Ревмоксикам инструкция по применению цена отзывы уколы – РЕВМОКСИКАМ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

РЕВМОКСИКАМ®

Торговое название

Ревмоксикам®

Международное непатентованное название

Мелоксикам

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1% 1,5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество: мелоксикама в пересчете на 100 % вещество 10 мг;

вспомогательные вещества: меглюмин (N – метилглюкамин), глицин, полоксамер 188, гликофурол, натрия хлорид, 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная желтая или зеленовато – желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Оксикамы.

Мелоксикам.

Код АТХ М01АС06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечной инъекции, что отображает абсолютную биодоступность (практически 100 %).

Фармакокинетика мелоксикама линейна и дозозависима при внутримышечном применении 7,5 мг и 15 мг. Концентрация мелоксикама в плазме крови достигает пика через 60 минут после внутримышечной инъекции. Стабильные концентрации достигаются на 3-5 сутки. Беспрерывное лечение на протяжении длительного периода (например, 6 месяцев) не приводило к изменениям фармакокинетических параметров, в сравнении с параметрами после 2 недель перорального введения мелоксикама по 15 мг в сутки.

Какие-либо изменения также маловероятны и при длительности лечения более 6 месяцев.

В крови более 99 % связывается с белками плазмы (преимущественно с альбумином). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость в концентрации приблизительно вдвое меньшей, чем в плазме крови.

Мелоксикам подлежит экстенсивной биотрансформации в печени. Мелоксикам практически полностью метаболизируется до четырёх фармакологически инертных метаболитов. Основной метаболит, 5’-карбоксимелоксикам (60 % дозы) формируется путём окисления промежуточного метаболита 5’-гидроксиметилмелоксикама, что также выделяется в меньшей мере (9 % дозы). Исследования in vitro допускают, что CYP 2С9 играет важную роль в процессе метаболизма, тогда как CYP 3А4 изоэнзимы в меньшей степени. Активность пероксидазы у пациентов, возможно, отвечает за два других метаболита, которые составляют 16 % и 4 % назначенной дозы соответственно.

Экскретируется мелоксикам преимущественно в форме метаболитов с мочой и калом в одинаковом количестве. Менее 5 % суточной дозы выделяется неизменённой в кал, тогда как следы неизменённых составляющих выделяются в мочу. Период полувыведения составляет приблизительно 20 часов. Печёночная и почечная недостаточность существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама. Плазменный клиренс составляет 8 мл/мин. Клиренс снижается у женщин пожилого возраста. Объём распределения низкий, в среднем 11 л. Индивидуальные отклонения составляют 30-40 % после внутримышечного применения.

Фармакодинамика

Ревмоксикам® – это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) класса эноловой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Общий механизм перечисленных эффектов может заключаться в способности Ревмоксикама® ингибировать биосинтез простагландинов – медиаторов воспаления.

Более безопасный механизм действия Ревмоксикама® связан с селективным ингибированием циклооксигеназы -2 (ЦОГ-2) в сравнении с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). На сегодня очевидно, что терапевтический эффект НПВС связан с ингибированием синтеза ЦОГ-2, тогда как ингибирование ЦОГ-1 приводит к побочным эффектам со стороны желудка и почек.

Селективность ингибирования ЦОГ-2 мелоксикамом подтверждена многими исследованиями как in vitro, так и ex vivo. Мелоксикам (7,5 мг и 15 мг) преимущественно ингибирует ЦОГ-2 ex vivo, что подтверждается большим ингибированием продукции PGE2 в ответ на стимуляцию липополисахаридом, в сравнении с продукцией тромбоксана в крови (ЦОГ-1). Эти эффекты дозозависимы. Мелоксикам не влияет на агрегацию тромбоцитов или на время кровотечения при применении рекомендованных доз ex vivo, тогда как индометацин, диклофенак, ибупрофен и напроксен значительно ингибируют агрегацию тромбоцитов и удлиняют кровотечение.

Клинические исследования установили низкую частоту желудочно-кишечных побочных явлений (перфорации, образование язв и кровотечение) при применении рекомендованных доз мелоксикама в сравнении со стандартными дозами других НПВС.

