Как долго можно принимать метипред: Метипред инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Metypred таб. 4 мг: 30 или 100 шт. (505)

Содержание

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

DEPO-Medrol; Medrol; P-Care D40 [DSC]; P-Care D80 [DSC]; ReadySharp methylPREDNISolone [DSC]; SOLU-Medrol

Торговые наименования: Канада

Depo-Medrol; Medrol; SOLU-medrol; Solu-MEDROL; Uni-Med [DSC]

Для чего используется этот лекарственный препарат?

  • Применяется для лечения разного рода проблем со здоровьем, включая симптомы аллергии, бронхиальную астму, заболевания надпочечников, нарушения со стороны крови, кожную сыпь и отеки. Это неполный список проблем со здоровьем, для лечения которых применяется данный препарат. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

Все формы выпуска:

  • Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества.
    Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
  • Если у Вас имеются любые из перечисленных ниже проблем со здоровьем: грибковая или малярийная инфекция с поражением головного мозга.
  • При герпетической инфекции глаз.
  • При повреждении глазного нерва.

Инъекция (если вводится в мышцу):

  • Если у Вас идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП).

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

Все формы выпуска:

  • Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
  • Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Данный лекарственный препарат может влиять на результаты аллергических кожных проб. Вашему врачу или сотруднику лаборатории необходимо сообщить о том, что Вы принимаете данный препарат.
  • У вас может быть повышен риск развития инфекции. Часто мойте руки. Старайтесь не контактировать с носителями инфекции, в т.ч. с людьми, болеющими простудой или гриппом.
  • При появлении каких-либо признаков инфекции, таких как повышение температуры тела, озноб, гриппоподобные симптомы, очень сильная боль в горле, боль в ухе или придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества отделяемой мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, изъязвления в полости рта или незаживающие раны, немедленно обратитесь к врачу.
  • У людей, которые принимают стероидные препараты, такие как данный лекарственный препарат, может отмечаться очень тяжелое течение ветряной оспы или краснухи, иногда — со смертельным исходом. Если Вы никогда не болели ветряной оспой или краснухой, избегайте контактов с людьми, которые болеют этими заболеваниями. В случае контакта с больным ветряной оспой или краснухой, проконсультируйтесь с врачом.
  • Этот препарат подавляет выработку стероидных гормонов организмом. Сообщите врачу, если у вас отмечаются высокая температура, инфекция, вы перенесли хирургическое вмешательство или травму. Нормальная реакция организма на такие стрессовые ситуации может измениться. Возможно, вам нужно будет увеличить дозу стероидов.
  • При длительном применении возрастает вероятность развития катаракты или глаукомы. Проконсультируйтесь с врачом.
  • При длительном применении данный лекарственный препарат может вызвать ломкость костей (остеопороз). Если у вас увеличен риск повышенной ломкости костей или есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
  • Перед любой вакцинацией проконсультируйтесь с врачом. Применение некоторых вакцин с данным лекарственным препаратом может увеличить вероятность возникновения инфекции либо снизить эффективность вакцины.
  • Если у вас повышенный уровень сахара в крови (диабет), необходимо регулярно проверять уровень сахар в крови.
  • Перед употреблением алкоголя проконсультируйтесь с врачом.
  • Применение данного лекарственного препарата в редких случаях сопровождалось нарушениями со стороны печени. Иногда эти случаи были смертельно опасными. При появлении признаков нарушений со стороны печени, таких как темный цвет мочи, ощущение усталости, отсутствие аппетита, тошнота или боль в животе, обесцвеченный кал, рвота, пожелтение кожи или глаз, немедленно свяжитесь с врачом.
  • Если вам 65 лет или больше, применяйте данный лекарственный препарат с осторожностью. У вас может появиться больше побочных эффектов.
  • В некоторых случаях препарат может влиять на скорость роста у детей и подростков. Им может понадобиться регулярная проверка скорости роста. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Сообщите врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Необходимо будет обсудить преимущества и риски для вас и вашего ребенка.

Инъекция:

  • При введении аналогичных препаратов в позвоночный столб (эпидурально) наблюдались очень тяжелые проблемы со здоровьем. Они включали в себя паралич, потерю зрения, инсульт и иногда летальный исход. Неизвестно, являются ли препараты, аналогичные данному препарату, безопасными и эффективными при введении в позвоночный столб. Эти препараты не одобрены для такого применения. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Некоторые препараты содержат бензиловый спирт. Такие препараты нельзя давать новорожденным или детям грудного возраста. Если вы хотите узнать, содержит ли этот препарат бензиловый спирт, обратитесь к своему врачу.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки повышенного содержания сахара в крови, такие как спутанность мышления, сонливость, повышенная жажда и чувство голода, учащенное мочевыделение, покраснение лица, учащенное дыхание, а также фруктовый запах изо рта.
  • Такие признаки болезни Кушинга, как увеличение массы тела в верхней части спины или живота, лунообразное лицо, сильная головная боль или медленное заживление.
  • Такие признаки нарушения функции надпочечников, как сильная тошнота и рвота, сильное головокружение или потеря сознания, мышечная слабость, чувство сильной усталости, изменения настроения, отсутствие аппетита или потеря веса.
  • Признаки пониженного содержания калия, такие как боли или слабость в мышцах, мышечные судороги либо ощущение нарушенного сердцебиения.
  • Признаки проблем с поджелудочной железой (панкреатита), такие как сильные боли в животе, сильные боли в спине, серьезное расстройство желудка и рвота.
  • Признаки повышенного кровяного давления, такие как очень сильная головная боль, или головокружение, или потеря сознания, или нарушение зрения.
  • Одышка, резкий набор массы тела или отек рук или ног.
  • Затруднение при мочеиспускании или изменение количества выделяемой мочи.
  • Изменения на коже (прыщи, следы от растяжек, медленное заживание, рост волос).
  • Боль или давление в груди.
  • Учащенное, замедленное сердцебиение или нарушение сердечного ритма.
  • Нарушения менструального цикла.
  • Боль в костях или суставах.
  • Изменение зрения.
  • Появление или усугубление психических расстройств, перепадов настроения или изменений поведения.
  • Судороги.
  • Необычные ощущения жжения, онемения или покалывания.
  • Любое необъяснимое образование кровоподтеков или кровотечение.
  • Сильная боль в животе.
  • Черный, смолистый стул или стул с кровью.
  • Рвота кровью или рвотными массами в виде кофейной гущи.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

  • Тошнота или рвота.
  • Нарушения сна.
  • Беспокойство.
  • Излишнее потоотделение.
  • Головная боль.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Таблетки:

  • Принимайте утром, если Вы принимаете данный препарат один раз в день.
  • Принимайте с пищей.
  • Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.

Инъекция:

Все формы выпуска:

  • Если вы пропустили дозу или недавно прекратили применение данного препарата и у вас имеются такие симптомы, как выраженная утомляемость, слабость, дрожь, тахикардия, спутанность сознания, повышенная потливость или головокружение, сообщите об этом лечащему врачу.
  • Если Вы принимали данный препарат на протяжении нескольких недель, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прекратить его прием. Возможно, что будет лучше постепенно прекратить прием этого лекарства.
  • При длительном приеме препарата регулярно проверяйте глазное давление. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Пройдите обследование плотности костей согласно указаниям врача. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Возможно, Вам понадобится снизить потребление соли и принимать дополнительно калий. Проконсультируйтесь с врачом.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

Таблетки:

  • Примите пропущенную дозу как только сможете.
  • Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
  • Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.

Инъекция:

  • За дальнейшими указаниями обратитесь к врачу.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Таблетки:

  • Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.

Инъекция:

  • Если Вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у Вашего врача, медсестры или фармацевта.

Все формы выпуска:

  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

  • Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
  • Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2022. Все права защищены.

Сервис записи к врачу на прием в Киеве онлайн

Doc.ua — медицинский онлайн-хаб, который упрощает доступ ко всем медицинским услугам в режиме реального времени. С помощью Doc.ua пациенты могут найти врача онлайн и записаться к нему в клинику на прием. Нашим пользователям доступна база из более чем 12000 специалистов и 1800 медицинских учреждений по всей Украине.

На сайте или в приложении Doc.ua вы можете быстро записаться к доктору, который проведет консультацию и подберет эффективный способ лечения заболевания. При этом рекомендованные врачом лекарства можно заказать непосредственно на сайте в разделе «Аптека».

Doc.ua предлагает забронировать медицинские препараты, выбрав самую лучшую цену среди аптек Украины. В описании к лекарствам вы найдете способ применения и дозы, фармакологические свойства, показания и противопоказания. Получайте заказы удобно: оформляйте курьерскую доставку на препараты в вашем городе или забирайте лекарства в ближайшей точке выдачи.

Если приехать на прием в клинику для вас затруднительно, вы можете воспользоваться услугой «Вызов врача на дом» или «Онлайн-консультация с врачом». После получения вашего обращения операторы колл-центра Doc.ua свяжутся с вами в ближайшее рабочее время и предложат специалистов, которые могут приехать к вам домой либо проконсультировать вас по телефону.

На нашем портале вы найдете проверенные отзывы пациентов, которые ранее побывали на приеме у врача. Каждый отклик, оставленный пользователем портала, учитывается при формировании рейтинга. Чем выше рейтинг специалиста, тем выше его профессионализм.

Doc.ua отличается огромным каталогом диагностических центров в любом городе Украины — Киев, Одесса, Харьков, Львов, Днепр и др. Диагностические центры предлагают широкий спектр исследований: МРТ, КТ, УЗИ, эндоскопические методы исследования и другие. Для быстрого поиска центра диагностики в вашем городе используйте фильтры, которые позволяют отсортировать список учреждений по нескольким параметрам: рейтингу, популярности, а также количеству отзывов и месторасположению.

Также на Doc.ua представлено большое количество лабораторий, где можно сдать все необходимые анализы. Лаборатории предлагают широкий выбор исследований: общеклинические, гематологические, гормональные, биохимические, аллергические, иммунологические и др.

Мы стараемся быть не только максимально удобными для вас, но также беречь ваше время и средства, поэтому на сайте Doc.ua в разделе «Акции» представлены специальные предложения на медицинские услуги, прием врачей, комплексные обследования и пакетные услуги.

Записывайтесь на прием к врачу, на анализы или диагностику через Doc.ua, ведь вместе с нами медицина становится простой, удобной и доступной.

Преднизолон – что необходимо знать при приеме данного препарата

Чаще всего в немедицинских кругах его называют стероидом или глюкокортикоидом, многие думают что это очень опасный препарат и с большой неохотой соглашаются на лечение с приемом данного препарата.

Но при определенных заболеваниях именно преднизолон считается обязательным и необходимым препаратом первого выбора при лечении заболевания (например нефротический синдром про который вы сможете прочитать тут).

Речь пойдет не о самом препарате и при каких заболеваниях его надо назначать, а наш информационных блок о том, что обычно забывают врачи когда назначают преднизолон. Обычно дети приходят на консультацию на фоне приема преднизолона в сочетании с аспаркамом. Поверьте, гипокалиемия (снижение уровня калия в крови) в связи с чем назначают аспаркам не самое частое осложнение при назначении преднизолона.

В нашей практике отделения почти 90% пациентов получающие данный препарат наблюдаются с диагнозом нефротический синдром.

Преднизолон назначается на долгий срок (полный курс терапии до момента отмены препарата может продлиться 6-12 месяцев), необходимо назначать дополнительные препараты, чтобы предотвратить побочные эффекты преднизолона. Это:

  1. С целью защиты слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта (пищевод, желудок, 12перстная кишка), на фоне преднизолона могут быть нарушение пищеварения, тошнота, рвота и более серьезные осложнения как стероидная язва. Однако все это можно избежать приемом так называемых – гастропротективных препаратов (т.е. Защита желудка в буквальном переводе). Это антацидные препараты (напр. Маалокс, фосфалюгель и др.), блокаторы Н+ помпы (напр. Омепразол), препараты улучшающие моторику желудочно-кишечного тракта. Все дозы препаратов подбираются индивидуально по возрасту и массе тела.
  2. Защита костей. Длительный прием стероидов может вызывать снижение массы костной ткани, может развиваться так называемый стероидный остеопороз (разрежение костной ткани), который приводит в конечном итоге к переломам костей. Но данное состояние также можно предотвратить, необходимо принимать препараты кальция и Витамина D. Доза препаратов также подбирается индивидуально.

На что еще необходимо обращать внимание:

  1. В обязательном порядке следить за артериальным давлением
  2. Наблюдение офтальмолога: контроль зрения, состояние внутриглазного давления и хрусталика глаза.
  3. При очень длительном приеме преднизолон проверять уровень глюкозы в крови.
  4. Состояние психического здоровья. Дети очень часто становятся капризными, иногда даже агрессивными. Данное состояние проходит самостоятельно после отмены препарата.
  5. Следите за весом и за рационом питания. На фоне приема преднизолона очень сильно повышается аппетит. Однако вы как родитель можете проконтролировать питание своего ребенка, необходимо ограничивать прием легкоусвояемых углеводов.
  6. С целью контроля и оценки эффективности гастропротективной терапии проводится оценка слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта путем — ЭГДС (гастроскопии).

Данная информация подготовлена сотрудником отделения (врачом педиатром) в ознакомительных целях. Необходимо обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.

Если у вас возникли вопросы по данной теме или у вас есть предложения, мы рады ответить на вопросы и принять ваши предложения.

Из аптек пропал препарат для лечения ревматизма и COVID-19

Из аптек пропал препарат метилпреднизолон, который жизненно важен для пациентов с ревматическими заболеваниями и применяется для лечения коронавируса. Об этом сообщается на сайте «Ревмо-COVID» — центра поддержки пациентов с ревмозаболеваниями во время пандемии.

Лекарства с метилпреднизолоном принимают «миллионы» россиян, в том числе около миллиона пациентов с ревматическими заболеваниями, отмечает центр. Резкая отмена препарата грозит пациентам обострением заболеваний и поражением внутренних органов, в ряде случаев несовместимым с жизнью. «Иначе говоря, без этих таблеток люди могут умереть», — подчеркивается в сообщении.

О том, что лекарства невозможно купить в аптеках, центру сообщили пациенты из разных городов России. Даже среди тех, у кого есть льготы из-за инвалидности, получить лекарства не смогли 53% опрошенных ревматологической ассоциацией «Надежда». В некоторых регионах в продаже нет лекарства в форме раствора, в других очень мало препарата в таблетках, отмечает «Ревмо-COVID». В некоторых регионах метилпреднизолона нет вовсе.

Реклама на Forbes

В аптеках закончились лекарства от COVID-19

Одна из основных причин дефицита лекарств — повышенный спрос из-за того, что их используют для лечения COVID-19, подчеркивает «Ревмо-COVID».  Производитель «Метипреда» «Орион Фарма» также сообщал о перерыве в поставках в связи с повышенным спросом, техническими задержками производства и введением маркировки, обращает внимание центр.

«Страшно подумать, что будет, когда собственные запасы этих препаратов у пациентов закончатся. Последствия отмены гормонов не заставят себя долго ждать, обострение при прекращении приема наступает очень быстро. Я не представляю, как буду смотреть в глаза пациентам и что буду им назначать», — заявила врач-ревматолог клиники Hadassah Medical Moscow Анна Тарасова. Она выразила надежду на то, что «проблема решится раньше, чем наступит катастрофа».

Гид по лекарствам от коронавируса: чем лечат Covid-19 и что с этими препаратами не так

В начале ноября премьер Михаил Мишустин назвал недопустимой ситуацию с нехваткой лекарств в регионах. «Последнее время некоторые регионы столкнулись с тем, что перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов есть, а отдельных лекарств из него в аптеках нет», — подчеркнул он. Глава Минторга Денис Мантуров на прошлой неделе рассказал, что спрос на лекарства в России вырос в 15 раз, тогда как власти летом предусмотрели увеличение объемов производства только вдвое.

20 лучших фармкомпаний России: первый рейтинг Forbes

20 фото

Метипред при планировании беременности – для чего назначают, отзывы, как принимать

При нарушении ритмов и привычных процессов беременность может оказаться под большим вопросом. Разберемся, с помощью каких  заменителей гормонов можно отладить репродуктивную функцию, и какое действие оказывает метипред, для чего назначают при планировании беременности именно его, кому, в каких случаях и как долго его можно принимать.

Метипред – особенности

Вспомним, какие же процессы происходят в нормальном женском организме и под действием каких гормонов.

Соотношение эстрогена и прогестерона в организме женщины в течение цикла

В первом периоде женского цикла преобладает эстроген, который контролирует рост фолликула и созревание яйцеклетки до момента овуляции. После этого на месте разрыва в оболочке яичника начинает развиваться желтое тело. Этот этап сопровождается «производством» прогестерона. Наряду с ними работают и другие гормоны, в частности мужской тестостерон. Если у женщин имеются гормональные нарушения, может затрудниться процесс зачатия или вынашивания ребенка. В таких случаях врач ищет возможность устранить причину сбоя путем назначения нужных препаратов.

Метипред при планировании беременности борется с повышенным уровнем тестостерона у женщины

В настоящее время часто стали назначать метипред при планировании беременности. Считается, что данный синтетический препарат способен улучшить шансы на зачатие. Хотя в инструкции написано, что он является противовоспалительным, противоаллергическим и противошоковым лекарством, он еще способен: 

  • лечить гормональные сбои;
  • приводить в норму повышенный уровень мужских гормонов;
  • помочь ускорению процесса зачатия.

таблеток метилпреднизолона (медрон); Для аллергических расстройств

о метилпреднисолоне

Тип медицины Кортикостероидная медицина Используется для 1 также называется Medrone® Доступно как Таблетки

Таблетки метилпреднизолона относятся к группе лекарств, называемых кортикостероидами. Иногда его называют просто оральным стероидом. Оральные стероиды используются для лечения самых разных состояний. Некоторые примеры включают воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит), аутоиммунные заболевания (например, системная красная волчанка (СКВ), саркоидоз), заболевания суставов и мышц (например, ревматоидный артрит) и аллергии. Они также используются для лечения некоторых видов рака.

Метилпреднизолон действует частично, препятствуя высвобождению в организме определенных химических веществ, вызывающих воспаление.

Метилпреднизолон также доступен в виде инъекций. Некоторые виды инъекций используются, когда лечение необходимо быстро или человек не может глотать таблетки. Другие виды инъекций назначаются для снятия воспаления в определенной области, например, в болезненном или опухшем суставе. В этой брошюре даны рекомендации для людей, принимающих таблетки метилпреднизолона.

Перед приемом метилпреднизолона

Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными заболеваниями, а иногда лекарство можно использовать только с особой осторожностью. По этим причинам, прежде чем вы начнете принимать метилпреднизолон, важно, чтобы ваш врач знал:

  • Если у вас высокое кровяное давление (гипертония).
  • Если у вас был сердечный приступ или другие проблемы с сердцем.
  • Если у вас есть проблемы с работой печени или с почками.
  • Если у вас (или у вашего близкого родственника) диабет или заболевание глаз, называемое глаукомой.
  • Если у вас есть одно из следующих состояний: пониженная активность щитовидной железы, «истончение» костей (остеопороз), эпилепсия, состояние, вызывающее мышечную слабость (так называемая миастения), язва желудка или расстройство кишечника.
  • Если у вас когда-либо были проблемы с психическим здоровьем.
  • Если вы беременны или кормите грудью. (Пероральные стероиды, такие как метилпреднизолон, можно принимать во время беременности или грудного вскармливания, однако важно, чтобы ваш врач знал о ребенке.) ТБ).
  • Если у вас когда-либо был нежелательный тромб в артерии или вене.
  • Если вы недавно прошли или собираетесь сделать какие-либо прививки.
  • Если вы принимаете другие лекарства. Сюда входят любые лекарства, которые можно купить без рецепта, а также растительные и дополнительные лекарства.
  • Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на лекарство или если у вас когда-либо возникали мышечные боли после приема стероидного препарата.

Как принимать таблетки метилпреднизолона

  • Перед началом лечения прочтите печатную информационную брошюру производителя внутри упаковки и любую дополнительную информацию, которую вам даст ваш врач.Они дадут вам больше информации о метилпреднизолоне, а также предоставят вам полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при его приеме.
  • Ваш врач или фармацевт сообщит вам, сколько таблеток нужно принимать для каждой дозы. Обычно метилпреднизолон принимают один раз в день во время завтрака. Если вам сказали иначе, вы должны принимать таблетки точно так, как вам сказал ваш врач.
  • Принимайте метилпреднизолон вместе с пищей. Проглотите таблетку, запив водой.
  • Если вы забыли принять дозу в обычное время, примите ее, как только вспомните (с едой). Если вы не помните до следующего дня, оставьте пропущенную дозу. Не принимайте две дозы вместе, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
  • Продолжайте принимать метилпреднизолон до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить. Внезапное прекращение приема таблеток может вызвать проблемы, поэтому ваш врач порекомендует вам постепенно снижать дозу в течение определенного периода времени, если/когда это станет необходимым.

Получение максимальной отдачи от вашего лечения

  • Если ваш курс лечения продлится более трех недель, вам будет выдана «Карта лечения стероидами», в которой будет указано, что вы принимаете стероиды, и даны некоторые важные рекомендации для вас. . Важно, чтобы вы прочитали эту карту и всегда носили ее с собой. В нем также содержится подробная информация о вашей дозе, о том, как долго вы принимаете метилпреднизолон и кто вам его прописал. Пожалуйста, убедитесь, что эта информация актуальна.Если вам предстоит операция, стоматологическое лечение или какое-либо лечение травмы, сообщите человеку, проводящему лечение, что вы принимаете метилпреднизолон, и покажите ему свою медицинскую карту. Это связано с тем, что ваша доза может нуждаться в корректировке.
  • Старайтесь регулярно посещать врача. Это делается для того, чтобы ваш врач мог проверить ваш прогресс. Ваш врач захочет, чтобы вы время от времени сдавали анализы, чтобы убедиться, что у вас нет нежелательных побочных эффектов лечения.
  • Существует несколько дозировок таблеток метилпреднизолона: 2 мг, 4 мг, 16 мг и 100 мг. Каждый раз, когда вы берете в аптеке новый запас таблеток, проверяйте, не изменились ли они с предыдущими. Если они отличаются, поговорите со своим фармацевтом, который проверит это для вас.
  • Метилпреднизолон может подавлять вашу иммунную систему, поэтому очень важно, если вы заболели, немедленно записаться на прием к врачу. Кроме того, если вы вступите в контакт с кем-либо, у кого есть корь, опоясывающий лишай или ветряная оспа (или с кем-либо, кто подозревает, что они могут быть ими), вы должны как можно скорее обратиться к врачу.
  • Некоторые вакцины вам не подходят во время лечения метилпреднизолоном. Если вам нужны какие-либо прививки, обязательно упомяните, что вы принимаете пероральные стероиды.
  • Лучше не пить грейпфрутовый сок, пока вы принимаете метилпреднизолон. Это связано с тем, что химическое вещество в грейпфрутовом соке, как считается, увеличивает количество метилпреднизолона в крови и может повысить вероятность побочных эффектов.
  • Если вы покупаете какие-либо лекарства, уточните у своего фармацевта, можно ли их принимать вместе с метилпреднизолоном.

Может ли метилпреднизолон вызывать проблемы?

Наряду с полезными эффектами метилпреднизолон может вызывать нежелательные побочные эффекты, о которых вам расскажет ваш врач. Преимущества приема пероральных стероидов обычно перевешивают побочные эффекты; однако иногда они могут быть неприятными. В таблице ниже приведены некоторые из наиболее распространенных, связанных с метилпреднизолоном. Полный список побочных эффектов, которые могут быть связаны с вашим лекарством, лучше всего найти в печатной информационной брошюре производителя, прилагаемой к лекарству. Кроме того, вы можете найти образец информационной брошюры производителя в справочном разделе ниже.

Хотя не у всех возникают побочные эффекты, а некоторые из них улучшаются по мере того, как ваш организм приспосабливается к новому лекарству, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вас беспокоит любой из следующих факторов:

Общие -effects Что мне делать, если я столкнулся с этим?
Боль в животе, расстройство желудка, плохое самочувствие (тошнота) Придерживайтесь простой пищи.Если вас тошнит (рвота) и присутствует кровь, вы должны немедленно обратиться к врачу. изменения, особенно в начале лечения Если вы стали спутанными, раздражительными или у вас появились тревожные мысли о причинении себе вреда, немедленно обратитесь к врачу
Проблемы со сном, головная боль, увеличение веса и нерегулярные менструации у женщин Если любой из них вызывает беспокойство, обратитесь к врачу
Повышенный риск заражения Если вы заболели, немедленно обратитесь к врачу
Длительное лечение метилпреднизолоном может вызвать другие нежелательные эффекты Если у вас есть какие-либо симптомы, которые вызывают у вас беспокойство, вам следует наш врач для консультации

Важно : вы должны сообщить своему врачу, если вы начинаете испытывать нечеткость зрения или другие проблемы со зрением во время приема метилпреднизолона.

Для получения дополнительной информации о побочных эффектах, которые возможны при длительном приеме метилпреднизолона, см. отдельную брошюру «Оральные стероиды».

Как хранить таблетки метилпреднизолона

  • Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
  • Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.

Важная информация обо всех лекарствах

Никогда не принимайте больше предписанной дозы.Если вы подозреваете, что вы или кто-то другой могли принять передозировку этого лекарства, обратитесь в отделение неотложной помощи местной больницы. Возьмите контейнер с собой, даже если он пустой.

Это лекарство для тебя. Никогда не давайте его другим людям, даже если их состояние похоже на ваше.

Не храните просроченные или ненужные лекарства. Отнесите их в местную аптеку, которая утилизирует их для вас.

Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему фармацевту.

Применение, побочные эффекты, взаимодействие, дозировка / Pillintrip

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

У пациентов, получающих кортикостероидную терапию, подвергающихся необычному стрессу, показана повышенная доза быстродействующих кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации.

Кортикостероиды могут маскировать некоторые признаки инфекции, и во время их применения могут появиться новые инфекции. Инфекции любым патогеном, включая вирусные, бактериальные, грибковые, протозойные или гельминтозы, в любом месте тела могут быть связаны с применением кортикостероидов отдельно или в сочетании с другими иммунодепрессантами, которые влияют на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или функцию нейтрофилов. . 1

Эти инфекции могут быть легкими, но могут быть тяжелыми и иногда смертельными. С увеличением дозы кортикостероидов увеличивается частота возникновения инфекционных осложнений. 2 При использовании кортикостероидов может наблюдаться снижение резистентности и неспособность локализовать инфекцию.

Продолжительное применение кортикостероидов может привести к задней субкапсулярной катаракте, глаукоме с возможным повреждением зрительных нервов и может усилить возникновение вторичных глазных инфекций, вызванных грибками или вирусами.

Применение во время беременности: Поскольку соответствующие исследования репродукции человека не проводились с кортикостероидами, использование этих препаратов во время беременности, кормящих матерей или женщин детородного возраста требует, чтобы возможные преимущества препарата были взвешены с потенциальными опасностями для мать и эмбрион или плод. Младенцы, рожденные от матерей, получавших значительные дозы кортикостероидов во время беременности, должны тщательно наблюдаться на предмет признаков гипофункции надпочечников.

Средние и большие дозы гидрокортизона или кортизона могут вызывать повышение артериального давления, задержку соли и воды и повышенное выделение калия.Эти эффекты менее вероятны при использовании синтетических производных, за исключением случаев, когда они используются в больших дозах. Может потребоваться ограничение пищевой соли и добавление калия. Все кортикостероиды увеличивают экскрецию кальция.

Введение живых или живых аттенуированных вакцин противопоказано пациентам, получающим иммуносупрессивные дозы кортикостероидов. Убитые или инактивированные вакцины можно вводить пациентам, получающим иммуносупрессивные дозы кортикостероидов; однако ответ на такие вакцины может быть снижен.Указанные процедуры иммунизации могут быть проведены у пациентов, получающих неиммуносупрессивные дозы кортикостероидов.

Применение Метипреда (метилпреднизолона) в таблетках при активном туберкулезе должно быть ограничено теми случаями молниеносного или диссеминированного туберкулеза, при которых кортикостероиды используются для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной схемой.

Если кортикостероиды показаны пациентам с латентным туберкулезом или туберкулиновой реактивностью, необходимо тщательное наблюдение, поскольку может произойти реактивация заболевания.При длительной кортикостероидной терапии этим больным следует проводить химиопрофилактику.

Лица, принимающие препараты, подавляющие иммунную систему, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди. Ветряная оспа и корь, например, могут иметь более серьезное или даже фатальное течение у неиммунных детей или взрослых, принимающих кортикостероиды. У таких детей или взрослых, у которых не было этих заболеваний, следует проявлять особую осторожность, чтобы избежать воздействия. Как доза, путь и продолжительность введения кортикостероидов влияют на риск развития диссеминированной инфекции, неизвестно.Вклад основного заболевания и/или предшествующего лечения кортикостероидами в риск также неизвестен. При воздействии ветряной оспы может быть показана профилактика с помощью иммуноглобулина ветряной оспы (VZIG). При контакте с корью может быть показана профилактика комбинированным внутримышечным иммуноглобулином (IG). (См. соответствующие листки-вкладыши для получения полной информации о назначении VZIG и IG.) При развитии ветряной оспы можно рассмотреть возможность лечения противовирусными препаратами. Точно так же кортикостероиды следует использовать с большой осторожностью у пациентов с известной или подозреваемой инвазией Strongyloides (острицы).У таких пациентов иммуносупрессия, вызванная кортикостероидами, может привести к гиперинфекции Strongyloides и диссеминации с широкой миграцией личинок, часто сопровождаемой тяжелым энтероколитом и потенциально фатальной грамотрицательной септицемией.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общие меры предосторожности

Вторичная недостаточность коры надпочечников, вызванная лекарствами, может быть сведена к минимуму путем постепенного снижения дозы. Этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии; поэтому в любой ситуации стресса, возникающей в этот период, следует возобновить гормональную терапию.Поскольку секреция минералокортикоидов может быть нарушена, следует одновременно вводить соль и/или минералокортикоиды.

У пациентов с гипотиреозом и циррозом печени наблюдается усиление действия кортикостероидов.

Кортикостероиды следует использовать с осторожностью у пациентов с глазным простым герпесом из-за возможной перфорации роговицы.

Минимально возможная доза кортикостероида должна использоваться для контроля состояния при лечении, и когда снижение дозы возможно, снижение должно быть постепенным.

При применении кортикостероидов могут возникать психические расстройства, варьирующие от эйфории, бессонницы, перепадов настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до откровенных психотических проявлений. Кроме того, кортикостероиды могут усугубить существующую эмоциональную нестабильность или психотические тенденции.

Стероиды следует применять с осторожностью при неспецифическом язвенном колите, если существует вероятность надвигающейся перфорации, абсцесса или другой гнойной инфекции; дивертикулит; свежие кишечные анастомозы; активная или латентная пептическая язва; почечная недостаточность; гипертония; остеопороз; и миастения.

Следует тщательно наблюдать за ростом и развитием младенцев и детей, получающих длительную терапию кортикостероидами.

Сообщалось о возникновении саркомы Капоши у пациентов, получающих кортикостероидную терапию. Отмена кортикостероидов может привести к клинической ремиссии.

Хотя контролируемые клинические испытания показали эффективность кортикостероидов в ускорении разрешения острых обострений рассеянного склероза, они не показали, что кортикостероиды влияют на конечный результат или естественное течение заболевания.Исследования показывают, что для достижения значительного эффекта необходимы относительно высокие дозы кортикостероидов. (См. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА .)

Поскольку осложнения лечения глюкокортикоидами зависят от размера дозы и продолжительности лечения, в каждом отдельном случае необходимо принимать решение о соотношении риск/польза в отношении дозы и продолжительности лечения и о том, следует ли использовать ежедневную или прерывистую терапию.

РЕФЕРЕНЦИИ

1 Фекеты Р.Инфекции, связанные с кортикостероидами и иммуносупрессивной терапией. В: Горбач С.Л., Бартлетт Дж.Г., Блэклоу Н.Р., ред. Инфекционные болезни . Филадельфия: Компания WBSaunders 1992:1050-1.

2 Stuck AE, Minder CE, Frey FJ. Риск инфекционных осложнений у пациентов, принимающих глюкокортикоиды. Rev Infect Dis 1989:11(6):954-63.

Метилпреднизолон для пациентов с тяжелым острым респираторным синдромом COVID-19 — полный текст

Инфекция COVID-19 подавляет итальянское здравоохранение.Существует острая необходимость в решении проблемы нехватки коек в отделениях интенсивной терапии и увеличения числа смертей день за днем.

В недавней ретроспективной китайской статье (JAMA Intern Med, онлайн, 13 марта 2020 г.) показано впечатляющее положительное влияние метилпреднизолона (MP) на выживаемость пациентов в критическом состоянии с SARS-CoV-2. Кроме того, руководство итальянского ведущего учреждения по инфекционным заболеваниям по клиническому ведению COVID-19 включало в качестве варианта лечения пациентов с «начинающимся ухудшением респираторных функций» лечение метилпреднизолоном в приблизительной дозе 80 мг.

Основной целью этого многоцентрового обсервационного исследования является анализ ассоциации длительной инфузии низких доз метилпреднизолона (МП) у пациентов с тяжелым острым респираторным синдромом с комбинированной первичной конечной точкой (направление в ОИТ, необходимость интубации, госпитальное лечение). смерть на 28 день).

Сравнение двух групп пациентов с положительным результатом на SARS-CoV-2 с тяжелым острым респираторным синдромом:

  1. Воздействие низких продолжительных доз метилпреднизолона
  2. Отсутствие воздействия кортикостероидов (только стандарт лечения)

Две группы будут взвешены с помощью оценки склонности в соответствии с:

  1. Секс
  2. Возраст
  3. С-реактивный белок (СРБ) на исходном уровне
  4. Оценка последовательной оценки органной недостаточности (SOFA) на исходном уровне
  5. Соотношение PaO2/FiO2 на исходном уровне (отношение парциального давления кислорода в артериальной крови к доле кислорода во вдыхаемом воздухе)

Противовирусные препараты, хлорохин, респираторная поддержка (любые) и антибиотики (любые) разрешены в каждой исследовательской группе.Использование кортикостероидов, кроме метилпреднизолона по протоколу, в группе, подвергшейся воздействию, является причиной отсева.

  1. Группа, подвергшаяся воздействию, получает лечение метилпреднизолоном при включении в исследование (исходный уровень) в соответствии с протоколом, основанным на итальянских национальных рекомендациях по лечению COVID-19: нагрузочная доза 80 мг в/в с последующей инфузией 80 мг/день в 240 мл физиологического раствора со скоростью 10 мл/ч. Инфузию продолжают не менее восьми дней и до достижения либо PaO2:FiO2 > 350 мм рт. ст., либо CRP < 20 мг/л.Затем лечение переключают на пероральное введение метилпреднизолона 16 мг или 20 мг внутривенно два раза в день до тех пор, пока СРБ не вернется к <20% от нормального диапазона и/или PaO2:FiO2 > 400 или SatHbO2 ≥ 95%. Решение о применении протокола к Covid-19 остается на усмотрение лечащей команды для каждого отдельного пациента.
  2. Пациенты, не подвергшиеся воздействию, будут выбраны из параллельных последовательных пациентов с COVID-19 с одинаковыми критериями включения и исключения и ослеплены данными об исходах.

Метилпреднизолон: Информация о лекарствах MedlinePlus

Приходите на все встречи с врачом и в лабораторию.Ваш врач назначит определенные лабораторные тесты, чтобы проверить вашу реакцию на метилпреднизолон. Обследования особенно важны для детей, поскольку метилпреднизолон может замедлять рост костей.

Если ваше состояние ухудшится, позвоните своему врачу. Ваша доза, возможно, потребуется скорректировать.

Имейте при себе удостоверение личности, в котором указано, что вам может потребоваться прием дополнительных доз (запишите полную дозу, которую вы приняли, прежде чем постепенно уменьшать ее) метилпреднизолона в периоды стресса (травмы, инфекции и тяжелые приступы астмы).Спросите своего фармацевта или врача, как получить эту карту. Укажите свое имя, проблемы со здоровьем, лекарства и дозы, а также имя и номер телефона врача на карточке.

Этот препарат делает вас более восприимчивыми к болезням. Если вы заразились ветряной оспой, корью или туберкулезом (ТБ) во время приема метилпреднизолона, позвоните своему врачу. Не делайте прививки, другие прививки или какие-либо кожные тесты, пока вы принимаете метилпреднизолон, если ваш врач не говорит вам, что вы можете это сделать.

Сообщайте о любых травмах или признаках инфекции (лихорадка, боль в горле, боль при мочеиспускании и мышечные боли), возникших во время лечения.

Ваш врач может порекомендовать вам взвешиваться каждый день. Сообщайте о любом необычном увеличении веса.

Если ваша мокрота (вещество, которое вы кашляете во время приступа астмы) сгущается или меняет цвет с прозрачно-белого на желтый, зеленый или серый, позвоните своему врачу; эти изменения могут быть признаками инфекции.

Если у вас диабет, метилпреднизолон может повысить уровень сахара в крови. Если вы контролируете уровень сахара (глюкозы) в крови дома, проверяйте кровь или мочу чаще, чем обычно.Позвоните своему врачу, если у вас высокий уровень сахара в крови или если сахар присутствует в моче; ваша доза лекарства от диабета и ваша диета, возможно, должны быть изменены.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы, связанные с пополнением вашего рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки.Вам следует брать этот список с собой каждый раз, когда вы посещаете врача или при госпитализации. Также важно иметь при себе информацию на случай непредвиденных обстоятельств.

Таблетки медрона 4 мг – сводка характеристик продукта (SmPC)

Каждая таблетка содержит метилпреднизолона 4 мг.

Вспомогательные вещества с известным эффектом :

лактоза, сахароза

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1

Медрон показан при состояниях, требующих активности глюкокортикоидов, таких как:

1. Эндокринные расстройства

Первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность

Врожденная гиперплазия надпочечников

2. Ревматические заболевания

Ревматоидный артрит

Ювенильный хронический артрит

Анкилозирующий спондилит

3. Коллагеновые болезни/артерииты

Системная красная волчанка

Системный дерматомиозит (полимиозит)

Ревматическая лихорадка с тяжелым кардитом

Гигантоклеточный артериит/ревматическая полимиалгия

4. Дерматологические заболевания

Вульгарная пузырчатка

5. Аллергические состояния

Тяжелый сезонный и круглогодичный аллергический ринит

Реакции гиперчувствительности к лекарственным средствам

Сывороточная болезнь

Аллергический контактный дерматит

Бронхиальная астма

6. Офтальмологические болезни

Передний увеит (ирит, иридоциклит)

Задний увеит

Неврит зрительного нерва

7. Респираторные заболевания

Легочный саркоид

Фульминантный или диссеминированный туберкулез (с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией)

Аспирация желудочного содержимого

8. Гематологические нарушения

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

Гемолитическая анемия (аутоиммунная)

9. Неопластические болезни

Лейкоз (острый и лимфатический)

Злокачественная лимфома

10. Желудочно-кишечные заболевания

Язвенный колит

Болезнь Крона

11. Разное

Туберкулезный менингит (с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией)

Трансплантация

Рекомендации по дозировке, приведенные в таблице ниже, представляют собой рекомендуемые начальные суточные дозы и предназначены в качестве руководства. Рекомендуемая средняя общая суточная доза может быть введена либо в виде разовой дозы, либо в виде разделенных доз (за исключением терапии через день, когда минимальная эффективная суточная доза удваивается и назначается через день в 8 часов утра).00 утра).

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение минимального периода времени (см. раздел 4.4).

Уровень начальной супрессивной дозы может варьироваться в зависимости от состояния, подлежащего лечению. Это продолжается до тех пор, пока не будет получен удовлетворительный клинический ответ, период обычно от трех до семи дней в случае ревматических заболеваний (за исключением острого ревмокардита), аллергических состояний, поражающих кожу или дыхательные пути, и офтальмологических заболеваний.Если удовлетворительный ответ не получен в течение семи дней, следует провести повторную оценку случая для подтверждения первоначального диагноза. Как только получен удовлетворительный клинический ответ, суточную дозу следует постепенно снижать либо до прекращения лечения в случае острых состояний (например, сезонной астмы, эксфолиативного дерматита, острого воспаления глаз), либо до минимальной эффективной поддерживающей дозы при в случае хронических состояний (например, ревматоидный артрит, системная красная волчанка, бронхиальная астма, атопический дерматит).При хронических состояниях и особенно при ревматоидном артрите важно, чтобы снижение дозы от начальной до поддерживающей дозы осуществлялось в соответствии с клиническими показаниями. Предлагается снижение дозы не более чем на 2 мг с интервалом 7-10 дней. При ревматоидном артрите поддерживающая стероидная терапия должна быть на минимально возможном уровне.

При терапии через день минимальная суточная потребность в кортикостероидах удваивается и вводится в виде разовой дозы через день в 8 часов.00 утра. Требования к дозировке зависят от состояния, которое лечат, и реакции пациента.

Пожилые пациенты: Лечение пожилых пациентов, особенно длительное, следует планировать с учетом более серьезных последствий общих побочных эффектов кортикостероидов в пожилом возрасте, особенно остеопороза, диабета, гипертонии, восприимчивости к инфекциям и похудания. кожи (см. раздел 4.4).

Детская популяция: Как правило, дозировка для детей должна основываться на клиническом ответе и на усмотрение врача.Лечение должно быть ограничено минимальной дозой в течение кратчайшего периода времени. По возможности лечение следует проводить однократно через день (см. раздел «Побочное действие»).

Рекомендации по дозировке:

Показания

Рекомендуемая начальная суточная доза

Ревматоидный артрит

тяжелые

12–16 мг

средней тяжести

8–12 мг

умеренная

4–8 мг

дети

4–8 мг

Системный дерматомиозит

48 мг

Системная красная волчанка

20–100 мг

Острая ревматическая лихорадка

48 мг до нормализации СОЭ в течение одной недели.

Аллергические заболевания

12–40 мг

Бронхиальная астма

до 64 мг разовая доза/через день до 100 мг максимум.

Офтальмологические заболевания

12–40 мг

Гематологические заболевания и лейкозы

16 – 100 мг

Злокачественная лимфома

16 – 100 мг

Язвенный колит

16–60 мг

Болезнь Крона

до 48 мг в сутки при острых приступах.

Трансплантация органов

до 3,6 мг/кг/день

Легочный саркоидоз

32–48 мг через день.

Гигантоклеточный артериит/ревматическая полимиалгия

64 мг

Вульгарная пузырчатка

80–360 мг

Таблетки метилпреднизолона противопоказаны:

• у пациентов с системными грибковыми инфекциями

• у пациентов с системными инфекциями, если не применяется специфическая противоинфекционная терапия

• у пациентов с повышенной чувствительностью к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

Введение живых или живых аттенуированных вакцин противопоказано пациентам, получающим иммуносупрессивные дозы кортикостероидов.

Иммуносупрессивные эффекты/повышенная восприимчивость к инфекциям

Кортикостероиды могут повышать восприимчивость к инфекциям, могут маскировать некоторые признаки инфекции, и во время их применения могут возникать новые инфекции. Подавление воспалительной реакции и иммунной функции повышает восприимчивость к грибковым, вирусным и бактериальным инфекциям и их тяжесть.Клиническая картина часто может быть нетипичной и может достигать поздней стадии, прежде чем будет распознана.

Лица, принимающие препараты, подавляющие иммунную систему, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди. Ветряная оспа и корь, например, могут иметь более серьезное или даже фатальное течение у неиммунных детей или взрослых, принимающих кортикостероиды.

Ветряная оспа вызывает серьезную озабоченность, поскольку это обычно легкое заболевание может привести к летальному исходу у пациентов с ослабленным иммунитетом.Пациентам (или родителям детей) без определенной истории ветряной оспы следует рекомендовать избегать тесного личного контакта с ветряной оспой или опоясывающим герпесом, и в случае контакта им следует обратиться за неотложной медицинской помощью. Пассивная иммунизация иммуноглобулином против ветряной оспы/опоясывающего лишая (VZIG) необходима незащищенным пациентам, получающим системные кортикостероиды или принимавшим их в течение предшествующих 3 месяцев; это должно быть дано в течение 10 дней после заражения ветряной оспой. Если диагноз ветряной оспы подтвержден, болезнь требует специализированной помощи и неотложного лечения.Кортикостероиды не следует прекращать, и может потребоваться увеличение дозы.

Следует избегать контакта с корью. В случае воздействия следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Может потребоваться профилактика нормальным внутримышечным иммуноглобулином.

Аналогичным образом кортикостероиды следует использовать с большой осторожностью у пациентов с известными или подозреваемыми паразитарными инфекциями, такими как инвазия Strongyloides (острицы), которая может привести к гиперинфекции Strongyloides и диссеминации с широкой миграцией личинок, часто сопровождаемой тяжелым энтероколитом и потенциально фатальной грамотрицательной септицемией. .

Введение живых или живых аттенуированных вакцин противопоказано пациентам, получающим иммуносупрессивные дозы кортикостероидов. Реакция антител на другие вакцины может быть снижена.

Использование кортикостероидов при активном туберкулезе должно быть ограничено теми случаями молниеносного или диссеминированного туберкулеза, при которых кортикостероиды используются для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной схемой. Если кортикостероиды показаны пациентам с латентным туберкулезом или туберкулиновой реактивностью, необходимо тщательное наблюдение, так как может произойти реактивация заболевания.При длительной кортикостероидной терапии этим больным следует проводить химиопрофилактику.

Сообщалось о развитии саркомы Капоши у пациентов, получающих терапию кортикостероидами. Отмена кортикостероидов может привести к клинической ремиссии.

Роль кортикостероидов при септическом шоке была противоречивой, при этом ранние исследования сообщали как о положительных, так и о вредных эффектах. Совсем недавно было высказано предположение, что дополнительные кортикостероиды полезны для пациентов с развившимся септическим шоком, которые проявляют надпочечниковую недостаточность.Однако их рутинное использование при септическом шоке не рекомендуется. Систематический обзор коротких курсов кортикостероидов в высоких дозах не подтвердил их использование. Однако метаанализы и обзоры показали, что более длительные курсы (5-11 дней) низких доз кортикостероидов могут снизить смертность.

Иммунная система

Поскольку у пациентов, получающих терапию кортикостероидами, возникали редкие случаи кожных реакций и анафилактических/анафилактоидных реакций, перед введением следует принять соответствующие меры предосторожности, особенно если у пациента в анамнезе аллергия на какой-либо препарат.

Эндокринные эффекты

У пациентов, получающих кортикостероидную терапию и подвергшихся необычному стрессу, показана повышенная доза быстродействующих кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации.

Атрофия коры надпочечников развивается при длительном лечении и может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. У пациентов, которые получали системные кортикостероиды в дозах, превышающих физиологические (примерно 6 мг метилпреднизолона) в течение более 3 недель, отмена не должна быть резкой.Способ снижения дозы во многом зависит от вероятности рецидива заболевания при снижении дозы системных кортикостероидов. Во время отмены может потребоваться клиническая оценка активности заболевания. Если рецидив заболевания при отмене системных кортикостероидов маловероятен, но есть сомнения относительно подавления ГГН, дозу системного кортикостероида можно быстро снизить до физиологических доз. Как только будет достигнута суточная доза метилпреднизолона 6 мг, снижение дозы должно быть более медленным, чтобы позволить оси HPA восстановиться.

Резкое прекращение лечения системными кортикостероидами, которое продолжалось до 3 недель, уместно, если считается, что рецидив заболевания маловероятен. Резкое прекращение приема метилпреднизолона в дозе до 32 мг в сутки в течение 3 недель вряд ли приведет к клинически значимому подавлению системы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у большинства пациентов. В следующих группах пациентов следует рассмотреть постепенную отмену терапии системными кортикостероидами даже после курсов продолжительностью 3 недели или менее:

• Пациенты, которые прошли повторные курсы системных кортикостероидов, особенно если они принимались более 3 недель.

• Когда короткий курс был назначен в течение одного года после прекращения долгосрочной терапии (месяцы или годы).

• Пациенты, у которых могут быть причины недостаточности коры надпочечников, отличные от экзогенной кортикостероидной терапии. Кроме того, при резкой отмене глюкокортикоидов может возникнуть острая надпочечниковая недостаточность, ведущая к летальному исходу.

• Пациенты, получающие системные кортикостероиды в дозах более 32 мг метилпреднизолона в сутки.

• Пациенты повторно принимают дозы вечером.

Стероидный «синдром отмены», по-видимому, не связанный с надпочечниковой недостаточностью, также может возникнуть после резкого прекращения приема глюкокортикоидов. Этот синдром включает такие симптомы, как: анорексия, тошнота, рвота, вялость, головная боль, лихорадка, боль в суставах, шелушение, миалгия, потеря веса и/или гипотензия. Считается, что эти эффекты связаны с внезапным изменением концентрации глюкокортикоидов, а не с низким уровнем кортикостероидов.

Глюкокортикоиды могут вызывать или усугублять синдром Кушинга, поэтому пациентам с болезнью Кушинга следует избегать назначения глюкокортикоидов.

Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса об использовании системных кортикостероидов у пациентов с гипотиреозом и необходимо частое наблюдение за пациентом.

Нарушения обмена веществ и питания

Кортикостероиды, включая метилпреднизолон, могут повышать уровень глюкозы в крови, усугублять уже существующий диабет и предрасполагать к развитию сахарного диабета у лиц, длительно принимающих кортикостероиды.

Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса об использовании системных кортикостероидов у пациентов с сахарным диабетом (или семейным анамнезом диабета), а также необходимо частое наблюдение за пациентом.

Психиатрические эффекты

Пациенты и/или лица, осуществляющие уход, должны быть предупреждены о том, что при применении системных стероидов могут возникать потенциально тяжелые психические побочные реакции (см. раздел 4.8). Симптомы обычно появляются в течение нескольких дней или недель после начала лечения.Риски могут быть выше при высоких дозах/системном воздействии (см. также раздел 4.5), хотя уровни доз не позволяют предсказать начало, тип, тяжесть или продолжительность реакций. Большинство реакций восстанавливаются после снижения дозы или отмены препарата, хотя может потребоваться специфическое лечение.

Следует рекомендовать пациентам/опекунам обращаться за медицинской помощью при развитии тревожных психологических симптомов, особенно при подозрении на депрессивное настроение или суицидальные мысли. Пациенты/опекуны должны быть готовы к возможным психическим расстройствам, которые могут возникнуть либо во время, либо сразу после снижения дозы/отмены системных стероидов, хотя сообщения о таких реакциях поступали нечасто.

Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса о применении системных кортикостероидов у пациентов с существующими или предшествующими тяжелыми аффективными расстройствами у них самих или у их родственников первой степени родства. К ним относятся депрессивное или маниакально-депрессивное заболевание и предшествующий стероидный психоз.

Воздействие на нервную систему

Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса о применении системных кортикостероидов у пациентов с судорожными расстройствами и миастенией (см. заявление о миопатии в разделе «Влияние на опорно-двигательный аппарат»), а также необходимо частое наблюдение за пациентом.

Имеются сообщения об эпидуральном липоматозе у пациентов, принимающих кортикостероиды, как правило, при длительном применении в высоких дозах.

Эффекты для глаз

При системном и местном применении кортикостероидов могут возникать нарушения зрения. Если у пациента проявляются такие симптомы, как затуманенное зрение или другие зрительные нарушения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР), которые были сообщили после использования системных и актуальных кортикостероидов.Центральная серозная хориоретинопатия может привести к отслойке сетчатки.

Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса об использовании системных кортикостероидов у пациентов с глаукомой (или семейным анамнезом глаукомы) и глазным простым герпесом, поскольку есть опасение перфорации роговицы, и необходим частый мониторинг пациента.

Длительное применение кортикостероидов может вызвать заднюю субкапсулярную катаракту и ядерную катаракту (особенно у детей), экзофтальм или повышение внутриглазного давления, что может привести к глаукоме с возможным повреждением зрительных нервов.

Вторичные грибковые и вирусные инфекции глаз также могут усиливаться у пациентов, получающих глюкокортикоиды.

.

Сердечные события

Побочные эффекты глюкокортикоидов на сердечно-сосудистую систему, такие как дислипидемия и артериальная гипертензия, могут предрасполагать пациентов с существующими факторами сердечно-сосудистого риска к дополнительным сердечно-сосудистым эффектам, если используются высокие дозы и длительные курсы. Соответственно, кортикостероиды следует использовать у таких пациентов с осторожностью, и следует уделять внимание изменению риска и дополнительному кардиомониторингу, если это необходимо.Низкие дозы и терапия через день могут снизить частоту осложнений при терапии кортикостероидами.

Системные кортикостероиды следует использовать с осторожностью и только в случае крайней необходимости в случаях застойной сердечной недостаточности.

Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса о применении системных кортикостероидов у пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда (сообщалось о разрыве миокарда), а также необходимо частое наблюдение за состоянием пациента.

Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих кардиоактивные препараты, такие как дигоксин, из-за вызванного стероидами нарушения электролитного баланса/потери калия (см.8).

Сосудистые эффекты

Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса об использовании системных кортикостероидов у пациентов со следующими состояниями, а также необходимо частое наблюдение за пациентом.

Гипертония

Предрасположенность к тромбофлебиту

Сообщалось о развитии тромбоза, включая венозную тромбоэмболию, при применении кортикостероидов. В связи с этим кортикостероиды следует применять с осторожностью у пациентов, которые имеют или могут быть предрасположены к тромбоэмболическим заболеваниям.

Желудочно-кишечные эффекты

Высокие дозы кортикостероидов могут вызвать острый панкреатит.

Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса об использовании системных кортикостероидов у пациентов со следующими состояниями, а также необходимо частое наблюдение за пациентом.

Пептическая язва.

Свежие кишечные анастомозы.

Абсцесс или другие гнойные инфекции.

Язвенный колит.

Дивертикулит.

Терапия глюкокортикоидами может маскировать перитонит или другие признаки или симптомы, связанные с желудочно-кишечными расстройствами, такими как перфорация, непроходимость или панкреатит. В сочетании с НПВП повышается риск развития язв желудочно-кишечного тракта.

Гепатобилиарные эффекты

Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса о применении системных кортикостероидов у пациентов с печеночной недостаточностью или циррозом печени, а также необходимо частое наблюдение за состоянием пациента.

Редко сообщалось о нарушениях гепатобилиарной системы, в большинстве этих случаев они были обратимы после отмены терапии. Поэтому необходим соответствующий мониторинг.

Влияние на опорно-двигательный аппарат

Сообщалось об острой миопатии при применении высоких доз кортикостероидов, чаще всего возникающей у пациентов с нарушениями нервно-мышечной передачи (например, миастения гравис) или у пациентов, получающих сопутствующую терапию антихолинергическими средствами, такими как миорелаксанты (например, миастения).грамм. панкуроний). Эта острая миопатия носит генерализованный характер, может поражать глазные и дыхательные мышцы и может привести к квадрипарезу. Может наблюдаться повышение уровня креатинкиназы. Клиническое улучшение или выздоровление после прекращения приема кортикостероидов может занять от нескольких недель до нескольких лет.

Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса об использовании системных кортикостероидов у пациентов с остеопорозом (женщины в постменопаузе особенно подвержены риску) и необходимо частое наблюдение за пациентом.

Почки и мочевыводящие пути

Осторожность требуется у пациентов с системной склеродермией, поскольку при применении кортикостероидов, включая метилпреднизолон, наблюдалась повышенная частота склеродермического почечного криза.Поэтому следует регулярно проверять артериальное давление и функцию почек (s-креатинин). При подозрении на почечный криз следует тщательно контролировать артериальное давление.

Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса о применении системных кортикостероидов у пациентов с почечной недостаточностью, а также необходимо частое наблюдение за пациентом.

Травмы, отравления и процедурные осложнения

Системные кортикостероиды не показаны и, следовательно, не должны использоваться для лечения черепно-мозговой травмы, многоцентровое исследование выявило повышенную смертность через 2 недели и 6 месяцев после травмы у пациентов, получавших метилпреднизолона натрия сукцинат, по сравнению с плацебо.Причинно-следственная связь с лечением метилпреднизолоном сукцинатом натрия не установлена.

Другое

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение минимального периода времени и вводя суточную потребность в виде однократной утренней дозы или, когда это возможно, в виде однократной утренней дозы в альтернативные дни. Необходим частый осмотр пациента для надлежащего титрования дозы в зависимости от активности заболевания (см. раздел 4.2).

Пациенты должны иметь при себе карточки «Стероидная терапия», в которых даны четкие указания по мерам предосторожности, которые необходимо предпринять для минимизации риска, а также указаны сведения о назначении врача, препарате, дозировке и продолжительности лечения.

Ожидается, что одновременное лечение ингибиторами CYP3A, включая продукты, содержащие кобицистат, повысит риск системных побочных эффектов. Комбинации следует избегать, если польза не перевешивает повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов, и в этом случае пациентов следует контролировать на предмет системных побочных эффектов кортикостероидов (см.5).

Аспирин и нестероидные противовоспалительные средства следует использовать с осторожностью в сочетании с кортикостероидами.

Сообщалось о кризе феохромоцитомы, который может быть смертельным, после введения системных кортикостероидов. Кортикостероиды следует назначать пациентам с подозрением или выявленной феохромоцитомой только после соответствующей оценки соотношения риска и пользы.

Детская популяция: Кортикостероиды вызывают задержку роста в младенчестве, детстве и подростковом возрасте.Следует тщательно наблюдать за ростом и развитием младенцев и детей, получающих длительную терапию кортикостероидами. Лечение должно быть ограничено минимальной дозой в течение как можно более короткого времени. Чтобы свести к минимуму подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и задержку роста, лечение следует по возможности назначать в виде однократной дозы через день (см. раздел «Побочное действие»).

Младенцы и дети, получающие длительную терапию кортикостероидами, подвергаются особому риску повышенного внутричерепного давления.

Высокие дозы кортикостероидов могут вызвать панкреатит у детей.

Использование у пожилых людей: Общие побочные эффекты системных кортикостероидов могут быть связаны с более серьезными последствиями в пожилом возрасте, особенно с остеопорозом, гипертонией, гипокалиемией, диабетом, восприимчивостью к инфекциям и истончением кожи. Во избежание опасных для жизни реакций требуется тщательное клиническое наблюдение.

Предупреждение о составе

Это лекарство содержит лактозу.Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.

Это лекарство содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью не следует принимать это лекарство.

Дексаметазон против высокой дозы метилпреднизолона при пневмонии Covid-19

Аннотация

Фон

Эффективной терапии тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2 (SARS-CoV2), ответственного за коронавирусную болезнь 2019 (Covid-19), не существует.На сегодняшний день дексаметазон показал снижение смертности у пациентов, нуждающихся в кислороде, особенно у пациентов с инвазивной механической вентиляцией легких. Однако неизвестно, можно ли использовать другой кортикостероид, оптимальную дозу и продолжительность для достижения лучшего клинического результата. Цель исследования состояла в том, чтобы сравнить различия в клинических исходах и лабораторных результатах у госпитализированных пациентов с тяжелой пневмонией SARS-CoV2, получавших дексаметазон в дозе 6 мг, по сравнению с пациентами, получавшими высокие дозы метилпреднизолона.

Материалы и методы

Амбиспективное когортное исследование с анализом выживаемости 216 пациентов с диагнозом тяжелой пневмонии Covid-19, подтвержденной полимеразной цепной реакцией на SARS-CoV2 по Берлинскому протоколу, которые были госпитализированы в клинику высокой сложности в Медельине, Колумбия. Пациенты также должны иметь дополнительный кислород и рентгенологическое подтверждение пневмонии с помощью томографии грудной клетки. Размер выборки не рассчитывался, поскольку оценивалась общая совокупность, отвечающая критериям включения.111 пациентов лечили по стационарному протоколу внутривенным введением 6 мг дексаметазона QD в течение 7–10 дней, если им требовался кислород. С 15 сентября 2020 г. протокол госпитализации клиники изменен службой инфекционных болезней и пульмонологии, рекомендуя высокую дозу метилпреднизолона от 250 до 500 мг ежедневно в течение трех дней с последующим переходом на пероральный преднизолон 50 мг ежедневно в течение 14 дней. Протокол не применялся в отделении интенсивной терапии, где продолжали вводить дексаметазон.Оценивали клинический исход и различия результатов лабораторных исследований у пациентов, получавших дексаметазон, по сравнению с предполагаемой когортой, получавшей метилпреднизолон с 15 сентября по 31 октября 2020 года. Последующее наблюдение проводилось амбулаторно через месяц после выписки или по телефону, с вопросами о повторной госпитализации или статусе живой мертвец.

Результаты

216 пациентов с пневмонией Covid-19, подтвержденной визуализацией матового стекла, и альвеолярным давлением / фракцией кислорода во вдыхаемом воздухе (PaFi) менее 300.111 пациентов получали дексаметазон (DXM) и 105 получали метилпреднизолон (MTP). У пациентов в группе ДХМ чаще развивался тяжелый ОРДС (26,1% против 17,1%, чем в группе МТП). По завершении 4 дней лечения парентеральными кортикостероидами лабораторные маркеры тяжести значительно снизились в группе, получавшей МТП, СРБ 2,85 (2,3–3,8) против 7,2 (5,4–9,8), (значение p < 0,0001), D-димер 691 (612–847) против 1083 (740–1565) (р-значение = 0,04) и DHL 273 (244–289) против 355 (270.6–422) (р-значение = 0,01). После начала приема кортикостероидов перевод в отделение интенсивной терапии (4,8% против 14,4%) и смертность (9,5% против 17,1%) были ниже в группе, получавшей МТП. Время восстановления было короче у пациентов, принимавших МТП, три дня (3-4) по сравнению с 6 днями (5-8) принимавших ДХМ (р-значение < 0,0001). При 30-дневном наблюдении 88 (92,6%) были живы при MTP по сравнению с 58 (63,1%) из тех, кто получал дексаметазон.

Выводы

В этом исследовании лечение тяжелой пневмонии Covid-19 высокими дозами метилпреднизолона в течение трех дней с последующим пероральным приемом преднизолона в течение 14 дней по сравнению с 6 мг дексаметазона в течение 7–10 дней статистически значимо уменьшало время выздоровления, потребность в перевод в реанимацию и маркеры тяжести С-реактивного белка (СРБ), Д-димера и ЛДГ.Необходимы рандомизированные контролируемые исследования метилпреднизолона, чтобы подтвердить его эффект, а также исследования на популяции, госпитализированной в отделения интенсивной терапии.

Образец цитирования: Пинсон М.А., Ортис С., Ольгин Х., Бетанкур Дж.Ф., Кардона Аранго Д., Ланиадо Х. и др. (2021) Дексаметазон против высокой дозы метилпреднизолона при пневмонии Covid-19. ПЛОС ОДИН 16(5): е0252057. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0252057

Редактор: Tai-Heng Chen, больница медицинского университета Kaohsuing, ТАЙВАНЬ

Получено: 28 декабря 2020 г.; Принято: 10 мая 2021 г .; Опубликовано: 25 мая 2021 г.

Авторское право: © 2021 Pinzón et al.Это статья с открытым доступом, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника.

Доступность данных: Все соответствующие данные находятся в документе и в его файлах вспомогательной информации.

Финансирование: Это исследование было частично поддержано Universidad EAFIT. Спонсор не участвовал в разработке дизайна исследования, сборе и анализе данных, принятии решения о публикации или подготовке рукописи.

Конкурирующие интересы: Авторы заявили об отсутствии конкурирующих интересов.

Введение

Коронавирусное заболевание 2019 (Covid-19) вызывается вирусом, называемым тяжелым острым респираторным синдромом Коронавирус 2 (SARS-CoV2), новым патогеном, первоначально идентифицированным в Ухане, Китай, в декабре 2019 года [1]. До 11 ноября 2020 г. в мире инфицировано 52 024 841 человек, из них 1 282 944 умерли, летальность 2,5% [2] с большей протяженностью, чем предыдущие эпидемии SARS-CoV и MERS [3].

Для борьбы с пандемией препараты, использовавшиеся во время предыдущих эпидемий SARS-COV и MERS, в том числе хлорохин и гидроксихлорохин [4], лопинавир/ритонавир [5], азитромицин [6] и ивермектин [7], среди прочих, показали некоторую полезность in vitro против SARS-CoV2. В ретроспективном многоцентровом исследовании в Мичигане, США, введение гидроксихлорохина отдельно или в комбинации с азитромицином ассоциировалось со снижением смертности [8]. Однако в рандомизированных клинических испытаниях не было выявлено положительного эффекта.

16 июня 2020 г. был опубликован предварительный отчет исследования Recovery [9], в котором сравнивались пациенты с пневмонией Covid-19, получавшие дексаметазон по 6 мг в день на срок до 10 дней (или до выписки из больницы), с теми, кто не получал кортикостероиды. В этом исследовании смертность была ниже у пациентов, получавших дексаметазон, по сравнению с группой, не получавшей его. Хотя снижение смертности составило 11% у пациентов с инвазивной ИВЛ (29% против 29%).40%), разница в глобальной смертности была очень небольшой (22,9% против 25,7%). Учитывая результаты исследования RECOVERY, большинство руководств по управлению больницами во всем мире включали ее. Однако до сих пор неясно, является ли лечение осложнений Covid-19, острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) [10] или синдрома высвобождения цитокинов (СВЦ) [11], особым эффектом дексаметазона или классом эффект, при котором могут использоваться другие кортикостероиды, или даже если низкие или высокие дозы кортикостероидов сходны по этому эффекту.Цель исследования состояла в том, чтобы сравнить клинические исходы у пациентов, получавших дексаметазон, по сравнению с высокими дозами метилпреднизолона на уровне больницы в клинике высокой сложности в Медельине, Колумбия.

Материалы и методы

Амбиспективное когортное исследование с анализом выживаемости было проведено в клинике высокой сложности в Медельине, Колумбия.

В исследование были включены пациенты старше 18 лет, госпитализированные с пневмонией Covid-19, подтвержденной положительной полимеразной цепной реакцией с обратной транскрипцией в реальном времени на SARS-CoV2 (RT-PCR SARS-Cov2) по Берлинскому протоколу.Пациенты также должны иметь дополнительный кислород и рентгенологическое подтверждение пневмонии с помощью томографии грудной клетки. Размер выборки не рассчитывался, поскольку оценивалась общая совокупность, отвечающая критериям включения.

После получения информированного согласия пациенты получали лечение в соответствии с протоколом учреждения (с 11 июня по 14 сентября 2020 г.) дексаметазоном 6 мг внутривенно ежедневно в течение 10 дней (или до выписки из больницы), если пациенту требовался дополнительный кислород (ретроспективная когорта) .С 15 сентября 2020 г. протокол лечения был изменен с дексаметазона на метилпреднизолон в дозе от 250 до 500 мг ежедневно в течение трех дней с последующим назначением преднизона в дозе 50 мг перорально каждый день в течение 14 дней (предполагаемая когорта). Средняя доза метилпреднизолона составляла 500 мг внутривенно в течение трех дней. Доза была основана на отчетах руководства по SARS-CoV и опыте лечения фульминантной пневмонии и организованной пневмонии в учреждении. Все пациенты получали ивермектин по одной капле/кг в течение трех дней для профилактики синдрома Леффлера, обусловленного кортикостероидами (одна капля соответствует 200 мкг ивермектина).Все пациенты начали лечение в первый день госпитализации и не были отобраны случайным образом.

В качестве критериев исключения для включения в какую-либо когорту исследования рассматривались противопоказания, связанные с кортикостероидами, несогласие с медикаментозным лечением, смерть в первые 24 часа, пациент, получающий паллиативную помощь, или ожидаемая продолжительность жизни менее шести месяцев. Если пациент нуждался в госпитализации в отделение интенсивной терапии и не получил по крайней мере две дозы кортикостероида, его исключали из группы для последующего наблюдения (в протоколе отделения интенсивной терапии внутривенно вводят только 6 мг дексаметазона).Если пациент получил как минимум две дозы метилпреднизолона, но не продолжил прием преднизолона, их не включали, но их исход продолжал отслеживаться. Пациенты, которые также получали лечение дексаметазоном менее двух дней, были исключены из последующего наблюдения. Колхицин вводили по клиническому протоколу с 1 июля; эта переменная была включена в оценку пациентов.

При поступлении выполнены лабораторные исследования, такие как гемограмма, почечные, печеночные пробы, газы артериальной крови, лактатдегидрогеназа, Д-димер, сывороточный ферритин, С-реактивный белок.Всем пациентам для профилактики тромбоэмболии во время пребывания в стационаре были назначены низкомолекулярные гепарины.

Пневмония была классифицирована как тяжелая из-за наличия гипоксемии или потребности в дополнительном кислороде, а в некоторых случаях осложненная синдромом септического шока или полисистемной недостаточностью. Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) определяли по наличию двусторонних легочных инфильтратов, не объясняемых иной этиологией, чем Covid-19, и PaFi менее 300. Анализ газов артериальной крови во время госпитализации каждого пациента оценивали для определения развития ОРДС.Первичным результатом является время восстановления, определяемое как значительное клиническое улучшение в развитии пациента до выписки. Таким образом, требовалось субъективное улучшение одышки, уменьшение кислородной поддержки, по крайней мере, до тех пор, пока кислород не станет доступен через назальную канюлю (если ранее это был кислород для Вентури, маска без обратного дыхания, неинвазивная механическая вентиляция легких или инвазивная механическая вентиляция легких) или дополнительное удаление кислорода. Вторичными исходами являются перевод в отделение интенсивной терапии (ОИТ), смертность и повторная госпитализация через 30 дней после выписки, госпитализация в связи с инфекцией.Последующее наблюдение проводилось амбулаторно через месяц после выписки или по телефону, с вопросами о повторной госпитализации или статусе живой мертвец.

Стандартизация проводилась при наблюдении за исследователем, что гарантировало адекватные методы сбора информации. С этими данными была построена база данных в Microsoft Excel, и перед анализом она была подвергнута контролю качества.

После того, как все переменные были собраны, количественные переменные были выражены в терминах их выборочной медианы (вместе с их соответствующими 95% доверительными интервалами начальной загрузки) и сравнивались с использованием двустороннего теста гипотезы Манна и Уитни.Качественные переменные были выражены в абсолютных значениях вместе с их соответствующими процентными значениями (%) и сравнивались с использованием двухвыборочного z-теста для проверки гипотезы пропорций. Сравнение эффективности лечения метилпреднизолоном (MTP) и дексаметазоном (DXM) проводилось с помощью переменной ответа «Время восстановления», измеряемой в днях, которая выражает время восстановления до выписки, если были получены по крайней мере две дозы соответствующего лечения. Этот анализ проводился с помощью модели анализа выживаемости с регрессией Кокса [12], и было доказано, что риски пропорциональны, из двух этапов: на первом была проведена робастная регрессия Кокса [13] для выявления предикторных переменных которые объясняют отношение рисков (HR), избегая возможного вмешательства наблюдений выбросов в оценку частичного правдоподобия.На втором этапе со значимыми переменными («Лечение» и «Колхицин») оценивалась новая модель точечных оценок и их 95% доверительных интервалов. Этот статистический анализ был выполнен в статистическом программном обеспечении R [14] с помощью пакета coxrobust [15] для выполнения надежной регрессии Кокса и пакета выживания [16] для традиционной регрессии Кокса.

Этические соображения

Комитет по этике Clinica Medellin одобрил исследование.От участников исследования получено информированное согласие.

Пробный регистрационный номер ISRCTN33037282.

Результат

Всего было включено 216 пациентов, 111 получали дексаметазон (ретроспективная когорта ДХМ) и 105 пациентов получали метилпреднизолон (предполагаемая когорта МТР) (рис. 1). Между двумя группами пациентов не было статистически значимых различий, ухудшающих сопоставимость переменных по возрасту, полу, сопутствующим заболеваниям, исходным показателям: PaFi, CRP, DHL, ферритину, D-димеру или использованию антибиотиков.Колхицин был назначен 100 пациентам (95,2%) в группе МТП против 88 (79,3%) в группе ДХМ (Таблица 1).

Клинический исход

У пациентов в группе ДХМ чаще развивался тяжелый ОРДС (26,1% против 17,1% в группе МТП). По завершении 4 дней лечения парентеральными кортикостероидами параклинические маркеры тяжести значительно снизились в группе, получавшей МТП, с СРБ 2,85 (95% ДИ: 2,3–3,8) против 7,2 (5,4–9,8), (значение p <0,0001). ), D-димер 691 (95% ДИ: 612–847) против 1083 (95% ДИ: 740–1565) (р-значение = 0.04) и DHL 273 (95% ДИ: 244–289) против 355 (95% ДИ: 270,6–422; p-значение = 0,01).

Перевод в отделение интенсивной терапии и смертность после начала приема кортикостероидов были ниже в группе, получавшей МТП (4,8% против 14,4%) и (9,5% против 17,1%), соответственно. (Таблица 2).

Время восстановления было короче у пациентов, принимавших МТП, три дня (3-4) против 6 дней (5-8) принимавших ДХМ (р-значение < 0,0001). (рис. 2). При 30-дневном наблюдении 88 (92,6%) были живы при MTP по сравнению с 58 (63,1%) из тех, кто получал дексаметазон.

Анализ производительности времени восстановления

С помощью модели пропорциональных рисков было продемонстрировано влияние переменных на функцию степени опасности переменной ответа «Время восстановления». В надежной модели Кокса было продемонстрировано, что только переменные «Лечение» и «Колхицин» были значимыми для моделирования опасности функция скорости. Вторая регрессия Кокса была выполнена со значимыми переменными первой модели для моделирования уровня риска, также с учетом его значимости (таблица 3).

В этом исследовании функция выживаемости указывает предполагаемую вероятность того, что пациенту потребуется больше дней для выздоровления , а функция степени опасности — интенсивность вероятности того, что пациент выздоравливает в момент времени t + Δ , поскольку, в момент времени t он не восстановился, при этом Δ > 0.

Для переменной «Лечение» расчетный коэффициент регрессии +0,57 указывал на то, что лечение метилпреднизолоном оказало положительное влияние со значением 1,76 (1,29–2,40) в функции степени опасности, то есть у пациентов, получавших метилпреднизолон, больше шансов на мгновенное выздоровление от Covid-19 по сравнению с пациентами, получавшими ДХМ (рис. 3А). Пациенты, получавшие MTP, имели более высокий кумулятивный риск выздоровления в момент времени t + Δ , поскольку в момент времени t не выздоровел (рис. 3B).

То же самое произошло с переменной «Колхицин»; для этого был получен расчетный коэффициент регрессии +0,89, свидетельствующий о том, что применение Колхицина оказало положительное влияние со значением 2,44 (1,45–4,09) в функции степени опасности, то есть пациенты, получавшие Колхицин, имели больший шанс мгновенного выздоровления от Covid-19 по сравнению с теми, кто этого не сделал (рис. 4А). Пациенты, получавшие колхицин в сочетании с кортикостероидом, имели больший кумулятивный риск выздоровления в момент времени 90 951 t 90 952 + 90 951 Δ 90 952, учитывая, что в момент времени t они не выздоровели (рис. 4В).

Рис. 4.

A . Функцию выживания оценивали по модели Кокса в зависимости от того, получали ли они кортикостероид с колхицином. B. Кумулятивная функция риска, оцененная по модели Кокса, если к кортикостероиду был добавлен препарат колхицин.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0252057.g004

Обсуждение

На сегодняшний день ни одно лекарство не показало эффективности против SARS-COV2. Ремдесивир, хотя и одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в США в качестве противовирусного препарата для SARS-COV2, был поставлен под сомнение из-за его ограниченного клинического эффекта [17]. В настоящее время основное внимание уделяется осложнениям, связанным с Covid -19: ОРДС и синдром высвобождения цитокинов, характеризующиеся повышением уровня фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа), интерлейкина (ИЛ) 1В, ИЛ-2, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10 и интерферона у ( IFN y) [18], которые вызывают нерегулируемый аутовоспалительный ответ, тяжелое тканевое и системное воспаление и, в конечном итоге, смерть.Поэтому были использованы кортикостероиды, препараты с мощным противовоспалительным действием [19]. Как исторический фон, при эпидемии атипичной пневмонии в Гуанчжоу, Китай, которая произошла в 2003 году, инфекция была связана с клинической картиной, сходной с текущим заболеванием Covid-19, Zhao et al. [20], сравнили четыре типа лечения пациентов с пневмонией SARS-CoV, которые включали различные антибиотики, противовирусные препараты и, в некоторых случаях, введение кортикостероидов в разных дозах. Только больные, получавшие метилпреднизолон в высоких дозах 160-1000 мг в сутки в течение 5-14 дней, не нуждались в искусственной вентиляции легких без летальности.

В начале пандемии Covid-19 назначение кортикостероидов вызывало споры [21]. Однако недавние данные изменили тактику ОРДС в отделении интенсивной терапии, вторичную по отношению к другим этиологиям. Виллар и др. [22] в плацебо-контролируемом, рандомизированном и многоцентровом исследовании обнаружили, что у пациентов с ОРДС, получавших дексаметазон, смертность была ниже (21% против 36%, p-значение <0,0047). Ву и др. [23]. описали группу пациентов с ОРДС, вторичным по отношению к Covid-19, получавших метилпреднизолон, с более низким риском смерти (HR, 0.38; 95% ДИ, 0,20–0,72). Недавно результаты RECOVERY изменили рекомендации по лечению [9]. В этом исследовании у пациентов, получавших дексаметазон, смертность снизилась у трети пациентов, получавших вентиляцию легких, и у пятой части пациентов, получавших только кислород. Однако разница в смертности всех больных составила 22,9% у тех, кто получал дексаметазон 6 мг против 25,7% у тех, кто его не получал.

У пациентов с Covid-19 высокую смертность можно объяснить быстрым развитием организованной пневмонии, вторичной по отношению к SARS-CoV2, поскольку ее появление даже в первую неделю инфекции было задокументировано при вскрытии.Эта патология обычно требует лечения высокими дозами кортикостероидов, которые некоторые называют «импульсными» дозами и большей продолжительностью. Следовательно, доза, предложенная RECOVERY, может быть недостаточной для большого процента пациентов [24].

Ян и др. [25], оценили 175 пациентов с тяжелой формой Covid-19, задокументировав в многомерном анализе в качестве защитного фактора против прогрессирования заболевания до критического состояния введение метилпреднизолона (значение p <0,001; ОШ: 0,054 95% ДИ: 0,017–0). .173).

Эдалатифард и др. [26], В небольшом клиническом исследовании 34 пациента с пневмонией, вызванной Covid-19, были рандомизированы для приема метилпреднизолона в дозе 250 мг в день в течение трех дней по сравнению с 34 пациентами, получавшими стандартное лечение. Пациентов с клиническим улучшением было больше в группе метилпреднизолона, чем в группе стандартного лечения (94,1% против 57,1%), а уровень смертности был ниже в группе метилпреднизолона (5,9% против 42,9%; значение p <0,001).

Ruiz-Irastorza et al. [27], В сравнительном обсервационном исследовании пациентов с пневмонией Covid-19 сравнивали пациентов, получавших МТП 2-й недели (125–250 мг/сут в течение трех дней), с теми, кто этого не делал.Скорректированные HR для смерти и смерти или интубации для пациентов в группе MTP на 2-й неделе составили 0,35 (95% ДИ от 0,11 до 1,06, значение p = 0,064) и 0,33 (95% ДИ от 0,13 до 0,84, значение p = 0,020). ), соответственно.

В этом исследовании оценивались различия между клиническими и лабораторными результатами у пациентов, получавших высокие дозы дексаметазона или метилпреднизолона. Мы показали более низкую смертность в группе метилпреднизолона и более короткое время восстановления пациентов, что до сих пор не сообщалось.Объяснение, по-видимому, соответствует дозозависимому эффекту кортикостероида, при котором наблюдается более значительное снижение воспалительной реакции в этой группе пациентов, чем у дексаметазона, снижение СРБ, ЛДГ и D-димера. Эти лаборатории, которые были предложены в качестве маркеров тяжести Covid-19, не были доступны на исходном уровне или при последующем наблюдении в качестве ответа после терапии в исследовании RECOVERY. Несмотря на прием высоких доз кортикостероидов, не было повышенного риска суперинфекции, возможно, из-за короткого времени приема.Две сверхинфекции (1,9%) по сравнению с ДХМ 4 (3,7%) произошли в группе МТП, что во всех случаях соответствовало вентилятор-ассоциированной пневмонии. Гипергликемия наблюдалась у некоторых больных сахарным диабетом в обеих группах лечения.

У пациентов в группе ДХМ развился тяжелый ОРДС в большей пропорции, чем в группе МТР, и переводы в отделение интенсивной терапии после начала кортикостероидов были реже в группе, получавшей МТР, что связано с меньшим клиническим ухудшением и меньшим прогрессированием до критического состояния. заболевание при приеме высоких доз метилпреднизолона.Точно так же время восстановления было короче у пациентов, получавших MTP, значение которого более важно во время нынешней пандемии Covid-19 заключается в том, что это может способствовать более ранней выписке из больницы и, таким образом, избежать коллапса больничной системы.

Представленный медицинский протокол включал применение колхицина в дозе 0,5 мг каждые 12 часов в течение 14 дней с 1 июля 2020 года. находка в исследовании.Использование колхицина подтверждается другими недавними исследованиями. В рандомизированном клиническом исследовании GRECCO [28] применение колхицина уменьшало первичную конечную точку времени до клинического ухудшения на 1,8% (1 из 55 пациентов) по сравнению с 14,0% в контрольной группе (7 из 50 пациентов) при значении отношения шансов. 0,11, 95% ДИ (0,01–0,96) и значимое значение p  =  0,02. Более того, в Scarsi et al. [29] колхицин тестируется у пациентов с пневмонией Covid-19 и ОРДС, где он показывает лучшую выживаемость по сравнению со стандартной терапией через 21 день наблюдения (84.2% против 63,6%, p-значение = 0,001).

Основным преимуществом нашего исследования является то, что все госпитализированные пациенты в течение установленного периода получали одинаковое лечение, без отбора пациентов или ведения пациентов по критериям лечащих врачей, что позволило эффективно проводить сравнения между группами пациентов. Еще одним преимуществом было его сосредоточение на лечении госпитализированных пациентов в больничных палатах общего профиля, где другие исследования не показали никакого эффекта от лекарств. Однако это также является его основным ограничением, поскольку его действие в отделении интенсивной терапии не оценивалось.Хотя наличие одного центра является ограничением, было полезно провести прямое сравнение между когортами, не изменяя условия больничных ресурсов или персонала больницы. Обсервационный дизайн, небольшой размер популяции и одноцентровый характер исследования ограничивают обобщаемость результатов.

Выводы

В этом исследовании лечение тяжелой пневмонии Covid-19 высокими дозами метилпреднизолона в течение трех дней с последующим пероральным приемом преднизолона в течение 14 дней значительно уменьшило по сравнению с дексаметазоном 6 мг в течение 7–10 дней время восстановления, необходимость перевода в реанимацию и маркеры тяжести С-реактивного белка (СРБ), Д-димера и ЛДГ.Необходимы рандомизированные контролируемые исследования дексаметазона, чтобы подтвердить его эффект, а также исследования на популяции, госпитализированной в отделения интенсивной терапии.

Благодарности

Авторы благодарят двух анонимных рецензентов за важные комментарии, позволившие улучшить окончательный вариант этой рукописи.

Каталожные номера

  1. 1. Чжу На, Чжан Диньюй, Ван Вэньлин, Ли Синван, Ян Бо, Сун Цзиндун и др. Новый коронавирус от пациентов с пневмонией в Китае, 2019 г.N Engl J Med. 2020 20 февраля; 382 (8): 727–733. Epub 2020 24 января. pmid:31978945
  2. 2. Новости о коронавирусе (в прямом эфире): 30 157 437 случаев и 947 034 случая смерти от пандемии вируса COVID-19 — Worldometer [Интернет]. Worldometers.info. 2020 [по состоянию на 10 ноября 2020 г.]. Доступно по адресу: https://www.worldometers.info/coronavirus/?zarsrc=130.
  3. 3. Mahase E. Coronavirus COVID-19 убил больше людей, чем SARS и MERS вместе взятые, несмотря на более низкий уровень смертности. БМЖ. 2020 18 февраля; 368: m641.пмид:32071063
  4. 4. Яо Х, Е Ф, Чжан М и др. Противовирусная активность in vitro и прогноз оптимизированной схемы дозирования гидроксихлорохина для лечения тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2 (SARS-CoV-2). Клин Инфекция Дис. 2020 9 марта. Пии: ciaa237.
  5. 5. Яо Т.Т., Цянь Д.Д., Чжу В.И., Ван И., Ван Г.К. Систематический обзор терапии лопинавиром коронавируса SARS и коронавируса MERS — возможная ссылка на вариант лечения коронавирусной болезни-19.J Med Virol. 2020 27 фев. pmid:32104907
  6. 6. Gautret Philippe, Lagier Jean-Christophe, Parola Philippe и др. Гидроксихлорохин и азитромицин для лечения COVID-19: результаты открытого нерандомизированного клинического исследования. Противомикробные агенты Int J. 2020 июль; 56 (1): 105949. пмид:32205204
  7. 7. Кэли Леон, Дрюс Джулиан Д., Кэттон Майк Г., Янс Дэвид А., Вагстафф Кайли М. Одобренный FDA препарат ивермектин ингибирует репликацию SARS-CoV-2 in vitro.Противовирусный рез. 2020 июнь; 178:104787. Epub 2020 3 апреля. pmid:32251768
  8. 8. Аршад С., Килгор П., Чаудри З.С., Якобсен Г., Ван Д.Д. и Хуйтсинг К. (2020). «Лечение гидроксихлорохином, азитромицином и их комбинацией у пациентов, госпитализированных с COVID-19». Международный журнал Infect Dis. 97, 396–403
  9. 9. RECOVERY Collaborative Group, Horby P, Lim WS, Emberson JR, Mafham M, Bell JL и др. Дексаметазон у госпитализированных пациентов с Covid-19 — предварительный отчет.N Engl J Med. 2020 июль 17:NEJMoa2021436.
  10. 10. Фан Эдди, Бейтлер Джереми Р., Брошар Лоран, Калфи Кэролайн С., Фергюсон Найл Д., Слуцкий Артур С. и др. Острый респираторный дистресс-синдром, связанный с COVID-19: оправдан ли другой подход к лечению? Ланцет Респир Мед. 2020 авг; 8 (8): 816–821. Epub 2020 6 июля. pmid:32645311
  11. 11. Мехта Пуджа, Маколи Дэниел Ф., Браун Майкл, Санчес Эмили, Таттерсалл Рэйчел С. и др. COVID-19: рассмотрите синдромы цитокинового шторма и иммуносупрессию Lancet.2020 28 марта — 3 апреля; 395 (10229): 1033–1034. Опубликовано онлайн 16 марта 2020 г. pmid:32192578
  12. 12. Кокс Д. Р. (1972), Регрессионные модели и таблицы продолжительности жизни. Журнал Королевского статистического общества: серия B (методологическая), 34, 187–202.
  13. 13. Миндер К.Э. и Беднарски Т. (1996). Надежный метод для пропорциональных опасностей. Регрессия. Статистика в медицине, 15, 1033–1047. пмид:8783440
  14. 14. R Core Team (2020 г.), R: язык и среда для статистических вычислений.R Foundation for Statistical Computing, Вена, Австрия.
  15. 15. Беднарски, Т. и Борович, Ф. (2006), coxrobust: робастная оценка в модели Кокса.
  16. 16. Терно, Т. (2020), Пакет для анализа выживания в R.
  17. 17. Ван И, Чжан Д, Ду Г, Ду Р, Чжао Дж, Джин И и др. Ремдесивир у взрослых с тяжелой формой COVID-19: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование. Ланцет. 2020 16 мая; 395 (10236): 1569–1578. Epub 2020 29 апр.пмид:32423584
  18. 18. Рагаб Дина, Элдин Хайтам Салах, Тайма Мохамед, Хаттаб Раша, Салем Рами. Цитокиновый шторм COVID-19; Что мы знаем до сих пор. Передний. Иммунол., 16 июня 2020 г. | https://doi.org/10.3389/fimmu.2020.01446
  19. 19. Рабочая группа ВОЗ по быстрой оценке доказательств для лечения COVID-19 (REACT). Связь между введением системных кортикостероидов и смертностью среди пациентов с COVID-19 в критическом состоянии. Метаанализ JAMA. 2020;324(13):1330–1341.Опубликовано в сети 2 сентября 2020 г. pmid:32876694
  20. 20. Чжао Ф. Чжан М. Сюй К. Хуан В. Чжун В. Цай З. и соавт. Описание и клиническое лечение ранней вспышки тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) в Гуанчжоу, КНР Z. Journal of Medical Microbiology (2003), 52, 715–720 pmid:12867568
  21. 21. Рассел К.Д., Миллар Дж.Э., Бэйли Дж.К. Клинические данные не поддерживают лечение кортикостероидами поражения легких 2019-nCoV. Ланцет. 2020 15 февраля; 395 (10223): 473–475.пмид:32043983
  22. 22. Хесус Вильяр, Карлос Феррандо, Доминго Мартинес и др. Лечение дексаметазоном острого респираторного дистресс-синдрома: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование. Ланцет Респир Мед. 2020 март; 8 (3): 267–276. пмид:32043986
  23. 23. Чаомин Ву, Сяоянь Чен, Яньпин Цай и др. Факторы риска, связанные с острым респираторным дистресс-синдромом и смертью у пациентов с пневмонией, вызванной коронавирусом 2019 года, в Ухане, Китай. JAMA Стажер Мед.2020 1 июля; 180 (7): 934–943. пмид:32167524
  24. 24. Кори Пьер, Канне Джеффри П. SARS-CoV-2, организующая пневмонию: «Была ли широко распространена неудача в выявлении и лечении этого распространенного состояния при COVID-19?». BMJ Open Respir Res. 2020; 7(1): e000724. Опубликовано онлайн 22 сентября 2020 г. pmid:32963028
  25. 25. Ян Р., Сюн И, Ке Х, Чен Т, Гао С. Роль метилпреднизолона в предотвращении прогрессирования заболевания у госпитализированных пациентов с тяжелой формой COVID-19.Евро Джей Клин Инвест. 2020 ноябрь;50(11):e13412. Epub 2020 2 октября. pmid:32954492
  26. 26. Эдалатифард М., Ахтари М., Салехи М., Надери З., Джамшиди А., Мостафаи С. и др. Внутривенный пульс-метилпреднизолон в качестве лечения госпитализированных пациентов с тяжелой формой COVID-19: результаты рандомизированного контролируемого клинического исследования. Eur Respir J. 2020 Sep 17:2002808. Онлайн перед печатью. пмид:32943404
  27. 27. Гильермо Руис-Ирасторза Хосе-Игнасио Пихоан, Бересартуа Элена, Дандер Сюзанна, Домингес Хокин и др.Импульсы метилпреднизолона на второй неделе улучшают прогноз у пациентов с тяжелой коронавирусной пневмонией 2019 года: обсервационное сравнительное исследование с использованием данных об обычном уходе. ПЛОС Один. 2020; 15(9): e0239401. Опубликовано онлайн 22 сентября 2020 г. pmid:32960899
  28. 28. Дефтереос С., Яннопулос Г., Врачатис Д., Герасимос Сиасос, Гиотаки С., Гаргалианос П. Влияние колхицина по сравнению со стандартной терапией на сердечные и воспалительные биомаркеры и клинические исходы у пациентов, госпитализированных с коронавирусным заболеванием 2019: рандомизированное клиническое исследование GRECCO-19.JAMA Сеть открыта. 1 июня 2020 г .; 3 (6): e2013136. пмид:32579195
  29. 29. Скарси М., Пиантони С., Коломбо Э., Айро П., Ричини Д., Миклини М. и др. Связь между лечением колхицином и улучшением выживаемости в одноцентровой когорте взрослых госпитализированных пациентов с пневмонией COVID-19 и острым респираторным дистресс-синдромом. Энн Реум Дис. 2020 окт; 79 (10): 1286–1289. Epub 2020 30 июля. pmid:32732245; PMCID: PMC7509521.

Ризедронат (пероральный путь) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

К этому лекарству прилагается руководство по лекарствам.Внимательно прочитайте и следуйте инструкциям. Спросите своего врача, если у вас есть какие-либо вопросы.

Если вы используете таблетки с отсроченным высвобождением:

  • Принимать утром сразу после завтрака.
  • Проглотите таблетку целиком, запивая не менее чем 4 унциями простой воды. Не раздавливайте, не жуйте и не режьте его.

Принимайте обычные таблетки, запивая их полным стаканом (от 6 до 8 унций) простой воды натощак. Его следует принимать, как только вы встаете с постели утром, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, напитков или других лекарств.Пища и напитки (например, минеральная вода, кофе, чай или сок) уменьшают количество ризедроната, поглощаемого организмом. Ожидание более 30 минут позволит большему количеству препарата всосаться. Лекарства, такие как антациды, содержащие кальций или добавки кальция, также уменьшают всасывание ризедроната.

Проглотите обычную таблетку целиком. Не рассасывайте и не разжевывайте таблетку, так как это может вызвать раздражение горла.

Не ложитесь в течение 30 минут после приема ризедроната.Это поможет ризедронату быстрее добраться до желудка. Это также поможет предотвратить раздражение пищевода.

Важно, чтобы вы придерживались хорошо сбалансированной диеты с достаточным количеством кальция и витамина D (содержится в молоке или других молочных продуктах). Однако не принимайте пищу, напитки или добавки кальция в течение 30 минут или дольше после приема ризедроната. Это может привести к тому, что это лекарство не будет работать должным образом.

Строго следуйте инструкциям по дозировке, которые дал вам врач.Это может повлиять на то, как работает это лекарство, если вы этого не сделаете. Не прекращайте использовать это лекарство внезапно, не спросив своего врача.

Сообщите своему врачу, если вы выполняете упражнения с отягощениями, курите или чрезмерно пьете. Ваш врач должен будет принять это во внимание при выборе дозы.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства.Если ваша доза отличается, не изменяйте ее, если ваш врач не говорит вам сделать это.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от силы лекарства. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время, допустимое между дозами, и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы используете лекарство.

  • Для пероральной лекарственной формы (таблетки с отсроченным высвобождением):
    • Для лечения постменопаузального остеопороза:
      • Взрослые ? 35 мг один раз в неделю, сразу после завтрака.
      • Дети ? использовать не рекомендуется.
  • Для пероральной лекарственной формы (таблетки):
    • Для профилактики и лечения остеопороза, вызванного кортикостероидами:
      • Взрослые ? 5 миллиграммов (мг) один раз в день по крайней мере за 30 минут до первой еды или питья дня, кроме воды.
      • Дети ? использовать не рекомендуется.
    • Для профилактики и лечения постменопаузального остеопороза:
      • Взрослые ? 5 миллиграммов (мг) один раз в день или 35 мг один раз в неделю по крайней мере за 30 минут до первой еды или питья дня, кроме воды.Кроме того, вы можете принимать по одной таблетке 75 мг в день в течение двух дней подряд каждый месяц или по 150 мг один раз в месяц.
      • Дети ? использовать не рекомендуется.
    • Для лечения остеопороза у мужчин:
      • Взрослые ? 35 миллиграммов (мг) один раз в неделю по крайней мере за 30 минут до первой еды или питья дня, кроме воды.
      • Дети ? использовать не рекомендуется. .
    • Для лечения болезни Педжета кости:
      • Взрослые ? 30 миллиграммов (мг) один раз в день по крайней мере за 30 минут до первой еды или питья дня, кроме воды в течение двух месяцев.Ваш врач может сказать вам повторить эту дозу.
      • Дети ? использовать не рекомендуется.

Пропущенная доза

Если вы пропустите дозу этого лекарства, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не удваивайте дозы.

Для пациентов, принимающих таблетки с отсроченным высвобождением: если вы пропустили прием один раз в неделю, принимайте 1 таблетку в то утро, которое вы помните. Не принимайте две таблетки в один и тот же день.Вернитесь к своему обычному расписанию на следующей неделе.

Для пациентов, принимающих обычные таблетки каждый день: если вы пропустите дозу или забудете принять лекарство утром, пропустите пропущенную дозу и примите лекарство на следующее утро. Не принимайте две таблетки в один и тот же день. Вернитесь к своему обычному графику на следующий день.

Если вы находитесь на еженедельном графике и пропустите дозу обычных таблеток, примите ее на следующее утро, как только вспомните. Возобновите свой обычный график приема лекарства в выбранный вами день на следующей неделе.

Для пациентов, принимающих обычные таблетки два дня подряд в каждом месяце, а до запланированных доз в следующем месяце осталось более 7 дней: Если пропущены обе таблетки, примите первую таблетку утром после того дня, когда об этом вспомнили. Примите вторую таблетку на следующее утро. Если пропущена только одна таблетка, примите пропущенную таблетку утром после того дня, когда об этом вспомнили. Вернитесь к своему обычному расписанию в следующем месяце. Не принимайте более двух таблеток в течение 7 дней.

Для пациентов, принимающих обычные таблетки два дня подряд в каждом месяце, а запланированные дозы на следующий месяц наступают через 1–7 дней: подождите до следующего месяца и принимайте таблетки в запланированные дни.Вернитесь к своему обычному расписанию в следующем месяце. Не принимайте более двух таблеток в течение 7 дней.

Для пациентов, принимающих обычные таблетки один раз в месяц, а до запланированной дозы в следующем месяце осталось более 7 дней: примите ее на следующее утро, как только вспомните. Возобновите свой обычный график приема лекарства в выбранный вами день в следующем месяце. Не принимайте более 1 таблетки в течение 7 дней.

Для пациентов, принимающих обычные таблетки один раз в месяц, а до запланированной дозы следующего месяца осталось от 1 до 7 дней: подождите до следующего месяца и примите таблетку в запланированный день месяца.Возобновите свой обычный график приема лекарства в выбранный вами день в следующем месяце. Не принимайте более 1 таблетки в течение 7 дней.

Хранение

Хранить лекарство в закрытой таре при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните просроченные лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите своего лечащего врача, как вам следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

Получите самую свежую медицинскую информацию от экспертов Mayo Clinic.

Зарегистрируйтесь бесплатно и будьте в курсе последних научных достижений, советов по здоровью и актуальных тем, связанных со здоровьем, таких как COVID-19, а также экспертных знаний по управлению здоровьем.

Узнайте больше об использовании данных Mayo Clinic.

Чтобы предоставить вам наиболее актуальную и полезную информацию, а также понять, какие информация полезна, мы можем объединить вашу электронную почту и информацию об использовании веб-сайта с другая информация о вас, которой мы располагаем. Если вы пациент клиники Майо, это может включать защищенную информацию о здоровье. Если мы объединим эту информацию с вашей защищенной медицинской информации, мы будем рассматривать всю эту информацию как информацию и будет использовать или раскрывать эту информацию только так, как указано в нашем уведомлении о практики конфиденциальности.Вы можете отказаться от получения сообщений по электронной почте в любое время, нажав на ссылка для отписки в письме.

Подписаться!

Спасибо за подписку

Наш электронный информационный бюллетень Housecall будет держать вас в курсе последней медицинской информации.

Извините, что-то пошло не так с вашей подпиской

Повторите попытку через пару минут

Повторить попытку

Последнее обновление частей этого документа: февр.01, 2022

Copyright © 2022 IBM Watson Health. Все права защищены.