Мазь плюс диклоран: Диклоран Плюс инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Dicloran Plus Гель для наружного применения (2546)

Содержание

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – гель д/наружн. прим. в справочнике лекарственных средств

Фармакологическое действие препарата обусловлено составом входящих в него компонентов. Оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.

Диклофенака диэтиламин представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и антипиретическим действием, одним из известных компонентов которого, по данным клинических испытаний, является ингибирование синтеза простагландинов.

Метилсалицилат является широкораспространенным компонентом мазей и кремов, предназначенных для ослабления костно-мышечной боли. Салицилаты применяются при миалгии, артралгии и головной боли, оказывая как периферическое, так и центральное воздействие.

При местном применении диклофенак и метилсалицилат быстро всасываются и, проникая в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу, уменьшают боль и воспаление в суставах, их утреннюю скованность и припухлость, способствуют увеличению объема движений.

Основным компонентом льняного масла является α-линоленовая кислота, обладающая местным противовоспалительным действием. При применении α-линолевая кислота всасывается в кровь, проникая в циркуляторное русло. В ходе метаболизма она преобразуется в эйкозапентановую кислоту, которая под влиянием циклоксигеназы и липоксигеназы дает начало соответствующим невоспалительным простагландинам и лейкотриеном. На этом фоне по принципу отрицательной обратной связи происходит подавление синтеза воспалительных простагландинов E₂ и F₂, лежащее в основе противовоспалительного эффекта α-линолевой кислоты.

Ментол – вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое обезболивающее действие, вызывает местное ощущение охлаждения. При применении вместе с диклофенком ментол активизирует процессы кожной пенетрации последнего, что подтверждается многочисленными доклиническими и клиническими испытаниями.

Заболевания опорно-двигательного аппарата, небольшие травмы и воспаление мягких тканей, как правило, характеризуются локализованной болью, различными функциональными нарушениями и отеком.

Воспалительный процесс включает ряд событий, которые могут индуцироваться разнообразными стимулами (например, инфекционными микроорганизмами, ишемией, взаимодействиями антигенов и антител, термическими и другими физическими воздействиями). Каждый тип стимула вызывает специфический ответ. На макроскопическом уровне ответ обычно сопровождается покраснением, отеком, напряжением мышц и сильной болью. В воспалении выделяют три фазы, каждая из которых обусловлена собственными механизмами:

острая временная фаза характеризуется местным расширением сосудов и повышенной проницаемостью капилляров;
отсроченная подострая фаза, как правило, характеризуется инфильтрацией тканей лимфоцитами и фагоцитами;

хроническая пролиферативная фаза, во время которой происходит разрушение тканей и развитие фиброза.

Воспалительная реакция обусловлена выбросом эйкозаноидов в ответ на механическое, термальное, электрическое, бактериальное или химическое воздействие. В зависимости от типа вовлекаемой в процесс жирной кислоты могут образовываться разные типы эйкозаноидов. Арахидоновая кислота является промежуточным продуктом метаболизма жирных кислот. В процессе метаболизма линолевой кислоты образуются 2 типа простагландинов (Е₂ и F₂) и 4 типа лейкотриенов (B4, C4, D4, E4). Хорошо известно, что эйкозаноиды модулируют воспалительный и иммунный ответ и вносят значительный вклад в развитие воспаления.

Простагландины сенсибилизируют чувствительные нервные окончания в отношении химических и механических стимулов. Таким образом, их выброс во время воспаления служит своеобразным механизмом усиления боли.

Простагландин Е₂ в значительной степени усиливает отеки и лимфоцитарную инфильтрацию за счет активизации кровотока в участках воспаления. Он также потенцирует активность брадикинина и аутокоидов, что тоже приводит к усилению боли.

Лейкотриен В₄ является мощным хемоатрактантом полиморфноклеточных лейкоцитов и активизирует процессы экссудации плазмы, которая является источником дополнительных воспалительных медиаторов.

Источником образования в организме простагландинов являются природные жирные кислоты, линолевая и α-линолевая, которые не синтезируются в организме, а поставляются извне. Это жирные кислоты, включающие по 18, 20 или 22 атома углерода и содержащие ненасыщенную связь между 2- и 6-метиленовой группами. На их основе синтезируются простагландины и лейкотриены (эйкозаноиды).

В процессе метаболизма линолевой кислоты в качестве промежуточных продуктов образуются γ-линоленовая и арахидоновая кислоты. γ-линоленовая кислота дает начало простагландинам 1 типа (E₁, F₁) и лейкотриенам 3 типа (A₃, B₃ и C₃). Арахидоновая кислота преобразуется в простагландины 2 типа (E₂, F₂₎ и лейкотриены 4 типа (A₄, B₄, C₄ и D₄).

Промежуточным продуктом α-линолевой кислоты является эйкозопентеновая кислота, которая также преобразуется в простагландины E₃, F₃ и лейкотриены B₅.

Образование простагландинов происходит под влиянием циклоксигеназы, а лейкотриенов – под влиянием фермента липоксигеназы. При этом лейкотриены 4 типа и простагландины 2 типа обладают провоспалительной активностью, а лейкотриены 3 и 5 типа и простагландины 1 и 3 типа считаются относительно невоспалительными. Таким образом, линолевая кислота является источником провоспалительных простагландинов и лейкотриенов, а α-линоленовая, а именно эйкозопентеновая кислота (ЭПК), – источником относительно невоспалительных простагландинов и лейкотриенов.

Это означает, что при поступлении избыточного количества α-линоленовой кислоты происходит преимущественное образование ЭПК и невоспалительных простагландинов и лейкотриенов. Кроме того, ЭПК также подавляет процесс преобразования арахидоновой кислоты в простагландины 2 типа и лейкотриены 4 типа.

Таким образом, для эффективного лечения боли и воспаления необходимо не только снижать концентрацию провоспалительных простагландинов и лейкотриенов, но и повышать концентрацию невоспалительных веществ, что по механизму отрицательной обратной связи будет подавлять синтез первых.

Т.к. воспаление является одним из факторов, снижающих скорость выздоровления, для быстрого устранения его симптомов в современной клинической практике применяются НПВС. Их терапевтический эффект основан на способности ингибировать выработку простагландинов на уровне фермента циклоксигеназы жирных кислот. Как известно, применение классических НПВС сопряжено с повышенным риском развития осложнений со стороны ЖКТ и других органов, в связи с чем возможность местного применения представляется немаловажным при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Препарат Диклоран^® Плюс, гель для наружного применения, является комбинированным средством, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами:

НПВС, источниками α-линолевой кислоты и средствами, вызывающими легкую анестезию. В клинических условиях подобные компоненты часто применяются по отдельности, что создает значительный дискомфорт для врачей и пациентов. Применение комбинации противовоспалительных средств в данном случае представляется обоснованным, т.
к. делает препарат более удобным в использовании. Кроме того, при одновременном применении компонентов препарата нельзя не учитывать факта возможного синергизма, взаимного повышения эффективности компонентов и уменьшения побочных эффектов.

ДИКЛОРАН ПЛЮС гель: 43 отзыва от реальных людей. Все отзывы о препаратах на сайте

Данный крем-гель Диклоран плюс мне назначила год назад мой невролог. У меня тогда был остеохондроз грудного отдела. Была такая сильная боль, что я в прямом смысле слова не могла вздохнуть. Я не любитель таких мест, как поликлиника, ну тут уж заставила крайняя нужда.

Мне выписали уколы (мильгамма), затем ещё одни уколы (не помню название), ещё один препарат в таблетках и как раз вот эту самую мазь. Тогда такое комплексное лечение отлично помогло мне снять воспалительный процесс.

Мазь обладает хорошим прогревающим действием, но в то же время чувствуется и охлаждающий эффект благодаря входящему в её состав левоментолу. Прогревание наступает не сразу, а где-то через три-четыре минуты после нанесения лечебного геля. Мягко наносится, впитывается довольно быстро.

…читать ещё

Совсем недавно у меня снова начались проблемы в области неврологии, на этот раз в ноге в районе бедра. Боль иногда бывает такая, что я в буквальном плане иду хромая еле волоча за собой ногу. Когда двигаешься мало, находясь дома, нога практически не болит, но когда выходишь на улицу по делам – в магазин, на прогулку с ребёнком, то обратно домой в буквальном смысле ползёшь. И тут я снова вспомнила про данную мазь, которая у меня ещё оставалась с прошлого раза в ящике с медикаментами. Ну и сейчас решила мазать больное место, только уже обойтись без таблеток и уколов, потому что половину тех препаратов, которыми пользовалась год назад, забыла названия, а в больницу, естественно, снова идти как-то не очень хочется – бесконечно сидеть в очереди, да ещё и талон на запись брать спозаранку, толкаясь в регистратуре среди бабуль (у нас кардиолог и невролог самые востребованные врачи), когда дома остаётся маленький ребёнок, да и от самих уколов я честно сказать не в восторге.

Вот мажу уже пятый день. Боль то уходит, то снова появляется с новой силой, да так, что по порожкам в подъезде (а живу я на третьем этаже пятиэтажного дома без лифта) еле передвигаюсь сильно хромая, наступая на каждую по очереди, опираясь исключительно на здоровую ногу, благо соседи мне ещё не встречались по пути и не видели эту картину! И боль не уходит от обычного только лишь применения мази, это однозначно!

Поэтому советую не заниматься самолечением, а обращаться за советом к врачу. Мазь может быть прогревающая и очень хорошая, я ничего не хочу сказать, и вполне возможно, что при обычном ревматизме и поможет, но более серьёзное (когда причина во внутреннем заболевании) она одна сама по себе не лечит. Обезболивание – да, лечение – нет. Поэтому рекомендовать то рекомендую, и оценку ей ставлю положительную, но с консультацией врача относительно вашего конкретного заболевания.

Диклоран плюс аналоги. Цены на аналоги в аптеках

Форма выпуска:
Диклоран Плюс – гель для наружного применения 30 г.

По 30 г препарата в пластиковую ламинированную тубу с завинчивающимся колпачком.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Состав:
1 г геля Диклоран Плюс содержит активные вещества: диклофенак диэтиламина 11,60 мг (эквивалентно натрия диклофенака 10 мг), метилсалицилат 100 мг, левоментол 50 мг, масло льняное 30 мг.
Вспомогательные вещества: карбомер гомополимер тип С (Карбомер 980), кислоты лимонной моногидрат, диэтиламин, динатрия эдетат, спирт бензиловый, макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40), пропиленгликоль, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.

Диклоран Плюс – препарат для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидный противовоспалительный препарат для местного применения
Фармакологическое действие препарата обусловлено составом входящих в него компонентов.
Диклофенак натрия и метилсалицилат являются нестероидными противовоспалительными препаратами, в основе фармакологического действия которых лежит способность подавлять синтез простагландинов. При местном применении диклофенак и метилсалицилат быстро всасываются и, проникая в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу, уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуя увеличению объема движений. Основным компонентом льняного масла является а-линоленовая кислота, обладающая противовоспалительным действием. Ментол при втирании в кожу вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое обезболивающее действие.
Фармакокинетика
В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.

Показания к применению:
Показаниями к применению геля Диклоран Плюс являются:
– заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника
– мышечные боли ревматического и неревматического происхождения
– травматические повреждения мягких тканей.

Способ применения:
Гель Диклоран Плюс применять наружно. Разовая доза препарата – 2-4 г (4-8 см при полностью открытой горловине тубы).
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Побочные действия:
Экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение)
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, буллезный дерматит, крапивница, ангионевротический отек Квинке, бронхоспастические реакции

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению геля Диклоран Плюс являются:
– повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам
– «аспириновая» астма; крапивница или острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными средствами
– нарушение целостности кожных покровов; воспаленная или инфицированная кожа, слизистые оболочки, экзема
– беременность (III триместр) и период лактации
– детский возраст до 12 лет

Беременность:
Применение препарата Диклоран Плюс в период беременности в I и II триместре возможно после консультации врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Передозировка:
При наружном применении Диклоран Плюс в рекомендуемых дозах передозировка не выявлена.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Не замораживать
Хранить в недоступном для детей месте!

Дополнительно:
Диклоран Плюс следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.

Поиск лекарств в аптеках Беларуси. Медицинские советы, новости, медицинские вакансии

г.п. Антопольд. Б. Новоселкиа.г. Б. Чучевичиг. Барановичиг. Бараньа.г. Бездежп. Беловежскийг. Белоозерска.г. Белоушаг. Белыничиа.г. Бенякониа.г. Бережноег. Березаг. Березиноп. Березинскоег. Березовкаг.п. Берестовицап. Берестьег.п. Бешенковичиг. Бобруйскг.п. Болбасовоп. Большевикд. Большие Эйсмонтыг. Борисовп. Боровляныа.г. Бостыньг. Браславг. Брестг. Буда-Кошелевоа.г. Бытеньг. Быховд. Василишкид. Великоритад. Вертелишкид. Верховичиг. Вилейкаг. Витебскд. Вишневог. Волковыска.г. Волмаг. Воложинд. Волчинд. Вольног.п. Вороновог. Высокоег. Ганцевичип. Гатовог. Глубокоег.п. Глускд. Голынкад. Гольшаныг. Гомельг. Горкиа.г. Городецг.п. Городеяг.п. Городищеп. Городищед. Городнаяд. Грескг. Гродног. Давид-Городокд. Дембровод. Деревнаяа.г. Детковичиг. Дзержинска.г. Дивинг. Добрушд. Долгиновод. Долгоед. Домановог.п. Домачевод. Драчковог.п. Дрибинг. Дрогичинп. Дружныйг. Дубровног. Дятловог. Жабинкап. Ждановичиг.

п. Желудока.г. Жемчужныйд. Жировичиг. Житковичиг. Жлобинг. Жодиног. Заславльг.п. Зельваг. Ивановог. Ивацевичиг.п. Ивенецг. Ивьед. Ижад. Ильяд. Индураг. Каменецд. Каменкад. Каменюкид. Кемелишкиг. Кировска.г. Клепачиг. Клецкг. Климовичиг. Кличевг. Кобрина.г. Кожан-Городокг.п. Козловщинап. Колодищиг. Копыльг.п. Копысьг.п. Кореличиг. Коссовод. Костюковичиг.п. Кохановоа.г. Красная Воляг.п. Красная Слободаг.п. Краснопольег.п. Красносельскийг.п. Кривичид. Кривошинг. Кричевг.п. Круглоег. Крупкид. Ланьд. Ласицкд. Лахваг.п. Лельчицыг. Лепельа.г. Леснаяп. Леснойг. Лидаа.г. Линовог.п. Логишинг. Логойскд. Лошницаг. Лунинеца.г. Лысковог. Любаньг.п. Любчаа.г. Лядецг. Ляховичид. Малечг. Малоритад. Маревильг. Марьина Горкаг.п. Мачулищиа.г. Межевог. Микашевичид. Миловидыг. Минскг.п. Мирп. Михановичиг. Могилевд. Могильног. Мозырьг. Молодечноа.г. Молотковичид. Молчадьг. Мостыг. Мстиславльг. Мядельп. Нарочьп. Негорелоег. Несвижг. Новогрудокг.п. Новоельняд. Новоколосовог. Новополоцка.г. Новоселкид. Новые Лыщицыд.

Озероп. Октябрьскийп. Олехновичид. Ольгомельд. Ольшаныа.г. Ореховскг. Оршаг. Осиповичиг.п. Остриног.п. Островецп. Острошицкий Городока.г. Оховог. Ошмяныа.г. Парохонскд. Первомайскаяд. Першаиг. Пинскг.п. Плещеницыа.г. Плотницаа.г. Погороднод. Погост-Загородскийа.г. Подгорнаяд. Полонечкад. Полонкаг. Полоцкд. Поречьег.п. Порозовог. Поставып. Правдинскийг. Пружаныд. Пуховичиг.п. Радошковичиг.п. Радуньа.г. Раковд. Ратомкад. Реченьр.п. Речицаг. Речицаг. Рогачевг.п. Россьа.г. Рубельг.п. Руденскг.п. Ружанып. Самохваловичиг. Светлогорскг.п. Свирьг. Свислочьг.п. Свислочьп. Сеницаа.г. Синкевичид. Синявкаг. Скидельп. Скрибовцыг. Славгородг. Слонимг. Слуцкг.п. Смиловичиг. Смолевичиа.г. Смольяныг. Сморгоньд. Сновг. Солигорскд. Солыг.п. Сопоцкинп. Сосныд. ст. Городеяд. Станьковог.п. Старобинг. Старые Дорогиг. Столбцыг. Столина.г. Столовичиа.г. Стругаа.г. Сухопольг.п. Телеханыд. Тешевлег. Толочина.г. Томашовкад. Туховичиг. Уздаг. Фанипольа.г. Федорыг. Хойникиг.п. Холопеничиг.п. Хотимскд. Хотиславд. Хотыничиг.

Чаусыг. Червеньг. Черикова.г. Чернавчицып. Чистьг.п. Шарковщинаг.п. Шерешевог. Шкловг. Щучинп. Энергетикова.г. Язно

Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения в лечении скелетно-мышечных болевых синдромов | #08/07

Боль в спине, шее, суставах является ведущим симптомом при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и относится к наиболее частой причине обращения к врачу. В лечении скелетно-мышечных болей наиболее часто применяются нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). В практической деятельности врача, занимающегося лечением болевых синдромов, определяющим критерием выбора лекарственного средства является его анальгетическая эффективность, индивидуальная непереносимость, вероятность возникновения осложнений или побочных эффектов [1, 3].

Применение НПВС внутрь или парентерально часто сопровождается у пациентов развитием побочных эффектов и осложнений, в первую очередь со стороны желудочно-кишечного тракта, почек, центральной нервной системы. Возможность применять лекарственные средства местно (наружно) позволяет доставлять активное вещество максимально близко к источнику болевого ощущения, не вызывая системного воздействия, что значительно уменьшает риск развития побочных эффектов и осложнений.

В настоящее время арсенал препаратов для местного применения, содержащих НПВС, при заболеваниях опорно-двигательного аппарата достаточно широк, в том числе в связи с выпуском одних и тех же препаратов разными производителями под разными (патентованными) названиями.

Все НПВС для местного применения можно разделить на следующие группы по основному действующему лекарственному веществу, входящему в состав многокомпонентных или комбинированных препаратов [2].

1. Действующее вещество — диклофенак.

Препараты монокомпонентного состава:
– Вольтарен Эмульгель.
– Дикловит.
– Диклак.
– Диклобене.
– Диклонат П гель.
– Диклоран.
– Диклофенак.
– Диклофенак-Акри.
– Мазь Ортофена.
Препараты комбинированного состава, содержащие диклофенак:
– Диклофенакол.
– Диклоран плюс.

2. Действующее вещество — ибупрофен.

3. Действующее вещество — индометацин.

Препараты монокомпонентного состава:
– Индометацин.
– Индометацин Софарма мазь.
– Индометацин-Акри.
Препараты комбинированного состава, содержащие индометацин:
– Индовазин.

4. Действующее вещество — кетопрофен.

5. Действующее вещество — нимесулид.

6. Действующее вещество — пироксикам.

Основным механизмом действия препаратов монокомпонентного состава с действующим веществом диклофенаком является неселективное ингибирование активности циклооксигеназы (ЦОГ): ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления. При наружном применении данных препаратов возникают ослабление болей в месте их нанесения, уменьшение отечности и увеличение объема движений в пораженных суставах.

Показаниями для применения служат болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника, ревматических поражениях мягких тканей, посттравматическом болевом синдроме, невралгии.

Побочные действия могут наблюдаться в виде местных кожных проявлений, при длительном применении препаратов возможны резорбтивное действие и развитие системных реакций (крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек).

Противопоказаниями для применения являются язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, нарушение кроветворения, нарушение целостности кожных покровов, беременность, лактация, возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к диклофенаку.

При сочетании диклофенака с ментолом в препарате Диклофенакол также дополнительно оказывается местное раздражающее и слабовыраженное анальгезирующее действие.

При сочетании диклофенака с метилсалицилатом, ментолом, льняным маслом в препарате Диклоран плюс противовоспалительное и анальгетическое действие диклофенака усиливается вторым препаратом из группы НПВС — метилсалицилатом, а также a-линоленовой кислотой, входящей в состав льняного масла; ментол оказывает местное раздражающее и слабовыраженное анальгезирующее действие.

Основным фармакологическим эффектом препаратов с действующим веществом ибупрофеном является местное анальгезирующее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с торможением синтеза простагландинов за счет неселективного блокирования фермента ЦОГ.

Показаниями к применению являются миалгии, боли в спине, артриты, повреждения и растяжения связок, спортивные травмы, невралгии.

Побочные эффекты чаше всего отмечаются в виде небольшого покраснения кожи, жжения или покалывания. Системные реакции в виде аллергических реакций и бронхоспазма возникают чрезвычайно редко.

Противопоказанием к применению являются «аспириновая» астма, возраст до 12 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью препарат применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек, желудочно-кишечного тракта, крапивнице, рините, беременности и лактации.

Основным фармакологическим эффектом препаратов монокомпонентного состава с действующим веществом индометацином является местное выраженное противовоспалительное и анальгетическое действие за счет неселективного блокирования фермента ЦОГ и подавления синтеза простагландинов. Показаниями к применению служат болевой синдром и местные воспалительные реакции при ревматоидных заболеваниях, острых скелетно-мышечных болях, подагре, невралгиях.

Побочные эффекты наблюдаются в виде местных кожных реакций (гиперемия, шелушение, крапивница и др.). Системные реакции в виде диспепсии, тошноты, головокружения, атаксии возможны при длительном, более 10 дней, применении либо при нанесении препарата на большой участок кожных покровов.

Препарат противопоказан при желудочно-кишечных заболеваниях, заболеваниях почек, центральной нервной системы, инфекционных заболеваниях, в период беременности и лактации, не назначается детям.

При сочетании индометацина с троксерутином в препарате Индовазин дополнительно оказывается местное противоотечное и ангиопротекторное действие.

Основным механизмом действия препаратов с действующим веществом кетопрофеном (производное пропионовой кислоты) является подавление активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующей синтез простагландинов. Противовоспалительная и анальгезирующая активность кетопрофена сходна с таковой индометацина и выше активности ибупрофена в 20 раз. Кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом, подавляет агрегацию тромбоцитов.

Показаниями к применению являются острые и хронические воспалительные и дегенеративно-дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата, травмы.

Побочные действия наблюдаются в виде гиперемии кожи в месте нанесения препарата, фотосенсибилизации пурпуры. При длительном применении редко возможны системные реакции: боли в животе, рвота, астения, транзиторная дизурия.

Противопоказан к применению у пациентов с экземой, инфицированными ранами, у детей до 12 лет, при индивидуальной непереносимости препарата. С осторожностью возможно применение при беременности и в период лактации.

Основным механизмом действия препаратов с действующим веществом нимесулидом является селективное подавление активности ЦОГ-2, регулирующей синтез простагландинов. Нимесулид обратимо ингибирует синтез простагландина Е2 как в области воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивой системы. Подавляет агрегацию тромбоцитов, высвобождение гистамина и фактора некроза опухоли a, обладает антиоксидантной активностью. Препарат хорошо переносится при длительной терапии. При местном применении вызывает уменьшение или исчезновение болей в месте нанесения геля, уменьшает отечность, утреннюю скованность суставов, способствует увеличению объема движений.

Показаниями к применению служат воспалительные заболевания с болевым синдромом умеренной интенсивности: заболевания опорно-двигательного аппарата, в том числе артриты, остеохондроз, остеоартроз, артралгии, миалгии, бурситы, травматические повреждения.

Побочные эффекты связаны с местными реакциями при нанесении геля — зуд, крапивница, шелушение, преходящее изменение цвета кожи — и не требуют отмены препарата.

Противопоказания: дерматозы, инфекции кожи в области применения геля, возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к препарату, беременность и лактация.

Основным механизмом действия препаратов с действующим веществом пироксикамом является подавление синтеза простагландинов вследствие неселективного ингибирования ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Применение препарата уменьшает отек, воспаление, мышечную и суставную боль, не вызывает сухости кожи.

Показаниями к применению является болевой синдром при спортивных травмах, анкилозирующем спондилоартрите, остеоартрозе, плечелопаточном периартрозе, тендините.

Побочные эффекты связаны с местными реакциями и проявляются в виде покраснения и шелушения, местного зуда, крапивницы.

Противопоказаниями для применения служат почечная недостаточность, возраст до 14 лет, беременность, индивидуальная непереносимость препарата.

Литература

Гусев Е. И., Дробышева Н. А., Никифоров А. С. Лекарственные средства в неврологии. М., 1998.
Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник. М.: АстраФармСервис, 2007.
Лоуренс Д. Р., Бенитт П. Н. Клиническая фармакология: в 2 т./ пер. с англ. М.: Медицина, 1991.

Л. Е. Корнилова, кандидат медицинских наук
Е. Л. Соков, доктор медицинских наук, профессор
РУДН, Клиника лечения боли, ГКБ № 64, Москва

Диклофенак натрия для местного применения: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Прочтите руководство по лекарствам и инструкции для пациента по применению, предоставленные вашим фармацевтом, прежде чем начинать использовать диклофенак и каждый раз, когда вы будете получать его повторно. Если у вас есть вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Это лекарство предназначено только для кожи. Чтобы отмерить правильную дозу, используйте карты дозирования, прилагаемые к лекарству. Положите карту дозирования на плоскую поверхность, чтобы можно было прочитать отпечаток на карте.Выдавите ровную полоску лекарства из тюбика на карту дозирования, используя отметки на карте, чтобы отмерить предписанную дозу. Аккуратно втирайте лекарство в пораженный сустав, обычно 4 раза в день или по указанию врача. Вы можете использовать дозировочную карту для применения лекарства. Не наносите лекарство на кожу с порезами, инфекциями или сыпью.

Если инструкции на упаковке рекомендуют повторно использовать карту дозирования, то после каждого использования держите карту кончиками пальцев, промойте и высушите.Когда вы будете готовы выбросить карточку с дозировкой, сложите карточку пополам стороной с лекарством внутрь и выбросьте в недоступном для детей и домашних животных месте. Мойте руки после приема лекарства, если вы не используете его для лечения рук. Не принимайте душ, не купайтесь и не мойте обработанные участки в течение как минимум часа после применения лекарства. Подождите не менее 10 минут, прежде чем накрыть обработанный участок перчатками или одеждой. Не оборачивайте, не перевязывайте и не прикладывайте тепло (например, грелку) к обрабатываемому участку.

Дозировка зависит от вашего состояния здоровья и реакции на лечение. Не наносите более 16 граммов диклофенака в день на какой-либо сустав нижней части тела (например, на колено, лодыжку, стопу). Не наносите более 8 граммов диклофенака в день на какой-либо сустав верхней части тела (например, руку, запястье, локоть). Независимо от того, сколько суставов вы лечите, не используйте более 32 граммов диклофенака в день.

Обсудите риски и преимущества использования этого препарата со своим врачом или фармацевтом.Чтобы снизить риск побочных эффектов, используйте это лекарство в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого времени. Не увеличивайте дозу, не используйте ее чаще, чем предписано, и не наносите лекарство на любую область, не предписанную врачом.

Не допускайте попадания лекарства в глаза, нос или рот. Если вы получили лекарство в этих областях, промойте их большим количеством воды. Немедленно обратитесь к врачу, если раздражение не исчезнет.

При определенных состояниях (например, артрите) может потребоваться до 2 недель регулярного использования этого препарата, прежде чем вы получите полную пользу.

Если вы принимаете этот препарат «по мере необходимости» (не по регулярному графику), помните, что обезболивающие лучше всего действуют, если они используются при первых признаках боли. Если вы подождете, пока боль не усилится, лекарство может не подействовать.

Сообщите врачу, если боль не проходит или усиливается.

Диклофенак гель / пластырь от боли и воспаления (Voltarol Emulgel, Voltarol Medicated Plaster, Flector Tissugel) | Лекарство

О геле и пластырях диклофенака

Тип лекарства	Нестероидные противовоспалительные средства местного действия (НПВП)
Используется для	Лечение боли и отека, вызванных растяжениями, растяжениями, болями в спине или артритом
Также называется	Voltarol Emulgel®; Лечебный пластырь Voltarol®; Flector® Tissugel
Доступен в виде	Гель и лечебный пластырь (пластырь)

Диклофенак – это лекарство, называемое нестероидным противовоспалительным препаратом. Его часто называют просто «противовоспалительным» или «НПВП». Он работает, предотвращая выработку в вашем теле некоторых химических веществ, вызывающих боль и воспаление. В этой брошюре рассказывается о том, как диклофенак наносится местно на кожу для облегчения мышечных болей, растяжений и растяжений.

Когда диклофенак наносится на кожу в виде геля (или пластыря), он действует не на все ваше тело, а только на ту область, на которую вы его нанесли. Он впитывается в кожу, а затем продвигается глубже в участки тела, где есть воспаление (например, в мышцы).Использование местного продукта означает, что общее количество диклофенака в вашем организме остается низким. Это, в свою очередь, означает, что у вас гораздо меньше шансов получить побочный эффект от лекарства.

Гель диклофенака продается по рецепту, а некоторые упаковки можно купить в аптеке без рецепта. Подходит для использования взрослыми и детьми старше 14 лет.

Существует также гель диклофенака, который используется для лечения повреждений кожи, вызванных воздействием солнца – он не взаимозаменяем с гелем, используемым для снятия боли. Дополнительную информацию об этом продукте см. В отдельной брошюре с лекарством под названием «Диклофенак гель от солнечных лучей». Диклофенак также можно принимать внутрь в форме таблеток или капсул, и его можно использовать в глазах в виде глазных капель – более подробная информация об этом содержится в отдельных брошюрах с лекарствами под названием Диклофенак от боли и воспаления и Глазные капли Диклофенак.

Перед использованием диклофенака

Чтобы убедиться, что это правильное лечение для вас, перед началом использования геля диклофенака важно, чтобы ваш врач или фармацевт знал:

Если вы беременны или кормите грудью.
Если у вас астма или другое аллергическое заболевание.
Если у вас кожное заболевание – например, экзема.
Если у вас есть или когда-либо была язва желудка или кишечника.
Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на нестероидные обезболивающие (например, аспирин, ибупрофен, напроксен и индометацин) или на любое другое лекарство.

Как использовать гель и пластыри диклофенака

Перед тем, как начать использовать диклофенак, прочтите распечатанный информационный буклет производителя изнутри упаковки.Он предоставит вам больше информации о геле / пластырях и предоставит вам полный список любых побочных эффектов, которые могут возникнуть у вас.
Если вы используете гель, нанесите его тонким слоем и аккуратно вмассируйте в пораженный участок. После этого хорошо вымойте руки. Ваш врач или фармацевт порекомендуют, как часто и как долго вы должны использовать гель – при растяжениях и растяжениях это обычно три или четыре раза в день в течение до 14 дней. Если боль и воспаление не прошли в течение этих двух недель, запишитесь на прием к врачу, чтобы убедиться, что лечение подходит для вас.
В аптеках можно приобрести гель двойной силы, который нужно наносить только два раза в день. Следуйте инструкциям производителя используемого вами продукта.
Если у вас растяжение связок голеностопного сустава или проблема с локтем, вам могут назначить пластыри диклофенака. Каждый патч можно удобно нанести на нужную область. Ваш врач скажет вам, как часто использовать пластыри – обычная доза заключается в применении одного пластыря два раза в день на срок до семи дней. Носите только один патч за раз.
Чтобы использовать пластырь, выньте его из упаковки, снимите полиэтиленовую пленку и аккуратно, но сильно прижмите ее к болезненному участку. Не забудьте удалить использованный пластырь перед нанесением нового пластыря.

Получение максимальной отдачи от лечения

Гель диклофенака может сделать вашу кожу более чувствительной к солнечному свету, чем обычно. Не используйте шезлонги и защищайте обработанные участки от яркого солнечного света, пока не узнаете, как реагирует ваша кожа.
Старайтесь избегать попадания геля в глаза и не наносите его на сломанные или раздраженные участки кожи.Если это случилось случайно, как можно скорее смойте теплой водой.
Важно, чтобы вы не покрывали участки кожи, обработанные гелем, повязками или повязками. Это связано с тем, что ваша кожа может абсорбировать больше диклофенака, чем предполагалось, и это может привести к нежелательным последствиям.
Не носите пластыри с диклофенаком во время плавания, купания или душа.

Может ли диклофенак вызывать проблемы?

Помимо своих полезных эффектов, большинство лекарств может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не у всех они возникают.В таблице ниже приведены некоторые из тех, которые связаны с гелем диклофенака, хотя они обычно не встречаются. Вы найдете полный список в информационном буклете производителя, поставляемом с вашим гелем. Нежелательные эффекты часто улучшаются по мере того, как ваше тело приспосабливается к новому лекарству, но поговорите со своим врачом или фармацевтом, если что-либо из следующего продолжается или становится неприятным.

Побочные эффекты геля диклофенака	Что мне делать, если я испытываю это?
Сыпь, зуд или покраснение в месте нанесения	Если это серьезное заболевание, прекратите использование диклофенака и обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту
Использование большого количества геля может очень иногда вызывать аллергию реакции типа и проблемы с дыханием у некоторых людей	Прекратите использование диклофенака и обратитесь к врачу за дополнительной консультацией

Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с гелем, поговорите со своим врачом или фармацевтом для дальнейшего совет.

Хранение геля и пластырей диклофенака

Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.

Важная информация обо всех лекарствах

Это лекарство для вас. Никогда не давайте его другим людям, даже если их состояние похоже на ваше.

Убедитесь, что поставщик этого лекарства знает о любых других лекарствах, которые вы принимаете.Сюда входят лекарства, которые вы покупаете, а также лекарственные травы и гомеопатические препараты.

Если вы покупаете какие-либо лекарства, посоветуйтесь с фармацевтом, безопасно ли их использовать с другими вашими лекарствами.

Если вы подозреваете, что кто-то проглотил часть этого продукта, обратитесь в отделение неотложной помощи местной больницы. Емкость возьмите с собой, даже если она пуста.

Если вам предстоит операция или стоматологическое лечение, сообщите лицу, проводящему лечение, какие лекарства вы принимаете.

Не храните устаревшие или ненужные лекарства. Отнесите их в местную аптеку, где они утилизируются за вас.

Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, обратитесь к фармацевту.

Рандомизированное, двойное слепое и контролируемое клиническое исследование

Clin Transl Gastroenterol. 2018 ноя; 9 (11): 210.

, MD, PhD, ^1, ², BSc, PhD, ³, MD, PhD, ⁴, MD, ¹, MD, PhD, ⁵, BPharm, ⁶, MD, ⁷, MD, PhD, ^2, ⁸, PhD, ^9, ¹⁰, PhD, ^9, ¹⁰ and, PhD ^9, ¹⁰

М.J. Linares-Gil

¹ Анестезиологическая служба больницы Виладеканс, Виладеканс, Барселона, Испания

² Grupo de Investigación «Patología del Tubo Digestivo» IDIBELL (UB), AvingudaH Granvia, 199-203, de Llobregat, Барселона, Испания

J.

Valls

³ Отдел биостатистики и эпидемиологии, Институт биомедицинских исследований Лериды (IRBLLEIDA), Лерида, Испания

P. Hereu-Boher

⁴ Служба фармацевтики Университетская больница Беллвитге, Отделение клинических исследований и клинических испытаний, Институт биомедицинских исследований в Беллвитге, Университет Барселоны, Барселона, Испания

F.J. Nebot

¹ Анестезиологическая служба больницы Виладеканс, Виладеканс, Барселона, Испания

Б. Де-Рамон

⁵ Хирургическое отделение, Больница Виладеканс, Виладеканс, Барселона, Испания

Э. Диас-Мунио 9020

⁶ Аптечная служба, больница Виладеканс, Виладеканс, Барселона, Испания

R. Sanzol

⁷ Анестезиологическая служба анестезиологии, больница Льобрегат, Университетская больница Бельвитге, Барселона, Испания

J.De-Oca

² Grupo de Investigación «Patología del Tubo Digestivo» IDIBELL (UB), Avinguda Granvia, 199-203, 08908L’Hospitalet de Llobregat, Барселона, Испания

⁸ Surgery Unit, хирургическое отделение Llobregat Университетская больница, Барселона, Испания

P.

Pérez-Lozano

⁹ Служба разработки лекарств, Фармация и фармацевтические технологии и кафедра физической химии, Университет Барселоны, Барселона, Испания

¹⁰ Grupo de Investigación «Farmacoterapia, Farmacogenética y Tecnología Farmacéutica ”IDIBELL (UB), Avinguda Gran via, 199-203, 08908L’Hospitalet de Llobregat, Барселона, Испания

J.M. Suñé-Negre

⁹ Услуги по разработке лекарств, Фармация и фармацевтические технологии, Кафедра физической химии, Университет Барселоны, Барселона, Испания

¹⁰ Grupo de Investigación «Farmacoterapia, Farmacogenética y Farm Tecnología Farm Tecnología» IDIBELLacéutica , Avinguda Gran via, 199-203, 08908L’Hospitalet de Llobregat, Барселона, Испания

E. García-Montoya

⁹ Услуги по разработке лекарств, Фармация и фармацевтические технологии и факультет физической химии, Университет Барселоны, Барселона, Испания

¹⁰ Grupo de Investigación «Farmacoterapia, Farmacogenética y Tecnología Farmacéutica» IDIBELL (UB), Avinguda Gran via, 199-203, 08908L’Hospitalet de Llobregadehesat, Барселона, Испания

1 ^{c. , Барселона, Испания
² Grupo de Investigación «Patología del Tubo Digestivo» IDIBELL (UB), Av inguda Granvia, 199-203, 08908L’Hospitalet de Llobregat, Барселона, Испания
³ Отдел биостатистики и эпидемиологии, Институт биомедицинских исследований Лериды (IRBLLEIDA), Лерида, Испания
⁴ Служба клинической фармакологии Больница, Отделение клинических исследований и клинических испытаний, Институт биомедицинских исследований в Беллвитге, Университет Барселоны, Барселона, Испания
⁵ Хирургическое отделение, Больница Виладеканс, Виладеканс, Барселона, Испания
⁶ Аптечная служба, Больница Виладеканс, Виладеканс, Барселона, Испания
⁷ Анестезиологическая служба анестезиологии, Больница Льобрегат, Университетская больница Беллвитге, Барселона, Испания
⁸ Хирургическое отделение, Больница Льобрегат, Университетская больница Беллвитге, Барселона, Испания
⁹ Службы разработки лекарственных средств , Кафедра фармации и фармацевтических технологий и физической химии t, Университет Барселоны, Барселона, Испания
¹⁰ Grupo de Investigación «Farmacoterapia, Farmacogenética y Tecnología Farmacéutica» IDIBELL (UB), Avinguda Gran via, 199-203, 08908L’Hospitalet de Llobregat,73, Барселона, ^{, Испания Корреспондент.}
Поступило 31.05.2018 г .; Пересмотрено 5 октября 2018 г .; Принято 13 октября 2018 г.
Открытый доступ Эта статья находится под лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License, которая разрешает любое некоммерческое использование, совместное использование, адаптацию, распространение и воспроизведение на любом носителе или любом формате, пока поскольку вы должным образом указываете на первоначального автора (авторов) и источник, дайте ссылку на лицензию Creative Commons и укажите, были ли внесены изменения. Если вы делаете ремикс, трансформируете или основываете эту статью или ее часть, вы должны распространять свои материалы под той же лицензией, что и оригинал.Изображения или другие сторонние материалы в этой статье включены в лицензию Creative Commons для статьи, если иное не указано в кредитной линии для материала. Если материал не включен в лицензию Creative Commons для статьи и ваше предполагаемое использование не разрешено законом или превышает разрешенное использование, вам необходимо получить разрешение непосредственно от правообладателя. Чтобы просмотреть копию этой лицензии, посетите http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/. Эта статья цитируется в других статьях PMC. Вспомогательные материалы
Дополнительная таблица 1
GUID: 72AD26BF-6888-4A08-B55B-8048CDFE76FB
Дополнительная таблица 2
GUID: BF078C29-9E64-4E0D-BD20922B-900 9023 9034D-9023
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности препарата для местного применения, содержащего лидокаин плюс диклофенак (CLIFE1), по сравнению с лидокаином (CLIFE2) для уменьшения боли при доброкачественной аноректальной хирургии (BARS), которая до настоящего времени не оценивалась.Более 50% пациентов, перенесших БАРС, особенно геморроидэктомию, страдают от умеренной и сильной послеоперационной боли. Это остается нерешенной проблемой, которую можно решить с помощью нового местного лечения CLIFE1.
Методы
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, активно-контролируемое исследование превосходства в параллельных группах было проведено в двух испанских больницах. Пациенты, перенесшие BARS (геморрой, анальный свищ и анальная трещина), были рандомизированы в конце операции в соотношении 1: 1 для получения первой дозы либо CLIFE1 ( n = 60), либо CLIFE2 ( n = 60) аноректального местного лечения. , а также через каждые 12 ч в течение первых трех послеоперационных дней и один раз в сутки с четвертого по шестой.Первичным результатом было среднее уменьшение боли после местного лечения, измеренное с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) самими пациентами, вечером в день операции и четыре раза в день в течение первых трех послеоперационных дней.
Результаты
Результаты 120 пациентов, включенных из 150 отобранных, подвергшихся BARS, показывают уменьшение боли после местного лечения CLIFE1 (7,47 ± 13,09) больше, чем при применении CLIFE2 (4,38 ± 6,75), разница -3,21 95% ДИ (-5,75 ; −0,68), p = 0.008, значительно уменьшая послеоперационную боль (≥ 9 мм, ВАШ) у 35% пациентов, перенесших доброкачественную аноректальную операцию, по сравнению с 18,33%, получавших лидокаин.
Выводы
Местное лечение CLIFE1 показывает лучшую анальгетическую эффективность, чем CLIFE2 в BARS.
Введение
Снижение частых болей является приоритетом планов здравоохранения в западных странах ^1,2. Согласно хирургической процедуре ³ более 70% пациентов, перенесших операцию, страдают умеренной или сильной послеоперационной болью, даже когда они получают обезболивающие ⁴.При доброкачественной аноректальной хирургии 50% пациентов страдают от более сильной боли, чем ожидалось ^5,6 после геморроидэктомии ⁷.
Продолжительные эпизоды умеренной и сильной боли после операции увеличивают заболеваемость ⁸ и риск развития хронического послеоперационного болевого синдрома ^9,10. Несмотря на то, что послеоперационная боль остается важной нерешенной проблемой ^11,12, которая вызывает расходы и неудовлетворенность пациентов ¹³, эта проблема решалась таким же образом в течение последних двадцати лет ¹⁴. Следовательно, эта ситуация требует мультимодального обезболивания ¹⁵, индивидуального выбора лекарств, режимов дозирования и пути введения для оптимизации эффективности и минимизации побочных эффектов ¹⁶, как в Практических рекомендациях по острой послеоперационной боли Американского общества анестезиологов. (ASA) рекомендует ¹⁷.
Учитывая, что послеоперационная боль при доброкачественной аноректальной хирургии (БАРС) не была решена полностью, некоторые авторы использовали бальзамы, кремы и мази ¹⁸, содержащие нифедипин ¹⁹, дилтиазем ²⁰, ботулинический токсин ²¹, или нитроглицерин ²² для уменьшения спазмов анального сфинктера.Также применялась местная мазь с метронидазолом для уменьшения обострения боли с третьего дня после геморроидэктомии ²³. Все эти местные методы лечения помогают уменьшить боль, однако они не лишены таких побочных эффектов, как головная боль, денервация, ортостатическая гипотензия или брадикардия ^24,25.
Другие авторы сравнивают местный лидокаин ^26,27 или лидокаин плюс прилокаин (крем EMLA) ²⁸ с ректальным суппозиторием диклофенака, вводимым хирургом в одной дозе в конце геморроидэктомии.Результаты показывают более высокую анальгетическую эффективность EMLA после первых двух часов после геморроидэктомии, однако диклофенак более эффективен вечером после операции и утром следующего дня, а также снижает количество случаев задержки мочи ²⁹.
И лидокаин ³⁰, и диклофенак ^31–33 обладают обезболивающим, противовоспалительным и антибиотическим действием. Эти свойства подходят для лечения трех компонентов послеоперационной боли в BARS: ноцицептивной боли (соматической и висцеральной), воспалительной и боли, вызванной суперинфекцией загрязненной области ³⁴.
Послеоперационное обезболивание можно оптимизировать, учитывая его физиопатологию в зависимости от хирургической процедуры и прооперированной области. Таким образом, включение местного лечения в комплексное обезболивающее лечение в BARS согласуется с рекомендациями группы PROSPECT. Они направлены на улучшение послеоперационного обезболивания и минимизацию побочных эффектов, таких как сонливость, головокружение, тошнота и рвота, в соответствии с предпочтениями пациента.
Данные показывают, что текущее послеоперационное обезболивание можно оптимизировать, принимая во внимание причины боли и прооперированную область при каждой хирургической процедуре, как рекомендует группа PROSPECT ³⁵.Этот новый подход, который включает местную анальгезию в рамках мультимодальной стратегии с учетом предпочтений пациента (например, наличие небольшого дискомфорта, но без побочных эффектов, таких как сонливость, головокружение или рвота) ³⁶ соответствует их рекомендациям.
Поскольку лидокаин и диклофенак обладают синергетическим обезболивающим эффектом ³⁷ и их комбинация до сих пор не оценивалась при лечении послеоперационной боли, было проведено двойное слепое рандомизированное клиническое исследование «CLIFE-2010FV», чтобы продемонстрировать, что комбинация фиксированных доз диклофенак натрия плюс лидокаин (CLIFE1) более эффективен, чем один лидокаин (CLIFE2) для лечения боли после БАРС в течение первой послеоперационной недели.
Методы
Этика и регистрация исследования
Клиническое исследование CLIFE-2010FV проводилось в 2 больничных центрах [больница Виладеканс (HV) и университетская больница Беллвитге (HUB)] с августа 2011 по декабрь 2013 года. Исследование было одобрено Комитет по этике HUB (Comité Ético del HUB) и Испанское агентство лекарственных средств и медицинского оборудования (la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios-AEMPS) . Все участники подписали форму информированного согласия.Статистический план и протокол доступны в Приложении 1 и 2 соответственно.
Дизайн исследования
Дизайн исследования CLIFE-2010FV включает многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование с параллельным групповым превосходством местного лечения CLIFE1 (лидокаин плюс диклофенак) по сравнению с местным лечением CLIFE2 (лидокаин) для лечения послеоперационной боли в доброкачественных условиях. аноректальная хирургия (БАРС). Рандомизация была централизованной и основывалась на созданном компьютером списке с соотношением рандомизации 1: 1 в блоках по 4 и стратифицированных по центрам и хирургическим процедурам, чтобы получить две сбалансированные руки, минимизируя мешающие факторы из-за разного уровня боли после БАРС (фиссурэктомии). , операции фистулэктомии и геморроидэктомии).
Участники / пациенты
Все взрослые пациенты, участвовавшие в исследовании, соответствовали следующим критериям включения: пациенты, перенесшие BARS – геморроидэктомию (метод Миллигана-Моргана), анальную трещину (внутренняя боковая сфинктеротомия) или операция по поводу фистулы (фистулэктомия) под спинальной анестезией лидокаином. по стандартному протоколу. Пациенты с одним из следующих критериев исключения были удалены: беременность, неполная спинальная анестезия, общая анестезия, наличие аллергии или непереносимости ингредиентов для местного лечения, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта или активные блокаторы каналов).
Intervention
Пациенты были рандомизированы для получения одного из двух местных препаратов в полутвердом составе с нанесением на аноректальную область идентичным образом для обеих групп исследования. Местное лечение CLIFE1 состояло из 15 граммов комбинации с фиксированной дозой, содержащей 0,5% диклофенака натрия и 2% лидокаина (гидрохлорид), а местное лечение CLIFE2 состояло из 15 граммов 2% лидокаина (гидрохлорид). Исследование начинается, когда хирург вводит первую дозу местного лечения в конце операции, последующие дозы вводятся пациентом таким же образом, как указано ниже: один раз вечером в день операции, два раза в день (утром и вечером) в течение первые три послеоперационных дня и по одной дозе вечером с четвертого по шестой.В дополнение к местному исследуемому лечению все пациенты получали обычную послеоперационную анальгезию при возникновении дискомфорта или боли (парацетамол / метамизол каждые 8 ч, долантин парентерально в качестве лекарственного средства экстренной помощи во время госпитализации и трометамол перорально дома).
Рандомизация была закрытой для пациентов, хирургов, анестезиологов и медсестер, которые участвовали в исследовании. Все они следовали протоколу, записывали данные, которые проверялись внешним наблюдением. Все пациенты соблюдали одинаковый протокол гигиены, послеоперационного ухода за хирургической раной и диеты, чтобы избежать запоров.
Первичный результат эффективности
Первичной переменной является среднее значение уменьшения боли (до и после местного лечения). Уменьшение боли измеряется путем вычисления разницы в миллиметрах между болью, оцененной пациентом до и после каждой дозы местного лечения в течение первых трех послеоперационных дней и во второй половине дня операции, с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ) ( диапазон оценок от 1 до 100 мм) ³⁸ и зарегистрирован пациентом в Журнале самооценки боли (Cuaderno de Autoevaluación del Dolor, CAD).Более того, учитывая клинически значимое уменьшение боли как минимум на 9 мм (значение более 30% от среднего значения ВАШ для всех исследованных пациентов) ^39–41.
Вторичные результаты
Учитывались следующие вторичные переменные:
– Площадь под кривой (AUC) уменьшения боли в первые шесть послеоперационных дней; с четвертого по шестой день.
– Вероятность уменьшения интенсивности боли при местном лечении, от тяжелой (ВАШ> 75) до умеренной (ВАШ 45–74) или легкой (0–44) ⁴².Обезболивание после каждой местной лечебной дозы в соответствии с этой шкалой (без купирования (1), легкое (2), умеренное (3), важное (4), полное (5)).
– Исследование удовлетворенности эффективностью местного лечения.
– Обычное пероральное и парентеральное обезболивающее, а также лекарства экстренной помощи в больнице и дома.
– Клиническая шкала общего впечатления ⁴³ оценка исследователя.
– Время до первого мочеиспускания (TTFV) и побочных эффектов (AE), связанных или не связанных с местным лечением.
Сбор данных
Пациенты оценивали интенсивность боли по шкале ВАШ, ежедневно до и через 45 минут после местного лечения (таймер использовался после применения местного лечения) в течение первой послеоперационной недели, и они регистрировали это в Self- Evaluation Pain Journal (CAD).
Исследователь во время последнего пробного визита (на седьмой день) проверил следующее: показатели обезболивания после каждой местной лечебной дозы, TTFV, опрос удовлетворенности пациентов, потребление лекарств в исследовании местного лечения, пероральная и парентеральная анальгезия и спасательные препараты, а также сопутствующие лекарства в зависимости от конкретных состояний пациента.Исследователь также оценил клиническую оценку общего впечатления, побочные эффекты, результаты физического осмотра, лабораторные тесты и электрокардиограмму (ЭКГ).
Размер выборки
Размер выборки был рассчитан для выявления снижения интенсивности боли на 20 единиц (SD 30) с учетом шкалы ВАШ (диапазон баллов от 1 до 100) в течение первых трех послеоперационных дней с двусторонним значением 5%. Уровень значимости и мощность 80%, размер выборки 60 пациентов на группу был необходим, учитывая ожидаемый уровень выбывания 10%.
Статистические методы
Были рассчитаны средние значения (стандартное отклонение), абсолютные частоты и проценты для описания количественных и качественных переменных, соответственно.
Был проведен сравнительный анализ для оценки различий между количественными переменными двух групп (CLIFE1, лидокаин плюс диклофенак / CLIFE2, лидокаин) на основе теста Манна-Уитни U . Анализ качественных переменных на основе критерия независимости хи-квадрат и расчет 95% доверительного интервала (95% ДИ) для параметров, соответствующих эффекту.
Чтобы оценить вероятность изменения более высокого уровня боли на более низкий после местного лечения, стратификация была предварительно определена в соответствии с трехуровневым диапазоном оценки боли (0–44, 45–74 и> 75) и измерена с помощью Шкала ВАШ. Относительный риск (ОР) вероятности улучшения или ухудшения был рассчитан для сравнения эффективности двух местных методов лечения. Эти вероятности были получены путем расчета количества раз, когда наблюдалось уменьшение боли (от сильной до умеренной или легкой боли и от умеренной до легкой боли), путем сравнения вероятности прогрессирования от более высокого уровня боли к более низкому уровню боли в каждом из следующих случаев: обе группы.
Площадь под кривой (AUC) уменьшения боли по шкале ВАШ (0–100) была рассчитана для каждого пациента с использованием правила трапеции, анализируя разницу между группами с помощью теста Манна – Уитни.
Кумулятивные кривые распределения, основанные на методологии, предложенной Фарраром ⁴¹, были построены для каждой группы в течение первых трех и шести послеоперационных дней, чтобы сравнить эффективность местного лечения между обеими группами CLIFE1 и CLIFE2. На оси x точки отсечения (%) были представлены на основе 100% относительно максимального уменьшения интенсивности боли по шкале ВАШ (до / после местного лечения).На оси y – доля пациентов (респондентов). Разница в доле респондеров между обеими группами была определена как уменьшение боли на 30% с использованием критерия хи-квадрат.
Модель логистической регрессии была построена для анализа подгрупп в соответствии с типом операции и относительным риском уменьшения боли не менее чем на 9 мм после местного лечения с поправкой на пол и тип операции. Для оценки значимости также использовался критерий хи-квадрат.
Установленный 5% уровень значимости ( p = 0,05) и 95% доверительный интервал были легко рассчитаны.
Все анализы были выполнены с использованием программы R. Был проведен анализ эффективности первичной переменной в популяции, нацеленной на лечение, а также анализ чувствительности в популяции, соответствующей протоколу.
Результаты
Всего было включено 120 пациентов из 150 отобранных, прошедших BARS, из которых 12 были исключены (по 6 на группу) из анализа эффективности согласно протоколу (PP) (см. Блок-схему исследования на рис.).
Блок-схема Оценка правомочности ( n = 150). Схема пациентов в ходе исследования
Демографические и исходные клинические характеристики, а также тип операции были равномерно распределены в обеих группах, за исключением пола (таблица).
Таблица 1
Демографические и клинические характеристики пациентов
9055 ( n = 60) Характеристики Общие ( n = 120) CLIFE1 (лидокаин плюс диклофенак) ( Lidocaine plus diclofenac) ( Lidocaine2 CLIFE2) p -значение
Пол
Мужской, n (%) 72 (60. 00) 30 (50,00) 42 (70,00) 0,04 ^a
Женский, n (%) 48 (40,00) 30 (50,00) 18 (30,00)
Кавказцы, n (%) 116 (96,6) 56 (93,33) 60 (100,00) 0,13 ^a
Возраст, среднее значение за год (SD) 47,55 (12,39) 47,37 (11,79) 47.73 (11,79) 0,72 ^b
ИМТ, кг / м ², среднее (стандартное отклонение) 26,46 (5,30) 25,62 (5,99) 27,31 (5,99) 0,07 ^b
ASA
I, n (%) 56 (46,66) 30 (50,00) 26 (43,33) 0,24 ^a
II, n (%) 62 (51,66) 28 (46. 67) 34 (56,66)
III, n (%) 2 (1,66) 2 (3,33) 0 (0,00)
Тип операции, n (%)
Геморрой, n (%) 73 (60,83) 36 (49,32) 37 (50,68) 0,66 ^c
34
34 (46,57) 22 (64,71) 12 (35.29)
♂ 39 (53,42) 14 (35,90) 25 (64,10)
Свищ заднего прохода, n (%) 34 (28,33) 16 (47,06) 18 (52,94)
♀ 11 (32,35) 6 (54,55) 5 (45,45)
♂ 23 (67,64) 10 (43,48) 13 (56,52)
Анальная трещина, n (%) 13 (10. 83) 8 (61,54) 5 (38,46)
♀ 3 (23,07) 2 (66,67) 1 (33,33)
♂ 10 ( 76,92) 6 (60,00) 4 (40,00)
Время операции, мин, среднее значение (SD) 18,79 (10,81) 19,92 (10,16) 17,67 (10,16) 0,25 ^b
Спинальный лидокаин, мг, среднее (стандартное отклонение) 29.03 (11,99) 29,53 (12,21) 28,53 (12,21) 0,55 ^b
Среднее значение послеоперационной боли в общей популяции и у пациентов, перенесших геморроидэктомию, было ниже 30 мм (шкала ВАШ 1– 100).
Первичные результаты
Среднее снижение интенсивности боли (по шкале ВАШ) после местного лечения в первые три дня после операции выше при местном лечении CLIFE1 (диклофенак плюс лидокаин) (7.47 ± 13,09), чем местное лечение CLIFE2 (лидокаин) (4,38 ± 6,75), разница: -3,21, 95% доверительный интервал (95% ДИ): -5,75; -0,68, p = 0,008, скорректировано p = 0,01.
Анализ площади под кривой (AUC) уменьшения боли (ВАШ) после лечения в первые три послеоперационных дня также показывает большую эффективность для CLIFE1, чем для CLIFE2, в анализе намерения лечить (разница -17,53; 95% ДИ -33,20; -1,84; р = 0,02) (таблица).
Таблица 2
Анализ эффективности, уменьшение боли после местного лечения, в соответствии с VAS
9055 Разница -значение ^a CLIFE1 (лидокаин плюс диклофенак) CLIFE2 (лидокаин) 95557 CI
Популяция, планируемая к лечению ( n = 60) ( n = 60)
Уменьшение боли после местного лечения (ВАШ)
Первые 3 послеоперационных дня, среднее (стандартное отклонение) 7. 47 (13,09) 4,38 (6,75) -3,21 (-5,75; -0,68) 0,008
Первые 6 дней после операции, среднее (стандартное отклонение) 8,08 (14,50) 4,26 (6,55) -3,92 (-6,62; -1,22) 0,004
Уменьшение боли после местного лечения (AUC)
Первые 3 послеоперационных дня, среднее значение (SD) 45,69 (45,15) 28,16 (41,51 ) −17,53 (−33,20; −1,84) 0.02
Первые 6 послеоперационных дней, среднее (стандартное отклонение) 73,10 (74,77) 40,38 (58,72) -32,72 (-57,04; -8,40) 0,006
Популяция по протоколу ( n = 54) ( n = 54)
Снижение боли после местного лечения (ВАШ)
Первые 3 послеоперационных дня, среднее значение (SD) 7,71 ( 13. 20) 4.9 (5,96) −2,82 (−5,39; −0,24) 0,03
Первые 6 дней после операции, среднее значение (SD) 8,4 (14,73) 4,76 (5,72) −3,65 (−6,42) ; -0,89) 0,01
Уменьшение боли после местного лечения (AUC)
Первые 3 дня после операции, среднее значение (SD) 47,05 (46,05) 30,71 (38,12) -16,34 ( -32,47; -0,20) 0,047
Первые 6 послеоперационных дней, среднее (стандартное отклонение) 75.80 (76,47) 43,94 (52,95) -31,86 (-56,98; -6,72) 0,01
На рис. Видно, что относительный риск уменьшения боли минимум на 9 мм почти равен удвоить с местным лечением CLIFE1 в первые три послеоперационных дня и удвоить в первые шесть дней по сравнению с местным лечением CLIFE2 (в популяции согласно протоколу).
Анализ эффективности, уменьшение боли после местного лечения ≥ 9 мм VAS
Данные показывают, что 35% пациентов, получавших местное лечение CLIFE1, имели статистически значимое уменьшение ≥ 9 мм по сравнению с 18.33% пациентов, получавших CLIFE2, RR = 1,91, 95% CI (1,01; 3,60), p = 0,03) (таблица).
Таблица 3
Анализ эффективности, уменьшение боли после местного лечения ≥ 9 мм по ВАШ
p -значение ^a CLIFE1 (лидокаин плюс диклофенак) CLIFE2 (лидокаин)
Популяция для лечения ( n = 60) ( n = 60)
Уменьшение боль после местного лечения ≥ 9 мм ВАШ
Первые 3 дня после операции, n (%) 21 (35) 11 (18. 33) 1,91 (1,01; 3,60) 0,03
Первые 6 дней после операции, n (%) 19 (31,67) 10 (16,67) 1,9 (0,97; 3,74) 0,05
Популяция по протоколу ( n = 54) ( n = 54)
Уменьшение боли после местного лечения ≥ 9 мм ВАШ
Первые 3 дня после операции, n (%) 20 (37.03) 10 (18,52) 1,91 (1,03; 3,86) 0,03
Первые 6 дней после операции, n (%) 28 (33,33) 9 (16,67) 2 (1,01; 4,05) 0,04
Максимальное полученное значение уменьшения боли составляет 83 мм по ВАШ (100%). Доля пациентов, у которых наблюдается большее кумулятивное уменьшение боли (%) после местного лечения CLIFE1, всегда выше для любого значения уменьшения боли, чем после местного лечения CLIFE2 в первые три и шесть послеоперационных дней (на рис.это наблюдается в качестве примера: 30% уменьшение боли затрагивает 40% пациентов, получавших CLIFE1, и 20% пациентов, получавших CLIFE2, при этом различие статистически значимо, p = 0,02) ⁴¹.
Кривая кумулятивной функции распределения для двух групп в течение первых трех и шести дней после операции ⁴¹
Вероятность перехода от высокого уровня боли к более низкому, в соответствии с порогами ВАШ (боль слабая ≤ 44; умеренная 45 -74 и тяжелая ≥ 75), составляет 1.В 43 раза выше при местном лечении CLIFE1, чем в CLIFE2 (ОР = 1,43, 95% ДИ 0,98; 2,09; p = 0,06).
Подобные результаты наблюдаются, когда популяция анализируется по протоколу. Результаты, полученные при рассмотрении уменьшения боли на исходном уровне и после 1-6 дней, показаны в дополнительной таблице 1, аналогично средние значения ВАШ в каждой из оцененных временных точек (до и через 45 минут после местного лечения) показаны в дополнительной таблице 2, обе предполагают накопительный эффект.
Вторичные результаты
Среднее снижение уровня боли после местного лечения в первые шесть послеоперационных дней значительно выше в группе, получавшей CLIFE1 (8.08 ± 14,50), чем в группе CLIFE2 (4,26 ± 6,55) разница -3,92; 95% ДИ -6,62; -1,22; р = 0,004.
В AUC-анализе уменьшения боли (ВАШ) после местного лечения в первые шесть послеоперационных дней, показывающий также большую эффективность для CLIFE1, чем для группы CLIFE2, разница -32,72; 95% ДИ -57,04; -8,40; р = 0,006.
Более того, доля пациентов, у которых наблюдалось большее снижение интенсивности боли при любом оцениваемом различии, была выше в группе лечения CLIFE1, чем в группе CLIFE2, в течение первых шести дней после операции (рис.) ⁴¹
Более сильное снижение уровня боли постоянно наблюдается после всех введений местного лечения CLIFE1 в BARS, без каких-либо изменений при стратификации по полу.
Анализ подгрупп по хирургическому вмешательству
Пациенты, перенесшие геморроидэктомию, имеют более высокий уровень послеоперационной боли, а также демонстрируют большее уменьшение боли при местном лечении CLIFE1, чем при использовании CLIFE2, разница -4,11, 95% ДИ -7,94, -0,29, p = 0,04, по сравнению с пациентами, перенесшими фиссурэктомию или фистулэктомию, у которых нет статистически значимой разницы между местными методами лечения (таблица).
Таблица 4
Снижение боли с помощью местного лечения в зависимости от типа операции: трещина, свищ, геморрой
CLIF558 % ДИ) CLIFE1 9055 ) Геморрой Свищи Трещины
p -значение ^a CLIFE1 CLIFE2 Разница (95% ДИ) p -значение ^a 9055E CLIFE1 p -значение ^a
Уменьшение боли после местного лечения (ВАШ)
Первые 3 послеоперационных дня, среднее значение (SD) 9.22 (15,00) 6,24 (8,05) -2,94 (-0,56; 0,68) 0,07 4,78 (8,63) 1,98 (2,13) -3,39 (-0,95; 0,17) 0,31 3,80 (7,38) 0,79 (2,10) -3,01 (-7,4; 1,44) 0,27
Первые 6 послеоперационных дней, среднее (стандартное отклонение) 9,93 (16,34) 5,72 (7,98) -4,12 (-7,94; -0,28) 0,04 5,65 (10,97) 2,59 (2,19) -3.62 (-7,8; 0,58) 0,29 2,98 (6,34) 1,01 (1,72) -1,97 (-,44; 1,46) 0,24
Стратифицированный анализ показывает одинаковую эффективность для обоих полов однако он не обладает достаточной статистической мощностью, чтобы оценить, связаны ли разные уровни эффективности с полом.
При корректировке по полу и типу операции показывает значительное уменьшение боли не менее чем на 9 мм по ВАШ, но только у женщин, перенесших геморроидэктомию (73% с местным лечением CLIFE1 по сравнению с 32% с CLIFE2 [RR 2.30, 95% ДИ 1,08; 4,90, p = 0,03] с использованием данных за первые шесть дней.
Среднее воспринимаемое облегчение боли одинаково у пациентов обеих групп. Однако, когда уровень боли до местного лечения составлял от 40 до 70 мм (шкала ВАШ), уровень облегчения был значительно выше для группы CLIFE1.
Кластеризация пациентов, у которых на седьмой день наблюдается умеренное или полное облегчение боли, показывает, что 91% пациентов относятся к CLIFE1 и 74% к CLIFE2 (p = 0,02). Не было значительных различий в оценке шкалы глобального клинического впечатления или в использовании экстренной анальгезии между двумя группами.
Опрос удовлетворенности не показывает статистически значимых различий между местным лечением (90% удовлетворены или очень довольны в обеих группах), однако более высокий процент пациентов, сообщающих о безболезненном или легком дискомфорте в группе CLIFE1 (17%), по сравнению с CLIFE2 (13%), тогда как к последним относятся 1% недовольных пациентов.
Время до первого провала (TTFV)
Статистически значимой разницы в TTFV между группами местного лечения нет [TTFV CLIFE1 = 282.66 (SD, 132,47) минут, TTFV CLIFE2 = 280,49 (SD, 132,47) минут, p <0,53], корреляции между TTFV и уровнем боли не наблюдалось. Тем не менее, TTFV был значительно ниже у пациентов, перенесших геморроидэктомию (три геморроя) с местным лечением CLIFE1, чем с CLIFE2 [CLIFE1 = 241,5 ± 131,95 мин, p <0,05; TTFV CLIFE2 = 473,67 ± 131,95 мин].
Оценка безопасности
Оба метода местного лечения безопасны со дня операции до седьмого послеоперационного дня.Ни у кого в обеих группах не было ни побочных эффектов, связанных с местным лечением, ни каких-либо последствий.
Обсуждение
Результаты этого клинического испытания показывают, что местное лечение комбинацией нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП), диклофенака натрия и местного анестетика, лидокаина (CLIFE1), обладает большей анальгетической эффективностью, чем местное лечение. лечение только лидокаином (CLIFE2) в течение первых трех послеоперационных дней при доброкачественной аноректальной хирургии (BARS) и в течение всей первой недели.
Следует подчеркнуть последовательность результатов эффективности, которые демонстрируют обезболивающее преимущество местного лечения CLIFE 1, демонстрируя большее уменьшение боли для любой точки отсечения, больший процент пациентов, у которых интенсивность боли уменьшается на 20% (61% у пациентов с лечением CLIFE1 по сравнению с 32% пациентов с лечением CLIFE2 в течение первой послеоперационной недели) ⁴¹ и более высокий процент пациентов, у которых интенсивность боли снижается на 9 мм и более по ВАШ (35% пациентов с CLIFE1 против 18.3% в CLIFE2) ^39,40.
Местное лечение CLIFE1 использует синергетический анальгетик ³⁷, противовоспалительное и антимикробное действие лидокаина и диклофенака ^30–33 для предотвращения устойчивых эпизодов умеренной и сильной боли при хирургии геморроя, вызванной ноцицептивная стимуляция хирургического разреза, его воспаление, спазм анального сфинктера и бактериальная суперинфекция.
Новый местный анальгетик CLIFE1 – это инструмент, который обеспечивает послеоперационную анальгезию, специфичную для BARS, так как он демонстрирует большую эффективность при болезненных хирургических процедурах, таких как геморроидэктомия, при которых послеоперационная боль остается нерешенной проблемой и затрагивает более 50% пациентов, которым будет полезно от местного лечения, направленного на решение проблемной хирургической раны, как рекомендует группа ПРОСПЕКТ ³⁵.
Нет доступных исследований нового местного лечения CLIFE1 в BARS. Однако есть исследования, в которых местный лидокаин показывает большее уменьшение боли, чем плацебо, и в сочетании с прилокаином (крем EMLA) ²⁸ обеспечивает более раннее обезболивание (через два часа после операции), чем однократная доза диклофенака после геморроидэктомии. Точно так же диклофенак представляет собой более эффективную позднюю анальгезию вечером в день операции и на следующий день. Эти результаты предполагают, что обезболивающее превосходство нового местного лечения CLIFE1 по сравнению с CLIFE2 (лидокаином) недооценивается, поскольку лидокаин оказывает обезболивающее действие в отличие от плацебо.Таким образом, предложение по применению CLIFE1 для местного лечения сочетает в себе обезболивающий эффект как ранней анальгезии (лидокаин), так и поздней анальгезии (диклофенак), что полезно для лечения послеоперационной боли после БАРС.
Время до первого мочеиспускания (TTFV) одинаково в обеих группах местного лечения. Однако при стратификации по полу и типу операции женщины, прооперированные с тремя геморроидальными пакетами, которые получали местное лечение CLIFE1, значительно снижают TTFV (почти вдвое) по сравнению с теми, кто находится под CLIFE2.Эти результаты совпадают с другими исследованиями, которые показывают корреляцию между болью и затруднениями при мочеиспускании ⁴⁴, а также с одним исследованием, которое демонстрирует уменьшение боли и незначительный процент задержки мочи после геморроидэктомии после дозы ректального диклофенака, введенной хирургом. по окончании геморроидэктомии ²⁹.
Местная анальгезия CLIFE1 имеет то преимущество, что ее можно вводить самостоятельно либо в больнице, либо дома в течение первой послеоперационной недели, в отличие от липосомальной инфильтрации бупивакаином после геморроидэктомии, которая выполняется хирургом в операционной, и ее обезболивающая эффективность составляет ограничивается первыми 72 послеоперационными часами с дозами больше или равными 260 мг, что вызывает более сильные побочные эффекты ^45,46.
Безопасность местного лечения CLIFE1 без побочных эффектов и простота использования самого пациента облегчают лечение и наблюдение в течение более длительного периода, если это необходимо. Кроме того, можно избежать неприятностей и осложнений, связанных с обезболивающими методами с перфузией катетером в хирургической ране ¹⁵, что может потребовать госпитализации или особого ухода на дому ¹⁶.
Пациенты были случайным образом распределены по каждому местному лечению (CLIFE1 и CLIFE2) по типу операции, чтобы обеспечить равномерное распределение в каждой из трех хирургических процедур (анальная фистулэктомия, анальная фиссуротомия и геморроидэктомия) с одинаковым количеством пациентов в каждой группе лечения.
Количество пациентов, перенесших геморроидэктомию, было достаточным для выявления различий между обоими изученными местными методами лечения, тем не менее, основное ограничение этого исследования связано с недостаточным количеством пациентов, прооперированных с фистулэктомией, и особенно с небольшим количеством пациентов, перенесших анальную фиссуротомию, как в ни одна из этих двух хирургических процедур не была достигнута с минимальной эффективностью для выявления различий.
Еще одним ограничением является сравнение исследуемого местного лечения CLIFE1 с местным лидокаином вместо сравнения его с плацебо.Это было отклонено, чтобы предложить всем пациентам некоторые преимущества местного лечения, независимо от того, какое лечение было назначено / назначено случайным образом и двойным слепым методом, что, вероятно, минимизировало разницу между местным лечением.
Новые исследования местного лечения CLIFE1 в BARS, которые включают большее количество пациентов и центров, должны быть проведены для подтверждения и экстраполяции наших результатов в другие условия, как часть мультимодальной анальгетической стратегии для уменьшения послеоперационной боли, используя синергетическое действие между диклофенаком и лидокаином ³⁷ с незначительными побочными эффектами, чем пероральное нестероидное противовоспалительное лечение ⁴⁷.
В заключение, новое местное лечение препаратом, содержащим диклофенак плюс лидокаин (CLIFE1), оказалось безопасным и более эффективным, чем местное лечение одним лидокаином (CLIFE2) в первые три послеоперационных дня и в течение первой недели после BARS. .
Основные моменты исследования
ЧТО ТАКОЕ НАСТОЯЩИЕ ЗНАНИЯ
При доброкачественной аноректальной хирургии (BARS) 50% пациентов после геморроидэктомии страдают от более сильной боли, чем ожидалось.
Боль после геморроидэктомии остается нерешенной проблемой, несмотря на лечение различными бальзамами, кремами и мазями для уменьшения спазмов анального сфинктера.
Электронные дополнительные материалы
Благодарности
Мы благодарим медсестер операционной Hospital de Viladecans-HV и Hospital Universitari de Bellvitge-HUB , особенно доктору Кармен Лопес, Кристине Гарсон и Анне Арельяно за их профессионализм и упорный труд, координация, сбор данных и наблюдение за пациентами в течение первой послеоперационной недели, которую они действительно поддерживали.Мы благодарим всю команду разработчиков проекта CLIFE за их сотрудничество, включая Igarreta MD, Dr. Martinez M, Aniorte MJ, Alvarez M, Rivilla P, Navarro A, López R, Beltran M, Guardado M, Minguzzi RM, Dr. Lopes P. , Llauradó S, Mallol M, Nicolàs N, Frustrán N, Llorente MT, Lozano L, Quiñones C, Quillamon E, Vallejo L, Dr. Fraccalvieri D, Dr. Frago R, Dr. González D, Kaptoul D, Dr. , Д-р Гил В., д-р Суэйрас А. и Видаль Э. Мы благодарим Наталью Карраско и Томаса Касасина за их техническое и нормативное сотрудничество.Мы благодарим доктора Фелипа Пи за его поддержку проекта на начальных этапах. Он имел решающее значение для воплощения этого в реальность. Мы благодарим секретарей операционных, особенно Конки де Луиса, за их сотрудничество. Мы благодарны доктору Монтсеррат Оливерас, директору больницы Виладеканс, за их организационную поддержку, и доктору Жауме Ройже, руководителю отделения анестезиологии. Мы благодарны следующим учреждениям за их поддержку в этом проекте: Министерство здравоохранения (Ministerio de Sanidad), Службы социального обеспечения и равенства (Servicios Sociales e Igualdad) Испании.ACCIÓ (Правительство Каталонии – ACCIÓ, Generalitat de Catalunya). Институт здоровья Карлоса III (Instituto de Salud Carlos III). Европейский фонд регионального развития, ERDF (Fondo Europeo de Desarrollo Regional, FEDER). Больница Виладеканс (Hospital de Viladecans), Институт биомедицинских исследований Беллвитге (IDIBELL), UICEC и Служба разработки лекарств, UB (Servei de Desenvolupament del Medicament, UB). Финансирование: Министерство здравоохранения, социальных служб и служб равноправия Испании и Институт здоровья Карлоса III профинансировали проект через открытый конкурс.ACCIÓ (Правительство Каталонии – ACCIÓ, Generalitat de Catalunya). Европейский фонд регионального развития, ERDF (Fondo Europeo de Desarrollo Regional, FEDER). Centres de Recerca de Catalunya (CERCA)
Примечания
Конкурирующие интересы
Гарант статьи Автор-корреспондент д-р Мария Хосе Линарес Гиль принимает на себя полную ответственность за исследование, имеет доступ к данным, контролирует решение о публикации и гарантии, что все авторы рассмотрели окончательную рукопись.
Вклад отдельных авторов MJL.L-G Все авторы соответствуют критериям авторства ICMJE, внесли существенный вклад и окончательно утвердили версию, которая будет опубликована. Линарес-Гиль MJ, MD. Кандидат наук: Концепция / Дизайн, приобретение, получение финансирования, анализ или интерпретация данных, составление рукописи, критический пересмотр рукописи на предмет важного интеллектуального содержания и автор-корреспондент. Она одобрила представленный окончательный проект. Валлс Дж., Бакалавр.Кандидат наук: Статистический анализ, сбор, анализ или интерпретация данных, составление рукописи и критический пересмотр рукописи на предмет важного интеллектуального содержания. Он одобрил представленный окончательный проект. Хереу-Бохер П., доктор медицинских наук: сбор, анализ или интерпретация данных, составление рукописи и критический пересмотр рукописи на предмет важного интеллектуального содержания. Она одобрила представленный окончательный проект. Небот Ф.Дж., доктор медицины: Получение финансирования, сбор, анализ или интерпретация данных, составление рукописи.Он одобрил представленный окончательный проект. Де-Рамон Б., доктор медицинских наук: получение финансирования, сбор, анализ или интерпретация данных, составление рукописи. Она одобрила представленный окончательный проект. Díez-Munió E, B Pharm: Приобретение, техническая и нормативная поддержка, анализ или интерпретация данных, составление рукописи. Она одобрила представленный окончательный проект. Санзол Р., доктор медицины: Получение финансирования, сбор, анализ или интерпретация данных, составление рукописи. Она одобрила представленный окончательный проект.Де-Ока Ф.Дж., доктор медицинских наук: получение финансирования, сбор, анализ или интерпретация данных, составление рукописи. Он одобрил представленный окончательный проект. Перес-Лозано П., доктор философии: получение финансирования, сбор, анализ или интерпретация данных, составление рукописи. Она одобрила представленный окончательный проект. Suñé-Negre JM, PhD: получение финансирования, сбор, анализ или интерпретация данных и составление рукописи. Он одобрил представленный окончательный проект. Гарсиа-Монтойя Э., доктор философии: получение финансирования, сбор, анализ или интерпретация данных, а также составление и критическая редакция рукописи на предмет важного интеллектуального содержания.Она одобрила представленный окончательный проект.
Финансовая поддержка Все эти государственные учреждения сотрудничали в финансировании исследования через конкурсный грантовый процесс, но работа была полностью независимой от источников финансирования. Департамент здравоохранения, социального обеспечения и равноправия Испании и Carlos III Health. Институт профинансировал проект через открытый конкурс. ACCIO (Правительство Каталонии – ACCIO, Generalitat de Catalunya). Европейский фонд регионального развития, ERDF (Fondo Europeo de Desarrollo Regional, FEDER).CERCA (Центры исследований Каталонии).
Потенциальные конкурирующие интересы Доктор Линарес-Гил является изобретателем патента, заявленного на рассмотрение. Остальные авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Сноски
Примечание издателя: Springer Nature сохраняет нейтралитет в отношении юрисдикционных претензий в опубликованных картах и о принадлежности организаций.
Электронный дополнительный материал
Онлайн-версия этой статьи (10.1038 / s41424-018-0075-7) содержит дополнительные материалы, доступные авторизованным пользователям.
Ссылки
1. Дзау В.Дж., Пиццо П.А. Облегчение боли в Америке: идеи комитета института медицины. ДЖАМА. 2014; 312: 1507–1508. DOI: 10.1001 / jama.2014.12986. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 3. Sommer M, et al. Распространенность послеоперационной боли в выборке из 1490 хирургических стационарных больных. Евро. J. Anaesthesiol. 2008. 25: 267–274. DOI: 10.1017 / S0265021507003031. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 4.Warfield AC, Kahn HC. Управление острой болью: программы в больницах США и опыт и отношения среди взрослых в США. Анестезиология. 1995; 83: 1090–1094. DOI: 10.1097 / 00000542-199511000-00023. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 5. Кушваха Р., Хатчингс В., Дэвис К., Рао Н.Г. Рандомизированное клиническое испытание, сравнивающее открытую геморроидэктомию в дневном стационаре под местной и общей анестезией. BJS. 2008. 95: 555–563. DOI: 10.1002 / bjs.6113. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 6. Мехиган Б.Дж., Монсон-младший, Хартли Дж.Процедура сшивания геморроя по сравнению с геморроидэктомией по Миллигану-Моргану: рандомизированное контролируемое исследование. Ланцет. 2000; 355: 782–785. DOI: 10.1016 / S0140-6736 (99) 08362-2. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 7. Gerbershagen HJ, et al. Интенсивность боли в первый день после операции: проспективное когортное исследование, в котором сравнивали 179 хирургических процедур. Анестезиология. 2013; 118: 934–944. DOI: 10.1097 / ALN.0b013e31828866b3. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 8. Синатра Р. Причины и последствия неадекватного лечения острой боли.Pain Med. 2010; 11: 1859–1871. DOI: 10.1111 / j.1526-4637.2010.00983.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 10. Читам М.Дж., Мортенсен Н.Дж., Нистром П.О., Камм М.А., Филлипс Р.К. Постоянная боль и позывы на фекалии после геморроидэктомии с помощью скоб. Ланцет. 2000; 356: 730–733. DOI: 10.1016 / S0140-6736 (00) 02632-5. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 11. Апфельбаум Дж. Л., Чен С., Мехта СС, Ган Т. Дж.. Ощущение послеоперационной боли: результаты национального исследования показывают, что послеоперационная боль по-прежнему не контролируется. Анест.Анальг. 2003. 97: 534–540. DOI: 10.1213 / 01.ANE.0000068822.10113.9E. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 12. White PF, Kehlet H. Улучшение послеоперационного обезболивания Какие нерешенные вопросы? Анестезиология. 2010; 112: 220–225. DOI: 10.1097 / ALN.0b013e3181c6316e. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 13. Ган Т.Дж., Хабиб А.С., Миллер Т.Э., Уайт В., Апфельбаум Дж.Л. Заболеваемость, удовлетворенность пациентов и восприятие послеоперационной боли: результаты национального исследования в США. Curr. Med. Res. Opin. 2014; 30: 149–160.DOI: 10.1185 / 03007995.2013.860019. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 14. Коррелл Д.Д., Влассаков К.В., Кисин И. Нет доказательств реального прогресса в лечении острой боли, 1993-2012 гг .: наукометрический анализ. J. Pain Res. 2014; 7: 199–210. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 15. Вадивелу Н., Кай А.М., Кодумуди В., Бергер Дж. М.. Проблемы контроля боли и роль амбулаторного специалиста по боли в условиях амбулаторной хирургии. J. Pain Res. 2016; 9: 425–435. DOI: 10.2147 / JPR.S86579. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 16.Ву К.Л., Раджа С.Н. Лечение острой послеоперационной боли. Ланцет. 2011; 377: 2215–2225. DOI: 10.1016 / S0140-6736 (11) 60245-6. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 17. Apfelbaum JL, et al. Практическое руководство по лечению острой боли в периоперационном периоде: обновленный отчет целевой группы Американского общества анестезиологов по лечению острой боли. Анестезиология. 2012; 116: 248–273. DOI: 10.1097 / ALN.0b013e31823c1030. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 18. Рахими Р., Абдоллахи М. Систематический обзор местных препаратов для лечения боли после геморроидэктомии.Int. J. Pharmacol. 2012; 8: 628–637. DOI: 10.3923 / ijp.2012.628.637. [CrossRef] [Google Scholar] 19. Agrawal V, Kaushal G, Gupta R. Рандомизированное контролируемое пилотное испытание нифедипина в качестве пероральной терапии по сравнению с местным применением при лечении трещин анального отверстия. AJS. 2013; 206: 748–751. DOI: 10.1016 / j.amjsurg.2013.05.003. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 20. Amoli HA, Notash AY, Shahandashti FJ, Kenari AY, Ashraf H. Рандомизированное проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование влияния местного дилтиазема на боль после геморроидэктомии.Colorectal Dis. 2011; 13: 328–332. DOI: 10.1111 / j.1463-1318.2009.02138.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 21. Патти Р. и др. Улучшение заживления ран после геморроидэктомии: двойное слепое рандомизированное исследование инъекции ботулотоксина. Дис. Прямая кишка. 2005. 48: 2173–2179. DOI: 10.1007 / s10350-005-0179-5. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 22. Hwang DY, Yoon SG, Kim HS, Lee JK, Kim KY. Влияние 0,2% глицерилтринитратной мази на заживление ран после геморроидэктомии: результаты рандомизированного проспективного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования.Дис. Прямая кишка. 2003. 46: 950–954. DOI: 10.1007 / s10350-004-6692-0. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 23. Ала С., Саиди М., Эшги Ф., Мирзабейги П. Местный метронидазол может уменьшить боль после операции и боль при дефекации при послеоперационной геморроидэктомии. Дис. Прямая кишка. 2008. 51: 235–238. DOI: 10.1007 / s10350-007-9174-3. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 24. Кочер Х.М., Стюард М., Кожаный AJM, Каллен П.Т. Рандомизированное клиническое исследование по оценке побочных эффектов тринитрата глицерина и гидрохлорида дилтиазема при лечении хронической анальной трещины.BJS. 2002; 89: 413–417. DOI: 10.1046 / j.0007-1323.2001.02042.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 25. Брисинда Г., Кадедду Ф., Брандара Ф., Марнига Г., Мария Г. Рандомизированное клиническое испытание, сравнивающее инъекции ботулотоксина с 0,2-процентной мазью нитроглицерина при хронической анальной трещине. BJS. 2007. 94: 162–167. DOI: 10.1002 / bjs.5514. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 26. Perrotti P, Dominici P, Grossi E, Cerutti R, Antropoli C. Актуальный нифедипин с лидокаиновой мазью по сравнению с активным контролем боли после геморроидэктомии: результаты многоцентрового проспективного рандомизированного двойного слепого исследования.Может. J. Surg. 2010; 53: 17–24. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 27. Rafiei M, Dehkhoda S, Ghergherehchi M, Shahvaraninasab A. Сравнение послеоперационной анальгезии с предоперационным актуальным гелем лидокаина и гелем-лубрикантом при операции геморроидэктомии. Иран. J. Surg. 2008; 15: 28–33. [Google Scholar] 28. Rahimi M, Kazemeini AR, Pourtabatabaei N, Honarmand AR. Сравнение местного обезболивающего крема (EMLA) и суппозитория диклофенака для обезболивания после геморроидэктомии: рандомизированное клиническое испытание.Surg. Сегодня. 2012; 42: 1201–1205. DOI: 10.1007 / s00595-012-0222-9. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 29. Placer GC и др. Una sola dosis de diclofenaco, интраректально, уменьшает задержку мочеиспускания, нарушающую циркуляцию крови, de las hemorroides. Resultados de un estudio clínico controlado y aleatorizado. Cir. Esp. 2008; 83: 301–305. DOI: 10.1016 / S0009-739X (08) 70580-3. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 30. Кассуто Дж., Синклер Р., Бондерович М. Противовоспалительные свойства местных анестетиков и их настоящие и потенциальные клинические последствия.Acta Anaesthesiol. Сканд. 2006. 50: 265–282. DOI: 10.1111 / j.1399-6576.2006.00936.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 31. Риордан Дж. Т. и др. Изменения транскриптома и чувствительности к антибиотикам у Staphylococcus aureus , выращенного в присутствии диклофенака. Аня. Clin. Microbiol. Противомикробный. 2011; 10:30. DOI: 10.1186 / 1476-0711-10-30. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 32. Релиски А., Дбровецки С., Говачка К. Влияние диклофенака и ибупрофена на формирование биопленки на поверхности полипропиленовой сетки.Грыжа. 2015; 19: 179–185. DOI: 10.1007 / s10029-013-1200-х. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 33. Mazumdar K, Dastidar SJ, Park JH, Dutta NK. Противовоспалительное неантибиотическое вспомогательное соединение диклофенак: мишень для антибактериального препарата. Евро. J. Clin. Microbiol. Заразить. Дис. 2009; 28: 881–891. DOI: 10.1007 / s10096-009-0739-z. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 34. Моллой Р.Г., Кингсмор Д. Опасный для жизни тазовый сепсис после геморроидэктомии со скобами. Ланцет. 2000; 355: 810. DOI: 10.1016 / S0140-6736 (00) 02208-Х. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 35. Gray A, Kehlet H, Bonnet F, Rawal N. Следовательно, протоколы послеоперационного обезболивания могут быть оптимизированы путем изучения результатов, специфичных для процедуры. BJA. 2005. 94: 710–714. DOI: 10.1093 / bja / aei144. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 36. Ган Т.Дж. и др. Предпочтения пациентов в отношении лечения острой боли. Br. J. Anaesth. 2004. 92: 681–688. DOI: 10.1093 / bja / aeh223. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 37. Liedtke RK. Фармакологическая концепция местного синергетического обезболивания периферической нервно-мышечной боли.Arzneimittelforschung. 2006. 56: 108–114. [PubMed] [Google Scholar] 38. Hjermstad MJ, et al. Исследования сравнивают числовые рейтинговые шкалы, вербальные рейтинговые шкалы и визуальные аналоговые шкалы для оценки интенсивности боли у взрослых: систематический обзор литературы. J. Pain. Симптом Манаг. 2011; 41: 1073–1093. DOI: 10.1016 / j.jpainsymman.2010.08.016. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 39. Тодд KH, Funk KG, Funk JP, Bonacci R. Клиническое значение сообщенных изменений тяжести боли. Аня. Emerg. Med. 1996. 27: 485–489.DOI: 10.1016 / S0196-0644 (96) 70238-X. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 40. Olsen MF, et al. Обезболивание, имеющее значение для пациентов: систематический обзор эмпирических исследований, оценивающих минимальные клинически важные различия в острой боли. BMC Med. 2017; 15: 1–18. DOI: 10.1186 / s12916-016-0775-3. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 41. Фаррар JT. Достижения в методологии клинических исследований для клинических испытаний боли. Nat. Med. 2010; 16: 1284–1293. DOI: 10,1038 / нм 2249. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 42.Хиршфельд Г., Зерников Б. Вариабельность «оптимальных» точек отсечения для легкой, умеренной и сильной боли: проблемы, на которые не обращали внимания при сравнении групп. Боль. 2013; 154: 154–159. DOI: 10.1016 / j.pain.2012.10.008. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 43. Спиринг М.К., Пост Р.М., Леверих Г.С., Брандт Д., Нолен В. Модификация шкалы глобальных клинических впечатлений (CGI) для использования при биполярном заболевании (АД): CGI-BP. Psychiatry Res. 1997. 73: 159–171. DOI: 10.1016 / S0165-1781 (97) 00123-6. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 44.Toyonaga T, et al. Послеоперационная задержка мочи после операции по поводу доброкачественного аноректального заболевания: потенциальные факторы риска и стратегия профилактики. Int. J. Colorectal Dis. 2006; 21: 676–682. DOI: 10.1007 / s00384-005-0077-2. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 45. Горфин С.Р. и соавт. Инъекция липосом с пролонгированным высвобождением бупивакаина для пролонгированного послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших геморроидэктомию: многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Дис. Прямая кишка. 2011; 54: 1552–1559.DOI: 10.1097 / DCR.0b013e318232d4c1. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 46. Ху Д.Д., Сингла Е.О., Крамер В.Г., Хаджич А. Фармакокинетический профиль инъекции липосомного бупивакаина после однократного введения в место операции. Clin. Лекарство. Расследование. 2013; 33: 109–115. DOI: 10.1007 / s40261-012-0043-z. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 47. Kienzle JL, Gold M, Nollevaux F. Системная биодоступность местного геля диклофенака натрия 1% по сравнению с пероральным диклофенаком натрия у здоровых добровольцев. J. Clin. Pharmacol.2010. 50: 50–61. DOI: 10.1177 / 00009336234. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] Лекарство – Диклоран (75 мг) – 3 мл для инъекций (Диклофенак) Прейскурант или стоимость лекарства
Шрифт: A-A +

Информация о лекарствах диклорана (75 мг) (диклофенак) от JB Chemicals & Pharma Ltd. (Unique)
Название препарата: Диклофенак
Дженерик диклофенака (Вольтарен) Диклофенак – это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), назначаемый для лечения слабой или умеренной скелетно-мышечной боли.Это помогает облегчить: • болезненность, скованность и воспаление, вызванные остеоартритом, ревматоидным артритом и анкилозирующим спондилитом; • скелетно-мышечную боль из-за растяжений, деформаций или других причин. • Мигрень и другие виды головной боли. • Болезненные менструальные спазмы. • До и послеоперационная боль. • Боль из-за камней в почках и желчном пузыре. Диклофенак действует, блокируя действие фермента циклооксигеназы, тем самым уменьшая синтез простагландинов, которые вызывают боль и воспаление.
Дополнительная информация о диклофенаке

Другие торговые наименования диклофенака
Индия:
Подробнее … Международный:
Вольтарен, Катафлам, Дилоджект, Зорволекс, Камбия, Зипсор Последнее обновление: 12 января 2018 г.

В настоящее время Medindia располагает информацией о 3080 непатентованных лекарствах и 110 061 брендах, цены на которые указаны.Новые препараты с ценами указываются по мере их утверждения контролером. Пожалуйста, напишите нам ([email protected]), если лекарство отсутствует в нашем исчерпывающем прайс-листе на лекарства.
Состояние здоровья, при котором может быть назначен диклоран (75 мг)
• Диклофенак – это нестероидное противовоспалительное средство (НПВП), которое используется для лечения легкой и умеренной боли, лихорадки и воспаления.
• Желудочно-кишечный тракт: Тошнота, запор, метеоризм, боль в животе, несварение, рвота, кровотечение и язвы в желудке
• Сердечно-сосудистые: Сердечная недостаточность, скопление жидкости, учащенное сердцебиение, боль в груди, высокое кровяное давление
• Центральная нервная система: Головокружение, головная боль, галлюцинации, сонливость
• Респираторные органы: Инфекция верхних дыхательных путей, синусит, бронхит, назофарингит, одышка
• Кожа: Сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эксфолиативный дерматит , крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
• Мочеполовая: Нарушение функции почек, повышенная концентрация креатинина в сыворотке, инфекция мочевыводящих путей
• Другие: Анемия, ощущение звона в ушах, повышенный уровень печени ферменты, повреждение печени, увеличение времени кровотечения, снижение показателей крови, аллергическая реакция ctions
Пероральная доза:
• Рекомендуемая доза диклофенака натрия или калия для взрослых составляет от 25 до 50 мг трижды в день после еды.
• Максимальная суточная доза составляет 150 мг один раз в день после еды.
• Доза таблеток с пролонгированным высвобождением диклофенака натрия составляет 100 мг один раз в сутки.
• Максимальная суточная доза при лечении ревматоидного артрита составляет 225 мг после еды.
Парентеральная доза:
• Предписанная доза для взрослых составляет 37,5 мг для внутривенного введения каждые 6-8 часов.
• Максимальная суточная доза составляет 150 мг один раз в сутки.
Глазные капли:
• Закапывайте по 1 капле в пораженный глаз 4 раза в день или по указанию офтальмолога.Не используйте мягкие контактные линзы при использовании капель диклофенака.
Актуальное приложение:
• Наносите диклофенак гель, крем или спрей два раза в день на пораженные участки или по указанию врача. Не наносите на поврежденную кожу. Также доступен пластырь с диклофенаком, который следует снимать во время купания.
Суппозитории:
Взрослые Доза:
• Суппозитории с диклофенаком следует вводить в прямую кишку от одного до трех раз в день с максимальной суточной дозой 150 мг.
Доза для детей:
• Доза суппозиториев диклофенака варьируется в зависимости от возраста, но обычно составляет от 1 до 3 мг / кг массы тела в день в два или три приема.
• Таблетки диклофенака для перорального применения следует принимать внутрь вместе с пищей, чтобы избежать дискомфорта в желудке.
• Гранулы диклофенака берут путем смешивания гранул с достаточным количеством воды и сразу же проглатывают.
• Не жуйте, не раздавливайте и не ломайте содержимое таблеток с энтеросолюбильным или пленочным покрытием.
Диклофенак не рекомендуется пациентам со следующими состояниями:
• Аллергия на диклофенак или любой другой родственный НПВП
• Астма или проблемы с дыханием
• Язвенная болезнь или кровотечение желудка в анамнезе
• Тяжелая болезнь почек или печени
• Сообщается об аллергической реакции после приема аспирина
.
• Лечение боли при аортокоронарном шунтировании (АКШ)
• Задержка жидкости или отек
Следует избегать использования диклофенака во время беременности, особенно в третьем триместре, чтобы избежать преждевременного закрытия артериального протока.Диклофенак также не рекомендуется принимать во время грудного вскармливания или во время родов.
• Во время внутривенной инъекции необходимо гидратировать пациента, чтобы снизить риск неблагоприятного воздействия на почки.
• Следует соблюдать осторожность у пациентов с легкой почечной или печеночной недостаточностью, но диклофенак не следует применять при умеренных или тяжелых поражениях.
• Обычно рекомендуется начинать с наименьшей эффективной дозы и, если возможно, лечить непродолжительную терапию.
• Во время терапии диклофенаком следует наблюдать за пациентами на предмет признаков и симптомов желудочного кровотечения из-за риска развития язвенной болезни.
• Регулярно контролируйте показатели крови, функцию почек и печени и артериальное давление у пациентов, длительно принимающих диклофенак.
• Диклофенак может увеличить риск сердечного приступа или инсульта.
• Использование другого НПВП вместе с диклофенаком не рекомендуется, но диклофенак можно использовать в сочетании с опиоидами в случае сильной боли или отека.
• Прием алкоголя с диклофенаком не рекомендуется из-за повышенного риска желудочного кровотечения или язвы.
• Лечение диклофенаком следует прекратить немедленно и при возникновении серьезных кожных реакций.
• Следует избегать высоких доз для инъекций пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями или неконтролируемой артериальной гипертензией. Инъекционный диклофенак также не следует назначать пациентам с обезвоживанием, проблемами с кровотечением или с высоким риском кровотечения.
• Пациентам следует рекомендовать не менять составы диклофенака для лечения, поскольку составы могут не быть биоэквивалентными.
• Рекомендуется сообщать в центр неотложной помощи о любых признаках и симптомах аллергических реакций, желудочно-кишечных жалобах, сердечно-сосудистых заболеваниях, токсическом воздействии на печень, необычном увеличении или потере веса.
• Одновременный прием диклофенака и аспирина или других НПВП не рекомендуется из-за риска усиления побочных эффектов.
• Лекарства, такие как метотрексат и циклоспорин, не следует принимать вместе с диклофенаком, чтобы избежать потенциальной токсичности для почек.
• Диклофенак может уменьшать антигипертензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление, включая ингибиторы АПФ, такие как лизиноприл, эналаприл, периндоприл и рамиприл, при приеме вместе.
• Диклофенак может снижать натрийуретический (теряющий натрий) эффект фуросемида и тиазидных диуретиков, поэтому пациенты должны находиться под наблюдением на предмет признаков и симптомов почечной недостаточности.
• Варфарин при приеме диклофенака приводит к серьезному риску желудочно-кишечного кровотечения.
• Литий при одновременном приеме с диклофенаком приводит к повышению уровня лития в плазме и снижению почечного клиренса лития.
• Индукторы ферментов, такие как рифампицин, могут снижать уровень диклофенака в крови, тогда как ингибиторы ферментов, такие как вориконазол, могут повышать его уровень.
• Хранить при контролируемой комнатной температуре от 20 ° C до 25 ° C.
• Беречь от лишнего света и влаги.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Диклофенак: применение, взаимодействие, механизм действия
Резюме
Диклофенак – это НПВП, используемый для лечения признаков и симптомов остеоартрита и ревматоидного артрита.
Торговые наименования
Arthrotec, Cambia, Cataflam, Flector, Licart, Pennsaid, Previdolrx Analgesic Pak, Salonpas Pain Relief Patch, Solaraze, Voltaren, Voltaren Emulgel, Xrylix 9033 9033, Zipsor 9033 Диклофенак
Регистрационный номер банка наркотиков
DB00586
Предпосылки
Диклофенак является производным фенилуксусной кислоты и нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП).^Метка НПВП ингибируют циклооксигеназу (ЦОГ) -1 и -2, которые являются ферментом, ответственным за производство простагландинов (PG). PG участвуют в передаче сигналов о воспалении и боли. Диклофенак, как и другие НПВП, часто используется в качестве терапии первой линии при острой и хронической боли и воспалении, вызванных различными причинами. Диклофенак был продуктом рациональной разработки лекарств на основе структур фенилбутазона, мефенамовой кислоты и индометацина. ¹² Добавление двух групп хлора в орто-положение фенильного кольца блокирует кольцо в максимальном кручении, что, по-видимому, связано с повышенной эффективностью.Его часто используют в сочетании с мизопростолом для предотвращения язвы желудка, вызванной приемом НПВП. Диклофенак был впервые одобрен FDA в июле 1988 года под торговой маркой Voltaren, продаваемой компанией Novartis (ранее Ciba-Geigy). ¹⁸
Тип
Маленькая молекула
Группы
Одобрено, Ветеринарно одобрено
Структура
Вес
Среднее значение: 296,149
Моноизотопный: 295,016684015
6 9169 9337
Химическая формула 2 NO ₂
Синонимы
[2- (2,6-дихлоранилино) фенил] уксусная кислота
2 – ((2,6-дихлорфенил) амино) бензолуксусная кислота
Диклофенак
90 Диклофенак кислота Диклофенако
Диклофенак
Внешние идентификаторы
Показания
Диклофенак показан для лечения боли и воспалений, вызванных различными источниками, включая воспалительные состояния, такие как остеоартрит, ревматоидный спазмолитический артрит и ревматоидный артрит. а также воспаление, связанное с травмой в результате хирургического вмешательства и физической травмы.Он часто используется в сочетании с мизопростолом в качестве гастрозащитного средства у пациентов с высоким риском развития язв, вызванных приемом НПВП.
Ускорьте свои исследования по открытию лекарств с помощью единственного в отрасли полностью подключенного набора данных ADMET , идеально подходит для:
Машинное обучение
Наука о данных
Обнаружение лекарств
Ускорьте поиск новых лекарств с помощью нашего полностью подключенного набора данных ADMET
Сопутствующие условия
Противопоказания и предупреждения для «черного ящика»
Противопоказания и предупреждения для «черного ящика»
С нашими коммерческими данными вы получите доступ к важной информации о опасных рисках, противопоказаниях, и побочных эффектах.
Наши предупреждения «черного ящика» охватывают риски, противопоказания и побочные эффекты.
Фармакодинамика
Диклофенак уменьшает воспаление и, соответственно, уменьшает ноцицептивную боль и борется с лихорадкой. ^{Label, 17} Он также увеличивает риск развития язвы желудочно-кишечного тракта, подавляя выработку защитной слизи в желудке.
Механизм действия
Диклофенак ингибирует циклооксигеназу-1 и -2, ферменты, ответственные за выработку простагландина (PG) G ₂, который является предшественником других PG.^{Label, 17} Эти молекулы обладают широкой активностью при боли и воспалении, и ингибирование их выработки является общим механизмом, связывающим каждое действие диклофенака.
PGE ₂ – первичный PG, участвующий в модуляции ноцицепции. ¹⁰ Опосредует периферическую сенсибилизацию посредством различных эффектов. ^17,10 PGE ₂ активирует рецептор EP ₁, связанный с G _q, что приводит к повышенной активности пути инозитолтрифосфат / фосфолипаза C.Активация этого пути высвобождает внутриклеточные запасы кальция, что напрямую снижает порог потенциала действия и активирует протеинкиназу C (PKC), которая участвует в нескольких косвенных механизмах. PGE ₂ также активирует рецептор EP ₄, связанный с G _s, который активирует сигнальный путь аденилатциклазы / протеинкиназы A (AC / PKA). И PKA, и PKC способствуют усилению потенцирования транзиторного рецепторного потенциала катионного канала подсемейства V члена 1 (TRPV1), что увеличивает чувствительность к тепловым раздражителям.Они также активируют устойчивые к тетродотоксинам натриевые каналы и подавляют входящие калиевые токи. PKA также способствует активации пуринового рецептора P2X3 и сенсибилизации кальциевых каналов Т-типа. Активация и сенсибилизация деполяризующих ионных каналов и ингибирование входящих калиевых потоков служат для снижения интенсивности стимула, необходимого для генерации потенциалов действия в ноцицептивных сенсорных афферентах. PGE ₂ действует через ЕР ₃ для повышения чувствительности к брадикинину и через ЕР ₂ для дальнейшего повышения чувствительности к нагреванию.Центральная сенсибилизация происходит в дорсальном роге спинного мозга и опосредуется рецептором EP ₂, который соединяется с G _s. Пресинаптически этот рецептор увеличивает высвобождение про-ноцицептивных нейротрансмиттеров глутамата, CGRP и вещества P. Постсинаптически он увеличивает активность рецепторов AMPA и NMDA и вызывает ингибирование ингибирующих глицинергических нейронов. Вместе они приводят к снижению порога активации, позволяя стимулам низкой интенсивности генерировать болевые сигналы.PGI ₂, как известно, играет роль через свой IP-рецептор, связанный с G _s, хотя величина его вклада варьируется. Было высказано предположение, что он имеет большее значение при болезненных воспалительных состояниях, таких как артрит. Ограничивая сенсибилизацию, как периферическую, так и центральную, через эти пути НПВП могут эффективно уменьшать воспалительную боль.
PGI ₂ и PGE ₂ вносят вклад в острое воспаление через свои рецепторы IP и EP ₂.^17,11 Подобно β-адренергическим рецепторам они связаны с G _s и опосредуют вазодилатацию через путь AC / PKA. PGE ₂ также способствует увеличению адгезии лейкоцитов к эндотелию и привлекает клетки к месту повреждения. ¹⁷ PGD ₂ играет роль в активации высвобождения цитокинов эндотелиальными клетками через свой рецептор DP ₁. ¹¹ PGI ₂ и PGE ₂ модулируют активацию и дифференцировку Т-хелперных клеток через рецепторы IP, EP ₂ и EP ₄, которые, как полагают, являются важной активностью при патологии артритных состояний.Ограничивая выработку этих PG в месте повреждения, НПВП могут уменьшить воспаление.
PGE ₂ может преодолевать гематоэнцефалический барьер и воздействовать на возбуждающие рецепторы G _q EP ₃ на терморегуляторных нейронах в гипоталамусе. ¹⁷ Эта активация вызывает увеличение тепловыделения и уменьшение тепловых потерь, вызывая лихорадку. НПВС предотвращают образование PGE ₂, тем самым снижая активность этих нейронов.
Абсорбция
Диклофенак полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, но, вероятно, подвергается значительному метаболизму при первом прохождении, и только 60% препарата попадает в системный кровоток без изменений. ^{Label, 7,8}.Многие составы для местного применения всасываются через кожу и вызывают клинически значимые концентрации в плазме. Абсорбция пропорциональна дозе в диапазоне 25–150 мг. ⁷ Tmax варьируется между препаратами, в которых пероральный раствор достигает пиковых концентраций в плазме через 10-40 минут, таблетка с энтеросолюбильным покрытием – через 1,5-2 часа, а составы с замедленным и пролонгированным высвобождением еще больше продлевают Tmax. Введение с пищей не оказывает значительного влияния на AUC, но задерживает Tmax до 2,5-12 часов.^7,8
Объем распределения
Диклофенак имеет общий объем распределения 5-10 л или 0,1-0,2 л / кг. ⁷ Объем центрального отсека 0,04 л / кг. ⁸ Диклофенак распределяется в синовиальной жидкости, достигая максимальной концентрации через 2-4 часа после приема. ⁷ Пересечение гематоэнцефалического барьера ограничено, и концентрации спинномозговой жидкости достигают только 8,22% от концентрации в плазме. Дозы в 50 мг, вводимые внутримышечно, не приводили к обнаруживаемым концентрациям диклофенака в грудном молоке, однако концентрации метаболитов не исследовались.Было показано, что диклофенак проникает через плаценту у мышей и крыс, но данные о людях отсутствуют. ⁸
Связывание с белками
Диклофенак более чем на 99,7% связывается с белками сыворотки, в первую очередь с альбумином. ⁷ Он также подвергается ограниченному связыванию с липопротеинами: 1,1% связывается с ЛПВП, 0,3% с ЛПНП и 0,15% с ЛПОНП.
Метаболизм
Диклофенак подвергается окислительному метаболизму до гидроксиметаболитов, а также конъюгации с глюкуроновой кислотой, сульфатом и таурином.^{Label, 7} Первичный метаболит – 4′-гидроксидиклофенак, который вырабатывается CYP2C9. Этот метаболит очень слабо активен, составляя одну тридцатую активности диклофенака. Другие метаболиты включают 3′-гидроксидиклофенак, 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, 4 ‘, 5-дигидроксидиклофенак, конъюгат ацилглюкуронида и другие метаболиты конъюгата.
Наведите указатель мыши на продукты ниже, чтобы увидеть партнеров по реакции.
Путь выведения
Диклофенак в основном выводится через метаболизм.^7,8 Из общей дозы 60-70% выводится с мочой и 30% – с калом. Значительного энтерогепатического рециклинга не происходит.
Период полувыведения
Конечный период полувыведения диклофенака составляет приблизительно 2 часа, однако видимый период полувыведения, включая все метаболиты, составляет 25,8-33 часа. ^{Этикетка, 8}
Клиренс
Диклофенак имеет плазменный клиренс 16 л / ч. ⁸
Побочные эффекты
Сократите количество медицинских ошибок
и улучшите результаты лечения с помощью наших полных и структурированных данных о побочных эффектах лекарств.
Сократите количество медицинских ошибок и улучшите результаты лечения с помощью наших данных о побочных эффектах.
Токсичность
Симптомы передозировки включают летаргию, сонливость, тошноту, рвоту и боль в эпигастрии, а также желудочно-кишечное кровотечение. ^{Этикетка} Гипертония, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома возникают редко. В случае передозировки обеспечьте поддерживающую терапию и рассмотрите возможность вызова рвоты и введения активированного угля, если передозировка произошла менее чем за 4 часа до этого.
Состав диклорана – Диклофенак (50 мг)
Производитель – Lekar Pharma Ltd
По рецепту – Требуется рецепт
Форма – Таблетка
Цена – в таблетках 19,37
901 901 шт.
Что такое диклоран? Диклоран в качестве активного ингредиента содержит диклофенак
Это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Используется для уменьшения воспаления и как анальгетик для уменьшения боли
Производитель – Lekar Pharma Ltd
Другие варианты и составы
Вариант Состав
Диклоран А таблетка диклофенак (50 мг) + парацетамол / ацетаминофен (325 мг)
Диклоран 3D планшет Диклофенак (50 мг) + Парацетамол / Ацетаминофен (500 мг) + Серратиопептидаза (10 мг)
Диклоран MR 50 мг / 2 мг Таблетка Диклофенак (50 мг) + Тизанидин (2 мг)
Диклоран 75 мг для инъекций Диклофенак (75 мг)
Диклоран Спас Таблетка Камилофин (50 мг) + диклофенак (50 мг)
Диклоран AQ 75 мг для инъекций Диклофенак (75 мг)
Спас Диклоран Таблетка Дицикломин (20 мг) + диклофенак (50 мг)
Диклоран A 50 мг / 650 мг Таблетка диклофенак (50 мг) + парацетамол / ацетаминофен (650 мг)
Диклоран 0.1% впрыск Диклофенак (0,1%)
Диклоран 100 мг Таблетка SR Диклофенак (100 мг)
Купи и получи скидку 20%, используя промокод Pharmeasy | Промокод Myra Medicines
Использование диклорана Диклоран используется для лечения боли и / или воспаления, связанных со следующими состояниями –
Артрит
Ревматоидный артрит
Полимиозит
Дерматомиозит
Артроз
Стоматологическая боль
Боль в височно-нижнечелюстном суставе (ВНЧС)
Спондилоартрит
Анкилозирующий спондилит
Приступ подагры
Обезболивание при почечных и желчных камнях
Острая мигрень
Легкая или умеренная послеоперационная или посттравматическая боль и воспаление
Менструальная боль
Эндометриоз
Актинический кератоз
Острая боль, вызванная незначительным растяжением и растяжением
Как работает диклоран? Диклоран обладает противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием, поскольку он ингибирует синтез простагландинов путем ингибирования фермента циклооксигеназы (ЦОГ), который играет ключевую роль в облегчении боли и воспаления
Диклоран Цена в Индии рупий рупий Особенности Диклоран Цена
Диклоран А – 10 таблеток 50
Диклоран мазь 20 г 23
Как принимать диклоран? Диклоран выпускается в форме таблеток, инъекций и крема / геля для местного применения
Таблетки диклорана можно принимать внутрь, с пищей или без нее
Диклоран для инъекций должен вводить только медицинский работник
Диклоран в форме местного применения предназначен для наружного применения в месте боли / воспаления.
Общая дозировка диклорана Дозировка зависит от типа используемого препарата, тяжести состояния, подлежащего лечению, и нескольких факторов, связанных с пациентом
Наиболее рекомендуемая доза для взрослых составляет 100-200 мг в день в разделенных дозах в зависимости от тяжести симптомов
У лиц пожилого возраста 65 лет и старше организм может обрабатывать этот препарат медленнее.Поэтому врачи обычно начинают с пониженной дозы, чтобы слишком много этого препарата не накапливалось в вашем организме
Проконсультируйтесь с врачом перед применением у детей младше 12 лет
Никогда не принимайте дозу, превышающую рекомендованную, или в течение длительного времени без согласия врача
Когда следует избегать диклорана и какие меры предосторожности следует принимать? Не принимайте диклоран, если у вас на него аллергия.
Диклоран противопоказан при следующих состояниях –
Беременность в третьем триместре
Активная язва желудка и / или двенадцатиперстной кишки
Желудочно-кишечное кровотечение
Воспалительное заболевание кишечника
Болезнь Крона
Язвенный колит
Аортокоронарное шунтирование (АКШ)
Тяжелая печеночная недостаточность
Почечная недостаточность тяжелой степени
Диклоран следует применять с осторожностью при следующих условиях –
Существовавшая ранее порфирия печени
Сильное активное кровотечение, например, кровоизлияние в мозг
Лихорадка денге
Сердечная недостаточность
Побочные эффекты диклорана Общие побочные эффекты диклорана включают –
Боль в животе
Запор / диарея
Тошнота
Рвота
Кожные высыпания
Звон в ушах
Влияние диклорана на органы Диклоран может нарушить функцию почек и печени
Диклоран может оказывать неблагоприятное воздействие на сердечно-сосудистую систему
Диклоран может вызвать желудочные расстройства
Сообщалось ли об аллергических реакциях? Не поступало сообщений об аллергических реакциях на препарат.Симптомы включают бронхоспазм, шок, ринит, крапивницу, затрудненное дыхание, сильную кожную сыпь, головную боль, головокружение, сухость во рту, лихорадку и т. Д. В таких случаях немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Лекарственные взаимодействия, с которыми следует соблюдать осторожность Диклоран взаимодействует со следующими препаратами –
Рамиприл
Адефовир
Апиксабан
Кеторолак
Ингибиторы АПФ
Антагонисты альдостерона
Алендронат
Амилорид
Аспирин
Бета-блокаторы
Бримонидин
Ингибиторы кальциневрина
Кортикостероиды
Циклоспорин
Флуконазол
Литий
Петлевые диуретики
Метотрексат
Фениндион
Калий
Аналоги простагландина
Рифампицин
Такролимус
Тиазидные диуретики
Триамтерен
Варфарин
Показывает эффекты / результаты в Начало действия можно увидеть в течение 10-30 минут после приема внутрь
Продолжительность действия 1-2 часа
Требования к хранению диклорана Хранить при комнатной температуре, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей
Хранить в недоступном для детей и домашних животных
Советы профессионалов при приеме диклорана Диклоран и другие НПВП могут увеличить вероятность сердечного приступа у пациентов, уже страдающих сердечными заболеваниями, при более длительном приеме
Диклоран следует с осторожностью применять пациентам с уже существующей язвенной болезнью, поскольку он может вызвать кровотечение в желудке или кишечнике
НПВП следует назначать только в минимально возможных дозах и в кратчайшие сроки
Часто задаваемые вопросы
Вызывает ли диклоран зависимость? №
Можно ли принимать диклоран с алкоголем? №
Какие продукты следует избегать? №
Можно ли принимать диклоран при беременности? Избегайте без крайней необходимости.
Можно ли принимать диклоран при кормлении ребенка? Избегайте без крайней необходимости.
Могу ли я водить машину после приема диклорана? Есть
Что произойдет, если я передозирую диклоран? При передозировке лекарства немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Что произойдет, если я съем диклоран с истекшим сроком годности? При приеме разовой дозы лекарства с истекшим сроком годности серьезных побочных эффектов не наблюдается.Однако, если вы заметили какие-либо серьезные побочные эффекты, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Что произойдет, если я пропущу дозу диклорана? Примите пропущенную дозу, как только вспомните.
Если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу
Dicloran 50 MG Tablet – статьи и советы по здоровью, вопросы и ответы, советы ведущих врачей, экспертов в области здравоохранения
Есть несколько способов предотвратить простуду – все они простые, недорогие и стоят затраченных усилий.Часто мойте руки теплой водой с мылом – микробы прилипают к мылу и смываются в канализацию. Всегда мойте руки после кашля или чихания руками, после сморкания, после прикосновения к больному человеку или при использовании общественных туалетов или телефонов.
Прикрывайте рот и нос, когда чихаете или кашляете. Мойте руки каждый раз, когда кашляете или чихаете.
Избегайте прикосновения к глазам, носу или рту. Микробы часто распространяются, когда человек касается загрязненной поверхности, а затем касается глаз, носа или рта.Оставайтесь дома, когда болеете. Высыпайтесь, будьте физически активны, не курите, справляйтесь со стрессом, пейте много жидкости и ешьте питательную пищу, чтобы защититься от вирусов.
В целом вам следует:
-Соблюдайте здоровую сбалансированную диету … например, вареные яйца. Ежедневно на завтрак ..
-Избегайте людей, у которых есть симптомы простуды.
– Регулярно очищайте и дезинфицируйте места общего пользования в вашем доме.
-больше отдыхайте, чтобы ваше тело могло использовать свою энергию для борьбы с простудой
– пребывание дома убережет вас от распространения микробов
– пейте много жидкости, например, травяной чай или горячий бульон / овощной / томатный суп.Избегайте продуктов и напитков с кофеином, которые могут помешать вам высыпаться.
Насморк и чихание – если у вас возникла капля из носа, полощите горло, чтобы не заболело горло. Пейте больше жидкости. (избегайте сладких и высококалорийных напитков)
-Используйте спреи для носа с солевым раствором или орошение носа.
• Таблетка Насорест-П один / два раза в день может уменьшить количество слизистой.
• Делайте паровые ингаляции один или два раза в день.
Лечение: симптомы появляются постепенно, через 1-3 дня. Часто это начинается с боли в горле, затем с повышения температуры и кашля.По мере прогрессирования простуды слизь из носа может сгущаться, что является последней стадией перед высыханием простуды. Простуда обычно длится неделю или две. Но тщательный уход за собой в домашних условиях может облегчить симптомы и помочь предотвратить осложнения, если в остальном вы здоровы. Если у вас не разовьются осложнения, вам не потребуется лечение. Осложнения включают бактериальные инфекции ушей, горла, носовых пазух или легких, которые необходимо лечить антибиотиками.
Кашель-кашель – это то, как ваше тело избавляется от мусора и слизи из дыхательных путей во время вирусной инфекции.Если ваш кашель не сильный или не мешает вам спать по ночам, лучше не лечить его. Сильный кашель можно вылечить с помощью лекарственного средства от кашля, но не пытайтесь полностью остановить кашель.
Есть два типа кашля. Продуктивный и непродуктивный или сухой кашель.
Непродуктивный сухой кашель. Сухой отрывистый кашель может появиться ближе к концу простуды. Сухой кашель, возникающий после вирусной простуды, часто усиливается ночью и может длиться до нескольких недель. Примите сироп Алекс-Д от сухого кашля. Капли от кашля могут успокоить раздражение в горле, но большинство из них не влияют на кашель.Продуктивный кашель. Продуктивный кашель – это кашель, при котором выделяется слизь из задней стенки глотки или легких. Продуктивный кашель не следует подавлять до такой степени, что он перестает выделять слизь. Используйте сироп Alex. Пейте много воды, если у вас продуктивный кашель.}

Характеристики	Общие ( n = 120)	CLIFE1 (лидокаин плюс диклофенак) ( Lidocaine plus diclofenac) ( Lidocaine2 CLIFE2)	p -значение
Пол
Мужской, n (%)	72 (60. 00)	30 (50,00)	42 (70,00)	0,04 ^a
Женский, n (%)	48 (40,00)	30 (50,00)	18 (30,00)
Кавказцы, n (%)	116 (96,6)	56 (93,33)	60 (100,00)	0,13 ^a
Возраст, среднее значение за год (SD)	47,55 (12,39)	47,37 (11,79)	47.73 (11,79)	0,72 ^b
ИМТ, кг / м ², среднее (стандартное отклонение)	26,46 (5,30)	25,62 (5,99)	27,31 (5,99)	0,07 ^b
ASA
I, n (%)	56 (46,66)	30 (50,00)	26 (43,33)	0,24 ^a
II, n (%)	62 (51,66)	28 (46. 67)	34 (56,66)
III, n (%)	2 (1,66)	2 (3,33)	0 (0,00)
Тип операции, n (%)
Геморрой, n (%)	73 (60,83)	36 (49,32)	37 (50,68)	0,66 ^c
34
34 (46,57)	22 (64,71)	12 (35.29)
♂	39 (53,42)	14 (35,90)	25 (64,10)
Свищ заднего прохода, n (%)	34 (28,33)	16 (47,06)	18 (52,94)
♀	11 (32,35)	6 (54,55)	5 (45,45)
♂	23 (67,64)	10 (43,48)	13 (56,52)
Анальная трещина, n (%)	13 (10. 83)	8 (61,54)	5 (38,46)
♀	3 (23,07)	2 (66,67)	1 (33,33)
♂	10 ( 76,92)	6 (60,00)	4 (40,00)
Время операции, мин, среднее значение (SD)	18,79 (10,81)	19,92 (10,16)	17,67 (10,16)	0,25 ^b
Спинальный лидокаин, мг, среднее (стандартное отклонение)	29.03 (11,99)	29,53 (12,21)	28,53 (12,21)	0,55 ^b

	CLIFE1 (лидокаин плюс диклофенак)	CLIFE2 (лидокаин)	95557 CI
Популяция, планируемая к лечению	( n = 60)	( n = 60)
Уменьшение боли после местного лечения (ВАШ)
Первые 3 послеоперационных дня, среднее (стандартное отклонение)	7. 47 (13,09)	4,38 (6,75)	-3,21 (-5,75; -0,68)	0,008
Первые 6 дней после операции, среднее (стандартное отклонение)	8,08 (14,50)	4,26 (6,55)	-3,92 (-6,62; -1,22)	0,004
Уменьшение боли после местного лечения (AUC)
Первые 3 послеоперационных дня, среднее значение (SD)	45,69 (45,15)	28,16 (41,51 )	−17,53 (−33,20; −1,84)	0.02
Первые 6 послеоперационных дней, среднее (стандартное отклонение)	73,10 (74,77)	40,38 (58,72)	-32,72 (-57,04; -8,40)	0,006
Популяция по протоколу	( n = 54)	( n = 54)
Снижение боли после местного лечения (ВАШ)
Первые 3 послеоперационных дня, среднее значение (SD)	7,71 ( 13. 20)	4.9 (5,96)	−2,82 (−5,39; −0,24)	0,03
Первые 6 дней после операции, среднее значение (SD)	8,4 (14,73)	4,76 (5,72)	−3,65 (−6,42) ; -0,89)	0,01
Уменьшение боли после местного лечения (AUC)
Первые 3 дня после операции, среднее значение (SD)	47,05 (46,05)	30,71 (38,12)	-16,34 ( -32,47; -0,20)	0,047
Первые 6 послеоперационных дней, среднее (стандартное отклонение)	75.80 (76,47)	43,94 (52,95)	-31,86 (-56,98; -6,72)	0,01

	CLIFE1 (лидокаин плюс диклофенак)	CLIFE2 (лидокаин)
Популяция для лечения	( n = 60)	( n = 60)
Уменьшение боль после местного лечения ≥ 9 мм ВАШ
Первые 3 дня после операции, n (%)	21 (35)	11 (18. 33)	1,91	(1,01; 3,60)	0,03
Первые 6 дней после операции, n (%)	19 (31,67)	10 (16,67)	1,9	(0,97; 3,74)	0,05
Популяция по протоколу	( n = 54)	( n = 54)
Уменьшение боли после местного лечения ≥ 9 мм ВАШ
Первые 3 дня после операции, n (%)	20 (37.03)	10 (18,52)	1,91	(1,03; 3,86)	0,03
Первые 6 дней после операции, n (%)	28 (33,33)	9 (16,67)	2	(1,01; 4,05)	0,04

	Геморрой				Свищи				Трещины
		p -значение ^a	CLIFE1	CLIFE2	Разница (95% ДИ)	p -значение ^a	9055E CLIFE1	p -значение ^a
Уменьшение боли после местного лечения (ВАШ)
Первые 3 послеоперационных дня, среднее значение (SD)	9.22 (15,00)	6,24 (8,05)	-2,94 (-0,56; 0,68)	0,07	4,78 (8,63)	1,98 (2,13)	-3,39 (-0,95; 0,17)	0,31	3,80 (7,38)	0,79 (2,10)	-3,01 (-7,4; 1,44)	0,27
Первые 6 послеоперационных дней, среднее (стандартное отклонение)	9,93 (16,34)	5,72 (7,98)	-4,12 (-7,94; -0,28)	0,04	5,65 (10,97)	2,59 (2,19)	-3.62 (-7,8; 0,58)	0,29	2,98 (6,34)	1,01 (1,72)	-1,97 (-,44; 1,46)	0,24

Вариант	Состав
Диклоран А таблетка	диклофенак (50 мг) + парацетамол / ацетаминофен (325 мг)
Диклоран 3D планшет	Диклофенак (50 мг) + Парацетамол / Ацетаминофен (500 мг) + Серратиопептидаза (10 мг)
Диклоран MR 50 мг / 2 мг Таблетка	Диклофенак (50 мг) + Тизанидин (2 мг)
Диклоран 75 мг для инъекций	Диклофенак (75 мг)
Диклоран Спас Таблетка	Камилофин (50 мг) + диклофенак (50 мг)
Диклоран AQ 75 мг для инъекций	Диклофенак (75 мг)
Спас Диклоран Таблетка	Дицикломин (20 мг) + диклофенак (50 мг)
Диклоран A 50 мг / 650 мг Таблетка	диклофенак (50 мг) + парацетамол / ацетаминофен (650 мг)
Диклоран 0.1% впрыск	Диклофенак (0,1%)
Диклоран 100 мг Таблетка SR	Диклофенак (100 мг)

Особенности	Диклоран Цена
Диклоран А – 10 таблеток	50
Диклоран мазь 20 г	23