Диксоген лекарство инструкция – ДЕКСАЛГИН раствор – инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания, цена в аптеках

"Дексалгин" (уколы): инструкция по применению, состав, аналоги, показания и противопоказания, отзывы

Согласно инструкции по применению уколов «Дексалгин», это средство предназначено для местного обезболивания. Медикамент относится к числу особенно эффективных, в то же время опасен при неправильном употреблении, поэтому инъекции допускаются строго под контролем доктора. Чтобы минимизировать нежелательные последствия лечебного курса, придется соблюдать все правила и ограничения, которые определит лечащий врач, составляющий программу восстановления больного.

Техническая информация

Как можно узнать из инструкции по применению к уколам, «Дексалгин» представляет собой эффективный препарат, основанный на декскетопрофене. Это соединение достаточно сильное, поэтому отпуск продукта, приготовленного с его применением, из фармацевтических точек продаж допускается строго при предъявлении покупателем оформленного по всем правилам рецепта. «Дексалгин» изготавливается в форме раствора, предназначенного для введения в вену и мышечные ткани. Препарат упаковывается в ампулы, в каждой из них содержится 25 мг активного ингредиента. В одной упаковке содержится от одной ампулы до десяти. Точное количество обязательно упоминается изготовителем на внешней стороне картонного бокса.

уколы дексалгин инструкция

Как гласит инструкция по применению к уколам, «Дексалгин» представляет собой полностью прозрачное жидкое вещество, не имеющее цвета. Если принюхаться к открытой ампуле, можно ощутить специфический спиртовой запах. Жидкость должна быть однородной, не допускается включения твердых частиц, не должно быть осадка и хлопьев. При наличии таких ингредиентов рекомендовано утилизировать содержимое капсулы. В качестве дополнительных веществ декскетопрофен сопровождают натриевые соединения, этанол и очищенная вода, подготовленная промышленным образом специально для инъективного введения.

Фармакология

Как можно узнать из сопровождающей «Дексалгин» инструкции по применению, уколы этого препарата представляют собой негормональное противовоспалительное средство. Нестероидный препарат имеет обезболивающие качества, способен купировать активность воспалительного очага, на местном уровне понижает жар. Действующий компонент угнетает активность первого и второго типа ЦОГ, что сказывается на выраженности биохимических реакций с участием простагландинов. Обезболивающий эффект в среднем фиксируется спустя полчаса после инъективного введения. Его длительность достигает 4-8 часов, если больной получил 50 мг препарата.

Допускается включать уколы «Дексалгина» в многокомпонентный терапевтический курс. Можно сочетать прием этого средства с опиодиными обезболивающими. Отмечается, что такая комбинация позволяет снизить потребность больного в опиоидных веществах в среднем на 30-45 %.

Фармакокинетика

Вскоре после введения средства в мышечные ткани наблюдается максимальная концентрация активного ингредиента в плазме крови. При введении уколов «Дексалгина» длительность достижения этой концентрации оценивается в 20 минут, хотя возможны некоторые отклонения в диапазоне 10-45 минут. Кинетические параметры при использовании 25-50 мг препарата варьируются линейно, зависят от того, как много лекарства получил больной. Не играет роли, в вену или мышцы было получено вещество. Кинетические параметры при разовом использовании и повторном применении не отличаются. Ученые с уверенностью говорят, что кумулятивный эффект средству не присущ.

дексалгин уколы отзывы

Отмечается повышенная способность активного ингредиента препарата «Дексалгин» вступать в связи с сывороточными белками. Уровень связывания оценивается в среднем в 95 %. Объем распределения оценивается меньше чем в 0,25 л/кг. Длительность половинного распределения достигает трети часа.

Как можно узнать из сопровождающей инструкции к уколам «Дексалгин», выведение активного компонента преимущественно осуществляется почками с уриной. Основная реакция – конъюгация. Процесс происходит с участием глюкуроновой кислоты. Длительность полувыведения оценивается в 1-2,7 часа.

Особенный случаи

Были проведены исследования, призванные определить особенности введения лицам преклонного возраста уколов «Дексалгин». В инструкции производитель указывает, что для такой группы больных в общем случае свойственно удлинение этапа полувыведения. Это наблюдается и при разовом употреблении противовоспалительного состава, и при повторном, в равной степени распространяется на введение как в вену, так и в мышечные ткани. Длительность возрастает в среднем на 48 %. Одновременно наблюдаются уменьшенные показатели общего клиренса средства.

