Сибазон уколы инструкция по применению – Сибазон инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Sibazon р-р д/в/в и в/м введения 0.5% (10 мг/2 мл): амп. 5, 10 или 500 шт. (4541)

Сибазон Раствор для инъекций: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

СИБАЗОН

 

Торговое название

Сибазон

 

Международное непатентованное название

Диазепам

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 0,5 % 2 мл

 

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество − диазепам 5 мг,

вспомогательные вещества − этанол 96 %, пропиленгликоль, полиэтиленоксид, вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачная бесцветная или с желтовато-зеленым оттенком жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Психолептики. Анксиолитики. Бензодиазепина производные. Диазепам

Код АТХ N05В A01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения препарат абсорбируется не полностью и неравномерно, максимальная концентрация достигается через 60 мин. После внутривенного введения у взрослых максимальная концентрация достигается  через 15 мин и зависит от дозы. Быстро распределяется в тканях органов, прежде всего в головном мозге и печени, проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется также в грудное молоко.

Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов:       N-диметилдиазепама (50 %), темазепама, оксазепама. N-диметилдиазепам кумулирует в головном мозге, обеспечивая длительное и выраженное противосудорожное действие. Гидроксилированные и диметилированные метаболиты диазепама связываются с глюкуроновой кислотой и желчными кислотами, выводятся в основном почками. Диазепам относится к транквилизаторам длительного действия, период полувыведения при внутривенном введении составляет 32 ч, период полувыведения                    N-диметилдиазепама – 50-100 ч, полный почечный клиренс –                       20-33 мл/мин.

Фармакодинамика

Сибазон − транквилизатор бензодиазепинового ряда. Оказывает  анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие, повышает порог болевой чувствительности, регулирует нейровегетативные реакции.

Механизм действия обусловлен взаимодействием с бензодиазепиновыми рецепторами в аллостерическом центре постсинаптических гамма-аминомасляной кислоты рецепторов в лимбической системе, таламусе, гипоталамусе и вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Способствует открытию каналов для входа ионов хлора в цитоплазматической мембране, вызывает ее гиперполяризацию и торможение межнейронной передачи в соответствующих отделах центральной нервной системы.

 

Показания к применению

• острые тревожно-фобические и тревожно-депрессивные состояния, в том числе алкогольные психозы с явлениями абстиненции

• эпилептический статус

• мышечные спазмы при нейродегенеративных заболеваниях, в том числе травмы позвоночника, люмбаго, шейный радикулит

• премедикация в анестезиологии при оперативных вмешательствах и сложных диагностических процедурах.

 

Способ применения и дозы

Дозу препарата следует определять индивидуально для каждого пациента.

Назначают внутривенно медленно (не более 1 мл/мин) или капельно, или внутримышечно глубоко. Скорость внутривенного введения препарата  детям − 0,5 мл раствора в течение 30 с. Для приготовления инфузионного раствора 100 мг диазепама (10 ампул Сибазона) разводят 500 мл  0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально с учетом правила «минимальной достаточности». При неотложных состояниях Сибазон рекомендуют, по возможности, вводить внутривенно. Разовая доза – 10-20 мг в зависимости от возраста и течения заболевания.

Острые тревожно-фобические и тревожно-депрессивные состояния.

Взрослым назначают внутривенно или внутримышечно в дозе 1-2 мл          (5-10 мг). При необходимости вводят повторно в такой же дозе, спустя        3-4 ч. При алкогольном делирии начальная доза составляет 2 мл (10 мг) внутривенно, затем 1-2 мл (5-10 мг) через каждые 3-4 ч до исчезновения острых симптомов. Возможно поддерживающее капельное внутривенное введение со скоростью 2,5-5 мг/ч. Высшая разовая доза 30 мг, высшая суточная – 70 мг.

Эпилептический статус.

Взрослым назначают по 1-2 мл (5-10 мг) внутривенно медленно, при необходимости введение можно повторять через каждые 10-15 мин до достижения общей дозы 6 мл (30 мг).

Детям от 3 до 5 лет препарат назначают внутривенно в дозе 0,04-0,1 мл/кг (0,2-0,5 мг/кг), при необходимости повторяют введение через 10-15 мин. Детям старше 5 лет назначают 0,2 мл/кг (1 мг/кг) внутривенно, при необходимости повторяют через 5-15 мин. Высшая разовая доза для введения детям от 3 до 5 лет не должна превышать 5 мг диазепама, старше 5 лет −10 мг диазепама.

Мышечные спазмы при нейродегенеративных заболеваниях.

Взрослым назначают 2-4 мл (10-20 мг) внутривенно медленно или внутримышечно, детям от 3 до 5 лет − внутривенно или внутримышечно 0,2-0,4 мл (1-2 мг), детям старше 5 лет − 1-2 мл (5-10 мг). При необходимости инъекцию повторяют через 3-4 ч с последующим переходом на прием препарата в форме таблеток. Высшая разовая доза для введения детям в возрасте от 3 до 5 лет не должна превышать 5 мг диазепама, старше 5 лет − 10 мг диазепама.

Столбняк.

Начальная доза для взрослых составляет 2 мл (10 мг) внутривенно медленно или внутримышечно, затем переходят на внутривенное капельное введение препарата со скоростью 5-15 мг/ч.

Анестезиология, хирургия.

Для премедикации взрослым назначают 2-4 мл (10-20 мг) внутримышечно вечером накануне операции, 1-2 мл (5-10 мг) внутримышечно или внутривенно медленно за 30-60 мин до операции или непосредственно перед операцией. После операции вводят 1-2 мл (5-10 мг) внутримышечно. Для достижения кратковременного наркотического сна при терапевтических и хирургических вмешательствах (малые хирургические операции, вывихи, переломы, диагностические мероприятия) взрослым вводят 2-6 мл (10-30 мг) внутривенно медленно, детям старше 3 лет –              0,2-0,4 мл/кг (1-2 мг/кг). Дозу устанавливают индивидуально: начинают введение с 5 мг, затем дополнительно по 2,5 мг, наблюдая после каждого введения в течение 30 с за реакцией пациента. При возникновении птоза введение препарата следует прекратить.

 

Побочные действия

Длительное применение препарата, даже в терапевтических дозах, может привести к физической и психической зависимости. Внезапное прекращение лечения препаратом после длительного его применения приводит к возникновению

синдрома отмены.

При внутривенном введении возможны икота, при быстром внутривенном введении – раздражение сосудистой стенки и развитие тромбофлебита. В целях уменьшения местных реакций препарат следует вводить в крупные вены области локтевого сгиба. Необходимо избегать экстравазального попадания лекарственного средства.

Внутримышечное введение может вызвать повышение активности креатинфосфокиназы. Внутримышечное  введение может вызвать боль, покраснение и спорадическую чувствительность в месте введения.

Общие нарушения и поражения в месте введения:

– усталость, общая слабость, сонливость, вялость

– головокружение,  головная боль

– замедленная речь, спутанность сознания

– мышечная слабость, двигательная заторможенность, дезориентация, атаксия

– нарушение аккомодации

– ухудшение настроения

– снижение внимания

– повышенный риск падений и переломов при применении бензодиазепинов был зарегистрирован у пациентов пожилого возраста

– флебит, флеботромбоз

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

– артериальная гипотензия

– угнетение кровообращения (после быстрого внутривенного введения препарата)

– нарушение сердечного ритма

– сердечная недостаточность

– брадикардия, ускоренное сердцебиение

– в отдельных случаях − остановка сердца, ортостатический коллапс

Со стороны дыхательной системы:

– апноэ

– снижение частоты дыхания

– диспноэ

– угнетение дыхательной системы (после быстрого внутривенного введения препарата)

– дыхательная недостаточность

Со стороны нервной системы:

– беспокойство, возбуждение

– дезориентация

– нарушения зрения (диплопия или нечеткость зрения)

– сонливость и мышечная слабость

– снижение скорости психических и двигательных реакций

– тремор

– антероградная амнезия

– атаксия

– головокружение, головная боль

– каталепсия

– астения

– гипорефлексия

– спутанность сознания

– вертиго

– повышение или снижение либидо

– физическая и психическая зависимость

– снижение эмоциональных реакций

– депрессия

– нарушение речи (в частности дизартрия)

– раздражительность

– агрессивность, бред, приступы ярости

– ночные кошмары, галлюцинации (некоторые — сексуального характера)

– психозы, нарушения поведения

– делирий и приступы судорог

– склонность к самоубийству

Со стороны пищеварительного тракта:

– тошнота

– ксеростомия или чрезмерное слюноотделение, сухость во рту

– отрыжка

– икота

– запор

– потеря аппетита

– колики

Изменения лабораторных показателей:

– повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы

Со стороны мочевыделительной системы:

– недержание или задержка мочи (спастическая ишурия)

Другие:

– аллергические реакции в виде гиперемии кожи, кожной сыпи и зуда

– бронхоспазм

– ларингоспазм

– анафилактический шок

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

– боль в суставах

Со стороны кроветворной системы:

– лейкопения

– нейтропения

– агранулоцитоз

– анемия

– тромбоцитопения

– желтуха

В случае появления этих симптомов следует прекратить применение препарата.
Наблюдались злоупотребления лекарственными средствами из группы бензодиазепинов.
 

Противопоказания

• закрытоугольная форма глаукомы, острый приступ глаукомы (при открытоугольной форме глаукомы препарат может применяться при одновременном проведении соответствующего лечения)

• индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к бензодиазепинам или к какому-либо из компонентов препарата (например, лактозе)
• острое отравление алкоголем и седативными средствами
• тяжелая псевдопаралитическая миастения, эпизоды апноэ во время сна
• тяжелая печеночная недостаточность
• острая дыхательная недостаточность
• алкогольная или наркотическая зависимость (за исключением острого абстинентного синдрома)
• выраженная хроническая гиперкапния
• миастения
• хронические психозы
• интоксикация алкоголем, психотропными средствами
• шок, кома, тяжелая печеночная недостаточность
• фобии, навязчивые состояния
• период беременности и лактации
• детский возраст до 3 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Сибазона с нейролептиками, антидепрессантами, седативными, снотворными, анальгетическими, анестезирующими средствами, наркотиками и алкоголем возможно усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему. Сибазон потенцирует эффекты гипотензивных средств. Одновременный прием циметидина, омепразола, пероральных контрацептивов и противотуберкулезных средств снижает скорость биотрансформации диазепама, повышая его концентрацию в крови и увеличивая период полувыведения. Теофиллин, рифампицин, карбамазепин, кофеин ослабляют эффекты Сибазона.

При одновременном применении с опиатными обезболивающими может усиливаться эйфория, которая может ускорять возникновение психической зависимости.
При сочетании лекарственных средств с депрессивным действием на центральную нервную систему, введенных парентерально, с внутривенным введением диазепама, может наблюдаться тяжелое угнетение дыхательного центра и нарушение сердечно-сосудистой системы. Больные пожилого возраста нуждаются в особом уходе.

При одновременном применении препарата с противоэпилептическими средствами усиливаются побочные действия и токсичность, особенно при применении лекарственных средств из группы гидантоинов или барбитуратов и сложных препаратов, содержащих эти вещества.

Лекарственные средства, подавляющие функцию печени (например, циметидин, флуоксетидин и омепразол), уменьшают клиренс бензодиазепинов, что может усиливать действие бензодиазепинов.

Лекарственные средства, стимулирующие функцию печени (например, рифампицин), могут повышать клиренс бензодиазепинов, что может ослаблять действие бензодиазепинов.

 

Особые указания

При лечении пациентов с хронической дыхательной недостаточностью и хроническими болезнями печени необходимо применять уменьшенные дозы препарата.

Пациентам с дисфункцией почек нет необходимости уменьшать дозу препарата, поскольку период полувыведения диазепама при этом не изменяется.
При тревожно-фобических или тревожно-депрессивных состояниях не рекомендуется применять Сибазон как монотерапию, учитывая возможные попытки самоубийства.

Через несколько часов после применения препарата может возникнуть амнезия. С целью уменьшения риска амнезии больным надо обеспечить условия для непрерывного сна от 7 до 8 ч.

При лечении бензодиазепинами может развиться зависимость. Большой риск возникновения наркомании у пациентов, которые лечились длительное время и (или) применяли большие дозы, особенно у пациентов, склонных к злоупотреблению спиртными напитками или лекарственными средствами. После возникновения физической зависимости от бензодиазепинов прекращение применения препарата может привести к синдрому отмены: головная и мышечная боль, фобия, повышенная тревожность, возбуждение, напряженность, двигательное беспокойство, спутанность сознания и раздражительность.

В тяжелых случаях – дереализация (расстройство восприятия окружающего мира), деперсонализация, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации или эпилептические припадки. Могут появиться потеря чувства реальности или потеря сознания, парестезия, светобоязнь, повышенная чувствительность к звукам и прикосновениям, галлюцинации или судорожные припадки. При длительном внутривенном применении препарата не следует внезапно прекращать лечение, необходимо постепенно уменьшать дозу.

Возобновление симптомов бессонницы и тревоги. Резкое прекращение лечения диазепамом может спровоцировать возникновение феномена рикошета, который проявляется обострением состояния с последующей быстрой редукцией симптомов (изменения настроения, тревога или нарушение сна, беспокойство). Чтобы предотвратить возникновение феномена рикошета/синдрома отмены, рекомендуется постепенное снижение дозы препарата.

Длительность лечения. Длительность лечения должна быть как можно короче в зависимости от показаний, но не должна превышать при бессоннице 4 недель, состояниях тревоги – 8-12 недель, включая период постепенного снижения дозы препарата. Продолжительность лечения увеличивают только после тщательной оценки состояния пациента. Пациентов следует проинформировать о начале и продолжительности лечения и объяснить постепенное уменьшение дозы. Кроме того, пациента следует предупредить о возможном возникновении абстинентного синдрома для снижения состояния беспокойства, особенно при прекращении терапии препаратом. При применении бензодиазепинов с короткой продолжительностью действия симптомы синдрома отмены могут возникнуть между приемами препарата, особенно если доза высокая. Из-за риска развития абстинентного синдрома не рекомендуется при лечении менять бензодиазепины с короткой продолжительностью действия.

Амнезия. Следует иметь в виду, что бензодиазепины могут вызывать антероградную амнезию. Антероградная амнезия может проявляться при применении терапевтических доз, риск возрастает при приеме более высоких доз. Амнестические эффекты могут быть связаны с неадекватным поведением.
Особые группы пациентов. Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным необходимо снижение дозы. В связи с миорелаксирующим эффектом существует риск падений и переломов в этой группе пациентов. Бензодиазепины могут задерживать психологическое выздоровление пациентов от симптомокомплекса, вызванного тяжелой утратой близкого человека.
Особенно осторожно следует внутривенно вводить Сибазон при лечении пожилых пациентов, которые находятся в тяжелом состоянии, и пациентов с сердечной или дыхательной недостаточностью, учитывая возможность появления апноэ и (или) остановки сердца. Одновременное применение диазепама с барбитуратами, алкоголем или другими веществами с депрессивным действием на центральную нервную систему повышает риск циркуляторной депрессии или угнетения дыхательного центра до апноэ. В таких случаях следует обеспечить наличие набора для реанимации, включая оборудование для искусственной вентиляции легких.

1 мл препарата содержит 100 мг этанола, что следует учитывать при назначении Сибазона детям и взрослым пациентам из группы риска (пациенты с заболеванием печени или больные эпилепсией).

Препарат не применяют лицам, зависимым от алкоголя.

Беременность и период лактации.

Не применяют в период беременности. Диазепам проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости лечения этим препаратом следует прекратить кормление грудью. Если препарат назначают женщинам репродуктивного возраста, они должны сообщить врачу о прекращении лечения,  если они забеременели или подозревают, что беременны.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Сибазон может снижать скорость двигательных и психических реакций, поэтому в день применения препарата не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае недостаточного сна и употребления алкоголя при лечении увеличивается вероятность нарушения внимания.

 

Передозировка

Симптомы: резкая заторможенность, чрезмерная сонливость, глубокий длительный сон, нистагм, апноэ, угнетение сердечно-дыхательной системы, парадоксальное возбуждение, брадикардия, пониженная реакция на болевые раздражения, нарушения координации движений, дизартрия, выраженное снижение артериального давления, ригидность или клонические подергивания конечностей, угнетение рефлексов, кратковременное нарушение сознания, переходящее в кому, возможен летальный исход.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия неэффективны. Специфический антидот флумазенил (внутривенно) – конкурентный антагонист бензодиазепиновых рецепторов.

 

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы из стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку из картона.

Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома или точкой и насечкой диск режущий керамический или нож ампульный керамический не вкладывать.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 5 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Производитель

ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу».

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

 

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу».

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес: ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу».

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Телефон/факс: (057) 717 41 09

Электронный адрес: [email protected]

 

Доверенное лицо на территории Республики Казахстан

Адрес: ТОО «КФК Медсервис Плюс».

050004, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54.

Телефон/факс: (727) 279 98 21

Электронный адрес: [email protected]

 

«Сибазон» в ампулах: инструкция по применению, показания, дозировка, аналоги

В соответствии с инструкцией по применению, «Сибазон» в ампулах – это медикамент, который относится к группе психотропных веществ, оказывающих успокаивающее, противотревожное действие. По-другому их еще называют транквилизаторами или анксиолитиками. Основная функция этих лекарств заключается в снижении скорости распространения возбуждения в центральной нервной системе. В итоге выраженность психомоторных реакций на большинство раздражителей уменьшается.

Описание

В инструкции по применению «Сибазона» в ампулах указано, что действующим веществом является диазепам, которого в одном миллилитре раствора содержится пять миллиграммов. Кроме того, имеются и вспомогательные вещества – полиэтиленоксид-400, хлорид натрия, пропиленгликоль, вода для инъекций, этанол. Все ингредиенты образуют прозрачную жидкость с бесцветным или желтовато-зеленоватым оттенком. В одной ампуле находится два миллилитра раствора, предназначенного как для внутривенного, так и внутримышечного введения.

Фармакологическое действие

Согласно официальной инструкции по применению, «Сибазон» в ампулах оказывает такие эффекты, как:

• Седативный – снижается симптоматика невротического происхождения.
• Снотворный – угнетаются клетки ретикулярной формации ствола головного мозга.
• Анксиолитический – проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослабления беспокойства, страха, тревоги.
• Противосудорожный – подавляется распространение эпилептогенной активности, но при этом не снимается возбуждение с очага.
• Центральный миорелаксирующий.
• Умеренный симптоматический – расширение коронарных сосудов и снижение давления. Увеличивается порог чувствительности боли. Ночная секреция желудочного сока снижается.

Пик действия лекарства наблюдается ко второму или седьмому дню терапии. У больных парестезиями, кардиалгиями и аритмиями терапевтический эффект виден к концу первой недели лечения. При внутримышечном введении максимальная концентрация достигается через тридцать–девяносто минут, а равновесная – через одну или две недели при постоянном приеме. Многих пациентов интересует вопрос о том, сколько действует «Сибазон». Длительность его действия – около двенадцати часов. Препарат быстро всасывается при введении в дельтовидную мышцу, метаболизм его происходит в печени, около 70 процентов выводится почками и менее десяти – с калом.

