Артроз таблетки: Артроз. Таблетка. Выпуск от 01.02.2016

Содержание

Лекарства для лечения Артроза неуточненного

AET Laboratories Private Limited

Agio Pharmaceuticals [Аджио Фармасьютикалс]

Bayer [Байер]

Berlin-Chemie/A. Menarini [Берлин-Хеми/А. Менарини]

C.O. Rompharm [К.О. Ромфарм]

C.P.M.ContractPharma [Контракт Фарма]

Cadila [Кадила]

Dompe [Домпе]

Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис]

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Hemofarm [Хемофарм]

Ipca Laboratories [Ипка Лабораториз]

Istituto De Angeli [Институт де Анжели]

KRKA [КРКА]

Laboratoires Chemineau

Lannacher Heilmittel [Ланнахер Хайльмиттель]

Lek d. d. [Лек д.д.]

Materia Medica [Материа Медика Холдинг НПФ]

Menarini [Менарини]

Mirco Labs [Микро Лабс]

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Panacea Biotec [Панацея Биотек]

Protech Biosystems

Ranbaxy [Ранбакси]

Reckitt Benckiser [Рекитт Бенкизер]

Renewal [Обновление]

Rompharm Company [Ромфарм Компани]

Salutas Pharma [Салютас Фарма]

Sandoz [Сандоз]

Shreya Life Sciences [Шрея Лайф Саенсиз]

Simpex Pharma

Sopharma [Софарма]

Stada Arzneimittel AG [Штада Арцнаймиттель]

Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]

Unipharm [Юнифарм]

Valpharma [Вальфарма]

VetProm

Zellaerozol [зеллааэрозоль]

Zentiva/Zentiva

АВВА-РУС

Адифарм ЕАД

Альтфарм

Биок

Биоком

Биосинтез

Биохимик

Борисовский завод медицинских препаратов

Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ

Велфарм ООО

Вертекс

Гротекс ООО

Зеленая Дубрава

Изварино Фарма ООО

Канонфарма продакшн ЗАО

Марбиофарм ОАО

Московский эндокринный завод

Обновление ПФК

Оболенское ФП

Озон ООО

Органика

Полисан

Производство медикаментов

Северная Звезда ЗАО

Симпекс Фарма

Синтез ОАО

Славянская аптека

Сотекс ФармФирма

Такеда/Takeda

Татхимфармпрепараты

Тева/Teva

Тульская фармацевтическая фабрика

Фамар А.В.Е.

Фармак

Фармстандарт-Лексредства

Эвалар

Эллара/Диамед-фарма

ЮжФарм ООО

Правильный прием НПВП – ГАУЗ ГКБ №9

Абревиатура НПВП – это вам говорит о чем-нибудь? Если нет, то мы предлагаем несколько расширить кругозор и узнать, что обозначают эти загадочные четыре буквы. Читайте статью – и все станет абсолютно ясно. Надеемся, что будет не только познавательно, но и интересно!

НПВП расшифровывается как нестероидные противовоспалительные препараты – лекарства в наше время очень востребованные и популярные, т. к. они способны одновременно устранять боль и снимать воспаление в самых разных органах нашего тела.

Если до сих пор у вас никогда не возникала нужда в приеме НПВП – это можно считать чуть ли не чудом. Вы – один из редких везунчиков, право же, вашему здоровью можно позавидовать! НПВП – это, опережаем следующий вопрос и сразу же рассказываем про расшифровку слова “нестероидные”, значит, что лекарства эти негормональные, т.е. не содержащие в своем составе никаких гормонов. И это очень хорошо, ведь всем известно, насколько могут быть непредсказуемыми и опасными гормональные препараты.

Самые популярные НПВП

Если вы думаете, что НПВП – это лекарства, названия которых редко произносятся в повседневной жизни, то вы ошибаетесь.

Многие люди даже не представляют, насколько часто нам приходится использовать нестероидные противовоспалительные препараты для излечения от различных хворей, сопровождающих человеческий род со времен изгнания Адама и Евы из райских кущ.

Почитайте список таких средств, наверняка некоторые из них лежат в вашей домашней аптечке. Итак, к НПВП относятся такие лекарства, как: “Аспирин”, “Амидопирин”, “Анальгин”, “Пироксикам”, “Быструмгель”, “Диклофенак”, “Кетопрофен”, “Индометацин”, “Кеторол”, “Напроксен”, “Кеторолак”, “Флурбипрофен”, “Вольтаренгель”, “Нимесил”, “Диклофенак”, “Ибупрофен”, “Индопан”, “Ипрен”, “Упсарин УПСА”, “Кетанов”, “Месулид”, “Мовалис”, “Найз”, “Нурофен”, “Ортофен”, “Тромбо АСС”, “Ультрафен”, “Фастум”, “Финалгель”.

Да, все это НПВП-препараты. Список получился хоть и большой, но, конечно же, далеко не полный. И все-таки он вполне дает представление о многообразии современных нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.

Немного исторических фактов

Первые примитивные НПВП-препараты были известны людям еще в глубокой древности. Например, в Древнем Египте для избавления от жара и боли широко применялась кора ивы – естественный источник салицилатов и одно из первых нестероидных противовоспалительных средств. А еще в те далекие времена лекари лечили своих пациентов, страдающих от боли в суставах и от лихорадки, отварами из мирта и мелиссы – они также содержат салициловую кислоту.

В середине 19 века начала бурно развиваться химия, что дало толчок развитию фармакологии. Тогда же стали проводиться первые исследования составов лекарственных веществ, получаемых из растительного сырья. Чистый салицин из ивовой коры был синтезирован в 1828 году – это был первый шаг на пути к созданию всем нам знакомого “Аспирина”.

Но пройдут еще долгие годы научных исследований, прежде чем это лекарство появится на свет. Грандиозное событие свершилось в 1899 году. Врачи и их пациенты быстро оценили преимущества нового лекарственного средства. В 1925 году, когда на Европу обрушилась страшнейшая эпидемия гриппа, “Аспирин” стал спасителем для огромного множества людей.

А в 1950-м данный нестероидный противовоспалительный препарат попал в книгу рекордов Гиннесса как обезболивающее средство с самым большим объемом продаж. Ну а впоследствии фармацевтами были созданы и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

При каких болезнях применяются противовоспалительные нестероидные лекарства?

Спектр применения НПВП очень широк. Они являются весьма действенными при врачевании как острых, так и хронических болезней, сопровождающихся болями и воспалением.

В наши дни полным ходом идут исследования на предмет изучения эффективности данных препаратов при лечении заболеваний сердца и сосудов. А о том, что их можно использовать при болях в позвоночнике, знают сегодня практически все (НПВП при остеохондрозе являются настоящим спасением).

Вот перечень болезненных состояний, при возникновении которых показано применение различных нестероидных противовоспалительных средств: Лихорадка. Головные боли, мигрени. Почечные колики. Ревматоидный артрит. Подагра. Артрозы. Остеоартрит. Дисменорея. Воспалительные артропатии (псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, синдром Рейтера). Болевой синдром послеоперационный. Болевой синдром от слабой до средней степени тяжести при травмах и различных воспалительных изменениях.

Классификация НПВП по их химической структуре

Читая эту статью, вы уже имели возможность убедиться в том, что нестероидных противовоспалительных лекарств очень много. Чтобы ориентироваться среди них хотя бы чуточку получше, давайте займемся классификацией этих средств.

Прежде всего их можно разделить так: группа – кислоты и группа НПВП – некислотные производные.

К первым относятся: – Салицилаты (сразу же можно вспомнить про “Аспирин”). – Производные кислоты фенилуксусной (“Ацеклофенак”, “Диклофенак” и др.). – Пиразолидины (метамизол натрия, известный большинству из нас как “Анальгин”, “Фенилбутазон и др.). – Оксикамы (“Теноксикам”, “Мелоксикам”, “Пироксикам”, “Теноксикам”). – Производные индолуксусной кислоты (“Сулиндак”, “Индометацин” и др.). – Производные кислоты пропионовой (“Ибупрофен” и т. д.).

Вторая группа — это: – Производные сульфонамида (“Целекоксиб”, “Нимесулид”, “Рофекоксиб”). – Алканоны (“Набуметон”).

Классификация нестероидных противовоспалительных лекарств по их эффективности

Применение НПВП при остеохондрозе и при лечении других суставных болезней способно в буквальном смысле творить чудеса. Но, к сожалению, не все препараты одинаковы по своей эффективности. Безусловными лидерами среди них можно считать: “Диклофенак”, “Кетопрофен”, “Индометацин”, “Флурбипрофен”, “Ибупрофен” и некоторые другие препараты.

Перечисленные лекарственные средства можно назвать базовыми; т. е. на их основе могут разрабатываться и поступать в аптечную сеть новые НПВП, но уже под другим измененным названием и часто по более высокой цене. Чтобы не тратить свои деньги понапрасну, изучите как следует следующую главу.

Информация, изложенная в ней, поможет вам не ошибиться с выбором. На что нужно обращать внимание при выборе лекарства НПВП – это, в большинстве своем, отличные современные препараты, но, приходя в аптеку, лучше быть осведомленным о некоторых нюансах. Каких? А вот прочитайте! К примеру, перед вами стоит выбор, что лучше купить: “Диклофенак”, “Ортофен” или же “Вольтарен”. И вы пытаетесь выспросить у провизора, какой из этих препаратов лучше. Скорее всего, вам посоветуют тот, что подороже. Но дело в том, что состав у перечисленных лекарств практически идентичен. А различие в названиях объясняется тем, что произведены они разными фирмами, отчего и торговые марки отличаются друг от друга.

То же самое можно сказать, например, о “Метиндоле” и “Индометацине” или “Ибупрофене” и “Бруфене” и т. д. Чтобы разобраться в путанице, всегда внимательно смотрите на упаковку, ведь там обязательно должно быть указано основное действующее вещество лекарственного средства. Только написано оно будет, скорее всего, маленькими буковками.

Но это еще не все. Вернее, не все так просто! Применение НПВП-аналога какого-нибудь хорошо знакомого вам лекарства неожиданно может вызвать аллергическую реакцию или побочные действия, которые никогда ранее вами не наблюдались. В чем тут дело? Причина может крыться в дополнительных добавках, о которых, конечно же, на упаковке ничего не было написано. Значит, надо изучать еще и инструкцию.

Другая возможная причина разного результата лекарств-аналогов – разница в дозировке. Несведущие люди зачастую не обращают на это никакого внимания, а напрасно. Ведь небольшие по размеру таблеточки могут содержать “лошадиную” дозу активного вещества. И, наоборот, пилюли или капсулы огромных размеров, случается, состоят из наполнителей на целых 90 процентов. Иногда препараты выпускаются еще и в ретардированной форме, т. е. как лекарственные средства продолжительного (пролонгированного) действия. Важной особенностью подобных лекарств является способность всасываться постепенно, благодаря чему их действие может продолжаться целые сутки. Такой препарат не нужно пить 3 или 4 раза в день, достаточно будет однократного приема. Эта особенность лекарства должна быть обозначена на упаковке или прямо в названии. К примеру, “Вольтарен” в пролонгированной форме называется “Вольтарен-ретард”.

Список аналогов известных препаратов

Мы публикуем эту небольшую шпаргалку в надежде, что она вам поможет лучше ориентироваться в многочисленных красивых аптечных упаковках. Допустим, вам немедленно требуются эффективные НПВП при артрозе, чтобы снять мучительную боль. Достаете шпаргалку и читаете следующий список:

  • Аналогами “Диклофенака”, кроме уже упомянутых “Вольтарена” и “Ортофена”, являются еще и “Диклофен”, “Диклоран”, “Диклонак”, “Раптен”, “Диклобене”, “Артрозан”, “Наклофен”.
  • “Индометацин” продается под такими марками, как “Индомин”, “Индотард”, “Метиндол”, “Ревматин”, “Индобене”, “Интебан”.
  • Аналоги “Пироксикама”: “Эразон”, “Пирокс”, “Роксикам”, “Пирокам”.
  • Аналоги “Кетопрофена”: “Флексен”, “Профенид”, “Кетонал”, “Артрозилен”, “Кнавон”.
  • Популярный и недорогой “Ибупрофен” имеется в составе таких лекарств, как “Нурофен”, “Реумафен”, “Бруфен”, “Болинет”.

Правила приема НПВП

Прием НПВП может сопровождаться целым рядом побочных эффектов, поэтому рекомендуется при их приеме соблюдать следующие правила:

  1. Ознакомление с инструкцией и следование рекомендациям, которые в ней содержатся – обязательны!
  2. При приеме внутрь капсулы или таблетки запивайте их стаканом воды – это защитит ваш желудок. Этого правила необходимо придерживаться, даже если вы пьете самые современные препараты (которые считаются более безопасными), ведь лишняя предосторожность никогда не помешает;
  3. Не ложитесь после приема препарата примерно полчаса. Дело в том, что сила тяжести будет способствовать лучшему прохождению капсулы вниз по пищеводу;
  4. От спиртных напитков лучше отказаться, так как связанные воедино НПВП и алкоголь – это гремучая смесь, способная вызывать различные болезни желудка.
  5. В один день не стоит принимать два разных нестероидных препарата – это не увеличит положительный результат, а, скорее всего, суммирует побочные эффекты.
  6. Если лекарство не помогает, посоветуйтесь с врачом, быть может, вам была назначена слишком маленькая доза.

Побочные эффекты и нестероидная гастропатия

Теперь вам предстоит узнать, что такое НПВП-гастропатия. К великому сожалению, все НПВП обладают немалыми побочными эффектами. Особенно негативно они влияют на желудочно-кишечный тракт. Больных могут беспокоить такие проявления, как Тошнота (иногда очень сильная). Изжога. Рвота. Диспепсия. Кровотечения желудочно-кишечные. Диарея. Язва двенадцатиперстной кишки и желудка.

Все вышеперечисленные неприятности и есть НПВП-гастропатия. Поэтому врачи так часто стараются назначать своим пациентам минимально возможные дозы классических нестероидных противовоспалительных лекарств. Чтобы свести к минимуму вредное воздействие на желудок и кишечник, рекомендуется никогда не принимать такие препараты на голодный желудок, а делать это только после обильного приема пищи.

Но проблемы с органами пищеварения – это еще не все побочные эффекты, которые способны давать некоторые из НПВП. Отдельные препараты могут плохо влиять на сердце, а также на почки. Иногда их прием может сопровождаться головной болью и головокружением.

Еще одна серьезная неприятность – они разрушительно действуют на внутрисуставные хрящи (разумеется, только при длительном применении). К счастью, сегодня имеются в продаже НПВП нового поколения, которые во многом освобождены от указанных недостатков.

Нестероидные противовоспалительные препараты нового поколения

В последние два десятилетия одновременно несколько фармкомпаний усиленно вели разработку новых современных НПВП, которые, наряду с эффективным устранением боли и воспаления, имели бы побочных эффектов как можно меньше.

Усилия фармацевтов увенчались успехом – была разработана целая группа лекарственных средств нового поколения, названных селективными. Представьте себе – данные препараты под наблюдением врача можно пить очень длительными курсами. Причем сроки могут измеряться не только неделями и месяцами, но даже годами.

Лекарства из этой группы не оказывают разрушительное действие на суставной хрящ, побочные эффекты дают гораздо реже и практически не вызывают осложнений. НПВП нового поколения – это такие лекарства, как: “Мовалис”. “Найз” (он же – “Нимулид”). “Аркоксия”. “Целебрекс”.

О некоторых их преимуществах мы расскажем на примере “Мовалиса”. Он выпускается как в традиционных таблетках (по 7,5 и 15 мг), так и в суппозиториях по 15 мг, и в стеклянных ампулах для введения внутримышечно (также по 15 мг). Действует данное лекарство очень мягко, но в то же время чрезвычайно эффективно: на весь день достаточно всего одной таблетки. Когда пациенту показано длительное лечение при тяжелых артрозах тазобедренных или коленных суставов, “Мовалис” просто незаменим.

Разные формы, в которых выпускаются НПВП

Большинство популярных нестероидных противовоспалительных средств можно приобрести и использовать не только в виде таблеток и капсул для приема внутрь, но так же и в мазях, гелях, свечах и в растворах для инъекций. И это, безусловно, очень хорошо, так как подобное разнообразие дает возможность в некоторых случаях избежать вреда при лечении с одновременным получением более быстрого лечебного эффекта.

Так, НПВП нового поколения, при артрозе используемые в виде инъекций, гораздо меньше влияют на желудочно-кишечный тракт. Но есть и обратная сторона этой медали: при введении внутримышечно практически все нестероидные препараты способны давать осложнение – некроз мышечной ткани. Именно поэтому инъекции НПВП никогда не практикуются длительное время.

В основном, уколы назначаются при обострении воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника, сопровождающихся сильной нестерпимой болью. После того как состояние пациента улучшается, становится возможным переход на таблетки и наружные средства в виде мазей.

Обычно врачи комбинируют разные лекарственные формы, решая, что и когда может принести больному наибольшую пользу. Вывод напрашивается сам: если не хотите нанести себе вред самостоятельным лечением таких распространенных недугов, как остеохондроз или артроз, обращайтесь за помощью в медицинское учреждение, именно там вам смогут помочь.

Можно ли применять НПВП при беременности

Врачи категорически не советуют принимать НПВП беременным женщинам (особенно этот запрет касается третьего триместра), а также мамочкам, которые кормят грудью. Считается, что лекарства данной группы способны отрицательно сказываться на вынашивание плода и вызывать у него различные пороки развития.

По некоторым данным, такое безобидное лекарство, по мнению многих, как “Аспирин”, способно увеличивать риск выкидыша на ранних сроках. Но иногда врачи по показаниям назначают женщинам данный препарат (ограниченным курсом и в минимальных дозах). В каждом конкретном случае решение должно приниматься специалистом-медиком.

При беременности у женщин часто болит спина и возникает потребность решить эту проблему при помощи нестероидных противовоспалительных средств как самых эффективных и быстродействующих. В этом случае допустимо применение “Вольтарен геля”. Но – опять же – самостоятельное его применение возможно лишь в первом и втором триместре, на поздних сроках беременности использование этого сильного препарата разрешается только под наблюдением доктора.

Заключение

Мы рассказали вам то, что знали сами о НПВП. Расшифровка аббревиатуры, классификация лекарственных средств, правила их приема, информация о побочных эффектах – это может пригодиться в жизни. Но нам хочется, чтобы нужда в лекарствах возникала у наших читателей как можно реже. Поэтому на прощанье мы желаем вам крепкого богатырского здоровья!

Новинки ассортимента

Показания к применению
ФАРМАРЕМПЛИСