картины периферической крови.

Не следует применять наружно на поврежденных участках кожи.

Беременность и лактация

Применение в III триместре беременности противопоказано. Применение в I и II триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Ибупрофен в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации при болях и лихорадке возможно. При необходимости длительного применения или применения в высоких дозах (более 800 мг/сут) следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.

Описание препарата БРУФЕН CP основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

health.mail.ru

Бруфен 600 инструкция по применению таблетки — Все про суставы


Препарат Бруфен – это нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство.

Ибупрофен – производное пропионовой кислоты, НПВП (НПВС), который обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим активностью. Считается, что терапевтические эффекты препарата обусловлены его ингибирующим действием на фермент циклооксигеназу, что приводит к выраженному снижению синтеза простагландинов. Эти свойства обеспечивают облегчение симптомов воспаления, боли и лихорадки.

Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты / аспирина на агрегацию тромбоцитов, когда оба препарата назначаются одновременно. Некоторые фармакодинамические исследования показывают, что при разовом приеме ибупрофена в дозе 400 мг в 8:00 до или через 30 минут после приема ацетилсалициловой кислоты / аспирина в форме с быстрым высвобождением препарата (в дозе 81 мг) влияние ацетилсалициловой кислоты / аспирина на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов снижалось.

Хотя есть неточности относительно экстраполяции полученных данных на клиническую ситуацию, нельзя исключать вероятность, что регулярное длительное применение ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты / аспирина. Клинически значимые эффекты маловероятны при нерегулярном применении ибупрофена (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Содержание статьи:

Фармакокинетика

Ибупрофен быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часов после приема. Период полувыведения – около 2:00.

Ибупрофен метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов, которые выводятся почками вместе с неизмененным ибупрофеном в чистом виде или в виде конъюгатов. Почечная экскреция быстрая и полная. Ибупрофен в значительной степени связывается с белками плазмы крови.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Бруфен являются:

– Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит и другие неревматоидни (серологически) артропатии.

– Несуглобови ревматические и периартикулярных поражения, такие как плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, тендосиновит и боль в нижней части спины; повреждения мягких тканей, например растяжения и напряжение связок.

– Для облегчения боли умеренной и средней степени, такого как боль при дисменореи, зубной и послеоперационная боль, а также для симптоматического облегчения головной боли, в том числе мигрени.

Способ применения

Рекомендуемая доза Бруфен составляет 1200-1800 мг в сутки, ее применяют в 2-3 приема. Некоторым пациентам может быть достаточно 600-1200 мг в сутки. В общем, максимальная суточная доза не должна превышать 2400 мг, которые применяют в несколько приемов.

Пациенты пожилого возраста

Существует повышенный риск возникновения серьезных последствий побочных реакций при применении препарата у пациентов пожилого возраста. Если необходимо применять НПВП, следует назначать самую низкую эффективную дозу в течение короткого периода времени. Нужно регулярно проводить мониторинг на наличие у пациента желудочно-кишечного кровотечения при терапии НПВС. Индивидуально необходимо подбирать дозу в случае нарушений функции печени или почек.

Для достижения быстрой действия препарата, его можно применять натощак. Пациентам, страдающим заболеваниями ЖКТ, препарат следует принимать во время еды.

Перед применением содержимое одного саше растворяют в стакане воды. Желательно принимать во время или после еды.

Может появиться временное ощущение жжения во рту или горле при применении препарата Бруфен; убедитесь, что препарат растворен в достаточном количестве воды.

Дети. Бруфен в данной лекарственной форме противопоказан детям.

Побочные действия

Побочные реакции ибупрофена подобные побочных реакций при применении других НПВС.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: побочные реакции со стороны ЖКТ наблюдаются чаще.

При приеме ибупрофена сообщалось о тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молотый, гематемезис, язвенный стоматит, желудочно-кишечное кровотечение и обострения колита и болезни Крона. С меньшей частотой наблюдался гастрит, дуоденальная язва и желудочная язва, желудочно-кишечное перфорация.