Когда рекомендован?

Рекомендовано использовать рассматриваемое средство в случае болевого синдрома. Для его ослабления хорошо подходят уколы внутримышечно «Дексалгина». Инструкция по применению советует использовать препарат при болезненности разной этиологии. Можно использовать раствор, если боль связана с перенесенной операцией, сопровождает формирование метастазов в опорной системе, объясняется полученной ранее травмой. Можно применять «Дексалгин» на фоне зубной боли и почечных колик, при ишиалгии и невралгии. Средство показывает выраженный эффект относительно больных радикулитом и лиц, у которых боль связана с альгодисменореей.

Допускается использовать препарат для симптоматического лечения – об этом рассказывает сопровождающая «Дексалгин» инструкция по применению. Внутримышечно уколы препарата делают, если выявлен очаг воспаления, в том числе усложненный дегенеративными процессами. Можно использовать состав и в случае острого заболевания, и при его развитии по типу хроники. «Дексалгин» помогает при болезнях, затрагивающих обмен веществ. Его используют в качестве препарата, облегчающего симптомы, если патология охватила опорно-двигательную систему. Необходимо помнить, что при таких диагнозах медикамент не является средством, позволяющим вылечить больного. При артритах, артрозах, остеохондрозах и сходных заболеваниях его применяют только для облегчения проявлений патологии.

дексалгин отзывы уколы остеохондрозе

Правила дозирования

Предназначенный для постановки уколов препарат «Дексалгин» совершеннолетним обычно назначается в количестве 50 мг. Паузы между введениями варьируются в пределах 8-12 часов. Если болевой синдром сильный или особенности организма больного таковы, что обезболивающий эффект ослабевает раньше, можно использовать средство с шестичасовыми паузами. Максимальная доза на сутки – 150 мг.

Лицам преклонного возраста, а также больным, у которых нарушена работа почек, печени, поначалу назначают количество меньшее, нежели стандартное. За сутки нельзя использовать более 50 мг.

Как уточняется в инструкции, описывающей правила и показания к применению «Дексалгина», уколы можно использовать непродолжительной терапевтической программой. Средство разработано для кратковременного применения – не более двух дней подряд. Оно создано для использования в случае, если пациента беспокоит острая боль. Чтобы продолжить лечение, рекомендовано перевести человека на перорально используемые болеутоляющие.

Как подготовить и применить?

Чтобы инъекции «Дексалгина» дали хороший эффект, нужно использовать состав корректно. В одной ампуле содержится 2 мл жидкости, включающей основной ингредиент и дополнительные компоненты. При необходимости введения вещества в мышечные ткани препарат нужно вкалывать максимально глубоко и медленно. Для этого используют шприцы с длинными иглами. Если нужно применить средство внутривенно, длительность одной процедуры – 15 секунд и больше. Нельзя вкалывать вещество быстро ни в вену, ни в мышцы.

Для разведения содержимого ампулы необходимо использовать раствор Рингера либо глюкозный, физиологический. На 2 мл препарата берут 30-100 мл этой жидкости. Раствор нужно готовить в строго асептических условиях. Обязательно защищать от солнечного свата и влияния ультрафиолетовых лучей. По мере готовности продукт должен быть полностью прозрачным. Наличие инородных включений недопустимо. Подготовленное вещество нужно медленно вливать в вену. Длительность процедуры достигает получаса, но не может быть меньше 10 минут.

Нежелательные аспекты: к чему быть готовым?

Инструкция описывает все возможные побочные действия от уколов. «Дексалгин», как показали исследования, может спровоцировать развитие анемии, нейтро-, тромбоцитопении, нарушений сна, парестезии. У некоторых болит и кружится голова. Есть риск временного ухудшения зрения и слуха, понижения давления, покраснения кожи. Некоторые пациенты отмечают ощущение жара, нарушение частоты и скорости биения сердца. Возможно повышение давления, отечность, тромбофлебит близких к коже кровеносных сосудов. Наблюдения показали, что изредка у больных развивается бронхиальный спазм, брадипноэ, диспноэ.