Показания к применению

Начальное и кратковременное симптоматическое лечение

– ревматоидного артрита

– боли при остеоартритах (артрозы, дегенеративные заболевания суставов)

– анкилозирующего спондилита.

Способ применения и дозы

Ревмоксикам® следует вводить глубоко внутримышечно.

Рекомендованная доза составляет 7,5-15 мг в сутки, в зависимости от интенсивности боли и тяжести воспаления.

Курс лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии. Внутримышечно препарат назначают в течение первых дней лечения, а потом следует применять пероральную форму. С увеличением дозы и длительности лечения повышается риск побочных реакций, поэтому необходимо применять наименьшую эффективную дозу и самый короткий курс лечения. При комбинированном применении разных лекарственных форм препарата общая суточная доза мелоксикама не должна превышать 15 мг.

У пациентов с тяжёлой формой почечной недостаточности, которые находятся на диализе, суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Ревмоксикам® нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Побочные действия

Очень часто

– диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запоры, диарея, метеоризм

– зуд, раздражение кожи

– лёгкое головокружение, головная боль

– отёки

– анемия

– гематома в месте инъекции

Часто

– шум в ушах, вялость

– стоматит, крапивница

– временное нарушение показателей функции печени (например, повышение трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, гастроинтестинальное кровотечение

– изменения в формуле крови, в том числе в лейкоцитарной формуле, лейкопения и тромбоцитопения. Одновременное применение потенциально миелотоксического препарата, особенно метотрексата, может привести к развитию цитопении

– изменения показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины)

– повышение артериального давления, приливы, ощущение сердцебиения

– боль в области инъекции

Редко

– гастроинтестинальная перфорация, колит, гепатит, гастрит. Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут быть летальными.

– фотосенсибилизация

– приступы астмы у лиц с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или на другие нестероидные противовоспалительные средства

– спутанность сознания и дезориентация, изменение настроения

– острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Применение нестероидных противовоспалительных средств может сопровождаться расстройствами мочеиспускания, включая острую задержку мочи

– конъюнктивит, расстройства зрения, что включает нечёткость зрения

– ангионевротический отёк, анафилактоидные/анафилактические реакции, включая анафилактический шок

В отдельных случаях могут развиться полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсико-эпидермальный некролиз.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому другому компоненту препарата

– повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Ревмоксикам® не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС наблюдались симптомы бронхиальной астмы, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница

– не следует назначать пациентам, получающим антикоагулянты, учитывая возможный риск развития внутримышечной гематомы

– эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки/перфорация в фазе обострения или недавно перенесенные

– неспецифический язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона

– выраженная печеночная недостаточность, заболевания печени в острой стадии

– желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное церебро-васкулярное кровотечение или системные нарушения свертываемости крови

– прогрессирующее заболевание почек, выраженная почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ), клиренс креатинина менее 30 мл/мин

– декомпенсированная сердечная недостаточность

– послеоперационный болевой синдром после аорто-коронарного шунтирования (наложение обходных анастомозов)

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– беременность, период лактации

Лекарственное взаимодействие

Другие ингибиторы простагландинсинтетазы, включая глюкокортикоиды и салицилаты (ацетилсалициловая кислота): нестероидные противовоспалительные средства увеличивают риск образования язв желудочно-кишечного тракта и кровотечения, и поэтому такая комбинация не рекомендуется.

Литий. Есть данные, что НПВС повышают уровень концентрации лития в плазме крови. Рекомендован контроль содержания лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы и при прекращении лечения Ревмоксикамом®.

Метотрексат. Ревмоксикам® может повышать гематологическую токсичность метотрексата – это требует серьёзного контроля, особенно когда метотрексат и НПВС назначают 3 дня подряд.

Контрацепция. НПВС снижают эффективность противозачаточных средств.

Диуретики. Лечение НПВС обезвоженных больных связано с потенциальным риском возникновения острой почечной недостаточности. Поэтому перед началом лечения следует проконтролировать функцию почек, а в дальнейшем, при одновременном применении Ревмоксикама® и диуретиков, больные должны получать адекватное количество жидкости.

Антигипертензивные препараты (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики): известно, что НПВС уменьшают антигипертензивный эффект, и это связано с ингибирующим воздействием на вазодилататорные простагландины.

