Целебрекс это: Целебрекс инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Celebrex капс. 400 мг: 100 шт. (40716)

Содержание

Целебрекс – это… Что такое Целебрекс?

Целебрекс

Действующее вещество

›› Целекоксиб* (Celecoxib*)

Латинское название

Celebrex

АТХ:

›› M01AH01 Целекоксиб

Фармакологическая группа: НПВС — Коксибы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
›› M15-M19 Артрозы
›› M25.5 Боль в суставе

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.
целекоксиб100 мг
 200 мг
вспомогательные вещества: одноводная лактоза; лаурилсульфат натрия; поливидон; кроскармелоза натрия; стеарат магния 
оболочка: желатин; двуокись титана; чернила (оксид железа E 172 — капс. по 200 мг, индиготин E 132 — капс. по 100 мг) 

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Капсулы по 100 мг:

непрозрачные белые капсулы с синей полосой и маркировкой 7767 и 100.
Капсулы по 200 мг: непрозрачные белые капсулы с золотой полосой и маркировкой 7767 и 200.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – обезболивающее, противовоспалительное. Нестероидное противовоспалительное средство. Селективно ингибирует циклооксигеназу−2 и биосинтез ПГ.

Показания

Воспаление и боль при остеоартрите и ревматоидном артрите.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам и НПВС), беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, слабость, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — артериальная гипертензия, сердцебиение, анемия.
Со стороны респираторной системы: редко — кашель, одышка.
Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота.

Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь; редко — крапивница.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым при остеоартрите в суточной дозе 200 мг в 1 или 2 приема. При необходимости — по 200 мг 2 раза в день.
При ревматоидном артрите суточная доза — 200–400 мг в 2 приема.
Пожилым (с массой тела ниже средней — 50 кг) и больным с умеренными нарушениями функции печени рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы.

Меры предосторожности

У пожилых больных с пониженной массой тела, у пациентов с умеренными нарушениями функции печени и с сердечной недостаточностью лечение необходимо начинать с минимальных доз.

Срок годности

3 года

Условия хранения

Список Б.: В сухом месте, при температуре 15–30 °C.

Словарь медицинских препаратов. 2005.

Выбор нестероидных противовоспалительных препаратов | РевмаКлиник

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — это группа препаратов, которая наиболее часто применяется при любых ревматологических заболеваниях. В одних случаях они назначаются курсами, в других — на длительное время, или, даже, рекомендуются для постоянного приема. Поэтому, так важно выбрать наиболее безопасный и эффективный препарат.

Требования к НПВП:
  • противовоспалительный эффект;
  • обезболивающий эффект;
  • отсутствие негативного влияния на хрящевую ткань суставов;
  • наиболее редкая кратность приема;
  • безопасность при длительном применении.

ЦЕЛЕБРЕКС (ЦЕЛЕКОКСИБ) — нестероидное противовоспалительное средство, НПВС терапия, прежде всего, направлена на борьбу с хронической болью и воспалением, которые существенно влияют на продолжительность качество жизни ревматологических больных.

ЦЕЛЕБРЕКС — высокоселективный ингибитор ЦОГ-2, более 15 лет клинического применения, зарегистрирован и успешно применяется в 125 странах мира, наиболее популярный НПВС во всем мире. Целебрекс включен в стандарты МЗРФ, учитывая его эффективность и безопасность.

Показания и правила приема Целебрекса:

Для лечения остеоартроза применяются капсулы 200 мг по 1 капсуле 2 раза в день максимально коротким курсом до достижения клинического эффекта. В некоторых случаях препарат назначается неопределенно долго. В результате лечения — воздействие на боль и воспаление, торможение прогрессирования разрушения хряща, 2-кратное снижение количества обострений остеоартроза.

Для лечения ревматоидного артрита применяются капсулы 200 мг по 1 капс 2 раза в день неопределенно долго. У пациентов с РА эффективность терапии Целекоксибом 200-400 мг сопоставима по эффективности с терапией диклофенаком и напроксеном, но, при этом, функциональная активность у пациентов, принимающих целекоксиб достоверно выше.

Для лечения анкилозирующего спондилита (болезни Бехтерева) применяются капсулы 200 мг по 1 капс 2 раза в день неопределенно долго. При этом отмечается достоверное снижение прогрессирования данного заболевания. Проведено исследование в ходе которого 205 больных АС в течение 2-х лет получали целекоксиб в дозе 200 мг/сутки; половина из них — ежедневно, независимо от наличия симптомов, а вторая половина — только при необходимости купировать боль («по требованию»). Оказалось, что ухудшение рентгенологической картины при регулярном использовании целебрекса отмечалось в 2 раза реже, чем при его применении «по требованию».

Для лечения острой боли в спине применяется 1 капсула 400 мг однократно, далее капсулы по 200 мг 2 раза в день до достижения клинического эффекта.

Для лечения различных видов костно-мышечной боли применяются капсулы 200 мг по 1 капсуле 2 раза в день до достижения клинического эффекта.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Противопоказания к применению не отличается от таковых при применении других селективных НПВП. С ними всегда можно ознакомиться в инструкции к препарату.

Было проведено исследование, где сравнивали целебрекс и диклофенак. Диклофенак назначался с омепразолом для защиты желудочно-кишечного тракта. В результате исследования было выявлено, что у пациентов с ревматоидным артритом и полиостеоартрозом, которые получали целебрекс, в 4 раза меньше развивались клинически значимые желудочно-кишечные осложнения, в отличии от пациентов, получающих диклофенак. Кроме того, и при сравнении с другими НПВП, целебрекс был признан самым безопасным препаратом данной группы в отношении желудочно-кишечного тракта.

Также целебрекс показал себя как препарат в наименьшей степени влияющий на артериальное давление, хроническую сердечно сосудистую недостаточность и развитие отеков, что очень важно для больных, страдающих гипертонической болезнью и другими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Риск возникновения неблагоприятных эффектов на печень при применении Целебрекса также минимален по сравнению с другими НПВП.

Целекоксиб единственный селективный НПВП, одобренный к применению в США, и в тоже время, вошедший в стандарты лечения многих заболеваний в России и Европе.


Скачать

инструкция по применению, дозировки, состав, аналоги, побочные действия / Pillintrip

Целебрекс®, учитывая жаропонижающее действие, может снизить диагностическую значимость такого симптома, как лихорадка, и повлиять на диагностику инфекции.

Влияние на ССС. Целекоксиб, как и все коксибы, может увеличить риск серьезных осложнений со стороны ССС, таких как тромбообразование, инфаркт миокарда и инсульт, которые могут привести к летальному исходу. Риск возникновения этих реакций может возрастать с дозой, длительностью приема препарата, а также у пациентов с заболеваниями ССС и факторами риска таких заболеваний. Чтобы снизить риск возникновения этих реакций у пациентов, принимающих Целебрекс®, его следует назначать в наименьших эффективных дозах и максимально короткими периодами (на усмотрение лечащего врача). Лечащий врач и пациент должны иметь в виду возможность возникновения таких осложнений даже при отсутствии ранее известных симптомов нарушения функции ССС. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах негативного воздействия на ССС и мерах, которые следует предпринять в случае их возникновения.

При применении НПВС (селективные ингибиторы ЦОГ-2) у пациентов после операции аортокоронарного шунтирования для лечения болевого синдрома в первые 10–14 дней возможно повышение частоты инфарктов миокарда и нарушений мозгового кровообращения.

В связи со слабым действием целекоксиба на функцию тромбоцитов, он не может являться заменой ацетилсалициловой кислоты для профилактики тромбоэмболии. Также в связи с этим не следует отменять антиагрегантную терапию (например ацетилсалициловая кислота) у пациентов с риском развития тромбоэмболических осложнений.

Как и все НПВС, целекоксиб может приводить к повышению АД, что может стать также причиной осложнений со стороны ССС. Все НПВС, в т.ч. и целекоксиб, у пациентов с артериальной гипертензией должны применяться с осторожностью. Наблюдение за АД должно осуществляться в начале терапии целекоксибом, а также в течение курса лечения.

Влияние на ЖКТ. У больных, принимавших целекоксиб, наблюдались крайне редкие случаи перфорации, изъязвления и кровотечения из ЖКТ. Риск развития этих осложнений при лечении НПВС наиболее высок у пожилых людей, больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, пациентов, одновременно получающих ацетилсалициловую кислоту, и больных с такими заболеваниями ЖКТ, как язва, кровотечение, воспалительные процессы в стадии обострения и в анамнезе. Другими факторами риска развития кровотечения из ЖКТ является одновременное применение с пероральными ГКС и антикоагулянтами, длительный период терапии НПВС, курение, употребление алкоголя.

Большинство спонтанных сообщений о серьезных побочных эффектах на ЖКТ относились к пожилым и ослабленным пациентам.

Совместное использование с варфарином и другими антикоагулянтами. Сообщалось о серьезных (некоторые из них были фатальными) кровотечениях у пациентов, которые получали сопутствующее лечение варфарином или аналогичными средствами. Поскольку сообщалось об увеличении ПВ, то после начала лечения препаратом Целебрекс® или изменения его дозы должна контролироваться антикоагулянтная активность.

Задержка жидкости и отеки. Как и при применении других ЛС, тормозящих синтез ПГ, у ряда пациентов, принимающих Целебрекс®, могут отмечаться задержка жидкости и отеки, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении данного препарата пациентам с состояниями, предрасполагающими или ухудшающимися из-за задержки жидкости. Пациенты с сердечной недостаточностью в анамнезе или артериальной гипертензией должны быть под тщательным наблюдением.

Влияние на функцию почек. НПВС, в т.ч. и целекоксиб, могут оказывать токсическое действие на функцию почек. Было установлено, что целекоксиб не обладает большей токсичностью по сравнению с другими НПВС. Целебрекс® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени и у пожилых пациентов. Функция почек у таких пациентов должна тщательно контролироваться.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Целебрекс® у пациентов с дегидратацией. В таких случаях целесообразно сначала провести регидратацию, а затем начинать терапию препаратом Целебрекс®.

Влияние на функцию печени. Целебрекс® не следует применять у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью).

Целебрекс® следует применять с осторожностью при лечении пациентов с печеночной недостаточностью средней тяжести и назначать в наименьшей рекомендованной дозе.

В некоторых случаях наблюдались тяжелые реакции со стороны печени, включая фульминантный гепатит (иногда с летальным исходом), некроз печени (иногда с летальным исходом или необходимостью трансплантации печени). Большинство из этих реакций развивались через 1 мес после начала приема целекоксиба.

Пациенты с симптомами и/или признаками нарушения функции печени или те пациенты, у которых выявлено нарушение функции печени лабораторными методами, должны быть под тщательным наблюдением на предмет развития более тяжелых реакций со стороны печени во время лечения препаратом Целебрекс®.

Анафилактические реакции. При приеме препарата Целебрекс® были зарегистрированы случаи анафилактических реакций.

Серьезные реакции со стороны кожных покровов. Крайне редко при приеме целекоксиба отмечались серьезные реакции со стороны кожных покровов, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из них были фатальными. Более высок риск появления таких реакций у пациентов в начале терапии, в большинстве отмеченных случаев такие реакции начинались в первый месяц терапии. Следует прекратить прием препарата Целебрекс® при появлении кожной сыпи, изменений на слизистых оболочках или других признаков гиперчувствительности.

Терапия ГКС. Целебрекс не может заменить ГКС или применяться в качестве терапии ГКС недостаточности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние целекоксиба на способность вождения автомобиля и управления механизмами не исследовалось. Однако основываясь на фармакодинамических свойствах и общем профиле безопасности, представляется маловероятным, что Целебрекс® оказывает такое влияние.

Целебрекс против ибупрофена: различия, сходства и что лучше для вас – Наркотик Vs. Друг

Наркотик Vs. Друг

Обзор препаратов и основные отличия | Условия лечения | Эффективность | Страховое покрытие и сравнение стоимости | Побочные эффекты | Лекарственные взаимодействия | Предупреждения | Часто задаваемые вопросы

Известно, что артрит вызывает ломоту и боли. Существует так много лекарств от боли при артрите, что может быть непонятно, какое из них принимать. Два распространенных препарата в категории НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) – это целебрекс (целекоксиб) и ибупрофен.


НПВП могут быть эффективными при лечении остеоартрита и ревматоидного артрита, а также множества других состояний. И Целебрекс, и ибупрофен доступны в общей форме. Хотя Целебрекс доступен только по рецепту, вы можете купить более низкие дозы ибупрофена без рецепта. Более высокие дозы ибупрофена отпускаются по рецепту. Поскольку целебрекс и ибупрофен относятся к одному классу лекарств, они похожи, но также имеют некоторые заметные различия.



В чем основные различия между Lexapro и Zoloft?

Основные различия между Целебрексом и ибупрофеном
Селебрекс Ибупрофен
Класс препарата НПВП, ингибитор ЦОГ-2 НПВП
Бренд / родовой статус Бренд и дженерик Rx: общий
OTC: брендовые и дженерики
Какое общее название?
Что такое торговая марка?
Дженерик: целекоксиб Торговая марка: Motrin, Advil (OTC)
В какой форме (формах) входит препарат? Капсулы (50, 100, 200, 400 мг)
Жидкая форма для детей готовится в аптеке
Таблетки, отпускаемые по рецепту: 400 мг, 600 мг, 800 мг.
Внебиржевой:
Таблетки / капсулы / мягкие гели по 200 мг, различные жевательные таблетки, жидкости и капли
Какая стандартная дозировка? Взрослые: 200 мг в день во время еды; максимум 400 в день
Альтернатива: 100 мг два раза в день.
Дети от двух лет: в зависимости от веса
Взрослые: от 200 до 800 мг три-четыре раза в день во время еды; максимальная доза варьируется в зависимости от состояния
Дети: варьируется в зависимости от возраста, веса и состава.
Как долго длится типичное лечение? Варьируется: от недель до лет Варьируется: от нескольких дней до недель, некоторым пациентам требуется месяцы или годы.
Кто обычно принимает это лекарство? Детям от двух лет и старше; Взрослые Детям от шести месяцев и старше; Взрослые

Хотите лучшую цену на Celebrex?

Подпишитесь на уведомления о ценах Celebrex и узнавайте, когда цена изменится!

Получать уведомления о ценах



Состояния, которые лечат Целебрекс и Ибупрофен

Целебрекс, нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), является указал для следующих состояний: остеоартрит, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит у пациентов от двух лет и старше, анкилозирующий спондилит, острая боль, первичная дисменорея и семейный аденоматозный полипоз в качестве дополнения к обычному лечению.

Ибупрофен также является НПВП и показан для облегчения признаков и симптомов остеоартрита и ревматоидного артрита, легкой или умеренной боли и первичной дисменореи.

Условие Селебрекс Ибупрофен
Остеоартроз да да
Ревматоидный артрит да да
Юношеский ревматоидный артрит (у пациентов от двух лет и старше) да Нет
Анкилозирующий спондилоартрит да Нет
Острая боль да Нет
Первичная дисменорея да да
Семейный аденоматозный полипоз как дополнительное лечение да Нет
От слабой до умеренной боли Нет да


Препараты НПВП блокируют производство простагландинов (простагландины вызывают боль и воспаление). Простагландин производится двумя ферментами: циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназой-2 (ЦОГ-2).



Целебрекс или Ибупрофен более эффективны?

Целебрекс известен как селективный ингибитор ЦОГ-2. Хотя это все еще НПВП, такой как ибупрофен, Целебрекс блокирует только ЦОГ-2, в отличие от ибупрофена, который блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Что это значит? Ингибитор ЦОГ-2 может быть легче для желудка, с меньшим риском возникновения язвы желудка.

В клинические исследования для эффективности Celebrex продемонстрировал:

  • Уменьшение боли в суставах у пациентов с остеоартрозом
  • Уменьшение боли в суставах и отека у пациентов с ревматоидным артритом
  • Улучшение у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом
  • Улучшение у пациентов с анкилозирующим спондилитом (по интенсивности боли, активности заболевания и функциональным нарушениям)
  • Облегчение умеренной и сильной боли, вызванной хирургической болью или дисменореей.

В клинических исследованиях эффективности ибупрофена продемонстрировал :



  • Эффект, аналогичный аспирину, у пациентов с остеоартритом и ревматоидным артритом при боли и воспалении.
  • Обезболивание после эпизиотомии, стоматологических процедур и дисменореи

Какое лекарство более эффективно? Сложно сказать. В одной изучение , Целебрекс оказался столь же эффективным, как и ибупрофен, для пациентов с остеоартритом коленного сустава. Некоторые исследования показывают ибупрофен быть более эффективным, в то время как другие делают вывод Селебрекс может быть более эффективным.

Что касается безопасности, клинические испытания Целебрекса, а также неселективных НПВП (таких как ибупрофен) продолжительностью до трех лет показали повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых событий, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут быть фатальными. Следовательно, все НПВП (включая целебрекс и ибупрофен) потенциально могут быть связаны с этим риском. Кроме того, все НПВП, включая целебрекс и ибупрофен, имеют повышенный риск желудочно-кишечных заболеваний, таких как кровотечение и язвы.


Лучшее лекарство для вас может выбрать только ваш лечащий врач, который может принять во внимание всю картину вашего заболевания, факторов риска, истории болезни и других лекарств, которые вы принимаете.

Хотите лучшую цену на ибупрофен?

Подпишитесь на оповещения о ценах на ибупрофен и узнавайте, когда цена изменится!


Получать уведомления о ценах

Покрытие и сравнение стоимости Целебрекса и Ибупрофена

Celebrex обычно покрывается страховкой и Medicare Part D в его генерической форме целекоксиба. Типичный рецепт – 30 капсул по 200 мг целекоксиба. Цена из кармана составляет приблизительно 217,49 долларов США, но вы можете получить целекоксиб за 105–145 долларов США в участвующих аптеках с купоном SingleCare.


Ибупрофен обычно покрывается страховкой и Medicare Part D в дозах 400, 600 и 800 мг. Рецепты врача различаются. Например, розничная цена 30 таблеток ибупрофена по 800 мг стоит от 6 до 30 долларов. С купоном SingleCare стоимость ибупрофена составляет 4-8 долларов США.

Селебрекс Ибупрофен
Обычно покрывается страховкой? Да; общий Да; сила рецепта
Обычно покрывается программой Medicare Part D? Да; общий Да; сила рецепта
Стандартная дозировка 30 капсул по 200 мг дженерика целекоксиба 30 таблеток по 800 мг ибупрофена
Типичная доплата Medicare Part D 0–150 долларов США 0–14 долларов США
Стоимость SingleCare 105–145 долларов США 4–8 долларов США

Побочные эффекты Целебрекса против ибупрофена

Наиболее частые побочные эффекты Целебрекса и ибупрофена включают боль в животе, диарею, расстройство желудка и головные боли. См. Раздел предупреждений для получения дополнительной информации о риске сердечно-сосудистых заболеваний и риске желудочно-кишечного кровотечения.

Селебрекс Ибупрофен
Побочный эффект Применимый? Частота Применимый? Частота*
Боль в животе да 4,1% да 3-9%
Понос да 5,6% да 3-9%
Диспепсия (расстройство желудка) да 8,8% да 3-9%
Головная боль да 15,8% да 3-9%

* Частота побочных эффектов ибупрофена не указана в информации о препарате; только то, что эти эффекты наблюдались у 3-9% пациентов.

Источник: DailyMed (Селебрекс) , DailyMed ( ибупрофен )

Это не полный список; Могут возникнуть другие побочные эффекты. За подробностями обратитесь к своему врачу.

Лекарственное взаимодействие целебрекса и ибупрофена

Целебрекс и ибупрофен во многом схожи с другими лекарствами, отпускаемыми по рецепту. Оба препарата взаимодействуют с антикоагулянтами, такими как кумадин (варфарин), некоторыми лекарствами от артериального давления (ингибиторы АПФ, БРА и бета-блокаторы), антидепрессантами и диуретиками, такими как гидрохлоротиазид и метотрексат. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

Следует избегать употребления алкоголя при приеме Целебрекса или ибупрофена. Использование любого из этих лекарств с алкоголем может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения или воспаления. Комбинация также может вызвать повреждение почек или почечную недостаточность.

Это неполный список лекарственных взаимодействий. Свяжитесь с вашим лечащим врачом для получения дополнительной информации.

Лекарство Класс препарата Селебрекс Ибупрофен
Кумадин (варфарин) Антикоагулянт да да
Зестрил (лизиноприл), Козаар (лозартан) и др. Ингибиторы АПФ, БРА да да
Тенормин (атенолол), Топрол XL или Лопрессор (метопролол) Бета-блокаторы да да
Дифлюкан (флуконазол) Противогрибковый да Нет
Лазикс (фуросемид), гидрохлоротиазид Мочегонные средства да да
Напроксен, Мобик (мелоксикам) Другие НПВП да да
Метотрексат Антиметаболит да да
Золофт (сертралин), Паксил (пароксетин), Прозак (флуоксетин), Эффексор (венлафаксин), Дезирел (тразодон), Элавил (амитриптилин) и др. Антидепрессанты да да
Алкоголь Алкоголь да да

Предупреждения Целебрекса и Ибупрофена

Целебрекс следует избегать пациентам с аллергией на НПВП, а также пациентам с аллергией на сульфамид. Ибупрофен следует избегать пациентам с аллергией на НПВП.

Поскольку оба препарата являются НПВП, целебрекс и ибупрофен имеют одинаковые предупреждения. У них есть предупреждение в рамке (самое строгое предупреждение, требуемое Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов или FDA). Целебрекс или ибупрофен могут увеличить риск серьезных сердечно-сосудистых событий, инфаркта миокарда (инфаркт миокарда или сердечного приступа) и инсульта, все из которых могут быть фатальными. Все НПВП имеют одинаковый риск, который тем больше, чем дольше вы их применяете. Пациенты с сердечными заболеваниями или с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний подвергаются большему риску. Целебрекс или ибупрофен не следует использовать при боли во время операции по аортокоронарному шунтированию (АКШ).

Также в рамке с предупреждением указан риск серьезных желудочно-кишечных или желудочно-кишечных событий, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными. Любое из этих событий может произойти в любое время и без предупреждающих симптомов. Пожилые пациенты и пациенты, у которых в анамнезе были язвы или желудочно-кишечные кровотечения, подвержены более высокому риску серьезных желудочно-кишечных событий.

Другие предупреждения Целебрекса и ибупрофена включают:

  • Риск повышения ферментов печени и, в редких случаях, тяжелых печеночных реакций.
  • Новые случаи или обострение гипертонии (высокое кровяное давление). С осторожностью применять у больных артериальной гипертензией; внимательно следить за артериальным давлением во время лечения.
  • Задержка жидкости и отеки. С осторожностью применять у пациентов с задержкой жидкости или сердечной недостаточностью.
  • Папиллярный некроз почек / другое повреждение почек при длительном применении. С осторожностью применять пожилым людям, пациентам с нарушением функции почек, сердечной недостаточности, нарушениями функции печени, а также пациентам, принимающим диуретики, ингибиторы АПФ или блокаторы ангиотензина II.
  • Анафилактоидные реакции. Не используйте его пациентам с Триада Самтера .
  • Могут возникнуть серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN), которые могут быть фатальными и происходить без предупреждения. Прекратите прием Celebrex и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении сыпи или кожной реакции.

Данные о применении НПВП во время беременности ограничены. Использование всех НПВП, включая целебрекс и ибупрофен, в третьем триместре беременности увеличивает риск преждевременное закрытие артериального протока плода . Поэтому НПВП не следует применять после 30 недель беременности.

Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом относительно использования Целебрекса или ибупрофена во время беременности. Если вы уже принимаете Целебрекс или ибупрофен и обнаруживаете, что беременны, обратитесь за советом к своему врачу.

Имеются ограниченные данные о целебрексе и ибупрофене при грудном вскармливании; проконсультируйтесь с врачом для получения рекомендаций.

Часто задаваемые вопросы о Целебрексе и Ибупрофене

Что такое Селебрекс?

Целебрекс – это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), показанный при следующих состояниях: остеоартрит, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит у пациентов от двух лет и старше, анкилозирующий спондилит, острая боль, первичная дисменорея и семейный аденоматозный полипоз в качестве обычного аденоматозного полипоза. забота.

Что такое ибупрофен?

Ибупрофен является НПВП и используется для лечения признаков и симптомов остеоартрита, ревматоидного артрита, легкой или умеренной боли и первичной дисменореи.

Целебрекс и Ибупрофен – это одно и то же?

Поскольку оба препарата являются НПВП, они похожи и имеют схожие побочные эффекты и предупреждения. Они различаются показаниями и ценой. См. Выше, чтобы узнать больше о сходствах и различиях.

Целебрекс или Ибупрофен лучше?

Оба препарата могут быть очень эффективными при лечении артрита, а также других состояний. В зависимости от того, какое состояние (а) вы лечите, и принимая во внимание любые другие заболевания и факторы риска, которые у вас есть, а также другие лекарства, которые вы принимаете, ваш врач может помочь порекомендовать вам подходящее лекарство.

Могу ли я использовать Целебрекс или Ибупрофен во время беременности?

Если вы узнали, что беременны и принимаете Целебрекс или ибупрофен, обратитесь за рекомендациями к своему врачу.

Беременным женщинам не следует использовать эти НПВП после 30 недель беременности. Использование Целебрекса и ибупрофена в третьем триместре беременности может увеличить риск преждевременного закрытия артериального протока плода.

Могу ли я использовать Целебрекс или Ибупрофен с алкоголем?

Нет . Использование любого из этих лекарств с алкоголем может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения или воспаления желудка. Комбинация также может вызвать повреждение почек или почечную недостаточность.

Целебрекс более эффективен, чем ибупрофен?

Оба препарата могут быть очень эффективными при лечении боли при артрите, а также при других состояниях. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы узнать, какое лекарство лучше всего подходит вам с учетом вашего состояния (-ей), истории болезни и других лекарств, которые вы, возможно, принимаете.

Почему они убрали Селебрекс с рынка?

Celebrex все еще присутствует на рынке. Виокс (рофекоксиб), препарат, аналогичный целебрексу, был удаленный с рынка его производителем, Merck, в 2004 году из-за повышенного риска сердечно-сосудистых событий при хроническом употреблении. В 2005 г. был выпущен еще один аналогичный препарат – Бекстра (валдекоксиб). сняли с рынка производителем Pfizer по тем же причинам.

Селебрекс – обезболивающее?

Целебрекс – это НПВП (нестероидное противовоспалительное средство), которое помогает при симптомах боли и воспаления при различных состояниях (см. Выше). Поскольку он работает только с ферментами ЦОГ-2, он может быть безопаснее для желудка, хотя риск со стороны желудочно-кишечного тракта все же существует.

ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой

Что такое панникулиты?

Панникулиты (Пн) – это группа воспалительных заболеваний, характеризующихся поражением подкожной жировой клетчатки (ПЖК), и нередко протекающих с вовлечением в процесс опорно – двигательного аппарата и внутренних органов. Болезнь встречается во всех возрастных группах, но чаще страдают женщины трудоспособного возраста от 18 до 30 лет и 45-60 лет, ограничивая их физическую активность. Без эффективного лечения через 5 -10 лет около трети больных становятся инвалидами. Очень часто больные чувствуют себя беспомощными из-за боли, слабости, неспособности к самообслуживанию. Это нередко приводит к хроническому стрессу и депрессии.

Следует отметить, что единая общепринятая классификация Пн на сегодняшний день отсутствует. Рядом авторов предложено группировать Пн в зависимости от этиологии и гистоморфологической картины. Принято выделять два вида панникулитов: преимущественно септальный (СПн) и преимущественно лобулярный (ЛПн) панникулит.

Преимущественно СПн без васкулита: узловатая эритема, склеродерма-Пн, липоидный некробиоз, эозинофильный фасциит, синдром эозинофилии-миалгии.

Преимущественно СПн с васкулитом: поверхностный мигрирующий тромбофлебит, узелковый полиартрит, кожная форма узелкового полиартериита.

Преимущественно ЛПн без васкулита: идиопатический ЛПн (болезнь Вебера-Крисчена), цитофагифеский гистиоцитарный Пн, липодерматосклероз, физический (посттравматический) Пн, неонатальный Пн, постстероидный Пн, Пн связанный с системными заболеваниями – панкреатический, люпус-Пн, подкожный саркоид, кальцифилаксия, лейкемия и лимфома, инфекционный Пн, Пн.-дефицит алфа1-антитрипсина.

Преимущественно ЛПн с васкулитом: узелковый васкулит, индуративная эритема Базена, лепрозная узловатая эритема, феномен Люцио (диффузная лепроматозная лепра), нейтрофильный ЛПн, ассоциированный с ревматоидным артритом.

До сих пор неясно, почему развивается заболевание. Вероятно, это связано с действием многих факторов. Известно, что некоторые люди генетически предрасположены к Пн, но важно знать, что болезнь не передается от родителей к детям. У некоторых пациентов панникулит начинается после перенесенной инфекции. Другие существенные факторы, которые могут провоцировать развитие заболевания: 

переохлаждение, сильный эмоциональный стресс, травма, прием лекарственных препаратов.

Доказано также, что при ревматических болезнях, заболеваниях поджелудочной железы, злокачественных новообразованиях и др., увеличивается риск развития Пн. Однако у большинства больных первые симптомы появляются без видимой причины, на фоне полного здоровья.

 
Основной клинический признак панникулитов

Болезненные изолированные друг от друга четко отграниченные от окружающей ткани узлы, которые имеют различную окраску (от телесной до синюшно-розовой) и размером до 5 см в диаметре. Уплотнения локализуются, как правило, на нижних конечностях. Иногда узел вскрывается с выделением маслянисто-пенистой массы, и формированием плохо заживающих изъязвлений и атрофичных рубцов.

Учитывая многообразие клинических проявлений Пн, иногда заболевшему человеку довольно трудно сориентироваться, к какому врачу обратиться в начале болезни. При любых изменениях самочувствия рекомендуется обращаться к терапевту. После проведения анализов он сможет предположить диагноз и направит больного к ревматологу. Дополнительно может потребоваться консультация пульмонолога, дерматолога, флеболога, гематолога, онколога, эндокринолога.

Если вам выставили диагноз панникулит, то это не значит, что жизнь закончилась. Старайтесь победить болезнь, может быть, не в прямом смысле. Да, вероятно, вы будете в чем-то ограничены. Но миллионы людей и с более тяжелыми заболеваниями живут яркой, полной впечатлений жизнью! Значит, сможете и вы. Примите свой диагноз, изучите все про болезнь, расспросите у врача все, что Вам непонятно и вздохните спокойно. 

Панникулит сегодня – не приговор. Приходите к нам в ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой и мы вместе будем бороться с Вашим недугом! Специалисты лаборатории изучения коморбидных инфекций и мониторинга безопасности лекарственной терапии являются главными экспертами в лечении и диагностике панникулитов.

 

Запишитесь на приём к специалисту:

 

Информация о Целебрексе: Центр артрита Джона Хопкинса

Что такое Целекоксиб (Целебрекс®)?

Целекоксиб широко известен под торговой маркой Celebrex®. Целекоксиб (Sell-e-COX-eb) используется для облегчения некоторых симптомов, вызванных артритом, таких как воспаление, отек, скованность и боль в суставах. Однако это лекарство не излечивает артрит и будет помогать вам только до тех пор, пока вы продолжаете его принимать.

Как взять?

Целекоксиб принимают один или два раза в день.Таблетки по 100 или 200 мг. каждый. Обычная доза составляет от 200 до 400 мг. в день. Этот препарат используется как при ревматоидном артрите, так и при остеоартрите. Ваш врач скажет вам, сколько таблеток нужно принимать и как часто. Следуйте указаниям врача. Для достижения наилучших результатов принимайте эти таблетки в одно и то же время каждый день. Не принимайте больше или меньше лекарств, чем предписано. Это лекарство можно принимать с пищей или без нее.

Что еще я должен знать?

Целекоксиб реже вызывает расстройство желудка и язву, чем НПВП.Однако в некоторых случаях пациенты жаловались на расстройство желудка, расстройство желудка или диарею. Проблемы с желудком могут возникнуть чаще, если вы пьете алкогольные напитки во время лечения этим лекарством. ЕСЛИ У ВАС ИЗВЕСТНАЯ аллергия на сульфаниламидные препараты, НЕ ПРИНИМАЙТЕ ЭТО ЛЕКАРСТВО, ПОКА НЕ ПОСОВЕТУЕТЕ С ВРАЧОМ.

Как насчет других лекарств?

Когда вы принимаете целекоксиб, очень важно, чтобы ваши врачи знали, принимаете ли вы какие-либо другие лекарства.Сюда входят рецептурные и безрецептурные лекарства, а также витамины и растительные добавки.

Целекоксиб

можно принимать с другими лекарствами, однако лучше проконсультироваться с врачом, прежде чем добавлять другой препарат в свой распорядок дня.

Получайте последние новости от ревматологии Джона Хопкинса

Присоединяйтесь к нашему списку рассылки, чтобы получать последние новости и обновления от ревматологии Джона Хопкинса.

Вы успешно подписались!

Целекоксиб (пероральный путь введения) Описание и торговые названия

Описание и торговые марки

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Торговая марка США

  1. ЦелебРЕКС

Описание

Целекоксиб представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), используемый для лечения легкой и умеренной боли и облегчения симптомов артрита (например, остеоартрита, ревматоидного артрита или ювенильного ревматоидного артрита), таких как воспаление, отек, скованность , и боли в суставах.Однако это лекарство не излечивает артрит и будет помогать вам только до тех пор, пока вы продолжаете его принимать.

Целекоксиб также используется для лечения анкилозирующего спондилоартрита, который представляет собой разновидность артрита, поражающего суставы позвоночника. Это лекарство также можно использовать для лечения острой боли и менструальных спазмов.

Целекоксиб также используется для лечения острой мигрени с аурой или без нее. Однако это лекарство не используется для предотвращения мигрени.

Это лекарство доступно только по рецепту врача.

Этот продукт доступен в следующих лекарственных формах:

Получите самую свежую медицинскую информацию от экспертов Mayo Clinic.

Зарегистрируйтесь бесплатно и будьте в курсе последних научных достижений, советов по здоровью и актуальных тем, связанных со здоровьем, таких как COVID-19, а также экспертных знаний по управлению здоровьем.

Узнайте больше об использовании данных Mayo Clinic.

Чтобы предоставить вам наиболее актуальную и полезную информацию, а также понять, какие информация полезна, мы можем объединить вашу электронную почту и информацию об использовании веб-сайта с другая информация о вас, которой мы располагаем. Если вы пациент клиники Майо, это может включать защищенную информацию о здоровье.Если мы объединим эту информацию с вашей защищенной медицинской информации, мы будем рассматривать всю эту информацию как информацию и будет использовать или раскрывать эту информацию только так, как указано в нашем уведомлении о практики конфиденциальности. Вы можете отказаться от получения сообщений по электронной почте в любое время, нажав на ссылка для отписки в письме.

Подписаться!

Спасибо за подписку

Наш электронный информационный бюллетень Housecall будет держать вас в курсе последней медицинской информации.

Извините, что-то пошло не так с вашей подпиской

Повторите попытку через пару минут

Повторить попытку

Части этого документа последний раз обновлялись: февраль.01, 2022

Copyright © 2022 IBM Watson Health. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, перераспределена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Целебрекс — FindLaw

Целебрекс — противовоспалительный препарат, используемый для лечения ревматоидного артрита и остеопороза, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 1998 году. на жалобы на серьезные побочные эффекты, в том числе заложенность грудной клетки; гриппоподобные симптомы; повышенное артериальное давление; Инсульт; и различные проблемы с сердцем, включая сердечный приступ.Менее серьезные, но более распространенные побочные эффекты включают головную боль, тошноту, расстройство желудка и диарею.

Производитель препарата, компания Pfizer, в 2008 году урегулировала с истцами убытки на сотни миллионов долларов, в то время как дополнительные судебные иски продолжают подаваться. Ниже приводится обзор Целебрекса и его ответственности за травмы пациентов. Дополнительную информацию см. в разделе Часто задаваемые вопросы о Celebrex.

Факты о препарате Целебрекс

Целебрекс — это торговая марка дженерика целекоксиба, впервые одобренного FDA для лечения ревматоидного артрита и остеоартрита.Год спустя он был одобрен для лечения пациентов с редким генетическим заболеванием, называемым семейным аденоматозным полипозом (САП), которое всегда перерастает в рак толстой кишки, если его не лечить. Целебрекс является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) и относится к классу препаратов, обычно называемых «ингибиторами ЦОГ-2».

Хотя стероиды считаются безопасными при краткосрочном применении для уменьшения воспаления, при длительном приеме они могут вызвать серьезные побочные эффекты. Следовательно, НПВП предпочтительнее для уменьшения воспаления, если можно избежать стероидов.

Целебрекс предотвращает образование определенных простагландинов («Цокс-2»), которые, как считается, вызывают боль и воспаление, а также предотвращают слипание клеток крови. В отличие от других НПВП, Целебрекс также не блокирует второй фермент, называемый «Цокс-1», который защищает слизистую оболочку желудка. Целебрекс рекламировался как способный уменьшать боль и воспаление, не вызывая при этом язв и желудочно-кишечных кровотечений.

Другие ингибиторы ЦОГ-2 включают Vioxx и Bextra, снятые с рынка в 2004 и 2005 годах (соответственно).

Проблемы безопасности компании Celebrex

После одобрения Целебрекса Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов возникли опасения по поводу его использования. В апреле 1999 года, например, Wall Street Journal сообщил, что производитель Целебрекса (Pharmacia, позже приобретенная Pfizer) недавно представил в FDA отчеты о нежелательных явлениях (AER), связывающие 10 смертей и 11 случаев желудочно-кишечных заболеваний (ЖКТ). ) кровотечения на фоне применения Целебрекса. Это привело к резкому падению продаж.

Тем не менее, дальнейшие исследования привели к другой статье, в которой признавалось, что несколько врачей, которые оценивали AER на Celebrex, не смогли найти никаких доказательств того, что препарат был исключительно ответственен за смертельные случаи.Кроме того, была обнародована дополнительная информация об историях пострадавших. Сообщалось, что из десяти смертей восемь человек ранее имели проблемы с сердцем, печенью или желудочно-кишечным трактом.

Эти объяснения привели к восстановлению веры в безопасность Целебрекса, и продажи снова начали расти. Но примерно в то же время Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) начало получать сообщения о «кровотечениях» у пациентов, принимавших целебрекс с кумадином (общее название варфарин), разбавителем крови, используемым для уменьшения образования тромбов.FDA потребовало от производителя включить предупреждение в свои рекламные материалы.

Подача иска о травмах Celebrex

Если вы столкнулись с серьезными побочными эффектами от использования Целебрекса или родственных НПВП, вы можете подать иск об ответственности за качество продукции и/или иск о врачебной халатности (при неправильном назначении). FDA признает следующие риски, связанные с Целебрексом и подобными препаратами:

  • Сердечный приступ
  • Ход
  • Язвы и/или желудочно-кишечные кровотечения
  • Почечная и/или печеночная недостаточность
  • Серьезные кожные высыпания и другие аллергические реакции

При определении того, имеете ли вы право на иск, вы должны доказать, что вы получили травму и что Celebrex был причиной ваших травм.Вам также нужны доказательства того, что Целебрекс вызывает неоправданно опасные побочные эффекты, которые FDA уже признало. Для заявления о злоупотреблении служебным положением вам нужно будет доказать, что врач, аптека или другое ответственное лицо не прописали лекарство должным образом.

У вас есть ограниченное время для подачи иска («срок давности»), которое зависит от штата. Имейте в виду, что во многих штатах установлен предел возмещения убытков по искам о злоупотреблении служебным положением. Кроме того, против Pfizer было подано множество коллективных исков, связанных с использованием Celebrex.Если у вас есть дополнительные вопросы или вы считаете, что у вас может быть претензия, обратитесь к юристу по ответственности за качество продукции.

Кому не следует принимать Целебрекс

По данным Pfizer, пациенты не должны принимать Целебрекс, если у них астма, чувствительная к аспирину, или аллергические реакции на аспирин или другие лекарства от артрита, или определенные сульфаниламидные препараты, называемые сульфаниламидами, или если они находятся в третьем триместре беременности.

Особые предупреждения при использовании Celebrex

Целебрекс и другие НПВП могут вызывать язву желудка с кровотечением.Вероятность возникновения этой серьезной проблемы увеличивается по мере того, как вы принимаете Целебрекс и более высокие дозы Целебрекса. Желудочное кровотечение также может произойти внезапно, когда вы принимаете Целебрекс. Прекратите принимать Целебрекс и немедленно позвоните своему лечащему врачу, если вы получите:

  • Жгучая боль в желудке;
  • Черные испражнения, похожие на смолу;
  • Рвота, похожая на кровь или кофейную гущу.

Целебрекс и другие НПВП могут вызывать серьезные аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка или горла.Эти аллергические реакции могут вызвать проблемы с дыханием, глотанием и одышкой. Сообщалось также о серьезных аллергических кожных реакциях при применении НПВП. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Предупреждения Pfizer см. в разделах «Безопасность» и «Celebrex».

См. также:

Сюрприз! Лекарство от артрита Целебрекс оказалось таким же безопасным, как ибупрофен и напроксен

.

В декабре 1998 года был одобрен первый из нового класса болеутоляющих средств против артрита. Названный Целебрекс (общее название: целекоксиб), этот препарат был селективным ингибитором ЦОГ-2, разработанным для поддержания болеутоляющих свойств традиционных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как ибупрофен и напроксен, но не отягощающих желудочно-кишечные расстройства. побочные эффекты, характерные для старых препаратов.Через месяц после того, как Pharmacia и Pfizer совместно запустили Celebrex, Merck выпустила свой собственный ингибитор ЦОГ-2, Vioxx, и количество рецептов на эти два новых препарата резко возросло.

Однако потенциальное применение ингибиторов ЦОГ-2 не ограничивается обезболиванием. Было показано, что Целебрекс снижает образование полипов в толстой кишке у пациентов с семейным аденоматозным полипозом (САП), редким заболеванием, которое при отсутствии лечения может привести к раку толстой кишки. Фактически, FDA одобрило дополнительный NDA для использования Целебрекса у пациентов с FAP.Ученые считали, что ингибиторы ЦОГ-2 можно использовать и для лечения рака толстой кишки. Таким образом, и Pfizer, и Merck начали долгосрочные исследования пациентов с раком толстой кишки, чтобы проверить эту гипотезу.

Затем, 27 сентября 2004 г., совет по мониторингу безопасности данных, ответственный за надзор за исследованием Merck, известный как APPROVe («Профилактика аденоматозных полипов на Vioxx»), произвел эффект разорвавшейся бомбы. Они рекомендовали прекратить исследование, потому что у пациентов, принимавших препарат, наблюдался повышенный риск сердечных приступов и инсультов, особенно у тех, кто принимал Vioxx более 18 месяцев.Merck немедленно отозвала Vioxx с рынка. Однако FDA оказалось перед дилеммой. Целебрекс все еще был на рынке, а другие ингибиторы ЦОГ-2 находились на поздней стадии разработки. Был ли повышенный сердечно-сосудистый (СС) риск отмечен только у Vioxx, или все ингибиторы ЦОГ-2 страдали от неблагоприятных сердечно-сосудистых эффектов? Чтобы решить эту проблему, FDA созвало совместное заседание своего Консультативного комитета по артриту и Консультативного комитета по безопасности лекарственных средств и управлению рисками. Это совещание длилось три дня, и в нем приняли участие 30 советников — необычно большое число.Он охватывал всю гамму свойств ингибиторов ЦОГ-2, чтобы понять соотношение риска и пользы, которое эти препараты представляют для пациентов. В конце этих сессий совместный комитет проголосовал за то, чтобы позволить Celebrex остаться на рынке, поскольку стало ясно, что длительное использование других НПВП также представляет опасность сердечно-сосудистых заболеваний. FDA согласилось с этой рекомендацией. На самом деле, одним из важных результатов этой встречи было то, что неселективные НПВП также представляли риск сердечно-сосудистых заболеваний. В результате FDA внесло следующее изменение в этикетку Celebrex:

.

Целебрекс может вызвать   повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических событий, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут быть фатальными.Все НПВП могут иметь аналогичный риск. Этот риск может увеличиться с продолжительностью использования. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут подвергаться большему риску.

Хотя это решило насущную проблему, теперь у FDA возникла более серьезная проблема. Пациенты с артритом, как правило, старше, тяжелее и не могут легко тренироваться из-за болей в суставах — это те самые пациенты, которые склонны к сердечным заболеваниям. Что следует посоветовать врачам, чтобы лучше всего лечить боль при артрите у этой популяции? FDA попросило Pfizer спонсировать исследование, чтобы ответить на этот вопрос.Исследование, известное как PRECISION («Проспективная рандомизированная оценка интегрированной безопасности Целебрекса по сравнению с ибупрофеном или напроксеном»), проводилось под руководством уважаемого кардиолога доктора Стивена Ниссена из Кливлендской клиники. , по трети на рецептурные дозы ибупрофена и напроксена. Ключевыми критериями включения в исследование были наличие у пациентов установленного сердечно-сосудистого заболевания или повышенного риска развития сердечно-сосудистого заболевания. Первичным измеряемым исходом была смерть от сердечно-сосудистых причин, включая геморрагическую смерть, нефатальный инфаркт миокарда и нефатальный инсульт.

Теперь доступны результаты PRECISION. Они были представлены вчера д-ром Ниссеном на проходящей встрече Американской кардиологической ассоциации с одновременной публикацией результатов в New England Journal of Medicine . Можно с уверенностью сказать, что то, что обнаружили исследователи PRECISION, поразило бы тех, кто присутствовал на заседаниях Консультативного комитета FDA, состоявшихся еще в 2004 году. Было зарегистрировано 188 смертей (2,3%) от сердечно-сосудистых причин для пациентов, принимавших целебрекс, 201 смерть (2,5%) для пациентов, получавших целебрекс. на напроксене и 218 (2.7%) для пациентов, принимающих ибупрофен. В статье NEJM авторы заявляют, что «исследование PRECISION предоставляет статистически убедительные доказательства того, что сердечно-сосудистый риск, связанный с умеренными дозами целекоксиба, не выше, чем риск, связанный с неселективными НПВП». Далее они говорят, что «результаты испытаний не подтверждают широко распространенное мнение о том, что лечение напроксеном по сравнению с другими НПВП приводит к лучшим сердечно-сосудистым исходам».

Более того, результаты ТОЧНОСТИ дали и другие открытия.В то время как основной целью исследования была оценка сердечно-сосудистых исходов, исходы со стороны желудочно-кишечного тракта и почек рассматривались как вторичные конечные точки. Неудивительно, что у Целебрекса было значительно меньше проблем с безопасностью желудочно-кишечного тракта — в конце концов, именно поэтому эти препараты были впервые разработаны. Но частота нежелательных явлений со стороны почек и госпитализаций по поводу высокого кровяного давления также была значительно ниже при приеме целебрекса по сравнению с ибупрофеном (хотя целебрекс и напроксен не отличались по этому эффекту)

.

Исследователи признали, что PRECISION имеет ограничения:

Приверженность и удержание были ниже, чем в большинстве исследований, в которых оценивались сердечно-сосудистые исходы, что отражает трудности длительного лечения болезненного состояния у пациентов, которые часто испытывают разочарование из-за неустраненных симптомов и меняют терапию или прекращают участие в исследовании.Низкий уровень приверженности также был обнаружен в предыдущих исследованиях боли.

События, связанные с уходом Vioxx с рынка, привели к целому ряду атак на фармацевтическую промышленность. На отрасль, особенно на Pfizer и Merck, смотрели как на спекулянтов, стремящихся не к пациентам, а к прибыли. Утверждалось, что ингибиторы ЦОГ-2 были лекарствами, в которых не было необходимости и которые на самом деле вредили пациентам. Результаты PRECISION показывают, что это не так. Целебрекс является важным лекарственным средством, которое врачи могут использовать для лечения пациентов с артритом, испытывающих сильную боль.С точки зрения желудочно-кишечного тракта он безопаснее, чем неселективные НПВП, а у пациентов с проблемами функции почек он безопаснее, чем ибупрофен.

PRECISION был длительным и дорогостоящим испытанием. Я предполагаю, что это стоило Pfizer более 500 миллионов долларов. Кроме того, Pfizer мало что выиграет от этих результатов. Целебрекс в настоящее время широко доступен как целекоксиб. Во всяком случае, производители непатентованных лекарств выиграют от этих результатов, поскольку вполне вероятно, что благодаря PRECISION будет назначаться больше целекоксиба.Наконец, следует отметить, что только фармацевтическая компания размером с Pfizer могла финансировать такое исследование. С точки зрения бюджета, для такого агентства, как NIH, было бы невыгодно платить за это.

ТОЧНОСТЬ помогла врачам и пациентам лучше понять риски и преимущества препаратов, используемых для лечения боли при артрите. За это они должны поблагодарить Pfizer.

(Автор — бывший глава Pfizer Global R&D.)

Целебрекс – применение, побочные эффекты, взаимодействие

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

Целекоксиб принадлежит к группе препаратов, называемых селективными ингибиторами ЦОГ-2 , , которые являются своего рода нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).НПВП работают, уменьшая количество вещества в организме, которое вызывает воспаление (отек) и боль.

Целекоксиб используется для лечения симптомов остеоартрита, анкилозирующего спондилоартрита и ревматоидного артрита у взрослых.

Он также используется для лечения боли от умеренной до сильной в течение короткого периода времени (менее 7 дней), например, боли из-за хирургического вмешательства, растяжения связок или удаления зубов.

Целекоксиб

лечит только симптомы и уменьшает воспаление, пока вы принимаете лекарство.Это не изменит ход болезни, вызывающей боль и воспаление.

Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и/или в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть доступна не во всех формах или не одобрена для всех состояний, обсуждаемых здесь. Кроме того, некоторые формы этого лекарства могут не использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.

Ваш врач мог порекомендовать это лекарство для лечения состояний, отличных от перечисленных в этих информационных статьях о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не уверены, почему вы принимаете это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте прием этого лекарства без консультации с врачом.

Не давайте это лекарство никому другому, даже если у него те же симптомы, что и у вас. Людям может быть вредно принимать это лекарство, если их врач не прописал его.

В какой форме выпускается это лекарство?

100 мг
Каждая твердая желатиновая капсула от белого до почти белого цвета с полосой синего цвета на корпусе, отмеченной белой цифрой «100», и полосой синего цвета на крышке, отмеченной белой цифрой «7767», содержит 100 мг целекоксиба. . Нелекарственные ингредиенты: кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон и лаурилсульфат натрия; Оболочка : пищевые чернила (индиготин [E132]), желатин и диоксид титана (E171).

200 мг
Каждая твердая желатиновая капсула от белого до почти белого цвета с полосой, нанесенной золотыми чернилами на корпусе, отмеченной белой цифрой «200», и полосой, нанесенной золотой краской на крышке, отмеченной белой цифрой «7767», содержит 200 мг целекоксиба. . Нелекарственные ингредиенты: кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон и лаурилсульфат натрия; оболочка : пищевые чернила (оксид железа [E172]), желатин и диоксид титана (E171).

Как мне использовать это лекарство?

Количество целекоксиба и продолжительность его приема варьируются в зависимости от состояния, которое лечат. Его следует использовать в минимально возможной дозе в течение как можно более короткого промежутка времени, чтобы добиться облегчения боли.

Остеоартрит: Обычная рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг однократно или по 100 мг два раза в день.

Анкилозирующий спондилит: Обычная рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг однократно или по 100 мг два раза в день.

Ревматоидный артрит: Обычная рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг два раза в день. Это может быть увеличено до 200 мг два раза в день по указанию врача.

Боль от умеренной до сильной: Обычная рекомендуемая доза составляет 400 мг однократно в первый день, затем 200 мг один раз в день. Лечение не должно превышать 7 дней. Максимальная рекомендуемая доза составляет 400 мг в день.

Целекоксиб можно принимать независимо от приема пищи.

Многие факторы могут повлиять на дозу лекарства, которое необходимо человеку, например, масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач порекомендовал дозу, отличную от перечисленных здесь, не изменяйте способ приема лекарства без консультации с врачом.

Важно, чтобы это лекарство принималось точно так, как это предписано врачом. Если вы пропустите дозу, примите ее как можно скорее и продолжайте принимать по обычному графику. Если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы не знаете, что делать после пропуска дозы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Храните это лекарство при комнатной температуре в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в туалет) или в бытовой мусор. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Не принимайте это лекарство, если вы:

  • имеют аллергию на целекоксиб или какие-либо компоненты препарата
  • имеют аллергию на сульфаниламиды (сульфаниламидные препараты; e.г., сульфаметоксазол)
  • кормят грудью или планируют кормить грудью
  • находятся в третьем триместре беременности (28 недель и более)
  • планируют или недавно перенесли операцию на сердце
  • имеют активную язву желудка или кишечника или активное желудочно-кишечное кровотечение (желудок и кишечник)
  • имеют кровоизлияние в мозг
  • испытывали астму, крапивницу или реакции аллергического типа после приема ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (например,г., напроксен, ибупрофен, диклофенак, мелоксикам)
  • имеют высокий уровень калия в крови
  • имеют воспалительное заболевание кишечника
  • имеют тяжелую неконтролируемую сердечную недостаточность
  • имеют сильно сниженную функцию почек или функцию почек, которая ухудшается
  • имеют сильно сниженную функцию печени или активное заболевание печени
  • имеют высокий уровень калия в крови

Какие побочные эффекты возможны при применении этого лекарства?

Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.

 Перечисленные ниже побочные эффекты возникают не у всех, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах.Со многими из этих побочных эффектов можно справиться, а некоторые со временем исчезнут сами по себе.

Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, и они являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как справиться с побочными эффектами.

  • головокружение
  • сонливость
  • изжога
  • повышенная чувствительность к солнечному свету
  • тошнота

Хотя большинство перечисленных ниже побочных эффектов возникают нечасто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не обратитесь за медицинской помощью.

Как можно скорее обратитесь к врачу при возникновении любого из следующих побочных эффектов:

  • нечеткость зрения или другие изменения зрения
  • путаница
  • Проблемы с пищеварительной системой (например, рвота, продолжающееся расстройство желудка, тошнота, боль в животе или диарея)
  • усталость
  • головные боли или ригидность затылочных мышц
  • изменения слуха
  • повышенное кровяное давление
  • боль или затрудненное мочеиспускание
  • признаков кровотечения (e.г., необычные синяки или кровотечения, кровь из носа, кровь в моче, кашель с кровью, порезы, которые не останавливают кровотечение)
  • признаки депрессии (например, плохая концентрация внимания, изменения веса, изменения сна, снижение интереса к деятельности, мысли о самоубийстве)
  • признаки воспаления легких (например, затрудненное дыхание, сухой кашель, утомляемость)
  • признаки проблем с почками (например, учащенное мочеиспускание ночью, снижение образования мочи, кровь в моче)
  • кожная сыпь
  • отек голеней или стоп

симптомы поражения печени (e.ж., желтушность кожи или глаз, боль в животе, темная моча, стул цвета глины, потеря аппетита, тошнота и рвота или зуд)

  • симптомы тяжелой аллергической реакции (например, крапивница, затрудненное дыхание или отек губ, горла или языка)
  • симптомы тяжелой кожной реакции (например, высокая температура; сыпь, язвы или болезненные волдыри на коже, во рту или глазах; или шелушение кожи)
  • симптомы кровотечения в желудке или кишечнике (e.ж., темный и дегтеобразный стул, кровь из прямой кишки, рвота кровью или материалом, похожим на кофейную гущу, учащенное сердцебиение, слабость или обмороки)

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь со своим врачом, если вы заметите какой-либо симптом, который вас беспокоит, когда вы принимаете это лекарство.

Существуют ли какие-либо другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

Прежде чем начать принимать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых заболеваниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, беременны ли вы или кормите грудью, а также о любых других важных фактах о вашем здоровье.Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.

КОНСУЛЬТАЦИЯ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ КАНАДА

8 июня 2021 г.

Министерство здравоохранения Канады опубликовало новую информацию об использовании нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Чтобы ознакомиться с полной версией рекомендаций Health Canada, посетите веб-сайт Health Canada по адресу www.hc-sc.gc.ca.

Предыдущие рекомендации по нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) были выпущены 30 октября 2020 г.

Аллергия: Некоторые люди с аллергией на сульфонамидные препараты, такие как некоторые антибиотики, также испытывают аллергические реакции на целекоксиб.Прежде чем принимать целекоксиб, сообщите своему врачу о любых предыдущих побочных реакциях, которые у вас были на лекарства, особенно сульфаниламиды и ацетилсалициловую кислоту (АСК) или другие противовоспалительные средства. Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете признаки аллергической реакции, такие как кожная сыпь, зуд, затрудненное дыхание или отек лица и горла.

Анализ крови: Это лекарство может уменьшить количество нейтрофилов (разновидность лейкоцитов, которые помогают бороться с инфекцией), эритроцитов (которые переносят кислород) и тромбоцитов (которые помогают вашей крови сворачиваться) .Ваш врач будет делать анализы крови, чтобы контролировать это. Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили учащение признаков инфекции (например, лихорадку, озноб или боль в горле), чувствуете необычно усталость, недостаток энергии или испытываете необычное кровотечение или кровоподтеки.

Сонливость/снижение бдительности: Целекоксиб может вызывать сонливость, головокружение или, иногда, нечеткость зрения. Если вы обнаружите, что целекоксиб влияет на вас таким образом, избегайте вождения автомобиля, работы с механизмами или участия в других видах деятельности, требующих бдительности и координации.

Фертильность: Как и другие НПВП, это лекарство может затруднить зачатие для пары, если женщина принимает целекоксиб. Прекращение приема лекарства позволяет химическому составу организма вернуться к норме, что часто решает эту проблему.

Задержка жидкости: Целекоксиб может вызвать задержку жидкости и отек, возможно ухудшение высокого кровяного давления, застойную сердечную недостаточность или снижение сердечной функции. Если у вас есть какое-либо из этих состояний, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и требуется ли какой-либо специальный мониторинг.Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнет одышка, усталость, чрезмерное увеличение веса, боль в груди или отек ног, ступней или лодыжек при приеме этого лекарства.

Сердечный приступ и инсульт: Применение НПВП, селективных ингибиторов ЦОГ-2, включая целекоксиб, связано с повышенным риском сердечно-сосудистых событий, таких как сердечный приступ и инсульт, аналогичным риску, связанному с большинством традиционных НПВП (например, ибупрофена). диклофенак, напроксен).Риск увеличивается при более высоких общих суточных дозах и при приеме лекарства в течение длительных периодов времени. Из-за этого повышенного риска люди со следующими состояниями или факторами риска должны находиться под пристальным наблюдением своего врача, если они используют целекоксиб:

  • застойная сердечная недостаточность
  • диабет
  • сердечный приступ
  • болезнь сердца
  • высокое кровяное давление
  • высокий уровень холестерина
  • нарушение функции почек
  • плохое кровообращение
  • курение
  • ход

Болезнь почек: Как и другие НПВП, целекоксиб может вызывать снижение функции почек и не рекомендуется людям с прогрессирующим заболеванием почек.Если у вас заболевание почек, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и требуется ли какой-либо специальный мониторинг.

Если у вас появились признаки проблем с почками, такие как кровь в моче или снижение выработки мочи, как можно скорее обратитесь к врачу.

Функция печени: Целекоксиб может ухудшить заболевание печени. Если у вас есть заболевание печени или снижение функции печени, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и требуется ли какой-либо специальный мониторинг.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете симптомы проблем с печенью, такие как усталость, плохое самочувствие, потеря аппетита, тошнота, пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, бледный стул, боль или отек в животе и кожный зуд.

Менингит: В редких случаях у людей, принимающих НПВП, такие как целекоксиб, возникают симптомы воспаления тканей, окружающих головной мозг ( менингит ). Это более вероятно для людей с аутоиммунным заболеванием.Если вы испытываете симптомы менингита, не вызванные инфекцией, такие как ригидность затылочных мышц, сильная головная боль, тошнота, рвота или изменения сознания, немедленно обратитесь к врачу.

Уровни калия: Целекоксиб может увеличить риск высокого уровня калия в крови, особенно у пожилых людей, людей с такими заболеваниями, как диабет или почечная недостаточность, или людей, принимающих некоторые другие виды лекарств. Ваш врач может периодически назначать анализы крови во время длительного лечения, чтобы контролировать количество калия в крови.Людям, у которых диагностирован высокий уровень калия в крови, не следует принимать это лекарство.

Проблемы с желудком: Целекоксиб может вызывать проблемы с желудком, такие как язвы или кровотечения. Если у вас есть проблемы с желудком, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и требуется ли какой-либо специальный мониторинг. Немедленно позвоните своему врачу, если заметите такие признаки, как боль в желудке или животе, черный дегтеобразный стул или рвоту с кровью.Применение ацетилсалициловой кислоты (АСК) одновременно с целекоксибом увеличивает риск возникновения язвы желудка и кровотечения.

Проблемы с мочевыводящими путями: Некоторые люди испытывают постоянные симптомы проблем с мочеиспусканием. Если вы испытываете боль в мочевом пузыре, боль при мочеиспускании или учащенное мочеиспускание, прекратите прием этого лекарства и обратитесь к врачу.

Беременность: Безопасность применения этого препарата во время беременности не установлена. Это лекарство не следует использовать во время беременности, если преимущества не перевешивают риски, и его следует избегать в течение последнего триместра беременности (после 28 недель беременности).Использование целекоксиба, как и любого НПВП, на поздних сроках беременности может привести к затяжным родам. Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.

Грудное вскармливание: Это лекарство может проникать в грудное молоко. Если вы кормите грудью и принимаете целекоксиб, это может повлиять на вашего ребенка. Поговорите со своим врачом о том, следует ли вам продолжать грудное вскармливание.

Дети: Безопасность и эффективность применения этого препарата для детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Пожилые люди: Пожилые люди чаще испытывают побочные эффекты целекоксиба. Обсудите риски и преимущества использования этого лекарства с вашим врачом.

Какие другие лекарства могут взаимодействовать с этим лекарством?

Возможно взаимодействие между целекоксибом и любым из следующих препаратов:

  • абиратерон
  • ацетилсалициловая кислота (АСК) и другие салицилатные препараты
  • спирт
  • алискирен
  • антациды, содержащие алюминий и магний
  • аминогликозидные антибиотики (например,г., амикацин, гентамицин, тобрамицин)
  • амиодарон
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ; например, каптоприл, эналаприл, рамиприл)
  • Блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА; например, лозартан, ирбесартан)
  • апрепитант
  • атомоксетин
  • «азольные» противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, вориконазол)
  • барбитураты (например, буталбитал, пентобарбитал, фенобарбитал)
  • бета-адреноблокаторы (например,г., атенолол, пропранолол, соталол)
  • бисфосфонаты (например, алендронат, этидронат)
  • бозентан
  • капецитабин
  • карбамазепин
  • хлорохин
  • хлорфенирамин
  • хлорпромазин
  • холестирамин
  • кодеин
  • колесевелам
  • колестипол
  • кортикостероиды для приема внутрь (например, дексаметазон, гидрокортизон, преднизолон)
  • клопидогрель
  • циклоспорин
  • дабигатран
  • деферазирокс
  • делавирдин
  • десмопрессин
  • декстрометорфан
  • дигоксин
  • диуретики (мочегонные таблетки; e.г., фуросемид, гидрохлоротиазид, триамтерен)
  • доксепин
  • энзалутамид
  • эплеренон
  • эстрогены (например, конъюгированный эстроген, эстрадиол, этинилэстрадиол)
  • этравирин
  • вечерняя примула
  • фенофибриновая кислота
  • пиретрум
  • флекаинид
  • фторурацил
  • чеснок
  • гемфиброзил
  • имбирь
  • зеленый чай
  • гепарин
  • гидралазин
  • литий
  • низкомолекулярных гепаринов (например,г., далтепарин, эноксапарин, тинзапарин)
  • метамфетамин
  • метотрексат
  • мексилетин
  • мифепристон
  • расторопша пятнистая
  • миртазапин
  • нефазодон
  • другие НПВП (например, диклофенак, ибупрофен, кеторолак, напроксен)
  • омепразол
  • пегинтерферон альфа-2b
  • фенитоин
  • пиоглитазон
  • порфимер
  • примидон
  • пробенецид
  • прокаинамид
  • пириметамин
  • хинин
  • антибиотики хинолонового ряда (например,г., ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин)
  • репаглинид
  • рифампин
  • ривароксабан
  • рисперидон
  • розиглитазон
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)
  • фосфат натрия
  • сульфаниламидные антибиотики («сульфаты»; например, сульфизоксазол, сульфаметоксазол)
  • такролимус
  • тамоксифен
  • тенофовир
  • тиоридазин
  • тикагрелор
  • тиклопидин
  • толтеродин
  • трамадол
  • третиноин
  • трициклические антидепрессанты (например,г., амитриптилин, кломипрамин, дезипрамин, тримипрамин)
  • триметоприм
  • венлафаксин
  • варфарин
  • зафирлукаст
  • зопиклон

Если вы принимаете какое-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств ваш врач может потребовать от вас:

  • прекратить прием одного из лекарств,
  • поменять одно лекарство на другое,
  • изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
  • оставить все как есть.

Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или должны контролироваться любые лекарственные взаимодействия.

Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу обо всех рецептурных, безрецептурных (безрецептурных) и растительных лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете.Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему лечащему врачу, если вы их принимаете.

Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc., 1996–2022 гг. Условия использования. Содержимое здесь предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Celebrex

Aleve (напроксен) vs.Целебрекс (целекоксиб) Эффективность

Мигрень и головная боль: различия и сходства

Головные боли являются наиболее распространенной причиной, по которой человек обращается за лечением к врачу или другому медицинскому работнику. Существуют различные типы головных болей, например, мигрень, головная боль напряжения и кластерная головная боль. Самый распространенный вид головной боли — головная боль напряжения. Мигрень встречается гораздо реже. Между мигренью и другими головными болями мало общего, например, интенсивность боли может быть одинаковой, легкой, умеренной или сильной; и они могут возникать на одной или обеих сторонах головы.Однако существует много различий между мигренью и другими видами головной боли. Мигренозные головные боли также имеют разные названия, например, мигрень с аурой и менструальная мигрень. Симптомы мигрени, которые обычно не возникают у человека с другим типом головной боли, включают тошноту, рвоту, усиливающуюся при легкой физической нагрузке, изнурительную боль, боль в глазах, пульсирующую головную боль. Триггеры мигрени включают легкие, легкие упражнения, сильные запахи, определенные продукты, такие как красное вино, выдержанный сыр, копчености, искусственные подсластители, шоколад, алкоголь и молочные продукты, менструальный период, стресс, пересыпание и изменения атмосферного давления.Приступы мигрени без лечения обычно длятся от 4 до 72 часов, но могут продолжаться и недели. Большинство головных болей проходят в течение 24-48 часов. Врачи точно не знают, что вызывает мигрень; однако другие головные боли, такие как головные боли напряжения, имеют более конкретные триггеры и причины. Дополнительные тесты обычно требуются для диагностики мигрени от других типов головных болей, заболеваний или других медицинских проблем. Большинство головных болей можно лечить и вылечить с помощью домашних средств, таких как эфирные масла, массаж и безрецептурные обезболивающие, такие как ацетаминофен (тайленол) и НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как напроксен (алив, анапрокс, напросин) или ибупрофен. Адвил, Мидол, Мотрин).Большинство головных болей устраняются с помощью безрецептурных и домашних средств, в то время как вашему врачу может потребоваться назначить лекарство для лечения мигрени. Если у вас «самая сильная головная боль в вашей жизни», немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Препарат Целебрекс для лечения артрита столь же безопасен, как и НПВП, для облегчения боли, с меньшим количеством побочных эффектов, как показало исследование

Еще в 2004 году популярное лекарство от артрита под названием Vioxx было снято с продажи, когда исследования показали, что ежедневное длительное применение может увеличить риск сердечного приступа, инсульта и смерти.

«Это было одно из самых важных событий, связанных с безопасностью, в новейшей истории медицины», — сказал CBS News доктор Стивен Ниссен из Кливлендской клиники, один из первых исследователей, связавших Vioxx с опасными для жизни сердечно-сосудистыми побочными эффектами.

Это также вызвало обеспокоенность по поводу того, может ли другой аналогичный препарат — целекоксиб, продаваемый как Целебрекс — иметь аналогичные риски.

Но сегодня Ниссен и его коллеги сообщили о результатах крупного 10-летнего исследования, в котором не было обнаружено таких проблем с целебрексом, что дает уверенность миллионам пациентов и потенциально меняет подход врачей к лечению боли при артрите.

В исследовании с участием 24 081 пациента с заболеваниями сердца и людей с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний исследователи сравнили целекоксиб с нестероидными противовоспалительными препаратами или НПВП, напроксеном (алеве) и ибупрофеном (мотрин или адвил) и обнаружили, что целекоксиб не более опаснее для сердца, чем два НПВП, которые прописывались десятилетиями. Целебрекс был даже безопаснее, когда речь шла об определенных побочных эффектах, таких как серьезные проблемы с желудочно-кишечным трактом.

Результаты удивили Ниссена и других экспертов в области сердца, участвовавших в исследовании, сказал он.

«Целебрекс — это препарат, который имеет очень похожий метод действия с Виоксом, и поэтому FDA было обеспокоено тем, что Целебрекс может иметь тот же риск», — сказал Ниссен, заведующий отделением сердечно-сосудистой медицины в Cleveland Clinic’s Sydell and Arnold Miller Family. Институт сердца и сосудов. Он добавил, что уже есть некоторые доказательства, указывающие на это.

CDC призывает врачей отказаться от рецептов на опиоидные обезболивающие 03:03

Учитывая тот факт, что и Целебрекс, и Виокс принимали миллионы американцев, Ниссен сказал, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) призвало провести клиническое испытание, чтобы выяснить, разделял ли Целебрекс те же риски, которые привели к отзыву Виокса.Целебрекс относится к тому же классу лекарств, что и Виокс, и называется ингибиторами ЦОГ-2.

«В конце концов, мы разработали испытание, чтобы определить, имеет ли Целебрекс такие же риски», — сказал он.

Испытание началось в 2005 году и проходило в более чем 900 медицинских центрах 13 стран. «На это ушло 10 лет, потому что для изучения таких вопросов безопасности нужно много пациентов, и нам нужно было почти 1000 центров по всему миру для участия, и нам нужно было 24 000 пациентов, чтобы иметь достаточное количество пациентов, чтобы действительно ответить на критические научные вопросы. вопросы», — сказал Ниссен.

Участникам случайным образом назначали целекоксиб (100 мг два раза в день), ибупрофен (600 мг три раза в день) или напроксен (375 мг два раза в день). Во время последующих посещений пациенты с ревматоидным артритом могли увеличить дозу целекоксиба до 200 мг два раза в день, дозу ибупрофена до 800 мг три раза в день или дозу напроксена до 500 мг два раза в день, чтобы облегчить состояние. симптомы. Для больных остеоартрозом допускалось увеличение доз ибупрофена и напроксена, но не целебрекса.

Пациентов лечили и наблюдали в течение от 20 до 34 месяцев, в течение которых у них наблюдали побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта и почек. Во время испытания почти 69 процентов выбыли; 2,5 процента больных умерли.

Ниссен подозревал, что может существовать механизм, который приведет к тому, что Целебрекс будет иметь по меньшей мере более высокий риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с ибупрофеном и напроксеном. Его цель состояла в том, чтобы выяснить, достаточно ли повышенного риска, чтобы оправдать более строгие предупреждения о таблетках или даже потенциально удалить лекарство с полок аптек.

«Я думал, что это, вероятно, будет против Целебрекса. Так думало большинство людей в мире», — сказал он, имея в виду коллег из сердечно-сосудистой медицины.

Но вместо этого исследование подтвердило его безопасность.

«Все ошибались»

«Все ошибались, включая меня. На самом деле фактическая частота сердечно-сосудистых заболеваний при приеме Целебрекса была немного ниже, чем при приеме таких более старых препаратов, как ибупрофен и напроксен», — сказал он.Сила доказательств была ошеломляющей».

Различия между тремя препаратами не были статистически значимыми, но имели тенденцию к более благоприятному для Целебрекса направлению, сказал Ниссен.

Ниссен сказал, что общественности важно понять, что исследователи не изучали случайный прием этих препаратов — вместо этого они сосредоточились на пациентах с остеоартритом или ревматоидным артритом, которые принимают препараты каждый день, чтобы контролировать боль.

«Это была более высокая доза, чем та, которую люди принимают, скажем, от головной боли.Это было в два-три раза больше, чем люди принимали бы при головной боли, боли в суставах или мышечных болях», — пояснил он.

Одна из причин, по которой были разработаны Vioxx и Celebrex, заключалась в том, чтобы создать лекарства, которые не будут так сильно воздействовать на пищеварительную систему, как стандартные обезболивающие, которые могут вызывать язвы и кровотечения.

Ниссен сказал, что было «очень поразительно», что когда дело дошло до побочных эффектов, риск серьезных желудочно-кишечных осложнений от Целебрекса был примерно на 50 процентов ниже по сравнению с ибупрофеном или напроксеном.

«Безопасность желудочно-кишечного тракта была лучше, и это дает нам выбор. Это дает врачам возможность дать препарат, который безопасен для сердца и, возможно, более безопасен для желудка», — сказал он.

Препарат также имел более низкую частоту побочных эффектов со стороны почек по сравнению с ибупрофеном.

Доктор Чип Лави, медицинский директор отделения сердечной реабилитации и профилактики в Институте сердца и сосудов Джона Окснера и профессор медицины в Окснерской клинической школе Медицинской школы UQ в Новом Орлеане, сказал CBS News: «Celebrex всегда нес багаж того же [класса] ЦОГ-2, что и Vioxx, в то время как многие считают другие НПВП более безопасными.Многие исследования за последние годы показали, что Целебрекс и ЦОГ-2 безопаснее с точки зрения желудочно-кишечного тракта, даже несмотря на то, что все НПВП имеют побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, и почти все исследования предполагают, что НПВП оказывают неблагоприятное воздействие на почки [почки]».

Lavie, который не участвовал в изучении, сказал пока новое исследование подтверждает Celebrex имеет меньше кишечножелудочных и почечных побочных эффектов сравненных с NSAIDs, реальной заботой которая осталась относительно потенциальных рисков сердца.

«Несмотря на то, что это большое исследование не проводилось с пациентами из группы высокого риска с прогрессирующим заболеванием сердца, и было много выбывших из исследования, тем не менее, кардиотоксичность и выживаемость казались даже немного лучше при применении целебрекса, чем при использовании других препаратов.Конечно, с Celebrex не было ничего отрицательного», — сказал Лави, который также является помощником редактора и редактором отдела сердечно-сосудистых заболеваний в Mayo Clinic Proceedings.

У Celebrex есть и другие преимущества, когда речь идет о пациентах с сердечно-сосудистыми заболеваниями, добавил Лави.

«Целебрекс, в отличие от других препаратов, не оказывает антитромбоцитарного действия, поэтому его безопаснее сочетать с другими препаратами, разжижающими кровь, и его можно принимать перед операцией — и даже перед операцией без усиления кровотечения — для уменьшения послеоперационной боли, а также не блокирует мощное антитромбоцитарное действие аспирина, что очень важно для многих моих пациентов», — сказал Лави.

Дозы целебрекса, превышающие дозы, использованные в исследовании, в одном из предыдущих испытаний показали риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, предупреждают авторы исследования. Ниссен также предостерег от обращения к опиоидам для облегчения боли.

Новые результаты, вероятно, повлияют на то, как врачи предписывают лекарства от артрита своим пациентам с сердцем, но это может занять некоторое время, прежде чем официальные рекомендации появятся, сказал автор исследования. Цена на препарат резко упала с тех пор, как в 2014 году стали доступны непатентованные варианты, поэтому это также доступный выбор.

 «Я действительно думаю, что теперь врачи будут больше склоняться к использованию Целебрекса», — сказал Ниссан.

«Должен сказать, что я был ошеломлен результатами. Я не думаю, что в мире найдется очень много людей, которые так думали», — сказал Ниссен. «Последние 10 лет я говорил своим пациентам принимать напроксен, и это был неправильный совет».