Запрещен нимесулид – НИМЕСУЛИД таблетки – инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена в аптеках

Содержание

Нимесулид запрещен!? - Блог - Доктор Комаровский

Нимесулид запрещен к применению у детей. Это официальный приказ Министерства охраны здоровья Украины от 27 сентября 2007 г.
Согласно приказу детям до 12-ти лет препарат нельзя в принципе, после 12-ти лет можно, но только по рецепту врача.
С момента опубликования приказа прошло уже достаточно много времени, препараты нимесулида (включая детские формы) благополучно и без всяких рецептов продаются во всех аптеках. Понятно, что явление это временное и что, с учетом данного приказа, все эти сиропы-суспензии (НАЙЗ, НИМЕГЕЗИК и т.д.) просто не смогут пройти очередную перерегистрацию. Так что распродадут завезенное-закупленное — и прощай, нимесулид...
На первый взгляд, все вполне определенно: имеется препарат, в отношении которого опять-таки имеется множество научных работ, указывающих на то, что данное лекарство способно вызывать серьезное поражение печени. Государство в лице Минздрава проявляет заботу о населении и запрещает применение препарата.
Казалось бы, и врачи, и широкая родительская общественность просто обязаны стоя аплодировать этому решению, этой удивительной заботе о неокрепшей детской печени, но если не ограничиваться «первым взглядом», а рассмотреть проблему пошире и поглубже, так в голову приходят самые разнообразные мысли, коими просто тянет с соотечественниками поделиться.

Лично я как практикующий педиатр знаком с нимесулидом почти 10 лет. Основная цель применения препарата — борьба с повышенной температурой тела при инфекционных заболеваниях у детей, прежде всего при ОРВИ.
Я могу привести сотни примеров из личной практики, когда препараты парацетамола и ибупрофена не помогали, а нимесулид (найз, нимегезик) помогал.
Я прошу родителей: не начинайте с нимесулида, используйте его лишь тогда, когда не помогает заведомо безопасный парацетамол. Мне отвечают: так он нам в принципе не помогает, а найз помогает, что ж нам время терять…
Реальная проблема, которую я вижу, проблема, которая имеет место у каждого пятого пациента: стандартные (описанные в инструкции) дозы нимесулида оказывают нередко чрезвычайно сильный жаропонижающий эффект, как следствие — температура тела в течение непродолжительного времени падает с 39,5 до 36,0 ?С. Это плохо, это мне не нравится, поэтому я всем советую: никогда не начинайте с применения упомянутых в инструкции доз, начните с половины, в общем, подберите дозу, которая подходит именно вашему малышу.
16 раз за последние 7 лет я сталкивался со случаями значительной (в разы) передозировки нимесулида (родители путали мл и мг или дитя «без спросу» выпивало вкусный сироп). Кроме нервного стресса у родителей других реальных побочных эффектов не было.
Ориентировочно у 2—5% детей имелась умеренная кожная аллергия, связанная с приемом лекарства, но практически во всех случаях речь шла не об аллергии на нимесулид, а о реакции на компоненты сиропа (красители, ароматизаторы и т.п.).
Поражения печени ни у одного ребенка я не видел. Я спрашивал у своих друзей-педиатров: ребята, вы видели ребенка с гепатитом после нимесулида? Никто не видел.
Я допускаю, что здесь, в моем городе, продается особо очищенный нимесулид, а у детей очень здоровая печень. Т.е. Минздраву, разумеется, виднее. Я не спорю. Но я ведь не с луны упал, и диплом педиатра получил не вчера. И детей вижу в количестве, не меньшем, чем любой педиатр в этой стране. Так что ж у меня с личной статистикой так все замечательно складывается…
Итак, у меня как у практикующего врача-педиатра, и у моих реальных пациентов было на вооружении высокоэффективное жаропонижающее средство. Имелись определенные проблемы, но я нашел способы, как эти проблемы минимализировать.
Мне запретили применять нимесулид, мотивируя это заботой о моих пациентах.
Итак, мне в 23.00 звонит перепуганная мамочка с криком: дали парацетамол, дали нурофен, температура не падает, что делать! Раньше я мог посоветовать найз, теперь я посоветую вызывать скорую помощь. А скорая помощь сделает инъекцию анальгина с димедролом. Инъекцию анальгина, который, кстати, запрещен практически во всех странах мира, поскольку поражает систему кроветворения.
Итак, нимесулид нам запретили, но взамен не предложили ничего. Можно прогнозировать последствия? Можно!!!
Количество гепатитов, связанных с применением нимесулида, уменьшится. Т.е. я их так и не увижу.
Нагрузка на скорую помощь увеличится, вызовов станет больше.
Количество инъекций анальгина увеличится.
Количество болезней системы кроветворения увеличится, количество постинъекционных осложнений увеличится, количество госпитализаций увеличится, количество фебрильных судорог (судорог из-за высокой температуры) увеличится…
Возможно, самое главное последствие — продажи парацетамола и ибупрофена увеличатся.
Чего я никак не пойму: где логика!!! Почему запрещается нимесулид, но не запрещается аспирин, не запрещается индометацин, не запрещается анальгин?
Почему Европейское агентство по лекарственным препаратом (ЕМЕА) призывает использовать нимесулид ограниченно и осторожно, но констатирует, тем не менее, что преимущества нимесулида перевешивают возможный риск, а наш Минздрав, ссылаясь на рекомендации ЕМЕА, препарат запрещает!!!
Почему в конце концов решения, затрагивающие сотни тысяч родителей и десятки тысяч врачей, принимаются без публичной дискуссии, без обсуждения, без обмена опытом, без поиска компромиссов?

Документы в качестве информации к размышлению:

  • Глава о нимесулиде из книги Е. О. Комаровского «ОРЗ: руководство для здравомыслящих родителей».
  • Лондон, 21 сентября 2007 года. Документ ЕМЕА/432604/2007
  • Статья: И.П. Никишина. Применение нимесулидов в педиатрической практике: за и против.
  • Приказ Министерства охраны здоровья Украины от 27 сентября 2007 г.
  • Продолжение темы - смотри здесь: Нимесулид: ситуация проясняется (дело ясное, что дело темное)

    автор Комаровский Е.О.
    опубликовано 18/02/2008 12:44
    обновлено 14/01/2020
    — Медицина

    За границей эти лекарства запрещены. Но в России их продолжают реализовывать

    Какие опасные препараты можно встретить в наших аптеках.

    К сожалению, в российских аптеках можно встретить препараты, которые запрещены в большинстве западных стран. В Европе и США многие известные нам средства давно изъяты из продажи. А отдельные виды вообще никогда не были допущены до реализации.

    Вот некоторые из них. А также мы обращаем ваше внимание, за что они были запрещены в других странах.

    Найз, Нимесулид. США, Германия, Финляндия, Бельгия, Испания, Индия, Ирландия, Канада, Австралия — запрещены. Украина, Китай — запрещены для детей до 12 лет. Угнетают работу печени, вызывают желудочно-кишечные кровотечения.

    Кеторол. Германия, Беларусь – запрещен. Повышает риск инсульта, инфаркта и анафилактического шока.

    Цитрамон. Запрещен в США. В Украине запрещен Цитрамон собственного производства. Применяется в РФ и СНГ. В остальных странах о препарате не слышали. Нарушает работу почек и головного мозга, угнетает иммунитет.

    Но-Шпа, Дротаверин. Запрещены в Германии, США, Великобритании, Дании. Угроза выкидыша во время беременности, высокий риск побочных эффектов.

    Анальгин, Баралгин, Спазмалгон, Спазган, Пенталгин. Запрещены в США, Латвии, Швеции, Сингапуре, Японии, Австралии, ОАЭ, Малайзии, Пакистане и ряде других стран. Приводят к почечной недостаточности и анафилактическому шоку, снижают количество нейтрофилов в крови, что может привести к сепсису. Повышают риск развития рака.

    Аспирин. США, Великобритания — строгий контроль. Бангладеш, Турция, Индия — запрещен. Приводит к язвенной болезни, заболеваниям печени и почек, нарушает работу сердца, повышает риск кровотечений.

    Горчичники. Запрещены в США. Способствуют развитию меланомы – рака кожи.

    Зеленка. США, Германия – запрещена. Не используется нигде, кроме России и СНГ. Устаревшее средство.

    Фенобарбитал (Корвалол, Валокордин). Запрещены в США, ОАЭ, Литве, Эстонии, Польше, Финляндии, Швеции, Германии, Италии, Норвегии.

    Кодеин, Коделак Бронхо, Нурофен Плюс, Пенталгин, Терпинкод. Запрещены в Германии, ОАЭ, Австралии, Канаде.

    Бронхолитин. Запрещен в Таиланде, СНГ. В США, Канаде, Австралии, Германии – строгий контроль.

    Нимесулид запрещен в европе

    Нимесули́д — лекарственное средство, нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Его утвержденными показаниями являются лечение острой боли, симптоматическое лечение остеоартрита и первичная дисменорея у подростков и взрослых старше 12 лет.

    Содержание

    Медицинское применение [ править | править код ]

    Нимесулид недоступен в Соединенных Штатах, однако он используется в других странах при острой боли. [1] Он может использоваться для лечения боли, включая боли при менструации. Нимесулид не рекомендуется долговременно, как для хронических состояний, таких как артрит. Это связано с его ассоциированием с повышенным риском гепатотоксичности, включая печеночную недостаточность. [2]

    Дети [ править | править код ]

    Менее 10 дней применения нимесулида, по-видимому, не повышают риск гипотермии, желудочно-кишечного кровотечения, боли в эпигастральной области, рвоты, диареи или кратковременного бессимптомного повышения ферментов печени по сравнению с кетопрофеном, парацетамолом, мефенамовой кислотой, аспирином или ибупрофеном у детей. Однако данные не сообщаются с популяциями с возрастом менее 6 месяцев. [3]

    Беременность и лактация [ править | править код ]

    Женщины должны использовать препарат с осторожностью во время лактации, а нимесулид противопоказан во время беременности. [4]

    Показания [ править | править код ]

    Лечение острых болей:

    Ранее показания включали и гипертермический синдром, однако в настоящее время производители нимесулида рекомендуют прекращать приём препарата при повышении температуры тела или при появлении симптомов простуды.

    Показания к применению в форме геля:

    Противопоказания [ править | править код ]

    • Гиперчувствительность
    • Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте
    • Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, «аспириновая» астма
    • Печеночная недостаточность
    • Почечная недостаточность (клиренс креатинина — менее 30 мл/мин.)
    • Беременность
    • Период лактации
    • Лихорадка при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях.
    • Алкоголизм, наркозависимость

    Приём нимесулида запрещён детям в возрасте до 12 лет [5] из-за возможной гепатотоксичности.

    При назначении препарата пожилым пациентам коррекции режима дозирования не требуется. При длительном применении необходим систематический контроль функции печени и почек.

    Побочные действия [ править | править код ]

    Нимесулид аналогичен в области безопасности желудочно-кишечного тракта по сравнению с другими НПВС. Из-за опасений относительно риска гепатотоксичности, нимесулид был выведен из рынка в нескольких странах (Испания, Финляндия, Бельгия, Ирландия и США). [6] Проблемы с печенью привели к смерти и необходимости трансплантации печени. [1] Это может произойти всего через три дня после начала лечения. [1]

    Европейская база данных фармаконадзора показывает, что нимесулид связан с большим количеством случаев тяжелого поражения печени, чем другие НПВП, а также больше случаев повреждения печени, чем с ингибиторами cox-2. [

    источник не указан 281 день ]

    Особенно подвержены риску молодые женщины [ источник не указан 281 день ] . В подавляющем большинстве случаев повреждения печени применялась доза использованного нимесулида, рекомендованная в сводке характеристик продукта (SPC) [ источник не указан 281 день ] . Повреждение печени произошло в течение 15 дней после приема первой дозы нимесулида в одной трети случаев [ источник не указан 281 день ] .

    Точный механизм, лежащий в основе гепатотоксичности нимесулида, неясен. Предложена реакция гиперчувствительности [ источник не указан 281 день ] . Кроме того, присутствие нитроароматического ядра означает, что нимесулид химически подобен нитрофурантоину и толканону, оба из которых токсичны для печени [ источник не указан 281 день ] .

    Непрерывное использование нимесулида более 15 дней может вызвать следующие побочные эффекты [ источник не указан 281 день ] :

    При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить приём препарата и проконсультироваться с врачом.

    Фармакокинетика [ править | править код ]

    Абсорбция при приёме внутрь — высокая. Приём пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на её степень. Время достижения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови — 1,5—2,5 часа. Связь с белками плазмы составляет 95 %, с эритроцитами — 2 %, с липопротеинами — 1 %, с кислыми альфа1-гликопротеидами — 1 %.

    Доза препарата не влияет на степень его связывания с белками крови. Максимальная концентрация нимесулида в плазме крови достигает 3,5—6,5 мг/л. Объём распределения — 0,19—0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приёма его концентрация составляет около 40 % от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40 %), синовиальную жидкость (43 %). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25 %) обладает сходной фармакологической активностью. Период полувыведения нимесулида составляет 1,56—4,95 часа, 4-гидроксинимесулида — 2,89—4,78 часа. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65 %) и с желчью (35 %). У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8—4,8 л/ч или 30—80 мл/мин.), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

    Фармакологическое действие [ править | править код ]

    Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) — фермента, участвующего в синтезе простагландинов, медиаторов отёка, воспаления и боли. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Обратимо ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов спинного мозга. Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под действием простагландинизомеразы образуется простагландин Е2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведёт к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР типа, что выражается в анальгетическом и противовоспалительном эффектах.

    В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствуя образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата.

    Препарат также подавляет агрегацию тромбоцитов путём ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана А2, ингибирует синтез фактора агрегации тромбоцитов/тормозит активацию плазминогена путём увеличения концентрации ингибитора-1. Подавляет высвобождение гистамина, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида. Ингибирует высвобождение фактора некроза опухоли-α, обуславливающего образование цитокинов. Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани. Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счёт уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путём фосфорилирования, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.

    Способы применения [ править | править код ]

    Допустимая суточная доза препарата — 200 мг. Стандартная дозировка для таблеток типа Nise — 100 мг (соответственно, суточно-допустимая доза — две таблетки). Максимальная суточная доза для взрослых — 400 мг. Таблетки принимают с достаточным количеством воды, предпочтительно после еды.

    Гель применяют наружно. Приблизительно 3 см геля наносят на поражённый участок и слегка втирают; процедуру повторяют 3—4 раза в сутки. Не следует втирать гель интенсивно или использовать повязки. Продолжительность терапии определяется индивидуально; эффективность лечения рекомендуется оценивать через 4 недели.

    Под названием «нимесил» отпускается также в форме порошка для приготовления суспензии.

    Передозировка [ править | править код ]

    Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Больным на протяжении первых четырех часов необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен.

    Взаимодействие [ править | править код ]

    Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида со следующими препаратами (ввиду конкурирования препаратов за связь с белками плазмы): дигоксином; фенитоином и препаратами лития; диуретиками и гипотензивными средствами; другими НПВП; циклоспорином; метотрексатом и противодиабетическими средствами.

    Применение в различных странах [ править | править код ]

    Индия [ править | править код ]

    Несколько сообщений были сделаны о неблагоприятных реакциях на лекарства в Индии. [7] [8] [9] [10] 12 февраля 2011 года Indian Express сообщил, что Министерство здравоохранения и семейного благосостояния Союза, наконец, решило приостановить педиатрическое использование обезболивающей, нимесулидной суспензии. [11] С 10 марта 2011 года препараты Нимесулида не указаны для использования человеком у детей в возрасте до 12 лет. [12]

    13 сентября 2011 года Высший суд Мадраса отменил приостановление производства и продажи педиатрических препаратов нимесулида и фенилпропаноламина (PPA). [13]

    Европа [ править | править код ]

    21 сентября 2007 года EMA выпустила пресс-релиз об обзоре о безопасности нимесулида, связанной с печенью. EMA пришла к выводу, что преимущества этих лекарств перевешивают их риски, но необходимо ограничить продолжительность использования, чтобы гарантировать, что риск развития заболеваний печени будет сведен к минимуму. Поэтому EMA ограничивает использование системных препаратов (таблетки, растворы, суппозитории) нимесулида до 15 дней. [14]

    Ирландия [ править | править код ]

    Ирландский совет по лекарственным средствам (IMB) решил приостановить сбыт Нимесулида с ирландского рынка и передать его в Комитет ЕС по лекарственным средствам для людей (CHMP) для обзора профиля выгоды/риска. Это решение связано с сообщением о шести случаях потенциально связанных с печеночной недостаточностью IMB Национальным отделением трансплантации печени, больнице Сент-Винсент. Эти случаи имели место в период с 1999 по 2006 год. [15]

    Взятки [ править | править код ]

    В мае 2008 года ведущая итальяняская ежедневная газета Corriere della Sera и другие СМИ сообщили, что высокопоставленный чиновник итальянского агентства по лекарственным средствам AIFA был заснят полицией при получении взяток от сотрудников фармацевтических компаний [16] [17] Предполагалось, что деньги выплачивались для обеспечения менее тщательного контроля со стороны ответственных органов. Расследование началось в 2005 году после подозрений, что некоторые тесты на лекарства AIFA были подделаны. Было проведено восемь арестов. Нимесулид можно купить, имея рецепт от врача, который остаётся в аптеке, номинально обеспечивая строгий контроль над продажей лекарства.

    Первоначальным производителем Нимесулида является Helsinn Healthcare SA (Швейцария), которая приобрела права на этот препарат в 1976 году. После прекращения патентной защиты ряд других компаний начал производство и маркетинг Нимесулида.

    Нимесулид запрещен к применению у детей. Это официальный приказ Министерства охраны здоровья Украины от 27 сентября 2007 г.
    Согласно приказу детям до 12-ти лет препарат нельзя в принципе, после 12-ти лет можно, но только по рецепту врача.
    С момента опубликования приказа прошло уже достаточно много времени, препараты нимесулида (включая детские формы) благополучно и без всяких рецептов продаются во всех аптеках. Понятно, что явление это временное и что, с учетом данного приказа, все эти сиропы-суспензии (НАЙЗ, НИМЕГЕЗИК и т.д.) просто не смогут пройти очередную перерегистрацию. Так что распродадут завезенное-закупленное — и прощай, нимесулид.
    На первый взгляд, все вполне определенно: имеется препарат, в отношении которого опять-таки имеется множество научных работ, указывающих на то, что данное лекарство способно вызывать серьезное поражение печени. Государство в лице Минздрава проявляет заботу о населении и запрещает применение препарата.
    Казалось бы, и врачи, и широкая родительская общественность просто обязаны стоя аплодировать этому решению, этой удивительной заботе о неокрепшей детской печени, но если не ограничиваться «первым взглядом», а рассмотреть проблему пошире и поглубже, так в голову приходят самые разнообразные мысли, коими просто тянет с соотечественниками поделиться.
    Лично я как практикующий педиатр знаком с нимесулидом почти 10 лет. Основная цель применения препарата — борьба с повышенной температурой тела при инфекционных заболеваниях у детей, прежде всего при ОРВИ.
    Я могу привести сотни примеров из личной практики, когда препараты парацетамола и ибупрофена не помогали, а нимесулид (найз, нимегезик) помогал.
    Я прошу родителей: не начинайте с нимесулида, используйте его лишь тогда, когда не помогает заведомо безопасный парацетамол. Мне отвечают: так он нам в принципе не помогает, а найз помогает, что ж нам время терять…
    Реальная проблема, которую я вижу, проблема, которая имеет место у каждого пятого пациента: стандартные (описанные в инструкции) дозы нимесулида оказывают нередко чрезвычайно сильный жаропонижающий эффект, как следствие — температура тела в течение непродолжительного времени падает с 39,5 до 36,0 ?С. Это плохо, это мне не нравится, поэтому я всем советую: никогда не начинайте с применения упомянутых в инструкции доз, начните с половины, в общем, подберите дозу, которая подходит именно вашему малышу.
    16 раз за последние 7 лет я сталкивался со случаями значительной (в разы) передозировки нимесулида (родители путали мл и мг или дитя «без спросу» выпивало вкусный сироп). Кроме нервного стресса у родителей других реальных побочных эффектов не было.
    Ориентировочно у 2—5% детей имелась умеренная кожная аллергия, связанная с приемом лекарства, но практически во всех случаях речь шла не об аллергии на нимесулид, а о реакции на компоненты сиропа (красители, ароматизаторы и т.п.).
    Поражения печени ни у одного ребенка я не видел. Я спрашивал у своих друзей-педиатров: ребята, вы видели ребенка с гепатитом после нимесулида? Никто не видел.
    Я допускаю, что здесь, в моем городе, продается особо очищенный нимесулид, а у детей очень здоровая печень. Т.е. Минздраву, разумеется, виднее. Я не спорю. Но я ведь не с луны упал, и диплом педиатра получил не вчера. И детей вижу в количестве, не меньшем, чем любой педиатр в этой стране. Так что ж у меня с личной статистикой так все замечательно складывается…
    Итак, у меня как у практикующего врача-педиатра, и у моих реальных пациентов было на вооружении высокоэффективное жаропонижающее средство. Имелись определенные проблемы, но я нашел способы, как эти проблемы минимализировать.
    Мне запретили применять нимесулид, мотивируя это заботой о моих пациентах.
    Итак, мне в 23.00 звонит перепуганная мамочка с криком: дали парацетамол, дали нурофен, температура не падает, что делать! Раньше я мог посоветовать найз, теперь я посоветую вызывать скорую помощь. А скорая помощь сделает инъекцию анальгина с димедролом. Инъекцию анальгина, который, кстати, запрещен практически во всех странах мира, поскольку поражает систему кроветворения.
    Итак, нимесулид нам запретили, но взамен не предложили ничего. Можно прогнозировать последствия? Можно.
    Количество гепатитов, связанных с применением нимесулида, уменьшится. Т.е. я их так и не увижу.
    Нагрузка на скорую помощь увеличится, вызовов станет больше.
    Количество инъекций анальгина увеличится.
    Количество болезней системы кроветворения увеличится, количество постинъекционных осложнений увеличится, количество госпитализаций увеличится, количество фебрильных судорог (судорог из-за высокой температуры) увеличится…
    Возможно, самое главное последствие — продажи парацетамола и ибупрофена увеличатся.
    Чего я никак не пойму: где логика. Почему запрещается нимесулид, но не запрещается аспирин, не запрещается индометацин, не запрещается анальгин?
    Почему Европейское агентство по лекарственным препаратом (ЕМЕА) призывает использовать нимесулид ограниченно и осторожно, но констатирует, тем не менее, что преимущества нимесулида перевешивают возможный риск, а наш Минздрав, ссылаясь на рекомендации ЕМЕА, препарат запрещает.
    Почему в конце концов решения, затрагивающие сотни тысяч родителей и десятки тысяч врачей, принимаются без публичной дискуссии, без обсуждения, без обмена опытом, без поиска компромиссов?

    Документы в качестве информации к размышлению:

    автор Комаровский Е.О.
    опубликовано 18/02/2008 12:44
    обновлено 20/10/2018
    — Медицина

    Некоторые лекарства, к которым мы так привыкли, в странах Запада являются запрещенными, поскольку признаны небезопасными для здоровья человека. К таким относятся популярные у нас обезболивающие, спазмолитические и успокаивающие препараты.

    В странах Запада к качеству лекарств относится с особой строгостью. Европа и США еще несколько десятков лет назад пережили не один «лекарственный скандал», что вынудило государства тщательней следить за качеством и безопасностью выпускаемых препаратов. На аптечные полки попадают только те лекарственные средства, которые прошли все необходимые доклинические и клинические испытания.

    Казалось бы, и у нас подход в этом плане такой же, но в наших аптеках можно встретить множество различных лекарств, которые давно уже запрещены на Западе ввиду их небезопасности для здоровья человека. Более того, которые из этих лекарств можно купить без рецепта врача!

    Обезболивающие и спазмолитики

    В странах Европы и в США давно запрещены препараты с метамизолом натрия (анальгин). Назначают их только в крайних случаях ввиду широкого спектра побочных эффектов, возникающих после их приема.

    Во многих странах изъяты из продаж и обезболивающие средства на основе нимесулида. Это вещество признано небезопасным для здоровья человека. А вот у нас и метамизол натрия, нимесулид продаются свободно. Врачи советуют не применять эти препараты для обезболивания, отдавая предпочтение лекарствам с ибупрофеном, который отличается более высоким профилем безопасности.

    Во многих странах запрещен и такой популярный у нас препарат, как но-шпа. В США, Германии, Великобритании и ряде других стран но-шпа признана небезопасным препаратом, особенно для беременных женщин. В то же время у нас ее могут колоть беременным женщинам для борьбы с тонусом матки.

    Популярные успокаивающие и сердечные препараты

    Популярные в нашей стране валидол, валокордин и корвалол в странах Запада не применяются или запрещаются. Так, валидол, по сути являющийся раствором ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты, в некоторых странах используется как ароматическая пищевая добавка.

    А что касается корвалола и валокордина, то их применение запрещено, поскольку в этих препарат содержатся барбитураты, которые относятся к психотропным веществам.

    Обсуждение записи "Нимесулид запрещен!?" - Страница 2 - Блог

    Привет из России!!!
    Очень люблю и уважаю Комаровского, правильно и понятно излагает мысль. Мне бы такого врача для дочи.)))
    Найзом не пользовалась, но теперь буду. Очень много ночей с мужем дежурили у кроватки, у ребенка даже судороги были ничего не помогало, только скорая.
    Нашла анотацию Найза, если кому интересно:

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, боли в области желудка, диарея.
    Со стороны ЦНС: редко - головокружение, сонливость.
    Аллергические реакции: редко - крапивница, зуд, бронхоспазм.

    Противопоказания

    – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
    – тяжелые нарушения функции печени;
    – тяжелые нарушения функции почек;
    – беременность;
    – лактация;
    – повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

    Беременность и лактация

    Найз противопоказан к применению при беременности.
    При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Особые указания

    С осторожностью следует назначать Найз в лекарственных формах для приема внутрь пациентам с нарушениями функции почек, при артериальной гипертензии, при нарушениях деятельности сердца, нарушениях зрения.
    Необходим контроль врача при назначении препарата наружно пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    В связи с тем, что Найз при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость, препарат следует с осторожностью назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

    Вывод делайте сами.
    если надо кому - помогу, раз у вас дефицит, куплю препарат и пришлю вам. [email protected]

    Нимесулид: ситуация проясняется (дело ясное, что дело темное) - Блог

    Чуть менее года назад я разместил в этом блоге запись под названием «Нимесулид запрещен!?».Напомню кратко суть: имеется очень эффективный жаропонижающий препарат. Его жаропонижающая активность однозначно превышает таковую у парацетамола и ибупрофена. Кроме этого, у нимесулида есть два огромных плюса, обуславливающих его активное применение в педиатрии: 1) он выпускается в детских лекарственных формах (сиропы, суспензии) и 2) цена препарата вполне демократическая, он доступен абсолютному большинству семей.

    Тем не менее Минздрав Украины запрещает применение нимесулида у детей младше 12 лет, мотивируя это тем, что использование данного препарата вызывает поражение печени. Такая мотивация вызывает у врачей сомнения, поскольку связанных с применением нимесулида поражений печени никто в глаза не видел, а по данным специальной литературы этих поражений уж точно не больше, чем связанных с применением парацетамола и ибупрофена. Напрашивается вывод: в основе запрета лежит не трогательная забота о детской печени, а некие другие факторы.

    О наиболее вероятном факторе я даже написал в книге «ОРЗ: руководство для здравомыслящих родителей»: «Нам всем еще предстоит узнать: это (запрет нимесулида) победа здравомыслия над безответственностью или это победа производителей парацетамола над производителями нимесулида».

    Итак, что же произошло с нимесулидом за прошедший год? Летом 2008 все препараты исчезли из продажи. Т. е. никакого нимесулида (ни детского, ни взрослого) в продаже не было. Аптекари объясняли это тем, что производители получили предписание изменить содержание листков-вкладышей с информацией для пациентов. Осенью нимесулид вновь появился в аптеках.

    Взрослые лекарственные формы никак не изменились, ну разве что в информации для пациентов появились слова о том, что детям до 12 лет препарат не назначается.

    А вот то, что произошло c детскими лекарственными формами, объяснить на уровне логики и здравого смысла невозможно - и смех, и грех, и было бы смешно, если бы не было...

    Казалось бы: есть суспензия для детей, которую запретили, которую детям давать нельзя. Что должно произойти, дабы «запретители» были последовательны до конца? Ответ очевиден: суспензия должна быть немедленно изъята из аптек. Но этого почему-то не происходит. С моей точки зрения, то, что не происходит, это хорошо. Но все-таки непонятно. Где ж тут логика?

    Логики нет. Есть очень специфический местный (чиновничий) вариант здравого смысла. Этот «здравый смысл» может быть весьма показательно проиллюстрирован на примере самой популярной суспензии нимесулида в виде препарата Найз индийской фирмы Dr.Reddy's. Сразу же отмечу, что лично я чрезвычайно уважительно отношусь к этой фирме, считаю ее продукцию весьма качественной и препараты Dr.Reddy's использую в своей практике очень часто.

    Итак, суспензия Найз. Что изменилось?

    В коробочке обнаруживается листок-вкладыш с новой инструкцией, утвержденной 23.05.08. В инструкции этой, разумеется, написано, что препарат (сладкая суспензия!!!) используется только взрослыми и детьми старше 12 лет. Появились несколько дополнительных умных слов. Особо умиляет, что листок с «информацией для пациента» содержит теперь очень понятное, доступное и весьма ценное для рядового пациента уведомление о том, что нимесулид, оказывается, «...угнетает действие фермента С YP 2C9».

    Наряду с новой инструкцией в коробочке предусмотрительно сохранена инструкция старая, утвержденная 01.08.05. Из этой инструкции родители могут узнать, как же все-таки давать Найз малышам, которым 12 лет еще не исполнилось.

    Коробочка с Найзом - это отдельная песня.

    Изображение дитя в подгузнике на упаковке лекарственного средства, запрещенного к применению у детей, - это в принципе за пределами здравого смысла.

    Но чудеса на этом не заканчиваются!

    Упаковка с Найзом имеет теперь наклейку с надписью: «Внимание! Суспензию назначают взрослым и детям старше 12 лет».

    Данная наклейка - это прецедент. Такого в нашей фармации еще не было. Абсолютная аналогия с наклейками на сигаретах. Забота о населении трогательная. Непонятно, почему все-таки остановились на Найзе? А дальше? Почему до сих пор на упаковках аспирина никто не написал: «Внимание! Аспирин смертельно опасен детям при вирусных инфекциях». Почему?

    Есть ли закон, требующий размещения на лекарствах предупреждающих наклеек? Такого закона нет. А наклейка есть. Кто-то напечатал, кто-то наклеил. Кто-то проявил заботу. Заботу о ком?

    В аптеках говорят, что закупают Найз уже с наклейками. Звонок в крупнооптовую фирму:

    - Скажите, это Dr.Reddy's по своей инициативе наклеивает заботливые предупреждения?

    - Ну что вы, они к этому никакого отношения не имеют. Но они не возражают.

    - А кто ж это делает?

    - А вы что, сами догадаться не можете?

    Приходит на прием мамочка с ребенком. Рассказывает: «Вчера покупала в аптеке Найз, так провизор отчитывала меня минут пять, дескать, я мамаша безответственная! А закончилось все это тем, что Найз покупать не надо, а купить надо сироп совсем другой, он, правда, дороже в три раза и нам не помогает...»

    Выводы из всей этой истории просты и очевидны. Запрет препаратов нимесулида - классическое проявление конкурентной борьбы. Когда в результате конкурентной борьбы снижаются цены и повышается качество продукции, такую борьбу можно только приветствовать.

    Когда вместо дешевого и эффективного препарата навязывается дорогой и менее эффективный, так это уже не борьба.

    Когда фирмы-производители выясняют друг с другом отношения через чиновников Минздрава, это не борьба.

    Я не называю фирм, я не называю чиновников. Правильно ведь сказали: «А вы что, сами догадаться не можете?»

    Кому это выгодно? Кто имеет такие возможности?

    Кто может так «поговорить по душам» с уважаемым производителем лекарств, чтоб после этого разговора он (производитель) «не возражал» против того, чтоб на его упаковки наклеивались предостерегающие надписи, ставящие ЛЕКАРСТВО в один ряд с сигаретами и алкоголем!

    Кто плотно «работает» с провизорами, поощряя их продавать один препарат вместо другого?

    Кто эти наклейки печатает?

    Кто их наклеивает?

    Забота действительно трогательная. Жаль, не о нас с вами...

    автор Комаровский Е.О.
    опубликовано 21/01/2009 15:46
    обновлено 27/02/2018
    — Медицина

    Обсуждение записи "Нимесулид запрещен!?" - Страница 6 - Блог

    19/02/2008 11:58 #
    Гость

    Док, вы историю школьную еще помните??Там типа” проклятые империалисты делят рынка сбыта..” Поздрвавляю вас, Евгений Олегович, можете себя поставить на одну линеечку с дедушкой Лениным по прозорливости. Вы заметили ОДНО из последствий такой “капиталистической” разборки. Я прочитала все документы насчет этого препарата.Как-то все скомкано и неубедительно звучит вся эта история. Все ответы на Ваши вопросы лежат, увы, не в плане “хороших-плохих” лекарств, а в плане рыночной экономики. Фармацевтическая промышленность по своим доходам едва не догоняет доходы связанные с добычей нефти. Но нефть закончится рано или поздно, а болеть людишки будут всегда..Золотое дно с многомиллиардными доходами и грязными методами ведения войны на рынке сбыта. Все что связано с лекарствами ВСЕГДА связано с большими деньгами акционеров этих комнаний.
    Не сомневайтесь в своей личной статистике насчет этого препарата.Тут все верно. Давйте посмотрим на историю этого препарата другими глазами. Первые сомнения нужно высказать почему именно ирландские врачи ( а именно с них началась эта вся история)вдруг не с того не с сего заметили, что лекарство “ужасно вредно” после стольких лет.( ага, особенно на печень..покажите мне препарат, который на печень не действует).Вериться с трудом, что эти “врачи Ирландии”( деньги “кельткого тигра”( так называют экономичекий бум в Ирландии) привлекают очень много авантюристов во всех областях науки в Ирландии)- не удивлюсь, если это ученые , тесно работающие с фармацевтическими компаниями) не с того не с сего подняли шум и этот “шум” заставил производителя остановить многомиллионное производство.( если кто не знает, то разработка такого препарата занимает лет 15-20 и стоит многие сотни миллионов доллоров). И вот начинается откат назад: лекарство только по рецепту врача (т.е на языке экономике звучит так ” продажа-продукта- не будет -давать- такую- прибыль- как это было раньше). Кажется все просто.Лекарство небезопасно, людей надо оградить. Версия очень убедительная для покупателей, но ответ находиться не в лаборатории или в госпитали, а , как я уже сказала, на бирже. Вопрос должен стаять так “Кому это выгодно?” . Вот вы спашиваете: “Чего я никак не пойму: где логика!!! Почему запрещается нимесулид, но не запрещается аспирин, не запрещается индометацин, не запрещается анальгин”.Логика в фар.промышленности заканчивается там, где начинается золотой поток денежек. Если упростить ситуацию, то все выглядит так. Компания А выпустила хорошее лекарство для своего времени. Оно его может продовать по лицензии лет скажем 15-20. После этого комапния продает право выпуска другой компании Б. Теперь эта компания должна заработать свои денежки. Поэтому если появится вдруг компания С с каким-то супер-пупер лекарством, которое уменшит доходы компании Б, то сильная( в финансовом отношении) компания А+ обиження комания Б соберутся вместе и устроют травлю компании С. Им наплевать , что лекарство компании С новое и хорошее,им нужно вначале окупить свои затраты, поэтому им легче перекупить компанию С на корню , продолжая продовать свои “старые” лекарства. А если выкупить нельзя, то можно придумать что-то другое. Все зависит насколько компания С стабильна в финансовом отношении.
    Или ALEMBIC LIMITED (производители Nimegesic Drops -сиропа ) “залезла” не в свою вотчину т.е перешли дорогу конкуренту в Европе, или просто напросто решили вопрос передела рынка сбыта в Китае и Индии.( убираются из Европы и получают кусочек Индии для своих других препаратов, такое практикуется давно и часто) . Что такое население Европы по сравнению с 2-мя миллиардами Китая и Индии!Ого, какой рынок сбыта. Если вы посетите веб-страничку компании производителя, то увидите, что они перебазируются в Азию( ищут персонал, особено менеджеров для Азии). А старушка Европа остается для акул типа Новартиса и АстрыСенеке.
    Когда-то я мечтала, что сделаю карьеру в фарм.промышленности. Но мой преподователь клеточной биологи сказал мне с усмешкой:”Дорогуша, а что же вы делаете здесь? Вы выбрали не то образование. Вам надо в Гарвардскую школу экономики. Неужели вы думаете, что ученые что либо решают?! Проснитесь, детка. Деньги правят миром.И наука не исключение. Не дай, вам Бог, сделать открытие,которое помешает какому-нибудь сопляку с Уолл Стрит получать свои кровные миллионы. Вас просто сотрут в порошок”. ПОэтому я решила вывесить белый флаг и ..поменjaть профессию. И кому это надо сидеть ночами в лаборатории и страдать над неудачными экспериментами, если гораздо проще все делать на бумаге в отделе маркетинга?