Реабилитация перелом лодыжки: Реабилитация после перелома наружной лодыжки левой голени

Содержание

Реабилитация после перелома лодыжки в Москве по доступным ценам

Перелом лодыжки — серьезная травма, после которой пациент длительное время не в состоянии нормально ходить, ощущает дискомфорт при выполнении повседневных обязанностей, не может заниматься любимыми активными видами отдыха.

Центр медико-социальной реабилитации «Благополучие» предлагает пациентам с различными нарушениями опорно-двигательного аппарата широкий спектр услуг не только по непосредственному восстановлению физической полноценности и активности, но и обретению психоэмоционального баланса, хорошего настроения и самочувствия, возобновлению профессиональной деятельности, а также по социальной адаптации, возвращению утраченных навыков самообслуживания и комфортной жизни.

Методы восстановления после перелома лодыжки в реабилитационном центре «Благополучие»

После операционного вмешательства или длительного нахождения в гипсовой повязке состояние конечности отличается малоподвижностью и ослабленностью. Для возвращения возможности полноценного передвижения, восстановления опорной функции конечности, прежней походки и предупреждения развития хромоты, опорно-двигательный аппарат следует планомерно и аккуратно разрабатывать.

Перед назначением курса реабилитации в центре медико-социальной помощи «Благополучие» пациенты проходят всестороннее обследование здоровья. Его выполняет многопрофильная команда врачей. После этого, основываясь на клинической картине, индивидуальных особенностях функционирования организма, тяжести перелома и наличии сопутствующих патологий, лечащий врач составляет восстановительную программу. Она обычно занимает от 1 до 3 недель.

В курс реабилитации могут быть включены:

  • лечебный массаж;
  • лечебная физкультура и гимнастика;
  • гидротерапия;
  • физиотерапевтические процедуры;
  • медикаментозная терапия;
  • использование ортопедических принадлежностей (тейпирование и ортезирование).

Все упражнения и степень нагрузки подбираются индивидуально. Восстановление двигательной активности в нашем центре осуществляется с предельной осторожностью, умеренной скоростью и внимательным отношением к самочувствию пациента. Во время реабилитации могут применяться и современные тренажеры: специальный зал оборудован моделями с биологической обратной связью, возможностью точно корректировать нагрузку, изолированно прорабатывать отдельные групп мышц.

Высокую эффективность в реабилитации доказала физиотерапия. После перелома лодыжки скорейшее выздоровление достигается благодаря применению:

  • прогревания;
  • грязевых аппликаций;
  • водолечения, включая теплые ванны;
  • электрофореза;
  • иглорефлексотерапии;
  • воздействия ультразвуком.

Методики могут назначаться лечащим врачом комплексно или изолировано, а также дополняться другими реабилитационными процедурами.

восстановление сустава после перелома лодыжки

восстановление сустава после перелома лодыжки

восстановление сустава после перелома лодыжки

>>>ПЕРЕЙТИ НА ОФИЦИАЛЬНЫЙ САЙТ >>>

Что такое восстановление сустава после перелома лодыжки?

Чаще всего Maralpant используется для устранения болевого синдрома.

Применяя крем по инструкции и в соответствии с дозировкой, можно быстро устранить дискомфорт и улучшить качество жизни. Кроме этого производитель препарата утверждает, что его продукт способен активировать выработку синовиальной жидкости, восстановить функции хрящевой ткани, восполнить дефицит минералов, устранить спазм сосудов, нормализовать кровообращение.

Эффект от применения восстановление сустава после перелома лодыжки

MaralPant крем действительно представляет собой природный анестетик, который способен моментально восстанавливать функции хрящевой ткани. Более того, продукт хвалят и за то, что он выводит вредные вещества из организма, такие как шлаки и токсины. Если вы хотите позаботиться о здоровье своих суставов, то выбирайте только данный препарат.

Мнение специалиста

Эффективность средства Maralpant доказана клиническими исследованиями, результаты которых подробно описываются на сайте производителя. Как они показали, применение препарата дает положительный эффект в 97% случаях.

Как заказать

Для того чтобы оформить заказ восстановление сустава после перелома лодыжки необходимо оставить свои контактные данные на сайте. В течение 15 минут оператор свяжется с вами. Уточнит у вас все детали и мы отправим ваш заказ. Через 3-10 дней вы получите посылку и оплатите её при получении.

Отзывы покупателей:

Даша

Maralpant насыщает проблемную зону недостающими витаминами и минералами. Восполняет недостаток синовиальной (костной) жидкости. Улучшает усвояемость полезных веществ. Выводит токсины из организма.

Ия

Проблемы с суставами сегодня мучают многих людей и не дают жить нормальной жизнью. Чтобы восстановить активность и побороть неприятные ощущения в суставах, стоит попробовать средство MaralPant с похвальными отзывами! Это очень сильное средство, которое помогает избавиться от артрита, артроза, синовита, бурсита и остеохондроза.

Чтобы горделиво возглавлять рейтинг самых эффективных медикаментов для суставного здоровья MaralPant крем прошел все необходимые стадии тестирования на базе Научно-исследовательских институтов. Также препарат был успешно протестирован на группе пользователей с характерными суставными патологиями. Где купить восстановление сустава после перелома лодыжки? Эффективность средства Maralpant доказана клиническими исследованиями, результаты которых подробно описываются на сайте производителя. Как они показали, применение препарата дает положительный эффект в 97% случаях.
Реабилитация голеностопного сустава: восстановление после травм, артродеза, эндопротезирования. . По статистике, 54% переломов и переломо-вывихов голеностопного сустава случаются в молодом возрасте, когда человеку важно сохранять трудоспособность. Эти травмы относятся к. Перелом голеностопа (лодыжки) случается часто. Получить эту травму довольно просто, однако для излечения и восстановления необходимо потратить немало усилий и времени. Лечение и реабилитация после перелома лодыжки. Около месяца сустав находится в. Восстановление после перелома лодыжки проводится под наблюдением младшего медицинского персонала.

 . Но основные занятия ЛФК после перелома лодыжки начинаются на втором этапе реабилитации. Восстановление после перелома голеностопа включает в себя и приём лекарственных средств. . Главное, чтобы человек не стремился сразу разработать сустав, а . Упражнения. Для реабилитации после перелома лодыжки, после перелома голеностопа, ЛФК включает в себя. Лечебная физкультура после перелома лодыжки. Упражнения после снятия гипса с голеностопа. ЛФК в тренировочном периоде реабилитации. Лодыжки – это две выступающие косточки, которые являются частью голеностопного сустава. Внутренняя лодыжка. после травмы стопы, голеностопа или голени; после хирургической операции . • 1. Упражнения для восстановления подвижности голеностопного сустава. . Подошвенное сгибание стопы в голеностопном суставе направлено на укрепление мышц задней поверхности голени на ранней стадии. ЛФК после перелома лодыжки, лечебная гимнастика в домашних условиях. Полезное на pansion-zabota.ru. . Упражнения и ЛФК гимнастика для голеностопного сустава после перелома лодыжки и снятия гипса особенно важны для процесса реабилитация, определяют то, как быстро.
Восстановление после перелома голеностопа. . Во время реабилитации после перелома голеностопа без смещения и с таковым назначается ультрафонофорез, парафин, грязи, душ-массаж. . Начал нагружать ногу после перелома лодыжки, перешел с костылей на трость и начало болеть колено. Все о переломе лодыжки. Самая часто встречающаяся травма голеностопа – перелом лодыжки. . Где находится лодыжка? Лодыжка – двухсторонний костный отросток голени . Симптомы перелома лодыжки. сразу после получения травмы появляется резкая . Сроки восстановления Срок достижения первых улучшений при соблюдении всех рекомендаций напрямую зависит от сложности травмы.
http://www.e-spawalnik.pl/userfiles/tabletki_khoroshie_dlia_sustavov_vosstanovlenie2030.xml
http://www.hotelpeccioli.it/userfiles/oteki_boliat_sustavy4258.xml
http://www.thenewstone.com/images/userfiles/zamena_tazobedrennogo_sustava_vremia_vosstanovleniia9358.xml
http://www.trimpeks.com.tr/userfiles/trabekuliarnyi_otek_kostnogo_mozga_golenostopnogo_sustava8174.
xml
http://www.pscemetery.com/userfiles/period_vosstanovleniia_posle_zameny_kolennogo_sustava4074.xml
MaralPant крем действительно представляет собой природный анестетик, который способен моментально восстанавливать функции хрящевой ткани. Более того, продукт хвалят и за то, что он выводит вредные вещества из организма, такие как шлаки и токсины. Если вы хотите позаботиться о здоровье своих суставов, то выбирайте только данный препарат.
восстановление сустава после перелома лодыжки
Чаще всего Maralpant используется для устранения болевого синдрома. Применяя крем по инструкции и в соответствии с дозировкой, можно быстро устранить дискомфорт и улучшить качество жизни. Кроме этого производитель препарата утверждает, что его продукт способен активировать выработку синовиальной жидкости, восстановить функции хрящевой ткани, восполнить дефицит минералов, устранить спазм сосудов, нормализовать кровообращение.
.эндопротезирования коленного сустава необходима пациенту, стоит сказать, что в ходе восстановления после этой операции не . После замены коленного сустава существует риск того, что сместиться протез или на венах образуются тромбы. В ходе реабилитации также иногда ограничивается. Операция по замене коленного сустава – основной способ избежать инвалидного кресла. . Цель завершающего этапа реабилитации – полное восстановление движений и подготовка к полноценной жизни. Восстановление после замены коленного сустава проходит в несколько этапов, с последовательным увеличением нагрузки на сустав и мышцы ноги, что приводит к их укреплению и постепенному приживанию трансплантата. Осложнения после эндопротезирования. Замена коленного сустава: восстановление и жизнь после него. Реабилитация после замены коленного сустава порой оказывается еще более важной для здоровья пациента, чем само оперативное вмешательство. От того, насколько. Замена коленного сустава, реабилитация после которой проходит 2-3 месяца, осуществляется в Юсуповской больнице. В послеоперационный период после замены коленного сустава пациенту назначается комплекс упражнений.
Рекомендации пациентам, перенесшим эндопротезирование коленного сустава. . Если Ваш коленный сустав значительно поражен артритом или в результате травмы, это может ограничивать Вашу физическую активность, например во время прогулки или ходьбе по лестнице. Вы можете даже.по замене коленного сустава искусственным эндопротезом (National Joint . (ТЭП) коленного сустава увеличилось на 69% за последние 10 лет и достигло в 2010 г . 2001) является восстановление: – функции оперированного сустава (на уровне. Восстановление после операции эндопротезирования коленного сустава: пошаговая инструкция. . Впервые в России выполнил 26 операций по замене коленного сустава под контролем системы роботизированной руки МАКО (США). Восстановительное лечение после операций. Операцию коленного сустава проводят для избавления от болей, вызванных такими болезнями, как ревматоидный или . Период восстановления после операции артроскопии или замены коленного сустава в преклонном возрасте существенно затягивается, зачастую осложняясь.

Реабилитация и уход за больными после травм в доме престарелых в Нижнем Новгороде

Травмы являются особо опасными, если их перенести в пожилом возрасте. Даже безобидное падение и ушиб могут привести к переломам и трещинам, что требует гораздо более длительного восстановления, чем в юном возрасте. Реабилитация после перелома голеностопа или после снятия гипса проходит сложнее, и требуется постоянный контроль за пенсионером. Поэтому в идеале реабилитация после травм, операций, переломов у пожилых и престарелых людей должна проходить под присмотром специалистов в пансионате.

Реабилитация после перелома лодыжки после снятия гипса

После выявления перелома врач накладывает пожилому гипс, в зависимости от области повреждения, это может частично или полностью снизить физические способности. Иногда реабилитация после операции или перелома требует, чтобы пожилые люди по-новой осваивали двигательные навыки, передвигались на инвалидном кресле или при помощи костылей/трости. В этом случае даже кратковременные прогулки должны проходить под контролем сопровождающего. Если вы не располагаете для этого достаточным временем, обратитесь в пансионат, где опытные сиделки присмотрят за вашим близким родственником и обеспечат ему комфортное нахождение в центре реабилитации.

Мы оказываем следующие виды поддержки:

  1. Реабилитация после перелома лучевой кости.
  2. Реабилитация после перелома или после снятия гипса.
  3. Реабилитация после перелома руки.
  4. Реабилитация после перелома большого бугорка плечевой кости.
  5. Реабилитация после травмы локтевого сустава.
  6. Реабилитация после спинальной травмы.
  7. Реабилитация после перелома лодыжки со смещением.
  8. Реабилитация после перелома плечевой кости.
  9. Реабилитация после перелома надколенника.
  10. Реабилитация после перелома голеностопа и другое.

Перелом кисти и реабилитация после перелома

Перелом кисти существенно сокращает двигательные способности, за счет чего человек не может выполнять часть повседневных дел без сторонней помощи. К примеру, требуется помощь в принятии пищи, переодевании, ежедневной гигиене. Чтобы реабилитация после перелома прошла без сложностей, наши сотрудники готовы обеспечить круглосуточный надзор за постояльцами и оказать им полноценную поддержку.

Реабилитация после перелома голени

Постояльцы, которые временно лишены самостоятельной возможности к передвижению получают поддержку сиделок не только в своем номере, но и сопровождаются на прогулку/медицинский осмотр. Для этого в нашем центре есть все необходимое оборудование: лифты и пандусы, для свободного передвижения даже инвалидов-колясочников, тревожная кнопка в зоне доступности каждого пенсионера (около кровати), а также кресла и переноски для жильцов.

Сотрудники оказывают физическую и психологическую помощь. Делают все возможное, чтобы наши постояльцы чувствовали себя частью одной большой семьи, ежедневно получали заботу и комфорт. Если вам или близкому родственнику требуется помощь в реабилитации после перенесенной операции, перелома или сложной травмы, обратитесь в наш центр прямо сейчас, и мы гарантируем предоставление высококачественных услуг, чтобы этот период прошел с максимальными удобствами для престарелого человека.

восстановление голеностопного сустава после перелома лодыжки

восстановление голеностопного сустава после перелома лодыжки

восстановление голеностопного сустава после перелома лодыжки

>>>ПЕРЕЙТИ НА ОФИЦИАЛЬНЫЙ САЙТ >>>

Что такое восстановление голеностопного сустава после перелома лодыжки?

Врачи одобряют использование крема маралпант для лечения и профилактики суставных заболеваний. Средство эффективно и мягко действует на пораженные участки тела, не оказывая негативного влияния на здоровые органы. Приобрести продукт быстро и просто на официальном сайте производителя.

Эффект от применения восстановление голеностопного сустава после перелома лодыжки

Огромным позитивным аспектом применения препарата MaralPant является то, что он идеально подходит всем пользователям. Исключение могут составлять только те респонденты, которые в силу своей физиологической особенности имеют аллергические реакции на отдельные природные компоненты из состава. Именно поэтому разработчик не скрывает, какие компоненты входят в активную формулу.

Мнение специалиста

Чаще всего Maralpant используется для устранения болевого синдрома. Применяя крем по инструкции и в соответствии с дозировкой, можно быстро устранить дискомфорт и улучшить качество жизни. Кроме этого производитель препарата утверждает, что его продукт способен активировать выработку синовиальной жидкости, восстановить функции хрящевой ткани, восполнить дефицит минералов, устранить спазм сосудов, нормализовать кровообращение.

Как заказать

Для того чтобы оформить заказ восстановление голеностопного сустава после перелома лодыжки необходимо оставить свои контактные данные на сайте. В течение 15 минут оператор свяжется с вами. Уточнит у вас все детали и мы отправим ваш заказ. Через 3-10 дней вы получите посылку и оплатите её при получении.

Отзывы покупателей:

Валентина

MaralPant® — уникальный комплекс против суставных болезней, не имеющий аналогов на российском рынке. Благодаря особому составу с главным действующим веществом – пантами алтайского марала. Ценность пант обусловлена богатым содержанием витаминов и микроэлементов.

Kira

Применение мaralpant, крема для суставов, повышает качество жизни пациента, освобождая от боли и давая возможность свободно двигаться: восстанавливает ткани костей и хрящей; нормализует двигательную функцию; устраняет застойные явления; восполняет недостаток костной жидкости; купирует воспалительные процессы; предупреждает развитие осложнений; насыщает ткани витаминами и минералами; избавляет от симптомов — болей, покраснений и отеков; улучшает усвояемость полезных веществ; выводит токсины; оказывает анестетическое действие. Основное действующее вещество крема maralpant, придающее особые свойства продукту — панты марала с высоким содержанием микроэлементов, витаминов и аминокислот.

Появление на рынке нового MaralPant крема для суставов наделало много шума. Ведь о нем с одобрением отзываются многочисленные эксперты, а обычные пользователи и вовсе сравнивают инновационную формулу настоящим чудом! Где купить восстановление голеностопного сустава после перелома лодыжки? Чаще всего Maralpant используется для устранения болевого синдрома. Применяя крем по инструкции и в соответствии с дозировкой, можно быстро устранить дискомфорт и улучшить качество жизни. Кроме этого производитель препарата утверждает, что его продукт способен активировать выработку синовиальной жидкости, восстановить функции хрящевой ткани, восполнить дефицит минералов, устранить спазм сосудов, нормализовать кровообращение.
Голеностопный сустав имеет сложное строение. . Восстановление после перелома — длительный процесс, ускорить который можно посредством организации правильного питания. . Как разработать лодыжку после перелома. Восстановление предполагает врачебную. Массаж после перелома голеностопа можно выполнять и в домашних условиях: поглаживать, разминать, встряхивать поврежденную ногу, захватывая область лодыжки и пяток. Но профессионалы сделают это качественнее: они лучше чувствуют мышцы, знают, где нужно усилить давление, а где. после травмы стопы, голеностопа или голени . при переломах большеберцовой, малоберцовой, пяточной, плюсневых костей, фаланг, лодыжек и предплюсны.  . • 1. Упражнения для восстановления подвижности голеностопного сустава. Продемонстрированные на видео упражнения направлены. Упражнения ЛФК при переломе голеностопа. Лечебная физкультура после перелома лодыжки. . Лодыжки – это две выступающие косточки, которые являются частью голеностопного сустава. Для реабилитации после перелома лодыжки, после перелома голеностопа, ЛФК включает в себя целый ряд упражнений, и в этом разделе мы представим несколько примеров – именно из них составляется индивидуальная программа для пациентов в соответствии с. ЛФК после перелома лодыжки, лечебная гимнастика в домашних условиях. . Упражнения и ЛФК гимнастика для голеностопного сустава после перелома лодыжки и снятия гипса особенно важны для процесса реабилитация, определяют то, как быстро человек сможет вернуться. Реабилитация голеностопного сустава: восстановление после травм, артродеза, эндопротезирования. . По статистике, 54% переломов и переломо-вывихов голеностопного сустава случаются в молодом возрасте, когда человеку важно сохранять трудоспособность. Эти травмы относятся к. Восстановление после перелома голеностопа. Срок реабилитации голеностопного сустава. . Содержание статьи. Консервативное лечение перелома голеностопа. При переломе без смещения, наличии трещин, а также при противопоказаниях к операции используется консервативная терапия. Лодыжка – самая важная часть голеностопа, выполняющая функции стабилизатора. . Выбор голеностопного ортеза при переломе лодыжек зависит от стадии . После переломов необходима длительная иммобилизация сустава. С задачей длительной полной иммобилизации сустава.
http://www.wspaperbag.com/userfiles/kolennyi_sustav_posle_operatsii_sroki_vosstanovleniia1599.xml
http://www.lienlacanien.com/img_pages/organik_gel_dlia_vosstanovleniia_podvizhnosti_sustavov1028.xml
https://sewprom.ru/upload/operatsiia_golenostopnogo_sustava_vosstanovlenie2443.xml
https://www.earabiclearning.com/files/gimnastika_dlia_vosstanovleniia_i_lecheniia_tazobedrennogo_sustava1910.xml
http://www. kktravel.com.kh/userfiles/vosstanovlenie_podvizhnosti_tazobedrennogo_sustava2802.xml
Огромным позитивным аспектом применения препарата MaralPant является то, что он идеально подходит всем пользователям. Исключение могут составлять только те респонденты, которые в силу своей физиологической особенности имеют аллергические реакции на отдельные природные компоненты из состава. Именно поэтому разработчик не скрывает, какие компоненты входят в активную формулу.
восстановление голеностопного сустава после перелома лодыжки
Врачи одобряют использование крема маралпант для лечения и профилактики суставных заболеваний. Средство эффективно и мягко действует на пораженные участки тела, не оказывая негативного влияния на здоровые органы. Приобрести продукт быстро и просто на официальном сайте производителя.
Реабилитация голеностопного сустава: восстановление после травм, артродеза, эндопротезирования. . По статистике, 54% переломов и переломо-вывихов голеностопного сустава случаются в молодом возрасте, когда человеку важно сохранять трудоспособность. Эти травмы относятся к. Восстановление после перелома голеностопа включает в себя и приём лекарственных средств. . Чтобы после травм и операций на суставах люди могли восстановить привычный объем движений и улучшить качество своей жизни. Результат нашей работы – миллионы благодарных. Голеностопный сустав имеет сложное строение. Травмироваться может любая из трех костей, будь то малоберцовая . Рекомендации по питанию. Восстановление после перелома — длительный процесс, ускорить который можно посредством организации правильного питания. В рацион включаются. Восстановление после перелома голеностопа. Срок реабилитации голеностопного сустава. . Голеностопный сустав имеет сложное строение. Во время травмы может быть повреждена любая из трех костей, но всегда это сопровождается разрывом мышц или дельтовидной связки. Бандажи на голеностопный сустав, ортезы для голеностопа. . Все о переломе лодыжки. Самая часто встречающаяся травма голеностопа – перелом лодыжки. . нестабильность голеностопного сустава. • 1. Упражнения для восстановления подвижности голеностопного сустава. Продемонстрированные на видео упражнения направлены на восстановление подвижности голеностопного сустава и рекомендуются к выполнению на ранней стадии реабилитации. Подробнее о восстановлении голеностопного сустава после переломов. Перелом голеностопного сустава — травма, нередко получаемая при автодорожных авариях, на стройке, в спорте и быту. Упражнения ЛФК при переломе голеностопа. Лечебная физкультура после перелома лодыжки. Упражнения после снятия гипса с голеностопа. ЛФК в тренировочном периоде реабилитации. Лодыжки – это две выступающие косточки, которые являются частью голеностопного сустава. У Вас перелом голеностопного сустава? Ортопед Петросян А.С. эффективно вылечит вколоченные переломы с минимумом дискомфорта и за короткое время! +7(499)727-69-82. Переломы в области голеностопного сустава относятся к внутрису . Сроки применения ортезов обусловлены сроками восстановления биоло-гических тканей, а также видом травмы и этапом реабилитационного процесса.

сроки восстановления после снятия гипса, физиотерапия для голеностопа

Для сохранения функции голеностопного сустава после перелома лодыжки весомое значение имеет не только своевременное лечение, но и правильная реабилитация. После сращения поврежденных участков костей и снятия гипсовой повязки возникают осложнения вследствие длительного обездвиживания конечности.

Тугоподвижность голеностопа и отек мягких тканей в области повреждения, хромота и низкая толерантность к физическим нагрузкам – частые негативные последствия травмы. Для предупреждения осложнений и восстановления нормальной двигательной активности стопы важна реабилитация после перелома лодыжки, которую назначает и разрабатывает врач-травматолог или реабилитолог.

Какие факторы влияют на скорость восстановления?

Полное восстановление после перелома лодыжки – длительный процесс, который протекает в три этапа:

  • Иммобилизация с последующей дозированной физической нагрузкой на поврежденную ногу.
  • Двигательный режим со строгими ограничениями. Слишком раннее включение поврежденной нижней конечности в работу при переломе лодыжки чревато неполноценным сращиванием костей.
  • Устранение остаточных явлений.

Соблюдение этапности позволяет щиколотке и голени быстрее восстановиться. Кроме указанного алгоритма реабилитационных мероприятий, на их качество влияет ряд факторов:

  • Раннее начало восстановления.
  • Полноценное питание пациента с получением всех необходимых нутриентов, витаминов и минералов.
  • Комплексный подход к оздоровлению с использованием медикаментов, лечебной физкультуры (ЛФК) и физиотерапевтических процедур.
  • Следование рекомендациям врача.
  • Положительные эмоции.

Когда пациент настроен на быстрое восстановление и готов работать иногда через боль, тогда результатов удается достичь раньше.

Физиотерапевтические процедуры

Физиопроцедуры назначают сразу после окончания периода иммобилизации голеностопного сустава. Воздействие физических факторов на область перелома улучшает кровоток, активизирует обменные процессы, снижает отечность мягких тканей, оказывает обезболивающее действие. После снятия гипсовой повязки голеностопный сустав, стопа и нижняя треть голени обычно имеет отечный вид с участками кровоподтеков и гиперпигментации. Движения в голеностопном суставе затруднены и болезненны, нижняя конечность не может выполнять полноценную опорную функцию, во время ходьбы прослеживается хромота на больную ногу.


Внешний вид ноги после снятия гипсовой повязки

Своевременное назначение физиотерапии снимает отечность тканей, помогает рассасыванию застойных явлений и гематом, нормализует движение лимфы и венозный отток. Периодические боли в области пораженной конечности, которые усиливаются при ходьбе, эффективно устраняют при помощи введения анестетиков непосредственно в область голеностопа физическими методами. Восстановление полноценной функции сустава происходит в сжатые сроки без развития осложнений, поэтому не стоит отказываться от применения физиопроцедур в реабилитационный период. Назначают электрофорез с новокаином или лидазой, фонофорез с гидрокартизоном, магнитотерапию, амплипульс, озокерит, УВЧ по 10-15 процедур за один курс лечения.

Питание

Полноценное восстановление после перелома голени невозможно без питательных веществ, которые пациент получает с едой. В рационе должны присутствовать белки, жиры, углеводы, витамины и минералы.

Особое внимание уделяется кальцию и протеинам, которые берут активное участие в срастании костной ткани и возобновлении функции поврежденных структур. На время реабилитации допускается увеличение суточного количества калорий для обеспечения усиленных обменных, процессов, происходящих в зоне поражения.

Главное – употреблять свежую и полезную пищу. Традиционно рекомендуется использовать куриное мясо, овощи и фрукты. Стоит отказаться от копченостей, маринадов, фаст-фуда. По вопросам рационального питания дополнительно нужно консультироваться с лечащим врачом. Особенно это важно больным, страдающим метаболическими нарушениями по типу сахарного диабета или подагры.

Использование титановой пластины


После операции

Большее число переломов в зоне щиколотки происходят со смещением отломков, травмированием связок и сухожилий.

Задача хирурга – провести эффективное оперативное лечение, восстановить анатомию костей, мест их сочленения. Для этого врач надёжно фиксирует соединённые отломки способом остеосинтеза, то есть восстанавливает целостность костей с установкой титановой пластины, чтобы помочь им срастаться правильно.

Методы остеосинтеза бывают:

  • закрытыми, внеочаговыми;
  • открытыми.

Закрытый метод предполагает использование металлических спиц. Их надо установить без вскрытия места повреждения, выше и ниже травмы. Затем спицы идут к скобам аппарата Илизарова, предназначенного для длительной фиксации фрагментов костей. Настраивается аппарат винтами, болтами, после того как под рентгеном хирург смещает отломки костей.

Носить аппарат надо до той поры, пока кости не срастутся. Это определяется по рентгеновским снимкам, должна образоваться костная мозоль на месте повреждения.

Гораздо чаще проводится остеосинтез открытого типа, когда хирург сопоставляет отломки, удаляет осколки, освобождает защемлённые мягкие ткани. Удалять осколки кости надо тщательно, не оставив ни одного – это обязательное условие проведения операции по любой методике. Совмещённые кости врач жестко фиксирует пластиной, оснащённой несколькими отверстиями и винтами. Время заживления кости зависит от того, насколько точно хирург совместит осколки.

Технология открытой установки пластины непростая, требуется предварительное моделирование ситуации – «чертёж» совмещения пластины с костями. При этом фиксация должна быть проведена так корректно, чтобы шурупы не затронули внутреннюю полость суставных костей.

Цена операции зависит от выбранного приспособления для фиксации: если аппарат Илизарова используется неоднократно, меняется только расходный материал – спицы; то титановые пластины используются только однократно. Стоимость всего операционного комплекса включает сумму цен только на расходные материалы.

При двойном переломе используется интрамедуллярный метод, когда металлический штифт вводится непосредственно в канал костей. Со временем в практике травматологии внедряются новейшие методики операций остеосинтеза. Внутрисуставные повреждения совмещаются в ходе операции с использованием метода артроскопии. Суставы не вскрываются, делаются небольшие надрезы для введения зонда с видеокамерой и специальных инструментов. Через надрезы удаляются мелкие осколки, камера подсвечивает места ущемления мягких тканей для их освобождения, выполняется фиксация отломков. Все действия хирурга – точные, аккуратные, корректные.

Любое оперативное вмешательство по методике остеосинтеза требует наложения гипса, который не снимается до формирования на костях мозоли – её прочность и скорость появления определяется у каждого человека индивидуально.

Старые переломы костей в зоне щиколотки после их неправильного срастания сопровождаются развитием необратимых деформаций голеностопного сустава. Развивается артроз, контрактура, появляется полная неподвижность щиколотки. Любые изменения в структуре костного сочленения щиколотки сопровождаются сильнейшей болью.

В таком случае пациентам предлагается оперативное вмешательство, нацеленное на возвращение подвижности и физиологического строения голеностопа. Выполняется операция – артродез голеностопа, где сустав сначала надо сломать, затем замкнуть, полностью обездвиживая его. Сразу же после операции должно начаться восстановление, даже когда установлена пластина.

Физкультура

Реабилитация после перелома лодыжки с помощью лечебной физкультуры начинается с первого дня в больнице. Если пациенту проводилась несложная операция, тогда уже через несколько часов нужно начинать выполнять самые простые движения стопой. При выполнении остеосинтеза ЛФК допускается со 2-3 дня.

На втором этапе реабилитации объем выполняемых упражнений расширяется. Дозированные тренировки способствуют восстановлению микроциркуляции в пораженной области.

ЛФК после перелома лодыжки предусматривает использование следующих упражнений:

  • Передвижение на костылях с частичной нагрузкой на поврежденную ногу.
  • Занятия на велотренажере и ножной швейной машинке. Работа ногой с опорой стопы на качалку, перекатывания мяча – хорошие упражнения для разработки голеностопного сустава.
  • Плаванье.
  • Работа на тренажере роботизированной ходьбы.

Чем раньше начинается разработка голеностопного сустава и гимнастика после перелома лодыжки, тем легче пациенту восстановиться. Однако важно понимать, что все реабилитационные мероприятия проводятся только под присмотром врача. Неправильное использование ЛФК после переломов голеностопа грозит стойкой потерей трудоспособности пациента.

Упражнения после перелома лодыжки, их интенсивность и частота подбирается в каждом случае индивидуально. Иногда для оценки физического состояния конкретного больного собирается консилиум, в который входит хирург, реабилитолог, физиотерапевт, невропатолог. При переломе лодыжки очень важно не переусердствовать.

Как разработать ногу после перелома

Чтобы восстановить функционирование голеностопа, нужен комплексный подход, при котором все процедуры и манипуляции — регулярные и выполняются по рекомендации травматолога или реабилитолога.

Видео: «Восстановление голеностопного сустава после перелома»

Лечебная физкультура

Первостепенная роль отводится лечебной физкультуре, которая позволяет привести мышцы в тонус, повысить их эластичность, удалить застойные процессы, восстановить подвижность скованных суставов. Вначале любые упражнения должны выполняться под присмотром специалиста, затем человек самостоятельно должен изучить технику и проводить упражнения самостоятельно в домашних условиях. Нагрузки должны соответствовать периоду реабилитации, начинаться с минимальных и заканчиваться более активными упражнениями.

  1. Сгибать и разгибать пальцы ног.
  2. Вращать ногой в голеностопном суставе.
  3. Разводить носки в разные стороны.
  4. Поднимать ноги вверх и сгибать колени.

Каждое упражнение рекомендуется выполнять по 10 раз. Когда функциональность поврежденного сустава улучшается, нет противопоказаний к повышенным нагрузкам, можно расширить их диапазон ходьбой по лестнице, прыжками, водными процедурами. Каждый пациент получает инструкцию от лечащего врача, которая подробно ознакомит человека с техникой допустимых упражнений.

Массаж

Когда нога длительное время находится в гипсе, после его снятия присутствует отечность, дискомфорт и сухость кожи. Массажные процедуры помогут решить эту проблему. Благодаря массажу можно привести в тонус поврежденные ткани, улучшить кровоток, разработать связки и мышцы. Вначале выполнять массаж должен профессиональный массажист, затем подобные процедуры проводит сам больной или его близкие. В процессе процедуры человек не должен ощущать боли.

Что является противопоказанием для массажа и физиотерапии

Реабилитация – важный период, от которого зависит насколько быстро человек сможет вернуться к привычному образу жизни. Однако проводить массаж и физиотерапию можно не всегда. Их не назначают при следующих состояниях:

  • ранний период после травмы;
  • нестабильная травма;
  • риск кровотечения;
  • открытые раны;
  • гнойные процессы кожи;
  • тромбоз сосудов.

Учитывая наличие противопоказаний к физиотерапии и массажу, перед их проведением нужна консультация врача.

Массаж

Разработка голеностопа после перелома может дополнительно проводиться с помощью согревающего массажа. Механическое воздействие на голень и соответствующий сустав обеспечивает сразу несколько эффектов:

  • Усиление микроциркуляции.
  • Согревание.
  • Уменьшение отека.

За счет указанных свойств массаж остается важной частью разработки ноги после перелома лодыжки. Манипуляции должен проводить врач.

Открытая репозиция с внутренней фиксацией

Метод применяют для лечения сложных переломов, когда невозможна ручная репозиция отломков и удержание их в нужной позиции с помощью гипса. Чтобы сопоставить костные фрагменты и надежно зафиксировать их, используют погружные элементы и конструкции:

  • болты-стяжки;
  • винты;
  • болты с клеммами-накладками;
  • спицы Киршнера;
  • болты с гибкой тягой;
  • лавсановые ленты и прочее.

Открытая репозиция обеспечивает одномоментное точное сопоставление отломков и их надежную фиксацию. После операции нередко сохраняется ранняя опороспособность конечности, что позволяет нагружать ее вскоре после операции. И тем не менее многие специалисты уверены, что ни один из методов открытой репозиции не может обеспечить полной неподвижности костных фрагментов. Поэтому после операции пациентам требуется дополнительная гипсовая иммобилизация.

Оперативное сопоставление и фиксация отломков имеет и другие недостатки:

  1. Травмирование мягких тканей в месте проведения хирургического вмешательства.
  2. Риск развития инфекционных осложнений.
  3. Вероятность вторичных смещений отломков из-за несостоятельности фиксаторов.
  4. Высокая частота развития псевдоартрозов.

В ряде случаев закрытые переломы лучше лечить путем скелетного вытяжения или чрескостного остеосинтеза. Эти методы исключают вмешательство травматолога в естественный процесс заживления. Регенерация ускоряется, поскольку врач не удаляет гематому и не повреждает мышцы, сосуды, надкостницу. А противопоставление отломков и растяжение мягких тканей дополнительно стимулирует регенеративные процессы.

Физиотерапия

Особенностью лечения после перелома голеностопа остается необходимость применения физиотерапевтических процедур. Особую популярность обрели:

  • Магнитная терапия.
  • УВЧ.
  • Ультразвуковая терапия.
  • Согревающий и сегментарный массаж.
  • Водолечение.
  • Озокеритовые и парафиновые аппликации.
  • Сухое тепло.
  • Электрофорез с лекарственными средствами.

Отдельные ограничения по использованию физиотерапевтических процедур имеет реабилитация после переломов лодыжки со смещением. Из-за установления металлических конструкций противопоказанной является ультразвуковая и магнитная терапия. Они увеличивают риск развития осложнений.

Главная цель любого физиотерапевтического метода – улучшение микроциркуляции в пораженной области с ускорением регенераторных процессов.

Сколько проходит реабилитация

При закрытой травме восстановление происходит гораздо быстрее, занимает 3–6 недель. Когда диагностируется открытый перелом со смещением, лечение вместе с реабилитацией может занять до 6 месяцев и больше. Увеличивается длительность реабилитация и при повреждении мышц, связок и сосудов, которые находятся возле лодыжки.

Удлиняется период реабилитации после трехлодыжечного перелома, поскольку разрабатывать нужно не только поврежденный сустав, но и атрофированные мышцы.

Как быстро срастется кость, и вернется функция сустава, зависит от возраста больного, общего состояния здоровья. Так, у детей переломы лечатся быстрее, чем у людей зрелого или пожилого возраста.

Лекарства

Реабилитация после перелома голени, кроме лечебных занятий спортом и физиотерапевтических процедур, дополнительно предусматривает использование симптоматических медикаментов. Препараты назначаются в зависимости от выраженности клинической картины и самочувствия больного.

Применяемые группы лекарств:

  • Обезболивающие средства (Анальгин, Трамадол). Указанные медикаменты чаще назначаются на ранних стадиях реабилитационного периода, что обусловлено большей выраженностью дискомфорта.
  • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Группа медикаментов, назначаемых для устранения боли и предотвращения прогрессирования локального воспаления. В практике используется Парацетамол, Ибупрофен и другие.
  • Медикаменты, улучшающие микроциркуляцию (Трентал, Аскорутин). Для голеностопа после перелома требуется нормализация обменных процессов. Указанные средства отлично комбинируются с физиотерапией.

Параллельно используются препараты кальция и витаминные комплексы, ускоряющие регенерацию поврежденной ткани.

Возможные осложнения и последствия

При несоблюдении рекомендаций врача или неверно составленном плане лечения возможно:

  • Неправильное сращение костных фрагментов;
  • Подвывих стопы;
  • Диастаз межберцового синдесмоза;
  • Псевдоартроз;
  • Деформирующий артроз;
  • Хромота;
  • Плоскостопие;
  • Неврит пяточной ветви.

После хирургического лечения могут осложняться инфицированием и приводить к развитию:

  • Абсцесса;
  • Сепсиса;
  • Тромбофлебита;
  • Остеомиелита.

Ортопедические принадлежности

Перелом голеностопа со смещением лечится с применением оперативного вмешательства. Реабилитация занимает длительное время, что требует качественной иммобилизации конечности. Кроме традиционного гипса, в лечении патологии используется специальный ортез на голеностоп («башмачок»). Конструкция устройства обеспечивает надежное фиксирование ноги с минимизацией нагрузки.

Параллельно больному понадобятся костыли для передвижения на ранних этапах после операции. Для стабилизации венозного кровотока иногда используется компрессионный трикотаж на голень.

Этапы закрепления фиксирующих повязок

Обычно после операции медики рекомендуют пациенту приобрести устройство, фиксирующее конечность.

Фиксирующие устройства бывают:

  • Мягкими и эластичными;
  • Полужесткими и жесткими;
  • Давящими и защитными;
  • Лечащими и корригирующими;
  • Иммобилизирующими.

Дополнительно можно приобрести ортопедическую обувь и ортопедические стельки для своей обуви. Они помогают снять отек и предотвратить развитие плоскостопия.

Чего делать нельзя?

Если пациенту проводился металлоостеосинтез с внедрением железных прутьев в кость, тогда во время восстановительного периода ему противопоказано использование ультразвуковой и магнитной терапии. Происходит перегрев конструкции, что негативно сказывается на состоянии поврежденной конечности человека.

Перелом голени – серьезная проблема, с которой справиться весьма трудно. Комплексное использование описанных выше методик способствует регенерации поврежденного участка, но при условии соблюдения рекомендаций врача. Реабилитация после снятия гипса может занимать месяцы. Поэтому пациента должен понимать, что ему стоит беречь себя для минимизации риска возникновения осложнений.

Автор: Денис Волынский, врач, специально для Ortopediya.pro

Симптомы травмы лодыжки

Медики отмечают, что данная травма характеризуется следующими типичными признаками:

  • Сильной болью, появлением хруста и гематомы в зоне повреждения;
  • Образованием отека и потерей общей работоспособности конечностью.

Обычно боль появляется у человека в момент удара, но чаще всего человек находится в состоянии аффекта и может не чувствовать ее совсем. Позже у него появляется сильная боль, и он не может ступить на травмированную ногу. Если вовремя не обратиться к врачу, то у человека может развиться болевой шок.

Если во время удара был слышен сильный хруст, то это свидетельствует о том, что кость сломана. Если это так, то позже у человека появится отек в поврежденной области. При повреждении крупных сосудов отек может появиться на всей поверхности поврежденной конечности.

Появление темных пятен на поверхности кожи свидетельствует об образовании в месте повреждения гематомы. Она образуется в том случае, если в мягких тканях имеется внутреннее кровотечение. Данное явление приводит к снижению работоспособности травмированной ноги.

Специальный бандаж


Ношение специального багажа для восстановления двигательной активности

В период восстановления врачи рекомендуют больному использовать специальный бандаж, который закрепляется на ноге при помощи ремней. Это приспособление позволяет защитить травмированную часть от чрезмерной нагрузки и повреждений. Кроме этого, бандаж выполняет ряд важных функций:

  • обеспечивает поддержку неокрепших связок;
  • защищает голеностоп от вывихов за счет надежной фиксации конечности;
  • способствует уменьшению болевых ощущений за счет правильного распределения нагрузки;
  • защищает поврежденную область от травм во время занятий спортом.

Современные бандажи плотно облегают ногу и надежно фиксируются без смещения за счет ремней и шнуровки. Они тонкие и мягкие, легко сгибаются и не мешают при движении.

Поврежденная конечность является очень уязвимой для различных травм, поэтому отказываться от фиксирующего бандажа можно только после консультации со специалистом. Именно врач определяет, как будет проходить реабилитация и сколько нужно носить защитный бандаж.

Сроки больничного

Срок больничного зависит от вида повреждения сустава и полученных осложнений. Веские основания позволяют врачам продлить бюллетень до 10 месяцев. Смещение кости влияет на длительность выздоровления.

ВидБез смещения кости (в днях) Со смещением кости (в днях)
Закрытый перелом медиальной лодыжки40-4560-65
Закрытый перелом латеральной лодыжки40-4565-75
Закрытый двухлодыжечный перелом70-80100-115
Закрытый трехлодыжечный перелом100-110120-160
Открытый двухлодыжечный перелом105-120120-160

Данные сроки установлены законами РФ. При обращении в больницу пострадавшему выдается бюллетень на срок до 10 дней. Это время дается на постановку диагноза, уточнение сроков лечения и реабилитации, на оформление больничного листа.

Максимальный срок больничного – 120 дней. Затем, если нет возможности вернуться на рабочее место, выдвигается вопрос о продлении больничного листа еще на 120 дней медико-социальной экспертной комиссией. Если в течение всего этого времени улучшения не произошло, оформляется временная инвалидность.

Больничный лист продлевается на время, необходимое чтобы добраться до своего рабочего места, если лечение происходило в других городах.

В чем опасность?

Чем опасна лодыжечная травма? Такое травмирование, если рассматривать осложнения, считается довольно легким. Однако, при отсутствии адекватного, своевременного лечения, кость будет срастаться неправильно, и у пациента могут проявиться такие неблагоприятные последствия, как привычный вывих голеностопа, формирование ложного сустава, хронические болезненные ощущения, нарушения двигательной активности, вторичный артроз деформирующего типа.

При открытых формах ранения высоки риски инфицирования, что способствует развитию остеомиелита, гнойного артрита и даже гангрены! Сопутствующие разрывы нервных волокон грозят нейропатией, протекающей в хронической форме, нарушениями чувствительности и часто ведут к хромоте. Для того чтобы избежать подобных, крайне нежелательных осложнений, важно предпринять все необходимые меры, в таком случае заживление и сращение кости пройдет максимально быстро и успешно!

Восстановление после операции на лодыжке

Что такое артроскопическая хирургия голеностопного сустава?

Это хирургическая процедура, при которой несколько состояний лодыжки обрабатываются с помощью маленькой камеры и инструментов, давая небольшой разрез.

 

Каковы условия лечения лодыжки?

Операция проводится главным образом для удаления поврежденной структуры или ее ремонта. К ним относятся:

  • Повреждение хряща– есть отдельные области поврежденного хряща, которые значительно распространены. Операция проводится для восстановления нормального хряща и улучшения функции.
  • Костяной шпоры– костный шпор – это отросток кости, сформированной на краю кости. Они часто формируются в передней части голеностопного сустава, что вызывает боль при ходьбе. Артропластика голеностопного сустава делается для удаления этих отпусков, облегчающих боль.
  • Рубцовая ткань– операция также помогает в удалении обломков шрамов, накопленных внутри голеностопного сустава. Это вызывает уменьшение воспаления и укрепляет сустав.
  • Задняя боль в лодыжке– боль в задней части лодыжки по разным причинам. Это состояние можно лечить с помощью артроскопии голеностопного сустава.

 

Цена 

стоимость артроскопии голеностопного сустава в Индии обычно зависит от местоположения. В среднем он вращается вокруг USD 7000.

 

Период восстановления

Время восстановления для артроскопии лодыжки составляет приблизительно 6 недель, однако пациент выписывается из больницы в течение 1-2 дней после операции.

После выписки пациенту необходимо следовать определенным инструкциям:

 

Немедленная помощь

  • Используйте пакеты со льдом, чтобы уменьшить опухоль, боль и покраснение.

  • Пациент может купаться только после 48 до 72 часов операции.

  • Поднять ногу и лодыжку выше уровня сердца, особенно во время сна.

  • Держите повязку на разрезе чистой и сухой. Не удаляйте ленту, если она не упадет сама.

 

Восстановление после операции

  • Прогулка как можно больше после того, как врач разрешает пациенту.

  • В зависимости от тяжести операции пациенту может потребоваться носить липучки или скобы лодыжки, как рекомендовал хирург.

 

Диета

  • Нормальная диета может быть принята.

  • Пейте много жидкости и пищи, богатой клетчаткой, так как у вас может быть запор сразу после операции. Проконсультируйтесь с врачом в случае тяжелого запора.

 

Лечение

  • Принимайте лекарства в соответствии с предписаниями. Не пропускайте никаких доз.

  • Если вы принимали разбавители крови перед операцией, спросите своего врача, когда вы можете возобновить его прием.

 

Физиотерапия

Пациент должен обратиться к физиотерапевту для выполнения упражнений, чтобы улучшить функцию и укрепить сустав.

 

 

Общий период восстановления может увеличиться до 6 недель после операции.

Джеймс Стивенс из Либерии, у которого когда-то был перелом в лодыжке, и он не мог ходить; он теперь радостно делает все свои физические действия, Это потому, что он приехал в Индию для артроскопии голеностопного сустава в больнице Шарда, Большой Нойда. Он счастлив и благодарен за здоровье Вайдама за все услуги.

Несколько таких операций проводятся каждый день в некоторых из лучшие больницы для артроскопии голеностопного сустава в Индии.

 

Реабилитация при переломах голеностопного сустава у взрослых

Задний план: Реабилитация после перелома лодыжки может начаться вскоре после лечения перелома хирургическим или нехирургическим путем с использованием различных типов иммобилизации, которые позволяют рано начать нагрузку или физические упражнения. В качестве альтернативы реабилитация, включая использование физической или мануальной терапии, может начаться после периода иммобилизации.Это обновление Кокрановского обзора, впервые опубликованного в 2008 году.

Цели: Оценить эффект реабилитационных мероприятий после консервативного или хирургического лечения переломов лодыжек у взрослых.

Методы поиска: Мы провели поиск в Специализированных реестрах Кокрановской группы по травмам костей, суставов и мышц и Кокрановской области реабилитации и родственных терапий, CENTRAL через Кокрановскую библиотеку (выпуск 7 за 2011 г.), MEDLINE через PubMed, EMBASE, CINAHL, PEDro, AMED, SPORTDiscus и клинических реестры испытаний до июля 2011 года.Кроме того, мы провели поиск в справочных списках включенных исследований и соответствующих систематических обзоров.

Критерий отбора: Были рассмотрены рандомизированные и квазирандомизированные контролируемые испытания с участием взрослых, которым проводились какие-либо вмешательства для реабилитации после перелома лодыжки. Первичным исходом было ограничение активности. Вторичные исходы включали качество жизни, удовлетворенность пациентов, нарушения и нежелательные явления.

Сбор и анализ данных: Два автора обзора независимо друг от друга просмотрели результаты поиска, оценили риск систематической ошибки и извлекли данные. Отношения рисков и 95% доверительные интервалы (95% ДИ) были рассчитаны для дихотомических переменных, а средние различия или стандартизированные средние различия и 95% ДИ были рассчитаны для непрерывных переменных. Данные окончания лечения и окончания наблюдения были представлены отдельно.Что касается данных окончания наблюдения, краткосрочное наблюдение определялось как период до трех месяцев после рандомизации, а долгосрочное наблюдение — как более шести месяцев после рандомизации. При необходимости был проведен метаанализ.

Основные результаты: Было включено 38 исследований с 1896 участниками. Только одно исследование было оценено как имеющее низкий риск систематической ошибки. Восемь исследований были признаны подверженными высокому риску систематической ошибки отбора из-за отсутствия сокрытия распределения, и более половины исследований имели высокий риск систематической ошибки выборочной отчетности.В трех небольших исследованиях изучались реабилитационные вмешательства в период иммобилизации после консервативного ортопедического лечения. Имелись ограниченные доказательства из двух исследований (всего 106 участников) краткосрочной пользы от использования пневматического стремени по сравнению с ортезом или гипсовой повязкой. Одно исследование (12 участников) показало, что 12 недель гипноза не снизили активность и не улучшили другие результаты. Тридцать исследований изучали реабилитационные вмешательства в период иммобилизации после хирургической фиксации.В 10 исследованиях использование съемного типа иммобилизации в сочетании с физическими упражнениями сравнивали с иммобилизацией только гипсовой повязкой. Использование съемного типа иммобилизации для обеспечения контролируемых упражнений значительно уменьшило ограничение активности в пяти из восьми исследований, в которых сообщалось об этом результате, уменьшило боль (количество участников с болью при длительном наблюдении: 10/35 по сравнению с 25/34; соотношение рисков (ОР) 0,39, 95% доверительный интервал (ДИ) от 0,22 до 0,68; 2 исследования) и увеличение диапазона движений при тыльном сгибании голеностопного сустава.Однако это также привело к более высокой частоте в основном незначительных нежелательных явлений (49/201 по сравнению с 20/197; ОР 2,30, 95% ДИ от 1,49 до 3,56; 7 исследований). небольшое улучшение диапазона движений при тыльном сгибании голеностопного сустава (средняя разница в диапазоне движений по сравнению со стороной без перелома при длительном наблюдении 6,17%, 95% ДИ от 0,14 до 12,20; 2 исследования). Данные одного небольшого, но потенциально предвзятого исследования (60 участников) показали, что нейростимуляция, модальность электротерапии, может быть полезной в краткосрочной перспективе.Было мало и неубедительных доказательств того, какой тип поддержки или иммобилизации был лучшим. В одном исследовании не было обнаружено, что иммобилизация улучшила диапазон движений в тыльном и подошвенном сгибании голеностопного сустава по сравнению с иммобилизацией гипсовой повязкой, но другое показало, что использование задней пластины улучшило диапазон движений в тыльном сгибании голеностопного сустава по сравнению с использованием бандажа. В пяти исследованиях изучались различные реабилитационные вмешательства после периода иммобилизации после консервативного или хирургическое ортопедическое лечение.Не было доказательств эффекта растяжки или мануальной терапии в дополнение к упражнениям или упражнений по сравнению с обычным уходом. В одном небольшом исследовании (14 участников) с высоким риском систематической ошибки было обнаружено уменьшение отека лодыжек после нетепловой диатермии по сравнению с тепловой импульсной коротковолновой диатермией.

Выводы авторов: Имеются ограниченные данные, подтверждающие раннее начало нагрузки и использование съемного типа иммобилизации, позволяющего выполнять упражнения в период иммобилизации после хирургической фиксации.Из-за потенциально повышенного риска неблагоприятных событий способность пациента соблюдать режим съемного типа иммобилизации для обеспечения контролируемых упражнений имеет важное значение. Существует мало данных о реабилитационных вмешательствах в период иммобилизации после консервативного ортопедического лечения и нет данных о растяжке, мануальной терапии или физических упражнениях по сравнению с обычным уходом после периода иммобилизации. Небольшие отдельные исследования показали, что некоторые методы электротерапии могут быть полезными.Для усиления существующих доказательств требуется больше клинических испытаний, которые хорошо спланированы и имеют адекватную мощность.

Эффекты реабилитации после перелома лодыжки: Кокрановский систематический обзор

Задний план: Перелом лодыжки является одним из наиболее частых переломов нижних конечностей. Люди испытывают ограничения в деятельности после перелома лодыжки.

Цели: Цель этого обзора состояла в том, чтобы оценить влияние реабилитационных вмешательств после перелома лодыжки у взрослых.

Методы: В электронных базах данных, справочных списках включенных исследований и соответствующих систематических обзоров, а также в реестрах клинических испытаний был проведен поиск рандомизированных и квазирандомизированных контролируемых испытаний с участием взрослых, подвергавшихся любым вмешательствам для реабилитации после перелома лодыжки.Первичными исходами были ограничение активности и нежелательные явления. Два рецензента независимо просмотрели результаты поиска, оценили методологическое качество и извлекли данные.

Результаты: Было включено тридцать одно исследование. Клиническая и статистическая неоднородность или малое количество исследований для сравнения в большинстве случаев препятствовали проведению метаанализа. После хирургической фиксации начало упражнений со съемным корсетом или шиной значительно уменьшило ограничение активности, но также привело к более высокому уровню нежелательных явлений (относительный риск 2.61, 95% ДИ от 1,72 до 3,97). Большинство других реабилитационных вмешательств не показали эффекта в уменьшении ограничения активности.

Выводы: Имеются ограниченные данные, подтверждающие использование съемного типа иммобилизации и упражнений в течение периода иммобилизации для улучшения ограничения активности. Из-за потенциального повышенного риска способность пациента соблюдать этот режим лечения имеет важное значение.Для усиления существующих доказательств требуется больше клинических испытаний, которые хорошо спланированы и имеют адекватную мощность.

Перелом лодыжки | Физиотерапия Twin Boro

Предыстория и этиология (причина)

Голеностоп состоит из двух суставов. Эти суставы должны быть прочными, потому что они поддерживают вес всего тела. Голеностопный сустав является одним из самых универсальных комплексов суставов в организме. Он создан с расчетом на весовую нагрузку, мобильность, адаптивность и стабильность.Стопа и лодыжка позволяют нам ходить, стоять, бегать и прыгать, а также служат для связи с землей. Лодыжка должна быть в состоянии выдерживать нагрузку от веса нашего тела, а также быть в состоянии адаптироваться и быстро реагировать на изменения окружающей среды и поверхности для ходьбы.

Кости и суставы

Голеностопный сустав состоит из трех костей. Большеберцовая и малоберцовая кости (кости голени) заканчиваются выступами, называемыми лодыжками. Лодыжки создают костные выступы, видимые по обе стороны от лодыжки, они называются латеральной лодыжкой и медиальной лодыжкой.Голеностопный сустав состоит из двух суставов: нижнего голеностопного сустава и подтаранного сустава.

Нижний большеберцовый сустав расположен между большой костью голени (большеберцовой костью) и меньшей малоберцовой костью, которые затем прикрепляются к таранной кости стопы, образуя голеностопный сустав. Голеностопный сустав иногда называют истинным голеностопным суставом, он отвечает за тыльное сгибание и подошвенное сгибание (вверх и вниз) движение стопы. Сустав между большеберцовой и таранной костью несет наибольшую часть веса нашего тела.

Под голеностопным суставом находится подтаранный сустав. Подтаранный сустав расположен между таранной костью и пяточной или пяточной костью. Этот сустав отвечает за инверсию (поворот внутрь) и выворот (выворачивание) голеностопного сустава.

Между большеберцовой и малоберцовой костями проходит фиброзная мембрана, называемая межкостной мембраной. Эта мембрана соединяет большеберцовую и малоберцовую кости на всем протяжении голени, простираясь к колену. На верхнем конце, около внешней стороны колена, находится верхний межберцовый сустав.

Любое ограничение или дисфункция этих суставов может вызвать симптомы в голеностопном суставе. Все костные суставные поверхности имеют суставной хрящ, покрывающий концы костей. Суставной хрящ имеет гладкую и блестящую поверхность, что позволяет концам костей свободно скользить друг по другу.

Переломы

Перелом определяется как частичная или полная трещина в кости. Переломы могут быть незначительными с небольшим смещением кости или без него или более тяжелыми с полным смещением двух концов кости, что требует хирургического вмешательства для восстановления.Существуют закрытые переломы, которые не повреждают кожу, и открытые переломы, которые повреждают кожу (также называемые сложными переломами). Перелом лодыжки может быть травмой большеберцовой, малоберцовой, латеральной или медиальной лодыжек, таранной или пяточной костей.

Наиболее частой причиной перелома является травма. Травма может возникнуть в результате падений или инцидентов, таких как дорожно-транспортные происшествия. Занятия спортом или другие виды деятельности с высокой ударной нагрузкой также могут привести к перелому лодыжки.

Переломы представляют собой острые травмы (возникают внезапно), поэтому симптомы часто можно заметить сразу после травмы.

  • Внезапная острая боль в голеностопном суставе
  • Отек и болезненность в месте повреждения
  • Синяк
  • Видимая деформация костей голеностопного сустава
  • Неспособность двигать лодыжкой или стопой без боли
  • Неспособность опираться на пораженную ногу

Если человек подозревает, что у него может быть перелом лодыжки, для постановки правильного диагноза необходимо провести рентгенографическое исследование (рентген). Кость может сломаться по-разному, вызывая осложнения или вторичные состояния, которые будет искать ваш врач.Условия, которые могут быть связаны с переломом лодыжки, включают:

  • Оскольчатый перелом: кость, расколотая на несколько частей
  • Вывих: кость, неправильно расположенная в правильном суставе
  • Перелом зеленой ветки: перелом только одной стороны кости (обычно наблюдается у детей)
  • Неправильное сращение: когда кость срастается в неправильном положении
  • Несрастание: когда концы сломанной кости не срастаются должным образом
  • Повреждение зоны роста: у детей области на концах костей (вблизи суставов) отвечают за рост кости по мере развития ребенка.Если зона роста повреждена, это может повлиять на рост кости. Для будущего развития очень важно, чтобы зона роста была правильно выровнена и зажила.

Наиболее распространенным методом лечения перелома лодыжки является вправление (называемое вправлением перелома) и гипсование или помещение стопы и лодыжки в ботинок, чтобы обездвижить сустав и дать костям время для заживления. При более тяжелых переломах может потребоваться хирургическое вмешательство для правильного выравнивания костей. Штифты, винты, пластины или проволока могут использоваться для правильной фиксации костей на месте.Степень ограничения движения после перелома зависит от тяжести перелома.

После разрешения врача следует начать программу физиотерапии, чтобы обратить вспять последствия иммобилизации и восстановить подвижность голеностопного сустава. При более сложных переломах восстановление может занять больше времени. Формальная терапия и соблюдение обширной домашней программы необходимы для восстановления функции голеностопного сустава.

  • Иммобилизация после перелома лодыжки может иметь вредные последствия, которые можно устранить с помощью физиотерапии.Эти эффекты включают в себя:
  • Размягчение суставного хряща
  • Укорочение и атрофия мышечно-сухожильных единиц
  • Снижение циркуляции
  • Потеря активного и пассивного движения
  • Слабость

Целями физиотерапевтической иммобилизации голеностопного сустава после перелома являются оптимальная нагрузка и восстановление нормальных взаимоотношений тканей для улучшения движения, силы и способности выполнять функциональные действия в повседневной жизни.

  • Мануальная терапевтическая техника (МТТ): ручное лечение, включая массаж мягких тканей и мобилизацию суставов физиотерапевтом для купирования боли и уменьшения любого раздражения мягких тканей или сухожилий, а также для восстановления нормальной механики суставов и объема движений.
  • Терапевтическая гимнастика (TE), включая упражнения для улучшения силы и работоспособности костей лодыжки и окружающих мышц.
  • Нервно-мышечное перевоспитание (НМР) для восстановления стабильности, начала повторной тренировки нижней конечности, улучшения стабильности проксимального сустава и улучшения техники и механики движений (например: прыжки, бег и т. д.) при использовании задействованной нижней конечности в повседневной деятельности.
  • Методы, которые могут включать использование ультразвука, электростимуляции, льда, холода и лазера для уменьшения боли, улучшения подвижности и уменьшения воспаления голеностопного сустава и окружающих его мышц и сухожилий.
  • Разработка домашней программы должна включать упражнения на укрепление, растяжку и стабилизацию, а также инструкции, которые помогут человеку выполнять повседневные задачи и перейти на следующий функциональный уровень.

Большинство переломов можно диагностировать с помощью рентгенологического исследования и, при необходимости, компьютерной томографии. Использование обезболивающих, иммобилизация, покой и лед являются первой линией лечения. Хирургическое вмешательство может потребоваться при более тяжелых переломах или когда травма нарушает целостность сустава.

Прогноз

Скорость восстановления и прогноз при переломе лодыжки зависят от ряда факторов:

  • Тяжесть. Незначительные переломы хорошо поддаются иммобилизации и физиотерапии, в то время как более серьезные переломы, требующие хирургического вмешательства или нарушающие целостность сустава, заживают дольше. Пациенты могут иметь остаточную подвижность и дефицит силы.
  • Возраст. Молодые люди выздоравливают быстрее и реже имеют остаточный дефицит. Молодые люди заживают быстрее, у них лучше кровообращение, они сильнее и обычно имеют лучшую целостность тканей до травмы.
  • Предыдущий уровень активности играет важную роль в восстановлении после травмы. Те, кто регулярно занимается физическими упражнениями, сильнее и гибче, и, как правило, легче и полнее восстанавливаются.
  • Соблюдение требований. Пациенты, которые привержены своей программе реабилитации и соблюдают домашнюю программу, более успешно возвращаются к полноценному функционированию.

 

ТОЧНО: УПРАЖНЕНИЕ ИЛИ РЕКОМЕНДАЦИЯ после перелома лодыжки.Дизайн рандомизированного контролируемого исследования | BMC Musculoskeletal Disorders

Исследование будет прагматическим рандомизированным контролируемым исследованием, слепым для оценщиков. Триста сорок два участника будут случайным образом распределены в одну из двух групп: группа Консультация и группа Реабилитация (~171 человек в каждой группе). Исходы будут оцениваться на исходном уровне, через 1, 3 и 6 месяцев слепым оценщиком (рис. 1).

Рисунок 1

Участники

Участники будут набраны из четырех больниц.Критериями включения будут:

• лечение перелома лодыжки с помощью иммобилизации (например, гипсовой повязки, бандажа) с хирургической фиксацией или без нее

• снятие иммобилизации в день приема на работу

• получено разрешение специалиста-ортопеда на переносимую нагрузку или частичная нагрузка на ногу

• уменьшение объема движений при тыльном сгибании голеностопного сустава (минимум на 30 мм меньше движений по сравнению с непереломленной ногой при использовании метода выпадов с нагрузкой) [23]

• не менее 2 баллов из 10 голеностопный сустав, когда до 50 % массы тела приходится на пораженную ногу

• завершенный рост скелета (т.е. отсутствие признаков эпифизарного хряща в большеберцовой кости на рентгеновских снимках, сделанных для лечения переломов)

• отсутствие сопутствующих патологий (например, симптоматического остеоартрита, инсульта, других переломов), которые влияют на способность выполнять повседневные задачи или процедуры измерения, используемые в этом исследовании, и

• получено информированное согласие.

Пункты набора

Участники будут набираться в травмпунктах четырех государственных больниц Сиднея, Австралия: Королевской больницы Северного берега, больницы Принца Уэльского, Королевской больницы принца Альфреда и больницы Райда.Королевская больница Норт-Шор, Больница принца Уэльского и Королевская больница принца Альфреда являются крупными учебными больницами с более чем 500 коек. Больница Райда – это небольшая учебная больница на 200 коек. В этих больницах в травмпунктах работают физиотерапевты, которые несут ответственность за наложение и снятие иммобилизации и предоставление рекомендаций по реабилитации после ортопедического лечения.

Рандомизация

Рандомизация будет проводиться с помощью телефонной службы рандомизации, предоставляемой Центром клинических испытаний Австралийского национального совета по здравоохранению и медицинским исследованиям (NHMRC).Это обеспечивает сокрытие графика распределения. Распределение будет стратифицировано по сайту и заблокировано в стратах с использованием случайных перестановочных блоков.

Вмешательства

Участники группы Консультации получат консультацию за один сеанс в травмпункте, после снятия иммобилизации и после консультации с лечащим ортопедом. Физиотерапевт посоветует участнику выполнять упражнения, включающие движение лодыжки в положении без нагрузки, и объяснит, как выполнять эти упражнения и как постепенно сокращать использование вспомогательных средств для ходьбы.Участнику будет выдан раздаточный материал, в котором кратко изложен этот совет с текстом и рисунками.

Участники группы Rehabilitation получат те же рекомендации, но также будут участвовать в программе упражнений, разработанной, контролируемой и проводимой физиотерапевтом, при этом участникам предлагается выполнять тщательно структурированную программу упражнений дома. Будут назначены три типа упражнений: упражнения на подвижность и укрепление голеностопного сустава, шаговые упражнения и упражнения с опорой на больную ногу и балансировкой.Эти упражнения обычно назначаются после иммобилизации при переломе лодыжки и использовались в наших недавно завершенных исследованиях [5, 6]. Карты упражнений были разработаны для стандартизации используемых упражнений. Участники также пройдут обучение походке и получат постоянные советы о возвращении к обычной работе и отдыху. В соответствии с прагматической ориентацией исследования, физиотерапевтам-участникам не будет запрещено выполнять упражнения на растяжку или мануальную терапию. Реабилитационная программа будет проводиться в течение двух сеансов на первой неделе и в течение одного сеанса со второй по четвертую неделю; дальнейшие консультации будут на усмотрение физиотерапевта.Участники будут выписаны их физиотерапевтом, когда они достигнут своей функции до перелома, достигнут плато в своем прогрессе или решат прекратить лечение.

При необходимости участники обеих групп будут проинструктированы использовать лед для облегчения боли, а также компрессию и возвышение для снятия отека. При необходимости накладывается компрессионная повязка. Лечение будет проводиться зарегистрированными физиотерапевтами, которые будут обучены проведению мероприятий Консультация и Реабилитация в соответствии с протоколом испытания.

Оценка результатов

Результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 1, 3 и 6 месяцев. Данные об исходах будут получены от всех рандомизированных участников, насколько это возможно, независимо от соблюдения протокола исследования. Измерения результатов будут проводиться оценщиком, не имеющим представления о распределении. Участникам, а также физиотерапевтам и исследователям, участвующим в испытании, будет предложено не давать информацию, которая может раскрыть принадлежность участника слепому оценщику.После каждой оценки оценщика спросят, был ли он или она ослеплен при распределении, и его попросят угадать, к какой группе был отнесен участник.

При базовой оценке будут зарегистрированы демографические данные и сведения о травмах. Классификация тяжести перелома (тяжелый или нетяжелый) будет основываться на количестве сломанных лодыжек [20] и наличии вывиха: двух- или трехлодыжечные переломы и любые переломы с вывихом будут классифицироваться как тяжелые. Оценщик классифицирует тяжесть перелома, изучая радиологические записи в больничных записях или, если они недоступны, изучая простые рентгенограммы, сделанные до и после вправления перелома.Также будут использованы две психологические шкалы: депрессия, тревога и стресс будут измеряться с помощью Шкалы депрессии, тревоги, стресса с 21 пунктом [24], а катастрофизация боли будет оцениваться с помощью Шкалы катастрофизации боли [25].

Первичными результатами будут ограничения активности и годы жизни с поправкой на качество. Ограничение активности будет измеряться с помощью функциональной шкалы нижних конечностей [26], в которой участник оценивает степень сложности выполнения 20 функциональных действий по 5-балльной шкале в диапазоне от 0 («крайние трудности или неспособность выполнять действия») до 4. («без затруднений»).Шкала обладает отличной ретестовой надежностью (коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) 0,94), чувствительна к изменениям и имеет высокую внутреннюю согласованность и конструктивную и одновременную валидность для людей с переломом лодыжки [27]. Годы жизни с поправкой на качество будут измеряться с помощью инструмента «Оценка качества жизни», который предназначен для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, и служит описательной системой для многоатрибутного полезного инструмента. Оценка качества жизни измеряет пять аспектов: болезнь, независимая жизнь, социальные отношения, физические ощущения и психологическое благополучие, все из которых, как было показано, являются ортогональными и одномерными [28].Было показано, что оценка качества жизни внутренне непротиворечива (альфа = 0,81) и имеет сравнительный индекс соответствия 0,90 [28], а также надежна и более чувствительна к состоянию здоровья, чем другие многоатрибутные полезные инструменты [29].

Вторичными результатами будут количество дней до безболезненной ходьбы, количество дней, чтобы вернуться к полной работе до перелома, вернуться к работе и отдыху до перелома, диапазон движений при тыльном сгибании голеностопного сустава, боль, скорость ходьбы, физическая активность и глобальный предполагаемый эффект лечения (таблица 1).

Таблица 1. Вторичные показатели результатов, оцениваемые на исходном уровне, через 1, 3 и 6 месяцев, если не указано иное.

Участники групп Реабилитация и Консультации заполняют дневники упражнений. Физиотерапевты, лечащие участников группы «Реабилитация », заполняют журналы лечения. Участников группы Advice при каждой оценке будут спрашивать, обращались ли они за услугами по реабилитации или физиотерапии. Восприятие участниками достоверности вмешательств будет определяться вопросами, заданными всем участникам в течение 6 месяцев наблюдения.Во время 6-месячной оценки участникам также будут заданы открытые вопросы о нежелательных явлениях.

Экономическая оценка

Экономическая оценка будет состоять из анализа эффективности затрат и полезности затрат. Затраты будут измеряться с точки зрения прямых затрат системы здравоохранения и наличных расходов участников в течение 6-месячного периода и собираться в анкете в период наблюдения 1, 3 и 6 месяцев. С экономической точки зрения затраты измеряются использованием ресурсов.Это позволяет определить альтернативную стоимость использованных ресурсов, то есть то, чего можно было бы достичь, если бы эти ресурсы были распределены для наилучшего альтернативного использования. В этом испытании будут определены, измерены и оценены затраты на вмешательства и любые наличные расходы, понесенные участниками. В таблице 2 указаны типы ресурсов, которые будут захвачены, источники данных и предлагаемые методы оценки.

Таблица 2 Оценка использования ресурсов.

Анализ эффективности затрат будет использовать функциональную шкалу нижних конечностей [26] в качестве меры эффективности.Анализ затрат и полезности будет использовать инструмент оценки качества жизни в качестве меры полезности.

Статистический анализ

Анализы будут проводиться по принципу «намерение лечить» (т. е. все доступные данные от всех рандомизированных участников будут проанализированы в группе, к которой был отнесен участник). Для отсутствующих данных будет использоваться множественное вменение. Чтобы проверить влияние вмешательства на непрерывные результаты (ограничение активности, качество жизни, возвращение к работе и отдыху до перелома, физическая активность (метаболический эквивалент минут в неделю), диапазон движений в голеностопном суставе, боль, скорость ходьбы и общий воспринимаемый эффект лечения), межгрупповые сравнения будут проводиться с использованием продольных смешанных моделей [30, 31].Независимыми переменными будут переменная с фиктивным кодом, указывающая на принадлежность к группе, время, в которое было проведено измерение (четыре раза, с фиктивным кодом как три переменные, с исходным временем в качестве референтной категории) и три времени за групповые взаимодействия. Эффект реабилитации в каждый из трех моментов времени наблюдения оценивается с учетом соответствующего срока взаимодействия. Модель будет включать случайные перехваты для учета зависимости повторных измерений. Анализ выживаемости будет использоваться для оценки различий между группами в днях до безболезненной ходьбы и днях до возвращения к полноценной работе до перелома.Отношения шансов будут рассчитаны для физической активности (уровня), удовлетворенности пробным лечением и нежелательных явлений.

Во втором анализе, предназначенном для проверки влияния тяжести перелома на ответ на лечение, в модель будут введены дополнительные условия (тяжесть перелома и взаимодействие тяжести перелома с групповыми и временными переменными). Влияние тяжести перелома на ответ на лечение будет определяться путем изучения взаимодействия между принадлежностью к группе, тяжестью перелома и временными переменными.Аналогичный анализ проверит влияние возраста и пола участников на ответ на лечение. Участники будут разделены на женщин старше 50 лет и других. Опять же, в модель будут введены дополнительные термины (возраст/пол и взаимодействие возраста/пола с групповыми и временными переменными). Влияние возраста/пола на ответ на лечение будет определяться путем изучения взаимодействия между принадлежностью к группе, возрастом/полом и временными переменными.

Первичные выводы об эффективности реабилитации будут основаны на межгрупповых сравнениях ограничения активности и качества жизни через 3 месяца.Первичные выводы о том, влияют ли тяжесть перелома, возраст и пол на эффективность вмешательства, будут основаны на взаимодействии этих факторов и эффектах реабилитации в отношении ограничения активности и качества жизни через 3 месяца.

В рамках экономической оценки будут изучены различия между участниками групп Реабилитация и Консультации с точки зрения понесенных затрат и изменений в воспринимаемых ограничениях деятельности (анализ эффективности затрат) или полученной полезности (анализ полезности затрат).Дополнительный коэффициент экономической эффективности (полезности) (ICER) будет рассчитываться как: ICER = ( C Р С А )/( У Р У А ), где C — средняя стоимость, U — средняя оценка эффективности или полезности, а нижние индексы R и A обозначают ветви Rehabilitation и Advice .Можно сказать, что программа Rehabilitation является экономически эффективной по сравнению с Советом о физических упражнениях, если она (а) обеспечивает меньшее ограничение активности или большую полезность при меньших затратах или (b) затраты на предотвращение ограничения активности или на качество- скорректированные прибавленные годы жизни (т. е. дополнительный коэффициент экономической эффективности (полезности)) меньше некоторого порогового значения (например, 50 000 долларов США). Оценки начальной загрузки с поправкой на погрешность (1000 повторений) будут использоваться для проверки различий в средних затратах и ​​для получения 95% доверительных интервалов для межгрупповых различий в средних затратах.Межгрупповые различия в использовании будут проверяться с помощью точного критерия Фишера. Будет проведен анализ чувствительности для изучения надежности и достоверности результатов. Как затраты, так и результаты будут варьироваться в соответствии с результатами аналогичных исследований, опубликованных в литературе, а также с верхним и нижним пределами оценок этого испытания.

Чтобы установить предикторы исхода после перелома лодыжки, будет использоваться однофакторная линейная регрессия для изучения взаимосвязи между семью исходными переменными (тяжестью перелома, болью, диапазоном движений в лодыжке, подвижностью, депрессией, тревогой и стрессом, а также катастрофической болью) и ограничение активности через 1 мес и 6 мес после снятия иммобилизации.Модель многомерного линейного прогнозирования будет разработана с использованием методов, описанных Харреллом [32].

Размер выборки

Выборка из 76 участников (по 38 в группе) обеспечит 80% вероятность обнаружения разницы между средними значениями группы в 10 баллов по 80-балльной функциональной шкале нижних конечностей (при условии, что стандартное отклонение равно 15 баллам, на основе данных наших недавно завершенных испытаний [5, 6]). Этот размер выборки также обеспечит 80% вероятность обнаружения различий между средними значениями группы 2.75 баллов по 45-балльной шкале оценки качества жизни (при стандартном отклонении в 4 балла на основе данных нашего недавно завершенного исследования [5]). Меньшие эффекты вряд ли будут считаться клинически значимыми. В наших расчетах мы приняли альфа 0,05 и допустили потерю 5% для последующего наблюдения. Мы консервативно проигнорировали дополнительную точность, обеспечиваемую продольной конструкцией.

Чтобы усилить исследование для анализа взаимодействий с тяжестью перелома и возрастом/полом участников, нам необходимо увеличить размер выборки в 2 раза + k + 1/ k , где k равно соотношение подгрупп.Мы ожидаем, что соотношение подгрупп для тяжелых : менее тяжелых переломов и женщин в возрасте старше 50 лет : других будет ~ 1:2 (на основе наших недавно завершенных исследований [5, 6]). Таким образом, будет набрана выборка 72 × 4,5 = 342 участника (по 171 в группе).

Этика

Испытание будет проводиться в Сиднее, Австралия, в соответствии с принципами Хельсинкской декларации и в соответствии с Национальным заявлением Австралии об этическом поведении в исследованиях человека.Участники получат информацию о протоколе исследования до предоставления письменного согласия на участие в исследовании. Все собранные данные будут конфиденциальными. Это исследование одобрено этическим комитетом Хоксбери по этике здравоохранения Центрального побережья Северного Сиднея, Сидней, Австралия, а также одобрено комитетом по этике каждого учреждения-участника (больница принца Уэльского, больница Райда, Королевская больница Северного побережья и Королевская больница Принца). Больница Альфреда). Это испытание зарегистрировано в реестре клинических испытаний Австралии и Новой Зеландии ACTRN12610000979055.

Сравнение гипсовых и функциональных корсетов при реабилитации пациентов с переломом лодыжки: протокол британского многоцентрового рандомизированного исследования реабилитации после травм лодыжки (AIR)

Введение переломы лодыжки; более 120 000 в год в Великобритании. К 2030 году ожидается трехкратный рост из-за увеличения числа пожилых людей, которые остаются физически активными.1 2 Частота этих травм из года в год становится все более тяжелым бременем для Национальной службы здравоохранения (NHS).3 Кратковременное воздействие этой травмы приводит к физическим нарушениям в виде боли, скованности, слабости и отека. Более долгосрочное воздействие приводит к увеличению времени отсутствия на работе и развитию посттравматического артрита.4, 5

Лечение традиционно включает иммобилизацию гипсовой повязкой на несколько недель, пока кость заживает. Гипс обеспечивает максимальную поддержку, однако существуют потенциальные проблемы, существуют риски, связанные с длительной иммобилизацией, такие как атрофия мышц, тромбоз глубоких вен и тугоподвижность суставов.Существуют долгосрочные последствия, которые включают длительные нарушения походки, постоянную слабость икроножных мышц и неспособность вернуться к прежним уровням активности. Функциональная фиксация может решить эти проблемы.6 Однако она не обеспечивает такой же степени поддержки заживающих костей.5,7

В 2010 году группа ортопедов из Великобритании провела приоритетное исследование8. Одним из приоритетных вопросов было установить, есть ли функциональное преимущество, связанное с различными планами реабилитации после перелома лодыжки.За этим последовал Кокрановский обзор 2012 года9, в котором была выявлена ​​необходимость дальнейших исследований оптимального метода иммобилизации как при оперативном, так и при консервативном лечении острых переломов лодыжки. Этот вопрос был снова поднят в рамках Партнерства по установлению приоритетов Альянса Джеймса Линда в 2018 году, которое включало: «Какой наилучший режим физиотерапии для взрослых во время амбулаторного восстановления после хрупкого перелома нижней конечности?» в его 10 главных приоритетах. исследовательские вопросы.10

Надлежащая клиническая практика

Исследование будет проводиться в полном соответствии с принципами Хельсинкской декларации и рекомендациями по надлежащей клинической практике, а также в соответствии с законодательством Великобритании и стандартными операционными процедурами (СОП) Warwick.Все данные будут надежно храниться и храниться в соответствии с действующим законодательством о защите данных.

Сводные стандарты отчетности об испытаниях

Отчет об исследовании будет представлен в соответствии с заявлением Сводных стандартов отчетности об испытаниях (CONSORT) с использованием расширения немедикаментозных лечебных вмешательств.

Цель

Наша цель — определить, какая из двух стратегий иммобилизации людей с переломом лодыжки предпочтительнее.

Цели

Основная цель

Провести количественную оценку и сделать выводы о наблюдаемых различиях в шкале Олеруд-Моландера для голеностопного сустава (OMAS) между группами лечения функциональными корсетами и гипсовой повязкой через 16 недель после рандомизации.

Второстепенные цели

  1. Для количественной оценки и получения выводов о наблюдаемых различиях в функции голеностопного сустава, оцененных с использованием шкалы OMAS через 6 недель, 10 недель, 24 недель и 24 месяцев и опросника стопы Манчестер-Оксфорд (MOXFQ) через 16 недель после рандомизации.

  2. Сделать выводы о наблюдаемых различиях в функции голеностопного сустава, оцененных с использованием шкалы OMAS в подгруппах оперированных и неоперативных больных.

  3. Сделать выводы о наблюдаемых различиях в функции голеностопного сустава, оцененных с использованием шкалы OMAS в подгруппах 50 лет и старше, 49 лет и ниже.

  4. Количественно оценить и сделать выводы о наблюдаемых различиях в качестве жизни, связанном со здоровьем (EuroQOL-пять измерений, пять уровней, EQ-5D-5) между экспериментальными группами лечения через 6 недель, 10 недель, 16 недель, 24 недели , 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца после рандомизации.

  5. Для количественной оценки и получения выводов о наблюдаемых различиях в индексе оценки инвалидности (DRI) между экспериментальными группами лечения через 6 недель, 10 недель, 16 недель, 24 недели и 24 месяца после рандомизации.

  6. Провести количественную оценку и сделать выводы о наблюдаемых различиях в частоте осложнений между экспериментальными группами лечения через 6 недель, 10 недель, 16 недель, 24 недели и 24 месяца после рандомизации.

  7. Для оценки сравнительной эффективности затрат и полезности двух экспериментальных групп лечения и сбора данных об использовании ресурсов через 6 недель, 10 недель, 16 недель, 24 недели, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца после рандомизации.

Методы и анализ

Дизайн исследования

Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами в Великобритании.

Размер выборки

Первичным результатом данного исследования является шкала OMAS через 16 недель после травмы. OMAS измеряется по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы означают лучшую функцию. Мы стремимся показать разницу между группами в 10 баллов. Это согласуется с данными исследования Ankle Injury Management (AIM)11, в котором предел эквивалентности OMAS между группами был установлен равным 6 баллам. Он также согласуется с другими аналогичными показателями результатов, такими как оценка исхода стопы и голеностопного сустава12 и визуальная аналоговая оценка боли при острой травме; которые устанавливают минимально клинически значимую разницу (MCID) примерно в 10 баллов по 100-балльной шкале в контексте испытания.

Стандартное отклонение OMAS от предыдущего технико-экономического обоснования составило примерно 28 баллов. Для учета любых вариаций, возникающих при наборе участников из нескольких исследовательских центров, мы выбрали консервативную оценку стандартного отклонения для испытания в 30 баллов. Общий размер пробной выборки, необходимый для обнаружения разницы в 10 баллов при стандартном отклонении в 30 баллов с двусторонней значимостью, установленной на уровне 5% и мощностью 90%, составляет 382 участника. С допустимой погрешностью в 20% во время последующего наблюдения это дает минимальную цифру в 478 участников.Если возможно, набор большей выборки позволит оценить межгрупповые различия двух групп с большей точностью. Минимум 382 участника создадут 95% ДИ шириной 8,5 балла. Если, например, было набрано 625 участников, это дало бы данные примерно о 500 участниках, 20% из которых были потеряны для последующего наблюдения, и позволило бы построить 95% ДИ шириной 7,4 балла. Учитывая, что оба вмешательства обычно используются в клинической практике и имеют низкий риск, если уровень набора выше, чем ожидалось, набор будет продолжаться до заранее определенной даты окончания набора, чтобы обеспечить большую точность.

Показатели результатов

Первичный

OMAS представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из девяти различных пунктов: боль, скованность, отек, подъем по лестнице, бег, прыжки, приседание, поддержка и работа/повседневная деятельность.13 Эти данные будут собирать через 6 недель, 10 недель, 16 недель, 24 недели и 24 месяца после рандомизации.

Вторичный

EQ-5D-5L — это утвержденный общий показатель качества жизни, связанный со здоровьем, состоящий из пяти измерений, каждое из которых имеет пятиуровневую реакцию.Каждая комбинация ответов преобразуется в оценку полезности для здоровья, которая имеет хорошую надежность при повторном тестировании, проста в использовании для участников и дает единое значение индекса на основе предпочтений для состояния здоровья, которое можно использовать для более широких целей сравнения экономической эффективности. 14 Эти данные будут собираться через 6 недель, 10 недель, 16 недель, 24 недели, 12, 18 и 24 месяца после рандомизации.

MOXFQ — это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 16 пунктов, в каждом из которых есть пять вариантов ответа, включающих три отдельных базовых параметра; проблемы с ходьбой/стоянием (семь пунктов), боль в ногах (пять пунктов) и проблемы, связанные с социальным взаимодействием (четыре пункта).Ответы на вопросы оцениваются по шкале от 0 до 4, где 4 соответствует наиболее тяжелому состоянию. Баллы по шкале, представляющие каждое измерение, рассчитываются путем суммирования ответов на каждый элемент в этом измерении. Затем необработанные баллы по шкале преобразуются в показатель (0–100; 100 = наиболее тяжелое). Эти данные будут собираться только в 16 недель.

DRI — это анкета для самостоятельного заполнения. Он состоит из 12 пунктов, непосредственно связанных с функцией нижней конечности. Было доказано, что DRI является практическим клиническим и исследовательским инструментом с хорошим откликом и приемлемостью для оценки инвалидности, вызванной поражением нижней конечности.15 Эти данные будут собираться через 6 недель, 10 недель, 16 недель, 24 недели и 24 месяца после рандомизации.

Осложнения будут фиксироваться двумя механизмами. Во-первых, участников будут опрашивать по каждой контрольной анкете, собранной через 6 недель, 10 недель, 16 недель, 24 недели, 12, 18 и 24 месяца после рандомизации. Во-вторых, учреждениям будет предложено сообщать об осложнениях в течение периода последующего наблюдения центральной исследовательской группе. Все исходные рентгенограммы/рентгенограммы до вправления, а также последние рентгенограммы/рентгенограммы, сделанные перед точкой первичного исхода в 16 недель, будут собраны как часть набора данных об осложнениях.

Первичный анализ будет сосредоточен на прямом вмешательстве и затратах на здравоохранение/социальные услуги, в то время как более широкие (социальные) затраты будут включены в анализ чувствительности. Соответствующие анкеты об использовании ресурсов будут раздаваться участникам на исходном уровне и во всех последующих точках для сбора данных об использовании ресурсов, связанных с рассматриваемыми вмешательствами. Эти данные будут собираться через 6 недель, 10 недель, 16 недель, 24 недели, 12, 18 и 24 месяца после рандомизации.

Скрининг и соответствие требованиям

Трастовые центры Национальной службы здравоохранения Великобритании будут использоваться для скрининга всех взрослых с закрытым переломом лодыжки (в течение 3 недель после оперативного лечения или травмы, если операция невозможна), когда лечащий врач сочтет гипсовую повязку разумным вариантом лечения. быть проверены клинической помощью. Журналы скрининга будут собираться для оценки основных причин исключения, а также количества людей, не желающих участвовать.

Критерии включения
  1. Способность дать письменное информированное согласие.

  2. Возраст от 18 лет и старше.

  3. Закрытый перелом лодыжки, для которого лечащий врач считает целесообразным лечение гипсовой повязкой.

  4. Рандомизировано в течение 3 недель после оперативного лечения или травмы, если операция не проводилась.

Критерии исключения
  1. Перелом лодыжки на фоне известного метастатического заболевания.

  2. Сложный внутрисуставной перелом (например, перелом пилона).

  3. По мнению хирурга, пациенту потребуются манипуляции и тесный контакт/формованное литье.

  4. Осложнения раны, противопоказанные вмешательству с использованием функциональной корсетной системы.

  5. Известное ранее существовавшее нейропатическое заболевание суставов, противопоказывающее функциональное вмешательство с помощью корсета.

  6. Предшествующий перелом лодыжки уже рандомизирован в настоящем исследовании.

  7. Невозможно соблюдать процедуры испытаний или заполнять почтовые анкеты.

Согласие

Потенциальным участникам будет предоставлена ​​устная и письменная информация об исследовании. Письменное информированное согласие будет получено членом исследовательской группы в каждом центре. Право потенциального участника на отказ от участия без объяснения причин будет уважаться и фиксироваться в журнале досмотра. Участник может отказаться в любое время без объяснения причин и без ущерба для дальнейшего лечения, и ему будет предоставлен контактный пункт, где он / она может получить дополнительную информацию об исследовании.

В момент первоначального согласия участников спросят, согласны ли они на то, чтобы с ними связались для любых будущих исследований, связанных с их переломом лодыжки. Тем, кто даст согласие, будет предоставлена ​​дополнительная устная и письменная информация о соответствующих дополнительных исследованиях, связанных с их переломом лодыжки.

Рандомизация

Субъекты будут рандомизированы в соотношении 1:1 в две исследуемые интервенционные группы строго последовательно, поскольку они будут зарегистрированы как подходящие для рандомизации в защищенной, защищенной паролем веб-системе.Сокрытие распределения будет поддерживаться независимой группой рандомизации в аккредитованном подразделении клинических испытаний (CTU), которая будет нести ответственность за создание последовательности и не будет играть никакой роли в распределении участников.

Группа лечения будет распределена с помощью компьютера с использованием алгоритма минимизации со случайным элементом и стратификацией по центру, возрасту и оперативному/неоперативному лечению после использования защищенной веб-службы рандомизации. Система рандомизации присвоит каждому участнику уникальный номер испытания.

Стратификация по центру поможет гарантировать, что любой эффект кластеризации, связанный с самим центром, будет равномерно распределен в экспериментальных группах. Будет использоваться стратификация по возрасту, чтобы гарантировать, что более молодые участники с нормальным качеством кости, перенесшие высокоэнергетические переломы, и пожилые участники с низкоэнергетическими (хрупкими) переломами, связанными с остеопорозом, будут сбалансированы между группами. Стратификация по возрастным группам будет использоваться в качестве показателя плотности костей. Основываясь на предыдущей литературе, это будет установлено для лиц в возрасте 49 лет и младше и лиц в возрасте 50 лет и старше.1 16 Будет реализована окончательная стратификация на основе оперативного/неоперативного представления.

Отзыв участников после рандомизации

Если участник явным образом не отзовет свое согласие, он будет находиться под наблюдением и собирать данные в соответствии с протоколом до конца испытания. Для участников, явным образом отозвавших согласие на последующие процедуры, данные испытаний, полученные до момента отзыва, будут включены в окончательный анализ исследования. У участников будет возможность отказаться от анкет, связанных с испытанием, но они продолжат предоставлять стандартные данные NHS для целей исследования, например, больничные записи о последующем лечении перелома лодыжки.Участники, отказавшиеся от участия, не будут заменены. Участники также могут быть исключены из исследования по усмотрению исследователя и/или руководящего комитета исследования (TSC) из соображений безопасности.

Вмешательства

Всем участникам, которым требуется фиксация голеностопного сустава, она будет выполнена в соответствии с предпочтительной техникой оперирующего хирурга, подробности предпринятой процедуры будут записаны. Затем всем участникам будет оказана обычная местная помощь до удовлетворительного клинического осмотра раны (обычно через 2 недели после операции, максимум до 3 недель), после чего вмешательство будет применено членом травматологической бригады.

Всем участникам, не подвергающимся хирургическому вмешательству, будет предложено принять участие в исследовании при первом поступлении в клинику травматологической бригады, и они будут иметь право на участие в исследовании в течение максимум 3 недель с момента травмы. Статус нагрузки будет на усмотрение лечащего члена травматологической бригады и будет записан в последующих формах истории болезни (CRFs).

Контрольная группа: стандартная гипсовая повязка

Участникам будет наложена гипсовая иммобилизация минимум на 3 недели.Ожидается, что контрольное вмешательство не будет превышать 8 недель, однако это будет регистрироваться и контролироваться группой управления испытанием (TMG). Подробная информация о материале гипсовой повязки и методе наложения остается на усмотрение лечащего врача в соответствии с местными процедурами. После того, как гипс будет снят, участникам будет предложено выполнить ряд активных упражнений на лодыжку без нагрузки в соответствии с обычной клинической практикой.

Группа вмешательства: функциональная скоба

Участники будут носить функциональную скобу (была указана конструкция с фиксированным углом, но марка и производитель были на усмотрение местного центра) минимум на 3 недели.Ожидается, что вмешательство не будет превышать 8 недель, однако это будет регистрироваться и контролироваться TMG. В течение этого периода участникам будет предложено снять функциональную скобу, чтобы выполнить ряд активных упражнений на лодыжку без нагрузки, понемногу и часто, насколько позволяет боль. Информационный лист с объяснением этих упражнений будет роздан всем участникам, рандомизированным в эту экспериментальную группу.

Реабилитация

Любой другой реабилитационный вклад остается на усмотрение члена бригады лечащего травматолога.Однако запись любой дополнительной реабилитации вместе с записью любых других вмешательств будет регистрироваться в последующих ИРК.

Ослепление

Участники не могут быть слепы к своему лечению. Лечащая клиническая команда также не может быть слепой, но не будет принимать участия в оценке участников.

Все данные анкеты будут собираться по телефону и по почте и вноситься в центральную базу данных исследования членом исследовательской группы, который не может быть скрыт от вмешательств в ходе исследования.Данные будут представлены комитету по мониторингу данных (DMC) с использованием комбинации открытых и закрытых отчетов, которые будут дополнительно детализированы в плане статистического анализа.

Управление нежелательными явлениями

Нежелательные явления будут перечислены в CRF для возврата в центральный офис «AIR». Серьезные нежелательные явления (СНЯ) будут внесены в форму сообщения о СНЯ и доведены до сведения центральной исследовательской группы. Все участники, испытывающие СНЯ, будут находиться под наблюдением в соответствии с протоколом до конца испытания.Обо всех СНЯ, возникших между датой согласия и 24-месячным периодом наблюдения, будет сообщено спонсору (Университет Уорвика), комитету по этике и комитетам по надзору.

Участие пациентов и общественности

С пациентами были проведены консультации, чтобы убедиться, что пробелы в исследованиях, выявленные в рецензируемой литературе, важны с их точки зрения. На основе этих ответов было разработано и профинансировано Национальным институтом исследований в области здравоохранения (NIHR) (ISRCTN17809322) технико-экономическое обоснование в одном месте.В группу технико-экономического обоснования вошли два представителя пациентов и общественности, которые продолжали выполнять свои функции вплоть до планирования, разработки и проведения текущего основного испытания. В частности, они были активными членами TMG, пересмотрели процедуры получения согласия и разработали материалы исследования для пациентов. В конце исследования они будут иметь жизненно важное значение для планов распространения, которые включают разработку непрофессионального резюме результатов, которые будут распространяться через различные ресурсы, такие как веб-сайт исследования, и размещаться непосредственно среди участников исследования.

Конец испытания

Испытание завершится, когда все участники закончат свое 24-месячное наблюдение. Испытание будет остановлено досрочно, если это будет санкционировано комитетом по этике, после рекомендаций соответствующих комитетов по надзору или прекращения финансирования испытания. Комитет по этике исследований будет уведомлен в письменной форме в течение 90 дней после завершения исследования или в течение 15 дней в случае его досрочного прекращения.

Надзор за судебным процессом

Группа управления судебным разбирательством

ГММ, состоящая из сотрудников проекта и соисследователей, участвующих в повседневном проведении судебного разбирательства, будет собираться ежемесячно на протяжении всего проекта.Существенные вопросы будут переданы TSC или следователям, в зависимости от ситуации.

Руководящий комитет по исследованию

TSC будет иметь независимого председателя и состоять из клиницистов, методистов и непрофессионалов. Заседания будут проводиться не реже одного раза в год. TSC возьмет на себя ответственность за утверждение протокола, основные решения (например, необходимость изменения протокола)l, контроль за ходом исследования, обзор соответствующей информации из других источников, рассмотрение рекомендаций DMC, информирование и консультирование по всем аспектам исследования. судебный процесс.

Комитет по мониторингу данных

DMC будет состоять из независимых членов с соответствующими клиническими исследованиями и статистическим опытом. Частота встреч DMC будет определяться председателем DMC, но планируется, что они будут проходить через 6 месяцев после начала этапа набора и регулярно после этого. Конфиденциальные отчеты, содержащие набор, соблюдение протокола, данные о безопасности и промежуточные оценки результатов, будут рассмотрены DMC. DMC сообщит TSC о том, есть ли доказательства или причины, по которым следует изменить какие-либо процедуры исследования или прекратить исследование.

Контроль качества

Проверки обеспечения качества для обеспечения достоверности рандомизации, процедур включения в исследование и сбора данных будут осуществляться в соответствии с СОП Warwick CTU.

План статистического анализа

Эффекты лечения будут представлены с соответствующими 95% ДИ как для нескорректированного, так и для скорректированного анализа. Тесты будут двусторонними и будут считаться доказательствами значимой разницы, если значения p меньше 0,05 (уровень значимости 5%). Все анализы будут проводиться как намерение лечить, если не указано иное.Промежуточные анализы не планируются, и промежуточные анализы будут выполняться только по указанию DMC и с согласия TSC.

Исходные данные будут обобщены для проверки сопоставимости между группами лечения, а данные скрининга будут проверены, чтобы выделить любые характерные различия между теми людьми, которые участвуют в исследовании, и теми, кто имеет право, но не дает согласия. Также будет составлена ​​диаграмма CONSORT, иллюстрирующая поток участников на протяжении всего исследования. Стандартные статистические сводки будут представлены для первичного критерия исхода (OMAS) и всех вторичных критерия исхода.

В ходе основного анализа будут изучены различия в критериях первичного исхода через 16 недель после рандомизации между двумя группами лечения. Нескорректированный и скорректированный регрессионный анализ будет использоваться для оценки различий между группами. Скорректированный анализ будет корректировать переменные стратификации, исходные баллы и любые другие клинически важные переменные. В частности, будет использоваться скорректированное моделирование смешанных эффектов, где рекрутинговый центр будет включен в качестве случайного эффекта, чтобы учесть возможную неоднородность исходов пациентов из-за рекрутингового центра.Поскольку отдельные клиницисты будут лечить лишь небольшое число участников, включенных в исследование, мы не ожидаем, что специфические для клиницистов эффекты будут важны в этом исследовании, и, следовательно, не будут моделироваться. Этот скорректированный линейный регрессионный анализ смешанных эффектов будет представлен как первичный анализ и будет использоваться для оценки доказательств различий в результатах между группами вмешательства.

Описательная статистика данных оценки результатов, сообщаемых пациентами (PROM) (т. е. OMAS, MOXFQ, EQ5D и DRI) в каждый момент времени будет рассчитываться с помощью межгруппового анализа в соответствии с методом, изложенным выше для первичного анализа.Также будут изучены модели восстановления. Например, площадь под кривой для данных PROM будет оцениваться с использованием правила трапеций для каждого плеча распределения.

Осложнения будут суммированы с помощью сравнений между группами, оцененных с использованием тестов X 2 . Временные закономерности любых осложнений будут представлены графически, и, при необходимости, будет использован анализ времени до события (например, анализ выживаемости Каплана-Мейера) для оценки общего риска и риска в пределах отдельных классов важных осложнений (например, не- союз).

Будут проведены два предварительно определенных анализа подгрупп, чтобы оценить, есть ли доказательства того, что эффект вмешательства различается в зависимости от того, получают ли участники исследования оперативное или консервативное лечение до вмешательства в рамках исследования, и возраст участников исследования 50 лет или старше на момент рандомизации исследования.

Анализы подгрупп будут следовать методам, описанным для первичного анализа, с дополнительными условиями взаимодействия, включенными в модель регрессии смешанных эффектов для оценки уровня поддержки этих гипотез.Исследование не предназначено для формальной проверки этих гипотез, поэтому они будут представлены только как предварительный анализ и как дополнение к анализу, сообщающему об основных эффектах вмешательства на всей исследуемой популяции.

Некоторые данные могут быть недоступны из-за добровольного отказа участников, отсутствия заполнения отдельных элементов данных или общей потери для последующего наблюдения. Там, где это возможно, причины «отсутствия» данных будут установлены и сообщены. Будут тщательно рассмотрены характер и характер отсутствия, в том числе вопрос о том, можно ли считать данные полностью случайным образом отсутствующими.Если будет сочтено целесообразным, отсутствующие данные будут импутированы с использованием множественных средств импутации, доступных в программном обеспечении для статистического анализа.

Если выполняется импутация, полученные наборы импутированных данных будут проанализированы вместе с соответствующим анализом чувствительности. Любые методы вменения, используемые для оценок и других производных переменных, будут тщательно рассмотрены и обоснованы. Будут указаны причины неприемлемости, несоблюдения, отказа или других нарушений протокола, а также обобщены все закономерности.Более формальный анализ, например, с использованием логистической регрессии с «нарушением протокола» в качестве ответа, также может быть уместным и помочь в интерпретации.

План экономического анализа здравоохранения

Будут включены предполагаемые экономические оценки, проведенные с точки зрения NHS и персональных социальных служб. Экономическая оценка позволит оценить разницу в стоимости вложенных ресурсов между двумя группами вмешательства, что позволит сравнить затраты и последствия. Методы будут соответствовать рекомендациям эталонного случая Национального института здравоохранения и качества медицинской помощи (NICE).17

Первичные методы исследования будут использоваться для оценки стоимости вариантов лечения, включая затраты ресурсов, связанные с гипсовыми материалами и брекетами, дополнительными вмешательствами, побочными эффектами и затратами на реабилитацию. Более широкое использование ресурсов, связанных с травмой лодыжки, будет фиксироваться с помощью обычных систем сбора данных служб здравоохранения и анкетирования участников, проводимых в каждый момент времени последующего наблюдения.

Затраты на единицу продукции будут оцениваться из местных и национальных источников в дополнение к первичным исследованиям с использованием установленных методов учета.Затраты будут стандартизированы по текущим ценам, где это возможно. Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться на момент получения согласия, и все последующие моменты времени будут измеряться с использованием показателя EQ-5D-5L. Ответы будут использоваться для расчета лет жизни с поправкой на качество (QALY) с использованием набора значений компромисса времени, рекомендованного группой EQ в Великобритании.18

Анализ внутри исследования с использованием двумерной регрессии затрат и QALY с множественным вменением отсутствующих данных позволит получить информацию для вероятностной оценки экономической эффективности дополнительного лечения с точки зрения службы здравоохранения.Будут изучены механизмы отсутствия данных, и там, где это уместно, будут использоваться множественные методы вменения, чтобы избежать систематических ошибок, связанных с полным анализом случаев. Затраты и результаты, возникающие после первого года испытания, будут дисконтированы по ставке 3,5%. Будет проведен анализ чувствительности для изучения неопределенности дополнительных коэффициентов экономической эффективности и рассмотрения вопросов обобщаемости исследования.

Можно рассмотреть возможность более обширного экономического моделирования с использованием методов анализа решений для расширения целевой совокупности, временного горизонта и контекста принятия решений, опираясь на наилучшую доступную информацию из литературы и консультации с заинтересованными сторонами для дополнения данных испытаний.Неопределенность параметров в аналитической модели принятия решений будет изучаться с использованием вероятностного анализа чувствительности. Долгосрочные затраты и последствия будут дисконтированы до текущей стоимости с использованием ставок дисконтирования, рекомендованных для оценки медицинских технологий в Великобритании (текущая ставка дисконтирования: 3,5%).

Этика и распространение информации

В настоящее время в NHS для лечения переломов лодыжки используются как функциональные корсеты, так и гипсовые вмешательства. Следовательно, оба пробных вмешательства отражают текущую стандартную практику и не подвергают участников испытаний каким-либо существенным рискам сверх стандартной помощи, получаемой в настоящее время.

Результаты испытания будут сначала сообщены участникам испытания. Основной отчет будет составлен группой координаторов испытаний, а окончательный вариант будет согласован TSC перед отправкой для публикации от имени сотрудничества. Отчет об испытании будет представлен в соответствии с CONSORT (http://www.consort-statement.org).

Результаты этого проекта, полный протокол и сопутствующая документация будут распространяться через веб-сайт исследования, рецензируемые журналы, презентации на конференциях среди ортопедических и реабилитационных сетей, Национальную библиотеку здравоохранения, лиц, определяющих политику, таких как NICE, пациент- специальные информационные бюллетени и через местные механизмы во всех участвующих центрах.

Прогрессивные функциональные упражнения в сравнении с передовыми практическими рекомендациями для взрослых в возрасте 50 лет и старше после перелома лодыжки: протокол пилотного рандомизированного контролируемого исследования в Великобритании — исследование Ankle Fracture Treatment: Enhancing Rehabilitation (AFTER)

Дизайн исследования

Многоцентровое исследование пилотное РКИ со встроенным качественным исследованием. Участники будут распределены либо для: (i) рекомендаций по передовой практике (один сеанс личных консультаций, предоставляемых физиотерапевтом, с дополнительными двумя дополнительными консультациями), либо (ii) прогрессивных функциональных упражнений (до шести сеансов). индивидуальной физиотерапии лицом к лицу) (см. рисунок 1).

Рисунок 1

Блок-схема исследования лечения перелома лодыжки: улучшение Реабилитационное (ПОСЛЕ) исследование.

Учреждение

Набор будет осуществляться как минимум из трех больниц Национальной службы здравоохранения (NHS) и связанных с ними физиотерапевтических служб. Участники будут определены во время пребывания в стационаре или при посещении клиник переломов, где они будут проверены и получат информацию об исследовании. Приемлемость будет оцениваться лечащим врачом, обычно хирургом-ортопедом или физиотерапевтом.

Участники исследования

Целевая популяция — не менее 48 взрослых в возрасте 50 лет и старше, посещающих службы NHS для лечения переломов голеностопного сустава, которые требуют радикального хирургического лечения или иммобилизации голеностопного сустава на срок не менее 4 недель.

Право на участие

Мы будем включать взрослых в возрасте 50 лет и старше с переломом лодыжки, которым проводится хирургическая фиксация или консервативное лечение с иммобилизацией лодыжки в течение как минимум 4 недель.

Пациенты будут исключены, если они:

  • не могут соблюдать процедуры исследования или заполнять анкеты

  • не могут дать согласие на участие в исследовании

  • не передвигались до травмы

    5

    5

  • не могут посещать амбулаторные физиотерапевтические процедуры в участвующем центре

  • имеют серьезные сопутствующие заболевания (такие как смертельная болезнь)

  • имеют двусторонние переломы нижних конечностей

    ипсилатеральный одновременный перелом пилона

  • имеют открытые переломы, внешнюю фиксацию или значительную потерю кожи или трансплантаты, которые ограничивают нагрузку на лодыжку или голень

Набор

Участники будут набираться из больниц NHS и соответствующих физиотерапевтических служб.Плакаты, размещенные в клиниках, будут рекламировать исследование ПОСЛЕ для пациентов и клиницистов.

Скрининг и оценка приемлемости

Потенциальные участники будут стационарными пациентами или посещающими травматологические и ортопедические клиники. Пациенты с переломом лодыжки будут оцениваться по критериям приемлемости, им будет выдана копия информационного листа участника, и их спросят, желают ли они быть рассмотренными для участия в исследовании. Пациентам, которые соответствуют критериям приемлемости и хотели бы участвовать, будет предложено получить информированное согласие.Если потенциальный участник считается имеющим право на участие и готов продолжить, то он и исследователь подписывают и датируют форму согласия.

Пациенты, не соответствующие критериям отбора или не желающие участвовать, получат стандартное лечение NHS. Мы будем регистрировать возраст и пол тех, кто не соответствует требованиям или отказывается от участия, чтобы оценить возможность обобщения тех, кто был завербован. Мы спросим этих пациентов, почему они отказались от исследования, и запишем все предоставленные ответы.

Рандомизация

Согласованные участники будут рандомизированы 1:1 в группы вмешательства с помощью централизованной компьютерной службы рандомизации, предоставляемой Оксфордским исследовательским отделом клинических испытаний.Исследовательский координатор рекрутингового центра сам проведет рандомизацию или свяжется с исследовательским офисом по телефону, чтобы получить доступ к системе от их имени. Рандомизация будет сгенерирована компьютером и стратифицирована по центру и начальному лечению переломов (хирургическому или нехирургическому) с использованием блока переменного размера, чтобы обеспечить участникам из каждого центра равные шансы на получение каждого вмешательства. Участники будут рандомизированы только после оценки приемлемости и информированного согласия.

Ослепление

Физиотерапевтам, проводящим вмешательство, и участникам исследования будет сообщено назначение лечения. Исследователи, независимые от клинической группы, соберут объективные показатели исхода через 6 месяцев наблюдения.

Вмешательства

​Обучение и мониторинг проведения вмешательств

Передовые практические рекомендации и прогрессивные функциональные упражнения будут предоставлены физиотерапевтами лицом к лицу и один на один. Исследовательская группа проведет обучение лечащих терапевтов и руководство по вмешательству по теории и практическому осуществлению вмешательств.Лечащие физиотерапевты будут записывать проведение и содержание сеансов, на которых присутствовал каждый участник.

Пути прохождения пациентов различаются в разных больницах, поэтому пациенты могли получить инструкции по базовым упражнениям для голеностопного сустава, уходу за ранами и использованию вспомогательных средств для ходьбы от физиотерапевта или другого медицинского работника, находясь в стационаре или в клинике острых переломов, до начала вмешательств исследования. Это будет зарегистрировано в журнале исследуемого лечения. Сеансы вмешательства могут быть адаптированы к уровню восстановления пациента в соответствии с обычным уходом.Некоторые центры выдают направления на физиотерапию, пока пациенты находятся в стационаре или при более раннем диспансерном наблюдении. Другие центры откладывают направление до клинической проверки через несколько недель. В рамках исследования скрининг и набор участников будут адаптированы к маршруту пациента настолько, насколько это практически возможно. Процесс в каждом центре будет пересматриваться по ходу исследования.

Передовой практический совет или сеансы прогрессивных функциональных упражнений будут даны, когда участник сможет двигаться с неограниченной нагрузкой и выполнять упражнения на голеностоп под руководством своего хирурга или физиотерапевта.Мы ожидаем, что это обычно происходит через 6-8 недель после травмы.

Консультации по передовому опыту

Однократная консультация с физиотерапевтом с одним или двумя последующими приемами является обычным явлением в Национальной службе здравоохранения Великобритании. Это было сочтено приемлемой моделью обеспечения, отражающей передовые практические рекомендации на консенсусной встрече с работниками здравоохранения и представителями пациентов и общественности, проведенной для помощи в разработке исследования AFTER. Клинических рекомендаций по физиотерапии переломов голеностопного сустава не существует.В недавних рекомендациях по лечению переломов Национального института здравоохранения и передового опыта (NICE) не содержится конкретных рекомендаций по физиотерапии переломов голеностопного сустава, но подчеркивается важность подкрепления рекомендаций письменной информацией для улучшения самоконтроля.27

Существуют различия в предоставлении физиотерапии в NHS. Однако, как и во многих физиотерапевтических испытаниях, объем и содержание будут стандартизированы для управления гетерогенностью и обеспечения воспроизводимого вмешательства, которое можно будет оценить на предмет обобщения.Это вмешательство направлено на то, чтобы быть достоверным представлением текущих рекомендаций по передовой практике в NHS. Ключевые заинтересованные стороны, в том числе клинические эксперты, исследователи, а также представители пациентов и общественности, внесли существенный вклад в разработку вмешательств на этапе разработки исследования AFTER.

Вмешательство, основанное на передовом опыте, будет сосредоточено на самоконтроле. Он будет включать в себя сеанс продолжительностью от 20 до 60 минут (в зависимости от местного предоставления услуг) для оценки, обучения, заверения и подробных советов по самоконтролю по упражнениям на лодыжку, тренировке походки, подъему по лестнице, советам по помощи при ходьбе и базовым упражнениям на равновесие.Буклет с советами предоставит ключевую информацию.

До двух дополнительных сессий консультация будет необязательна для участников, которые испытывают трудности с самоуправлением или упражнениями. Роль физиотерапевта будет заключаться в переоценке и подкреплении рекомендаций по самоконтролю. На начальном этапе набора эти дополнительные сеансы могут включать телефонный звонок или дополнительный личный контакт. На последнем этапе набора эти занятия будут предлагаться только в виде консультаций по телефону.Использование дополнительных сеансов будет регистрироваться и контролироваться.

Физиотерапевты используют ряд методов пассивной мануальной и электротерапии, но клинические испытания и систематические обзоры выявили ограниченные доказательства того, что эти методы лечения эффективно улучшают исходы после перелома лодыжки. записывать в журналы лечения.

​Прогрессивные функциональные упражнения

Участники будут выполнять прогрессивные функциональные тренировки с отягощениями и упражнения на равновесие.Физиотерапевт будет инструктировать, контролировать и улучшать упражнения в течение шести сеансов в течение 16 недель. Этот период дает достаточно времени для нервно-мышечной адаптации к физическим нагрузкам.28 Программа может закончиться досрочно, если все цели реабилитации достигнуты менее чем за шесть сеансов. Первый сеанс будет длиться от 20 до 60 минут, а остальные — до 30 минут, что соответствует сеансам физиотерапии в NHS. Физиотерапевты предоставят оценку, советы, информацию о прогрессирующем выздоровлении, обучение походке, инструкции по помощи при ходьбе и информационный буклет.

Программа будет строго структурирована, но откалибрована для каждого человека. Адаптация программ к участникам является ключевой особенностью эффективных вмешательств у пожилых людей.29 Все участники получат базовый набор функциональных упражнений для укрепления нижних конечностей в соответствии с фактическими данными об улучшении мышечной силы и мощи при реабилитации пожилых людей.30 Улучшение силы не обязательно приводит к улучшению функций и баланса. Программа будет включать контролируемую тренировку ходьбы, чтобы справиться с серьезными трудностями при ходьбе после перелома лодыжки.Тренировка походки улучшает двигательный контроль во время ходьбы у пожилых людей, что связано с функциональной подвижностью и улучшением баланса.31 Упражнения на баланс также будут включены в программу и введены, как только участник сможет выдержать вес, достаточный для их выполнения. Упражнения будут выполняться в клинике, но проводиться дома для достижения эффективной дозы. В зависимости от функциональных целей участника упражнения будут прогрессировать, чтобы сделать их конкретными, например, ходьба по неровным поверхностям или склонам, подъем по лестнице или бег трусцой.Участники получат личное руководство по упражнениям и дневник. Прогрессия упражнений будет основываться на рекомендациях, основанных на фактических данных24, но индивидуализирована путем прогрессирования и регрессии объема и нагрузки в соответствии с возможностями и предпочтениями каждого участника.

Прогрессивное вмешательство в функциональные упражнения будет использовать простые методы изменения поведения в отношении здоровья, чтобы оптимизировать приверженность к домашним упражнениям. Мы опирались на основанное на фактических данных руководство NHS Health Trainers Handbook, рекомендованное для повседневного использования медицинскими работниками для содействия изменению поведения пациентов.32 Наша группа использовала эти методы в других физиотерапевтических испытаниях для разработки выполнимых программ упражнений, которые привели к повышению самоэффективности. 33 Стратегии используют двухэтапный механизм, увеличивая намерение придерживаться режима упражнений и переводя это поведенческое намерение в реальное состояние. поведение.

Участников попросят определить свои цели после обычной физиотерапевтической практики и с помощью лечащего терапевта написать план действий, где и когда они будут выполнять домашние упражнения, а также план на случай непредвиденных обстоятельств для преодоления трудностей.

Терапевты будут обучены тому, как помогать участникам выявлять барьеры для физических упражнений и становиться более физически активными после травм, а также облегчать решение проблем. Терапевты предложат обучение тому, как упражнения и физическая активность могут помочь участникам в достижении их целей, и заверят участников в их способности заниматься спортом и повысить свою физическую активность. , и будет способствовать выявлению препятствий для выполнения программы домашних упражнений, все из которых имеют прочную доказательную базу в поддержку их использования у пожилых людей.29

Имеются данные о том, что пациенты не запоминают большую часть информации, полученной лицом к лицу.35 Это чувство перегруженности устными инструкциями физиотерапевтов было поддержано несколькими представителями групп пациентов и общественного участия (PPI), которые решительно выступали за качество вспомогательные материалы. Исследовательская группа AFTER разработает высококачественный информационный буклет и предоставит его участникам.

Сопутствующий уход

Другие аспекты медицинского и социального ухода будут продолжаться в обычном режиме.Об использовании анальгетиков будет сообщено самостоятельно. Участники могут искать другие формы лечения во время последующего наблюдения, но для этого им будет предложено использовать свои обычные пути доступа или направления. Дополнительные методы лечения, включая контакт с их врачом общей практики или другими медицинскими работниками, будут записаны в анкетах для последующего наблюдения участников.

Строгая программа контроля качества обеспечит достоверность вмешательства.36 Участники могут обращаться за медицинской помощью вне исследования, что будет зарегистрировано как часть использования ресурсов здравоохранения.Пересечение участников между группами вмешательства не допускается. Местная организация, координирующая физиотерапевта и исследовательскую группу, будет нести общую ответственность за контроль качества вмешательства. Посещения объектов будут проводиться периодически для наблюдения за набором, согласием, рандомизацией, сбором данных и последовательными упражнениями, а также для консультаций по передовым методам. У участников будет запрашиваться разрешение на наблюдение за лечебными сеансами. Будут собираться данные о проведении вмешательства, количестве посещенных лечебных сеансов и сведениях об основных и адаптируемых компонентах для облегчения мониторинга и отчетности.Сайты будут регулярно получать отзывы о посещении контроля качества, чтобы поддерживать и улучшать точность. Выявленные проблемы будут решены путем привлечения персонала площадки к более интенсивному обучению и усилению контроля со стороны центральной исследовательской группы.

Показатели результатов

​Критерии выполнимости

Основная цель этого пилотного РКИ — определить возможность проведения окончательного исследования в будущем.37 Акцент будет сделан не на первичном результате эффективности, а на соблюдении критериев успеха.Основная неопределенность заключается в том, считают ли пациенты приемлемым рандомизацию для разных типов физиотерапии. Скрининг данных испытания AIM дает уверенность в том, что имеется достаточно потенциальных участников для изучения критериев осуществимости. Критериями успеха для определения осуществимости окончательного РКИ являются:

  • Уровень участия в исследовании не менее 25% лиц, отвечающих критериям, что указывает на приемлемость и обобщаемость.

  • По крайней мере, 48 правомочных участников как минимум на трех сайтах соглашаются участвовать в течение максимум 18 месяцев.

  • По крайней мере, 85% участников завершают интервенционные сессии исследования.

  • По крайней мере, 80% участников проходят контрольное обследование через 6 месяцев.

Описания интервью с участниками и фокус-группы терапевтов, которые указывают на приемлемость рандомизации/вмешательств, также будут использоваться для оценки осуществимости. Журналы лечения будут отслеживать точность и переносимость вмешательства. Приверженность к домашним упражнениям будет контролироваться с помощью самоотчетов участников.Оценка SD для основного исхода не требуется, поскольку исследование AIM предоставит эту информацию для окончательного исследования.

Исходы

Исходы будут собираться для оценки целесообразности их сбора в будущем окончательном РКИ (см. таблицы 1 и 2).

Таблица 1

Моменты времени, в которые будут оцениваться результаты

Таблица 2

Сроки участников

Результаты, о которых сообщают пациенты через 3 и 6 месяцев, будут следующими:

  • ограничения функции нижних конечностей: Функциональная шкала нижних конечностей39

  • боль: визуальная аналоговая шкала, шкала от 0 до 100 качество жизни, связанное со здоровьем: оценка EQ-5D-5L40

  • боязнь падений: Международная шкала эффективности падений (краткая версия)41

  • самоэффективность: показатель самоэффективности в упражнениях42

  • возвращение к желаемой деятельности, включая работу, общественную жизнь и занятия спортом измерения функции голеностопного сустава и физической работоспособности:

    • диапазон голеностопного сустава: ручная гониометрия43

    • мышечная сила: ручная динамометрия (система ручного тестирования мышц Lafayette, Lafayette Instrument, Индиана, США) тыльного/подошвенного сгибания голеностопного сустава с использованием подхода «сделать» (работа до максимального сокращения в течение максимум 5 с и без надавливания на боль и сохранения положения устройства оценщиком).44 Участники будут измерены три раза и будут отдыхать не менее 10 секунд между попытками. Масса тела, о которой сообщается самостоятельно, будет записана, чтобы облегчить интерпретацию показателей силы.

    • подвижность и равновесие: короткая батарея физической работоспособности.45 Тест включает физические тесты на равновесие, скорость ходьбы и многократные подъемы со стула. Он широко использовался в клинических испытаниях из-за его практической полезности, убедительной доказательной базы его измерительных свойств и его связи с немощью, риском падений и инвалидностью у пожилых людей.46

    Данные об использовании ресурсов здравоохранения (консультации с первичным и вторичным звеном, использование рецептурных и безрецептурных лекарств, дополнительная физиотерапия и госпитализация), дополнительные личные расходы и отсутствие на работе (количество дней болезни) также будут собираться для информирования будущего окончательного РКИ. Полная экономическая оценка здоровья не будет проводиться. Данные будут собираться вместе с другими показателями результатов в анкетах участников.

    ​Нежелательные явления

    Предсказуемые нежелательные явления (НЯ), возникающие в результате пробного вмешательства (вмешательств), будут регистрироваться.Участники получат информацию о потенциальных нежелательных явлениях, возникающих в результате лечебных упражнений, и о том, что им следует делать, если у них возникнет нежелательное явление, как это происходит в рамках стандартных процедур NHS.

    Ожидаемые общие побочные эффекты любых упражнений, такие как отсроченная болезненность мышц и временное усиление боли <1 недели, не будут регистрироваться как НЯ. Увеличение боли > 1 недели будет регистрироваться в опросниках, сообщаемых пациентами. Хотя это маловероятно, любые обострения других заболеваний во время физических упражнений или связанные с физическими упражнениями падения с травмами будут регистрироваться в анкетах пациентов или исследователями на месте, если им станет известно о таком событии.

    Серьезное НЯ (СНЯ) — это любое неожиданное неблагоприятное медицинское явление, связанное с экспериментальными вмешательствами, которое приводит к смерти, является опасным для жизни, требует стационарной госпитализации или продления существующей госпитализации или приводит к стойкой или значительной инвалидности/нетрудоспособности. СНЯ, вероятно, будут редкими и вряд ли возникнут в результате программ упражнений, представленных в этом исследовании. Если СНЯ возникнет между включением в исследование и последним визитом для последующего наблюдения и будет сочтено связанным с пробными вмешательствами, будут применяться стандартные операционные процедуры Отдела клинических испытаний.

    ​Последующий сбор данных

    Участники будут наблюдаться через 3 месяца после рандомизации с помощью почтового опросника и через 6 месяцев после рандомизации лично в больнице. Им будет предложено последующее наблюдение по телефону, почте или в электронном виде, если они не смогут присутствовать на последующем наблюдении через 6 месяцев.

    Участникам будет предложено заполнить 3-месячный (и, если применимо, 6-месячный) вопросник(ы) и вернуть его группе ПОСЛЕ испытания. Тем, кто не ответит на первоначальный вопросник, будет отправлено как минимум одно напоминание по телефону, SMS-сообщению или электронной почте.Телефонное и электронное сопровождение также будет использоваться для сбора основного набора пунктов вопросника, если они не будут заполнены в возвращенном вопроснике.

    Размер выборки

    Главной выполнимой целью и, следовательно, основой оценки размера выборки является набор участников в трех центрах с поэтапным началом. Целевой размер выборки составляет не менее 48 участников. На основе трех сайтов и поэтапного запуска это эквивалентно как минимум 1,5 участникам в месяц на каждый сайт в течение 12 месяцев.Этот размер выборки позволит оценить как минимум 25% коэффициента набора лиц, отвечающих критериям, в пределах 95% ДИ ±6% (рассчитанного с использованием модифицированного метода Вальда)47. Если размер выборки достигается раньше, чем через 12 месяцев, набор будет продолжить до максимального числа участников 60, чтобы обеспечить дальнейшую технико-экономическую обоснованность в отношении перехода к вмешательству с рекомендациями по передовой практике. Набор будет прекращен, если целевой минимальный размер выборки не будет достигнут в течение 18 месяцев. Мы выбрали консервативный уровень набора, поскольку набор в предыдущие испытания упражнений для переломов лодыжек у молодых людей с менее сложными медицинскими потребностями составлял от 37% до 80%.20 21

    ​Статистический анализ

    Будут сообщены осуществимые результаты, в том числе количество участников, которые подошли, соответствуют критериям, согласились на рандомизацию и наблюдались, посещаемость сеансов вмешательства, процент заполнения дневников упражнений и полнота данных. Исходные характеристики будут сообщаться с использованием описательной статистики по группам и в целом, с использованием среднего значения и стандартного отклонения (или медианы и IQR, если распределение не является нормальным), а также минимума и максимума для непрерывных переменных, а также количества и процента пациентов в каждой группе для бинарных или категориальные переменные.

    Показатели клинического исхода будут представлены описательно. Различия между видами лечения для популяции, намеревающейся лечиться, будут сообщаться с 95% ДИ. Будет сообщено об отказе от лечения и испытаниях с указанием причин. Будут сообщены НЯ и СНЯ, как количество участников, столкнувшихся с событием, так и общее количество.

    Первичный статистический анализ будет проводиться на основе намерения лечиться, при этом все рандомизированные участники будут включены и проанализированы в соответствии с их назначенной группой лечения, независимо от того, какое лечение они фактически получают или их приверженность лечению.

    Встроенное качественное исследование

    Изучение опыта пациентов имеет основополагающее значение для понимания того, как вмешательства влияют на жизнь пациентов, и даст представление о приемлемости экспериментальных вмешательств и их рандомизации. Встроенное качественное исследование направлено на то, чтобы узнать больше об опыте пациентов после двух вмешательств в контексте их восстановления после перелома лодыжки. Это понимание поможет нам рассмотреть приемлемость двух вмешательств, какие аспекты помогают или препятствуют выздоровлению.Это позволит нам усовершенствовать вмешательства, сохранив аспекты, важные для пациентов, и развивая или удаляя менее полезные. Например, пациенты могут испытывать трудности с темпом или сложностью прогрессивных упражнений, которые затем могут быть изменены для будущих окончательных испытаний. Кроме того, интервью дадут ценную информацию о том, как пациенты воспринимают процессы исследования. Например, мы знаем, что пациенты принимают участие в исследованиях, потому что они доверяют клинической команде, у них могут быть проблемы с пониманием некоторой информации, они могут счесть рандомизацию неприемлемой в клинических ситуациях и иметь терапевтические неправильные представления.48–50 Понимание аспектов, которые облегчают и ограничивают участие в исследовании, поможет нам усовершенствовать наши информационные процессы, чтобы включить области, представляющие интерес для пациентов.

    Интервью будут проводиться с целевой выборкой до 20 участников из рекрутинговых центров и каждой группы вмешательства примерно через 4 месяца после рандомизации. Участникам будет предложено принять участие, и они дадут свое согласие на то, чтобы с ними связались для интервью после того, как они дали согласие на участие в основном пилотном испытании.Письменное информированное согласие будет предоставлено до интервью. Интервью дадут представление об опыте пациентов во время исследования, вмешательствах и восстановлении, а также о результатах, которые важны для них в контексте их жизни. Факторы, препятствующие или облегчающие их способность полноценно участвовать в исследовании, будут использованы для обоснования крупномасштабного окончательного РКИ.

    Чтобы привлечь внимание исследовательской группы к факторам, важным для участников исследования, расписание полуструктурированных интервью будет составлено на основе информации от члена PPI и терапевта.Будут использоваться открытые вопросы, чтобы участники могли свободно говорить о том, что для них важно. Участники сами выберут, будут ли они проходить интервью в местной больнице, по телефону или дома.

    Также будет изучен опыт терапевтов, проводящих пробные вмешательства и набирающих пациентов. Терапевтам будет предложено принять участие в фокус-группе, которая будет проведена в конце этапа набора.

    Интервью и фокус-группы будут записаны на аудио и расшифрованы дословно, а NVivo (QSR International Pty Ltd, Мельбурн, Австралия) будет использоваться для помощи в управлении данными.Данные будут закодированы и сгруппированы по категориям и темам на основе тематического анализа51. Любые цитаты, использованные в сообщениях о результатах, будут обезличены.

    Физиотерапевтические упражнения при лечении перелома лодыжки с помощью пластины и винтов

    Упражнения на растяжку и укрепление могут улучшить здоровье голеностопного сустава.

    Изображение предоставлено: praisaeng/iStock/Getty Images

    Сломанная лодыжка может существенно повлиять на вашу повседневную деятельность, особенно если ваши кости необходимо стабилизировать аппаратными средствами.Время восстановления сломанной лодыжки после операции зависит от тяжести травмы, но важно, чтобы ваши кости срослись должным образом.

    После периода иммобилизации физиотерапевтические упражнения при переломе голеностопного сустава концентрируются на восстановлении гибкости и силы голеностопного сустава. Вы даже можете начать упражнения на сломанную лодыжку в ботинках, если ваша лодыжка устойчива. Важно выполнять эти упражнения регулярно, как рекомендует Американская академия хирургов-ортопедов.

    Подробнее: Как долго нужно ждать, чтобы тренировать вывихнутую лодыжку?

    Увеличение диапазона движения

    На начальных этапах восстановления физиотерапия при переломе голеностопного сустава направлена ​​на увеличение диапазона движений.Выполняйте накачку голеностопного сустава в безболезненном диапазоне.

    1. Лягте на спину или сядьте прямо, полностью вытянув ноги перед собой.
    2. Аккуратно согните поврежденную лодыжку вверх и подтяните пальцы ног к колену.
    3. Наклоняйтесь, пока не почувствуете легкое растяжение в мышцах лодыжки и икры.
    4. Удерживать пять секунд.
    5. Медленно отведите пальцы ног от себя, как будто вы нажимаете на педаль газа.
    6. Удерживать пять секунд.
    7. Медленно вернитесь в исходное положение.
    8. Повторить 10 раз.

    Упражнения в воде

    Некоторые терапевтические упражнения могут выполняться в воде, чтобы уменьшить боль и повысить гибкость и силу. Нагрузка на ногу запрещена сразу после операции на лодыжке, но плавучесть воды поддерживает большую часть веса вашего тела, снимая нагрузку с суставов, как объяснили в Вашингтонском университете.

    Упражнения в воде также укрепляют мышцы благодаря естественным свойствам сопротивления. Улучшите работу голеностопного сустава, погрузившись в теплую воду по грудь, стоя или сидя на ступеньке.

    1. Прислонитесь спиной к бортику бассейна.
    2. Аккуратно поднимите травмированную ногу перед собой, выпрямляя колено.
    3. Медленно вращайте стопой и лодыжкой по часовой стрелке.
    4. Сделайте пять больших кругов.
    5. Повторить в обратном направлении.

    Подробнее: Лучшие добавки для заживления костей

    Растяжка с полотенцем

    Расслабление жестких мышц играет важную роль в возвращении голеностопного сустава в нормальное состояние.Выполнение некоторых мягких маневров сгибания может уменьшить скованность и поработать над растяжением мышц, даже если ваша лодыжка не может выдержать вес.

    1. Сядьте на коврик для упражнений или на пол, вытянув ноги.
    2. Поместите подошву поврежденной ноги в центр полотенца. Держите каждый конец полотенца одной рукой.
    3. Аккуратно потяните за полотенце, пока не почувствуете легкое растяжение икроножных мышц.
    4. Держите спину прямо.
    5. Удерживайте эту растяжку в течение 20 секунд.
    6. Медленно вернитесь в исходное положение.
    7. Повторите три раза.