Как можно заметить из отзывов о «Дексалгине», уколы у некоторых были причиной тошноты, рвоты, нарушения стула, полиурии. Есть вероятность диспепсии, болей в животе и нарушений работы печени, поджелудочной. Возможны сбои месячной женской цикличности, функциональности мужской предстательной железы. Есть риск спазма мышц, ухудшения суставной подвижности. Могут развиваться кожные реакции, включающие сыпь, дерматит, увеличение чувствительности к свету и активизацию потовых желез. Возможны аллергия, нарушение обмена веществ, кетон-, протеинурия. Большинство больных, получавших инъекции, отмечали болезненность области их введения. В этом участке может сформироваться синяк или воспаление, местные неприятные ощущения. У некоторых болела спина, развивалось лихорадочное состояние, отекало лицо. Есть опасность анафилактического шока, менингита небактериальной природы. Менингит чаще наблюдается на фоне СКВ или комбинированных патологий, затрагивающих соединительную ткань. Есть вероятность нарушения кроветворной функции.

дексалгин уколы инструкция применению

Можно или нет?

Как можно заключить из инструкции, в которой подробно описываются противопоказания и показания «Дексалгина», уколы этого препарата запрещены лицам, страдающим кишечными, желудочными язвами. Средством не пользуются, если в истории болезни есть упоминание о кровотечении в ЖКТ, если у больного есть какое-либо активное кровотечение в настоящий момент или таковое подозревается внутри черепа. Нельзя использовать препарат, если человеку назначены средства, ухудшающие сворачиваемость крови. Препарат не вводят на фоне заболевания Крона, колита и других патологий ЖКТ. Нельзя применять противовоспалительное обезболивающее в случае если почки и печень работают с разнообразными нарушениями, креатининовый клиренс в минуту оценивается менее чем в 50 мл, а по системе оценок Чайлд-Пью состояние характеризуется в 10-15 единиц.

Выпускаемый в ампулах «Дексалгин» не подходит для облегчения состояния лиц, страдающих астмой. Это распространяется не только на тех, у кого заболевание активно в настоящий момент, но и в случае упоминания о нем в истории болезни в прошлом. Нельзя использовать обезболивающее при недостаточности работы сердца в тяжелой форме, а также для лечения несовершеннолетних. «Дексалгин» не подходит лицам, организмам которых присущи проблемы коагуляции. Медикамент не используют при диатезе, а также боли, сопровождающей аортокоронарное шунтирование. Запрещено вкалывать средство при повышенной восприимчивости организмом больного активного ингредиента, а также вспомогательных компонентов, примененных изготовителем средства.

«Дексалгин» нельзя вводить подоболочечно, внутрь оболочек, эпидурально. Ограничения обусловлены наличием этанола в составе средства.

Безопасность – прежде всего

Как можно заключить из отзывов о «Дексалгине», уколы этого препарата иногда назначают лицам, ранее страдавшим аллергическими реакциями. Люди, которым средство прописывали при такой истории болезни, признают, что врачи относились к ним особенно аккуратно, назначали частые приемы и проверки состояния, а также объясняли, как оказать первую помощь себе, если развиваются нежелательные эффекты. С осторожностью используют «Дексалгин», если выявлены проблемы кроветворной системы, СКВ или комбинированные патологии, затрагивающие соединительные волокна. При необходимости комбинировать негормональное с другими лекарствами нужно особенно тщательно оценивать состояние больного. Аккуратности требуют склонность к гиповолемии, ишемия, преклонный возраст.

дексалгин побочные действия уколов

В период вынашивания ребенка, лактации рассматриваемое противовоспалительное строго запрещено. Если печеночные нарушения оцениваются в 10-15 единиц по системе Чайлд-Пью, препарат не используют, при менее выраженных проблемах его можно назначать в пониженной дозировке. В сутки нельзя использовать более 50 мг. При креатининовом клиренсе более 50 мл/мин и наличии почечных нарушений лечение «Дексалгином» начинают с минимальной дозировки. В день больному можно вводить не более 50 мг препарата.

Нюансы применения

Как можно узнать из инструкции, объясняющей, от чего уколы «Дексалгина» особенно эффективны, препарат назначается при воспалительных очагах в организме, сильном болевом синдроме. При таких состояниях средство используют только у совершеннолетних. Детям «Дексалгин» строго противопоказан. Если возраст больного больше 65 лет, препарат использовать можно, но предельно аккуратно. Особенного отношения требуют лица, у которых обнаружены пищеварительные проблемы или нарушение работы ЖКТ, заболевания этого органа, перенесенные ранее. Необходимо регулярно проверять работоспособность органов. Есть вероятность кровотечения или формирования очага изъязвления. Такое развитие требует срочной отмены противовоспалительного раствора.

