Отличие сульфасалазина от сульфасалазина ен: отличие от Сульфасалазина, описание и отзывы

Содержание

отличие от Сульфасалазина, описание и отзывы

Болезнь Крона – патология кишечника, имеющая склонность к прогрессированию. Воспалительный процесс распространяется трансмурально и характеризуется различными осложнениями местной и системной формы. Болезнь поражает всю толщину стенки кишечника, сужает его просвет, образуют инфильтраты, абсцессы и язвы. Чтобы приостановить процесс заболевания больному назначают противовоспалительные средства.

К таким эффективным лекарствам для устранения симптомов болезни Крона и неспецифического язвенного колита (НЯК) относят медицинские средства «Сульфасалазин-ЕН» и «Сульфасалазин». Лекарства также назначаются при ревматоидном артрите для снятия боли и воспаления. Как и многие препараты, они имеют свои противопоказания и побочные эффекты. Из чего состоит препарат «Сульфасалазин-ЕН», отличие от «Сульфасалазина» его в чем заключается? Всю информацию удастся узнать из статьи.

Форма выпуска и клиническая группа средства «Сульфасалазин-ЕН»

Лекарство обладает противовоспалительным свойством и применяется для лечения болезни Крона и НЯК. Производится в таблетированной форме, светло-коричневой окраски. В отличие от препарата «Сульфасалазин», таблетки «Сульфасалазин–ЕН» покрыты специальной оболочкой, которая растворяется лишь в кишечнике. Основным веществом в составе препарата является сульфасалазин в дозировке 500 мг. Средство упаковано в блистеры по 10 капсул.

Действие

Используется лекарственный препарат для устранения симптомов болезни Крона и НЯК. Сульфасалазин освобождается до аминосалициловой кислоты, что оказывает противовоспалительное воздействие на месте образования эрозии. Также образуется сульфапиридин, который обладает противомикробной активностью и угнетает функции гонококков, стрептококков и кишечной палочки.

При попадании внутрь таблетки почти не абсорбируются в кишечнике. Здесь они расщепляются под воздействием микрофлоры кишечника и образуют сульфапиридин на 75% и аминосалициловую кислоту на 25%. На протяжении трех дней вещества в основном выводятся почками и лишь в мизерном процентом соотношении – калом. Такое действие на организм пациента оказывает средство «Сульфасалазин-ЕН». Отличие от «Сульфасалазина», отзывы о препарате – всю эту информацию стоит изучить перед тем, как начинать лечение.

Когда используется медикамент?

Лекарство назначается при следующих патологиях:

  • НЯК;
  • болезнь Крона;
  • ревматоидный артрит.

Запрещен прием лекарства в таких случаях:

  • болезнь почек и печени;
  • анемия;
  • порфирия;
  • беременность;
  • лактация;
  • повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав препарата.

Перед началом лечебного процесса внимательно необходимо изучить все противопоказания к приему лекарства «Сульфасалазин-ЕН». Отличие от «Сульфасалазина, особые указания – вся информация важна. Препарат может использоваться после согласования со специалистом.

В какой дозировке назначается лечение?

После осмотра, обследования и уточнения диагноза доктор прописывает средство для лечения болезни Крона и НЯК (неспецифического язвенного колита). Лекарство принимается по специальной схеме:

  • первые сутки – по 500 мг три или четыре раза;
  • второй день – по 1 грамму каждые шесть часов;
  • все остальные дни лекарство принимается по 2 или 1,5 г.

После улучшения состояния пациенту оставляют дозу для поддержания еще на несколько месяцев. Норма лекарства составляет 500 мг несколько раз в день. Корректирование лечения может выполнять только специалист.

Детям после 5 и до 7 лет медикамент назначается по 250-500 мг несколько раз в день. После 7 летнего возраста дозировка будет по 500 мг до 6 раз в день.

При ревматоидном артрите взрослым лекарство дозируется также по определенному алгоритму:

  • первая неделя – 1 таблетка в дозе 500 мг раз в сутки;
  • вторая неделя – 500 мг два раза в день;
  • третья неделя – 500 мг три раза.

Курс лечения составляет до полугода и больше, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Дневная норма не должна быть более 3 г для лекарства «Сульфасалазин-ЕН». Отличие от «Сульфасалазина» инструкция описывает достаточно подробно. Это касается и схемы приема средства.

Детям при ревматоидном артрите лекарство назначается из расчета 50 мг на 1 кг веса в день, разделенных на два или три равномерных приема. Для пациентов после 16 лет максимально допустимая доза составляет 2 г. Лекарство назначается перорально, после приема пищи. Его нужно запивать большим количеством жидкости и не разжевывать.

Принебрежение рекомендациями относительно дозировки может привести к развитию следующих неприятных симптомов:

  • слабость
  • боль в животе;
  • головокружение;

Больному назначают симптоматическое лечение, промывание желудка. Важно осуществлять контроль мочеиспускания.

Следует принимать согласно инструкции препарат «Сульфасалазин-ЕН». Отличие от «Сульфасалазина» (свойства, форма выпуска) несущественны. Однако стоит поинтересоваться у врача, в какой форме лучше принимать лекарство.

Препарат «Сульфасалазин»

Медицинское средство относится к группе противовоспалительных препаратов, назначается для терапии заболевания Крона и НЯК. Производится в таблетированной форме желто-коричневого цвета. В состав лекарства входит сульфасалазин (500 мг).

Препарат оказывает противовоспалительное и противомикробное действие. Также обладает иммуносепрессивным и антиревматическим действием. Главное вещество таблеток, сульфасалазин, оказывает положительный эффект на кишечник благодаря двум активным компонентам. Это сульфапиридинон и аминосалициловая кислота. Обладает бактериостатическим воздействием в отношении диплококков, стафилококков и кишечной палочки препарат «Сульфасалазин-ЕН». Отличие от «Сульфасалазина», описание действуещего компонента – вся информация представлена в инструкции.

Показания и противопоказания

Лекарство назначается при таких патологиях:

  • НЯК;
  • болезнь Крона;
  • различные формы ревматоидного артрита.

Противопоказания:

  • тяжелая патология почек и печени;
  • заболевания крови;
  • возраст до 5 лет;
  • повышенная гиперчувствительность к компонентам.

Имеет несущественное препарат «Сульфасалазин – ЕН» отличие от «Сульфасалазина». Инструкция по применению описывает схожие показания и противопоказания. Какой медикамент использовать в конкретном случае, подскажет специалист.

Дозировка

В первые сутки лечения для взрослых лекарство назначается в дозе 500 мг 4 раза, затем на второй день – по 1 г 4 раза, в дальнейшем средство принимается от 1,5 до 2 г в сутки. Курс лечения зависит от тяжести процесса и индивидуальной особенности организма.

Передозировка может привести к развитию следующих симптомов:

  • мигрень;
  • судороги;
  • бессонница;
  • боль в эпигастрии;
  • рвота;
  • диарея;
  • аллергия.

Не такие выраженные побочные эффекты имеет препарат «Сульфасалазин-ЕН». Отличие от «Сульфасалазина» состоит в том, что медикамент покрыт оболочкой.

Если любой из описанных препаратов приобрести в аптеке не удалось, специалист подберет качественный заменитель.

Препарат «Салофальк»

Лекарство обладает противовоспалительным свойством и назначается при болезни Крона и НЯК. Выпускается в форме таблеток желтого цвета. В состав препарата входит месалазин в дозе 250 и 500 и 1 г. Средство оказывает противовоспалительное, антиоксидантное воздействие на стенки кишечника

Показания:

  • НЯК;
  • болезнь Крона

Противопоказания:

  • болезни крови;
  • дети дошкольного возраста;
  • гиперчувствительность к компонентам.

В начале лечебного процесса, следует внимательно изучить все особенности препарата «Салофальк» и «Сульфасалазин-ЕН». Отличие от «Сульфасалазина» по применению несущественно. Препараты принимаются по схожей схеме.

Дозировка

Пациентам лекарство назначается по 500 мг три раза в день. В тяжелых случаях доза может увеличиться до 3 г в сутки. Средство принимается на протяжении трех месяцев.

Лекарство «Сульфасалазин-ЕН». Отличие от «Сульфасалазина»: отзывы пациентов

Два идентичных по своему составу препарата. Единственная разница – в том, что «Сульфалазин-ЕН» покрыт оболочкой, растворимой только в кишечнике, в отличие от таблеток «Сульфасалазина», которые покрыты пленкой. Также первое лекарство вызывает в большей степени аллергические реакции, которые проявляются в виде сыпи и зуда на коже. Если верить отзывам пациентов, препарат «Сульфасалазин» пользуется большим спросом.

Специалисты же отмечают, что оба препарата могут привести к развитию побочных явлений. Бывает тошнота, рвота и боль в желудке. При этом имеет незначительное средство «Сульфасалазин-ЕН» отличие от «Сульфасалазина». Фото медикаментов также схожи.

Специалисты отмечают, что эта группа лекарств в одинаковой степени помогает не всем. Эти средства недостаточно надежны при поражении периферических суставов. Чтобы избежать развития мочекаменной болезни, таблетки желательно запивать минеральной водой в большом количестве, в течение дня пить много жидкости. Какое еще имеет средство «Сульфасалазин-ЕН» отличие от «Сульфасалазина»? Аналог (препарат «Салофальк») хоть и назначается при схожих патологиях, но имеет гораздо больше несовпадений. Это связано с различием составов.

Итог

Если у пациента есть проблемы с желудком, то ему лучше принимать «Сульфасалазин-ЕН», который не будет растворяться в желудке, а только в кишечнике. У небольшой части пациентов на ранних сроках приема средств этой группы могут наблюдаться лихорадка, кожные высыпания, которые проходят самостоятельно после нескольких дней терапии.

Дозы лекарств подбираются в индивидуальном порядке, в зависимости от поражения кишечника и стадии развития заболевания. В период обострения дозирование лекарства достигает максимальных показателей, затем, по улучшению состояния, немного снижается. Если у пациента при приеме лекарственных средств в значительной степени проявляются побочные эффекты, то об этом следует сообщить лечащему врачу. По отзывам больных, нет существенной разницы между препаратами. Отличие от «Сульфасалазина» препарата «Сульфасалазин-ЕН» – лишь в том, что лекарство растворяется в желудке и может вызвать боль в эпигастральной области.

Если регулярно принимать таблетки согласно указанной схеме, можно приостановить процесс разрушения костей при ревматоидном артрите. Лекарство может назначаться взрослым и детям после 5 лет. Не следует превышать дозировку, чтобы не вызвать побочных явлений, которые чреваты серьезными осложнениями со стороны других органов и систем. Также таблетки лучше пить сразу после еды и запивать их щелочными растворами, например минеральной водой. Уже после одного месяца лечения будет наблюдаться улучшение состояния. Лекарство назначается на длительный период, но не вызывает привыкания и синдрома отмены. Средства «Сульфасалазин-ЕН» и «Сульфасалазин» отпускаются в аптеке по рецепту.

Сульфасалазин ЕН: отличие от Сульфасалазина, описание

Автор статьи:Тиронова Инна Игоревна

Гастроэнтеролог, терапевт

Стаж 15 лет

Профессиональные навыки: Гидроколонотерапия, лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта

При определенных заболеваниях в качестве противовоспалительных препаратов используют такие медицинские средства, как Сульфасалазин ЕН и Сульфасалазин. При этом учитываются особенности лекарства: Сульфасалазин EH имеет определенные отличия от Сульфасалазина.

Клиническая группа и основные отличия от аналогов

Сульфасалазин – азосоединение сульфапиридина с таким известным антивоспалительным соединением как салициловая кислота. Препарат постепенно накапливается в соединительной ткани кишечника, где под действием ферментов высвобождаются активные вещества:

  • Сульфасалазин распадается до сульфапиридина. Этот ингредиент уменьшает пролиферацию Т-киллеров и их трансформацию в лимфоциты. Таким образом, подавляются симптомы аллергии при заболеваниях аутоиммунного характера.
  • Второй компонент – 5-аминосалициловая кислота. Это соединение оказывает антивоспалительное действие, причем не только при расстройствах ЖКТ, но и при ревматоидном артрите.

Сульфасалазин не слишком хорошо усваивается: в кишечнике всасывается не более 30% вещества, 70% распадаются под действием кишечных бактерий. Частично активный ингредиент возвращается в кишечник вместе с желчью.

В кровяном русле сульфасалазин и его производные (сульфапиридин и 5-аминосалициловая кислота) связываются с белками плазмы. В печени вещества метаболизируются до безопасных соединений. Метаболиты выводятся с мочой за 3 дня, а препарат в неизменном виде частично выходит с мочой и калом.

Состав медикаментов совершенно одинаков.  Отличается препарат Сульфасалазин EH от обычного Сульфасалазина только наличием оболочки, которая растворяется исключительно в кишечнике. На такую оболочку не действует желудочный сок, поэтому 90% препарата достигают кишечника. При этом улучшается и абсорбция соединений.

Таблетки Сульфасалазин покрыты пленкой. Пленочное покрытие Сульфасалазина сильнее повреждается в желудке и в кишечник попадает не более 70% препарата. Соответственно, Сульфасалазин EH является более эффективным средством. Но и стоимость препарата при этом выше.

Важно! Что лучше принимать – Сульфасалазин или Сульфасалазин EH, определяет врач. Не всегда пациенту требуется большая доза активного вещества.

Состав Сульфасалазина EH

Выпускается Сульфасалазин EH в виде двояковыпуклых таблеток желтого или коричневатого цвета.

Содержимое под оболочкой имеет оранжевый цвет. Лекарства имеет специфический заметный запах.

Состав у медикамента таков:

  • Действующим ингредиентом выступает сульфасалазин – 500 мг в одной таблетке.
  • Вспомогательными являются кремниевый диоксид в форме коллоида, стеарат магния, повидон и крахмал.
  • Оболочка, обеспечивающая доставку лекарства, включает диоксид титана, макрогол 6000, тальк, сополимер.

Дозировка Сульфасалазина EH

Препарат употребляют после еды. Прием лекарства выполняется по рекомендации специалиста в зависимости от характера заболевания. Используется для лечения пациентов старше 5 лет.

Дозировка Сульфасалазина EH при язвенном неспецифическом колите и болезни Крона:

  • Взрослые и подростки от 16 лет: пьют Сульфасалазин EH по 1 таблетке 4 раза в первые сутки, по 2 дозы 4 раза на второй день. Затем дозу увеличивают – по 3-4 таблетки 4 раза. Курс длится, пока не стихнет обострение.
    Затем рекомендуется поддерживающая доза в течение 3–- месяцев – по 1 дозе 4 раза в 24 часа.
  • Детям от 10 до 16 лет: нужно пить по 1 таблетке 4 раза за 24 часа. Важно учитывать вес тела пациента. Такая доза рекомендована для детей с массой от 35 до 50 кг.
  • В возрасте от 7 до 10 лет: пьют по 1 таблетке 3-4 раза за сутки.
  • Малышам от 5 до 7 лет: разрешается употреблять по ½-1 дозе трижды в день.

Пациентам до 16 лет лекарство для поддержки не назначают.

Целью курса терапии при ревматоидном и ювенильном артрите является подавление неадекватного иммунного ответа, а не снятие острого воспаления Дозировка:

  • Взрослые: в первую неделю курса пьют по 1 дозе 1 раз в сутки, во вторую – по 1 таблетке дважды в сутки, в третью – по одной таблетке трижды в день. Лечение длится несколько месяцев. Возможно увеличение дозы вплоть до 3000 мг в день.
  • Подростки старше 16 лет или массой более 50 кг: пьют 2 дозы дважды в день.
  • Пациентам от 12 до 16 лет: по 1 таблетке Сульфасалазина EH трижды в день или по 2 два раза в день.
  • Ребенку от 6 до 12 лет: можно пить по 1 таблетке 2 или 2-3 раза.

Важно! Максимальная доза Сульфсалазина EH за день для детей не должна превышать 2000 мг. Дозу можно рассчитывать иначе: по 40-50 мг на 1 кг массы тела.

Показания и противопоказания

Сульфосодержащие противовоспалительные препараты не столь универсальны и эффективны как нестероидные. Назначают их при специфических недомоганиях, когда важно не только снять воспаление, но и предупредить иммунную реакцию:

  • Сульфасалазин EH назначают при болезни Крона – на легкой и средней стадии.
  • При неспецифическом язвенном колите препарат используют и для снятия обострений, и во время ремиссии.
  • Сульфасалазин EH употребляют при ревматоидном и ювенильном артрите, а также при других расстройствах, при которых наблюдается аутоиммунное воздействие на суставы.

Важно! Имеются исследования, подтверждающие эффективность медикамента при болезни Бехтерева.

Сульфасалазин EH имеет ряд ограничений по применению:

  • Чрезмерная чувствительность к какому-либо компоненту медикамента.
  • Нарушения в кроветворении: порфириновая болезнь, анемия, гранулоцитопения.
  • Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, помогающей переваривать глюкозу.
  • Выраженные нарушения в работе почек и печени.
  • Возраст до 5 лет. При ювенильном артрите препарат запрещается употреблять до 6 лет.

К относительным запретам относятся аллергия, бронхиальная астма, дисфункция печени или почек, при которых сульфасалазин вызывает чрезмерную нагрузку.

Совместимость и особенности применения

Сульфасалазин EH нельзя употреблять вместе с дигоксином и фолиевой кислотой, поскольку препарат снижает их эффективность. То же самое касается и антибактериальных препаратов.

Действие антикоагулянтов Сульфасалазин EH, наоборот, усиливает.

Препарат не совместим с алкоголем. Однако разрешается пить таблетки спустя несколько часов после употребления вина или коньяка.

Беременным Сульфасалазин EH назначают только при угрозе жизни и в самой малой действующей дозе. Он связывается с белками крови на 99% и с легкостью преодолевает плацентарный барьер.

При кормлении грудью препарат использовать запрещено. Допускается употребление только в том случае, если ребенка можно перевести на искусственное вскармливание.

Побочные эффекты и передозировка

Вероятность появления побочных эффектов составляет 10-15%. Наблюдаются:

  • Рвота.
  • Тошнота.
  • Отсутствие аппетита.
  • Возможны боли в животе.

Реакции не представляют угрозы для жизни и здоровья.

Редко, но возможна реакция и другого плана: шум в ушах, судороги, бессонница. Также зафиксированы симптомы аллергии – зуд, шелушение и пожелтение кожи. В таких случаях препарат отменяют.

Во время приема Сульфасалазина EH необходимо контролировать концентрацию печеночных ферментов в крови, а также периодически делать анализ мочи. Эти рекомендации особенно актуальны при болезнях почек и печени.

Загрузка…

Современные стандарты терапии воспалительных заболеваний кишечника

Под хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (ХВЗК) понимают язвенный колит и болезнь Крона.

Язвенный колит характеризуется воспалительно-деструктивными проявлениями в слизистой оболочке толстой кишки и нередким вовлечением в процесс других органов (печени, суставов, кожи, глаз). В 46-50% случаев заболевание ограничивается проктитом или проктосигмоидитом, в 17-20% процесс распространяется на всю нисходящую кишку (до селезеночного угла), в 30-37% наблюдается тотальный колит (панколит). Общее число больных с язвенным колитом составляет от 25 до 100 человек на 100 тысяч населения, а ежегодно регистрируется от 2 до 11 новых случаев заболевания на 100 тысяч населения.

Болезнь Крона представляет собой неспецифическое гранулематозное сегментарное хроническое воспалительное поражение кишечника неясного генеза со склонностью к образованию фистул. Патологический процесс чаще всего (у 70% больных) локализуется в дистальном отделе тонкой кишки (старое название, предложенное Кроном, — «терминальный илеит»), у 20% — в толстой кишке, редко — в дистальном отделе тощей кишки, в двенадцатиперстной кишке и, как исключение, — в пищеводе, желудке, глотке и полости рта. Таким образом, болезнь Крона — это заболевание не только тонкой кишки, поскольку возможна локализация этого патологического процесса на всем протяжении пищеварительного тракта. Примерно у 25% больных с болезнью Крона наблюдается поражение аноректальной области. В настоящее время наблюдается тенденция к росту болезни Крона. Распространенность ее составляет 30-50 больных на 100 тысяч населения. За последние 10 лет заболеваемость болезнью Крона возросла в несколько раз.

К адекватной фармакотерапии воспалительных заболеваний кишечника сегодня предъявляются очень высокие требования. Многочисленные исследования, проведенные в течение последних 10 лет, показали, что основу лекарственной терапии ХВЗК на сегодняшний день должны составлять препараты месалазина (в качестве препаратов выбора для стандартной терапии язвенного колита и болезни Крона), глюкокортикостероидные средства, важное место среди которых уделяется топическому кортикостероидному препарату будесониду, а также иммуносупрессанты (азатиоприн и другие препараты), рассматриваемые в качестве так называемой альтернативной терапии при резистентных (к салазопрепаратам и глюкокортикостероидам) формах ХВЗК.

До появления препаратов месалазина препаратом выбора в лечении больных ХВЗК был сульфасалазин, введенный в клиническую практику в начале 40-х годов. Около 75% сульфасалазина под действием бактериальных азоредуктаз подвергается расщеплению в толстой кишке на два компонента — 5-аминосалициловую кислоту (мезалазин) и сульфонамидный компонент сульфапиридин. В конце 70-х — начале 80-х годов было доказано, что сульфапиридин не обладает собственной противовоспалительной активностью, отвечая при этом за весь спектр побочных явлений сульфасалазина (от тошноты, рвоты, зуда, головокружения, головной боли и аллергических реакций до агранулоцитоза, лейкопении и импотенции). Частота побочных эффектов при применении сульфасалазина достигает по некоторым данным 55%, составляя в среднем 20-25%. После того как было установлено, что единственным активным противовоспалительным компонентом сульфасалазина является месалазин, или 5-аминосалициловая кислота (5-АСК), дальнейшие перспективы в разработке эффективного препарата для лечения ХВЗК были связаны именно с месалазином.

Механизм действия мезалазина до конца еще не изучен. Противовоспалительное действие препарата связывают с ингибированием липооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты и соответственно торможением синтеза и освобождения простагландинов и лейкотриенов, эффективным торможением образования цитокинов в слизистой оболочке кишечника, а также с его антиоксидантными свойствами. По всей видимости, мезалазин может непосредственно влиять на течение иммунных процессов в кишечнике.

Первым препаратом месалазина стал Салофальк (1984), активно применяемый сегодня в 51 стране мира.

При выборе лекарственной формы мезалазина необходимо основываться, прежде всего, на следующих характеристиках заболевания у конкретного больного:

  1. Характер (нозологическая форма) ХВЗК — язвенный колит или болезнь Крона.
  2. Распространенность (локализация) воспалительного процесса в кишечнике.
  3. Степень тяжести заболевания (легкая, средняя, тяжелая), которая, как правило (особенно при язвенном колите), коррелирует с распространенностью воспалительных изменений.
  4. Наличие внекишечных проявлений.

Учитывая тот факт, что распространенность воспалительного процесса при ХВЗК может быть весьма обширной (от проктосигмоидита до тотального колита при язвенном колите и от терминального илеита до мультифокальных поражений желудочно-кишечного тракта при болезни Крона), а степень тяжести заболевания — самой различной, в своей клинической практике мы отдаем предпочтение именно Салофальку — как препарату с наиболее исчерпывающим ассортиментом лекарственных форм (таблетки, гранулы, свечи и клизмы), каждая из которых выпускается в 2 дозировках.

Мезалазин легко всасывается в тонкой кишке и уже в слизистой оболочке начинает превращаться в неактивную N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту (N-ацетил-5-АСК). Поэтому к оболочке таблеток, содержащих мезалазин, предъявляются определенные требования. Поскольку наиболее важными местами приложения препарата являются терминальный отдел подвздошной кишки и толстая кишка, то именно в этих отделах кишечника оболочка должна обеспечивать максимальное высвобождение мезалазина. Таблетки Салофалька, имеющие покрытие из эудрагита L, начинают освобождать мезалазин только при pH > 6. Мезалазин освобождается из таблеток Салофалька во время пассажа по кишечнику постепенно. При этом около 25-35% мезалазина освобождается в терминальном отделе подвздошной кишки, а 65-75% — в толстой кишке.

Следует иметь в виду, что существуют четкие различия в отношении выделения мезалазина и фармакокинетических свойств между различными препаратами мезалазина в таблетках, покрытых оболочкой, в зависимости от вида покрытия. Так, таблетки, содержащие микросферы с покрытием из этилцеллюлозы (например, Пентаза), начинают высвобождать мезалазин из микросфер путем диффузии уже в желудке при значениях pH, равных 1. К моменту поступления препарата в терминальный отдел подвздошной кишки из таблеток пентасы освобождается уже до 20% принятой дозы мезалазина (Layer и соавт., 1995). Кроме того, исследования Lauersen и соавт. (1990) свидетельствуют о том, что общий уровень суточного выделения 5-АСК и N-ацетил-5-АСК (с мочой и калом) при приеме Пентазы составляет только 74% (при 98%-м уровне выделения при приеме таблеток Салофалька). По всей видимости, около 25-30% 5-АСК остается в микросферах и в конечном итоге не освобождается. Приведенные факты по нашему мнению позволяют сделать вывод о меньшей эффективности препаратов мезалазина с покрытием из этилцеллюлозы при язвенном колите и болезни Крона (у пациентов с илеоколитом или поражением толстой кишки), по крайней мере, по двум причинам. Во-первых, в результате «потери» части препарата за счет высвобождения 5-АСК уже в двенадцатиперстной и тощей кишке (с последующим всасыванием и ацетилированием). Во-вторых, вследствие неполного освобождения 5-АСК из микросфер. Назначение таких препаратов может потребовать существенно больших дозировок для достижения эквивалентного клинического ответа и соответственно повысит стоимость лечения. В подтверждение сказанного, Tromm и соавт. (1999) на основании детального обзора клинических исследований с анализом фармакокинетических свойств мезалазин-содержащих препаратов показали, что препараты 5-АСК с оболочкой из этилцеллюлозы были эффективны только при болезни Крона тонкой кишки, и считают, что они не должны использоваться у пациентов с илеоколитом или поражением толстой кишки.

В свою очередь, сравнительное исследование высвобождения 5-АСК in vitro из таблеток мезалазина с покрытием из эудрагита L (салофальк 500 мг) и таблеток с акриловым покрытием (месакол 400 мг), зарегистрированных в России и других странах СНГ, показало, что таблетки с акриловым покрытием не соответствуют всем критериям и требованиям, предъявляемым к таблеткам мезалазина (Tauschel, 2001). Согласно этим критериям, его высвобождение из таблеток в течение первых 15 мин. должно составлять не более 5%, а в последующие 60 мин. должно высвободиться > 80% препарата. Таблетки же мезалазина с акриловым покрытием (Месакол) оказались не резистентными к желудочному соку и почти полностью растворялись и высвобождали 5-АСК в искусственном кишечном содержимом при pH=6,8 уже в течение 15 минут, из чего можно заключить, что высвобождение 5-АСК из них происходит, по всей видимости, уже в желудке или, по крайней мере, в двенадцатиперстной кишке. Это означает, что 5-АСК будет метаболизироваться в неэффективную N-ацетил-5-АСК в слизистой оболочке кишечника уже в верхней части тонкой кишки и, кроме того, быстро абсорбироваться в проксимальных отделах кишки, обусловливая высокий уровень 5-АСК в плазме крови. Как следствие, только низкие концентрации 5-АСК достигнут воспаленных участков кишечника, то есть дистального отдела подвздошной кишки и ободочной кишки (при болезни Крона) и ободочной кишки (при язвенном колите). Для достижения клинического эффекта при применении таблеток Месакола дозы препарата, несомненно, должны быть увеличены. Таким образом, экономия, полученная от покупки таблеток с акриловым покрытием, будет потеряна из-за необходимости использования более высоких доз препарата. При этом сомнительным является сам факт получения клинического эффекта вообще. Кроме того, поскольку высокий уровень 5-АСК в плазме крови может обусловить развитие побочных эффектов из-за токсичности препарата, пациент при такой терапии подвергается повышенному риску.

Таким образом, с точки зрения фармакокинетики наиболее эффективной лекарственной формой мезалазина являются таблетки с покрытием из эудрагита L (Салофальк), обеспечивающие максимальную эффективность препарата как при поражении тонкой, так и на протяжении толстой кишки. Таблетки с оболочкой из этилцеллюлозы следует применять только при болезни Крона тонкой кишки, а эффективность таблеток с акриловым покрытием вообще ставится под сомнение.

Таблетки Салофалька выпускаются в двух дозировках — 250 и 500 мг.

Гранулы Салофалька по 500 мг и 1000 мг являются новейшей разработкой для пероральной терапии. Гранулы сочетают в себе проверенные терапевтические качества (например, pH-зависимое высвобождение) таблеток с замедленным (пролонгированным) равномерно высоким высвобождением действующего вещества на всем протяжении толстой кишки.

Свечи мезалазина (Салофалька) по 250 и 500 мг. Целесообразность применения и эффективность мезалазина в свечах обусловлена, прежде всего, тем, что при язвенном колите наиболее часто поражаются дистальные отделы толстой кишки. Наилучшие результаты при этом достигаются при дистальных формах язвенного колита (проктите и проктосигмоидите), а также у пациентов с болезнью Крона, если в процесс вовлечен дистальный отдел толстой кишки.

Мезалазин (Салофальк) в микроклизмах. При использовании мезалазина в клизмах по 4 г препарат у всех больных ретроградно заполняет всю нисходящую кишку, а у некоторых пациентов достигает поперечной ободочной кишки и даже восходящей кишки. Таким образом, применение Салофалька в клизмах обеспечивает эффективное лечение при левосторонних формах язвенного колита, составляющих 63-70% всех случаев заболевания.

Суспензия Салофалька для ректального введения в микроклизмах выпускается в двух дозировках — 2 г (30 мл) и 4 г (60 мл).

Рекомендации по выбору лекарственных форм и дозированию

При распространенных формах язвенного колита — тотальных (панколит) и субтотальных, а также при болезни Крона применяют мезалазин (Салофальк) в таблетках и гранулах. При дистальных формах язвенного колита — проктите и проктосигмоидите — целесообразно назначение Салофалька в свечах или клизмах. При левостороннем поражении толстой кишки возможно применение Салофалька в свечах и клизмах, а также их комбинация с таблетками. В случаях тяжелого рефрактерного течения язвенного колита мы советуем комбинировать прием мезалазина перорально и в микроклизмах, доза мезалазина (Салофалька) при этом должна быть увеличена до 4 г, а при необходимости и до 8 г в сутки (4 г — перорально, 4 г — ректально).

Для лечения легких и среднетяжелых форм язвенного колита и болезни Крона Салофальк назначают в суточной дозе 1,5-2 г, разделенной на 3-4 приема. При тяжелых формах доза Салофалька может быть увеличена в 2 раза (3-4,5 г/сутки). Исследования показывают, что высокие дозы Салофалька, применяемые в фазу обострения, практически эквивалентны по эффективности глюкокортикоидам. Высокие дозы мезалазина рекомендуется использовать не более 8-12 недель. Салофальк в клизмах по 4 г (60 мл) применяется для лечения левосторонних форм язвенного колита. Клизмы, содержащие 2 г Салофалька (30 мл), назначают при легких и среднетяжелых формах язвенного колита, особенно в тех случаях, когда поражение ограничено прямой и сигмовидной кишкой. Содержимое клизмы вводят ежедневно вечером перед сном (клизмы по 60 мл (4 г) можно применять в 2 приема: 2-я порция клизмы при этом вводится после опорожнения кишечника от 1-й, либо — на следующий день утром).

Для профилактики рецидивов язвенного колита и болезни Крона Салофальк назначается, как правило, в дозе 1-1,5 мг в сутки. Для профилактики рецидивов язвенного колита, ограниченного поражением прямой кишки, обычно эффективно уже применение свечей Салофалька по 250 мг 3 раза в день.

С помощью препаратов мезалазина (Салофалька) можно длительно поддерживать ремиссию при ХВЗК. Кроме того, регулярный прием мезалазина снижает риск развития колоректального рака, которая встречается достоверно чаще при язвенном колите и болезни Крона. На фоне длительного применения мезалазина частота развития рака становится такой же, как в обычной популяции или даже ниже.

Глюкокортикостероидные средства

При отсутствии значимого эффекта от лечения препаратами 5-АСК, а также при тяжелых формах ХВЗК применяют глюкокортикостероидные средства (ГКС), как правило, в сочетании с препаратами мезалазина.

Пероральный прием традиционных ГКС (на примере преднизолона) начинают с высоких доз в 30-40 мг (при необходимости до 50-60 мг) в сутки (от 2 недель до 1 месяца) с постепенным снижением (по 5-10 мг в неделю) до 5 мг и последующей отменой на фоне терапии препаратами мезалазина. Например, согласно одной из схем после достижения клинического эффекта (примерно через 2 недели) дозу преднизолона начинают снижать еженедельно на 5 мг (до 20 мг суточной дозы), а затем на 5 мг каждые 10 дней. Параллельно продолжают (или начинают) лечение Салофальком в терапевтических дозах. Применение высоких (1,5 мг/кг) и сверхвысоких (2 мг/кг) доз преднизолона (т. е. 90-120 мг в сутки при массе тела 60 кг), как предлагают некоторые авторы (Б. В. Киркин и соавт., 1993), сегодня кажется не вполне оправданным, учитывая современные возможности применения препаратов мезалазина, топических кортикостероидов (будесонид) и иммуносупрессантов.

Традиционные ГКС обладают высокой эффективностью при лечении больных с тяжелыми и среднетяжелыми формами ХВЗК, позволяя добиться ремиссии в 50-70, а в сочетании с препаратами мезалазина — в 90% случаев. Однако их применение часто (у 55-70% больных) сопровождается выраженными побочными эффектами. Поэтому наибольшие перспективы в применении ГКС возлагают на топические кортикостероидные препараты.

Топические кортикостероидные препараты. Будесонид (Буденофальк)

По сравнению с традиционными ГКС системного действия (гидрокортизон, преднизолон) топический кортикостероидный препарат будесонид (Буденофальк) обладает очень высокой степенью сродства к специфическим рецепторам ГКС. Так, например, если степень сродства гидрокортизона к рецепторам составляет 9 единиц, преднизолона — 16 единиц, то степень сродства будесонида — 935 единиц. Благодаря этому свойству Буденофальк обладает целенаправленным местным действием. Около 90% будесонида метаболизируется в печени уже при «первом прохождении» и только 10% могло бы оказывать, таким образом, системное действие. Однако из оставшегося количества до 90% будесонида связано с альбумином и находится в неактивном состоянии. Результатом пресистемной элиминации будесонида является, прежде всего, низкая вероятность развития побочных эффектов.

Будесонид является местным сильнодействующим глюкортикостероидным препаратом с противовоспалительными, антиаллергическими, антиэкссудативными и противоотечными свойствами. Механизм действия препарата, обусловливающий эти свойства, основан на уменьшении выделения медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и макрофагов, перераспределении и подавлении миграции воспалительных клеток и мембраностабилизирующем действии. Специфичность механизма действия будесонида связана с индукцией ряда протеинов (например, макрокортина), которые влияют на метаболизм арахидоновой кислоты (ингибируя фосфолипазу A, и предупреждают таким способом образование медиаторов воспаления (лейкотриенов и простагландинов).

Буденофальк является первым препаратом будесонида, специально разработанным для лечения ХВЗК. Капсулы Буденофалька растворяются в желудке, освобождая около 350 микросферических частиц, устойчивых, к действию желудочного сока. Благодаря pH-модифицированному контролю высвобождение активной субстанции происходит в терминальном отделе подвздошной кишки (при pH > 6,4), то есть в месте наиболее частой локализации болезни Крона. Большое количество высвобождающихся частиц обеспечивает распределение активной субстанции на большой площади и ее хорошую дисперсию. Наиболее высокая внутрипросветная концентрация действующего вещества и соответственно наибольшая эффективность буденофалька достигаются, начиная с терминального отдела подвздошной кишке и далее — вплоть до поперечной ободочной кишки.

Проведенные на сегодняшний день клинические исследования позволяют рекомендовать Буденофальк для лечения легких и среднетяжелых форм ХВЗК, прежде всего, с поражением подвздошной и/или восходящей кишки. С этой целью назначают Буденофальк в капсулах по 3 мг 3 раза в сутки за 30 мин до еды. Длительность применения составляет обычно 8 недель. Дозы препарата следует уменьшать постепенно. По сравнению с традиционными системными глюкокортикостероидами Буденофальк в дозе 9 мг в день обеспечивает такую же частоту ремиссии при существенно более низкой частоте побочных стероидных эффектов.

При переходе с системных кортикостероидов на будесонид суточная доза традиционного кортикостероида снижается первоначально на 10 мг в преднизолоновом эквиваленте, что соответствует 8 мг 6-метилпреднизолона, а будесонид назначается дополнительно сразу же в стандартной дозе 9 мг в день. Далее суточную дозу классического глюкокортикостероида следует снижать ступенчато по 10 мг в неделю. Если суточная доза классических глюкокортикоидов была эквивалентной 10 мг преднизолона (8 мг 6-метилпреднизолона), то в течение следующей недели она должна составить 5 мг в день. Доза будесонида при этом остается неизменной — 9 мг в день.

Иммуносупрессанты

Клинические исследования показали эффективность ряда иммуносупрессивных препаратов у больных с ХВЗК. Иммуносупрессанты применяют, как правило, в качестве альтернативной терапии ХВЗК, поскольку в 20-25% случаев проводимая салазопрепаратами и глкюкортикостероидами терапия оказывается недостаточно эффективной. При этом ряд ведущих клиницистов, например, проф. E. F. Stange (1999), считает, что иммуносупрессивные препараты (в частности, азатиоприн) должны шире применяться в лечении ХВЗК, особенно принимая во внимание многочисленные побочные эффекты стероидной терапии.

Из группы иммуносупрессантов наиболее целесообразно использование азатиоприна — синтетического имидозольного производного 6-меркаптопурина. Азатиоприн (Азафальк) применяется в суточных дозах 1,5-2,5 мг/кг массы тела, в тяжелых случаях — до 4-5 мг/кг/сутки. Следует отметить, что терапевтический эффект от азатиоприна наступает не ранее, чем через 3-4 месяца, а иногда и позже. Эффективность препарата достигает 60-80%.

В заключение следует отметить, что препараты 3 представленных групп обеспечивают терапевтический эффект в 80-90% всех случаев язвенного колита и болезни Крона и составляют основу стандартной терапии хронических воспалительных заболеваний кишечника в развитых европейских странах, входя в официальные стандарты лечения.

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ

01.04.2022 Акушерство/гінекологія Нові підходи у терапії передракових станів шийки матки

Частота раку шийки матки, незважаючи на наявність ефективних методів хірургічного лікування, залишається високою, адже оперативні втручання проводяться на досить пізніх стадіях, натомість як на етапі цервікальної інтраепітеліальної дисплазії легкого ступеня, як правило, застосовується очікувальна тактика. Тому сьогодні активно ведеться пошук нових підходів у терапії передракових станів шийки матки, які б дозволяли запобігти прогресуванню дисплазії та сприяли б регресу патологічних змін…

19.02.2022 Терапія та сімейна медицина Антибіотикотерапія при COVID-19: що, де, коли?

Наприкінці минулого року у форматі онлайн відбувся «Науковий семінар: актуальні питання пульмонології. COVID-19 – виклик сьогодення». Серед багатьох обговорюваних аспектів лікування пацієнтів із коронавірусною хворобою чимало уваги було приділено питанням антибіотикотерапії при COVID-19. Про показання до призначення антибактеріальних засобів хворим на COVID-19 розповіла завідувачка кафедри внутрішньої медицини № 1 ДЗ «Дніпровський державний медичний університет», кандидат медичних наук Олена Валеріївна Мироненко….

19.02.2022 Терапія та сімейна медицина Цефподоксим в амбулаторному лікуванні інфекцій нижніх дихальних шляхів: європейський досвід

Інфекція нижніх дихальних шляхів (ІНДШ) – ​гостре захворювання (триває протягом ≤21 дня) з основним симптомом – ​кашлем і щонайменше одним з інших симптомів з боку дихальних шляхів (відходження мокротиння, задишка, хрипи чи дискомфорт / біль у грудях), що не має альтернативних пояснень (наприклад, астми/синуситу). ІНДШ включає різні захворювання, як-от гострий бронхіт (ГБ), грип, позалікарняна пневмонія (ПЛП), загострення хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ) і бронхоектатичної хвороби (БЕХ)….

18.02.2022 Гастроентерологія Роль сучасних пробіотиків у лікуванні гострої діареї

Щороку в світі реєструються близько 1,5 млрд випадків гострої діареї, яка є причиною загибелі >2 млн людей, причому в структурі летальності від діареї переважають діти перших 5 років життя. Високий рівень захворюваності та смертності, надзвичайне різноманіття етіологічних збудників гострої діареї значно ускладнюють обрання тактики дії та підбір адекватного лікування в умовах первинної медичної практики.

Сульфасалазин-Эн таблетки (500 мг) Инструкция, способ применения и дозы. Sulfasalazine действующее вещество. Срок годности, аналоги, побочные эффекты

Это перевод официальной инструкции лекарственного средства «Сульфасалазин-Эн». Информация предназначена только для медицинских специалистов.

Дата добавления: 02.07.2021

Состав

действующее вещество: сульфасалазин;

1 таблетка содержит 500 мг сульфасалазина;

Вспомогательные вещества: повидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), тальк, триэтилцитрат, макрогол 6000, натрия карбоксиметилцеллюлоза, метакрилатный сополимер (тип А).

Лекарственная форма

Таблетки кишечнорастворимой.

Основные физико-химические свойства: круглые, светло-коричневые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Противовоспалительные средства, применяемые при заболеваниях кишечника. Кислота аминосалициловая и подобные средства. Сульфасалазин.

Код АТX A07E C01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты, которая обладает противовоспалительными свойствами, и сульфапиридина, который оказывает противомикробное действие в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки. Проявляет иммуносупрессивную действие, особенно в соединительной ткани, кишечной стенке и серозной жидкости, где его концентрация высока. Сульфапиридин уменьшает системное воспаление и оказывает антибактериальное действие, препятствует действию природных клеточных киллеров и трансформации лейкоцитов. Противовоспалительное действие 5-аминосалициловой кислоты (месалазин) наиболее значимая в лечении воспалительных заболеваний кишечника. Главным образом локально она ингибирует циклооксигеназу и липооксигеназу в кишечной стенке и таким образом предотвращает образование простагландинов, лейкотриенов и других медиаторов воспаления.

Фармакокинетика.

Около 30% принятой дозы сульфасалазина абсорбируется в тонком кишечнике; остальные 70% метаболизируется кишечными бактериями в толстом кишечнике в сульфапиридин и 5-ПАСК. Максимальные концентрации сульфасалазина и его метаболитов в сыворотке довольно сильно отличаются у разных пациентов – при низком уровне ацетилирования они намного выше и связанные с участившимися случаями нежелательных явлений. Максимальная концентрация в сыворотке крови сульфасалазина достигается через 3-12 часов после приема кишечно таблеток. Он хорошо связывается с белками плазмы крови и соединительной тканью. Наибольшая часть абсорбированного количества сульфасалазина возвращается с желчью в кишечник; незначительное количество выделяется в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения сульфасалазина составляет от 5 до 10:00.

Наибольшая часть заявленного сульфапиридина абсорбируется и достигает максимальной концентрации в сыворотке крови через 12-24 часов после приема препарата. Метаболизуться в печени (путем ацетилирования, гидроксилирования и конъюгации с глюкуроновой кислотой), выводится почками. Период полувыведения – от 6 до 14 часов, в зависимости от скорости ацетилирования. Только около 30% 5-аминосалициловой кислоты абсорбируется и ацетилуеться в печени и выводится с мочой. Остальные выводится в неизмененном виде с калом.

Клинические характеристики

Показания

  • Лечение язвенного колита легкой и средней степени тяжести и в качестве вспомогательной терапии при язвенном колите тяжелой степени; удлинение периода ремиссии между острыми атаками язвенного колита
  • лечения пациентов с ревматоидным артритом, в которых салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) были недостаточно эффективны (например недостаточная терапевтическая эффективность или непереносимость при соответствующем приеме определенных доз одного или более НПВП)
  • лечения ювенильного ревматоидного артрита с полиартритичним синдромом в случаях, когда салицилаты или другие НПВП были недостаточно эффективны.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к сульфасалазину, его метаболитов, сульфаниламидам или салицилатов;
  • кишечная непроходимость или обструкция мочевыводящих путей;
  • порфирия, поскольку сообщали об образовании сульфаниламидами осадка при острой атаке;
  • поражения почек тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации <30 мл / мин / 1,73м2) и / или поражения печени тяжелой степени;
  • пациентам, в анамнезе которых приступы астмы тяжелой степени, крапивница, ринит или другие аллергические реакции, вызванные ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП. У таких пациентов были зарегистрированы анафилактические реакции с летальным исходом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Отмечалось снижение абсорбции фолиевой кислоты и дигоксина при их одновременном применении с сульфасалазином.

Сообщалось о супрессии костного мозга и лейкемии при одновременном применении тиопурин 6-меркаптопурину или его пролекарством, азатиопурину, с сульфасалазином (орального применения).

Одновременное применение суточных доз сульфасалазина 2 г и недельных доз метотрексата 7,5 мг у 15 пациентов с ревматоидным артритом (в исследовании взаимодействия лекарственных средств) не приводил к изменению показателей фармакокинетики этих лекарственных средств.

Суточные дозы сульфасалазина 2 г (максимум 3 г) и недельные дозы метотрексата 7,5 мг (максимум 15 мг) применяли в виде монотерапии или в комбинации в 310 пациентов с ревматоидным артритом в двух контролируемых 52-недельных клинических исследованиях. В общем профили токсичности для этой комбинации обнаружено повышение частоты нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно тошноты по сравнению с частотой наблюдается при применении этих лекарственных средств отдельно.

Лабораторные показатели. Было несколько сообщений о возможном влиянии на результаты лабораторных показателей (жидкостной хроматографии) норметанефрину в моче, что приводило к ложно-положительного исхода у пациентов, получавших сульфасалазин или его метаболит, месаламин / месалазин.

Особенности применения

Препарат Сульфасалазин-ЕН в частности показан пациентам с язвенным колитом, которые не могут принимать таблетки сульфасалазина без оболочки из-за непереносимости со стороны желудочно-кишечного тракта и в которых есть признаки того, что эта непереносимость в основном не связана с высокими уровнями сульфапиридина и его метаболитов в крови, например у пациентов с тошнотой и рвотой при приеме первых нескольких доз лекарственного средства или пациентов, у которых снижение дозы не уменьшило побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Пациентам с ревматоидным артритом или ювенильным ревматоидным артритом необходимо продолжать поддерживать режим отдыха и физиопроцедуры согласно показаниям. В отличие от противовоспалительных лекарственных средств, эффект препарата Сульфасалазин-ЕН наблюдается не сразу.

Сообщалось об отказе печени и повышение уровня ферментов в сыворотке крови при лечении 5-ПАСК / продуктами месалазина у пациентов с заболеванием печени в анамнезе. Поэтому препарат сульфасалазин-ЭН противопоказан пациентам с поражением печени тяжелой степени (см. «Противопоказания»). Нужно соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с поражением печени от умеренного до средней степени тяжести и применять препарат только при условии, если польза от применения значительно превышает риск для пациента. Нужно контролировать функции печени до начала терапии и периодически во время лечения. Сообщение о поражении почек, включали нефропатией минимальных изменений и хронический интерстициальный нефрит, были связаны с применением месаламин и его про-препаратов. Препарат Сульфасалазин-ЕН противопоказан пациентам с поражением почек тяжелой степени (см. «Противопоказания»). Нужно соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с поражением почек умеренной и средней степени тяжести и применять препарат только при условии, если польза от применения значительно превышает риск для пациента. Нужно контролировать функции почек до начала терапии и периодически во время лечения. Сообщалось о связанных с применением сульфасалазина летальные случаи из реакции гиперчувствительности, агранулоцитоз, апластическая анемия, другие дискразии крови, повреждения печени и почек, необратимые изменения нервно-мышечной и центральной нервной системы и фиброзирующий альвеолит. Наличие таких клинических симптомов как боль в горле, повышение температуры тела, бледность, пурпура или желтуха могут быть признаками серьезных нарушений со стороны крови или гепатотоксичности. Пациентам, получающим препарат сульфасалазин-ЭН, необходимо сделать общий анализ крови, а также анализ мочи с тщательным микроскопическим исследованием. В период ожидания результатов анализов крови необходимо прекратить лечение сульфасалазином.

Олигоспермия и бесплодие могут возникать у мужчин на фоне терапии сульфасалазином. При отмене лекарственного средства происходит обратное развитие этих эффектов
в течение 2-3 месяцев.

Сообщалось о серьезных инфекции, в частности летальный сепсис и пневмонию. Некоторые инфекции были связаны с агранулоцитозом, нейтропенией или миелосупрессией. В случае возникновения у пациента серьезной инфекции необходимо прекратить применение препарата. Во время и после лечения нужно внимательно отслеживать состояние пациентов на предмет выявления признаков и симптомов инфекции. Пациенту, у которого во время лечения развилась новая инфекция, нужно проводить немедленное и полное диагностическое обследование для выявления инфекции и миелосупрессии. Необходимо соблюдать осторожность при рассмотрении возможности применения сульфасалазина у пациентов с рецидивирующим или хроническими инфекциями в анамнезе или сопутствующими заболеваниями или одновременным применением лекарственных средств, которые могут способствовать развитию инфекций у пациента.

Тяжелые реакции гиперчувствительности могут влиять на состояние внутренних органов, вызывая гепатит, нефрит, миокардит, мононуклеозоподобный синдром (псевдомононуклеоз), патологические изменения со стороны крови (в частности, гематофагичний гистиоцитозе) и / или пневмонит, включая эозинофильной инфильтрации.

Сообщалось о серьезных кожных реакций, связанных с применением сульфасалазина, некоторые с летальным исходом, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты имеют высокий риск развития этих явлений на ранних этапах терапии, и большинство этих явлений возникает в первый месяц лечения.

Сульфасалазин необходимо отменить при первом появлении высыпаний на коже, патологических изменений на слизистой оболочке или при других признаках гиперчувствительности.

Сообщалось о тяжелых системные реакции гиперчувствительности, которые угрожали жизни, например медикаментозные высыпания с эозинофилией и системные симптомы у пациентов, получавших сульфасалазин. Даже если высыпания не наблюдается, могут появляться ранние признаки гиперчувствительности, например повышение температуры тела или лимфаденопатия. Если имеются такие признаки или симптомы, необходимо немедленно обследовать состояние пациента. Если невозможно обнаружить другую причину развития этих признаков или симптомов, лечение сульфасалазином необходимо прекратить.

Следует следить за состоянием пациентов с гиперчувствительностью к фуросемида, тиазидных диуретиков, ингибиторов карбоангидразы на предмет выявления признаков сыпь, повреждения на слизистых оболочках или других проявлений аллергических реакций.

Меры предосторожности.

Общие положения. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой аллергией или бронхиальной астмой. Для предотвращения кристаллурии и образованию камней необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости в организм. Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы необходимо внимательно наблюдать на предмет выявления признаков гемолитической анемии. Эта реакция обычно зависит от дозы. При возникновении токсических реакций или реакций гиперчувствительности лечение следует немедленно прекратить.

Сообщалось о единичных случаях, когда препарат сульфасалазин-ЭН таблетки при прохождении не разрушался. В таком случае применение препарата следует немедленно прекратить.

Информация для пациентов.

Пациентов следует проинформировать о возможности возникновения побочных эффектов и необходимость тщательного медицинского наблюдения. Появление боли в горле, повышение температуры тела, бледности, пурпуры или желтухи может указывать на серьезное нарушение со стороны крови. При появлении каких-либо реакции из этого перечня пациенту необходимо обратиться за медицинской помощью.

Пациентов нужно проинструктировать, что прием препарата должен быть в двух равных дозах, желательно после еды, и глотать таблетки надо целыми. Нужно сообщить, что сульфасалазин может приводить к изменению цвета мочи или кожи на оранжево-желтый.

Язвенный колит. Пациенты с язвенным колитом должны знать, что язвенный колит редко излечивается полностью, а риск возникновения обострения может существенно снижаться после длительного применения препарата Сульфасалазин-ЕН в поддерживающей дозе.

Ревматоидный артрит. Ревматоидный артрит редко исчезает полностью. Поэтому показано длительное применение препарата. Дальнейшее наблюдение за пациентами, которые нуждаются приема сульфасалазина, должны проводить врачи, чтобы определить необходимость длительного применения препарата.

Лабораторные анализы. До начала применения препарата Сульфасалазин-ЕН каждые две недели в течение первых трех месяцев терапии необходимо проводить общий анализ крови с лейкоцитарной формулой и анализы функции печени. Во время следующих трех месяцев такие же анализы необходимо проводить один раз в месяц, а затем каждые три месяца и по клиническим показаниям. Также периодически во время лечения Сульфасалазин-ЕН нужно проводить общий анализ мочи и контролировать функцию почек.

Может быть целесообразным определение уровней сульфапиридина в сыворотке крови, так как концентрации выше 50 мкг / мл, вероятно, связаны с повышенной частотой возникновения побочных реакций.

Сульфасалазин перорального применения подавляет абсорбцию и метаболизм фолиевой кислоты, что может привести ее дефицит в организме (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью») и, в свою очередь, потенциально повлиять на развитие серьезных нарушений со стороны системы крови (таких как макроцитоз и панцитопения).

Применение в период беременности или кормления грудью

По опубликованным данным по применению сульфасалазина беременным женщинам нет свидетельств о рисках тератогенного влияния. Вероятность негативного влияния на плод при применении сульфасалазина в период беременности низкая. При пероральном применении сульфасалазин подавляет всасывание и метаболизм фолиевой кислоты и может привести к дефициту фолиевой кислоты. Поскольку вредное воздействие полностью не исключается, сульфасалазин можно назначать беременным женщинам только в случае явной необходимости в минимальных дозах.

На время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Эффект сульфасалазина на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами систематически не оценивали.

Способ применения и дозы

Дозу следует подбирать индивидуально, учитывая тяжесть заболевания и переносимость препарата.

Пациентам следует принимать таблетки во время еды. Таблетки нужно глотать целиком, не разламывать и не крошить, запивая 1 стаканом жидкости.

Если пациент пропустил прием очередной дозы препарата, нужно принять ее как можно быстрее. Если приближается время приема следующей дозы, нужно продолжить рекомендованный график лечения (без удвоения дозы).

язвенный колит

Начальная терапия

Взрослые 3-4 г в сутки в ровно разделенных дозах с интервалами между приемами не более 8:00. Можно порекомендовать начать терапию ниже дозами, например 1-2 г в сутки, для уменьшения возможной непереносимости со стороны желудочно-кишечного тракта. Если для достижения желаемого терапевтического эффекта необходимо применять суточную дозу более 4 г, нужно учитывать повышение риска развития токсических реакций.

Дети в возрасте от 6 лет доза 40-60 мг / кг массы тела в течение каждого 24-часового периода, разделенная на 3-6 приемов. Препарат не рекомендуется детям, для которых разовая доза, рассчитанная исходя из их массы тела, составляет менее 1 таблетки (500 мг).

поддерживающая терапия

Взрослые: 2 г в сутки.

Дети в возрасте от 6 лет доза 30 мг / кг массы тела в течение каждого 24-часового периода, разделенная на 4 приема. Препарат не рекомендуется детям, для которых разовая доза, рассчитанная, исходя из их массы тела, составляет менее 1 таблетки (500 мг).

Эффективность препарата Сульфасалазин-ЕН при остром язвенном колите можно оценивать по клиническим критериям, в частности при наличии повышенной температуры тела, изменения массы тела и степени и частоты диареи и кровотечения, а также по результатам сигмоскопии и оценки образцов, полученных при биопсии. Часто необходимо продолжить прием лекарственного средства, даже если клинические симптомы, включая диарею, были взяты под контроль. Если во время эндоскопического исследования подтверждено удовлетворительное степень улучшения состояния дозу препарата Сульфасалазин-ЕН необходимо уменьшить до поддерживающей. Если диарея возникает вновь, дозу необходимо повысить до предыдущей эффективной дозы.

Сульфасалазин-ЭН, в частности, показан пациентам, которые не могут принимать таблетки сульфасалазина без оболочки из-за непереносимости со стороны желудочно-кишечного тракта (например снижение аппетита, тошнота). Если симптомы непереносимости со стороны желудка (снижение аппетита, тошнота, рвота и т.д.) наблюдаются при применении первых нескольких доз препарата Сульфасалазин-ЕН, они, вероятно, возникли из-за повышения суммарных уровней сульфапиридина в сыворотке крови и могут быть уменьшены при снижении суточной дозы Сульфасалазин- ЕН вдвое с последующим постепенным повышением в течение нескольких дней. Если непереносимость со стороны желудка наблюдается и в дальнейшем, применение препарата необходимо прекратить на 5-7 дней, а затем начать снова с меньших суточных доз.

Ревматоидный артрит у взрослых

2 г в сутки в двух равных дозах. Рекомендуется начинать терапию ниже дозами препарата Сульфасалазин-ЕН, например 0,5-1 г в сутки для уменьшения возможной непереносимости со стороны желудочно-кишечного тракта. Рекомендуемый режим дозирования приведены ниже.

При ревматоидном артрите эффект препарата Сульфасалазин-ЕН можно оценить по степени улучшения состояния, по количеству суставов с активным воспалением и его выраженности. Терапевтическая эффективность наблюдается уже через 4 недели после начала лечения, однако у некоторых пациентов может возникнуть необходимость в лечении в течение 12 недель до выявления клинических преимуществ. Может быть рассмотрена возможность повышения суточной дозы до 3 г, если клиническая эффективность через 12 недель недостаточно. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом при применении дозы более 2 г в сутки.

Рекомендуемый режим дозирования при ревматоидном артрите у взрослых

неделя

Количество таблеток препарата Сульфасалазин-ЕН

лечение

Утром

вечером

1-й

Одна

2-й

Одна

Одна

3-й

Одна

две

4-й

две

две

Ювенильный ревматоидный артрит с полиартритичним синдромом

Препарат не рекомендуется детям, для которых разовая доза рассчитана, исходя из их массы тела, составляет менее 1 таблетки (500 мг).

Дети в возрасте от 6 лет 30-50 мг / кг массы тела в сутки, разделенные на 2 равные части. Обычно максимальная доза составляет 2 г в сутки. Для уменьшения возможной непереносимости со стороны желудочно-кишечного тракта следует начинать с четверти или трети запланированной поддерживающей дозы и повышать ее каждую неделю до достижения поддерживающей дозы через 1 месяц.

Отдельные пациенты могут быть чувствительными к лечению сульфасалазином. Сообщалось о различных схемы десенсибилизации, которые были эффективными в 34 из 53 пациентов, у 7 из 8 пациентов и у 19 из 20 пациентов. Эти схемы предусматривают, что начинать следует с начальной суммарной суточной дозы 50-250 мг сульфасалазина с удвоением дозы каждые 4-7 дней до получения желаемого терапевтического уровня. Если возникают симптомы чувствительности, необходимо прекратить лечение препаратом. Нельзя проводить десенсибилизацию пациентам с агранулоцитозом в анамнезе или пациентам, у которых наблюдалась анафилактоидные реакции на предварительный прием сульфасалазина.

Дети

Безопасность и эффективность препарата у пациентов в возрасте до 2 лет с язвенным колитом не установлены.

Безопасность и эффективность препарата при лечении признаков и симптомов ювенильного ревматоидного артрита с полиартритичним синдромом у пациентов в возрасте от 6 до 16 лет подтверждены данными соответствующих хорошо контролируемых исследований при участии взрослых пациентов с ревматоидным артритом. Экстраполяция данных взрослых пациентов с ревматоидным артритом на детей с ювенильным ревматоидным артритом с полиартритичним синдромом основывается на сходстве заболевания и эффективности терапии в этих двух группах пациентов. Опубликованные результаты исследований подтверждают возможность экстраполяции данных по безопасности и эффективности сульфасалазина при ювенильном ревматоидном артрите с полиартритичним синдромом (см. Раздел «Побочные реакции»).

Сообщалось о высокой частоте нежелательных явлений у пациентов с системным течением ювенильного артрита. Применение препарата у детей с системным течением ювенильного ревматоидного артрита часто приводило к возникновению реакции, подобной сывороточной болезни. Часто эта реакция была тяжелой и проявлялась повышением температуры тела, тошнотой, рвотой, головной болью, высыпаниями и отклонением от нормы результатов анализов функции печени. Лечение сульфасалазином при системном течения ювенильного ревматоидного артрита не рекомендуется.

Передозировка

Существуют доказательства того, что частота и тяжесть токсических реакций при передозировке непосредственно связанные с суммарной концентрацией сульфапиридина в сыворотке крови. Симптомы передозировки могут включать тошнота, рвота, расстройство желудка и боли в животе. В тяжелых случаях могут наблюдаться симптомы со стороны центральной нервной системы, в частности сонливость, судороги. Для контроля процесса выздоровления после передозировки можно использовать показатели концентрации сульфапиридина в сыворотке крови.

Пациенты с нарушениями функции почек имеют повышенный риск возникновения тяжелой токсичности.

Есть документально подтвержденных сообщений о летальных случаях из-за приема значительных единовременных доз сульфасалазина. Невозможно определить LD50 у лабораторных животных, в частности мышей, поскольку самая высокая пероральная доза сульфасалазина, которую можно ввести (12 г / кг), не приводила к летальному исходу. Регулярное применение сульфасалазина в дозе 16 г в сутки в виде таблеток не приводило к летальному исходу у пациентов.

Инструкции при передозировке. По показаниям промывание желудка или стимуляция рвоты и применение слабительных препаратов. Подщелачивание мочи. При нормальной функции почек необходимо интенсивное насыщение организма водой. При наличии олигурии следует ограничит количество вводимой жидкости и солевых растворов и провести соответствующее лечение. При полной блокаде почек кристаллами можно провести катетеризацию мочеточников. Низкая молекулярная масса сульфасалазина и его метаболитов может способствовать их выведению с помощью диализа.

Пациенты должны быть обследованы на предмет выявления признаков развития метгемоглобинемии или сульфгемоглобинемии. В случае этих состояний следует назначать соответствующую терапию.

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением сульфасалазина при язвенном колите, были снижение аппетита, головная боль, тошнота, рвота, расстройства желудка и обратная олигоспермия. Эти реакции возникали примерно в одной трети пациентов. Такие побочные реакции как зуд, крапивница, сыпь, повышение температуры тела, анемия с тельцами Гейнца, гемолитическая анемия и цианоз возникали реже (1 на 30 пациентов или меньше). Опыт показывает, что при применении суточной дозы 4 г или более или при суммарных уровнях сульфапиридина в сыворотке крови выше 50 мкг / мл частота побочных реакций имеет тенденцию к росту.

Применение сульфасалазина при ревматоидном артрите у взрослых сопровождалось возникновением подобных побочных реакций, хотя частота отдельных реакций была выше. В исследованиях ревматоидного артрита часто отмечали такие побочные реакции: тошнота (19%), диспепсия (13%), сыпь (13%), головная боль (9%), боль в животе (8%), рвота (8%), повышение температуры тела (5%), головокружение (4%), стоматит (4%), зуд (4%), отклонения от нормы результатов анализов функции печени (4%), лейкопения (3%) и тромбоцитопения (1%). Поступало одно сообщение о 10% уровень подавления иммуноглобулина. Эта реакция имела медленный обратное развитие и редко сопровождалась клиническими симптомами.

В общем побочные реакции у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом подобные тем, которые наблюдаются у взрослых пациентов с ревматоидным артритом, за исключением высокой частоты синдрома, подобного сывороточной болезни, при системном течения ювенильного ревматоидного артрита. В одном клиническом исследовании наблюдался 10% уровень подавления иммуноглобулина.

Хотя в перечне ниже представлена ​​лишь небольшое количество побочных реакций, о которых сообщали при применении этого конкретного лекарственного средства, фармакологическое сходство сульфаниламидам предусматривает, чтобы при применении Сульфасалазин-ЕН учитывалась каждая из этих реакций.

Побочные реакции, которые возникают нечасто или редко

Инфекции и инвазии: асептический менингит, псевдомембранозный колит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, мегалобластная (макроцитарная) анемия, пурпура, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия, макроцитоз, врожденная нейтропения и миелодиспластический синдром.

Со стороны иммунной системы: мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) с повреждением роговицы, медикаментозные высыпания с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), анафилаксия, синдром сывороточной болезни, iнтерстициальне заболевания легких, пневмонит с или без эозинофилии, васкулит, фиброзирующий альвеолит, плеврит, перикардит с или без тампонады, аллергический миокардит, узелковый периартериит, волчаночноподобный синдром, гепатит и некроз печени с или без иммунных комплексов, фульминантной гепатит, иногда приводит к трансплантации печени, острый виспоподибний парапсориаза ( синдром Муха-Габермана), рабдомиолиз, фотосенситизация, артралгия, периорбитальный отек, инъекция конъюнктивы и белковой оболочки глаза и алопеция, реакции гиперчувствительности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: гепатит, печеночная недостаточность, панкреатит, кровянистая диарея, нарушение абсорбции фолиевой кислоты, нарушение абсорбции дигоксина, стоматит, диарея, боли в животе и нейтропенический энтероколит, обострение язвенного колита.

Психические расстройства: депрессия.

Со стороны нервной системы: расстройства чувство вкуса, поперечный миелит, судороги, менингит, поперечное поражение заднего канатика спинного мозга, синдром конского хвоста, синдром Гийена-Барре, энцефалопатия, периферическая невропатия, угнетение психических функций, головокружение, потеря слуха, обоняния, бессонница, атаксия, галлюцинации, шум в ушах и сонливость.

Со стороны почек: токсическая нефропатия с олигурией и анурией, нефрит, нефротический синдром, инфекции мочевыводящих путей, гематурия, кристаллурия, протеинурия и гемолитико-уремический синдром, интерстициальный нефрит.

Другие реакции: изменение цвета мочи и изменение цвета кожи, эритема, алопеция, отек лица.

Сульфаниламиды имеют определенную химическую сходство с некоторыми струмогенных средствами, диуретиками (ацетазоламид и тиазиды) и пероральными гипогликемическими препаратами. У пациентов, получающих сульфаниламиды, редко возникает увеличение зоба, гипогликемия, диурез.

С этими средствами может наблюдаться перекрестная чувствительность. Очевидно, крысы особенно чувствительны к струмогенных эффектов сульфаниламидам, а длительное применение их в животных этого вида приводило к злокачественным опухолям щитовидной железы.

послерегистрационные сообщение

Ниже приведены явления, обнаруженные во время послерегистрационного применения в клинической практике препаратов, содержащих месаламин (или метаболизируются до его образования). Поскольку сообщения присылали добровольно от популяции неизвестного размера, оценить их частоту невозможно. Эти явления были включены через комбинацию таких факторов как серьезность, частота регистрации или потенциальный причинная связь с месаламин.

Со стороны системы крови и лимфатической системы крови: псевдомононуклеоз.

Со стороны сердца: миокардит.

Со стороны пищеварительной системы: сообщение о гепатотоксичности, в частности повышение показателей анализа функции печени (СГОТ / АСТ, СГПТ / АЛТ, ГГТ, ЛДГ, ЩФ, билирубин), желтуха, холестатическая желтуха, цирроз, холестатический гепатит, холестаз и возможно гепатоцеллюлярной повреждения, включая некроз печени и печеночной недостаточности. Некоторые из этих случаев приводили к летальному исходу. Сообщалось об одном случае синдрома, подобного синдрома Кавасаки, включавший изменения функции печени.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: потеря аппетита, недостаточность фолатов.

Со стороны мочевыделительной системы: нефролитиаз.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: кашель, одышка, орофарингеальный боль.

Со стороны кожи и подкожной ткани: ангионевротический отек, пурпура, сыпь, токсическая пустулодерма, красный плоский лишай, фотосенсибилизация, синдром Гужеро-Шегрена.

Со стороны сосудов: бледность.

Злоупотребление лекарственным средством и зависимость от него: н е сообщали.

Лабораторные исследования: п идвищення энзимов печени, индукция аутоантител.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

КРКА, дд, Ново место / KRKA, дд, Ново место.

Местонахождение производителя

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Сульфасалазин-Эн только по назначению врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Авторское право:

  • «КРКА, д.д., Ново место»
  • http://www.drlz.com.ua – Государственный реестр ЛС Украины
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование: Сульфасалазин-Эн
Производитель: «КРКА, д. д., Ново место»
Форма выпуска: таблетки кишечнорастворимой по 500 мг, по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке
Регистрационное удостоверение: UA/0420/02/01
Дата начала: 18.12.2018
Дата окончания: неограниченный
МНН: Sulfasalazine
Условия отпуска: по рецепту
Состав: 1 таблетка содержит 500 мг сульфасалазина;
Фармакологическая группа: Противовоспалительные средства, применяемые при заболеваниях кишечника. Кислота аминосалициловая и подобные средства. Сульфасалазин.
Код АТХ:A07EC01
Заявитель: КРКА, д.д., Ново место
Страна заявителя: Словения
Адрес заявителя: Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Тип ЛС: Обычный
ЛС биологического происхождения: Нет
ЛС растительного происхождения: Нет
Гомеопатическое ЛС: Нет
Тип МНН: Моно
Досрочное прекращение Нет
Код ATХНазвание группы
AСредства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A07Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника
A07EПротивовоспалительные средства, применяемые при заболеваниях кишечника
A07ECКислота аминосалициловая и подобные средства
A07EC01 Сульфасалазин

Улучшение желудочно-кишечной переносимости и предпочтения пациентов в отношении сульфасалазина, покрытого кишечнорастворимой оболочкой, по сравнению с таблетками сульфасалазина без покрытия у пациентов с ревматоидным артритом

Использование вне зарегистрированных показаний таблеток сульфасалазина без покрытия (ТАБ) пациентами с ревматоидным артритом (РА) в Соединенных Штатах привело к плохой переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и несоблюдению режима лечения. Два исследования показали, что лечение воспалительного заболевания кишечника сульфасалазином, покрытым кишечнорастворимой оболочкой ([EN] Azulfidine ENtabs), приводило к значительно менее частым и тяжелым желудочно-кишечным симптомам по сравнению с лечением TAB.Настоящее исследование было проведено для сравнения желудочно-кишечной переносимости ЭН и ТАБ у пациентов с ревматоидным артритом (РА). Пятьдесят взрослых пациентов, ранее не получавших сульфасалазин, со стабильным ревматоидным артритом и отсутствием выраженной желудочно-кишечной токсичности при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов и базисных противоревматических препаратов на исходном уровне, были рандомизированы для получения 2 г ЭН или ТАБ в проспективном 10-недельном исследовании. , слепое исследование, перекрестное исследование. После начального 3-недельного периода дозирования EN или TAB и 2-недельного вымывания пациенты были переведены на альтернативную форму сульфасалазина для 2-го 3-недельного периода дозирования и 2-недельного наблюдения. Переносимость ЭН и ТАБ со стороны желудочно-кишечного тракта у пациентов, завершивших оба этапа перекрестного исследования, оценивали по частоте и интенсивности зарегистрированных нежелательных явлений (первичные конечные точки) и по ответам на анкеты о состоянии здоровья (вторичные конечные точки). Двенадцать пациентов досрочно выбыли из исследования из-за побочных эффектов и Частота прекращения лечения была одинаковой у пациентов, получавших E\ и TAB. Пациенты, принимавшие ЭН и завершившие исследование, сообщали о значительно меньшем количестве (p < 0,001) нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, анорексия, метеоризм, диарея, изжога, тошнота и рвота) по сравнению с пациентами, принимавшими ТАБ.Интенсивность нежелательных явлений была преимущественно легкой у пациентов, получавших либо ЭН, либо ТАБ. Ответы на вопросники были одинаковыми у пациентов, принимавших любую форму сульфасалазина. Однако на вопрос, какой период лечения был предпочтительным в конце исследования, 849 пациентов, завершивших исследование (p < 0,001), выбрали ЭП. Это исследование предполагает, что энтеросолюбильное покрытие сульфасалазина улучшает переносимость желудочно-кишечного тракта и предпочтения пациентов с ревматоидным артритом.

Сульфасалазин (пероральный путь) Описание и торговые названия

Описание и торговые марки

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Торговая марка США

  1. Азульфидин
  2. Азульфидин Энтаб
  3. Сульфазин
  4. Сульфазин EC

Торговая марка Канады

  1. алти-сульфаСАЛАзин
  2. Салазопирин

Описание

Сульфасалазин используется для лечения и профилактики острых приступов язвенного колита легкой и средней степени тяжести.Он работает внутри кишечника, помогая уменьшить воспаление и другие симптомы заболевания.

Таблетки с кишечнорастворимой оболочкой сульфасалазина используются для лечения взрослых и детей с ревматоидным артритом у пациентов, которым не помогли или которые не переносят другие лекарства (например, салицилаты или НПВП) при ревматоидном артрите.

Это лекарство доступно только по рецепту врача.

Этот продукт доступен в следующих лекарственных формах:

  • Планшет
  • Таблетка с кишечнорастворимой оболочкой

Получите самую свежую медицинскую информацию от экспертов Mayo Clinic.

Зарегистрируйтесь бесплатно и будьте в курсе научных достижений, советов по здоровью и актуальных тем, связанных со здоровьем, таких как COVID-19, а также экспертных знаний по управлению здоровьем.

Узнайте больше об использовании данных Mayo Clinic.

Чтобы предоставить вам наиболее актуальную и полезную информацию, а также понять, какие информация полезна, мы можем объединить вашу электронную почту и информацию об использовании веб-сайта с другая информация о вас, которой мы располагаем. Если вы пациент клиники Майо, это может включать защищенную информацию о здоровье. Если мы объединим эту информацию с вашей защищенной медицинской информации, мы будем рассматривать всю эту информацию как информацию и будет использовать или раскрывать эту информацию только так, как указано в нашем уведомлении о практики конфиденциальности. Вы можете отказаться от получения сообщений по электронной почте в любое время, нажав на ссылка для отписки в письме.

Подписаться!

Спасибо за подписку

Наш электронный информационный бюллетень Housecall будет держать вас в курсе самой последней медицинской информации.

Извините, что-то пошло не так с вашей подпиской

Повторите попытку через пару минут

Повторить попытку

Части этого документа последний раз обновлялись: февраль.01, 2022

Copyright © 2022 IBM Watson Health. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, перераспределена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Что делать, если вы не можете получить доступ к азульфидину

«Испытывают ли другие неспособность получить сульфасалазин???»

Когда участник CreakyJoints недавно поднял эту проблему в нашем сообществе Facebook, реакция была быстрой.

Анна Л. поделилась, что ей потребовалось два месяца, чтобы получить лекарство по рецепту, и она «все еще не могла получить пролонгированное высвобождение с кишечнорастворимой оболочкой». Кэтрин Н. поделилась, что ее аптека с доставкой по почте не могла получить его в течение трех месяцев, и «несколько местных аптек говорят, что у них есть это в ожидании заказа без даты доставки».

«Мой насморк сказал, что это национальный дефицит», — сказала Келли Д.

Согласно базе данных о нехватке лекарств Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), сульфасалазин (азульфидин) испытывает дефицит с апреля 2020 года.Но проблема, кажется, усугубляется в последнее время.

«Впервые в нашу клинику начали поступать сообщения от пациентов в середине прошлого года о том, что их аптеки не могут поставлять регулярно поставляемый по рецепту сульфасалазин, как в форме немедленного, так и с отсроченным высвобождением», — говорит Норман Вестервельт, фармацевт, фармацевт-ревматолог из Университета Алабама в Бирмингеме. «Я бы не сказал, что это было достаточно распространено в то время, чтобы вызывать серьезную озабоченность или требовать изменения терапии, но это требовало от нескольких пациентов поиска другой местной аптеки, в которой он мог быть в наличии.Совсем недавно у нас были пациенты, которые испытывают гораздо большие трудности».

Walgreens также сообщила CreakyJoints, что существует большое ограничение поставок этого лекарства, которое влияет на обе версии сульфасалазина (обычного и отсроченного высвобождения).

Эта новость может быть тревожной и тревожной для тех, кто принимает сульфасалазин для лечения воспалительного артрита, воспалительного заболевания кишечника или другого хронического состояния.

Вот что вам нужно знать о нехватке, чтобы вы могли поговорить со своей командой здравоохранения, включая своего врача и фармацевта, чтобы убедиться, что вы справляетесь со своим хроническим заболеванием как можно лучше.

Что такое сульфасалазин?

По данным Американского колледжа ревматологов, «сульфасалазин считается болезнь-модифицирующим противоревматическим препаратом (БМАРП). Это может уменьшить боль и отек при артрите, предотвратить повреждение суставов и снизить риск долгосрочной инвалидности».

Сульфасалазин (азульфидин) может быть назначен при ревматоидном артрите (РА), аксиальном спондилоартрите (аксСпА) или анкилозирующем спондилите (АС), псориатическом артрите (ПсА), воспалительном заболевании кишечника (ВЗК) и некоторых других состояниях.Это помогает уменьшить воспаление в организме. Его можно принимать отдельно или с другими лекарствами, модифицирующими заболевание, такими как метотрексат и/или гидроксихлорохин.

Лекарство выпускается в таблетках по 500 мг, и люди могут принимать до 3000 мг в день (шесть таблеток). Существует два вида сульфасалазина:

  • Обычный
  • С отсроченным высвобождением/с энтеросолюбильным покрытием

Версия с отсроченным высвобождением может использоваться для уменьшения некоторых побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота и расстройство желудка, которые испытывают некоторые пациенты.

Сульфасалазин считается DMARD более медленного действия; требуется время, чтобы накопиться в вашей системе и начать работать. По данным ACR, может пройти от двух до трех месяцев, чтобы увидеть улучшение симптомов после начала приема лекарств.

Что нужно знать о нехватке сульфасалазина

Согласно информации на веб-сайте FDA о нехватке лекарств, ожидается, что некоторые версии сульфасалазина исчезнут к июлю 2021 года; другие не раньше четвертого квартала 2021 года.

Greenstone, входящая в состав фармацевтической компании Viatris и ранее являвшаяся дочерней компанией Pfizer, распространяет как обычные, так и отсроченные версии сульфасалазина.Однако оба они производятся третьей стороной. Компания поделилась следующей информацией с CreakyJoints в своем заявлении.

«Мы очень тесно сотрудничаем с производителем, чтобы улучшить поставки таблеток сульфасалазина IR [с немедленным высвобождением] и DR [отсроченного высвобождения]. Мы ожидаем периодических поставок от третьей стороны до конца года. Хотя мы ожидаем, что в четвертом квартале 2021 года положение с поставками улучшится, тем временем мы призываем пациентов поговорить со своим лечащим врачом об альтернативах, если они не могут получить доступ к продукту.

Teva Pharmaceuticals производит только обычную версию сульфасалазина, хотя неясно, есть ли дефицит лекарств этой компании и в какой степени. Мы связались с Teva, но не получили ответа к тому времени, когда это было опубликовано.

Мы будем обновлять эту статью новой информацией по мере ее поступления.

Что делать, если у вас возникли проблемы с получением сульфасалазина

Прежде всего, не паникуйте. Судя по тому, что нам говорят эксперты и пациенты, нехватка сульфасалазина кажется точечной.Некоторые пациенты испытывают это; другие нет. Среди тех, кто испытывает это, проблемы с поставками непостоянны — иногда лекарство недоступно, а иногда его можно найти.

Самое важное, о чем следует помнить, это то, что вы хотите избежать прерывания лечения, которое может вызвать обострение заболевания или усиление активности заболевания. Поскольку сульфасалазин действует медленно — это означает, что для его накопления в организме требуется некоторое время — это, вероятно, не произойдет в одночасье, но вы можете сотрудничать со своей медицинской командой, чтобы предотвратить это.Вот несколько вариантов.

Позвоните, чтобы получить сульфасалазин в другой аптеке. Если вам сказали, что в вашей аптеке закончились лекарства, первое, что нужно сделать, — это поискать. Если ваша аптека является частью сети, такой как Walgreens или CVS, они могут попытаться узнать, есть ли лекарство в другом ближайшем месте. Вы также можете попробовать местные аптеки. «У меня были проблемы в Walmart, но я могу решить их в другом», — поделилась в Facebook участница CreakyJoints Барбара Кью.

Перейти на обычную версию. Некоторые члены CreakyJoints сообщают, что они могут получать обычный сульфасалазин, но не версию с отсроченным высвобождением. Если побочные эффекты, связанные с желудком, вас не беспокоят, узнайте, может ли ваш врач или фармацевт перевести вас на обычную версию. «Моя аптека была вынуждена заменить мой препарат с кишечнорастворимой оболочкой на непокрытую из-за проблем с поставками», — поделилась Амбра Д. в Facebook.

Однако это может не сработать, если обычная версия также станет дефицитной. «Сначала мне пришлось отключить расширенный выпуск, а теперь я вообще не могу», — говорит Лесли Б.сказал нам.

Если у вас есть доступ к сульфасалазину, попросите больший запас. Лекарство обычно назначают в дозах на 30 дней, но в зависимости от вашего страхового плана вы можете получить до 90-дневного запаса. Если сульфасалазин доступен для вас сейчас, подумайте о том, чтобы получить запас на более длительный срок, чтобы вам не пришлось так сильно беспокоиться о доступе к нему в течение следующих нескольких месяцев.

Поговорите со своим лечащим врачом о корректировке дозы. Если ваше заболевание стабилизируется, вы можете поговорить со своим врачом о снижении дозы сульфасалазина, чтобы увеличить срок действия вашего запаса.Например, если вы в настоящее время принимаете 2000 мг в день (две таблетки два раза в день), вы можете снизить дозу до 1000 мг в день (две таблетки один раз в день). Или вы можете принимать лекарство через день вместо ежедневного. «Если вы стабильно принимаете этот препарат в течение многих лет, и ваш врач рекомендует его, вы можете не заметить разницы при снижении дозы», — говорит д-р Вестервельт.

Никогда не вносите изменения в свой план лечения, не обсудив это со своим врачом. «Вы не хотите прекращать принимать что-то холодное — вы никогда не знаете, когда у вас может возникнуть обострение», — говорит Хуан Майя, доктор медицинских наук, ревматолог из Уэст-Палм-Бич, Флорида.«Свяжитесь со своим врачом, чтобы узнать, имеет ли смысл уменьшить дозировку или попробовать альтернативное лечение». (Доктор Майя является одним из ревматологов, оказывающих помощь в клинике артрита Джона Уэлтона Артура Виршупа CreakyJoints в Южной Флориде, которая обслуживает пациентов с артритом в Южной Флориде, которые не могут позволить себе лечение, обеспечивая регулярную и бесплатную ревматологическую помощь.)

Перейти на другое лекарство. Если трудности с доступом к сульфасалазину стали для вас постоянной проблемой, рассмотрите это как возможность обсудить с врачом возможность применения новой терапии.

«Сульфасалазин — препарат первой линии. Эти воспалительные заболевания могут прогрессировать и со временем «пересилить» это лекарство», — говорит д-р Вестервельт. «Переключение на что-то другое может в конечном итоге принести пользу пациенту».

Карен Б., у которой в течение нескольких месяцев были проблемы с доступом к сульфасалазину, написала в Facebook, что ее «ревматизм переключает меня на биологический препарат».

Два пациента Кори Ульрих, доктора медицинских наук, ревматолога, занимающегося частной практикой в ​​Южной Флориде, решили перейти на метотрексат из-за трудностей с доступом к сульфасалазину.Доктор Ульрих также оказывает помощь в клинике артрита Джона Уэлтона Артура Виршупа CreakyJoints в Южной Флориде.

Итог: «Лучшее, что можно сделать, когда вашего лекарства не хватает, — это проявить инициативу», — говорит Хадиджа Хан, CPhT, менеджер специализированных медицинских решений для Walgreens. «Свяжитесь со своей аптекой и поставщиком медицинских услуг и убедитесь, что все делают все возможное, чтобы убедиться, что вы продолжаете лечение или находите альтернативное лечение».

Отслеживайте свои лекарства с помощью ArthritisPower

Присоединяйтесь к исследовательскому реестру CreakyJoints, ориентированному на пациентов, и регистрируйте свои лекарства, чтобы отслеживать побочные эффекты и влияние на активность заболевания.Узнайте больше и зарегистрируйтесь здесь.

Сульфасалазин таблетки с отсроченным высвобождением

Что это за лекарство?

СУЛЬФАСАЛАЗИН (сульфасалазин) предназначен для лечения язвенного колита и некоторых типов ревматоидного артрита.

Это лекарство можно использовать для других целей; спросите вашего поставщика медицинских услуг или фармацевта, если у вас есть вопросы.

ОБЩЕЕ ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ(я): Azulfidine En-Tabs, Sulfazine EC

Что я должен сказать своему лечащему врачу, прежде чем принимать это лекарство?

Они должны знать, есть ли у вас какие-либо из этих состояний:

  • астма
  • болезни крови или анемия
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD)
  • кишечная непроходимость
  • болезнь почек
  • болезнь печени
  • порфирия
  • непроходимость мочевыводящих путей
  • необычная реакция на сульфасалазин, сульфаниламидные препараты, салицилаты, другие лекарства, продукты питания, красители или консерванты
  • беременна или пытается забеременеть
  • грудное вскармливание

Как мне использовать это лекарство?

Принимайте это лекарство перорально, запивая полным стаканом воды.Следуйте указаниям на этикетке рецепта. Если лекарство вызывает расстройство желудка, принимайте его с пищей или молоком. Не раздавливайте и не разжевывайте таблетки. Глотайте таблетки целиком. Принимайте лекарство через равные промежутки времени. Не принимайте ваши лекарства чаще, чем указано. Не прекращайте прием, кроме как по совету врача.

Поговорите со своим педиатром о применении этого лекарства у детей. Особое внимание может быть необходимо. Несмотря на то, что этот препарат может назначаться детям в возрасте от 6 лет при определенных состояниях, необходимо соблюдать меры предосторожности.

Пациенты старше 65 лет могут иметь более сильную реакцию и нуждаться в меньшей дозе.

Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.

ПРИМЕЧАНИЕ. Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.

Что делать, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите дозу, примите ее как можно скорее. Если почти пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойные или дополнительные дозы.

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

Этот список может не описывать все возможные взаимодействия. Дайте своему поставщику медицинских услуг список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете. Также сообщите им, если вы курите, пьете алкоголь или употребляете запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.

На что следует обратить внимание при использовании этого лекарства?

Регулярно посещайте своего врача или медицинского работника для проверки вашего прогресса.Вам понадобятся частые анализы крови и мочи.

Это лекарство может сделать вас более чувствительным к солнцу. Беречь от солнца. Если вы не можете избежать пребывания на солнце, носите защитную одежду и используйте солнцезащитный крем. Не используйте солнечные лампы или солярии/кабинки.

Пейте много воды, принимая это лекарство.

Сообщите своему врачу, если вы обнаружите таблетку в своем стуле. Возможно, ваше тело не усваивает лекарство.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

  • аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
  • лихорадка, озноб или любые другие признаки инфекции
  • болезненное, затрудненное или уменьшенное мочеиспускание
  • покраснение, образование пузырей, шелушение или ослабление кожи, в том числе во рту
  • сильная боль в животе
  • необычное кровотечение или синяк
  • необычно слаб или устал
  • пожелтение кожи или глаз

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

  • головная боль
  • потеря аппетита
  • тошнота, рвота
  • оранжевый цвет мочи
  • уменьшение количества сперматозоидов

Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Где мне хранить лекарства?

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при комнатной температуре от 15 до 30 градусов C (от 59 до 86 градусов F). Держите контейнер плотно закрытым. После окончания срока годности, выбрасывайте все неиспользованные медикаменты.

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является кратким. Он может не охватывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.

сульфасалазин; Салазопирин, Сулазин. Использование и информация

О сульфасалазине

Тип лекарства Аминосалицилат
Используется для Язвенный колит; Болезнь Крона; Ревматоидный артрит
также называют Salazopyrin®
Доступно как Таблетки, устойчивые к желудочным таблеткам (они специально покрыты для выпуска сульфасалазина в вашей кишечнике), оральная жидкая медицина и суппозитории

сульфасалазин оказывает противовоспалительное действие.Хотя точно не ясно, как это работает, считается, что он блокирует развитие воспаления в организме.

Сульфасалазин используется для лечения симптомов воспалительных заболеваний кишечника, таких как язвенный колит и болезнь Крона. Оба они могут вызывать воспаление в толстой кишке, приводя к таким проблемам, как боль в животе и диарея. Сульфасалазин может помочь контролировать эти симптомы.

Сульфасалазин также назначают людям с ревматоидным артритом.Это помогает уменьшить повреждение суставов.

Перед приемом сульфасалазина

Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными заболеваниями, а иногда лекарство можно использовать только с особой осторожностью. По этим причинам, прежде чем вы начнете принимать сульфасалазин, важно, чтобы ваш врач знал:

  • Если вы беременны, пытаетесь зачать ребенка или кормите грудью.
  • Если у вас когда-либо была аллергия.
  • Если у вас астма.
  • Если у вас есть проблемы с работой печени или с почками.
  • Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на лекарство. Особенно важно сообщить своему врачу, если у вас была необычная реакция на аспирин, салицилат или сульфонамид. (Сульфонамид содержится в некоторых диуретиках и антибиотиках.)
  • Если вам сказали, что у вас дефицит фермента, называемый дефицитом G6PD, или заболевание крови, называемое порфирией. Это оба редких наследственных состояния.
  • Если вы принимаете или используете какие-либо другие лекарства.Сюда входят любые лекарства, которые вы принимаете и которые можно купить без рецепта, а также растительные и дополнительные лекарства.

Как принимать сульфасалазин

  • Перед тем, как начать лечение, прочтите печатную информационную брошюру производителя внутри упаковки. Это даст вам больше информации о сульфасалазине, а также предоставит вам полный список побочных эффектов, которые вы можете испытать.
  • Ваша доза будет зависеть от причины, по которой вам прописали сульфасалазин.Ваш врач скажет вам, сколько и когда принимать, и эти указания также будут напечатаны на этикетке упаковки, чтобы напомнить вам о том, что сказал вам врач. В качестве руководства взрослым, принимающим сульфасалазин в таблетках или жидких препаратах для лечения воспалительных заболеваний кишечника, вероятно, будет назначено 500 мг-2 г (1-4 таблетки) четыре раза в день. Дозы для детей зависят от их массы тела. Если вам прописали суппозитории, вас попросят использовать один или два суппозитория каждое утро и вечер, пока ваши симптомы не улучшатся.Если вы принимаете сульфасалазин в таблетках от ревматоидного артрита, вам сначала назначат 500 мг (1 таблетка) в день, а затем при необходимости дозу будут увеличивать каждую неделю до максимум 6 таблеток в день.
  • Гастрорезистентные таблетки (они часто имеют «EN» или «EC» после торговой марки) следует проглатывать целиком. Не ломайте, не жуйте и не раздавливайте таблетки, чтобы принять их. Это потому, что они имеют специальное покрытие, чтобы пройти через ваш желудок, прежде чем они будут поглощены. Кроме того, не принимайте никаких средств от расстройства желудка в течение двух часов после приема дозы (ни до, ни после), так как это помешает специальному покрытию.
  • Сульфасалазин можно принимать до или после еды.
  • Во время приема сульфасалазина важно пить много воды. Это необходимо для того, чтобы избежать каких-либо проблем с работой почек.
  • Если вы забыли принять дозу, не беспокойтесь, но не забудьте принять следующую дозу в назначенный срок. Не принимайте две дозы вместе, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Как пользоваться суппозиториями с сульфасалазином

  1. По возможности опорожнить кишечник.
  2. Достаньте суппозиторий из упаковки.
  3. Пальцем осторожно введите суппозиторий в задний проход (прямую кишку). Некоторым людям помогает присесть на корточки или лечь на бок и подтянуть колени к груди.
  4. Вставьте суппозиторий до упора. У вас может возникнуть желание снова выпустить суппозиторий, но это должно пройти через несколько минут.
  5. Мойте руки.

Получите максимум от лечения

  • Старайтесь регулярно посещать врача и клинику.Это делается для того, чтобы ваш врач мог проверить ваш прогресс. Ваш врач захочет, чтобы вы регулярно сдавали анализы крови во время лечения.
  • Вы можете заметить изменение цвета мочи. Сульфасалазин может окрашивать мочу в желтый/оранжевый цвет. Это совершенно безвредно и не о чем беспокоиться.
  • Если вы обычно носите мягкие контактные линзы, поговорите об этом со своим офтальмологом, поскольку сульфасалазин может окрашивать некоторые линзы в желтый/оранжевый цвет. Вам могут посоветовать не носить определенные типы линз.
  • Лечение сульфасалазином часто является длительным (если только у вас не возникнут побочные эффекты). Продолжайте принимать его, если врач не порекомендовал вам иное.

Может ли сульфасалазин вызывать проблемы?

Наряду с полезными эффектами большинство лекарств могут вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех. В таблице ниже приведены наиболее распространенные из них, связанные с сульфасалазином. Вы найдете полный список в информационной брошюре производителя, прилагаемой к вашему лекарству.Нежелательные эффекты часто уменьшаются по мере того, как ваше тело приспосабливается к новому лекарству, но поговорите со своим врачом или фармацевтом, если какое-либо из следующих явлений сохраняется или становится неприятным.

Очень распространенные побочные эффекты сульфасалазина (им подвержено более 1 из 10 человек) Что мне делать, если я столкнулся с этим?
Тошнота, потеря аппетита Придерживайтесь простой пищи – избегайте обильной или острой пищи Что я могу сделать, если я столкнулся с этим?
Диарея, боль в животе Пейте много воды
Головная боль, другие боли Пейте много воды и попросите фармацевта порекомендовать подходящее обезболивающее.Если боли продолжаются, сообщите об этом своему врачу
Зудящая сыпь Это может быть аллергический тип реакции. Немедленно поговорите со своим врачом, если это тяжелое состояние или оно затрагивает все тело. Если есть симптомы, не садитесь за руль и не используйте инструменты или машины, пока не почувствуете себя лучше
Кашель, проблемы со сном, звон в ушах, боль во рту, изменение вкусовых ощущений Поговорите со своим врачом, если что-либо из они становятся неприятными

Важно : иногда сульфасалазин может вызывать аллергические проблемы, проблемы с кровью и проблемы с работой печени.Вам следует немедленно обратиться к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

  • Любые затруднения дыхания или любой отек лица или языка.
  • Любое необъяснимое кровотечение, кровоподтеки, покраснение или багровое изменение цвета кожи, постоянная боль в горле, высокая температура (лихорадка) или общее плохое самочувствие.
  • Любое пожелтение кожи или белков глаз (желтуха).

Как хранить сульфасалазин

  • Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
  • Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.

Важная информация обо всех лекарствах

Если вы покупаете какие-либо лекарства, уточните у фармацевта, безопасно ли их принимать вместе с другими лекарствами.

Никогда не принимайте больше предписанной дозы. Если вы подозреваете, что вы или кто-то другой могли принять передозировку этого лекарства, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи вашей местной больницы. Возьмите контейнер с собой, даже если он пустой.

Если вам предстоит операция или лечение зубов, сообщите лечащему врачу, какие лекарства вы принимаете.

Это лекарство для вас. Никогда не давайте его другим людям, даже если их состояние похоже на ваше.

Не храните просроченные или ненужные лекарства. Отнесите их в местную аптеку, которая утилизирует их для вас.

Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему фармацевту.

сульфасалазин перорально: применение, побочные эффекты, взаимодействие, фотографии, предупреждения и дозировка

Могут возникнуть расстройство желудка, тошнота, рвота, потеря аппетита, головная боль, головокружение или необычная усталость.Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Это лекарство может вызвать окрашивание кожи и мочи в оранжево-желтый цвет. Этот эффект безвреден и исчезнет после прекращения приема лекарства.

В редких случаях таблетки сульфасалазина с отсроченным высвобождением могут полностью или частично растворяться в стуле. Если это произойдет, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы изменить лечение.

Помните, что это лекарство было назначено вам, потому что ваш врач решил, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов.Многие люди, использующие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: изменения слуха (например, звон в ушах), изменения психики/настроения, признаки проблем с почками (например, изменение количества мочи, болезненное мочеиспускание, кровь в моче), новая шишка/рост на шее (зоб), онемение/покалывание в руках/ногах, признаки низкого уровня сахара в крови (например, чувство голода, холодный пот, помутнение зрения, слабость, учащенное сердцебиение).

Это лекарство может редко вызывать очень серьезные аллергические реакции (такие как синдром Стивенса-Джонсона), заболевания крови (такие как агранулоцитоз, апластическая анемия), повреждение печени, нервно-мышечные проблемы и инфекции. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо очень серьезные побочные эффекты, в том числе: кожная сыпь/волдыри/шелушение, язвы во рту, зуд/отек (особенно лица/языка/горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание, боль в груди, симптомы инфекции (такие как лихорадка, озноб, персистирующая боль в горле, кашель), опухшие лимфатические узлы, легкие синяки/кровотечения, сильная усталость, мышечная боль/слабость (особенно при лихорадке и необычной усталости), бледность или посинение кожи/губ/ногтей, появление/ухудшение боли в суставах, спутанность сознания, постоянная/сильная головная боль, необъяснимая ригидность затылочных мышц, судороги, признаки проблем с печенью (такие как постоянная тошнота/рвота, сильная боль в желудке/животе, пожелтение глаз/кожи, темная моча).

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США –

Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде: позвоните своему врачу, чтобы получить медицинскую консультацию о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

200866.окт

%PDF-1.4 % 53 0 объект > эндообъект 50 0 объект > эндообъект 116 0 объект >поток Acrobat Distiller 4.05 для Macintosh3004-11-29T16:52:09Z2022-04-03T23:48:31-07:00QuarkXPressª: AdobePS 8.6 (219)2022-04-03T23:48:31-07:00application/pdf

  • Heather
  • 200866.октябрь
  • UUID:20b99fed-1dd2-11b2-0a00-0309278d5b00uuid:20b99ff0-1dd2-11b2-0a00-1e0000000000 конечный поток эндообъект 39 0 объект > эндообъект 40 0 объект > эндообъект 54 0 объект >/ExtGState>/Font>/ProcSet[/PDF/Text]>>/Rotate 0/Type/Page>> эндообъект 1 0 объект >/ExtGState>/Font>/ProcSet[/PDF/Text]>>/Rotate 0/Type/Page>> эндообъект 4 0 объект >/ExtGState>/Font>/ProcSet[/PDF/Text]>>/Rotate 0/Type/Page>> эндообъект 7 0 объект >/ExtGState>/Font>/ProcSet[/PDF/Text]/XObject>>>/Поворот 0/Тип/Страница>> эндообъект 15 0 объект >/ExtGState>/Font>/ProcSet[/PDF/Text]/XObject>>>/Поворот 0/Тип/Страница>> эндообъект 23 0 объект >/ExtGState>/Font>/ProcSet[/PDF/Text]>>/Rotate 0/Type/Page>> эндообъект 26 0 объект >/ExtGState>/Font>/ProcSet[/PDF/Text]>>/Rotate 0/Type/Page>> эндообъект 29 0 объект >/ExtGState>/Font>/ProcSet[/PDF/Text]>>/Rotate 0/Type/Page>> эндообъект 32 0 объект >/ExtGState>/Font>/ProcSet[/PDF/Text]>>/Rotate 0/Type/Page>> эндообъект 150 0 объект [154 0 Р] эндообъект 151 0 объект >поток 1 г /GS0 г 0 792 м 0 792 л ф д -1 793 614 -794 рэ W н д 0 792.06 612 -792 ре W н /CS0 CS 0 0 0 1 SCN /GS1 г 54 54 м 558 54 л С БТ /CS0 пс 0 0 0 1 сбн /TT0 1 тф 0,02499 Тв 8 0 0 8 420,3613 35,9844 Тм (Журнал ревматологии 2001; 28:10) Tj 0 Тв -45,7952 -0,0313 Тд (2282)Тдж ET 0 0 0 0 сбн /GS0 г 102,16 59,08 407,5 -10,83 рэ е* 0,5 Вт 102,16 59,08 407,5 -10,83 рэ С БТ 0 0 0 1 СБН /GS1 г /TT1 1 Тф 0,02499 Tw 8 0 0 8 74,4 714,5293 Tm (Группа по изучению анализа. Br J Rheumatol 1997; 36:95-9.)Tj -2,1381 -1,25 Тд [(1)36,9 (1.)-875 (Рахман П)110,8 (, Гладман Д.Д., Кук Р.Дж., Чжоу)36.8 (Y) 129,1 (, ) 36,8 (Y) 100,1 (молодой Г.) 17,7 (Использование)]TJ 2,1381 -1,25 Тд (сульфасалазин при псориатическом артрите: опыт клиники. J Rheumatol)Tj 0 Тв 0 -1,25 ТД (1998; 25:1957-61.) Т.Дж. 0,0249 Твт -2,175 -1,25 Тд [(12.) -875 (Абу-Шакра М., Гладман Д.Д.,) 17,7 (Торн Дж. К., Лонг Дж., Гоф Дж.)] TJ 2,175 -1,25 Тд [(Прощание)17,8 (VT)74 (. Длительная терапия метотрексатом при псориатическом артрите:)]TJ Т* (клинические и рентгенологические результаты. J Rheumatol 1995;22:241-5.)Tj -0,00011 Тк -2,175 -1,25 Тд [(13.)-875.1 (Эллис К.Н., Горсуловский Д.К., Гамильтон)17.7 (Т) 79,7 (А и др. Циклоспорин)] TJ 0 Тк 2,175 -1,25 Тд [(улучшает псориаз в двойном слепом исследовании) 64,9 (. JAMA)-220,1 (1986;)]TJ 0 Тв Т* [(256:31)36,9 (10-6.)]ТД 0,02499 Твт -2,175 -1,25 Тд [(14.) -875 (Финзи) 54,9 (AF) 79,8 (, Моццаника Н., Каттанео) 54,9 (А, Кьяппино Г., Пигатто Д.Д.)]TJ 2,175 -1,25 Тд [(Ef)17,8 (эффективность лечения циклоспорином при тяжелом псориазе: клиническое)] TJ Т* [(и иммунологическое исследование) 64,9 (.J) 54,8 (Am) 54,8 (Acad Dermatol 1989; 21:91-7.)]TJ -2,175 -1,25 Тд [(15.)-875 (Ипполито Ф)79.8 (. Краткосрочные и долгосрочные соображения относительно)]TJ -0,00011 Тк 2,175 -1,25 Тд (лечение бляшечного псориаза низкими дозами циклоспорина) Tj 0 Тс Т* (Dermatology 1993; 187 Suppl 1:19-29.)Tj -2,175 -1,25 Тд [(16.)-875 (Оливьери I, Сальварани С., Кантини Ф.) 79,8 (и др.) 17,8 (Терапия циклоспорином)] TJ 2,175 -1,25 Тд [(при псориатическом артрите. Семин) 54,8 (Arthritis Rheum 1997; 27:36-43.)]TJ -2,175 -1,25 Тд [(17.)-875 (Macchioni P) 110,8 (, Boiardi L, Cremonesi) 17,8 (T) 74 (, и др.) 17,8 (отношения)]TJ 2.175 -1,25 Тд (между сывороточно-растворимым рецептором интерлейкина-2 и рентгенологическим)Tj Т* [(прогрессирование у пациентов с псориатическим артритом, получавших циклоспорин) 54,8 (A.)]TJ Т* (Rheumatol Int 1998; 18:27-33.)Tj -0,00011 Тк -2,175 -1,25 Тд [(18.)-875,1 (Фредериксон) 17,7 (T) 73,9 (, Петтерсон У. Пероральная терапия тяжелого псориаза)] TJ 0 Тк 2,175 -1,25 Тд (новый ретиноид. Dermatologica 1978; 157:238-44.)Tj -0,00011 Тк -2,175 -1,25 Тд [(19.)-875,1 (Минан РФ)79,7 (, Гертман П.М., Мейсон Дж.Х. Измерение состояния здоровья в)]TJ 2.175 -1,25 Тд [(артрит: )54,8 (шкала измерения воздействия артрита. )54,8 (ревматический артрит)]TJ 0 Тс 0 Тв Т* (1980; 23:146-52.) Т.Дж. 0,0249 Твт -2,175 -1,25 Тд [(20.)-875 (Салаф)17,8 (fi F)79,8 (,)0,1 (Ferraccioli GF)79,8 (, )17,7 (T)34,9 (руаз Риода)17,7 (W)91,8 (, Carotti M, Sacchini G, )]ТДЖ 2,175 -1,25 Тд [(Cervini C.) 17,8 (V) 111,1 (алидит\340 ed af)17,8 (fidabilit\340 della versione italiana)]TJ Т* (dell\222Шкалы измерения воздействия артрита в пациентах против артрита)Tj Т* (reumatoide. Recenti Progressi in Medicina 1992; 1:7-12.)Tj -0,00011 Тк -2,175 -1,25 Тд [(21.)-875,1 (Дугадос М., Геген )54,8 (А, Накаче Дж. П.) 110,7 (, Нгуен М., )54,8 (Амор Б.)] TJ 0 Тк 2,175 -1,25 Тд (Оценка функционального индекса у больных с анкилозирующей болезнью) Tj Т* (спондилит. J Rheumatol 1990;17:1254-5.)Tj -2,175 -1,25 Тд [(22.)-875 (MacRae IF)79,8 (, )17,7 (W)39,8 (справа)17,7 (V)129,1 (. Измерение движения спины. )54,8 (Ann)]TJ 2,175 -1,25 Тд (Реум Дис, 1969; 28:584–589). -0,00011 Тк -2,175 -1,25 Тд [(23.)-875,1 (Felson DT)73,9 (, )54,8 (Anderson JJ, Boers M, et al.)17,7 ()54,8 (Американский колледж)]TJ 0 Тк 2,175 -1,25 Тд (Ревматологические предварительные определения улучшения) Tj Т* [(ревматоидный артрит.) 54,9 (Arthritis Rheum 1995; 38:1-9.)]TJ -0,00011 Тк -2,175 -1,25 Тд [(24.)-875.1 (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США)-220.2 (Руководство для промышленности)64.8 (. Программы клинической разработки для)]TJ 0 Тк 2,175 -1,25 Тд (препараты, устройства и биопрепараты для лечения)Tj -0,00011 Тс Т* [(ревматоидный артрит.) 17,7 (W) 79,7 (Ашингтон, округ Колумбия: FDA; февраль 1999 г.)] TJ 0 Тс -2,175 -1.25 тд [(25.)-875 (ван дер Хейде Д., Беллами Н., Калин) 54,8 (А, Дугадос М., Хан М.А.)]TJ 2,175 -1,25 Тд (ван дер Линден С. Предварительные базовые наборы для конечных точек в)Tj Т* (анкилозирующий спондилит. J Rheumatol 1997;24:2225-9.)Tj -2,175 -1,25 Тд [(26.)-875 (Жиллингс Д., Кох Г.) 17.7 (Применение принципа намерения-)]TJ -0,00011 Тк 2,175 -1,25 Тд (обращаться к анализу клинических исследований. Drug Inform J)Tj 0 Тс 0 Тв Т* [(1991;25:41)36,9 (1-24.)]ТД 0,0249 Твт -2,175 -1,25 Тд [(27.)-875 (Марубини Э., )17.7 (V) 111,1 (Alsecchi MG.) 54,8 (Анализ данных о выживаемости из клинических)] TJ 2,175 -1,25 Тд [(испытания и наблюдательные исследования. В: Marubini E,) 17.7 (V) 111.1 (alsecchi MG,)] TJ Т* [(редакторы.) 17,7 (Ж) 39,8 (статистика Айли в тренировочном ряду. Чичестер) 39,8 (, Великобритания: Джон)] TJ Т* [(W) 39,8 (Или и сыновья; 1995.)] TJ -0,00011 Тк 30,825 63,75 Тд [(28.)-875.1 (Norusis MJ. SPSS \227 Вводный статистический справочник. Чикаго: SPSS;)]TJ 0 Tc 0 Tw 2,175 -1,25 Td (1988.) Т.Дж. 0,02499 Твт -2,175 -1,25 Тд [(29.)-875 (Гупта)54.9 (AK, Matteson EL, Ellis CN, et al. Циклоспорин в)]TJ 2,175 -1,25 Тд [(лечение псориатического артрита.) 54.8 (Arch Dermatol 1989;125:507-10.)]TJ -0,00011 Тк -2,175 -1,25 Тд [(30.)-875,1 (Стейнссон К., Йонсдоттир I, )17,7 (V)111 (алдимарссон Х. Циклоспорин) 54,8 (A)-219,9 (i)-0,1 (n)]TJ 0 Тк 2,175 -1,25 Тд [(псориатический артрит: открытое исследование) 64,9 (.)54,9 (Ann Rheum Dis 1990; 49:603-6.)]TJ -2,175 -1,25 Тд [(31.)-875 (Salvarani C, Macchioni P) 110,8 (, Boiardi L, et al. Низкие дозы циклоспорина)54.9 (А)]ТЖ 2,175 -1,25 Тд (при псориатическом артрите: связь между растворимым интерлейкином-2)Tj -0,00011 Тс Т* [(рецепторы и ответ на терапию) 64,8 (. J Rheumatol 1992; 19:74-9.)]TJ -2,175 -1,25 Тд [(32.) -875,1 (Дойл Д.В.) 128,8 (, Хаскиссон EC, Гринвуд )54,8 (A, Дакр Дж. Э. Псориатический)] TJ 0 Тк 2,175 -1,25 Тд [(артрит: плацебо-контролируемое исследование лечения циклоспорином) 54,9 (A)]TJ Т* (и азатиоприн [аннотация]. Br J Rheumatol 1989; 28 Suppl 1:53.) Tj -2,175 -1,25 Тд [(33.)-875 (Спадаро) 54,8 (А, Риччиери) 17.7 (В) 129,2 (, Сили-Кавалли) 54,8 (А, Сенси Ф) 79,8 (, ) 17,7 (Т) 69,8 (Аккари Э, Зоппини) 54,8 (А.)]TJ 2,175 -1,25 Тд [(Сравнение циклоспорина)54,9(А)-219,8 (и метотрексата при лечении)]TJ Т* [(псориатический артрит: однолетнее проспективное исследование) 64,9 (. Clin Exp)]TJ Т* (Ревматол 1995; 13:589-93.) Tj -0,00011 Тк -2,175 -1,25 Тд [(34.)-875,1 (Фрейзер С.М., Хопкинс Р., Хантер Дж.А., Нойманн)17,7 (V)129 (,)-0,1 (Капелл Х.А., Берд)]TJ 0 Тк 2,175 -1,25 Тд (HA. Сульфасалазин в лечении псориатического артрита.Бр J)Tj Т* (Ревматол 1993; 32:923-5.)Tj -2,175 -1,25 Тд [(35.)-875 (Фарр М., Китас Г.Д., )17,7 (Ж)79,8 (Атерхаус Л., Джубб Р., Феликс-Дэвис Д., Бэкон)]TJ 2,175 -1,25 Тд [(P)92 (A. Сульфасалазин при псориатическом артрите: двойное слепое плацебо-)]TJ Т* [(контролируемое исследование) 64,9 (. Br J Rheumatol 1990; 29:46-9.)]TJ -2,175 -1,25 Тд [(36.) -875 (Гупта) 54,8 (АК, Гробер Дж. С., Гамильтон) 17,7 (Т) 79,8 (А и др. Терапия сульфасалазином)] TJ 2,175 -1,25 Тд (при псориатическом артрите: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.)Tj Т* (J Rheumatol 1995; 22:894-8.)Tj -2,175 -1,25 Тд [(37.)-875 (Pasero G, Priolo F) 79,8 (, Marubini E, и др. Медленное прогрессирование сустава)]TJ 2,175 -1,25 Тд [(повреждения при лечении циклоспорином на ранней стадии ревматоидного артрита) 54,9 (A.)]TJ Т* (Arthritis Rheum 1996; 39:1006-15.) Tj -2,175 -1,25 Тд [(38.)-875 (Спооренбер) 17,8 (г) 54,9 (А, ван дер Хейде Д, де Клерк Э и др. Относительное значение)] TJ 2,175 -1,25 Тд (скорости оседания эритроцитов и С-реактивного белка в)Tj Т* (оценка активности заболевания при анкилозирующем спондилите.)Tj Т* (J Rheumatol 1999; 26:980-4.)Tj -0,00011 Тк -2,175 -1,25 Тд [(39.)-875.1 (Feutren J, Mihatsch MJ, для Международной биопсии почки)] TJ 2,175 -1,25 Тд [(Реестр циклоспорина \(Sandimmun\) в) 54.8 (аутоиммунные заболевания.)]TJ 0 Тс Т* (Факторы риска циклоспорин-индуцированной нефропатии у пациентов с) Tj Т* (аутоиммунные заболевания. N Engl J Med 1992;326:1654-60.)Tj -2,175 -1,25 Тд [(40.) -875 (Ландеве Р.Б., Гоей) 17,8 (ГС, ван Рейтховен) 54,9 (А)80,1 (Ж)91,8 (, Ритвельдт М.Р.,)]TJ 2,175 -1.25 тд (Бридвельд Ф.С., Дейкманс Б.А. Циклоспорин в общей клинической практике)Tj Т* [(практика: )54,9 (Оценка соотношения польза/риск у пациентов с)]TJ Т* (ревматоидный артрит. J Rheumatol 1994;21:1631-6.)Tj -2,175 -1,25 Тд [(41.)-875 (Родригес Ф.) 79,8 (,) 0,1 (Крайенбуль Дж. К., Харрисон) 17,7 (В. Б. и др. Биопсия почки)] TJ 2,175 -1,25 Тд (выводы и последующее наблюдение за функцией почек при ревматоидном артрите) Tj Т* [(пациенты, получавшие циклоспорин) 54,9 (A.) 54,9 (Обновление от)]TJ Т* [(Международный регистр биопсии почки) 64.9 (.) 54,8 (ревматоидный артрит)] TJ 0 Тв Т* (1996; 39: 1491-8.) Т.Дж. -0,00011 Tc 0,02499 Tw -2,175 -1,25 Td [(42.)-875,1 (Pasero G и группа GRISAR.) 54,8 (Оценка побочных эффектов) 17,7 (последствия низкого)]TJ 2,175 -1,25 Тд (дозы циклоспорина при раннем ревматоидном артрите через три года) Tj 0 Тс Т* [([аннотация].