Препарат арава – Опыт длительного применения лефлуномида (препарат Арава) у больных активным ревматоидным артритом | Чичасова Н.В., Бродецкая К.А., Иголкина Е.В., Имаметдинова Г.Р., Насонов Е.Л.

инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Немного фактов

Ревматоидный артрит – одно из самых сложных системных заболеваний. Проявляется поражением мелких суставов. Ученые продолжают спорить о причинах нарушения. Клинические исследования показали, что у пациентов повышается уровень лейкоцитов в крови. Также было выявлено изменение скорости оседания эритроцитов.

Существует гипотеза, что ревматоидный артрит возникает вследствие инфекции. Заражение болезнетворными микробами провоцирует нарушение защитной системы организма, что в свою очередь приводит к откладыванию вирусов, антител и прочих комплексов в тканях.

Отсутствие адекватного лечения может вызвать инвалидность. По статистике нарушение трудоспособности появляется у 70% пациентов с диагнозом ревматоидный артрит. Для лечения заболевания часто назначают антибиотики, но, как показывает практика, даже самые сильные противомикробные препараты не останавливают развитие почечной недостаточности и прочих инфекционных осложнений. Указанные патологические состояния могут привести к смерти пациента.

Современная терапия ревматического процесса также предполагает использование других групп медикаментов – узконаправленного противоревматического действия, цитостатических средств, угнетающих иммунные процессы, глюкокортикостероидов. Арава – один из самых эффективных препаратов с широким спектром действия. Обладает иммуномодулирующим свойством, подавляет воспаление. Дополнительно влияет на избыточную пролиферацию различных клеток организма и останавливает активность иммунной системы, которая вызывает нежелательные реакции.

Фармакодинамика

В состав базисного противоревматического препарата входит активный метаболит. Лефлуномид проявляет сдерживающее действие по отношению к ферментам из класса оксидоредуктаз. Прием Аравы блокирует рост клеток и сокращает репликацию Т-лимфоцитарной макромолекулы. Деление форменных элементов крови тормозится на первой фазе клеточного цикла.

Лефлуномид замедляет течение заболевания, и блокирует поражение синовиальной оболочки. Терапевтический эффект лечения наступает в среднем через 30 дней. Курс лечения для достижения ощутимого результата должен составлять около 6 месяцев.

Фармакокинетика

Метаболит активного действующего вещества первостепенно обнаруживается в печени и стенках кишечника. Также выявлены следы лефлуномида в моче, крови и кале в неизмененном виде. Результаты исследований показали, что при пероральном приеме всасываемость Аравы составила около 90%.

Прием пищи не влияет на усваиваемость препарата. Потеря фармакологического действия метаболита и активного вещества составляет около 14 дней. Для достижения сбалансированной концентрации терифлуномида необходимо установить большую нагрузку в первые дни лечения. В противном случае для достижения оптимального содержания Аравы в крови понадобится минимум два месяца непрерывной терапии.

Тесты показали, что терифлуномид выводится медленно из организма. Коэффициент очищения составляет около 31 мл/час. Действующее вещество покидает организм с мочой и фекалиями. Распределение вещества у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, не отличается от аналогичного показателя у испытуемых с естественным выведением шлаков и токсинов.

У пациентов с искусственной очисткой крови действующий компонент покидает организм быстрее. Исследования использования препарата пациентами с печеночной недостаточностью не проводились. Также не известно действие лефлуномида на организм детей.

Не потребуется коррекция дозировки для больных преклонного возраста. Фармакокинетические данные такой группы пациентов не отличаются от результатов представителей средней возрастной категории.

Форма выпуска, состав

Арава производят в форме таблеток. В комплект входит инструкция по применению и картонная упаковка. Есть несколько дозировок лефлуномида:

  • Этот вид отличается круглой формой и белым оттенком. На поверхность нанесена гравировка ZBN. В состав входит десять миллиграммов активного действующего вещества, а также несколько вспомогательных компонентов (пищевая добавка, природный сахар, полисорб, повидон). Оболочка содержит Е171, полиэтиленгликоль, связующее вещество (гипромеллоза) и тальк.
  • Треугольные таблетки желтого или коричневого окраса с двадцатью миллиграммами действующего вещества дополнительно содержат моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, кросповидон, стеарат магния. В состав оболочки, кроме перечисленных выше компонентов, также входит желтый оксид железа. Есть надпись с одной стороны - ZBO.
  • В составе ─ сто миллиграмм активного компонента. Круглая таблетка белого оттенка также содержит повидон, кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния, дезинтегрант (кросповидон). При производстве оболочки производитель использует макрогол, гипромеллозу, минерал тальк и пищевая добавка. Отличается специальной гравировкой ZBP.

Показания к применению

Иммунодепрессивное средство назначают для лечения системного заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит). Арава помогает устранить основные признаки заболевания, а также предотвратить дальнейшее разрушение подвижных соединений костей.

Может использоваться в терапии активной формы кожного заболевания с прогрессирующим поражением периферических суставов (псориатический артрит). Применение лекарства возможно только под строгим контролем врача с опытом лечения перечисленных форм артрита.

Побочные эффекты

Сердечно-сосудистая система может отреагировать на лечение иммуномодулятором повышением артериального давления, воспалением стенок кровеносных сосудов. Связь васкулита с приемом препарата точно не установлена.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возникают симптомы в виде тошноты, диареи, боли в области живота. Известны также редкие случаи появления желтухи, печеночной недостаточности, панкреатита. Нарушения дыхательной системы проявляются интерстициальной пневмонией. В таком случае есть вероятность смертельного исхода.

Головокружение, беспокойство, невропатия периферического типа – вот неполный перечень отрицательной реакции центральной нервной системы на прием медикамента. Возможны также аллергические реакции в форме крапивницы, зуда. Кожные покровы реагируют повышенной сухостью, эритемой, экземой. Может усилиться выпадение волос.

Зафиксированы случаи возникновения инфекций – бронхита, ринита, пневмонии. Не исключается вероятность снижения концентрации спермы. Этот процесс обратимый. После отмены препарата количество сперматозоидов, а также их подвижность возвращается в норму.

Противопоказания

Арава запрещено принимать пациентам с функциональными нарушениями печени и иммунодефицитными состояниями. Навредит действующее вещество при лейкопении, анемии, острой форме инфекции. Также не назначают медикамент при гиперчувствительности к одному из компонентов.

Условия хранения

Арава, как указано в инструкции по применению, нужно хранить в помещении с температурой воздуха, не превышающей +25 градусов. Важно ограничить доступ детей к препарату. Таблетки можно принимать в течение трех лет с момента выпуска при соблюдении прочих условий.

Беременность и лактация

Клинические испытания с участием людей не проводились. Есть результаты влияния действующего компонента на животных. Тесты показали, что препарат вызывает нарушение эмбрионального развития. Поэтому использовать его во время вынашивания ребенка запрещено.

Арава не рекомендуют принимать женщинам детородного возраста, которые отказываются от использования контрацептивов. Если анализ на уровень ХГЧ или тест подтвердит беременность, можно провести специальную процедуру резкого выведения препарата из организма. Для этого после прекращения лечения назначают активированный уголь, а также сополимеры стирола и дивинилбензола.

Для предотвращения возможных последствий специалисты советуют воздержаться от зачатия ребенка как минимум два года с момента завершения приема препарата.

В молоке животных выявлены остатки действующего вещества с метаболитами. Поэтому во время лечения матери естественное вскармливание представляет большую опасность для ребенка.

Особенность использования препарата

Стандартно лечение препаратом назначают с большой дозы. Первые 72 часа дозировка должна составить по 100 мг действующего вещества ежедневно. Удерживающая терапия подразумевает применение медикамента в дозировке от десяти до двадцати миллиграмм в день. Приведенная концентрация лефлуномида может использоваться при лечении системного заболевания соединительной ткани. Для терапии псориатического артрита понадобится дозировка - 20 мг.

Таблетки, согласно инструкции, нельзя разжевывать. Для быстрого и лучшего усвоения Арава нужно запить достаточным количеством чистой воды без газа.

Совместимость со спиртными напитками

Одновременный прием медикамента с алкоголем может усугубить нежелательные реакции организма.

Лекарственное взаимодействие

Во время терапии не рекомендуется принимать сорбенты, а также Варфарин, Фенитоин и Толбутамид. Допускается лечение в комплексе с кортикостероидами. Производитель советует повременить с использованием живых вакцин в период полувыведения действующего вещества.

Передозировка

Известны случаи чрезмерного употребления препарата детьми и взрослыми пациентами. Передозировка сопровождалась лейкопенией, болью в пупочной зоне, нарушением работы пищеварительного тракта. Также выявлены изменения функциональных показателей работы печени. Для устранения опасных последствий назначают сорбенты.

Аналоги

Существует несколько фармацевтических эквивалентов препарата. Специалист может заменить Арава следующими средствами – Лефомид, Элафра, Арресто, Лефлайд.

Условия продажи

Препарат можно приобрести только по рецепту врача.

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки, покр. пленочной оболочкой в справочнике лекарственных средств

Лефлуномид может назначаться пациентам только после тщательного медицинского обследования.

Перед началом лечения лефлуномидом необходимо помнить о возможном увеличении числа побочных эффектов у пациентов, ранее получавших другие базисные средства для лечения ревматоидного артрита, которые обладают гепато - и гематотоксическими действиями.

Активный метаболит лефлуномида, А771726, характеризуется длительным периодом полувыведения, обычно составляющим от 1-ой до 4-х недель. Вследствие длительного периода полувыведения активного метаболита лефлуномида, А771726, даже при прекращении лечения лефлуномидом могут возникнуть или сохраняться серьезные нежелательные эффекты (например, гепатотоксичность, гематоксичность или аллергические реакции). В этом случае следует проводить процедуру «отмывания». Процедуру можно повторить по клиническим показаниям. При подозрении на тяжелые иммунологические/аллергические реакции типа синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла проведение полной процедуры «отмывания» обязательно.

Поэтому при возникновении подобных случаев токсичности или при переходе к приему другого базисного препарата (например, метотрексата) после лечения лефлуномидом необходимо проводить процедуру «отмывания».

Реакции печени

Поскольку активный метаболит лефлуномида, A771726,связан с белками и выводится посредством метаболизма в печени и секреции желчи, предполагается, что уровень содержания A771726 в плазме крови может повышаться у пациентов с гипопротеинемией. Лефлуномид противопоказан больным с тяжелой гипопротеинемией или нарушениями функции печени.

Сообщалось о редких случаях развития тяжелого поражения печени, в отдельных случаях со смертельным исходом, при лечении лефлуномидом. Большинство этих случаев наблюдалось в течение первых шести месяцев лечения. Хотя не установлена причинная взаимосвязь этих нежелательных явлений с лефлуномидом, и в большинстве случаев имелось несколько дополнительных подозрительных факторов. Поэтому точное выполнение нижеизложенных рекомендаций по контролю за лечением считается обязательным.

  • Уровень АЛТ должен проверяться перед началом терапии лефлуномидом, а затем каждые 2 недели в течение первых 6 месяцев лечения, с последующей проверкой один раз каждые 6-8 недель.
  • В случае превышения уровня АЛТ на фоне приема лефлуномида более чем в два раза верхней границы нормы, следует незамедлительно прекратить прием препарата, назначить процедуру «отмывания» с целью ускорения его выведения из организма и продолжать еженедельный контроль АЛТ вплоть до ее нормализации.
  • Из-за возможных дополнительных гепатотоксических эффектов рекомендуется воздержаться от приема алкоголя при лечении лефлуномидом.

Гематологические реакции

Полный клинический анализ крови, включая определение лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, должен проводиться до начала лечения лефлуномидом, а также каждые 2 недели в течение первых 6-ти месяцев лечения и затем каждые 6-8 недель. У пациентов с ранее имевшей место анемией, лейкопенией и/или тромбоцитопенией, а также у пациентов с нарушениями функции костного мозга или с риском развития таких нарушений, возрастает опасность возникновения гематологических нарушений. При возникновении подобного рода явлений следует использовать процедуру «отмывания» для снижения уровня А771726 в плазме крови.

В случае развития серьезных гематологических реакций, включая панцитопению, необходимо прекратить прием лефлуномида и любого другого сопутствующего препарата, подавляющего костномозговое кроветворение, и начать процедуру «отмывания».

Совместное применение с другими видами лечения

В настоящее время еще нет сведений относительно совместного применения лефлуномида с противомалярийными препаратами, используемыми в ревматологии (например, хлорохином и гидроксихлорохином), вводимыми в/м или перорально препаратами золота, D-пеницилламином, азатиоприном и другими иммунодепрессивными средствами, включая альфа-ингибиторы фактора некроза опухоли (за исключением метотрексата). Не известен риск, связанный с назначением комплексной терапии, особенно при длительном лечении. Поскольку такого рода терапия может привести к развитию дополнительной или даже синергичной токсичности (например, гепато- или гематотоксичности), комбинации данного препарата с другими базисными препаратами (например, метотрексатом) нежелательны.

Переход на другие виды лечения

Поскольку лефлуномид долго сохраняется в организме, переход на прием другого базисного препарата (например, метотрексата) без соответствующего проведения процедуры «отмывания» может увеличить возможность возникновения дополнительного риска даже спустя длительное время после перехода (например, кинетическое взаимодействие, органотоксичность).

Аналогичным образом недавнее лечение гепатотоксичными или гематоксичными препаратами (например, метотрексатом) может привести к увеличению числа побочных явлений, поэтому, начиная лечение лефлуномидом, необходимо тщательно рассмотреть все положительные и отрицательные аспекты, связанные с приемом данного препарата.

Кожные реакции

В случае развития язвенного стоматита следует прекратить прием лефлуномида. Сообщалось об очень редких случаях возникновения синдрома Стивенса - Джонсона или токсического эпидермального некролиза у пациентов, получавших лефлуномид. В случае возникновения кожных реакций и/или реакций со стороны слизистых оболочек необходимо отменить прием лефлуномида и любого другого связанного с ним препарата и немедленно начать процедуру «отмывания». Необходимо достигнуть полного выведения препарата из организма. В подобных случаях повторное назначение препарата противопоказано.

Инфекции

Известно, что препараты, подобные лефлуномиду и обладающие иммуносупрессивными свойствами, делают пациентов более чувствительными к различного рода инфекциям, включая оппортунистические инфекции (инфекции, вызываемые грибками и микроорганизмами, способными вызывать заболевания только в условиях снижения иммунитета). Возникшие инфекционные заболевания, например, прогрессивная мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЭ), протекают, как правило, тяжело и требуют раннего и интенсивного лечения. При возникновении тяжелого инфекционного заболевания может понадобиться прервать лечение лефлуномидом и начать процедуру «отмывания».

Необходимо принимать во внимание возможный риск заболевания туберкулезом. У пациентов с другими факторами риска развития туберкулеза следует тщательно контролировать туберкулиновую пробу.

Реакции дыхательных путей

При терапии лефлуномидом были отмечены редкие случаи интерстициального легочного процесса,риск возникновения которого увеличивается у пациентов с интерстициальным заболеванием легких в анамнезе. Интерстициальный легочный процесс является смертельно опасным заболеванием, которое может обостряться в процессе терапии лефлуномидом. Такие симптомы как кашель и диспноэ могут служить причиной прекращения приема лефлуномида

Периферическая нейропатия

У пациентов, получающих лефлуномид, были зарегистрированы случаи развития периферической нейропатии, обратимой у большинства пациентов после отмены препарата, но, тем не менее, имеющей широкий спектр конечных исходов:

  • у некоторых пациентов нейропатия обратима, у других же наблюдались стойкие симптомы. Риск развития периферической нейропатии может увеличиваться у пациентов старше 60 лет, у пациентов, принимающих нейротоксические препараты, а также при наличии сахарного диабета. Если у пациента, принимающего препарат, развивается периферическая нейропатия, следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии лефлуномидом и проведении процедуры «отмывания».

АД

Перед началом лечения лефлуномидом и периодически после его начала следует контролировать уровень АД.

Рекомендации для мужчин

Данные о риске возникновения фетотоксического действия препарата при использовании лефлуномида мужчинами отсутствуют. Экспериментальные исследования в этом направлении не проводились. Однако, мужчины, получающие лечение лефлуномидом, должны быть предупреждены о возможном фетотоксическом действии препарата (связанном с его потенциальным влиянием на сперматозоиды). Поэтому необходимо обеспечить надежную контрацепцию во время лечения препаратом.

При планировании зачатия ребенка для максимального уменьшения возможного риска мужчинам необходимо прекратить прием лефлуномида и использовать колестирамин по 8 г 3 раза/сут в течение 11 дней или 50 г измельченного в порошок активированного угля 4 раза/сут в течение 11 дней.

В любом случае, вначале измеряют концентрацию А771726 в плазме. Далее, по истечении, по крайней мере, 14-дневного периода концентрацию А771726 в плазме определяют вновь. Если величина обоих измерений ниже 0.02 мг/л, риск фетотоксичности расценивается как очень низкий. Риск фетотоксичности расценивается как очень низкий и по прошествии 3- месячного периода выжидания.

Процедура «отмывания»

Колестирамин в дозе 8 г принимают по 3 раза/сут. В качестве альтернативы 4 раза/сут принимают по 50 г порошка активированного угля. Продолжительность периода полного «отмывания» составляет обычно 11 дней. Продолжительность может изменена в зависимости от клинических или лабораторных показателей.

Лактоза

Препарат Арава содержит лактозу. Он не должен приниматься пациентами с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, лактазной недостаточности Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При проявлении таких побочных эффектов, как головокружение, способность пациента концентрироваться и адекватно реагировать на ситуацию может быть нарушена. В таких случаях пациенту следует воздержаться от управления автомобилем и работать со сложными механизмами.

инструкция по применению, показания, противопоказания, отзывы

Возможны тяжёлые нежелательные эффекты (см. Побочные действия) даже после прекращения лечения Аравой, связанные с длительным периодом полувыведения активного метаболита лефлуномида (А771726) (от 1 до 4 недель). В случае развития токсичности, или если по каким-либо другим причинам требуется быстро вывести А771726 из организма с учетом периода выведения препарата из организма. При клинической необходимости эту процедуру можно повторить.

Процедуры по выведению препарата из организма и другие рекомендуемые меры на случай запланированной или непреднамеренной беременности (см. «Беременность»).

Реакции со стороны печени

Во время лечения Аравой были выявлены редкие случаи тяжёлого поражения печени, в том числе с летальным исходом (большинство случаев наблюдалось в первые 6 месяцев лечения) зачастую при одновременном применении других гепатотоксических лекарственных средств. Необходимо строгое соблюдение рекомендаций по мониторингу (см. «Способ применения и дозы»). В случае увеличения АЛТ (ГПТ) в 2-3 раза по сравнению с верхним пределом нормы может потребоваться снижение дозы с 20 мг до 10 мг и еженедельный контроль активности ферментов. Если более чем двукратное превышение верхнего предела нормы АЛТ (ГПТ) сохраняется или же, если превышение верхнего предела нормы АЛТ более чем троекратное, тогда Араву нужно отменить и начать процедуры по выведению (вымыванию) его из организма. После отмены Аравы мониторинг печёночных ферментов рекомендуется продолжать до тех пор, пока уровень печёночных ферментов не нормализуется.

В связи с возможностью аддитивных гепатотоксических эффектов рекомендуется воздерживаться от приёма алкоголя в ходе лечения Аравой.

Поскольку активный метаболит лефлуномида, А771726, очень хорошо связывается с белками и выводится из организма в ходе метаболизма в печени с помощью билиарной секреции, вероятно, что плазменные уровни А771726 у больных с гипопротеинемией будут повышены.

Гематологические реакции

Вместе с АЛТ, общий анализ крови, включая уровень лейкоцитов в крови и содержание тромбоцитов, должен выполняться перед началом лечения лефлуномидом, также как и каждые 2 недели в течение первых 6 месяцев лечения и в дальнейшем каждые 8 недель.

У больных с анемией, лейкопенией и/или тромбоцитопенией в анамнезе, а также у больных с нарушением функции костного мозга и у больных с риском угнетения костного мозга, возрастает угроза развития гематологических нарушений. В случае развития таких эффектов, может потребоваться проведение процедур по вымыванию для снижения концентрации А771726 в плазме.

В случае тяжёлых гематологических реакций, в том числе панцитопении, нужно отменить Араву и любые применяемые одновременно миелосупрессивные препараты и начать процедуры по вымыванию лефлуномида.

Переход на другое лечение

Поскольку Арава® имеет свойство длительного сохранения в организме, перевод больного на другой МБПРС (например, метотрексат) без проведения процедуры выведения (вымывания) препарата из организма может повысить риск развития тяжелых побочных явлений; следовательно, начало лечения лефлуномидом должно рассматриваться с учетом этих преимуществ и рисков. Тщательное наблюдение за больным рекомендуется даже по истечении длительного времени с момента перевода (например, кинетические взаимодействия, органная токсичность).

Недавнее лечение гепатотоксическими или гематотоксическими МБПРС (например, метотрексатом) может привести к повышению риска развития тяжелых побочных эффектов, поэтому введение лечения Аравой необходимо тщательно взвесить с учетом пользы и риска, и в первое время после перехода на другую терапию рекомендуется проводить более строгий мониторинг.

Кожные реакции

В случае возникновения язвенного стоматита, следует прекратить применение лефлуномида.

В очень редких случаях у пациентов, употребляющих лефлуномид, проявлялся синдром Стивенса-Донсона или токсический эпидермальный некроз и лекарственная аллергия с эозинофильным лейкоцитозом и системными симптомами (ЛАЭСС). Как только проявляются кожные и/или мукозные реакции, которые повышают подозрения подобных тяжелых реакций, следует прекратить применение препарата Арава® и любого другого лекарства, и выполнить выведение лефлуномида. Полное выведение препарата является основным в большинстве случаев. В таких случаях противопоказано вторичное употребление лефлуномида.

После применения лефлуномида не было зафиксировано случаев пустулёзного псориаза и ухудшения псориаза. Прекращение лечения должно выполняться с учетом истории болезни и анамнеза.

Инфекции

Применение Аравы может повысить восприимчивость больных к инфекциям, в т.ч. оппортунистическим, вследствие иммуносуппрессивных свойств. Инфекции могут носить более тяжёлый характер и, следовательно, требуют раннего и интенсивного лечения. В случае развития тяжёлых, неконтролируемых инфекций может понадобиться прерывание лечения Аравой и необходимость начать процедуру по вымыванию препарата из организма, как описано ниже.

У пациентов, получающих лефлуномид среди других иммуносупрессоров, были зарегистрированы редкие случаи прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии.

Перед началом лечения, все пациенты должны быть оценены на наличие активного и неактивного (скрытого) туберкулеза. Это может включать историю болезни, возможные предыдущие контакты с носителями туберкулеза и/или, если необходимо, они должны пройти осмотр (рентген легких, туберкулиновая проба и/или анализ интерферон-гаммы). Медицинские работники должны помнить о риске ложноотрицателных результатов туберкулиновой кожной пробы, особенно у тяжелобольных пациентов или пациентов, страдающих иммунодефицитным заболеванием. Пациенты, имеющие туберкулез, должны находиться под тщательным наблюдением из-за возможности реактивации инфекции.

Респираторные реакции

было обнаружено во время лечения лефлуномидом. Риск возникновения интерстициального заболевания легких повышается у пациентов, имеющим это заболевание в анамнезе. Интерстициальное заболевание легких – это потенциально фатальное заболевание, которое может остро проявиться во время лечения. Легочные симптомы, такие как кашель и одышка, соответственно, могут послужить причиной отмены лечения и дальнейшего исследования.

Периферическая невропатия

Случаи периферической невропатии встречались у пациентов, получающих препарат Арава®. После прекращения употребления препарата Арава®, у большинства пациентов наблюдалось улучшение состояния. Тем не менее, у некоторых были стойкие симптомы невропатии. У людей старше 60 лет, имеющих сопутствующее нейротоксическое лечение и диабет, может повыситься риск возникновения периферической невропатии. Если у пациента, принимающего препарат Арава®, возникает периферическая невропатия, следует прекратить применение препарата Арава® и выполнить процедуру очищения организма от лекарства.

Кровяное давление.

Перед началом лечения препаратом Арава® нужно проверить артериальное давление крови и в дальнейшем периодически его проверять.

Деторождение (рекомендации для мужчин)

Больные мужчины должны знать о возможной токсичности для плода, передаваемой через отца. Необходимо также обеспечить надёжную контрацепцию во время лечения лефлуномидом. Специальных данных о риске токсичности для плода, передаваемом через отца, нет. Для сведения к минимуму возможного риска мужчинам, желающим иметь ребёнка, может потребоваться прекращение приёма Аравы и приём холестирамина по 8 г, 3 раза в день, в течение 11 дней или по 50 г порошка активированного угля, 4 раза в день, в течение 11 дней. Вначале измеряют концентрацию активного метаболита А771726 в плазме крови. Через 14-дней плазменную концентрацию А771726 определяют вновь. Когда обе концентрации ниже 0,02 мг/л, после периода ожидания 3 месяца риск фетотоксичности очень мал.

Выведение препарата из организма (вымывание)

Рекомендуется употреблять по 8 г колестирамина 3 раза в день. В ином случае, по 50 г активированного угля 4 раза в день. Период полного промывания обычно составляет 11 дней. Период может быть изменен в зависимости от клинических или лабораторных показателей.

Лактоза

Препарат Арава® содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости глюкозы, лактозной недостаточности Лаппа или синдромом малабсорбции глюкозы и галактозы, не следует принимать данный лекарственный препарат.

Беременность

Активный метаболит лефлуномида А771726 является тератогенным для крыс и кроликов, может вызывать тяжёлые дефекты развития человека, поэтому препарат Арава® противопоказан во время беременности.

Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции в ходе лечения и в течение 2 лет после окончания лечения (см. «Период выжидания») или до 11 дней после окончания лечения (см. «Процедура вымывания»).

Прежде, чем начать лечение Аравой, нужно исключить беременность. Необходимо предупредить больных, что в случае любой задержки менструации или при наличии любой другой причины, позволяющей предположить наличие беременности, им нужно сразу же сообщить об этом врачу, чтобы сделать тест на беременность. Если он окажется положительным, то врач и больная должны обсудить риск, которому подвергается беременность. Возможно, что быстрое снижение концентрации активного метаболита в крови с помощью описанной ниже процедуры выведения лекарственного средства из организма при первой же задержке менструации может снизить риск, которому подвергается плод со стороны лефлуномида.

Инструкция по применению Арава таблетки 20мг

  • Башкортостан Республика

    2 аптеки

  • Белгородская область

    15 аптек

  • Владимирская область

    55 аптек

  • Вологодская область

    18 аптек

  • Воронежская область

    67 аптек

  • Калужская область

    11 аптек

  • Кировская область

    30 аптек

  • Краснодарский край

    79 аптек

  • Липецкая область

    16 аптек

  • Марий Эл республика

    39 аптек

  • Московский регион

    1901 аптека

  • Нижегородская область

    277 аптек

  • Новосибирская область

    107 аптек

  • Ростовская область

    29 аптек

  • Рязанская область

    9 аптек

  • Самарская область

    30 аптек

  • Санкт-Петербургский регион

    68 аптек

  • Саратовская область

    85 аптек

  • Смоленская область

    1 аптека

  • Ставропольский край

    25 аптек

  • Татарстан республика

    11 аптек

  • Тверская область

    87 аптек

  • Тульская область

    19 аптек

  • Хабаровский край

    1 аптека

  • Ивановская область

    2 аптеки

  • Карелия республика

    2 аптеки

  • Костромская область

    1 аптека

  • Мурманская область

    13 аптек

  • Свердловская область

    14 аптек

  • Ярославская область

    18 аптек

  • отзывы, цена, аналоги препарата 2020


    Имя: Дмитрий Брагарь
    Отзыв: У меня ревматоидный полиартрит. Принимал препарат 4 месяца(на больше не хватило денег: он стоит 100 долларов). Принимал по 1 таблетке 1 раз в день.Чувствовать себя стал, просто отлично, болей нет даже по утрам. Уже 2 недели не принимаю, результат пока сохраняется!!!


    Имя: Юлия Николаевна Потапова
    Отзыв: Я живу в Саратове. У меня ревматоидный полиартрит. Принимаю препарат с августа 2005 года. Принимаю по 1 таблетке 1 раз в день.Дополнительно один раз в неделю принимаю Метотрексат 5мг. Чувствую себя как здоровый человек. В начале болезни боли были адские. Почти год лежала, пока не начали действовать препараты. Ведь они накопительные. Но в последнее время стал мучать насморк (оказывается это аллергия). У меня есть предположение, что это от Аравы. Очень буду рада если поделитесь своими впечатлениями о препарате. И хотелось бы пообщатся с людьми с такой же болезнью. Мой эл.адрес [email protected]
    Имя: Юлия Николаевна Потапова
    Отзыв: У меня ревматоидный полиартрит. Принимал препарат 4 месяца(на больше не хватило денег: он стоит 100 долларов). Принимал по 1 таблетке 1 раз в день.Чувствовать себя стал, просто отлично, болей нет даже по утрам. Уже 2 недели не принимаю, результат пока сохраняется!!!
    Имя: Дмитрий Брагарь
    Отзыв: Напишите как протекает Ваша болезнь. Мой эл.адрес [email protected]
    Имя: Галина Пика
    Отзыв: Я живу в Саратове. У меня ревматоидный полиартрит. Принимаю препарат с августа 2005 года. Принимаю по 1 таблетке 1 раз в день.Дополнительно один раз в неделю принимаю Метотрексат 5мг. Чувствую себя как здоровый человек. В начале болезни боли были адские. Почти год лежала, пока не начали действовать препараты. Ведь они накопительные. Но в последнее время стал мучать насморк (оказывается это аллергия). У меня есть предположение, что это от Аравы. Очень буду рада если поделитесь своими впечатлениями о препарате. И хотелось бы пообщатся с людьми с такой же болезнью. Мой эл.адрес [email protected]
    Имя: Юлия Николаевна Потапова
    Отзыв: А сколько лет Вы уже болеете? А деформация суставов у Вас есть? А я принимаю еще метипред 4 мг утром, а раз в неделю метотрексат-14мг. Меня больше всего беспокоит внешний вид моих суставов, я готова любые препараты принимать, только бы мои руки и ноги выглядели нормально, но , к сожалению, деформация есть. мне 28 лет, страшно подумать что будет через 10 лет…
    Имя: Юлия Николаевна Потапова
    Отзыв: Уменя тоже от арави насморк и бивает задышкаА какой у вас фактор.Я болею лет 5.Сколько вы болеете.Араву пью 2 года.
    Имя: Дмитрий Брагарь
    Отзыв: Во-первых напишите пожалуйста ваше имя. Вы пишите как женщина, а в адресе написано Дмитрий. Я заболела в 2004 году, чечез месяц после рождения моего младшего сына. Мне было 28 лет. С начало я не могла поверить, что я могла заболеть этой не излечимой болезнью. Я прошла все больницы, церкви и бабок-целительниц. Год я лежала, я не могла ходить, даже было трудно двигаться. Я ревела все дни на пролет. Ведь у меня грудной ребенок и сын 6 лет. Но мне помогли мои родные , любимые, «золотые» муж и мама. А в лечебном плане мне помогли в больнице, ревмотологическом отделении. Пол года я пила Преднезалон (очень трудно с него сходила) и параллельно начала пить Метотрексат ( он же накопительный) А через год после начала болезни мне в больнице предложили Араву (не все ее могут пить — очень дорогая. Сейчас стоит 3600 руб на месяц). Я ее пью с 2005 года по сегодняшний день — 20мг в день. и Метотрексат 5мг в неделю. Сейчас деформация у меня только на запястьях. Но болей ни каких нет. Но ранеше у меня очень болели запястья и левое колено. Я колола в них гормоны. Я думаю поэтому и деформация. Колено было настолько сдеформированно , что я не могла полноценно ходить. И в 2010 году мне поставили эндопротез в колено (метановый). Сейчас хожу как здоровый человек. Вообще меня по жизни спасает оптимизм и замечательные люди во круг. Не знакомые люди ни кто не верит, что я на столько больной человек. По медицинской части мне даже не дали инвалидность. Напишите о себе по подробней . Очень интересно пообщаться с такими же больными. Буду ждать ответа на мою эл. почту
    Имя: Людмила Крюкова
    Отзыв: Я живу в Саратове. У меня ревматоидный полиартрит. Принимаю препарат с августа 2005 года. Принимаю по 1 таблетке 1 раз в день.Дополнительно один раз в неделю принимаю Метотрексат 5мг. Чувствую себя как здоровый человек. В начале болезни боли были адские. Почти год лежала, пока не начали действовать препараты. Ведь они накопительные. Но в последнее время стал мучать насморк (оказывается это аллергия). У меня есть предположение, что это от Аравы. Очень буду рада если поделитесь своими впечатлениями о препарате. И хотелось бы пообщатся с людьми с такой же болезнью. Мой эл.адрес [email protected]
    Имя: Валентина Горковенко(Ющенко)
    Отзыв: У меня ревматоидный полиартрит. Принимал препарат 4 месяца(на больше не хватило денег: он стоит 100 долларов). Принимал по 1 таблетке 1 раз в день.Чувствовать себя стал, просто отлично, болей нет даже по утрам. Уже 2 недели не принимаю, результат пока сохраняется!!!
    Имя: Бочкарева В.У.
    Отзыв: Вообще так всё страшно,не хочется быть калекой в таком возрасте.А как быстро выворачивает кисти,стопы?Или это всё индивидуально?
    Имя: Иван Горбатовский
    Отзыв: Добрый день девочки,мне 33 года,диагноз РА поставили в июне 2012 года,хотя всё началось с марта этого года.Назначили метотрексат эбеве,австрийский,достала его,пила,а сейчас перевели на методжект.У меня завышен АлАт,было до 70.Сейчас совместно с уколами методжект принимаю еще и эссенцеале.Методжект тоже дорогая штука,1 укол 10 мг шприц 1мл стоит во Владимире 1134 руб,на месяц надо 5000т.р.Всё моё лечение длится пока около 2-месяцев,очень стопы болят,сейчас вроде легче становится.Хочу у врача узнать по поводу Аравы.
    Имя: Айдар
    Отзыв: С 2009г. поставили диагноз. Примерно через полгода дали третью группу инвалидности (предлагали 2-ю, но отказался, чтобы трудиться). Сразу же «посадили» на метотрексат (10 мг/нед — насколько помню), примерно через 4 месяца, после установления диагноза добавили преднизолон (начали с 20мг/сут с постепенным убавлением). В связи с тем что это слабо помогало, увеличивали метотрексат (в итоге до 17,5 мг/нед.). Все это происходило так же с почти ежедневным приемом Найз, диклофенак. В 2011 году начал пить Аркоксию (НПВП) и потихоньку уменьшал гормоны. В 2012г. перестал пить метотрексат, и сдал дорогостоящий анализ (16500 р.) – «На пищевую непереносимость», в результате которого определяют, какие продукты есть можно, а какие нельзя и назначают диету. На диете продержался 1,5 мес. (пища не для мужика – в основном всякие каши, овощи и рыба), да и жена устала готовить (отдельно на завтрак, отдельно на обед и ужин, как положено). Примерно через месяц как начал держать диету стало намного легче в плане болей в суставах и в плане самочувствия и тонуса. Так же в 2012 году решился на клеточную терапию (введение стволовых клеток). После отмены метотрексата (примерно через 4-5 мес.) начал пить Араву (20 мг/сут).На данный момент пью араву (20 мг/сут), метипред (чуть меньше таблетки, около 3 мг/сут), когда «прихватит» пью аркоксию 90 мг ну и кальций д3. На сегодняшний момент – Слава Всевышнему, чувствую себя намного лучше, даже могу пробежаться легким бегом.Да и кстати врачи сказали что на рентген снимках суставы стали восстанавливаться со стадии функциональности (ФНС) 2 до ФНС 1, правда не понятно это от аравы либо от стволовых клеток. Если кому, что интересно, пишите – буду рад помочь «братьям по несчастью» [email protected]
    Имя: Светлана Попова
    Отзыв: Переходите на Араву,намного лучше,я уже 1 год болею,принимал метотрексат,очень много побочных эффектов,стоматит не покидал меня постоянно,АЛТ постоянно был повышен,и периодически,особенно после физической нагрузки,приходилось принимать противовоспалительные препараты!Сейчас принимаю Араву,пока за свой счет,эффект на лицо,ушла отечность на суставах,не принимаю противовоспалительные,в общем намного лучше стало,единственное,метеоризм бывает иногда!Курс в месяц 3650,это самый дешевый в городе!Сейчас подал документы на комиссию для включения в список препаратов,входящих в жизненнонеобходимых,чтобы получать его бесплатно,т.к.,дороговато все-таки за свой счет.
    Имя: Елена Радюкова
    Отзыв: Моя сестра уже болеет 12 лет. Ей 63 года. Араву пробовала пить, но уже через неделю начались боли в мышцах рук. Оба колена уже эндопротезы. Сейчас думает продолжать ли пить.
    Имя: Наталья Шатровская
    Отзыв: Переходите на Араву,намного лучше,я уже 1 год болею,принимал метотрексат,очень много побочных эффектов,стоматит не покидал меня постоянно,АЛТ постоянно был повышен,и периодически,особенно после физической нагрузки,приходилось принимать противовоспалительные препараты!Сейчас принимаю Араву,пока за свой счет,эффект на лицо,ушла отечность на суставах,не принимаю противовоспалительные,в общем намного лучше стало,единственное,метеоризм бывает иногда!Курс в месяц 3650,это самый дешевый в городе!Сейчас подал документы на комиссию для включения в список препаратов,входящих в жизненнонеобходимых,чтобы получать его бесплатно,т.к.,дороговато все-таки за свой счет.
    Имя: Павел Иванович Кондрашов
    Отзыв: Принимаю Араву с ноября, про обезболивающее почти не вспоминаю, хотя месяца 4 было привыкание, пила обезб, редкие боли в основном на смену погоды, из побочек выпадение волос и усиление аллергической реакции (атопический дерматит с 3 лет). Подскажите как бороться с выпадение волос? Анализы в норме
    Имя: Роман Фурсов
    Отзыв: Принимаю Араву в течение года, несколько месяцев мучает кашель, иногда слышу свинтящиеся хрипы . Думаю это побочный эффект. Наверное надо менять препарат. Если у кого-то есть что-то подобное откликнитесь!
    Имя: Елена Борецкая
    Отзыв: Переходите на Араву,намного лучше,я уже 1 год болею,принимал метотрексат,очень много побочных эффектов,стоматит не покидал меня постоянно,АЛТ постоянно был повышен,и периодически,особенно после физической нагрузки,приходилось принимать противовоспалительные препараты!Сейчас принимаю Араву,пока за свой счет,эффект на лицо,ушла отечность на суставах,не принимаю противовоспалительные,в общем намного лучше стало,единственное,метеоризм бывает иногда!Курс в месяц 3650,это самый дешевый в городе!Сейчас подал документы на комиссию для включения в список препаратов,входящих в жизненнонеобходимых,чтобы получать его бесплатно,т.к.,дороговато все-таки за свой счет.
    Имя: Ирина Анеха
    Отзыв: Здравствуйте,Юля.Мне помогает,но атаки почему-то все же случаются,бегаю только после Диспроспана.заболелеа 1,5 года назад после родов…Очень устала болеть…Мне 22 года,и хочется радоваться жизни,и не совсем получается..
    Имя: Сара
    Отзыв: К диете мне еще помог урсофальк, на ночь 4 капсулы. Год была на тяжелом препарате, помогло не очень, урсосан и диета сделали свое дело. Араву не принимаю год
    Имя: Сара
    Отзыв: В общем то выбор не большой, оно может и лучше терпеть боли подкрепившись вкусной и здоровой пищей — Вам виднее.
    Имя: Щ.А.А.
    Отзыв: Ваше право убивать себя лекарствами))
    Имя: Сара
    Отзыв: Ваше право убивать себя лекарствами))

    АРАВА - аналоги препарата

    Недорогие аналоги


    Имя: Сара
    Отзыв: И горчичники ещё забыли — куда нибудь, на любое место, можно соседу :-)))
    Имя: Щ.А.А.
    Отзыв: Главное правильно питаться. Это овощи зеленые, фрукты, кроме цитрусовых и морская рыба, плюс оливковое масло. При обострениях — диета зеленые яблоки. Лучше всяких лекарств
    Имя: Гульмира Сисингалиева
    Отзыв: Мне 55 лет болею Р.А.с 2008 года Принимала метотрексат год, затем пошла алергия.Принимала Трансферфактор + больше года, стала лучше. Врач советует принимавть Араву. Что делать? Посоветуйте.
    Имя: Гульмира Сисингалиева
    Отзыв: У меня РА, серопозитивный вариант, с 2005 г. Принимала сульфасалазин, потом назначили метотрексат, дозу увеличили постепенно до 15 млг в неделю. В данное время назначили Араву, сульфасалазин. В ревматологии сказали, что в региональную программу не включена Арава, инвалидности в данное время нет и , чтобы ее получить необходимо 4 месяца в год быть на «больничном», с моей работой пока это не получается. Тоже стараюсь не унывать, помогает аутотренинг и положительные эмоции. Очень обостряется скованность, боли, особенно в пальцах рук, стопы в осенне-весенний период, с детства часто болею ангинами. Чтобы получить ремикейд, необходима инвалидность, полное обследование в ревматологии пройти, и затем комиссия решает, включить ли в эту программу. Желаю всем, кто столкнулся с таким заболеванием, как ревматоидный артрит, веры в себя, очень важно, не «опускать руки»!
    Имя: Elena Ivanova,Karpovits
    Отзыв: BOLEU 5 LET PILA TREXAN , POTOM ARAVU, SEREZ TRI MESJAZA PRIEMA KOSMARNOE SOSTOJANIE , VOLOSI VIPODALI KLOKAMI, ALAT PODNJALSJA POSTI DO 100, GOLOVOKRUZENIE, HODILA ELE ELE, OTMENILA, PROSLO 4 MESJAZA, TOLLKO NASJALI OTRASTATT VOLOSI, UZASTNOE LEKARSTVO