НПВС и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, а также ингибиторы АПФ проявляют синергический эффект на уменьшение клубочковой фильтрации. У пациентов с нарушением почечной функции в анамнезе это может привести к острой почечной недостаточности.

Холестирамин связывает мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, что ускоряет выведение мелоксикама.

НПВС усиливают нефротоксичность циклоспорина из-за воздействия на почечные простагландины, что требует значительного контроля функции почек при одновременном применении препаратов.

Мелоксикам выводится практически полностью путём печёночного метаболизма, около двух третей которого достигается посредством цитохромов (CYP) энзимов Р450 (CYP основные пути и CYP второстепенные пути) и одна треть – посредством других путей, таких как окисление пероксидазы.

Следует брать во внимание потенциальное взаимодействие при одновременном применении мелоксикама и средств, которые известны способностью ингибировать или метаболизируются путём CYP 2С9 и/или CYP 3А4.

Взаимодействие Ревмоксикама® с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом при одновременном применении не выявлено.

Нельзя исключать возможность взаимодействия препарата с пероральными антидиабетическими средствами.

Применение мелоксикама вместе с пероральными антикоагулянтами, антитромбоцитарными средствами, гепарином при системном введении, тромболитическими средствами, а также селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск кровотечения из-за торможения функции тромбоцитов. В случае необходимости такого лечения рекомендуется осуществлять тщательное наблюдение за больным.

Особые указания

Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями. Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе требуют тщательного медицинского наблюдения во время приёма Ревмоксикама®. Потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения с наличием или без предыдущих симптомов либо серьёзных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе. Наиболее серьёзные последствия наблюдали у лиц пожилого возраста.

Реакции со стороны кожи. Очень редко во время приёма препарата наблюдались серьёзные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее часто такие реакции проявлялись в пределах первого месяца лечения. При появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности следует прекратить приём препарата.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Нестероидные противовоспалительные средства могут увеличивать риск появления тромбозов, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут быть фатальными. При увеличении длительности лечения этот риск может возрастать. Такой риск может увеличиваться у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или с факторами риска развития таких заболеваний.

Пациенты с нарушением функции почек. Применение нестероидных противовоспалительных средств может вызвать почечную недостаточность у пациентов со сниженным объёмом крови и сниженным почечным кровотоком, которая исчезает после отмены препарата. Наибольший риск возникновения такой реакции у пациентов пожилого возраста, у пациентов с дегидратацией, с застойной сердечной недостаточностью, у больных циррозом печени, с нефротическим синдромом и хроническими ренальными нарушениями, а также у больных которые получают сопутствующую терапию с диуретическими препаратами, ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина-II, или после объёмных хирургических вмешательств, что привели к гиповолемии. Таким пациентам необходим контроль диуреза и функции почек вначале терапии. В отдельных случаях применение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, ренальный медуллярный некроз или развитие нефротического синдрома.

Пациенты с нарушением функции печени. Клинически стабильным больным циррозом печени дозу Ревмоксикама® снижать не нужно. В отдельных случаях при применении препарата наблюдается повышение уровня трансаминаз или других параметров функции печени. В большинстве случаев изменения были несущественными и имели временный характер. При стойком и существенном отклонении от нормы лечение препаратом следует прекратить и провести обследование пациента.

Ослабленные пациенты и пациенты пожилого возраста. Ослабленные пациенты требуют более тщательного медицинского наблюдения. Следует с осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста из-за риска снижения функции почек, сердца и печени.

Другие эффекты. Мелоксикам может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. При применении нестероидных противовоспалительных средств может возникать задержка натрия, калия и жидкости в организме. Вследствие этого у чувствительных пациентов может возникнуть или усилиться сердечная недостаточность или артериальная гипертония. Такие пациенты требуют тщательного медицинского наблюдения.

Фертильность. Женщинам, которые пытаются забеременеть, имеют проблемы с оплодотворением или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос о прекращении приёма препарата.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции, но если возникают расстройства зрения или побочные реакции со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление побочных реакций.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Есть данные, что холестирамин повышает выведение мелоксикама.

Форма выпуска и упаковка

По 1,5 мл в ампулы стеклянные с кольцом излома или точкой излома.

По 3 или 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Или по 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °Сдо 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5

Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: [email protected]

Читайте также

sustav.nextpharma.ru

Ревмоксикам цена уколы | Сустав-Help

Отдельную роль играют нестероидные противовоспалительные препараты в лечении простатита. Их необходимость обосновывается эффективным противоотечным, улучшающим микроциркуляцию и питание действием. Больные могут использовать инъекции, суппозитории или таблетированные формы препаратов для достижения нужного результата. Одним из популярных препаратов данной группы является «Ревмоксикам». Представленное средство при простатите может применяться во всех формах, каждая из них подбирается индивидуально. Он оказывает эффективное противовоспалительное действие на предстательную железу.

Фармакологическое действие

Формы выпуска препарата

Ревмоксикам является торговым названием, а основное действующее вещество его представлено мелоксикамом. Данный лекарственный препарат относится к группе НПВС, обладает достаточно выраженным антипиретическим, противовоспалительным и анальгезирующим действием. Главное действующее вещество, мелоксикам, избирательно воздействует на работу циклооксигеназы-2, угнетая ее активность. Такое действие приводит к снижению синтеза простагландинов, простациклинов и других провоспалительных цитокинов.

Ингибирующе воздействуя на цитокины купируется воспалительная отечность, к данному месту поступает меньше клеток иммунной защиты. Простагландины отвечают за повышение чувствительности болевых рецепторов, приток большего количества лимфы к воспалительному процессу, расширение сосудов и инфильтрацию тканей плазмой и клеточными элементами крови. Ингибируя данный фактор воспаления происходит снижение болевых ощущений, уменьшение размера воспалительного процесса, повышение тонуса сосудов, улучшение микроциркуляции пораженного участка.

Фармакокинетика

Данные свойства препарата необходимы для купирования симптомов воспаления предстательной железы. И эффективность действия препарата, напрямую зависит от способа применения. Таблетированная форма препарата, отлично растворяется, под действием кислоты желудка, всасываясь в кровь практически стопроцентно.

После перорального приема, его биодоступность приближается к 90 %. Но некоторая часть препарата, по венозным сосудам попадает в печень, где метаболизируется на неактивные компоненты. А часть циркулируя в кровяном русле связывается с альбуминами плазмы крови и распределяетс

sustav-help.ru

инструкция по применению, показания, побочные действия, отзывы

Нужно внимательно наблюдать за состоянием больных при применении препарата (как и других НПВС) у пациентов:

– с желудочно-кишечными заболеваниями и в случае одновременного применения антикоагулянтов. Запрещено назначать Ревмоксикам®, пациентам с пептической язвой или желудочно-кишечным кровотечением. В любое время в процессе лечения при наличии или без предыдущих симптомов, серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе, могут появиться потенциально фатальные желудочно-кишечные кровотечения, язва или перфорация Наиболее серьезные последствия наблюдали у людей пожилого возраста;

– с сердечно-сосудистыми заболеваниями или с факторами риска развития таких заболеваний. Нестероидные противовоспалительные средства могут увеличивать риск появления серьезных сердечно-сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут быть фатальными. При увеличении продолжительности лечения этот риск может возрастать.

НПВС могут усилить задержку натрия, калия и воды и повлиять на натрийуретические эффекты диуретиков. Как следствие, у предрасположенных пациентов может возникать или усиливаться сердечная недостаточность или артериальная гипертензия. Таким пациентам рекомендуется проведение клинического мониторинга.

– со сниженным почечным кровотоком, поскольку применение НПВС (НПВС ингибируют синтез почечного простагландина, что играет важную роль в поддержании почечного кровотока) может послужить причиной почечной недостаточности, проходящей при прекращении противовоспалительной терапии нестероидными средствами.

Наибольший риск такой реакции имеет место у пациентов пожилого возраста, с дегидратацией, с хронической сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, хроническими заболеваниями почек, которые получают сопутствующую терапию с диуретическими препаратами, AПФ-ингибиторами или антагонистами ангиотензин II превращающими рецепторами, или после обширных хирургических вмешательств, которые привели к гиповолемии. Таким пациентам нужен контроль за диурезом и функцией почек в начале терапии. В единичных случаях НПВС могут привести к интерстициальному нефриту, гломерулонефриту, ренальному медулярному некрозу или к развитию нефротических синдромов.

