Осталон кальций д инструкция – Осталон Кальций-Д инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Ostalon Calcium-D Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (23809)

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки, покр. пленочной оболочкой в справочнике лекарственных средств

Для алендроновой кислоты

Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод препарат необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита. Препарат следует запивать только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

У пациентов с гипокальциемией до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корригирующей терапии нарушений минерального обмена, в т.ч. гиповитаминоза D и гипопаратиреоза.

В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови. При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии ГКС) необходимо обеспечить адекватное поступление кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.

Имеются сообщения об остеонекрозе челюсти, обычно связанным с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших в основном бисфосфонаты в/в. Многие из этих больных также получали химиотерапию и ГКС. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты.

До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.

Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, находящихся на терапии бисфосфонатами, с развившимся остеонекрозом челюсти, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют.

Сообщалось о развитии стрессовых переломов (т.е. атипичных переломов) проксимальной части диафиза бедренной кости на фоне длительного применения алендроновой кислоты (в большинстве случаев развитие переломов наблюдалось после приема препарата в течение длительного времени – от 18 месяцев до 10 лет). Переломы случались в результате минимальной травмы или без травмы, а некоторые больные испытывали боль в бедре, часто связанную с чувством стрессовых переломов за несколько недель или месяцев до перелома бедренной кости. Переломы часто были двусторонними; поэтому у больных, принимавших бисфосфонаты и перенесших перелом бедренной кости, необходимо обследовать контралатеральную бедренную кость. Также сообщалось о плохом излечивании таких переломов. Рекомендуется прекращение терапии бисфосфонатами у больных со стрессовым переломом.

Назначения и рекомендации лечащего врача должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск терапии для каждого пациента.

Для комбинации колекальциферол + кальция карбонат

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать колекальциферол + кальция карбонат в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии препаратов на способность управлять автомобилем и занятиями другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

www.vidal.by

инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Фармакологические. Осталон ® Кальций-Д – комбинированный препарат, состоящий из двух препаратов. Один из них – таблетки алендроновой кислоты по 70 мг, действующим веществом которого является натрия алендронат (Алендроновая кислота), представитель бисфосфонатов. Блокируя активность остеокластов, препятствует резорбции костей остеокластами, не влияет на процессы формирования костной ткани. Не влияет на местное размножение остеокластов и процесс связывания с костной поверхностью. При лечении алендронатом формируется костная ткань нормального состава и структуры.

Второй препарат – таблетки кальция и витамина D 3 , который содержит кальций и витамин D 3 . Кальций – эссенциальная минеральное вещество, что является важным элементом водно-электролитного баланса. Необходим для сокращения мышечных волокон, в проведении нервного импульса, в свертывании крови. Играет основную роль во внутриклеточной сигнальной трансдукции и в регулировании ряда метаболических процессов. Кальций является основновною неорганическим веществом опорной системы (скелет). 99% всего кальция, находящегося в организме, находится в скелете в виде гидроксиапатита. Недостаток кальция в организме приводит к снижению минерального состава костей – остеопороза. Витамин D 3 (холекальциферол) – активная форма витамина D, который является основным регулятором гомеостаза кальция и фосфора и необходим для нормальной минерализации костей. Витамин D усиливает всасывание ионов кальция и фосфора в тонком кишечнике и снижает их выделения почками. Недостаток витамина D 3 в молодом возрасте вызывает рахит, а во взрослом возрасте – остеомаляцию. Витамин D 3 в отдельных случаях может иметь иммуномодулирующее действие. Фармакокинетика.

Таблетки алендроновой кислоты.

Всасывания: после однократного приема 35 или 70 мг утром натощак, за 2:00 до завтрака, биодоступность составляет 0,64%. При слишком коротком перерыве между приемом лекарств и пищи (1 ч или 30 мин) всасываемость составляет 0,46 – 0,39%. Подобное снижение всасываемости не влияет существенно на эффективность препарата. Одновременный прием кофе или апельсинового сока снижает биодоступность на 60%.

Распределение. После приема внутрь временно распределяется в мягких тканях, затем быстро встраивается в костную ткань и выводится с мочой. Связь с белками плазмы примерно 78%.

Метаболизм. Д аних, подтверждающие метаболизм алендроната в организме человека, нет.

Вывод. После однократного введения алендроната примерно половина введенной дозы выделяется с мочой в первые 72 часа. В кале нельзя было обнаружить действующего вещества. После однократной дозы в 10 мг почечный клиренс алендроната составил 71 мл / мин, а системный клиренс не выше – 200 мл / мин. Через 6:00 после введения концентрация алендроната в плазме крови снизилась более чем на 95%.

Конечный период полувыведения – около 10 лет, что указывает на выведение алендроната из костной ткани. Не выводится ни кислотной, ни щелочной транспортной системой почек, вероятно, алендронат не влияет на выведение лекарственных веществ вышеуказанными системами.

Абсорбированный, но не встроенный в костную ткань алендронат быстро выводится с мочой. Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек возможно снижение экскреции алендроната с последующим увеличением отложения в костной ткани.

Таблетки кальция и витамина D 3 .

Кальций.

Всасывания . Ионы кальция всасываются в основном из проксимальной части тонкого кишечника, 10% пассивным и в 90% активным механизмом, который контролируется витамином D. Всасывание зависит от pH данного отдела тонкого кишечника, от количества присутствующих растительных волокон.

Распределение. Только 0,1% от всего кальция, находящегося в организме, находится в внеклеточном пространстве. 47% кальция находится в плазме крови в ионной форме, 6% в комплексных соединениях и 47%, оставшиеся в связанной форме с белками плазмы крови, в основном с альбумином.

Биологическая доступность. 99% кальция в организме находится в костях, в форме гидроксиапатита и всего лишь 0,5-1% этого количества способен обмениваться и находится в динамическом интеракции с внеклеточным пространством. Концентрацию ионов кальция определяют, в основном, паратгормон, кальцитонин и витамин D 3 . 99% кальция находится в костях.

Вывод. Организм выделяет кальций из калом (примерно 100-200 мг в сутки), с мочой (примерно 50-400 мг в сутки, у здоровых лиц с первичной мочи 97% кальция всасывается обратно) и с потом. При значительном колебании кальция в пище выведение кальция с мочой остается на постоянном уровне. Основным регулятором выведения кальция является паратгормон.

Витамин D 3 .

Всасывания. Витамины D 2 и D 3 поступают с пищей растительного происхождения и всасываются тонким кишечником. Эффективность всасывания 50%. Другой путь образования витамина D это образование витамина D 3 из витамина D 2 в коже под действием ультрафиолетовых лучей.

Распределение. В плазме крови витамин D находится в связи с белком, связывающим витамин D-часть α-глобулиновой фракции. Количество белка, который связывается с витамином D, увеличивается во время беременности и при введении эстрогена снижается при печеночных заболеваниях и при протеинурии.

Биологическая доступность. Витамин D 3 в печени превращается в 25-гидрокси-холекальциферол, а в почках в активную форму – 1,25-дигидрокси-холекальциферол. Появление активной формы индуцируется нехваткой витамина D, кальция или фосфатов. Активная форма транспортируется к целевым органов, в которых витамин D действует внутриклеточно.

Витамин D сохраняется в липидной фазе органов, таким образом, находится, в основном, в жировой ткани (клетчатке) в виде витамина D 3 и 25-гидроксиколекальциферола.

Вывод. Выделение происходит в меньшем количестве с калом (с желчью) и в основном с мочой после преобразования в неактивную форму 24,25-дигидроксихолекальциферол, количество которого обратно пропорциональна количеству 1,25-дигидроксихолекальциферол.

lek.103.ua

Осталон Кальций-Д – показания, противопоказания, аналоги

Состав препарата

В упаковке препарата Осталон Кальций-Д есть два вида таблеток, различающихся по составу. В таблетках первого вида содержится активнодействующее вещество алендроновая кислота в количестве 70 г и дополнительные компоненты, отвечающие в основном за обмен минеральных веществ. Таблетки заключены в оболочку. В таблетках второго вида есть колекальциферол в количестве 10 мкг, 600 мг кальция и дополнительные вещества.

Лечебные свойства

Препарат угнетает резобрцию костей и нормализует соотношение минералов в тканях. Стимулируя остеогенез, активное вещество препарата создаёт гидроксиапатит костей, восстанавливающий их повреждения. Останавливая организацию остеокластов, препятствует резорбции костной ткани при остеопорозе, повышает минерализацию костной ткани, формируя в ней необходимые структуры.

Кальция карбонат активирует процесс полноценного формирования восстановленной костной ткани. Кальций, имеющийся в составе, влияет на нормализацию электролитного баланса, что позволяет регулировать сокращения мышц, упорядочивать нейро-гуморальную регуляцию. Витамин Д способствует усвоению фосфора, регулирует содержание минералов в крови.

Алендроновая кислота, реагируя с белками крови, поступает сначала к мягким тканям и далее перерабатывается, воздействуя на костную ткань. Вещество попадает в зону активной резорбции костной ткани и способствует её восстановлению с нормальной структурой, без остеомаляции. Не усвоившиеся остатки вещества выводятся почками.

Карбонат кальция усваивается в тонком кишечнике на 50 %, абсорбция усиливается при недостатке вещества в организме. Ионы кальция способны создавать нерастворимые соединения со щавелевой и фитиновой кислотами, что мешает усвоению кальция. Если в пище были продукты, содержащие эти кислоты, например, щавель или крупы, то препарат можно принимать только спустя несколько часов.

Активные вещества таблеток обоих видов усваиваются совместно столь же интенсивно, как и в чистом виде. Препарат выводится на 20 % почками, на 80 % кишечником.

Показания к применению

Осталон Кальций-Д применяют при явлении остеопороза в течение длительного приёма глюкокортикостероидов, у женщин при лечении истощения костной ткани в преклонном возрасте для уменьшения вероятности возникновения компрессионных переломов в позвоночнике, для укрепления и минерализации костей тазобедренных суставов, у мужчин – при лечении остеопороза костей таза, профилактике переломов в тазобедренных суставах.

Формы выпуска

Средняя цена 750 руб — 96 штук

В каждой пачке таблеток Осталона Кальция-Д содержатся два вида таблеток.

Одни из них белого цвета двояковыпуклые с нанесением гравировки «м14», форма – круглая.

Другие, с кальцием и колекальциферолом, имеют продолговатую форму, коричневато-жёлтый цвет, риску с одной стороны и обладают белым ядром. Таблетки количеством 28 и 96 штук выпускаются в блистерах из ПВХ/алюминия, содержатся в картонных пачках.

Способ применения

Режим приёма препарата Осталон Кальций-Д предполагает совместное действие двух видов таблеток. Единожды в неделю пациент должен принимать одну таблетку первого вида и ежедневно – второй вид таблеток из пачки. Таблетка, содержащая алендроновую кислоту, должна приниматься утром после подъёма пациента, натощак, не повреждая оболочки – жевать и сосать таблетку нельзя. Запивать её можно только водой, так как все остальные жидкости и пища снижают усвоение веществ.

Второй вид таблеток принимают каждый день, после дневного или вечернего приёма пищи. В день, когда следует выпивать обе таблетки, промежуток во времени между приёмами должен составлять не менее 3 часов. Если в нужный день недели не получилось принять таблетку с алендроновой кислотой, то её нужно принимать на следующий за пропущенным день.

При беременности и грудном вскармливании

При грудном вскармливании, также как и при беременности, лекарство не применяют, так как компоненты препарата, преодолевая плацентарный барьер, могут угрожающе повлиять на развитие плода и нарушения в фосфатно-кальциевом обмене повредят здоровью малыша.

Противопоказания

Применение алендроновой кислоты в составе препарата Осталон Кальций-Д противопоказано при различных аномалиях в строении пищевода и возникающей затруднённости передвижения пищевых масс. К ним относятся:

• Ахалазия пищевода
• Изменения формы и структуры слизистой оболочки пищевода
• Заболевания желудочно-кишечного тракта в состоянии обострения, среди которых дисфагия, энтероколит, язва 12-перстной кишки, язва желудка, гастрит.

Детский возраст, болезни почек, недееспособность пациента, личная непереносимость компонентов препарата также являются противопоказаниями к применению.

Применение таблеток второго вида может навредить здоровью и противопоказано:

• При нарушениях кальциевого обмена
• При гипервитаминозе D
• При отдельных видах остеопороза
• При активных формах туберкулёза лёгких
• При саркаидозе
• При повышенной чувствительности к веществам, находящимся в составе таблеток
• При нарушениях усвоения фруктозы, глюкозы и при отсутствии некоторых ферментов приём средства не разрешается.

Меры предосторожности

Приём препарата требует соблюдения некоторых мер предосторожности:

• После приёма алендроновой кислоты нельзя ложиться в течение получаса, чтобы уменьшить раздражение стенок желудка
• Нельзя выпивать таблетку перед сном
• Приём апельсинового сока, кофесодержащих напитков и даже минеральной воды значительно понижает биологическую доступность вещества
• При гипокальциемии следует провести лечение для нормализации минерального обмена до применения препарата
• Во избежание осложнений пациентам с недостаточной гигиеной рта следует пройти осмотр стоматолога и провести санацию полости рта
• У онкологических пациентов на фоне проведения химиотерапии и приёма других средств может возникнуть некроз кости челюсти, следует избегать травматизирующих покровы процедур
• Следует рассчитывать количество поступающего в организм витамина D, с учётом наличия в питании оксалатов, снижающих всасываемость кальция.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и на координацию движений, но, принимая во внимание редкие побочные эффекты с ухудшением зрения, стоит воздержаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, связанных с повышенным риском и с быстротой психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарствами

Алендроновую кислоту не применяют одновременно с кальцийсодержащими препаратами, с различными антацидами, так как её абсорбция при этом снижается. Для уменьшения риска повреждения кишечного тракта следует исключить её применение совместно с НПВП. Препарат ранитидин усиливает её биодоступность.

Таблетки колекальциферола и кальция нельзя принимать одновременно с тетрациклином, со фторидом натрия. В первом случае следует выдержать промежуток около 6 часов, со фторидом натрия промежуток должен равняться 3 часам. После продуктов со щавелевой кислотой также ожидать 2 часа перед приёмом средства. При назначении препарата следует учитывать особенности применения комбинации коликальциферола и кальция с другими лечебными средствами:

• Уменьшение выведения кальция при приёме тиазидных диуретиков
• Приём слабительных препаратов уменьшает всасывание витамина D
• Увеличивается токсичное действие сердечных гликозидов.

Побочные эффекты

Кроме распространённых диспепсии, диареи, вздутия и метеоризма, у пациентов часто отмечаются обострения язвы пищевода, дисфагия, усиленная изжога

Нечасто проявляются нежелательные последствия приёма в виде эзофагита, рвоты, эррозии стенок пищевода

Крайне редко обострение язвы может вызывать перфорацию пищеводного, желудочнного отдела.

Для всего организма в целом характерны следующие часто возникающие симптомы:

• Миалгия
• Головная боль
• Раздражительность и утомляемость
• Сыпь и гиперемия кожных покровов.

Плохое самочувствие, часто появляющееся в начале лечения, постепенно устраняется с ходом процесса лечения.

Редко возникают аллергические реакции и патологии зрения — увеит, склерит.

В лабораторных показателях может присутствовать гипокальциемия и гипофосфатемия.

В побочных действиях второго вида таблеток присутствуют запоры, тошнота, диарея, сыпь, крапивница.

Передозировка

Симптомами передозировки могут служить лабораторные данные с основательными отклонениями показателей уровня фосфатов и кальция, значительная гипофосфатемия и гипокальциемия.

При передозировке алендранатов человек испытывает в основном осложнения связанные с воспалениями в желудке и кишечнике.

Для лечения состояний, связанных с передозировкой, следует давать молоко, связывающие кальций антациды, разместить пациента вертикально.

Нарушение дозировки кальция карбоната ведёт к гипервитаминозу Д и гиперкальциемии, проявляющейся тяжёлыми состояниями с анорексией, рвотой, болями, полиурией, аритмией, возникает кальциноз сосудов и тканей.

Условия и срок хранения

Срок годности препарата составляет 2 года. Хранить препарат следует в сухом затемнённом месте, вне зоны доступа детей.

Аналоги

«Алендронат»

Канонфарма Продакшн, Россия
Цена около 320 руб

Подавляет резорбцию костной ткани и действие остеобластов. Нормализует минеральный обмен, способствует формированию нормальной структуры костей.

Плюсы:

• Хорошая эффективность

Минусы:

• Большое количество побочных эффектов
• Оказывает сильное раздражающее действие на ЖКТ
• Необходим рецепт для покупки.

---

«Остерепар»

Польфарма, Польша.
Цена: 290 руб

Действие препарата основано на способности активных веществ ингибировать костную резорбцию. Останавливает деятельность остеокластов и стимулирует остеогенез.

Плюсы:

• Дешевле Осталона
• Хорошая эффективность

Минусы:

• Много побочных эффектов
• Отпускается только по рецепту.

Скачать инструкцию по применению

lekhar.ru

Инструкция по применению Осталон Кальций-Д таблеток набор

Башкортостан Республика

2 аптеки

Белгородская область

15 аптек

Владимирская область

55 аптек

Вологодская область

18 аптек

Воронежская область

67 аптек

Ивановская область

2 аптеки

Калужская область

11 аптек

Карелия республика

2 аптеки

Кировская область

30 аптек

Костромская область

1 аптека

Краснодарский край

79 аптек

Липецкая область

16 аптек

Марий Эл республика

39 аптек

Московский регион

1912 аптек

Мурманская область

13 аптек

Нижегородская область

277 аптек

Новосибирская область

107 аптек

Ростовская область

29 аптек

Рязанская область

9 аптек

Самарская область

30 аптек

Санкт-Петербургский регион

68 аптек

Саратовская область

85 аптек

Свердловская область

14 аптек

Смоленская область

1 аптека

Ставропольский край

25 аптек

Татарстан республика

11 аптек

Тверская область

87 аптек

Тульская область

19 аптек

Хабаровский край

1 аптека

Ярославская область

18 аптек

aptekamos.ru