Урофосцин инструкция по применению: УРОФОСЦИН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках
- Главная
- Лекарства
- УРОФОСЦИН
7 010 просмотров
Как вы оцениваете эффективность УРОФОСЦИН?☆ ☆ ☆ ☆ ☆
Урофосцин – противомикробный препарат для системного применения, имеет широкий спектр антибактериального действия. Он эффективен в отношении штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей, которые чаще всего выделяются: E. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa и Enterococcus faecalis, – даже если они устойчивы к другим антибактериальным препаратам. Препарат действует также на пенициллиназообразующие штаммы. Урофосцин оказывает антиадгезивное действие на бактерии, имеющие свойство адгезии к эпителию, который выстилает мочевыводящие пути.
Фармакокинетика
.Урофосцин легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме через 2 часа и составляет 30-35 мкг/мл, период полувыведения – 2 часа.
Урофосцин не метаболизируется в организме, он выводится путем клубочковой фильтрации в биологически активной форме. Урофосцин накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500-3500 мкг/мл, а его минимальная ингибирующая концентрация для E. сoli составляет 128 мкг/мл.
Энтерогепатическая циркуляция Урофосцина позволяет поддерживать терапевтический уровень препарата в течение 48 часов, этого времени достаточно для стерилизации мочи и выздоровления.
Показания к применению
Препарат Урофосцин применяется в лечении острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, у мужчин, у девушек в возрасте от 12 лет и женщин.
Профилактика во время диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов.
Способ применения
Урофосцин применяют внутрь натощак, желательно перед сном после опорожнения мочевого пузыря. Содержимое пакета растворяют в 1/2 стакана воды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.
Обычно разовая доза для взрослых, в т.ч. пациентов пожилого возраста (возраст до 75 лет), в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 пакет) однократно.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают содержимое одного пакета за 3 часа до вмешательства и другого пакета – через 24 часа после вмешательства.
Дети. Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у девушек в возрасте от 12 лет. Нет достаточных данных относительно применения препарата в терапевтических целях парням в возрасте от 12 лет, как и достаточных данных по применению препарата с целью профилактики как мальчикам, так и девочкам.
Побочные действия:
К наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме фосфомицина трометамола относятся нарушения работы ЖКТ, в основном диарея.
Эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.
Инфекции и инвазии. Вульвовагинит.
Со стороны иммунной системы. Анафилактический шок, аллергические реакции.
Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение. Парестезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Тахикардия. Артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Астма.
Со стороны пищеварительной системы. Диарея, тошнота, расстройства пищеварения. Боль в животе, рвота. Псевдо-мембранозный колит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Сыпь, крапивница, зуд. Ангио-невротический отек.
Системные нарушения. Усталость.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Урофосцин являются: гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин), детский возраст до 12 лет, прохождение гемодиализа.
Беременность
Применение препарата Урофосцин во время беременности возможно только при необходимости, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
По имеющимся данным фосфомицина трометамол не оказывает ни тератогенного, ни фетотоксического действия. При проведении исследований на животных также не было выявлено репродуктивной токсичности.
В период кормления грудью применение препарата следует прекратить. Исследований по применению во время кормления грудью не проводилось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием Урофосцина с метоклопрамидом и другими препаратами, которые повышают моторику ЖКТ, снижает всасывание Урофосцина, что приводит к снижению концентрации Урофосцина в сыворотке и моче.
Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Урофосцин: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется принять много жидкости для увеличения диуреза.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Урофосцин – гранулы для орального раствора.
Упаковка: по 8 г в пакетах-саше. По 1 пакету-саше в пачке из картона.
Состав
1 пакет-саше Урофосцин содержит фосфомицина трометамола 5,631 г, что эквивалентно 3 г фосфомицина.
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый, ароматизатор мандариновый, сахарин, сахароза.
Дополнительно
Применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе фосфомицина трометамола, может привести к возникновению антибиотикоассоциированного колита (включая псевдомембранозный колит).
Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов при возникновении сильной диареи во время или после приема фосфомицина трометамолу.
В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение.
В данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.
Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Поэтому желательно применять препарат натощак или через 2-3 часа после еды.
Урофосцин содержит сахарозу. Больным сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете Урофосцина содержится 2,213 г сахарозы.
Урофосцин не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахарозы-изомальтазы.
Основные параметры
УРОФОСЦИН отзывы
УРОФОСЦИН аналоги
Аналоги подобраны по действующему веществу, показанию и способу применения
-
Инструкция по применению
от 230 грн
262622 просмотров -
Инструкция по применению
от 305 грн
121154 просмотров -
Инструкция по применению
от 19 грн
106016 просмотров -
Инструкция по применению
от 12 грн
98085 просмотров -
Инструкция по применению
от 45 грн
81736 просмотров
Смотрите также
-
5.0 6 отзывов
716 просмотров
-
5.0 1 отзыв
824 просмотров
-
3.0 3 отзыва
1285 просмотров
-
5.0 3 отзыва
1265 просмотров
-
5.0 1 отзыв
1271 просмотров
-
5.0 1 отзыв
1427 просмотров
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Действующее вещество
– фосфомицин (fosfomycin)Состав и форма выпуска препарата
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде гранулированного порошка белого или почти белого цвета, со слабым цитрусовым запахом, не содержащий крупных агломератов слипшихся частиц.
1 пак. | |
фосфомицина трометамол | 5.631 г, |
что соответствует содержанию фосфомицина | 3 г |
Вспомогательные вещества: сахароза – 2.213 мг, натрия сахаринат – 0.016 г, ароматизатор мандариновый – 0.07 г, ароматизатор апельсиновый – 0.07 г.
8 г – пакеты термосвариваемые из четырехслойного материала (1) – пачки картонные.
8 г – пакеты термосвариваемые из четырехслойного материала (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-o-энолпирувил-трансферазой, в результате этого происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента.
Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis).
Новости по теме
Фармакокинетика
Абсорбция составляет 60%; связывание с белками плазмы – 10%. Cmax при приеме внутрь в дозе 50 мг/кг – 32 мкг/мл; при в/в введении в дозе 20 мг/кг – 130 мкг/кг; T1/2 – 2.2 ч. Быстро проникает и хорошо распределяется в тканях. 90% выделяется почками с созданием высоких концентраций в моче.Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами) нижних отделов мочевыводящих путей, в т.ч. острый бактериальный цистит, обострение хронического рецидивирующего бактериального цистита, острый бактериальный уровезикальный синдром, бактериальный неспецифический уретрит, бессимптомная массивная бактериурия (при беременности), послеоперационная инфекция мочевых путей. Профилактика инфекции мочевых путей при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических обследованиях.Противопоказания
Тяжелая почечная недостаточность (ККДозировка
Для приема внутрь и в/в введения.
Схема лечения устанавливается индивидуально, с учетом стадии воспалительного процесса, реактивности организма, чувствительности микроорганизмов к фосфомицину.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: нечасто – диспептические симптомы, в т.ч. тошнота, диарея; редко – боли в животе, рвота.
Аллергические реакции: редко – сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение; редко – парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия.
Прочие: редко – усталость, апластическая анемия.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени, нарушениями функции почек (КК>12 мл/мин), у пациентов пожилого возраста.
У грудных детей применение фосфомицина возможно только в случаях крайней необходимости под наблюдением врача.
Беременность и лактация
При беременности применение возможно только в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения фосфомицина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в детском возрасте
У грудных детей применение фосфомицина возможно только в случаях крайней необходимости под наблюдением врача.
Описание препарата УРОФОСЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Препарат оказывает широкий спектр антибактериального действия.
Урофосцин эффективен в отношении штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей, которые чаще всего выделяются: E. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa и Enterococcus faecalis, – даже если они устойчивы к другим антибактериальным препаратам. Препарат действует также на пенициллиназообразующие штаммы. Урофосцин оказывает антиадгезивное действие на бактерии, имеющие свойство адгезии к эпителию, который выстилает мочевыводящие пути.
антибактериальный уросептик, предназначен для лечения острых бактериальных инфекций мочевыводящих путей, в частности – острого цистита. Острый бактериальный цистит – чрезвычайно распространенное заболевание. Из-за анатомических особенностей ему подвержены в основном женщины. Возбудителем заболевания в 90% случаев является кишечная палочка, которая, попадая в стерильную среду мочевого пузыря, прикрепляется к его стенке и начинает распространяться, вызывая неприятные симптомы: частые, болезненные мочеиспускания, боль внизу живота. Выраженность симптомов цистита настолько сильна, что шансов проигнорировать их практически нет. Урофосцин является быстрым и эффективным решением этой проблемы. Действие препарата наступает уже через три часа после приема, а терапевтическая активность сохраняется в течение двух суток. Для курса лечения острой фазы достаточно одного саше препарата. Скорость и эффективность Урофосцина обусловлена двумя свойствами: бактерицидным – препарат оказывает разрушающее действие на кишечную палочку, и антиадгезивным – препятствует закреплению патогенной микрофлоры на стенках мочевыделительного тракта.
Урофосцин легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме через 2 часа и составляет 30-35 мкг/мл, период полувыведения – 2 часа.
Урофосцин не метаболизируется в организме, он выводится путем клубочковой фильтрации в биологически активной форме. Урофосцин накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500-3500 мкг/мл, а его минимальная ингибирующая концентрация для E. сoli составляет 128 мкг/мл.
Энтерогепатическая циркуляция Урофосцина позволяет поддерживать терапевтический уровень препарата в течение 48 часов, этого времени достаточно для стерилизации мочи и выздоровления. Показания к применению:
Препарат Урофосцин применяется в лечении острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, у мужчин, у девушек в возрасте от 12 лет и женщин.
Профилактика во время диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов.
Способ применения:
Урофосцин применяют внутрь натощак, желательно перед сном после опорожнения мочевого пузыря. Содержимое пакета растворяют в 1/2 стакана воды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.
Обычно разовая доза для взрослых, в т.ч. пациентов пожилого возраста (возраст до 75 лет), в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 пакет) однократно.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают содержимое одного пакета за 3 часа до вмешательства и другого пакета – через 24 часа после вмешательства.
Побочные действия:
К наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме фосфомицина трометамола относятся нарушения работы ЖКТ, в основном диарея.
Эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.
Инфекции и инвазии. Вульвовагинит.
Со стороны иммунной системы. Анафилактический шок, аллергические реакции.
Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение. Парестезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Тахикардия. Артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Астма.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Сыпь, крапивница, зуд. Ангио-невротический отек.
Системные нарушения. Усталость.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Урофосцин являются: гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин), детский возраст до 12 лет, прохождение гемодиализа.
Беременность:
Применение препарата Урофосцин во время беременности возможно только при необходимости, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
По имеющимся данным фосфомицина трометамол не оказывает ни тератогенного, ни фетотоксического действия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременный прием Урофосцина с метоклопрамидом и другими препаратами, которые повышают моторику ЖКТ, снижает всасывание Урофосцина, что приводит к снижению концентрации Урофосцина в сыворотке и моче.
Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Урофосцин: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется принять много жидкости для увеличения диуреза.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Урофосцин – гранулы для орального раствора.
Упаковка: по 8 г в пакетах-саше. По 1 пакету-саше в пачке из картона.
Состав:
1 пакет-саше Урофосцин содержит фосфомицина трометамола 5,631 г, что эквивалентно 3 г фосфомицина.
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый, ароматизатор мандариновый, сахарин, сахароза.
Дополнительно:
Применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе фосфомицина трометамола, может привести к возникновению антибиотикоассоциированного колита (включая псевдомембранозный колит).
Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов при возникновении сильной диареи во время или после приема фосфомицина трометамолу.
В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение.
В данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.
Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Поэтому желательно применять препарат натощак или через 2-3 часа после еды.
Урофосцин содержит сахарозу. Больным сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете Урофосцина содержится 2,213 г сахарозы.
Урофосцин не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахарозы-изомальтазы.
Урофосцин инструкция – Поиск лекарств
Урофосцин – противомикробный препарат для системного применения, имеет широкий спектр антибактериального действия.Он эффективен в отношении штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей, которые чаще всего выделяются: E.coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa и Enterococcus faecalis, – даже если они устойчивы к другим антибактериальным препаратам.Препарат действует также на пенициллиназообразующие штаммы.Урофосцин оказывает антиадгезивное действие на бактерии, имеющие свойство адгезии к эпителию, который выстилает мочевыводящие пути.
антибактериальный уросептик, предназначен для лечения острых бактериальных инфекций мочевыводящих путей, в частности – острого цистита.Острый бактериальный цистит – чрезвычайно распространенное заболевание.Из-за анатомических особенностей ему подвержены в основном женщины.Возбудителем заболевания в 90% случаев является кишечная палочка, которая, попадая в стерильную среду мочевого пузыря, прикрепляется к его стенке и начинает распространяться, вызывая неприятные симптомы: частые, болезненные мочеиспускания, боль внизу живота.Выраженность симптомов цистита настолько сильна, что шансов проигнорировать их практически нет.Урофосцин является быстрым и эффективным решением этой проблемы.Действие препарата наступает уже через три часа после приема, а терапевтическая активность сохраняется в течение двух суток.Для курса лечения острой фазы достаточно одного саше препарата.Скорость и эффективность Урофосцина обусловлена двумя свойствами: бактерицидным – препарат оказывает разрушающее действие на кишечную палочку, и антиадгезивным – препятствует закреплению патогенной микрофлоры на стенках мочевыделительного тракта.
Фармакокинетика.
Урофосцин легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме через 2 часа и составляет 30-35 мкг/мл, период полувыведения – 2 часа.
Урофосцин не метаболизируется в организме, он выводится путем клубочковой фильтрации в биологически активной форме.Урофосцин накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500-3500 мкг/мл, а его минимальная ингибирующая концентрация для E.сoli составляет 128 мкг/мл.
Энтерогепатическая циркуляция Урофосцина позволяет поддерживать терапевтический уровень препарата в течение 48 часов, этого времени достаточно для стерилизации мочи и выздоровления.
Состав:
1 пакет-саше Урофосцин содержит фосфомицина трометамола 5,631 г, что эквивалентно 3 г фосфомицина.
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый, ароматизатор мандариновый, сахарин, сахароза.
Показания к применению:
Препарат Урофосцин применяется в лечении острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, у мужчин, у девушек в возрасте от 12 лет и женщин.
Профилактика во время диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов.
Способ применения:
Урофосцин применяют внутрь натощак, желательно перед сном после опорожнения мочевого пузыря.Содержимое пакета растворяют в 1/2 стакана воды.Режим дозирования устанавливается индивидуально.
Обычно разовая доза для взрослых, в т.ч.пациентов пожилого возраста (возраст до 75 лет), в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 пакет) однократно.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают содержимое одного пакета за 3 часа до вмешательства и другого пакета – через 24 часа после вмешательства.
Дети.Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у девушек в возрасте от 12 лет.Нет достаточных данных относительно применения препарата в терапевтических целях парням в возрасте от 12 лет, как и достаточных данных по применению препарата с целью профилактики как мальчикам, так и девочкам.
Побочные действия:
К наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме фосфомицина трометамола относятся нарушения работы ЖКТ, в основном диарея.
Эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.
Инфекции и инвазии. Вульвовагинит.
Со стороны иммунной системы. Анафилактический шок, аллергические реакции.
Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение. Парестезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Тахикардия.Артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Астма.
Со стороны пищеварительной системы. Диарея, тошнота, расстройства пищеварения. Боль в животе, рвота. Псевдо-мембранозный колит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Сыпь, крапивница, зуд. Ангио-невротический отек.
Системные нарушения. Усталость.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Урофосцин являются: гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин), детский возраст до 12 лет, прохождение гемодиализа.
Беременность:
Применение препарата Урофосцин во время беременности возможно только при необходимости, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
По имеющимся данным фосфомицина трометамол не оказывает ни тератогенного, ни фетотоксического действия.При проведении исследований на животных также не было выявлено репродуктивной токсичности.
В период кормления грудью применение препарата следует прекратить.Исследований по применению во время кормления грудью не проводилось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременный прием Урофосцина с метоклопрамидом и другими препаратами, которые повышают моторику ЖКТ, снижает всасывание Урофосцина, что приводит к снижению концентрации Урофосцина в сыворотке и моче.
Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Урофосцин: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.Рекомендуется принять много жидкости для увеличения диуреза.
Дополнительно:
Применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе фосфомицина трометамола, может привести к возникновению антибиотикоассоциированного колита (включая псевдомембранозный колит).
Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов при возникновении сильной диареи во время или после приема фосфомицина трометамолу.
В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение.
В данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.
Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина.Поэтому желательно применять препарат натощак или через 2-3 часа после еды.
Урофосцин содержит сахарозу.Больным сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете Урофосцина содержится 2,213 г сахарозы.
Урофосцин не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахарозы-изомальтазы.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Урофосцин – гранулы для орального раствора.
Упаковка: по 8 г в пакетах-саше.По 1 пакету-саше в пачке из картона.
инструкция, состав, лечение и цены в 2020 году
Urofoscin, ИЗВАРИНО ФАРМА ООО (Россия)
Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!
Форма выпуска: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г: пакетик 5.334 г 1 шт.гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г: пакетик 5.334 г 1 шт.ИЗВАРИНО ФАРМАгранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г: пакетик 8 г 1 шт.ИЗВАРИНО ФАРМА
Действующее вещество: Фосфомицин (Fosfomycin)
Cостав, форма выпуска и упаковка
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде гранулированного порошка белого или почти белого цвета, со слабым цитрусовым запахом, не содержащий крупных агломератов слипшихся частиц.
1 пак. | |
фосфомицина трометамол | 3.754 г, |
что соответствует содержанию фосфомицина | 2 г |
Вспомогательные вещества: сахароза – 1.475 мг, натрия сахаринат – 0.011 г, ароматизатор мандариновый – 0.047 г, ароматизатор апельсиновый – 0.047 г.
5.334 г – пакеты термосвариваемые из четырехслойного материала (1) – пачки картонные.5.334 г – пакеты термосвариваемые из четырехслойного материала (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-o-энолпирувил-трансферазой, в результате этого происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента.
Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis).
Фармакокинетика
Абсорбция составляет 60%; связывание с белками плазмы – 10%. Cmax при приеме внутрь в дозе 50 мг/кг – 32 мкг/мл; при в/в введении в дозе 20 мг/кг – 130 мкг/кг; T1/2 – 2.2 ч. Быстро проникает и хорошо распределяется в тканях. 90% выделяется почками с созданием высоких концентраций в моче.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами) нижних отделов мочевыводящих путей, в т.ч. острый бактериальный цистит, обострение хронического рецидивирующего бактериального цистита, острый бактериальный уровезикальный синдром, бактериальный неспецифический уретрит, бессимптомная массивная бактериурия (при беременности), послеоперационная инфекция мочевых путей. Профилактика инфекции мочевых путей при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических обследованиях.
Дозировка
Для приема внутрь и в/в введения.
Схема лечения устанавливается индивидуально, с учетом стадии воспалительного процесса, реактивности организма, чувствительности микроорганизмов к фосфомицину.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: нечасто – диспептические симптомы, в т.ч. тошнота, диарея; редко – боли в животе, рвота.
Аллергические реакции: редко – сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение; редко – парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия.
Прочие: редко – усталость, апластическая анемия.
Противопоказания
Тяжелая почечная недостаточность (КК<10 мл/мин), детский возраст до 12 лет (для приема внутрь), повышенная чувствительность к фосфомицину.
Применение при беременности
При беременности применение возможно только в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения фосфомицина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
У грудных детей применение фосфомицина возможно только в случаях крайней необходимости под наблюдением врача.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени, нарушениями функции почек (КК>12 мл/мин), у пациентов пожилого возраста.
У грудных детей применение фосфомицина возможно только в случаях крайней необходимости под наблюдением врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Одночасний прийом з метоклопрамідом та іншими препаратами, що підвищують моторику ШКТ, знижує всмоктування Урофосцинуâ, що призводить до зниження концентрації Урофосцинуâ в сироватці і сечі.
Особливості застосування. Застосування антибіотиків широкого спектра дії, у тому числі фосфомiцину трометамолу, може призвести до виникнення антибіотикоасоційованого коліту (включаючи псевдомембранозний коліт). Тому необхідно враховувати вірогідність цього діагнозу у пацієнтів при виникненні сильної діареї під час або після прийому фосфоміцину трометамолу. У разі підтвердження діагнозу необхідно негайно почати відповідне лікування. В даному випадку препарати, що інгібують перистальтику, протипоказані.
Одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування фосфоміцину. Тому бажано застосовувати препарат натще або через 2-3 години після їди.
Урофосцинâ містить сахарозу. Хворим на цукровий діабет та тим, кому потрібно дотримуватись дієти, слід враховувати, що в 1 пакеті Урофосцинуâ міститься 2,213 г сахарози. Урофосцинâ не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або дефіцитом сахарози-ізомальтази.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування під час вагітності можливе тільки у разі необхідності, якщо очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода.
За наявними даними фосфоміцину трометамол не чинить ні тератогенної, ні фетотоксичної дії. Під час проведення досліджень на тваринах також не було виявлено репродуктивної токсичності.
В період годування груддю застосування препарату слід припинити. Досліджень щодо застосування під час годування груддю не проводилося.
Здатність впливати на швидкість реакції при керув
от 230 грн
Противомикробный препарат Монурал предназначен для лечения бактериального цистита, уретрита, профилактики инфекционных заболеваний мочеполовой системы.от 217 грн
Препарат Фосфорал – антибиотик, применяемый в лечении мочевых путей. Препарат в виде гранул для растворения в воде. Оказывает противомикробное действие.от 149 грн
Препарат Цисторал применяется в лечении острых неосложненных инфекций мочевых путей, вызванных чувствительными к фосфомицина микроорганизмами у взрослых пациентов, а также у девушек в возрасте от 12 лет.от 196 грн
Препарат Уреацид – противомикробное лекарственное средство, оказывающее антибаткриальное действие, применяется для лечения инфекций мочевыводящих путей.от 103 грн
Препарат Эспа-Фоцин – антибиотик для лечения инфекций мочевых путей, а также профилактики инфекционных заболеваний при диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов.от 327 грн
Препарат Берни – противомикробное лекарственное средство, оказывающее антибактериальное действие при лечении острых не осложненных инфекций мочевых путей, вызванных чувствительными к фосфомицина микроорганизмами, у мужчин и у женщин старше 12 лет и взрослых женщин.от 305 грн
Препарат Пиобактериофаг комбинированный эффективен при лечении различных форм гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний.от 193 грн
Препарат 5-НОК обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.от 19 грн
Препарат Нитроксолин противомикробное средство широкого спектра действия, проявляет антибактериальное действие как на грамположительные микроорганизмы, так и на грамотрицательные микроорганизмы.от 248 грн
Диоксидин – антибактериальный препарат широкого спектра действия. Эффективен при тяжелых гнойно-воспалительных процессах Препарат Фуролипофит – суппозитории для вагинального и ректального применения, оказывают антибактериальное действие, применяются для лечения вагинальных инфекций, урологических заболеваний и др.от 132 грн
Препарат Кирин является антибиотиком, который оказывает бактериостатическое действие в лечении урогенитальной гонореи у мужчин и женщин.от 820 грн
Препарат Зивокс является противомикробным лекарственным средством для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату анаэробными и аэробными грамположительными микроорганизмами.от 295 грн
Бактериофаг – инновационный препарат, альтернатива антибиотикам, предназначен для лечения и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний. Препарат Амизолид (Amizolid) применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к анаэробными и аэробными грамположительными микроорганизмамиот 19 грн
Бактерицидный препарат Метрогил (Metrogyl) является эффективным противомикробным препаратом ля лечения инфекций вызванных микроорганизмами чувствительными к метронидазолу.от 12 грн
Препарат Метронидазол эффективен при инфекционных заболеваниях мочеполовой системы.от 45 грн
Препарат Фурадонин противомикробное средство из группы нитрофуранов, прежде всего для лечения инфекций мочевыводящих путей, используется в качестве профилактического средства при цитоскопии, урологических операциях, катетеризации.от 61 грн
Лекарственный препарат Орнидазол используется для лечения трихомоноза, лейшманиоза, амебиаза и других протозойных инфекций.от 204 грн
Препарат Фурамаг противомикробное средство, является комплексным препаратом, имеет широкий спектр антибактериального действия: активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.от 51 грн
Лекарственный препарат Фурагин (Furagin) является производным нитрофурана. Фурагин предназначен для лечения инфекционных и воспалительных заболеваний мочевыводящих путей.от 88 грн
Препарат Трихопол принимают при лечении протозойных инфекций, в том числе: трихомониаз; амебиаз; лямблиоз; вагиниты, вызванные чувствительными к Трихополу микроорганизмами; хирургические инфекции, вызванные чувствительными к Трихополу микроорганизмами; в составе комплексной терапии для эрадикации Helicobacter pylori; другие инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмамиот 12 грн
Препарат Фурасол эффективен при лечении инфекционного бактериального воспаления ротовой полости и горла.от 149 грн
Препарат Ванкомицин – антибиотик широкого спектра действия для лечения инфекций, вызванных грамположительными бактериями. Противомикробное средство для системного применения.от 102 грн
Препарат Мератин эффективен при внекишечных и кишечных формах амебиаза, включая абсцесс печени амебный и амебную дизентерию, трихомонозе;от 116 грн
Препарат Орзол имеет широкий спектр показаний к применению, оказывает бактерицидное действие при лечении анаэробных системных инфекций. Препарат Метрид – противобактериальное лекарственное средство, применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.от 428 грн
Препарат Глитейк – содержит активный компонент – Тейкопланин, который является антибиотиком системного действия и применяется для лечения инфекционных заболеваний у взрослых и детей.от 38 грн
Препарат Мерадазол применяют при трихомониазе, амебиазе, лямблиозе, а также для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями поcле хирургических вмешательств на толстом кишечнике и гинекологических вмешательствот 595 грн
Препарат Гайро – противомикробное лекарственное средство для лечения инфекционных заболеваний широкого спектра, оказывает противопротозойное, бактерицидное действие. Препарат Орвагил – средство для лечения трихомоноза, амебиаза и других протозойных инфекций, проникает внутрь клетки и восстанавливается нитроредуктазами до токсических метаболитов, повреждающих ДНК бактерий и простейших.от 145 грн
Комбинированный препарат растительного происхождения. Уролесан обладает антисептическими спазмолитические, седативные свойства, повышает диурез, подкисляет мочу, увеличивает выделение мочевины и хлоридов, способствует выведению мелких конкрементов и песка из мочевого пузыря и почек, уменьшает явления воспаления в мочевыводящих путях, усиливает желчеобразование и желчеотделение, улучшает печеночный кровоток.от 222 грн
Препарат Диурол – комбинация двух натуральных компонентов для защиты от инфекций и поддержания здоровья мочевыводящей системы.от 175 грн
Препарат Нокамен – средство растительного происхождения для лечения инфекций мочевыводящих путей, мочекаменной болезни и для профилактики образования мочевых конкрементов.от 48 грн
Препарат Левофлоксацин – антибиотик широкого спектра действия, который применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней степени тяжести. Капсулы Пролит Супер Септо – фитопрепарат содержащий целебные травы, помогают предотвратить осложнения заболеваний почек и мочевыделительной системы.от 215 грн
Капсулы Пролит Супер – растительный препарат, который улучшают уродинамику верхних мочевыводящих путей, обладают мочегонным, противовоспалительным, антибактериальным и пластическим действиями.от 593 грн
Препарат Уроксин (Uroxin) – биологически активная добавка, которая рекомендуется к применению в комплексном лечении инфекций мочевыводящих путей, способствует снятию боли, угнетение и вымыванию вредных бактерий и токсинов из мочевого пузыря.от 175 грн
Препарат Кренфорс – биологически активная добавка, используется для лечения инфекционных заболеваний мочевыделительной системы. Оказывает антибактериальное и противовоспалительное действие. Капсулы Пролит Септо – натуральный фитопрепарат на лекарственных травах, оказывает антибактериальное действие для применения в комплексной терапии воспалительных заболеваний мочевыделительной системы.от 101 грн
Препарат Ротацеф – антибиотик широкого спектра действия цефалоспоринового ряда третьего поколения, оказывает бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточной стенки бактерий.от 90 грн
Препарат Левофлокс инфузия – раствор для инфузий, применяемый при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, инфекций кожи и мягких тканей.от 167 грн
Препарат Цефикс является антибиотиком широкого спектра действия третьего поколения, применяется для лечения инфекционных заболеваний дыхательных, мочевыводящих путей.от 203 грн
Препарат Инурек в виде жевательных таблеток, дополнительный источник биологически активных веществ растительного происхождения – флавоноидов (проантоцианидинов), в качестве природных уроантисептиков. Препарат Эфипим – антибиотик четвертого поколения, применяемый в лечении инфекционных заболеваний дыхательных путей, мочнвыводящих путей, кожи и мягких тканей, гинекологических инфекций.от 61 грн
Препарат Такс-О-Бид – антибиотик широкого спектра действия, активным действующим веществом является цефотаксим. Применяется в лечении бактериальных инфекций. Препарат Септрин – антибиотик широкого спектра действий, оказывает противомикробное действие, применяется для лечения инфекций дыхательных, мочевыводящих путей, ЖКТ, урогенитальных, кожи и мягких тканей, ЛОР-органов. Показать ещеУРОФОСЦИН отзывы
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Но-Шпа: инструкция по применению
Но-шпа, пожалуй, первое самое популярное лекарство от спазмов гладких мышц быстрого действия. Спектр применения этого спазмолитика чрезвычайно широк и включает в себя:
- Симптоматическая терапия, при которой применение ношпа проводится для устранения спазма как симптома, не несущего изменений в клинической картине заболевания;
- Этиотропное лечение – это терапия, направленная на устранение причины заболевания.В этом случае причиной является непосредственно спазм гладкомышечной ткани;
- Премедикация как процедура перед некоторыми медицинскими процедурами.
Неоспоримым преимуществом No-shpa, который обеспечил препарат крайней потребностью, является относительно небольшое количество побочных эффектов по сравнению, например, с антихолинергическими спазмолитиками.
дротаверин или но-шпа, в чем разница?
Рано или поздно большинство людей сталкиваются с необходимостью принять небольшую желтую таблетку, чтобы быстро облегчить неприятное состояние спазма.Активным ингредиентом No-Shpa является дротаверин. Это название многие слышали не раз, это самый распространенный аналог ношпа, встречающийся в аптеках. Каковы различия между этими двумя препаратами и доступны ли они?
Человек покупает один наркотик, затем покупает другой. После тщательного ознакомления с инструкцией по применению препаратов становится ясно, что нет различий в фармакологическом действии, действии веществ и воздействии на организм. Тогда по какой причине No-shpa дороже и есть ли смысл покупать его, а не Drotaverine, который более доступен?
Но-шпа является зарегистрированным торговым наименованием препарата на основе дротаверина.Чтобы получить патент на производство лекарственного средства, необходимо провести множество фармакологических испытаний, включая качество материалов, используемых в производстве, и полную безопасность препарата в терапии. При всех затратах на клинические испытания, проверки и различные сертификаты, патент на лекарство очень дорог для производителя. Поэтому при производстве запатентованного препарата в его стоимости лежит процент от патента.
Дротаверин является универсальным. Это международное название, оно может использоваться любой фармацевтической компанией для производства дротаверинсодержащих препаратов, не покупая дорогостоящий патент.Поэтому, конечно, стоимость дротаверина будет ниже. Но прежде чем идти в аптеку, стоит иметь в виду, что на дженерики предъявляются менее строгие требования к контролю и безопасности.
В результате при покупке дженерика потребитель надеется на добросовестность производителя. Однако это не означает, что дженерики имеют более выраженные побочные эффекты или каким-либо образом вредят здоровью.
Физико-химические свойства, состав, стоимость
Но-шпа имеет две формы выпуска: таблетки для перорального применения и флаконы для инъекций внутривенно и внутримышечно.
Форма выпуска | Основное вещество | вспомогательные вещества | Физико-химические характеристики |
Таблетки: 6, 20, 24 шт. – в алюминиевых блистерах. 60, 100 шт. – в полипропиленовых флаконах. Упаковка из картона. | Дротаверин гидрохлорид в количестве 40 мг / таблетка | Стеарат магния – 3 мг, кукурузный крахмал – 35 мг, тальк – 4 мг, повидон – 6 мг, моногидрат лактозы – 52 мг | Круглые желтые таблетки с зеленым оттенком.Двояковыпуклая форма с надписью «спа» на одной стороне |
Раствор для инъекций: В ампулах из темного стекла с выемкой для указания места разрыва ампулы – 2 мл. В упаковке по 5/25 ампул. Связки картона. | дротаверина гидрохлорида в количестве 40 мг / флакон или 20 мг / мл | бисульфит натрия – 2 мг, 96% этанол – 132 мг, вода для инъекций – до 2 мл | Прозрачный желтовато-зеленый раствор |
Фармакологическое действие
Дротаверин гидрохлорид является производным изохинолина.Это вещество является очень сильным спазмолитическим средством, предназначенным для гладких мышц.
Дротаверин оказывает терапевтическое действие благодаря своей способности ингибировать активность фермента фосфодиэстеразы типа 4 (FDA4). Этот фермент катализирует реакцию разложения цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) до его нециклического производного АМФ. В результате дезактивации фермента происходит увеличение концентрации цАМФ. В клетке это вещество является сигнальной молекулой, ее накопление приводит к запуску каскада химических реакций.Происходит фосфорилирование миозиновой легкой цепи киназы (MLCM), фермента, ответственного за активацию сократительного цикла в клетках гладких мышц. По пути цАМФ стимулирует высвобождение ионов Ca2 + из клетки во внеклеточное пространство. В результате фосфорилированная форма CLPC становится менее сродственной к комплексу кальций-кальмодулин, который является триггерной точкой для расслабления мышц.
Содержание разных типов фосфодиэстеразы различается в разных типах тканей, поэтому влияние дротаверина на разные ткани имеет переменную эффективность.Эффект исключительно на PDE типа 4 дает лекарству минимальное количество побочных эффектов со стороны сердечной мышцы. В мышечных клетках кровеносных сосудов и сердца локализуется PDE типа 3.
Снижение активности PDE 4 типа также способствует изменению восприимчивости клеток матки к гормональному действию окситоцина. Из-за этого дротаверин может снижать тонус матки, предотвращая преждевременные родовые процессы.
Дротаверин стимулирует обезвоживание мышечной ткани, уменьшает появление воспалений.Расслабление гладких мышц кровеносных сосудов способствует лучшему кровоснабжению внутренних органов. Вещество обеспечивает восстановление естественной перистальтики органов пищеварения и может облегчить боль.
Дротаверин оказывает выраженное воздействие на организм и не смазывает клиническую картину заболевания и не влияет на механизмы чувствительности организма к боли, возникающей, например, в результате приема анальгетиков.
Препарат эффективно борется со спазмами гладких мышц любой этиологии.Особенно часто применяется в медицине при болезненных сокращениях стенок пищеварительного тракта, мочевыводящих и желчных протоков
Фармакокинетика препарата
После приема дротаверина в форме таблеток вещество эффективно всасывается в желудочно-кишечном тракте, после первичного обмена веществ около 65% потребляемой дозы попадает в системный кровоток. Через 45-60 минут концентрация дротаверина в крови достигает максимальных значений. Вещество способно проходить через плацентарный барьер только в небольших количествах.Гематоэнцефалический барьер не пересекает препарат и, следовательно, не влияет на нервную систему.
При введении внутривенно дротаверина эффект наступает значительно быстрее, достигая максимальных значений через полчаса после инъекции. Метаболизм происходит преимущественно в печени. Затем в виде метаболитов препарат выводится из организма. Половина дротаверина выводится почками, еще 30% – с помощью желудочно-кишечного тракта. Полная элиминация вещества происходит в течение 72 часов.
Показания к применению
Согласно инструкции к препарату, администрация No-Shpa рекомендуется при следующих условиях:
- Спастические состояния, сопровождающие патологию желчного пузыря различной этиологии;
- Спазмы гладких мышечных тканей при заболеваниях мочевыделительной системы, воспалительных и инфекционных;
В дополнение к вышеперечисленным ситуациям No-Shpa также используется в качестве симптоматического лечения для облегчения общего состояния человека в следующих условиях:
Противопоказания
Прием No-Shpa противопоказан при острой сердечной, почечной или печеночной недостаточности, а также при повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Препарат в форме таблеток нельзя принимать детям до 6 лет, инъекции Но-Шпа назначают только лицам старше 18 лет.
Полная или частичная непереносимость лактозы и / или галактозы, а также нарушения адсорбции галактозы / глюкозы также являются противопоказанием к назначению Но-Шпа в таблетках. Если у вас повышенная чувствительность к бисульфиту натрия, вам следует воздержаться от инъекций этого препарата и лечить его препаратами в форме таблеток.
Из-за низкого уровня знаний о проникновении дротаверина в грудное молоко ношпа не рекомендуется женщинам, кормящим грудью.
Специальные инструкции
В связи с недостаточным количеством клинических исследований следует соблюдать осторожность при приеме дротаверина у детей и женщин во время беременности.
Людям с низким артериальным давлением рекомендуется принимать этот препарат с осторожностью во избежание опасного для жизни падения артериального давления. При внутривенном введении пациенту рекомендуется занимать горизонтальное положение.После применения решения No-Shpa не рекомендуется работать с механизмами и водить машину.
Но-шпа во время беременности
Фото: Rocketclips, Inc. / Shutterstock.com На ранних стадиях беременности часто рекомендуется использовать Но-Шпа, чтобы снизить уровень тонуса матки, помогая уменьшить угрозу самопроизвольного аборта.
Исследования на животных и клинические испытания препарата показывают, что дротаверин не вызывает токсических и тератогенных изменений у плода.Однако доказано, что вещество способно проникать в определенной степени через гематоэнцефалический барьер. Поэтому, прежде чем применять No-shpa в первом триместре беременности, обязательно обсудите эту проблему со своим врачом и оцените все преимущества и возможные риски для жизни и здоровья плода и матери.
На более поздних этапах деторождения и в период родов прием препарата противопоказан, так как кровотечение может возникнуть из-за гипотонии тканей матки.
Дозировка и управление
Продолжительность терапии определяется индивидуально. Самолечение без рецепта возможно не более 3 дней.
принимать таблетки
Препарат рекомендуется принимать через час после еды, запивая небольшим количеством воды.
- Детям 6-12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.
- Детям старше 12 лет: по 1 таблетке 1-4 раза в день или по 2 таблетки 1-2 раза в день.Максимальная суточная доза составляет 160 мг.
- Взрослые: 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
раствор для инъекций
Введение раствора Дротаверина противопоказано лицам в возрасте до 18 лет. Для взрослых максимальная доза вещества в растворе такая же, как в таблетках – 240 мг. Введение осуществляется в 1-3 приема.
Эффективность и дозировка в максимальном суточном количестве определяются индивидуально, исходя из ощущений облегчения состояния пациента и выраженности болевых симптомов.
Побочные эффекты
Побочные эффекты на организм при приеме дротаверина развиваются редко (частота встречаемости ≥0,01%, но <0,1%) и включают в себя следующие реакции:
- Головная боль, головокружение, бессонница;
- Сердцебиение, низкое кровяное давление;
- Тошнота, запор;
- Аллергические реакции различной степени тяжести, вплоть до анафилактического шока;
- Отек тканей в области инъекции.
Передозировка
Передозировка дротаверином может приводить к нарушениям сердечного ритма различной степени, вплоть до полной остановки сердца, вызванной полной закупоркой пучка Его пучка.
Нейтрализация последствий передозировки препарата должна проводиться под наблюдением врача в медицинском учреждении и включать весь спектр необходимой симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Применение Но-шпа может ослабить антипаркинсонический эффект препарата Ледопа.При введении инъекции Но-Шпа в сочетании с морфином наблюдалось увеличение спазмолитической активности препарата, при сочетании с антидепрессантами трициклического ряда – риск развития артериальной гипотензии. Увеличение спазмолитической активности также наблюдается, когда другие спазмолитики принимаются одновременно.
Аналоги
Аналоги препаратов No-shpa включают No-shpa Forte, Дротаверин, Drotaverin Forte, Спазмонет, Спазмол.
,ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ – PDF Free Download
Транскрипция
1 ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Химические продукты VITROS GENT Реагент GENT RX ONLY Использование по назначению Только для диагностики in vitro. Реагент VENTROS Chemistry Products GENT используется в химической системе VITROS 5,1 FS, химической системе VITROS 4600 и интегрированной системе VITROS 5600 для количественного измерения концентрации гентамицина (GENT) в сыворотке и плазме человека.Краткое изложение и объяснение теста используется для лечения серьезных инфекций, вызванных чувствительными штаммами грамотрицательных микроорганизмов и конкретными грамположительными организмами, которые устойчивы к менее токсичным антибиотикам. 1 является безопасным и эффективным только в узком диапазоне концентраций для данного показания. 2, 3 Воздействие высоких концентраций гентамицина в течение длительного периода может вызвать почечную недостаточность или ототоксичность. 1, 4, 5 Измерения сывороточного или плазменного гентамицина используются при диагностике и лечении передозировки гентамицина и при мониторинге уровней гентамицина для обеспечения соответствующей терапии.Принципы процедуры Анализ на гентамицин проводят с использованием реагента VENTROS Chemistry Products GENT в сочетании с набором 13 калибратора VITROS Chemistry Products для VITROS 5,1 FS / 4600 Chemistry Systems и интегрированной системой VITROS 5600. Реагент VITROS GENT представляет собой двухкамерную упаковку, содержащую готовые к использованию жидкие реагенты, которые используются в двухэтапной реакции для количественного измерения гентамицина. Испытуемый образец добавляют к реагенту 1, содержащему антитело, реагирующее на гентамицин, глюкозо-6-фосфат и никотинамидадениндинуклеотид (NAD), а затем к реагенту 2, содержащему гентамицин, меченный ферментом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой (G6P-DH).Анализ основан на конкуренции между гентамицином в образце и гентамицином, меченным G6P-DH, за сайты связывания антител. Активность G6P-DH снижается при связывании с антителом, поэтому концентрацию гентамицина в образце можно измерить с точки зрения активности G6P-DH. G6P-DH преобразует NAD + в NADH, что приводит к изменению оптической плотности, которое измеряется спектрофотометрически при длине волны 340 нм. Эндогенная сыворотка G6P-DH не участвует в реакции, поскольку NAD + функционирует только с бактериальным (Leuconostoc mesenteroides) конъюгатом фермента, используемым в анализе.После того как калибровка была выполнена для каждой партии реагентов, концентрация гентамицина в каждом неизвестном образце может быть определена с использованием сохраненной калибровочной кривой и измеренной оптической плотности, полученной в анализе образца. Тип и условия теста Тип теста Двухточечная система VITROS 5600, 4600, 5,1 FS Не все продукты и системы доступны во всех странах. Приблизительное время инкубации Температура Длина волны Реакционный образец Объем Инкубация 1: 5 минут Инкубация 2: 4 37 C (98,6 F) 340 нм 3 мкл минут Версия 9.0 Паб. № J21191_RU 1 из 12
2 GENT ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Предупреждения и меры предосторожности Схема реакции Ab + GENT + GENT * GENT Ab + GENT * Ab + GENT * Глюкоза-6-фосфат + NAD + GENT * 6 – Фосфоглюконолактон + NADH + H + GENT * = Глюкоза-6 -Фосфат-дегидрогеназный конъюгат. Предупреждения и меры предосторожности. Только для диагностики in vitro. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Этот продукт содержит компоненты бычьей крови, и к нему следует обращаться с теми же мерами предосторожности, что и с любым другим продуктом крови или крови.Этот продукт содержит азид натрия. За утилизацией продукта в раковинах с медной или свинцовой сантехникой следует большое количество воды, чтобы предотвратить образование потенциально взрывоопасных азидов металлов. Будьте осторожны при обращении с материалами и образцами человеческого происхождения. Поскольку ни один из методов испытаний не может дать полной гарантии отсутствия инфекционных агентов, рассмотрите все клинические образцы, контроли и калибраторы, потенциально инфекционные. Обращайтесь с образцами, твердыми и жидкими отходами и тестируемыми компонентами в соответствии с местными правилами и Руководством CLSI M29 6 или другими опубликованными руководящими указаниями по безопасности.Конкретные предупреждения и меры предосторожности для калибраторов, материалов для контроля качества и других компонентов см. В инструкции по применению для соответствующего продукта VITROS или в литературе по продуктам другого производителя. Реагенты Реактивные ингредиенты Реагент 1 (R1): мышиные моноклональные антитела, реактивные к гентамицину 6,6 пг / мл; глюкозо-6-фосфат (Na-G6P) 22 мМ; никотинамидадениндинуклеотид (NAD) 18 мм Реагент 2 (R2): мечен глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой (G6P-DH, EC, от Leuconostoc mesenteroides) 23.3 пг / мл Другие ингредиенты Реагент 1 (R1): неорганическая соль, органическая соль, белки, неорганический полимер, ингибитор протеазы, поверхностно-активные вещества, консерванты Реагент 2 (R2): буферы, неорганическая соль, органическая соль, белки, ингибитор протеазы, неорганический полимер , поверхностно-активное вещество, консерванты Обращение с реагентом Осторожно: Не используйте упаковки с реагентами в поврежденной или не полностью герметичной упаковке. Осмотрите упаковку на предмет повреждений. Будьте осторожны при открытии внешней упаковки острым инструментом, чтобы не повредить отдельную упаковку продукта.Реагенты жидкие и готовы к использованию. Избегайте перемешивания, которое может вызвать пенообразование или образование пузырьков. Подготовка реагента 1. Извлечь из холодильного хранилища. 2. Немедленно загрузите в источник питания 3. ВАЖНО: Не ослабляйте и не снимайте крышки перед загрузкой. 2 из 12 Pub. № J21191_RU версия 9.0
3 ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Хранение и стабильность реагента GENT Хранение и стабильность реагента GENT Химические продукты VITROS GENT Реагент стабилен до истечения срока годности, указанного на упаковке, при хранении и обращении с ним, как указано.Не использовать по истечении срока годности. ВАЖНО: не замораживать. Условия хранения реагента Стабильность Неоткрытый Охлажденный 2 8 C (36 46 F) До истечения срока годности Открыт 5,1 FS: Система On-Analyzer включена 7 дней 4600/5600: Система Onanalyzer включена 28 дней Система On-Analyzer выключена 30 минут ВАЖНО : Для обеспечения стабильной работы открытых (используемых) упаковок пакеты с реактивами VITROS Chemistry Products GENT не следует переносить из химической системы VITROS 5,1 FS в химическую систему VITROS 4600 или интегрированную систему VITROS 5600.Проверьте работоспособность с помощью материалов для контроля качества: если система выключена более чем на 30 минут. После перезагрузки реагенты были изъяты из снабжения 3 и сохранены для последующего использования. Сбор, подготовка и хранение образцов Рекомендуемая сыворотка плазмы: ЭДТА Гепарин ВАЖНО: Сообщается, что некоторые устройства для сбора проб влияют на другие аналиты и тесты 7. Ввиду разнообразия доступных устройств для сбора образцов, Ортоклиническая диагностика не может дать однозначного утверждения. на производительность своих продуктов с этими устройствами.Убедитесь, что ваши устройства сбора данных совместимы с этим тестом. Образцы Не рекомендуется Плазма: фторид оксалат Цитрат Сыворотка и плазма. Сбор и подготовка образцов. Соберите образцы, используя стандартные лабораторные процедуры. 8, 9 Примечание: Подробнее о требованиях к минимальному объему наполнения см. Инструкцию по эксплуатации вашей системы. Подготовка пациента Фармакокинетические факторы, включая лекарственную форму, способ введения и сопутствующую лекарственную терапию, могут влиять на подходящее время сбора образцов после введения гентамицина.5, 10 Для пациентов, получающих гентамицин с помощью обычных методов дозирования, мониторинг пика и минимума препарата должен начинаться после достижения устойчивого состояния (обычно после 3–4 доз). Образцы для пиковых концентраций следует собирать через несколько минут после внутривенной инфузии. Образцы для минимальных концентраций должны быть собраны в течение 30 минут после следующей дозы. 11 Для пациентов, получающих гентамицин с помощью метода импульсного дозирования, мониторинг может начаться после первой дозы, потому что не достигаются состояния в постоянном состоянии.Стратегии мониторинга будут варьироваться в зависимости от режимов дозирования. При использовании номограмм с импульсным дозированием следует собирать временную пробу через 8 12 часов после завершения инфузии препарата, чтобы определить последующий интервал дозирования. Это следует повторять с интервалом 3 7 дней или чаще, как это оправдано. 11 Концентрации β-лактамных антибиотиков (пенициллины и цефалоспорины) на терапевтических уровнях могут инактивировать гентамицин in vivo и in vitro. 5, 11 Образцы пациентов, получающих β-лактамные антибиотики (пенициллины и цефалоспорины), должны быть проанализированы сразу после получения или храниться в замороженном виде, чтобы предотвратить in vitro инактивацию гентамицина.Версия 9.0 Pub. № J21191_RU 3 из 12
4 GENT ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Процедура тестирования Особые меры предосторожности Центрифуга образцы и удалить сыворотку или плазму из клеточного материала в течение одного часа после сбора; хранить в охлажденном или замороженном виде до анализа. 12 Для плазмы с ЭДТА образцы должны быть собраны в пробирки, заполненные как минимум наполовину. Меньшие объемы могут привести к отрицательным отклонениям.Каждая лаборатория должна оценить пригодность сепараторов сыворотки или любого устройства для сбора крови перед использованием в мониторинге терапевтических препаратов. 13 Обработка и хранение образцов Храните и храните образцы в закрытых контейнерах, чтобы избежать загрязнения и испарения. Смешайте образцы путем плавного переворачивания и доведите до комнатной температуры, C (64 82 F), перед анализом. Температура хранения Стабильность Температура в помещении C (64 82 F) 2 часа Охлажденные 2 8 C (36 46 F) 7 дней Замороженные -20 C (-4 F) 14 дней Процедура испытаний Предоставленные материалы Химические продукты VITROS Материалы для реагентов GENT Необходимые, но не предоставленные VITROS Калибратор Chemistry Products 13 Материалы для контроля качества, такие как VITROS Chemistry Products TDM Performance Verifiers I, II и III VITROS Chemistry Products FS Разбавитель FS 2 (BSA / физиологический раствор) Инструкция по эксплуатации Проверяйте запасы реагентов по крайней мере ежедневно, чтобы убедиться, что их количества достаточно для плановая нагрузка.Для получения дополнительной информации обратитесь к инструкции по эксплуатации вашей системы. ВАЖНО: Разведение образца. Перед анализом доведите все жидкости и образцы до комнатной температуры, C (64 82 F). Разбавление пробы на анализаторе: обратитесь к инструкции по эксплуатации вашей системы для получения дополнительной информации о процедуре разведения на анализаторе. Для разбавления используйте Vilros Chemistry Products FS Diluent Pack 2 (BSA / Saline). Разбавление пробы вручную: если концентрации GENT превышают диапазон измерений (отчетный) системы: 1.Разбавьте образец физиологическим раствором, используя VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2 (BSA / Saline). Образцы могут быть разведены до 1 части образца с 3 частями физиологического раствора. 2. Повторный анализ. 3. Умножьте результаты на коэффициент разбавления, чтобы получить оценку концентрации GENT исходного образца. Примечание: ВАЖНО: Vilros Chemistry Products FS Diluent Pack 2 (BSA / физиологический раствор) содержит гентамицин в качестве консерванта в 7% BSA. Не используйте 7% BSA из Diluent Pack 2 для разбавления образцов гентамицина. Если вы используете систему в режиме разбавления на анализаторе, не разбавляйте пробы вручную для анализа.Обратитесь к инструкции по эксплуатации для получения дополнительной информации о процедуре разбавления анализатора. Калибраторы, необходимые для калибровки Калибратор VITROS Chemistry Products Kit 13 4 из 12 Pub. № J21191_RU версия 9.0
5 ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Контроль качества GENT Calibrator Подготовка, обращение и хранение См. Инструкцию по применению для комплекта VITROS Chemistry Products Calibrator 13.Процедура калибровки Обратитесь к инструкции по эксплуатации вашей системы. Когда калибровать Калибровать: когда меняется номер партии реагента. Когда критические части системы заменены из-за обслуживания или технического обслуживания. Когда требуется государственное регулирование. Например, в США правила CLIA требуют калибровки или проверки калибровки не реже одного раза в шесть месяцев. Анализ VITROS GENT также может потребоваться откалибровать: если результаты контроля качества постоянно находятся вне допустимого диапазона. После определенных процедур обслуживания были выполнены.Для получения дополнительной информации обратитесь к инструкции по эксплуатации вашей системы. Расчеты Поглощение измеряют при 340 нм после фиксированного времени инкубации. После того, как калибровка была выполнена для каждой партии реагентов, концентрация гентамицина в неизвестных образцах может быть определена с использованием сохраненной калибровочной кривой и измеренной оптической плотности, полученной в анализе каждого образца. Достоверность калибровки Калибровочные параметры автоматически оцениваются системой по набору параметров качества, подробно описанных на экране Просмотр данных анализа (можно найти в разделе Просмотр параметров / Изменить данные анализа анализа калибровок).Несоблюдение любого из предопределенных параметров качества приводит к неудачной калибровке. Отчет о калибровке должен использоваться в сочетании с результатами контроля качества для определения достоверности калибровки. Диапазон измерения (отчетный) Обычные единицы измерения Единицы СИ (мкг / мл) (мкмоль / л) Для образцов вне диапазона см. Разведение образцов. Прослеживаемость калибровки Значения, присвоенные комплекту 13 для калибровки VITROS Chemistry Products для гентамицина, можно отследить по справочному стандартному каталогу USP (США) по гентамицину # посредством гравиметрического добавления.Контроль качества Выбор материала для контроля качества ВАЖНО: VITROS Chemistry Products TDM Performance Verifiers рекомендуются для использования с интегрированными системами VITROS 5,1 FS / 4600 Chemistry и VITROS. Оцените эффективность других коммерческих контрольных жидкостей для совместимости с этим тестом перед использованием для контроля качества. Контрольные материалы, отличные от VITROS Chemistry Products. Верификаторы производительности TDM могут показывать разницу по сравнению с другими методами GENT, если они: отклоняются от истинной человеческой матрицы.Содержат высокие концентрации консервантов, стабилизаторов или других нефизиологических добавок. Рекомендации по процедуре контроля качества Выберите уровни контроля, которые проверяют клинически значимый диапазон. Анализируйте материалы контроля качества таким же образом, как и образцы пациентов, до или во время обработки образцов пациентов. Чтобы проверить производительность системы, проанализируйте контрольные материалы: После калибровки. Согласно соответствующим местным, государственным, федеральным или другим государственным нормам или, по крайней мере, один раз в день, когда проводится тест.После указанного обслуживания выполняются процедуры. Обратитесь к инструкции по эксплуатации вашей системы. Версия 9.0 Pub. № J21191_RU 5 из 12
6 GENT ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Результаты Если результаты контроля выходят за пределы допустимого диапазона, выясните причину, прежде чем решать, следует ли сообщать о результатах пациента. Общие рекомендации по контролю качества см. В разделе «Статистический контроль качества для количественных измерений: принципы и определения»; Утвержденное Руководство-Третье издание 14 или другие опубликованные руководства.Для получения дополнительной информации обратитесь к инструкции по эксплуатации вашей системы. Подготовка, обработка и хранение материалов для контроля качества. См. Инструкции по применению для VITROS Chemistry Products. Верификаторы производительности TDM I, II и III или литературу по продукции других производителей. Единицы отчетности о результатах и преобразование единиц Интегрированные системы VITROS 5,1 FS / 4600 Chemistry и VITROS могут быть запрограммированы для сообщения результатов GENT в обычных, SI или альтернативных единицах. Обычные единицы измерения СИ Единицы измерения Единицы измерения мкг / мл, мкмоль / л (мкг / мл 2.16) мг / л (мкг / мл 1) Ограничения процедуры Известные помехи Триметоприм в концентрации 25 мкг / мл (86 мкмоль / л) привел к положительному смещению 0,57 мкг / мл (1,2 мкмоль / л) при концентрация гентамицина 5 мкг / мл (10,8 мкмоль / л). Другие ограничения Высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков (пенициллины и цефалоспорины) могут инактивировать гентамицин in vivo и in vitro 5 (см. Сбор и подготовка образцов). В условиях, когда комбинация концентрации гентамицина и мутности образца дает величину поглощения, которая превышает 3.0 AU, код состояния анализатора будет сгенерирован, а результаты подавлены. Развести образец (см. Разведение образца) и провести повторный анализ. Может наблюдаться положительное смещение до 15%. Результаты для образцов от пациентов, получавших нетилимицин или сизомицин, аминогликозиды, структурно связанные с гентамицином, могут быть ошибочно повышены из-за перекрестной реактивности в этом анализе (нетилимицин, приблизительно 6%, и сизомицин, приблизительно 7%). Известно, что некоторые лекарства и клинические состояния изменяют концентрацию гентамицина in vivo.Для получения дополнительной информации обратитесь к одному из опубликованных резюме. 18, 19 Ожидаемые значения и интерпретация результатов. Интерпретация результатов. Классификации терапевтического и токсического диапазонов, приведенные в таблице, основаны на традиционных режимах дозирования, при которых гентамицин вводят в разделенных дозах каждые 8–12 часов и следует применять только тогда, когда применяется этот режим. используемый. 5, 10, 15 фармакокинетика зависит от способа введения, назначаемых совместно препаратов, функции почек, возраста, состояния питания и индивидуальных изменений в адсорбции, распределении и экскреции, и их следует учитывать при интерпретации результатов.5, 10, 15 Концентрация гентамицина в сыворотке или плазме зависит от времени последней дозы препарата и времени сбора образцов. 5, 10, 15 Для схем импульсного дозирования, предусматривающих введение гентамицина в одной дозе на интервал дозирования, отбирают синхронизированный образец через 8 12 часов после введения гентамицина. Измеренные концентрации гентамицина могут быть нанесены на опубликованную номограмму для определения правильного интервала дозирования. Есть сообщения, что минимальные концентрации <1 мкг / мл позволяют адекватный клиренс гентамицина перед следующей дозой.16, 17 Ожидаемые результаты Эти рекомендации были рекомендованы Национальной академией клинической биохимии для пациентов, проходящих обычные режимы дозирования. 15 Каждая лаборатория должна подтвердить достоверность этих интервалов для населения, которое она обслуживает. 6 из 12 Pub. № J21191_RU версия 9.0
7 ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Характеристики производительности GENT Справочная классификация интервалов Терапевтические и минимальные инфекции Терапевтические и опасные для жизни инфекции Обычные единицы Единицы СИ Альтернативные единицы (мкг / мл) (мкмоль / л) (мг / л) (мг / л) <1.00 <2,16 <1,00 <2,00 <4,32 <2,00 Токсичный впадина Терапевтический пик Менее тяжелые инфекции Терапевтический пик опасные для жизни инфекции Токсический пик>>> Сравнение характеристик характеристик метода Приведенные ниже графики и данные показывают результаты сравнительного исследования метода с сывороткой. образцы анализируют с помощью VITROS 5,1 FS Chemistry System и имеющейся в продаже системы, основанной на протоколе NCCLS EP9. В таблице также приведены результаты сравнений с образцами сыворотки и плазмы в интегрированной системе VITROS 5600 и химической системе VITROS 5,1 FS.Тестирование проводилось по протоколу NCCLS EP9. 20 условных единиц СИ единичных единиц VITROS 5,1 FS Химическая система (мкг / мл) VITROS 5,1 FS Химическая система (µmol / l) Сравнительный метод (мкг / мл) Сравнительный метод (мкмоль / л) n Коэффициент корреляции наклона Обычные единицы ( мкг / мл) Диапазон образцов конц. Перехват Sy.x Единицы СИ (мкмоль / л) Диапазон пробы Конц. Intercept Sy.x 5,1 FS против сравнительного метода * против 5,1 FS * Syva Emit 2000 Plus Assay Аналитические аппаратные и программные алгоритмы в химической системе VITROS 4600 разработаны с теми же техническими характеристиками, что и в VITROS 5 , 1 ПС Химическая система.Эффективность анализа в системе VITROS 4600 была продемонстрирована сравнимой с результатами в системе VITROS 5,1 FS. Таким образом, все рабочие характеристики системы VITROS 5,1 FS применимы к системе VITROS 4600. Версия 9.0 Pub. № J21191_RU 7 из 12
8 GENT ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Литература Точность Точность оценивалась с помощью материалов для контроля качества в химической системе VITROS 5,1 FS в соответствии с протоколом NCCLS EP5.21 Точность также оценивали с помощью материалов для контроля качества интегрированной системы VITROS 5600 в соответствии с протоколом NCCLS EP5. 22 Эти результаты являются ориентировочными. Переменные, такие как обслуживание прибора, окружающая среда, хранение / обращение с реагентами, восстановление контрольного материала и обработка образцов, могут влиять на воспроизводимость результатов испытаний. Условные единицы (мкг / мл) В течение дня SD * В пределах лаборатории SD ** Имеется в виду конц. Единицы СИ (мкмоль / л) в течение дня SD * В пределах лаборатории SD ** В пределах лаборатории CV% ** Нет.Observ. Количество дней 5,1 Специфичность FS * В течение дня точность была определена с использованием двух прогонов в день с двумя репликациями за прогон. ** В пределах лаборатории точность определялась с использованием одной партии реагентов и калибровкой еженедельно. Аппаратные и программные алгоритмы аналитической обработки в химической системе VITROS 4600 разработаны с теми же техническими характеристиками, которые применяются к химической системе VITROS 5,1 FS. Эффективность анализа в системе VITROS 4600 была продемонстрирована сравнимой с результатами в системе VITROS 5,1 FS.Таким образом, все рабочие характеристики системы VITROS 5,1 FS применимы к системе VITROS 4600. Вещества, которые не мешают Вещества, перечисленные в таблице, в указанных концентрациях были протестированы в соответствии с протоколом NCCLS EP7 23 с реагентом VITROS GENT и пулом сыворотки при концентрации гентамицина приблизительно 5 мкг / мл (10,8 мкмоль / л). и обнаружено, что они не мешают [смещение <0,52 мкг / мл (1,1 мкмоль / л)]. Билирубин, гемоглобин и интралипид также тестировали с использованием сывороточного пула с концентрацией гентамицина 10 мкг / мл (21.6 мкмоль / л) и обнаружено, что они не мешают [смещение <1,2 мкг / мл (2,6 мкмоль / л)]. Концентрация соединения Амикацин 500 мкг / мл 854 мкмоль / л Билирубин 60 мг / дл 1026 мкмоль / л Карбенициллин 500 мкг / мл 1,3 ммоль / л Цефокситин 2500 мкг / мл 5,9 ммоль / л Цефалотин 500 мкг / мл 1,3 ммоль / л Хлорамфеникол 500 мкг / мл 1,5 ммоль / л клиндамицин 500 мкг / мл 1,2 ммоль / л эритромицин 500 мкг / мл 681 мкмоль / л гемоглобин 1000 мг / дл 10 г / л интралипид 500 мг / дл 5 г / л пенициллин G 500 мкг / мл 1,5 ммоль / л сульфаметоксазолу 600 мкг / мл 2,4 ммоль / л тетрациклину 200 мкг / мл 450 мкмоль / л тобрамицину 50 мкг / мл 107 мкмоль / л Список литературы 1.Гарамицин для инъекций. В: Справочник врача, 54-е изд. Монтвейл, Нью-Джерси: Медицинская Экономическая Компания,; Вашингтон JA II. In vitro тестирование антимикробных агентов. В: Генри JB, изд. Клиническая диагностика и ведение лабораторными методами. 18-е изд. Филадельфия, Пенсильвания: WB Saunders Co; 1991: Бойс Э.Г., Лоусон Л.А., Гибсон Г.А., Нахамкин И. Сравнение иммуноферментных анализов гентамицина с использованием одномерного и многомерного анализов. Ther Drug Monit. 1989; 11: Cipolle RJ, Zaske DE, Crossley K. / Tobramycin: Терапевтическое использование и мониторинг концентрации сыворотки.В: Тейлор В.Дж., Финн А.Л., ред .: Индивидуализация лекарственной терапии: практическое применение лекарственного мониторинга. Нью-Йорк, Нью-Йорк: Гросс, Таунсенд, Франк, Inc; 1981: из 12 паб. № J21191_RU версия 9.0
9 ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Список литературы GENT 5. Chambers HF, Sande MA: Антимикробные агенты: Aminoglycosides, в Hardman JG, Limbird LE (eds): Goodman and Gillman’s Pharmacologic Основы терапии.9-е изд. Нью-Йорк, Нью-Йорк: McGraw-Hill; 1996: CLSI. Защита лабораторных работников от профессиональных инфекций; Утвержденное Руководство Четвертое издание. Документ CLSI M29-A4. Уэйн, Пенсильвания: Институт клинических и лабораторных стандартов; Калам Р.Р. Разделительные гели для обработки образцов: обновление. J Clin Иммуноанализ. 11:86 90; NCCLS. Процедуры сбора диагностических образцов крови венопункцией; Утверждено стандартное шестое издание. Документ CLSI h4-A6 (ISBN). CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Уэйн, Пенсильвания, США; NCCLS.Процедуры и устройства для сбора диагностических образцов капиллярной крови; Утверждено стандартное пятое издание. Документ NCCLS h5-A5 [ISBN]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA USA, Aminoglycosides. S.J. Мэтьюз. в Г.Е. Шумахер Г.Е. (ред.). Мониторинг лечебных препаратов. Норуолк, Коннектикут: Appleton и Лаборатория Ланге руководящие принципы для мониторинга антимикробных препаратов. Кэтрин А. Хамметт-Стаблер и Томас Джонс. Клиническая химия: руководство клинической лаборатории по подготовке пациентов и работе с образцами.Раздел IV: Терапевтический лекарственный мониторинг / токсикология. Northfield, IL: Колледж американских патологов; Дасгупта А, Дин Р, Салдана С, Киннаман Дж, МакЛаухон Р.У. Абсорбция терапевтических лекарств с помощью гелей-барьеров в пробирках для отбора проб сыворотки-сепаратора. Am J Clin Pathology 101:; CLSI. Статистический контроль качества количественных измерений: принципы и определения; Утвержденное Руководство Третье издание. Документ CLSI C24-A3 (ISBN). CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Уэйн, Пенсильвания, США; Симпозиум Национальной академии клинической биохимии.Лабораторные рекомендации по мониторингу противомикробных препаратов. Кэтрин А. Хамметт-Стаблер и Томас Джонс. Clinical Chemistry 44: (1998). 16. Опыт применения аминогликозидной программы один раз в день для 2184 взрослых пациентов. Д.П. Николау, C.D. Фримен, П.П. Belliveau, C.H. Соловей, J.W. Росс и Р. Квинтиллани. Antimicrob. Агенты Chemother. 39: (1995) 17. Дозировка аминогликозидов один раз в день: согласованный документ. Н. Анайзи. International J. Clin Pharmacol Ther. июнь; 5 (6) (1997). 18.Молодой ДС. Влияние наркотиков на клинические лабораторные исследования. редактор 5. Вашингтон, округ Колумбия: AACC Press; Листинг по тесту Young DS. Влияние преаналитических переменных на клинические лабораторные исследования. редактор 2. Вашингтон, округ Колумбия: AACC Press NCCLS. Сравнение методов и оценка систематической ошибки с использованием образцов пациентов; Утвержденное руководство – второе издание. Документ NCCLS EP9-A2 (ISBN). NCCLS, 940 West Valley Road, Suite 1400, Уэйн, Пенсильвания, США, NCCLS. Оценка точности работы приборов клинической химии; Утвержденное руководство.Документ NCCLS EP5-A [ISBN X]. NCCLS, 940 West Valley Road, Suite 1400, Уэйн, Пенсильвания, США, NCCLS. Оценка точности выполнения количественных методов измерения; Утвержденное Руководство Второе издание. Документ NCCLS EP5-A2 [ISBN]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Уэйн, Пенсильвания, США; NCCLS. Тестирование помех в клинической химии; Утвержденное Руководство Первое Издание. Документ NCCLS EP7-A [ISBN]. NCCLS, 940 West Valley Road, Suite 1400, Уэйн, Пенсильвания, США, версия 9.0 Pub. № J21191_RU 9 из 12
10 GENT ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Глоссарий символов Глоссарий символов История изменений Дата редакции Версия Описание технических изменений * Обновлен адрес представителя ЕС.Добавлен адрес США в адрес легального производства. Добавлена инструкция по применению предписаний. Предупреждения и меры предосторожности: обновлен в соответствии с новыми паспортами безопасности. Ссылки: обновлен Глоссарий символов M29: добавлены глобально гармонизированные символы в соответствии с Глоссарием правил классификации, маркировки и упаковки (CLP) Символы: добавлено Дата изготовления Глоссарий символов: обновлено Добавлена информация для системы хранения и стабильности реагента VITROS 4600 Открыт: обновлено; Добавлено утверждение Метод сравнения исправлено VITROS 5,1 FS SI значение 10 из 12 Pub.№ J21191_RU Версия 9.0
11 ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ История редакций GENT Дата редакции Версия Описание технических изменений * Добавлена информация о типе и условиях теста интегрированной системы VITROS 5600 Добавлена инструкция Предупреждения и предостережения Сравнение обновленных методов Добавлена информация о типах образцов; исправлено VITROS 5,1 FS Значение SI Ссылки Обновлен Глоссарий символов Обновлен Незначительные изменения формулировки и форматирования Интерпретация результатов исправлена формулировка Пересмотренное примечание: Для этого продукта требуется Версия программного обеспечения 1.2 или выше и ADD 5398 или выше добавленной версии программного обеспечения 1.2 или выше Требуется пересмотренный вариант: Обработка реагентов Хранение и стабильность реагентов Обработка и подготовка образцов для контроля качества Сравнение специфических особенностей Первый выпуск документа * Полосы изменений указывают положение технической поправки к текст относительно предыдущей версии документа. При замене настоящей Инструкции по применению подпишите и поставьте дату ниже и сохраните ее в соответствии с местными правилами или правилами лаборатории, в зависимости от обстоятельств.Подпись Устаревшая дата Версия 9.0 Паб. № J21191_RU 11 из 12
12 GENT ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ История изменений Ортоклиническая диагностика Felindre Meadows Pencoed Bridgend CF35 5PZ Великобритания Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 100 Индиго-Крик Драйв Рочестер, Нью-Йорк, США VITROS является зарегистрированной торговой маркой Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Ortho- Клиническая диагностика, Inc., из 12 паб. № J21191_RU версия 9.0
,Система Cellfina предназначена для долгосрочного улучшения внешнего вида целлюлита в области ягодиц и бедер у взрослых женщин, что подтверждается клиническими данными, демонстрирующими отсутствие значительного снижения эффективности лечения до 3 лет наблюдения.
ВНИМАНИЕ: Федеральный закон ограничивает использование данного устройства врачом или по его указанию.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Система не должна использоваться на пациентах, у которых есть (или которые есть):
- Коагулянтные расстройства
- О антикоагулянтных препаратах
- Неконтролируемая гипертония
- диабетик
- Флебит и васкулит
- Опухоли
- Чрезмерное ожирение
- беременна
- Хрупкость сосудов
- перенес недавно операцию (6 недель)
- Кожные инфекции / открытые поражения
- Варикозное расширение вен (в области лечения)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
- Несоблюдение всех применимых инструкций может привести к травме пациента, врача или обслуживающего персонала и может оказать неблагоприятное влияние на исход процедуры.
- Безопасность и эффективность системы Cellfina была оценена на ягодицах и бедрах взрослых женщин в возрасте от 25 до 55 лет, с индексом массы тела (ИМТ) между 18 и 35 и с умеренным или тяжелым целлюлитом. Безопасность и эффективность в других анатомических областях или у пациентов за пределами этих критериев не было установлено.
- Безопасность и эффективность более чем одного лечения с помощью системы Cellfina не была установлена.
- Стерильные продукты, входящие в состав системы Cellfina, предназначены только для одноразового использования. Не используйте повторно и не стерилизуйте повторно. Повторная стерилизация устройства или компонентов может привести к риску неисправности устройства и / или загрязнения из-за остаточной жидкости / ткани в устройстве.
- Запрещается эксплуатировать модуль и блок питания системы Cellfina, где используются аэрозольные (аэрозольные) средства, легковоспламеняющиеся анестетики или оборудование для подачи кислорода.
- Модуль двигателя и блок питания Cellfina предназначены только для использования в сухих помещениях. Не позволяйте подвергаться воздействию жидкостей. Никогда не погружайте какие-либо компоненты в какую-либо жидкость и не размещайте изделие там, где оно может упасть или попасть в жидкость.
- Убедитесь, что модуль и блок питания системы Cellfina и ваши руки полностью высохли, прежде чем подключать кабель питания переменного тока.
- Избегать использования вокруг спирта или других легковоспламеняющихся растворов.Если для очистки какого-либо компонента используется спирт, убедитесь, что продукт сухой и область вентиляции от дыма перед подключением.
- Во избежание поражения электрическим током, никогда не очищайте модуль двигателя и блок питания системы Cellfina при включенном источнике питания или включенном модуле двигателя.
- Узел подачи анестезии и узел с микролезвием содержат острые участки – обращайтесь с особой осторожностью и утилизируйте их в соответствующих контейнерах для острых предметов в соответствии со стандартной практикой.
- Запрещается стерилизовать модуль двигателя и блок питания системы Cellfina.
- Перед использованием осмотрите упаковку на предмет повреждений или нарушения стерильных упаковочных уплотнений. Не используйте продукт, если есть какие-либо доказательства повреждения или нарушения.
- Внутри модуля двигателя или блока питания системы Cellfina нет частей, подлежащих обслуживанию или замене пользователем. Не открывайте корпуса ни при каких обстоятельствах.
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Дополнительные предупреждения в штучной упаковке предоставлены в разделе «Инструкции по применению» IFU для конкретных процедурных шагов.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
- Система Cellfina должна использоваться только врачами, которые прочитали и поняли Руководство пользователя.
- Чтобы защитить стерильность после открытия, лезвие и игла должны быть закрыты перед использованием.
РИСКИ
Потенциальные побочные эффекты обычно связаны с анестезией, липосакцией, Subcision® и другими методы лепки тела в том числе:
- Абсцесс
- Анетодерма
- Тревога (нервозность, опасения)
- Бланширование (генерализованная белизна)
- Размытое или двойное зрение
- Кровотечение
- Головокружение, сонливость, спутанность сознания
- Экхимоз / синяки
- Накопление жидкости (отек, отек)
- Реакция вытеснения жидкости из введенного анестетика
- Гематома
- Гемосидероз
- Гиперпигментация
- Гипопигментация
- Индукция, фиброз
- Инфекция
- Воспаление / генерализованное покраснение
- Тошнота / рвота
- Онемение, покалывание или изменение чувствительности
- Petechiae или purpura (вакуумные метки)
- красных пятен (от уколов иглой)
- Покраснение, эритема или сыпь
- Рубцовое или келоидное образование
- Ощущения жара или холода
- Серома
- Некроз кожи
- Выпуклость, депрессия или другие неровности поверхности кожи
- Болезненность или дискомфорт – боль
- Тиннитус
- Токсичные, аллергические или другие
ЖАЛОБЫ И ПОБОЧНЫЕ СОБЫТИЯ
Во время клинического исследования системы Cellfina ™ серьезных побочных эффектов не наблюдалось.
Ulthera следует правилам MDR (Medical Device Reporting) для рассмотрения жалоб и нежелательных явлений. Если Если вы подозреваете или сообщаете о неблагоприятном событии, свяжитесь с Ulthera, Inc. по телефону 1.877.ULTHERA.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Этот документ только для веб-целей. Это было сжато от его оригинальной версии. Для дополнительной информации, контакт 1.877.ULTHERA.
,Инструкция по применению – PDF Скачать бесплатно
Aspira * Катетер для плеврального дренажа
Инструкция по эксплуатации систем доступа Aspira * Pleural Drainage Описание продукта: Катетер Aspira * Pleural Drainage – это туннельный долговременный катетер, используемый для отвода скопившейся жидкости из
Дополнительная информацияДенвер Асцит Шунт ПАК
42-2020 / 42-2025 15.5 Денверский асцитный шунт ПАК, с его помощью: асцитный шунт, набор для чрескожного доступа, набор для создания перкутанного шунта для асцита, Perkutanes Zugangs-Set for den
Дополнительная информацияВентральная грыжа Ремонт
Ventrio ST Hernia Patch Ventrio Hernia Patch Данное руководство по методике содержит мнения и методы персональной хирургии.
Дополнительная информацияON-Q * Катетеры и интродуценты
Инструкция по применению ON-Q * Катетеры и интродьюсеры ИЗГОТОВЛЕНИЕ: Kimberly-Clark 1400 Holcomb Bridge Road Roswell, GA 30076 США Kimberly-Clark N.V. Da Vincilaan 1 1935 г. Завентем, Бельгия Рисунок 1 4
Дополнительная информацияN26 Грудь Трубы 9/2012/2012
Грудная полость, плевральное пространство 1 Условия, требующие дренирования грудной клетки_1 Воздух между плеврами – это пневмоторакс. Происходит, когда на поверхности легкого или в дыхательных путях, y, в
Дополнительная информацияУход за катетером Tenckhoff
Уход за катетером Tenckhoff UHN Руководство для пациента Что такое плевральный выпот? Между внешней частью легкого и грудной стенкой (ребра) есть небольшое пространство.Это пространство называется плевральным пространством.
Дополнительная информацияPICC / среднеключичный / срединный катетер
47 PICC / среднеключичный / срединный катетер. Введение – PICC / MCV / срединный. У вас есть PICC / среднеключичный / срединный (периферически вставленный) катетер. Этот катетер должен производить прием И.В. лекарства или растворы
Дополнительная информацияКатетерная эмболизация и ВЫ
Катетерная эмболизация и ВАС Что такое катетерная эмболизация? Терапия эмболизации – это малоинвазивное (нехирургическое) лечение, которое закупоривает или блокирует один или несколько кровеносных сосудов или сосудистых каналов.
Дополнительная информацияКатетер InfiltraLong
Катетер InfiltraLong Эффективное лечение длинных и глубоких разрезов Инфильтрация раны InfiltraLong Надежное послеоперационное лечение ран Послеоперационная боль предвидима, она очень сильная
Дополнительная информацияИМПЛАНТЫ ТАНДОНА ОХОТНИКА
ИМПЛАНТЫ ТЕНДОНА ОХОТНИКА 127846-6 В этот пакет включены следующие языки: Английский (английский) Немецкий (немецкий) Французский (французский) Испанский (английский) Итальянский (итальянский) Португальский (английский) – Китайский (школьный) Türkçe
Дополнительная информацияМЕЖДУНАРОДНАЯ ПОДДЕРЖКА ТРАУМЫ
МЕЖДУНАРОДНАЯ ИГРОВАЯ ПОДДЕРЖКА ЖИЗНИ TRAUMA ДЕКОМПРЕССИЯ НАПРЯЖЕННОГО ПНЕВМОТОРАКСА Рой Алсон, MD, PhD, FACEP, FAAEM и Sabina Braithwaite, MD, MPH, FACEP ВВЕДЕНИЕ Цель этого документа – обновить
Дополнительная информацияЛапароскопическая нефрэктомия
Информация о лапароскопической нефрэктомии для пациентов В этой брошюре объясняется: что такое нефрэктомия?.. 2 Зачем мне нефрэктомия? … 3 Каковы риски и побочные эффекты лапароскопической нефрэктомии? …
Дополнительная информацияЗлокачественная мезотелиома
Злокачественная Злокачественная мезотелиома – это опухоль, происходящая из мезотелиальных клеток. 85 95% мезотелиом вызваны воздействием асбеста. Это происходит гораздо чаще в груди (злокачественная мезотелиома плевры)
Дополнительная информацияЗлокачественная мезотелиома
Злокачественная мезотелиома – это опухоль, происходящая из мезотелиальных клеток.85 95% мезотелиом вызваны воздействием асбеста. Это происходит гораздо чаще в груди (злокачественная мезотелиома плевры)
Дополнительная информацияLifeStent XL Система желчных стентов
B05688 Rev.2 / 07-13 Система билиарного стента LifeStent XL Рекомендуемая длина проводника Таблица Рабочая длина катетера Рекомендуемая длина проводника 130 см 300 см 80 см 260 см 130 см & 80 см 160 см & 110 см Рисунок
Дополнительная информацияПовреждения, и массы, и опухоли, о мой !!
Повреждения, и массы, и опухоли, о мой !! Представлено: Сьюзен Уорд, CPC, CPC-H, CPC-I, CPCD, CEMC, CPRC. Дополнительная информация
SILS.Внедрение в порт Гомеро Ривас, MD, MBA, FACS. Единственный разрез. Единый порт. Простой выбор
Вставка в порт SILS по Homero Rivas, MD, MBA, FACS Один разрез. Единый порт. Простой выбор Внедрение порта SILS Homero Rivas, MD, MBA, FACS В течение последних 20 лет проводится хирургическое вмешательство.
Дополнительная информацияГлава 11. Отворачивающиеся края кожи
Глава 11 ПЕРВИЧНАЯ ЗАКРЫТИЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ КЛЮЧЕВАЯ РИСУНОК: Отворачивание краев кожи При первичном закрытии раны края кожи раны ушивают вместе, чтобы закрыть дефект.По возможности и практично, первичный
Дополнительная информацияПереломы ребер и травмы груди
Больницы Оксфордского университета NHS Trust Переломы ребер и травмы грудной клетки Информация для пациентов Введение Эта брошюра предоставит вам информацию о повреждении стенки грудной клетки, в том числе: перелом
Дополнительная информацияМезотелиома: вопросы и ответы
ФАКТЫ РАКА Н а т е н и е л ь с т ь я т е н т е т ь с т ь я ни е л ь с т е л ь с т е л ь с т ь ли з о д е ли м е н т о д е л ь я ли м е ч е н и м е с т ь я мезотелиома: вопросы 9000 Дополнительная информация
Артроскопия плеча
Copyright 2011 Американская академия хирургов-ортопедов Артроскопия плеча Артроскопия – это процедура, которую хирурги-ортопеды используют для проверки, диагностики и устранения проблем внутри сустава.Слово
Дополнительная информацияЮридический центр по травмам ДРУГИЕ ТРАВМЫ
Юридический центр по травмам Примечание: эта информация предоставлена для того, чтобы дать вам общее представление о травме. Это не предназначено как медицинский совет. Вы должны проконсультироваться с квалифицированным врачом. ДРУГИЕ ТРАВМЫ
Дополнительная информацияЛечение мезотелиомы – краткое руководство
Лечение мезотелиомы – Краткое руководство Содержание Это краткое изложение информации о лечении мезотелиомы от CancerHelp UK.Более подробную информацию вы найдете на сайте. В этой информации
Дополнительная информацияОтделение хирургии
Торакальная хирургия после операции на легком Информация о выписке у пациента. Вы только что сделали операцию на легком. Ниже приведены определения терминов, которые вы можете услышать в связи с вашей хирургией: THORACOTOMY
Дополнительная информацияЗабота о стоке Hemovac
Уход за дренажом для гемовака 269 12.Поднимите боковую направляющую. Опустите высоту кровати и отрегулируйте головку кровати в удобном положении. 13. Удалите дополнительные СИЗ, если они используются. Выполните гигиену рук. Это способствует безопасности пациентов.
Дополнительная информацияЛапароскопическая холецистэктомия
Лапароскопическая холецистэктомия Удаление желчного пузыря Page 12 Информация для пациентов Дополнительная информация Мы всегда стремимся предоставить отличный сервис, но если у вас есть какие-либо вопросы, пожалуйста,
Дополнительная информацияВнутрибрюшинная химиотерапия
Внутрибрюшинная химиотерапия Что такое внутрибрюшинная (IP) химиотерапия? Внутрибрюшинная (IP) химиотерапия – это способ введения части вашей химиотерапии в брюшную полость (также называемой брюшной полостью)
Дополнительная информацияЛапароскопия и гистероскопия
АМЕРИКАНСКОЕ ОБЩЕСТВО РЕПРОДУКТИВНОЙ МЕДИЦИНЫ Лапароскопия и гистероскопия Руководство для пациентов СЕРИЯ ИНФОРМАЦИИ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ Опубликовано Американским обществом репродуктивной медицины под руководством
Дополнительная информацияПроцедуры доступа для диализа
2 Процедуры доступа для диализа Халид О.Хваджа гемодиализа Введение Хирургические процедуры а) Радиоцефальная фистула б) Брахиоцефальная фистула в) Транспозиция базальной вены г) Петля предплечья Артериовенозная
Дополнительная информация ,