Любые негормональные противовоспалительные – это препараты, прием которых сопряжен с повышенной опасностью угнетения процесса формирования тромбоцитов. Возможно более продолжительное кровотечение, поскольку становится медленнее генерирование простагландинов. Учитывая эту информацию, изготовитель «Дексалгина» организовал испытания, призванные уточнить особенности одновременного использования этого средства и низкомолекулярного гепарина после операции. Никаких заметных воздействий на коагуляционные параметры не было зафиксировано. Если предполагается использовать «Дексалгин» и медикаменты, способные скорректировать свертываемость крови, изготовитель призывает быть особенно осторожным и регулярно проверять состояние больного.

Надежность лечения – залог хорошего результата

Любые противовоспалительные нестероидного типа могут стать причиной роста азотной, креатининовой концентрации в сыворотке крови. Как и прочие угнетающие генерирование простагландинов средства, рассматриваемый препарат может негативным образом повлиять на мочевыделительные органы. Как следствие, есть вероятность нефритов, некроза, недостаточности работы почек.

Как свидетельствуют отзывы врачей о «Дексалгине», уколы у некоторых больных были причиной роста ряда параметров, отражающих работу печени. У некоторых пациентов в плазме крови существенно влзросли параметры АЛТ, АСТ. Особенно важно регулярно проверять работоспособность органа, если «Дексалгин» назначен человеку в преклонном возрасте. Если параметры существенно превышают норму, следует отменить этот препарат.

«Дексалгин» может скрыть симптоматику инфицирования. Если есть предположение на заражение бактериями, если самочувствие больного, получающего инъекции, становится хуже, человек должен сразу сообщить об этом лечащему доктору.

препарат дексалгин уколы

Мнения пациентов

Можно найти немало отзывов о «Дексалгине». Уколы при остеохондрозе, артрите и артрозе были рекомендованы докторами многим больным, обратившимся за квалифицированной помощью. Как отмечают люди, получавшие препарат, на фоне инъекций болезненность ослабевала, состояние в период обострения патологии становилось легче. Одновременно получавшие уколы лица признают, что часто сталкивались с побочными эффектами. Большинство отмечали, что болела и кружилась голова, нарушался стул, желудок беспокоил неприятными ощущениями.

Как можно заключить из отзывов, уколы «Дексалгина» (фото препарата - в статье) многими оцениваются как достаточно болезненные. Сам препарат стоит довольно дорого, поэтому позволить его себе может далеко не любой житель нашей страны. Многие лица, которым врач рекомендовал «Дексалгин», признавали, что вынуждены были просить доктора посоветовать более доступный по стоимости аналог – благо, такие на фармацевтическом рынке присутствуют в достаточно большом количестве.

Надежно и проверено

Многочисленные отзывы позволяют с уверенностью говорить: негормональные противовоспалительные в целом, и «Дексалгин» в частности, – это достаточно востребованный класс фармацевтической продукции. Препараты предназначены для реализации строго по рецепту доктора, но не во всех аптеках относятся к этому ограничению очень ответственно. Некоторые покупатели отмечали, что удавалось приобрести «Дексалгин» без рецепта. В то же время опыт применения этого средства у тех, кто занимался самолечением, более негативный по сравнению с теми, кто получал медикамент под контролем специалиста. Изготовитель рекомендует избегать самостоятельного использования этого сильнодействующего средства, так как это сопряжено с неоправданным риском проявления многочисленных побочных эффектов.

Если ли альтернатива?

Если нет возможности купить выписанный доктором препарат, необходимо согласовать его замену с лечащим врачом, учтя особенности показаний и состава, приводимые в инструкции по применению уколов. «Дексамин» благодаря своему сильному действию привлекает внимание многих потенциальных покупателей – впрочем, замена лекарства без согласования с доктором может закончиться печально. Как можно заметить из сопроводительной документации, «Дексамин» представляет собой жиросжигающее средство. Его нередко используют спортсмены и лица, стремящиеся к избавлению от лишних килограммов.

Можно отнести к числу надежных аналогов «Дексалгина» уколы препарата «Депиофен». Сходными качествами обладает фармацевтический продукт «Кейвер». Оба медикамента принадлежат к довольно выраженным, сильным анальгетикам, способным купировать воспалительные процессы в организме. Лекарственные составы предназначены для внутривенного введения, отличаются повышенной скоростью развития общего системного эффекта. Медикаменты относятся к классу угнетающих генерирование простагландинов веществ. Их состав максимально близок к рассмотренному выше лекарству «Дексалгин».

дексалгин уколы

Что еще на рынке?

Есть несколько препаратов, отличающихся от описанного состава, но также причисляемых к классу нестероидных противовоспалительных. Таковые произведены с применением ибупрофена и других активных ингредиентов. В частности, иногда врач в качестве замены может порекомендовать средство «Ибунорм». Оно назначается, если основное показание – общий сильный жар, сопровождающийся болевым синдромом. При лихорадочном состоянии, вирусной инвазии «Дексалгин» можно заменить на выпускаемый в таблетированной форме фармацевтический продукт «Бофен». Его также назначают, если болезненность локализована в суставе, связочных тканях. Относительно рассмотренного выше вещества этим двум присущ более узкий список противопоказаний, они реже провоцируют нежелательные последствия, но и применимы в более узком спектре случаев.

В аптеках есть немало препаратов, по своим качествам максимально близких к «Дексалгину», но заметно выигрывающих по стоимости благодаря тому, что изготавливаются отечественными предприятиями. Кроме используемых инъективно, есть также таблетированные лекарства и препараты для местного нанесения. В частности, популярностью пользуется «Кетодексал». Он производится в форме капсул, предназначен для внутреннего использования. Препарат снимает жар и ослабляет боль, угнетает воспалительные процессы. Особенно широко применяется в борьбе с артрозом, артритом, остеохондрозом. В сутки средство используют в количестве до 75 мг, длительность программы лечения обычно не превышает пяти дней.

инструкция по применению. Цена, отзывы, аналоги Дексалгина.

Дексалгин.

Взрослые.
В зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 12,5 мг каждые 4–6 ч или 25 мг каждые 8 ч. Суточная доза не должна превышать 75 мг. Нежелательные явления препарата можно свести к минимуму путем применения минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. Дексалгин не предусмотрен для длительной терапии, лечение должно быть ограничено временем проявления симптомов. Одновременный прием пищи уменьшает скорость всасывания действующего вещества, поэтому его рекомендуется принимать минимум за 30 мин до еды.
Пациенты пожилого возраста.
Рекомендуется начинать лечение с низких доз. Суточная доза составляет 50 мг. При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной.
Нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести.
Лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы и под строгим наблюдением врача. Суточная доза составляет 50 мг.
Нарушение функции почек легкой степени тяжести. Суточная доза — 50 мг.

Дексалгин Инъект.

Взрослые.
Рекомендуемая схема дозирования — по 50 мг препарата каждые 8–12 ч. При необходимости повторная доза может быть введена с 6-часовым интервалом.
Суточная доза не должна превышать 150 мг. Дексалгин Инъект предназначен для кратковременного применения, и лечение им следует ограничивать периодом острых симптомов (не более 2 сут).
По возможности пациентов необходимо переводить на пероральный прием соответствующей лекарственной формы препарата.
Побочные реакции можно сократить за счет применения минимальной эффективной дозы на протяжении по возможности наиболее короткого периода, необходимого для улучшения состояния. При послеоперационной боли средней или тяжелой степени препарат можно применять по показаниям в тех же рекомендуемых дозах в комбинации с опиоидными анальгетиками.

Пациенты пожилого возраста.
Коррекция дозы для этой возрастной категории пациентов обычно не требуется, однако в связи с физиологическим возрастным снижением функции почек рекомендуется назначение препарата в более низких дозах при наличии незначительно выраженной почечной недостаточности: суммарная суточная доза в этом случае не должна превышать 50 мг.

Нарушение функции печени.
У пациентов с легким и умеренно выраженным нарушением функции печени (5–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) суммарную суточную дозу следует снизить до 50 мг и проводить частый контроль функциональных показателей печени.
Дексалгин Инъект не следует назначать больным с тяжелым нарушением функции печени (10–15 балов по шкале Чайлд-Пью).
Нарушение функции почек.
Для пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина — 50–80 мл/мин) суточную дозу снижают до 50 мг.
Дексалгин Инъект не следует назначать больным с умеренно выраженной или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин).