Во время приема ибупрофена, гранул, возможно возникновение кратковременного ощущения изжоги во рту или в горле.

Со стороны иммунной системы: сообщалось о реакции гиперчувствительности при применении ибупрофена. К ним относятся неспецифические аллергические реакции и анафилаксия; реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышка, и различные кожные проявления, включая сыпь различного типа, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек и, очень редко, – мультиформную эритема, буллезные дерматозы (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Инфекции и инвазии

Описаны случаи обострения воспалений кожи, вызванных инфекцией (например, развития некротического фасцита) при применении НПВП. Если при применении ибупрофена возникают или обостряются признаки инфекции, пациенту следует немедленно обратиться к врачу.

Поражение кожи и подкожной клетчатки

В исключительных случаях на фоне ветряной оспы могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей 

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки) может несколько повышать риск возникновения артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта) 

Ниже указано побочные реакции, которые могут быть связаны с ибупрофеном, которые классифицированы по частоте и системами органов согласно MedDRA.

По частоте побочные реакции подразделяются на: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечастые (≥ 1/1 000 до <1/100), редкие (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000), неизвестной частоты (невозможно определить по имеющимся данным).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко – лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны психики: нечасто – бессонница, тревожные расстройства; редкие – депрессия, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение нечасто – парестезии, сонливость редкие – неврит зрительного нерва.

Инфекции и инвазии: нечасто – ринит редкие – асептический менингит.

Со стороны органа зрения: нечасто – ухудшение зрения; редкие – токсичное невропатия зрительного нерва.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нечасто – ухудшение слуха, вертиго, звон в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – гепатит, желтуха, нарушение функции печени очень редкие – печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – сыпь; нечасто – крапивница, зуд, пурпура, ангионевротический отек, фотосенсибилизация; очень редкие – тяжелые формы кожных реакций (например мультиформная эритема, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – токсическая нефропатия в различных формах, в том числе тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечная недостаточность.

Общие нарушения и изменения в месте введения: часто – недомогание / утомляемость; редкие – отек.

Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; редкие – анафилактические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны сосудистой системы: очень редко – артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, молотый, гематемезис, желудочно-кишечное кровотечение; нечасто – гастрит, дуоденальная язва, желудочная язва, язвенный стоматит, желудочно-кишечное перфорация; очень редкие – панкреатит неизвестной частоты – колит и болезнь Крона.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Бруфен являются:

– Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

– Ибупрофен не следует применять пациентам с астмой, крапивницей или аллергическими реакциями, которые возникали после применения ацетилсалициловой кислоты / аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) в анамнезе.

– Тяжелая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по критериям Нью-Йоркской Ассоциации сердца (NYHA).

– Тяжелая печеночная недостаточность.

– Тяжелая почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ˂ 30 мл / мин).

– Состояния, сопровождающиеся повышенным риском кровотечений или активное кровотечение.

– Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в результате предыдущего применения НПВП в анамнезе.

– Острый или перенесенный ранее язвенный колит, болезнь Крона, рецидивирующая язва желудка или желудочно-кишечное кровотечение (2 или более эпизодов подтвержденного образования язвы или кровотечения).

– В течение третьего триместра беременности.

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные, полученные с эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша и возникновения пороков развития сердца и гастрошизис после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что этот риск возрастает в зависимости от дозы и продолжительности лечения. В процессе исследований на животных было обнаружено, что применение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантацийних потерь и к гибели эмбриона / плода. Кроме того, сообщалось об увеличении количества случаев различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза.

В течение первого и второго триместров беременности ибупрофен следует принимать только при условии явной необходимости. При применении ибупрофена женщинами, которые планируют беременность, или во время первого или второго триместра беременности доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения можно короче.

В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод, вызывая:

– Кардио-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)

– нарушение функции почек, может развиться в почечную недостаточность с олигогидроамнион.

В конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов у матери и новорожденного могут приводить к:

– возможного продления времени кровотечения,

– подавление сокращений матки, что может привести к отсрочке или удлинение родов.

Итак, ибупрофен противопоказан в течение третьего триместра беременности.

Роды и родоразрешение

Не рекомендуется принимать ибупрофен во время родов и родоразрешения.

Начало родов может быть отложенным во времени, а их продолжительность удлиниться вместе с увеличением склонности к кровотечениям матери и ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Бруфена с нижеприведенными препаратами из-за возможной лекарственном взаимодействии, отмеченную в некоторых пациентов.

Антигипертензивные препараты, β-блокаторы и диуретики. НПВС могут уменьшать эффект антигипертензивных препаратов, таких как ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, β-блокаторы и диуретики. Диуретики могут также увеличивать риск нефротоксичности НПВП.

Сердечные гликозиды. НПВС могут вызвать обострение сердечной недостаточности, снижение скорости клубочковой фильтрации и увеличение уровня сердечных гликозидов в плазме крови.

Холестирамин. Одновременное назначение ибупрофена и колестирамина может снижать абсорбцию ибупрофена в ЖКТ. Однако клиническое значение этого неизвестно.

Литий. НПВС могут снижать выведение лития.

Метотрексат. НПВС могут подавлять канальцевую секрецию метотрексата и снижать клиренс метотрексата.

Циклоспорин. Увеличение риска нефротоксичности при применении с НПВС.

Мифепристон. Уменьшение эффективности лекарственного средства может теоретически происходить через антипростагландин свойства НПВС. Ограниченные данные дают возможность предположить, что одновременное применение НПВП в день применения простагландина не изменяет действие мифепристона или простагландина на созревание шейки матки или сократимость матки и не снижает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Другие НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Следует избегать одновременного назначения с другими НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, из-за риска развития аддитивного эффекта.

Ацетилсалициловая кислота / аспирин. Как и при назначении других препаратов, содержащих НПВП, одновременный прием ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты / аспирина обычно не рекомендуется из-за риска увеличения побочных реакций.

Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно подавлять эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты / аспирина на агрегацию тромбоцитов при одновременном назначении.

Однако, несмотря на неясности относительно возможности экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключать вероятность, что регулярное длительное применение ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Есть клинически значимых эффектов при нерегулярном приеме ибупрофена;

Кортикостероиды. Повышение риска желудочно-кишечного язвы или кровотечения при назначении с НПВП.

Антикоагулянты. НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.

Хинолоновые антибиотики. Данные, полученные на животных, указывают, что НПВП могут увеличивать риск появления судорог, связанных с приемом хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие одновременно НПВП и хинолоны, имеют повышенный риск развития судорог.

Сульфонилмочевина. НПВС могут усиливать эффекты препаратов сульфонилмочевины. Редко сообщалось о развитии гипогликемии у пациентов, принимающих сульфонилмочевины, при назначении ибупрофена.

Антиагрегантными препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например клопидогрел и тиклопидин). Увеличение риска желудочно-кишечного кровотечения при приеме с НПВС.

Такролимус. Возможно увеличение риска нефротоксичности при назначении НПВС пациентам, которые принимают такролимус.

Зидовудин. НПВС увеличивают риск гематологической токсичности при приеме одновременно с зидовудином. Существуют доказательства увеличения риска развития гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов, страдающих гемофилией, при назначении ибупрофена на фоне приема зидовудина.

Аминогликозиды. НПВС могут уменьшать выведение аминогликозидов.

Экстракты трав. Гинкго билоба может усиливать риск кровотечений, связанный с НПВС.

Ингибиторы CYP2C9. Одновременное назначение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличивать экспозицию ибупрофена (субстрат CYP2C9). В ходе одного исследования было показано, что вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9) увеличивали экспозицию S (+) – ибупрофена примерно на 80-100%. Необходимо учитывать снижение дозы ибупрофена при одновременном назначении с ингибиторами CYP2C9, особенно при назначении высоких доз ибупрофена пациентам, принимающим вориконазол или флуконазол.

Передозировка

Признаки и симптомы токсичности обычно не наблюдалось при применении доз Бруфена ниже 100 мг/кг. Однако, в некоторых случаях могут потребоваться поддерживающие меры. У детей симптомы токсичности наблюдались после приема препарата в дозе 400 мг / кг и более.

У большинства пациентов симптомы передозировки развиваются в течение 4-6 часов после приема большого количества ибупрофена.

Наиболее частые симптомы передозировки включают: тошноту, рвоту, боль в животе, вялость и сонливость. Проявления со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, звон в ушах, головокружение, судороги и потеря сознания. Редко сообщалось о нистагм, метаболический ацидоз, гипотермию, симптомы со стороны почек, желудочно-кишечное кровотечение, кому, апноэ и угнетение ЦНС и дыхательной системы. Сообщалось о сердечно-сосудистую токсичность, включая развитие артериальной гипотензии, брадикардии и тахикардии.

В случаях значительного передозировки возможно развитие почечной недостаточности и повреждения печени. Значительная передозировка обычно хорошо переносится, если не принимались другие препараты.

Есть специфического антидота при передозировке ибупрофеном. Если принятое количество препарата превышает 400 мг / кг, рекомендуется в течение одного часа после приема провести промывание / опорожнения желудка с последующим симптоматическим лечением. Лечение должно включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Для получения актуальной информации обращайтесь в местный токсикологического центра.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°С.

Форма выпуска

Бруфен – гранулы шипучие.

Упаковка: по 30 саше в картонной коробке.

Состав

1 саше Бруфен содержит ибупрофена 600 мг

вспомогательные вещества: кислота яблочная, сахарин натрия, сахароза, повидон, ароматизатор апельсиновый, натрия лаурилсульфат, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный.

Дополнительно

Как и при применении других НПВП, прием ибупрофена может маскировать симптомы инфекции.

При длительном применении любых обезболивающих препаратов возможно возникновение головного` боли, не следует лечить повышенными дозами препарата.

При одновременном применении НПВП с алкоголем могут увеличиваться побочные эффекты, которые относятся к активному веществу, в частности, касающиеся желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.

Препарат содержит сахарозу. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахараз-изомальтазы не следует применять этот препарат.

Каждое саше препарата содержит натрий. Это следует учитывать пациентам, которым нужно ограничивать употребление натрия.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста частота развития побочных реакций при применении НПВП выше, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы и перфорация

При применении всех НПВП сообщалось о развитии желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации в любой период времени в течение лечения. Эти побочные реакции могут иметь летальный исход и возникать с или без угрожающих симптомов или случаев серьезных желудочно-кишечных нарушений в анамнезе.

Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы ибупрофена у пациентов с язвой в анамнезе, особенно при осложнении кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с низкой доступной дозы.

Пациенты, особенно пожилого возраста с заболеваниями ЖКТ в анамнезе должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности о желудочно-кишечное кровотечение), особенно на начальных этапах лечения.

В случае развития желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациента, получает ибупрофен, препарат следует отменить.

респираторные расстройства

С осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, страдающим бронхиальной астмой, хронический ринит, аллергические заболевания, или имеют их в анамнезе, поскольку сообщалось, что ибупрофен может вызвать бронхоспазм, крапивницу или ангионевротический отек у таких пациентов.

Нарушение функции сердца, почек и печени

С осторожностью следует применять НПВС пациентам с нарушениями функции почек, печени или сердца, поскольку это может привести к ухудшению функции почек.

Привычный одновременный прием подобных обезболивающих препаратов в дальнейшем повышает этот риск.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Ибупрофен следует с осторожностью назначать пациентам с сердечной недостаточностью в анамнезе или артериальной гипертензией, поскольку сообщалось о отек в результате применения ибупрофена. Клинические исследования свидетельствуют о том, что назначение ибупрофена, особенно в высокой дозе (2400 мг в сутки) может сопровождаться небольшим увеличением риска артериальных тромботических событий (например инфаркт миокарда или инсульт).

Основные параметры


Source: www.medcentre.com.ua

Читайте также

sustav.nextpharma.ru