При лечении НПВС описаны отдельные случаи повышения уровня трансаминаз или других показателей функции печени, которые в большинстве своём были незначительными и временными. При стойком и существенном отклонении от нормы лечение Ревмоксикамом® следует прекратить и провести контрольные тесты. У клинически стабильных больных с циррозом печени снижать дозы Ревмоксикама® не надо.

Ослабленные пациенты нуждаются в более тщательном наблюдении, поскольку побочные эффекты у них носят более тяжелый характер. Как и при лечении другими НПВС, следует с осторожностью назначать их больным пожилого возраста, у которых более вероятно снижение функции почек, печени и сердца.

Meлоксикам, как и любой другой НПВС, может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

Применение мелоксикама, как и других лекарственных средств, ингибирующих синтез циклооксигеназы/ простагландинов, может повлиять на оплодотворение, и поэтому не рекомендуется для применения у женщин, которые стараются забеременеть. Следует отказаться от приема мелоксикама женщинам, у которых затруднено оплодотворение или которые проходят обследование по поводу бесплодия.

В очень редких случаях при применении нестероидных противовоспалительных средств, наблюдались серьезные кожные реакции (некоторые из них были фатальными) включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Высокий риск появления таких реакций наблюдается в начале лечения, при этом в большинстве случаев такие реакции появлялись в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности необходимо прекратить применение Ревмоксикама®. Из-за возможного возникновения побочных эффектов с локализацией на коже и слизистых оболочках следует обращать особое внимание на появление соответствующих симптомов. При появлении побочных эффектов лечение Ревмоксикамом® надо прекратить.

В состав таблеток Ревмоксикама® (по 7,5 мг и 15 мг) входит лактоза, и при введении максимальной рекомендованной дозы в организм попадает 92,34 мг лактозы при дозе Ревмоксикама® 7,5 мг и 122,70 мг лактозы при дозе Ревмоксикама® 15 мг. Поэтому данный препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, с дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы или галактозы.

Применение в педиатрии

Учитывая то, что доза для детей не установлена, следует ограничиться применением препарата лишь у детей старше 12 лет и взрослых. Максимальная рекомендованная суточная доза для детей старше 12 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела.

Беременность и период лактации

Несмотря на то, что тератогенный эффект во время проведения доклинических исследований не выявлен, мелоксикам не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты препарата таких как нарушения зрения, включая появление пелены перед глазами, головокружение, сонливость и другие нарушения со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими потенциально опасными механизмами.

lek.103.ua

Ревмоксикам инструкция, отзывы, цена, описание

Ревмоксикам

Наименование:

Ревмоксикам (Reumoxicam)

Фармакологическое действие:

Ревмоксикам – препарат группы селективных нестероидных противовоспалительных средств, в состав которого входит активное вещество – мелоксикам. Препарат обладает выраженной противовоспалительной, анальгетической и антипиретической активностью. Механизм действия препарата основан на способности мелоксикама угнетать активность циклооксигеназы-2, вследствие чего снижается синтез провоспалительных цитокинов (простагландинов и простациклинов) их арахидоновой кислоты. Препарат практически не влияет на активность циклооксигеназы-1 и, в отличие от неселективных нестероидных противовоспалительных средств, не угнетает синтез цитопротекторных простагландинов и тромбоксана. Препарат устраняет болевой синдром и снижает интенсивность воспалительного процесса у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, однако не влияет на активность хондроцитов, в том числе на синтез протеогликана.

После перорального применения активный компонент препарата хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность мелоксикама после перорального и ректального применения составляет около 89 %. Равновесная концентрация мелоксикама в плазме крови достигается в течение 3-5 дней независимо от способа введения препарата. При пероральном применении прием пищи не оказывает существенного влияния на абсорбцию мелоксикама. Для препарата характерна высокая степень связи с белками плазмы (до 99 %). Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно в виде фармакологически неактивных метаболитов почками и кишечником. Период полувыведения составляет около 20 часов.

У пациентов, страдающих легкой и средней степенью тяжести нарушений функции почек и печени, изменений фармакокинетики мелоксикама не отмечено.

Показания к применению:

Препарат применяется для устранения болевого синдрома у пациентов, страдающих дегенеративно-воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе:

Назначают пациентам с артрозом и остеоартрозом.

Применяют, в том числе в комплексной терапии, у пациентов с анкилозирующим спондилоартритом, ревматоидным артритом.

Методика применения:

Таблетки Ревмоксикам, содержащие по 7,5 или 15 мг активного вещества:

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Для снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат следует принимать во время приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет при остеоартритах обычно назначают препарат в суточной дозе 7,5 мг. В случае необходимости суточную дозу препарата увеличивают до 15 мг.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите обычно назначают препарат в суточной дозе 15 мг. После достижения необходимого терапевтического эффекта переходят на прием поддерживающей дозы 7,5 мг препарата в сутки.

При назначении препарата пациентам, у которых повышен риск развития побочных эффектов, не следует применять начальную дозу более 7,5 мг.

Суппозитории ректальные Ревмоксикам:

Препарат предназначен для ректального применения. Перед использованием препарата следует провести гигиенические процедуры, в том числе тщательно вымыть руки. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет обычно назначают по 1 суппозиторию препарата 1 раз в день.

Максимальная суточная доза препарата составляет 15 мг (1 суппозиторий препарата Ревмоксикам).

Препарат в форме суппозиториев следует применять не более 7 дней подряд, в случае необходимости терапию продолжают пероральными формами препарата Ревмоксикам.

Раствор для инъекций Ревмоксикам:

Препарат предназначен для парентерального применения, допускается только внутримышечное введение препарата. Раствор следует вводить глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет обычно назначают по 7,5-15 мг препарата (0,75-1,5мл раствора для инъекций) 1 раз в день.

Препарат в форме раствора для инъекций следует применять не более 5 дней подряд, в случае необходимости терапию продолжают пероральными формами препарата Ревмоксикам.

Длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Максимальная суточная доза для пациентов, страдающих почечной недостаточностью, составляет 7,5 мг препарата.

Максимальная суточная доза препарата для пациентов с нормальной функцией почек составляет 15 мг.

При одновременном применении различных форм препарата дозы мелоксикама следует суммировать и следить, чтобы суточная доза не превышала допустимого максимума.

Нежелательные явления:

При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушения пищеварения, боли в эпигастральной области, нарушение стула, вздутие живота, отрыжка, повышение активности печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие эрозивно-язвенных поражений слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, стоматита, желудочно-кишечного кровотечения, колита и гастрита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: отеки лица и конечностей, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, покраснение лица и верхней части тела, анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Препарат может вызвать прогрессирование сердечной недостаточности и артериальной гипертонии у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, эмоциональная лабильность.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушения зрения, конъюнктивит.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение уровня мочевины крови и креатинина, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, нефротический синдром. В единичных случаях отмечалось развитие почечного медуллярного некроза.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм, светочувствительность. Возможно также развитие анафилактического шока и отека Квинке.

Другие: при применении препарата в форме ректальных суппозиториев возможно развитие местных реакций в виде раздражения, жжения и зуда в области анального отверстия.

При развитии побочных эффектов следует прекратить прием препарата и как можно быстрее обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к мелоксикаму и другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов.

Противопоказано назначение препарата в форме таблеток пациентам, страдающим нарушением абсорбции глюкозы-галактозы, лактазной недостаточностью и индивидуальной непереносимостью галактозы.

Препарат противопоказан пациентам, страдающим язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелой формой сердечной недостаточности, тяжелыми заболеваниями почек (в частности почечной недостаточностью), а также выраженными нарушениями функции печени и пациентам, в период реабилитации после аортокоронарного шунтирования.

Препарат не рекомендуется назначать пациентам, имеющим склонность к кровотечениям (в том числе при манифестном желудочно-кишечном кровотечении и пациентам, недавно перенесшим цереброваскулярное кровотечение).

Препарат в форме суппозиториев не назначается пациентам с заболеваниями прямой кишки различной природы, в том числе воспалительными заболеваниями прямой кишки.

Препарат не используют для терапии женщин в период беременности и грудного вскармливания, а также для лечения детей в возрасте младше 15 лет.

Противопоказано внутривенное введение препарата в форме раствора для инъекций.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим бронхиальной астмой, дегидратацией, циррозом печени, заболеваниями почек, застойной сердечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста, а также пациентам с истощением организма и сниженным почечным кровотоком.

Кроме того, осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам, имеющим пептическую язву желудка и двенадцатиперстной кишки, а также другие заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

С осторожностью препарат назначают пациентам, которые получают терапию антикоагулянтными препаратами.

Препарат с осторожностью назначают пациентам, работа которых связана управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Во время беременности:

Препарат не рекомендуется назначать в период беременности. Перед назначением препарата следует исключить беременность. В период терапии препаратом Ревмоксикам женщинам детородного возраста рекомендуется пользоваться надежными средствами контрацепции. В случае если женщина планирует беременность, следует прекратить прием препарата Ревмоксикам.

При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При сочетанном применении препарата с другими лекарственными средствами группы ненаркотических обезболивающих препаратов повышается риск развития язвенных поражений слизистых оболочек органов желудочно-кишечного тракта, а также риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Препарат не следует применять совместно с антикоагулянтами, антиагрегантами и тромболитическими лекарственными средствами.

Препарат при сочетанном применении с диуретиками у пациентов с дегидратацией повышает риск развития острой почечной недостаточности. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует контролировать функцию почек.

Препарат при одновременном применении снижает терапевтический эффект бета-адреноблокаторов, вазодилататоров, диуретических лекарственных средств, препаратов ингибирующих ангиотензинпревращающий фермент, а также внутриматочных контрацептивных средств.

Ревмоксикам при сочетанном применении усиливает гематотоксическое действие метотрексата и негативное воздействие циклоспорина на почки. При необходимости одновременного применения данных препаратов следует контролировать картину периферической крови и функцию почек соответственно.

Препарат увеличивает плазменные концентрации лития.

При сочетанном применении колестирамин уменьшает период полувыведения мелоксикама.

Препарат может изменять эффективность пероральных гипогликемических средств и инсулина, поэтому при назначении препарата Ревмоксикам пациентам с сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы в крови и в случае необходимости корректировать дозу гипогликемизирующих препаратов.

Препарат в форме раствора для инъекций запрещено смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце.

Передозировка:

При применении завышенных доз препарата у пациентов возможно развитие тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области, желудочно-кишечного кровотечения, сонливости и летаргии. Кроме того, при применении завышенных доз препарата увеличивается риск развития и тяжесть побочных эффектов. При применении препарата в дозах значительно превышающих рекомендуемые возможно развитие острого отравления мелоксикамом, симптомами которого являются артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, а также кома и остановка сердца.

Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка (при применении препарата в форме таблеток) или прямой кишки (при применении препарата в форме суппозиториев ректальных). Кроме того, проводят симптоматическую терапию. Лечение тяжелой интоксикации мелоксикамом следует проводить в условиях стационара.

Форма выпуска препарата:

Таблетки, содержащие 7,5 или 15 мг активного вещества, по 10 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Суппозитории по 5 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Раствор для инъекций по 1,5мл в ампулах, по 5 ампул в картонной упаковке.

Условия хранения:

Препарат в форме таблеток рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре 15 до 25 °C.

Препарат в форме суппозиториев и раствора для инъекций рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 8 до 15 °C.

Срок годности препарата не зависимо от формы выпуска – 2 года.

Синонимы:

Мелоксикам, Мовалис.

Состав:

1 таблетка препарата Ревмоксикам 7,5 содержит:

Мелоксикама – 7,5 мг,

Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

1 таблетка препарата Ревмоксикам 15 содержит:

Мелоксикама – 15 мг,

Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

1 суппозиторий препарата Ревмоксикам содержит:

Мелоксикама – 15 мг,

Вспомогательные вещества.

1мл раствора для инъекций Ревмоксикам содержит:

Мелоксикама – 10 мг,

Вспомогательные вещества.

Препараты аналогичного действия:

Дикло-Ф (Diclo-F) Ремисид (Remisid) Раптен гель (Rapten gel) Раптен (Rapten) Долгит (Dolgit)

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «ревмоксикам» можно найти здесь: