Курс лечения свечи диклофенак: Диклофенак инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Diclofenak суппозитории ректальные 100 мг: 10 шт. (24183)

Содержание

принцип действия, курс лечения, противопоказания, отзывы

Воспалительные процессы в простате занимают первые места среди болезней урологической практики. Для решения проблемы дискомфорта и подавления клинических признаков врачи советуют использование Диклофенака.

Описание препарата

Заболевание является воспалительным процессом, проходящим в предстательной железе. Простатит чаще регистрируется у мужского пола старшего возрастного периода, формируется при застойных явлениях, протекающих в области малого таза, переохлаждении, инфекционных поражениях, как последствие проведенного хирургического вмешательства.

Препарат Диклофенак позволит избавиться от симптоматических проявлений простатита, нормализует общее состояние организма.

Состав

Ректальные суппозитории Диклофенак представлены основным компонентом – натрия диклофенаком. Дополнительные ингредиенты – диоксидом кремния коллоидным, миглиолом 812, твердым жиром.

Принцип действия

Действующий компонент обеспечивает подавление болевого синдрома у мужчин, снижает уровень воспаления предстательной железы.

Механизм действия включает следующие положения:

  1. Препарат препятствует выработке простагландинов через циклооксигеназу первого и второго варианта. При подавлении продуцирования первичного фермента обеспечивается анестезирующий эффект, второго – подавляются негативное влияние по отношению к желудочно-кишечному отделу.
  2. Натрия диклофенак уменьшает процесс внедрения лейкоцитов в зону воспаления, понижает численность вырабатываемых элементами цитокинов. Последние являются активными медиаторами воспалительного процесса.
  3. Влияет на восприимчивость к болевому синдрому – опыты на лабораторных животных доказали, что активный компонент способствует выработке прототипов серотонина в тканях головного мозга.

Лекарственный препарат относится к противовоспалительным средствам нестероидного происхождения, с множественным спектром воздействия на организм.

Диклофенак обеспечивает снижение уровня воспаления тканей, избавление от болей и отечности, влияет как спазмолитик на предстательную железу и рядом расположенные ткани. За счет медикамента обеспечивается снижение показателей температуры тела, густоты крови.

Показания к применению

Производитель рекомендует использование свечей Диклофенак при следующих клинических признаках:

  • При проблемах с освобождением мочевого пузыря – болевой синдроме, прерывистой струе, задержке или недержании урины.
  • При нарушениях эректильной функции – преждевременном семяизвержении, ослабленной эрекции, проблемами с либидо.
  • При повышенной температуре тела – острая форма характеризуется увеличением показателей до 40 градусов.
  • При дискомфортных ощущениях – в районе промежности, заднего прохода, в нижней части живота.
  • При неприятном чувстве в момент освобождения кишечника – аномалия формируется на фоне увеличенного тела простаты.

Симптоматические проявления патологической аномалии усиливаются в фазе обострения. Дополнительно появляется слабость, ощущение общего недомогания, эмоциональная подавленность. Проблемы сексуального плана провоцируют депрессию, усложняющую процесс выздоровления.

На фоне психологических аспектов Диклофенак назначают в комплексной терапии с антидепрессантами. Повышенный болевой синдром требует прибавления к схеме лечения сильных обезболивающих препаратов.

Курс лечения свечами Диклофенак при простатите

В каждом ректальном суппозитории содержится от 25 до 100 мг основного действующего компонента. Разрешенная изготовителем дозировка допускает применения 100 мг ежедневно.

Производитель рекомендует следующие схемы применения свечей Диклофенак:

  • по 25 мг – четырежды в день;
  • по 50 мг – дважды в сутки;
  • по 100 мг – один раз в день.

Специалисты рекомендуют приобретать ректальные суппозитории по 25 мг. Особенность основана на многократном приеме медикаментозного средства, с целью равномерного усваивания лечебных компонентов.

Максимальная допустимая дозировка согласно инструкции по примению составляет 150 мг, превышение рекомендуемых объемов может спровоцировать негативные реакции со стороны организма.

Требование провести длительное время на животе основано на особенностях транспортировки диклофенака натрия – он транспортируется в предстательную железу через стенку кишечника.

Противопоказания

Изготовитель не рекомендует использование свечей Диклофенак при следующих обстоятельствах:
  • при обострении гастродуоденита, язвенной болезни;
  • геморрое с кровоточивостью;
  • неконтролируемой гипертонической болезни;
  • заболеваниях сердечно-сосудистого отдела;
  • болезнях почечного, печеночного отдела;
  • бронхиальной астме;
  • недугах системы кровообращения.

Применение препарата запрещено при спонтанных аллергических реакциях на составляющие компоненты. Повышенная осторожность рекомендуется пациентам пожилого возраста.

Побочные эффекты

Основные негативные проявления на терапию ректальными суппозиториями при простатите представлены:

  • ЖКТ- болезненностью в животе, тошнотой, диареей, рвотой, метеоризмом, вздутием, снижением аппетита.
  • Нервная система – нарушениями сна, с бессонницей или сонливостью, быстрым наступлением усталости, слабостью, приступами головной боли.
  • Дерма – отечностью тканей, крапивницей, навязчивым зудом.
  • Остальные проявления – воспаление почечного, печеночного отдела, болезненные ощущения в сердечной мышце, ускоренное сердцебиение.

Клинические исследования показали, что большинство побочных реакций формируется под влиянием передозировки.

Отзывы

По мнению врачей и пациентов, свечи Диклофенак являются спасением в борьбе с простатитом. Переборов смущение от способа терапии, мужской пол убеждается в результативности ректальных суппозиториев.

Болевой синдром снижается через час после проведения манипуляции, довольно стойкий эффект отмечается чрез трое суток лечения. Свечи от простатита Диклофенак – проверенное средство для лечения основных клинических признаков болезни с актуальной стоимостью.
На видео о применение свечей Диклофенак при простатите:

17 отзывов, инструкция по применению

Дикловит (действующее вещество — диклофенак) — отечественное нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), выпускаемое в двух лекарственных формах: гель и ректальные суппозитории. Оказывает мощное противовоспалительное, обезболивающее, антипиретическое и антиагрегантное действие. Диклофенак (дикловит) справедливо считается лидером среди всех препаратов группы НПВС по соотношению терапевтической эффективности, частоты нежелательных побочных явлений и стоимости. НПВС используются при ряде патологических состояний, сопровождающихся повышением температуры до фебрильных значений (как инфекционной, так и неинфекционной природы), а также для лечения дегенеративно–дистрофических воспалительных болезней суставов. Механизм действия НПВС един для всех представителей данной фармакологической группы и основан на подавлении активности циклооксигеназы (ЦОГ), участвующей в синтезе медиаторов боли и воспаления простагландинов. Таким образом, ингибируя ЦОГ, НПВС нивелируют проявления воспаления. Способность устранять боль является ключевым фактором столь широкого распространения НПВС в листках назначения терапевтов, хирургов и ревматологов. В отличие от опиоидных анальгетиков, НПВС не вызывают патологической зависимости и не подавляют активность дыхательного центра. Примерно 1/5 часть всех стационарных пациентов с заболеваниями внутренних органов получают НПВС. Как свидетельствует статистика, к 20–му году жизни половина всех жителей России уже имеет какое-либо ревматическое заболевание, а по достижению 65 лет этот показатель приближается к 100%. Основная задача фармакотерапии ревматических заболеваний заключается в устранении болевого синдрома и тугоподвижности суставов с использованием НПВС. Диклофенак (дикловит) относится к наиболее сильным НПВС, обладающим к тому же благоприятным профилем безопасности в отношении потенциального ульцерогенного действия. Солидный позитивный опыт использования диклофенака, многообразие лекарственных форм в широких диапазонах дозировок — все это позволяет считать это лекарственное средство препаратом первой линии в лечении подавляющего большинства ревматических заболеваний, включая лидера по частоте развития хронических болей — остеоартроз, при котором дикловит обеспечивает более выраженный анальгетический эффект, чем наркотические обезболивающие препараты.

Препарат подавляет выход экссудата через стенки кровеносных сосудов в очаг воспаления, устраняет механическое давление на ноцицептивные рецепторы. Жаропонижающее действие дикловита связано с подавлением синтеза простагландинов в центральной нервной системе и выводе центра терморегуляции из-под их влияния. Антиагрегантный (противотромботический) эффект характерен для всех неизбирательных ингибиторов ЦОГ и обусловлен угнетением синтеза тромбоксана А2. Десенсибилизирующий эффект дикловита реализуется достаточно медленно и начинает проявляться не ранее, чем через 2 месяца после начала приема препарата. Многообразие физиологических функций простагландинов и тромбоксанов обусловливает использование НПВС в различных сферах медицины, в т.ч. в гинекологической практике. Так, дикловит может применяться при менструальных болях. Препарат относится к числу короткодействующих НПВС: его период полувыведения относительно короток и составляет 1,5–3,5 часа. В т же самое время необходимо помнить, что фармакокинетические характеристики НПВС в крови и внутрисуставной жидкости различны, что позволяет объяснить долго поддерживаемую терапевтическую эффективность короткоживущих лекарственных средств при лечении суставов.

Отечественными клиницистами была изучена эффективность комбинированного лечения гелем и суппозиториями дикловита пациентов с ревматоидным артритом. Помимо этого было осуществлено сравнение эффективности комбинации гель+суппозитории дикловита с таблетированным диклофенаком. В результате исследования был сделан следующий вывод: комбинированное использование геля и суппозиториев дикловита обеспечило более выраженный анальгетический и противовоспалительный эффект с отчетливой положительной динамикой.

404 Not Found

Адреса клиник г. Казань

Адрес: ул. Гаврилова, 1, ост. «Гаврилова» (пр. Ямашева)

Пн-Пт: 7.00-20.00, Сб: 7.30-16.00, Вс: 8.00-14.00

Автобус: 10, 10а, 18, 33, 35, 35а, 36, 44, 45, 46, 49, 55, 60, 62, 76

Троллейбус: 2, 13

Трамвай: 5, 6

Адрес: ул. Т.Миннуллина, 8а, (Луковского) ост. «Театр кукол»

Пн-Пт: 7.00-20.00, Сб: 7.30-16.00, Вс: 8.00-14.00

Автобус: 1, 2, 31, 37, 47, 74

Троллейбус: 6, 8, 12

Метро: Суконная слобода

 

 

Адрес: ул. Сыртлановой, 16, ст. метро Проспект Победы, ост. ул. Сыртлановой (проспект Победы)

Пн-Пт: 7.00-20.00, Сб: 7.30-16.00, Вс: 8.00-14.00 

Автобус: 5, 34, 37, 62 77

Трамвай: 5

Метро: Проспект Победы

Адрес: ул. Назарбаева, 10, ст. метро «Суконная Слобода», ост. «Метро Суконная Слобода»

Пн-Пт: 7. 00-20.00, Сб: 7.30-16.00, Вс: выходной

Автобус: 1, 4, 25, 43, 71

Метро: Суконная слобода

 

 

Адрес: ул. Декабристов, 180, ст. метро «Северный вокзал», ост. «Гагарина»

Пн-Пт: 7.00-20.00, Сб: 7.30-16.00, Вс: выходной

Автобус: 6, 18, 29, 33, 37, 40, 43, 53, 62, 76, 78, 89

Троллейбус: 13

Трамвай: 1, 6

Метро: Северный вокзал

Адрес: пр. А.Камалеева, 28/9, (жилой комплекс «XXI век»), ост. «Новый ипподром»

Пн-Пт: 7.00-20.00, Сб: 7.30-16.00, Вс: 8.00-14.00 

Троллейбус: 3

 

 

Адрес: Дербышки, ул.
Мира, 20, ост. «Магазин Комсомольский», «Гвоздика»

Пн-Пт: 7.00-20.00, Сб: 7.30-16.00, Вс: 8.00-14.00 

Автобус: 1, 19, 25, 34, 44, 60, 84

Адрес: ул. Серова, 22/24, ост. «ул. Серова»

Пн-Пт: 7.00-20.00, Сб: 7.30-16.00, Вс: 8.00-14.00 

Автобус: 10, 10а

 

 

Адрес: ул. Беломорская, 6, ст. метро «Авиастроительная», ост. «ул. Ленинградская»

Пн-Пт: 7.00-20.00, Сб: 7.30-16.00, Вс: 8.00-14.00 

Автобус: 6, 18, 33, 37, 40, 42, 43, 53, 60, 78, 89, 93

Троллейбус:

13

Трамвай: 1

Метро: Авиастроительная

Адрес: ул. Закиева, 41а, ост. «Кабельное телевидение»

Пн-Пт: 7.00-20.00, Сб: 7.30-16.00, Вс: 8.00-14.00 

Автобус: 5, 18, 30, 31, 34, 45, 46, 62, 63, 77, 89

Троллейбус: 3, 5, 9, 12

 

 

Адрес: ул. Кул Гали, 27, ост. «ул. Кул Гали» (ул. Габишева)

Пн-Пт: 7.00-20.00, Сб: 7.30-16.00, Вс: выходной

Автобус: 46, 90

Адрес: ул. Рихарда Зорге, 95, м. «Дубравная», ост. «ул. Юлиуса Фучика»

Пн-Пт: 7.00-20.00, Сб: 7.30-16.00, Вс: 8.00-14.00

Автобусы: 5, 18, 30, 31, 33, 34, 45, 68, 74, 77

Троллейбусы: 5, 9, 12

Трамвай: 4

Метро: Дубравная

Адрес: ул. Фрунзе, 3а, ост. «Идель»

Пн-Пт: 7.00-20.00, Сб: 7.30-16.00, Вс: выходной 

Автобусы: 10а, 36, 49, 53, 63, 72, 106

Троллейбус:1

 

Влияние суппозиториев диклофенака на обезболивание во время гибкой цистоскопии — рандомизированное контролируемое исследование

Версия 1. F1000Res. 2016; 5: 2834.

Мехваш Надим

1 Университет Ага Хана, Карачи, Пакистан

M Hammad Ather

1 Университет Ага Хана, Карачи, Пакистан

1 Университет Ага Хана, Карачи, Пакистан

M Надим: концепция, проведение исследования, анализ данных, написание рукописи.

MH Ather: концепция и дизайн исследования, написание рукописи.

Конкурирующие интересы: Информация о конкурирующих интересах не раскрывается.

Эта статья находится в открытом доступе и распространяется в соответствии с лицензией Creative Commons Attribution, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии надлежащего цитирования оригинальной работы.

Эта статья была процитирована другими статьями в PMC.
Ссылки на данные
  • Атер М.Х., Надим М.: Набор данных 1 в: Влияние суппозиториев диклофенака на контроль боли во время гибкой цистоскопии — рандомизированное контролируемое исследование. F1000Исследования. 2016. Источник данных
Дополнительные материалы

Исходные данные для «Влияние суппозиториев диклофенака на обезболивание во время гибкой цистоскопии — рандомизированное контролируемое исследование», 2016: Группа A: Диклофенак + гель; Группа B: только гель; Показания: 1 = СНМП, 2 = гематурия, 3 = удаление JJ стента.

GUID: 954CD258-CC6B-4724-8C00-E82944252172

Авторские права: © Nadeem M и Ather MH, 2016 г. Данные, связанные со статьей, доступны в соответствии с условиями отказа от прав Creative Commons Zero «Нет прав защищены» (CC0 1.0 Посвящение общественному достоянию).

GUID: 96BA9E11-EB73-4BA2-B503-E9B3A233B90B

Заявление о доступности данных

Данные, на которые ссылается эта статья, защищены авторским правом со следующим заявлением об авторских правах: Copyright: © 20 MData 90 Nadeem M and A, 2016 связанные со статьей, доступны в соответствии с условиями отказа от данных Creative Commons Zero «Права не защищены» (CC0 1. 0 Посвящение в общественное достояние). http://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/

F1000Research : Набор данных 1. Необработанные данные для «Влияние суппозиториев диклофенака на обезболивание во время гибкой цистоскопии — рандомизированное контролируемое исследование», 2016 г., 10.5256/f1000исследование.9519.d145268 24

Аннотация

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Сравнить разницу в оценке боли во время гибкой цистоскопии между пациентами, перенесшими процедуру только с простым гелем-смазкой и простым гелем с суппозиторием диклофенака в рандомизированном контрольном исследовании.

МЕТОДЫ : В проспективное рандомизированное контролируемое исследование было включено 60 пациентов мужского пола с показаниями к гибкой цистоскопии. Пациенты были рандомизированы в две группы. В группе «А» пациенты получали суппозитории диклофенака за час до процедуры, в то время как в группе «Б» суппозитории диклофенака не получали. Обе группы получили 10 мл внутриуретрального простого геля для смазывания во время гибкой цистоскопии. Оценку боли регистрировали сразу после процедуры по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).Также регистрировали частоту пульса до и после процедуры и систолическое артериальное давление. Статистический анализ проводили с использованием критерия хи-квадрат и t-критерия Стьюдента. Регрессионный анализ был выполнен для устранения смешанных переменных.

РЕЗУЛЬТАТЫ : Обе группы были сопоставимы по переменным, включая возраст, продолжительность процедуры, уровень оперирующего хирурга и показания к процедуре. Наиболее частым показанием к гибкой цистоскопии было удаление двойного J-стента. Между двумя группами наблюдалась статистически значимая разница в среднем балле боли. p  = 0.012). Разница в средней частоте пульса после процедуры в двух группах была статистически значимой. p = 0,01), однако разницы в среднем систолическом артериальном давлении после процедуры не наблюдалось. Регрессионный анализ показал, что ни одна из смешанных переменных существенно не влияла на восприятие боли.

ВЫВОДЫ: Суппозиторий диклофенака для интраректального введения является простым и эффективным превентивным обезболивающим средством. Мы рекомендуем его рутинное использование во время гибкой цистоскопии для лучшего обезболивания.

Ключевые слова: диклофенак суппозиторий, обезболивание, флексицистоскопия, офисная урология 1 . В настоящее время это одно из наиболее часто выполняемых диагностических, а также лечебных урологических вмешательств. 2 . Боль, связанная с цистоскопией, варьируется от пациента к пациенту, и постоянно предпринимаются усилия с использованием различных методов для уменьшения боли во время и после процедуры, чтобы улучшить согласие пациента на гибкую цистоскопию.Большинству пациентов требуется только местная анестезия или раствор смазки, но некоторым пациентам может потребоваться внутривенная седация. 3 или ингаляционная анальгезия (закись азота) 4 . Факторы, способствующие выраженности боли, включают: смазку, местную анестезию и продолжительность цистоскопии. 5– 7 , но имеющиеся фактические данные о наилучшей практике лечения постоянно развиваются 8 . Важные вопросы, касающиеся правильного использования интрауретральных гелей, по большей части остаются на усмотрение каждого. 9 .В литературе оценивалось влияние различных интрауретральных гелей, их дозировки, температуры и времени закапывания на восприятие боли. В рандомизированном контрольном исследовании было обнаружено, что 2% гель лидокаина в двух разных дозах (10 и 20 мл) и простые гели-смазыватели одинаково эффективны для контроля боли во время гибкой цистоскопии. (р= 0,406) 10 . Восприятие боли при использовании лидокаина по сравнению с обычным гелем-смазкой меньше, как сообщается в метаанализе Ааронсона. и др. 11 , а другой метаанализ Пателя и др. не сообщил об отсутствии статистической разницы между двумя обезболивающими гелями. 12 . В исследовании Комия и др. , пероральный залтопрофен использовался в качестве упреждающей анальгезии при жесткой цистоскопии, и было доказано, что он обеспечивает лучший контроль боли, чем только 2% гель лидокаина (11,35 против 13,69 с разницей в баллах боли -2,8, p-значение 0,0087). 13 . Интраректальное введение суппозиториев диклофенака, используемое Irer и др.Доказанная роль препарата в уменьшении боли и улучшении переносимости пациентами трансректальной биопсии предстательной железы под ультразвуковым контролем 14 .

Диклофенак — противовоспалительный препарат местного и системного действия; к местным эффектам относится снижение воздействия медиаторов боли. Суппозитории диклофенака по сравнению с пероральными имеют более быстрое начало действия и более медленную скорость всасывания. Максимальный уровень в плазме достигается в течение 2 часов и сохраняется до 12 часов, что является основанием для использования суппозиториев, а не пероральных НПВП в нашем исследовании. 15 .В текущем исследовании мы попытались оценить использование суппозиториев диклофенака в качестве превентивной анальгезии во время гибкой уретероскопии.

Методология

Протокол исследования, набор пациентов и рандомизация

Комитет по этической экспертизе Университета Ага Хана и Отдел клинических испытаний утвердили протокол исследования. Исследование было зарегистрировано в www.clinicaltrials.gov (идентификатор ClinicalTrials.gov: {“type”:”clinical-trial”,”attrs”:{“text”:”NCT01812928″,”term_id”:”NCT01812928″}}NCT01812928).Это исследование проводилось в хирургическом отделении дневного стационара с февраля по июль 2013 года. ( ). Перед рандомизацией главный исследователь этого исследования получил письменное согласие от всех подходящих пациентов. Все пациенты мужского пола в возрасте 18 лет и старше, которым показана гибкая цистоскопия, были оценены для включения в исследование. Мы включили всех взрослых мужчин, пришедших для оценки гематурии или нижних мочевыводящих путей. s симптомы и те, что для удаления двойного мочеточникового стента.У всех пациентов, перенесших процедуру, был проведен анализ мочи и посев для исключения ИМП. Пациентов просили опорожнить мочевой пузырь непосредственно перед процедурой или в течение 30 минут. Перед процедурой пациентам объясняли визуальную аналоговую шкалу (ВАШ; ноль баллов означает отсутствие боли, а 10 баллов означает сильную боль). Подходящие пациенты были рандомизированы с помощью компьютерного списка и запечатанных конвертов. Пациенты были рандомизированы либо в группу А (пациенты, которые получали суппозитории диклофенака до процедуры), либо в группу В (пациенты, которые не получали суппозитории диклофенака до процедуры) с помощью генератора случайных чисел в Интернете (RANDOM.ORG, Дублин, Ирландия; https://www.random.org). Диклофенак суппозиторий (100 мг) вводили ректально за 1 час до процедуры в предоперационную зону. Обе группы получили 10 мл простого геля-смазки непосредственно перед процедурой с целью смазывания.

Заявление CONSORT с подробным описанием приемлемости, распределения, последующего наблюдения и анализа пациентов.

Числовая оценка боли по шкале от 1 до 10.

Процедура проводилась в хирургическом отделении дневного стационара в положении лежа на спине урологом-консультантом или старшим ординатором-урологом (5-й и 6-й год резидентуры), которые не были осведомлены о группе рандомизации.Второй резидент сразу после процедуры собирал данные (оценка боли) в операционной. ВАШ состоит из прямой линии с конечными точками, определяющими крайние пределы, такие как «полное отсутствие боли» и «боль настолько сильная, насколько это возможно». 16 . Исследователь не знал группу (независимый оценщик). Оперативное время фиксировалось в журнале рабочего времени операционной. У всех участников регистрировали частоту пульса и артериальное давление до и после процедуры.

Анализ данных

Данные были проанализированы с использованием SPSS™ версии 17. 0. Результаты были описаны с точки зрения среднего и стандартного отклонения для возраста, продолжительности процедуры и оценки боли, а частота и процент были указаны для категориальных переменных. Критерий Стьюдента (независимые выборки, односторонний) использовался для определения статистической значимости ВАШ для боли между группами А и В. Вмешивающиеся факторы и модификаторы эффекта, т. е. возраст, уровень лица, выполняющего процедуру, показания к процедуре и продолжительность процедуры. были проанализированы с использованием линейного регрессионного анализа. p -значение <0,05 считалось статистически значимым.

Результаты

Исходные данные для «Влияние суппозиториев диклофенака на обезболивание во время гибкой цистоскопии — рандомизированное контролируемое исследование», 2016 г.

Группа A: Диклофенак + гель; Группа B: только гель; Показания: 1 = СНМП, 2 = гематурия, 3 = удаление JJ стента.

Авторские права: © Nadeem M и Ather MH, 2016 г.0 Посвящение общественному достоянию).

Семьдесят три пациента были оценены для включения в исследование. Всего в исследование было включено и проанализировано шестьдесят пациентов. Средний возраст составил 46,75 ± 16,12 года (МКР: 18–80). Наиболее частым показанием к гибкой цистоскопии было удаление двойного J-стента (n = 38, 63,3%), другие показания были для оценки гематурии (16, 26,7%) и симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей (6, 10%). Большую часть процедур выполнили резиденты-урологи 5 и 6 классов (n = 56). Средняя продолжительность процедуры составила 5.52 ± 2,13 минуты (IQR: 2–10 минут). По 11-балльной ВАШ средняя оценка боли составила 3,63 при стандартном отклонении 1,46 для всей группы (МКР: 0–7). Наивысший балл по ВАШ, равный 7, отмечен только у одного пациента из группы Б.

Средний возраст пациентов в группах А и В составил 48,53 ± 17,81 года и 44,97 ± 14,31 года соответственно, статистически значимой разницы не было. ( р = 0,53). Предпроцедурный пульс и систолическое артериальное давление были сопоставимы в обеих группах. Средняя продолжительность процедуры в группе А составила 5,76 ± 2,25 мин, в группе Б — 5,28 ± 2,00 мин. Эта разница в продолжительности не была статистически значимой ( р =0,82). Показания к операции и уровень оперирующего хирурга также были сопоставимы между группами.

Средняя оценка боли в группе А составила 3,16 ± 1,53, а в группе В — 4,10 ± 1,24. Эта разница в средней оценке боли оказалась статистически значимой (см. р = 0,012). Ни одному из наших пациентов не потребовалось дополнительное обезболивание ни в одной из групп.Разница в частоте пульса после процедуры оказалась статистически значимой ( p =0,01) между группами, однако нет статистически значимой разницы ( p =0,15) наблюдалось в систолическом артериальном давлении между двумя группами ( ).

Таблица 1.

Основные демографические характеристики пациентов двух групп.

9 9
Параметры Группа A Группа B Значение p
Возраст (лет)
Среднее ± SD
48. 53 ± 17,8 44,97 ± 14,3 0,53
Продолжительность (мин)
Среднее ± SD
5,76 ± 2,25 5,28 ± 2,0 0,82
Показания
JJ STent Removal 17 21 10 6 0. 497
Оценка Louz 3 3
Уровень оперирующего хирурга
2 2
Пожилые уроки 28 28 0. 694
Импульс после процедуры/мин
Среднее ± SD
73,5 ± 4,1 76,4 ± 3,8 0,01
Систолическое давление после процедуры
Среднее ± SD
129,3 130,1 0,15
Оценка боли по ВАШ
Среднее ± SD
3,16 ± 1,53 4,10 ± 1,24 0,012

Был проведен линейный регрессионный анализ. Ни один из искажающих факторов (включая возраст, показания к операции, уровень оперирующего хирурга и продолжительность процедуры) не оказал существенного влияния на параметр результата (r 2 = 0,026, стандартная ошибка оценки = 1,479; ).

Таблица 2.

Множественный линейный регрессионный анализ факторов, связанных с болью.

Краткое описание моделей (a)  

Модель R R квадратный Скорректированный
R квадратный
Стандартная ошибка
оценка
1 0. 163 * 0,026 -0,026 1,47961

Продолжительность процедуры (б)


коэффициенты *
модели
коэффициент
Стандартизированный
коэффициент
t Sig 95% ДИ для B
B Стандарт. Ошибка Бета Ниже
связанный
Верхний
граница
1 (постоянный) 4.548 1.055 6.662 -0211 Group -0.251 -086 -0. 647 0,520 -1,027 0,526
Продолжительность
процедура
-0,101 0.096 -0,147 -1,048 0,299 -0,293 0,092
Указание для
процедура
0.233 0. 233 0.233 0.024 0.032 -0.460 -0.460 -0.460 0,475

Обсуждение

Мы рассмотрели влияние упреждающих анальгезии на восприятие боли во время гибкой цистоскопии и обнаружено что суппозиторий с диклофенаком значительно уменьшает боль при упреждающем обезболивании перед гибкой цистоскопией.

Рандомизированные исследования Patel и др. 12 относительно применения лидокаина по сравнению с обычным гелем, включавшие 817 пациентов, показали, что интрауретральный гель лидокаина не оказывал статистического влияния на боль по 100-балльной шкале ВАШ (95% ДИ, от -9,6 до 0,385). Этот мета-анализ поставил под сомнение широко распространенное мнение клиницистов о том, что внутриуретральный гель с лидокаином более эффективен, чем простой гель, для уменьшения боли во время гибкой цистоскопии. 12 . В отличие от выводов Пателя и др. 12 , Кизил и др. наблюдали немного меньшую боль (статистически незначимую) в испытуемой группе, и восприятие боли было одинаковым между пациентами с прошлым опытом цистоскопии и начальной цистоскопией. 17 . Чтобы избежать этой систематической ошибки, мы сохранили очень строгие критерии включения и исключили всех пациентов с предыдущим опытом гибкой цистоскопии.

Настоящее исследование продемонстрировало значительное снижение восприятия боли во время гибкой цистоскопии у пациентов мужского пола при использовании суппозиториев диклофенака в качестве превентивного обезболивания.Размер выборки был рассчитан априори для обнаружения эффекта, согласно Лванге и др. 18 Мы следовали строгим критериям включения пациентов в это исследование, чтобы исключить искажающие факторы боли. Сгенерированные компьютером последовательности использовались для рандомизации, чтобы дать всем набранным пациентам равные шансы быть отобранными в любую группу.

Гибкая цистоскопия часто выполняется повторно, особенно во время наблюдения за уротелиальным раком.Поскольку повторная цистоскопия не повышала переносимость пациентом боли, связанной с цистоскопией, Муэдзиноглу отметил необходимость более эффективной анестезии для улучшения переносимости во время процедуры и поддержания качества жизни пациентов при длительном наблюдении с повторными цистоскопиями. 19 . До настоящего времени использовались различные методы для улучшения восприятия боли во время гибкой цистоскопии. Использование НПВП в качестве упреждающей анальгезии было протестировано при различных хирургических вмешательствах. 20, г. 21 .Комия и его коллеги исследовали действие противовоспалительного препарата (НПВП) залтопрофена, который ингибирует выработку простагландинов, а также боль, вызванную брадикинином, во время жесткой цистоскопии. 13 . Средний возраст пациентов в их исследовании составлял 69,3+/- 8,2 года (диапазон: 41–83), в то время как в нашем исследовании у нас были относительно более молодые испытуемые (средний возраст +/- стандартное отклонение, диапазон: 46,75+/-16,1 года, 18–83 года). 80 лет), которые предположительно более тревожны и имеют более низкий болевой порог. Несмотря на это, диклофенак в суппозиториях значительно улучшил восприятие боли и показал свою эффективность независимо от возраста при регрессионном анализе.Еще одним предметом споров является статистический метод, использованный в исследовании Комия. и др. 13 , где они использовали «критерий Уилкоксона с одним образцом» для сравнения двух групп, что является довольно неподходящим тестом для демонстрации эффекта. Одновыборочный критерий знакового ранга Уилкоксона является непараметрической альтернативой одновыборочному t-критерию. Тест определяет, равна ли медиана выборки некоторому заданному значению. Данные должны быть распределены симметрично относительно медианы. В настоящем исследовании мы использовали регрессионный анализ, который является более строгим методом для демонстрации эффекта.

В нашем исследовании мы использовали суппозиторий диклофенака в качестве упреждающего обезболивания. Фармакокинетика суппозиторной формы сильно отличается от перорально вводимого средства. Он действует как противовоспалительный препарат как местно, так и системно, сводя к минимуму эффекты местных медиаторов, участвующих в болевой реакции. Диклофенак продается на международном рынке с 1973 года и в настоящее время доступен в виде пероральных, ректальных, парентеральных и местных препаратов. 15 . Эффективность суппозиториев диклофенака обусловлена ​​более быстрым началом действия и более медленной скоростью всасывания (примерно 4 часа).5 часов для полного всасывания), чем пероральные таблетки с кишечнорастворимой оболочкой. Максимальный уровень в плазме достигается в течение 2 часов и сохраняется до 12 часов. 15 . Конечный период полувыведения диклофенака из плазмы крови составляет от 1 до 2 часов. Основной путь выведения – с мочой (~ 60%) и небольшой процент с желчью в фекалиях. 22 . Его роль оказалась эффективной для контроля боли во время трансректальной биопсии предстательной железы под ультразвуковым контролем в исследовании Haq. и др. 23 .В случае контроля исследователи отметили, что это простой и безопасный метод. Пока Ирер и др. 14 показали дополнительные преимущества использования лидокаинового геля для обезболивания во время той же процедуры, но статистическая значимость этого исследования находится под вопросом из-за меньшего размера выборки.

В настоящем исследовании надлежащий размер выборки, строгие критерии набора, компьютерная рандомизация, надлежащие статистические методы и анализ повысили научную строгость.Это не было плацебо-контролем, так как различные ректальные препараты или «лекарства-пустышки» могут иметь местный воспалительный эффект.

Заключение

Интраректальные суппозитории диклофенака — простой и эффективный метод уменьшения боли при гибкой цистоскопии независимо от возраста. Мы рекомендуем его рутинное использование для лучшей переносимости боли и повышения комплаентности пациента.

Доступность данных

Данные, на которые ссылается эта статья, защищены авторским правом со следующим заявлением об авторских правах: Авторское право: © 2016 Nadeem M and Ather MH

Данные, связанные со статьей, доступны в соответствии с условиями Creative Commons Zero «Нет прав зарезервировано» отказ от данных (CC0 1.0 Посвящение общественному достоянию). http://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/

F1000Research : Набор данных 1. Необработанные данные для «Влияние суппозиториев диклофенака на обезболивание во время гибкой цистоскопии — рандомизированное контролируемое исследование», 2016 г., 10.5256/f1000исследование.9519.d145268 24

Примечания

[версия 1; рецензенты: одобрено 2]

Заявление о финансировании

Эта работа финансировалась за счет гранта Исследовательского совета Университета (70823) для HA.

Спонсоры не участвовали в разработке дизайна исследования, сборе и анализе данных, принятии решения о публикации или подготовке рукописи.

Дополнительный материал

Контрольный список CONSORT и оригинальный протокол исследования.

Каталожные номера

1. Цучида С., Сугавара Х.: Новый гибкий фиброцистоскоп для визуализации шейки мочевого пузыря. Ж Урол. 1973; 109 (5): 830–1. [PubMed] [Google Scholar]2. Биглер М., Грассо М., 3-й, Лоисидис П.: Невозможность провести уретральный катетер: прикроватная роль гибкого цистоскопа. Урология. 1994;44(2):268–70. 10.1016/С0090-4295(94)80148-7 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]3. Сонг Ю.С., Сонг Э.С., Ким К.Дж. и др. : Мидазоламовая анестезия при жесткой и гибкой цистоскопии. Урол Рез. 2007;35(3):139–42. 10.1007/s00240-007-0091-7 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]4. Calleary JG, Masood J, Van-Mallaerts R, et al. : Ингаляции закиси азота для улучшения восприятия пациентом и уменьшения боли, связанной с процедурой гибкой цистоскопии у мужчин моложе 55 лет. Ж Урол. 2007;178(1):184–8; обсуждение 188. 10.1016/j.juro.2007.03.036 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]5. Кобаяси Т., Нисидзава К., Огура К.: Необходима ли инстилляция анестезирующего геля при гибком цистоскопическом исследовании? Проспективное рандомизированное исследование. Урология. 2003;61(1):65–8. 10.1016/С0090-4295(02)02002-2 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]6. Кобаяси Т., Нисидзава К., Мицумори К. и др. : В эпоху гибкой цистоскопии больше нет необходимости в инстилляции анестезирующего геля: перекрестное исследование. J Эндоурол. 2004;18(5):483–6. 10.1089/08927771535 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]7. Господин Х.В., Шнайдер М.: Немедленная и отсроченная гибкая цистоскопия в амбулаторных условиях: окончательный отчет рандомизированного исследования. Can J Urol. 2001;8(6):1406–8. [PubMed] [Google Scholar]8. Soomro KQ, Nasir AR, Ather MH: Влияние самостоятельного просмотра пациентом гибкой цистоскопии на боль с использованием визуальной аналоговой шкалы в рандомизированном контролируемом исследовании. Урология. 2011;77(1):21–3. 10.1016/Дж.урология.2010.08.012 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]9. Цорцис В., Гравас С., Мелекос М.М. и др. : Интрауретральные смазки: критический обзор литературы и рекомендации. J Эндоурол. 2009;23(5):821–6. 10.1089/конец.2008.0650 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 10. Макфарлейн Н., Денстедт Дж., Ганапати С. и соавт. : Рандомизированное исследование 10 мл и 20 мл 2% интрауретрального геля лидокаина и плацебо у мужчин, подвергающихся гибкой цистоскопии. J Эндоурол. 2001;15(5):541–4. 10.1089/089277

0299366 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 11. Ааронсон Д.С., Уолш Т.Дж., Смит Дж.Ф. и соавт. : Мета-анализ: обеспечивает ли гель лидокаина перед гибкой цистоскопией обезболивание? БЖУ Междунар. 2009;104(4):506–9; обсуждение 9–10. 10.1111/j.1464-410X.2009.08417.x [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 12. Патель А.Р., Джонс Дж.С., Бэбино Д.: 2% гель лидокаина по сравнению с обычным гелем-смазкой для уменьшения боли во время гибкой цистоскопии: метаанализ проспективных рандомизированных контролируемых исследований. Ж Урол. 2008;179(3):986–90. 10.1016/j.juro.2007.10.065 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 13. Комия А., Эндо Т., Кобаяши М. и др. : Пероральное обезболивание нестероидным противовоспалительным препаратом залтопрофеном для лечения боли, связанной с цистоскопией: проспективное исследование. Int J Urol. 2009;16(11):874–80. 10.1111/j.1442-2042.2009.02384.x [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 14. Ирер Б., Гулку А., Аслан Г. и др. : Введение суппозиториев диклофенака в сочетании с гелем лидокаина во время трансректальной биопсии предстательной железы под ультразвуковым контролем: проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование. Урология. 2005;66(4):799–802. 10.1016/Юридическая урология.2005.04.053 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 15. Идкайдек Н.М., Амидон Г.Л., Смит Д.Э. и соавт. : Определение популяционных фармакокинетических параметров пероральных составов с замедленным высвобождением и кишечнорастворимой оболочкой, а также суппозиториев диклофенака натрия путем одновременной подгонки данных с использованием NONMEM. Biopharm Drug Dispos. 1998;19(3):169–74. 10.1002/(SICI)1099-081X(199804)19:3<169::AID-BDD83>3.0.CO;2-C [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 16.Фрейд М: Графическая шкала оценок. J Educ Psychol. 1923; 14 (2): 83–102. 10.1037/h0074329 [Перекрестная ссылка] [Академия Google] 17. Корнел Э.Б., Остервейк Э., Кимени Л.А.: Влияние на боль, испытываемую пациентами мужского пола, при наблюдении за их гибкой цистоскопией в офисе. БЖУ Междунар. 2008;102(10):1445–6. 10.1111/j.1464-410X.2008.07777.x [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 19. Муэззиноглу Т., Джейлан Ю., Темелташ Г. и др. : Оценка боли, вызванной уретроцистоскопией, у больных поверхностным раком мочевого пузыря: перспектива качества жизни. Онкология. 2005;28(5):260–4. 10.1159/000085110 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 20. Нагацука С, Ичинохе Т, Канеко Ю: Упреждающие эффекты предоперационной комбинации диклофенака, буторфанола и лидокаина на послеоперационное обезболивание после ортогнатической хирургии. Анест прог. 2000;47(4):119–24. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]21. Буванендран А., Кроин Дж. С.: Мультимодальная анальгезия для купирования острой послеоперационной боли. Curr Opin Anaesthesiol. 2009;22(5):588–93. 10.1097/ACO.0b013e328330373a [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 22. Змейли С., Хасан М., Наджиб Н. и др. : Биодоступность и фармакокинетические свойства двух форм пролонгированного действия диклофенака натрия, Вольтарен и инфлабан: влияние пищи на биодоступность инфлабана. Int J Clin Pharmacol Ther. 1996;34(12):564–70. [PubMed] [Google Scholar] 23. Хак А., Патель Х.Р., Хабиб М.Р. и др. : Анальгезия диклофенаком суппозиториев при трансректальной биопсии предстательной железы под ультразвуковым контролем: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Ж Урол. 2004;171(4):1489–91. 10.1097/01.ju.0000115706.19605.e4 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 24. Атер М.Х., Надим М.: Набор данных 1 в: Влияние суппозиториев диклофенака на контроль боли во время гибкой цистоскопии — рандомизированное контролируемое исследование. F1000Исследования. 2016. Источник данных

Суппозиторий диклофенака по сравнению с внутривенным введением ацетаминофена в сочетании с внутривенным АКП для послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших ламинэктомию: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование | Анестезиология и медицина боли

Аннотация

Фон:
Повреждение тканей, вызванное хирургическими процедурами, почти всегда приводит к боли. Эффективное лечение послеоперационной боли остается сложной задачей из-за ее влияния на исход операции и критической роли в ранней мобилизации и функциональности. Недавние исследования по послеоперационному обезболиванию поддерживают подход к лечению, известный как «мультимодальная анальгезия», который включает использование более чем одного метода или модальности контроля и лечения боли.

Цели:
В настоящем исследовании мы сравнили эффекты суппозиториев диклофенака и внутривенного (в/в) ацетаминофена в сочетании с в/в контролируемой пациентом анальгезией (АПК) для купирования боли после операции ламинэктомии.

пациентов и методов:
В наше рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, проводившееся в 2013 году в больнице Бесат в Хамадане, Иран, были включены 102 пациента с ASA I-II в возрасте от 18 до 65 лет, которые были кандидатами на ламинэктомию.Пациенты были рандомизированы для получения суппозиториев диклофенака (100 мг) (n = 51) или ацетаминофена внутривенно (1 г в 100 мл физиологического раствора) (n = 51) за 10 минут до завершения операции и через 12 часов после операции.

Результаты:
Характеристика пациентов была одинаковой в обеих исследуемых группах. Уровни удовлетворенности пациентов были выше среди тех, кто получал диклофенак, по сравнению с группой, принимавшей ацетаминофен, особенно через 6 и 12 часов после операции. Потребление наркотического средства с использованием помпы АКП в течение 24 часов после операции в группе диклофенака было значительно ниже, чем в группе ацетаминофена (735,70 ± 59,61 мкг против 819,70 ± 80,02 мкг; P <0,001).

Выводы:
Использование суппозиториев диклофенака в сочетании с внутривенным АПК приводит к снижению употребления наркотиков и более высокому уровню удовлетворенности пациентов по сравнению с использованием внутривенного ацетаминофена в сочетании с внутривенным АПК.

Ключевые слова

Боль Послеоперационный Ацетаминофен Диклофенак обезболивание Под контролем пациента

1.

Фон

Повреждение тканей, вызванное хирургическими вмешательствами, почти всегда вызывает боль. Эффективное лечение послеоперационной боли остается сложной задачей из-за ее влияния на исход операции и критической роли в ранней мобилизации и функциональности. Влияние недостаточного обезболивания хорошо известно клиницистам, и можно ожидать, что оно приведет к задержке мобилизации и связанным с этим осложнениям, а также к психологической тревоге и дистрессу.Взаимосвязь между техникой обезболивания и ближайшими и отдаленными послеоперационными последствиями, а также общим успехом хирургического вмешательства не нова, а оценка послеоперационной боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и потребности в опиоидах являются основными переменными исхода в большинстве исследований (1). -5).

Хроническая послеоперационная боль встречается чаще, чем кажется, особенно после определенных видов операций, таких как торакотомия или мастэктомия. К прогностическим факторам развития продолжающейся боли относятся предоперационная боль, повторные хирургические вмешательства, длительные хирургические вмешательства, сильная послеоперационная боль, хирургические методы с повышенным риском повреждения нервов, химиотерапия или облучение, а также некоторые симптомы психологических и депрессивных расстройств (6–8). Неясно, насколько успешными могут быть профилактические методы, такие как упреждающая анальгезия, в предотвращении длительной боли, но весьма вероятно, что раннее вмешательство (когда первые признаки будут замечены) будет более полезным (7-12).В нескольких исследованиях были повторены предыдущие результаты, показывающие, что сильная острая послеоперационная боль является фактором риска долгосрочных неблагоприятных исходов (13-17). Эти проблемы особенно остро стоят после крупных операций на позвоночнике, поэтому адекватный контроль боли является проблемой у пациентов, перенесших эти хирургические процедуры.

Одной из неотложных целей послеоперационной анальгезии является снижение дозы опиоидов для уменьшения как побочных эффектов (т. г., тошнота, рвота, угнетение дыхания, зуд и кишечная непроходимость) и последующий уровень седации, что приводит к задержке мобилизации пациента и более длительному пребыванию в стационаре. Снижение потребности в опиоидах достигается комбинацией анальгетиков разных фармакологических классов (1, 6-10).

Недавние исследования по послеоперационному обезболиванию поддерживают подход к лечению, известный как «мультимодальная анальгезия», который включает использование более чем одного метода или модальности для контроля и лечения боли (например,g., препараты из двух или более классов) для достижения аддитивных полезных эффектов, для уменьшения побочных эффектов или для того и другого (18, 19). Мультимодальная анальгезия на самом деле представляет собой хорошо отрегулированный метод обезболивания для послеоперационного обезболивания, достигаемый за счет мультимодального подхода с синергетическим эффектом нескольких анальгетиков и последующим уменьшением связанных побочных эффектов в результате более низких индивидуальных доз (1, 20-22). Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) в сочетании с опиоидами обеспечивают благоприятный вариант для эффективного лечения послеоперационной боли; однако побочные эффекты и противопоказания могут ограничивать их использование (19, 23–25).

2. Цели

В настоящем исследовании мы стремились сравнить эффекты диклофенака в суппозиториях и внутривенного (в/в) ацетаминофена в сочетании с в/в контролируемой пациентом анальгезией (АПА) при купировании боли после ламинэктомии и добиться снижения потребления опиоидов.

3.Пациенты и методы

Мы провели рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, в которое были включены 102 пациента (ASA I-II) в возрасте от 18 до 65 лет, которым была назначена ламинэктомия. Применялись следующие критерии исключения: пациенты, которые принимали опиоиды в течение 24 часов до операции, пациенты, продолжительность операции которых превысила 2,5 часа, или пациенты с сопутствующими хроническими заболеваниями, наркоманией в анамнезе, чувствительностью к НПВП и ацетаминофену, желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе. или документированные нарушения лабораторных параметров.Протокол исследования был одобрен локальным комитетом по этике Университета медицинских наук и зарегистрирован в базе данных реестра клинических испытаний Ирана под номером: IRCT201311168768N3.

После подписания письменного информированного согласия пациентом или его опекуном/родителем участники были случайным образом распределены с использованием простой процедуры рандомизации (компьютеризированные случайные числа) в одну из двух групп исследования для получения диклофенака в суппозиториях (группа D) или внутривенного введения ацетаминофена. (Группа).Перед индукцией анестезии были начаты рутинные процедуры мониторинга (например, ЭКГ и пульсоксиметрия), и был установлен внутривенный катетер. Общую анестезию индуцировали тиопенталом (5 мг/кг), анестезию поддерживали 1–1,2% изофлураном. Анальгетики и релаксанты вводили путем непрерывной инфузии в заранее установленных дозах (фентанил 2 мкг/кг/ч; атракурий 0,05 мг/кг/ч) больным обеих групп исследования (26-28).

Пациенты группы D получали диклофенак в суппозиториях (100 мг) за 10 минут до окончания операции и через 12 часов после операции, тогда как пациентам группы A вводили внутривенно ацетаминофен (1 г в 100 мл физиологического раствора) в одновременно.Обе процедуры были выполнены анестезиологом, не участвовавшим в исследовании.

Все пациенты использовали одну и ту же модель одноразовой помпы АКП (Accuuser Plus® P2015M; Woo Young Medical, Chungbuk, Южная Корея), которая была запрограммирована на подачу фентанила 2 мл/ч в качестве фоновой инфузии и 10 мкг/мл по запросу, с 15-минутной блокировкой в ​​течение 24 часов.

Временные точки исследования включали h2 (после полного сознания при выздоровлении), H6 (6 часов после завершения операции), h22 (12 часов после завершения операции) и h34 (24 часа после завершения операции).В каждый момент времени для двух групп оценивали и регистрировали тяжесть боли, седативный эффект и частоту послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР). Сбор данных также осуществлялся независимым персоналом, не участвовавшим в исследовании. Для оценки выраженности боли использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ). В случае боли с оценкой выше 4 вводили 4 мг морфина в/в и регистрировали в анкете. ПОТР оценивали от 1 (без ПОТР) до 4 (тяжелое ПОТР). Уровень седации оценивали по шкале седации Рамсея, которая оценивает возбудимость по шести уровням:

.

1) Пациент встревожен и возбужден/беспокойен, или и то, и другое;

2) Больной общителен, ориентирован и спокоен;

3) Больной реагирует только на команды;

4) У больного наблюдается быстрая реакция на световой или громкий слуховой раздражитель;

5) Реакция больного на громкие слуховые раздражители вялая;

6) Пациент не реагирует.

В случае оценки седативного эффекта выше 3 внутривенная АКП откладывалась и пациент находился под наблюдением.

В случае угнетения дыхания, которое определяется как частота дыхания менее 10 вдохов в минуту, проводилось немедленное прекращение ВВ АПК и введение в/в налоксона 40 мкг. Уровни удовлетворенности пациентов обычно оценивались как низкие, средние, высокие и очень высокие.

Результаты были представлены как среднее значение ± стандартное отклонение (SD) для количественных переменных и суммированы по частоте (в процентах) для категориальных переменных. Непрерывные переменные сравнивали с использованием t-критерия или непараметрического U-критерия Манна-Уитни всякий раз, когда данные не имели нормального распределения или когда предположение об одинаковой дисперсии нарушалось в двух исследуемых группах. С другой стороны, категориальные переменные сравнивались с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера, когда наблюдалось более 20% клеток с ожидаемым количеством менее 5. Тенденцию изменений исследуемых переменных в течение периода исследования оценивали с помощью теста повторных измерений ANOVA. Для статистического анализа использовалось статистическое программное обеспечение SPSS версии 21.0 для Windows (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс). Значения P 0,05 или менее считались статистически значимыми.

4. Результаты

В этом исследовании 102 пациента были случайным образом разделены на две группы: пациенты группы D получали диклофенак в суппозиториях (n = 51) и пациенты группы A получали внутривенно ацетаминофен (n = 51). Статистически значимых различий в демографических характеристиках (пол, возраст и вес) и продолжительности операции между двумя исследуемыми группами не наблюдалось (P > 0. 01) (табл. 1).

Таблица 1. Средний возраст и вес пациентов, а также продолжительность операции в группах диклофенака и ацетаминофена
Группа исследований P 100200
Переменная Diclofenac Acetaminophen
AGE, Y 44.11 ± 10,19 42,65 ± 9,99 0,462
Масса, кг 70,06 ± 9,34 68,63 ± 9,82 0,464
продолжительность операции, ч 1,18 ± 0,35 1,19 ± 0,36 0,14

Показатели боли между двумя исследуемыми группами в разные моменты времени не показали статистически значимых различий (таблица 2), а тяжесть боли постепенно уменьшалась через 24 часа после операции. Уровни удовлетворенности пациентов были значительно выше среди тех, кто получал диклофенак, чем ацетаминофен, особенно через 6 и 12 часов после операции (P <0,001) (таблица 2).

Таблица 2. Сравнение показателей боли и удовлетворенности пациентов, а также потребления опиоидов АКП в группах диклофенака и ацетаминофена в первые 24 часа после операции a
9077
Время / переменная Group P right
9079
SCARE 9.87 ± 2.9 70215 7.44 ± 2.3 0.187
Удовлетворенность 2,94 ± 0.72 2,8 ± 0,7 0.36
Больница Боли 3.35 ± 1.55 4,46 ± 1.2 4,46 ± 1.2 0.34
Удовлетворенность 3,63 ± 0,53 3,27 ± 0,8 0,009
Через 12 ч
Больница 3.25 ± 1.07 2.98 ± 1.2 0.331
Удовлетворенность 3,94 ± 0,24 3,74 ± 0.56 0.02
Боль в 1,5 ± 0,96 1.76 ± 0,8 0,8 0,8
Удовлетворение 3,98 ± 0,14 3,98 ± 0,14 3,88 ± 0,44 0,12
Потребляемое фентанил, мкг 735.48 ± 59.61 819.7 ± 80.02 <0.001
6,2 ± 1,7 6,2 ± 1,7 5,9 ± 1,2 0,18

A Больницы боли были измерены с использованием визуального аналога шкале (0-10), а удовлетворенность пациентов измерялась по порядковой шкале (1 = слабое, 2 = среднее, 3 = хорошее, 4 = отличное).

Значимых различий в распространенности ПОТР между двумя исследуемыми группами в разные моменты времени в течение первых 24 часов после операции обнаружено не было (табл. 3).Аналогичный статус наблюдался при сравнении показателей седации между двумя группами (таблица 3). Однако наблюдалась значительная разница в употреблении наркотика через помпу АКП в течение 24 часов после операции между группами диклофенака и ацетаминофена (735,70 мкг ± 59,61 против 819,70 мкг ± 80,02 соответственно) (P <0,001) (таблица 3). Общее количество морфина, использованного двумя группами, сравнивали, и статистический анализ не выявил существенных различий между двумя группами.

Таблица 3. Сравнение показателей PONV и седации в группах диклофенака и ацетаминофена в первые 24 часа после операции a 9077 9077 9077
Исследовательская группа Значение Р
Время / Переменный Диклофенак ацетаминофен
В восстановлении
PONV 1,38 ± 0,59 1.33 ± 0.24 0.70 0,70
Seditation Score 2.12 ± 0.62 2,22 ± 0.7
После 6 H
Ponv 1.31 ± 0.64 1.33 ± 0.59 0.59 0,83
SED RACE 2,08 ± 0,24 2,06 ± 0.31 0,009
После 12 ч
Ponv 1.13 ± 0,44 1.24 ± 0.74 0,40 0.40
2 ± 0,01 2,04 ± 0,28 0,02
Ponv 1.08 ± 0.33 1.08 ± 0.35 1,08 ± 0.35 0.35 0,95
2 ± 0,01 2 ± 0,01 2,1 ± 0,01 0,12
A Послеоперационная тошнота и рвота (PONV) измеряли с использованием порядкового масштаба (0 = нет тошноты; 1 = легкая тошнота без рвоты; 3 = легкая тошнота и рвота; 4 = сильная тошнота и рвота).

Серьезных нежелательных явлений, таких как угнетение дыхания, сильная сонливость и аномальное кровотечение, не наблюдалось, поэтому необходимости в назначении налоксона не было.

5. Обсуждение

Опиоиды могут оказывать сильное обезболивающее действие, вызывая опиоидные рецепторы на периферических сенсорных нейронах.Воспаление образует ряд клеточных ходов, которые приводят к более высокой концентрации опиоидных рецепторов в окончаниях периферических нервов. Это, а также другие изменения внутри- и внеклеточных механизмов приводят к повышению антиноцицептивной эффективности опиоидов, вводимых периферически в воспаленные ткани (20).

Тем не менее, опиоидные анальгетики, считающиеся стандартным подходом к профилактике острой послеоперационной боли, могут быть заменены комбинацией опиоидных и неопиоидных анальгетиков с различными методами действия в рамках мультимодальной анальгезии.Практика мультимодальной анальгезии быстро становится «стандартом лечения» для предотвращения послеоперационной боли и обеспечения более сильного обезболивания с меньшими побочными эффектами, связанными с анальгетиками (21).

В нашем исследовании различные модули анальгетиков (т. е. опиоиды, НПВП и парацетамол) использовались как часть мультимодальной анальгезии. Согласно нашим выводам, использование суппозиториев с диклофенаком приводит к более высокому уровню удовлетворенности пациентов и снижению потребления опиоидов (фентанила) с помощью помпы АКП по сравнению с использованием внутривенного ацетаминофена в сочетании с внутривенным АКП.

В одном исследовании авторы проанализировали данные 52 рандомизированных плацебо-контролируемых исследований (4893 взрослых), в которых тестировали ацетаминофен, НПВП или селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, назначаемые в комбинации с морфином после операции (29). Среднее потребление морфина в течение 24 часов было значительно снижено во всех режимах на 15–55%, но только НПВП приводили к снижению интенсивности боли через 24 часа (1 см по ВАШ 0–10 см), тошноте/рвоте и седации при эта учеба.Таким образом, авторы пришли к выводу, что комбинация НПВП с контролируемой пациентом анальгезией морфином дает некоторые преимущества по сравнению с одним только морфином, что согласуется с результатами нашего исследования.

В другом исследовании, проведенном Dhawan et al. (30), 37 взрослых, перенесших плановое аортокоронарное шунтирование, в ходе двойного слепого клинического исследования были рандомизированы для получения либо ректального диклофенака в дозе 100 мг, либо суппозитория плацебо.Потребление трамадола в течение 24 часов в группе диклофенака было значительно ниже, чем в группе плацебо (92,5 ± 33,5 мг против 157,5 ± 63,4 мг, р = 0,002), что также согласуется с нашими выводами. Пациенты в группе плацебо имели более выраженную послеоперационную тошноту и значимо более высокие показатели боли через 1,5–12 часов после экстубации.

В исследовании Kuzucuoglu et al. (31), пациенты были рандомизированы для получения диклофенака внутримышечно или парацетамола внутривенно.Хотя средняя доза потребляемого наркотика была одинаковой в обеих исследуемых группах, различия в показателях боли и седативного эффекта Рамсея считались значительными между двумя группами, поэтому авторы пришли к выводу, что и парацетамол, и диклофенак обладают одинаковым обезболивающим эффектом и могут быть использованы. безопасно в сочетании с морфином (31). Хотя средние баллы боли в группе диклофенака были ниже в разные моменты времени в нашем исследовании, мы не обнаружили существенной разницы ни в баллах боли, ни в баллах седации между двумя исследуемыми группами.Несмотря на это, разница между средними дозами потребляемого фентанила в помпе АКП была значительно ниже в группе диклофенака.

В другом исследовании, проведенном Ural et al. (32), сравнение между пероральным, внутривенным и внутримышечным введением диклофенака приводило к снижению показателей боли и седативного эффекта. Кроме того, исследование Darvish et al. (33) выявили, что комбинация диклофенака и парацетамола гораздо более эффективна, чем меперидин, в уменьшении боли и общего количества необходимых анальгетиков после кесарева сечения (33).

В систематическом обзоре 2012 г. Sharma et al. (34) продемонстрировали отсутствие доказательств общей пользы большинства методов регионарной анальгезии, габапентиноидов и большинства НПВП в отношении послеоперационной боли после операций на позвоночнике. Хотя отдельное преимущество каждого из этих соединений было ограниченным, общее преимущество можно было показать только при их сочетании, поэтому были предложены дальнейшие исследования, изучающие эффекты интенсивных и расширенных мультимодальных обезболивающих вмешательств.

Тем не менее, это рандомизированное контролируемое исследование имело несколько ограничений. Во-первых, общее количество случаев, включенных в исследование, было слишком низким, чтобы указывать на окончательные результаты. Во-вторых, первичные факторы риска ПОТР, такие как предшествующая история укачивания и/или ПОТР и отсутствие курения, было настолько сложно установить в литературе, что мы решили не включать их в качестве элементов оценки. Мы также не проводили долгосрочное наблюдение за пациентами для оценки возможной хронической боли, что служит дополнительным ограничением исследования.Следовательно, для подтверждения и подтверждения результатов, достигнутых в настоящем исследовании, следует разумно спланировать многоцентровые рандомизированные контролируемые исследования, которые могут включать различные типы пациентов и различные дозы или пути введения для конкретных операций и нехирургических методов лечения или анестезии.

Согласно результатам нашего исследования, внутривенное введение суппозиториев с парацетамолом или диклофенаком в сочетании с помпой с фентанилом АКП приводит к хорошему послеоперационному обезболиванию, но кажется, что из-за более высокого уровня удовлетворенности пациентов и снижения общего потребления опиоидов суппозитории с диклофенаком обеспечивают превосходящая анальгезия на сегодняшний день.

Благодарности

Мы хотели бы поблагодарить мисс Atefe Alaee, MSc, которая предоставила издание статьи на английском языке и, соответственно, значительно улучшила рукопись.

ссылки

  • 1.

    Анастас Д.М., Чионак Флореску С., Мунтяну А.М., Урсу Т., Стойка С.И.Анальгетические методики при эндопротезировании тазобедренного и коленного суставов: от повседневной практики к доказательной медицине. Anesthesiol Res Pract. 2014; 2014 : 569319 [DOI][PubMed]

  • 2.

    Свенссон И., Шостром Б., Хальямаэ Х.Оценка болевого синдрома после плановой операции. J Управление симптомами боли. 2000; 20 (3) : 193 -201 [ПубМед]

  • 3.

    Апфельбаум Дж.Л., Чен С., Мехта С.С., Ган Т.Дж.Опыт послеоперационной боли: результаты национального исследования показывают, что послеоперационная боль по-прежнему плохо контролируется. Анальный аналг. 2003; 97 (2) : 534 -40 [ПубМед]

  • 4.

    Имани Ф. Послеоперационное обезболивание. Анест обезболивающее. 2011 г.; 1 (1) : 6 -7 [DOI][PubMed]

  • 5.

    Алави С.М., Киш Р.Ф., Фарсад Ф., Имани Ф., Шейхватан М.Внутривенное введение суфентанила и морфина для облегчения боли после операции на сердце с использованием устройства для обезболивания, контролируемого пациентом (PCA): рандомизированное двойное слепое клиническое исследование. Пак J Med Sci. 2010; 26 (1) : 137 -41

  • 6.

    Лечение острой боли: научные данные. 2005 г.;

  • 7.

    Заявление о передовом опыте, Послеоперационное обезболивание. 2004 г.;

  • 8.

    Олдвинкл Р.Дж., Монтгомери Дж.Э.Частота незапланированных госпитализаций и осложнения после выписки у пациентов старше 70 лет после оперативного вмешательства. Анестезия. 2004 г.; 59 (1) : 57 -9 [ПубМед]

  • 9.

    Tighe SQ, Bie JA, Nelson RA, Skues MA.Служба экстренной помощи: эффективная или дорогая помощь? Анестезия. 1998 г.; 53 (4) : 397 -403 [ПубМед]

  • 10.

    Имани Ф, Энтезари С, Рази М, Джафарян А.А., Юсефшахи Ф, Этемади Х, и другие.Влияние внутрисуставного введения меперидина и бупивакаина 0,5% на послеоперационную боль при артроскопической хирургии коленного сустава; рандомизированное двойное слепое клиническое исследование. Анест обезболивающее. 2015; 5 (1)[DOI][PubMed]

  • 11.

    Мясковски С., Крюс Дж., Готовый Л.Б., Пол С.М., Гинзберг Б.Обезболивание на основе анестезии улучшает качество послеоперационного обезболивания. Боль. 1999 г.; 80 (1-2) : 23 -9 [ПубМед]

  • 12.

    Коулман С.А., Букер-Милберн Дж.Аудит контроля послеоперационной боли. Влияние специализированной медсестры по острой боли. Анестезия. 1996; 51 (12) : 1093 -6 [ПубМед]

  • 13.

    Макинтош С, Боулз С.Оценка службы острой боли под руководством медсестры. Могут ли клинические медсестры изменить ситуацию? J Adv Nurs. 1997; 25 (1) : 30 -7 [ПубМед]

  • 14.

    Мосс Э., Тавернер Т., Нортон П., Лессер П., Коул П.Обзор послеоперационного обезболивания в четырнадцати больницах Великобритании. Острая боль. 2005 г.; 7 (1) : 13 -20

  • 15.

    Имани Ф., Фаиз Х.Р., Седагат М., Хаджиашрафи М.Влияние добавления кетамина к фентанилу плюс ацетаминофен на послеоперационную боль при контролируемой пациентом анальгезии в абдоминальной хирургии. Анест обезболивающее. 2014; 4 (1)[DOI][PubMed]

  • 16.

    Кехлет Х, Хольте К.Влияние послеоперационной анальгезии на исход хирургического вмешательства. Бр Дж Анаст. 2001; 87 (1) : 62 -72 [ПубМед]

  • 17.

    Гареи Х., Имани Ф., Алмаси Ф., Солимани М.Влияние TAPB под ультразвуковым контролем на обезболивание после тотальной абдоминальной гистерэктомии. Корейский Джей Пейн. 2013; 26 (4) : 374 -8 [DOI][PubMed]

  • 18.

    Пауэлл А.Е., Дэвис Х.Т., Баннистер Дж., Макрэ В.А.Риторика и реальность в отношении служб экстренной помощи в Великобритании: национальный почтовый опрос. Бр Дж Анаст. 2004 г.; 92 (5) : 689 -93 [DOI][PubMed]

  • 19.

    Долин С.Дж., Кэшман Дж.Н., Блэнд Дж.М.Эффективность лечения острой послеоперационной боли: I. Данные опубликованных данных. Бр Дж Анаст. 2002; 89 (3) : 409 -23 [ПубМед]

  • 20.

    Рахимзаде П., Имани Ф., Фаиз С.Х., Никубахт Н., Сайарифард А.Влияние внутривенного метилпреднизолона на боль после операции по поводу межвертельного перелома бедренной кости. J Clin Diag Res. 2014; 8 (4) : GC01 -4 [DOI][PubMed]

  • 21.

    Макрей В.А. Хроническая боль после операции. Бр Дж Анаст. 2001; 87 (1) : 88 -98 [ПубМед]

  • 22.

    Перкинс FM, Кехлет Х.Хроническая боль как результат операции. Обзор прогностических факторов. Анестезиология. 2000; 93 (4) : 1123 -33 [ПубМед]

  • 23.

    Питерс М.Л., Зоммер М, де Рийке Дж. М., Кесселс Ф, Хайнеман Э, Патейн Дж, и другие.Соматические и психологические предикторы отдаленного неблагоприятного исхода хирургического вмешательства. Энн Сург. 2007 г.; 245 (3) : 487 -94 [DOI][PubMed]

  • 24.

    Алимиан М., Имани Ф., Фаиз С.Х., Пурнаджафян А., Навадеги С.Ф., Сафари С.Влияние пероральной премедикации прегабалином на послеоперационную боль при лапароскопическом шунтировании желудка. Анест обезболивающее. 2012; 2 (1) : 12 -6 [DOI][PubMed]

  • 25.

    Келет Х., Даль Дж. Б.Значение «мультимодальной» или «сбалансированной анальгезии» в лечении послеоперационной боли. Анальный аналг. 1993; 77 (5) : 1048 -56 [ПубМед]

  • 26.

    Тургут Н., Туркмен А., Гоккая С., Алтан А., Хатибоглу М.А.Тотальная внутривенная анестезия на основе дексмедетомидина и фентанила при поясничной ламинэктомии. Минерва Анестезиол. 2008 г.; 74 (9) : 469 -74 [ПубМед]

  • 27.

    Пэн П.В., Сандлер А.Н.Обзор использования фентаниловой анальгезии при лечении острой боли у взрослых. Анестезиология. 1999 г.; 90 (2) : 576 -99 [ПубМед]

  • 28.

    Джоши Г.П., Маккэрролл С.М., О’Рурк К.Послеоперационная анальгезия после поясничной ламинэктомии: эпидуральная инфузия фентанила по сравнению с контролируемым пациентом внутривенным введением морфина. Анальный аналг. 1995; 80 (3) : 511 -4 [ПубМед]

  • 29.

    Маунд Э., МакДейд С., Райс С., Райт К., Дженкинс Б., Вулакотт Н.Парацетамол и селективные и неселективные нестероидные противовоспалительные препараты для уменьшения побочных эффектов, связанных с морфином, после серьезной операции: систематический обзор. Бр Дж Анаст. 2011 г.; 106 (3) : 292 -7 [DOI][PubMed]

  • 30.

    Дхаван Н., Дас С., Киран У., Чаухан С., Бисой А.К., Махия Н.Влияние ректального диклофенака на уменьшение послеоперационной боли и потребность в обезболивании после операции на сердце. Практика боли. 2009 г.; 9 (5) : 385 -93 [DOI][PubMed]

  • 31.

    Кузукуоглу Т., Озок А.О., Якупоглу С., Алатлы И., Итал И.Сравнение влияния диклофенака натрия и парацетамола на потребление морфина и качество обезболивания при контролируемом пациентом методе анестезии. J Marmara Univ Inst Health Sci. 2011 г.; 1 (2) : 117

  • 32.

    Гулчин Урал С., Енер О., Шахин Х., Симсек Т., Айдынли Б., Озгок А.Сравнение обезболивающего действия различных способов введения диклофенака натрия, чрескожного, перорального и внутримышечного, в раннем послеоперационном периоде при лапароскопических операциях холецистэктомии. Пак J Med Sci. 2014; 30 (1) : 96 -100 [DOI][PubMed]

  • 33.

    Дарвиш Х., Мемар Ардестани Б., Мохаммадхани Шали С., Таджик А.Анальгетическая эффективность диклофенака и парацетамола по сравнению с меперидином при кесаревом сечении. Анест обезболивающее. 2014; 4 (1)[DOI][PubMed]

  • 34.

    Sharma S, Balireddy RK, Vorenkamp KE, Durieux ME.Помимо опиоидной анальгезии, контролируемой пациентом: систематический обзор анальгезии после обширной операции на позвоночнике. Reg Anesth Pain Med. 2012; 37 (1) : 79 -98 [DOI][PubMed]

Авторское право © 2016, Иранское общество регионарной анестезии и обезболивания (ISRAPM).Это статья с открытым доступом, распространяемая в соответствии с условиями международной лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 (http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/), которая разрешает копирование и распространение материала только в некоммерческих целях. , при условии правильного цитирования оригинальной работы.

Доказательства NIHR. Назначение противовоспалительных препаратов при инфекциях мочевыводящих путей снижает использование антибиотиков, но увеличивает риск осложнений

Симптомы инфекции мочевыводящих путей исчезли через три дня у 80% женщин, получавших антибиотики, по сравнению с 54% женщин, получавших противовоспалительные препараты.Противовоспалительные средства уменьшили использование антибиотиков, но у 5% женщин развилась более тяжелая инфекция почек.

Инфекции мочевыводящих путей являются второй по частоте причиной назначения антибиотиков в общей практике после респираторных инфекций. Таким образом, это использование может способствовать повышению устойчивости к антибиотикам.

В этом швейцарском исследовании было проведено важное прямое сравнение лечения антибиотиками с противовоспалительным диклофенаком у 253 женщин.

Полученные данные не указывают на то, что переход к назначению противовоспалительных средств женщинам с явными симптомами мочевой инфекции был бы подходящим шагом для борьбы с устойчивостью к антибиотикам.

Симптомы продлеваются примерно до четырех дней по сравнению с двумя днями при применении антибиотиков. Это происходит за счет повышенного риска потенциально серьезных осложнений.

Отсроченное назначение антибиотиков можно использовать наряду с первой стратегией нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Зачем было нужно это исследование?

Инфекции мочевыводящих путей очень распространены среди женщин, по крайней мере каждая пятая в течение жизни.

По оценкам, более 90% здоровых женщин, обращающихся к врачу с симптомами болезненного и частого мочеиспускания, будут иметь бактерии в моче.Поэтому стандартной практикой является назначение короткого трехдневного курса антибиотиков только на основании симптомов. Щуп для анализа мочи иногда полезен, если у женщины наблюдаются только легкие или единичные симптомы, и в этом случае наличие лейкоцитов или нитритов указывает на высокую вероятность инфекции.

Около 10-20% всех назначений антибиотиков в общей практике приходится на инфекции мочевыводящих путей. Сокращение назначения антибиотиков при неосложненных инфекциях у женщин может помочь снизить растущую устойчивость к антибиотикам.

Поскольку симптомы со стороны мочевыводящих путей могут быть вызваны воспалением, НПВП могут помочь сократить использование антибиотиков.

Что дало это исследование?

Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено в 17 клиниках общей практики в Швейцарии. В него вошли 253 взрослых женщины (в возрасте от 18 до 70 лет) с симптомами и положительным тестом мочи на лейкоциты и/или нитриты. Были исключены беременные женщины и женщины с возможной инфекцией почек, а также женщины с различными другими заболеваниями.

Женщины получали антибиотик норфлоксацин (400 мг в день) или НПВП диклофенак (75 мг в день) в течение трех дней. Оба препарата имели одинаковый внешний вид и частоту приема, поэтому ни женщины, ни врачи не знали, какое лечение применялось. Антибиотик «спасения» (фосфомицин) был доступен для всех женщин, если симптомы сохранялись через три дня.

Первоначальный план состоял в том, чтобы набрать 400 женщин, но вербовка шла медленно и была прекращена досрочно. Однако исследователи подсчитали, что у них было достаточно женщин, чтобы надежно обнаружить разницу в результатах.

Что он нашел?

  • Антибиотики лучше, чем НПВП, уменьшали симптомы на три дня. Симптомы исчезли у 80% женщин в группе норфлоксацина (96/120) по сравнению с 54% в группе диклофенака (72/133).
  • Время до разрешения симптомов удваивалось при использовании НПВП: в среднем (медиана) четыре дня по сравнению с двумя днями для антибиотиков.
  • Неудивительно, что назначение НПВП сократило использование антибиотиков. 98% женщин в группе норфлоксацина принимали антибиотики к 30 дню по сравнению с 62% в группе диклофенака.Сорок один процент в группе диклофенака почувствовали потребность в экстренном приеме антибиотика фосфомицина на третий день по сравнению с 8% в группе норфлоксацина.
  • НПВП повышают риск осложнений, связанных с инфекцией. В группе диклофенака (5%) было 6 случаев почечной инфекции (пиелонефрита) по сравнению с ни одним в группе норфлоксацина.

Что говорится в текущем руководстве по этому вопросу?

В стандарте качества NICE по инфекциям мочевыводящих путей у взрослых указано, что посев мочи требуется для тех, кто не реагирует на начальное лечение антибиотиками.

Рекомендации NICE

взяты из руководства SIGN 2012 года. SIGN рекомендует назначать антибиотики (триметоприм или нитрофурантоин в течение трех дней) здоровым женщинам в возрасте до 65 лет, у которых есть три или более симптомов. Они советуют использовать тест-полоску для мочи для диагностики инфекции у женщин с легкими симптомами.

Каковы последствия?

Необходимо сократить использование антибиотиков для борьбы с растущей устойчивостью к антибиотикам. Но это исследование не указывает на то, что назначение противовоспалительных препаратов при инфекциях мочевыводящих путей является ответом.

Женщины, у которых есть несколько симптомов, почти наверняка имеют бактериальную инфекцию. Противовоспалительные препараты могут уменьшить использование антибиотиков, но исчезновение симптомов менее вероятно, и существует более высокий риск того, что инфекция поднимется на почки.

Как отмечают авторы, они выбрали антибиотик с известной эффективностью в своем регионе. В странах и условиях с более высоким уровнем устойчивости к антибиотикам разница между антибиотиками и НПВП может быть менее заметной.

Цитирование и финансирование

Кроненберг А., Бутикофер Л., Одутайо А. и др.Симптоматическое лечение неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей в амбулаторных условиях: рандомизированное двойное слепое исследование. БМЖ. 2017;359:j4784.

Это исследование финансировалось Швейцарским национальным фондом, Швейцарской академией медицинских наук, фондом SwissLife и фондом Эльзы Кроенер-Фрезениус.

 

Библиография

Гадьор И., Блейдорн Дж., Кочен М.М. и др. Ибупрофен против фосфомицина при неосложненной инфекции мочевыводящих путей у женщин: рандомизированное контролируемое исследование.БМЖ. 2015;351:h6544.

НИЦЦА. Инфекции мочевыводящих путей у взрослых. КС90. Лондон: Национальный институт здравоохранения и передового опыта; 2015.

ЗНАК. Ведение пациентов с подозрением на инфекцию мочевыводящих путей. SIGN 88. Эдинбург: Шотландская межвузовская сеть руководящих принципов; 2012.

Произведено Университетом Саутгемптона и Базиана от имени NIHR через Центр распространения NIHR

 

Lofnac Суппозитории в таблетках – TabletWise.com

Воздействие солнца
Пациенты с воздействием солнца подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Эти пациенты имеют повышенный риск развития рака кожи, вызванного ультрафиолетовым излучением. Таким пациентам следует избегать воздействия солнечных лучей.
Проходящие лечение кортикостероидами
Пациенты, получающие терапию кортикостероидами, подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Эти пациенты подвергаются повышенному риску заболевания, вызванного кортикостероидами, после внезапного прекращения или замены кортикостероидов суппозиториями Лофнак.Пациентам следует постепенно прекращать прием кортикостероидов.
Нарушения свертывания крови
Пациенты с нарушениями свертывания крови подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. У этих пациентов может наблюдаться длительное кровотечение при применении суппозиториев Лофнак. Следует проводить тщательный мониторинг пациентов, у которых наблюдаются изменения функции тромбоцитов.
Неинфекционные и болезненные состояния
Пациенты с неинфекционными и болезненными состояниями подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства.Использование суппозиториев Лофнак у этих пациентов может уменьшить использование диагностических признаков, таких как лихорадка и воспаление.
Местное применение суппозиториев Lofnac

Пациенты, использующие суппозитории Lofnac местно, подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Эти пациенты подвергаются повышенному риску раздражения глаз. Таким пациентам следует промыть глаза и обратиться к врачу, если раздражение сохраняется более одного часа.

Повреждение почек и повреждение клеток почек
Пациенты, принимающие диуретики и ингибиторы АПФ, подвергаются повышенному риску при применении этого лекарства.Длительное использование суппозиториев Лофнак может привести к повреждению клеток почек и другим повреждениям почек. Пациентам следует соблюдать осторожность при приеме этого лекарства.
Угрожающие жизни аллергические реакции
Пациенты с чувствительной к аспирину астмой или пациенты, ранее не принимавшие суппозитории Лофнак, подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Могут возникнуть тяжелые или опасные для жизни аллергические реакции (анафилактоидные реакции). Используйте это лекарство с осторожностью у пациентов с существующей астмой.
Суппозитории Lofnac Применение при беременности или кормлении грудью

Беременные женщины подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Это лекарство не должно использоваться беременными женщинами.

Тяжелые кожные заболевания (эксфолиативный дерматит)
Такие пациенты подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Это может повлиять на всасывание и переносимость суппозиториев Лофнак. Это может вызвать серьезные кожные побочные эффекты, такие как тяжелая кожная реакция и покраснение или шелушение кожи (эксфолиативный дерматит).Пациентам следует прекратить прием препарата при первом появлении кожной сыпи.
Язва желудка в анамнезе
Пациенты с язвой желудка или заболеваниями желудка и кишечника в анамнезе подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Эти пациенты подвергаются более высокому риску развития кровотечения в желудке или кишечнике при использовании этого лекарства. Пациентам следует начинать с самой низкой дозы в течение кратчайшего времени, чтобы снизить риск кровотечения.
Болезни сердца
Пациенты с сердечными заболеваниями, такими как тромботические сердечные события, сердечный приступ и инсульт, могут подвергаться повышенному риску.Это может привести к повышенному риску серьезных тромботических сердечных событий, сердечного приступа и инсульта, которые могут быть фатальными. Пациенты должны знать о признаках или симптомах серьезного заболевания сердца и мерах, которые необходимо предпринять в случае их возникновения. Лечение следует начинать с самой низкой эффективной дозы в течение кратчайшего времени, чтобы свести к минимуму риск серьезных сердечных заболеваний.
Нежелательные явления со стороны желудка и кишечника
Пациенты пожилого возраста, сочетанное применение пероральных кортикостероидов или антикоагулянтов и суппозиториев Лофнак, пациенты, длительно принимающие НПВП, употребляющие алкоголь, курящие, имеющие плохое общее состояние здоровья и пожилой возраст, относятся к группе повышенного риска для серьезных желудочных и кишечных событий, таких как кровотечение, изъязвление и перфорация.Пациенты должны использовать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, чтобы снизить риск желудочного или кишечного кровотечения.
Длительное лечение суппозиториями Лофнак
Пациенты, принимающие суппозитории Лофнак, подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Могут возникнуть повышение уровня трансаминаз, высокое кровяное давление, болезни сердца и кровотечения. Длительное использование суппозиториев Лофнак может привести к повреждению клеток почек и другим повреждениям почек. Прием препарата следует немедленно прекратить, если повышенные трансаминазы или артериальное давление сохраняются или ухудшаются.
Пожилые пациенты

Пожилые пациенты подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Длительное использование суппозиториев Лофнак может привести к повреждению клеток почек и другим повреждениям почек. Пациентам следует соблюдать осторожность при приеме этого лекарства.

Аномальное функционирование почек, сердца и печени

Пациенты с аномальным функционированием почек, сердечной недостаточностью и дисфункцией печени подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Длительное использование суппозиториев Лофнак может привести к повреждению клеток почек и другим повреждениям почек.Пациентам следует соблюдать осторожность при приеме этого лекарства.

%PDF-1.6 % 1 0 объект > эндообъект 3 0 объект > поток 2020-12-28T17:50:04+05:302020-12-28T17:50:01+05:302020-12-28T17:50:04+05:30Готово,Установить,Вперед! 7.2.3приложение/pdf

  • jing
  • uuid: 2c29f7d4-76d9-4088-a9f3-c8567fdde135uuid: 9bb418d7-871f-4db6-bd7e-6df9f2e9a9a2Acrobat PDFWriter 4.05 для Power Macintosh конечный поток эндообъект 4 0 объект > эндообъект 2 0 объект > /Медиабокс [0.VWxfԼ4 [email protected] внешность[email protected]ٌbqG+JA=*7v;s\’k٢( #ϼI)8Yět#MBNBр[email protected]’դ}&ͳН1’L›fס,aȣk$’?)hA_ ~JFLZ 5B:QRGY(2Q5>Ij|-)Zo[hEz fuF?;”Y

    Обзор имеющихся данных

    Вагинальные инфекции и воспаления с вовлечением или без вовлечения вульвы являются очень распространенными гинекологическими клиническими состояниями, связанными с заболеваемостью и снижением качества жизни.Вагинальные инфекции обычно лечат этиологическими противомикробными препаратами.В дополнение к специфической противомикробной терапии противовоспалительная терапия, как системная, так и местная (вагинальный душ), может быть полезна в комплексном подходе к лечению этих состояний, уменьшая симптомы и ускоряя выздоровление при вульвовагините.Ибупрофен является хорошо известным эффективным и хорошо переносимым соединением против ЦОГ (анти-ЦОГ1 и ЦОГ2). Кроме того, несколько исследований in vitro показывают, что ибупрофен обладает антимикробной и противогрибковой активностью. Ибупрофен изобутаноламмоний (Ib-isb) (Гиненорм) представляет собой растворимую соль из состава, подходящего для наружного и интравагинального применения. Эта соль полностью диссоциирует в водном растворе. Ib-isob доступен в виде саше и фармацевтических препаратов для вагинального душа. Клиническая эффективность Ib-изоба была подтверждена в 10 клинических исследованиях (6 контролируемых и 4 открытых), в которых приняли участие 399 женщин с вульвовагинитом.Шесть контролируемых клинических испытаний проводились как в сравнении с плацебо (2 исследования), так и в сравнении с активными препаратами сравнения, такими как бензидамин. В этих исследованиях Ib-Isb использовался в целом в течение 7 дней подряд по схеме применения два раза в день в дозе 1 мкг за одно применение. Местное применение Ib-изоба вызывало заметное и быстрое уменьшение признаков (эритема, отек) и симптомов (зуд и жжение) вульвовагинита. В непосредственных исследованиях, проведенных по сравнению с другими препаратами для местного применения, Ib-isob вызывал более быстрое уменьшение как субъективных, так и объективных симптомов.В частности, в группе пациенток, получавших Ib-изоб, наблюдалось заметное значительное улучшение всех симптомов по сравнению с женщинами, получавшими бензидамин. Клинические данные, доступные для Ib-изоба, подтверждают, что эта соль, специально разработанная для гинекологического применения, эффективна и хорошо переносится при вульвовагинальном воспалении. Эффективность Иб-изоба была выше по сравнению с широко используемыми препаратами. Ибупрофен-изоб можно считать полезным и эффективным средством для местного лечения неспецифических вагинальных заболеваний.

    1. Введение

    Вагинальные инфекции и воспаления с вовлечением или без вовлечения вульвы являются очень распространенными гинекологическими клиническими состояниями, связанными с заболеваемостью и снижением качества жизни [1]. Вульвовагинит характеризуется воспалением слизистой оболочки влагалища с вовлечением вульвы. Вульвовагиниты могут иметь как неинфекционные (аллергические формы, гормональные изменения, сопутствующее системное или топическое фармакологическое лечение), так и инфекционные причины (грибковые, бактериальные или простейшие).Жжение, зуд и болевые ощущения являются общими симптомами вульвовагинита. Наиболее частым признаком вагинальной инфекции являются выделения из влагалища. Выделения из влагалища сильно различаются по качеству и количеству у разных людей и даже у одного и того же человека в разные периоды жизни. На симптомы вагинита приходится более 10 миллионов посещений врачей в год [2] в США, что часто приводит к самодиагностике и терапии с использованием безрецептурных препаратов. Вагинит является причиной более 10% посещений поставщиков медицинских услуг для женщин [3].Выделения из влагалища чаще всего вызваны инфицированием микроорганизмами, передающимися половым путем, или повышенной колонизацией различными факультативно-патогенными микроорганизмами (например, Gardnerella vaginalis) [4]. Наиболее часто у женщин с вагинальной инфекцией встречается бактериальный вагиноз (40–50% случаев), затем следует вульвовагинальный кандидоз (20–25%), а затем трихомониаз (15–20%) [5]. Если в качестве основной причины подозревается инфекция, следует взять образец выделений из влагалища и исследовать его под микроскопом.Кандидоз, трихомонады и бактериальный вагиноз являются наиболее распространенными формами вагинальных инфекций [6]. Неинфекционные причины выделений из влагалища менее часты, но в любом случае они являются значимой частью вагинита [7], особенно у молодых женщин. Хотя вагинальные инфекции являются наиболее частой причиной, другие соображения включают цервицит, нормальные выделения из влагалища, вагинит инородного тела, контактный вагинит, атрофический вагинит и десквамативный воспалительный вагинит [8]. История болезни и осмотр являются важным источником ключей к основному диагнозу.Однако постановка окончательного диагноза требует умелого выполнения амбулаторных лабораторных процедур, включая исследование влажных мазков из вагинального бассейна, определение рН влагалища и ингаляционный тест [9]. Доступны посев из влагалища и шейки матки, тесты на нуклеиновые кислоты и тесты по месту оказания медицинской помощи, которые могут потребоваться у отдельных пациентов. После постановки конкретного диагноза может быть назначено эффективное лечение. Кандидозный вагинит обычно лечат либо вагинальным введением противогрибковых препаратов имидазола или триазола, либо назначением перорального флуконазола [10].Пероральные препараты нитроимидазола, метронидазол или тинидазол, являются единственными эффективными методами лечения трихомониаза [11]. Бактериальный вагиноз, связанный с серьезными гинекологическими осложнениями и осложнениями беременности, можно лечить с помощью доступных пероральных или местных средств, содержащих либо нитроимидазол, либо клиндамицин [12]. В дополнение к специфической этиотропной терапии (антибактериальные или противогрибковые препараты) вагинит часто требует симптоматического лечения, чтобы уменьшить признаки и симптомы, связанные с клиническим состоянием [13], такие как ощущение жжения и зуда.При этих состояниях можно использовать пероральные противовоспалительные средства, но их использование может быть связано с общими побочными эффектами этого класса препаратов [14]. Вагинальная форма ибупрофена (спринцевание и саше) была доступна для симптоматического лечения состояний вульвовагинита. Местное применение противовоспалительного средства может иметь преимущество в повышении локального терапевтического эффекта и одновременном снижении системного воздействия, снижая риск побочных эффектов [15].

    2. Ибупрофен: фармакодинамические характеристики

    Циклооксигеназа (ЦОГ) является ключевым ферментом в биосинтезе простагландинов. Он существует в двух изоформах: конститутивной ЦОГ-1 (отвечает за физиологические функции) и индуцируемой ЦОГ-2 (участвующей в воспалении). Ингибирование ЦОГ объясняет как терапевтические эффекты (ингибирование ЦОГ-2), так и побочные эффекты (ингибирование ЦОГ-1) нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) [16]. Ибупрофен является хорошо известным эффективным, безопасным и хорошо переносимым соединением против ЦОГ-1 [17], обладающим противовоспалительной, жаропонижающей и антидолоритмической активностью [18].Механизм действия ибупрофена, общий для других нестероидных противовоспалительных препаратов, обусловлен ингибированием синтеза простагландинов [19]. Ибупрофен имеет хороший профиль безопасности, сравнимый с парацетамолом [20]. Его анальгетическая активность связана с его противовоспалительным действием и связана со снижением ex vivo продукции простаноидов, производных циклооксигеназы (ЦОГ)-1 и ЦОГ-2, в крови. Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, ингибируют фермент циклооксигеназу (ЦОГ), который превращает арахидоновую кислоту в простагландин H 2 (PGH 2 ).PGH 2 , в свою очередь, преобразуется другими ферментами в несколько других простагландинов (которые являются медиаторами боли, воспаления и лихорадки) и в тромбоксан A 2 (который стимулирует агрегацию тромбоцитов, приводя к образованию тромбов) . Подобно аспирину, индометацину и всем другим НПВП, ибупрофен считается неселективным ингибитором ЦОГ; то есть он ингибирует две изоформы циклооксигеназы, СОХ -1 и СОХ -2. Анальгетическая, жаропонижающая и противовоспалительная активность НПВП, по-видимому, достигается в основном за счет ингибирования ЦОГ-2, тогда как ингибирование ЦОГ-1 отвечает за нежелательные эффекты на агрегацию тромбоцитов и желудочно-кишечный тракт.Однако роль отдельных изоформ ЦОГ в обезболивающем, противовоспалительном и желудочно-кишечном повреждающем действии НПВП неясна, и разные соединения вызывают разную степень обезболивания и повреждения желудка. Более высокие дозы ибупрофена используются длительно для лечения ревматических и других более тяжелых заболеваний опорно-двигательного аппарата [21]. Недавние данные крупномасштабных клинических испытаний новых коксибов, в которых ибупрофен использовался в качестве препарата сравнения, подтвердили более ранние исследования, которые показали, что ибупрофен обладает терапевтическим эффектом, сопоставимым с коксибами и другими НПВП [22].Особо активное противовоспалительное действие ибупрофена позволило создать препарат для преимущественно местного применения при воспалительных состояниях костно-суставного и мышечного аппарата [23]. Также теперь доступен состав для вагинального применения (саше для вагинального душа). Помимо противовоспалительного действия, несколько исследований in vitro показывают, что ибупрофен продемонстрировал антимикробную и противогрибковую активность. Эти дополнительные свойства ибупрофена предполагают, что вагинальное использование этого продукта может быть особенно полезным при таких состояниях, как вульвовагинит.

    3. Ибупрофен: антимикробная активность

    Исследования ибупрофена in vitro показали, что эта молекула, помимо противовоспалительной активности, обладает также антимикробным действием [24]. Исследования Драго и соавт. [25, 26] показали, что ибупрофен обладает значительной антимикробной активностью, особенно в отношении грамотрицательных штаммов, Gardnerella vaginalis , а также в отношении Candida albicans . Кроме того, ибупрофен препятствует адгезии Gardnerella vaginalis и Candida albicans к вагинальному эпителию.Другие исследования in vitro показывают, что ибупрофен, по-видимому, обладает синергической активностью с антимикотическими и антимикробными свойствами в отношении микробов, выделенных из вагинальных образцов, в основном по сравнению с Candida albicans и Gardnerella vaginalis . Однако этот механизм еще не ясен, и эти данные требуют дальнейшего подтверждения. Кроме того, было показано, что ибупрофен изобутаноламмоний в субклинических концентрациях, по-видимому, способен препятствовать адгезии Gardnerella vaginalis к эпителиальным клеткам влагалища, что является одним из основных патогенетических факторов этого микроорганизма.В сочетании с эконазолом ибупрофен изобутаноламмоний оказался способен препятствовать образованию трубочек Candida albicans , что является патогенетическим фактором, позволяющим микроорганизму проникать в слизистые клетки. Совсем недавно Драго и соавт. [27] исследовали наличие синергической активности эконазола и ибупрофена изобутаноламмония в отношении 310 различных вагинальных изолятов, используя анализ бульона с микроразведениями для проверки антимикробной активности in vitro и влияния двух препаратов на фагоцитоз и внутримакрофагальное клеточное уничтожение перитонеальных макрофагов мыши. .Также оценивали влияние субингибирующих концентраций комбинации эконазол/ибупрофен изобутаноламмоний на образование зародышевых трубок Candida albicans . Противогрибковая активность эконазола in vitro была заметно улучшена при добавлении ибупрофена изобутаноламмония. Уничтожение макрофагов C. albicans значительно увеличивалось под действием двух препаратов, а также значительно влияло на формирование зародышевых трубок. Исследователи пришли к выводу, что добавление изобутаноламмония ибупрофена к эконазолу обеспечивает лучшую противогрибковую активность in vitro.Эти данные свидетельствуют о том, что вагинальные инфекции, вызванные Candida albicans , обработанными эконазолом, могут быть улучшены путем добавления ибупрофена изобутаноламмония. Все эти данные подтверждают доказательства того, что ибупрофен также обладает антимикробной активностью в отношении грамположительных, грамотрицательных и грибковых микроорганизмов. Эти характеристики могут послужить веским аргументом в пользу разработки вагинальной формы ибупрофена для использования при воспалительных/инфекционных состояниях, затрагивающих вульву и влагалище.

    4. Ибупрофен изобутаноламмоний для местного применения
    Вагинальное применение: фармакологические характеристики

    Ибупрофен изобутаноламмоний (Ib-isb) (Гиненорм) представляет собой форму растворимой соли, подходящую для наружного и интравагинального применения. Ib-isb представляет собой растворимую соль ибупрофена и химически соответствует следующей формуле: 2-амино-2-метил-1-пропанол-𝜀-метил-4-(2-метилпропил)ацетат бензола. Эта соль полностью диссоциирует в водном растворе. Ib-isob доступен в пакетиках и вагинальных спринцеваниях.Вагинальное введение Гиненорма не приводит к значительной абсорбции ибупрофена через слизистую оболочку влагалища. После вагинального применения уровни ибупрофена в плазме чрезвычайно низки (0,2–0,3  мкг/мл г/мл через второй час после введения). Прохождение ибупрофена в системный кровоток в немодифицированной форме может в конечном итоге достичь очень низкой квоты. Фактически абсорбцию через слизистую оболочку влагалища следует считать практически отсутствующей. Ib-isb не изменяет рН влагалища, активность бациллы Додерлейна и, следовательно, вагинальную экосистему.Поэтому вагинальное использование этого соединения не связано с потенциальными опасными изменениями вагинальной экосистемы. Возможность применения местной формы ибупрофена значительно улучшила терапевтический индекс по сравнению с системным путем введения.

    5.Ибупрофен изобутаноламмоний — клинические данные об эффективности
    : обзор

    Клиническая эффективность Ib-isob (Ginenorm) была подтверждена в общей сложности 10 клиническими исследованиями, в которых приняли участие 399 женщин с вульвовагинитом [28]. Клинический план вагинального применения Ib-isb был разработан для оценки противовоспалительной активности и местной переносимости. Клинический план предусматривал сравнения с плацебо (2 испытания) с активным компаратором (бензидамин) (4 испытания) и, наконец, 4 открытых неконтролируемых исследования.Женщины, включенные в эти испытания, в основном страдали вульвитом или только вагинитом, или вульвовагинитом. В этих исследованиях Ib-Isb применяли в течение 7 дней подряд по схеме применения два раза в день в дозе 1 мкг за одно применение. Все эти исследования показали, что местное применение Ib-изоба вызывало заметное и быстрое уменьшение признаков (эритема, отек) и симптомов (жжение и зуд) вульвовагинита.

    5.1. Эффективность по сравнению с плацебо

    Всего в 2 исследованиях оценивалась эффективность Ib-isob по сравнению с плацебо у 70 женщин с вульвовагинитом.В этих исследованиях лечение Ib-isb вызывало значительное уменьшение зуда, боли, чувства жжения, белей, эритемы и покраснения слизистой оболочки влагалища. Это снижение было статистически значимо больше по сравнению с плацебо и клинический эффект наблюдался через 3 дня лечения. На рисунке 1 показано процентное уменьшение признаков и симптомов у активных женщин и женщин, принимавших плацебо, в конце 7 дней лечения. В частности, зуд и болевые ощущения исчезли через 7 дней лечения у женщин, получавших Иб-изоб.


    5.2. Эффективность по сравнению с бензидамином

    В непосредственных исследованиях (всего 8), проведенных по сравнению с другими препаратами для местного применения, такими как бензидамин, эффективность Ib-isob вызывала более быстрое уменьшение субъективных и объективных симптомов. В этих исследованиях Гиненорм показал свою эффективность в улучшении симптомов (зуд, жжение, бели, покраснение) при воспалительных формах вульвовагинального аппарата, таких как вагинит-вульвовагинит смешанного генеза. Применение ибупрофена в виде вагинальных спринцеваний у больных, страдающих воспалительными вульвовагинальными расстройствами, продемонстрировало выраженный терапевтический эффект на организм при симптомах, связанных с вагинитом.Pullè и Sturlese [29] изучали Ib-Isb у 30 пациенток (средний возраст: 40,5±11 лет, возрастной диапазон 19–65 лет), страдающих вульвальным и/или вагинальным флогозом с преобладанием фибромиоматоза матки и метроррагий различной степени тяжести. природа. 16 больных страдали вульвитом и 14 — вульвовагинитом. Пятнадцати пациентам было назначено лечение ибупрофеном изобутаноламмонием, а 15 – лечение бензидамина гидрохлоридом. Как субъективные симптомы (жжение и зуд), так и объективные симптомы (эритема, отек, экссудация) продемонстрировали заметное уменьшение уже на третий день лечения и при сравнении баллов в начале лечения и на третий день лечения. был высоко значим в обеих группах исследования (𝑃<0.01). Однако это улучшение было более выраженным в группе пациентов, получавших ибупрофен изобутаноламмоний, где на третий день наблюдалось более быстрое уменьшение как субъективных, так и объективных симптомов. Тенденция клинической эффективности была подтверждена в конце исследования, на седьмой день. В этом исследовании Ib-isb показал в конце периода лечения больший эффект в уменьшении как субъективных (жжение и зуд), так и объективных (эритема и отек) клинических признаков вульвовагинита (рис. 2 и 3).



    6. ​​Заключение

    Вульвовагинит — распространенное гинекологическое заболевание [30]. Этот термин обозначает общее воспалительное состояние слизистой оболочки влагалища, часто связанное с изменением вагинальной экосистемы. Вагинит и вульвовагинит могут иметь инфекционную или неинфекционную этиологию [31]. У взрослой женщины репродуктивного возраста нормальная бактериальная флора содержит многочисленные микроорганизмы, в том числе аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные бактерии. Lactobacillus и Corynebacterium преобладают над другими бактериями, такими как Streptococcus , Bacteroides , Staphylococcus и Peptostreptococcus. И Lactobacillus , и Corynebacterium продуцируют молочную и уксусную кислоты из гликогена, таким образом поддерживая низкий рН влагалища [32]. Дополнительные бактерии контролируются кислотообразующими бактериями и редко бывают патогенными, но они могут стать патогенными, если нарушается баланс окружающей среды.Кожа вульвы чувствительна к вагинальной среде, гормональным, метаболическим и аллергическим воздействиям [33]. Она состоит из многослойного плоского эпителия, содержащего волосяные фолликулы, сальные потовые железы и апокриновые железы. Вульвовагинит является наиболее распространенным гинекологическим заболеванием, наблюдаемым у практикующих врачей и гинекологов [34]. Термин вульвовагинит представляет собой широкое определение, которое классифицирует многие вагинальные инфекции как вульвовагинит, поскольку эти два состояния взаимосвязаны.Выделения, жжение и зуд являются наиболее распространенными симптомами, сопровождающимися признаками раздражения вульвы, такими как эритема и раздражение кожи вульвы. Ибупрофен, присутствующий на рынке уже много лет, является обезболивающим противовоспалительным препаратом, обладающим также выраженной жаропонижающей активностью; препарат является мощным ингибитором синтеза простагландинов и проявляет свою активность, ингибируя его синтез на периферии. Ибупрофен находит терапевтическое применение в качестве противоревматического средства (остеоартроз, фиброзит, теносиновит, миозит и др.).), в качестве анальгетика (в травматологии, акушерстве, хирургии и т. д.), а также для местного применения в форме крема при ушибах, вывихах, миалгии, артралгии, люмбаго и т. д. Ибупрофен изобутаноламмоний можно рассматривать как лекарственную форму ибупрофена для местного применения, подходящую для применения в гинекологии. Доклинические и клинические исследования показали, что Ib-isb чрезвычайно хорошо переносится при введении путем интравагинального орошения у различных видов животных, даже в дозах, превышающих те, которые предусмотрены при терапии.Согласно имеющейся клинической документации и данным 10 контролируемых клинических исследований, Гиненорм эффективен в улучшении симптомов при воспалительных формах вульвовагинального аппарата, таких как вагинит-вульвовагинит смешанного генеза. Его эффективность оценивалась в открытых исследованиях, но особенно в контролируемых исследованиях, как в сравнении с плацебо, так и в отношении хорошо известного местного противовоспалительного препарата для гинекологического применения (например, бензидамина). Вагинальное применение Ib-isb связано с быстрым и выраженным клиническим улучшением признаков и симптомов вульвовагинита.При вагинальном кандидозе Ib-isb может оказывать синергический антимикотический эффект в сочетании с эконазолом. Ибупрофен-изоб можно считать полезным и эффективным средством для местного лечения неспецифических вагинальных заболеваний.

    Консультации по поводу противовоспалительных препаратов и COVID-19

    Сегодня (понедельник, 16 марта 2020 г.) HSE рекомендует всем, у кого есть Covid-19, продолжать принимать любые лекарства, которые вы уже принимали, если только медицинский работник не запретит вам это делать. Сюда входят противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен или диклофенак.

    В ответ на ложную информацию о противовоспалительных препаратах и ​​Covid-19, циркулирующую в СМИ и социальных сетях за последние 24 часа, доктор Колм Генри, главный клинический директор HSE, советует: «Принимайте только одно противовоспалительное время. Можно одновременно принимать парацетамол и противовоспалительное средство, такое как ибупрофен.

    «В настоящее время нет оснований прекращать прием каких-либо лекарств. Нет необходимости заказывать больше лекарств, чем вам нужно, так как это повлияет на снабжение лекарствами других, и с поставками лекарств не будет сбоев.Если у вас есть респираторные симптомы, не посещайте аптеку лично. Позвоните своему фармацевту, если вам нужно заказать лекарство по рецепту. Попросите члена семьи собрать необходимые вам лекарства.

    «Мы постоянно оцениваем новые данные о наиболее подходящем лечении Covid-19. Специфического лечения коронавируса не существует, но многие симптомы вируса можно лечить. Если вы заразитесь вирусом, ваш лечащий врач порекомендует лечение на основе ваших симптомов.Подходящее лекарство для человека с симптомами COVID-19 будет зависеть от ваших симптомов, других ваших состояний и других ваших лекарств».

    Рекомендации HSE по лечению симптомов Covid-19:

    • Пейте много воды
    • Парацетамол или ибупрофен могут помочь при таких симптомах, как боль или лихорадка. Парацетамол обычно рекомендуется в качестве лечения первой линии для большинства людей. Прежде чем принимать какое-либо лекарство, вы должны прочитать полный листок-вкладыш, который прилагается к вашему лекарству.Вы также должны следовать всем советам медицинского работника.
    • Антибиотики не действуют против коронавируса или любых других вирусов. Они работают только против бактериальных инфекций.
    • Поддерживающее лечение, такое как оксигенотерапия, может быть назначено, пока ваш собственный организм борется с вирусом. Жизнеобеспечение может быть использовано в крайних случаях.
    • Пациенты с COVID-19 могут продолжать регулярно принимать лекарства, в том числе противовоспалительные, если их лечащий врач не порекомендовал иное.Одновременно следует принимать только одно противовоспалительное лекарство (НПВП, например, ибупрофен, напроксен, диклофенак). При необходимости можно принимать вместе НПВП и парацетамол.

     Пожалуйста, посетите www.hse.ie/coronavirus для получения официальной информации о Covid-19.

    Предыстория ложных сообщений в социальных сетях о противовоспалительных средствах s

    • Сообщение, распространенное вчера в социальных сетях об использовании противовоспалительных средств, является ложным.Больница Университета Корка и ее консультанты не дали комментариев или рекомендаций относительно противовоспалительных препаратов и пациентов с Covid-19.
    • Вчера вечером Ирландское общество инфекционистов подтвердило, что сообщение не соответствует действительности, его следует игнорировать и удалить. Сообщение является ложным и должно быть удалено из любой социальной сети. Всех, кто распространил сообщение, просят удалить его и объяснить, что оно ложное.
    • Министр здравоохранения Франции выступил с заявлением, в котором рекомендует использовать парацетамол и избегать противовоспалительных препаратов у людей с Covid-19 во Франции.Это основано на французском анализе и не соответствует анализу и рекомендациям ВШЭ и других стран ЕС.