Налбуфин в ампулах – НАЛБУФИН СЕРБ раствор – инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

Содержание

Налбуфин в ампулах

Противопоказания

Прием препарата не рекомендуется при индивидуальной непереносимости ингредиентов препарата. Лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до восемнадцати лет. Для беременных и кормящих женщин назначение Налбуфина производится только по строгим показаниям.

При предполагаемой незрелости плода, преждевременных родах, а также в период кормления грудью препарат назначают с осторожностью. Налбуфин Серб – аналог Налбуфина, принимают с осторожностью: при явном истощении, выраженном нарушении дыхания, а также нарушениях функции почек и печени, повышенном внутричерепном давлении, травмах головы, черепно-мозговых травмах, сотрясении и ушибе мозга, выраженном угнетении центральной нервной системы, при остром алкогольном опьянении и алкогольном психозе

Налбуфин Серб – аналог Налбуфина, принимают с осторожностью: при явном истощении, выраженном нарушении дыхания, а также нарушениях функции почек и печени, повышенном внутричерепном давлении, травмах головы, черепно-мозговых травмах, сотрясении и ушибе мозга, выраженном угнетении центральной нервной системы, при остром алкогольном опьянении и алкогольном психозе. Налбуфин не разрешается применять более трех дней, не следует превышать рекомендованную врачом дозу, так как может развиться физическая зависимость к лекарственному средству

Налбуфин не разрешается применять более трех дней, не следует превышать рекомендованную врачом дозу, так как может развиться физическая зависимость к лекарственному средству.

В период приема препарата нежелательно управлять автомобилями и другими транспортными средствами, запрещено заниматься опасными работами (например, высотными) и обслуживать механизмы, требующие повышенного внимания и быстрой реакции.

Состав и фармакодинамика

Основным действующим компонентом «Налбуфина» является налбуфина гидрохлорид. Препарат представляет собой анальгетик группы опиоидов (лекарственные средства, оказывающие на организм человека влияние, сходное с воздействием опия). О принципе действия медикамента «Налбуфин» инструкция по применению говорит следующее: основное действующее вещество тормозит передачу болевых импульсов между нейронами нервной системы. Препарат стимулирует высшие отделы мозга, тем самым изменяя эмоциональное восприятие болевых ощущений.

Влияние «Налбуфина» на организм человека сравнимо с действием «Морфина». Налбуфина гидрохлорид стимулирует рвотный центр, способен подавлять условные рефлексы, обладает успокаивающим эффектом. Медикамент подавляет центр дыхания, однако в значительно меньшем объеме, чем «Морфин», «Промедол» или «Фентанил».

Фармакологическое действие

  • Налбуфин – опиоидный анальгетик, агонист-антагонист опиоидных рецепторов. Действие рассчитано на активацию эндогенной антиноцицептивной системы преимущественно через опиоидные κ-рецепторы. Это приводит к нарушению межнейронной передачи болевых импульсов на различных уровнях ЦНС, а также изменению эмоциональной окраски боли, воздействуя на высшие отделы головного мозга.
  • Обладает сопоставимым с морфином анальгезирующим действием, оказывает седативный эффект, стимулирует рвотный центр, вызывает миоз, тормозит условные рефлексы. В меньшей степени, чем агонисты опиоидных μ-рецепторов (Морфин, Промедол, Фентанил) угнетает дыхательный центр. Не оказывает существенного влияния на гемодинамику и на моторику органов ЖКТ.  
  • Анальгезирующее действие развивается быстро: при внутривенном введении – через несколько минут; при внутримышечном  – через 10 – 15 мин. Максимальный эффект достигается через 1 – 2 ч, продолжительность действия составляет 3 – 6 ч.

Особые указания

С осторожностью следует применять при нарушениях функции дыхания (в т.ч. при обструктивных заболеваниях легких, эмфиземе), т.к

налбуфин может вызвать сокращение минутного объема дыхания приблизительно на 20-25% (при введении в дозе 20 мг на 70 кг массы тела), при уремии, у лиц пожилого возраста, при выраженном истощении.

С осторожностью и под постоянным наблюдением налбуфин следует применять при травмах черепа (из-за возможного развития угнетения дыхания), повышении внутричерепного давления и давления ликвора в спинномозговом канале. При почечной и печеночной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения

При почечной и печеночной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения.

Налбуфин не следует комбинировать с другими опиоидными анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью к опиоидам.

Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять налбуфин на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и антипсихотических средств (нейролептиков) во избежание чрезмерного угнетения ЦНС и подавления активности дыхательного центра.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применяют в амбулаторных условиях у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций

Форма выпуска Налбуфина

Налбуфин выпускается в виде раствора для инъекций в ампулах емкостью один миллилитр, в которых содержится по двадцать миллиграммов активного вещества. В упаковке – по пять или десять ампул.

Существуют так же аналоги Налбуфина:

  • Раствор для инъекций Налбуфин Серб выпускается в ампулах емкостью два миллилитра, где содержится по двадцать миллиграммов активного вещества, в ампулах по одному миллилитру с содержанием десяти миллиграммов активного вещества. В упаковке по пять или десять ампул;
  • Раствор для инъекций Налбуфина гидрохлорид выпускается в ампулах емкостью один миллилитр с содержанием десяти миллиграммов активного вещества в каждой ампуле. В упаковке бывает по пять и десять ампул.

Побочное влияние Налбуфина

«Налбуфин», применение которого обусловлено наркотическим влиянием на организм человека, способен вызвать определенные побочные эффекты со стороны разных систем и органов. Так, сердечно-сосудистая система способна отреагировать на применение медикамента развитием тахикардии, аритмии, колебаниями артериального давления.

Со стороны нервной системы возможно появление головных болей, сильного седативного эффекта (апатия), эйфории. Возможны такие психические проявления, как гиперактивность, повышенная тревожность. Желудочно-кишечный тракт может напомнить о себе проявлением диспепсии (разного рода расстройства пищеварения).

В некоторых случаях медикамент «Налбуфин» (инструкция содержит специальные указания) способен вызвать самые разнообразные аллергические реакции (анафилактический шок в том числе).

Ну и, как говорилось ранее, «Налбуфин» — наркотический препарат, поэтому способен вызвать быстрое привыкание.

Все аналоги Налбуфин инъекции

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Налбуфин инъекции
, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине

морфин

морфин

морфин

28 грн

гидроморфон

оксикодон

кодеин, морфин, носкапин, папаверин, тебаин

фентанил

фентанил

166 руб

фентанил

декстропропоксифен, дицикловерин, парацетамол

бупренорфин

бупренорфин

тримеперидин

трамадол

64 руб

трамадол

43 грн

трамадол

трамадол

тапентадол

786 руб

594 руб

парацетамол, трамадол

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Налбуфін – інструкція, показання, спосіб застосування

Состав

В 1 мл содержится налбуфина гидрохлорида 10 мг или 20 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Налбуфин относится к опиоидным анальгезирующим препаратам. Молекула по строению схожа с молекулой морфина. Прочно связывается с κ-рецепторами, но, одновременно с этим, является антагонистом μ-рецепторов, в связи с чем не оказывает выраженного эйфорического действия.

Тормозит передачу болевых импульсов на разных уровнях ЦНС. Обладает седативным действием, снижает выраженность условных рефлексов, раздражает рвотный центр. Риск развития привыкания значительно ниже, чем у предшественников.

Фармакологические свойства при внутривенном введении проявляются в течение нескольких минут, при внутримышечном – через 10-15 минут. Достигает своего пика действия через 30-60 минут и длится от 3 до 6 часов. Метаболизируется в печени.

Показания к применению

Резко выраженный болевой синдром, инфаркт миокарда, поддерживающая терапия в период подготовки к операционным вмешательствам и в период реабилитации; как дополнительное средство при проведении анестезии.

Формы выпуска

  • раствор для инъекций 10 мг/мл по 1 мл, 2 мл в ампулах №5, №10;
  • раствор для инъекций 10 мг/мл по 1 мл, 2 мл в предварительно заполненных шприцах №1, №5
  • раствор для инъекций 20 мг/мл по 1 мл, 2 мл в ампулах №5.

Способ применения и дозировки

Налбуфин применяется для внутримышечного и внутривенного введения. Дозировку и частоту применения рассчитывает лечащий врач, учитывая интенсивность боли и состояние пациента. Для обезболивания общепринятая доза рассчитывается как 0,15-0,3 мг налбуфина на кг массы тела пациента. Кратность введения – каждые 4-6 часов

Для терапии наркозависимых пациентов, а также лиц, ранее получавших морфин, кодеин или другой опиоидный анальгетик, в начале лечения вводят 25% от рассчитанной дозы. При отсутствии проявления синдрома отмены, дозу постепенно повышают до достижения необходимого противоболевого эффекта.    Максимальная разовая доза для взрослых – 0,3 мг/кг, суточная – 2,4 мг/кг. 

При инфаркте миокарда обычно достаточно 20 мг действующего вещества. Препарат вводят в/в медленно. В редких случаях дозу увеличивают до 30 мг. Возможно повторное введение 20 мг налбуфина через 30 минут при стойком отсутствии терапевтического эффекта.

Перед оперативными вмешательствами доза препарата составляет 100-200 мкг/кг.

В качестве наркоза – 0,3-1 мг/кг внутривенно в течение 10-15 минут, для поддержания наркоза – 250-500 мкг/кг медленно, повторяя каждые 30 минут.

Как обезболивающий препарат в период родов – вводят внутримышечно в дозе 20 мг.

Дети

Не применяют у детей.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью

Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер, нельзя применять в период беременности и лактации.

Особенности применения

При длительном лечении препаратом и резком его прекращении возможно развитие синдрома отмены. У наркозависимых пациентов может вызвать приступ абстиненции. Больным с функциональными нарушениями печени и почек необходимо снизить дозу.

При проведении обезболивания во время родов может вызывать угнетение дыхания у новорожденного; проводится постоянный мониторинг за жизненными показателями ребенка.

Предотвратить развитие побочных действий можно с помощью инъекции налоксона беременной во время родов.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • черепно-мозговая травма;
  • угнетение дыхания;
  • брадикардия;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • нарушение функции почек и печени;
  • возраст до 18 лет.

Побочные действия

  • Сонливость, угнетение дыхания;
  • головная боль;
  • сухость во рту;
  • снижение частоты сердечных сокращений;
  • диспепсия;
  • спастические боли брюшной полости;
  • аллергические реакции в области введения инъекции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Седативные средства, транквилизаторы, антидепрессанты, алкоголь усиливают угнетающий эффект на дыхательный центр, что может привести к остановке дыхания.