Дети. Не следует применять препарат ввиду отсутствия данных о его эффективности и безопасности.
В/м введение. Р-р для инъекций медленно вводят глубоко в мышцу.
В/в инфузия. Для проведения внутривенной инфузии содержимое ампулы 2 мл разводят в 30–100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида, р-ра глюкозы или р-ра Рингера-Лактата.
Р-р для инфузий готовят в асептических условиях, не допуская влияния естественного дневного света.
Приготовленный р-р должен быть прозрачным. Инфузию необходимо проводить на протяжении 10–30 мин. Не допускать влияния естественного дневного света на приготовленный р-р.
Дексалгин Инъект, разведенный в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или р-ра глюкозы можно смешивать с допамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.
Дексалгин Инъект нельзя смешивать в одном р-ре для инфузий с прометазином и пентазоцином.

В/в инъекция (болюсное введение). При необходимости содержимое одной ампулы (2 мл р-ра для инъекций) вводят в/в на протяжении не менее 15 с.
Препарат можно смешивать в малых объемах (например в шприце) с р-рами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Дексалгин Инъект нельзя смешивать в малых объемах (например в шприце) с р-рами допамина, прометазина пентазоцина, петидина и гидрокортизона, поскольку образуется белый осадок.
Препарат можно смешивать только с теми лекарственными средствами, которые указаны выше.
При в/м или в/в инъекционном применении препарат следует немедленно ввести после забора из ампулы.

Р-р для в/в инфузии следует применять сразу после приготовления. В дальнейшем ответственность за условия и продолжительность хранения несет медицинский работник.
Приготовленный р-р сохраняет свои свойства на протяжении 24 ч при температуре 25 °С при условии, что он защищен от действия дневного света.
При хранении разбавленных р-ров препарата в полиэтиленовых пакетах или в приспособленных для введения изделиях из этилвинилацетата, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида изменений содержания действующего вещества вследствие сорбции не выявлено.
Препарат Дексалгин Инъект предназначен для однократного применения, поэтому остатки готового р-ра следует вылить. Перед введением препарата необходимо убедиться, что р-р прозрачный и бесцветный. Р-р, содержащий твердые частицы, применять нельзя.

Диклоген таблетки - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: ДИКЛОГЕН®

Международное непатентованное название: Диклофенак

Химическое название: 2-[(2,6-Дихлорфенил)амино]бензолуксусная кислота (в виде натриевой соли)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав
В одной таблетке:
Активное вещество - диклофенак натрия 50 мг
Вспомогательные вещества - лактоза, кальция дигидрофосфат, повидон, крахмал кукурузный, крахмал гликолят натрия, магния стеарат, тальк очищенный, изопропиловый спирт, метилена хлорид, краситель желтый (Opadry Yellow mix/OY-P-5290).

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки со скошенными краями светло-коричневого цвета с оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код ATX: M01АВ05

Фармакологическое действие
Оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Угнетает циклоксигеназу 1 и 2, нарушая метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Оказывает антиагрегантное действие.

Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. После перорального приема 50 мг максимальная концентрация (Сmax) - 1.5 мкг/мл достигается через - 2-3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи.
Биодоступность - 50%. Связь с белками плазмы - 95-98% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; Максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Время полувыведения из синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остаются выше еще в течение 12 ч).
Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень; Площадь под кривой концентрации в 2 раза меньше после перорального введения препарата, чем после парентерального введения такой же дозы.
Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Фармакологическая активность метаболитов - ниже, чем диклофенака.
Системный клиренс составляет 260 мл/мин. Время полувыведения плазмы - 1-2 ч. 60% введенной дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, как и у пациентов без заболеваний печени.

Показания
Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; подагрический артрит).
Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз).
Люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит
Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, мигрень, почечная колика; первичная альгодисменорея, аднексит, проктит.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения), «аспириновая» астма, нарушения кроветворения, беременность, младший детский возраст (до 6 лет), период лактации. С осторожностью - индуцируемая острая печеночная порфирия, тяжелые нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность, пожилой возраст.

Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослым - по 50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг. Для детей старше 12 лет суточная доза до 2 мг/кг ребенка. При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг.

Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, анорексия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, желудочно-кишечное кровотечение (гематемезис, мелена), гепатит с желтухой или без желтухи, молниеносный гепатит, панкреатит, неспецифический колит с кровотечением, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, афтозный стоматит, глоссит, запор, абдоминальная боль, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение восприятия, парестезии, снижение памяти, потеря ориентации, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, «кошмарные» сновидения, тремор, психотические реакции, нарушение вкусовых ощущений, асептический менингит, скотома.
Со стороны кожи: кожный зуд, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), ангионевротический отек, экзема, аллергическая пурпура, многоформная экссудативная эритема (в.ч. синдром Стивенса-Джонсона), эритродермия, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), алопеция, фотосенсибилизация,
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, сосочковый некроз, олигурия, цистит.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в груди, аритмии, повышение АД.
Прочие: импотенция, отеки, бронхоспазм, системные анафилактические реакции (включая шок).

Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания.
Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Взаимодействие
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, препаратов лития и циклоспорина.
На фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии, на фоне антикоагулянтов - риск кровотечений.
Уменьшает эффекты диуретических, гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов НПВП и глюкокортикостероидов (желудочно-кишечные кровотечения), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
При одновременном применении с пероральными противодиабетическими препаратами возможны как гипо-, так и гипергликемия.
На фоне тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) – риск кровотечений (чаще ЖКТ).
Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивает частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота потенциируют влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность ДИКЛОГЕНА®.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов ДИКЛОГЕНА®.
Одновременное использование с алкоголем, глюкокортикостероидами, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров.

Особые указания
Для быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают за 30 мин. До приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды в неразжеванном виде, запивая достаточным количеством воды.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей жидкости (например, после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.
Необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
5 блистеров по 10 таблеток с инструкцией упакованы в картонную коробку.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не превышающей 25°С в сухом и темном месте, недоступном детям.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечение срока годности.

Отпуск из аптек
По рецепту врача.

Производитель
Аджио Фармацевтикалз Лтд., Мумбаи, Индия

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Очень часто (≥1/10)

- тошнота, рвота и диарея, а также незначительные желудочно-кишечные кровотечения, и в редких случаях с развитием анемии

Часто (≥ 1/100- <1/10)

- псевдо анафилактические реакции

- реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь и зуд

- нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, оглушенность, возбуждение, раздражительность или усталость

- диспептитческие явления, метеоризм, колики в животе, отсутствие аппетита, а также желудочно-кишечные язвы (с риском кровотечения и перфорации)

- повышение активности трансаминаз в сыворотке крови

- реакции в месте инъекции, боль в месте инъекции, индурация в месте инъекции

- задержка жидкости

Иногда (≥ 1/1000- <1/100)

- крапивница

- кровавая рвота, мелена или кровавый понос

- нарушение функции печени, особенно при длительной терапии, острый гепатит с желтухой или без нее (в редких случаях возможен молниеносный гепатит даже без предшествующих симптомов).

Поэтому при длительном лечении препаратом следует регулярно проводить анализ печеночных показателей.

-алопеция

-возникновение отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью

Редко (≥ 1/10000- <1/1000)

- отек, некроз в месте инъекции

- реакции гиперчувствительности на бензиловый спирт встречаются редко

Очень редко (< 1/10000) в том числе единичные случаи

-абсцесс в месте инъекции

-нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз), гемолитическая анемия

-тяжелые генерализованные реакции гиперчувствительности: отек Квинке (отек лица, отек языка, отек внутренних гортани с сужением дыхательных путей, одышка, учащение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, падение артериального давления до критического уровня).

-аллергический васкулит и пневмонит

-психотические реакции, депрессия, чувство тревоги, кошмарные сновидения

-сенсорные расстройства, нарушения вкусового восприятия, памяти, дезориентация, судороги, тремор

-психические расстройства, такое как нарушение памяти

-нарушение зрения (размытость зрения или диплопия)

-шум в ушах, преходящие расстройства слуха

-сердцебиение, отеки, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда

-артериальная гипертония

-острое нарушение мозгового кровообращения

-стоматит, глоссит, поражения пищевода, жалобы на боль в нижней части живота (например, кровотечение при колите или усугубление неспецифического язвенного колита/болезни Крона), запор, панкреатит, диафрагмоподобные стриктуры кишечника.

- экзантема, экзема, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, пурпура (включая аллергическую пурпуру), такие буллезные реакции, как синдром Стивенса—Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

- поражение ткани почек (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), которое может сопровождаться острой почечной недостаточностью, протеинурией и/или гематурией; нефротический синдром

-  обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения (например, развитие некротизирующего фасциита), связанные с системным применением нестероидных противовоспалительных препаратов. Возможно, это связано с механизмом действия НПВП.

- симптомы асептического менингита, такие как ригидность мышц затылка, головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры или помутнение сознания. К возникновению таких состояний предрасположены пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).