Показания к применению

Препарат имеет обширные показания, его используют и в комбинированной терапии инфаркта миокарда, преждевременном отслоении плаценты и родах в конце третьего триместра беременности. А также при спазмах мышц ревматического происхождения, для премедикации при дефибрилляции и при хирургических и сложных диагностических вмешательствах. Среди иных показаний «Сибазон» рекомендуют при:

• Психомоторном возбуждении.

• Тревожно-фобических и депрессивных состояниях.
• Делирии.
• Психозах, вызванных употреблением больших доз спиртосодержащих напитков, в том числе с явлениями абстиненции.
• Эпилептическом статусе и других судорожных состояниях.
• Спазмах мышц центрального происхождения.
• Шейном радикулите.
• Люмбаго.
• При зудящих дерматозах.

Способ применения и дозы

Ампулированный препарат вводят как внутривенно очень медленно, так и внутримышечно, причем очень глубоко и только в крупную мышцу. В зависимости от клиники болезни, состояния индивида, а также чувствительности, подбирается доза лекарства. Например, терапия пожилых больных начинается с половины обычной дозы, рекомендованной для взрослых. Далее она постепенно повышается, если наблюдается хороший эффект и переносимость.

Для премедикации взрослых дозировка «Сибазона» накануне хирургического вмешательства составляет от двух до четырех миллилитров и вводится в мышцу, за 60 минут до наркоза – два миллилитра или внутривенно, или внутримышечно. А также после операции – не более двух миллилитров. При необходимости его введения перед диагностическими манипуляциями – доза от двух до четырех миллилитров, которые вводятся в вену. Инъекции выполняют только при острых состояниях, а когда достигается нужный терапевтический эффект, то переходят на таблетированную лекарственную форму препарата.

Побочное действие

Независимо от того, как вводится лекарство – внутривенно или внутримышечно, «Сибазон» способен спровоцировать нежелательные реакции, они проявляются со стороны системы:

• Кроветворения – анемия, лейкопения, агранулоцитопения, нейтропения.
• Сердечно-сосудистой – снижение давления, тахикардия.
• Нервной – кружение головы, сонливость, низкая концентрация внимания, повышенная утомляемость, нарушение координации, вялое состояние, замедление двигательных и психических реакций. Такие признаки наблюдаются чаще всего у пожилых пациентов в самом начале терапии.
• Мочеполовой – задержка оттока урины, дисменорея, плохая работа почек, недержание мочи.
• Пищеварительной – изжога, тошнота, снижение аппетита, сухость в ротовой полости или избыток слюны, икота, рвота, запоры, сбой работы печени.

А также возможно появление сыпи на теле и зуд. К этому препарату есть привыкание, т. е. индивид становится зависим от него. Для «Сибазона» характерен синдром отмены, что означает появление специфических симптомов после прекращения приема или резкого снижения дозы. Клиническая картина следующая – волнение, возбуждение, раздражительность, нервозность, ощущение страха, тремор, рвота, светобоязнь, судороги, спазм скелетной мускулатуры и гладких мышц внутренних органов, галлюцинации, в редких случаях – острый психоз.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, «Сибазон» в ампулах запрещен к использованию при состояниях, таких как:

• Индивидуальная непереносимость всей группы бензодиазепинов, а также вспомогательных ингредиентов, входящих в состав раствора.
• Острая алкогольная интоксикация, при которой ослаблены жизненно важные функции организма.
• Шок, кома.
• Интоксикация медикаментами, действие которых направлено на угнетение деятельности ЦНС.
• Болезни печени и почек в острой стадии.
• Миастения в тяжелой форме.
• Глаукома закрытоугольная.
• Сбой сознания и дыхания центрального происхождения.
• Тяжелое течение ХОБЛ, а также дыхательная недостаточность, так как велик риск ее прогрессирования.
• Гипертрофия предстательной железы.
• Детский возраст до 30 дней от роду включительно.

Предостережения

«Сибазон» в уколах применяют с осмотрительностью при наличии в анамнезе эпиприпадков и установленного диагноза “эпилепсия” – по причине того, что начало терапии этим средством, как и его резкая отмена провоцирует возникновение эпистатуса и кратковременную потерю сознания. Предостережение также касается и индивидов, у которых наблюдаются малые припадки. Внутривенное введение лекарства приводит к тоническому эпилептическому статусу. Кроме того, с осторожностью используют данный препарат при:

• ночном апноэ;
• органических недугах головного мозга;
• лекарственной зависимости в анамнезе;
• гипопротеинемии;
• склонности к употреблению психоактивных веществ;
• атаксиях церебральных и спинальных;
• почечной и печеночной недостаточности;
• пожилом возрасте.

Использование во время беременности и в период естественного вскармливания

«Сибазон» в инъекциях запрещен к использованию в первом триместре беременности ввиду высокой опасности образования врожденных пороков развития плода. На более поздних сроках допускается его применение при условии, что ожидаемый эффект превысит потенциальный риск для плода. Негативное влияние на будущего малыша проявляется следующими эффектами:

• появление уродств;
• сбой дыхательной функции;
• подавление сосательного рефлекса;
• угнетение ЦНС.

При использовании лекарства до родоразрешения или во время в течение пятнадцати часов в дозе, превышающей 30 миллиграммов, у новорожденного наблюдается апноэ, гипотермия, синдром «вялого ребенка», низкий тонус мышц и давление. Запрещен прием лекарства и в период естественного вскармливания.

«Сибазон»: передозировка

В этом случае клиническая картина выглядит так:

• Парадоксальное возбуждение, т. е. эффект, противоположный ожидаемому. Наблюдаются вспышки гнева и ярости.
• Сознание спутанное.
• Сонливое состояние.
• Реакция на болевые раздражители слабо выражена.
• Отсутствие рефлексов.
• Глубокий сон.
• Угнетение сердечной деятельности.
• Нарушения зрения.
• Тремор.
• Одышка.
• Трудности с дыханием.
• Низкое давление.
• Острая сосудистая недостаточность.
• Кома.

Для лечения проводят следующие манипуляции:

• промывание желудка;
• диурез форсированный;
• прием угля активированного;
• искусственная вентиляция легких;
• поддержание давления и дыхания.

При передозировке гемодиализ практически неэффективен. В стационарных условиях в качестве специфического антидота применяют «Флумазенил».

Паническая атака

Определенное психопатическое состояние, для которого характерна специфическая симптоматика, называется тревожным расстройством. На протяжении всей жизни при определенных обстоятельствах (тяжелые или опасные условия труда, разные проблемы и т. п.) испытывает тревогу каждый индивид. Появление такого состояния свидетельствует об изменениях, происходящих не только в организме, но и во внешней среде. В некоторых случаях такой приступ достигает пика, и остановить его возможно, только прибегнув к медикаментозной терапии. Чаще всего медики рекомендуют прием таких фармакологических групп препаратов, как:

• Седативные – «Корвалол», «Валидол».
• Адреноблокаторы – «Анаприлин».
• Транквилизаторы – «Сибазон», «Феназепам».

Преимущество вышеперечисленных средств при тревожном расстройстве заключается в следующем:

• Действие наступает спустя пять–десять минут после приема.
• При однократном приеме отсутствуют нежелательные явления.
• Адреноблокаторы снижают чувствительность к гормону страха, т. е. адреналину.
• Седативные и транквилизаторы и вовсе убирают страх.

В среднем приступ длится от получаса до полутора часов, поэтому действовать надо быстро и при этом использовать эффективные лекарства. Медикаменты на основе лекарственного растительного сырья оказывают слабое успокаивающее действие, которое проявляется спустя два часа. Поэтому их использовать нецелесообразно. Польза от них будет только в случае регулярного приема при комплексной терапии таких состояний.

Аналоги «Сибазона»

У данного лекарства имеется две группы аналогов: полные и близкие по действию, или групповые. К первой группе относятся:

• «Диазепабене».
• «Сибазон».
• «Диапам».
• «Релиум».
• «Диазепекс».
• «Диазепам».
• «Седуксен».
• «Диапам».

Ко второй группе относятся медикаменты, которые содержат активные вещества, обладающие сходным механизмом действия для решения одной проблемы.

• «Феназепам».
• «Зептол».
• «Тегретол».
• «Элпезам».
• «Элтацин».
• «Атаракс».
• «Афобазол».
• «Глицин».
• «Мебикар».
• «Грандаксин».
• «Финепсин».

На фармацевтическом рынке представлен широкий выбор аналогов «Сибазона». Поэтому медицинский работник всегда сможет подобрать необходимый пациенту препарат с учетом его индивидуальных особенностей и течения болезни.

Полезная информация

При приеме «Сибазона» важно помнить, что он усиливает действие следующих препаратов:

• сердечных гликозидов;
• снотворных;
• седативных;
• гипотензивных;
• миорелаксантов;
• анестетиков;
• нейролептиков;
• анальгетиков;
• антидепрессантов;
• антипаркинсонических.

Кроме того, медикамент несовместим с непрямыми антикоагулянтами, необратимыми ингибиторами МАО, некоторыми противосудорожными средствами, а также с алкогольными напитками. Табакокурение ослабляет действие лекарства.

Опасность возникновения лекарственной зависимости связана с приемом больших доз и длительной терапией, а также у индивидов, которые ранее употребляли спиртосодержащие напитки в больших количествах.

В вену лекарство вводят медленно, при этом пациент должен находится в лежачем положении. После введения необходимо оставаться в таком положении около шести часов. В качестве растворителя для внутривенного вливания используется глюкоза пятипроцентная или натрия хлорид.

Не разрешается резко прекращать лечение этим средством, так как это чревато синдромом отмены.

В период лечения раствором «Сибазона» надо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в том числе и при вождении авто.

В аптечных учреждениях данный препарат отпускается только по рецепту медика, причем не терапевта или врача общей практики, а специалиста-невролога.

Заключение

Препарат бензодиазепинового ряда проявляет центральный миорелаксирующий, анксиолитический, противосудорожный, седативный эффект. А также регулирует нейровегетативные реакции и увеличивает болевой порог чувствительности. Отлично справляется с тревожно-депрессивными и фобическими состояниями, включая алкогольные психозы. Незаменим при сложных диагностических манипуляциях и для премедикации при хирургических вмешательствах.

Сибазон инструкция по применению таблетки, дозировка, цены

Активное действующее вещество

Активным ингредиентом Сибазона является широко известный транквилизатор диазепам. Препарат поставляется как в форме для перорального приема, так и в виде раствора для парэнтерального введения. Производится Сибазон в таблетках, предназначенных специально для пациентов детского возраста. Эти таблетки по 0,001 и 0,002 грамма (в пересчете на активное вещество) покрыты оболочкой, облегчающей процесс приема ребенком данного лекарства. Для взрослых производятся таблетки по 0,005 грамма, которые фасуются в контурные ячейковые оболочки по 20 штук. Помимо этого, можно приобрести инъекционный раствор (0,5%) в ампулах по 2 мл (ампулы поставляются в аптечные сети в коробках по 10 штук). Выпускается также форма для применения per rectum.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество – диазепам, принадлежит к классу бензодиазепинов. Лекарственное средство обладает противосудорожным, седативно-снотворным, центральным миорелаксирующим воздействием. Принцип действия основан на стимуляции бензодиазепиновых рецепторов. Анксиолитический эффект обеспечивается воздействием препарата на миндалевидный комплекс, расположенный в лимбической системе. Медикамент снижает выраженность чувства страха, обеспокоенности, тревожности, эмоционального напряжения. Благодаря воздействию на неспецифические ядра таламуса и ретикулярную формацию в стволе головного мозга обеспечивается седативный эффект, снижается выраженность симптоматики невротического происхождения (страх, тревожность).

Угнетение клеток ретикулярной формации в стволе головного мозга обеспечивает снотворное воздействие. Усиление пресинаптического торможения вызывает противосудорожное действие. Медикамент подавляет распространение эпилептогенной активности, не влияя при этом на возбужденное состояние очага. Торможение полисинаптических афферентных, спинальных тормозящих путей вызывает миорелаксирующее воздействие центрального генеза.

Лекарственное средство может вызвать падение кровяного давления, расширить просвет коронарных сосудов. Сибазон повышает порог болевой чувствительности. Медикамент способен подавлять парасимпатические, симпатоадреналовые и вестибулярные пароксизмы. Лекарственное средство снижает выработку желудочного сока в ночное время суток.

Эффективность препарата регистрируется на 2-7 дни терапии. При хроническом алкоголизме, синдроме абстиненции диазепам снижает выраженность негативизма, тремора, ажитации, галлюцинации, алкогольного делирия. У пациентов с аритмиями, кардиалгиями, парестезиями терапевтический эффект отмечается к концу первой недели.

9 Особые указания

Внутривенное введение Сибазона должно проводиться медленно. Вводить его необходимо в крупную вену со скоростью 5 мг (1 мл) в минуту. Непрерывное внутривенное вливание недопустимо из-за риска появления осадка.

На время лечения Сибазоном необходим абсолютный отказ от употребления алкогольсодержащих напитков и лекарственных препаратов.

При клинически значимой патологии печени требуется систематический контроль показателей печеночных ферментов и биохимической картины периферической крови.

При продолжительной терапии, особенно высокими дозами медикамента, характерно формирование лекарственной зависимости. Продолжительное лечение возможно лишь в исключительных случаях. Резкое прекращение приема лекарственного препарата Сибазон недопустимо, так как ведет к возникновению синдрома отмены, который существенно ухудшает состояние пациента.

Побочные эффекты в виде появления суицидальных мыслей и намерений, повышения степени мышечных судорог требует отмены препарата и подбора альтернативной терапии.

В период беременности Сибазон может быть назначен только по жизненным показаниям. При лечении Сибазоном в этот период возникает повышенный риск формирования врожденных пороков, а также токсического воздействия на плод.

Наиболее чувствительны к угнетающему действию бензодиазепинов дети младшего возраста, поэтому новорожденным препарат Сибазон следует назначать только в исключительных случаях.

Учитывая отрицательное воздействие диазепама на координацию, во время лечения данным препаратом необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Состав, форма выпуска

Сибазон выпускается в фармакологических формах таблеток для взрослых (по 0,005 г, 20 штук в упаковке), таблеток для детей (20 штук по 0,001 и 0,002 г, покрыты оболочкой) и раствора в ампулах (0,5% диазепама, 10 ампул по 2 мл). Реализуется только по рецепту.

Обратите внимание — цена на Розувастатин. Сколько нужно заплатить за лекарство в Росии и Украине?. В статье (тут) аналоги Фелодипина

В статье (тут) аналоги Фелодипина.

На одну таблетку сибазона приходится:

• Диазепам (основное действующее вещество) — 5 мг
• Моногидрат лактозы — 34,5 мг
• Крахмал — 8,5 мг
• Повидон — 1,5 мг
• Моногидрат кальция стеарата — 0,5 мг.

Препарат следует хранить в сухом месте без прямого попадания света, вдали от детей. Срок годности таблеток для взрослых составляет 36 месяцев, детских — 24 месяца, ампул с инъекционным раствором — 24 месяца.

Средняя цена по Украине на сибазон в ампулах составляет около 140 грн, в форме таблеток — около 10 грн за упаковку.

В России с 2013 года запрещен к использованию вне стационаров и не подлежит реализации в аптеках.

Существуют как препараты-дженерики сибазона, так и схожие по действию на организм, но отличающимися компонентами.

К дженерикам (либо незапатентованным лекарственным веществам, аналогичным оригиналу (часто значительно дешевле в цене), либо патентованным, но с отличным от оригинального названием) относятся Диазепам, Валиум, Реланиум, Апаурин, Седуксен, Релиум.

Аналогичны по действию:

Отзывы о препарате Сибазон можно почесть в конце статьи, а также можно оставить свое мнение о препарте.

«Инъекции сибазона были мне необходимы для лечения нервного расстройства и спазмов мышц. При капельном введении спазмы прекращались в течении 5-7 минут, чувствовалось общее расслабление в теле, в связи с чем отступала боль и снималось нервное напряжение.

За две недели лечения у меня не возникло зависимости от препарата, зато чувствовалась его реальная помощь.»

«Хороший, но достаточно коварный препарат. Принимать его нужно строго индивидуально, так как на некоторых людей он оказывает действительно транквилизирующий эффект — синдром «чумной головы», учащенное сердцебиение и повышение давления.

Рекомендовал бы принимать это лекарство только в крайне необходимых случаях, причем обязательно консультируясь с врачом.»

«Таблетки сибазона мне прописали в больнице от бессонницы и общей возбудимости.

Действие оказалось довольно уникальным по сравнению с теми успокоительными, что мне приходилось принимать до этого — никаких побочных эффектов, проваливался в сон почти моментально, после пробуждения ни вялости, ни сонливости не ощущалось. Хороший транквилизатор.»

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Форма выпуска
• Условия хранения
• Синонимы
• Состав
• Дополнительно

Препарат Сибазон относится к разряду психотропных лекарственых средств, действующих на цертальную нервную систему. Сибазон назначают в качестве бензодиазепинового производного, активный компонент котрого — диазепам уменьшает возбудимость подкорковых участков мозга, которые отвечают за эмоциональные реакции и связь с корой мозга. Усиление процессов торможения в синапсах под действием диазепама происходит в результате облегчения ГАМК-ергической передачи вследствие образования комплекса с субстанцией специфического ГАМК-рецептора.Сибазон усиливает сродство рецептора с ГАМК, провоцирует ускорение появление гиперполяризации постсинаптической мембраны и значительное торможение нейрональной активности. Препарат имеет серотонинегическое, норадренолинергическое, дофаминергическое действие.

Сибазон оказывает следующие эффекты: анксиолитическое, антиаритмическое, миорелаксирующее, умеренно-снотворное, спазмолитическое, потенцирующее, противосудорожное. За счет усиления пресинаптического торможения останавливается распространение эпилептиформной активности. На фоне приема Сибазона снижается АД, происходит расширение коронарных сосудов, повышается порог чувствительности к боли. Препарат подавляет вестибулярные пароксизмы, уменьшает секрецию желудочного сока. Терапевтический ответ наблюдается через неделю (при парестезиях, кардиалгиях, аритмиях).

Побочные действия

В соответствии с отзывами о Сибазоне, препарат в ряде случаев может стать причиной развития таких побочных реакций:

• Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь.
• Местные реакции: местный тромбоз или флебит в месте введения.
• Система кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.
• Пищеварительный тракт: снижение аппетита, рвота, тошнота, сухость во рту, запоры, желтушность, повышение уровня ферментов печени, гиперсаливация.
• Мочеполовая система: задержка или недержание мочи, дисменорея, снижение или повышение либидо, нарушении функции почек.
• Сердечно-сосудистая система: при парентеральном введении отмечается падение уровня кровяного давления, тахикардия, сердцебиение.
• Влияние на плод: угнетение ЦНС, тератогенность (особенно в первом триместре беременности). В случае применения матерью Сибазона, может наблюдаться подавление сосательного рефлекса и нарушение дыхания у ребенка.
• Нервная система: атаксия, снижение способности к концентрации внимания, плохая координация движений, дезориентация, притупление эмоций, быстрая утомляемость, головокружения, сонливость, замедление скорости двигательных и психических реакций, неустойчивость походки, антероградная амнезия, эйфория, каталепсия, подавленность настроения, тремор конечностей, депрессивное настроение, слабость, спутанность сознания, эйфория, миастения в течение дня, головная боль, парадоксальные реакции, дизартрия, гипорефлексия, раздражительность, острое возбуждение, галлюцинации, мышечный спазм, суицидальные наклонности, страх, психомоторное возбуждение, вспышки агрессии, бессонница, тревожность, неконтролируемые движения тела.
• Прочие побочные эффекты: лекарственная зависимость и привыкание, булимия, нарушение зрения, снижение массы тела, угнетение дыхательного центра.

При резкой отмене Сибазон по отзывам может вызывать синдром «отмены» (волнение, нервозность, раздражительность, нарушения сна, чувство страха, депрессия, тошнота, тремор, рвота, галлюцинации, судороги, усиление потоотделения, спазм гладких мышц).

Полезная информация

При приеме «Сибазона» важно помнить, что он усиливает действие следующих препаратов:

• сердечных гликозидов;
• снотворных;
• седативных;
• гипотензивных;
• миорелаксантов;
• анестетиков;
• нейролептиков;
• анальгетиков;
• антидепрессантов;
• антипаркинсонических.

Кроме того, медикамент несовместим с непрямыми антикоагулянтами, необратимыми ингибиторами МАО, некоторыми противосудорожными средствами, а также с алкогольными напитками. Табакокурение ослабляет действие лекарства.

Опасность возникновения лекарственной зависимости связана с приемом больших доз и длительной терапией, а также у индивидов, которые ранее употребляли спиртосодержащие напитки в больших количествах.

В вену лекарство вводят медленно, при этом пациент должен находится в лежачем положении. После введения необходимо оставаться в таком положении около шести часов. В качестве растворителя для внутривенного вливания используется глюкоза пятипроцентная или натрия хлорид.

Не разрешается резко прекращать лечение этим средством, так как это чревато синдромом отмены.

В период лечения раствором «Сибазона» надо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в том числе и при вождении авто. В аптечных учреждениях данный препарат отпускается только по рецепту медика, причем не терапевта или врача общей практики, а специалиста-невролога

В аптечных учреждениях данный препарат отпускается только по рецепту медика, причем не терапевта или врача общей практики, а специалиста-невролога.

Способ применения и дозы

Ампулированный препарат вводят как внутривенно очень медленно, так и внутримышечно, причем очень глубоко и только в крупную мышцу. В зависимости от клиники болезни, состояния индивида, а также чувствительности, подбирается доза лекарства. Например, терапия пожилых больных начинается с половины обычной дозы, рекомендованной для взрослых. Далее она постепенно повышается, если наблюдается хороший эффект и переносимость.

Для премедикации взрослых дозировка «Сибазона» накануне хирургического вмешательства составляет от двух до четырех миллилитров и вводится в мышцу, за 60 минут до наркоза – два миллилитра или внутривенно, или внутримышечно. А также после операции – не более двух миллилитров. При необходимости его введения перед диагностическими манипуляциями — доза от двух до четырех миллилитров, которые вводятся в вену. Инъекции выполняют только при острых состояниях, а когда достигается нужный терапевтический эффект, то переходят на таблетированную лекарственную форму препарата.

Как дозировать препарат

Продолжительность лечения и точную дозировку препарата определяет врач персонально для каждого больного. Обычно лекарство вводится медленно в вену. В подобной ситуации вводят 1 мл медикамента в течение минуты. Помимо этого, используется внутримышечное ведение раствора. Пациентам детской возрастной категории используется 0,5 мл препарата в течение 30 секунд. Правила использования препарата при различных заболеваниях:

1. Чтобы устранить тревожный и панический приступ, вводят 1-2 мл лекарства. Спустя 4 часа укол делается повторно с той же дозировкой. При алкогольной делирии используют 2 мл Сибазона. В этом случае раствор вводят вторично спустя 3 ч до исчезновения признаков патологии. Максимально за один раз можно ввести 30 мг лекарства. В течение суток дозировка препарата не должна превышать 70 мг.
2. При эпилептическом приступе водится 2 мл Сибазона медленно. Укол делается повторно через каждые 15 мин. В подобной ситуации общая доза медикамента составляет около 30 мг. Детям первого месяца жизни дозировка составляет 0,1 мл на 1 кг массы тела.
3. При сильном мышечном спазме вводится внутримышечно 3-4 мл препарата. Укол может быть сделан повторно спустя 3 ч, затем назначается прием Сибазона в виде таблеток.
4. Новорожденным за одно введение разрешено использовать 5 мг лекарства. Для детей старше 5-летнего возраста за один раз может быть использовано максимум 10 мг средства.
5. Чтобы снять столбняк, взрослому вводится медленно в вену 2 мл Сибазона. Иногда специалисты назначают вводить лекарство капельно со скоростью 10 мг в течение часа.
6. Чтобы устранить признаки люмбаго и радикулита в шейном отделе, вводится 4 мл средства внутримышечно. Разрешается введение 2 уколов одновременно для снятия острой симптоматики патологии. Затем выписывается прием таблетированного Сибазона.
7. Перед операцией пациенту вводится 3-4 мл Сибазона в мышцу. Кроме того, за 1 час до хирургического вмешательства может быть введено 2 мл препарата в вену. По окончании операции используют ещё 1 мл лекарства. Для достижения сонного состояния после процедуры вводится 4-6 мл средства медленно. Дозу в подобной ситуации определяют персонально для каждого больного. Специалисты выписывают введение 5 мг препарата с постепенным повышением дозировки. При возникновении у больного опасных признаков доктор отменяет Сибазон.

Инструкция по применению Сибазона Способ и дозировка

Препарат назначают внутрь, а также внутривенно, внутримышечно назначают уколы Сибазона, инструкция по применению предполагает и комплексную терапию раствором и таблетками.

Дозирование лекарственного препарата осуществляется в зависимости от чувствительности к медикаменту, клинической картины, индивидуальной реакции.

В психиатрической практике: при фобиях, состояниях дисфории, ипохондрических и истерических реакциях, неврозах медикамент назначают 2-3 раза в день по 5-10 мг.

В качестве анксиолитика диазепам принимают 2-4 раза в сутки по 2,5-10 мг. В некоторых случаях количество препарата может быть увеличено до 60 мг в день.

В случае абстинентного алкогольного синдрома препарат назначают в первые сутки 3-4 раза в дозе 10 мг, далее количество медикамента снижают вдвое.

Пациентам с атеросклерозом, пожилым и лицам с ослабленным иммунитетом диазепам назначают дважды в день по 2 мг.

В неврологической практике при дегенеративных заболеваниях, спастических состояниях центрального генеза Сибазон принимают 2-3 раза в день по 5-10 мг.

В ревматологии и кардиологии: при артериальной гипертонии – 2-3 раза в сутки по 2-5 мг, при стенокардии – 2-3 раза в сутки по 2-5 мг, при вертебральном синдроме – 4 раза в день по 10 мг.

Лекарственное средство применяется в составе комплексной терапии при лечении инфаркта миокарда: начальная дозировка – внутримышечно 10 мг, далее внутрь 1-3 раза в день по 5-10 мг.

При дефибрилляции в качестве премедикации препарат вводят отдельными дозами внутривенно медленно по 10-30 мг.

При спастических состояниях ревматического генеза и при вертебральном синдроме: начальное количество препарата – 10 мг внутримышечно, затем пероральный прием 1-4 раза в день по 5 мг.

В гинекологической практике и акушерстве: при менструальных и климактерических расстройствах, при психосоматической патологии, гестозе показан приема 2-5 мг диазепама 2-3 раза в день.

Начальная доза при преэклампсии составляет 10-20 мг внутривенно, далее пероральный прием трижды в день по 5-10 мг.

Беспрерывное лечение проводится при преждевременной отслойке плаценты до момента полного созревания плода.

Премедикация в хирургической практике и анестезиологии: перед оперативным вмешательством дают 10-20 мг диазепама.

Педиатрия: при спастических состояниях центрального происхождения, при реактивных и психосоматических расстройствах количество препарата повышают постепенно.

При тяжелых повторных эпилептических припадках, при эпилептическом статусе Сибазон принимают парентерально: детям до пяти лет внутривенно медленно 0,2-0,5 мг каждые 2-5 минут, максимум – 5 мг.

При травмах спинного мозга, сопровождаемых гемиплегией либо параплегией, при хорее препарат вводят внутримышечно 10-20 мг.

При двигательном возбуждении лекарственное средство назначают внутривенно либо внутримышечно трижды в сутки по 10-20 мг.

Для купирования мышечного спазма (выраженная форма) препарат вводят внутривенно однократно в дозе 10 мг.

инструкция, состав, аналоги, показания, дозировка, противопоказания, побочные эффекты, цена – МедОбоз

Состав и форма выпуска

Сибазон изготавливается в растворе для инъекций и тaблетках. Действующее вещество – диaзепам.

Показания

Cибазон в качестве седативного Cредства используется в дерматологической практике для лечения зудящих дерматозов и психомоторного возбуждения. Его применяют в составе лeчения острых тревожно-фобичеcких и тревожно-депрессивных сoстояний, алкогольных психозoв, сопрововждающихся явлениями абстиненции, мышечных спазмов центральной этиологии при нейродегенеративных заболеваниях, таких как шeйный радикулит, люмбаго и тpавмы позвоночника. Его назначают в терапии спастических состояний, вызванных поражением спинного либо головного мозга (атетоз, столбняк, церебральный паралич).

Сибазон применяют совместно с другими нейротропными средствами для пpемедикации и атаралгезии пpи проведении диaгностических процедур и подготовкe к оперативному вмешательствy.

Он используется в лечении гипертонической болезни и гипеpтонических кризов, спазме соcудов, для купирования судорожных cостояний и эпилептических припадков рaзличного генеза.

Раствор Сибазона применяют для oблегчения родовой деятельности, пpи преждевременных родах в кoнце III триместра и в cлучаях преждевременного отслоения плaценты.

Противопоказания

Абcолютные противопоказания к применению Сибазона:

лактация;

кома;

беременность;

синдром Леннокса-Гасто;

гиперчувствительность к диазепаму, а также препаратам бензодиазепинового ряда и вспомогательным веществам препарата;

острая медикаментозная или алкогольная интоксикация, сопровождающаяся yгнетением центральной нервной сиcтемы;

миастения;

закрытоугольная глаyкома;

острая дыхательная недостаточность.

В пероральной форме Сибазон не используется в терапии детей младше 6 месяцев, в парентеральной – до 1 месяца.

Необходимо соблюдать особые меры предосторожности и учесть все возможные негативные последствия пpи назначении препарата бoльным эпилепсией, почечной недостаточностью, церебральной атаксией, спинальной атаксией, дисфункцией печени, лекарственной зависимостью, оpганическими поражениями головного мoзга, ночными апнoэ и пожилым пациентам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сибазон кaтегорически противопоказан в первом тpиместре беременности. На более пoздних сроках берeменности целесообразность применения препарата определяет врач, исходя из соотношения пользы и вреда.

Способ применения и дозы

Сибазон в таблетках пoказан для перорального пpиема. Режим дозирования определяет врач, исходя из тяжести заболевания и чувствительности пациента к лечению. Взрослая разовая доза может варьироваться oт 5 до 15 мг в cутки на один прием. При неэффективности использования препарата в стартовой дозе возможно увеличение дозы до 20 мг. Наивысшая суточная доза – 60 мг.

Сибазон в растворе для инъекций применяется для внутримышечного или внутривенного введения. При лечении нeврозоподобных и невротических расcтройств, сопровождающиxся повышенной тревожностью, больному ввoдят по 10 мг внутримышечнo.

При кyпировании психомоторного возбуждения, cвязанного с возникновением страха или тревоги, больному назначают oт 5 до 10 мг препарата медленно внутривенно. После первого введения через каждые 3 или 4 часа возможно повторное введение препарата в тoй же дозе.

Передозировка

Острая передозировка Сибазоном сопровождается развитием сонливости, парадоксального возбуждения, спутанности сознания, брадикардии, нистагма, отдышки, тремором, угнетением сердечной деятельности и комой.

Больному назначают cимптоматическое лечение и мероприятия, нaправленные на поддержание жизненно вaжных функций. В качестве антагониста Сибазона используется Флумазенил.

Побочные эффекты

Пpи приеме Сибазона y больных наблюдается cнижение работоспособности, утомляемость, головные боли, эмоциональная лабильность, спутанность сознания, депрессия, изжога, сухость слизистой рта, икота, гипотония, дисфункция печени, угнетение дыхательного центра, привыкание, аллергические реакции, похудение.

Условия и сроки хранения

Сибазон следует беpечь в не доступных для дeтей местах, которые защищены oт проникновения влаги и cвета. Срок гoдности – 5 лет.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Длительное применение препарата, даже в терапевтических дозах, может привести к физической и психической зависимости. Внезапное прекращение лечения препаратом после длительного его применения приводит к возникновению синдрома отмены.

При внутривенном введении возможны икота, при быстром внутривенном введении – раздражение сосудистой стенки и развитие тромбофлебита. В целях уменьшения местных реакций препарат следует вводить в крупные вены области локтевого сгиба. Необходимо избегать экстравазального попадания лекарственного средства.

Внутримышечное введение может вызвать повышение активности креатинфосфокиназы. Внутримышечное введение может вызвать боль, покраснение и спорадическую чувствительность в месте введения.

Общие нарушения и поражения в месте введения:

– усталость, общая слабость, сонливость, вялость

– головокружение, головная боль

– замедленная речь, спутанность сознания

– мышечная слабость, двигательная заторможенность, дезориентация, атаксия

– нарушение аккомодации

– ухудшение настроения

– снижение внимания

– повышенный риск падений и переломов при применении бензодиазепинов был зарегистрирован у пациентов пожилого возраста

– флебит, флеботромбоз

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

– артериальная гипотензия

– угнетение кровообращения (после быстрого внутривенного введения препарата)

– нарушение сердечного ритма

– сердечная недостаточность

– брадикардия, ускоренное сердцебиение

– в отдельных случаях − остановка сердца, ортостатический коллапс

Со стороны дыхательной системы:

– апноэ

– снижение частоты дыхания

– диспноэ

– угнетение дыхательной системы (после быстрого внутривенного введения препарата)

– дыхательная недостаточность

Со стороны нервной системы:

– беспокойство, возбуждение

– дезориентация

– нарушения зрения (диплопия или нечеткость зрения)

– сонливость и мышечная слабость

– снижение скорости психических и двигательных реакций

– тремор

– антероградная амнезия

– атаксия

– головокружение, головная боль

– каталепсия

– астения

– гипорефлексия

– спутанность сознания

– вертиго

– повышение или снижение либидо

– физическая и психическая зависимость

– снижение эмоциональных реакций

– депрессия

– нарушение речи (в частности дизартрия)

– раздражительность

– агрессивность, бред, приступы ярости

– ночные кошмары, галлюцинации (некоторые — сексуального характера)

– психозы, нарушения поведения

– делирий и приступы судорог

– склонность к самоубийству

Со стороны пищеварительного тракта:

– тошнота

– ксеростомия или чрезмерное слюноотделение, сухость во рту

– отрыжка

– икота

– запор

– потеря аппетита

– колики

Изменения лабораторных показателей:

– повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы

Со стороны мочевыделительной системы:

– недержание или задержка мочи (спастическая ишурия)

Другие:

– аллергические реакции в виде гиперемии кожи, кожной сыпи и зуда

– бронхоспазм

– ларингоспазм

– анафилактический шок

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

– боль в суставах

Со стороны кроветворной системы:

– лейкопения

– нейтропения

– агранулоцитоз

– анемия

– тромбоцитопения

– желтуха

В случае появления этих симптомов следует прекратить применение препарата.
Наблюдались злоупотребления лекарственными средствами из группы бензодиазепинов.

“Сибазон”: отзывы, инструкция по применению

Данный препарат относится к транквилизаторам. Основное действующее вещество – диазепам. Оно оказывает затормаживающее действие на центральную нервную систему. Для успокоения психики, снятия чувства тревоги и страха, улучшения процесса засыпания и сна принимают «Сибазон». Отзывы имеют различный характер, зависят от восприимчивости к препарату каждого конкретного человека.

Показания

В линейке подобных лекарств данный препарат имеет наилучшую переносимость, поэтому его применяют для лечения различных нервных расстройств и в комплексе для лечения многих других заболеваний. Список возможного использования очень широк:

• Расстройства нервной системы различного характера – неврозы, тревога, страх, нарушение сна, повышенная раздражительность, возбуждённое состояние.
• Проявление признаков абстинентного синдрома при алкоголизме. Помогает нейтрализовать желание употребления очередной дозы спиртного и облегчает состояние похмелья.
• В комплексном лечении шизофрении, и других схожих заболеваниях, связанных с поражением головного мозга применяется «Сибазон». Отзывы при панической атаке свидетельствуют о том, что медикамент оперативно снимает симптомы.
• Наличие психоневрологических болезней проявляющихся в виде фобий, пароноидальных маний, галлюцинаций.
• Возможно использование для снятия болей в голове, вызванных перенапряжением.
• При расстройствах и состояниях, связанных с различными патологиями спинного мозга.
• Лекарство применяют в комплексе лечения от наркотической зависимости. Данное вещество облегчает состояние ломки при отмене любых веществ.
• При возникновении судорожных состояний мышц во время эпилепсии и столбняка.
• Как дополнительный элемент, расслабляющий мышцы скелета, при таких заболеваниях, как артрит, артроз, церебральный паралич.
• Для снятия шокового состояния при отсутствии и наличии травм.

Использование в хирургии и гинекологии

Хорошие имеет «Сибазон» отзывы в качестве компонента наркоза или подготовки к наркозу. Его применяют в акушерстве при преждевременных и сложных родах для обезболивания и стабилизации состояния. Но при этом существуют риски осложнений у ребёнка, возможны проблемы с дыханием. В гинекологии этим медикаментом лечат нарушения психосоматики, связанные с неправильным менструальным циклом или климаксом.

Ограничения

Так как очень мощным средством является «Сибазон», отзывы врачей и официальные инструкции выделяют ряд состояний, при которых употребление данного препарата опасно зля здоровья и жизни. Нельзя принимать средство:

• Людям с гиперчувствительной иммунной системой. Введённые в организм вещества могут спровоцировать неадекватный ответ антител и других соответствующих клеток.
• При остром течении болезней почек и печени. В таком случае слабая работа органов не может полноценно вывести лекарство. Это будет способствовать интоксикации и ухудшению состояния.
• Лицам, страдающим различными формами заболеваний мышц, в том числе миастенией.
• В виде бесконтрольного применения в домашних условиях при различных зависимостях. Сочетание с алкоголем или наркотиками может оказать серьёзные воздействие на работу сердца, мозга и других жизненно важных органов. При лечении синдрома отмены нужно строго соблюдать рекомендации специалиста.
• Людям, имеющим суицидальные наклонности, не рекомендуется использовать «Сибазон». Отзывы и рекомендации говорят о том, что данный препарат может вызвать обострение.
• При проблемах с дыханием. Это лекарство способствует расслаблению всех мышц, в том числе и дыхательных. А также препятствует прохождению сигналов от мозговых клеток к периферии. Это может спровоцировать обострение болезни.
• При наличии глаукомы. Если применить «Сибазон», отзывы и исследования говорят о большей вероятности появления различных осложнений.
• При болезнях, связанных с расстройствами мышечных движений на уровне головного и спинного мозга. В таких случаях резко ухудшается симптоматика заболевания.

Запреты на использование

В некоторых случаях применение препарата может иметь серьёзный риск для жизни и здоровья. Среди них:

• Употребление данного лекарства в первом триместре беременности может вызвать серьёзные патологии развития у плода.
• Несовместимы беременность и «Сибазон». Инструкция по применению, отзывы врачей говорят о том, что данное лекарство можно употреблять в период вынашивания ребенка только в том случае, если важность лечения выше риска нарушений состояния ребёнка.
• Применение во время лактации может вызвать угнетение нервной системы ребёнка и функций его печени и почек.
• При синдроме остановки дыхания в процессе сна.
• Пациентами в возрасте до 6 месяцев медикамент принимается только по индивидуальному назначению с обязательным наблюдением в условиях стационара.

Нежелательные действия препарата

Неплохую переносимость, если сравнивать с подобными лекарственными средствами, имеет «Сибазон». Инструкция по применению, отзывы рекомендуют для получения наилучшего эффекта от лечения наблюдать состояние больного в динамике и варьировать дозировку. Но всё равно в некоторых случаях могут появиться побочные действия, такие как:

• Повышенная восприимчивость к свету.
• Помутнение зрения.
• Вялое и сонливое состояние.
• Быстрая утомляемость.
• Расстройство пространственной координации.
• Ослабление внимания и скорости реакции.
• Притупление восприятия окружающей среды.
• Ухудшение возможностей кратковременной памяти.
• Возникновение депрессивных состояний.
• Возможны обмороки, потери сознания, боли в области головы.
• В редких случаях противоположное действие оказывает «Сибазон». Отзывы пациентов свидетельствуют о возможном возбуждении организма, непредсказуемом поведении, приступах агрессии. Также возможно ухудшение сна, появление кошмаров.
• Данный препарат может ухудшить сердечный ритм, вызвать брадикардию.
• Встречались случаи снижения в крови уровня лейкоцитов. Это, в свою очередь, ослабляет иммунитет и появляется опасность проникания в организм различных инфекций.
• Также не всегда хорошо влияет на пищеварительную систему «Сибазон». Отзывы людей говорят о появлении запоров, ощущений тошноты.
• Приём препарата может сопровождаться сухостью во рту или повышенным слюноотделением.
• Имеет данное лекарственное средство влияние и на мочеполовую систему. Так, было отмечено недержание мочи, увеличенная её задержка в мочевом пузыре.
• Может вызвать изменения либидо.
• Запрещается длительное время принимать «Сибазон». Отзывы, инструкция и рекомендации специалистов говорят о возможности привыкания.
• Возможна аллергия в виде различных высыпаний.

Совместимость с другими веществами

Своим действием усиливает работу множества лекарственных средств. Среди них обезболивающие, снотворные, антипсихотические препараты, вещества, стимулирующие психику. Кроме того, медикамент усиливает действие алкогольных напитков.

При различных фармацевтических сочетаниях замедляется вывод диазепама из организма, что способствует угнетению функций центральной нервной системы. При длительном воздействии подобного характера возможно появление симптомов отравления: головокружения, тошноты, потери сознания.

Назначение

Применение препарата должно проходить под строгим контролем врача. Объём разовой и суточной дозы определяется исходя из состояния пациента, его возраста и реакции организма на лекарство. Выпускается для внутривенных и внутримышечных инъекций «Сибазон» в ампулах. Отзывы свидетельствуют о быстром и эффективном действии препарата при наличии острых состояний. Также применяют средство в таблетках, редко в виде ректальных свечей.

Общие рекомендации к лечению «Сибазоном» касаются плавности начала и завершения курса. Так, следует принимать наименьшую дозу, а затем её увеличивать до достижения наилучшего эффекта. После закрепления результата количество лекарства нужно постепенно уменьшать, до полного отказа от него. Однако следует отметить, что любые назначения может осуществлять только специалист. В аптеках отпускается препарат только по рецепту.

Также не рекомендуется более двух месяцев принимать «Сибазон». Показания к применению, отзывы специалистов рекомендуют при необходимости продолжения лечения делать перерывы между курсами не менее трёх недель.

Дозировка

При лечении таблетками взрослым рекомендуют принимать до трёх раз в сутки от 5 до 15 мг за один раз. Так, при форме выпуска лекарства в упаковках по 20 штук, весом 5 миллиграмм каждая, нужно употребить от одной до трёх таблеток за приём. В качестве снотворного рекомендуется таблетку запить водой спустя два часа после приёма пищи. Действие начинается в течение часа.

Для детей выпускается «Сибазон» в дозировках по 1 и по 2 мг, таблетки покрыты гладкой оболочкой. Принимать нужно 1-5 миллиграммов за раз.

Также имеется форма выпуска в ампулах. Обычно это упаковки по 10 штук, 2 мл каждая. Состав раствора – диазепам 0,5%. Для снятия острых состояний внутримышечно и внутривенно вводят «Сибазон». Отзывы: побочные действия, возбуждение, но в редких случаях. Обычно назначают по 10 мг 3 раза в день.

При внутривенных уколах облегчение наступает в течение 7 минут. Если инъекция сделана в мышцу, то эффекта следует ждать от 30 до 40 мин. Продолжительность такого лечения должна составлять не более десяти дней. После снятия острого состояния рекомендуется переходить на лекарство в виде таблеток.

Беременность и лактация

Не рекомендуется принимать «Сибазон» на раннем сроке беременности, так как это может привести к развитию патологий у ребёнка. Если препарат был использован в процессе обезболивания родов, то это может привести к временной вялости мышц, плохому набору веса малышом. А также, особенно у недоношенных деток, встречаются затруднения дыхания, снижение температуры тела.

Если женщина хочет сохранить лактацию, а лечение прервать нельзя, то ей необходимо заменить данный препарат аналогом. Дело в том, что у новорождённых и детей раннего возраста не сформирована выработка нужных ферментов для переработки и вывода диазепама. Поэтому при кормлении грудью даже небольшие дозы лекарства будут накапливаться в организме и негативно влиять на рост и развитие ребёнка.

Вождение и другие виды деятельности

Данный препарат изменяет скорость поступления внешней информации к мозгу, а также от нервных клеток к мышцам. Таким образом, возможно снижение уровня внимания и реакций. Поэтому приём «Сибазона» противопоказан лицам, которым предстоит вести автотранспортное средство. Ограничения также касаются пациентов, занятых прочей деятельностью, требующей сосредоточения и своевременной реакции.

Условия хранения

«Сибазон» нужно хранить при комнатной температуре. Следует ограничить попадание на лекарство влаги и солнечных лучей. Место хранения должно быть недоступно для детей. Таблетки для взрослых могут храниться 3 года, для детей – 2 года, в жидком виде средство следует использовать в течение одного года.

Копии препарата и его заменители

Существует масса препаратов, которые имеют подобный или схожий состав. Такие лекарства называются дженериками. Как правило, они имеют общий главный действующий компонент и отличаются вспомогательными. Эти лекарства имеют доказанное эффективное действие. К тому же часто они значительно дешевле оригинала.

Такими средствами являются: «Диазепам», «Валиум», «Реланиум», «Апаурин», «Седуксен», «Релиум».

Также имеются лекарственные средства, отличные по составу, но схожие по действию. У них в составе другой действующий компонент. Среди них «Алзолам», «Алпразолам», «Мезапам» и другие.

Сибазон Таблетки: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

СИБАЗОН

 

Торговое название

Сибазон

 

Международное непатентованное название

Диазепам

 

Лекарственная форма

Таблетки

 

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество – диазепам 5 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный или крахмалкукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, целлюлозамикрокристаллическая.

 

Описание

Таблетки белого цвета с плоской поверхностью, с фаской.

 

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитики. Производные бензодиазепина.

Код АТС N05BA01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция  высокая.После приема  внутрь   всасывается около 75%. Время достижения максимальной концентрации – 60-90 мин;равновесная концентрация достигается при постоянном применении через 1-2недели. Связывание с белками плазмы – 98%. Метаболизируется в печени 98–99% дофармакологически достаточно активных производных (дезметилдиазепам) и менееактивных (темазепам и оксазепам). Диазепам и его метаболиты проникают черезгемато-энцефалический и плацентарный барьеры, выделяются с грудным молоком вконцентрациях, соответствующих до 1/10 части концентраций в плазме крови.Выводится почками – 70% (в виде глюкоронидов), в неизмененном виде 1–2% именьше 10% -с калом. Выведение имеет двухфазный характер: запервоочередной  фазой  быстрого и   масштабного   деления (период  полувыведения – 3 ч)наступает длительная фаза (период полувыведения  48 ч). Период полувыведения может продлеватьсяу новорожденных (до 30 ч), пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч)и у больных с печеночно-почечной недостаточностью (до 4 суток). При повторномприменении накопление диазепама и его активных метаболитов значительное.