У пациентов, испытывающих зависимость от опиодных анальгетиков, возможно развитие синдрома отмены в случае сочетанного приема с другими наркотическими обезболивающими препаратами.

Препараты, подавляющие перистальтику кишечника, увеличивают риск развития запора и кишечной непроходимости. Не подлежит смешиванию с другими препаратами в одном шприце.

Совместим с 0,9% р-ром натрия хлорида, 5% раствором Хартмана.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует воздержаться от управления условно опасными механизмами и автотранспортом.

Передозировка

При применении больших доз усиливается проявление побочных действий, в частности угнетение дыхания, сонливость, чувство холода, снижение артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Антидот – налоксона гидрохлорид.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Налбуфин — Википедия

Материал из Википедии — свободной энциклопедии

Налбуфин (Nalbuphine) — опиоидный анальгетик.

По химической структуре налбуфин близок к морфину, однако характерной особенностью молекулы налбуфина (см. также формулу буторфанола) является наличие вместо метильной группы (—СН3) при атоме азота метилциклобутильного радикала.

Фармакологически налбуфин является агонистом-антагонистом опиатных рецепторов. Аналгезирующее действие связано главным образом с агонистическим влиянием на κ-рецепторы, но вместе с тем препарат является антагонистом μ-рецепторов, в связи с чем не оказывает выраженного эйфорического действия. По общему характеру действия налбуфин близок к пентазоцину, но оказывает более сильное аналгезирующее действие при меньших побочных эффектах и меньшей способности к развитию толерантности и физической зависимости.

При внутримышечном введении налбуфин не уступает по аналгезирующей активности морфину и в 2,5—3 раза более активен, чем пентазоцин. При введении внутрь налбуфин в 4—5 раз менее активен, чем при введении в мышцы.

Пик концентрации в плазме наблюдается через 30 мин — 1 ч после внутримышечного введения; период полувыведения — 3—6 ч. Метаболизируется в печени; метаболиты выделяются с желчью в кишечник. С мочой выделяется в незначительных количествах.

Применяют налбуфин при болях средней и сильной тяжести после операций, при инфаркте миокарда. Изучается возможность применения налбуфина при болях другого происхождения.

Вводят взрослым внутривенно или внутримышечно из расчёта 0,15—0,3 мг (0,00015—0,0003 г) на 1 кг массы тела. При необходимости повторяют инъекции через каждые 3—4 ч. Максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг, максимальная суточная — 2,4 мг/кг (что составляет соответственно при массе тела 70 кг 20 и 160 мг). Детям вводят из расчёта 0,1-0,25 мг/кг. Максимальная разовая доза 0,25 мг/кг, максимальная суточная — 2 мг/кг.

Налбуфин является относительно новым препаратом. Области его применения и его возможные побочные эффекты продолжают изучаться. Применять препарат рекомендуется не более 3 дней. Относительно сильно выражено седативное действие препарата. Угнетающее влияние на дыхание сходно с действием морфина. Относительно редко наблюдаются головная боль, усиленное потоотделение, сухость во рту, тошнота, рвота. Препарат мало влияет на деятельность сердечно-сосудистой системы, на моторику желудочно-кишечного тракта.

Осторожность требуется при назначении налбуфина больным с угнетением дыхания, нарушением функции печени и почек, при повышенном внутричерепном давлении.

Препарат проходит через плацентарный барьер и в случае применения во время родов может вызывать угнетение дыхания у новорождённых. Осторожность нужна при применении препарата у беременных.

При внутримышечном введении возможна боль в месте инъекции.

Следует учитывать, что в готовой лекарственной форме налбуфина (нубаина) содержится в качестве консерванта дисульфит натрия, который может вызывать у больных с бронхиальной астмой (при повышенной чувствительности к сульфиту) приступы удушья.

У страдающих наркоманией применение налбуфина может вызывать острый приступ абстиненции.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 23 апреля 2012 года № 359 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом психотропных веществ» Налбуфин включён в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. Постановление вступило в силу 6 августа 2012 года.

Входит в комплект аптечки санинструктора, как анальгетик.

Хранение: с учётом правил хранения наркотических аналгетиков.

  • Forth, Henschler, Rummel, Förstermann, Starke (Hrsg.): Allgemeine und spezielle Pharmakologie und Toxikologie. 8. Auflage. Urban & Fischer Verlag München, Jena, Berlin Mai 2001, ISBN 3-437-42520-X, S. 254, 255, 260, 261.
  • МОЗ впроваджує зміни до складу військових аптечок відповідно до стандартів НАТО

инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Известно, что болезни сопровождаются сильными болевыми ощущениями, снимать которые призваны лекарственные средства под общим названием анальгетики. Однако в зависимости от химического состава препараты, обладающие свойствами удалять болевой сидром, делятся на группы.

Группа с сильным болеутоляющим эффектом содержит лекарственные препараты, содержащие наркотические вещества, которые еще называют опиатами. Именно к этой группе относится Налбуфин. Инструкция по применению этого лекарства дает подробную характеристику свойств и возможных побочных эффектов, один из которых – зависимость, однако меньшей, чем у других препаратов этой группы.

Легальность

С 1998 года в Российской Федерации существует Перечень III, в который вносятся наркотические и психотропные средства, за оборотом которых на территории страны учрежден государственный контроль. В 2012 году Налбуфин включен в этот список (ПП РФ от 23.04.12 № 359).

Для приобретения Налбуфина нужен, рецепт на латинском языке: Nalbuphine hydrochloride.

В чем преимущества препарата Налбуфин перед Морфином

Общая характеристика

Химическая формула вещества, называемого налфубином близка к общеизвестному морфину, однако особенность проявляется на молекулярном уровне, поскольку в атомарной структуре молекулы при атоме азота на месте метильной группы, расположился метилциклобутильный радикал.

Это обстоятельство придает веществу свойство быть одновременно агонистом и антагонистом для группы рецепторов, называемых опиатными:

  • Для κ-рецепторов Налбуфин – агонист, и это его свойство выражается в обезболивающем эффекте;
  • Для μ-рецепторов вещество является антагонистом, и это приводит к ослаблению эйфорического воздействия на организм человека и снижает зависимость.

По общему характеру действия налбуфин похож на еще один родственный морфину препарат –Пентазоцин. Однако его обезболивающий эффект на порядок сильнее, а побочные действия, привыкание, при котором необходимы дополнительные дозы и зависимость меньше.

По степени анальгезирующего воздействия налбуфин равноценен морфину, превосходя по этому показателю пентазоцин в три раза.

В чем преимущества препарата Налбуфин перед Морфином

При внутривенном введении достигается эффект, который в пять раз превосходит результат от внутримышечной инъекции.

Страны-производители

Налбуфин в ампулах производится в трех странах – России, США и Индии:

Производитель Страна Форма и доза
Московский эндокринный завод ФГУП Россия Раствор для инъекций по 10 и 20 мг в 1 мл
International Pharmaceutical Servises Ltd. США Раствор для инъекций по 10 мг в 1 мл
Мосхимпрепараты им. Н.А. Семашко Россия Раствор для инъекций по 10 мг в 1 мл
Rusan Pharma Ltd. Индия Раствор для инъекций по 10 и 20 мг в 1 мл

В чем преимущества препарата Налбуфин перед Морфином

Фармакологическое действие

Механизм

  1. Нарушает межнейронные связи, в результате чего на разных уровнях центральной нервной системы блокируются болевые импульсы;
  2. Изменяет восприятие болевых ощущений на эмоциональном уровне, за счет воздействия на сегменты головного мозга, которые отвечают за высшую нервную деятельность.

Результаты

Наблюдаемые эффекты от воздействия Налбуфина в ампулах:

  • Обезболивание;
  • Седативный эффект;
  • Стимуляция рвотного центра;
  • Миоз;
  • Торможение условных рефлексов;
  • Угнетение дыхательного центра, но в меньшей степени, чем при приеме морфина и его аналогов.

На работу желудочно-кишечного тракта и кровотока Налбуфин существенно не влияет.

Время получения обезболивающего эффекта:

  • При внутримышечном введении – до 15 минут;
  • При внутривенном введении – от 2 до 5 минут;

Максимальный эффект: через 60 – 120 минут.

Устойчивость результата: от 3 до 6 часов.

В чем преимущества препарата Налбуфин перед Морфином

Фармакологическая кинетика

Процесс метаболизма протекает в печени на протяжении двух с половиной – трех часов.

Метоболы в объеме около 30% выводятся через желчь. Остальные 70% неизмененного вещества выводятся мочой.

Показания

Сильная боль различного происхождения:

  1. Состояния после операций;
  2. Гинекологические вмешательства;
  3. Инфаркт миокарда;
  4. Онкология;
  5. Ингаляционный наркоз (составляющая часть).

В чем преимущества препарата Налбуфин перед Морфином

Схема применения и дозировки

Дозирование налбуфина и кратность его введения подбирается индивидуально для каждого пациента, и зависит от диагноза, на фоне которого возникает болевой сидром, клинической картины состояния больного и вида инъекции.

Виды инъекций налбуфина в ампулах:

  • Подкожные;
  • Внутримышечные;
  • Внутривенные;

Длительность применения – до 3 суток.

Начальные дозы на килограмм массы тела:

  • Для взрослых – от 100 мкг до 1 мг;
  • Для детей – 300 мкг.

В чем преимущества препарата Налбуфин перед Морфином

Побочные эффекты

Налбуфин оказывает сильное влияние на центральную и периферическую нервную систему:

  1. Сонливость;
  2. Заторможенность реакций и движений;
  3. Возможны головокружения, головная боль и потеря равновесия;
  4. Иногда возникают невротические расстройства, депрессивные состояния, путанность мыслительного процесса, дисфория;
  5. Бывают единичные случаи размытости зрения и затруднений в речевом аппарате.

Возможные осложнения пищеварения:

  • Сухость во рту;
  • Тошнота;
  • Рвота.

Нарушения сердечно-сосудистой деятельности происходит в единичных случаях:

  • Повышение или понижение артериального давления;
  • Тахикардия или брадикардия.

Аллергия в единичных случаях появляется в виде крапивницы, с возможным отеком Квинке.

В чем преимущества препарата Налбуфин перед Морфином

Иногда наблюдается повышенное потоотделение.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость налбуфина.

Особенности применения при патологиях и неординарных состояниях

Налбуфин при беременности и лактации назначается исключительно по строгому показанию:

  1. Применение при досрочных родах и незрелом плоде требует повышенной осторожности, поскольку активное вещество, поникнув сквозь барьер плаценты, способно угнетать дыхание новорожденного;
  2. По тем же причинам следует избегать назначений во время лактации, хотя в молоке содержится незначительное количество, не превышающее 1% от дозы введения налбуфина.

При функциональных нарушениях работы почек и/или печени, врач тщательно дозирует препарат исходя из особенностей клинической картины, предусматривая альтернативные варианты, для того, чтобы была возможность быстро прекратить введение налбуфина.

Применение налбуфина в пожилом возрасте, требует тщательного предварительного обследования, учитывая возможность побочного действия препарата на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания к применению

  1. Налбуфин способен в отдельных случаях привести к сокращению на 20-25% минутного дыхательного объема при дозе 20 мг на 70 кг веса при:
    • Заболеваниях, которые приводят к нарушению дыхания, например, при болезнях легких, бронхов, энфиземе;
    • Уремии;
    • В возрасте после 60 лет.
  1. Применять Налбуфин при травмах головы, повышенном внутричерепном давлении, и повышенном давлении ликвора в канале спинного мозга можно под непрерывным наблюдением врача, поскольку есть риск того, что разовьется угнетение дыхательной функции;
  2. Налбуфин нельзя применять одновременно с другими апиоидами, поскольку есть опасность ослабления его анальгезирующего действия;
  3. Налбуфин не следует комбинировать с другими опиоидными анальгетиками из-за опасности ослабления обезболивания и возможности провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью к опиоидам;
  4. Требуется тщательная индивидуальная дозировка в сторону уменьшения, и непрерывное наблюдение врача, если налбуфин назначают на фоне:
    • Наркоза;
    • Снотворного;
    • Седативных препаратов;
    • Антидепрессантов;
    • Нейролептиков.

В чем преимущества препарата Налбуфин перед Морфином

В противном случае возникает угнетение Центральной нервной системы с подавлением дыхательных центров.

  • Во время приема налбуфина не рекомендуется водить транспортные средства и управлять механизмами;
  • Не рекомендовано назначать налбуфин для применения амбулаторно лицам, которые заняты на потенциально опасных работах, требующих высокой концентрации внимания и скорости реакции.

Отзывы

Больше трех дней, граждане, не применяйте! После перелома ноги мне не поперли нпвс, и назначили налбуфин после того, как вытяжку и репозицию закончил. Да вот только никто про возможность подсесть не удосужился сказать. Боль снимает быстро и хорошо, но зависимость в полный рост, теперь вот от нее уже лечиться приходится. Не верьте ни инструкциям, ни тому, что скажут врачи, все надо проверять.

Ну, не знаю. Моему приятелю кишечник солидно покромсали, боли были адские, ничего не брало после операции, и хотя по его диагнозу опиаты ему вроде как не положены, налбуфин он делает. Двадцатка оживляет часов на пять, но никакой там эйфории или тяги он не наблюдает. Да и взяться им неоткуда, это ж ни какие-то там трамадолы и катеры… А боль снимает конкретно.

Если сравнивать с Кодеином, то одна ампула НФ пачку коды заменяет. НФ прет мягко, но долго – раза в три дольше. Скажу так – налбуфин где-то в середке между кодой и трамадолом. Но трам трудно достать, да и подсесть на опята не хочется… Так что золотая середина это выход.

Налбуфин инструкция: ✔побочные действия ✔состав✔дозировки✔форма выпуска ➤Официальная инструкция препарата Налбуфин

НАЛБУФИН (NALBUPHIN): инструкция по применению

Налбуфин: состав

Химический состав препарата Налбуфин включает действующее вещество: nalbuphine; 1 мл лекарства соответствует 10 мг налбуфина гидрохлорида. Также формула медикамента включает вспомогательные вещества: натрий, лимонную кислоту, натрия хлорид, воду для инъекций.

Налбуфин: форма выпуска

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакологическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Производные морфинана. Код АТХ N02А F02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Налбуфин, фармакология которого основана на свойствах активного вещества, – это опиоидный анальгетик группы агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов. Является агонистом каппа-рецепторов и антагонистом мю-рецепторов, нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы (ЦНС), воздействуя на высшие отделы головного мозга. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин, промедол, фентанил, нарушает дыхательный центр и влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Не влияет на гемодинамику. Риск развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении значительно ниже, чем для опиоидных антагонистов. При внутривенном введении эффект развивается через несколько минут, при внутримышечном – через 10-15 мин. Максимальный эффект достигается через 30-60 мин, продолжительность действия – 3-6 часов.

Фармакокинетика

Препарат Налбуфин, механизм действия которого заключается в блокировке болевых рецепторов, оказывает быстрое обезболивающее действие. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при введении – 0,5-1 часа. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов с желчью, в незначительном количестве – с мочой. Проходит через плацентарный барьер, в период родов может вызвать угнетение дыхания у новорожденного. Выделяется в грудное молоко. Период полувыведения – 2,5-3 часа.

Клинические характеристики

Налбуфин: назначение

Болевой синдром сильной и средней интенсивности; как дополнительное средство при проведении анестезии, для снижения боли в пред- и послеоперационный период, обезболивание во время родов.

Противопоказания

Препарат Налбуфин, характеристика которого основана на свойства активного компонента, противопоказан при повышенной чувствительности к налбуфина гидрохлориду или к любому из ингредиентов препарата. Угнетение дыхания или выраженное угнетение ЦНС, повышенное внутричерепное давление, травма головы, острое алкогольное отравление, алкогольный психоз, нарушение функции печени и почек также являются противопоказаниями к применению данного лекарства.

Особые меры безопасности

Применять Налбуфин как вспомогательное средство для проведения общей анестезии должен только специально подготовленный специалист. Обязательно должны быть начеку средства для оказания неотложной помощи в случае возникновения угнетения дыхания, а именно: налоксон, оборудование для интубации и искусственной вентиляции легких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Под пристальным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять препарат на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и нейролептиков для предотвращения чрезмерного угнетения центральной нервной системы и дыхательного центра. Алкоголь также усиливает угнетающее действие налбуфина на центральную нервную систему. Препарат не следует применять вместе с другими наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезирующего действия и возможности провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью от опиоидов.

Сочетание с производными фенотиазина и препаратами пенициллина может усилить тошноту и рвоту.

Алфентанил, кодеин, декстропроксифен, дигидрокодеин, фентанил, метадон, морфин, оксикодон, петидин, суфентанил, трамадол – наблюдается уменьшение обезболивающего эффекта вследствие блокирования рецепторов с риском появления синдрома отмены.

Алкоголь – повышение седативного эффекта морфоаналгетикив. Следует избегать употребления алкогольных напитков и применения лекарственных средств, содержащих этанол.

Применять с осторожностью: с противокашлевыми средствами или заместительной терапией бензодиазепинами, барбитуратами – риск угнетения дыхания, может иметь летальный исход в случае передозировки; с морфиноанальгетиками, анксиолитиками, седативными антидепрессантами (амитриптилином, доксепином, миансерином, миртазапином, тримипрамином), антигистаминными (Н1) средствами, седативными, антигипертензивными средствами, нейролептиками, талидомидом, противодиарейными лекарственными средствами (лоперамид), баклофеном – усиливается угнетение центральной нервной системы. Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные средства, в т. ч. лоперамид, повышают риск развития запора до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения центральной нервной системы. Усиливает гипотензивное действие средств, которые снижают артериальное давление, в т. ч. ганглиоблокаторов, диуретиков. Снижает эффективность метоклопрамида. С осторожностью следует применять вместе с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с развитием гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует уменьшить до ¼ от рекомендуемой).

Особенности применения

Налбуфин, инструкция к которому указывает, что препарат может маскировать проявление некоторых заболеваний, не рекомендуется применять без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме.

Налбуфин имеет умеренную способность вызвать угнетение дыхания, поэтому его применение может спровоцировать развитие дыхательной недостаточности. У больных, страдающих наркоманией, препарат может вызывать острый приступ абстиненции.

Возможна физическая и психическая зависимость в период длительного применения совместно с другими производными морфина. Внезапное прекращение длительного применения может вызвать синдром отмены.

Не рекомендуется применять Налбуфин в амбулаторных условиях из-за риска возникновения дневной сонливости.

Налбуфин следует с осторожностью применять женщинам с раскрытием шейки матки 4 см. В таком случае следует избегать введения.

С осторожностью следует применять препарат при наличии следующих факторов: пожилой возраст, кахексия, печеночная и почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (в том числе при хронических обструктивных заболеваниях легких, уремии), преждевременные роды, незрелость плода, желчнокаменная болезнь, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, бронхиальная астма, аритмия, артериальная гипертензия, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала склонность к суициду, эмоциональная лабильность, ослабленное состояние больного.

Препарат содержит 6,6 мг натрия в каждой ампуле. Это следует учитывать при применении у пациентов, находящихся на жесткой диете с низким содержанием натрия. Налбуфин имеет умеренную способность вызывать угнетение дыхания, поэтому его применение может спровоцировать развитие дыхательной недостаточности. В связи с тем, что препарат метаболизируется в печени и выводится почками, следует тщательно взвешивать необходимость применения налбуфина пациентам с печеночной и / или почечной недостаточностью, а в случае необходимости применения – уменьшить дозы и тщательно контролировать состояние больного.

При применении налбуфина больным, которым планируется оперативное вмешательство по поводу хирургической патологии пищеварительной системы, следует иметь в виду высокий риск развития спазма сфинктера Одди.

У пациентов с опиатной зависимостью могут развиться симптомы отмены (абстинентный синдром) при применении налбуфина. В таком случае необходимо назначить морфин внутривенно медленно с постепенным повышением дозы до исчезновения болевого синдрома. Если перед назначением налбуфина пациент получал морфин, меперидин, кодеин или другой опиоидный анальгетик с подобной продолжительностью активности, необходимо сначала назначить налбуфин в дозе 25% от необходимой для пациента и наблюдать за пациентом из-за возможного возникновения синдрома отмены (спазмы живота, тошнота, рвота, слезотечение , ринорея, тревожность, возбудимость, гипертермия или пилоэрекция). Если симптомы отмены не возникают, дозу налбуфина нужно постепенно увеличивать через рекомендованные промежутки времени до наступления необходимого уровня обезболивания.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за отсутствия исследований препарат нельзя применять в период беременности и кормления грудью.

Препарат применять только во время родов для обезболивания. После применения препарата для матери следует проводить постоянный мониторинг таких показателей у новорожденных: угнетение дыхания, апноэ, брадикардия, аритмия. Эти эффекты можно предотвратить с помощью применения беременной во время родов налоксона.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Налбуфин: дозировка и способ применения

Налбуфин назначают для внутривенного и внутримышечного введения.

Дозу необходимо рассчитывать в соответствии с интенсивностью боли, физическим состоянием пациента и учитывать взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами. Обычно при болевом синдроме вводят внутривенно или внутримышечно от 0,15 до 0,3 мг / кг массы тела больного; разовую дозу вводят при необходимости каждые 4-6 часов.

Максимальная разовая доза – 0,3 мг / кг массы тела максимальная суточная доза – 2,4 мг / кг массы тела.

При инфаркте миокарда часто бывает достаточно 20 мг, которые вводят медленно в вену, однако может потребоваться увеличение дозы до 30 мг. При отсутствии четкой положительной динамики болевого синдрома – 20 мг повторно, через 30 мин.

При применении налбуфина в качестве вспомогательного средства для анестезии необходимы более высокие дозы, чем для обезболивания.

Для премедикации: 100-200 мкг / кг массы тела. При проведении внутривенного наркоза: для введения в наркоз – 0,3-1 мг / кг за период 10-15 мин, для поддержания наркоза – 250-500 мкг / кг медленно каждые 30 мин.

При обезболивании во время родов препарат следует применять в дозе 20 мг внутримышечно.

С осторожностью назначают препарат больным пожилого возраста, при общем истощении, недостаточной функции дыхания. В таком случае следует начинать применение с минимально эффективных доз в связи с более частым возникновением побочных реакций.

Дети

Не применяют.

Передозировки

При передозировке возникают угнетение дыхания, периодическое дыхание Чейна – Стокса, сонливость, дисфория, изменение сознания вплоть до комы, бледность кожи, гипотермия, миоз, снижение артериального давления, сердечно-сосудистая недостаточность.

Специфическим антидотом является налоксона гидрохлорид. В случае интоксикации проводить симптоматическую терапию.

Налбуфин: побочные действия

При применении препарата возможно возникновение побочных реакций.

Со стороны нервной системы: головокружение, общая слабость, головная боль, седация, диплопия, нервозность, депрессия, возбуждение, плаксивость, эйфория, враждебность, сонливость, ночные кошмары, галлюцинации, шум в ушах, спутанность сознания, дисфория, парестезии, ощущение нереальности, нарушение речи, изменение настроения, судороги, ригидность мышц, тремор, непроизвольные мышечные сокращения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, колики, запор, диспепсия, горький привкус, анорексия, симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта спазм желчевыводящих путей, при воспалительных заболеваниях кишечника – паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, гастралгия, рвота).

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, уменьшение минутного объема дыхания, одышка, астматические приступы.

Со стороны кожи: повышенная влажность кожи, зуд, крапивница, ощущение жара, иктеричность склер и желтушность кожи, изменения в месте введения, в том числе болезненность.

Аллергические реакции: шок, респираторный дистресс-синдром, отек Квинке, отек лица, чихание, бронхоспазм, отек легких, кожные высыпания, повышенное потоотделение.

Другие: приливы, затуманивание зрения, уменьшение диуреза, частые позывы к мочеиспусканию, спазм мочевыводящих путей, гепатотоксичность (темная моча, белый кал), лекарственная зависимость, синдром отмены (спастические боли в животе, тошнота, рвота, ринорея, слезотечение, слабость, чувство тревоги, повышение температуры тела).

Срок годности

2 года.

Налбуфин: условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не следует смешивать в одном шприце с другими инъекционными растворами.

Налбуфин совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы и раствором Хартмана.

Упаковка

По 1 мл или 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 или 2 контурные упаковки в пачке.

По 1 мл или 2 мл в предварительно наполненном шприце; по 1 или по 5 шприцев с иглами в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Налбуфин – инструкция по применению, дозы, показания

Налбуфин – агонист-антагонист опиодных рецепторов, опиоидный анальгетик. Стимулирует рвотный центр, оказывает седативное действие, тормозит условные рефлексы, вызывает миоз.

Форма выпуска и состав

Налбуфин выпускается в форме раствора для инъекций (по 1 мл в ампулах, в картонной пачке 5 или 10 ампул).

Действующее вещество – налбуфина гидрохлорид в форме дигидрата (по 10 мг и 20 мг в 1 мл раствора).

Показания к применению

Налбуфин назначают при выраженном болевом синдроме различного происхождения (в том числе при инфаркте миокарда, злокачественных опухолях, гинекологических вмешательствах и в послеоперационном периоде), а также в качестве компонента внутривенной анестезии и для премедикации перед ингаляционным наркозом.

Противопоказания

Препарат противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к налбуфину.

Способ применения и дозировка

Раствор для инъекций вводят внутривенно, внутримышечно и подкожно. Режим дозирования индивидуальный. Разовая доза для взрослых – от 0,1 мг/кг до 1 мг/кг. Начальная разовая доза для детей – 0,3 мг/кг.

Кратность введения Налбуфина зависит от клинической ситуации и показаний. Продолжительность лечения – не более 3 дней.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: возможны – рвота, тошнота, сухость, во рту;
  • Центральная и периферическая нервная система: часто – заторможенность и сонливость; возможны – головная боль, нарушение равновесия, головокружение; редко – дисфория, депрессия, нервозность, спутанность сознания; в отдельных случаях – нечеткость зрения, затруднение речи;
  • Сердечно-сосудистая система: в отдельных случаях – брадикардия, артериальная гипотензия или гипертензия, тахикардия;
  • Аллергические реакции: в отдельных случаях – крапивница;
  • Прочие реакции: возможно – повышенное потоотделение.

Особые указания

Налбуфин с осторожностью применяют при нарушениях функции дыхания (эмфизема, обструктивные заболевания легких и др.), при выраженном истощении, уремии, а также у пациентов пожилого возраста.

Препарат с осторожностью и под постоянным врачебным контролем назначают при повышении внутричерепного давления, травмах черепа и повышении давления ликвора в канале спинного мозга.

При печеночной и почечной недостаточности налбуфин дозируют особенно тщательно, также следует предусмотреть возможность для быстрого прекращения введения средства.

Препарат с осторожностью применяют в условиях амбулаторного лечения у лиц, занимающихся потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Угнетающее действие на центральную нервную систему усиливается при одновременном применении Налбуфина со снотворными и седативными препаратами, средствами для наркоза, антидепрессантами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), анксиолитиками (транквилизаторами), этанолом, антигистаминными средствами с седативным эффектом.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Налбуфин раствор д/ин 10 мг/мл по 1 мл №5 в предвар запол шпр: инструкция по применению

Состав

В 1 мл содержится налбуфина гидрохлорида 10 мг или 20 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Налбуфин относится к опиоидным анальгезирующим препаратам. Молекула по строению схожа с молекулой морфина. Прочно связывается с κ-рецепторами, но, одновременно с этим, является антагонистом μ-рецепторов, в связи с чем не оказывает выраженного эйфорического действия.

Тормозит передачу болевых импульсов на разных уровнях ЦНС. Обладает седативным действием, снижает выраженность условных рефлексов, раздражает рвотный центр. Риск развития привыкания значительно ниже, чем у предшественников.

Фармакологические свойства при внутривенном введении проявляются в течение нескольких минут, при внутримышечном – через 10-15 минут. Достигает своего пика действия через 30-60 минут и длится от 3 до 6 часов. Метаболизируется в печени.

Показания к применению

Резко выраженный болевой синдром, инфаркт миокарда, поддерживающая терапия в период подготовки к операционным вмешательствам и в период реабилитации; как дополнительное средство при проведении анестезии.

Формы выпуска

  • раствор для инъекций 10 мг/мл по 1 мл, 2 мл в ампулах №5, №10;
  • раствор для инъекций 10 мг/мл по 1 мл, 2 мл в предварительно заполненных шприцах №1, №5
  • раствор для инъекций 20 мг/мл по 1 мл, 2 мл в ампулах №5.

Способ применения и дозировки

Налбуфин применяется для внутримышечного и внутривенного введения. Дозировку и частоту применения рассчитывает лечащий врач, учитывая интенсивность боли и состояние пациента. Для обезболивания общепринятая доза рассчитывается как 0,15-0,3 мг налбуфина на кг массы тела пациента. Кратность введения – каждые 4-6 часов

Для терапии наркозависимых пациентов, а также лиц, ранее получавших морфин, кодеин или другой опиоидный анальгетик, в начале лечения вводят 25% от рассчитанной дозы. При отсутствии проявления синдрома отмены, дозу постепенно повышают до достижения необходимого противоболевого эффекта.    Максимальная разовая доза для взрослых – 0,3 мг/кг, суточная – 2,4 мг/кг. 

При инфаркте миокарда обычно достаточно 20 мг действующего вещества. Препарат вводят в/в медленно. В редких случаях дозу увеличивают до 30 мг. Возможно повторное введение 20 мг налбуфина через 30 минут при стойком отсутствии терапевтического эффекта.

Перед оперативными вмешательствами доза препарата составляет 100-200 мкг/кг.

В качестве наркоза – 0,3-1 мг/кг внутривенно в течение 10-15 минут, для поддержания наркоза – 250-500 мкг/кг медленно, повторяя каждые 30 минут.

Как обезболивающий препарат в период родов – вводят внутримышечно в дозе 20 мг.

Дети

Не применяют у детей.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью

Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер, нельзя применять в период беременности и лактации.

Особенности применения

При длительном лечении препаратом и резком его прекращении возможно развитие синдрома отмены. У наркозависимых пациентов может вызвать приступ абстиненции. Больным с функциональными нарушениями печени и почек необходимо снизить дозу.

При проведении обезболивания во время родов может вызывать угнетение дыхания у новорожденного; проводится постоянный мониторинг за жизненными показателями ребенка.

Предотвратить развитие побочных действий можно с помощью инъекции налоксона беременной во время родов.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • черепно-мозговая травма;
  • угнетение дыхания;
  • брадикардия;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • нарушение функции почек и печени;
  • возраст до 18 лет.

Побочные действия

  • Сонливость, угнетение дыхания;
  • головная боль;
  • сухость во рту;
  • снижение частоты сердечных сокращений;
  • диспепсия;
  • спастические боли брюшной полости;
  • аллергические реакции в области введения инъекции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Седативные средства, транквилизаторы, антидепрессанты, алкоголь усиливают угнетающий эффект на дыхательный центр, что может привести к остановке дыхания.

У пациентов, испытывающих зависимость от опиодных анальгетиков, возможно развитие синдрома отмены в случае сочетанного приема с другими наркотическими обезболивающими препаратами.

Препараты, подавляющие перистальтику кишечника, увеличивают риск развития запора и кишечной непроходимости. Не подлежит смешиванию с другими препаратами в одном шприце.

Совместим с 0,9% р-ром натрия хлорида, 5% раствором Хартмана.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует воздержаться от управления условно опасными механизмами и автотранспортом.

Передозировка

При применении больших доз усиливается проявление побочных действий, в частности угнетение дыхания, сонливость, чувство холода, снижение артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Антидот – налоксона гидрохлорид.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.