Остеовер инструкция по применению цена: Остеовер инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Osteover Раствор для инъекций (24312)

Остеовер инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Osteover Раствор для инъекций (24312)

В случае, когда у пациента имеет место повышенная чувствительность к белку (в т.ч. в анамнезе), назначение препаратов кальцитонина возможно только после проведения кожных аллергических проб.

При первом введении кальцитонина (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат кальция (например, кальция глюконат) для парентерального введения.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для человека чужеродным белком, возможно образование антител. При длительности лечения 2 года и менее появление антител отмечено у 30-60% пациентов, при этом формирование резистентности к лечению наблюдается у 5-15%. Проведение более длительного лечения (более 2 лет) возможно только при отсутствии формирования антител.

При болезни Педжета на фоне лечения кальцитонином отмечается уменьшение концентрации ЩФ в сыворотке (что отражает снижение остеогенеза) и уменьшение выделения с мочой гидроксипролина (что отражает снижение костной резорбции, в частности расщепление коллагена). Наиболее выраженное снижение значений этих показателей, отражающих положительный эффект лечения, наблюдается через 6-24 месяца постоянного лечения. Контроль концентрации ЩФ в сыворотке и суточной экскреции с мочой гидроксипролина следует проводить до лечения, регулярно в первые 3 месяца и каждые 3-6 месяцев в процессе длительного лечения.

В процессе терапии пациентов с гиперкальциемией показан систематический контроль концентрации кальция в сыворотке.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения кальцитонина рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

инструкция по применению, отзывы, состав

Форма выпуска
Не выбраноАмпулыАэрозольГранулыДражеКаплиКапсулыКарандаши лекарственныеЛиниментыМазиМекстурыНастои и отварыНастойкиПилюлиПластыриПластыри жидкиеПленки лекарственныеПорошкиПорошок растворимыйРастворыСборыСиропы лекарственныеСлизиСпансулыСуппозитории (свечи)Суспензии (взвеси)ТаблеткиТаблетки шипучиеЭкстрактыЭмульсии

Отпускается
без рецептапо рецепту

Производитель
Не выбрано33 ЦНИИИ МИНОБОРОНЫ РФ48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ…A.MENARINI INDUSTRIE FARM…A.NATTERMANN and Cie.ABBOTT LABORATORIESABDI IBRAHIM ILAC SAN. VE…ACCURE LABSACTAVISACTELION PHARMACEUTICALSADIPHARMADMEDA ARZNEIMITTELAGIO PHARMACEUTICALSAHLCON PARENTERALSAJANTA PHARMAALCONALDO-UNIONALEMBICAlexandria Company for Ph…Alexion Pharma InternationalALFA WASSERMANNALKALOIDALKEM LABORATORIESALLERGANALMIRALLAMCAPHARM PHARMACEUTICALAMERSHAMAMGENANFARM HELLASANGLO-FRENCH DRUGS and IN…ANPHARMANSTARANTIGENICSAPOTEXAPPASAMY OCULAR DEVICES (…AQUARIUS ENTERPRISESASTELLAS PHARMA EUROPEASTRAZENECAAUROBINDO PHARMAAVENTIS PHARMAAWD.pharmaAziende Chimiche Riunite …B.BRAUN MEDICALBAG Health CareBALKANPHARMABARD PHARMACEUTICALSBAXTER HEALTHCARE Corp.BAYERBeijing Zizhu PharmaceuticalBELUPO, Pharmaceuticals &…BERES PharmaceuticalsBERLIN-CHEMIEBESINS HEALTHCAREBHARAT SERUMS VACCINESBIAL-PORTELA & CA.BIEFFE MEDITALBIO PRODUCTS LaboratoryBIO SIDUSBIOCHEMIEBIOCODEXBIODEAL LaboratoriesBIOGEN IDECBIOKANOL PHARMABIOLOGISCHE HEILMITTEL HEELBIOMARIN EUROPEBIONORICABIONTBIOSYN ARZNEIMITTELBIOTEST PHARMABIOTONBIOVAIL CORPORATIONBIOVETBOEHRINGER INGELHEIM INTE…BOOTS HEALTHCARE INTERNAT…BOSNALIJEKBRACCOBRISTOL-MYERS SQUIBBBROWN & BURK PHARMACE…BULGARIAN ROSE SEVTOPOLISCADILA HEALTHCARECALYPTE BIOMEDICAL CORPOR…CASSELLA-MEDCELGENE INTERNATIONALCENTOCORCENTRO DE HISTOTERAPIA PL…CHAUVIN ANKERPHARMCHEMINOVA INTERNACIONALCHIESI FARMACEUTICICHINOIN Pharmaceutical an…CHUGAI SANOFI-AVENTISCIBA VISIONCILAGCIPLACLARIS LIFESCIENCESCORGEM PHARMACEUTICALSCOVEXCRUCELL SWITZERLAND AGCSL BEHRINGCSPC OUYI PHARMACEUTICALCT-ARZNEIMITTEL Chemishe …CTS Chemical IndustriesDABUR PHARMADANAPHA PHARMACEUTICALDANH SON TRADING PHARMACE…DANSK DROGEDANSON TRADING PHARMACEUT…DAROU PAKHSH PHARMACEUTIC…DeltaSelectDentinox Gesellschaft fur…DENTSPLY FRANCEDESMADEUTSCHE HOMOOPATHIE UNIONDIFFUCAP EURANDDIVAPHARMADOLORGIETDOMPEDONG KOOK PHARMACEUTICALDONG-A PHARMTECHDr. A.&L. SCHMIDGALLDr. F.KOHLER CHEMIEDr. FALK PHARMADr. GERHARD MANN Chem.-Ph…Dr. KADE Pharmazeutische …Dr. R.PFLEGER CHEMISCHE F…DR. REDDY`S LABORATORIESDr. RENTSCHLER ARZNEIMITTELDr. WILLMAR SCHWABEDr.THEISS NATURWARENDYNAMIC DEVELOPMENT LABOR…E C De Witt & Co.EBEWE PHARMAECZACIBASI ILAC SANAYIEczacibasi Ilac Sanayi ve…EDGE PHARMA PRIVATEEGIS PHARMACEUTICALSEISAI ELFA PHARMACEUTICAL COMPANYELI LILLY CompanyELLARA MCEMBIL PHARMACEUTICALEMCURE PHARMACEUTICALSENDURANCE PRODUCTSENGELHARD ARZNEIMITTELESPARMAEURODRUG LaboratoriesEUROPHARM (UK)EUROPLANT PHYTOPHARMEVER Neuro PharmaEXELGYN LaboratoiresEXIR PHARMACEUTICALEXPANPHARM INTERNATIONALF.Hoffmann-La RocheFAES FARMAFAMY CAREFARAN LABORATORIESFARCO-PHARMAFarmaplant Fabrication ch…FATOL ARZNEIMITTELFDS PHARMAFERMENTA BIOTECHFERRER INTERNACIONALFERRINGFERROSANFHI ZDRAVLJE AD LESKOVACFIDIA FARMACEUTICIFISONSFORTUNE OVERSEAS COMPANYFOUR VENTURES ENTERPRISESFRESENIUS BIOTECHG.L.PHARMAG.POHL-BOSKAMPGALDERMAGALENAGALENIKAGalenika Crna GoraGALPHA LABORATORIESGAMBROGE HEALTHCAREGE HEALTHCARE IRELANDGEDEON RICHTERGEDEON RICHTERGEDEON RICHTER POLANDGEDEON RICHTER ROMANIAGENETICS INSTITUTEGENFA MEDICAGENOM BIOTECHGENZYMEGEPACH INTERNATIONALGEROT PHARMAZEUTIKAGILEAD SCIENCES INTERNATI…GlaxoSmithKlineGLENMARK PHARMACEUTICALSGOEDECKEGREEN CROSS CORP.GRINDEXGRODZISK PHARMACEUTICAL W…GRUNENTHALGuangzhou He Ji Gong Phar…GUERBETH.LUNDBECKHANA PHARMACEUTICALHANDOK PHARMACEUTICALSHARBIN PHARMACEUTICAL GRO…HAUPT PHARMA BERLINHEBER BIOTECHEINRICH MACK NACHF.HELIXOR HeilmittelHELSINN BIREX PHARMACEUTI…HEMOFARMHERBAPEX PHARMACEUTICAL (…HERBAPOL WARSZAWAHERBION PAKISTANHETERO DRUGS LimitedHEVERT ARZNEIMITTELHEXALHIGLANCE LABORATORIES Pvt…HIKMA PHARMACEUTICALSHILTON PHARMAHIMALAYA DRUGHOECHST MARION ROUSSELHOMEOCANHOSPIRA UKHuman Serum Production an…HUNGARO-GALHYPERIONIBSA Institut BiochimiqueICN HUNGARYICN PHARMACEUTICALS SWITZ…ICN POLFA RZESZOWIMTIX-SANGSTATINDUS PHARMAINDUSTRIA FARMACEUTICA SE…INNOGENETICSInstituto GRIFOLSINSTITUTO LUSOFARMACO d’I…INTENDISINTERNATIONAL PHARMACEUTI…International Trade Assoc…IPCA LABORATORIESIPSEN PHARMAIROMEDICAISO-ARZNEIMITTELITALCHIMICIITALFARMACOIVAX PharmaceuticalsIVAX-CRJ.URIACH & CIAJACOBUS PHARMACEUTICAL CO…JADRAN Galenski LaboratorijJAKA-80JANSSEN-CILAGJELFA PHARMACEUTICAL WORKSJENAPHARMJERINIJERUSALEM PHARMACEUTICAL …JODAS EXPOIMJUGOREMEDIJAKAMADAKARNATAKA ANTIBIOTICS &am…KEDRIONKERN PHARMAKEVELTKREUSSLER CHEMISCHE FABRI…KREWEL MEUSELBACHKRKAKusum HealthcareKYOWA HAKKO KOGYOL.Molteni & C. dei F….LA CARE FARMALaboratoir AGUETTANTLaboratoire CHAUVINLaboratoire INNOTECH INTE…Laboratoire TRADIPHARLaboratoires AVENTISLaboratoires BIOCODEXLaboratoires BOIRONLaboratoires BOUCHARA-REC…Laboratoires ETHYPHARMALaboratoires EXPANSCIENCELaboratoires FOURNIERLaboratoires GALDERMALaboratoires GILBERTLaboratoires GOEMARLaboratoires INNOTHERALaboratoires LEHNINGLaboratoires MAYOLY-SPINDLERLaboratoires Merck Sharp …Laboratoires OMEGA PHARMA…Laboratoires PHARMYGIENE-…Laboratoires Pierre FabreLaboratoires ROSA-PHYTOPH…Laboratoires ROUSSEL-DIAMANTLaboratoires SERONOLaboratoires THÉALaboratoires THISSENLaboratoires URGOLaboratori BALDACCILaboratori GUIDOTTI S.p.A.Laboratories ServierLaboratorio FARMACEUTICOLaboratorio Italiano Bioc…Laboratorio TUTEUR S.A.C….Laboratorios ATRALLaboratorios BAGÓLaboratorios FILAXISLaboratorios INDUQUIMICALaboratorios LEON FARMALaboratorios LICONSALaboratorios NOVAGLABORATORY INIBSALaborMed PharmaLACHEMALAINCOLANNACHER HEILMITTELLAVENALDP – Laboratorios TORLANLECIVALEK d.d.LEMERYLEO Pharmaceutical ProductsLes Laboratoires ServierLG LIFE SCIENCESLIFEPHARMALIFESOURCE HEALTHCARELINDOPHARMLISAPHARMALOFARMALOK-BETA PHARMACEUTICALS (I)LOMA LUX LABORATORIESLOMAPHARM RUDOLF LOHMANNLOTUS LABORATORIESLUPINLYKA LABSM.J. BIOPHARMMACLEODS PHARMACEUTICALSMADAUSMag.Dr.Till StrallhoferMAGISTRA C&CMALLINCKRODT CHEMICALMAPICHEMMAREECHI EXPORTSMarvel LifeSciencesMASTELLIMCM Klosterfrau VertriebsMECOM SAGLIK URUNLERI SAN…MEDA PHARMACEUTICALS SWIT…medacMEDANA PHARMAMEDI-RADIOPHARMAMEDICE PHARMAMEDICINES COMPANYMEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.MedImmune PharmaMEDLEY PHARMACEUTICALSMEDOCHEMIEMEDUNA ARZNEIMITTELMEGA LIFESCIENCESMEKOPHAR CHEMICAL-PHARMAC…MEKOS LABORATORIESMELSMON PHARMACEUTICALMENTHOLATUM COMPANYMERCKMERCK SANTEMERCK SELBSTMEDIKATION GmbHMERCK SERONOMerck SeronoMERCK SHARP – DOHMEMERCKLEMERZ PHARMA GmbH & Co.MGI PHARMAMICRO LABSMILVE PharmaceuticalsMIRACLE PHARMA GROUPMOLTENI FARMACEUTICIMONTAVIT Pharmazeutische …MSD CONSUMER CAREMUCOS PHARMAMULTANI PHARMACEUTICALSMULTIVITAMUNDIPHARMAMUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYIIN.V. ORGANONNABROS PHARMANATUR PRODUKTNEW LIFE PHARMACEUTICALSNIPPON KAYAKUNOBEL ILAC SANAYII VE TIC…NORDMARK ARZNEIMITTELNORTON HEALTHCARENORTON WATERFORDNOVAMEDNovartis International AGNOVO NORDISKNU-PHARMNycomed Holdings A/SOCTAPHARMAOKASA PHARMAOLAINFARMOM PHARMAORCHID HEALTHCAREORGANONORION CORPORATIONORION CORPORATION ORION P…ORPHA DEVEL HANDELS-UND V…ORPHAN EUROPEOXFORD LaboratoriesPABIANICE PHARMACEUTICAL …PANACEA BIOTECParas PharmaceuticalsPERFOMANCE HEALTHPFIZERPH & TPHARMAPHARMA STULLNPHARMA WERNIGERODEPHARMA-VINCIPHARMACEUTICAL FACTORY №6Pharmaceutical Joint-Stoc…PHARMACEUTICAL WORKS JELFAPharmaceutical Works POLP…PHARMACIA – UPJOHNPHARMACOSMOS A/SPHARMAMEDPHARMASWISSPHARMATONPHARMAVISION San. Ve Tic.Pharmazeutische Fabrik MO…PHARMEDGE LIFE SCIENCEPHILOPHARM QUEDLINBURGPHYTOPHARM KLENKAPIERREL FARMACEUTICIPLETHICO PHARMACEUTICALSPLIVAPOLFA KUTNOPOLI INDUSTRIA CHIMICAPOLICHEMPOLICHEM S.r.L.POLPHARMAPRO.MED.CS PrahaPROCTER & GAMBLE PHAR…PRODOTTI FORMENTIPRODUITS DENTAIRES PIERRE…PROMED EXPORTSPROTECH BIOSYSTEMSPROTINA PHARMAZEUTISHEPT. NOVELL PHARMACEUTICAL…PULSION MEDICAL SYSTEMSQIXING PharmaceuticalQUEISSER PHARMAQUIMICA FARMACEUTICA BAYERQUIMICA MONTPELLIERRAD Neurim Pharmaceutical…RAFA LaboratoriesRANBAXY LABORATORIESratiopharmRAZAK LABORATORIESREANALRECKITT BENCKISER HEALTHC…RECOLYRECORDATI IRELANDREMEDICAREPLEKPHARMResearch Foundation for M…RICHARD BITTNERRIEMSER ARZNEIMITTELROHA ARZNEIMITTELRosemont PharmaceuticalsROTTAPHARMROUTECROWA PHARMACEUTIKALSRUSAN PHARMAS.C. BIOFARMS.C. BIOTEHNOSS.C. ROMPHARM CompanyS.C. TERAPIAS.I.F.I.S.P.INCOMEDSAGMEL,SALUTAS PHARMASAM PHARMACEUTICALSSANAVITA AKTIENGESELLSCHA…SANDOZSANDZU PHARMACEUTICALSANITASSANJIVANI PARANTERALSANOCHEMIA PHARMAZEUTIKASANOFI PASTEURSANOVEL PHARMACEUTICAL PR…SANTENSCHERINGSCHULKE & MAYRSCHWARZ PHARMASciClone Pharmaceuticals …SEARLE division of MonsantoSEARLE produced by EthypharmSEDATE HEALTH CARE (P)SEDICO South Egypt Drug I…SEPTODONTSERBSERENA PHARMASEROLABSERONOSERUM INSTITUTE OF INDIASERUMWERK BERNBURGSEVAPHARMASHANGHAI HUAN LIAN PHARMA…SHANTHA BIOTECHNICSSHENZHEN HAIBIN PHARMACEU…Shijiazhuang Pharma Group…SHIN POONG PHARMACEUTICALSHIREShire Human Genetic Thera…SHREYA HEALTHCARESHREYA LIFE SCIENCESSichuan Yuanda Shuyang Ph…SICOMEDSIEMEN LABORATORIESSIGMA-TAU Industrie Farma…SIMEN LABORATOTIESSIMPEX PHARMASLOVAKOFARMASOCIETA PRODOTTI ANTIBIOTICISOLVAY PHARMACEUTICALSSOPHARMASPENSER PHARMA UKSPRING VAST INVESTMENTSSRI JAY PHARMASTADA ArzneimittelSTALLERGENESSTD PHARMACEUTICALS PRODUCTSSTEIGERWALD ARZNEIMITTELWERKSTIEFEL LABORATORIESSTRAGEN PHARMASun Pharmaceutical Indust…SUZHOU DAWNRAYS PHARMACEU…SWEDISH ORPHAN INTERNATIO…SYMBIOPHARMTABUK PHARMACEUTICALSTAD PHARMATALECRIS BIOTHERAPEUTICSTALLINN PHARMACEUTICAL CO…TARCHOMIN PHARMACEUTICAL …TEIJIN PHARMATEVATHEMIS CHEMICALSTHEMIS MEDICARETOLMARTONGHUA WANTONG PHARMACEU…TORRENT PHARMACEUTICALSTORREX CHIESI PHARMATRB CHEMEDICA INTERNATIONALTRIPHARMA ILAC SAN. VE TIC.TROMMSDORFF GmbH & Co…TYCO HEALTHCAREUCBUNICHEM LaboratoriesUNIMED PHARMAUNIPHARMUNIQUE PHARMACEUTICAL Lab…UPSA Laboratoires a divis…URSAPHARM ArzneimittelUS PHARMACIAUSVVALEANT PHARMACEUTICALSVALENTISVETPROMVEXTA LABORATORIESVIATRISVIFOR (International)ViiV Healthcare UKVITABIOTICSVITALE-XDVMG PharmaceuticalsWÖRWAG PHARMAWARSAW PHARMACEUTICAL WOR…WAVE PHARMACEUTICALSWELLCOME FOUNDATIONWOCKHARDTWORLD MEDICINEWUHU KANGQI PHARMACEUTICALWYETH PHARMACEUTICALSYAMANOUCHI EUROPEYOUCARE PHARMACEUTICAL GROUPZAMBONZDRAVLJEZDRAVLJE-LESKOVAC Pharmac…ZENTIVAZHEJIANG KANGLAITE PHARMA…ZHUHAI UNITED LABORATORIESZORKA PHARMAА/О ПЬЕР ФАБРАБИЕС НПФАБОЛмедАБСхимАВВА РУСАВЕКСИМААВЕНТИС ФАРМААВИСТААВИЦЕННА МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТРАГЕНТСТВО РЕДКИХ ЛЕКАРСТВ…АГРОФИТОФАРМАДАМАНТАН-ПЕНЗААДИКОМАДОНИС ФИРМААЗЕРФАРМАЗТ ФАРМААЗУЛЕН-ТЕМРЮКАЙ СИ ЭН ЛЕКСРЕДСТВААЙ СИ ЭН МАРБИОФАРМАЙ СИ ЭН ОКТЯБРЬАЙ СИ ЭН ПОЛИФАРМАКАФАРМАКВИОНАКТАВИСАКТИНИЯАкционерное фармацевтичес…АЛВИЛСАЛВИСАЛИУМ КОМПАНИЯАЛКОЙАЛКОН ФАРМАЦЕВТИКААЛЛЕРГАН СНГ С.А.Р.ЛАллоферонАЛСИ ФармаАЛТАЙВИТАМИНЫАлтайская краевая станция…АЛТАЙХИМПРОМАЛФАРМАЛЬПА ЭКСПОИМАЛЬТАИРАЛЬТФАРМАЛЬФАТРЕЙДАНАПО-2000АнвиЛабАНТИВИРАЛ НПОАПЕКСАПТЕКА ФАРМИКОНАПТЕКИ 36,6АПТЕЧНЫЙ СКЛАД РЯЗАНЬ-ФАР…АПФ-ТРЕЙДИНГАРМАВИРПРОДУКТАРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ…АРМАВИРСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ А…АРМЕНИКУМ+АРНИКААРСАРТЛАЙФАС-ФАРМАСБААСКОФАРМАСТИ фармацевтикаАСТРАФАРМАстраханская областная ст…АСТРАХАНСКАЯ ФАРМФАБРИКААСТФАРМАСФАРМААТОЛЛАТЦ-ФАРМАЦИЯБАКОРЕНБАЛИЗ ФАРМАБАРНАУЛЬСКАЯ ФАРМФАБРИКАБарнаульский завод медици…Белгородская областная ст…БЕЛКОЗИН – ЛУЖСКИЙ ЗАВОДБЕЛМЕДПРЕПАРАТЫБелорусско-голландское со…Березовский фармацевтичес…БЕРЛИН-ФАРМАБЕТА-ЛЕКБИ ПРОМБИВИТЕКСБИВИТЕХБийская станция переливан…БИНЕРГИЯБИННОФАРМБИО-ФАРМ ПКБИОГЕН НПЦБИОКАДБИОКОМБИОЛЕК – Харьковское пред…БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИ…БИОМЕД НПОБИОНОКС НППБИОПИН ФАРМАБИОПРЕПАРАТБИОРЕАКТОРБИОС НПФБИОСИНТЕЗБИОСТИМУЛЯТОР ОПХФПБИОСУРФБИОТЕХБИОТИКИ МНПКБИОТОН НПФБИОТЭК МФПДКБИОФАРМБИОФАРМ ПРАВО-АЛЬФАБИОФАРМАБИОФАРМАКСБИОФАРМКОМБИНАТБИОХИМИКБИОЭПЛ НПЦБИСБОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕП…БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ ЗАО НПЦБратская областная станци…БРЕНДФАРМАБРЫНЦАЛОВ-АБРЯНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИ…БЭГРИФВАЙЕТВАЛЕАНТВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКАВАЛЕРИЯВАРТАМАНА ФАРМАВАТХЭМ-ФАРМАЦИЯВектор ВБ ГНЦ ФГУН Роспот…ВЕКТОР-БЕСТВЕКТОР-МЕДИКАВЕЛЕДА ИСТВЕЛФАРМВЕРОФАРМВЕРТЕКСВИАЛВИПС-МЕДВИРИОН НПОВИТАСАН-ПЛАНТВИТАФАРМА ФИРМАВИФИТЕХВЛАДИВОСТОКСКАЯ ФАРМФАБРИКАВНИИ ЗАЩИТЫ ЖИВОТНЫХВОЗРОЖДЕНИЕ И РАЗВИТИЕВОЛГОГРАДСКАЯ ФАРМФАБРИКА ГПВологодская областная ста…Вологодская фармацевтичес…Воронежская областная ста…ВОРОНЕЖФАРМАЦИЯ ГУП ВОВОСТОКВОСТОКБИОПРОДУКТГАЛИЧФАРМГЕДЕОН РИХТЕР-РУСГЕМАТЕКГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ НАУЧНЫЙ …ГЕНЕРИУМГЕНЕССГЕНСГЕРОФАРМГЕРОФАРМ-БиоГИКиМПГИППОКРАТГИРУД И.Н. НВФГленмери Биотехнолоджис Ф…ГЛЕС ФИРМАГМ ФАРМАЦЕВТИКАЛСГНПРКЦ ЦСКБ-Прогресс ФГУПГНЦ “НИОПИК”ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ ФАРМАЦИЯГомеопатический медико-со…ГосЗМПГосНИИ ОЧБГраминэкс-фарма Группа ко…ГРИТВАКГУ Московское предприятие…ГУ Российский кардиологич…ДАВ ФАРМДАЛЬХИМФАРМДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ …ДЖИНДАЛДЖОНСОН & ДЖОНСОНДИАЛОГФАРМАДИАМЕДДИАФАРМДИОПТРАДОБРОМЕДДОЗА ФПДОКТОР НЕВРОМЕДЕВРОФАРМЕГВ-ФАРМАЕКАТЕРИНБУРГСКАЯ ФАРМАЦЕВ…ЕКАТЕРИНБУРГСКАЯ ФАРМФАБРИКАЕРЕВАНСКАЯ ХИМИКО-ФАРМАЦЕ…ЗАВОД МЕДРАДИОПРЕПАРАТЗАВОД ХИМРЕАКТИВКОМПЛЕКТЗДОРОВЬЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ…ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВАЗЕЛЕНОГРАДСКОЕ ИММУНОБИОЛ…ИВАН-ЧАЙИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАН…ИВАНОВСКАЯ Фармацевтическ…ИЗВАРИНО ФАРМАИмБио Нижегородское ГП по…ИММАФАРМАИММУНО-ГЕМИММУНОПРЕПАРАТИММУНОХЕЛП Центр иммуноте…ИМУНА ФАРМИМЭКСИНВАРИндар ЗАО по производству…ИНИТИУМ-ФАРМИНКАМФАРМИНКОмед фармаИнститут биоорганической …ИНСТИТУТ ЗДОРОВЬЯИНСТИТУТ МОЗГА ЧЕЛОВЕКА РАНИнститут Молекулярной Ген…Институт новых медицински…ИНСТИТУТ НОВЫХ ТЕХНОЛОГИЙИнститут органической и ф…Институт Стволовых Клеток…Институт фармакохимии им….ИНТАСОЛИНТЕКОР НПФИНТЕЛМЕДИНТЕЛФАРМИНТЕРФАРМАИНТЕРХИМИНФАМЕДИР-ФАРМИРБИТСКИЙ ХФЗИРВИН 2ИСТ-ФАРМИТФЙОДИЛЛИЯ-ФАРМЙОДНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ И МАРКЕ…КАЗАНСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКА…Калининградская областная…КАЛИНИНГРАДСКАЯ ФАРМФАБРИКАКАМЕЛИЯ НППКАНОН-2КАНОНФАРМА ПРОДАКШНКАРАГАНДИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИ…КАСПИЙ НПКАТУНЬ ОЛЕУМКЕМЕРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕС…Кентавр Крестьянско-ферме…КИЕВМЕДПРЕПАРАТКИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОДКИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКА…Кировский НИИ гематологии…Клиника РАНАКМВ-ФАРМАЦИЯКОМБИОТЕХ НПККОМПАНИЯ ВИЛАНАКомпания ДЕКОКОНСТАНТА-ФАРМ МКОРАЛ-МЕДКОРОВИНСКИЙ СПИРТЗАВОДКорпорация ОЛИФЕНКОСМОФАРМКРАСНАЯ ЗВЕЗДА ХФЗКРАСНОГОРСКЛЕКСРЕДСТВАКРАСНОДАРСКАЯ ФАРМФАБРИКАКРАСФАРМАКРКА-РУСКУБАНЬЛЕКТРАВЫКУРСКАЯ БИОФАБРИКА – ФИРМ…КУРСКФАРМАЦИЯЛаборатории СервьеЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИЛАНАФАРМЛАСКРАФТЛЕК С+ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ВА…ЛЕКАРЬЛЕККОЛЕКФАРМЛЕКХИМЛЕНМЕДСНАБЛЕНМЕДСНАБ-ДОКТОР WЛИКВОРЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИ…ЛУГАНСКИЙ ХФЗЛЬВОВДИАЛЕК ДП ГАК УКРМЕД…ЛЭНС-ФАРМЛЮМИМАГИКФАРММАГНОЛИЯ СМФПМАКИЗ-ФАРМАМАКСФАРММАНАС МЕДМАРБИОФАРММАСТЕРЛЕКМБНПК ЦИТОМЕДМЕГА ФАРММедГазСервис ТДМЕДГАМАЛ (филиал НИИ эпид…МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗМЕДИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ХО…МЕДИМЭКСМЕДИНТОРГМЕДИСОРБМЕДМАГИКФАРММЕДМИНИПРОММЕДПОЛИМЕРМедрадиопрепарат завод ФГ…МЕДСЕРВМЕДФЛОРИНАМЕДХИММЕДХИМПРОМ ПХФКМЕКСИПРИДОЛМЕЛИГЕН ФПМЕРЦ ФАРМАМИКРОБ Российский научно-…МИКРОФАРММИНСКИНТЕРКАПС УПМИР-ФАРММираксБиоФармаМИТОТЕХМордовская республиканска…Московская областная стан…МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСК…МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОДМОСФАРММОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н…МС-ВИТАМСД ФАРМАСЬЮТИКАЛСМУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛ…МЦ МЕДИЦИНАМЦ ЭЛЛАРАНародная Медицина Медицин…НАТИВАНАЦИОНАЛЬНАЯ ИССЛЕДОВАТЕЛ…НАЦИОНАЛЬНЫЕ БИОТЕХНОЛОГИИНЕДРА-ФАРМНЕСВИЖСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНС…НИАРМЕДИК ПЛЮС ОООНИЖЕГОРОДСКАЯ ОСПК ИМ. Н….НИЖФАРМНИИ МЕДИЦИНЫ И СТАНДАРТИЗ…НИИ ЯФ ФГНУНИКЕ-МЕДНИККаНИКОМЕД Дистрибъюшн СентэНИОПИК ГНЦНИФХИ им. Л.Я.КАРПОВАННТ-ФАРМАНОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛСНовартис ФармаНОВИС-97НОВОСИБИРСКАЯ ФАРМФАБРИКАНОВОСИБИРСКИЙ ЗАВОД МЕДПР…НОВОСИБХИМФАРМНОРБИОФАРМНПК ЭКОФАРМНПК ЭХОНПО ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫНПО ЕВРОПА-БИОФАРМНПО ЛИКОМНПО МИКРОГЕН ФГУПНПО ПЕТРОВАКС ФАРМНПО ФармВИЛАРНПО ЭКРАННПП ФАРМАКЛОННПП ФИТОРЕСУРСНПФ Материа Медика ХолдингНУВОМЕДНЭП МИКРОХИРУРГИЯ ГЛАЗА МНТКОБНИНСКАЯ химико-фармацев…ОБНОВЛЕНИЕОБОЛЕНСКОЕ – ФАРМАЦЕВТИЧЕ…ОЗОНОКСИГОНОЛЛООМЕЛАОМСКАЯ ФАРМФАБРИКАОМУТНИНСКАЯ НАУЧНАЯ ОПЫТН…ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛСОРГАНИКАОренбургская областная ст…ОРИОН ФАРМАОРТАТОУ ЛДЦ МИБСПАНДАПАРИАЛЬПАРКИНФАРМПАРТНЕРПАТЕНТ-ФАРМПЕПТЕКПептоген Инновационный на…ПЕПТОС ФАРМАПЕРМФАРМАЦИЯПЕРФТОРАН НПФПЕЧЕРЫ ФИРМАПИК-ФАРМАПИПВЭ им. М.П. Чумакова Р…ПЛАСТПокровский завод биопрепа…ПОЛИДАН НПФППОЛИСАН НТФФПОЛИСОРБПОЛЛОПРАНАФАРМПредприятие по производст…ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТ…Представительство АО Варш…ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВПроктер энд Гэмбл Дистриб…ПромЭкспоСервисПРОТЕК-СВМПСИ-ФАРМАПСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКА…ПУЛЬМОМЕДПЬЕР ФАБРПЭЗ ВИЛАРПЯТИГОРСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕС…РАДА-ФАРМАРадиевый институт им. В.Г…РАЙФАРМРАФАРМАРЕГАРДРЕДКИНСКИЙ ОПЫТНЫЙ ЗАВОДРЕЗЕРВ-МРЕКА-ФАРМРЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭРРЕМЕДИЯРЕПРОМЕДРЕСПУБЛИКАНСКАЯ СТАНЦИЯ П…Республиканская станция п…РЕСТЕРРЕТИНОИДЫ ФНППРЕФНОТ-ФАРМРИМЗЕР АРЦНАЙМИТТЕЛЬРНЦРХТ РОСМЕДТЕХНОЛОГИЙРОЗФАРМРОМФАРМАРОСБИОРОСКАРФАРМРОСЛЕКРАСПРОМРОСМЕДПРЕПАРАТЫРоссийские Производители …Российский НИИ гематологи…РОССИЙСКИЙ НИИ ГЕРОНТОЛОГ…РОСТОВСКАЯ ФАРМФАБРИКАРостовский НИИ микробиоло…РОСУНИФАРМРубцовская городская стан…РУЗАМ-МРУЗФАРМАРУС ФАРМ ПРОДУКТРУСИЧИ-ФАРМАРУСЮРОФАРМСАЙНТЕКСАМАРАЛЕКТРАВЫСАМАРАМЕДПРОМСАМАРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦ…САМСОН-МЕДСАНГВИС СПК МУСАНГВИС СПК №2 СО ГУЗСАХАМЕДПРОМ ГУПСВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТ…СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДАСЕВЕРНАЯ ФИРМАСЕНДЕРЕСИССЕРВЬЕСЕРЛ ФАРМАСЕСАНАСиа Интернейшнл АФССибирский центр фармаколо…СКАЙ ЛТДСкимедСКОПИНСКИЙ ФАРМ.ЗАВОДСЛАВЯНСКАЯ АПТЕКАСовместное японско-китайс…СОЛАГРАН САНСОЛАФАРМСПбНИИВС ФМБАСПЕРКО УКРАИНА СПСт.-МЕДИФАРМСтавропольский научно-исс…Станция переливания крови…СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ…СТАРТ-ФИТОСтатусФармСТЕРИТЕК Краснодарский за…СТИ-МЕД-СОРБСТИРОЛБИОФАРМСупраГенТАЛИОН-АТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАН…ТАМБОВФАРМАЦИЯТАНАИС НПОТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫТВЕРСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ…ТВЕРСКОЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД ГПТЕВАТЕХМЕДСЕРВИСТЕХНОГЕН НППТЕХНОКОМ ООО (Группа комп…ТЕХНОЛОГТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВТЕХНОМЕДСЕРВИС ЗАО ФПТЕХНОПАРК-ЦЕНТРТихоокеанский институт би…ТНК СИЛМАТОМСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ …ТОРГОВЫЙ ДОМ ХИМОПТОРГТРАВНИК ПЗКТРАВЫ БАШКИРИИТРИВИУМТРИМТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОДТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ…ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦ…ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВ…ТЮМЕНСКИЙ ХФЗУниверсальное агентство П…УРАЛБИОФАРМУСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМК…УфаВИТАФАРКОС НПФФАРМ-ТИГОДАФАРМА ВАМФарма Интернейшинал Компа…ФАРМА СТАРТФАРМАГЕНФармаДонФАРМАКФАРМАКОНФАРМАКОР ПРОДАКШНФАРМАКТИВЫФАРМАЛЕНАФАРМАМЕДФАРМАМОСФАРМАПАРКФАРМАПОЛФАРМАПРИМФАРМАПЭКФармаРегФАРМАСОФТФАРМАЦЕВТФармацевтическая производ…Фармацевтическая ф-ка г. …Фармацевтическая ф-ка ГКП…ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА …Фармацевтическая фабрика …Фармацевтическая фабрика …Фармацевтическая фабрика …Фармацевтическая фабрика …Фармацевтическая фабрика …Фармацевтическая фирма ЛЕККОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОМБИНАТФАРМАЦЕЛЬФАРМЗАЩИТА НПЦФАРМИКАФАРМЛЭНД СПФАРМЛЮКСФАРМНОВАЦИЯФАРМПРЕПАРАТФАРМПРОЕКТФАРМСПИРТФАРМСТАНДАРТФАРМТЕХНОЛОГИЯФармФирма СОТЕКСФАРМЦЕНТР ВИЛАРФАРОС-21ФГБУ Гематологический нау…ФГП-ФАРМФГУ “Центральная аптека Ф…ФГУ РКНПК РОСЗДРАВА – ЭПМБПФГУ ЦКБ УДП РФФедеральный центр по прое…ФЕРЕЙНФЕРМЕНТ ФИРМАФЕРОНФИДЕЛИТИ КАПИТАЛФирма “Фито-Бот”Фирма ВИПС-МЕДФИРМА ГЛЕСФИРМА ФЕРМЕНТФИРН МФИРН МФИТО-БОТФИТО-ЭМ аграрно-промышлен…ФИТОЛОН-НАУКАФИТОМАГФИТОС НПЦНМ (ИРКУТСК)ФИТОФАРМ ПКФФК ПЕТРОВАКСФК СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКАФЛАВИРФЛОРА КАВКАЗАФЛОРА-ФАРМФЛОРИ СПРЕЙФОРТФОРТЬЮН МЕДФП ОБОЛЕНСКОЕФПК ФармВИЛАРФРАМОНФРЕГАТ-СОЮЗФРЕЗЕНИУС СПХАНТ-ХОЛДИНГХимико-фармацевтический к…Химический завод им. Л.Я….ХИМФАРМХИРАТРЕЙДЦВ ФМТ МЕКСИДАНТЦентр клинической фармако…ЦЕНТР ПЕПТОСЦЕНТР ЦВЕТОЧНОЙ ТЕРАПИИ “…ЦЕНТРАЛЬНО-ЕВРОПЕЙСКАЯ ФА…ЦЕФАРМАЦИСИН Фармацевтическая Ко…ЦНИИ эпидемиологии Федера…ЦСМ МЕДИКОРЦХЛС-ВНИХФИЧАЙКАФАРМА Высококачестве…Челябинская областная ста…ШАЛФЕЙЩелковский Витаминный ЗаводЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗЭВАЛАРЭДАС ХОЛДИНГЭКОЛАБЭКОПОЛИСЭКОТЕМ (Экологическая Тех…ЭкоФармИнвестЭКОХИМ-ИННОВАЦИИЭКОХИМТЕХЭкспериментальное произво…ЭЛЛАРАЭЛЬФА НПЦЭЛЬФАРМИЭНДО-ФАРМ-А ППЭНДОКРИНИНЯЙ ПРЕПАРАТАЙЭНСИЭПМБП ФГУ “РКНПК РосМедТе…ЭПОХАЭРБИСЭРГОФАРМЭРЕКТОН НПЦЭСКОМ НПКЭХО НПКЮГ Фармацевтическая фабрикаЮГРАФАРМЮЖФАРМЮКЕА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ГРУПП Ко.ЮНИФАРМЮРИЯ-ФАРМЯНТАРНОЕЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕС…

Показать   Сбросить

Миакальцик, ампулы 100 МЕ , 1 мл , 5 шт.

Врач или медсестра должны подробно проинструктировать больных, которые самостоятельно делают себе подкожные инъекции препарата.

Перед применением препарата Миакальцик® следует визуально проконтролировать состояние ампулы и раствора. Ампула препарата не должна быть повреждена, раствор должен быть прозрачным, бесцветным и без посторонних включений. После однократного применения препарата Миакальцик® оставшийся в ампуле неиспользованный раствор препарата следует утилизировать. Перед подкожным или внутримышечным введением раствор препарата Миакальцик® следует нагреть до комнатной температуры. При длительном применении препарата Миакальцик® у больных могут образовываться антитела к кальцитонину; однако это явление обычно не влияет на клиническую эффективность. Феномен «ускользания», наблюдающийся в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих препарат Миакальцик® длительно, обусловлен, вероятно, насыщением мест связывания, а не образованием антител. После перерыва в лечении терапевтический эффект препарата Миакальцик® восстанавливается. При болезни Педжета, а также при других хронических заболеваниях с повышенным уровнем обмена костной ткани продолжительность, лечения препаратом Миакальцик® должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения концентрация ЩФ в крови и экскреция гидроксипролина с мочой снижаются, а часто и нормализуются. Однако следует иметь в виду, что в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях, решая вопрос об отмене лечения или о времени его возобновления, врач должен руководствоваться клинической картиной. Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь, в этом случае потребуется проведение нового курса лечения препаратом Миакальцик®.

Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик®. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения следует провести кожные пробы, используя для этого разведенный стерильный раствор препарата Миакальцик®.

Препарат Миакальцик®, раствор для инъекций, практически не содержит натрия (менее 23 мг).

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Влияние препарата Миакальцик® на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Примечание. При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонину, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет. Феномен привыкания, который наблюдается в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект препарата Миакальцик® восстанавливается после перерыва в лечении.

Миакальцик раствор для инъекций 100ME ампулы по 1мл №5 в Днепре

Состав

действующее вещество : calcitonin (salmon synthetic)

1 мл раствора для инъекций содержит 100 МЕ синтетического кальцитонина лосося (1 МЕ соответствует 0,2 мкг синтетического кальцитонина лосося)

вспомогательные вещества : кислота уксусная ледяная; натрия ацетат, тригидрат; натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. 

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Средства, регулирующих обмен кальция. Антипаратиреоидни средства. Кальцитонин (лосося синтетический). Код АТХ Н05В А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кальцитонин является гормоном, влияющим на обмен кальция в организме он подавляет резорбцию костной ткани путем прямого действия на остеокласты. Подавляя активность остекластив за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося снижает резорбцию костной ткани. В фармакологических исследованиях на животных было показано, что кальцитонин проявляет анальгезирующее активность.

Кальцитонин существенно снижает скорость обмена в костной ткани при состояниях с повышенной скоростью резорбции костной ткани, таких как болезнь Педжета и острая потеря костной массы из-за внезапной иммобилизации. Отсутствие нарушения процесса минерализации костной ткани при применении кальцитонина была продемонстрирована в гистоморфометричних исследованиях костной ткани с участием мужчин и на животных.

Снижение скорости резорбции костной ткани, если оценивать по снижению уровней гидроксипролина и Дезоксипиридинолин в моче наблюдается после проведения лечения кальцитонином у здоровых добровольцев и пациентов с расстройствами, которые связаны с нарушениями в костной ткани, включая болезнь Педжета и остеопороз.

Кальций-понижающий эффект кальцитонина обусловлено как уменьшением оттока кальция из костей в внеклеточную жидкость, так и торможением почечной канальцевой реабсорбции кальция.

Фармакокинетика.

Кальцитонин лосося быстро всасывается и выводится.

Максимальная концентрация в крови достигается в пределах 1:00. После подкожного введения пиковый уровень в плазме крови достигается через 23 минуты. Исследования на животных показали, что кальцитонин после парентерального введения препарата в основном метаболизируется с помощью протеолиза в почках. Метаболиты не имеют специфической биологической активности кальцитонина.

Биодоступность после подкожного и внутримышечного введения у людей высока и подобной для обоих путей введения препарата (71% и 66% соответственно).

Кальцитонин имеет короткий период полураспада в фазе всасывания, что составляет 10-15 минут. Период полувыведения составляет примерно 1:00 после введения и 1-1,5 часа после подкожного введения. Кальцитонин лосося прежде всего и почти исключительно распадается в почках, образуя неактивные фрагменты молекулы. Таким образом, метаболический клиренс значительно ниже у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, чем у здоровых людей. Однако клиническое значение этого вывода неизвестно.

Связывание с белками плазмы крови составляет 30-40%.

Характеристики у пациентов

Существует взаимосвязь между дозой кальцитонина при подкожном введении препарата и максимальной концентрацией препарата в плазме крови. После парентерального введения 100 МЕ кальцитонина максимальная концентрация в плазме крови находится в диапазоне около 200-400 пг / мл. Увеличение частоты тошноты и рвоты может быть связано с более высокими уровнями препарата в крови.

Показания

• Профилактика острой потери костной массы из-за внезапной иммобилизации, например у пациентов с недавними переломами в результате остеопороза.
• Для лечения болезни Педжета только у пациентов, не отвечающих на альтернативные методы лечения или для которых такое лечение не подходит, например, пациенты с тяжелой почечной недостаточностью.
• Лечение гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кальцитонина лосося или к любому другому компоненту препарата.

Имеющаяся в анамнезе гипокальциемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Уровень кальция в сыворотке крови может быть временно пониженным после введения кальцитонина, особенно после начала терапии у пациентов с аномально высоким уровнем обмена костной ткани. Этот эффект уменьшается, поскольку активность остеокластов снижается.

Следует проявлять осторожность пациентам, которые получают лечение одновременно с сердечными гликозидами или блокаторами кальциевых каналов. Может потребоваться корректировка дозы этих препаратов в связи с тем, что их терапевтический эффект может быть изменен вследствие изменения клеточной концентрации электролита.

Применение кальцитонина в сочетании с бисфосфонатами может привести к дополнительному снижению эффекта кальция.

Одновременное применение кальцитонина и препаратов лития может вызвать снижение концентраций лития в плазме крови. Дозировка лития может потребовать коррекции.

Особенности применения

Ампулы препарата Миакальцик ^® необходимо тщательно осмотреть. Если раствор нечистой и бесцветный или содержит какие-то частицы, или ампулы повреждены – раствор не следует применять.

Раствор для проведения инфузии следует готовить непосредственно перед его применением, используя для этого мягкие полиэтиленовые пакеты из ПВХ для инфузий. Не следует использовать для введения препарата стеклянные контейнеры или контейнеры из твердого пластика. Остатки содержимого ампул для одноразового использования нужно выбрасывать. Перед внутримышечного и подкожного введения раствор следует согреть до комнатной температуры.

С микробиологической точки зрения этот препарат, если его вводить в виде инъекции, необходимо применить сразу же после того, как его температура достигнет комнатной, или немедленно после разведения в 0,9% растворе натрия хлорида в мягких мешках только из ПВХ, если препарат вводить в виде инфузии.

Поскольку кальцитонин лосося представляет собой пептид, существует вероятность развития системных аллергических реакций. У пациентов, которым применяли Миакальцик ^® , сообщалось о аллергические реакции, включая единичные случаи анафилактического шока. Такие реакции следует отличать от генерализованных или местных приливов крови, которые являются общими Неаллергический реакциями на кальцитонин. Кожные пробы следует проводить пациентам с подозрением на чувствительность к кальцитонина к лечению кальцитонином.

Мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований, проведенных у пациентов с остеоартритом и остеопорозом показал, что длительное применение кальцитонина связано с небольшим, но статистически значимым повышенным риском развития рака по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. При долгосрочных клинических исследованиях было обнаружено, что риск развития рака был от 0,7% и 2,4% выше у пациентов, получавших плацебо. Основываясь на небольшом числе случаев, летальность от рака также была у пациентов, получавших кальцитонин в этих исследованиях, что может указывать на повышенный риск развития рака при применении лекарственного средства. Пациенты в этих исследованиях применяли пероральные и интраназальные формы кальцитонина, однако вероятно, что повышенный риск также характерен и для кальцитонина, применяется подкожно, внутримышечно или внутривенно, особенно при длительном применении, так как системное влияние кальцитонина у таких пациентов ожидается выше, чем в других формах.

Ампулы препарата Миакальцик ^® содержат менее 23 мг / мл натрия и потому считаются свободными от натрия.

Применение в период беременности и кормления грудью

Поскольку исследований при участии беременных женщин не проводилось, Миакальцик ^® не следует назначать этой группе пациентов. Однако исследования на животных показали, что кальцитонин лосося не проявляет эмбриотоксического и тератогенных эффектов.

Неизвестно, выводится кальцитонин лосося в грудное молоко. У животных, как было показано, кальцитонин лосося снижает уровень лактации и проникает в молоко. Поэтому применение в период кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследование влияния препарата Миакальцик ^® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (повышенная утомляемость, головокружение, нарушение зрения), на период приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Лечение кальцитонином должно ограничиваться можно коротким сроком с применением минимальной эффективной дозы.

Препарат применять для подкожной (п / к) или внутримышечной (в / м) инъекции, или для непрерывной внутривенной (в / в) инфузии.

Пациенты должны получить точные инструкции врача или медсестры относительно самостоятельного подкожного или внутримышечного введения препарата. Кальцитонин лосося можно применять перед сном, чтобы уменьшить частоту тошноты или рвоты, которые могут возникнуть, особенно во время лечения.

Профилактика острой потери костной массы.

Профилактика острой потери костной массы из-за внезапной иммобилизации, например, у пациентов с недавними переломами рекомендуемая доза составляет 100 МЕ ежедневно или 50 МЕ 2 раза в сутки подкожно или внутримышечно. Дозу можно уменьшить до 50 МЕ ежедневно в начале ремобилизации. Рекомендуемый срок лечения составляет 2 недели и не должен превышать 4 недели в любом случае за повышенного риска развития злокачественных новообразований при длительном применении.

Болезнь Педжета.

Рекомендуемая доза составляет 100 МЕ в сутки подкожно или внутримышечно, однако назначение минимальной дозы 50 МЕ 3 раза в неделю приводило к клиническому и биохимического улучшения. Дозировка должна быть прекращена, как только пациент отреагировал и симптомы исчезли.

Продолжительность лечения не следует превышать более 3 месяцев за повышенного риска развития злокачественных новообразований при длительном применении. В исключительных случаях, например, для пациентов со склонностью к патологическим переломам, продолжительность лечения может быть продлен, но не рекомендуется более 6 месяцев. Для таких больных может рассматриваться периодическое повторное лечение, но следует учитывать повышенный риск развития злокачественных новообразований при длительном применении.

Влияние кальцитонина можно контролировать путем измерения соответствующих маркеров костного ремоделирования, таких как щелочная фосфатаза сыворотки крови, гидроксипролин или Дезоксипиридинолин в моче. Дозу корректируют с учетом реакции больного на лечение.

На фоне лечения концентрация щелочной фосфатазы в крови и экскреция гидроксипролина с мочой снижаются, а часто и нормализуются. Однако следует иметь в виду, что в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях, решая вопрос об отмене лечения или времени его восстановления, врач должен руководствоваться клинической картиной.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае необходимо проведение нового курса лечения Миакальцик ^® .

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.

Рекомендованная начальная доза составляет 100 МЕ каждые 6-8 часов и вводится подкожно или внутримышечно. Кроме того, кальцитонин лосося можно вводить в виде инъекций после предварительно проведенной регидратации.

Если ответ на лечение не является удовлетворительной после одного или двух дней лечения, дозу можно увеличить максимально до 400 МЕ каждые 6-8 часов. В тяжелых или экстренных случаях можно провести инфузию препарата из расчета до 10 МЕ / кг массы тела в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида в течение не менее 6:00.

Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, может наблюдаться адсорбция препарата на пластик инфузионного набора. Эта особенность имеет потенциальную возможность снижать общую дозу препарата, попадает в организм пациента. Частое наблюдение за клиническим и лабораторным ответом, включая измерение уровня кальция в сыворотке крови, рекомендуется особенно на ранних этапах лечения. Дозу препарата Миакальцик ^® следует подбирать индивидуально с учетом особых требований пациента.

Продолжительность лечения следует уменьшить до кратчайших сроков.

Применение у пациентов пожилого возраста.

Опыт применения кальцитонина пациентам пожилого возраста свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени.

Опыт применения кальцитонина пациентам с нарушением функции печени свидетельствует об отсутствии ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек. Метаболический клиренс значительно ниже у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако клиническое значение этого факта неизвестно.

Дети.

Имеющееся количество доказательств недостаточно, чтобы обосновать применение кальцитонина лосося при состояниях, связанных с остеопорозом у детей. Применение кальцитонина детям (до 18 лет) не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы. Тошнота, рвота, головокружение, приливы, возникающие при парентеральном введении препарата Миакальцик®, дозозависимы побочными эффектами. После применения разовых доз (до 10000 МЕ) кальцитонина лосося в виде инъекций нежелательные реакции, за исключением тошноты и рвоты, и обострение фармакологических эффектов, не наблюдалось.

Лечение – симптоматическое.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными эффектами являются тошнота, рвота и приливы. Эти эффекты зависят от дозы и чаще всего отмечаются при внутривенном введении в сравнении с внутримышечным и подкожным введением.

Ниже приведены побочные реакции, распределенные по частоте возникновения: очень часто (³1 / 10), часто (³1 / 100, <1/10), нечасто (³1 / 1000, <1/100), редко (≥1 / 10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Результаты исследований: редко – образование нейтрализующих антител к кальцитонина ¹ .

Со стороны нервной системы : часто – головокружение, головная боль, нарушение вкуса (дисгевзия) частота неизвестна – тремор.

Со стороны органов зрения : нечасто – нарушение зрения.

Со стороны пищеварительного тракта : очень часто – тошнота или тошнота с рвотой ² ; часто – диарея, боль в животе.

Со стороны почек и мочевыделительной системы : нечасто – полиурия.

Со стороны кожи и подкожной ткани : нечасто – генерализованная сыпь, зуд частота неизвестна – крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : часто – мышечные и костные боли, включая артралгию.

Со стороны обмена веществ и питания: редко – транзиторное снижение уровня кальция в крови ³ ; частота неизвестна – гипокальциемия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – приливы крови к лицу или верхней части тела ⁴ ; нечасто – артериальная гипертензия.

Общие нарушения и реакции в месте введения : часто – повышенная утомляемость; нечасто – гриппоподобные симптомы, отеки (лица, периферические и генерализованные), реакции в месте инъекции.

Со стороны иммунной системы : нечасто – гиперчувствительность; очень редко – серьезные аллергические реакции, такие как бронхоспазм, отек языка и отек гортани, анафилактический шок.

Злокачественные новообразования (при длительном применении): часто.

Частота перечисленных побочных реакций частично основана на результатах клинических исследований препарата Миакальцик ^® спрей назальный.

¹ Образование нейтрализующих антител к кальцитонина. Образование этих антител, как правило, не связано с потерей клинической эффективности применения препарата, хотя их присутствие у небольшого процента пациентов после длительного лечения может привести к снижению реакции на препарат. Присутствие антител, не имеет никакого отношения к появлению аллергических реакций, встречаются редко. Снижена регуляция рецепторов кальцитонина может также привести к снижению клинического ответа у небольшого процента пациентов после длительной терапии.

² Тошнота или тошнота с рвотой отмечается примерно у 10% пациентов, получавших кальцитонин. Эффект возникает в начале терапии и имеет тенденцию к уменьшению или исчезновению при дальнейшем применении или снижении дозы. Противорвотное средства можно применять в случае необходимости. Тошнота, рвота возникают реже, когда инъекция делается в вечернее время и после еды.

³ В случае пациентов с высоким ремоделирования костной ткани (болезнь Педжета и молодые пациенты) транзиторное снижение уровня кальция в крови может возникнуть через 4-6 часов после введения, как правило, бессимптомно.

⁴ Приливы (к лицу или верхней части тела) не является аллергической реакцией, а являются фармакологическим эффектом и обычно наблюдаются от 10 до 20 минут после введения.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре 2-8 ° C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ампулы использовать немедленно после открытия, поскольку раствор в ампулах не содержит консерванта.

Несовместимость

Не следует использовать для введения препарата стеклянные контейнеры или контейнеры из твердого пластика. Не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одной емкости.

Упаковка

По 1 мл раствора в ампуле; по 5 ампул в упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария / Novartis Pharma Stein AG, Switzerland.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Шаффхаусерштрассе, 4332 Штейн, Швейцария / Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland. 

Миакальцик – инструкция, состав, синтетический кальцитонин лосося, аналоги, показания, дозировка, протовопоказания, цена

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – синтетический кальцитонин лосося, также содержит вспомогательные средства. Производится в форме инъекционного раствора (1 ампула содержит 100 ИЕ) и назального спрея.

Показания

Назначают для лечения остеопороза различной этиологии, в том числе женщинам в постменопаузе, а также если остеопороз вызван глюкокортикостероидами, или длительным периодом иммобилизации. Эффективен при остеолизе (остеопении), остром панкреатите, болезни Педжета, деформирующем остеите, гипрекальциемии, в том числе, вызванной онокозаболеваниями, длительной иммобилизацией, или иной этиологии. Также предназначен для лечения нейродистрофических расстройств, независимо от причин болезни. Кальцитонин, который входит в состав Миакальцика, обладает способностью регулировать кальциевый обмен, способствовать нормализации активности остеокластов и повышать остеобластовую активность, что, в свою очередь, снижает выход кальция из костей. Влияет на угнетение остеолиза, снижая количество кальция в крови. Кроме того, Миакальцик регулирует обмен минералами, влияя на освобождение организма от избытков кальция, фосфора и натрия. Все вместе перечисленные свойства Миакальцика повышают минеральную плотность костей, являясь эффективной профилактикой переломов. Также действует как анальгетик (обезболивающее) при болях в костях. Миакальцик обладает свойством угнетать выделение секрета некоторых желез органов пищеварения, в том числе снижает секрецию поджелудочной железы.

Противопоказания

Запрещено применять при аллергии на синтетический кальцитонин лосося, а также на вспомогательные вещества Миакальцика.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещен к применению.

Способ применения и дозы

Раствор Миакальцика вводят подкожно, внутримышечно, и в виде инфузий (капельниц). Для лечения остеопороза и деформирующего остеита Миакальцик чаще всего назначается подкожно и внутримышечно по 0,5 миллилитра или по 1 миллилитру с периодичностью один раз в 1-2 дня. Во избежание чрезмерной потери кальция, на время лечения пациент должен принимать препараты кальция и витамина D. При остеолизе/остеопении – вводят до 100-200 ИЕ в день, до наступления явных улучшений. При болезнях нейродистрофической этиологии – 100 ИЕ в день. Для лечения острого панкреатита Миакальцик вводят капельно по 300 ИЕ, раз в день в течение шести дней. Обычно лечение Миакальциком довольно длительное, продолжается от 4 недель до нескольких месяцев.Во всех случаях, если препарат принимают в виде спрея, то дозировку удваивают (200-400 ИЕ), по 200 за прием.

Более точную дозировку и длительность лечения определяет врач, исходя из лабораторно подтвержденных индивидуальных особенностей пациента. Для определения более точной дозировки медработникам рекомендуется воспользоваться специализированной медицинской литературой.

Передозировка

Передозировки от Миакальцика в виде спрея не фиксировались. В случае передозировки при инъекционном введении наблюдались проявления тошноты, рвоты, гиперемии. Назначается симптоматическое лечение, показано снижение дозы препарата.

Побочные эффекты

Обычно хорошо переносится. Редко были замечены повышение давления, тошнота, рвота, артралгия, миалгия, полиурия, утомляемость, раздражительность, при назальном введении – синуситы, риниты, воспаления верхних дыхательных путей.

Условия и сроки хранения

Миакальцик в форме инъекционного раствора способен сохранять свои лечебные свойства сроком до 5 лет, спрея – до 3 лет, при соблюдении условий хранения – вне прямого попадания солнечных лучей и температуре окружающей среды от +2 до +8°С. После вскрытия спрей нужно использовать в течение 1 месяца, храня в холодильнике.

Pro Заменитель костного трансплантата Osteon

Описание продукта

PRO OSTEON 200R Заменитель рассасывающегося костного трансплантата остео-проводящий пористый имплант, по структуре похожий на человеческий губчатая кость. Поставляется стерильным в различных формах и размерах. Заменитель рассасывающегося костного трансплантата PRO OSTEON 200R имеет трабекулярный структура с разнонаправленной взаимосвязанной пористостью с примерный диаметр пор 190-230 мкм. Изделие состоит из нижележащая матрица карбоната кальция, покрытая очень тонкой внешней слой фосфата кальция, примерно от 2 до 10 микрон в толщина.Фосфат кальция расположен на внешней поверхности пористость по всей структуре имплантата. Один раз имплантированный, внешний слой фосфата кальция будет медленно рассасываться, задерживает воздействие основного и быстрее резорбирует кальций карбонат. Когда заменитель рассасываемого костного трансплантата PRO OSTEON 200R находится в непосредственном контакте с жизнеспособной костью, сетчатые пространства в имплантат пропитан тканью. Костеобразование происходит в приложение к поверхности фосфата кальция и в промежутках имплантата.По мере рассасывания имплантата кости и мягкие ткани превращаются в пространство, ранее занимаемое карбонатом кальция.

PRO OSTEON 500R Заменитель рассасывающегося костного трансплантата остеокондуктивный пористый имплант, по структуре похожий на человеческий губчатая кость. Поставляется стерильным в различных формах и размерах.

PRO OSTEON 500R Заменитель рассасывающегося костного трансплантата имеет трабекуляр структура, напоминающая разнонаправленную взаимосвязанную пористость губчатой ​​кости. Он имеет средний диаметр пор 435 микрон.В имплантат представляет собой трабекулярный карбонат кальция, покрытый очень тонким слоем фосфата кальция. Фосфат кальция расположен на внешней поверхность пористости по всей структуре имплант. Его толщина составляет примерно от 2 до 10 микрон, и он покрывает субструктура карбоната кальция. После имплантации этот слой будет медленно рассасываются, задерживая обнажение подлежащего и быстрее резорбирующий карбонат кальция. Резорбция карбоната кальция будет обычно возникают в течение 6 месяцев или меньше.

Когда заменитель рассасывающегося костного трансплантата PRO OSTEON 500R помещается в прямой контакт с жизнеспособной костью, сетчатыми пространствами в имплантате пропитаны тканями. Костеобразование происходит в сочетании с поверхность фосфата кальция и в промежутках между имплант. По мере рассасывания имплантата кость и мягкие ткани врастают в пространство, ранее занимаемое карбонатом кальция. *

Инструкция по эксплуатации

Эти инструкции предназначены в качестве руководства по использованию PRO Заменитель рассасывающегося костного трансплантата OSTEON 200R в составе хирургические методы.Они не предназначены для замены или изменения стандартные процедуры лечения костных дефектов, затрагивающих кость прививка и внутренняя фиксация. Процедуры с костной пластикой могут получить очень разные результаты. Факторы, которые следует учитывать при выбор материала для костной пластики и хирургической техники использованы следующие:

1. возраст пациента
2. качество кости пациента
3. место дефекта
4. предполагаемая нагрузка условия
5. близость трансплантата к подходящей крови снабдить
6. возможность добиться прямого прилегания трансплантата к жизнеспособная кость хозяина
7. наличие / добавление аутогенной кости или костный мозг в месте трансплантата
8. устранение разрывов в участок трансплантата
9. способность надлежащим образом стабилизировать трансплантат участок
10. полное покрытие трансплантата для предотвращения миграция

Для достижения наилучших результатов следует проявлять особую осторожность, чтобы гарантировать выбран правильный трансплантат для предполагаемого применения.

PRO OSTEON ^® 500R Заменитель рассасывающегося костного трансплантата показан только для костных пустот или щелей, не свойственных стабильность костной структуры. PRO OSTEON 500R обозначен как мягко упакованы в костные пустоты или промежутки скелетной системы (т. е. конечности, позвоночник и таз). Эти дефекты могут быть устранены хирургическим путем. созданные костные дефекты или костные дефекты, возникшие в результате травматических травма кости.

PRO OSTEON ^® 500R можно комбинировать с аутогенной костью аспират костного мозга, аутогенная кровь и / или стерильные жидкости (физиологический раствор или Раствор Рингера).Продукт обеспечивает заполнение костных пустот, которое рассасывается и заменяется костью в процессе заживления.

Противопоказания

PRO OSTEON 200R Заменитель рассасывающегося костного трансплантата противопоказан:

1. при переломе пластинки роста
2. при сегментарном дефекты
3. для показаний, которые могут подвергаться чрезмерному удар или стресс
4. при значительном сосудистом поражение проксимальнее места трансплантата
5. при наличии метаболические или системные заболевания костей, которые влияют на кость или рану исцеление
6. в зараженных сайтах
7. при стабилизации дефект невозможен.

Применение PRO OSTEON 200R также противопоказано в случаях, когда интраоперационное покрытие мягких тканей не планируется и не возможно.

PRO OSTEON 500R Заменитель рассасывающегося костного трансплантата противопоказан. при переломах пластинки роста; на сегментарные дефекты; для показания, которые могут подвергаться чрезмерным ударам или нагрузкам; при значительном поражении сосудов проксимальнее трансплантата сайт; когда есть метаболические или системные нарушения костей, которые влияют на заживление костей или ран; на зараженных сайтах; или при стабилизации дефект невозможен.Использование PRO OSTEON 500R также противопоказан в случаях, когда интраоперационное покрытие мягких тканей не планируется и не возможно.

Предупреждения и меры предосторожности

PRO OSTEON 200R Заменитель рассасывающегося костного трансплантата не имеет достаточная механическая прочность для поддержки уменьшения дефекта до прорастания мягких и твердых тканей. Техники жесткой фиксации рекомендуется по мере необходимости для обеспечения жесткой стабилизации дефекта в все самолеты. PRO OSTEON 200R Заменитель рассасывающегося костного трансплантата – это предназначен для использования хирургами, знакомыми с костной пластикой и ригидными техники фиксации.Полное ушивание послеоперационной раны – это существенный. PRO OSTEON 200R рентгеноконтрастен, пока не рассасывается. Рентгеноконтрастность может маскировать основные патологические состояния. Рентгеноконтрастность также может вызывать трудно рентгенологически оценить врастание новой кости.

PRO OSTEON 500R Заменитель рассасывающегося костного трансплантата не имеет достаточная механическая прочность для поддержки уменьшения дефекта до прорастания мягких и твердых тканей. Техники жесткой фиксации рекомендуется по мере необходимости для обеспечения жесткой стабилизации дефекта в все самолеты.PRO OSTEON 500R Заменитель рассасывающегося костного трансплантата – это предназначен для использования хирургами, знакомыми с костной пластикой и ригидными техники фиксации. Необходимо полное закрытие послеоперационной раны.

PRO OSTEON 500R рентгеноконтрастен, пока не рассасывается. Рентгеноконтрастность может маскировать основные патологические состояния. Рентгеноконтрастность также может трудно рентгенологически оценить врастание новой кости.

OsteoGen Plugs – одноэтапное решение для костного трансплантата для сохранения гнезда

OsteoGen ^® Заглушки

Одноэтапное решение для костного трансплантата для сохранения лунок

* Мы взяли коллагеновую пробку и заполнили ее с нашим OsteoGen ^® Костный трансплантат – простой и доступный способ трансплантации участков удаления

* Просто доставьте заглушку насухо в кровоточащее место удаления. после выскабливания и хирургической обработки раны, чтобы вызвать региональное ускоряющее явление и наложить шов поверх

* Заглушка OsteoGen ^® объединяет наши ОстеоГен ^® Биоактивный резорбируемый кальций-апатит из крупного рогатого скота коллагеновая матрица ахиллова сухожилия для создания структуры, имитирующей органические и неорганические компоненты физиологической кости.

* Коллаген ахиллова сухожилия крупного рогатого скота несет костный трансплантат для легкой и эффективной доставки к месту, устраняя хлопоты и время, затраченное на смешивание и упаковку макрочастиц, а также устранение возможности вымывания трансплантата.

* OsteoGen ^® является биоактивным и рассасывающийся костный трансплантат с кристаллами апатита кальция, физико-химически и кристаллографически похож на человеческую кость.

* Коллаген типа I действует как повязка на рану. не только для стабилизации сгустка, но и для поглощения и доставки кровотока в медленно рассасывающийся трансплантат, что имеет решающее значение для зачатия кости формирование и ранний ангиогенез.

* Коллаген, обнаруженный в OsteoGen ^® Плагин обеспечивает основу для развития ороговевших тканей поверх трансплантата. сайт.

* Рентгенопрозрачность в день операции – Рентгеноконтрастность в 3-6 месяцев

* Некерамические высокопористые кристаллы физико-химически похож на губчатую кость

* Заглушки OsteoGen ^® имеют срок годности 4 года.

* OsteoGen ^® Кристаллы и кластеры кристаллов доказали свою безопасность, надежность и клиническую эффективность для использования с имплантатами более 30 лет.

* Доступен в 5-ти больших коробках: диаметр 10 мм x 20 мм Длина или тонкий: диаметр 6 мм x длина 25 мм

Сопутствующие товары

Международный журнал хирургии и клинической практики

Аннотация

Самой эстетичной и практичной альтернативой отсутствующим зубам считались интегрированные дентальные имплантаты Osseo.Однако лечение не всегда бывает успешным, что приводит к потере имплантата. Отказ имплантата можно классифицировать как ранний отказ, когда интеграция Osseo не установлена, и поздний отказ, когда происходит нарушение установленной интеграции Osseo. Такие факторы, как биологические, микробиологические и биомеханические факторы, могут быть объяснены отказом имплантата. Отказ зубного имплантата привел к постоянному изобретению различных систем имплантатов и различных методов перехвата.Несостоятельность концевых костных имплантатов возникает по разным причинам. Либо недостаточная подготовка к уходу, либо плохое хирургическое вмешательство являются причиной наиболее распространенной формы отказа имплантата. В этом исследовании рассматриваются многочисленные причины отказа имплантата, критерии отказа имплантата, методы удаления и соответствующие клинические соображения, а также выживаемость имплантатов в предыдущих неудачных местах. Конечная цель настоящей работы состояла в том, чтобы предоставить врачам лучший план принятия решений путем оказания помощи и упрощения процесса выбора подходящей альтернативы после того, как произошел отказ имплантата.

Ключевые слова

Внутрикостные зубные имплантаты; Выживаемость имплантата; Успешный отказ имплантата; Классификация отказов; Периимплантит; Неудачи протезирования; Хирургические неудачи; Удаление имплантата и повторная имплантация

Введение

Революция в исследованиях и технологиях имплантатов за последние два десятилетия сделала замену отсутствующих зубов внутрикостными имплантатами стандартной процедурой, а протезы с опорой на имплантаты – первой линией лечения и длительной реабилитации [1].Зубные имплантаты показали высокие показатели успешности: более 97% за 10 лет и 75% за 20 лет [2]. Редко встречаются многоцентровые исследования и несколько метаанализов, указывающих на 93% выживаемость зубных имплантатов [3,4]. Тем не менее, в литературе по-прежнему мало данных относительно последующего наблюдения за функциональными имплантатами в течение как минимум 5 лет или более [5,6]. Возможны отказы из-за расшатывания или перелома винтов протеза и абатмента, а также переломы имплантата [7], требующие немедленного удаления имплантата [8].Это расширяет и усложняет терапевтический процесс и ставит под угрозу попытки клинициста добиться удовлетворительной функции и эстетики [3-7]. Для пациента это обычно связано с дополнительными расходами и дополнительными процедурами [9]. В литературе до сих пор имеется мало данных об удалении вышедших из строя зубных имплантатов, и доказательства по-прежнему сосредоточены в основном на отчетах о случаях или испытаниях с ограниченным числом пациентов [10]. План принятия решений должен быть направлен на оказание помощи и упрощение процесса выбора подходящей альтернативы после того, как произошел сбой [11].Целью этой работы было предоставить стоматологическому сообществу самую свежую информацию о неисправности имплантата, сосредоточив внимание на том, когда, почему и как удалить?

Классификация отказов имплантатов

Отказы имплантата подразделяются на: ранние, возникающие от нескольких недель до нескольких месяцев после установки, вызванные факторами, которые мешают нормальному процессу заживления или измененной реакцией заживления, и поздние отказы, возникающие из-за патологических процессов, которые связаны с ранее интегрированным остеоинтегрированным имплантатом [12 ].Отказ имплантата обычно можно разделить на категории, как показано на (Рисунок 1) [13].

Рис. 1: Классификация неудач имплантата [13].

Параметры оценки разрушения имплантата

Наиболее распространенные диагностические критерии дефектных имплантатов следующие: –

Клинические признаки ранней инфекции

Признаки инфекции, возникающие на ранней стадии заживления, более важны, чем если бы они появлялись на более поздней стадии.Раннее инфицирование может привести к нарушению остеоинтеграции имплантата в окружающую кость. Отек, свищи, нагноение, раннее / позднее расхождение слизистой оболочки и остеомиелит в период заживления (3–9 месяцев) являются наиболее частыми наблюдаемыми осложнениями, свидетельствующими о несостоятельности имплантата [14].

Клинически отчетливое движение

Несколько форм мобильности были определены как: (1) вращательная мобильность; (2) боковая или горизонтальная подвижность; и (3) осевая или вертикальная подвижность [15].Даже за вычетом отчетливых рентгенологических изменений кости может присутствовать клинически очевидное движение имплантата. Таким образом, подвижность является основным признаком отказа имплантата [16].

Рентгенологические признаки неисправности

Два хорошо различимых рентгенографических изображения могут присутствовать при несостоятельности имплантата. Во-первых, весь имплантат покрывается тонкой перификстурной рентгенопрозрачностью. Это подразумевает отсутствие прямого взаимодействия с костным имплантатом и вероятную потерю стабильности. Второй – повышенная медианная потеря кости.При обнаружении подозрения на перификстуральную прозрачность или серьезную потерю маргинальной кости рекомендуется удалить структуру протеза и протестировать имплантаты на стабильность. Необходимое рентгенологическое обнаружение разрушения имплантата сопровождается клинически наблюдаемой подвижностью после удаления каркаса [17].

Тупой звук при перкуссии

Приглушенный звук характерен для инкапсуляции мягких тканей при перкуссии. Определенный звук кристаллизации свидетельствует об успешной остеоинтеграции [16].

Кровотечение при зондировании

Кровотечение при зондировании было индикатором состояния ткани вокруг имплантата. Однако недавние результаты показывают, что его нельзя использовать для различения здорового и болезненного состояния периимплантата, и у него нет научных доказательств, подтверждающих это [18].

Основные причины отказов имплантатов и способы их устранения

Отсутствие или потеря остеоинтеграции

Ранний отказ происходит до или во время установки абатмента и объясняется потерей остеоинтеграции [19].Поскольку имплантаты не интегрируются, при использовании цилиндрических имплантатов вероятность отказа минимальна. В этом случае повторная попытка установки имплантата с имплантатом большего диаметра или костным трансплантатом с последующим имплантатом обеспечит успешную остеоинтеграцию (рис. 2). Когда используются нецилиндрические имплантаты, при их удалении возникает больше травм; это может привести к серьезной потере твердых и мягких тканей. Несколько операций могут включать восстановление этих дефектов (рис. 3). С этой целью следует избегать установки нецилиндровых имплантатов [19].

Рисунок 2: a – Временный имплантат на месте, b – Окклюзионный вид имплантата с удаленной временной реставрацией – обратите внимание на состояние мягких тканей. c- Установлен слепочный трансфер и удален неисправный цилиндрический имплантат. г – Имплантат удален и остается рана, которая обычно заживает без происшествий.

Рисунок 3: a – Нецилиндрические неудачные имплантаты, требующие удаления, b – Хирургическая рана после удаления нецилиндрического имплантата, c – Удаляемый неудачный нецилиндрический имплантат, и c – Контур гребня после потери твердого и мягкого ткань после удаления не цилиндрических имплантатов, которые вышли из строя.

Поздний отказ

Возникает после окклюзионной нагрузки, после установки имплантата-протеза и связан с любым процессом, который может повлиять на поддержание ранее установленной остеоинтеграции [20], например: –

Периимплантит

Это основное биологическое осложнение, которое характеризуется как патологическое заболевание, которое возникает в тканях вокруг функционально нагруженных дентальных имплантатов, характеризуется воспалением слизистой оболочки и прогрессирующей потерей маргинальной кости [21].Это основная причина позднего разрушения имплантата [22]. Было показано, что поздние неудачи связаны с периимплантитом (рис. 4) [23].

Рисунок 4: Внутриротовой вид имплантатов с прогрессирующей потерей костной массы после перимплантита.

Рост волокнистого пуха (инкапсуляция)

Имплантат, который потерял интеграцию, будет страдать от фиброзного разрастания всего тела имплантата (рис. 5).Эта ткань служит щитом от взаимодействия кости с имплантатом и заменяет остеоинтеграцию [24]. До установки имплантата необходимо тщательно обработать лунку имплантата и тщательно удалить все мягкие ткани. Правильный инструментарий позволит клиницисту войти в вершину лунки имплантата и будет достаточно острым, чтобы провести кюретаж на костных стенках лунки (рис. 6 а). Следующим шагом после полного удаления ткани является химическая модификация (рис. 6 b). Кроме того, лазерная стерилизация воспаленных мягких тканей, окружающих поврежденный имплантат, может помочь повысить тонус тканей во время заживления (рис. 6 c) [25].

Рис. 5: Рентгенограмма, показывающая полную потерю интеграции и фиброзную инкапсуляцию.

Рисунок 6: a- Кюретка Slade Blade (Paradise Dental Technologies) используется для удаления волокнистой мягкой ткани из остаточной лунки имплантата. B- Ватные шарики, пропитанные 60% лимонной кислотой, используются для детоксикации лунки имплантата. и c- Лазерная стерилизация лоскута мягких тканей во время удаления имплантата для облегчения заживления.

Позиционные отказы

Плохая подготовка к лечению и / или ненадлежащее выполнение хирургического вмешательства являются причиной наиболее частой формы неудач. При тщательной подготовке к лечению, правильном создании ложа, использовании хирургических шаблонов и глубоком понимании хирургом восстановительных аспектов имплантационной стоматологии эту форму неудач можно легко предотвратить. Неправильное расположение имплантата может привести к биомеханическим проблемам с винтовым соединением или, в тяжелых ситуациях, с самим имплантатом из-за перегрузки (рис. 7 a, b) [26,27].

Рис. 7: a- Неправильно расположенные имплантаты с сильно наклоненной к языку осью имплантата. И b- Окклюзионный вид того же случая.

Биомеханические отказы

Возможные причины переломов имплантата включают бруксизм, большие окклюзионные силы и механическую травму, уменьшение диаметра имплантата, усталость материала и значительную потерю костной массы, что приводит к уменьшению механической поддержки вокруг имплантата [28]. Более свежие данные о переломах были опубликованы путем анализа 19 087 имплантатов у 8 501 пациента.У 70 имплантатов (0,4%) и 57 пациентов наблюдались переломы. Меньше данных имеется относительно имплантатов из диоксида циркония [29]. Эти типы отказов варьируются от ослабления винта до компонентов имплантата и поломки имплантата. Ослабление винта было часто сообщаемой проблемой реставраций с опорой на имплантаты, и когда винты имеют поперечную резьбу, имплантат может ослабнуть, а при приложении слишком большого усилия винт может сломаться [30]. Его трудно удалить, если винты имеют перекрестную резьбу и сломаны и могут вывести имплантат из строя (рис. 8 а, б).

Поломка имплантата и его компонентов

Это также может происходить часто из-за плохого планирования лечения и воздействия на имплантаты чрезмерных усилий (рис. 9 a, b) [31]. Имплантат, показанный на рисунках 9a и b, планировался как единый имплантат в неполном зубном ряду и конечном зубе. Имплант был соединен с зубом, что привело к разрушению зуба и, в конечном итоге, к разрушению имплантата под нагрузкой [31]. Этих типов неудач можно избежать при правильном планировании лечения, хорошем понимании механики винтового соединения и знании используемой системы имплантата [19].

Рисунок 9: a. Восстановление имплантата вместе со сломанной частью имплантата, и b. Рентгенограмма поддерживающей реставрации имплантата на рис. 9а. Обратите внимание, что имплант сломался (красная стрелка), а опорное место на реставрации вызвало кариес на соседнем зубе (желтая стрелка).

Факторы, которые могут вызвать переломы фиксации имплантата, были оценены в исследовании. В исследование были включены пациенты, которые с 2007 по 2015 годы столкнулись с удалением фиксатора имплантата из-за его перелома в больнице Бунданг Сеульского национального университета.Ретроспективно были проанализированы соотношение коронка / имплантат (рис. 10), продолжительность перелома имплантата, клинические симптомы до перелома имплантата, лечение сломанного имплантата, а также эффективность и выживаемость заменяющих имплантатов. Полученные данные показали, что у 12 пациентов было сломано 13 имплантатов. Среднее соотношение коронок / имплантатов составило 0,83: 1. Ослабление винта в пяти имплантатах, потеря маргинальной кости в пяти имплантатах и ​​вовлечение периимплантных заболеваний в пять имплантатов были клиническими признаками до перелома.Все сломанные имплантаты были удалены и повторно имплантированы в 12 из 13 участков. У двух пациентов наблюдалась парафункция: один с бруксизмом, а другой с истощением из-за тяжелой привычки жевать. Перед переломом имплантата были некоторые клинические признаки. Следовательно, если наблюдаются эти клинические симптомы, можно принять соответствующее лечение до того, как возникнут более серьезные осложнения [32].

Рисунок 10: Метод измерения отношения коронка / имплант = A / B.

Способы удаления вышедших из строя имплантатов

После того, как решение об удалении имплантата принято, следует рассмотреть выбор подходящей техники удаления. Выбранный вариант должен быть быстрым, минимально травматичным и рентабельным для пациента и стоматолога [10]. После принятия решения об удалении имплантата вы можете выбрать один из следующих методов: –

Трепан-боры

Имплантаты с любой степенью потери костной массы или подвижности удаляются с помощью щипцов, разрушая остеоинтеграцию.Однако лоскут поднимается, и кость вокруг имплантата удаляется с помощью тонкого хирургического бора и т. Д. Для имплантатов без потери костной массы и высокой остеоинтеграции, а затем удаляется щипцами. Некоторые компании предлагают наборы для удаления имплантатов. Имплант можно удалить, воздействуя только на кости вокруг имплантата с помощью трепанобора, соответствующего диаметру имплантата. Наборы, предоставляемые некоторыми компаниями, уникальным образом разрушают остеоинтеграцию. Остеоинтеграция теряется, когда оператор прикладывает сильный обратный крутящий момент после надежного прикрепления пакета к шестигранному двигателю имплантата.Правильное использование таких наборов сводит к минимуму травмы и позволяет удалить имплант [32]. Поскольку трепановые боры обычно считаются стандартным подходом, они по-прежнему остаются очень популярным методом удаления вышедших из строя имплантатов. Такие боры бывают разного диаметра и должны быть выбраны немного больше, чем фактический диаметр имплантата, чтобы как можно меньше удалить оставшуюся кость. При оптимальном водяном охлаждении рекомендуется скорость резки от 1200 до 1500 об / мин для предотвращения перегрева и термического некроза [33].Однако трепановые боры можно использовать только в том случае, если применимы не менее инвазивные альтернативные методы. Поскольку такие осложнения, как переломы нижней челюсти и остеомиелит, были идентифицированы в отчетах о случаях, необходимо тщательно изучить местную анатомию, включая традиционную и конусно-лучевую радиологию, если необходимо [34]. Использование хирургических шаблонов, созданных с помощью CAD / CAM, которые также можно использовать для управляемого объяснения, недавно было признано новым подходом к удалению трепанобора. Авторы пришли к выводу, что хирургия под 3D-контролем может быть более точной и менее инвазивной [35].Имеется несколько серий случаев и отчетов о случаях, оценивающих этот процесс [36]. Эта процедура позволяет использовать менее болезненный хирургический подход к удалению вышедших из строя имплантатов по сравнению с трепановыми борами. Авторы отмечают, что в непосредственной близости от имплантатов также можно обнаружить кровеносные сосуды и нервы, которые могут быть затронуты. Устройства работают на частотах от 24 000 до 29 500 Гц, что, по-видимому, позволяет производить точную и избирательную резку для сохранения чувствительных структур [36].Обычно с помощью вставки с алмазным покрытием, соединенной с пьезоэлектрическим блоком, выполняется периферическая остеотомия. Таким образом, поверхность контакта имплантата с костью разрушается ультразвуковыми волнами; однако также обязательны прерывистый режим нанесения и соответствующее охлаждение солевым раствором. Остеотомия выполняется как можно ближе к поверхности имплантата, чтобы удалить минимально необходимое количество кости. В сочетании с сломанными и неправильно установленными имплантатами этот метод был в основном идентифицирован.По сравнению с процедурой трепанового бора наблюдалось лучшее послеоперационное заживление кости [33]. Обратите внимание, что при применении пьезохирургии к пациентам с кардиостимуляторами необходимо соблюдать осторожность. Хотя в образце in vitro не было обнаружено значительных побочных эффектов, необходимы дополнительные доказательства [37].

Отчет о клиническом случае для повторного перемещения сломанного абатмента Отвинтите фиксатор имплантата изнутри

Пациент 70 лет обратился в отделение пародонтологии с просьбой удалить фиксатор имплантата в области второго моляра левой нижней челюсти (рис. 11).

Рис. 11: Предоперационное панорамное рентгеновское изображение, на котором виден имплантат области №37, показывает сломанный винт абатмента, снятый с фиксатора имплантата внутри (желтая стрелка).

Пациенту был поставлен диагноз сломанный винт абатмента внутри имплантата при клиническом и рентгенологическом обследовании, и с согласия пациента было запланировано удаление имплантата. На операционном поле вводили блокирующую и инфильтрационную анестезию.После анестезии прослеживали внутрищеловые и гребневые разрезы с использованием лезвий № 12 и № 15. Поднятие лоскута на всю толщину гребня альвеолярного гребня обеспечивало прямую видимость обнаженного имплантата. Бор Trephine (Biomet, Варшава, Индиана, США) с внешним диаметром 6 мм и внутренним диаметром 5 мм был помещен наверху приспособления для имплантата, чтобы убедиться, что он помещается внутри бора. На панорамном рентгеновском снимке была измерена глубина крепления имплантата и его наклон сравнили с соседними зубами.На основании этого фиксатор имплантата и окружающая кость были просверлены на низких скоростях под солевым раствором с использованием трепанобора. Чтобы не повредить альвеолярную кость, ослабленный фиксатор имплантата был осторожно удален с помощью стоматологического подъемника (Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс, США) и корневых щипцов (Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс, США). Направленная регенерация кости с использованием Osteon II 0,5 г (размер частиц 0,5 ~ 1,0 мм; Genoss, Сувон, Корея) и коллагеновой мембраны 10 x 20 мм была добавлена ​​в гнездо для удаления имплантата обычной формы для переустановки имплантата.После правильного позиционирования щечного и язычного лоскута для первичного закрытия на месте наложили узловой шов (рис. 12).

Рис. 12: Обычный метод удаления, примененный к области №37. а) Предоперационное состояние с дефектом десны. б) Удаление имплантата трепанационным бором , элеватором и пинцетом . c. Удаление имплантата и окружающей альвеолярной кости. г) и д) Немедленная трансплантация костей и коллагеновой мембраны в лунку для удаления имплантата.е) Нить для закрытия первичной раны.

Полное удаление имплантата после процедуры было проверено с помощью периапикального рентгеновского снимка (рис. 13). Через две недели после операции пациентка показала нормальную фазу заживления, так как швы были сняты. Через два месяца после операции были проверены полностью излеченные мягкие ткани операционного поля; таким образом, переустановка имплантата была запланирована и проведена через четыре месяца (рис. 14) [38].

Рисунок 13: Периапикальное рентгеновское изображение.(а) Фиксатор имплантата с сломанным винтом абатмента. (b) Удаление имплантата Место, заполненное костным трансплантатом.

Рисунок 14: Панорамный снимок послеоперационного рентгеновского снимка. Переустановка имплантата На участке №37 через четыре месяца после удаления имплантата.

Набор для удаления зуба

Зубные имплантаты, которые подвижны или имеют небольшой контакт между костной тканью и имплантатом, обычно можно удалить с помощью инструментов, включая рычаги, подъемники и / или щипцы, которые часто используются для удаления зубов (рис. 15).Если нити не оказывают сопротивления, вращательные движения даже не требуются [10].

Рис. 15: Комбинированное решение для клинического случая с использованием щипцов (d) (мельчайшая остаточная кость) и техники обратного винта (e). (а, б) Клиническое предоперационное состояние. (c) Рентген. Желтые стрелки показывают степень костного дефекта (d) Удаление имплантата (c, f) с помощью щипцов путем вращения на против часовой стрелки. (e) Удаление имплантата (c, g) с помощью обратной винтовой техники.(f, g) Показаны оба имплантата после удаления.

Лазерная хирургия

Удаление одного дентального имплантата с помощью Er, Cr: YSGG-лазера [39] было упомянуто в одном исследовании. Процедура была идентифицирована как аналогичная пьезохирургическим вмешательствам, поскольку лазерная система обеспечивает круговое разрушение границы раздела кость-имплант. Лазер генерирует импульсные фотоны, которые поглощаются водой, что приводит к микровзрывам и разрушению окружающей ткани-мишени.Эта процедура описывается как гидрокинетический эффект и приводит к чистым срезам без каких-либо термических повреждений. По мнению авторов [39], теоретически этот подход может быть менее инвазивным по сравнению с другими методами. Оптимальный гемостатический контроль был заявлен как дополнительное преимущество лазерной хирургии, что способствует хорошей визуализации и, таким образом, ускоряет вмешательство. В другом исследовании нижней челюсти человека in vitro использовался тот же лазер, и его сравнивали с традиционным трепановым подходом [40]. Оценивали количество удаленной кости, продолжительность операции и морфологические изменения на поверхности кости.Эти процедуры проводились на шести имплантатах в каждой группе (длина: 12 мм; диаметр: 5 мм). Результаты показали, что около половины кости, удаленной лазером, по сравнению с трепиновой сумкой (0,302 против 0,519 см3). Боры трепана были более чем в два раза быстрее лазера за время операции (17,2 против 44,1 с). Авторы обнаружили четко очерченные края кости без каких-либо термических изменений при исследовании морфологических изменений кости в лазерном образце, тогда как группа трепаноборов с некоторыми микротрещинами показала неправильные костные образования.В заключение, по сравнению с трепановыми борами, лазерная хирургия продемонстрировала менее инвазивное и болезненное вмешательство; однако операция заняла больше времени. Хотя лазерная хирургия уже была разработана в области пародонтологии и имплантологии, и некоторые предварительные данные кажутся многообещающими, необходимы дальнейшие исследования, прежде чем эта методика может быть широко рекомендована [40].

Метод храповика с противодействием крутящему моменту

Для удаления вышедших из строя имплантатов метод храповика с противодействием крутящему моменту (CTRT) считается наименее опасным методом [33].Выполнение этой техники помогает прилегающей кости оставаться более или менее неповрежденной. До сих пор были описаны две отдельные формы CTRT: –

• Для того, чтобы ослабить фиксатор, первый вариант требует неповрежденного соединения имплантата. Таким образом, подходящий абатмент или инструмент для удаления вовлекаются в имплантат или на него. С помощью крутящего момента против часовой стрелки снятие завершается [41]. Перечислены различные факторы, влияющие на эту технику. Во-первых, из-за более высокого рычага легче удалить имплант с внутренним соединением, чем имплантат с внешним соединением.Во-вторых, из-за различного контакта кости с имплантатом на удаление могут влиять различные формы резьбы имплантата, а именно контрфорс, квадрат, V-образная форма и обратный контрфорс. Установлено, что квадратная резьба имеет самый высокий контакт между костью и имплантатом, и поэтому ее труднее удалить. Затем форма тела имплантата влияет на удаление имплантата. Утверждается, что конические имплантаты удаляются легче, чем параллельные. Наконец, антиротационная конструкция некоторых имплантатов, особенно апикальных имплантатов [42].
• Второй вариант – это процедура с использованием обратных винтов (RST), которая в основном используется для удаления сломанных и поврежденных имплантатов. В последнем случае винт вставляется в поврежденный имплант против часовой стрелки, чтобы захватить поврежденный имплантат. Затем для устранения устройства в целом применяется противодействующая сила крутящего момента [33]. Сила применяется до того, как сопротивление уменьшится, и имплант можно быстро открутить без усилия. Во время этого первого процесса отвинчивания некоторые авторы также предлагают охладить кость физиологическим раствором, утверждая, что сильное трение может повысить температуру кости [43].

Процедура противодействия крутящему моменту была протестирована некоторыми авторами для удаления переходных ортодонтических имплантатов [44]. Тридцать один ортодонтический мини-имплант диаметром 1,8 мм был удален с помощью динамометрической отвертки ITI с использованием CTRTT. Двадцать шесть из этих имплантатов с крутящим моментом от 11 до 23 Н см были удалены целыми. На уровне кости оставшиеся имплантаты сломались при крутящем моменте от 27 до 35 Н · см и не могли быть удалены с помощью CTRT. Метод противодействия крутящему моменту был разработан Anitua ET al с использованием набора для эксплантации BTI с остеоинтегрированными имплантатами (BTI Biotechnology Institute, Витория, Испания) [45].Опять же, цель этого метода – удалить имплантат как можно более атравматично, чтобы обеспечить наилучшую возможность второй имплантации. Авторы обследовали 42 пациента, установив в общей сложности 91 имплант. Семьдесят восемь имплантатов, содержащих только CTRT, были исключены, в то время как 13 имплантатов по-прежнему требовали комбинации трепан-сумки и BTI. Другое исследование 81 пациента и 158 немобильных имплантатов, запланированных для объяснения, показало, что 139 имплантатов с крутящим моментом 146 Нсм были удалены без дополнительного использования бурсальной сумки [46].Опять же, было целесообразно использовать 19 вмешательств с трепаноборами и более высоким крутящим моментом 161 Н · см. Начальные моменты удаления более 200 Н · см, сломанные имплантаты и сломанные протезные компоненты были показателями для использования трепаноборов. Для имплантатов с плазменным напылением момент удаления был статистически значимо ниже, чем для других поверхностей. Для удаления протравленных кислотой и пескоструйных имплантатов был установлен самый высокий крутящий момент. Для решения использовать только метод CTRT, четыре миллиметра оставшейся остеоинтеграции были определены как критическое количество.Комбинация CTRT и процедуры резания кости, такой как трепан или пьезо, рекомендуется для удаления имплантатов с большей остеоинтеграцией [47]. В соответствии с рекомендациями Anitua [45], на рисунке 16 показаны клинические случаи удаления имплантата с использованием техники обратного винта. В любом случае клиницисты должны знать о возможных переломах имплантатов, особенно узких имплантатов [33]. В настоящее время на рынке присутствует несколько наборов CTRT. В соответствии с рекомендациями Anitua [45], (Рисунок 16) указывает клинические случаи удаления имплантата с помощью техники обратного винта.В любом случае клиницисты должны знать о возможных переломах имплантатов, особенно узких имплантатов [33]. В настоящее время на рынке существует множество наборов CTRT.

Рис. 16: Иллюстрация, показывающая технику обратного винта. (а) Предоперационная рентгенограмма, показывающая прогрессирующий периимплантит в области 38 (белая стрелка). (b) Удаление трехкомпонентного временного мостовидного протеза. (c) Отсоединение абатмента. (d) I Trephine bur используется для удаления первых 2 см контакта кости с имплантатом (в данном случае не требуется), если это необходимо; (II) винт накладывается и врезается против часовой стрелки в имплантат; (III) крутящий момент прилагается против часовой стрелки до тех пор, пока имплант не будет ослаблен и раскручен.(e) Имплантаты удалены из Участка 38. (f) Место после операции (зеленая стрелка). (g) (IV) Лунка поддерживается в хорошем состоянии и готова к регенерации и / или установке нового имплантата (V) [45].

Электрохирургия

Идея этого метода заключается в том, чтобы вызвать явный термонекроз границы раздела кость-имплантат, чтобы можно было удалить имплант после распада кости при низком крутящем моменте против часовой стрелки, чтобы быть как можно более механически атравматичным.Связанный с термическим воздействием остеонекроз – это заболевание, которое приводит к локальной гибели костей из-за потери кровоснабжения и первичной или вторичной гибели костных клеток [48]. Авторы использовали сверхвысокочастотное монополярное устройство для электрохирургии в течение 15 секунд в имплантате с неправильным расположением в одном исследовании, объясняющем соответствующую технику [49]. Через неделю имплант можно было удалить с помощью храповика с противодействием крутящему моменту 30 Н. При таком подходе авторы больше всего беспокоили рост слизистой оболочки и длительный остеонекроз.В литературе известно, что температура выше 56–70 ° C оказывает вредное воздействие на костные ткани, в первую очередь из-за трансформации щелочной фосфатазы [50]. В своих исследованиях Эрикссон и Альбректссон заявили, что кость, нагретая до температуры в диапазоне от 44 ° C до 47 ° C, уже вызывает термический некроз более чем на 1 минуту [51]. Более недавнее исследование сообщило о 47? как критическая температура для развития термического остеонекроза в кости. Хотя некоторые стоматологи (в том числе нагревая имплантаты с использованием тупых алмазных боров без подачи воды) имеют многообещающие и анекдотические материалы, задокументированные и выполненные, очевидно, что необходимо провести дополнительные исследования в этой области, чтобы обеспечить достоверное клиническое обоснование этого подхода [49].

Обсуждение

Успех дентальных имплантатов трудно предсказать, поскольку он зависит от различных биомеханических факторов. Трудно оценить, обеспечивают ли различные модификации последних имплантатов улучшенные характеристики, поэтому точно установлено, что отказ может произойти даже при наилучшем уходе. Часто говорят: «Имплантат в неправильном положении всегда интегрируется». К сожалению, неудачная интеграция обычно не так сложна, как неправильно установленный имплант, который может повлиять на функцию и эстетику протеза.Правильная подготовка к уходу и четкое понимание реставрационных аспектов дентальных имплантатов, биомеханики и сил, прикладываемых к реставрациям и компонентам имплантатов, предотвратят большинство неудач, за исключением потери интеграции [52]. Отказ имплантата – это многофакторное явление, и протокол лечения осложнений и отказа имплантата зависит от выявления потенциальных этиологических факторов. После установления диагноза и выявления возможных этиологических факторов возбудитель должен быть устранен и как можно скорее предпринято лечение [53].В случае перелома имплантата наиболее безопасным вариантом лечения является полное удаление сломанных имплантатов и установка новых имплантатов. Что еще более важно, хирурги-стоматологи должны знать о факторах, предотвращающих переломы имплантата [54].

Заключение

В литературе до сих пор имеется мало данных относительно удаления неудачных зубных имплантатов, и доказательства по-прежнему основаны в основном на отчетах о случаях или исследованиях с ограниченным числом пациентов, поэтому можно сделать следующие выводы [10]:

• Ранний и поздний выход из строя имплантата обычно имеет разные причины, и их можно лечить по-разному.
• Периимплантит является основной причиной позднего разрушения имплантата.
• Самая известная процедура удаления имплантата – это боры Trephine.
• Из-за его низкой инвазивности, метод CTRT отдельно или в комбинации должен быть первым вариантом для клинициста.
• Тип дефекта кости при отказавшем имплантате имеет решающее значение для выбора метода удаления и последующего лечения.
• Имплантация в ранее неудачные участки, независимо от ранней или поздней неудачи, имеет высокие показатели успеха.

Раскрытие информации о конфликте интересов

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Список литературы

1. Махешвари Р., Пуниа В., Ханделвал М., Шарма В., Малот С., Порвал А. Отказ имплантата и лечение: обзор. Int J Applied Dental Sci. 2018; 4: 293-298.
2. Chappuis V, Buser R, Bragger U, Bornstein MM, Salvi GE, Buser D. Долгосрочные результаты зубных имплантатов с титановой поверхностью, покрытой плазменным напылением: 20-летнее проспективное исследование серии клинических случаев у пациентов с частичной адентией.Clin Implant Dent Relat Res. 2013; 15: 780-790.
3. Goodacre CJ, Bernal G, Rungcharassaeng, Kan JYK. Клинические осложнения с имплантатами и протезами на имплантатах. J Prosthet Dent. 2003; 90: 121-132.
4. Lindh T, Gunne J, Tillberg A, Molin M. Метаанализ имплантатов при частичном адентулизме. Clin Oral Implants Res. 1998; 9: 80-90.
5. Karoussis IK, Bragger U, Salvi GE, Burgin W, Lang NP. Влияние дизайна имплантата на выживаемость и показатели успеха титановых оральных имплантатов: 10-летнее проспективное когортное исследование системы дентальных имплантатов ITI.Clin Oral Implants Res. 2004; 15: 8-17.
6. Romeo E, Lops D, Margutti E, Ghisolfi M, Chiapasco M, Vogel G. Долгосрочная выживаемость и успех оральных имплантатов в лечении полных и частичных дуг: 7-летнее проспективное исследование системы дентальных имплантатов ITI. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004; 19: 247-259.
7. Mendonca G, Mendonca S, Baccelli D, Julio A, Domingues NF. Лечение переломов зубных имплантатов: история болезни. Имплант Дент. 2009; 18: 10-16.
8. Левин Л.Эстетический и хирургический успех одиночных зубных имплантатов: наблюдение в течение 1–9 лет. Практические процедуры Aesthet Dent. 2005; 17: 533-538.
9. Шварц-Арад Д., Лавив А., Левин Л. Причины неудач, время и кластерное поведение: 8-летнее исследование зубных имплантатов. Имплантология. 2008; 17: 200-207.
10. Солдерер А., Аль-Джазрави А., Сарманн П., Юнг Р., Аттин Т., Шмидлин П.Р. и др. Еще раз об удалении вышедших из строя зубных имплантатов: вопросы и ответы. Clin Exp Dent Res. 2019; 5: 712-724.
11. Mantena SR. Отказ имплантата – диагностика и лечение. Int J Clin Implant Dent. 2015; 1.2: 51-59.
12. Эспозито М., Хирш Дж. М., Лекхольм У., Томсен П. Биологические факторы, способствующие отказу осеоинтегрированных оральных имплантатов (II). Этиопатогенез. Наша J устная наука. 1998; 106: 721-764.
13. Да Коста Г.К., Арас М., Читре В. Неудачи при имплантации зубов. J Adv Med Dent Sci. 2014; 2: 68-81.
14. Fathima M, et al. Неудачи в зубных имплантатах: обзор.Int J Adv Health Sci. 2017; 4.2: 5-9.
15. Ivanoff CJ, Hammerle CHF, Schmid J, Olah AJ, Lang NP. Влияние начальной подвижности имплантата на интеграцию титановых имплантатов. Экспериментальное исследование на кроликах. Clin Oral Implants Res. 1996; 7: 120-127.
16. Эспозито М., Хирш Дж. М., Лекхольм У., Томсен П. Биологические факторы, влияющие на неудачи интегрированных оральных имплантатов Osseo (I), критерии успеха и эпидемиология. Eur J Oral Sci. 1998; 106: 527-551.
17. Прашанти Э, Саджан С., Редди Дж. М..Сбои в имплантатах. Индийский J Dent Res. 2011; 22: 446-543.
18. Эль Аскари А.С., Роланд М.М., Терренс Г. Почему зубные имплантаты не работают ?. Часть I. Имплант Дент. 1999; 8: 173-185.
19. Chee W, Jivraj S. Неудачи в имплантологии. Бритиш Дентал Дж. 2007; 202: 123-129.
20. Alssadi G, Quirynen M, Komarek A, Steenberghe DV. Влияние местных и системных факторов на частоту выхода из строя орального имплантата, вплоть до соединения абатмента. J Clin Periodontol. 2007; 34: 610-617.
21. Schwarz F, Derks J, Monje A, Wang HL. Периимплантит. J Clin Periodontol. 2018; 45: S246-S266.
22. Anitua E, Pinas L, Begona L, Alkhraisat MH. Прогноз при установке зубных имплантатов в лунки, пораженные периимплантитом: ретроспективное пилотное исследование. Int J Пародонтология и восстановительная стоматология. 2017; 37: 713-719.
23. Romeo E, Storelli S. Систематический обзор выживаемости и биологических, технических и эстетических осложнений несъемных зубных протезов с кантилеверами на имплантатах, представленных в продольных исследованиях со средним сроком наблюдения 5 лет.Clin Oral Implants Res. 2012; 23: 39-49.
24. Чжоу В. Возможность замены дентального имплантата в неудачных местах: систематический обзор. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016; 31: 535-545.
25. Quirynen M, Listgarten MA. Распределение бактериальных морфотипов вокруг естественных зубов и титановых имплантатов ad modum Branemark. Clin Oral Implant Res. 1990; 1: 8-12.
26. Салама Х., Салама М.А., Ли Т.Ф., Гарбер Д.А., Адар П. Планирование лечения 2000: эстетически ориентированный пересмотр первоначального протокола имплантации.J Esthet Dent. 1997; 9: 55-67.
27. Гарбер Д.А. Эстетический зубной имплант: пусть реставрация будет ориентиром. J Am Dent Assoc. 1995; 126: 319-325.
28. Sanivarapu S, Moogla S, Kuntcham RS, Kolaparthy LK. Переломы имплантата: редкие, но не исключительные. J Индийское общество пародонтологии. 2016; 20: 6-11.
29. Ли Дж.Х., Ким Ю.Т., Чжон С.Н., Ким Н.Х., Ли Д.В. Частота и характер переломов имплантатов: долгосрочное контрольное многоцентровое исследование. Клиническая стоматология имплантатов и родственные исследования.2018; 20: 463-469.
30. Ivraj SA, Chee WW. Использование частичного съемного протеза при хроническом ослаблении винта. J Prosthet Dent. 2005; 93: 13-16.
31. Eckert SE. Анализ частоты и связанных факторов с переломом имплантатов: ретроспективное исследование. Int J Oral Maxillofac Implants. 2000; 15: 662-667.
32. Ю ХК, Ким Ю.К. Переломы имплантатов: ретроспективное клиническое исследование. Челюстно-лицевая пластическая и реконструктивная хирургия. 2020; 42: 2-6.
33. Фроум С., Яманака Т., Чо С.К., Келли Р., Сент-Джеймс С., Элиан Н. Методы удаления отказавшего встроенного имплантата. Сборник непрерывного образования в области стоматологии. 2011; 32: 22-26.
34. Боукетт А., Лаверти Д., Патель А., Эдди Л. Методы удаления вышедших из строя имплантатов. British Dental J. 2016; 220: 109-114.
35. Deeb G, et al. Удаление имплантата под компьютерным контролем: клинический отчет. J Ортопедическая стоматология. 2018; 120: 796-800.
36. Мессина AM, Марини L, Марини Э.Пошаговая методика пьезохирургического удаления сломанных имплантатов. J Craniofacial Surg. 2018; 29: 2116-2118.
37. Gomez G, Jara F, Sanchez B, Roig M, Duran-Sindreu F. Влияние пьезоэлектрических элементов на функцию кардиостимулятора: исследование in vitro. J Endodontia. 2013; 39: 1296-1299.
38. Ли JB. Выбираемые методы удаления имплантата из-за механических и биологических сбоев. Отчеты о случаях в стоматологии. 2017; 2017: 1-7.
39. Smith LP, Rose T. Лазерная эксплантация поврежденного внутрикостного дентального имплантата.Австралийский Дентал Дж. 2010; 55: 219-222.
40. Хаджи М., Франзен Р., Грумер С., Модаббер А., Нашер Р., Прешер А. и др. Удаление зубных имплантатов с помощью эрбиевого, хром-иттрий-скандий-галлий-гранатового лазера и обычного трепанобора: сравнительное исследование in vitro: фотомедицина и лазерная хирургия. 2016; 34: 61-67.
41. Аоки А., Мизутани К., Шварц Ф., Скулин А., Юкна Р.А., Такасаки А.А. и др. Заживление пародонтальных и периимплантных ран после лазерной терапии. Пародонтол.2015; 68: 217-269.
42. Misch CE, Резник Р. Миш, как избежать осложнений в оральной имплантологии. 1 ^st Издание Мосби. 2017.
43. Stajcic Z, Stajcic LJS, Kalanovic M, Dinic A, Divekar N, Rodic M. Удаление зубных имплантатов: обзор пяти различных методик. Int J Oral и челюстно-лицевая хирургия. 2016; 45: 641-648.
44. Саймон Х., Капуто А.А. Момент удаления немедленно нагруженных переходных внутрикостных имплантатов у людей. Int J Оральные и челюстно-лицевые имплантаты.2002; 17: 839-845.
45. Anitua E, Orive G. Новый подход к атравматической эксплантации имплантата и немедленной установке имплантата. Оральная хирургия, оральная медицина, оральная патология и оральная радиология. 2012; 113: e19-e25.
46. Anitua E, Murias-Freijo A, Alkhraisat MH. Консервативное удаление имплантата для анализа причины, момента удаления и обработки поверхности поврежденных немобильных зубных имплантатов. J Oral Implantol. 2016; 42: 69-77.
47. Баладжи С.М., Баладжи П.П. Учебник по челюстно-лицевой хирургии.3 ^rd Elsevier Health Sci. Индия. 2018.
48. Августин Г., Давила С., Михоци К., Удиляк Т., Ведрина Д.С., Антабак А. Пересмотр параметров термического остеонекроза и сверления кости. Архив ортопедо-травматологической хирургии. 2008; 128: 71-77.
49. Cunliffe J, Barclay C. Удаление зубного имплантата: необычный случай. J Dental Implants. 2011; 1: 22-25.
50. Берман А.Т., Рид С.Дж., Дэниел Ю.Р., Джордж С.К., Циммерман MR. Термически индуцированный некроз костей у кроликов.Связь с разрушением имплантата у человека. Клиническая ортопедия и родственные науки. 1984; 186: 284-292.
51. Эрикссон Р.А., Альбректссон Т. Влияние тепла на регенерацию костей: экспериментальное исследование на кролике с использованием камеры роста костей. J Оральная и челюстно-лицевая хирургия. 1984; 42: 705-711.
52. Galagali G, Reddy ES, Nidawani P, Behera SSP, Preetham P, Sarpangala M. Отказ имплантата: всесторонний обзор. I J Pre Clin Dent Res.