Раствор для инъекций диклофенак инструкция по применению – ДИКЛОФЕНАК раствор – инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания, цена в аптеках

Диклофенак (раствор для инъекций) - Инструкция по применению - Справочник медицинских препаратов

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, мониторинг жизненно важных функций. В случае повреждения почек назначают допамин или добутамин, при значительной гипотензии применяют плазмозаменители, при судорогах - диазепам или другие бензодиазепины. Специфического антидота не существует. 

Период беременности и кормления грудью. Прием препарата во время беременности противопоказан. Диклофенак в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, поэтому в период лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.

Дети. Не применяют пациентам в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточного опыта применения инъекционных препаратов диклофенака больным этой возрастной категории.

Особенности применения. Применять с осторожностью пациентам с анемией, бронхиальной астмой (возможно обострение симптомов астмы), застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, при отечном синдроме, печеночной и / или почечной недостаточности, воспалительных заболеваниях кишечника, сахарном диабете, при уменьшении объема внеклеточной жидкости (например , после распространенных хирургических вмешательств), индуцированной порфирии, при дивертикулете, системных заболеваниях соединительной ткани. 

 - Больным гемофилией и с нарушениями гемостаза препарат применяют только под контролем врача. 

 - Больным пожилого возраста препарат назначается с осторожностью и в минимально эффективных дозах. 

Во время лечения, особенно длительного, необходимо контроля ваты показатели функции печени и почек, уровень глюкозы в крови (в основном у больных сахарным диабетом), состояние периферической крови.

При подозрении на возникновение язв или кровотечения в ЖКТ, в т.ч. бессимптомных, применение диклофенака нужно немедленно прекратить.

Влияние на способность управлять авто транспортом или другими механизмами. Не следует применять во время работы лицам, управляющим транспортными средствами, либо работают с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Диклофенак может повышать плазменные уровни дигоксина, лития, метотрексата, циклоспорина.

Ацетил салициловая кислота уменьшает концентрацию диклофенака в плазме крови.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность.

Ослабляет эффекты гипотензивных и снотворных средств, снижает активность диуретиков и салуретиков группы тиазида и фуросемида, при применении калий сберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.

Одновременное назначение с другими не стероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами увеличивает риск возникновения побочных эффектов, применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака, применение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.

При применении одновременно с антикоагулянтами и тромболитическими средствами повышается риск развития кровотечений (чаще желудочно-кишечных), поэтому при указанной совместной терапии следует контроля ваты состояние свертывающей системы крови.

Диклофенак может применяться вместе с пероральными сахароснижающими средствами, но известны отдельные случаи необходимости изменений дозирования гипогликемических средств при лечении диклофенаком.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Диклофенак повышает токсичность метотрексата (потому не должен применяться раньше, чем за 24 часа до или после терапии метотрексатом), увеличивает нефротоксичность циклоспорина. 

С осторожностью назначают вместе с хинолонами из=за опасности возникновения судорог. 

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фото сенсибилизации.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. НЕ стероидный противовоспалительный, анальгетический, противоревматическое средство. Механизм действия обусловлен угнетением биосинтеза простагландинов путем обратной блокировки циклооксигеназы, уменьшением образования кининов и других медиаторов воспаления и боли, стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны. При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений пораженных суставов. В после травматическом и после операционном периодах эффективно уменьшает боль (как в состоянии покоя, так и при физической активности), припухлость и отеки.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения 75 мг диклофенака максимальная концентрация достигается через 15 - 30 мин и составляет в среднем 2,7 мкг / мл. Поглощенная количество находится в линейной пропорции к величине дозы. Более 99% диклофенака связывается с белками крови. Диклофенак хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма. В синовиальной жидкости высокие концентрации достигаются и поддерживаются в течение 3 - 6 часов. Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования и глюкуронизации при участии ферментной системы цитохрома Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака. Период полу выведения из плазмы составляет примерно 2 часа. Экскреция происходит преимущественно почками (приблизительно 60% дозы), главным образом в виде метаболитов, в неизмененном виде - 1%. Остальные выделяется кишечником в виде метаболитов. При соблюдении рекомендованного режима дозирования накопления препарата не происходит.

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью метаболизм существенно не меняется.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл / мин) выделение неактивных метаболитов с желчью увеличивается.

Нет значительных различий фармакокинетики препарата, связанных с возрастом пациента.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость со специфическим запахом.

Несовместимость. Не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. В оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре до 25 оС.

Упаковка. По 3 мл в ампулах № 5, № 10.

Условия отпуска. По рецепту.

инструкция по применению, показания, отзывы

Общие.

Побочные эффекты можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы в течение наименьшего возможного срока, необходимого для контроля симптомов.

Следует избегать применения препарата «Диклофенак натрия» с системными НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия какой-либо синергического пользы и возможности развития дополнительных побочных эффектов.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. В частности, для пациентов пожилого возраста со слабым здоровьем и для больных с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы.

Как и при применении других НПВП, без предварительной экспозиции диклофенака могут также возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактические / анафилактоидные.

Как и другие НПВС, «Диклофенак натрия» благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Метабисульфит натрия в растворе для инъекций может привести к отдельным тяжелых реакций гиперчувствительности и к бронхоспазма.

Влияние на пищеварительную систему.

При применении всех НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений (рвота кровью, мелена), образование язвы или перфорации, которые могут быть летальными и наблюдаться в любое время в процессе лечения как с предупредительными симптомами, так и без них, а также при наличии в анамнезе серьезных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у пациентов пожилого возраста. Если у пациентов, получающих диклофенак, наблюдаются желудочно-кишечные кровотечения или образования язвы, применение препарата необходимо прекратить.

Как и при применении всех НПВП, включая диклофенак, необходимо тщательное медицинское наблюдение; особую осторожность следует проявлять при назначении диклофенака пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, или с наличием язвы желудка или кишечника, кровотечения и перфорации в анамнезе. Риск желудочно-кишечных кровотечений, образования язв или перфорации выше при увеличении дозы НПВП, включая диклофенак, а также у пациентов с наличием в анамнезе язвы, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации.

Пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту нежелательных реакций при применении НПВП, особенно таких, как желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.

Чтобы снизить риск токсического воздействия на пищеварительную систему у пациентов с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у пациентов пожилого возраста, лечение начинают и поддерживают низкими эффективными дозами.

Для таких пациентов, а также больных, нуждающихся сопутствующего применения лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других лекарственных средств, которые, вероятно, повышают риск нежелательного воздействия на пищеварительную систему, следует рассмотреть вопрос о комбинированную терапию с применением защитных лекарственных средств (например ингибиторов протонного насоса или мизопростола).

Пациенты с желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в пищеварительном тракте). Предостережение также нужны для больных, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), антитромботические средства (например ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Влияние на печень.

Необходим тщательный медицинский контроль, если «Диклофенак натрия» назначают пациентам с пораженной функцией печени, поскольку их состояние может обостриться.

Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, уровень одного и более печеночных ферментов может повышаться. Во время длительного лечения препаратом «Диклофенак натрия» в качестве меры предосторожности назначают регулярный надзор за функциями печени.

Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются, если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если наблюдаются другие проявления (например эозинофилия, сыпь), применение препарата «Диклофенак натрия» следует прекратить.

Течение заболеваний, таких как гепатиты, может проходить без продромальных симптомов.

Предостережение необходимы в случае, если «Диклофенак натрия» применяют пациентам с печеночной порфирией, из-за вероятности провокации приступа.

Влияние на почки.

Поскольку при лечении НПВС, включая диклофенак, сообщалось о задержке жидкости и отек, особое внимание следует уделить больным с нарушением функции сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, больным пожилого возраста, больным, получающих терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на почечную функцию, и пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости с любой причине, например до или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно приводит возвращение к состоянию, которое предшествовало лечению.

Воздействие на кожу .

В связи с приемом НПВС, в том числе препарата «Диклофенак натрия», очень редко были зарегистрированы серьезные реакции со стороны кожи (некоторые из них были летальными), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Очевидно, высокий риск развития этих реакций наблюдается в начале курса терапии, в большинстве случаев - в течение первого месяца лечения. Применение препарата «Диклофенак натрия» необходимо прекратить при первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистой оболочки или любых других признаков повышенной чувствительности.

Системная красная волчанка (СКВ) и смешанные заболевания соединительной ткани .

У пациентов с СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани может наблюдаться повышенный риск развития асептического менингита.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты.

Назначать диклофенак пациентам со значительными факторами риска кардиоваскулярных явлений (например, артериальная гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) можно только после тщательной клинической оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут расти с увеличением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять как можно более короткий период и в самой эффективной дозе. Следует периодически просматривать потребности пациента в применении диклофенака для облегчения симптомов и ответ на терапию. С осторожностью применять пациентам в возрасте от 65 лет.

Для пациентов с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и / или застойной сердечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести необходимо проведение соответствующего мониторинга и рекомендации, поскольку в связи с приемом НПВС, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг / сут) в течение длительного времени, может быть связано с незначительным увеличением риска развития артериальных тромботических событий (например инфаркта миокарда или инсульта).

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, устойчивой ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярной болезнью назначать диклофенак Не рекомендуется при необходимости применение возможно только после тщательной оценки риск-пользы только в дозировке не более 100 мг в сутки. Подобную оценку следует провести перед началом долгосрочного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений (например артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом и курением).

Пациенты должны быть проинформированы о возможности возникновения серьезных случаев (боль в груди, одышка, слабость, нарушение речи), которое может произойти в любое время. В этом случае надо немедленно обратиться к врачу.

Влияние на гематологические показатели.

При длительном применении препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг анализа крови.

Как и другие НПВС, «Диклофенак натрия» может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за больными с нарушениями гемостаза, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями.

Астма в анамнезе.

У больных бронхиальной астмой, сезонный аллергический ринит, пациентов с отеком слизистой оболочки носа (назальные полипы), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими, подобными ринитов симптомами) чаще, чем у других, возникают реакции на НПВС, похожие на обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков / анальгетическое астма), отек Квинке, крапивница. В связи с этим таким больным рекомендованы специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается больных с аллергией на другие вещества, проявляется кожными реакциями, зудом или крапивницей.

Как и другие препараты, подавляющие активность простагландинсинтетазы, диклофенак натрия и другие НПВП могут спровоцировать развитие бронхоспазма у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе.

Фертильность у женщин.

Применение препарата «Диклофенак натрия» может привести к нарушению фертильности у женщин и не рекомендуется женщинам, которые стремятся забеременеть. В отношении женщин, которые могут иметь трудности с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос об отмене препарата «Диклофенак натрия».

ДетиДети

Диклофенак РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ (АМПУЛЫ): инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

ДИКЛОФЕНАК

 

Торговое название

Диклофенак

 

Международное непатентованное название

Диклофенак

 

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения, 25 мг/мл, 3 мл

 

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – диклофенак натрия 25 мг/мл,

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрияметабисульфит, маннитол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода для инъекций.

           

Описание

Прозрачный от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор сослабым характерным запахом бензилового спирта.

 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Производные уксусной кислоты

Код АТС  М01АВ05

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации привнутримышечном применении в дозе 75 мг - 15-30 мин, величина максимальнойконцентрации - 1,9-4,8 (в среднем 2,7) мкг/мл. Спустя 3 ч после введенияплазменные концентрации составляют в среднем 10% от максимальной.

Связь с белками плазмы – более 99 % (большая частьсвязывается с альбуминами).

Метаболизм происходит в результате многократного или однократногогидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизмепрепарата принимает  участие ферментнаясистема Р450 CYP2С9. Фармакологическая активность метаболитов  ниже, чем диклофенака.

Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения–   550 мл/кг. Период полувыведения изплазмы – 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1%выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в видеметаболитов с желчью.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренскреатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, приэтом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированнымциррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Диклофенак проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат,производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное,обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетаяциклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшаетколичество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеванияхпротивовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствуетзначительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлостисуставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, впослеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения ивоспалительный отек.

 

Показания к применению

Для кратковременного лечения болезней различного генезаумеренной интенсивности:

- заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидныйартрит,

  псориатический,ювенильный артрит, анкилозирующий спондилоартрит;

  подагрическийартрит, ревматические поражения мягких тканей,

  остеоартроз)

- люмбоишиалгия, невралгия

- альгодисменорея, воспалительные процессы органов малоготаза, в том

  числе аднексит

- посттравматический болевой синдром, сопровождающийсявоспалением

- послеоперационная боль

 

Способ применения и дозы

Вводится глубоко внутримышечно. Разовая доза для взрослых -75 мг             (1 ампула). Принеобходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов.

Длительность использования не более 2 дней, принеобходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применениедиклофенака.

 

Побочные действия

- при введении препарата, возможно жжение, боль на участкевведения, образование инфильтрата, в крайне редких случаях - абсцесс, некрозжировой ткани

- абдоминальные боли, тошнота, диарея, запор, метеоризм,повышение

  активностипеченочных трансаминаз, пептическая язва с возможными

  осложнениями (кровотечение,перфорация)

- головная боль, головокружение, шум в ушах

- кожный зуд, кожная сыпь

Редко

- рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражениепищевода,  

  афтозный стоматит,сухость слизистых оболочек ротовой полости, гепатит

  (возможнофульминантное течение), некроз печени, цирроз,

  гепаторенальныйсиндром, панкреатит, холецистит, колит

- нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность,асептический

  менингит (чаще убольных системной красной волчанкой и другими

  системнымизаболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость,

  дезориентация,кошмарные сновидения, ощущение страха

- нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимоеили необратимое

  снижение слуха,скотома

- алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит,многоформная

  экссудативнаяэритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический

  эпидермальныйнекролиз (синдром Лайелла), повышенная

  фоточувствительность,мелкоточечные кровоизлияния

- протеинурия, олигурия, гематурия

- нефротический синдром, интерстициальный нефрит,папиллярный некроз,

  острая почечнаянедостаточность

- анемия (в том числе гемолитическая и апластическая),лейкопения,

  тромбоцитопения,эозинофилия, агранулоцитоз

- тромбоцитопеническая пурпура, васкулит

- ухудшение течения инфекционных процессов

- кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит

- повышение артериального давления, хроническая  сердечная

  недостаточность,экстрасистолия, боли в грудной клетке

- анафилактический шок  

 

Противопоказания

- гиперчувствительность, в том числе к другим нестероидным

  противовоспалительнымпрепаратам (НПВП)

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (вфазе

  обострения), кровотеченияиз желудочно-кишечного тракта

- «аспириновая» триада

- нарушения кроветворения

- нарушения гемостаза (в том числе гемофилия)

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

 

С осторожностью

Анемия, бронхиальная астма, застойная сердечнаянедостаточность, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная илипочечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника,эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения,сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств,индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболеваниясоединительной ткани.

 

Лекарственные взаимодействия 

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата,препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающихдиуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов,тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - рисккровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).

Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектовдругих нестероидних противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидныесредства (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность  метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака вкрови.

Одновременное использование с парацетамолом повышает рискразвития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота ипликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенакана синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином,кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечномтракте.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающихфотосенсибилизацию.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышаютконцентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

 

Особые указания 

Особое внимание следует уделить пациентам с известнымирасстройствами желудочно-кишечного тракта, а также с достаточно серьезныминарушениями функций печени и почек. Рекомендуется периодическое исследованиеформулы крови при длительном лечении.

Особенности влияния лекарственного средства на                            способностьуправлять транспортным средством или                            потенциальноопасными механизмами

Пациентам, использующим препарат, необходимо воздерживатьсяот видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрыхпсихических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

 

Передозировка

Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка,помутнение сознания.

Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез.

Гемодиализ малоэффективен.

 

Форма выпуска  иупаковка

По 3 мл препарата  вампулу бесцветного стекла I гидролитического класса. На ампулу краскойкоричневого цвета нанесены точка и кольцо. 5 ампул в контурную ячейковуюПВХ-упаковку с алюминиевым покрытием. Контурная упаковка вместе с инструкциейпо применению в пачку картонную.

 

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 o до 25o C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

«Хемофарм концерн А.Д.», Сербия и Черногория

26300 г.Вршац, Београдский путь бб, Сербия и Черногория

тел.: 13/803100, факс.:13/803424

Представительство в РФ: 129272 г.Москва, ул. Трифоновская, д. 45Б,  

тел.: (495) 221-70-40, факс: 221-70-46

   

Диклофенак-натрия ампулы, инструкция по применению

Название

Диклофенак-натрия,

Форма выпуска

раствор для инъекций 2,5%

МНН: Diclofenac.
Аналоги

Алмирал, Апо-дикло, Биоран, Вольтарен, Диклак, Диклобене, Диклоберл N 75, Диклоген, Дикломакс, Диклонак, Диклонат П, Диклоран, Дикло-Ф, Дофлекс, Наклофен, Ортофен, Фелоран

Код АТХ: M01AB05.
Состав

1 ампула лекарственного средства содержит

Активные вещества

75 мг диклофенак-натрия.
Вспомогательные вещества

Пропиленгликоль, маннит, спирт бензиловый, натрия метабилсульфит, натрия гидроксида, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Ненаркотические анальгетики (нестероидные противовоспалительные средства).

Фармакологическое действие
Фармакодинамика

Диклофенак-натрий относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС). Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Диклофенак-натрий является ингибитором биосинтеза простагландинов. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек.
Фармакокинетика

При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается через 10—20 мин. Связывание с белками крови — более 99%. Около 35% принятой дозы диклофенака выводится в виде метаболитов с калом, около 65% метаболизируется в печени и выводится почками. Период полувыведения из плазмы — около 2 ч, из синовиальной жидкости — 3—6 ч. При соблюдении рекомендуемого интервала между введениями не кумулируется..

Показания к применению

  • Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит),
  • дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз),
  • люмбаго,
  • ишиас,
  • невралгия, миалгия,
  • заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей),
  • посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением,
  • послеоперационные боли,
  • острый приступ подагры,
  • первичная дисальгоменорея,
  • аднексит,
  • приступы мигрени,
  • почечная и печеночная колика,
  • инфекции ЛОР-органов, остаточные явления пневмонии.


Способ применения и дозы

Дозировки и продолжительность лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния.

Препарат применяется обычно в качестве начальной терапии. Назначают однократно в дозе 75 мг (1 ампула) или максимально 150 мг (2 ампулы) в сутки только взрослым и только в тех случаях, когда необходимо получить особенно быстрый терапевтический эффект. Как правило, препарат назначают в течение 1—5 дней. При необходимости продолжения терапии переходят на лекарственные формы препарата, предназначенные для перорального и ректального применения. Внутримышечные инъекции можно сочетать с применением препарата внутрь или ректально, при этом максимальная суточная доза диклофенака не должна превышать 150 мг (суммарно).
Особые указания

В связи с тем, что при применении Диклофенака натрия в высоких дозировках возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и чувство усталости, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими движущими объектами. Эти явления усиливаются при одновременном приеме алкоголя.


Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запоры, диарея), НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), острые медикаментозные эрозии и язвы других отделов желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, лекарственный гепатит, панкреатит,

Мочевыводящая система: интерстициальный нефрит (редко — нефротический синдром, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность),

Со стороны НС: головная боль, пошатывание при ходьбе, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, отеки, асептический менингит, эозинофильная пневмония,

Аллергия: местные аллергические реакции: экзантема, эрозии, эритема, экзема, изьязвление, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эритродермии, бронхоспазм, системные анафилактические реакции (включая шок), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, нарушения кроветворения (анемия — гемолитическая и апластическая, вплоть до агранулоцитоза, тромбоцитопения.

сердечно-сосудистые нарушения:

(повышение артериального давления), нарушения чувствительности и зрения, судороги. При внутримышечном введении — жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.

Противопоказания

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и к другим НПВС,
  • нарушение кроветворения неуточненной этиологии,
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
  • деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения,
  • «аспириновая» бронхиальная астма,
  • детский возраст (до 15 лет),
  • беременность, кормление грудью (следует прекратить на период лечения).

Применение Диклофенак-натрия возможно только при строгом врачебном наблюдении после тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях:

  • индуцированная порфирия;
  • системная красная волчанка и смешанные коллагенозы;
  • I и II триместры беременности; период кормления грудью;
  • заболевания желудочно-кишечного тракта и/или воспалительно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе;
  • нарушения функции печени или почек;
  • гипертензии или сердечная недостаточность;
  • у пожилых больных; непосредственно после хирургического вмешательства;
  • у больных с астмой, аллергическим ринитом;
  • при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и
  • хронических инфекциях дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении Диклофенак-натрия и дигоксина, фенитоина или препаратов лития может повышаться концентрация в плазме этих лекарственных средств. При совместном назначении с диуретиками и гипотензивными средствами может ослабляться действие последних. Совместное назначение с калийсберегающими диуретиками может вызвать гиперкалиемию. При одновременном использовании других НПВС или глюкокортикоидов повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Назначение одновременно с ацетилсалициловой кислотой ведет к понижению уровня концентрации диклофенака в сыворотке крови. Циклоспорин может повысить нефротоксичность диклофенака. Одновременное назначение противодиабетических средств может вызвать гипо- или гипергликемию (необходим контроль уровня глюкозы в крови). Одновременное назначение с метотрексатом в течение 24 часов до или после приема диклофенака может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия. При совместном применении с антикоагулянтами необходим регулярный контроль свертываемости крови.
Передозировка

Симптомы:

головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечения, расстройства функции печени и почек.

Лечение:

специфического антидота не существует. Симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения желудочно-кишечного тракта, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.
Форма выпуска

Раствор для инъекций 2,5% в ампулах 3мл в контурной ячейковой упаковке №5х1; №5x2.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше +250С.

Срок годности - 3 года

Производитель

РУП "Белмедпрепараты"