Зеродол инструкция по применению: Зеродол: инструкция, цена, аналоги | таблетки, покрытые пленочной оболочкой IPCA

Содержание

Зеродол: инструкция, цена, аналоги | таблетки, покрытые пленочной оболочкой IPCA

Фармакодинамика. Механизм действия ацеклофенака обусловлен в основном угнетением синтеза простагландинов. Ацеклофенак является ингибитором фермента ЦОГ, принимающего участие в синтезе простагландинов. Ацеклофенак подавляет действие разных медиаторов воспаления, синтез цитотоксинов воспаления интерлейкина IL-1β и ФНО, синтез простагландина Е2 (PGЕ2). Влияет на молекулярную клеточную адгезию нейтрофилов. In vitro подавляет ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Оказывает стимулирующее влияние на матричный синтез хрящевой ткани, что может быть связано со способностью препарата подавлять активность IL-1β. In vitro стимулирует синтез гликозаминогликанов хряща, пораженного остеоартритом. Ацеклофенак стимулирует синтез антагонистов IL-1 рецепторов в суставных хондроцитах, стимулирующих воспаление и, таким образом, проявляет хондропротекторные свойства благодаря супрессии продукции медиаторов IL-1β проматриксной металлопротеиназы и высвобождению протеогликанов.

У пациентов с остеоартритом коленного сустава ацеклофенак уменьшает выраженность болевых ощущений, тяжесть проявлений болезни и улучшает функцию коленного сустава. Препарат уменьшает воспаление сустава, интенсивность боли и уменьшает утреннюю скованность движений у пациентов с ревматоидным артритом. При приеме ацеклофенака пациентами с анкилозирующим спондилитом уменьшается продолжительность утренней скованности и интенсивность боли, улучшается подвижность позвоночника.

ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит.

обычная доза ацеклофенака — 100 мг 2 раза в сутки: 1 таблетка утром и 1 — вечером. Доза ацеклофенака должна быть снижена у пациентов с нарушением функции печени: 100 мг 1 раз в сутки. Таблетки необходимо глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости; применять независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения назначает врач индивидуально.

повышенная чувствительность к ацеклофенаку или другим НПВП; аллергия на ацетилсалициловую кислоту в анамнезе или другие аллергические проявления, связанные с приемом НПВП; анафилактические реакции или пептическая язва в анамнезе; желудочно-кишечные кровотечения; нарушение функции почек средней или тяжелой степени.

ацеклофенак хорошо переносится больными, побочные реакции, если возникают, то легкие и обратимые, и в основном со стороны ЖКТ. Среди побочных реакций наиболее часто отмечают диспепсию, боль в животе. При приеме ацеклофенака могут возникать головокружение, зуд, гиперемия кожи и дерматиты, но количество этих реакций небольшое. При приеме ацеклофенака могут развиваться тошнота, диарея, метеоризм, гастрит, запор, рвота. Также при лечении ацеклофенаком отмечали повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови. Так как и другие НПВП, ацеклофенак может повышать циркулирующий уровень печеночных ферментов. Кишечное кровотечение и повреждение слизистой оболочки выявляют реже при приеме ацеклофенака, чем напроксена или диклофенака.

Побочные эффекты, возникающие редко: панкреатит, мелена, стоматит.

ацеклофенак назначают с осторожностью людям пожилого возраста с заболеваниями почек, печени или сердечно-сосудистой системы. Таким пациентам назначают наиболее низкие терапевтические дозы и регулярный мониторинг функционального состояния почек. У пациентов с нарушением сердечной или почечной функций, а также лиц, получающих диуретические препараты, или реконвалесцентов после обширных хирургических вмешательств, следует учитывать значимость простагландинов в поддержании почечного кровотока. Влияние на функцию почек, как правило, обратимо и после отмены ацеклофенака функции восстанавливаются. С осторожностью препарат назначают пациентам с нарушением коагуляции и печеночной дисфункцией в анамнезе. В случае продолжительного назначения препарата необходимо контролировать функцию почек и печени и показатели гемограммы. Ацеклофенак может вызвать обострение у пациентов с печеночной порфирией. Следствием приема препарата может быть обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не рекомендуется принимать в период беременности и кормления грудью.

Дети. Препарат не рекомендуется принимать детям в возрасте до 14 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, так как при приеме препарата возможны головокружение или сонливость.

взаимодействие ацеклофенака с другими лекарственными средствами подобны таковому других НПВП.

Ацеклофенак может повышать плазменную концентрацию лития, дигоксина и метотрексата, активность антикоагулянтов, снижать активность диуретиков, повышать нефротоксичность циклоспорина и угнетать приступы при одновременном приеме с антибиотиками хинолонового ряда.

При одновременном приеме с препаратами калия необходимо дополнительно назначать слабые диуретики и проводить мониторинг содержания калия в плазме крови. При одновременном приеме ацеклофенака и противодиабетических препаратов может возникать гипо- и гипергликемия. Одновременный прием ацеклофенака с другими НПВП или ГКС может вызвать повышение частоты побочных реакций. С осторожностью назначают НПВП и метотрексат с разницей не менее чем в 2–4 ч, так как НПВП могут повышать уровень метотрексата в плазме крови, что повышает его токсичность.

При одновременном применении препарата с любыми лекарственными средствами необходима консультация врача.

данные относительно передозировки ацеклофенака отсутствуют.

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Зеродол — НПВП, содержащий в качестве действующего вещества ацеклофенак. Ацеклофенак, производное фенилуксусной кислоты (2-[(2,6-дихлорфенил)амино] фенилацетоксиуксусной кислоты), является селективным ингибитором ЦОГ-2. Кроме блокады фермента ЦОГ-2, он обладает дополнительными свойствами ингибировать синтез воспалительных цитокинов, таких как интерлейкин-1, TNF и простагландин E2 (Patel P. B., Patel T.K., 2017). Изучению действия ацеклофенака при болевом синдроме различного происхождения посвящено множество исследований. Данный препарат обеспечивает симптоматическое облегчение боли.

Ацеклофенак — это эффективная, хорошо переносимая и общепринятая терапия как острых, так и хронических воспалительных и дегенеративных заболеваний (Patel P. B., Patel T.K., 2017). Ацеклофенак широко применяется при мышечно-скелетной боли, а также боли травматического происхождения. В некоторых странах Азии и Европы это один из наиболее часто назначаемых препаратов для облегчения боли у пациентов с патологией суставов (Lemmel E.M. et al., 2002). Также данный препарат эффективен для лечения острой боли в спине при существенно меньшем риске развития побочных эффектов по сравнению с другими препаратами этой же группы (Patel P.B., Patel T.K., 2017). Ацеклофенак и диклофенак по химическому строению являются производными уксусной кислоты и в отличие от таких НПВП, как ибупрофен, целекоксиб и рофекоксиб, их применение связано с минимальным риском развития неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (под этим термином понимают любой неблагоприятный исход сердечно-сосудистых заболеваний, например, инсульт, транзиторная ишемическая атака, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда или летальный исход вследствие ИБС).
В результате двух систематических обзоров обсервационных исследований было установлено, что риск развития желудочно-кишечных осложнений, связанный с приемом ацеклофенака, сопоставим с таковым у целекоксиба и ниже, чем у традиционных НПВП (Castellsague J. et al., 2012).

В одном из исследований была установлена эффективность ацеклофенака в дозе 100 мг при лечении первичной дисменореи (Letzel H. et al., 2006).

Также было выявлено, что данное действующее вещество эффективно облегчает боль после хирургической экстракции зубов. При этом обезболивающий эффект ацеклофенака выше, если его применять до операции (Presser Lima P.V., Fontanella V., 2006).

Ацеклофенак в лечении остеоартроза

Артроз является одним из наиболее распространенных хронических прогрессирующих заболеваний опорно-двигательного аппарата. Наиболее часто остеоартроз развивается в возрасте старше 50 лет (Litwic A. et al., 2013). После 65 лет распространенность остеоартроза увеличивается с возрастом и с разной степенью выраженности его отмечают у 60% мужчин и 70% женщин (Pareek A.

et al., 2009).

Особенно часто выявляют остеоартроз коленных и тазобедренных суставов у лиц пожилого возраста (Pareek A et al., 2009). Наиболее распространенные факторы риска — избыточная масса тела, травмы сустава в анамнезе и профессиональные заболевания. Основными симптомами данного заболевания являются боль в суставах, скованность, ограниченные движения и ухудшение качества жизни. Прогрессирование заболевания может привести к ограничению функции сустава, устойчивому болевому синдрому и инвалидности (Litwic A. et al., 2013). Артроз — это дегенеративное заболевание суставов, которое поражает главным образом хрящ и окружающие ткани. Остеоартроз вызывает повреждение и дегенерацию суставного хряща, также развивается утолщение субхондральной пластинки, что в конечном итоге приводит к ремоделированию субартикулярной кости, образованию остеофитов, ослаблению связок, ослаблению периартикулярных мышц, синовиальному воспалению и образованию кист в субхондральной кости (Mukherjee P. et al.

, 2001; Litwic A. et al., 2013). Клетки синовиальной ткани и субхондральные остеобласты продуцируют цитокины. IL-1β и фактор некроза опухоли TNF-α являются ключевыми цитокинами в катаболическом процессе деградации хряща (Mukherjee P. et al., 2001). Воспалительные цитокины обеспечивают важные биохимические сигналы, которые стимулируют хондроциты к высвобождению разрушающих хрящ ферментов (Brizuela N.Y. et al., 2007). Таким образом, способность Зеродола блокировать синтез воспалительных цитокинов, таких как IL-1β, TNF-α и простагландин E2, объясняет его клинические преимущества по сравнению с другими НПВП при остеоартрозе.

Современные взгляды на терапию остеоартроза предполагают комплексный подход, включающий фармакологическую и нефармакологическую терапию. НПВП и различные анальгетики являются краеугольным камнем лечения остеоартроза. Большинство клинических руководств рекомендуют НПВП в качестве первой линии лечения боли при остеоартрозе от легкой до умеренной степени (Moon Y.W. еt al. , 2014) Тем не менее НПВП не изменяют естественное течение заболевания (Brizuela N.Y. et al., 2007), поскольку они обеспечивают только эффективное уменьшение выраженности таких симптомов, как боль и воспаление. Кроме того, их длительное применение связано с повреждением верхних отделов ЖКТ, включая эрозию слизистой оболочки, язву, перфорацию и кровотечение (Al-Saeed A., 2011).

В одном из обзоров были проанализированы эффективность и безопасность ацеклофенака по сравнению с другими НПВП и анальгетиками у больных остеоартрозом. Обзор включил 9 клинических исследований. В этом обзоре не выявлено значимой разницы в уменьшении выраженности боли при применении ацеклофенака и других НПВП. При применении ацеклофенака было отмечено более значительное улучшение двигательной функции по сравнению с другими НПВП. В исследовании при назначении ацеклофенака было зафиксировано меньшее количество побочных эффектов со стороны ЖКТ, чем при применении других НПВП. Таким образом, в результате данного обзора было установлено, что для улучшения функции суставов ацеклофенак является более эффективным препаратом по сравнению с другими НПВП. Риск неблагоприятных побочных эффектов менее выражен, чем при приеме других НПВП (Patel P.B., Patel T.K., 2017).

В Италии было проведено исследование, посвященное сравнению эффективности ацеклофенака и парацетамола в терапии остеоартроза коленного сустава (Batlle-Gualda E. et al., 2007). В исследовании приняли участие 168 пациентов, которые были случайным образом распределены в две группы: 1-я группа принимала ацеклофенак по 100 мг 2 р/сут (n=82), 2-я группа — парацетамол по 1000 мг 3 р/сут (n=86) в течение 6 нед. В качестве основных показателей эффективности терапии пациентом и врачом оценивалась выраженность боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и общая оценка выраженности заболевания. Оценивались выраженность боли в колене в состоянии покоя или при ходьбе, ригидность, отек колена и пальпаторная болезненность, а также проводилась оценка качества жизни, связанного с заболеванием (Индекс остеоартроза университетов Западного Онтарио и МакМастера — WOMAC), при этом при применении ацеклофенака анальгезирующий эффект был более выражен как по ВАШ, так и по субъективной оценке пациента и врача. Также в группе ацеклофенака у пациентов отмечено более выраженное улучшение функции суставов. Большее количество пациентов, получавших лечение парацетамолом, отказались от исследования из-за недостаточной эффективности препарата (n=8), а в группе ациклофенака их оказалось меньше (n=1). При этом не выявлено различий между группами в переносимости терапии.

Ацеклофенак в терапии боли в нижней части спины

НПВП являются основой лечения боли в пояснице.

Хроническая боль в пояснице (ХБП) — повсеместно распространенная проблема, она поражает пациентов любого возраста и связана со значительной заболеваемостью и высокими расходами на медицинское обслуживание (Yang J.H. et al., 2017). Подход к лечению ХБП должен быть разносторонним, включая медикаментозное лечение, физиотерапию, массаж, физические упражнения и даже хирургическое вмешательство. НПВП при данной патологии являются самыми часто назначаемыми препаратами. Данная группа лекарственных средств назначается чаще, чем миорелаксанты, антидепрессанты, противоэпилептические препараты или наркотические анальгетики. При назначении ацеклофенака пациентам с ХБП было зафиксировано значительное уменьшение выраженности симптоматической боли, улучшение качества жизни и функциональных показателей (Schattenkirchner M., Milachowski K.A., 2003). Эффективность ацеклофенака была также зафиксирована в одном проспективном клиническом исследовании, проведенном в Корее (Yang J.H. et al., 2017).

Ацеклофенак или диклофенак?

Выбор наиболее подходящего в конкретном случае НПВП — сложная задача, учитывая разнообразие на фармацевтическом рынке препаратов этой группы. Оптимальный выбор должен учитывать не только клиническую эффективность, но и отсутствие неблагоприятных нежелательных эффектов, оптимальный способ и режим применения, доступность препарата.

Диклофенак и ацеклофенак — одни из наиболее популярных и часто назначаемых НПВП, их эффективность сравнили в одном из исследований у пациентов с острой болью в пояснице с дегенеративными заболеваниями позвоночника. В исследовании приняли участие 227 пациентов, закончили исследование 205 пациентов (22 больных выбыли из исследования по разным причинам: раннее излечение, недостаточная эффективность терапии, личные причины). 100 больных принимали ацеклофенак в дозе 100 мг 2 р/сут и 105 пациентов принимали диклофенак в дозе 75 мг 2 р/сут на протяжении 10 дней. Болевой синдром у пациентов оценивали с помощью шкалы ВАШ (0–100 мм). Оценку проводили до начала курса терапии и во время финального визита на 10-й день. Также оценивали более раннее уменьшение выраженности болевого синдрома (при терапии менее 10 сут) и переносимость лечения. Среднее изменение оценки боли по сравнению с исходным уровнем и уровнем на 3-м визите составило 61,6 мм для группы ацеклофенака и 57,3 мм для группы диклофенака. 6 больных, получавших ацеклофенак, прекратили прием препарата в связи с полным купированием боли до окончания курса лечения, в группе диклофенака — только 1 больной. У 17 (17%) пациентов 1-й группы и у 18 (17,14 %) пациентов, получавших диклофенак, зарегистрирована по крайней мере 1 неблагоприятная реакция. Тем не менее общее количество зарегистрированных побочных эффектов было меньше у больных, получавших ацеклофенак (22 против 31 в группе диклофенака). Таким образом, у пациентов с локализованной неосложненной острой пояснично-крестцовой болью была продемонстрирована выраженная анальгезирующая эффективность этого препарата. На основании этих данных можно сделать вывод, что ацеклофенак превосходит по своей эффективности диклофенак. Также был установлен более высокий профиль безопасности ацеклофенака (Schattenkirchner M., Milachowski K.A., 2003).

Еще в одном исследовании, посвященном сравнению эффективности применения ацеклофенака и диклофенака в индийской популяции, принимали участие 247 больных остеоартрозом (82 мужчины и 165 женщин, возраст 40–82 года). Пациенты были рандомизированы в 2 группы: в 1-й группе больные получали ацеклофенак (100 мг 2 р/сут), во 2-й группе — диклофенак (75 мг 2 р/сут). Клиническая оценка эффективности препаратов проводилась через 2; 4 и 8 нед терапии. При этом функциональное состояние суставов пациентов оценивалось путем расчета баллов по шкале WOMAC, времени, необходимого для ходьбы на 100 футов; для оценки боли использовали шкалы ВАШ и Лайкерта.

Установлено, что ацеклофенак статистически достоверно превосходит диклофенак по оценке согласно опроснику WOMAC. Оценка переносимости была основана на регистрации количества возникших побочных эффектов любого рода. Выявлено, что ацеклофенак статистически достоверно превосходит диклофенак по оценке согласно опроснику WOMAC, оценке исследователя (оценивался ответ на лечение и общая выраженность заболевания в баллах 0–4 по шкале Лайкерта и боль при пальпации сустава 0–3) и субъективной оценке суставной боли пациентом. Исследователи подчеркивают лучшую переносимость терапии ацеклофенаком (Pareek A. et al., 2006).

В одном метаанализе (13 исследований, длительность которых составила 2–6 мес) было зафиксировано минимальное количество побочных эффектов при приеме ацеклофенака. Эффективность ацеклофенака сравнивали с диклофенаком и другими НПВП: напроксеном, пироксикамом, индометацином, теноксикамом или кетопрофеном (общее количество пациентов в этих исследованиях составляло 3574). Данные же исследований in vitro свидетельствуют о положительном влиянии ацеклофенака на состояние суставного хряща.

Исходя из вышеизложенного, ацеклофенак является эффективным лекарственным средством в ревматологической практике, хорошо переносится пациентами и имеет высокий профиль безопасности относительно осложнений со стороны ЖКТ по сравнению с другими НПВП (Dooley M. et al., 2001).

Заключение

Зеродол — перорально применяемый НПВП, оказывающий действие не только на ЦОГ-2, но и на различные медиаторы воспаления. Благодаря своим анальгезирующим и противовоспалительным свойствам Зеродол обеспечивает симптоматическое облегчение при различных заболеваниях, проявляющихся болевым синдромом. Зеродол также способствует уменьшению выраженности воспалительных процессов в суставах. Применение данного препарата позволяет уменьшить выраженность боли и продолжительность утренней скованности у пациентов с ревматоидным артритом и анкилозирующим спондилитом, а также улучшить двигательную функцию. Ацеклофенак также эффективен при других болезненных состояниях (например боль после стоматологических манипуляций, периодическая боль у женщин). В отличие от некоторых других НПВП, ацеклофенак оказывает положительное влияние на состояние хряща у больных с артрозом (Dooley M. et al., 2001). Ацеклофенак не только уменьшает выраженность боли, но и улучшает двигательную функцию у пациентов с артрозом (Patel P.B., Patel T.K., 2017). Ацеклофенак по эффективности схож с другими НПВП или даже несколько превосходит их, вызывая меньшее количество побочных эффектов; хорошо переносится, при этом большинство побочных эффектов незначительны, обратимы и главным образом связаны с ЖКТ. В исследованиях была зафиксирована хорошая переносимость ацеклофенака. Однако риск гастроинтестинальных побочных эффектов повышается с увеличением длительности курса лечения (Tramèr M.R. et al., 2000).

Зеродол инструкция, цена в аптеках Украины

Состав и форма выпуска

Состав:

Ацеклофенак 100 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, железа оксид красный (Е 172), кремофор RH 40, гидроксипропилметилцеллюлоза, кросповидон, кислота стеариновая, тальк, титана диоксид (Е171), дибутилфталат.

Форма выпуска:

табл. п/плен. оболочкой 100 мг, № 10, № 30

Фармдействие

Фармакодинамика. Механизм действия ацеклофенака обусловлен в основном угнетением синтеза простагландинов. Ацеклофенак является ингибитором фермента ЦОГ, принимающего участие в синтезе простагландинов. Ацеклофенак подавляет действие разных медиаторов воспаления, синтез цитотоксинов воспаления интерлейкина IL-1β и ФНО, синтез простагландина Е2 (PGЕ2). Влияет на молекулярную клеточную адгезию нейтрофилов. In vitro подавляет ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Оказывает стимулирующее влияние на матричный синтез хрящевой ткани, что может быть связано со способностью препарата подавлять активность IL-1β. In vitro стимулирует синтез гликозаминогликанов хряща, пораженного остеоартритом. Ацеклофенак стимулирует синтез антагонистов IL-1 рецепторов в суставных хондроцитах, стимулирующих воспаление и, таким образом, проявляет хондропротекторные свойства благодаря супрессии продукции медиаторов IL-1β проматриксной металлопротеиназы и высвобождению протеогликанов. У пациентов с остеоартритом коленного сустава ацеклофенак уменьшает выраженность болевых ощущений, тяжесть проявлений болезни и улучшает функцию коленного сустава.

Препарат уменьшает воспаление сустава, интенсивность боли и уменьшает утреннюю скованность движений у пациентов с ревматоидным артритом. При приеме ацеклофенака пациентами с анкилозирующим спондилитом уменьшается продолжительность утренней скованности и интенсивность боли, улучшается подвижность позвоночника.

Показания

ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит.

Дозировка

обычная доза ацеклофенака — 100 мг 2 раза в сутки: 1 таблетка утром и 1 — вечером.

Доза ацеклофенака должна быть снижена у пациентов с нарушением функции печени: 100 мг 1 раз в сутки.

Таблетки необходимо глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости; применять независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения назначает врач индивидуально.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ацеклофенаку или другим НПВП;
  • аллергия на ацетилсалициловую кислоту в анамнезе или другие аллергические проявления, связанные с приемом НПВП;
  • анафилактические реакции или пептическая язва в анамнезе;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • нарушение функции почек средней или тяжелой степени.

Побочные действия

ацеклофенак хорошо переносится больными, побочные реакции, если возникают, то легкие и обратимые, и в основном со стороны ЖКТ.

Среди побочных реакций наиболее часто отмечают диспепсию, боль в животе.

При приеме ацеклофенака могут возникать головокружение, зуд, гиперемия кожи и дерматиты, но количество этих реакций небольшое.

При приеме ацеклофенака могут развиваться тошнота, диарея, метеоризм, гастрит, запор, рвота.

Также при лечении ацеклофенаком отмечали повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови.

Как и другие НПВП, ацеклофенак может повышать циркулирующий уровень печеночных ферментов.

Кишечное кровотечение и повреждение слизистой оболочки выявляют реже при приеме ацеклофенака, чем напроксена или диклофенака.

Побочные эффекты, возникающие редко: панкреатит, мелена, стоматит.

Особые указания

ацеклофенак назначают с осторожностью людям пожилого возраста с заболеваниями почек, печени или сердечно-сосудистой системы. Таким пациентам назначают наиболее низкие терапевтические дозы и регулярный мониторинг функционального состояния почек.

У пациентов с нарушением сердечной или почечной функций, а также лиц, получающих диуретические препараты, или реконвалесцентов после обширных хирургических вмешательств, следует учитывать значимость простагландинов в поддержании почечного кровотока. Влияние на функцию почек, как правило, обратимо и после отмены ацеклофенака функции восстанавливаются. С осторожностью препарат назначают пациентам с нарушением коагуляции и печеночной дисфункцией в анамнезе.

В случае продолжительного назначения препарата необходимо контролировать функцию почек и печени и показатели гемограммы. Ацеклофенак может вызвать обострение у пациентов с печеночной порфирией. Следствием приема препарата может быть обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не рекомендуется принимать в период беременности и кормления грудью.

Дети. Препарат не рекомендуется принимать детям в возрасте до 14 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, так как при приеме препарата возможны головокружение или сонливость.

Взаимодействие

взаимодействие ацеклофенака с другими лекарственными средствами подобны таковому других НПВП.

Ацеклофенак может повышать плазменную концентрацию лития, дигоксина и метотрексата, активность антикоагулянтов, снижать активность диуретиков, повышать нефротоксичность циклоспорина и угнетать приступы при одновременном приеме с антибиотиками хинолонового ряда.

При одновременном приеме с препаратами калия необходимо дополнительно назначать слабые диуретики и проводить мониторинг содержания калия в плазме крови. При одновременном приеме ацеклофенака и противодиабетических препаратов может возникать гипо- и гипергликемия.

Одновременный прием ацеклофенака с другими НПВП или ГКС может вызвать повышение частоты побочных реакций. С осторожностью назначают НПВП и метотрексат с разницей не менее чем в 2–4 ч, так как НПВП могут повышать уровень метотрексата в плазме крови, что повышает его токсичность.

При одновременном применении препарата с любыми лекарственными средствами необходима консультация врача.

Передозировка

данные относительно передозировки ацеклофенака отсутствуют.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Обратите внимание!

Описание препарата Зеродол на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

инструкция, состав, применение при беременности

Инструкция

Торговое название: Зеродол АТС-код: M01AB16Показать подробнее
  • M : Препараты, влияющие на костно-мышечную систему
  • M01 : Противовоспалительные и противоревматические препараты
  • M01A : Нестероидные противовоспалительные препараты
  • M01AB : Производные уксусной кислоты
  • M01AB16 : Ацеклофенак

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) – это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные препараты

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название: Ацеклофенак

Международное непатентованное название (МНН) – это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг № 30 (10х3) в блистерах

Состав:

1 таблетка содержит ацеклофенака 100 мг

Срок годности и условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ? С. Срок годности – 2 года.

Категория отпуска: по рецепту

Производитель: Ипка Лабораторис Лимитед (Индия) / Ipca Laboratories Limited

Регистрация: UA/10618/01/01

Срок регистрации: с 2010-05-06 по 2015-05-06

Заявитель: Ипка Лабораторис Лимитед (Индия) / Ipca Laboratories Limited

Где купить – цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Показания:

Зеродол – нестероидный противовоспалительный препарат. Ацеклофенак – действующее вещество препарата Зеродол, обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно подавляя активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), угнетает синтез простагландинов и таким образом влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Показания к применению: симптоматическое лечение боли и воспаления при остеоартрозе,ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите, ревматических поражениях мягких тканей.

Способ применения и дозы:

Обычно взрослым назначают внутрь по 1 таблетке (200 мг) 1раз в день. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Зеродол рекомендуется принимать во время еды. Для пациентов с недостаточностью функции печени максимальная суточная доза составляет 100 мг. Продолжительность лечения – 3-5 дней.

Передозировка:

При передозировке возможны артериальная гипотензия, тахикардия, головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, боли в животе, тошнота, рвота. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Зеродол не рекомендуется принимать женщинам в период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты и противопоказания

Побочные эффекты:

При приеме Зеродола возможны диспепсия, боли в животе, головокружение, зуд, покраснение кожи и дерматиты, могут возникать тошнота, понос, накопления газов, гастриты, запоры, рвота, увеличение в крови уровня азота мочевины и креатинина крови.

Противопоказания:

Зеродол противопоказан при повышенной чувствительности к ацеклофенаку или другим НПВП; аллергии на ацетилсалициловую кислоту в анамнезе; анафилактических реакциях или пептических язвах в анамнезе; желудочно-кишечных кровотечениях; нарушении работы почек средней или тяжелой степени, в период беременности и кормления грудью, в возрасте до 18 лет.

Особенные предупреждения:

Зеродол назначают с осторожностью пожилым людям с заболеваниями почек, печени или сердечно-сосудистыми заболеваниями. Таким пациентам назначают низкие терапевтические дозы и регулярный мониторинг функционального состояния почек.

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздержаться от употребления алкоголя.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Подобные лекарственные препараты

Важно!

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

  • M : Препараты, влияющие на костно-мышечную систему
  • M01 : Противовоспалительные и противоревматические препараты
  • M01A : Нестероидные противовоспалительные препараты
  • M01AB : Производные уксусной кислоты

Нестероидные противовоспалительные препараты

  • Алмирал: цена, инструкция
  • Аэртал: цена, инструкция
  • Вольтарен: цена, инструкция
  • Диклоберл: цена, инструкция
  • Диклобрю: цена, инструкция
  • Диклотол: цена, инструкция
  • Индометацин: цена, инструкция
  • Катафаст: цена, инструкция
  • Кетальгин: цена, инструкция
  • Кетанов: цена, инструкция
  • Кетолак: цена, инструкция
  • Кетолонг: цена, инструкция
  • Кеторол: цена, инструкция
  • Кеторолак: цена, инструкция
  • Метиндол: цена, инструкция
  • Наклофен: цена, инструкция
  • Нейродикловит: цена, инструкция
  • Олфен: цена, инструкция
  • Ортофен: цена, инструкция
  • Раптен: цена, инструкция
  • Тилда: цена, инструкция
  • Фаниган: цена, инструкция
  • Фламидез: цена, инструкция
  • Этол форт: цена, инструкция

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства

Анальгетики-антипиретики

Различные препараты, которые оказывают противовоспалительное действие

Нестероидные противовоспалительные средства

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противоревматические препараты

Нестероидные противовоспалительные средства.

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Статьи партнеров

Зеродол цена в Ташкенте в аптеке, инструкция и отзывы на Osonapteka.uz

Побочные эффекты можно свести к минимуму за счет непродолжительного применения более низкой эффективной дозы для контроля симптомов (см. Ниже риски, связанные с желудочно-кишечным трактом и сердечно-сосудистой системе). Следует избегать одновременного применения Зеродолу и НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Пациенты пожилого возраста.
У пациентов пожилого возраста применение НПВП сопровождается повышенной частотой возникновения нежелательных реакций, особенно перфораций и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к летальному исходу.

Респираторные нарушения.
Препарат следует применять с осторожностью больным бронхиальной астмой или с данным заболеванием в анамнезе, поскольку у таких пациентов НПВП могут провоцировать бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы, почек и печени.
Применение НПВП может вызвать дозозависимое снижение выработки простагландина и почечную недостаточность. В группу высокого риска возникновения такой реакции следует относить пациентов с нарушенной функцией почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, пациентов, принимающих диуретики и пациентов пожилого возраста. Таким пациентам необходим мониторинг функции почек.

Сердечно-сосудистая и цереброваскулярная действие.
Проведения надлежащего мониторинга и соответствующие рекомендации необходимы пациентам с артериальной гипертензией и / или застойной сердечной недостаточностью легкой степени тяжести в анамнезе, поскольку терапия НПВС сопровождается такими явлениями как задержка жидкости и отеки.

Существуют данные, позволяющие предположить, что применение некоторых НПВП (особенно длительно и в высоких дозах) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для того, чтобы исключить такой риск при применении ацеклофенака.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или нарушением мозгового кровообращения назначения ацеклофенака следует проводить только после тщательной оценки показаний. Оценка также требуется перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Язва, перфорация и кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Язва, перфорация и кровотечения из ЖКТ, которые приводили к летальному исходу, встречались при применении всех НПВП в любой момент лечения при наличии отсутствия предупредительных симптомов и у больных с серьезной гастроинтестинальной патологией в анамнезе.

Тщательное медицинское наблюдение крайне необходим при подозрении на наличие язв желудочно-кишечного тракта в анамнезе, у пациентов с симптомами заболеваний ЖКТ, язвенным колитом и болезнью Крона, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями.

Риск развития язвы, перфорации и кровотечения из ЖКТ повышается при применении высоких доз НПВС пациентам с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам следует начинать лечение с низких доз. Возможность назначения комбинированной терапии с протективная средствами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы) следует рассматривать для таких пациентов, а также для больных, нуждающихся в сопутствующей низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, способных повышать риск осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Пациенты пожилого возраста с желудочно-кишечными токсическими реакциями в анамнезе, главным образом, должны сообщать о любых нетипичные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно при кровотечениях из ЖКТ), особенно в начале лечения. Особого внимания требуют пациенты, которые получают такие сопутствующие препараты, способные повышать риск развития язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, такой антикоагулянт как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или такой антиагрегант как ацетилсалициловая кислота.

При возникновении язвы или кровотечения из ЖКТ у пациента, применяет ацеклофенак, лечение следует прекратить.

НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.

Системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани.
У пациентов с СКВ и смешанным заболеванием соединительной ткани может увеличиваться риск развития асептического менингита.

Дерматология.
На фоне применения НПВП могут возникать тяжелые кожные реакции, иногда заканчиваются летально, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Риск развития таких реакций найвисокиший в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в первый месяц приема препарата. Прием Зеродолу следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражениях слизистых оболочек и других проявлениях гиперчувствительности.

Фертильность у женщин.
Применение ацеклофенака может нарушить фертильность у женщин. Применение этого препарата не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, необходимо отменить Зеродол.

Реакции гиперчувствительности.
Как и при применении других НПВП, аллергические реакции, включая анафилактические / анафилактоидные реакции, могут возникать у пациентов, ранее не применяли этот препарат.

Гематологические нарушения.
Зеродол может обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.

Длительное лечение.
Пациентов, принимающих НПВП, следует регулярно обследовать для своевременного выявления почечной недостаточности, нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов) и изменения формулы крови.

В ходе лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как при применении препарата возможны головокружение, сонливость, повышенная утомляемость и нарушения зрения.

инструкция, отзывы, цена в Аптеке НЦ

Название

Зеродол таблетки, п/плен. обол., по 100 мг


Основные свойства, форма выпуска

Таблетки, вкриті оболонкою.


Категория назначения

За рецептом.


Состав

діюча речовина: ацеклофенак; 1 таблетка містить ацеклофенаку 100 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза (Ac-di-sol), натрію крохмальгліколят (Primojel), кремнію діоксид колоїдний (Aerosil-200), натрію лаурилсульфат, заліза оксид червоний, кремофор (Cremophor RH-40), гідроксипропілметилцелюлоза (Methocel Е5 Premium), кросповідон, кислота стеаринова, тальк очищений, титану діоксид, дибутилу фталат.


Фармакотерапевтическая группа

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТС M01A B16.


Фармакологические свойства

Механізм дії ацеклофенаку обумовлений в основному пригніченням синтезу простагландинів. Ацеклофенак є інгібітором ферменту циклооксигенази, яка бере участь у синтезі простагландинів. Ацеклофенак пригнічує дію різних медіаторів запалення. Препарат пригнічує синтез цитотоксинів запалення інтерлейкіну IL-1β і фактора некрозу пухлин, пригнічує синтез простагландину Е2 (PGЕ2). Впливає на молекулярну клітинну адгезію нейтрофілів. In vitro пригнічує циклооксигеназу ЦОГ-1 та ЦОГ-2. Виявляє стимулюючий вплив на матричний синтез хрящової тканини, що може бути пов’язано зі здатністю препарату пригнічувати активність інтерлейкіну IL-1β. In vitro стимулює синтез глікозаміногліканів в хрящах, уражених остеоартритом. Ацеклофенак стимулює синтез антагоністів IL-1 рецепторів у суглобових хондроїцитах, що стимулюють запалення і, таким чином, має хондропротективні властивості завдяки супресії продукції медіаторів IL-1ß проматриксної металопротеїнази і вивільненню протеогліканів. У пацієнтів із остеоартритом колінного суглоба ацеклофенак зменшує больові відчуття, тяжкість проявів хвороби та покращує функцію колінного суглоба. Препарат зменшує запалення суглоба, інтенсивність болю і зменшує ранкову скутість рухів у пацієнтів з ревматоїдними артритами. При прийомі ацеклофенаку пацієнтами з анкілозивним спондилітом зменшується тривалість ранкової скутості і інтенсивність болю, покращується рухомість хребта.


Показания

Ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозивний спондиліт.


Противопоказания

Підвищена чутливість до ацеклофенаку чи інших нестероїдних протизапальних засобів; алергія на ацетилсаліцилову кислоту в анамнезі чи інші алергічні прояви, пов’язані з прийомом нестероїдних протизапальних засобів; анафілактичні реакції чи пептичні виразки в анамнезі; шлунково-кишкові кровотечі; порушення роботи нирок середнього чи тяжкого ступеня.


Применение

Звичайна доза ацеклофенаку – 100 мг 2 рази на день: 1 таблетка зранку та 1 – ввечері. Дозування ацеклофенаку повинно бути зменшене у пацієнтів з порушеннями функції печінки: 100 мг 1 раз на день. Таблетки необхідно ковтати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини; застосовувати незалежно від прийому їжі. Тривалість лікування призначає лікар індивідуально в кожному окремому випадку.


Передозировка

Дані щодо передозування ацеклофенаку відсутні.


Взаимодействие

Взаємодія ацеклофенаку з іншими лікарськими засобами подібна до такої взаємодії інших нестероїдних протизапальних засобів. Ацеклофенак може підвищувати плазмову концентрацію літію, дигоксину і метотрексату, підвищувати активність антикоагулянтів, зменшувати активність діуретиків, збільшувати нефротоксичність циклоспорину і пригнічувати напади при одночасному призначенні з антибіотиками хінолонового ряду. При одночасному прийомі з препаратами калію необхідно додавати слабкі діуретики та проводити моніторинг калію в плазмі. При одночасному прийомі ацеклофенака та протидіабетичних препаратів може виникати гіпо- та гіперглікемія. Одночасний прийом ацеклофенаку з іншими нестероїдними протизапальними засобами чи кортикостероїдами може спричинити збільшення частоти побічних реакцій. З обережністю призначають нестероїдні протизапальні засоби та метотрексат з різницею в 2 – 4 години, так як нестероїдні протизапальні засоби можуть підвищувати рівень метотрексату в плазмі, що підвищить його токсичність. При одночасному застосуванні препарату з будь-якими лікарськими засобами слід порадитися з лікарем!


Побочные действия

Ацеклофенак добре переноситься хворими, побічні реакції, якщо виникають, то легкі і оборотні та в основному з боку шлунково-кишкового тракту. Серед побічних реакцій найбільш часто зустрічаються диспепсія, болі в животі. При прийомі ацеклофенаку можуть виникати запаморочення, свербіж, почервоніння шкіри та дерматити, але кількість цих реакцій невелика. При прийомі ацеклофенаку можуть виникати нудота, пронос, накопичення газів, гастрити, запори, блювання. Також при лікуванні ацеклофенаком відмічалися збільшення в крові рівнів азоту сечовини і креатиніну крові. Так як і інші нестероїдні протизапальні засоби, ацеклофенак може збільшувати циркулюючі рівні печінкових ферментів. Кишкові кровотечі і пошкодження слизової оболонки зустрічаються рідше при прийомі ацеклофенаку, ніж напроксену чи диклофенаку. Випадки, що виникають рідко: панкреатити, мелена, стоматити.


Дети, беременные, водители

Застосування у період вагітності та годування груддю. Препарат не рекомендується приймати жінкам у період вагітності та годування груддю. Діти. Препарат не рекомендується приймати дітям віком до 14 років. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, так як при прийомі препарату можливі запаморочення або сонливість.


Специальные указания

Ацеклофенак призначають з обережністю літнім людям із захворюваннями нирок, печінки чи серцево-судинними захворюваннями. Таким пацієнтам призначають найнижчі терапевтичні дози та регулярний моніторинг функціонального стану нирок. У пацієнтів з порушеннями серцевої або ниркової функцій, а також в осіб, які застосовують діуретичні препарати чи видужують після великих хірургічних втручань, потрібно враховувати важливість простагландинів у підтриманні ниркового кровотоку. Вплив на ниркові функції як правило оборотний і після відміни ацеклофенаку функції відновлюються. З обережністю призначають пацієнтам з порушеннями коагуляції та печінковими дисфункціями в анамнезі. У разі довготривалого призначення препарату повинні перевірятися ниркова і печінкова функції та формула крові. Ацеклофенак може спричинити загострення у пацієнтів з печінковою порфірією. Наслідком прийому препарату може бути оборотне пригнічення агрегації тромбоцитів.


Условия хранения

Термін придатності. 2 роки. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.

Zerodol P Tablet: Применение, побочные эффекты, цена, дозировка и состав

В: Могут ли дети использовать Zerodol P?

О: Нет, таблетка Зеродол П предназначена только для взрослых. Не давайте ребенку никаких лекарств без консультации с педиатром.

В: Является ли Зеродол П стероидом?

О: Нет, таблетка Зеродол П не является стероидом. Это болеутоляющее лекарство. Это также помогает снизить температуру.

В: Вредит ли Zerodol P вашим почкам?

A: Зеродол П следует использовать с осторожностью у людей с заболеваниями почек, когда необходимо принимать Зеродол П для длительного лечения и если вы принимаете диуретики.У таких пациентов следует регулярно контролировать функцию почек. У здоровых людей менее вероятно нарушение функции почек, если он используется в соответствии с рекомендациями врача.

В: Могу ли я принимать парацетамол вместе с Зеродолом П?

A: Зеродол П уже содержит парацетамол и ацеклофенак. Не принимайте дополнительно парацетамол. Если ваша боль не уменьшается, обратитесь к врачу, так как врач может увеличить дозу или добавить другое лекарство в зависимости от вашего состояния.

В: Является ли Зеродол П обезболивающим?

О: Да, таблетка Зеродол П — болеутоляющее.Содержит парацетамол и ацеклофенак, обладающие болеутоляющим действием.

В: Можно ли принимать Зеродол П с антибиотиками?

A: Зеродол П может взаимодействовать с некоторыми антибиотиками и вызывать измененный ответ. Проконсультируйтесь с врачом для получения подробной информации о том, какой антибиотик вы имеете в виду.

В: Можно ли использовать Зеродол П при лихорадке?

A: Таблетку Зеродол П можно использовать для снижения температуры, но ее нельзя использовать без назначения врача.Ваш врач может посоветовать вам это лекарство в зависимости от вашего состояния и его тяжести.

В: Зеродол П или Доло 650, какое из этих обезболивающих средств лучше?

A: Таблетка Dolo 650 содержит парацетамол в качестве активного лекарства и обычно используется для обезболивания. Таблетка Зеродол П содержит комбинацию парацетамола и ацеклофенака, она также используется как болеутоляющее средство при различных состояниях. В зависимости от причины боли и пораженной части тела врач назначит одно из этих лекарств.Не занимайтесь самолечением без консультации с врачом.

В: В чем разница между Zerodol P и Zerodol TH?

A: Таблетка Zerodol P представляет собой комбинацию парацетамола и ацеклофенака, тогда как таблетка Zerodol TH представляет собой комбинацию ацеклофенака и тиоколхикозида. Оба эти лекарства используются в качестве болеутоляющих средств при различных состояниях. После постановки диагноза и оценки вашего состояния здоровья врач назначит вам одно из этих лекарств. Лекарство следует принимать только по назначению врача, не заниматься самолечением.

В: Можно ли использовать Зеродол П при болях в животе?

A: Zerodol P Tablet является болеутоляющим средством, однако его нельзя принимать самостоятельно при болях в желудке. Боль в желудке может быть вызвана многими причинами, такими как расстройство желудка, запор, пищевое отравление и т. д.

В: Могу ли я принимать Зеродол П, если у меня высокое кровяное давление?

О: Нет, таблетку Зеродол П не следует принимать лицам, страдающим от высокого кровяного давления или любого сердечно-сосудистого заболевания.

В: Могу ли я принимать Зеродол П при менструальных болях?

О: Нет, вы не должны принимать таблетку Зеродол П при менструальных спазмах и боли, связанной с менструацией.

В: Как долго можно принимать Зеродол П?

A: Принимайте Zerodol P столько, сколько рекомендует врач. Это безопасно, если вы не принимаете больше рекомендуемой дозы.

В: Можно ли принимать Зеродол П без еды?

О: Зеродол П можно принимать независимо от приема пищи.Но рекомендуется принимать его регулярно, как обычно, ежедневно для достижения оптимальных результатов. Не принимайте больше и не используйте его дольше, чем рекомендовано врачом.

В: Кому не следует принимать Зеродол П?

A: Не принимайте Zerodol P, если у вас есть определенные заболевания, такие как язва желудка или кровотечение, проблемы с сердечной недостаточностью, высокое кровяное давление, проблемы с печенью или почками, астма или аллергия на обезболивающие. Вы должны проконсультироваться с врачом, если у вас есть какое-либо из этих заболеваний, и вы должны принимать это лекарство только по назначению врача.

В: Сколько раз мы можем принимать Zerodol P?

О: Зеродол П следует принимать строго по назначению врача в точных дозах и частоте. Не принимайте больше, не принимайте чаще и не принимайте дольше, чем прописал врач.

В: Каков состав Zerodol P?

A: Композиция Zerodol P состоит из комбинации ацеклофенака и парацетамола в качестве активных ингредиентов, которые помогают облегчить боль, отек и воспаление, связанные с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, такими как артрит, спондилит и боль в пояснице.

Zerodol Mr Полоска из 10 таблеток: применение, побочные эффекты, цена, дозировка и состав

В: Является ли таблетка Zerodol MR обезболивающим?

О: Да, таблетка Зеродол МР является обезболивающим. Однако он не предназначен для всех видов боли.

В: Могу ли я принимать таблетку Зеродол МР вместе с другими обезболивающими средствами?

О: Нет, обычно не рекомендуется принимать вместе с этим лекарством другие болеутоляющие средства, так как повышается риск воспаления желудка, желудочных и кишечных кровотечений и язв. Следовательно, не принимайте другие обезболивающие, такие как ибупрофен, напроксен, мефенамовая кислота, индометацин и т. д., если вы принимаете это лекарство. Кроме того, помните, что не следует принимать это лекарство, если у вас аллергия или ранее были аллергические реакции на другие обезболивающие.

В: Можно ли принимать таблетки Зеродол MR два раза в день?

О: Таблетку Зеродол MR следует принимать в дозе и продолжительности, предписанных врачом. Не увеличивайте дозу самостоятельно, если нет облегчения боли.Обратитесь за консультацией к лечащему врачу по номеру

В: В чем разница между таблетками Зеродол MR и Зеродол SP?

A: Таблетка Zerodol MR представляет собой комбинацию двух лекарственных средств, ацеклофенака и тизанидина, тогда как таблетка Zerodol SP представляет собой комбинацию трех лекарственных средств: ацеклофенака, парацетамола и серратиопептидазы. Оба эти лекарства используются для различных условий.

В: Может ли пациент с диабетом использовать Zerodol MR?

О: Да, его могут использовать больные диабетом. Однако известно, что Zerodol MR мешает действию некоторых противодиабетических препаратов и может изменить уровень сахара в крови. Будьте осторожны при использовании этого лекарства, рекомендуется частый контроль уровня глюкозы.

В: Можно ли комбинировать Зеродол MR с парацетамолом?

О: Нет, Зеродол MR уже содержит парацетамол. Прием другого лекарства, содержащего парацетамол, может увеличить риск побочных эффектов.

В: Безопасен ли Zerodol MR?

A: Да, если используется в соответствии с предписанной дозой в течение определенного периода времени.Если вы возьмете слишком много этого или будете потреблять его в течение длительного времени, шансы получить побочные эффекты больше.

В: Вызывает ли таблетка Зеродол MR сонливость?

О: Да, компоненты таблетки Зеродол МР могут вызывать головокружение или сонливость. Следовательно, рекомендуется избегать действий, которые требуют от человека бдительности, таких как вождение или эксплуатация тяжелой техники.

В: Что такое таблетка Зеродол-МР?

A: Таблетка Зеродол MR содержит в качестве активных компонентов комбинацию ацеклофенака и тизанидина.Он используется у взрослых для лечения острой боли в пояснице и спазмов, которые могут быть вызваны растяжением или растяжением мышц и травмами мышц.

В: Может ли прием таблеток Зеродол-МР вызывать тошноту и рвоту?

A: Тошнота или рвота являются одним из побочных эффектов, которые можно наблюдать во время лечения, хотя они возникают не у всех. Побочные эффекты часто улучшаются по мере того, как ваше тело привыкает к лекарству.

В: Можно ли Зеродол-Мр принимать натощак?

A: Зеродол Мр предпочтительно принимать во время еды или после еды.Принимая его с едой, вы снижаете вероятность дискомфорта в желудке. Вы должны принимать его регулярно в соответствии с рекомендациями врача.

В: Как долго действует Зеродол?

О: Зеродол Мистер начинает действовать через 20-30 минут после приема внутрь. Однако у разных людей он может варьироваться в зависимости от их физиологии и других биологических параметров.

В: Зеродол-Мр вызывает снижение АД?

A: Низкое кровяное давление или гипотензия могут наблюдаться как побочный эффект у некоторых людей во время лечения.Хотя не все их получают. Побочные эффекты часто улучшаются по мере того, как ваше тело привыкает к лекарству. Однако, если подобные симптомы сохраняются длительное время, немедленно сообщите об этом врачу.

Зеродол П – побочные эффекты, дозировка, меры предосторожности, применение

1. Является ли Зеродол П антибиотиком?

Зеродол П — нестероидный противовоспалительный препарат, уменьшающий боль и облегчающий симптомы более 15 проблем. Однако он не обладает антибиотическими свойствами для борьбы с бактериальными инфекциями и т.д.Он сочетает в себе два анальгетика: ацеклофенак и парацетамол. Ваш врач может назначить его, если у вас есть проблемы со здоровьем, связанные с болью и отеком.

2. Можно ли использовать Зеродол П при головной боли?

Да, Зеродол П эффективен для уменьшения головных болей легкой и средней степени тяжести. Обратитесь к врачу за инструкциями по дозировке. Если у вас мигрень или сильная головная боль, всегда заранее консультируйтесь с врачом. Чрезмерное и неправильное использование любого лекарства может привести к ухудшению симптомов, таких как сильная боль, лихорадка и т. д.

3. Вызывает ли Зеродол П сонливость?

Как и другие лекарства, Зеродол П может не подходить каждому пациенту. В некоторых случаях могут ощущаться сонливость и головокружение, снижающие бдительность. Это может повлиять на ваше зрение. Вот почему врачи советуют вам не садиться за руль после приема Зеродола П, так как вы можете быть не в полном сознании сразу после этого.

4. Безопасен ли Зеродол П при беременности?

Хотя данных о побочных эффектах нет, врачи не рекомендуют этот препарат беременным и кормящим женщинам. Если вы беременны и ваш врач прописывает его, заранее обсудите его преимущества и факторы риска. Практически во всех случаях врачи вряд ли рекомендуют Зеродол П до тех пор, пока в этом нет необходимости.

5. Можно ли принимать Зеродол П при эпидемическом паротите?

Свинка — это заболевание, при котором вы можете чувствовать боль в обеих слюнных железах при глотании и жевании. Прием обезболивающих лекарств может облегчить боль, вызванную свинкой. Прежде чем принимать Зеродол П, проконсультируйтесь с врачом. Сначала они исследуют свинку и выяснят, требуется ли для нее Зеродол П.

6. Является ли Зеродол П болеутоляющим средством?

Да. Зеродол П является болеутоляющим средством и относится к категории болеутоляющих средств. Мы используем его для уменьшения боли в более чем 15 состояниях. Он включает анкилозирующий спондилит, зубную боль, головную боль, легкую мигрень, остеоартрит, мышечную боль и т. д. Однако перед употреблением всегда консультируйтесь с врачом.

7. Безопасно ли использовать таблетку Зеродол-П?

Да, таблетки Зеродол П безопасны для большинства пациентов.Однако перед употреблением проконсультируйтесь с врачом, как и с сильнодействующими анальгетиками: так как все лекарства не всем подходят. Это не похоже ни на одно безрецептурное обезболивающее, которое вы принимаете от всех типов боли. Некоторые пациенты могут также испытывать некоторые незначительные побочные эффекты.

8. Является ли Зеродол миорелаксантом?

Зеродол-МР — это лекарство Зеродол, представляющее собой комбинацию обезболивающих и миорелаксантов. Его свойства уменьшают боль, отек, воспаление и спастичность при неврологических расстройствах, таких как церебральный паралич, рассеянный склероз и т. д.Он также эффективен при лечении болезненных мышечных спазмов позвоночника. Zerodol-MR работает между головным и спинным мозгом, расслабляя мышцы и уменьшая боль.

9. Сколько существует видов Зеродола?

На рынке доступно 11 видов Зеродола. Включает Зеродол, Зеродол Спас, Зеродол-CR, Зеродол-MR, Зеродол-П, Зеродол-ПТ, Зеродол-С, Зеродол-СП, Зеродол-ТН и Зеродол-Тход. Например, Зеродол-МР уменьшает мышечные спазмы, Зеродол-ПТ уменьшает боль при артрите, Зеродол-Тх Од при анкилозирующем спондилите и т.д.Каждый Зеродол содержит различный состав парацетамола, ацеклофенака и т. д.

10. Запрещен ли Зеродол П в Индии?

Правительство Индии запретило Зеродол П в 2016 году. Побочные эффекты этих препаратов были отмечены у некоторых людей, принимавших препарат в передозировке без назначения врача. Однако Зеродол П является безопасным и эффективным препаратом, если принимать его по назначению врача. У него есть несколько побочных эффектов, которые проходят сами по себе. Зеродол П является безопасным препаратом только в том случае, если вы принимаете его по назначению врача.Проконсультируйтесь с нашими специалистами в больнице Яшода, если вы столкнулись с каким-либо из упомянутых выше заболеваний. Наши врачи находятся всего в нескольких минутах ходьбы, чтобы помочь вам попрощаться с вашими болями и болями. Если у вас есть какие-либо вопросы, запишитесь на прием и получите ответы на них у наших врачей.

Таблетка Зеродол П – Применение, побочные эффекты и состав

Как и большинство лекарств, при использовании Zerodol P следует помнить об определенных мерах безопасности.

Безопасно ли назначать это лекарство беременным женщинам?

Беременность: Исследования еще не доказали безопасность препарата во время беременности. Таким образом, лучше избегать этого, если это не предложено медицинским работником, который знает о состоянии.

Безопасно ли это лекарство для кормящей женщины, кормящей ребенка грудью?

Грудное вскармливание: Кормящим матерям, которые кормят грудью своих новорожденных детей, не следует использовать лекарство.Хотя препарат может не попасть в грудное молоко, он может представлять опасность для здоровья.

Безопасно ли это лекарство для людей, регулярно употребляющих алкоголь?

Алкоголь: Эти таблетки содержат парацетамол, и их употребление с алкоголем может привести к необратимому повреждению печени.

Можно ли давать это лекарство людям с существующими заболеваниями печени?

Печень: Пациенты с заболеваниями печени или страдающие заболеваниями печени должны принимать это лекарство с особой осторожностью.

Безопасно ли это лекарство для людей, страдающих заболеваниями почек?

Почки: Препарат может представлять опасность для тех, кто страдает заболеваниями почек или даже сердца.

Безопасно ли назначать это лекарство людям с высоким или низким кровяным давлением?

Артериальное давление: Не рекомендуется употреблять эти таблетки людям с высоким или низким кровяным давлением без консультации с врачом.

Влияет ли это лекарство каким-либо образом на управление автомобилем?

Вождение: Эти таблетки могут иногда вызывать нарушения зрения и сонливость. Не рекомендуется употреблять лекарство перед вождением автомобиля.

Безопасно ли это для пациентов с повышенной чувствительностью?

Гиперчувствительность: Повышенная чувствительность к любому из активных или неактивных компонентов этого лекарства может привести к опасным для жизни химическим реакциям.

Zerodol P Tablet – TabletWise

Респираторные заболевания

Пациенты, страдающие или имеющие в анамнезе воспалительные заболевания легких, подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Сообщалось, что Зеродол П ускоряет спазм гладкой мускулатуры бронхов у таких пациентов. Пациенту следует соблюдать осторожность при применении Зеродола П у пациентов, страдающих или имеющих в анамнезе воспалительные заболевания легких.

Повреждение печени
Пациенты, употребляющие алкоголь (более 3 порций) каждый день, взрослые, принимающие дозу более 4000 мг за 24 часа, относятся к группе повышенного риска.Кроме того, ребенок, принимающий > 5 доз в течение 24 часов и принимающий другие препараты, содержащие парацетамол, подвергается более высокому риску при использовании этих препаратов. Если парацетамол принять больше рекомендуемой дозы, это может привести к повреждению печени. Из-за больших доз парацетамола могут возникнуть аллергические реакции, такие как отек лица, горла и рта, затрудненное дыхание, сыпь.
Заболевания сердца и головного мозга
Пациенты с сердечными заболеваниями (например, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, высокий уровень сахара, курение) подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства.Использование Зеродола П (в высоких дозах и при длительном лечении) может привести к небольшому увеличению риска нарушений свертываемости крови (например, инфаркта миокарда или инсульта), задержки жидкости и отека. Пациентов с неконтролируемым высоким кровяным давлением, сердечной недостаточностью, установленным заболеванием сердца, заболеванием периферических артерий или заболеванием сердца следует лечить только после тщательного наблюдения. Пациенту следует соблюдать осторожность перед началом длительной терапии у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Заболевания желудка и кишечника
Пожилые пациенты, пациенты с язвой в анамнезе (особенно с кровотечением или перфорацией) подвергаются более высокому риску при использовании этого лекарства.Существует риск расстройства желудка и кишечника, которые могут привести к летальному исходу в любой момент лечения. Пациентам следует соблюдать осторожность при приеме Зеродола П в комбинации с пероральными кортикостероидами, антикоагулянтами, антиагрегантами и СИОЗС. Наблюдение за пациентами с желудочно-кишечными расстройствами, воспалением толстой кишки или заболеваниями крови, поскольку они могут ухудшиться. Пациентам из группы повышенного риска следует начинать лечение с низких доз и защитных средств. Терапию Зеродолом П следует прекратить при возникновении желудочного и кишечного кровотечения.
Смешанные заболевания соединительной ткани
Пациенты со смешанными заболеваниями соединительной ткани, включая системную красную волчанку (СКВ), подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. У этих пациентов может быть риск воспаления оболочек головного мозга.
Заболевания, связанные с кожей

Пациенты, принимавшие Зеродол П в первый месяц лечения, подвергаются наибольшему риску этих реакций. О серьезных кожных реакциях, включая покраснение и шелушение кожи, редко сообщалось при использовании Зеродола П.Существует риск серьезного поражения печени, когда дозы превышают рекомендуемые. Прекратите прием препарата при первых признаках кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любой аллергической реакции. Выполните тесты функции печени, если есть подозрение на повреждение печени.

Аллергические реакции
Аллергические реакции могут возникать без воздействия препарата с любым из НПВП, включая Зеродол П.
Болезни крови
Использование Зеродола П может блокировать слипание тромбоцитов.
Длительное лечение
Пациенты с аномалиями сердца, печени или почек, а также пожилые пациенты подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства.Следует соблюдать осторожность у пациентов с повышенным риском развития таких состояний, как нарушения свертывания крови, язва желудка в анамнезе. Также при воспалении желудочно-кишечного тракта, беременности и лактации, кровоизлияниях в головной мозг, кожных или нервных заболеваниях, дефиците ферментов в печени. Осторожность также необходима у пациентов, принимающих диуретики, или у пациентов с риском снижения объема крови. У пациентов, получающих длительную терапию, следует регулярно контролировать функцию печени, функцию почек, анализы крови.

Migraine Relief Oral: применение, побочные эффекты, взаимодействие, изображения, предупреждения и дозировка

См. также раздел «Предупреждения».

Если вы принимаете безрецептурный препарат для самолечения, прочитайте все указания на упаковке продукта, прежде чем принимать это лекарство. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Если ваш врач прописал это лекарство, принимайте его в соответствии с указаниями.

Принимайте это лекарство перорально в соответствии с указаниями врача или следуйте указаниям на упаковке продукта.Выпейте полный стакан воды (8 унций/240 миллилитров) с этим лекарством, если ваш врач не прикажет вам иначе. Если вы используете таблетированную форму этого лекарства, не ложитесь в течение как минимум 10 минут после того, как вы приняли этот препарат. Если возникает расстройство желудка, вы можете принимать его с пищей или молоком.

Дозировка зависит от вашего состояния здоровья и реакции на лечение. Не увеличивайте дозу и не используйте этот препарат чаще или дольше, чем указано. Не используйте этот продукт при болях, длящихся более 10 дней, или лихорадке, длящейся более 3 дней.Используйте наименьшую эффективную дозу. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом для получения дополнительной информации.

Если вы принимаете этот препарат «по мере необходимости» (не по регулярному графику), помните, что обезболивающие действуют лучше всего, если они используются при появлении первых признаков боли. Если вы подождете, пока боль не ухудшится, лекарство может не подействовать.

Если вы принимаете этот продукт от головной боли, немедленно обратитесь к врачу, если у вас также есть: проблемы с речью, слабость на одной стороне тела, внезапные изменения зрения.Перед использованием этого продукта проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть: ежедневные головные боли; ваша первая головная боль после 50 лет; головная боль, которая более сильная или отличается от ваших обычных головных болей; головные боли, вызванные травмой головы, кашлем или наклоном головы; головная боль с постоянной/сильной рвотой, лихорадкой и ригидностью затылочных мышц. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если головная боль при мигрени не проходит или усиливается после приема первой дозы.

Если вы принимаете лекарства от приступов мигрени 10 или более дней в месяц, эти лекарства могут фактически усугубить ваши головные боли (головная боль, связанная с чрезмерным применением лекарств).Не принимайте лекарства чаще или дольше, чем указано. Сообщите своему врачу, если вам нужно чаще использовать это лекарство, или если лекарство не работает, или если ваши головные боли усиливаются.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние не проходит или ухудшается (например, если у вас появились новые или необычные симптомы, покраснение или отек болезненной области, боль или лихорадка, которые не проходят или ухудшаются).

Использование, побочные эффекты, взаимодействие, дозировка / Pillintrip

Рекомендуется с осторожностью применять Зеродол у пациентов с известной склонностью к кровотечениям или у тех, кто принимает другие лекарства, которые могут увеличить время кровотечения.

Как и другие противовоспалительные препараты, Зеродол может маскировать обычные признаки инфекции.

Все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут замедлять или задерживать заживление ран. Одновременное применение НПВП и топических стероидов может повысить вероятность проблем с заживлением.

Одновременное применение Зеродола и местных кортикостероидов следует проводить с осторожностью у пациентов, предрасположенных к разрушению эпителия роговицы.

Использование местных НПВП может привести к кератиту.У некоторых пациентов длительное применение местных НПВП может привести к разрушению эпителия, истончению роговицы, эрозии роговицы, изъязвлению роговицы или перфорации роговицы. Эти события могут угрожать зрению. Пациенты с признаками разрушения эпителия роговицы должны немедленно прекратить использование местных НПВП и должны находиться под тщательным наблюдением за состоянием роговицы.

НПВП для местного применения следует применять с осторожностью у пациентов с осложненными хирургическими вмешательствами на глазах, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, заболеваниями поверхности глаза (например,грамм. синдром сухого глаза), ревматоидный артрит или повторные операции на глазах в течение короткого периода времени, так как они могут подвергаться повышенному риску побочных эффектов со стороны роговицы, которые могут угрожать зрению.

Постмаркетинговый опыт применения НПВП для местного применения также свидетельствует о том, что применение более чем за 24 часа до операции или после 14 дней после операции может увеличить риск возникновения и тяжести нежелательных явлений со стороны роговицы.

Консервант Зеродола, хлорид бензалкония, может вызвать раздражение глаз.Контактные линзы должны быть сняты перед применением, а перед повторной установкой должно пройти не менее 15 минут. Известно, что хлорид бензалкония обесцвечивает мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.

Имеются постмаркетинговые сообщения о бронхоспазме или обострении астмы у пациентов, которые имеют либо известную гиперчувствительность к аспирину/нестероидным противовоспалительным препаратам, либо астму в анамнезе, связанную с использованием Зеродола, что может быть содействующим.Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании Зеродола у этих лиц.

Пациентов следует проинструктировать о том, что следует избегать контакта кончика дозирующего контейнера с глазами или окружающими структурами во избежание травм и загрязнения глазных капель.

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

(см. также ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В КОРОБКЕ )

Общая продолжительность применения Зеродол ОРАЛ и внутривенного или внутримышечного введения кеторолака трометамина не должна превышать 5 дней у взрослых.Зеродол (кеторолака трометамин) ORAL не показан для использования у детей.

Наиболее серьезными рисками, связанными с Zerodol (кеторолака трометамина), являются:

Желудочно-кишечные эффекты – риск изъязвления, кровотечения и перфорации

Zerodol (кеторолака трометамин) противопоказан пациентам с ранее подтвержденными пептическими язвами и/или желудочно-кишечными кровотечениями. Зеродол (кеторолак трометамин) может вызывать серьезные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка, тонкой или толстой кишки, что может привести к летальному исходу.Эти серьезные нежелательные явления могут возникнуть в любое время, с предупреждающими симптомами или без них, у пациентов, получающих Зеродол (кеторолака трометамин).

Только у одного из пяти пациентов, у которых на фоне терапии НПВП развиваются серьезные нежелательные явления со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта, имеются симптомы. Незначительные проблемы со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия, распространены и могут возникать в любое время во время терапии НПВП. Частота и тяжесть желудочно-кишечных осложнений увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения Зеродолом (кеторолака трометамина).Не используйте Зеродол (кеторолака трометамин) более пяти дней. Однако даже кратковременная терапия не лишена риска. Помимо язвенной болезни в анамнезе, другие факторы, повышающие риск желудочно-кишечного кровотечения у пациентов, получающих НПВП, включают одновременный прием пероральных кортикостероидов или антикоагулянтов, более длительную терапию НПВП, курение, употребление алкоголя, пожилой возраст и плохое самочувствие. общее состояние здоровья. Большинство спонтанных сообщений о фатальных желудочно-кишечных событиях относится к пожилым или ослабленным пациентам, поэтому при лечении этой популяции следует проявлять особую осторожность.

Чтобы свести к минимуму потенциальный риск нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени. Пациенты и врачи должны сохранять бдительность в отношении признаков и симптомов изъязвления желудочно-кишечного тракта и кровотечения во время терапии НПВП и незамедлительно начинать дополнительное обследование и лечение при подозрении на серьезное нежелательное явление со стороны желудочно-кишечного тракта. Это должно включать прекращение приема Зеродола (кеторолака трометамина) до тех пор, пока не будет исключено серьезное нежелательное явление со стороны желудочно-кишечного тракта.Для пациентов с высоким риском следует рассмотреть альтернативные методы лечения, не связанные с НПВП.

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может ухудшиться.

Кровоизлияние

Поскольку простагландины играют важную роль в гемостазе, а НПВП также влияют на агрегацию тромбоцитов, применение Зеродола (кеторолака трометамина) у пациентов с нарушениями свертывания крови следует проводить с большой осторожностью, и эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.Пациенты, принимающие терапевтические дозы антикоагулянтов (например, гепарина или производных дикумарола), имеют повышенный риск геморрагических осложнений при одновременном назначении Зеродола (кеторолака трометамина); поэтому врачам следует очень осторожно назначать такую ​​сопутствующую терапию. Одновременное применение Зеродола (кеторолака трометамина) и терапии, влияющей на гемостаз, включая профилактическое назначение низких доз гепарина (от 2500 до 5000 единиц каждые 12 часов), варфарина и декстранов, широко не изучалось, но также может быть связано с повышенным риском кровотечения.До тех пор, пока данные таких исследований не будут доступны, врачи должны тщательно взвешивать преимущества и риски и использовать такую ​​сопутствующую терапию у этих пациентов с крайней осторожностью. Пациенты, получающие терапию, влияющую на гемостаз, должны находиться под тщательным наблюдением.

В пострегистрационном опыте сообщалось о послеоперационных гематомах и других признаках раневого кровотечения в связи с периоперационным внутривенным или внутримышечным введением кеторолака трометамина. Таким образом, периоперационного использования Зеродола (кеторолака трометамина) следует избегать, а послеоперационное применение следует проводить с осторожностью, когда гемостаз является критическим (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ).

Почечные эффекты

Длительное применение НПВП приводило к папиллярному некрозу почек и другим повреждениям почек. Почечная токсичность также наблюдалась у пациентов, у которых почечные простагландины играют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. У этих пациентов введение НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и, во вторую очередь, почечного кровотока, что может спровоцировать явную почечную декомпенсацию. Пациенты с наибольшим риском развития этой реакции – это пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, принимающие диуретики и ингибиторы АПФ, а также пожилые люди.Прекращение терапии НПВП обычно сопровождается восстановлением состояния до лечения.

Зеродол (кеторолака трометамин) и его метаболиты выводятся преимущественно почками, что у пациентов со сниженным клиренсом креатинина приводит к уменьшению клиренса препарата (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ). Таким образом, Zerodol (кеторолака трометамин) следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА ), и такие пациенты должны тщательно наблюдаться.При применении Зеродола (кеторолака трометамина) сообщалось об острой почечной недостаточности, интерстициальном нефрите и нефротическом синдроме.

Нарушение функции почек

Зеродол (кеторолака трометамин) противопоказан пациентам с концентрацией креатинина в сыворотке крови, указывающей на выраженную почечную недостаточность (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ). Зеродол (кеторолака трометамин) следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек или заболеваниями почек в анамнезе, поскольку он является мощным ингибитором синтеза простагландинов.Поскольку пациенты с сопутствующей почечной недостаточностью подвержены повышенному риску развития острой почечной недостаточности или недостаточности, следует оценить риски и преимущества, прежде чем давать Зеродол (кеторолака трометамин) таким пациентам.

Анафилактоидные реакции

Как и в случае с другими НПВП, анафилактоидные реакции могут возникать у пациентов без известного предшествующего воздействия или повышенной чувствительности к Зеродолу (кеторолаку трометамину). Зеродол (кеторолака трометамин) не следует назначать пациентам с аспириновой триадой.Этот симптомокомплекс обычно возникает у пациентов с астмой, которые испытывают ринит с полипами носа или без них, или у которых наблюдается тяжелый, потенциально смертельный бронхоспазм после приема аспирина или других НПВП (см. Анафилактоидные реакции, как и анафилаксия, могут иметь летальный исход. Неотложную помощь следует искать в тех случаях, когда возникает анафилактоидная реакция.

Сердечно-сосудистые эффекты
Сердечно-сосудистые тромботические явления

Клинические испытания нескольких ЦОГ-2 селективных и неселективных НПВП продолжительностью до трех лет показали повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых (СС) тромботических событий, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут быть фатальным.Все НПВП, как селективные, так и неселективные ЦОГ-2, могут иметь одинаковый риск. Пациенты с известным сердечно-сосудистым заболеванием или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут подвергаться большему риску. Чтобы свести к минимуму потенциальный риск неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов, получающих НПВП, следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени. Врачи и пациенты должны сохранять бдительность в отношении развития таких явлений даже при отсутствии предшествующих сердечно-сосудистых симптомов. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и/или симптомах серьезных сердечно-сосудистых событий и мерах, которые необходимо предпринять в случае их возникновения.

Нет убедительных доказательств того, что одновременное применение аспирина снижает повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических событий, связанных с применением НПВП. Одновременное применение аспирина и НПВП действительно увеличивает риск серьезных желудочно-кишечных осложнений (см. Желудочно-кишечные эффекты — риск изъязвления, кровотечения и перфорации ). В двух крупных контролируемых клинических испытаниях НПВП, селективных к ЦОГ-2, для лечения боли в первые 10-14 дней после операции АКШ была обнаружена повышенная частота инфаркта миокарда и инсульта (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ).

Гипертония

НПВП, включая Зеродол (кеторолак трометамин), могут привести к возникновению новой гипертензии или ухудшению существующей гипертензии, что может способствовать повышению частоты сердечно-сосудистых событий. У пациентов, принимающих тиазиды или петлевые диуретики, при приеме НПВП может быть нарушен ответ на эти виды терапии. НПВП, включая Зеродол (кеторолака трометамин), следует с осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертензией. Артериальное давление (АД) следует тщательно контролировать в начале лечения НПВП и на протяжении всего курса терапии.

Застойная сердечная недостаточность и отеки

Задержка жидкости, отеки, задержка NaCl, олигурия, повышение уровня азота мочевины в сыворотке и креатинина были зарегистрированы в клинических испытаниях с Зеродолом (кеторолак трометамин). Таким образом, Зеродол (кеторолака трометамин) следует использовать очень осторожно у пациентов с сердечной декомпенсацией, артериальной гипертензией или подобными состояниями.

Кожные реакции

НПВП, включая Зеродол (кеторолак трометамин), могут вызывать серьезные кожные побочные эффекты, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), которые могут привести к летальному исходу.Эти серьезные события могут произойти без предупреждения. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах серьезных кожных проявлений, а применение препарата следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.

Беременность

На поздних сроках беременности, как и с другими НПВП, следует избегать применения Зеродола (кеторолака трометамина), поскольку это может вызвать преждевременное закрытие артериального протока.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общие

Зеродол (кеторолак трометамин) не может заменить кортикостероиды или лечить недостаточность кортикостероидов.Резкое прекращение приема кортикостероидов может привести к обострению заболевания. Пациентам, получающим длительную терапию кортикостероидами, следует постепенно снижать терапию, если принято решение о прекращении приема кортикостероидов.

Фармакологическая активность Зеродола (кеторолака трометамина) в снижении воспаления может снизить полезность этого диагностического признака для выявления осложнений предположительно неинфекционных, болезненных состояний.

Воздействие на печень

Зеродол (кеторолака трометамин) следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или заболеваниями печени в анамнезе.Пограничное повышение одного или нескольких печеночных тестов может наблюдаться у 15% пациентов, принимающих НПВП, включая Зеродол (кеторолака трометамин). Эти лабораторные отклонения могут прогрессировать, могут оставаться неизменными или могут быть преходящими при продолжении терапии. Заметное повышение АЛТ или АСТ (примерно в три и более раза выше верхней границы нормы) было зарегистрировано примерно у 1% пациентов в клинических исследованиях с НПВП. Кроме того, сообщалось о редких случаях тяжелых печеночных реакций, включая желтуху и фатальный молниеносный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность, некоторые из них с летальным исходом.

Пациент с симптомами и/или признаками, указывающими на дисфункцию печени, или у которого были обнаружены отклонения от нормы печеночных проб, должен быть обследован на наличие признаков развития более тяжелой печеночной реакции во время терапии Зеродолом (кеторолака трометамина). Если развиваются клинические признаки и симптомы, соответствующие заболеванию печени, или если возникают системные проявления (например, эозинофилия, сыпь и т. д.), прием Зеродола (кеторолака трометамина) следует прекратить.

Гематологический эффект

Анемия иногда наблюдается у пациентов, получающих НПВП, включая Зеродол (кеторолака трометамин).Это может быть связано с задержкой жидкости, скрытой или массивной желудочно-кишечной кровопотерей или не полностью описанным влиянием на эритропоэз. У пациентов, длительно принимающих НПВП, включая Зеродол (кеторолака трометамин), следует проверить уровень гемоглобина или гематокрита, если у них проявляются какие-либо признаки или симптомы анемии. НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и у некоторых пациентов удлиняют время кровотечения. В отличие от аспирина их влияние на функцию тромбоцитов количественно меньше, более короткое по продолжительности и обратимое.Следует тщательно наблюдать за пациентами, получающими Зеродол (кеторолака трометамин), на которых могут отрицательно повлиять изменения функции тромбоцитов, например, с нарушениями свертывания крови или пациентами, принимающими антикоагулянты.

Ранее существовавшая астма

У пациентов с астмой может быть астма, чувствительная к аспирину. Применение аспирина у пациентов с аспиринчувствительной астмой связано с тяжелым бронхоспазмом, который может привести к летальному исходу. Поскольку сообщалось о перекрестной реактивности, включая бронхоспазм, между аспирином и другими нестероидными противовоспалительными препаратами у таких чувствительных к аспирину пациентов, Зеродол (кеторолака трометамин) не следует назначать пациентам с этой формой чувствительности к аспирину и следует использовать с осторожностью в пациентов с уже существующей астмой.

Информация для пациентов

Зеродол (кеторолака трометамин) является сильнодействующим НПВП и может вызывать серьезные побочные эффекты, такие как желудочно-кишечное кровотечение или почечная недостаточность, что может привести к госпитализации и даже к летальному исходу.

Врачи, назначая Зеродол (кеторолак трометамин), должны информировать своих пациентов или их опекунов о потенциальных рисках лечения Зеродолом (см. пациентов обращаться за медицинской помощью, если у них развиваются побочные эффекты, связанные с лечением, и рекомендовать пациентам не давать Зеродол (кеторолака трометамин) ORAL другим членам семьи и отказаться от любого неиспользованного препарата.

Помните, что общая комбинированная продолжительность применения Zerodol ORAL и внутривенного или внутримышечного введения кеторолака трометамина не должна превышать 5 дней у взрослых. Зеродол (кеторолака трометамин) ORAL не показан для использования у детей.

Пациенты должны быть проинформированы о следующей информации перед началом терапии НПВП и периодически в ходе текущей терапии. Пациентам также следует рекомендовать ознакомиться с Руководством по лекарствам НПВП , которое прилагается к каждому рецепту.

  1. Зеродол (кеторолака трометамин), как и другие НПВП, может вызывать серьезные сердечно-сосудистые побочные эффекты, такие как инфаркт миокарда или инсульт, что может привести к госпитализации и даже смерти. Хотя серьезные сердечно-сосудистые события могут возникать без настораживающих симптомов, пациенты должны быть настороже в отношении признаков и симптомов боли в груди, одышки, слабости, невнятной речи и должны обращаться за медицинской помощью при появлении любых характерных признаков или симптомов. Пациенты должны быть проинформированы о важности этого последующего наблюдения (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Сердечно-сосудистые эффекты ).
  2. Зеродол (кеторолака трометамин), как и другие НПВП, может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и, в редких случаях, серьезные желудочно-кишечные побочные эффекты, такие как язвы и кровотечения, которые могут привести к госпитализации и даже смерти. Хотя серьезные изъязвления желудочно-кишечного тракта и кровотечения могут возникать без настораживающих симптомов, пациенты должны быть настороже в отношении признаков и симптомов изъязвлений и кровотечений и должны обращаться за медицинской помощью при появлении любых показательных признаков или симптомов, включая боль в эпигастрии, диспепсию, мелену и кровавую рвоту. .Пациенты должны быть проинформированы о важности этого последующего наблюдения (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Желудочно-кишечные эффекты — риск изъязвления, кровотечения и перфорации ).
  3. Зеродол (кеторолака трометамин), как и другие НПВП, может вызывать серьезные кожные побочные эффекты, такие как эксфолиативный дерматит, ССД и ТЭН, что может привести к госпитализации и даже смерти. Несмотря на то, что серьезные кожные реакции могут возникать без предупреждения, пациенты должны быть настороже в отношении признаков и симптомов кожной сыпи и волдырей, лихорадки или других признаков гиперчувствительности, таких как зуд, и должны обращаться за медицинской помощью при появлении любых характерных признаков или симптомов.Пациентам следует рекомендовать немедленно прекратить прием препарата при появлении любого типа сыпи и как можно скорее обратиться к врачу.
  4. Пациенты должны незамедлительно сообщать своим врачам о признаках или симптомах необъяснимого увеличения веса или отека.
  5. Пациенты должны быть проинформированы о настораживающих признаках и симптомах гепатотоксичности (например, тошнота, утомляемость, вялость, зуд, желтуха, болезненность в правом подреберье и «гриппоподобные» симптомы). Если это происходит, пациенты должны быть проинструктированы о прекращении терапии и немедленном обращении за медицинской помощью.
  6. Пациенты должны быть проинформированы о признаках анафилактоидной реакции (например, затрудненное дыхание, отек лица или горла). Если это происходит, пациенты должны быть проинструктированы о необходимости немедленно обратиться за неотложной помощью (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ).
  7. На поздних сроках беременности, как и в случае с другими НПВП, следует избегать применения Зеродола (кеторолака трометамина), поскольку это может привести к преждевременному закрытию артериального протока.
Лабораторные анализы

Поскольку серьезные изъязвления желудочно-кишечного тракта и кровотечения могут возникать без настораживающих симптомов, врачи должны следить за признаками или симптомами желудочно-кишечного кровотечения.Пациентам, длительно принимающим НПВП, следует периодически проверять общий анализ крови и биохимический профиль. Если развиваются клинические признаки и симптомы, соответствующие заболеванию печени или почек, возникают системные проявления (например, эозинофилия, сыпь и т. д.) или если аномальные показатели печеночных тестов сохраняются или ухудшаются, прием Зеродола (кеторолака трометамина) следует прекратить.

Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности

18-месячное исследование на мышах с пероральным введением кеторолака трометамина в дозе 2 мг/кг/день (0.9-кратное системное воздействие на человека при рекомендуемой внутримышечной или внутривенной дозе 30 мг 4 раза в день, основанной на кривой площади под кривой концентрации в плазме [AUC]), и 24-месячное исследование на крысах при дозе 5 мг/кг/день (в 0,5 раза больше, чем у человека) не было выявлено признаков канцерогенности. Кеторолака трометамин не был мутагенным в тесте Эймса, незапланированном синтезе и репарации ДНК, а также в анализах прямой мутации.

Кеторолака трометамин не вызывал поломки хромосом в анализе микроядер на мышах in vivo. При 1590 мкг/мл и более высоких концентрациях кеторолака трометамин увеличивал частоту хромосомных аберраций в клетках яичников китайского хомячка.

Нарушение фертильности не наблюдалось у самцов и самок крыс при пероральном приеме кеторолака трометамина в дозах 9 мг/кг (в 0,9 раза больше, чем у человека) и 16 мг/кг (в 1,6 раза больше, чем у человека) кеторолака трометамина.

Беременность
Тератогенные эффекты: Беременность Категория C

Репродуктивные исследования проводились во время органогенеза с использованием ежедневных пероральных доз кеторолака трометамина 3,6 мг/кг (в 0,37 раза больше, чем у человека) у кроликов и в дозе 10 мг/кг (в 1,0 раза больше). AUC человека) у крыс.Результаты этих исследований не выявили признаков тератогенного действия на плод. Однако исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека.

Нетератогенные эффекты

Из-за известного воздействия нестероидных противовоспалительных препаратов на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие артериального протока) следует избегать применения во время беременности (особенно на поздних сроках беременности). Пероральные дозы кеторолака трометамина в дозе 1,5 мг/кг (в 0,14 раза выше AUC человека), вводимые после 17-го дня беременности, вызывали дистоцию и более высокую смертность детенышей у крыс.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований Зеродола (кеторолака трометамина) у беременных женщин не проводилось. Зеродол (кеторолака трометамин) следует применять во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Роды и родоразрешение

Применение зеродола (кеторолака трометамина) противопоказано при родах, так как из-за ингибирующего действия на синтез простагландинов он может неблагоприятно влиять на кровообращение плода и угнетать сокращения матки, повышая, таким образом, риск маточного кровотечения (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ).

Воздействие на фертильность

Использование кеторолака трометамина, как и любого другого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназы/простагландина, может ухудшить фертильность и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин, которые имеют трудности с зачатием или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены кеторолака трометамина.

Кормящие матери

После однократного введения людям 10 мг Зеродола (кеторолака трометамина) ОРАЛ максимальная наблюдаемая концентрация молока составила 7.3 нг/мл, а максимальное отношение молока к плазме составило 0,037. Через 1 день приема (четыре раза в день) максимальная концентрация в молоке составила 7,9 нг/мл, а максимальное отношение молока к плазме — 0,025. Из-за возможного неблагоприятного воздействия препаратов, ингибирующих простагландины, на новорожденных применение у кормящих матерей противопоказано.

Использование в педиатрии

Зеродол (кеторолака трометамин) ORAL не показан для использования у детей. Безопасность и эффективность Зеродола (кеторолака трометамина) ORAL у детей младше 17 лет не установлены.

Применение в гериатрии (старше 65 лет)

Поскольку кеторолака трометамин выводится медленнее у пожилых людей (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ), которые также более чувствительны к дозозависимым побочным эффектам НПВП (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Желудочно-кишечные эффекты – риск изъязвления, кровотечения и перфорации ), крайняя осторожность, снижение доз (см.