Фармакодинамика

Анксиолитическое средство (транквилизатор)бензодиазепинового ряда. Обладает анксиолитической, миорелаксантной, гипноседативнойи противосудорожной активностью за счет стимуляции центрального действиягамма-аминомасляной кислоты –  главноготормозного медиатора головного мозга. Как и все бензодиазепины формируеткомпонент функциональной супрамолекулярной единицы, известной как рецепторныйкомплекс бензодиазепин – гамма-аминомасляная кислота –  хлорионофор, который расположен на мембраненейрона. Благодаря избирательному стимулирующему действию на рецепторыгамма-аминомасляной кислоты в ретикулярной формации ствола мозга, уменьшаетвозбуждение коры, лимбической области, таламуса, гипоталамуса и проявляетанксиолитическую и гипно-седативную активность. Благодаря тормозному влиянию наполисинаптические спинальные рефлексы проявляет миорелаксантные свойства. Диазепамповышает устойчивость мозга к гипоксии, порог болевой чувствительности,проявляет выраженные противосудорожные свойства, угнетает симпатоадреналовые ипарасимпатические (в том числе вестибулярные) пароксизмы. Обладаетдозозависимым действием на центральную нервную систему: в малых дозах (2-15мг/сут) – стимулирующим, в больших (15 мг/сут и более) – седативным.Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения,ослаблении чувства тревоги, страха, беспокойства; седативный эффект поотношению к симптоматике невротического происхождения: тревоги, страха. Эффектпрепарата наблюдается на 2-7 сутки терапии. На продуктивную симптоматикупсихотического генеза (бред, галлюцинации) практически не влияет, редконаблюдается уменьшение аффективного напряжения. При абстинентном синдроме прихроническом  алкоголизме вызываетослабление острого состояния ажитации, тремора, негативизма, а также острогоалкогольного делирия и галлюцинаций. Терапевтический эффект у больных с кардиалгиями,аритмиями и парестезиями наблюдается к концу первой недели.

 

Показания к применению

невротические состояния (особенно в соединении с тревожнымсиндромом, неврастения, истерия, реактивная депрессия, ипохондрия)

психоз и органические заболевания центральной нервнойсистемы, дисфория (в составе комбинированной терапии в качестве дополнительногосредства)

бессонница (затруднение засыпания)

спазм скелетных мышц при локальной травме, спастическиесостояния, связанные с поражением головного или спинного мозга (церебральныйпаралич, атетоз, столбняк), миозит, бурсит, артрит, ревматическийпельвиоспондиллит, прогрессирующий хронический полиартрит, артроз,сопровождаемые напряжением скелетных мышц, вертебральный синдром, стенокардия(в составе комплексной терапии при психо-неврологических симптомах), головнаяболь напряжения (ГБН)

абстинентный алкогольный синдром (в составе комплексной терапии)

тревога, нервное напряжение, беспокойство, психоневроз,транзиторные реактивные состояния

артериальная гипертензия (в составе комплексной терапии приневротических состояниях и бессоннице)

психосоматические расстройства в акушерстве и гинекологии:климактерические и менструальные расстройства

экзема и другие заболевания, сопровождающиеся зудом,раздражительностью

болезнь Меньера

премедикация перед оперативными вмешательствами иэндоскопическими манипуляциями

 

Способ применения и дозы

Устанавливаются индивидуально, в зависимости от состояниябольного, клинической  картинызаболевания, чувствительности к препарату. Максимальная суточная доза 60 мг.Как анксиолитическое средство – внутрь по 2,5-10 мг 2-4 рази в сутки.

Психиатрия: при невротических расстройствах,сопровождающихся истерическими или ипохондрическими реакциями; состоянияхдисфории различного генеза, фобиях – по 5-10 мг 2-3 раза в сутки. При необходимостидоза может быть увеличена до 60 мг/сут. При алкогольном абстинентном синдроме –10 мг 3-4 раза в сутки в первые 24 ч, с последующим уменьшением до 5 мг 3-4раза в сутки. Людям пожилого возраста, ослабленным больным, а также пациентам сатеросклерозом в начале лечения – внутрь по 2 мг 2 раза в сутки, принеобходимости дозу увеличивают до получения оптимального эффекта. Работающимбольным рекомендуется принимать по 2,5 мг 1-2 раза в сутки или 5мг (основную дозу)вечером.

Неврология: спастические состояния центральногопроисхождения при дегене-

ративных неврологических заболеваниях – внутрь по 5-10 мг 2-3раза в сутки.

Кардиология и ревматология: стенокардия (в составекомплексной терапии при психо-неврологических симптомах) – по 2-5 мг 2-3 раза всутки; артериальная гипертензия (в составе комплексной терапии приневротических состояниях и бессоннице) – по 2-5 мг 2-3 раза в сутки,вертебральный синдром при постельном режиме – по 10 мг 4 раза в сутки; какдополнительное средство в физиотерапии при ревматическом пельвиоспондилите,прогрессирующем хроническом полиартрите, артрозах – по 5 мг 1-4 раза в сутки. Всоставе комплексной терапии инфаркта миокарда: после начальной  внутримышечной  дозы, внутрь по 5-10 мг 1-3 раза в сутки; спастические состоянияревматического происхождения, вертебральный синдром – начальная доза 10 мгвнутримышечно, затем внутрь по 5 мг 1-4 раза в сутки.

Акушерство и гинекология: психосоматические расстройства,климактерические и менструальные расстройства – по 2-5 мг 2-3 раза в сутки.

Педиатрия: психосоматические и реактивные расстройства,спастические состояния центрального происхождения – назначают с последующимувеличением дозы (начиная с низких доз и медленно увеличивая их до оптимальнойдозы, которая хорошо переносится больным), суточная доза может быть разделенана 2-3 приема, причем основная, самая большая доза – принимается вечером: рекомендуетсяприменять препарат внутрь. Детям от 3 до 7 лет – 2,5 мг, от 7 лет и старше –2,5-5 мг. Суточные дозы, соответственно – 2,5-5 мг и 5-10 мг.

Пациентам пожилого возраста лечение следует начинать споловины обычной дозы для взрослых, постепенно повышая ее,  в зависимости от достигнутого эффекта ичувствительности.

 

Побочные действия

вялость, сонливость, мышечная слабость, притупление эмоций,снижение внимания, атаксия, спутанность сознания, депрессия

нарушение зрения, диплопия, дизартрия

головная боль, тремор, головокружение

острое возбуждение, тревожность, нарушения сна,галлюцинации, привыкание, медикаментозная зависимость, синдром отмены,нарушение памяти

тошнота, сухость во рту, гиперсаливация, запор

повышение активности печеночных трансаминаз и щелочнойфосфатазы

желтуха

повышение или снижение либидо

Редко

недержание мочи

аллергические реакции (крапмвница, сыпь)

мышечная гипотензия, гипотермия, диспноэ у доношенных инедоношенных детей

 

Противопоказания

гиперчувствительность

миастения

склонность к суициду

алкогольная зависимость (в анамнезе, кроме остройабстиненции), наркотическая зависимость

гиперкапния

острый приступ глаукомы, закрытоугловая глаукома,церебральная и спинальная атаксия, гепатит, порфирия, тяжелая сердечная идыхательная недостаточность, ночное апноэ

почечная и/или печеночная недостаточность

первый и третий триместры беременности и период лактации

детский возраст до 3 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы микросомального окисления (в том числе,циметидин, пероральные контрацептивы, дисульфирам, флуоксетин, изониазид,кетоконазол, метопролол, пропранолол, пропоксифен, вальпроевая кислота) увеличиваютпериод полувыведения и усиливают действие Сибазона. Препарат усиливает действиеалкоголя, седативных, антипсихотических средств и антидепрессантов,анальгетиков, анестезирующих средств, миорелаксантов. Антациды уменьшаютскорость всасывания Сибазона из желудочно-кишечного тракта. Гипотензивныесредства могут усиливать выраженное понижение антитромбина. Клозапин – возможноусиление угнетения дыхания. При одновременном применении с неполярнымисердечными гликозидами возможно увеличение концентрации последних в сывороткекрови и развитие дигиталисной интоксикации. Понижает эффективность леводопы убольных паркинсонизмом. Омепразол увеличивает время выведения Сибазона.Ингибиторы моноаминоксидазы, аналептики, психостимуляторы – снижают активность Сибазона.Теофиллин (в низких дозах) может уменьшать или даже изменять седативноедействие Сибазона.

 

Особые указания

В период лечения Сибазоном недопустимо употреблениеалкоголя.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не следует применять водителям транспортных средств и людям,деятельность которых требует повышенного внимания, быстрых физических и психическихреакций.

Риск формирования лекарственной зависимости увеличиваетсяпри использовании больших доз, длительного лечения у пациентов, которые ранеезлоупотребляли алкоголем. В случае развития зависимости, резкая отменапрепарата сопровождается синдромом отмены (головная и мышечная боли, тревога,напряжение, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелыхслучаях – дереализация, деперсонализация, гиперакузия, парестезия вконечностях, световая и тактильная гиперчувствительность; галлюцинации иэпилептические припадки).

Применение Сибазона у детей до 14 лет допустимо только вчетко обоснованных случаях, продолжительность лечения должна быть минимальной.

 

Передозировка

Симптомы: парадоксальное возбуждение, кома, арефлексия,угнетение сердечной и дыхательной деятельности, апноэ.

Лечение: искусственная вентиляция легких, промываниежелудка. В качестве специфического антидота используется антагонистбензодиазепинов – флумазенил. Контроль за функцией систем дыхания икровообращения. Гемодиализ – малоэффективный.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 0,005г. № 10-2 в контурных ячейковых упаковкахвместе с инструкцией по медицинскому применению.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ООО “ХФП „Здоровье народу”. Украина, 61013, г. Харьков, ул.Шевченко, 22.