Уколы от остеопороза: Пролиа инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Prolia Раствор для п/к введения (32193)

Содержание

Пролиа инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Prolia Раствор для п/к введения (32193)

Деносумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело (IgG2), обладающее высокой аффинностью и специфичностью к лиганду рецептора активатора ядерного фактора каппа В (RANKL) и тем самым препятствует активации единственного рецептора RANKL – активатора ядерного фактора кВ (RANK), расположенного на поверхности остеокластов и их предшественников. Таким образом, предотвращение взаимодействия RANKL/RANK ингибирует образование, активацию и продолжительность существования остеокластов. В результате деносумаб уменьшает костную резорбцию и увеличивает массу и прочность кортикального и трабекулярного слоев кости.

Фармакодинамические эффекты

Назначение деносумаба в дозе 60 мг приводило к быстрому уменьшению сывороточных концентраций маркера резорбции костной ткани – 1С-телопептида (СТХ) – приблизительно на 70% в течение 6 ч после п/к введения и приблизительно на 85% в течение последующих 3 дней. Уменьшение концентрации СТХ оставалось стабильным в 6-месячном интервале между дозированием. Скорость снижения концентрации СТХ в сыворотке крови частично уменьшалась при снижении концентрации деносумаба в сыворотке крови, что отражает обратимость влияния деносумаба на ремоделирование кости. Данные эффекты наблюдались на протяжении всего курса лечения. Соответственно физиологической взаимосвязи процессов образования и резорбции при ремоделировании костной ткани наблюдалось уменьшение содержания маркеров образования кости (например, костноспецифической щелочной фосфатазы и сывороточного N-концевого пропептида коллагена 1 типа) с первого месяца после введения первой дозы деносумаба. Маркеры ремоделирования кости (маркеры образования кости и резорбции кости), как правило, достигали концентраций периода до начала лечения не позднее, чем через 9 месяцев после приема последней дозы препарата. После возобновления лечения деносумабом степень снижения концентраций СТХ была сходна со степенью снижения концентрации СТХ в начале курса лечения деносумабом.

Было показано, что перевод с лечения алендроновой кислотой (средняя продолжительность применения – 3 года) на деносумаб приводит к дополнительному снижению концентрации СТХ в сыворотке по сравнению с группой женщин в постменопаузе с низкой костной массой, продолжавших лечение алендроновой кислотой. В то же время изменения содержания кальция в сыворотке были одинаковыми в обеих группах.

В экспериментальных исследованиях ингибирование RANK/RANKL одновременно со связыванием остеопротегерина с Fc-фрагментом (OPG-Fc), приводило к замедлению роста кости и нарушению прорезывания зубов. Поэтому, лечение деносумабом может тормозить рост костей с открытыми зонами роста у детей и приводить к нарушениям прорезывания зубов.

Иммуногенность

Деносумаб – человеческое моноклональное антитело, поэтому, как и для других лекарственных средств белковой природы существует теоретический риск иммуногенности. Более чем 13 000 пациентов были обследованы на предмет образования, связывающих антител с использованием метода чувствительной электрохемилюминесценции в сочетании с иммунологическим анализом. Менее чем у 1% пациентов, принимавших деносумаб в течение 5 лет, определялись антитела (включая существовавшие ранее, транзиторные и растущие). Серопозитивные пациенты были далее обследованы на предмет образования нейтрализующих антител, используя хемилюминисцентный анализ в культуре клеток in vitro, нейтрализующих антител не обнаружено. Не было выявлено изменений фармакокинетического профиля, токсического профиля или клинического ответа, обусловленных образованием антител.

Клиническая эффективность

Лечение остеопороза в постменопаузе

У женщин с постменопаузным остеопорозом Пролиа увеличивает минеральную плотность кости (МПК), уменьшает частоту переломов шейки бедра, вертебральных и невертебральных переломов. Эффективность и безопасность деносумаба в лечении постменопаузного остеопороза была доказана в исследовании, длительностью 3 года. Результаты исследования показывают, что деносумаб существенно, в сравнении с плацебо снижает риск возникновения вертебральных и невертебральных переломов, переломов шейки бедра у женщин с остеопорозом в постменопаузе. В исследование было включено 7808 женщин, из которых у 23% отмечались часто встречающиеся переломы позвонков. Все три конечные точки эффективности в отношений переломов достигали статистически значимых значений, оцениваемых по предварительно заданной последовательной схеме тестирования.

Снижение риска возникновения новых вертебральных переломов при применении деносумаба в течение более чем 3 лет оставалось стабильным и значимым. Риск снижался независимо от 10-летней вероятности возникновения крупных остеопоротических переломов. На снижение риска также не влияли наличие часто встречающихся переломов позвонков в анамнезе, невертебральные переломы, возраст, пациентов, МПК, уровень ремоделирования кости и предшествующая терапия по поводу остеопороза.

У женщин старше 75 лет в постменопаузе деносумаб уменьшал частоту возникновения новых вертебральных переломов, и, по данным post hoc анализа, уменьшал частоту переломов шейки бедра.

Уменьшение частоты возникновения невертебральных переломов наблюдалось независимо от 10-летней вероятности возникновения крупных остеопоротических переломов.

Деносумаб существенно, по сравнению с плацебо, увеличивал МПК во всех анатомических областях. МПК определяли через 1 год, 2 и 3 года после начала терапии. Сходное влияние на МПК отмечено в поясничном отделе позвоночника независимо от возраста, расовой принадлежности, индекса массы тела (ИМТ), МПК и ремоделирования кости.

Гистологические исследования подтвердили нормальную архитектонику кости и, как и ожидалось, снижение костного ремоделирования по сравнению с плацебо. Не отмечено патологических изменений, включая фиброз, остеомаляцию и нарушение архитектоники костной ткани.

Клиническая эффективность при лечении потери костной массы, вызванной гормондепривационной терапией или терапией ингибиторами ароматазы

Лечение потери костной массы, вызванной депривацией андрогенов

Эффективность и безопасность деносумаба при лечении потери костной массы, ассоциированной со снижением концентрации андрогенов, были доказаны в 3-х летнем исследовании включавшем 1 468 пациентов с неметастатическим раком предстательной железы.

Существенное увеличение МПК определяли в поясничном отделе позвоночника, всей бедренной кости, шейке бедренной кости, вертеле бедренной кости спустя 1 месяц после приема первой дозы. Увеличение МПК в поясничном отделе позвоночника не зависело от возраста, расовой принадлежности, географического региона, ИМТ, начальных значений МПК, ремоделирования кости; продолжительности проведения гормон-депривационной терапии и наличия вертебрального перелома в анамнезе.

Деносумаб значительно уменьшал риск возникновения новых вертебральных переломов на протяжении 3 лет применения. Уменьшение риска наблюдалось через 1 год и через 2 года после начала терапии. Деносумаб также снижал риск возникновения более чем одного остеопоротического перелома любой локализации.

Лечение потери костной массы, у женщин, получающих терапию ингибиторами ароматазы по поводу рака молочной желеы

Эффективность и безопасность деносумаба в лечении потери костной массы, вызванной адъювантной терапией ингибитором ароматазы, оценивалась в 2-летнем исследовании, включавшем 252 пациентки с неметастатическим раком молочной железы. Деносумаб значительно увеличивал МПК во всех анатомических областях, по сравнению с плацебо, в течение 2 лет. Увеличение МПК наблюдалось в поясничном отделе позвоночника спустя месяц после приема первой дозы. Положительное влияние на МПК в люмбальном отделе позвоночника отмечали вне зависимости от возраста, продолжительности терапии ингибитором ароматазы, ИМТ, предшествующей химиотерапии, предшествующего использования селективного модулятора рецепторов эстрогена (СМРЭ) и времени, прошедшего от начала менопаузы.

Ученые научились лечить остеопороз одним уколом

Специалисты из Университета Торонто и Госпиталя Оттавы нашли способ как одним уколом лечить возрастной остеопороз, разрушающей структуру костных тканей, пишет научный журнал Stem Cells Translational Medicine. Это заболевание развивается более чем у 200 миллионов человек по всему миру. По статистике, именно остеопороз ежегодно приводит к 8,9 миллионам переломам. Как известно, в определенном возрасте переломы могут серьезно повредить мобильности или даже стать причиной смерти.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Гормон сна укрепляет кости

До сегодняшнего момента существовали лекарства, способные тормозить развитие заболевания. Канадские ученые смогли не только замедлись разрушенное, но и полностью излечить остеопороз. По словам самих специалистов, эксперименты на мышах достигли положительных результатов путем однократных инъекций.

Специалисты нашли прямую связь развития остеопороза и дефицита так называемых мезенхимальных стволовых клеток. Эти элементарные единицы способны преобразовываться в клетки костей, а также в клетки хрящевой и жировой тканей. В отличие от других стволовых клеток, мезенхимальные клетки могут быть пересажены от любого донора.

«Мы полагали, что если дефектные мезенхимальные клетки несут ответственность за остеопороз, то трансплантация здоровых поможет излечить или хотя бы остановить заболевание. Поэтому мы начали вводить в организм мышей здоровые мезенхимальные клетки», – рассказал один из авторов исследования профессор Уильям Стэнфорд.

Шесть месяцев спустя после укола поврежденная кость подопытной мыши полностью восстановилась. Такой результат поразил ученых.

«Изначально мы надеялись лишь на небольшое общее улучшение здоровья костей. К нашему удивлению, мы обнаружили полное восстановление сложной архитектуры костной структуры, которая серьёзно страдает при остеопорозе», – рассказал исследователь Джон Дэвис.

Ученые уверены, что такие препараты лягут в основу новых способов лечения. Пока специалисты только ждут результатов испытаний на человеке. Пока пациентам пожилого возраста вводили здоровые стволовые клетки. Если и этот эксперимент пройдет удачно, то в течение пяти лет на рынке появился новый препарат от остеопороза.

Остеопороз: лекарства, используемые при лечении

При остеопорозе кости становятся более тонкими и хрупкими, чем они должны быть.

Общие сведения

Заболевание распространено у людей старше 60-70 лет и у женщин в менопаузе и является основной причиной частых переломов костей у пожилых людей. Для диагностики остеопороза применяется рентгенография и костная денситометрия.

На сегодняшний день оптимальным методом для этого считается рентгенологическая денситометрия, отражающая содержание гидроксиапатита на единицу поверхности костной ткани и плотность костной ткани (BMD). Это абсолютно безболезненный и безопасный метод. Кроме диагностики остеопороза он позволяет определить:

  • место наиболее низкой плотности кости, где с высокой вероятностью может случиться перелом,
  • оценить вероятность переломов в будущем,
  • определить потерю массы в костях,
  • отслеживать эффективность лекарственных препаратов.

Широкое распространение получила и ультразвуковая денситометрия (УЗД). Она дает информацию о механических свойствах кости и риске переломов.

Причины остеопороза

С возрастом происходит снижение плотности костей, уменьшается их прочность.

Это нормальные возрастные изменения. Однако у некоторых людей такие изменения возникают раньше и идут интенсивнее. Существует множество факторов риска остеопороза, знание о них может помочь вам предотвратить начало и замедлить течение этого заболевания.

Факторы риска, которые нельзя изменить:

  • женский пол,
  • слабые, тонкие кости скелета,
  • возраст свыше 65 лет,
  • наследственный фактор.Факторы риска, на которые повлиять можно:
  • бедная кальцием и витамином D пища,
  • употребление некоторых лекарственных средств, таких как кортикостероиды и противосудорожные препараты,
  • малоподвижный образ жизни,
  • курение,
  • избыточное употребление спиртного.

Симптомы

Кость начинает истончаться без каких-либо симптомов. Человек может и не подозревать о наличии у него остеопороза, пока не упадёт и не сломает ногу или руку. Конечно, переломы случаются и в молодом возрасте. Только при остеопорозе нагрузка, необходимая для перелома кости гораздо слабее.

Остеопороз также может проявляется болью в спине и позвоночнике, уменьшением в росте, сутулой осанкой и деформациями позвоночника.

Осложнения при остеопорозе

  • частые переломы (патологические), которые в некоторых случаях долго и плохо срастаются,
  • внешние физические дефекты,
  • затрудненные движения.

Что можете сделать вы

Излечиться от остеопороза полностью невозможно, но можно научиться жить с ним и остановить прогрессирование заболевания. Для этого вам необходимы:

  • прогулки, пробежки, занятия танцами, что даёт костям необходимый здоровый «стресс» и делает их сильнее. Такие занятия укрепят мышцы, улучшат координацию и равновесие.
  • здоровая диета с оптимальным содержанием кальция и витамина D. Лучше всего иметь сбалансированную диету, построенную на основе пищевой пирамиды. Особенно важно убедиться в том, что вы получаете необходимое количество кальция и витамина D, как из пищи, так и из пищевых добавок.
    Если диагноз остеопороз у вас уже стоит, вам следует принимать по 200 мг кальция и 400-800 Ед витамина D в сутки.
  • обратитесь к врачу; узнайте у вашего доктора о лекарствах, которые замедляют разрушение костей и укрепляют их. Существует ряд новых препаратов для лечения остеопороза, которые повышают плотность костной ткани и замедляют её истончение.

Что может сделать врач при остеопорозе

Чтобы определить степень разрушения костей и исключить остеомаляцию (деминерализация костей из-за недостатка витамина D, у детей это заболевание называется рахитом), врач может направить вас на рентген, денситометрию костей, биопсию, анализы мочи и крови.

Также врач может рекомендовать вам пищевые добавки (кальций, витамины) и лекарственные препараты:

  • направленные на формирование костей (стронций, терипаратид),
  • антирезорбтивные препараты (бисфосфонаты),
  • селективные модуляторы рецепторов эстрогена.

Вас могут направить к физиотерапевту для обучения физическим упражнениям, укрепляющим кости.

Профилактические меры

Начните заботиться о своём здоровье как можно раньше. Кости истончаются постоянно. Постарайтесь приучить себя к здоровому образу жизни задолго до того, как начнётся возрастной остеопороз (в т.ч. постменопаузный).

Рассчитывайте количество кальция в вашей пище или принимайте пищевые добавки. Естественный источник образования витамина D – прогулки на солнце (витамин D образуется в коже под действием УФ-лучей). Если в вашей диете не достает витамина D или если вы не можете регулярно бывать на солнце, принимайте в качестве добавки к пище 400-800 Ед витамина D. Именно такое его количество находится в большинстве поливитаминных комплексов. Также вам помогут регулярные упражнения, в особенности прогулки, пробежки и аэробика.

Бросьте курить. У курящих женщин понижается уровень эстрогенов, что обуславливает снижение плотности костей.

Не злоупотребляйте спиртным. У часто и много пьющих людей кости становятся более слабыми и переломы у них случаются чаще.

Внимание! Карта симптомов предназначена исключительно для образовательных целей. Не занимайтесь самолечением; по всем вопросам, касающимся определения заболевания и способов его лечения, обращайтесь к врачу. Наш сайт не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на нем информации.

Бисфосфонаты для лечения остеопороза, вызванного применением стероидов

Актуальность

Стероиды (глюкокортикостероиды) широко применяются для лечения воспаления. Серьезным побочным эффектом такой терапии является потеря костной массы (остеопороз) и переломы позвоночника. Средствами первой линии для лечения остеопороза считают бисфосфонаты, которые применяют с 1990-х годов.

Методы

Мы рассмотрели исследования, опубликованные по апрель 2016 года, и нашли всего 27 подходящих испытаний, в которых приняли участие 3075 взрослых с воспалительными заболеваниями, которым требовалось лечение стероидами в течение, как минимум, 1 года. Людей в случайном порядке (рандомизированно) распределяли в группы для получения либо бифосфонатов (в монотерапии или в сочетании с кальцием и/или витамином D), либо в группу “отсутствия лечения” (получали кальций или витамин D или плацебо). Нашей целью было определение пользы и вреда бисфосфонатов у взрослых пациентов, находившихся на длительной терапии стероидами.

Основные результаты

Новые переломы позвоночника (от 12 до 24 месяцев)

Для этого анализа было 12 испытаний с участием 1343 людей. Мы обнаружили, что 77 пациентов из 1000, не получавших лечение, перенесли новые переломы позвоночника, в сравнении с 44 из 1000 (от 27 до 70), получавших бисфосфонаты. Абсолютная польза выражалась в том, что на 2% пациентов меньше (от уменьшения на 5% до увеличения на 1%) перенесли переломы позвоночника при приеме бисфосфонатов.

Примерно 31 человеку (от 20 до 145) потребуется лечение бисфосфонатами, чтобы предотвратить переломы позвоночника у одного человека.

Новые переломы другой локализации (не позвоночника) (от 12 до 24 месяцев)

Для этого анализа было 9 испытаний с участием 1245 людей. Мы обнаружили, что 55 человек из 1000, не получавших лечение, перенесли новые переломы другой локализации (не позвоночника), в сравнении с 42 из 1000 (от 25 до 69), получавших бисфосфонаты. Абсолютная польза выражалась в том, что на 1% меньше людей (от уменьшения на 4% до увеличения на 1%) перенесли переломы другой локализации (не позвоночника) при приеме бисфосфонатов.

Минеральная плотность костной ткани поясничного отдела позвоночника (МПКТ) через 12 месяцев

По этому исходу было 23 испытания с участием 2042 человек. Мы обнаружили, что МПКТ поясничного отдела позвоночника у людей, получавших бисфосфонаты, была выше на 3.5% (от 2.9% до 4.1%), чем у людей, не получавших лечение.

Примерно 3 людям (от 2 до 3) потребуется лечение бисфосфонатами в течение 12 месяцев для того, чтобы увидеть минимальные значимые изменения в МПКТ поясничного отдела позвоночника у одного человека.

МПКТ шейки бедра (верхней части бедренной кости) через 12 месяцев

По этому исходу было 18 испытаний с участием 1665 людей. Мы обнаружили, что МПКТ шейки бедра у людей в группе бифосфонатов была выше на 2.06% (от 1.45% до 2.68%), чем у людей в группе “отсутствия лечения”.

Примерно 5 людям (от 4 до 7) потребуется лечение бисфосфонатами в течение 12 месяцев для того, чтобы увидеть у них минимальные значимые изменения в МПКТ шейки бедра у одного человека.

Серьезные неблагоприятные события (потребовавшие госпитализаций, угрожающие жизни или фатальные)

По этому исходу было 15 испытаний с участием 1703 человек. Мы обнаружили, что у 162 человек из 1000, не получавших лечение, были серьезные неблагоприятные события, в сравнении с 147 из 1000 (от 120 до 181), получавших бисфосфонаты. Абсолютное увеличение вреда составило 0% (от увеличения числа серьезных неблагоприятных событий на 2% до уменьшения на 2%) при приеме бисфосфонатов.

Выбывание из исследований в связи с неблагоприятными событиями

По этому исходу было 15 испытаний с участием 1790 людей. Мы обнаружили, что 73 пациента из 1000, не получавших лечение, выбыли из испытаний, в сравнении с 77 из 1000 (от 56 до 107), получавших бисфосфонаты. Абсолютное увеличение вреда составило 1% (от уменьшения числа выбываний из испытаний в связи с неблагоприятными событиями на 1% до увеличения на 3%) при приеме бисфосфонатов.

Выводы авторов

Основываясь на доказательствах со средней или высокой степенью уверенности, мы обнаружили, что бисфосфонаты полезны в профилактике новых переломов позвоночника, а также в профилактике и лечении индуцированной стероидами потери костной ткани поясничного отдела позвоночника и шейки бедра. В отношении профилактики переломов другой локализации (не позвоночника) мы обнаружили незначительные различия (или отсутствие различий) между пациентами, которые получали или не получали бифосфонаты, хотя уверенность в доказательствах была низкой из-за риска смещения в методах, используемых для оценки переломов другой локализации (не позвоночника).

При сравнении бисфосфонатов с отсутствием лечения мы обнаружили незначительные различия (или отсутствие различий) в числе серьезных неблагоприятных событий или выбываний из исследований из-за неблагоприятных событий. Уверенность в доказательствах по этим исходам была низкой, и мы с осторожностью делаем какие-либо выводы о вреде бисфосфонатов, основываясь только на этих данных.

В целом, наш обзор поддерживает применение бисфосфонатов для снижения риска переломов позвоночника, а также для профилактики и лечения индуцированного стероидами остеопороза.

препараты, применение, лечение метастазов, остеопороза

Остеопороз – это заболевание, для которого характерны снижение прочности костной ткани и повышенный риск патологических переломов.

У пациенток с диагностированным раком молочной железы выключение функции яичников в пременопаузе или назначение ингибиторов ароматазы в постменопаузе в качестве адъювантной терапии сопровождается ускоренным развитием остеопороза. Терапия бисфосфонатами заметно уменьшает снижение минеральной плотности костной ткани и частоту патологических переломов.

В рамках профилактики и лечения остеопороза у больных раком молочной железы, получающих терапию ингибиторами ароматазы, рекомендовано использование следующих бисфосфонатов:

  • Золедроновая кислота (Зомета) 4 мг, внутривенно 1 раз в 6 месяцев;
  • Ибадроновая кислота (Бондронат) 6мг, внутривенно 1 раз в 3 месяца;
  • Деносумаб (Пролиа) 60 мг, подкожно 1 раз в 6 месяцев.

Побочные эффекты бисфосфонатов

Из самых грозных осложнений при длительном применении остеомодифицирующих агентов возможен лекарственный остеонекроз челюсти, который зависит от длительности терапии (по данным Journal of Clinical Oncology 37, no. 25 (September 2019):
  • Памидроновая кислота: при лечении костных метастазов – частота 3.2-5.0%
  • Золедроновая кислота: при лечении костных метастазов –  частота 1. 0-8.5%; при профилактике костных метастазов  – частота  0-1.8%.
  • Деносумаб: при лечении костных метастазов –  частота  0.7-6.9%; при их профилактике – частота 0%.
Лекарственный остеонекроз челюсти – это состояние, продолжающееся не менее 8 недель, при котором кость челюсти обнажается, либо ее можно прощупать сквозь внутри ротовые или вне ротовые свищи челюстно-лицевой области. Остеонекроз челюсти при применении бисфосфонатов возникает у пациентов, получающих препараты, модифицирующие костную ткань или у пациентов, получающих ингибиторы ангиогенеза, у которых в анамнезе отсутствует облучение области головы и шеи.

Лечение остеонекроза челюсти

Лечение остеонекроза челюсти, в первую очередь, направлено на предотвращение прогрессирования разрушения костной ткани.

Начинать терапию лекарственного остеонекроза следует с консервативных методов:  антибактериальное полоскание полости рта, антибиотикотерапия по клиническим показаниям, эффективные способы гигиены полости рта и консервативное хирургическое вмешательство, например, удаление поверхностных костных спикул.  

Лечение рефрактерного лекарственного остеонекроза челюсти – это агрессивное хирургическое вмешательство (например, пластика лоскутом слизистой оболочки, блоковая резекция некротизированной костной ткани или ушивание мягких тканей). Оперативное лечение может применяться в случаях, если, несмотря на проведение консервативной терапии, симптомы лекарственного остеонекроза челюсти сохраняются или нарушают ее функционирование.

Профилактика остеонекроза челюсти:

  1. Чтобы предотвратить остеонекроз челюсти при применении бисфосфонатов, до начала терапии остеомодифицирующими агентами следует провести диагностику состояния полости рта. Она включает в себя детальное обследование у стоматолога, пародонтолога и рентгенологическое исследование). 
  2. Все необходимые стоматологические процедуры обязательно провести до начала применения бисфосфонатов. Далее стоматолог должен осуществлять регулярное наблюдение за состоянием пациента, то есть каждые 6 месяцев после начала терапии бисфосфонатами.  
  3. В период активного лечения остеомодифицирующими агентами в необходимом режиме, не следует проводить элективные дентоальвеолярные хирургические процедуры (например, удаление зуба по немедицинским показаниям, альвеолопластику, установку имплантов). 
  4. Временное прекращение применения ПМКТ перед проведением дентоальвеолярного хирургического вмешательства.
Бисфосфонаты являются золотым стандартом успешного лечения как костных метастазов, так и профилактики остеопороза у пациенток с раком молочной железы, получающих терапию ингибиторами ароматазы. 

При необходимых мерах профилактики и должном контроле эффективности лечения со стороны лечащего врача, терапия бисфосфонатами проводится длительно и успешно, а развитие осложнений не допускается.

Мы применяем бисфосфонаты для лечения костных метастазов и профилактики остеопороза в соответствии с протоколами, принятыми в ведущих медицинских центрах Западной Европы, США и Израиля. Для записи на консультацию онколога, пожалуйста, позвоните по телефонам +7 (812) 952-83-73, +7 (812) 318-59-90, и мы примем вас в день обращения.

Один укол в год защищает от остеопороза

Ученые из США и Великобритании сообщают об успешном завершении испытаний нового лекарства от остеопороза, которое достаточно вводить один раз в год. Масштабное исследование показало, что применение препарата у женщин, достигших менопаузы, снижает риск опасных для жизни переломов костей на 40%.

Продолжение статьи находится под рекламой

Реклама

Остеопророз — возрастное заболевание, которое приводит к снижению плотности костного вещества и повышенной ломкости костей. Переломы крупных костей, прежде всего бедренной, особенно опасны для пожилых пациентов. Согласно британской статистике, один из пяти больных с таким переломом погибает от сопутствующих осложнений и инфекций в течение нескольких месяцев после травмы.

Современные лекарства от остеопророза рассчитаны на регулярный, ежедневный или еженедельный прием, поэтому их эффективность часто снижается из-за недисциплинированности пациентов.

Новый препарат под названием Alcasta, активным веществом которого является золедроновая кислота, действует на протяжении 12 месяцев после однократной внутривенной инъекции. Предыдущие исследования препарата показали, что его применение приводит к восстановлению костной массы. Новые испытания, продолжавшиеся три года, должны были продемонстрировать, что лекарство действительно снижает риск переломов костей.

В исследовании было задействовано 8000 женщин, достигших менопаузы. В течение трех лет участницы получили три инъекции, содержавшие 5 мг золедроновой кислоты.

В результате, среди пациенток было зафиксировано 70-процентное сокрашение риска переломов позвоночника. Частота переломов бедренной кости снизилась на 41%, частота других, менее опасных переломов — на 25%.

Отчет об исследовании опубликован в New England Journal of Medicine. Как подчеркивают авторы публикации, в отличие от препаратов орального применения, режим однократных инъекций позволяет свести к минимуму риск преждевременного прекращения или нарушения режима лечения.

В настоящее время препарат Alcasta, разработанный компанией Novartis, одобрен в ряде стран для лечения некоторых злокачественных заболеваний костной ткани. В Великобритании одна инъекция лекарства стоит 284 фунта стерлингов (около 500 долларов).

Остеопороз у женщин в менопаузе/постменопаузе: что делать?

Раздел только для специалистов в сфере медицины, фармации и здравоохранения!

Журнал “Медицинский совет” №21/2020

DOI: 10.21518/2079-701X-2020-21-200-209

Е.В. Кульчавеня1,2,3, ORCID: 0000-0001-8062-7775, Л. С. Трейвиш3, ORCID: 0000-0002-5435-2955, В.В. Прокудина3, ORCID: 0000-0001-7210-8764

1 Новосибирский научно-исследовательский институт туберкулеза; 630040, Россия, Новосибирск, Охотская улица, д. 81а 
2 Новосибирский государственный медицинский университет; 630099, Россия, Новосибирск, Красный проспект, д. 52 
3 Медицинский центр «Авиценна»; 630099, Россия, Новосибирск, проспект Дмитрова, д. 7

Проведен аналитический обзор отечественной и зарубежной литературы по проблеме остеопороза, описаны принципы подхода к диагностике и лечению этого заболевания.

Вероятность перелома позвонка должна предполагаться, если в анамнезе имеется потеря роста на 4 см и более, появившийся кифоз у пациентов, получавших длительную терапию глюкокортикоидами, при минеральной плотности костной ткани (МПК) менее 2,5 балла.

В лечении больных остеопорозом на начальном этапе стараются ограничиться немедикаментозными мерами, советуя изменить образ жизни и диету, повысить поступление с пищей витамина D и кальция, оптимизировать физические нагрузки. Однако основное место в профилактике и лечении остеопороза у женщин в постменопаузе занимает медикаментозная терапия, с помощью которой риск переломов может быть снижен на 70%: бисфосфонаты, препараты, полученные из паратироидного гормона, деносумаб и селективные модуляторы рецептора эстрогена. Начинать терапию в большинстве случаев целесообразно с пероральных бисфосфонатов. Они являются мощными ингибиторами резорбции костей и действуют путем уменьшения активности остеокластов и увеличения их апоптоза. В 2020 г. закончился срок патентной защиты основных оригинальных бисфосфонатов и появились дженерики российского производства: Резовива (ибандроновая кислота 3 мг для внутривенного введения 1 раз в 3 мес.) и Остеостатикс (золедроновая кислота 5 мг 100 мл раствора для внутривенного капельного введения 1 раз в год). После 3–5 лет лечения бисфосфонатом лечение следует пересмотреть. Риск повторного перелома необходимо повторно оценить после возникновения травмы. Риск новых переломов увеличивается у пациентов, прекращающих лечение. Результаты исследований позволили рекомендовать ибандронат как препарат первой линии у женщин с постменопаузальным остеопорозом.

Исследования по сравнению периодического внутривенного введения ибандроната с ежедневным пероральным лечением у женщин с постменопаузальным остеопорозом позволили рекомендовать внутривенное введение ибандроната в дозе 3 мг каждые 3 мес. как предпочтительную терапию. 


Для цитирования: Кульчавеня Е.В., Трейвиш Л.С., Прокудина В.В. Остеопороз у женщин в менопаузе/постменопаузе: что делать? Медицинский Совет. 2020;(21):200-209. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2020-21-200-209


Конфликт интересов: авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.


Osteoporosis in women in menopause/postmenopause: what to do?

Ekaterina V. Kulchavenya1,2,3, ORCID: 0000-0001-8062-7775, Lyubov S. Treyvish3, ORCID: 0000-0002-5435-2955, Vasilina V. Prokudina3, ORCID: 0000-0001-7210-8764

1 Novosibirsk Research Institute of Tuberculosis; 81a, Okhotskaya St., Novosibirsk, 630040, Russia 
2 Novosibirsk State Medical University; 52, Krasny Ave., Novosibirsk, 630099, Russia 
3 “Avicenna” Medical Center; 7, Dmitrov Ave., Novosibirsk, 630099, Russia

An analytical review of domestic and foreign literature on the problem of osteoporosis was performed, and the principles of the approach to diagnosis and treatment of this disease are described. The probability of vertebral fracture should be assumed if there is a history of growth loss of 4 cm or more, the appearance of kyphosis in patients who received long-term therapy with glucocorticoids, with bone mineral density (BMD) less than 2.5 points In the treatment of patients with osteoporosis at the initial stage there is a tendency to limit oneself to non-drug measures, advising to change lifestyle and diet, to increase intake of vitamin D and calcium with food, to optimize physical activity. However, the main place in the prevention and treatment of osteoporosis in postmenopausal women is occupied by medication therapy, which can reduce the risk of fractures by 70%: bisphosphonates, drugs derived from parathyroid hormone, denosumab and selective estrogen receptor modulators. It is advisable to start therapy with oral bisphosphonates in most cases. They are powerful inhibitors of bone resorption and act by reducing the activity of osteoclasts and increasing their apoptosis. In 2020, the patent protection period of the main original bisphosphonates expired and generics of Russian production appeared: Rezoviva (ibandronic acid 3 mg for intravenous injection once every 3 months) and Osteostatix (zoledronic acid 5 mg 100 ml solution for intravenous drip once a year). After 3–5 years of bisphosphonate treatment, treatment should be reconsidered. The risk of recurrent fractures should be reassessed after the injury occurs. The risk of new fractures increases in patients who stop treatment. Study results have recommended ibandronate as a first-line drug in women with postmenopausal osteoporosis. Studies comparing intermittent intravenous ibandronate administration with daily oral treatment in women with postmenopausal osteoporosis allowed to recommend intravenous ibandronate at a dose of 3 mg every 3 months as the preferred therapy.

For citation: Kulchavenya E.V., Treyvish L.S., Prokudina V.V. Osteoporosis in women in menopause/postmenopause: what to do? Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2020;(21):200-209. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2020-21-200-209


Conflict of interest: the authors declare no conflict of interest.


ВВЕДЕНИЕ

Согласно критериям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), остеопороз определяется как «заболевание, характеризующееся низкой костной массой и ухудшением микроархитектуры костной ткани, ведущим к повышенной хрупкости костей и, как следствие, к увеличению риска переломов». Позже ВОЗ уточнила: «Критерий остеопороза – снижение показателя минеральной плотности костной ткани (МПК) Т до -2,5 и ниже» [1]. Национальный институт здравоохранения США и Международный фонд остеопороза обновили предыдущие определения, заявив, что «остеопороз – это заболевание скелетной системы, характеризующееся пониженной механической выносливостью костей, что увеличивает риск переломов» [2]. Конференция, посвященная проблемам диагностики и лечения остеопороза, предложила свое определение: «Остеопороз – это системное заболевание скелета, характеризующееся низкой плотностью кости и ухудшением микроархитектуры костной ткани с последующим увеличением хрупкости кости и предрасположенности к переломам» [3].

СОЦИАЛЬНОЕ И МЕДИЦИНСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ ОСТЕОПОРОЗА

Остеопороз имеет большое медицинское и социальное значение. В настоящее время в Российской Федерации остеопорозу подвержены около 14 млн человек, что составляет 10% населения страны, 50% из которых впоследствии становятся инвалидами [4]. Заболеваемость остеопорозом увеличивается с возрастом, поражая около 30% женщин в постменопаузе [5]. Остеопороз – основная причина переломов у людей старше 50 лет [6]. Частота переломов бедра у женщин в возрасте 80 лет достигает 30%, причем в возрасте от 55 до 75 лет у женщин выше риск переломов позвонков, а в более старшем возрасте возрастает вероятность вневертебральных переломов [7]. Широкая доступность эффективной антиретровирусной терапии превратила вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) из заболевания, ограничивающего жизнь, в состояние с почти нормальной продолжительностью жизни; все большее число женщин, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), достигают возраста менопаузы. Снижение уровня эстрогена в контексте повышенного фонового риска плохого здоровья костей приводит к тому, что ЛЖВ подвергаются большему риску остеопороза, чем женщины без ВИЧ. Поэтому европейские руководства рекомендуют рутинный скрининг ЛЖВ на остеопороз [8]. 

По прогнозам ВОЗ, старение населения приведет к росту переломов из-за хрупкости костей с 3,5 млн в 2010 г. до 4,5 млн в 2025 г., что соответствует увеличению на 28%. Остеопороз и последующие переломы связаны с повышенной смертностью [9]. В Швеции количество смертей, причинно связанных с переломом бедра, составляет более 1% всех фатальных случаев, что несколько выше летальности от рака поджелудочной железы и несколько ниже, чем летальность от рака молочной железы [10]. 

Курение  – независимый фактор риска развития остеопороза у женщин в постменопаузе, в то время как физическая активность является защитным фактором для сохранения костной массы. Потребление алкоголя не было значимым для развития остеопороза у женщин в постменопаузе [11]. 

Низкотравматичные переломы отнимают больше ожидаемой продолжительности здоровой жизни (повышают показатель DALY (Disability Adjusted Life Year  – годы жизни с поправкой на инвалидность)), чем любые онкологические заболевания, за исключением рака легких [12]. Смертность в первый год после перелома бедра в некоторых регионах России достигает 45–52%, при этом в течение первого месяца после перелома наблюдается до 20% летальных исходов [13]. Среди выживших пациентов 33% остаются прикованными к постели, у 42% активность ограничена пределами квартиры, только 15% выходят на улицу и лишь у 9% восстанавливается прежний физический уровень [14]. Вероятность перелома у женщин Западной Европы в период менопаузы составляет 40% [15].

ДИАГНОСТИКА ОСТЕОПОРОЗА

Диагноз заболевания основан на количественной оценке МПК, которая является основным фактором, определяющим ее прочность; клиническое же значение остеопороза заключается в возникающих переломах. Поскольку множество факторов, не связанных со скелетом, вносят свой вклад в риск переломов1, диагностика  остеопороза с использованием измерений МПК является одновременно оценкой фактора риска возникновения перелома. Остеопороз диагностируют клинически, когда имеется хрупкий перелом или МПК, измеренная с помощью денситометрии костей. Денситометрия определяет уровень стандартного отклонения, которое обозначается как Т-балл. Т-показатель от -1,0 до -2,5 указывает на остеопению, тогда как Т-показатель от +2,5 до -1,0 считается нормальным состоянием костной массы [2].  

Таким образом, определение МПК служит как целям диагностики остеопороза, так и для оценки риска возможных переломов. Вероятность перелома позвонка должна предполагаться, если в анамнезе имеется потеря роста на 4 см и более, появившийся кифоз, длительная терапия глюкокортикоидами или Т-балл МПК менее -2,5. Больная, страдающая постменопаузальным остеопорозом, – это, как правило, пожилая худощавая женщина невысокого роста, со сгорбленной фигурой. В анамнезе нередки типичные переломы: компрессионные переломы тел позвонков, дистального отдела лучевой кости, проксимальных отделов бедренной кости (шейка бедра) и плечевой кости [15]. Возможны и нетипичные переломы – переломы костей лица, черепа, пальцев верхних и нижних конечностей, копчика. Характерной особенностью остеопоротических переломов является развитие их при минимальной травме (происходят спонтанно или при падении с высоты не выше собственного роста человека) [13, 16].

ЛЕЧЕНИЕ БОЛЬНЫХ ПОСТМЕНОПАУЗАЛЬНЫМ ОСТЕОПОРОЗОМ

Перелом костей у женщин в менопаузе должен рассматриваться как показание к специфическому лечению. «Порог вмешательства» для женщин без предшествующего перелома может быть установлен на уровне вероятности перелома для конкретного возраста, эквивалентной женщинам с предшествующим переломом хрупкости [17]. 

В лечении больных остеопорозом на начальном этапе стараются ограничиться немедикаментозными мерами, советуя изменить образ жизни и диету, оптимизировать физические нагрузки. На каждом этапе жизни адекватное потребление с пищей основных питательных веществ для костей, таких как кальций, витамин D и белок, способствует здоровью и тем самым снижает риск остеопороза и переломов в более позднем возрасте [18]. Рекомендуют ежедневное потребление кальция от 800 до 1200 мг и достаточное количество диетического белка, в идеале – за счет молочных продуктов. Женщинам в постменопаузе с повышенным риском переломов необходима суточная доза холекальциферола 800 МЕ. Дополнительное назначение биологически активных добавок кальция уместно, если потребление этого минерала с пищей ниже 800 мг в день, а аптечные формы витамина D назначают пациенткам с риском остеопороза и переломов или имеющим лабораторное подтверждение дефицита витамина D.

Следует рекомендовать регулярные упражнения с весовой нагрузкой с учетом потребностей и способностей конкретного пациента [16]. 

Однако основное место в профилактике и лечении остеопороза у женщин в постменопаузе занимает специфическая таргетная терапия [19], с помощью которой риск переломов у пациентов с остеопорозом может быть снижен на 70% [5]. В 1997 г. Европейский фонд остеопороза и заболеваний костей (The European Foundation for Osteoporosis and Bone Disease, впоследствии Международный фонд остеопороза (The International Osteoporosis Foundation; IOF) впервые опубликовал рекомендации по диагностике и лечению остеопороза; в 2008 и 2013 гг. эти рекомендации были пересмотрены [20–22]. 

Среди медикаментозных методов лечения в Европе наиболее широко используются ралоксифен, бисфосфонаты (алендронат, ибандронат, ризедронат и золедроновая кислота), препараты, полученные из паратироидного гормона (ПТГ), и деносумаб. Все они снижают риск перелома позвонков. Было также показано, что некоторые из них снижают риск невертебральных переломов [9, 23]. 

Селективные модуляторы рецептора эстрогена (SERM) представляют собой нестероидные агенты, которые связываются с рецептором эстрогена и действуют как агонисты или антагонисты эстрогена в зависимости от тканимишени. Концепция SERM была вызвана наблюдением, что тамоксифен, который является антагонистом эстрогена в ткани молочной железы, является частичным агонистом костей, снижая скорость потери костной массы у женщин в постменопаузе [24]. Ралоксифен – единственный SERM, доступный для профилактики и лечения постменопаузального остеопороза. Ралоксифен предотвращает потерю костной массы и снижает риск переломов позвонков на 30–50% у женщин в постменопаузе с низкой костной массой и с остеопорозом, имевших и не имевших переломы позвонков в анамнезе [25]. Однако терапия ралоксифеном не привела к значительному уменьшению непозвоночных переломов. 

В лечении больных остеопорозом также применяют пептиды семейства паратироидных гормонов. Как эндогенный гиперпаратиреоз, так и экзогенное введение ПТГ могут привести к пагубным последствиям для скелета, особенно для кортикального слоя кости. Однако периодическое введение ПТГ приводит к увеличению количества и активности остеобластов, что способствует увеличению костной массы и улучшению архитектуры губчатых и кортикальных участков скелета [26]. 

Критическими молекулами для дифференциации, активации и выживания остеокластов являются активатор рецептора ядерного фактора NFkB (RANK), его лиганд RANKL, член суперсемейства факторов некроза опухоли и остеопротегерин, который действует как рецептор  – приманка для RANKL. Были разработаны полные человеческие антитела против RANKL – деносумаб. Этот препарат с очень высокой аффинностью связывается с RANKL, предотвращая его взаимодействие с рецептором RANK [27].

Начинать медикаментозную терапию в большинстве случаев целесообразно с пероральных бисфосфонатов (алендронат, золендронат, ризедронат и ибандронат). У женщин в период менопаузы при непереносимости пероральных бисфосфонатов (или тем, кому они противопоказаны) внутривенное введение бисфосфонатов или деносумаба является подходящей альтернативой, по показаниям дополненной ралоксифеном или гормональной терапией [9]. 

Бисфосфонаты являются химически стабильными аналогами пирофосфатных соединений, которые широко встречаются в природе; в медицине их применяют с конца 1960-х гг. Было обнаружено, что бисфосфонаты подавляют кальцификацию и резорбцию кости, причем механизм, лежащий в основе их антиостеокластных эффектов, был определен спустя десятилетия после начала их клинического использования [28]. В настоящее время доступны четыре варианта: алендроновая, ризедроновая, ибандроновая и золедроновая кислоты; эта группа препаратов наиболее широко используется для профилактики и лечения остеопороза. Прием бисфосфонатов способствует уменьшению числа переломов позвонков на 40–70% и переломов бедра  – на 40–50% [28]. 

Бисфосфонаты обладают сильным сродством к апатиту костей как in vitro, так и in vivo, что является основой их клинического применения. Они являются мощными ингибиторами резорбции костей и действуют путем уменьшения активности остеокластов и увеличения их апоптоза. Активность in vitro может колебаться тысячекратно, поэтому клинически применяемые дозы также могут варьироваться. Механизм действия на остеокласты включает ингибирование протонно-вакуолярной аденозинтрифосфатазы (АТФазы) и изменение цитоскелета. В 2020 г. закончился срок патентной защиты основных бисфосфонатов и появились дженерики российского производства: Остеостатикс (золедроновая кислота 5 мг 100 мл раствора для внутривенного капельного введения 1 раз в год) и Резовива (ибандроновая кислота 3 мг для внутривенного введения 1 раз в 3 мес.) – оба препарата выпускает ООО «Фарм-Синтез» [29]. 

Хотя некоторые авторы при оценке клинической эффективности и безопасности различных бисфосфонатов не нашли статистически значимых различий преимущества какого-либо из препаратов [30], другие утверждают, что ибандроновая кислота и памидроновая кислота, которые относятся к группе азотистых бисфосфонатов 2-го поколения, считаются более эффективными для лечения остеопороза, чем неазотистые бисфосфонаты 1-го поколения [2]. Установлено, что по сравнению с другими бисфосфонатами ибандронат имеет более низкое сродство связывания с минералами и может эффективно доставляться в кортикальную область кости. Именно этим объясняют наибольший прирост МПК в группе ибандроната; именно увеличение МПК объясняет треть (24–37%) его эффективности [31]. 

После 3–5 лет лечения бисфосфонатом необходимо определиться с дальнейшей тактикой. Многие авторы рекомендуют выполнить контрольное обследование пациентки, получавшей парентеральную терапию, через 3 года лечения и через 5 лет при пероральном приеме бисфосфонатов [32–34]. Женщины старше 65 лет с предшествующим хрупким переломом могут продолжать однажды подобранную терапию без пересмотра. Риск перелома следует повторно оценить после нового перелома независимо от того, когда он произошел [24]. Риск новых невертебральных переломов и переломов позвонков увеличивается у пациентов, прекращающих лечение [9]. При периодической оценке риска переломов целесообразно определять МПК шейки бедренной кости [23].  

Лечение деносумабом нельзя прекращать внезапно, поскольку отмена терапии связана с увеличением частоты переломов позвонков. После отмены деносумаба можно рассмотреть вопрос о терапии бисфосфонатами. При переводе пациентов с перорального приема бисфосфонатов к инъекционному лечению целесообразно дополнительно назначить деносумаб, это усилит терапевтический эффект [35]. 

Биодоступность бисфосфонатов при пероральном введении низкая, около 1% принятой дозы, и снижается в случае одновременного приема пищи, присутствия в еде кальция, железа, кофе, чая и апельсинового сока. Бисфосфонаты быстро выводятся из плазмы крови. Около 50% их откладывается в костях, где период полураспада длителен, а оставшаяся часть выводится с мочой [36]. При сравнении влияния на маркеры резорбции кости ибандроната, принимаемого per os, и золедроновой кислоты, вводимой внутривенно, не выявлено статистически значимых различий [37]. 

Тем не менее приверженность к пероральным бисфосфонатам низкая: около 50% пациентов, которым была назначена пероральная терапия, прекратили лечение через 1 год. Эти факторы делают парентеральное введение препаратов привлекательным выбором для лечения остеопороза, особенно у пожилых людей, инвалидов, в деменции или ослабленных пациентов, у которых наиболее распространены полипрагмазия, несоблюдение режима лечения и непереносимость [7].

ПЕРЕНОСИМОСТЬ ТЕРАПИИ БИСФОСФОНАТАМИ 

Профиль безопасности бисфосфонатов в целом благоприятный. Пероральные бисфосфонаты вызывают легкие желудочно-кишечные расстройства, хотя некоторые амино-бисфосфонаты (алендронат и памидронат) редко могут вызывать эзофагит. Провели метаанализ по оценке безопасности всех пероральных и инъекционных бисфосфонатов, назначаемых пациентам с остеопорозом. Был сделан вывод о том, что золедроновая кислота с наибольшей вероятностью вызывает нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта [38]. Внутривенные амино-бисфосфонаты могут вызывать преходящую реакцию острой фазы с лихорадкой, болью в костях и мышцах, которая в дальнейшем уменьшается или исчезает без отмены препаратов [39]. Внутривенное введение бисфосфонатов может осложняться преходящим гриппоподобным состоянием, преимущественно после первого введения золедроновой кислоты (до 32%) или ибандроната (до 5%) [40]. Данные по влиянию бисфосфонатов на частоту возникновения атипичных переломов противоречивы [41].

Высказывались опасения по поводу возможной связи между терапией бисфосфонатами и фибрилляцией предсердий [42]. Пациенты, которым вводили золедроновую кислоту в срок до 9 лет, имели более высокий риск сердечной аритмии по сравнению с теми, кто прекратил лечение через 6 лет [43]. Все бисфосфонаты выводятся через почки. Следовательно, накопление этих препаратов в костях у пациентов с почечной недостаточностью происходит быстрее. Внутривенное введение ибандроната и других бисфосфонатов женщинам с остеопорозом в постменопаузе следует проводить с осторожностью при клубочковой фильтрации креатинина ≤ 30 мл/мин/1,73 м2 [1]. При определении показаний к назначению бисфосфонатов следует строго соотносить риск и пользу, опеределять вероятность возникновения переломов [44]. Тем не менее соотношение риска и пользы остается благоприятным при использовании бисфосфонатов для предотвращения переломов у женщин в постменопаузе. 

Хотя некоторые авторы выступают за «лекарственный отпуск», проспективный и ретроспективный анализы показывают, что риск новых клинических переломов был на 20–40% выше у субъектов, прекративших лечение [45, 46], а риск перелома позвонков был примерно удвоен [43, 47].

ПОЧЕМУ НЕ ВСЕ ЖЕНЩИНЫ В ПОСТМЕНОПАУЗЕ С ОСТЕОПОРОЗОМ ПОЛУЧАЮТ НЕОБХОДИМОЕ ЛЕЧЕНИЕ?

Проблема остеопороза усугубляется тем, что большинство пациентов остаются без лечения. Существует большой разрыв между количеством женщин, проходящих лечение, и долей населения, которая может считаться подходящей для лечения на основании риска перелома. В Европейском союзе (ЕС) 18,44 млн женщин имеют вероятность перелома вследствие хрупкости костей. Несмотря на растущее число эффективных лекарств для лечения остеопороза, обескураживающие данные свидетельствуют о том, что многим пациентам, которым показано медикаментозное лечение, либо не предлагают эти препараты, либо они не принимают их по назначению. Это верно даже для пациентов, выздоравливающих после перелома бедра [28]. Более 57% женщин, кому показана терапия по поводу остеопороза, не получают соответствующего лечения [48]. Показатель приверженности увеличивается в 5 раз, если лекарство используется один раз в неделю вместо одного раза в день. Этот показатель можно увеличить в 8 раз, если пациент принимает препарат один раз в месяц. Сопутствующие заболевания и полипрагмазия также могут быть причиной низкой приверженности лечению остеопороза. В Швеции только 50% пациентов, получавших рецепты на бисфосфонаты, продолжали принимать лекарственную терапию через год [5]. Низкое потребление остеопоротических лекарств в странах Балтии можно объяснить общим меньшим, чем в среднем по ЕС, благосостоянием этих стран [49]. Более того, в некоторых странах в последние годы снизилась популярность препаратов для лечения остеопороза, особенно бисфосфонатов [50, 51]. После «хрупкого перелома» менее 20% пациентов в течение года начинают лечение для уменьшения вероятности подобного перелома в будущем [52–54].  

В МЦ «Авиценна» (Новосибирск) женщин в перименопаузе, подозрительных на остеопороз, стандартно направляют на определение уровня кальция, фосфора и витамина D в плазме крови, а также на денситометрию. У всех пациенток выявлен дефицит витамина D, возможно, отчасти это объясняется климатическими условиями места проживания. У 57,6% женщин в постменопаузе денситометрия обнаружила снижение МПК.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ РАЗЛИЧНЫХ СХЕМ ПРИМЕНЕНИЯ ИБАНДРОНАТА У ЖЕНЩИН С ПОСТМЕНОПАУЗАЛЬНЫМ ОСТЕОПОРОЗОМ

Среди бисфосфонатов ибандронат предлагает относительно гибкие лекарственные формы и схему введения [55]. Эффективность ибандроната при постменопаузальном остеопорозе была впервые продемонстрирована в исследовании BONE, в котором изучалось лечение ибандронатом перорально (2,5 мг/день и 20 мг с перерывами). Исследование MOBILE (ежемесячный пероральный прием ибандроната для женщин) было проведено для оценки прироста МПК при пероральном приеме ибандроната (100 и 150 мг/мес). Исследование DIVA также проводилось для оценки увеличения МПК при ежеквартальной внутривенной инъекции ибандроната (3 мг/3 мес.). Анализ объединенных данных этих исследований показал долговременную (5 лет) высокую эффективность ибандроната. Не выявлено преимуществ парентерального введения ибандроната перед ежедневным приемом per os [56].

В исследовании MOVER (минимальное внутривенное введение ибандроната по сравнению с ежедневным пероральным приемом ризедроната) доказано преимущество ибандроната [57]. Частота первых новых или ухудшающихся переломов позвонков составила 16,1% в группе лечения ибандронатом 1 мг/мес внутривенно и 17,6% в группе лечения пероральным ризедронатом 2,5 мг/день через 3 года, однако увеличение МПК в группе ибандроната оказалось существенно выше. В результате в Японии для лечения остеопороза было одобрено введение 1 мг ибандроната внутривенно ежемесячно [31]. Исследования по сравнению периодического внутривенного введения ибандроната с ежедневным пероральным лечением у женщин с постменопаузальным остеопорозом позволили рекомендовать внутривенное введение ибандроната в дозе 3 мг каждые 3 мес. как предпочтительную терапию [58]. Анализ долгосрочной (5 лет) эффективности перорального [59] и внутривенного [60] ибандроната показал, что для схем ибандроната с годовой кумулятивной экспозицией ≥ 10,8 мг время до перелома было значительно дольше по сравнению с плацебо [35, 61]. У женщин в постменопаузе с остеопорозом терапия ибандронатом оказалась более эффективной при более серьезных состояниях и при более длительном применении. Более низкие исходные уровни витамина D в сыворотке предсказывали более высокую эффективность ибандроната для поясничного отдела позвоночника, но не для бедра [55]. 

Применяли ибандронат внутривенно в дозировке от 1 до 3 мг/3 мес. и per os в дозах 150 мг/мес перорально и 2,5 и не обнаружили существенных различий в результатах лечения, хотя комплаенс парентеральной терапии, безусловно, был выше [62, 63]. В 24-месячном исследовании женщин, страдающих постменопаузальным остеопорозом и получавших непрерывную пероральную терапию ибандронатом, отмечено увеличение МПК поясничного отдела позвоночника и бедра на 5,64 и 3,35% соответственно [2]. В другом исследовании у женщин в возрасте старше 65 лет, получавших бисфосфонаты в течение года, наблюдалось снижение частоты переломов позвоночника на 24–50% [64].

Большинство исследований показали, что ибандронат высокоэффективен в улучшении МПК. Проведен метаанализ по результатам лечения 11 090 больных остеопорозом. Из них 7 531 пациент получал ибандронат перорально, а 3 559 – внутривенно [55]. Продолжительность лечения составляла от 1 до 5 лет. О предыдущих переломах сообщили 46% участников исследования. У женщин время после наступления менопаузы составляло 15,4 ± 7 лет. Более длительная продолжительность лечения, увеличение возраста, более низкая масса тела, наличие предыдущих переломов в анамнезе, более низкий исходный Т-балл поясничного отдела позвоночника, более низкие исходные уровни 25-ОН витамина D были достоверно связаны с более высокой эффективностью ибандроната. Продолжительность лечения от 1 до 5 лет, возраст, более низкие исходные T-баллы определены как предикторы лучшей эффективности ибандроната у пациентов с остеопорозом [55].

Добавление к терапии ибандронатом эльдекальцитола в течение 6–12 мес. у женщин в постменопаузе с остеопорозом позволило через 6 мес. увеличить МПК для поясничного отдела позвоночника, шейки бедра и бедра в целом на 4,54, 2,31 и 1,56% соответственно и через 12 мес.  – на 5,92, 3,02 и 2,70% [65]. Результаты других авторов оказались аналогичны: ибандронат является сильным ингибитором резорбции кости, его эффективность выше при сочетании с витамином D [66]. Преимущество комбинированного лечения ибандронатом и эльдекальцитолом при вторичном остеопорозе, связанном с артритом, подтверждено экспериментально [67]. 

В эксперименте продемонстрировали высокую эффективность ибандроната, вводимого после курса паратиреоидного гормона у овариэктомированных крыс. Авторы доказали, что прерывистый курс терапии ибандронатом после гормональной терапии поддерживал МПК, биомеханическую прочность и микроструктуру в поясничном отделе позвоночника и бедренной кости крыс [68].  

Ежедневный прием ибандроната (2,5 мг) снижал риск переломов позвонков на 50–60%. Частота вневертебральных переломов уменьшалась у женщин с исходным Т-показателем МПК ниже -3 [61, 69, 70]. Дополнительные исследования доказали, что ибандронат при пероральном приеме в дозе 150 мг один раз в месяц эквивалентен или превосходит режим ежедневного приема в отношении увеличения МПК и снижения биохимических маркеров метаболизма костной ткани [60]. Результаты исследований позволили рекомендовать ибандронат как препарат первой линии у женщин с постменопаузальным остеопорозом. Эффективность и безопасность ежемесячного перорального приема ибандроната была подтверждена в сроки до 5 лет у этой категории пациенток [35, 59].

Изучали эффективность и переносимость парентерального введения ибандроната (однократная инъекция каждые два или три месяца) при постменопаузальном остеопорозе, сравнивая их с ежедневным пероральным приемом. Оказалось, что через 2 года при 2- и 3-месячных схемах внутривенного введения достигнуто более выраженное увеличение МПК поясничного отдела позвоночника по сравнению с ежедневным режимом (6,4% и 6,3% против 4,8% соответственно; p < 0,001). Аналогичные данные получены по МПК бедренной кости. По частоте побочных реакций существенных различий между схемами терапии выявлено не было [70]. 

Результаты ежеквартального парентерального введения ибандроната были оценены у 2 946 женщин в постменопаузе с остеопорозом и распространенным переломом позвонков. Через 3 года отмечено снижение риска перелома позвонков на 62% [69].

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Несмотря на высокую потребность, обеспеченность женщин в постменопаузе с остеопорозом соответствующим лечением низка. Среди причин  – недостаточная осведомленность врачей смежных специальностей и населения в целом о возможностях современной консервативной терапии этого потенциально фатального заболевания.  

Результаты исследований позволили рекомендовать ибандронат как препарат первой линии у женщин с постменопаузальным остеопорозом. Исследования по сравнению периодического внутривенного введения ибандроната с ежедневным пероральным лечением у женщин с постменопаузальным остеопорозом позволили рекомендовать внутривенное введение ибандроната в дозе 3 мг каждые 3 мес. как предпочтительную терапию. Риск новых клинических переломов и переломов позвонков увеличивается у пациентов, прекращающих лечение


Список литературы / References

  1. Nitta K., Yajima A., Tsuchiya K. Management of Osteoporosis in Chronic Kidney Disease. Intern Med. 2017;56(24):3271-3276. https://doi.org/10.2169/internalmedicine.8618-16.
  2. Tatara M.R., Krupski W., Majer-Dziedzic B. Bone mineral density changes of lumbar spine and femur in osteoporotic patient treated with bisphosphonates and beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB): Case report. Medicine (Baltimore). 2017;96(41):e8178. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000008178.
  3. Consensus Development Conference Diagnosis, prophylaxis, and treatment of osteoporosis. Am J Med. 1993;94(6):646-650. https://doi.org/10.1016/0002-9343(93)90218-e.
  4. Сагаловски С. Остеопороз: клеточно-молекулярные механизмы развития и молекулы-мишени для поиска новых средств лечения заболевания. Остеопороз и остеопатии. 2012;15(1):15-22. https://doi.org/10.14341/osteo2012115-22.
  5. Rossi L.M.M., Copes R.M., Dal Osto L.C., Flores C., Comim F.V., Premaor M.O. Factors related with osteoporosis treatment in postmenopausal women. Medicine (Baltimore). 2018;97(28):e11524. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000011524.
  6. Radominski S.C., Bernardo W., Paula A.P., Albergaria B.H., Moreira C., Fernandes C.E. et al. Brazilian guidelines for the diagnosis and treatment of postmenopausal osteoporosis. Rev Bras Reumatol Engl Ed. 2017;57(S2):452-466. (In Portug.) https://doi. org/10.1016/j.rbre.2017.07.001.
  7. Vandenbroucke A., Luyten F.P., Flamaing J., Gielen E. Pharmacological treatment of osteoporosis in the oldest old. Clin Interv Aging. 2017;12:1065-1077. https://doi.org/10.2147/CIA.S131023.
  8. Finnerty F., Walker-Bone K., Tariq S. Osteoporosis in postmenopausal women living with HIV. Maturitas. 2017;95:50-54. https://doi.org/10.1016/j.maturitas.2016.10.015.
  9. Kanis J.A., Cooper C., Rizzoli R., Reginster J.Y. Scientific Advisory Board of the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis (ESCEO) and the Committees of Scientific Advisors and National Societies of the International Osteoporosis Foundation (IOF). European guidance for the diagnosis and management of osteoporosis in postmenopausal women. Osteoporos Int. 2019;30(1):3-44. https://doi.org/10.1007/s00198-018-4704-5.
  10. Kanis J.A., Odén A., Johnell O., De Laet C., Jonsson B., Oglesby A.K. The components of excess mortality after hip fracture. Bone. 2003;32(5):468-473. https://doi.org/10.1016/s8756-3282(03)00061-9.
  11. Bijelic R., Milicevic S., Balaban J. Risk Factors for Osteoporosis in Postmenopausal Women. Med Arch. 2017;71(1):25-28. https://doi.org/10.5455/medarh.2017.71.25-28.
  12. Белая Ж.Е., Рожинская Л.Я. Витамин D в терапии остеопороза: его роль в комбинации с препаратами для лечения остеопороза, внескелетные эффекты. Эффективная фармакотерапия. 2013;(38):14-29. Режим доступа: https://elibrary.ru/item.asp?id=22485859.
  13. Мурадянц А.А., Шостак Н.А. Остеопороз в общетерапевтической практике: от диагностической гипотезы – к дифференциальному диагнозу. Клиницист. 2012;6(2):67-75. https://doi.org/10.17650/1818-8338-2012-6-2-67-75.
  14. Прохорова Е.А., Древаль А.В., Марченкова Л.А. Взаимосвязь остеопороза со снижением качества жизни и психоэмоциональными нарушениями. Российский медицинский журнал. 2012;(4):50-53. Режим доступа: https://elibrary.ru/item.asp?id=18749242.
  15. Kanis J. A., Johnell O., Odén A., Sembo I., Redlund-Johnell I., Dawson A. et al. Long-term risk of osteoporotic fracture in Malmo. Osteoporos Int. 2000;11(8):669-674. https://doi.org/10.1007/s001980070064.
  16. Раззоков А.А., Эхсонов А.С. Особенности течения остеопороза у многорожавших женщин с переломами шейки бедра и их последствиями при постменопаузальном остеопорозе. Вестник Академии медицинских наук Таджикистана. 2019;9(4):403-416. https://doi.org/10.31712/2221-7355-2019-9-4-403-416.
  17. Kanis J.A., McCloskey E.V., Johansson H., Strom O., Borgstrom F., Odén A. Case finding for the management of osteoporosis with FRAX – assessment and intervention thresholds for the UK. Osteoporos Int. 2008;19(10):1395-1408. https://doi.org/10.1007/s00198-008-0712-1.
  18. Rizzoli R. Nutritional aspect of bone health. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2014;28(6):795-808. https://doi.org/10.1016/j.beem.2014.08.003.
  19. Chapurlat R. Is it time for treat to target strategy in osteoporosis? Joint Bone Spine. 2016;83(4):381-383. https://doi.org/10.1016/j.jbspin.2015.12.002.
  20. Kanis J.A., Delmas P., Burckhardt P., Cooper C., Torgerson D. Guidelines for diagnosis and management of osteoporosis. The European Foundation for Osteoporosis and Bone Disease. Osteoporos Int. 1997;7(4):390-406. https://doi.org/10.1007/BF01623782.
  21. Kanis J.A., Burlet N., Cooper C., Delmas P.D., Reginster J.Y., Borgstrom F., Rizzoli R. European guidance for the diagnosis and management of osteoporosis in postmenopausal women. Osteoporos Int. 2008;19(4):399-428. https://doi.org/10.1007/s00198-008-0560-z.
  22. Kanis J.A., McCloskey E.V., Johansson H., Cooper C., Rizzoli R., Reginster J.Y. European guidance for the diagnosis and management of osteoporosis in postmenopausal women. Osteoporos Int. 2013;24(1):23-57. https://doi.org/10.1007/s00198-012-2074-y.
  23. Compston J., Cooper A., Cooper C., Gittoes N., Gregson C., Harvey N. et al. UK clinical guideline for the prevention and treatment of osteoporosis. Arch Osteoporos. 2017;12(1):43. https://doi.org/10.1007/s11657-017-0324-5.
  24. Love R.R., Mazess R.B., Barden H.S., Epstein S., Newcomb P.A., Jordan V.C. et al. Effects of tamoxifen on bone mineral density in postmenopausal women with breast cancer. N Engl J Med. 1992;326(13):852-856. https://doi.org/10.1056/NEJM199203263261302.
  25. Ettinger B., Black D.M., Mitlak B.H., Knickerbocker R.K., Nickelsen T., Genant H.K. Reduction of vertebral fracture risk in postmenopausal women with osteoporosis treated with raloxifene: results from a 3-year randomized clinical trial. Multiple Outcomes of Raloxifene Evaluation (MORE) Investigators. JAMA. 1999;282(7):637-645. https://doi.org/10.1001/jama.282.7.637.
  26. Kraenzlin M.E., Meier C. Parathyroid hormone analogues in the treatment of osteoporosis. Nat Rev Endocrinol. 2011;7(11):647-656. https://doi.org/10.1038/nrendo.2011.108.
  27. Lecart M.P., Reginster J.Y. Current options for the management of postmenopausal osteoporosis. Expert Opin Pharmacother. 2011;12(16):2533-2552. https://doi.org/10.1517/14656566.2011.618123.
  28. Khosla S., Hofbauer L.C. Osteoporosis treatment: recent developments and ongoing challenges. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5(11):898-907. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(17)30188-2.
  29. Голоунина О.О., Белая Ж.Е. Бисфосфонаты: 50 лет в медицинской практике. Consilium Medicum. 2020;22(4):66-73. https://doi.org/10.26442/20751753.2020.4.200102.
  30. Davis S., Martyn-St. James M., Sanderson J., Stevens J., Goka E., Rawdin A. et al. A systematic review and economic evaluation of bisphosphonates for the prevention of fragility fractures. Health Technol Assess. 2016;20(78):1-406. https://doi.org/10.3310/hta20780.
  31. Hagino H., Yoshida S., Hashimoto J., Matsunaga М., Tobinai M., Nakamura T. Increased bone mineral density with monthly intravenous ibandronate contributes to fracture risk reduction in patients with primary osteoporosis: three-year analysis of the MOVER Study. Calcif Tissue Int. 2014;95(6):557-563. https://doi.org/10.1007/s00223-014-9927-7.
  32. Adler R.A., El-Hajj Fuleihan G., Bauer D.C., Camacho P.M., Clarke B.L., Clines G.A. et al. Managing osteoporosis in patients on long-term bisphosphonate treatment: report of a task force of the American Society for Bone and Mineral Research. J Bone Miner Res. 2016;31(1):16-35. https://doi.org/10.1002/jbmr.2708.
  33. Anagnostis P., Paschou S.A., Mintziori G., Ceausu I., Depypere H., Lambrinoudaki I. et al. Drug holidays from bisphosphonates and denosumab in postmenopausal osteoporosis: EMAS position statement. Maturitas. 2017;101:23-30. https://doi.org/10.1016/j.maturitas.2017.04.008.
  34. Briot K., Roux C., Thomas T., Blain H., Buchon D., Chapurlat R. et al. 2018 update of French recommendations on the management of postmenopausal osteoporosis. Joint Bone Spine. 2018;85(5):519-530. https://doi.org/10.1016/j.jbspin.2018.02.009.
  35. Miller P.D., Pannacciulli N., Brown J. P., Czerwinski E., Nedergaard B.S., Bolognese M.A. et al. Denosumab or zoledronic acid in postmenopausal women with osteoporosis previously treated with oral bisphosphonates. J Clin Endocrinol Metab. 2016;101(8):3163-3170. https://doi.org/10.1210/jc.2016-1801.
  36. Khan S.A., Kanis J.A., Vasikaran S., Kline W.F., Matuszewski B.K., McCloskey E.V. et al. Elimination and biochemical responses to intravenous alendronate in postmenopausal osteoporosis. J Bone Miner Res. 1997;12(10):1700-1707. https://doi.org/10.1359/jbmr.1997.12.10.1700.
  37. Body J.J., Diel I.J., Bell R., Pecherstorfer M., Lichinitser M.R., Lazarev A.F. et al. Oral ibandronate improves bone pain and preserves quality of life in patients with skeletal metastases due to breast cancer. Pain. 2004;111(3):306-312. https://doi.org/10.1016/j.pain.2004.07.011.
  38. Tadrous M., Wong L., Mamdani M.M., Juurlink D.N., Krahn M.D., Levesque L.E., Cadarette S.M. Comparative gastrointestinal safety of bisphosphonates in primary osteoporosis: a network meta-analysis. Osteoporos Int. 2014;25(4):1225-1235. https://doi.org/10.1007/s00198-013-2576-2.
  39. Rizzoli R., Reginster J.Y., Boonen S., Breart G., Diez-Perez A., Felsenberg D. et al. Adverse reactions and drug-drug interactions in the management of women with postmenopausal osteoporosis. Calcif Tissue Int. 2011;89(2):91-104. https://doi.org/10.1007/s00223-011-9499-8.
  40. Sieber P., Lardelli P., Kraenzlin C.A., Kraenzlin M.E., Meier C. Intravenous bisphosphonates for postmenopausal osteoporosis: safety profiles of zoledronic acid and ibandronate in clinical practice. Clin Drug Invest. 2013;33(2):117-122. https://doi.org/10.1007/s40261-012-0041-1.
  41. Rydholm A. Highly different risk estimates for atypical femoral fracture with use of bisphosphonates – debate must be allowed! Acta Orthop. 2012;83(4):319-320. https://doi.org/10.3109/17453674.2012.718517.
  42. Pazianas M., Compston J., Huang C.L. Atrial fibrillation and bisphosphonate therapy. J Bone Miner Res. 2010;25(1):2-10. https://doi.org/10.1359/jbmr.091201.
  43. Black D.M., Reid I.R., Cauley J.A., Cosman F., Leung P.C., Lakatos P. et al. The effect of 6 versus 9 years of zoledronic acid treatment in osteoporosis: a randomized second extension to the HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT). J Bone Miner Res. 2015;30(5):934-944. https://doi.org/10.1002/jbmr.2442.
  44. Harvey N.C., McCloskey E., Kanis J.A., Compston J., Cooper C. Bisphosphonates in osteoporosis: NICE and easy? Lancet. 2017;390(10109):2243-2244. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32850-7.
  45. Curtis J.R., Westfall A.O., Cheng H., Delzell E., Saag K.G. Risk of hip fracture after bisphosphonate discontinuation: implications for a drug holiday. Osteoporos Int. 2008;19(11):1613-1620. https://doi.org/10.1007/s00198-008-0604-4.
  46. Mignot M.A., Taisne N., Legroux I., Cortet B., Paccou J. Bisphosphonate drug holidays in postmenopausal osteoporosis: effect on clinical fracture risk. Osteoporos Int. 2017;28(12):3431-3438. https://doi.org/10.1007/s00198-017-4215-9.
  47. Ensrud K.E., Barrett-Connor E.L., Schwartz A., Santora A.C., Bauer D.C., Suryawanshi S. et al. Randomized trial of effect of alendronate continuation versus discontinuation in women with low BMD: results from the Fracture Intervention Trial long-term extension. J Bone Miner Res. 2004;19(8):1259-1269. https://doi.org/10.1359/JBMR.040326.
  48. Hernlund E., Svedbom A., Ivergård M., Compston J., Cooper C., Stenmark J. et al. Osteoporosis in the European Union: medical management, epidemiology and economic burden. A report prepared in collaboration with the International Osteoporosis Foundation (IOF) and the European Federation of Pharmaceutical Industry Associations (EFPIA). Arch Osteoporos. 2013;8(1-2):136. https://doi.org/10.1007/s11657-013-0136-1.
  49. Laius O., Maasalu K., Kõks S., Märtson A. Use of drugs against osteoporosis in the Baltic countries during 2010-2014. Medicina (Kaunas). 2016;52(5):315-320.  https://doi.org/10.1016/j.medici.2016.10.001.
  50. Kanis J.A., Svedbom A., Harvey N., McCloskey E.V. The osteoporosis treatment gap. J Bone Miner Res. 2014;29(9):1926-1928. https://doi.org/10.1002/jbmr.2301.
  51. Kim S.C., Kim D.H., Mogun H., Eddings W., Polinski J.M., Franklin J.M., Solomon D.H. Impact of the U.S. Food and Drug Administration’s safetyrelated announcements on the use of bisphosphonates after hip fracture. J Bone Miner Res. 2016;31(8):1536-1540. https://doi.org/10.1002/jbmr.2832.
  52. Elliot-Gibson V., Bogoch E.R., Jamal S.A., Beaton D.E. Practice patterns in the diagnosis and treatment of osteoporosis after a fragility fracture: a systematic review. Osteoporos Int. 2004;15(10):767-778. https://doi.org/10.1007/s00198-004-1675-5.
  53. Giangregorio L., Papaioannou A., Cranney A., Zytaruk N., Adachi J.D. Fragility fractures and the osteoporosis care gap: an international phenomenon. Semin Arthritis Rheum. 2006;35(5):293-305. https://doi. org/10.1016/j.semarthrit.2005.11.001.
  54. Haaland D.A., Cohen D.R., Kennedy C.C., Khalidi N.A., Adachi J.D., Papaioannou A. Closing the osteoporosis care gap: increased osteoporosis awareness among geriatrics and rehabilitation teams. BMC Geriatr. 2009;9:28. https://doi.org/10.1186/1471-2318-9-28.
  55. Ma Z., Li Y., Zhou M., Huang K., Hu H., Liu X., Xu X. Predictors of Ibandronate Efficacy for the Management of Osteoporosis: A Meta-Regression Analysis. PLoS One. 2016;11(3):e0150203. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0150203
  56. Hashimoto S. Clinical efficacy and safety of intravenous ibandronate for primary osteoporosis. Therap Res. 2015;36(3):267-272. Available at: https://www.researchgate.net/publication/281979852_Clinical_efficacy_and_safety_of_intravenous_ibandronate_for_primary_osteoporosis.
  57. Nakano T., Yamamoto M., Hashimoto J., Tobinai M., Yoshida S., Nakamura T. Higher response with bone mineral density increase with monthly injectable ibandronate 1 mg compared with oral risedronate in the MOVER study. J Bone Miner Metab. 2016;34(6):678-684. https://doi.org/10.1007/s00774-015-0717-8.
  58. Delmas P.D., Adami S., Strugala C., Stakkestad J.A., Reginster J.Y., Felsenberg D. et al. Intravenous ibandronate injections in postmenopausal women with osteoporosis: one-year results from the dosing intravenous administration study. Arthritis Rheum. 2006;54(6):1838-1846. https://doi.org/10.1002/art.21918.
  59. Reginster J.Y., Adami S., Lakatos P., Greenwald M., Stepan J.J., Silverman S.L. et al. Efficacy and tolerability of once-monthly oral ibandronate in postmenopausal osteoporosis: 2 year results from the MOBILE study. Ann Rheum Dis. 2006;65(5):654-661. https://doi.org/10.1136/ard.2005.044958.
  60. Bianchi G., Czerwinski E., Kenwright A., Burdeska A., Recker R.R., Felsenberg D. Long-term administration of quarterly IV ibandronate is effective and well tolerated in postmenopausal osteoporosis: 5-year data from the DIVA study long-term extension. Osteoporos Int. 2012;23(6):1769-1778. https://doi.org/10.1007/s00198-011-1793-9.
  61. Harris S.T., Blumentals W.A., Miller P.D. Ibandronate and the risk of nonvertebral and clinical fractures in women with postmenopausal osteoporosis: results of a meta-analysis of phase III studies. Curr Med Res Opin. 2008;24(1):237-245. https://doi.org/10.1185/030079908×253717.
  62. Hou Y., Gu K., Xu C., Ding H., Liu C., Tuoheti Y. Dose-Effectiveness Relationships Determining the Efficacy of Ibandronate for Management of Osteoporosis: A Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2015;94(26):e1007. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000001007.
  63. Horikawa A., Miyakoshi N., Hongo M., Kasukawa Y., Kodama H., Shimada Y. A prospective comparative study of intravenous alendronate and ibandronate for the treatment of osteoporosis. Medicine (Baltimore). 2019;98(6):e14340. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000014340.
  64. Yusuf A.A., Cummings S.R., Watts N.B., Feudjo M.T., Sprafka J.M., Zhou J. et al. Real-world effectiveness of osteoporosis therapies for fracture reduction in post-menopausal women. Arch Osteoporos. 2018;13(1):33. https://doi.org/10.1007/s11657-018-0439-3.
  65. Takada J., Wada H., Iba K., Sasaki K., Dohke T., Kanaya K. et al. Combined use of ibandronate and eldecalcitol in postmenopausal Japanese women with osteoporosis. J Orthop Surg (Hong Kong). 2016;24(3):362-366. https://doi.org/10.1177/1602400318.
  66. Nakamura Y., Suzuki T., Kamimura M., Ikegami S., Uchiyama S., Kato H. Alfacalcidol Increases the Therapeutic Efficacy of Ibandronate on Bone Mineral Density in Japanese Women with Primary Osteoporosis. Tohoku J Exp Med. 2017;241(4):319-326. https://doi.org/10.1620/tjem.241.319.
  67. Ono Y., Miyakoshi N., Kasukawa Y., Imai Y., Nagasawa H., Tsuchie H. et al. Micro-CT imaging analysis for the effects of ibandronate and eldecalcitol on secondary osteoporosis and arthritis in adjuvant-induced arthritis rats. Biomed Res. 2019;40(5):197-205.  https://doi.org/10.2220/biomedres.40.197.
  68. Takeda S., Sakai S., Tanaka K., Tomizawa H., Serizawa K., Yogo K. et al. Intermittent Ibandronate Maintains Bone Mass, Bone Structure, and Biomechanical Strength of Trabecular and Cortical Bone After Discontinuation of Parathyroid Hormone Treatment in Ovariectomized Rats. Calcif Tissue Int. 2017;101(1):65-74. https://doi.org/10.1007/s00223-017-0255-6.
  69. Chesnut C.H., Skag A., Christiansen C., Christiansen C., Recker R., Stakkestad J.A., Hoiseth A. Effects of oral ibandronate administered daily or intermittently on fracture risk in postmenopausal osteoporosis. J Bone Miner Res. 2004;19(8):1241-1249. https://doi.org/10.1359/JBMR.040325.
  70. Eisman J.A., Civitelli R., Adami S., Czerwinski E., Recknor C., Prince R. Efficacy and tolerability of intravenous ibandronate injections in postmenopausal osteoporosis: 2-year results from the DIVA study. J Rheumatol. 2008;35(3):488-497. Available at: https://pubmed.ncbi. nlm.nih.gov/18260172.

FDA одобрило новое средство для лечения остеопороза Prolia

2 июня 2010 г. — FDA одобрило инъекции Prolia (деносумаба) два раза в год для лечения остеопороза у пациентов с высоким риском переломов.

Пролиа — это так называемое моноклональное антитело — полностью человеческое антитело, полученное в лаборатории, которое инактивирует механизм разрушения костей в организме. Это первая «биологическая терапия», одобренная для лечения остеопороза.

Prolia одобрен только для определенных категорий пациентов:

Клинические испытания, на которых основано одобрение Prolia, длились три года.За это время у женщин в постменопаузе, принимавших Пролиа, было меньше переломов и повышенная плотность костей.

Prolia нацеливается на химический сигнал, называемый лигандом RANK, который является важной частью естественного процесса разрушения костей в организме.

В норме тело постоянно разрушает и восстанавливает кости. Низкий уровень эстрогена у женщин в постменопаузе нарушает этот процесс в пользу разрушения костей.

Здесь на помощь приходит Пролиа. Препарат замедляет процесс разрушения костей, но также замедляет и весь процесс ремоделирования костей.В долгосрочной перспективе пока не ясно, что это будет означать. Врачи предупреждены о том, что у пациентов, принимающих Пролиа, следует обращать внимание на остеонекроз челюсти, атипичные переломы и замедленное заживление переломов.

Другим возможным недостатком Prolia является то, что его мишень, лиганд RANK, играет несколько ролей в иммунной системе. В клинических испытаниях у женщин, принимавших Пролиа, был более высокий риск серьезных инфекций, приводящих к госпитализации, включая сердечные инфекции. Также сообщалось о кожных реакциях, таких как дерматит, сыпь и экзема.

Наиболее частыми побочными эффектами, наблюдаемыми у пациентов, принимающих Пролиа, являются боль в спине, боль в конечностях, боль в мышцах и костях, высокий уровень холестерина и инфекции мочевого пузыря.

Препарат также снижает уровень кальция. Пациентам с низким уровнем кальция в крови не следует принимать Пролиа до тех пор, пока состояние не будет устранено.

Amgen, производящая Prolia, разработала «стратегию оценки и снижения риска», чтобы помочь пациентам понять риски, связанные с препаратом. Компания также разработала программу наблюдения за более чем 4500 женщинами, уже принимающими препарат.

По сравнению с другими биологическими препаратами Prolia имеет относительно умеренную цену. Его оптовая стоимость составляет 825 долларов за инъекцию или 1650 долларов в год. Препарат появится в продаже уже на следующей неделе.

Прививки от остеопороза – удобно, дорого и, возможно, опасно

Взято из ноябрьского/декабрьского выпуска информационного бюллетеня Women’s Health Activist Newsletter за 2009 год.

В конце концов, никто из нас не любит принимать таблетки, и действительно бывает трудно помнить об этом — нужно ли принимать таблетку раз в день или раз в неделю.И, если вы добавите к этим проблемам неприятные побочные эффекты таблеток от остеопороза, тогда легко захотеть забыть об этих таблетках.

Поэтому неудивительно, что изобретательные исследователи придумали прививку от остеопороза. Но, как и в случае с всеми новыми препаратами, NWHN считает, что первым вопросом женщин не должно быть «Как мне это принимать?» а, скорее, «нужно ли мне это?» затем быстро последовал вопрос «Насколько это безопасно?»

Если вы уже начали говорить со своим лечащим врачом об остеопорозе, вам, вероятно, больше 50 лет.Фактор возраста важен, потому что агрессивный маркетинг лекарств для людей старше 50 лет усложнил для любопытных пациентов получение ответа на вопрос, нужно ли им вообще то или иное лекарство.

Раньше лекарства не прописывали пациентам до тех пор, пока не был установлен диагноз и было ясно, что конкретное лекарство поможет при этом конкретном диагнозе. У вас возникла проблема, вы обратились к врачу или практикующей медсестре, он или она работали с вами, чтобы выяснить вашу проблему, поставили диагноз и назначили лечение.Но простые времена «сначала диагноз, потом рецепт» ушли в прошлое, уступив место телефонам с дисковым набором. Теперь это «сначала фактор риска, затем рецепт, лекарства в течение многих лет, а диагноз, возможно, никогда». «Диагноз, возможно, никогда» можно было бы считать успехом всех этих лет медикаментозного лечения. Но что, если по пути произойдет что-то еще плохое как результат всех этих лет лечения от наркотиков? Что, если профилактические препараты действительно вредны? Тогда подход «сначала фактор риска, затем назначение, диагноз, возможно, никогда» не имеет особого смысла.

Это дилемма, с которой сталкиваются многие женщины старше 50 лет. Диагноз остеопороза означает, что кости легко ломаются, потому что они стали слабыми либо из-за возраста, либо из-за состояния здоровья. Остеопороз представляет реальную опасность для женщин и имеет несколько факторов риска. Однако в последние годы потеря плотности костной ткани стала рассматриваться как основной фактор риска остеопороза. («Низкая плотность костей» означает, что кости человека имеют меньшую плотность, чем в среднем). широко продвигается маркетологами остеопрепаратов.

Поскольку сканирование костей для оценки их плотности является простым и относительно недорогим процессом, в настоящее время это очень популярная стратегия, активно продвигаемая производителями лекарств от остеопороза. Эти производители купили сканирующие машины и бесплатно передали их врачам; они платили группам за создание руководств, которые рекомендуют всем женщинам начинать скрининг кости в возрасте 50 лет. Они даже заплатили некоммерческим организациям за то, чтобы они опубликовали бесплатные телефонные номера, по которым женщины могли бы позвонить, чтобы узнать местонахождение ближайшего аппарата для скрининга.Тем не менее, хотя плотность кости можно измерить, прочность кости — и, следовательно, вероятность перелома кости — измерить нельзя.

Поэтому Сеть призывает женщин в возрасте 50 лет отказаться от скрининга плотности костной ткани. Ни одна независимая научная организация не рекомендует проводить скрининг женщинам в возрасте до 65 лет. Самая молодая рекомендация — возраст 60 лет для худых женщин. Все рекомендации, предполагающие, что скрининг следует начинать в возрасте 50 лет, основаны на деньгах фармацевтических компаний.

Если единственной причиной приема препарата от остеопороза является то, что у вас диагностирована низкая плотность костной ткани, возможно, вам вообще не нужен препарат. Вам, конечно, не нужно принимать поспешное решение о том, использовать его или нет. Найдите время, чтобы узнать больше о том, что делает женщин более склонными к переломам костей (например, семейный анамнез), и решите для себя, нужен ли вам препарат. Итак, допустим, вы обдумали, нужен ли вам препарат от остеопороза, и для вас ответ положительный.Будет ли снимок правильным выбором для вас? (Его еще нет в продаже, но может появиться в ближайшее время.)

Мы написали эту статью вскоре после заседания Консультативного комитета FDA в августе 2009 года, посвященного прививке от остеопороза. Его химическое название деносумаб . Первое, что, по мнению Сети, женщины должны знать, это то, что этот укол, вероятно, будет очень дорогим. Только по этой причине мы не рекомендуем женщинам пробовать деносумаб до тех пор, пока они не попробуют другие одобренные FDA лекарства от остеопороза.Их несколько, в том числе бисфосфонаты и селективные модуляторы рецепторов эстрогена (SERM), а также множество торговых марок каждого типа. Большинство женщин смогут найти то, что им подходит, без необходимости рассматривать деносумаб.

Некоторые женщины не могут принимать бисфосфонаты или SERMS из-за побочных эффектов или противопоказаний. Эти женщины по-прежнему нуждаются в безопасном и эффективном лечении остеопороза. Что мы знаем о безопасности и эффективности деносумаба? Он был изучен у 7800 женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом, в среднем в возрасте 72 лет.Женщинам делали инъекции деносумаба или плацебо каждые шесть месяцев в течение трех лет. Когда результаты были проанализированы, у женщин, получавших деносумаб, была повышенная плотность костей и меньше переломов костей по сравнению с женщинами, получавшими плацебо. В течение трехлетнего периода исследования 0,7% женщин, принимавших деносумаб, имели перелом бедра по сравнению с 1,2% женщин, принимавших плацебо. Также были более низкие показатели менее серьезных переломов у женщин, получавших деносумаб. Точно так же небольшое исследование более молодых женщин в постменопаузе (средний возраст 58 лет) также показало, что деносумаб предотвращает потерю костной массы, даже когда переломы маловероятны. 1

Это хорошие результаты по эффективности. Но деносумаб также вызывал серьезные проблемы со здоровьем у женщин в этих исследованиях, включая рак яичников и шейки матки, рак поджелудочной железы, рецидивы рака молочной железы и серьезные инфекции, требующие госпитализации. Хотя количество раковых заболеваний было слишком небольшим, чтобы с уверенностью сказать, что они были вызваны деносумабом, риск серьезной инфекции кажется реальным.

Очевидно, что деносумаб не является полностью безопасным, поэтому возникает вопрос, перевешивают ли преимущества его использования риски.Цифры показывают, что примерно на 0,7% больше женщин, принимавших деносумаб, имели серьезную инфекцию, чем женщины, принимавшие плацебо, — точно такая же доля женщин, избежавших перелома шейки бедра. Последствия перелома бедра очень серьезны, и некоторые женщины никогда полностью не выздоравливают от него, но серьезные инфекции также могут быть очень опасными и привели как минимум к одной смерти в исследованиях деносумаба.

В ответ на эту дилемму Сеть сообщила Консультативному комитету FDA, что мы не думаем, что преимущества деносумаба перевешивают риски, по крайней мере, пока.Каждый раз, когда лекарство рассматривается для длительного использования многими людьми, которые никогда не получат от него пользы, информация о его безопасности должна быть тщательно взвешена. Мы считаем, что женщины заслуживают дополнительной информации о возможном риске развития рака, вызванного деносумабом, и что эта информация появится только по мере длительного наблюдения за участниками клинических испытаний.

В конце заседания Консультативного комитета члены выразили свое мнение о том, что польза от предотвращения перелома шейки бедра у пожилой женщины путем лечения ее остеопороза деносумабом может стоить риска серьезной инфекции и стоит возможного риска. рака.Однако участники не верили, что деносумаб достаточно безопасен, чтобы его можно было использовать более молодыми женщинами в постменопаузе, у которых нет остеопороза. Ожидается, что FDA опубликует свое решение по деносумабу в конце этого года. Сеть будет продолжать убеждать FDA в том, что агентству потребуется достаточно времени, прежде чем одобрить деносумаб, чтобы гарантировать, что женщины получат всю необходимую им информацию о нем.


Синди Пирсон была исполнительным директором NWHN с 1996 по 2021 год.Один из ведущих национальных защитников женского здоровья, Синди часто выступала перед Конгрессом, Национальным институтом здравоохранения и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и часто фигурировала в новостях как потребительский эксперт по вопросам женского здоровья. Когда она вышла на пенсию, Синди получила резолюцию Конгресса в честь ее выдающегося вклада в здоровье женщин и девочек.

Подробнее от Синди Пирсон.


Постоянная доступность внешних ресурсов находится вне контроля NWHN. Если ссылка, которую вы ищете, не работает, свяжитесь с нами по телефону [email protected] , чтобы запросить более актуальную информацию о цитировании.


Каталожные номера

1. Справочный документ для совещания Консультативного комитета по препаратам для репродуктивного здоровья (13 августа 2009 г.)

Королевское общество остеопороза | Деносумаб

Пролиа

Деносумаб — это лекарство от остеопороза, назначаемое для укрепления костей и снижения риска их перелома.Он доступен в виде шестимесячной инъекции.

Деносумаб — это антитело, которое замедляет естественную скорость разрушения костей. Он работает, блокируя белок и подавляя клетки, которые разрушают кости.

Деносумаб не уменьшает боль, вызванную переломами костей. Но не волнуйтесь — если вы испытываете боль после перелома кости, есть лекарства и методы лечения боли, которые могут вам помочь.

Деносумаб и коронавирус

Ваша иммунная система

Деносумаб — это лекарство на основе антител, но оно не подавляет вашу иммунную систему.Это означает, что это не увеличивает риск осложнений от коронавируса.

Это отличается от других препаратов на основе антител, используемых для лечения таких заболеваний, как ревматоидный артрит.

Вам не нужно принимать специальные меры для защиты от инфекции. Вы можете и должны продолжать принимать лекарства.

Отсроченная инъекция

Важно, чтобы ваша следующая инъекция не откладывалась более чем на четыре недели, так как преимущества быстро исчезают. Это вызывает внезапное падение плотности костей и увеличивает риск переломов позвоночника.Вы можете делать повторные инъекции до четырех недель раньше, так что у вас есть некоторая гибкость.

Национальная служба здравоохранения рекомендует больницам и врачам общей практики обеспечить своевременное лечение.

Если вы не хотите ложиться в больницу для инъекции, компания Amgen, производитель Prolia® (деносумаб), предоставила ресурсы для самостоятельного введения.

Решение о том, можете ли вы принимать лекарства самостоятельно, должен принимать ваш лечащий врач вместе с вами.Затем ваш лечащий врач зачислит вас в программу поддержки пациентов Prolong .

Если вас приняли, вы можете забрать инъекцию в аптеке. Вы можете сделать инъекцию самостоятельно или, если у вас есть опекуны, они могут сделать это за вас. Чтобы помочь вам сделать инъекцию, вы можете посмотреть обучающее видео на Prolia.co.uk.

Связываются со специалистами здравоохранения и просят зарегистрировать людей, которые, по их мнению, выиграют от этой схемы.

Коронавирус и остеопороз

Учитывая продолжающуюся вспышку, понятно, если у вас есть вопросы.Узнайте больше о коронавирусе и управлении остеопорозом и здоровьем костей.

Побочные эффекты

Известные побочные эффекты включают:

  • Кожные инфекции
  • Низкий уровень кальция в крови*, вызывающий:
    • Онемение или покалывание в пальцах рук и ног или вокруг рта
    • Мышечные спазмы, подергивания или судороги

*Если у вас возникнут эти проблемы, немедленно обратитесь к врачу.

Маловероятно, что у вас возникнут какие-либо побочные эффекты.Но если вы это сделаете, они не должны длиться долго.

По мере продвижения исследований список известных побочных эффектов может меняться. Вы можете найти дополнительную информацию о каждом побочном эффекте и о том, как уменьшить симптомы, в информационном бюллетене деносумаба.

Возможно, вы видели другие симптомы и побочные эффекты в информационном листке для пациентов. Эти побочные эффекты перечислены, потому что о них сообщали пациенты в ходе исследовательских испытаний, но неясно, были ли они непосредственно вызваны деносумабом. О них также сообщали пациенты, принимавшие плацебо (фиктивное лечение).

Кому следует принимать деносумаб?

Деносумаб обычно назначают женщинам в постменопаузе, мужчинам и иногда более молодым женщинам.

Деносумаб подходит не всем. Это может быть не лучшим лечением для вас, если:

  • у вас низкий уровень кальция в крови
  • у вас непереносимость фруктозы
  • у вас аллергия на латекс
  • вы беременны или кормите грудью

Если вам прописан деносумаб

Будьте в курсе

Поговорите со своим врачом о ваших лекарствах, их побочных эффектах и ​​любых рисках.Вы можете прочитать информацию на этой странице и в информационном листке для пациентов, чтобы знать, чего ожидать.

Вы можете попросить у своего врача копию информационного листка для пациента.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы или опасения, к вашим услугам наша горячая линия медсестры-специалиста.

Получение инъекции

Важно, чтобы у вас был достаточный уровень кальция и витамина D, когда вы принимаете деносумаб. По этой причине ваш врач берет анализ крови перед инфузией, чтобы проверить ваши уровни.

Если вы не получаете достаточного количества кальция из пищи или витамина D из-за воздействия солнечных лучей, вы можете рассмотреть возможность приема пищевых добавок.

Как долго принимать

Деносумаб обычно назначают на длительный срок, поэтому вы должны быть довольны, что это правильный вариант для вас.

Чтобы получить все преимущества, деносумаб следует принимать регулярно в соответствии с указаниями врача или фармацевта.

Официальных рекомендаций относительно того, как долго вы должны продолжать принимать деносумаб, не существует.В некоторых случаях его могут назначать на десятилетие и даже дольше. Это хорошая идея, чтобы вы время от времени пересматривали свое лечение с врачом, чтобы убедиться, что это все еще лучший вариант для вас.

Завершение лечения

Когда вы подойдете к концу лечения, вы должны сразу же начать новый курс лечения остеопороза.

Это связано с тем, что прекращение приема деносумаба вызывает внезапное падение плотности костей и повышает риск переломов позвоночника. Было обнаружено, что после деносумаба с другим лечением остеопороза этого не происходит.Переломы позвоночника, вызванные этим внезапным падением плотности кости, называются переломами рикошета.

В редких случаях вам может быть рекомендовано прекратить прием деносумаба без последующего лечения. Это происходит, если ваш риск перелома кости очень низок, и решение всегда должен принимать специалист по остеопорозу.

Если вы не уверены в прекращении лечения деносумабом, наши медсестры-специалисты горячей линии готовы ответить на ваши вопросы. Узнайте больше о нашей бесплатной линии помощи при остеопорозе.

Если вы испытываете побочные эффекты

Вполне естественно беспокоиться о побочных эффектах, хотя в большинстве случаев они проходят.

Лучше всего обратиться к своему врачу или фармацевту. Они могут оценить, есть ли для вас лучшее лечение. Они также могут помочь вам выяснить, вызывает ли деносумаб симптомы или что-то еще, например, другое лекарство.

Если вы испытываете:

  • Онемение или покалывание в пальцах рук и ног или вокруг рта
  • Мышечные спазмы, подергивания или судороги

немедленно обратитесь к врачу.

Риски для здоровья

Есть несколько более серьезных, но очень редких состояний здоровья, связанных с деносумабом:

Остеонекроз челюсти — когда ротовая полость не заживает быстро, обычно после инвазивных стоматологических процедур
Атипичные (необычные) переломы костей бедра — перелом бедренной кости, который возникает с небольшим усилием или без него после длительного приема лекарства time
Если вам прописали деносумаб, ваш врач решил, что польза от лечения перевешивает любые риски.

Вполне естественно чувствовать беспокойство и неуверенность, но будьте уверены, что ваш риск этого очень мал. Наши специализированные медсестры всегда готовы помочь вам, если вам нужно обсудить ваши проблемы и узнать больше о вашем риске.

Полезная загрузка: Информационный бюллетень о деносумабе (Пролиа), октябрь 2017 г.

Прививка один раз в год может предотвратить остеопороз: исследование

БОСТОН (Рейтер) – Препарат Novartis от остеопороза Рекласт, принимаемый один раз в год, снижает риск переломов костей на три года, но может вызвать аномальный сердечный ритм у некоторых пациентов, исследователи заявили в среду.

«Для людей, которые либо не хотят, либо не могут принимать пероральные препараты, это действительно хорошая альтернатива, которая действительно эффективна», — сказал д-р Деннис Блэк из Калифорнийского университета в Сан-Франциско, возглавлявший исследование. изучать.

«Впервые у женщин появилась возможность проходить курс лечения от остеопороза один раз в год вместо того, чтобы помнить о еженедельном приеме таблеток».

Reclast, продаваемый за пределами США как Aclasta, уже одобрен более чем в 50 странах для лечения аномального роста костей при болезни Педжета.Он находится на рассмотрении в США для лечения остеопороза.

Ранее проведенные исследования препарата Рекласт у женщин с остеопорозом показали, что одна инъекция увеличивает плотность костной ткани на год.

В трехлетнем исследовании, также спонсируемом швейцарским производителем лекарств, препарат снизил риск переломов позвоночника на 70 процентов и вероятность переломов бедра на 41 процент. Обычные пероральные препараты обычно снижают вероятность перелома позвоночника на 40-50 процентов.

Результаты «впечатляют», — написала доктор Джульет Компстон ​​из британского Кембриджского университета в комментарии в New England Journal of Medicine, где опубликовано исследование.

Тем не менее, серьезная мерцательная аритмия – аномальный сердечный ритм, который может увеличить риск инсульта – была почти в три раза более распространена среди 3889 добровольцев, получавших препарат Novartis, чем среди 3876, получавших инъекции плацебо. Проблема возникла у одного из 77 пациентов Reclast.

«Все пытаются выяснить, является ли это истинным действием препарата или просто случайным событием», — сказал Блэк, консультант Novartis.

Врачи не уверены, является ли это побочным эффектом, поскольку в большинстве случаев мерцательная аритмия возникает более чем через 30 дней после лечения, сказал Блэк в телефонном интервью.

В письме в том же номере журнала сообщается, что новый анализ исследования Fosamax компании Merck, другого бисфосфоната, показал, что 1 процент пациентов, принимавших плацебо, испытывал серьезную мерцательную аритмию по сравнению с 1,5 процентами женщин, получавших пероральный препарат. известен как алендронат.

«Таким образом, это потенциальная проблема, и причинно-следственная связь должна быть серьезно рассмотрена», — сказал Компстон.

Новое исследование показало, что ежегодные инъекции Рекласта, известного как золендроновая кислота, вызывают другие побочные эффекты.

В целом, у 31,6% реципиентов Reclast после инъекций отмечались лихорадка, боль в суставах и мышцах, головная боль или гриппоподобные симптомы, по сравнению с 6,2% получавших инъекции плацебо.

Но вероятность появления любого из этих симптомов снизилась до 6,6% при второй ежегодной инъекции и до 2,8% при третьей.

Врачи предпочли бы проводить курс лечения остеопороза один раз в год, поскольку пациенты не всегда регулярно принимают другие лекарства.

Таблетки бисфосфоната следует принимать натощак, запивая полным стаканом воды, при этом пациент должен находиться в вертикальном положении не менее 30 минут.В результате большинство пациентов пропускают как минимум 20 процентов своих таблеток.

Остеопороз поражает миллионы женщин во всем мире, при этом более 50 миллионов женщин в Соединенных Штатах, Европе и Японии страдают от этого недуга.

Совместное руководство по вакцинации от COVID-19 и лечению остеопороза от ASBMR, AACE, Эндокринного общества, ECTS, IOF и NOF

Совместное руководство по вакцинации от COVID-19 и лечению остеопороза от Американского общества исследований костей и минералов ( ASBMR), Американская ассоциация клинической эндокринологии (AACE), Эндокринное общество, Европейское общество кальцинированных тканей (ECTS), Международный фонд остеопороза (IOF) и Национальный фонд остеопороза (NOF)          

Приведенное ниже руководство было создано, чтобы помочь клиницистам в ведении пациентов с остеопорозом, которым будет сделана вакцинация против COVID-19. Нынешняя пандемия потребовала реализации стратегий, которые нарушили оказание медицинской помощи пациентам с остеопорозом. (1,2) Мы признаем, что данных недостаточно для предоставления четких указаний. Таким образом, приведенные ниже рекомендации основаны в первую очередь на мнении экспертов.

Общие рекомендации

Остеопороз сам по себе , по-видимому, не увеличивает риск заражения или осложнений от COVID-19. Поэтому нет необходимости отдавать предпочтение пациентам с остеопорозом для вакцинации против COVID-19 только на основании этого состояния.Однако любое решение о приоритетности вакцинации пациентов с остеопорозом должно основываться на показаниях, специфичных для каждой страны.

Общие меры по укреплению здоровья костей (т. е. добавки кальция и витамина D, упражнения с нагрузкой и поддержание сбалансированного питания) не следует прерывать во время вакцинации или после нее.

Нет никаких доказательств того, что какая-либо терапия остеопороза увеличивает риск или тяжесть инфекции COVID-19, изменяет течение заболевания или влияет на эффективность или профиль побочных эффектов вакцинации против COVID-19.

Учитывая ограниченную доступность вакцины против COVID-19, дозировка вакцины, возможно, должна иметь приоритет над потенциальными небольшими изменениями в стандартных схемах лечения остеопороза (как подробно описано ниже).

Специальные рекомендации по лечению пациентов с остеопорозом в связи с вакцинацией против COVID-19

Пероральные бисфосфонаты [алендронат (Fosamax ® ), ризедронат (Actonel ® ) и ибандронат (Boniva ® )]

Мы рекомендуем продолжать прием пероральных бисфосфонатов без перерыва или задержки у пациентов, получающих вакцину против COVID-19.

Доказательства

Пероральные бисфосфонаты редко вызывают реакцию острой фазы, (3,4) , и нет никаких доказательств того, что вакцинация против COVID-19 приведет к непереносимости бисфосфонатов или что лечение бисфосфонатами снизит эффективность вакцины против COVID-19.

Внутривенные (в/в) бисфосфонаты [золедроновая кислота (Reclast ® ) и ибандронат (Boniva ® )]

Мы рекомендуем недельный интервал между внутривенным введением бисфосфонатов и вакцинацией против COVID-19, чтобы можно было отличить предполагаемые острые реакции, возникающие в результате внутривенного введения бисфосфонатов или вакцинации против COVID-19.

Доказательства

Развитие постинфузионной воспалительной реакции, особенно у пациентов, ранее не получавших лечения, является хорошо известным побочным эффектом внутривенного введения бисфосфонатов со средней продолжительностью примерно через три дня после инфузии золедроновой кислоты. (5,6)  Поскольку острофазовые реакции являются зарегистрированным побочным эффектом вакцин против COVID-19 как на основе рекомбинантного аденовирусного вектора (7) , так и на основе мРНК (8) , кажется разумным сдвинуть сроки вакцинации. введения внутривенного бисфосфоната и вакцины против COVID-19.Тем не менее, нет текущих данных, позволяющих предположить, что одновременное введение может изменить профиль побочных эффектов и/или снизить эффективность внутривенной бисфосфонатной вакцины или вакцины против COVID-19. Учитывая длительный период биологического полувыведения золедроновой кислоты из скелета, (9,10)  пациентов, ранее получавших лечение золедроновой кислотой, при необходимости могут отложить последующие инфузии на несколько месяцев.

Деносумаб (Пролиа®)

Мы рекомендуем интервал в 4-7 дней между лечением деносумабом и вакцинацией против COVID-19, чтобы учесть потенциальное возникновение реакций в месте инъекции при любом лечении.В качестве альтернативы лечение деносумабом можно проводить в контралатеральной руке или альтернативном месте (живот или верхняя часть бедра), если это необходимо одновременно с вакциной против COVID-19. Мы также рекомендуем, хотя сроки введения деносумаба могут быть немного скорректированы с учетом сроков вакцинации, инъекции деносумаба не следует откладывать более чем на 7 месяцев после введения предыдущей дозы деносумаба.

Доказательства

Деносумаб действует путем ингибирования RANKL. Помимо своей роли в биологии остеокластов, RANKL также играет важную роль в активации Т-клеток человека. (11) Текущие данные не показывают, что деносумаб связан с повышенным риском заражения COVID-19 (12) или респираторными инфекциями у пациентов с остеопорозом. (13) Задержка или прекращение терапии деносумабом связано с усилением резорбции кости и повышенным риском переломов позвонков, (14) с переломами, зарегистрированными уже через семь месяцев после последней инъекции деносумаба. (15)

Терипаратид (Forteo®) или абалопаратид (Tymlos®)

Мы рекомендуем продолжать прием как терипаратида, так и абалопаратида у пациентов, получающих вакцину против COVID-19.

Доказательства

Ни один из препаратов не был связан с повышенным риском инфицирования или иммуномодулирующим эффектом, а также не вызывал реакций острой фазы. Хотя и терипаратид, и абалопаратид могут вызывать местные реакции в месте инъекции, их обычно не вводят в то же место, что и вакцины против COVID-19 (которые обычно вводят в плечо).

Ромосозумаб (Evenity®)

Мы рекомендуем интервал 4-7 дней между этими инъекциями или рассмотрение возможности инъекции в живот (за исключением двухдюймовой области вокруг пупка) или в бедро при одновременном введении.

Доказательства

Ромосозумаб ингибирует активность склеростина. Он предоставляется в виде подкожной инъекции один раз в месяц. Нет никаких доказательств риска инфекции или острофазовых реакций при лечении ромосозумабом. (16) Сообщалось о реакциях в месте инъекции в плече (боль, отек и эритема) как о потенциальных побочных эффектах как ромосозумаба, так и вакцины против COVID-19. (7,8,16)

Ралоксифен

Мы рекомендуем продолжать прием ралоксифена у пациентов, получающих вакцину против COVID-19.

Доказательства

Взаимодействие между ралоксифеном и вакцинами против COVID-19 неизвестно, и терапия ралоксифеном не вызывает реакции острой фазы.

 

Каталожные номера

  1. Ю Э.В., Цурди Э., Кларк Б.Л., Бауэр Д.К., Дрейк М.Т. Лечение остеопороза в эпоху COVID-19. Джей Боун Шахтер Рез. 2020;35(6):1009-13.
  2. Наполи Н., Элдеркин А.Л., Киль Д.П., Хосла С. Лечение хрупких переломов во время пандемии COVID-19.Нат Рев Эндокринол. 2020;16(9):467-8.
  3. Hagino H, Kishimoto H, Ohishi H, Horii S, Nakamura T. Эффективность, переносимость и безопасность ежемесячного введения 75 мг ризедроната у японских пациентов с инволюционным остеопорозом: сравнение с режимом дозирования 2,5 мг один раз в день. Кость. 2014;59:44-52.
  4. Saag K, Lindsay R, Kriegman A, Beamer E, Zhou W. Однократная инфузия золедроновой кислоты снижает маркеры резорбции кости быстрее, чем еженедельный пероральный прием алендроната у женщин в постменопаузе с низкой минеральной плотностью костей.Кость. 2007;40(5):1238-43.
  5. Рейд И.Р., Гэмбл Г.Д., Месенбринк П., Лакатос П., Блэк Д.М. Характеристика и факторы риска острофазового ответа на золедроновую кислоту. J Clin Endocrinol Metab. 2010 г.; 95(9):4380-7.
  6. Reclast® (золедроновая кислота) Инъекции Полная информация о назначении: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/021817s027lbl.pdf
  7. Zhu FC, Li YH, Guan XH и др. Безопасность, переносимость и иммуногенность рекомбинантной аденовирусной векторной вакцины против COVID-19 типа 5: открытое, нерандомизированное, первое испытание на людях с повышением дозы.Ланцет. 2020;395(10240):1845-54.
  8. Baden LR, El Sahly HM, Essink B, et al. Эффективность и безопасность вакцины мРНК-1273 SARS-CoV-2. N Engl J Med. 2021;384(5):403-16.
  9. Black DM, Reid IR, Boonen S, et al. Эффект 3-летнего лечения остеопороза золедроновой кислотой по сравнению с 6-летним: рандомизированное расширение исследования HORIZON-Pivotal Fracture (PFT). Джей Боун Шахтер Рез. 2012;27(2):243-54.
  10. Black DM, Reid IR, Cauley JA, et al. Влияние 6-летнего и 9-летнего лечения золедроновой кислотой при остеопорозе: рандомизированное второе расширение исследования HORIZON-Pivotal Fracture (PFT).Джей Боун Шахтер Рез. 2015;30(5):934-44.
  11. Sobacchi C, Menale C, Villa A. Ось RANKL-RANK: путь от кости к вилочковой железе туда и обратно. Фронт Иммунол. 2019;10:629.
  12. Бланш-Рубио Дж., Сольдевила-Доменек Н., Тио Л. и др. Влияние лечения остеопороза на заболеваемость COVID-19 у пациентов с невоспалительными ревматическими заболеваниями. Старение (Олбани, штат Нью-Йорк). 2020;12(20):19923-37.
  13. Дирк Коэн Т., Розенберг Д., Авни Т., Шепшелович Д., Цветов Г., Гафтер-Гвили А.Риск инфекций во время лечения остеопороза деносумабом: систематический обзор и метаанализ. J Clin Endocrinol Metab. 2020;105(5):dgz322.
  14. Цурди Э., Зилликенс М.С., Мейер С. и др. Риск перелома и лечение прекращения терапии деносумабом: систематический обзор и заявление о позиции ECTS. J Clin Endocrinol Metab. 2020; doi: 10.1210/clinem/dgaa756 [Epub перед печатью].
  15. Gonzalez-Rodriguez E, Aubry-Rozier B, Stoll D, Zaman K, Lamy O. Шестьдесят спонтанных переломов позвонков после прекращения приема деносумаба у 15 женщин с раком молочной железы на ранней стадии, принимающих ингибиторы ароматазы.Лечение рака молочной железы. 2020;179(1):153-9.
  16. Kaveh S, Hosseinifard H, Ghadimi N, Vojdanian M, Aryankhesal A. Эффективность и безопасность ромосозумаба при лечении низкой минеральной плотности костей: систематический обзор и метаанализ. Клин Ревматол. 2020;39(11):3261-76.

 

Лекарства от остеопороза и рекомендации по лечению

Как и почему лекарства от остеопороза

Класс и препарат Торговая марка Форма Частота Пол

Антирезорбтивные средства

Бисфосфонаты

Алендронат Фосамакс®, Фосамакс Плюс Д™ Перорально (таблетки, раствор) Ежедневно/еженедельно
Женщины и мужчины
Алендронат Биносто®
Оральный (шипучая таблетка) Еженедельно Женщины и мужчины
Ибандронат Boniva®
Перорально (таблетки) Ежемесячно Женщины
Ибандронат Бонива®
Внутривенные (в/в) инъекции
Каждые 3 месяца
Женщины
Ризедронат Actonel®
Пероральный (таблетки)
Ежедневно/еженедельно/дважды в месяц/ежемесячно
Женщины и мужчины
Ризедронат Atelvia™ Пероральный (таблетки) Еженедельно Женщины
Золедроновая кислота Рекласт® Внутривенное (в/в) вливание Один раз в год/один раз в два года Женщины и мужчины

Ингибитор лиганда RANK (RANKL)

Деносумаб Prolia™ Инъекции Каждые 6 месяцев Женщины и мужчины

Кальцитонин

Кальцитонин Фортикал®, Миакальцин®
Назальный спрей Ежедневно Женщины
Кальцитонин Миакальцин® Инъекции Варьируется Женщины

Эстроген* (гормональная терапия)

Эстроген Несколько торговых марок Пероральный (таблетки) Ежедневно Женщины
Эстроген Несколько торговых марок Трансдермальный (кожный пластырь) Два раза в неделю/еженедельно Женщины

Агонисты/антагонисты эстрогена


, также называемые селективными модуляторами рецепторов эстрогена (SERM)
Ралоксифен Evista® Оральный (таблетки) Ежедневно Женщины

Тканеспецифический эстрогеновый комплекс (TSEC)

Эстроген/базодоксифен Duavee®
Пероральный (таблетки)
Ежедневно Женщины

Анаболические агенты

Ингибитор склеростина

Romosozumab-aqqg Evenity Инъекции 2 инъекции один раз в месяц в течение 12 месяцев Женщины

Аналог паратгормона (ПТГ)

Терипаратид Фортео® Инъекции Ежедневно Женщины и мужчины

Аналог белка, связанного с паратиреоидным гормоном (PTHrp)

Абалопаратид Тимлос Инъекции Ежедневно Женщины
*Эстроген также доступен в других формах, включая вагинальное кольцо, крем, инъекции и пероральные таблетки, принимаемые сублингвально (под язык).Вагинальные препараты не обеспечивают значительной защиты костей.

Что вызывает ломкость костей у пожилых людей?

Доступные методы лечения остеопороза эффективны для предотвращения остеопороза и могут снизить риск переломов более чем на 50%.

Ваш скелет является активным жизненно важным органом. Он сохраняет ваше здоровье благодаря постоянному процессу восстановления, обновления и высвобождения минералов. Этот процесс называется ремоделированием . Цикл ремоделирования кости состоит из двух отдельных стадий: (1) резорбции кости (разрушение и удаление) и (2) формирования кости (образование новой кости).Во время резорбции клетки на поверхности кости, называемые остеокластами, растворяют костную ткань, высвобождая ее в кровоток и оставляя крошечные ямки или полости. Затем при формировании клетки, называемые остеобластами, заполняют эти полости новой костной тканью. В нормальной кости резорбция и формирование происходят синхронно, одно соответствует другому.

С возрастом процесс ремоделирования может стать несбалансированным. Удаляется больше старой кости, чем создается новая. Со временем кости становятся слабее и с большей вероятностью ломаются.Различные обстоятельства могут вызвать несбалансированное ремоделирование костей, включая гормональные изменения, прием некоторых лекарств, длительное бездействие и другие заболевания.

Кость также может быть резорбирована для замены основных минералов, отсутствующих в кровотоке. Это происходит, когда в рационе недостаточно кальция. Результат во всех этих сценариях один и тот же: медленное, но неуклонное ослабление костей, которое в конечном итоге может привести к остеопорозу и переломам костей (также называемым переломами ).

Чем может помочь лекарство от остеопороза?

Целью терапии остеопороза является восстановление баланса резорбции и образования. Это можно сделать путем замедления резорбции с помощью антирезорбтивных препаратов или стимулирования образования костей с помощью анаболических препаратов. Таким образом, эти методы лечения снижают риск переломов, что является целью лечения.

Особое примечание: Информация, представленная здесь об одобренных FDA лекарствах от остеопороза, предназначена исключительно для общей информации и НЕ должна использоваться для какой-либо конкретной диагностики или лечения.Эта информация не означает, что BHOF поддерживает какое-либо лекарство или производителя. Для получения более подробной информации о действии, способах применения и возможных побочных эффектах каждого из обсуждаемых здесь лекарств см. листок-вкладыш, доступный в Интернете и в аптеках.

Лекарства для предотвращения переломов при малой чувствительности

Существует множество лекарств для лечения остеопороза и снижения риска переломов. Они делятся на две основные категории: антирезорбтивные средства и анаболики.К антирезорбтивным препаратам относятся бисфосфонаты (алендронат, ибандронат, ризедронат, золедроновая кислота), деносумаб, кальцитонин, эстроген/эстроген-прогестин, агонист/антагонист эстрогена (ралоксифен) и тканеспецифический эстрогенный комплекс (эстроген/базедоксифен). Антирезорбтивные препараты работают, замедляя резорбцию или расщепление в цикле ремоделирования. Анаболики работают, стимулируя формирующую часть процесса ремоделирования. Формируется больше кости, чем удаляется. В результате получается более прочная кость, которая с меньшей вероятностью сломается.Терипаратид, аналог паратиреоидного гормона, абалопаратид, аналог белка, родственного паратиреоидному гормону, и ромосозумаб-aqqg, ингибитор склеростина, являются одобренными FDA анаболическими препаратами, доступными в настоящее время.

Все эти препараты снижают вероятность переломов. Они выпускаются в различных формах, от ежедневных таблеток до ежегодных внутривенных вливаний. Лучшего лекарства для всех не существует. Тот, который работает для вас, зависит от многих факторов. Ваша история здоровья и предпочтения являются соображениями.Обсудите это со своим лечащим врачом.

Это не сработает, если вы его не примете

Как и любое лекарство, лекарства от остеопороза могут работать только в том случае, если их принимать строго по назначению. При многих состояниях здоровья легко не забыть принять лекарство, потому что, если вы этого не сделаете, вы почувствуете себя плохо. У вас повышается кровяное давление или появляются другие очевидные проблемы. При остеопорозе этого не происходит. Без проверки плотности костей вы даже не сможете сказать, что у вас остеопороз, пока не сломаете кость.Точно так же, когда вы принимаете лекарства от остеопороза, вы не чувствуете, как укрепляются ваши кости. Вы могли бы заметить, что не сломали кость; однако, если вы похожи на большинство людей, вы не заметите того, что не происходит .

Важно принимать лекарство и принимать его постоянно. Если у вас возникли проблемы с соблюдением плана лечения или если у вас есть опасения по поводу побочных эффектов, поговорите со своим лечащим врачом. Не страдайте молча.Это случается со многими людьми. Ваш провайдер может помочь вам найти то, что вам подходит. Есть много разных вариантов, один из них обязательно будет соответствовать вашим потребностям.

Как определить, действует ли лекарство?

Итак, как вы можете сказать, что ваше лекарство работает? Целью лечения антирезорбтивными препаратами является предотвращение дальнейшей потери костной массы и снижение риска переломов. Вы знаете, что препарат работает, когда плотность вашей кости остается прежней или улучшается, и у вас нет дополнительных сломанных костей.Целью лечения анаболиков является восстановление костей, увеличение костной массы, восстановление микроскопических дефектов костей и снижение риска переломов. Вы знаете, что это работает, когда минеральная плотность вашей кости улучшается и у вас нет дополнительных сломанных костей.

Ваш лечащий врач будет следить за вашим прогрессом, периодически проверяя плотность костей и иногда проверяя кровь и мочу.

Как долго нужно принимать лекарства от остеопороза?

Ромосозумаб-aqqg, Терипаратид и Абалопаратид — единственные препараты для лечения остеопороза, для которых определена продолжительность лечения.FDA рекомендует ограничивать лечение не более чем 18 месяцами или двумя годами. Существует большая вариабельность с точки зрения идеальной продолжительности лечения другими лекарствами.

Некоторые препараты, такие как ралоксифен и деносумаб, быстро выводятся из организма. Их эффекты обычно исчезают после прекращения их приема. Некоторые препараты, такие как бисфосфонаты, остаются в костях после прекращения их приема — некоторые дольше (алендронат, золедроновая кислота), чем другие (ризедронат, ибандронат). Они могут продолжать работать и обеспечивать защиту даже после прекращения их приема.Наиболее эффективный режим и продолжительность зависят от индивидуального препарата, конкретного пациента и его/его уровня риска переломов.

Что такое отпуск бисфосфонатов?

Когда пациент хорошо отвечает на терапию бисфосфонатами, многие поставщики медицинских услуг рассматривают возможность «отпуска бисфосфонатов», во время которого пациент делает перерыв в лечении. Важно понимать, что это временно, как отпуск, а не постоянно, как выход на пенсию. В конце концов, затяжной эффект бисфосфонатов сходит на нет, а риск переломов возрастает.Необходимо тщательно контролировать перерывы в приеме лекарств, чтобы при необходимости можно было возобновить лечение во избежание переломов. Кроме того, только препараты бисфосфоната остаются в организме достаточно долго, чтобы отпуск препарата подействовал. Другие лекарства от остеопороза быстро теряют свое действие и должны приниматься постоянно для защиты костей, или, если их прием прекращается, вместо них следует начинать прием другого препарата. Многие поставщики медицинских услуг рассматривают перерыв в приеме бисфосфонатов после пяти лет лечения, если плотность кости стабильна и не произошло переломов.

Взвешивание рисков и преимуществ лекарств против переломов

Возможно, вы слышали о внезапных переломах бедренной кости у людей, принимающих антирезорбтивные препараты, а именно бисфосфонаты и деносумаб. Этот редкий побочный эффект называется атипичным переломом бедренной кости (AFF). Еще менее распространенным побочным эффектом, о котором сообщалось у людей, принимающих бисфосфонаты и деносумаб, является незаживающая область в кости челюсти, называемая остеонекрозом челюсти (ОНЧ). Хотя это наблюдалось у людей, получавших более низкие дозы в течение более коротких периодов времени, остеонекроз челюсти почти всегда наблюдается у людей, получающих высокие дозы этих лекарств от рака, часто после операции на полости рта.Хороший уход за зубами является разумной мерой предосторожности для всех, кто принимает антирезорбтивные препараты для лечения остеопороза.

В дозах, применяемых при остеопорозе, AFF и ONJ встречаются очень редко. С другой стороны, переломы из-за остеопороза очень распространены. Из 1000 женщин 500 получат переломы в течение жизни, если не получат лечения от остеопороза.

Не забывайте про кальций и витамин D

Какое бы лекарство вам ни прописали для защиты костей, оно не будет работать без достаточного количества кальция и витамина D.Таблетки кальция хороши для восполнения, когда вы не можете получить достаточное количество с пищей, но всегда лучше получать кальций из пищи. Поскольку пищевых источников витамина D не так много, большинству людей обычно рекомендуются добавки.

Предотвращая падения, вы предотвращаете переломы

Падения являются основной причиной переломов костей у пожилых людей. Если вы предотвращаете падения, вы предотвращаете переломы. Многие факторы способствуют падению. К ним относятся плохое зрение, проблемы с равновесием, прием седативных препаратов, слабость в ногах, головокружение и замедление рефлексов.Многое можно сделать, чтобы снизить риск падений. Некоторые предложения включают следующее: Обеспечение безопасности вашего дома. Установите поручни в ванных комнатах. Избавьтесь от опасности споткнуться. Поставьте более яркие лампочки. Своевременно обновляйте рецепт на очки. Упражнения для укрепления мышц и улучшения баланса. Немедленно сообщите своему поставщику медицинских услуг, если вы чувствуете головокружение. Суть в том, что вы должны оставаться как можно более активными, чтобы развивать выносливость и ловкость.

Безопасный прием лекарств

Многие заболевания и медицинские процедуры могут способствовать переломам костей у пожилых людей, либо вызывая потерю костной массы, либо приводя к падениям.При посещении вашего поставщика медицинских услуг просмотрите все лекарства, которые вам прописали. Спросите, может ли что-либо, что вы принимаете, вызвать потерю костей или головокружение. В большинстве случаев простые изменения в расписании или типе лекарств могут устранить проблемы, которые могут легко привести к разрушительным падениям и переломам костей.

Пожилые люди и лекарства

Пожилые люди как группа имеют более длительные хронические заболевания, такие как артрит, диабет, высокое кровяное давление и болезни сердца, чем любая другая возрастная группа.Поскольку у них может быть несколько проблем со здоровьем одновременно, пожилые люди обычно принимают много разных лекарств.

Для получения дополнительной информации о безопасных лекарствах для пожилых людей посетите Национальный институт старения.

Понимание вашего лекарства

Постарайтесь узнать как можно больше о любых лекарствах, которые вам прописали. Задайте следующие вопросы и запишите ответы, прежде чем покинуть кабинет вашего поставщика медицинских услуг.

  • Как называется лекарство и его активный ингредиент?
  • При каком заболевании или проблеме я принимаю это лекарство и как оно действует?
  • Содержит ли он что-нибудь, на что у меня аллергия? Сколько времени займет работа?
  • Как хранить лекарство? Нужно ли охлаждать?
  • Есть ли побочные эффекты? Как я узнаю, является ли побочный эффект серьезным?
  • Может ли фармацевт заменить лекарство менее дорогим непатентованным лекарством?

Узнайте, как принимать лекарства

Спросите своего врача, фармацевта или медсестру о том, как правильно принимать какое-либо лекарство, прежде чем начать его использовать.Задавайте вопросы, когда вы не знаете значения слова или когда инструкции не ясны. Вот несколько конкретных вопросов, которые следует задать.

  • Должен ли я принимать его, когда мне это нужно, или по определенному графику?
  • Должен ли я принимать его в определенное время дня?
  • Сколько я должен принимать каждый раз?
  • Нужно ли принимать его с едой?
  • Должен ли я лечь или оставаться в вертикальном положении после приема лекарства?
  • Могу ли я употреблять алкоголь во время приема этого лекарства?
  • Как долго мне придется его принимать?

Спросите, чего ожидать

  • Что я буду чувствовать, когда начну принимать это лекарство?
  • Как я узнаю, действует ли это лекарство?
  • Если я забуду принять его, что мне делать?
  • Каких побочных эффектов можно ожидать? Должен ли я сообщить о них?
  • Может ли это лекарство взаимодействовать с другими рецептурными и безрецептурными лекарствами, включая травяные и пищевые добавки, которые я принимаю сейчас?

Советы по правильному приему лекарств

Принимать разные лекарства не всегда просто правильно.Может быть трудно вспомнить, для чего предназначено каждое лекарство, и как и когда вы должны принимать каждое из них. Вот несколько полезных советов по приему лекарств.

  • Проверьте этикетку на своем лекарстве, прежде чем принимать его, чтобы убедиться, что оно предназначено правильному человеку — вам.
  • Прочтите и сохраните любую письменную информацию, прилагаемую к лекарству.
  • Принимайте лекарство согласно расписанию на этикетке.
  • Не принимайте больше или меньше предписанного количества любого лекарства.
  • Если глотание таблеток затруднено, спросите у своего поставщика медицинских услуг или фармацевта, существует ли жидкая форма лекарства или можно ли растолочь таблетки. Однако ЗАПРЕЩАЕТСЯ ломать, раздавливать или жевать таблетки без предварительной консультации с врачом.
  • Возьмите за привычку проверять срок годности на бутылочках с лекарствами и выбрасывайте лекарства с истекшим сроком годности.
  • Попробуйте установить и следовать распорядку приема лекарств.

Последнее рассмотрение 07.09.2018

Уколы при остеопорозе: что это такое, симптомы и лечение

Что такое инъекции при остеопорозе?

Существует ряд лекарственных средств для лечения остеопороза, некоторые из которых можно вводить в виде инъекций.Наиболее распространенными из них являются золедроновая кислота, которую вводят в виде капель один раз в год в течение 3 лет, и деносумаб, который вводят в виде инъекций под кожу один раз в 6 месяцев. Последний представляет собой человеческое антитело, которое деактивирует биологический механизм, ответственный за разрушение костей, но не предотвращает образование костей.

Как действуют инъекции?

Тело постоянно разрушает и восстанавливает кости. Остеопороз возникает, когда кость разрушается быстрее, чем создается, что приводит к появлению пустот в костях, подобных сотам, что ослабляет структуру.

Золедроновая кислота представляет собой бисфосфонат, подобный алендроновой кислоте. Он замедляет клетки, которые разрушают кости, оказывая меньшее влияние на клетки, формирующие кость. Соответственно, он увеличивает плотность костей, измеренную с помощью DEXA-сканирования, и снижает частоту переломов.

Деносумаб — это человеческое моноклональное антитело, которое можно получить в лаборатории для инъекций при остеопорозе. Он нацелен на лиганд RANK — биологический процесс в организме, необходимый для разрушения костей.Воздействуя на лиганд RANK, инъекции замедляют скорость разрушения кости, не оказывая при этом столь сильного влияния на формирование кости. Он улучшает остеопороз, измеряемый DEXA, и снижает риск перелома кости.

Каковы побочные эффекты инъекций от остеопороза?

Обычные инъекционные препараты могут довольно быстро снижать уровень кальция в крови, но этого можно избежать, обеспечив пациентам хороший уровень витамина D перед инъекцией, а также обеспечив нормальную функцию почек.

Поскольку обе распространенные инъекции замедляют процесс ремоделирования костей, они могут иметь другие долгосрочные последствия для костей, в том числе атипичные переломы основной длинной кости голени (бедренной кости) и остеонекроз челюсти, хотя и то, и другое крайне редко встречается у пациенты, получающие эти препараты от остеопороза.

Золедроновая кислота может вызывать гриппоподобные симптомы после первой инъекции, которые могут длиться 2-3 дня и частично уменьшаются при приеме парацетамола или ибупрофена.Хотя остеонекроз челюсти действительно возникает, он встречается крайне редко, и риск можно снизить, убедившись перед лечением, что у пациентов хорошее состояние зубов. Использование препарата лучше избегать тем, кто может планировать инвазивное стоматологическое лечение, такое как зубные имплантаты.

Деносумаб является более поздней разработкой, чем золедроновая кислота, для лечения остеопороза, и его долгосрочные побочные эффекты постепенно становятся известными. Клинические испытания и наблюдения, проведенные в течение 8-10 лет, показывают, что атипичные переломы бедренной кости и остеонекроз челюсти случаются, но могут быть даже реже, чем при других методах лечения остеопороза.Поскольку разрушение костей частично восстанавливается между инъекциями, лекарство не задерживается в костях в течение длительного времени. Это означает, что, в принципе, плановая стоматологическая операция может быть проведена в короткий перерыв между курсами лечения. Однако прекращение лечения может привести к значительной потере костной массы и увеличению числа переломов в течение года после прекращения, поэтому, если пациенту необходимо прекратить прием деносумаба, ему важно получить рекомендации о том, как лучше всего прекратить лечение.

Другие зарегистрированные побочные эффекты препаратов включают:

  • Боль в спине
  • Скелетно-мышечная боль
  • Боль в конечностях
  • Инфекции мочевого пузыря

С чем связаны инъекции от остеопороза?

Золедроновая кислота для инъекций смешивается с раствором и вводится капельно в течение не менее 15 минут, как правило, медсестрой, специально обученной для внутривенных инъекций.

Деносумаб для инъекций вводят в виде предварительно смешанного раствора, который вводят под кожу, обычно в область плеча, бедра или живота. Он вводится один раз в шесть месяцев врачом или медсестрой.

Пациенту вполне может быть рекомендовано принимать добавки с кальцием и витамином D в дополнение к их инъекционному лечению.

Как вы готовитесь к инъекциям от остеопороза?

Перед инъекциями врач должен собрать полный анамнез.Вы должны сообщить им о любых имеющихся у вас аллергиях или состояниях здоровья, в том числе о том, страдали ли вы когда-либо анемией или низким уровнем кальция в крови. Вы должны рассказать им о своем стоматологическом здоровье. Врач также захочет убедиться, что вы недавно проверили функцию почек и уровень витамина D.

Имеются ли другие инъекционные препараты для лечения остеопороза?

Для пациентов с очень тяжелым остеопорозом или с неизбежным риском перелома можно использовать инъекционное лечение для более быстрого формирования новой кости, чем при назначении золедроновой кислоты или деносумаба.Эти костеобразующие препараты действуют путем активации клеток, формирующих новую кость, при этом оказывая отсроченное и меньшее влияние на системы разрушения костей. В настоящее время на рынке Великобритании доступен только один такой препарат: терипаратид, который пациент принимает каждый день в течение двух лет. Более новый препарат под названием ромосозумаб, который вводят под кожу всего один раз в месяц в течение одного года, вполне может стать доступным в Великобритании в начале 2019 года.

.