От чего бетасерк: Бетасерк инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Betaserc таб. 16 мг: 30 или 60 шт. (116)

Содержание

H93.1 – Шум в ушах (субъективный)

Бетавер^®	Таб. 16 мг: 30 шт. рег. №: ЛС-002346 от 12.03.12
Бетавер^®	Таб. 24 мг: 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-009873/08 от 10.12.08
Бетавер^®	Таб. 8 мг: 30 шт. рег. №: ЛС-002346 от 12.03.12
Бетагистин	Таб. 16 мг: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000, 4000, 5000, 6000, 8000, 10000 или 12000 шт. рег. №: ЛП-000732 от 29.09.11
Бетагистин	Таб. 16 мг: 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-003159 от 31.08.15
Бетагистин	Таб. 24 мг: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000, 4000, 5000, 6000, 8000, 10000 или 12000 шт. рег. №: ЛП-000732 от 29.09.11
Бетагистин	Таб. 24 мг: 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-003159 от 31.08.15
Бетагистин	Таб. 8 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-002330 от 15.09.11 Таб. 16 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-002330 от 15.09.11 Таб. 24 мг: 10, 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛС-002330 от 15.09.11
Бетагистин	Таб. 24 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180, 200, 240 или 300 шт. рег. №: ЛП-001656 от 17.04.12
Бетагистин	Таб. 8 мг: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000, 4000, 5000, 6000, 8000, 10000 или 12000 шт. рег. №: ЛП-000732 от 29.09.11

Бетагистин	Таб. 8 мг: 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-003159 от 31.08.15
Бетагистин	Таб. 8 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-000655 от 28.09.11
Бетагистин	Таб. 16 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-000655 от 28.09.11
Бетагистин	Таб.24 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-000655 от 28.09.11
Бетагистин Медисорб	Таб. 16 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-004744 от 15.03.18 Таб. 24 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-004744 от 15.03.18
Бетагистин Реневал	Таб. 16 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006720 от 26.01.2021 Таб. 24 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006720 от 26.01.2021
Бетагистин Реневал	Таб. 8 мг: 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-006133 от 10.03.20
Бетагистин-Акрихин	Таб. 8 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-009783/08 от 08.12.08 Дата перерегистрации: 25.02.19 Таб. 16 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-009783/08 от 08.12.08 Дата перерегистрации: 25.02.19 Таб. 24 мг: 20 или 30 шт. рег. №: ЛСР-009783/08 от 08.12.08 Дата перерегистрации: 25.02.19
Бетагистин-Вертекс	Таб. 16 мг: пачка 10, 20, 30, 50, 60 шт рег. №: ЛСР-004681/07 от 11.12.07
Бетагистин-Вертекс	Таб. 24 мг: 10, 20, 30, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-000593 от 21.09.11
Бетагистин-Вертекс	Таб. 8 мг: 10, 20, 30, 50 или 60 шт. рег. №: ЛСР-004681/07 от 11.12.07
Бетагистин-СЗ	Таб. 8 мг: 20, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛСР-001047/08 от 26.02.08 Дата перерегистрации: 15.01.20 Таб. 16 мг: 20, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛСР-001047/08 от 26. 02.08 Дата перерегистрации: 15.01.20 Таб. 24 мг: 20, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛСР-001047/08 от 26.02.08 Дата перерегистрации: 15.01.20
Бетасерк^®	Таб. 16 мг: 30 или 60 шт. рег. №: П N013149/01 от 15.02.08 Дата перерегистрации: 15.10.19
Бетасерк^®	Таб. 24 мг: 20, 25, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛС-000268 от 27.02.08 Дата перерегистрации: 20.03.20	Произведено, упаковано, выпускающий контроль качества: MYLAN LABORATORIES (Франция) или ВЕРОФАРМ (Россия)
Бетасерк^®	Таб. 8 мг: 30 или 60 шт. рег. №: П N013149/01 от 15.02.08 Дата перерегистрации: 15.10.19
Бетасерк^®	Таб. диспергируемые 24 мг: 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-005323 от 31.01.19
Бетасерк^® Лонг	Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой рег. №: ЛП-006452 от 10.09.20
Бетацентрин	Таб. 16 мг: 20, 30, 60, 90, 180 или 200 шт. рег. №: ЛСР-001572/08 от 14.03.08
Бетацентрин	Таб. 8 мг: 20, 30, 60, 90, 180 или 200 шт. рег. №: ЛСР-001572/08 от 14.03.08
Вазобрал	Таб. 4 мг+40 мг: 10, 30, 60 или 90 шт. рег. №: П N014499/02 от 09.12.09 Дата перерегистрации: 05.09.19
Вертран	Таб. 16 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002432 от 17.04.14
Вертран	Таб. 24 мг: 20, 30, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-002432 от 17.04.14
Вертран	Таб. 8 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002432 от 17.04.14
Вестибо	Таб. 8 мг: 28 или 30 шт. рег. №: ЛС-001807 от 09.06.11 Таб. 16 мг: 28 или 30 шт. рег. №: ЛС-001807 от 09.06.11
Вестинорм-Нео	Таб. 16 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-003349 от 03.12.15
Вестинорм-Нео	Таб. 24 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-003349 от 03.12.15
Вестинорм-Нео	Таб. 8 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-003349 от 03.12.15
Винпоцетин	Таб. 5 мг: 50 шт. рег. №: П N014778/01 от 29.07.08 Дата перерегистрации: 01.08.19
Депренорм^® МВ	Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой рег. №: ЛС-001706 от 09.02.11
Идебенон	Капс. 30 мг: 10, 15, 20, 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-000058 от 29.11.10
Идебенон	Капс. 45 мг: 10, 15, 20, 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-000058 от 29.11.10
Кавинтон^®	Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 5 мг/1 мл: амп. 10 мл 5 шт. рег. №: П N014725/02 от 18.01.08 Дата перерегистрации: 04.04.19 Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 5 мг/1 мл: амп. 5 мл 10 шт. рег. №: П N014725/02 от 18.01.08 Дата перерегистрации: 04.04.19 Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 5 мг/1 мл: амп. 2 мл 10 шт. рег. №: П N014725/02 от 18.01.08 Дата перерегистрации: 04.04.19
Кавинтон^®	Таб. 5 мг: 50 шт. рег. №: П N014725/01 от 04.04.08 Дата перерегистрации: 27.08.19
Кавинтон^® Комфорте	Таб., диспергируемые в полости рта, 10 мг: 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-002864 от 19.02.15 Дата перерегистрации: 20.02.20
Кавинтон^® форте	Таб. 10 мг: 30 или 90 шт. рег. №: П N014556/01 от 15.08.07 Дата перерегистрации: 27.08.19
Микрозер	Капли д/приема внутрь 1.25% (12.5 мг/1 мл): фл.-капельн. 30 мл рег. №: П N015727/02 от 29.06.10
Нейромет	Капс. 30 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-000173/08 от 23.01.08
Нейромет	Капс. 45 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-000173/08 от 23.01.08
Предизин^®	Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 60 шт. рег. №: ЛСР-006244/10 от 01.07.10 Дата перерегистрации: 19.09.19
Стугерон^®	Таблетки рег. №: П N012845/01 от 17.12.10 Дата перерегистрации: 06.08.19
Танакан^®	Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 30 или 90 шт. рег. №: П N011709/01 от 01.11.11 Дата перерегистрации: 30.08.18 Р-р д/приема внутрь 40 мг/1 мл: фл. 30 мл в компл. с пипеткой-дозатором рег. №: П N011709/02 от 15.08.11
Триметазидин	Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛС-001096 от 26.07.11
Целестаб	Капсулы рег. №: ЛП-002535 от 16.07.14 Дата перерегистрации: 24.06.16
Бетанорм	Таб. 16 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-001047/08 от 26.02.08
Бетанорм	Таб. 32 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-001047/08 от 26.02.08
Бетанорм	Таб. 8 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-001047/08 от 26.02.08

Применение бетасерка в лечении больных с головокружениями сосудистого генеза | #08/03

Хроническая недостаточность мозгового кровообращения (ХНМК) (атеросклеротическая, гипертоническая энцефалопатия) чаще всего диагностируется у людей старше 45 лет, хотя первые признаки ее могут возникать уже в 35-летнем возрасте.

Основными симптомами ХНМК являются головная боль, головокружение, шум в ушах, снижение памяти и работоспособности. Для того чтобы указанные признаки могли служить достаточным основанием для установления диагноза ХНМК, необходимы определенная частота их возникновения (до двух-трех раз в неделю) и наблюдение за состоянием больного в течение двух-трех месяцев. Т. е. должен иметь место «сосудистый анамнез».

•На первой, компенсированной, стадии заболевания у больных с ХНМК указанные жалобы возникают только после физических, эмоциональных, интеллектуальных перегрузок, а также экстремальных ситуаций. При устранении причины, вызвавшей болезненное состояние, после отдыха, легкой седативной терапии симптомы исчезают.

•На второй, ремиттирующей, стадии у людей в возрасте 45—55 лет признаки ХНМК проявляются после обычной умственной или физической нагрузки. К концу рабочего дня появляются головная боль, головокружение и другие симптомы. Головные боли также могут возникать ночью и в утренние часы. Локализуются они чаще всего в затылочной области. Если боли исчезают или значительно уменьшаются после ходьбы, небольшой мышечной нагрузки, то, вероятно, они обусловлены венозным застоем, поскольку чаще всего тонус вен, упругость сосудистой стенки на этой стадии снижаются. После легкой физической нагрузки тонус венозных стенок несколько повышается, устраняются застойные явления, больные отмечают улучшение общего состояния.

На данной стадии ХНМК кроме вышеперечисленных симптомов появляются следующие признаки: неустойчивость настроения, плаксивость, общая слабость, шаткость при ходьбе, нарушение сна, повышенная метеочувствительность. Периодически возникают пароксизмы сильной головной боли, а также головокружений, иногда сопровождающиеся тошнотой и рвотой, атаксией, а также вегетативными нарушениями: приливами жара, ознобами, потливостью. После подобных приступов часто наступает общая слабость, усиленное мочеотделение. Это вегетососудистые пароксизмы с меньероподобными проявлениями.

В неврологическом статусе обычно не обнаруживается серьезных признаков поражения нервной системы, появляется лишь рассеянная неврологическая симптоматика. Однако почти всегда больные отмечают нарушения, в основном, механической памяти и внимания. Эти признаки указывают на неполноценность кровоснабжения ствола мозга, затылочных долей и мозжечка (вертебробазилярный бассейн) или передних отделов мозга — лобных, теменных, височных долей, подкорковых образований (каротидный бассейн). При этом почти всегда определяют и неврастенический синдром, обусловленный слабостью коры головного мозга, которая из-за недостаточности кровоснабжения раньше других отделов реагирует на гипоксию.

•Третья, субкомпенсированная, стадия ХНМК сопровождается постоянными, характерными для данного заболевания симптомами. Пациенты отмечают нарушения не только механической, но и логической и смысловой памяти. Признаки венозного застоя наблюдаются у большинства больных. Течение заболевания сопровождают цефалгические, вегетососудистые, вестибулярные, меньероподобные и другие пароксизмы. Характерны также гипертонические кризы и преходящие нарушения мозгового кровообращения, чаще в вертебробазилярном бассейне. В этой стадии интеллектуально-мнестические нарушения могут усугубляться до такой степени, что больные бывают не в состоянии выполнять не только свои профессиональные обязанности, но и несложные действия по самообслуживанию. В неврологическом статусе зачастую определяется патология черепно-мозговых нервов, изменяются рефлекторно-двигательная, чувствительная и координаторная системы. У больного замедляются движения, появляется неустойчивость при ходьбе, наблюдаются тремор головы, конечностей, нарушения координации.

•На четвертой, декомпенсированной, стадии могут возникать острые нарушения мозгового кровообращения, инфаркты миокарда. Констатируют грубые интеллектуально-мнестические изменения, нарастание признаков дисфункции подкорковых структур. Больной, как правило, нуждается в постоянном уходе из-за парезов и параличей мышц конечностей, апраксии, атаксии, нарушений психики, речи, функции тазовых органов, бульбарных и псевдобульбарных явлений.

В лечении больных с ХНМК очень важен комплексный подход. Чем раньше предприняты необходимые меры по улучшению мозгового кровотока, тем эффективней оказывается лечение.

Во-первых, следует устранить причину заболевания. При гипертонической болезни необходимо назначить адекватную гипотензивную терапию, при атеросклерозе — антисклеротическую. Комплексное лечение больных с ХНМК включает нормализацию массы тела пациента, увеличение двигательной активности, ограничение потребления соли и жидкости, отказ от алкоголя, курения, острых блюд и копченостей. Следует ввести в рацион значительное количество овощей, фруктов, молочно-кислых продуктов. Необходимо следить за тем, чтобы пища была богата не только витаминами, но и микроэлементами — калием, кальцием, селеном и др.

Патогенетическая терапия ХНМК включает средства, улучшающие мозговой кровоток, неотропы и препараты, нормализующие «текучесть» крови. Существует ряд средств, которые применяются как симптоматические, но могут быть использованы и для патогенетического лечения.

Одним из наиболее распространенных и ранних симптомов при ХНМК является головокружение. Известны более 80 заболеваний, для которых характерен данный признак.

Истинные головокружения сопровождаются мучительным чувством «вращения», нарушением ориентации и равновесия. Больные при этом испытывают тревогу, страх падения, даже если они лежат в постели. Это состояние может усугубиться появлением тошноты и рвоты. Головокружения возникают приступообразно и длятся несколько часов и дней, являясь составной частью болезни Меньера и меньероподобных синдромов, которые обусловлены недостаточностью кровообращения вестибулярных образований ствола мозга. Последний, в основном, снабжается из вертебробазилярного бассейна. Общепризнанные традиционные средства могут обеспечить улучшение мозгового кровотока при ХНМК, нормализацию состояния переднего (каротидного) бассейна. При этом восстанавливается высшая нервная деятельность, речь, исчезают рефлекторно-двигательные и чувствительные расстройства. При преимущественном нарушении кровообращения в вертебробазилярном бассейне длительное время больного беспокоят координаторные и вестибулярные расстройства, которые с трудом поддаются коррекции. Поэтому поиск новых средств, способных восстанавливать нарушенную функцию вестибулярной системы, вполне оправдан.

Более 30 лет назад было синтезировано гистаминоподобное вещество — бетагистин дигидрохлорид, который представлен на фармацевтическом рынке под названием бетасерк.

Внутривенные инъекции гистамина применялись для лечения болезни Меньера давно. Но ввиду того, что данный препарат вызвал нежелательные побочные явления, он не нашел широкого применения в этой области. Бетасерк, увеличивая прекапиллярный кровоток, улучшает микроциркуляцию и, подавляя активность фермента диаминоксидазы, блокирует распад эндогенного гистамина. Предполагается, что бетасерк повышает в стволе мозга уровень серотонина, который снижает чувствительность вестибулярных ядер. Комплексный механизм действия препарата позволяет добиться улучшения кровоснабжения мозга и, прежде всего, стволовых структур, а также усилить кровоток во внутреннем ухе.

Бетасерк выпускается в виде таблеток, которые содержат 16 мг бетагистина гидрохлорида. Препарат быстро всасывается, максимальная концентрация его в крови достигается через 3 ч после приема. Период полураспада составляет 3-4 ч, метаболиты выводятся, в основном, с мочой. Учитывая данные литературы о длительном успешном применении бетасерка при болезни Меньера, мы включили названный препарат в комплекс лечения больных с ХНМК, имеющих преимущественные поражения вертебробазилярной системы.

Под нашим наблюдением находились 62 больных в возрасте от 45 до 75 лет (27 мужчин и 35 женщин) с различными стадиями ХНМК. Все пациенты прошли общеклиническое обследование. У 41 больного ХНМК была обусловлена гипертонической болезнью, у 21 пациента — атеросклерозом. 54 человека проходили курс лечения в клинике нервных болезней. Восемь больных после обследования в стационаре наблюдались амбулаторно. В основном, в исследование включались пациенты со II стадией ХНМК (53 человека), пять больных — с I и 4 — с III стадией. Длительность заболевания колебалась от трех до 10 лет. Почти у всех пациентов ведущим симптомом ХНМК было головокружение. Все больные жаловались на шум или звон в ушах, усиливающийся в период головокружений, тошноту. У 27 человек были постоянные головные боли, чаще в затылочной области, у 12 — периодические. У семи больных отмечали вегетососудистые пароксизмы, сопровождающиеся головными болями, похолоданием конечностей, дрожанием тела, потемнением в глазах, фотопсиями.

В неврологическом статусе отмечены: нарушения памяти у 48 человек, внимания — у 52, неврозоподобный синдром — у 28, снижение слуха — у 17 (из них неврит слухового нерва выявлен у восьми), горизонтальный нистагм — у 10, нарушение вестибулярной функции различной степени — у 60, нарушения координации движений — у 38 больных.

По данным литературы, вестибулярная система является одной из наиболее чувствительных к гипоксии. Поэтому нарушения функции данной системы, обусловленные изменением периферических и центральных структур вестибулярного анализатора и его проекционных зон в коре головного мозга, относятся к ранним показателям динамики процессов, возникающих в результате тех или иных изменений кровотока. При этом переход к более тяжелым формам и стадиям сосудистой патологии характеризуется четкими признаками расстройств вестибулярной функции и нарушениями координации движений.

Поскольку вестибулярные нарушения являются достаточно чувствительным тестом, позволяющим выявлять изменения состояния микроциркуляции мозговых структур под влиянием лечения, фиксировались жалобы больных, описывающих линейные и ротационные движения тела или предметов, качание, ощущение дурноты, нестабильности, падения, потемнения в глазах (признаки головокружений), которые длились более 1 мин.

Традиционная терапия ХНМК с использованием всех средств, как правило, применявшихся в ходе этиологического и патогенетического лечения, часто приносила больным облегчение. Однако головокружение, шаткость, неуверенность при ходьбе отмечались у них дольше, чем другие симптомы ХНМК. При выписке из стационара обычно отмечали жалобы, свидетельствующие о недостаточном кровоснабжении вестибулярных структур ствола мозга.

Бетасерк назначали от двух недель до одного месяца в виде таблеток в дозе 24–48 мг/сут. В результате лечения головокружение у части больных исчезало в первые дни приема препарата (32% пациентов), у других — уменьшалось постепенно в течение 1-1,5 недель. Из 60 больных, испытывавших до лечения мучительные приступы головокружений, 50 (81%) отметили значительное улучшение (головокружения прекратились), восемь пациентов (13%) — незначительное улучшение (снижение частоты пароксизмов), у двоих больных (3%) головокружения стали непродолжительными. Исследуемые сообщали также о снижении шума в ушах, исчезновении тошноты. Объективно происходило улучшение памяти, внимания, сна, настроения, а также неврологической симптоматики. Нормализовались рефлексы у 20 больных (32%), нистагм исчез у восьми (13%), чувствительные нарушения уменьшились у девяти (14%), координаторные — у 24 (39%) пациентов, частота вегетососудистых пароксизмов снизилась у всех наблюдаемых. Все больные выписаны из стационара с улучшением общего состояния, им рекомендовано продолжать принимать бетасерк в амбулаторных условиях в течение одного месяца.

В ходе исследования было установлено, что бетасерк эффективен при купировании головокружений, обусловленных ХНМК преимущественно в вертебробазилярном бассейне. Назначение бетасерка как дополнительного средства в комплексном лечении больных с ХНМК оправдано и наиболее целесообразно у лиц пожилого возраста с вестибулярными и вегетососудистыми пароксизмами, а также на ранних стадиях заболевания. Ни в одном случае не было отмечено каких-либо нежелательных побочных эффектов.

Устранение симптомов недостаточности вестибулярной функции после лечения бетасерком является четким критерием восстановления функциональной способности данного анализатора и, следовательно, улучшения кровоснабжения головного мозга.

Таким образом, в комплекс лечения больных с ХНМК с головокружением бетасерк должен включаться как профилактическое средство при начальных проявлениях заболевания, а также в качестве препарата выбора на более серьезных стадиях с целью улучшения микроциркуляции в стволовых структурах мозга.

Литература

Акимов Р. А. Начальные проявления сосудистых заболеваний головного мозга. – М., 1983.
Аминев Г. А., Труслаков В. В. Флуктуация вызванного потенциала и социальная адаптация личности // Физиол. чел. – 1984. – №10 (3). – С. 465-468.
Кисляков В. А., Левашов М. М., Орлов И. В. Вестибулярная система // Физиология сенсорных систем. – Ч. 2. – Сер. Руководство по физиологии. – Л.: Наука, 1972. – С. 57-129.

Ю. Головченко, доктор медицинских наук, профессор
Р. Адаменко, кандидат медицинских наук
КМАПО им. П. Л. Шупика, Киев

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

препараты для устранения головокружения.

Код АТХ: N07CA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Механизм действия бетагистина известен частично. Существует несколько достоверных гипотез, подтвержденных исследованиями, проведенными с участием животных и человека:

Бетагистин оказывает влияние на гистаминовую систему

Бетагистин одновременно является частичным агонистом Н1-гистаминовых рецепторов, а также антагонистом НЗ-рецепторов в нервной ткани. Он также оказывает незначительное влияние на активность рецепторов Н2. Бетагистин ускоряет обмен и высвобождение гистамина путем блокады пресинаптических рецепторов НЗ и системы обратной связи.

Бетагистин может улучшить кохлеарное кровообращение, так же, как и мозговое кровообращение

Фармакологические исследования на животных указывают на улучшение кровоснабжения по сосудистым полоскам внутреннего уха, вероятно, в результате расширения сфинктеров прекапилляров в микроциркуляторном русле внутреннего уха. Бетагистин также усиливает мозговое кровообращение у человека.

Бетагистин повышает компенсацию вестибулярного аппарата

Бетагистин ускоряет восстановление нормальной вестибулярной функции после односторонней нейрэктомии у животных, стимулируя и улучшая компенсацию со стороны центрального вестибулярного аппарата.

Этот эффект наступает благодаря повышению обмена и высвобождения гистамина в результате антагонистического воздействия на рецепторы НЗ. У пациентов, получавших лечение бетагистином, также сокращалось время восстановления функции вестибулярного корешка после его повреждения.

Бетагистин модифицирует формирование импульсов в вестибулярных ядрах

Установлено также дозозависимое ингибирующее действие бетагистина на формирование потенциала действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Бетагистин не имеет седативных свойств. В исследованиях на животных было доказано, что фармакодинамические свойства бетагистина могут оказывать благоприятное терапевтическое влияние на вестибулярный аппарат.

Эффективность и клиническая безопасность

Эффективность бетагистина была доказана в исследованиях с участием пациентов с головокружением вестибулярного происхождения и синдромом Меньера, у которых наблюдалось улучшение состояния, связанное со снижением интенсивности и частоты головокружений.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального применения бетагистин быстро и практически полностью всасывается из всех частей желудочно-кишечного тракта. После всасывания быстро и практически полностью биотрансформируется до 2-пиридилуксусной кислоты (2-РАА). Концентрация бетагистина в плазме крови очень низка. По этой причине фармакокинетические анализы основываются на измерении концентрации 2-РАА в плазме и моче. Cmax в случае приема препарата во время еды ниже, чем при приеме натощак. Однако, полное всасывание бетагистина сходно в обоих случаях, что указывает на то, что пища замедляет всасывание бетагистина.

Распределение

Уровень бетагистина, связанного с белками плазмы, составляет менее 5%.

Биотрансформация

После всасывания бетагистин быстро и практически полностью биотрансформируется до кислоты 2-РАА, которая не обладает фармакологической активностью. После перорального применения бетагистина концентрации 2-РАА в плазме (и моче) достигают максимального значения спустя 1 час и снижаются с периодом полувыведения, составляющим около 3,5 часов.

Выведение

2-РАА быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8 – 48 мг около 85% начальной дозы выводится с мочой. Выведение самого бетагистина с калом или мочой незначительно.

Уровень выведения при приеме в диапазоне доз от 8 мг до 48 мг является постоянным, что свидетельствует о линейной фармакокинетике бетагистина и указывает на то, что метаболический путь остается ненасыщенным.

Показания к медицинскому применению

Симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с или без кохлеарных симптомов.

Способ применения и дозировка

Дозировка

Бетасерк 8 мг

Обычная дозировка для взрослых составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки, но не более 6 таблеток, т.е. 48 мг бетагистина в день.

Бетасерк 16 мг

Обычная дозировка для взрослых составляет 1/2-1 таблетка 3 раза в сутки.

Бетасерк 24 мг

Эта форма выпуска предназначена для использования у пациентов, которым необходима суточная доза 48 мг бетагистина. В остальных случаях следует применять более низкие дозы.

Обычная дозировка для взрослых составляет 1 таблетка 2 раза в сутки.

Дети и подростки

Бетасерк не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Пожилые пациенты

Бетагистин должен применяться у пожилых пациентов с осторожностью, поскольку имеющиеся данные по безопасности ограничены.

Почечная недостаточность

Нет данных о применении у пациентов с почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность

Нет данных о применении у пациентов с печеночной недостаточностью.

Продолжительность лечения

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 2 до 3 месяцев, лечение может быть продлено в зависимости от течения заболевания, прерывистыми или непрерывными курсами.

Способ применения

Внутрь, во время еды, таблетки проглатывают, не разжевывая, запивая стаканом воды.

БЕТАСЕРК® 24мг

ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

БЕТАСЕРК^® 24мг

БЕТАСЕРК^® 24мг (МНН: бетагистин)
Форма выпуска

Таблетки 24мг.

По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер, по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 15 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 20 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер, по 1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 25 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер, по 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Действующее вещество

Бетагистина дигидрохлорид 24,0мг

Показания к применению

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:

головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой)
снижение слуха (тугоухость)
шум в ушах

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Скачать инструкцию

RUS2122116 от 30.07.2020

Сайт, на который вы собираетесь перейти, не принадлежит компании Abbott.

Ссылки, ведущие на веб-сайты, не принадлежащие компании Abbott, переводят вас на ресурсы третьих сторон, которые не находятся под контролем Abbott. Компания Abbott не несет ответственности за содержимое этих ресурсов и за ссылки, расположенные на них. Abbott предоставляет вышеупомянутые ссылки только для вашего удобства, при этом не подразумевая одобрение или поддержку веб-сайта, на который указывает данная ссылка.

Веб-сайт, на который вы собираетесь перейти, может быть не адаптирован под размер экрана вашего устройства.

Вы действительно хотите покинуть текущий сайт ?

Внимание! Вы переходите в раздел веб-сайта, содержащий информацию о лекарственных средствах, отпускаемых исключительно по рецепту врача, и/или медицинских изделий, для использования которых требуется специальная подготовка.

Согласно действующему законодательству РФ, вся информация этого раздела (далее Информация) может быть доступна исключительно для медицинских, фармацевтических работников и иных работников системы здравоохранения.
В связи с этим для доступа к такой Информации от вас требуется подтверждение вашего статуса и факта наличия у вас профессионального медицинского образования, а также того, что вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ.
Информация о лекарственных средствах и/или медицинских изделий компании Abbott, содержащаяся в настоящем разделе веб-сайта, предназначена исключительно для ознакомления, носит исключительно научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц.
Настоящим Вы, используя Информацию настоящего раздела, соглашается не воспринимать такую информацию о лекарственных средствах и/или медицинских изделий и не использовать ее в своих целях в качестве рекламы, обращенной к неопределенному кругу лиц, или иной запрещенной рекламы лекарственных средств и/или медицинских изделий в соответствии с законодательством РФ.
В любом случае Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении данных лекарственных средств и/или медицинских изделий самостоятельно.
Компания Abbott поддерживает настоящий веб-сайт, но не дает никаких поручительств или гарантий в отношении доступности, точности или полноты любой представленной Информации. Компания Abbott не берет на себя никаких обязательств или ответственности за любые ошибки или упущения в содержании настоящего веб-сайта.
Ни компания Abbott, ни любая другая сторона, участвовавшая в создании, написании или размещении Информации в настоящем разделе, не несет ответственности за любые прямые, случайные, косвенные, последовательные или штрафные убытки, возникающие из использования вами самостоятельно, в любом виде и целях Информации, размещенной в настоящем разделе.
Настоящим Вы соглашаетесь с обработкой Ваших персональных данных, в том числе сведений о Вашем статусе медицинского или фармацевтического работника.
В случае Вашего отказа от подтверждения Вашего статуса медицинского или фармацевтического работника, либо иного работника системы здравоохранения доступ в данные разделы настоящего веб-сайта, будет для Вас ограничен.

На основании вышесказанного, пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь действующим медицинским или фармацевтическим работником, либо иным работником системы здравоохранения, ознакомлены с Политикой в отношении обработки персональных данных, размещенной на веб-сайте компании Abbott, и настоящим даете свое согласие с вышеуказанными условиями.

ДА

Согласно действующему законодательству РФ, вся информация этого раздела (далее Информация) может быть доступна исключительно для медицинских, фармацевтических работников и иных работников системы здравоохранения.
В связи с этим для доступа к такой Информации от вас требуется подтверждение вашего статуса и факта наличия у вас профессионального медицинского образования, а также того, что вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ.
Информация о лекарственных средствах и/или медицинских изделий компании Abbott, содержащаяся в настоящем разделе веб-сайта, предназначена исключительно для ознакомления, носит исключительно научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц.
Настоящим Вы, используя Информацию настоящего раздела, соглашается не воспринимать такую информацию о лекарственных средствах и/или медицинских изделий и не использовать ее в своих целях в качестве рекламы, обращенной к неопределенному кругу лиц, или иной запрещенной рекламы лекарственных средств и/или медицинских изделий в соответствии с законодательством РФ.
В любом случае Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении данных лекарственных средств и/или медицинских изделий самостоятельно.
Компания Abbott поддерживает настоящий веб-сайт, но не дает никаких поручительств или гарантий в отношении доступности, точности или полноты любой представленной Информации. Компания Abbott не берет на себя никаких обязательств или ответственности за любые ошибки или упущения в содержании настоящего веб-сайта.
Ни компания Abbott, ни любая другая сторона, участвовавшая в создании, написании или размещении Информации в настоящем разделе, не несет ответственности за любые прямые, случайные, косвенные, последовательные или штрафные убытки, возникающие из использования вами самостоятельно, в любом виде и целях Информации, размещенной в настоящем разделе.
Настоящим Вы соглашаетесь с обработкой Ваших персональных данных, в том числе сведений о Вашем статусе медицинского или фармацевтического работника.
В случае Вашего отказа от подтверждения Вашего статуса медицинского или фармацевтического работника, либо иного работника системы здравоохранения доступ в данные разделы настоящего веб-сайта, будет для Вас ограничен.

[prod, crx3, samplecontent, publish, crx3tar]

Сайт, на который вы собираетесь перейти, не принадлежит компании Abbott.

Веб-сайт, на который вы собираетесь перейти, может быть не адаптирован под размер экрана вашего устройства.

Вы действительно хотите покинуть текущий сайт ?

none

true

accessibility

© 2016 Abbott. All Rights Reserved. Please read the Legal Notice for further details.

Unless otherwise specified, all product and service names appearing in this Internet site are trademarks owned by or licensed to Abbott, its subsidiaries or affiliates. No use of any Abbott trademark, trade name, or trade dress in this site may be made without the prior written authorization of Abbott, except to identify the product or services of the company.

accessibility

Сайт, на который вы собираетесь перейти, не принадлежит компании Abbott.

Веб-сайт, на который вы собираетесь перейти, может быть не адаптирован под размер экрана вашего устройства.

Вы действительно хотите покинуть текущий сайт ?

accessibility

© 2016 Abbott. All Rights Reserved. Please read the Legal Notice for further details.

accessibility

Согласно действующему законодательству РФ, вся информация этого раздела (далее Информация) может быть доступна исключительно для медицинских, фармацевтических работников и иных работников системы здравоохранения.
В связи с этим для доступа к такой Информации от вас требуется подтверждение вашего статуса и факта наличия у вас профессионального медицинского образования, а также того, что вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ.
Информация о лекарственных средствах и/или медицинских изделий компании Abbott, содержащаяся в настоящем разделе веб-сайта, предназначена исключительно для ознакомления, носит исключительно научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц.
Настоящим Вы, используя Информацию настоящего раздела, соглашается не воспринимать такую информацию о лекарственных средствах и/или медицинских изделий и не использовать ее в своих целях в качестве рекламы, обращенной к неопределенному кругу лиц, или иной запрещенной рекламы лекарственных средств и/или медицинских изделий в соответствии с законодательством РФ.
В любом случае Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении данных лекарственных средств и/или медицинских изделий самостоятельно.
Компания Abbott поддерживает настоящий веб-сайт, но не дает никаких поручительств или гарантий в отношении доступности, точности или полноты любой представленной Информации. Компания Abbott не берет на себя никаких обязательств или ответственности за любые ошибки или упущения в содержании настоящего веб-сайта.
Ни компания Abbott, ни любая другая сторона, участвовавшая в создании, написании или размещении Информации в настоящем разделе, не несет ответственности за любые прямые, случайные, косвенные, последовательные или штрафные убытки, возникающие из использования вами самостоятельно, в любом виде и целях Информации, размещенной в настоящем разделе.
Настоящим Вы соглашаетесь с обработкой Ваших персональных данных, в том числе сведений о Вашем статусе медицинского или фармацевтического работника.
В случае Вашего отказа от подтверждения Вашего статуса медицинского или фармацевтического работника, либо иного работника системы здравоохранения доступ в данные разделы настоящего веб-сайта, будет для Вас ограничен.

БЕТАСЕРК® 16мг

ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

БЕТАСЕРК^® 16мг

БЕТАСЕРК^® 16мг (МНН: бетагистин)
Форма выпуска

Таблетки 16мг.

По 15 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 20 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 30 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер, по 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Действующее вещество

Бетагистина дигидрохлорид 8,0мг (для дозировки 8мг), 16,0мг (для дозировки 16мг).

Показания к применению

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:

головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой)
снижение слуха (тугоухость)
шум в ушах

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Скачать инструкцию

RUS2122116 от 30.07.2020

Сайт, на который вы собираетесь перейти, не принадлежит компании Abbott.

Веб-сайт, на который вы собираетесь перейти, может быть не адаптирован под размер экрана вашего устройства.

Вы действительно хотите покинуть текущий сайт ?

Согласно действующему законодательству РФ, вся информация этого раздела (далее Информация) может быть доступна исключительно для медицинских, фармацевтических работников и иных работников системы здравоохранения.
В связи с этим для доступа к такой Информации от вас требуется подтверждение вашего статуса и факта наличия у вас профессионального медицинского образования, а также того, что вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ.
Информация о лекарственных средствах и/или медицинских изделий компании Abbott, содержащаяся в настоящем разделе веб-сайта, предназначена исключительно для ознакомления, носит исключительно научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц.
Настоящим Вы, используя Информацию настоящего раздела, соглашается не воспринимать такую информацию о лекарственных средствах и/или медицинских изделий и не использовать ее в своих целях в качестве рекламы, обращенной к неопределенному кругу лиц, или иной запрещенной рекламы лекарственных средств и/или медицинских изделий в соответствии с законодательством РФ.
В любом случае Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении данных лекарственных средств и/или медицинских изделий самостоятельно.
Компания Abbott поддерживает настоящий веб-сайт, но не дает никаких поручительств или гарантий в отношении доступности, точности или полноты любой представленной Информации. Компания Abbott не берет на себя никаких обязательств или ответственности за любые ошибки или упущения в содержании настоящего веб-сайта.
Ни компания Abbott, ни любая другая сторона, участвовавшая в создании, написании или размещении Информации в настоящем разделе, не несет ответственности за любые прямые, случайные, косвенные, последовательные или штрафные убытки, возникающие из использования вами самостоятельно, в любом виде и целях Информации, размещенной в настоящем разделе.
Настоящим Вы соглашаетесь с обработкой Ваших персональных данных, в том числе сведений о Вашем статусе медицинского или фармацевтического работника.
В случае Вашего отказа от подтверждения Вашего статуса медицинского или фармацевтического работника, либо иного работника системы здравоохранения доступ в данные разделы настоящего веб-сайта, будет для Вас ограничен.

ДА

Согласно действующему законодательству РФ, вся информация этого раздела (далее Информация) может быть доступна исключительно для медицинских, фармацевтических работников и иных работников системы здравоохранения.
В связи с этим для доступа к такой Информации от вас требуется подтверждение вашего статуса и факта наличия у вас профессионального медицинского образования, а также того, что вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ.
Информация о лекарственных средствах и/или медицинских изделий компании Abbott, содержащаяся в настоящем разделе веб-сайта, предназначена исключительно для ознакомления, носит исключительно научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц.
Настоящим Вы, используя Информацию настоящего раздела, соглашается не воспринимать такую информацию о лекарственных средствах и/или медицинских изделий и не использовать ее в своих целях в качестве рекламы, обращенной к неопределенному кругу лиц, или иной запрещенной рекламы лекарственных средств и/или медицинских изделий в соответствии с законодательством РФ.
В любом случае Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении данных лекарственных средств и/или медицинских изделий самостоятельно.
Компания Abbott поддерживает настоящий веб-сайт, но не дает никаких поручительств или гарантий в отношении доступности, точности или полноты любой представленной Информации. Компания Abbott не берет на себя никаких обязательств или ответственности за любые ошибки или упущения в содержании настоящего веб-сайта.
Ни компания Abbott, ни любая другая сторона, участвовавшая в создании, написании или размещении Информации в настоящем разделе, не несет ответственности за любые прямые, случайные, косвенные, последовательные или штрафные убытки, возникающие из использования вами самостоятельно, в любом виде и целях Информации, размещенной в настоящем разделе.
Настоящим Вы соглашаетесь с обработкой Ваших персональных данных, в том числе сведений о Вашем статусе медицинского или фармацевтического работника.
В случае Вашего отказа от подтверждения Вашего статуса медицинского или фармацевтического работника, либо иного работника системы здравоохранения доступ в данные разделы настоящего веб-сайта, будет для Вас ограничен.

[prod, crx3, samplecontent, publish, crx3tar]

Сайт, на который вы собираетесь перейти, не принадлежит компании Abbott.

Веб-сайт, на который вы собираетесь перейти, может быть не адаптирован под размер экрана вашего устройства.

Вы действительно хотите покинуть текущий сайт ?

none

true

accessibility

© 2016 Abbott. All Rights Reserved. Please read the Legal Notice for further details.

accessibility

Сайт, на который вы собираетесь перейти, не принадлежит компании Abbott.

Веб-сайт, на который вы собираетесь перейти, может быть не адаптирован под размер экрана вашего устройства.

Вы действительно хотите покинуть текущий сайт ?

accessibility

© 2016 Abbott. All Rights Reserved. Please read the Legal Notice for further details.

accessibility

Согласно действующему законодательству РФ, вся информация этого раздела (далее Информация) может быть доступна исключительно для медицинских, фармацевтических работников и иных работников системы здравоохранения.
В связи с этим для доступа к такой Информации от вас требуется подтверждение вашего статуса и факта наличия у вас профессионального медицинского образования, а также того, что вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ.
Информация о лекарственных средствах и/или медицинских изделий компании Abbott, содержащаяся в настоящем разделе веб-сайта, предназначена исключительно для ознакомления, носит исключительно научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц.
Настоящим Вы, используя Информацию настоящего раздела, соглашается не воспринимать такую информацию о лекарственных средствах и/или медицинских изделий и не использовать ее в своих целях в качестве рекламы, обращенной к неопределенному кругу лиц, или иной запрещенной рекламы лекарственных средств и/или медицинских изделий в соответствии с законодательством РФ.
В любом случае Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении данных лекарственных средств и/или медицинских изделий самостоятельно.
Компания Abbott поддерживает настоящий веб-сайт, но не дает никаких поручительств или гарантий в отношении доступности, точности или полноты любой представленной Информации. Компания Abbott не берет на себя никаких обязательств или ответственности за любые ошибки или упущения в содержании настоящего веб-сайта.
Ни компания Abbott, ни любая другая сторона, участвовавшая в создании, написании или размещении Информации в настоящем разделе, не несет ответственности за любые прямые, случайные, косвенные, последовательные или штрафные убытки, возникающие из использования вами самостоятельно, в любом виде и целях Информации, размещенной в настоящем разделе.
Настоящим Вы соглашаетесь с обработкой Ваших персональных данных, в том числе сведений о Вашем статусе медицинского или фармацевтического работника.
В случае Вашего отказа от подтверждения Вашего статуса медицинского или фармацевтического работника, либо иного работника системы здравоохранения доступ в данные разделы настоящего веб-сайта, будет для Вас ограничен.

Головокружение в практике врача–терапевта. Возможности препарата Бетасерк | Остроумова О.Д.

Головокружение является одной из самых частых причин обращений к врачу – до 5% [12]. Особенно часто этот симптом присутствует у лиц пожилого и старческого возраста – примерно у каждого третьего.

Наиболее известная классификация причин головокружения была предложена G.R. Holt и J.R. Thomas (1980). Согласно этой классификации, к основным этиологическим факторам относят: заболевания среднего и внутреннего уха воспалительного и невоспалительного характера, заболевания центральной нервной системы, поражения органов шеи, в том числе дегенеративно–дистрофические изменения шейного отдела позвоночника, метаболические и гематологические причины, нарушения, вызванные лекарственными веществами, инфекционные поражения, кардиогенные расстройства, прочие причины. Нередко встречается сочетание нескольких причин [12,14].
Различают несколько клинических типов головокружения. Во–первых, системное, или вестибулярное головокружение: ощущение вращения, падения, наклона или раскачивания собственного тела или окружающих предметов. Оно нередко сопровождается тошнотой, рвотой, нарушением слуха и равновесия и некоторыми другими симптомами. Системное головокружение характерно для поражения вестибулярной системы как периферического, так и центрального ее отделов.
Во–вторых, это предобморочное состояние: чувство дурноты, надвигающейся потери сознания. Обычно при этом обнаруживаются бледность кожных покровов, сердцебиение, чувство страха, потемнение в глазах. Наиболее частыми причинами являются заболевания сердца и ортостатическая гипотензия.
При психогенном головокружении, наблюдающемся, в частности, в рамках тревожных расстройств или депрессии, а также гипервентиляционного синдрома, пациенты предъявляют жалобы на «туман», «тяжесть» в голове, чувство опьянения, дурноту. Однако необходимо помнить, что при головокружении органической природы возможно развитие ограничительного поведения, в частности вторичных фобий или реактивной депрессии.
Диагностическое значение имеет характер течения головокружения, наличие провоцирующих факторов и сопутствующих симптомов [4,11]. Так, однократный эпизод системного головокружения чаще всего обусловлен стволовым или мозжечковым инсультом. Спонтанные приступы головокружения, не спровоцированные резкими движениями головой, как правило, служат проявлением аритмий, транзиторных ишемических атак в вертебрально–базилярном бассейне, болезни Меньера или эпилептических припадков. Рецидивирующие атаки головокружения, при которых выявляются провоцирующие факторы (перемена положения тела, повороты головы), могут быть следствием, в частности, ортостатической гипотонии.
Сочетание системного головокружения с очаговой неврологической симптоматикой характерно для нарушения кровообращения в вертебрально–базилярной системе, а также опухолей мостомозжечкового угла и задней черепной ямки [4,5,12,14]. При вертебрально–базилярной недостаточности головокружение, как правило, развивается внезапно и сохраняется в течение нескольких минут, нередко сопровождается тошнотой и рвотой. Как правило, оно сочетается с другими симптомами ишемии в вертебрально–базилярном бассейне [10].
Остеохондроз шейного отдела позвоночника и вертебро–базилярная дисциркуляция являются одними из самых распространенных причин головокружений, в том числе у лиц трудоспособного возраста. Так, по данным А.В. Борисенко, у 94% пациентов с шейным остеохондрозом выявляются вестибулярные нарушения. Большинство пациентов, страдающих шейным остеохондрозом, еще до возникновения приступообразного головокружения жалуются на почти постоянную неустойчивость при ходьбе (шаткость походки без акцента стороны), ощущение зыбкости почвы под ногами, неясность контуров предметов, что может быть расценено как несистемное головокружение. Характерный признак вертеброгенного вестибулярного синдрома – нарушение равновесия, усиливающееся при поворотах головы. Предпосылкой развития вертебро–базилярной дисциркуляции могут быть деформации (патологическая извитость, перегибы) и аномалии (гипоплазия, аномалии отхождения, расположения и вхождения артерий и др.) позвоночных артерий.
Болезнь Меньера проявляется повторными эпизодами выраженного системного головокружения, сопровождающегося снижением слуха, ощущением распирания и шумом в ухе, тошнотой и рвотой. За несколько минут головокружение достигает максимума и постепенно, в течение нескольких часов, проходит. Нарушение слуха на ранних стадиях заболевания регрессирует полностью, а затем становится необратимым. В течение нескольких дней после атаки болезни Меньера могут отмечаться нарушения равновесия. Первые приступы заболевания могут проявляться изолированным системным головокружением.
Следует помнить и о том, что головокружение может быть побочным эффектом ряда лекарственных препаратов (антигипертензивные, противоревматические, противоэпилептические и др.). Это лишь некоторые из причин головокружений. Поэтому наличие данного симптома диктует необходимость проведения дифференциальной диагностики и часто требует консультаций врачей разных специальностей: неврологов, кардиологов, ЛОР, психиатра и др.
По данным обращений к врачу общей практики, при обследовании пациентов, предъявляющих жалобы на сильное головокружение, основными причинами являлись транзиторные ишемические атаки в бассейне вертебро–базилярных артерий, болезнь Меньера, гипертонический криз, инсульт, дисциркуляторная энцефалопатия. Наиболее частой причиной вестибулярных расстройств, по мнению практикующих врачей–терапевтов, является дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная гипертонической болезнью и атеросклерозом. Второй по частоте причиной вестибулярных расстройств является недостаточность мозгового кровообращения в бассейне вертебро–базилярных артерий, возникающая вследствие остеохондроза шейного отдела позвоночника. Наиболее вероятной причиной таких головокружений является не резкое снижение мозгового кровотока, вызванное экстравазальной компрессией позвоночных артерий, а рассогласованное поступление информации от шейных проприорецепторов.
Лечение головокружений
Не вызывает сомнения, что лечение головокружения в первую очередь должно быть направлено на устранение вызвавшей его причины. Но зачастую причины головокружения не всегда понятны и легко устранимы. Следовательно, основное значение в терапии больных с головокружением приобретает патогенетическое и симптоматическое лечение. Накопленный клинический опыт убедительно доказывает, что предлагаемые на сегодняшний день лекарственные препараты для лечения больных с головокружением относятся к различным фармакологическим группам и имеют различную эффективность и переносимость. До сих пор нет четкой картины в понимании механизмов вертиголитического действия основных широко используемых препаратов.
Наибольшей эффективностью для лечения головокружения обладают средства, действующие на уровне вестибулярных рецепторов или центральных вестибулярных структур. Передача импульса в центральном отделе вестибулярного анализатора обеспечивается преимущественно гистаминергическими нейронами. В последние годы для купирования головокружения, а также в целях профилактики приступов успешно применяется бетагистина дигидрохлорид (Бетасерк). Бетасерк, имея структурное сходство с гистамином, стимулирует h2–рецепторы и блокирует Н3–рецепторы, что приводит к нормализации передачи нервного импульса в центральном отделе вестибулярного анализатора. Воздействие Бетасерка на Н1–peцепторы приводит к местной вазодилатации и увеличению проницаемости сосудов. В последние годы значительное внимание было уделено взаимодействию бетагистина с Н3–рецепторами в головном мозге. Н3–рецепторы регулируют высвобождение гистамина и некоторых других нейромедиаторов, таких как серотонин, который снижает активность вестибулярных ядер.
Препарат рекомендуется в суточной дозе 48 мг, однако дозу и продолжительность лечения Бетасерком устанавливают индивидуально в соответствии с реакцией на лечение. Стабильный терапевтический эффект достигается обычно в течение 2 недель приема.
Бетасерк оказывает положительное действие: на кохлеарный кровоток, на периферический и центральный отделы вестибулярного анализатора. По данным многочисленных российских и зарубежных исследований, Бетасерк зарекомендовал себя как препарат, уменьшающий интенсивность и продолжительность головокружений, улучшающий координацию движений и равновесие, способствующий уменьшению шума в ушах и улучшению слуха. К его преимуществам относят высокую эффективность и хорошую переносимость при длительной монотерапии, отсутствие лекарственного взаимодействия с другими медикаментами, что особенно важно для пациентов пожилого и старческого возраста. Препарат не влияет на уровень артериального давления и не обладает седативным эффектом. В отличие от других вестибулолитических средств, препарат не замедляет психомоторные реакции и может назначаться пациентам, деятельность которых связана с повышенным вниманием, в частности с управлением транспортными средствами.
Бетасерк имеет 30–летний опыт клинического применения и зарегистрирован в более чем 80 странах мира как средство лечения головокружения различной этиологии.
Представляют интерес результаты изучения эффективности Бетасерка в лечении вертеброгенных головокружений, проведенного в отделе клинической физиологии и патологии опорно–двигательного аппарата Института геронтологии АМН Украины. Целью исследования было изучение влияния препарата Бетасерк в дозе 48 мг в сутки на динамику головной боли, головокружений, психологического состояния, тонуса и реактивности сердечно–сосудистой и вегетативной нервной систем, показатели церебральной гемодинамики у пациентов старших возрастных групп с остеохондрозом шейного отдела позвоночника.
Обследовано 15 женщин в возрасте от 46 до 74 лет. Средний возраст обследованных – 60,7±2,1 лет. Всех пациенток беспокоило головокружение. Трех пациенток головокружение беспокоило на протяжении более 20 лет, двух – на протяжении 10 лет. У пяти обследованных эпизоды головокружения имели место в течение 3–5 лет. У пяти длительность жалоб на головокружение составляла меньше года. При поступлении обследованные жаловались также на боль в шейном, грудном, поясничном отделах позвоночника, головную боль, «хруст» при поворотах головы, шум, звон в ушах, боль в сердце, боль в коленных, плечевых суставах, боль в мелких суставах кистей. Одну из больных беспокоило онемение рук по ночам, отечность кистей в утренние часы.
Клиническое исследование включало, помимо нейро–ортопедического обследования, рентгенографию шейного отдела позвоночника в двух проекциях, анкетирование с использованием анкеты самооценки пациентом своего состояния. Ежедневно утром пациентки оценивали свое общее состояние по пятибалльной системе (5 баллов – состояние отличное, 2 балла – состояние неудовлетворительное), а вечером – выраженность головокружения по пятибалльной системе (0 баллов – отсутствие головокружения в течение суток, 4 балла – головокружение более трех раз в сутки). Для оценки выраженности головной боли использовали Мак–Гилловский опросник боли. Психологическое состояние обследуемых изучали при помощи анкеты Спилбергера в модификации Ханина. Также изучали линейную скорость кровотока методом ультразвуковой допплерографии общей сонной, наружной сонной, внутренней сонной и позвоночной артерий.
Все пациентки получали базисную терапию с использованием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), витаминов. Бетасерк назначали в дозе 48 мг в сутки на протяжении 30 дней. Состояние пациентов изучали до и после курса лечения.
Анализ показателей опросника боли свидетельствует о положительном влиянии применяемого лечебного комплекса на структуру и выраженность головной боли: отмечено достоверное снижение выраженности головной боли. Снижение интенсивности и частоты головокружений способствовало улучшению эмоционального состояния пациентов, о чем свидетельствовали показатели анкеты Спилбергера в модификации Ханина – выявлено достоверное снижение уровня индивидуальной и реактивной тревожности. По данным ультразвуковой доплерографии отмечалось увеличение линейной скорости кровотока в бассейне внутренней сонной и позвоночной артерий.
Как известно, при шейном остеохондрозе в связи с ишемией сосудодвигательного центра нередко отмечается неустойчивость артериального давления при проведении различных нагрузочных проб, в том числе ортостатической.
Проведение активной ортостатической пробы у обследованных выявило нарушение гемодинамического ее обеспечения у 9 обследованных. У них регистрировался гипосимпатикотонический тип реакции на ортостаз. После лечения структура гемодинамического обеспечения ортопробы претерпела некоторые изменения: у семи пациенток с исходным гипосимпатикотоническим типом реакции был выявлен нормотонический тип реакции.
К завершению курса лечения были отмечены следующие результаты: у 9 пациенток головокружения исчезли полностью, у 5 – снизилась частота и интенсивность приступов головокружения, у одной пациентки эффект от лечения не был отмечен. Анализ анкет самочувствия пациенток иллюстрирует улучшение самочувствия на фоне снижения частоты приступов головокружения.
На основании проведенных исследований авторы делают вывод о том, что Бетасерк является эффективным средством для лечения вертеброгенных головокружений у пациентов старших возрастных групп. Прием данного препарата оказывает существенное влияние на показатели эмоционального состояния пациентов. Применение Бетасерка в комплексном лечении вертеброгенных головокружений способствует улучшению мозгового кровообращения в бассейне внутренней сонной и позвоночной артерий.
Также представляют интерес данные А.В. Амелина и соавт. о сравнительной эффективности Бетасерка и циннаризина в лечении пациентов с мигренью. Головная боль и головокружение являются наиболее распространенными жалобами и часто возникают совместно. Из 140 обследованных авторами больных мигренью жалобы на головокружение различного типа выявлены у 40% пациентов. Чаще головокружение наблюдалось у пациентов, страдающих мигренью с аурой (57%), и возникало в фазу ауры и/или головной боли. Головокружение, ассоциированное с мигренью, диагностировано в 25% случаев. Методом случайной выборки пациенты были разделены на группу 1 (28 человек) и группу 2 (28 человек). На протяжении всего исследования пациенты 1–й группы получали Бетасерк 48 мг в сутки до еды, а пациенты 2–й группы – циннаризин по 25 мг 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составила 12 нед. Положительными результатами лечения считались клинические случаи уменьшения частоты приступов головокружения и головной боли на 50% и более по сравнению с исходным периодом. Снижение риска развития отрицательных исходов терапии и количество положительных результатов лечения головокружения были достоверно бо?льшими у больных, принимавших Бетасерк. Так, уменьшение числа ежемесячных рецидивов головокружения на 50% и более по сравнению с исходным периодом наблюдалось у 79% больных из группы Бетасерка и у 52% из группы циннаризина. Уменьшение частоты ежемесячных приступов мигрени на 50% и более по сравнению с исходным периодом наблюдалось у 64% больных, принимавших циннаризин, и у 43% принимавших Бетасерк. Однако эти различия не были статистически достоверными (р=0,170). Таким образом, результаты данного пилотного исследования свидетельствуют о возможности использования Бетасерка не только в качестве вертиголитического средства, но и для профилактики приступов мигрени. Не вызывает сомнений необходимость проведения дальнейших экспериментально–клинических исследований, направленных на выяснение механизмов действия, эффективности и безопасности Бетасерка при мигрени. В нашей практике имеется достаточно большой опыт клинического применения препарата Бетасерк для лечения головокружений у пациентов преимущественно пожилого возраста с дисциркуляторной энцефалопатией на фоне гипертонической болезни. Более чем 200 пациентов получали лечение данным препаратом сроком от 4 до 12 недель. Хотелось бы отметить тот факт, что существенное уменьшение выраженности головокружения пациенты отмечали достаточно рано – уже на 2–5–й день лечения. Максимальный же эффект у подавляющего большинства больных достигался на 10–14–й день лечения. Мы также отмечали высокую эффективность и безопасность Бетасерка в лечении данной категории пациентов.
Кроме того, у нас имеется опыт применения Бетасерка для лечения головокружений у пациентов с ортостатической гипотонией – под наблюдением находится 26 пациентов. Всем им Бетасерк был назначен в дозе 48 мг в сутки. У 24 из них зарегистрировано полное исчезновение головокружений на фоне лечения Бетасерком. Обращает на себя внимание тот факт, что видимый клинический эффект у этих больных развивался позднее – к концу первой недели лечения, максимальный – через 2–3 недели. У 2 пациентов выявлено уменьшение выраженности головокружения.
Таким образом, высокая эффективность и безопасность позволяют рекомендовать препарат Бетасерк для лечения головокружений на фоне базисной терапии у широкого круга больных.

Литература
1. Вейс Г. Головокружение // Неврология. Под ред. М. Самуэльса. – М.: Практика, 1997. – С. 94–120.
2. Лавров А. Ю., Штульман Д.Р., Яхно Н.Н. Головокружение у пожилых // Неврологич. журн. 2000. Т 5, N 5. – С. 39–47.
3 Лавров А.Ю. Применение бетасерка в неврологической практике // Ibid 2001 T6.N2C3538.
4. Верещагин Н.В. Недостаточность кровообращения в вертебрально–базилярной системе // Consilium Medicum. – 2003. – № 5(2).
5. Головокружение: Пер. с англ. / Под ред. М.Р.Дикса, Дж. Д. Худа. – М.: Медицина, 1989. – 480 с.

Бетасерк 24 мг №20 табл.

Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного средства

Бетасерк®

Торговое название
Бетасерк®

Международное непатентованное название
Бетагистин

Лекарственная форма
Таблетки 8 мг, 16 мг и 24 мг

Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – бетагистина дигидрохлорид 8 мг, или 16 мг, или 24 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кислоты лимонной моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Описание
Таблетки круглой формы, плоские, белого или почти белого цвета, со скошенными краями с надписью «256» на одной стороне таблетки (для дозировки 8 мг).
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с риской на одной стороне таблетки и с надписью  «267» с обеих сторон  от риски (для дозировки 16 мг).            Таблетка делится на две равные половины.
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с риской на одной стороне и с надписью «289» с обеих сторон от риски (для дозировки 24 мг).                      Разделительная риска предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения глотания, но не для деления на две равные дозы.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для устранения головокружения. Бетагистин.
Код АТХ  N07СА01

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь бетагистин всасывается из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется быстро и почти полностью. Основной метаболит – 2-РАА (2-пиридилуксусная кислота), который не имеет фармакологической активности. Уровни бетагистина в плазме очень низкие. Поэтому весь фармакокинетический анализ основан на определении уровня 2-РАА в плазме крови и моче.
Максимальная концентрация 2-РАА при приеме Бетасерка вместе с пищей
ниже, чем при приеме натощак. Однако прием пищи не оказывает влияние на степень абсорбции бетагистина, а лишь замедляет ее, так как показатель общей абсорбции одинаков при обоих условиях.
Степень связывания бетагистина с протеинами плазмы крови менее 5%.
Максимальная концентрация 2-РАА в плазме крови достигается через 1 час
после приема Бетасерка. Период полувыведения примерно 3,5 часа.
2-РАА быстро выводится почками. В интервале доз между 8 и 48 мг около 85% от введенной дозы выводится с мочой. Почечный или фекальный путь экскреции бетагистина имеют небольшое значение.
Скорость выведения, которая остается постоянной при приеме внутрь дозы
бетагистина от 8 до 48 мг, указывает на линейный характер его фармакокинетики и что вовлеченные пути метаболизма не насыщены.
Фармакодинамика
Механизм действия бетагистина изучен недостаточно. Существует несколько убедительных гипотез, которые подтверждаются данными клинических и доклинических исследований.
Бетагистин воздействует на гистаминергическую систему:
В биохимических исследованиях установлено, что бетагистин является слабым агонистом Н1- и сильным антагонистом Н3-рецепторов как в ткани нервной системы и практически не имеет сродства к Н2-рецепторам. Бетасерк® повышает выработку и выброс гистамина посредством блокирования пресинаптических Н3-рецепторов, а также снижая количество Н3-рецепторов.
Бетагистин улучшает микроциркуляцию как в кохлеарной области, так и в ткани всего головного мозга:
Фармакологические данные свидетельствуют об улучшении микроциркуляции в сосудистой полоске внутреннего уха, возможно, посредством расслабления прекапиллярного сфинктера микрососудов внутреннего уха. Показано также, что Бетасерк® повышает церебральный кровоток у человека.
Бетагистин облегчает вестибулярную компенсацию:
Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейроэктомии у животных, облегчая и ускоряя процессы центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект характеризуется повышением выпаботки и выброса гистамина и осуществляется благодаря антагонизму Н3-рецепторам. У человека период восстановления после вестибулярной нейроэктомии уменьшается при лечении Бетасерком®.
Бетагистин изменяет возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах:
Бетасерк® оказывает дозозависимый подавляющий эффект на генерацию пиков в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Фармакодинамические свойства, продемонстрированные в доклинических исследованиях, могут объяснить терапевтические преимущества бетагистина при лечении вестибулярных расстройств. Эффективность Бетасерка® была доказана в клинических исследованиях при лечении больных с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера улучшением показателей тяжести и частоты приступов головкружения.

Показания к применению
 синдром Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов, включая головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой), шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (тугоухость)
 симптоматическое лечение вестибулярного головокружения

Способ применения и дозы
Таблетки 8 и 16 мг:
Суточная доза для взрослых составляет 24-48 мг, которую делят на 2-3 приема:
Таблетки 8 мг Таблетки 16 мг
1-2 таблетки 3 раза в сутки 1/2-1 таблетка
3 раза в сутки

Таблетки 24 мг:
Суточная доза для взрослых составляет 48 мг, разделенные на 2 приема.
Таблетки 24 мг
1 таблетка
2 раза в сутки

На протяжении лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта. Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения. Наилучшие результаты иногда наблюдаются после нескольких месяцев лечения. Раннее начало лечения предупреждает потерю слуха на более поздних стадиях заболевания.
Дети и подростки: Бетасерк® не рекомендуется назначать лицам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности не достаточно.
Особые группы пациентов: не требуется особого подбора дозы Бетасерка® у пожилых, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Побочное действие
Часто (по данным клинических исследований):
 тошнота, диспепсия
 головная боль (частота сравнима с группой, принимавшей плацебо)
Частота неизвестна (по данным постмаркетингового опыта применения):
 реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в том числе со стороны кожных покровов (отек Квинке, сыпь, зуд, крапивница)
 рвота, боль в животе, метеоризм (можно облегчить развитие этих симптомов, если принимать препарат во время еды или уменьшить дозу)

Противопоказания
 повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных компонентов препарата
 феохромоцитома

Лекарственные взаимодействия
Специальных исследований по изучению взаимодействия не проводилось. На основании данных in vitro, не ожидается взаимодействия с энзимами цитохрома Р450 in vivo.
Результаты исследований in vitro показали, что метаболизм бетагистина подавляется препаратами, которые подавляют моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегинин). Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении Бетасерка и ингибиторов МАО (включая селективные МАО-В).
Так как бетагистин является аналогом гистамина, при совместном назначении Бетасерка®с антигистаминными препаратами возможно снижение эффективности одного из препаратов.

Особые указания
Пациенты с бронхиальной астмой и/или язвенной болезнью желудка в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении во время лечения Бетасерком.
Беременность и грудное вскармливание
Данных по безопасности применения Бетасерка у беременных женщин недостаточно. Потенциальный риск для плода человека и новорожденных неизвестен. Бетасерк® не следует применять во время беременности, если только предполагаемая польза для матери не превышает потенциальный риск для плода/ ребенка. Не известно, проникает ли бетагистин в грудное молоко. При необходимости назначения Бетасерка кормящей женщине, следует отменить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Бетасерк® не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и механизма.

Передозировка
Симптомы: тошнота, сонливость, боль в животе легкой и умеренной выраженности при дозе до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, симптомы со стороны легких или сердца) наблюдались в случаях намеренной передозировки, особенно в комбинации с другими препаратами.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка
Таблетки 8 мг: По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке  вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Таблетки 16 мг: По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.  По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Таблетки 24 мг: По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают  в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
Эбботт Хелскеа САС, Франция
Шатийон-сюр-Шаларон, Рут де Бельвилль, Майар 01400

Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды
С.Д ван Хоутенлаан 36, 1381 СП Веесп

Организация упаковщик
Эбботт Хелскеа САС, Франция
Шатийон-сюр-Шаларон, Рут де Бельвилль, Майар 01400

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «Абботт Казахстан», г. Алматы, Республика Казахстан
пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059,
Тел.: +7 727 244 75 44, факс: +7 727 244 76 44,
e-mail: [email protected]

Эффективность Бетасерка® (Бетагистина дигидрохлорида) у пациентов с вестибулярным головокружением в повседневной практике – Просмотр полного текста

Ссылка на сайт ID 89414
Белгород, Россия, 308007
ID НИИ ORG-000838
Иркутск, Российская Федерация, 664047
Ссылка на объект ID 89433
Казань, Российская Федерация, 420012
Идентификатор объекта 89454
Москва, Российская Федерация, 119991
Ссылка на объект ID 89419
Москва, Российская Федерация, 123007
ID НИИ ORG-000837
Москва, Российская Федерация, 125047
Ссылка на объект ID 94374
Москва, Российская Федерация, 127006
Ссылка на объект ID 89416
Москва, Российская Федерация, 129110
Ссылка на объект ID 89435
Новосибирск, Россия, 630091
ID НИИ ORG-000841
Одинцово, Российская Федерация, 143007
Ссылка на объект ID 89453
Ростов-на-Дону, Российская Федерация, 344010
Ссылка на сайт ID 89418
Саратов, Российская Федерация, 410012
Идентификационный номер объекта 89456
ул.Санкт-Петербург, Российская Федерация, 198255
Ссылка на сайт ID 89415
Уфа, Российская Федерация, 450009
Идентификационный номер объекта 89455
Волгоград, Россия, 400134
НИИ ID ORG-000345
Донецк, Украина, 83045
Ссылка на объект ID 93715
Ивано-Франковск, Украина, 76014
Ссылка на сайт ID 93713
Харьков, Украина, 61000
Ссылка на сайт ID 93454
Киев, Украина, 04112
Ссылка на объект ID 93475
Николаев, Украина, 54001
Ссылка на объект ID 93714
Севастополь, Украина, 99011
Ссылка на объект ID 93474
Симферополь, Украина, 95006
Ссылка на объект ID 95738
Запорожье, Украина, 69032
Ссылка на сайт ID 93455
Запорожье, Украина, 69060

Serc (бетагистин)

Тимоти С.Хайн, Мэриленд

Пожалуйста, прочтите наш отказ от ответственности • Вернуться к указателю. • Последнее изменение страницы: 24 февраля 2021 г.

Смит сообщил, что 94% хирургов ЛОР в Соединенном Королевстве назначают бетагистин своим пациентам Меньера (Smith et al, 2005).
Этот препарат (торговая марка Serc, химическое название бетагистин) рекламируется как вестибулярный подавитель в основном для Меньера болезнь. Любопытно, что около 50 лет назад Serc был одобрен FDA США для примерно 5 лет, но позже разрешение было отозвано из-за отсутствия доказательств эффективности и потому что основной отчет об эффективности содержал недостатки и искажение фактов (Sampson, 2003).Отзыв был поддержан судом США. апелляций в 1968 году. Впоследствии было проведено четыре двойных слепых исследования, в которых уменьшение приступов головокружения с помощью бетагистина (Frew and Menon, 1976: Wilmot и Менон; 1976; Мейер, 1985; Мира и др., 2003). Тем не менее, эти исследования могли быть ошибочными, и обзор показал, что в настоящее время все еще неясно, оказывает ли бетагистин какой-либо эффект. при болезни Меньера (James and Burton, 2001). К сожалению, большинство исследований бетагистина имеют серьезные недостатки дизайна, такие как исключение контрольной группы или сравнение бетагистина с гомеопатическим препаратом.Недавнее исключение – исследование Motamed et al (2017), в котором было обнаружено, что бетагистин превосходит прометазин.
Бетагистин снова был рассмотрен FDA в июне 1999 года. По этой ссылке раньше был текст обзора (https://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/99/transcpt/3513t2.rtf). По сути, был сделан вывод об отсутствии доказательств что Бетагистин вреден, но также мало доказательств того, что он имеет какой-либо терапевтический эффект. Таким образом, по своему официальному статусу он аналогичен инертному веществу – возможно, представьте опилки.Бетагистин был рассмотрен «Кокрановской базой данных» (см. /Mrw.interscience.wiley.com/cochrane/clsysrev/articles/CD001873/frame.html), которая в 2009 году пришла к выводу, что «недостаточно доказательств, чтобы сказать, есть ли у бетагистина какие-либо влияние на болезнь Меньера “. Другое Кокрановское исследование 2016 года (Murdin et al) показало, что «доказательства низкого качества свидетельствуют о том, что у пациентов, страдающих головокружением по разным причинам, может наблюдаться положительный эффект бетагистина в плане уменьшения симптомов головокружения.Исследование водянки показало, что бетагистин не действует (Гурков и др., 2012). Розенбаум и Винтер пришли к выводу, что на основании 12 исследований бетагистин может быть полезным, но «достоверность доказательств низкая». Бетагистин не помогает от тиннитуса (Wegner et al, 2018)
По нашему клиническому заключению, бетагистин действительно оказывает положительное влияние на головокружение, но очень трудно определить, насколько велики эти эффекты из-за огромного количества плохих исследований и предвзятых отзывов об эффективности бетагистина.
В недавнем описании случая одного пациента Strupp (2018) предположил, что бетагистин можно эффективно комбинировать с селигилином (ингибитор МАО) в очень низких дозах. Эта стратегия может позволить использовать гораздо более низкие дозы бетагистина и, возможно, сэкономить деньги на рецептах на бетагистин (Strupp уменьшил дозу в 10 раз). Селигилин обычно покрывается программами рецептов в США. Можно также задаться вопросом, может ли эта комбинация позволить получить (иногда) положительный эффект бетагистина для снижения веса.

Наличие и заказ

Во время этого обновления (2021 г.) мы обычно просто отправляем заказ в аптеку, где производятся заказы по почте. Бетагистин также можно легко получить по рецепту в аптеках США. Трудно понять, почему нужно прописывать инертное вещество, но, тем не менее, это ситуация в США. Бетагистин можно заказать по самым низким ценам в крупных аптеках. Вообще говоря, страховые планы не покрывают бетагистин, и пациенты вынуждены платить самостоятельно.К счастью, это намного меньше, чем «прейскурантная цена» лекарств, которые доступны «с полки». По состоянию на 2021 год стоимость бетагистина в США обычно составляет около 50 долларов в месяц. Если с вас взимается больше, возможно, вам стоит найти другую аптеку. В других странах бетагистин может быть намного дешевле.
Иногда врачу сложно заказать бетагистин через EMR, так как обычно он не появляется автоматически .. Для нашего “Epic” EMR заказ выглядит следующим образом:
Хотя в этом шаблоне заказа есть некоторые странности, поскольку на самом деле не выдаются «60 г», он, кажется, работает достаточно хорошо, и фармацевты понимают, что 60 означает 60 капсул, а не 60 граммов.Возможно, Epic когда-нибудь исправит свое программное обеспечение.

Обоснование использования бетагистина:


Гистамин	Бетагистин

Для тех, кто хочет получить быстрый ответ, никто не может объяснить, почему бетагистин действует при головокружении. Ниже приводится более подробное объяснение.

Рецептор ЦНС	Место нахождения	Действие
h2	постсинаптических	вестибулярное возбуждение
h3	постсинаптических	вестибулярное возбуждение
h4	пресинаптический	ауторецептор (снижает гистамин)
h5	вне CNS	Вестибулярный тормозной

Хотя бетагистин не очень похож на гистамин (см. Выше), в организме он является агонистом гистамина.Есть 4 гистаминовых рецептора, а именно h2-4. Обоснование его использования довольно сложно понять. так как h2-блокирующие антигистаминные препараты (такие как меклизин, также антихолинергический препарат) также используются довольно часто для лечения головокружения. Обычно объясняют, что препарат является сосудорасширяющим средством, или что он действует на субрецепторы гистамина. h2 и h3 – постсинаптические рецепторы а h4 – пресинаптический рецептор. h5 является выходящим из периферических вестибулярных нейронов (Wersinger et al, 2013).Все четыре типа гистаминовых рецепторов также обнаружены в ухе мыши (Takumida et al, 2016)
Бетагистин является сильным антагонистом рецептора h4. (Лакур и Стеркерс, 2001; Лакур, 2013). Стимуляция рецептора h4 снижает гистамин высвобождение, поэтому антагонизм h4 увеличивает высвобождение гистамина. контроль рецепторов h4 синтез и высвобождение гистамина через белок Gs (de Waele et al, 1995). Действие бетагистина h5, вероятно, бессмысленно, поскольку оно не очень сильное (Desmadryl et al, 2012).
Согласно de Waele et al (1995), есть несколько линий доказательств того, что предполагают, что гистаминовые рецепторы модулируют функцию центрального вестибулярного нейроны. Одно влияние осуществляется через аксоны от заднего гипоталамуса. Это может быть связаны с бодрствованием, поскольку гистамин контролирует бодрствование. И h2, и h3 сайты связывания были обнаружены в вестибулярных ядрах. Эти авторы отмечают, что есть данные, свидетельствующие о том, что действия h2 и h3 возбуждают вестибулярные ядро, и распространенные препараты-блокаторы h3, такие как циметидин, противодействуют эффект.Это говорит о том, что блокаторы h3 (обычно используемые для снижения кислотности желудка), по крайней мере те, которые проникают в мозг, может иметь центральный вестибулярный супрессивный эффект. Насколько нам известно, это потенциальное использование никогда не использовалось.
антагонисты h4, по-видимому, ингибируют горизонтальный вестибулярное усиление без снижения внимания. Эти рассуждения вообще не объясняют, почему бетагистин может быть полезным. Это всего лишь один пример из большого количества запутанной литературы об этом препарате.
Большинство лекарств от головокружения являются блокаторами H2. Многие новые лекарства от аллергии являются селективными периферическими блокаторами H2, и многие старые лекарства от аллергии, в том числе те, которые используются при головокружении, такие как драмамин, являются периферическими и центральными блокаторами H2. Многие лекарства от проблем с желудком блокаторы кислоты являются блокаторами h3, но обычно считается, что они не влияют на вестибулярная функция (однако см. выше).
Бетагистин является антагонистом h4, согласно Тиммерману. (1991).Считается, что антагонизм h4 увеличивает h2 и h3, поэтому чистый эффект h4 антагонизм – гистаминовый (h2 и h3) агонизм. Однако некоторые авторы, что сбивает с толку, предполагают, что бетагистин является агонистом h4. Литература по нейрофармакологии также сложна. Arrang et al (1985) обнаружили, что бетагистин является частичным агонистом церебрального рецепторы h2 и не влияет на рецепторы h4. Другими словами, некоторые агонисты h4 может блокировать высвобождение гистамина, но бетагистин (бетагистин) не влияет эти рецепторы у морских свинок.Это позволяет предположить, что любой из бетагистин плацебо, или что его эффекты являются результатом какого-либо механизма, отличного от h4. Bertlich et al (2015) в исследовании на морских свинках предположили, что бетагистин «влияет на кровоток в улитке через гистамнергические рецепторы h4». Этот результат противоречит результатам Arrang et al (1985). Schu et al (2014) предположили, что бетагистин ускоряет восстановление гистаминовых рецепторов h4 у морских свинок после лабиринтэктомии.
Lacour (2013) предположил, что бетагистин имеет 3 механизма действия: ЦНС – восстановление баланса активности и возбуждения ВН; сосудистые с повышенным улитковым кровотоком; и периферический лабиринт со снижением вестибулярной активности.Что касается «восстановления баланса», Chen et al (2019) также предположили, что бетагистин через агонизм H2 играет «роль» в вестибулярной компенсации. Можно было бы подумать, что если бы это было правдой, антагонисты h2 (такие как меклизин) блокировали бы часть компенсаторного действия бетагистина, если это имеет клиническое значение.
Можно было бы ожидать, что любой стимулятор, а h2 предположительно стимулирует, может помочь с вестибулярной компенсацией. Можно было бы подумать, что эффект подавления вестибулярного аппарата, возможно, через h5, уменьшит компенсацию.Логически также трудно понять, почему бетагистин может быть полезен при болезни Меньера, но бесполезен в других ситуациях, когда необходима адаптация ЦНС (например, вестибулярный неврит). Наконец, клиническая значимость исследований, подобных исследованию Chen et al (2019), проведенных на крысах, пока не очевидна.
Что касается сосудистых эффектов бетагистина, также трудно понять, почему бетагистин должен увеличивать кохлеарный кровоток, не увеличивая при этом кровоток в других органах (что, насколько нам известно, также неверно).Что касается вестибулярного подавления, это разумное предположение.
Как упоминалось выше, кажется противоречивым, что оба блокатора H2 (меклизин) и агонисты H2 (бетагистин) рекомендуются при головокружении. Однако возможно что антигистаминные эффекты меклизина менее важны, чем его холинолитики эффектов, поэтому не может быть противоречия между эффектами h2. Генерал в настоящее время думают, что эффекты бетагистина связаны с его действием на рецепторы h4, хотя что именно этот эффект до сих пор остается довольно загадочным.Если бетагистин действительно является агонистом h2 и антагонистом h4, он может подавлять вестибулярная функция и повышенная бдительность, оба ценных качества. Этим размышляя, бетагистин можно разумно комбинировать с селективным блокатором H2 который не проникает в мозг (например, фексофенадин).
Разумно ли комбинировать меклизин (а центральный блокатор h2) и бетагистин (центральный агонист h2)? Ну, может быть, если вы надеетесь использовать центральные холинолитики меклизина.Это однако было бы более логичным использовать чистый холинолитик, такой как как скополамин вместо меклизина. Точно так же кажется разумным комбинировать бетагистин с современным неседативным антигистаминным препаратом, поскольку эти лекарства не проникают через гематоэнцефалический барьер.
Иммунные эффекты? Моллар и др. (2016) предположили, что в эндолимфатическом мешке есть гистаминовые рецепторы, и что «настоящие данные являются первым прямым доказательством молекулярного обоснования применения бетагистина при болезни Меньера.Потенциальный эффект бетагистина при болезни Меньера может проявляться прежде всего через антагонизм к h4-рецепторам, что приводит к ингибированию вестибулярной нейропередачи и центральной вазодилатации. Локализация h2-рецептора в эпителии ES предполагает иммунорегуляторный эффект. «

Работает?

Автор этого обзора добился умеренных успехов в применении бетагистина. пациентам с неизлечимой болезнью Меньера, и это часть его обычного режим лечения трудноизлечимой болезни Меньера (часто в сочетании с верапамилом).Он выпускается в дозах 8, 16 и 24 мг. Обычная доза составляет 16 мг 3-4 раза в день, хотя больший эффект достигается при более высоких дозах. по 48 мг за раз (Strupp, et al. 2008). Лакур также, кажется, поддерживает дозу 48 мг три раза в сутки. Strupp сообщил о человеке, который принимал 900 мг / день бетагистина (2014) и использовал средние дозы 854 мг / день в другой группе пациентов (Strupp et al, 2018).
Что касается разумной продолжительности испытания, автор этого обзора обычно прописывает бетагистин (т.е. 16 мг два раза в сутки) в течение месяца и продолжите, если пациент сочтет это полезным. Lacour (2013) представляет обширные данные, предполагающие, что существует как немедленный, так и кумулятивный эффект в течение 12 месяцев. Тем не менее, у нас сложилось впечатление, что большинство людей, сообщающих о положительном эффекте, могут решить это за несколько дней. Мы также столкнулись с очень немногими пациентами, которые сообщают о побочных эффектах уже от 4 мг. Все это очень сложно понять.
Автор также использует Бетагистин для лечения тяжелой непереносимости движений (например,грамм. Мацнев, Сигалева, 2007). Бетагистин можно применять у детей (Gryczynska, Drobik-Wasiewicz et al. 2007). Хотя были сделаны заявления о том, что бетагистин связан с потерей веса, они кажутся необоснованными (Barak, Greenway et al. 2008). Тем не менее, недавние статьи предполагают, что бетагистин может предотвратить увеличение веса у крыс, принимающих антипсихотические препараты (Lian et al, 2014).
У бетагистина есть множество загадочных аспектов, и все еще не принято окончательного решения. относительно того, является ли это эффективным лекарством. Многие исследования сообщают что бетагистин нельзя отличить от плацебо. Есть также неприятные отчеты, сравнивающие бетагистин с другими лекарствами, которые почти наверняка плацебо, которые можно интерпретировать таким же образом. Klein et al (1998) сообщили что гомеопатический препарат по эффективности эквивалентен бетагистину. В виде гомеопатические препараты обычно воспринимаются как плацебо из-за чрезвычайно высокие разведения, с которыми их вводят, это говорит о том, что либо Исследование Кляйна было ошибочным, или что бетагистин также является плацебо.Почти вся литература, посвященная бетагистину, поступает из других стран, кроме США.

Fujino et al (1994) сообщили о положительном эффекте бетагистина при в сочетании с реабилитацией.
Guneri et al (2011) сообщили, что бетагистин улучшил результаты у пациентов, лечившихся от ДППГ с помощью маневра Эпли. В этом рандомизированном двойном слепом исследовании участвовало примерно 25 пациентов в каждой группе. Размер эффекта был невелик.
Mukhopadhyay et al (2013) предположили, что бетагистин был «волшебной пулей» при ПОТР после операции на среднем ухе, используя проспективный двойной слепой плацебо-контролируемый дизайн.Это разумное свидетельство положительного эффекта бетагистина.
Albu et al (2014) из Румынии недавно сообщили, что высокие дозы бетагистина (например, 144 мг / день) при трудноизлечимой болезни Меньера достигли тех же результатов, что и интратимпанальный дексаметазон. Это было рандомизированное и двойное слепое исследование. Статистической разницы между двумя группами по контролю головокружения не было. Это мало что говорит об ИТ-дексаметазоне (в этом нет ничего удивительного). Хотя мы не уверены в достоверности этого результата, мы обычно «удваиваем» бетагистин, когда наблюдается обострение болезни Меньера.Чаще всего мы переходим с 32 мг / день до 64 мг / день. Обратите внимание также на более позднее исследование, проведенное Альбу в 2016 году ниже, где предполагается, что ИТ-стероиды и бетагистин лучше действуют вместе, чем по отдельности.
Soklova et al (2014) сравнили бетагистин с экстрактом гинкго билоба и сообщили об аналогичной эффективности. Поскольку гинкго может быть плацебо, это не веские доказательства для бетагистина.
Морозова и др. (2015) сообщили, что прием бетагистина в дозе 48 мг / день дает явные улучшения. Это было «открытое» наблюдательное испытание вестибулярного головокружения.Поскольку это открытый метод, качество доказательств не такое сильное, как в плацебо-контролируемых исследованиях.
Ramos et al (2015) в метаанализе предположили, что бетагистин был «эффективным и безопасным вариантом лечения периферического головокружения». Рамос, таким образом, просматривал работы других.
Adrion, Fischer, Wagner, Gurkov, Mansmann and Strupp (2016) сообщили, что в исследовании с участием 221 пациента в Германии у пациентов, получавших плацебо, было МЕНЬШЕ приступов в месяц, чем у пациентов, получавших либо низкие дозы бетагистина (48 мг / день), либо высокие дозы. бетагистин (124 мг / сут).Можно утверждать, что бетагистин неэффективен при болезни Меньера. Однако были некоторые вторичные меры, такие как приступы вращательного или позиционного головокружения, которые немного улучшились в группе высоких доз. Это подтверждает гипотезу о том, что бетагистин является плацебо.
Albu et al (2016) из Румынии сообщили о гораздо лучших ответах на терапию бетагистином и ИТ-стероидами, чем только ИТ-стероиды. Они использовали высокие дозы (48 мг 3 раза в сутки). В отличие от вышеупомянутого немецкого исследования, в котором использовалась аналогичная дозировка, это свидетельствует в пользу бетагистина.
Yilmaz, H., et al. (2015). «Оценка влияния бетагистина на потерю слуха, вызванную шумом, с использованием продуктов искажения отоакустической эмиссии и сканирующей электронной микроскопии». J Int Adv Otol 11 (1): 6-11. Они сообщили, что «одновременное введение бетагистина во время шума не имело защитного эффекта от постоянного повышения порога». Так что никакого эффекта.
Парфенов В.А. и др. (2017). «Эффективность бетагистина (48 мг / день) у пациентов с вестибулярным головокружением во время рутинной практики: исследование VIRTUOSO.”PLoS One 12 (3): e0174114. Они сообщили, что 48 мг / день эффективны. Мы думаем, что эта доза немного занижена.
Seyed Tootoonchi, S.J., et al. (2016). «Слуховая функция после терапии бетагистином у пациентов с болезнью Меньера». Braz J Otorhinolaryngol 82 (5): 500-506. Они сообщили, что «пероральный бетагистин был значительно эффективен в предотвращении / обращении ухудшения слуха у пациентов с болезнью Меньера». Это трудно понять.

Итак, подводя итог, можно сказать, что доказательства того, что бетагистин является эффективным средством лечения болезни Меньера, недостаточно.Мы предполагаем, что он умеренно эффективен и, к счастью, имеет очень мало побочных эффектов (см. Ниже).

Побочные эффекты

Побочные эффекты обычно минимальны . Автор обзора столкнулся с расстройство желудка в некоторых случаях, обострение астмы, головная боль (Barak et al, 2007) и стеснение в груди, как побочные эффекты. Конечно, эти симптомы можно было найти и в плацебо.
Постмаркетинговые исследования, проведенные производителем, указывают на очень небольшое количество побочных эффектов (Jeck-Thole et al, 2006).Теоретически, расстройство желудка может быть связано с агонизмом h3, поскольку блокаторы h3 используются для лечения кислотность желудочного сока. Против этой идеи выступает то, что бетагистин не является агонистом h3, но повышенное высвобождение гистамина, связанное с антагонизмом h4, может стимулировать h3. Как упоминалось выше, кажется разумным комбинировать бетагистин с селективным блокатор h3, не проникающий через гематоэнцефалический барьер, или ингибитор протонной помпы используется для повышения кислотности желудочного сока. Головная боль также может быть прямым действием гистамина.С другой стороны, некоторые исследования сообщают об уменьшении головной боли с помощью бетагистина. (Амелин и др., 2003). Смотрите это снаружи ссылка для получения дополнительной информации.
В свою очередь, бетагистин не вызывает сонливости и не влияет на управление автомобилем. время реакции или острота зрения (Betts et al, 1991)
Aksoy et al (2014) сообщили, что у крыс бетагистин усиливает ототоксичность амикацина. Мы считаем это очень сомнительным, поскольку агонист гистамина не должен взаимодействовать с амикацином.

Другие эффекты не обязательно плохие

Бетагистин может быть связан с потерей веса . Причина в том, что антигистаминные препараты центрального действия, по-видимому, вызывают увеличение веса (Hampton, 2007), и по той же причине агонисты гистамина могут вызывать потерю веса. Согласно исследованию Барака, потеря веса (в среднем 4,24 кг) была ограничена женщинами в возрасте до 50 лет (Barak et al, 2008). Более позднее испытание увеличения веса у пациентов, принимавших оланзапин, выявило довольно небольшие различия (Barak et al, 2016).
По данным Vlastarakos et al. (2008), Бетагистин противопоказан при беременности . Хотя мы согласны с тем, что разумно избегать использования лекарств во время беременности без точных данных, рекомендации в этом случае, похоже, не подкрепляются какими-либо данными о побочных эффектах.
Бетагистин может помочь при артрите. Согласно Tang et al (2016), бетагистин подавлял воспаление у мышей с артритом. Мы не заметили какого-либо эффекта бетагистина у наших пациентов при артрите.

Несовместимость?

Мало что было опубликовано о несовместимости бетагистина с чем-либо. Если кто-то верит в механизм агонизма гистамина, не имеет смысла принимать антигистаминные препараты центрального действия. с бетагистином, поскольку бетагистин может не работать. Это охватывает много вопросов включая многие обычные препараты от головокружения. Тем не менее, если существует баланс между этими препаратами, все же можно избавиться от головокружения.Человек, принимающий бетагистин должен иметь возможность принимать антигистаминные препараты чисто «периферического» действия (например, как Кларатин, Аллегра и Зиртек). по аналогии человек, принимающий бетагистин, должен не принимать антидепрессанты с центральными антигистаминами побочные эффекты, такие как «триптилины». Сюда входят Элавил и Памелор. Практически никаких проблем с взаимодействием мы не отметили.

Комбинации?

Согласно Strupp (2018), бетагистин быстро метаболизируется, и это можно заблокировать с помощью ингибитора МАО.Он сообщил, что использовал очень большое, но все же меньшее количество бетагистина, чем он предпочитал, когда его сочетали с 2,5 мг селегилина два раза в день. В сочетании с селегилином доза составляла в среднем 205 мг / сут. На наш взгляд, это большая доза, с селегилином или без него. Отсутствие плацебо делает это неконтролируемое исследование потенциально предвзятым. Сам по себе селегилин не считается особенно опасным, и кажется разумным рассмотреть возможность комбинации этих двух препаратов, особенно в сложных ситуациях (например,грамм. двусторонний синдром Меньера, активный с обеих сторон). По состоянию на 2020 год мы этого не пробовали.

Артикул:

Адрион, К., Фишер, С., Вагнер, Дж., Гурков, Р., Мансманн, У., Струпп, М., & group, B. s. (2016). Эффективность и безопасность лечения бетагистином у пациентов с болезнью Меньера: первичные результаты длительного многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования по определению дозы (исследование BEMED). BMJ, 352, h6816. DOI: 10.1136 / bmj.h6816
Аксой F1, Доган R2, Озтуран О1, Йилдирим YS1, Вейселлер B1, Енигун A3, Озтурк B4.Бетагистин усиливает ототоксичность амикацина. Энн Отол Ринол Ларингол. 2014 30 окт. Pii: 0003489414557020. [Epub перед печатью]
Альбу С., Надь А., Дорос С., Марчану Л., Козма С., Мусат Г., Трабальзини Ф. Лечение болезни Меньера интратимпанальным дексаметазоном плюс высокие дозировки бетагистина. Am J Otolaryngol. 2016 май-июнь; 37 (3): 225-30. DOI: 10.1016 / j.amjoto.2015.12.007. Epub 2015 30 декабря
Альбу С., Чиртес Ф., Тромбитас В., Надь А., Марчану Л., Бабигян Дж., Трабальзини Ф.Интратимпанический прием дексаметазона в сравнении с высокими дозами бетагистина при лечении трудноизлечимой односторонней болезни Меньера. Am J Otolaryngol. 2014 30 октября. Pii: S0196-0709 (14) 00262-2. DOI: 10.1016 / j.amjoto.2014.10.032. [Epub перед печатью]
Амелин А.В., Скоромец А.А., Гончар М.А., Тумелевич БЧ, Никитин К.А. [Сравн. эффективность бетасерка и циннаризина при головокружении у пациентов с мигренью] [Статья на русском языке] Ж. Неврол Психиатр Им С. С. Корсакова. 2003; 103 (5): 43-8.
Барак, Н., F. L. Greenway и др. (2008). «Влияние гистаминергических манипуляций на вес у взрослых с ожирением: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование». Int J Obes (Лондон) 32 (10): 1559-65.
Barak, N., et al. (2016). «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое пилотное исследование бетагистина для противодействия увеличению веса, вызванному оланзапином». J Clin Psychopharmacol 36 (3): 253-256.
Bertlich, M., et al. (2015). «Гистаминергические h4-гетерорецепторы как потенциальный медиатор увеличения кохлеарного кровотока, вызванного бетагистином.”Audiol Neurootol 20 (5): 283-293.
Betts et al. Эффекты двух препаратов от головокружения (бетагистин и прохлорперазин) по навыкам вождения. Br J. Clin Pharmacol 1991; 32: 455-58
Betts et al. Влияние двух антигистаминных препаратов на фактические ходовые качества в O’Hanlon J, DeGier J (Eds) Наркотики и вождение, Тейлор и Фрэнсис, Лондон Phila. 1984, 83-100
Chen, Z. P., et al. (2019). «Рецептор гистамина h2 способствует вестибулярной компенсации.”J Neurosci 39 (3): 420-433.
de Waele C, Muhlethaler M, Vidal PP. Нейрохимия центрального вестибулярного отдела пути. Brain Res Обзоры 20 (1995) 24-4
Desmadryl G et al. Антагонисты гистаминовых рецепторов h5 как мощные модуляторы возбудимости вестибулярных первичных нейронов млекопитающих. Br J. Pharmacol 2012: 167 (4) 905-16
Fischer AJEM. Гистамин в лечении головокружения. Акта Отоларингол 1991, г. 479, 24-28
Fujino A и другие. Тренировка вестибулярного аппарата при доброкачественной пароксизмальной позиционной головокружение.Арка Отоларингол HNS 1994: 120: 497-504.
Фрю И. Дж. И Г. Н. Менон (1976). “Бетагистина гидрохлорид в препарате Меньера” болезнь. “Postgrad Med J 52 (610): 501-3.
Гурков Р., В. Флатц и др. (2012). «Влияние стандартной дозы бетагистина на эндолимфатический отек: пилотное исследование МРТ». Eur Arch Otorhinolaryngol.
Gryczynska, D., K. Drobik-Wasiewicz, et al. (2007). «[Терапия шума в ушах у детей]». Отоларингол Pol 61 (5): 784-8.
Гунери, Э.А., Кустутан О. (2012). «Эффекты бетагистина в дополнение к маневру эпли при доброкачественном пароксизмальном позиционном головокружении в заднем канале». Otolaryngol Head Neck Surg 146 (1): 104-108.
Хэмптон Т. Обнаружена связь антипсихотиков с увеличением веса. JAMA 297; 12; 1305-1306 (2007)
Джеймс, А. Л. и М. Дж. Бертон (2001). «Бетагистин при болезни Меньера» или синдром (Кокрановский обзор) ». Кокрановская база данных Syst Rev 1: CD001873. Обновлено в 2009 г. – обзор Кокрановской базы данных
Jeck-Thole, S.и В. Вагнер (2006). «Бетагистин: ретроспективный обзор данных о безопасности». Drug Saf 29 (11): 1049-59.
Lacour M, Sterkers O. Гистамин и бетагистин в лечении головокружения. Выяснение механизмов действия. Обзорная статья. Наркотики ЦНС 2001: 15 (11) 855-870
Lacour M. Вестибулярная функция гистамина и вестибулярная компенсация. Эльзевир (Амстердам) 1998 г. Монография поддержана образовательным грантом от Solvay Pharmaceuticals.
Лакур М. Бетагистин для лечения головокружения и улучшения вестибулярной компенсации: Уточнение. JVR 23 2013, 139-151
Lian, J., et al. (2014). «Предотвращение увеличения веса, вызванного оланзапином, с помощью бетагистина: исследование на крысиной модели с хроническим лечением оланзапином». PLoS One 9 (8): e104160.
Мацнев Е.И., Сигалева Е.Е. (2007). «Эффективность гистаминергических препаратов при экспериментальной болезни движения». J Vestib Res 17 (5-6): 313-21.
Мейер, Э. Д. (1985). “[Лечение болезни Меньера бетагистин димесилатом (Aequamen) – двойное слепое исследование в сравнении с плацебо (кроссовер)]. Laryngol Rhinol Отол (Штутг) 64 (5): 269-72. Остервельд, В. Дж. (1987). «Эффект бетагистина дигидрохлорид на индуцированный вестибулярный нистагм: двойное слепое исследование »Clin Отоларингол 12 (2): 131-5.
Mira E, Guidetti G, Ghilardi L, Fattori B, Malannino N, Maiolino L, Mora R, Ottoboni S, Pagnini P, Leprini M, Pallestrini E, Passali D, Nuti D, Russolo М., Тирелли Дж., Симончелли К., Бризи С., Вичини С., Фраскони П.Бетагистин дигидрохлорид при лечении периферического вестибулярного головокружения. Евро Арка Оториноларингол. 2003 Февраль; 260 (2): 73-7.
Moller, M. N., et al. (2016). «Экспрессия гистаминовых рецепторов в эндолимфатическом мешке человека: молекулярное обоснование использования бетагистина при болезни Меньера». Eur Arch Otorhinolaryngol 273 (7): 1705-1710.
Морозова С.В. и др. (2015). «Эффекты и профиль безопасности бетагистина у пациентов из российского контингента OSVaLD, открытого наблюдательного исследования вестибулярного головокружения.”Int J Gen Med 8: 47-53.
Motamed, H., et al. (2017). «Сравнение эффектов и побочных эффектов перорального бетагистина с инъекционным прометазином при лечении острого периферического головокружения в экстренных случаях». J Clin Med Res 9 (12): 994-997.
Mukhopadhyay, S., et al. (2013). «Бетагистин в качестве дополнения: волшебная палочка от послеоперационной тошноты, рвоты и головокружения после операции на среднем ухе?» J Anaesthesiol Clin Pharmacol 29 (2): 205-210.
Murdin, L., et al.(2016). «Бетагистин при симптомах головокружения». Кокрановская база данных Syst Rev (6): CD010696.
Парфенов В.А. и др. (2017). «Эффективность бетагистина (48 мг / день) у пациентов с вестибулярным головокружением во время рутинной практики: исследование VIRTUOSO». PLoS One 12 (3): e0174114.
Рамос Алкосер, Р., Ледезма Родригес, Дж. Г., Навас Ромеро, А., Карденас Нуньес, Дж. Л., Родригес Монтойя, В., Дешам, Дж. Дж., И Ливиак Тикс, Дж. А. (2015). Использование бетагистина для лечения периферического головокружения.Acta Otolaryngol, 135 (12), 1205-1211. DOI: 10.3109 / 00016489.2015.1072873
Rascol O, Hain TC, Benazet M, Clanet M, Montastruc JL. Лекарства от головокружения и лекарственные препараты, вызывающие головокружение, 50 (5) 777-791, 1995.
Розенбаум, А. и М. Винтер (2017). «Эффективен ли бетагистин при болезни Меньера?» Medwave 17 (8): e7068.
Sampson WI. Гомеопатическое и обычное лечение головокружения. Арка Отол HNS 129, 2003 г., 497 с.
Shu, J., et al. (2014).«[Влияние бетагистина на экспрессию гистаминового рецептора h4 в медиальном вестибулярном ядре после односторонней лабиринтэктомии у морских свинок]». Чжунхуа Эр Би Ян Хоу Тоу Цзин Вай Кэ За Чжи 49 (12): 1027-1030.
Smith WK, Sankar V, Pfleiderer AG. Национальный опрос отоларингологов Великобритании относительно лечения болезни Меньера. Ларингол Отол. 2005 февраль; 119 (2): 102-5
Соколова Л. и др. (2014). «Лечение головокружения: рандомизированное двойное слепое испытание, сравнивающее эффективность и безопасность экстракта гинкго билоба EGb 761 и бетагистина.”Int J Otolaryngol 2014: 682439.
Strupp, M., D. Hupert, et al. (2008). «Долгосрочное профилактическое лечение приступов головокружения при болезни Меньера – сравнение высокой и низкой дозировки бетагистина в открытом исследовании». Acta Otolaryngol 903 (5): 520-4.
Strupp, M., et al. (2018). «Болезнь Меньера: комбинированная фармакотерапия бетагистином и ингибитором МАО-B селегилином – обсервационное исследование». J Neurol. [На самом деле это был отчет о случае, а не исследование].
Strupp M. (2014) Лечение головокружения. Общество Барани, Аргентина.
Strupp, M., et al. (2018). «Болезнь Меньера: комбинированная фармакотерапия бетагистином и ингибитором МАО-B селегилином – обсервационное исследование». J Neurol.
Takumida M1, Takumida h3, Anniko M3. Локализация гистаминовых (h2, h3, h4 и h5) рецепторов во внутреннем ухе мыши. Acta Otolaryngol. 2016 фев 6: 1-8.
Tang, K. T., et al. (2016). «Бетагистин ослабляет артрит, вызванный коллагеном у мышей, подавляя как воспалительные реакции, так и ответы клеток Th27.”Int Immunopharmacol 39: 236-245.
Тиммерман Х. Агонисты и антагонисты гистамина. Акта Отоларингол (Stockh) 1991: 479: 5-11
Seyed Tootoonchi, S.J., et al. (2016). «Слуховая функция после терапии бетагистином у пациентов с болезнью Меньера». Braz J Otorhinolaryngol 82 (5): 500-506.
Торок Н. Старое и новое в болезни Меньера. Ларингоскоп 1977, 85, 131-135
Властаракос П. В., Николопулос Т. П. и др. (2008). «Лечение распространенных проблем с ухом во время беременности: что безопасно?» Eur Arch Otorhinolaryngol 265 (2): 139-45.
Wegner, I., et al. (2018). «Бетагистин от шума в ушах». Кокрановская база данных Syst Rev 12: CD013093.
Wersinger E et al. Симптоматическое лечение вестибулярного дефицита: терапевтический потенциал фистаминовых рецепторов h5. JVR 23 (2013) 153-159
Wilmot, T. J. и G. N. Menon (1976). «Бетагистин при болезни Меньера». Журнал Ларингол Отол 90 (9): 833-40.

Serc (бетагистин дигидрохлорид) Информация о лекарствах / лекарствах

дигидрохлорид бетагистина

Информация о потребительской медицине (CMI)

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые общие вопросы о Serc.

Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговоров к своему врачу или фармацевту.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач или фармацевт взвесили риски того, что вы принимаете это лекарство, несмотря на то, что они ожидают, что оно принесет вам пользу.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Храните эту брошюру вместе с лекарством.

Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Для чего используется Serc

Serc используется для лечения заболеваний внутреннего уха. Это расстройство может включать или несколько из следующих симптомов в одном или обоих ушах:

звон в ушах (тиннитус)

потеря слуха

Проблемы с равновесием (головокружение)

Эти симптомы также могут быть связаны с тошнотой, рвотой и головной болью.Часто эти вместе симптомы называют синдромом Меньера.

Таблетки

Serc содержат активный ингредиент дигидрохлорид бетагистина. Serc работает за счет улучшения кровотока во внутреннем ухе и восстановления его нормального состояния. Он также действует на нервных окончаниях во внутреннем ухе, чтобы нормализовать реакцию нервов к внешним воздействиям.

Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему он был прописан вам.

Ваш врач мог прописать его для другой цели.

Это лекарство не вызывает привыкания.

Это лекарство отпускается только по рецепту врача.

Прежде чем принимать Serc

Когда нельзя брать

Не принимайте Serc, если у вас аллергия на:

любое лекарство, содержащее дигидрохлорид бетагистина

любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры

Некоторые симптомы аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, одышку. или отек лица, губ или языка, что может вызвать затруднения при глотании или дыхание.

Не принимайте это лекарство, если вы беременны.

Это может повлиять на состояние вашего развивающегося ребенка, если вы примете его во время беременности.

Не кормите грудью, если вы принимаете это лекарство.

Активный ингредиент Serc может проникать в грудное молоко, поэтому существует вероятность ваш ребенок может пострадать.

Не давайте Serc детям младше 18 лет.

Не принимайте это лекарство, если у вас есть редкое заболевание надпочечников, известное как феохромоцитома.

Не принимайте это лекарство, если у вас есть или была язвенная болезнь.

Не принимать после истечения срока годности, указанного на упаковке, или если упаковка повреждена. или показывает признаки взлома.

Если срок годности истек или он поврежден, верните его фармацевту для утилизации.

Перед тем, как начать брать

Сообщите своему врачу, если у вас есть аллергия на какие-либо другие лекарства, продукты питания или консерванты. или красители.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

язвенная болезнь

астма

аллергические кожные заболевания в анамнезе

Сообщите своему врачу, если вы беременны или собираетесь забеременеть.или кормите грудью

Ваш врач может обсудить связанные с этим риски и преимущества.

Если вы не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему, прежде чем принимать Serc.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая любые которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркете или в сфере здорового питания. хранить.

Некоторые лекарства и Serc могут мешать друг другу. К ним относятся:

любые антигистаминовые препараты, которые используются для лечения аллергии и аллергических реакций

Эти лекарства могут быть затронуты Serc или могут повлиять на его эффективность. Вы можете нужно использовать разное количество лекарства или принимать разные лекарства.

У вашего врача или фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует проявлять осторожность, или избегать при приеме Serc.

Как принимать Serc

Тщательно выполняйте все инструкции, данные вам вашим врачом или фармацевтом.

Они могут отличаться от информации, содержащейся в данном буклете.

Если вы не понимаете инструкции на упаковке, обратитесь к врачу или фармацевту. для помощи.

Сколько брать

Обычная начальная доза для взрослых составляет от половины до одной таблетки три раза в день.тем не мение Ваш врач может назначить другую дозу в зависимости от тяжести вашего состояния.

Как взять

Проглотите таблетку целиком, запивая полным стаканом воды.

Когда брать

Принимайте Serc каждый день примерно в одно и то же время.

Лучше всего принимать его в одно и то же время каждый день.Это также поможет вам помните, когда его взять.

Принимайте Serc во время или сразу после еды.

Если вы принимаете Serc натощак, это может вызвать расстройство желудка.

Сколько времени это займет

Продолжайте принимать лекарство до тех пор, пока вам не скажет врач.

Если вы будете следовать указаниям врача, Serc должен начать работать в течение нескольких дней, хотя в некоторых случаях это может занять несколько недель.Продолжительность времени, которое вам следует принимать таблетки Serc варьируется от пациента к пациенту. Некоторые пациенты быстро реагируют на лечение и другие могут занять некоторое время. Пожалуйста, проявите терпение к своему лечению и регулярно принимайте таблетки.

Если забыли взять

Если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и примите следующую. доза, когда вы должны.

В противном случае примите его, как только вспомните, а затем снова принимайте лекарство. как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Это может увеличить вероятность получения нежелательного побочного эффекта.

Если вы не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

Если вы не можете вспомнить, когда принимать лекарство, спросите у фармацевта, совет.

Если вы приняли слишком много (передозировка)

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам (13 11 26) или обратитесь в службу неотложной и неотложной помощи ближайшей больницы, если считаете, что вы или кто-либо иначе, возможно, потребовалось слишком много Serc. Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта. или отравление.

Симптомы передозировки могут включать тошноту.

Пока вы используете Serc

Что вы должны сделать

Если вы собираетесь начать прием какого-либо нового лекарства, напомните своему врачу и фармацевту. что вы принимаете Serc.

Сообщите другим лечащим вам врачам, стоматологам и фармацевтам, что вы принимаете это лекарство.

Если вам предстоит операция, сообщите хирургу, что вы принимаете это лекарство.

Если вы забеременели во время приема этого лекарства, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. немедленно.

Что делать нельзя

Не используйте это лекарство для лечения любых других жалоб, кроме как вашим врачом или фармацевтом. говорит вам.

Не давайте это лекарство кому-либо другому, даже если у них такое же состояние, как и ты.

Не прекращайте прием Serc и не изменяйте дозировку, не посоветовавшись с врачом.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время принимают Serc.

Он помогает большинству людей, но у некоторых может иметь нежелательные побочные эффекты. Все лекарства иметь некоторые нежелательные побочные эффекты.Иногда они серьезные, но в большинстве случаев они не. При возникновении побочных эффектов вам может потребоваться медицинская помощь.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытывать никаких их.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

раздражения кожи

расстройство желудка

головокружение

быстрое сердцебиение

головная боль

нарушение сна (бессонница)

Приведенный выше список включает наиболее распространенные побочные эффекты вашего лекарства.Они обычно мягкий и недолговечный.

Расстройство желудка можно преодолеть, принимая Serc во время еды.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы заметили любое из следующего:

кожные реакции

затрудненное дыхание

Приведенный выше список включает серьезные побочные эффекты, которые могут потребовать медицинской помощи. Серьезные побочные эффекты встречаются редко.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-нибудь еще, что заставляет вас чувствовать плохо.

После использования Serc

Хранилище

Храните таблетки в упаковке, пока не придет время их принимать.

Если вы достанете таблетки из коробки или блистера, они могут плохо храниться.

Храните лекарство в прохладном сухом месте при температуре ниже 30 ° C.

Не храните его или любое другое лекарство в ванной, рядом с раковиной или на подоконнике.Не оставляйте его в машине.

Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните его в недоступном для детей месте.

Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей – хорошее место хранить лекарства.

Утилизация

Если ваш врач или фармацевт говорит вам прекратить принимать это лекарство, или лекарство истек срок годности, спросите у фармацевта, что делать с оставшимися над.

Описание товара

Как это выглядит

Таблетки SERC по 16 мг без покрытия, белые, круглые, с насечками, с цифрами 267 на каждой стороне. оценки.

Таблетки

Serc по 16 мг выпускаются в упаковках по 10 и 25 таблеток.

Ингредиенты

Serc содержит в качестве активного ингредиента 16 мг дигидрохлорида бетагистина:

Он также содержит

диоксид кремния коллоидный безводный

целлюлоза микрокристаллическая

маннитол

моногидрат лимонной кислоты

тальк очищенный

Serc не содержит глютен, сахарозу, моногидрат лактозы, тартразин или другие вещества. азокрасители.

Поставщик

Serc производится во Франции.

Serc поставляется в Австралию по:

Mylan Health Pty Ltd

Уровень 1, 30 Связь

30-34 Hickson Road

Миллерс Поинт, Новый Южный Уэльс 2000

Телефон: 1800 314 527

^® зарегистрированная торговая марка

Этот буклет подготовлен в сентябре 2017 г.

Австралийский регистрационный номер (а)

Таблетка 16 мг: AUST R 61687

Таблетки дигидрохлорида бетагистина 16 мг – Информационный бюллетень для пациентов (PIL)

Таблетки дигидрохлорида бетагистина 8 мг

Таблетки дигидрохлорида бетагистина 16 мг

Бетагистин дигидрохлорид

Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарство было прописано только вам. Не передавайте это другим. Это может нанести им вред, даже если у них такие же симптомы болезни, как у вас.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. См. Раздел 4.

1. Что представляют собой таблетки дигидрохлорида бетагистина и для чего он используется
2.Что следует знать перед приемом таблеток дигидрохлорида бетагистина
3. Как принимать таблетки дигидрохлорида бетагистина
? 4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить таблетки дигидрохлорида бетагистина
? 6. Содержимое упаковки и другая информация

Бетагистин – это лекарственный аналог гистамина, который используется для лечения таких симптомов синдрома Меньера, как головокружение (вертиго), звон в ушах (тиннитус), потеря слуха и тошнота.

Это лекарство улучшает кровоток во внутреннем ухе.Это снижает давление.

Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на дигидрохлорид бетагистина или любой другой ингредиент таблеток дигидрохлорида бетагистина (см. Раздел 6, «Содержимое упаковки» и прочую информацию).
, если у вас высокое кровяное давление из-за опухоли надпочечника (феохромоцитома), редкой опухоли надпочечника.

при язве желудка (язвенной болезни)
при астме
при крапивнице, кожной сыпи или простуде в носу, вызванных аллергией, поскольку эти жалобы могут усугубляться.
, если у вас низкое кровяное давление

Если вы страдаете каким-либо из вышеперечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом о том, можно ли вам принимать таблетки дигидрохлорида бетагистина.

Эти группы пациентов должны находиться под наблюдением врача во время лечения.

Взаимодействие означает, что лекарства или вещества могут влиять на работу друг друга или на побочные эффекты при одновременном приеме обоих.

До сих пор не наблюдалось взаимодействия бетагистина с другими лекарствами.

Возможно, что бетагистин может влиять на действие антигистаминных препаратов. Антигистаминные препараты – это лекарства, которые используются, в частности, для лечения аллергии, такой как сенная лихорадка, и от автомобильной болезни. Если вы одновременно принимаете антигистаминные препараты (лекарства от аллергии), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) – используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, могут увеличивать воздействие таблетки дигидрохлорида бетагистина .

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете (или недавно принимали) другие лекарства. Это также относится к другим лекарствам, отпускаемым без рецепта.

Бетагистин можно принимать во время еды или после нее.

Не принимайте таблетки дигидрохлорида бетагистина, если вы беременны, если только ваш врач не решил, что это абсолютно необходимо. Спросите совета у врача.

Не кормите грудью при использовании таблеток дигидрохлорида бетагистина, если это не рекомендовано вашим врачом.Неизвестно, попадает ли бетагистин в грудное молоко.

Таблетки дигидрохлорида бетагистина вряд ли повлияют на вашу способность управлять автомобилем или использовать инструменты или механизмы. Однако помните, что заболевания, от которых вы лечитесь таблетками дигидрохлорида бетагистина (головокружение, шум в ушах и потеря слуха, связанные с синдромом Меньера), могут вызвать у вас головокружение или тошноту, а также могут повлиять на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Это лекарство содержит 50 мг моногидрата лактозы для концентрации 8 мг и 100 мг моногидрата лактозы для концентрации 16 мг.Пациентам с редкими наследственными аномалиями толерантности к галактозе, лицам с дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует использовать этот препарат. Сообщите своему врачу, если вы знаете, что у вас непереносимость сахара.

Всегда принимайте таблетки дигидрохлорида бетагистина в соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Таблетки дигидрохлорида бетагистина не рекомендуется применять детям и подросткам до 18 лет, поскольку нет данных об эффективности и безопасности в этих возрастных группах.

Обычная доза:

Взрослые

Обычная начальная доза составляет от одной до двух таблеток по 8 мг или от половины до одной таблетки по 16 мг три раза в день. Поддерживающая доза обычно находится в диапазоне 24-48 мг в сутки.

Может пройти несколько недель, прежде чем вы заметите какое-либо улучшение.

Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Принимать таблетки во время еды или после нее. . Принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом.

Начальное пероральное лечение составляет от 8 до 16 мг три раза в день, предпочтительно во время еды.

Поддерживающие дозы обычно находятся в диапазоне 24–48 мг в день. Суточная доза не должна превышать 48 мг. Дозировка может быть изменена в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. Иногда улучшение наблюдалось только через пару недель лечения.

Нет данных о пациентах с печеночной недостаточностью.

Нет данных о пациентах с почечной недостаточностью.

Имеются ограниченные данные о пожилых людях, бетагистин следует применять с осторожностью в этой группе населения.

Не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Если вы приняли дозу, превышающую предписанную, обратитесь к врачу.

Симптомами передозировки таблеток дигидрохлорида бетагистина являются тошнота, рвота, проблемы с пищеварением, проблемы с координацией и – при более высоких дозах – припадки.

Подождите, пока вам придется принять следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, если вы забыли таблетку.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого продукта, спросите своего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех. Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Следующие серьезные побочные эффекты могут возникнуть во время лечения Бетагистином:

Аллергические реакции, такие как:
Отек лица, губ, языка или шеи.
Это может вызвать затруднение дыхания.
Красная кожная сыпь, воспаленная и зудящая кожа

При возникновении любого из этих побочных эффектов немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Общие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

Головная боль, периодическая сонливость, тошнота, несварение желудка, легкие желудочные расстройства, такие как рвота, боль в желудке и вздутие живота. Прием Бетагистина с пищей может помочь уменьшить любые проблемы с желудком.

Неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным)

Зуд, сыпь, крапивница, аномальное сердцебиение (сердцебиение), бронхоспазмы могут возникать у пациентов с бронхиальной астмой

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к Ваш врач, фармацевт или медсестра.Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Для Великобритании – вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Для Ирландии – вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через

Тел .: +353 1 6764971

Факс: +353 1 6762517

Веб-сайт: www.hpra.ie

Хранить при температуре ниже 30 ° C.
Храните таблетки в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не принимайте таблетки после истечения срока годности, который четко указан на упаковке. Срок годности относится к последнему дню месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Действующее вещество – дигидрохлорид бетагистина.

Каждая таблетка содержит 8 или 16 мг дигидрохлорида бетагистина.

Таблетки содержат следующие неактивные ингредиенты:

Моногидрат лактозы, повидон К25, лимонная кислота безводная Кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, гидрогенизированное растительное масло

Бетагистин дигидрохлорид 8 мг таблетки

Линия надреза предназначена только для облегчения разрушения для облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Таблетки дигидрохлорида бетагистина 16 мг

Это лекарственное средство представлено в виде круглых плоских таблеток белого цвета со скошенными краями с надписью «BF» на одной стороне и структурной линией на другой стороне.

Таблетку можно разделить на две равные половины.

Таблетки по 8 мг расфасованы в блистеры (ПВХ / ПВДХ-алюминий).

Размер упаковки 14, 20, 30, 50, 60, 84, 90 и 120 таблеток.

Таблетки по 16 мг упакованы в блистеры (ПВХ / ПВДХ-алюминий)

Размер упаковки по 14, 20, 30, 60, 84, 90 и 120 таблеток.

Доступны не все размеры упаковок.

Accord Healthcare Limited
Sage House
319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex
HA1 4HF
United Kingdom

Accord Healthcare Limited
Sage House
319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex 4
HA

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
ул. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Польша

Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Нидерланды

Этот лекарственный препарат разрешен в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями.

Страна Предлагаемое изобретенное название

NL Betahistine 2HCL Accord 8/16 мг Таблеттен

FR Betahistine Accord 8 мг Comprimes

IE Бетагистин дигидрохлорид 8/16 мг Таблетки

IT Betahistine Healthcare 9025 мг Компрессер 24 мг Comprimes Бетагистина дигидрохлорид Accord

UK Бетагистина дигидрохлорид 8/16 мг таблетки

Последнее обновление информационного листка датируется 12/2019.

Слуховая функция после терапии бетагистином у пациентов с болезнью Меньера

Реферат

Введение

Предотвращение или восстановление слуха при болезни Меньера является сложной задачей. Бетагистин, как агонист гистамина, был опробован для контроля головокружения у пациентов с болезнью Меньера, но его эффективность при проблемах со слухом неизвестна.

Цель

Изучить влияние бетагистина на функцию слуха у не лечившихся ранее пациентов с болезнью Меньера и определить возможных вкладчиков в этом отношении.

Методы

В общей сложности 200 не лечившихся ранее пациентов с явной односторонней болезнью Меньера получали бетагистин внутрь (начальная доза 16 мг три раза в день; поддерживающая доза 24–48 мг в день в разделенных дозах). Задокументированы изменения показателей слуха до и через шесть месяцев после лечения. Потеря слуха рассматривалась как средний уровень слуха> 25 дБ HL на пяти частотах.

Результаты

Средняя продолжительность заболевания составила 3,37 года.Через шесть месяцев после лечения средний уровень слуха снизился на 6,35 дБ по сравнению с исходным уровнем ( p <0,001). Возраст пациентов и продолжительность заболевания отрицательно коррелировали с улучшением функции слуха. Потеря слуха после лечения была независимо связана с возрастом, исходным уровнем слуха и хроническим течением заболевания. Соответствующие оптимальные пороговые значения для прогнозирования стойкой потери слуха через 6 месяцев после лечения составляли 47 лет, 38 дБ HL и 1.4 года соответственно.

Заключение

Пероральный бетагистин был значительно эффективен в предотвращении / обращении ухудшения слуха у пациентов с болезнью Меньера. Возраст, уровень слуха при поступлении и продолжительность заболевания были независимыми предикторами состояния слуха после лечения.

Resumo

Introdução

Prevenir or reverter a perda auditiva é um desafio na doença de Ménière. A beta-histina, um agonista de histamina, tem sido testada no controle de vertigem em pacientes com doença de Ménière, mas sua eficácia em issuesas de audição ainda não é conhecida.

Objetivo

Analisar o efeito da beta-histina na função auditiva em pacientes com doença de Ménière não tratados previamente, e Definir Возможные вклады в ответ.

Метод

Um total de 200 pacientes sem tratamento previo, e com Diagnosstico Definido de doença de Ménière односторонний, принимается бета-гистина через пероральный прием (начальная доза составляет 16 мг, составляет 24–48 мг). пор диа, эм дозы дивидидаса). Alterações do limiar auditivo antes e após seis meses de tratamento foram documentadas.Считайте, что эта среда позволяет прослушивать аудио на уровне звука> 25 дБ NA em cinco frequências.

Resultados

A média de duração da doença foi de 3,37 anos. Seis meses após o tratamento, средство для лимитированного аудита diminuiu em 6,35 дБ, в сравнении со значением, которое дает базовый уровень (p <0,001). Tanto a idade dos pacientes quanto a duração da doença apresentaram correlação negativa com a melhora da função auditiva. A perda auditiva após o tratamento foi independentemente associada à idade, ao nivicial de audição e à cronicidade da doença.Os pontos de corte ótimos corredentes para prever uma perda auditiva persistente seis meses após o tratamento foram 47 anos, 38 дБ HL и 1,4 ano, соответственно.

Заключение

Бета-гистина устно для значительного действия на предотвращение / реверсирование ухудшения аудита в пациенте с помощью мениера. Idade, nível de audição na admissão e duração da doença foram fatores preditivos independentes da condição auditiva após o tratamento.

Ключевые слова

Медицинское лечение

Болезнь Меньера

Потеря слуха

Прогноз

Палаврас-Чав

Tratamento médico

Doença de Ménière

статей Реферат

Ссылки на статьи

Бетасерк (бетагистин), также известный как: Serc

Это лекарство содержит активный ингредиент бетагистин, который является лекарством, называемым «аналогом гистамина». Бетагистин воздействует на внутреннее ухо, снижая давление, вызванное нерегулярным кровотоком во внутреннем ухе. Его назначают людям с болезнью Меньера, вызывающей головокружение, звон и шум в ушах, а также потерю слуха.

Подходит ли мне Бетагистин?

Бетагистин подходит не всем. Не используйте его

, если у вас аллергия на бетагистин или другие ингредиенты этого лекарства
, если у вас опухоль надпочечника (феохромоцитома)

В частности, вы должны сообщить врачу, если вы:

есть язва желудка
страдают астмой
есть аллергическая реакция, такая как сыпь или насморк
имеют низкое артериальное давление
беременны, пытаются забеременеть или кормят грудью

Бетагистин взаимодействует с другими лекарствами.Очень важно сообщить врачу обо всех лекарствах и растительных добавках, которые вы принимаете в настоящее время.

Полный список возможных противопоказаний и предупреждений см. На листке-вкладыше.

Как мне взять Бетагистин?

Это лекарство выпускается в форме таблеток.

Вы должны принимать бетагистин точно в соответствии с указаниями врача или фармацевта.

Это лекарство обычно используется три раза в день, поэтому общая доза составляет от 24 до 48 мг в день.Лечение начинают с одной таблетки по 16 мг три раза в день, а затем снижают до одной таблетки по 8 мг три раза в день.

Не используйте его больше, не используйте его чаще или не используйте его дольше, чем предписано вашим врачом. Кроме того, это лекарство работает лучше всего, если его постоянное количество в крови. Чтобы поддерживать это количество на постоянном уровне, не пропускайте ни одной дозы и принимайте лекарство в одно и то же время каждый день. Не принимайте две дозы вместе, если вы пропустите прием.

Прочтите информационную брошюру, прилагаемую к вашему лекарству, для получения дополнительной информации.Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу.

Каковы побочные эффекты Бетагистина?

Как и все лекарства, бетагистин может вызывать побочные эффекты, в том числе:

Обычный:

плохое самочувствие
расстройство желудка
головная боль

К другим побочным эффектам относятся проблемы с желудком, такие как рвота, боль, вздутие живота, а также аллергические реакции.

Если побочные эффекты серьезны, обратитесь к врачу.См. Полный список побочных эффектов на листке-вкладыше.

Доказательства NIHR – Бетагистин, возможно, стоит попробовать людям с недиагностированным головокружением

Прием препарата бетагистин может уменьшить чувство головокружения, даже если причина не установлена. Головокружение – это ощущение, что окружающая среда движется, когда это не так. Это может быть вызвано проблемами с ухом или мозгом. Независимо от причины, это исследование показало, что если 100 человек с головокружением получат бетагистин, 60 сообщат об улучшении.

Побочные эффекты, описанные в этом Кокрановском обзоре, были необычными и обычно умеренными.

Головокружение трудно поддается лечению. Предыдущий обзор, проведенный в 2001 году, не обнаружил никакой пользы от бетагистина, препарата, подобного антигистаминным, при головокружении. Только два испытания в этом обзоре были проведены за последние десять лет, поэтому к результатам следует относиться с некоторой осторожностью. При условии, что при стойких симптомах предлагается направление к специалисту, возможно, стоит попробовать короткий рецепт бетагистина в системе первичной медико-санитарной помощи.

Зачем понадобилось это исследование?

Головокружение – распространенный симптом, часто связанный с головокружением. Это может быть симптомом инвалидности и повышать риск падений. В исследовании, проведенном в Великобритании с участием более 2000 человек, 7% испытывали головокружение в предыдущем году. Врач общей практики может ожидать от 10 до 20 случаев головокружения ежегодно.

Головокружение возникает по разным причинам, и методы лечения часто неэффективны. Предыдущий Кокрановский обзор показал, что бетагистин снижает головокружение у людей с одной причиной головокружения (болезнь Меньера).Однако, поскольку они не изучали людей с другими типами головокружения, это исследование было направлено на то, чтобы выяснить, может ли бетагистин уменьшить симптомы головокружения в более широком диапазоне состояний.

Что делало это исследование?

Этот систематический обзор включал 17 рандомизированных контролируемых испытаний с участием 1025 взрослых с головокружением, сравнивающих бетагистин с плацебо. У участников было множество состояний, включая болезнь Меньера, доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение и повторяющееся головокружение без ясной причины.

Большинство включенных в обзор испытаний было проведено в 1980-х годах, и только два из них были проведены за последние десять лет. Общее качество доказательств было низким, так как все испытания имели высокий или неясный риск систематической ошибки. В основном было неясно, были ли люди в достаточной мере рандомизированы для приема бетагистина или плацебо и знал ли человек или врач, какую таблетку они принимают. Только два испытания были проведены в Великобритании, что также может ограничивать возможность обобщения результатов.

Что он нашел?

В 11 испытаниях с 606 участниками 60% людей, принимавших бетагистин, сообщили об улучшении симптомов по сравнению с 46% людей, принимавших плацебо (отношение рисков 1.30, 95% доверительный интервал от 1,05 до 1,60).
В 12 испытаниях с 819 участниками побочные эффекты испытали одинаковое количество людей в каждой группе: 16% принимавших бетагистин и 15% плацебо. К ним относятся головная боль и желудочные симптомы, такие как несварение желудка, тошнота и вздутие живота.
Испытания различались по типам участников, диагнозу, дозе бетагистина, продолжительности его приема и оценке симптомов головокружения. Это снижает надежность комбинированных результатов, хотя направление эффектов было постоянным, поскольку в каждом испытании бетагистин казался более эффективным, чем неактивное лечение.
Не было выявлено испытаний, в которых сообщалось бы об общем качестве жизни или падениях.

Что говорится в текущем руководстве по этому вопросу?

Нет национальных руководств по лечению головокружения. Обзоры клинических знаний, сводки доказательств NICE для специалистов первичной медико-санитарной помощи и местные руководства NHS рекомендуют составить полный анамнез и пройти обследование для определения вероятной причины. В большинстве случаев пациенты направляются во вторичную помощь для дальнейшего обследования и специального лечения, за исключением доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения, которое обычно можно лечить с помощью маневров по изменению положения, выполняемых терапевтом.Бетагистин лицензирован только для лечения потери слуха, шума в ушах и головокружения, связанных с болезнью Меньера, и он часто используется в клинической практике для этой цели.

Какие последствия?

Этот обзор показал, что участники испытаний считали, что прием бетагистина приносит им пользу, хотя число людей, выявивших такое преимущество по сравнению с эффектом плацебо, было небольшим. Некоторые из исследований, включенных в этот обзор, проводились несколько лет назад, и нельзя исключать возможность предвзятости во многих исследованиях, поэтому доказательства в пользу бетагистина довольно слабые.

Испытания проводились в течение максимум трех месяцев, поэтому долгосрочные эффекты бетагистина неизвестны.

Все испытания проводились в специализированных клиниках, из которых следует, что причина головокружения исследовалась и лечилась в дополнение к использованию бетагистина. Важно, чтобы надлежащая клиническая оценка проводилась для всех, у кого есть головокружение, и клиницисты должны знать, что бетагистин не имеет лицензии на лечение других причин головокружения, кроме болезни Меньера.

Цитирование и финансирование

Мурдин Л., Хусейн К., Schilder AGM. Бетагистин при симптомах головокружения. Кокрановская база данных Syst Rev.2016; (6): CD010696.

Cochrane UK и Cochrane ENT Group получают поддержку инфраструктуры NIHR.

Библиография

Adrion C, Fischer CS, Wagner J, et al. Эффективность и безопасность лечения бетагистином у пациентов с болезнью Меньера: первичные результаты длительного многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования по определению дозы (исследование BEMED).BMJ. 2016; 352: h6816.

Обзоры клинических знаний. Головокружение. Лондон: Национальный институт здоровья и передовой клинической практики; 2010.

Объединенный формулярный комитет. Британский национальный формуляр. Раздел 4.6. Лекарства, применяемые при тошноте и головокружении. Лондон: BMJ Group и Pharmaceutical Press. Август 2016.

McCormick A, Fleming D, Charlton J. Статистика заболеваемости в общей практике: четвертое национальное исследование, 1991–1992. Лондон: Управление переписей и обследований населения; 1995.

Осей-Ла В., Вест П., Сондерс Н. и др.Рекомендации по оказанию первичной медицинской помощи – головокружение / головокружение. Стоит отметить: Группа по вводу в эксплуатацию клиник в прибрежном районе Западного Сассекса, Доверительный фонд больниц Западного Сассекса; 2013.

Ярдли Л., Оуэн Н., Назарет И. и др. Распространенность и проявление головокружения в общей врачебной выборке людей трудоспособного возраста. Br J Gen Pract.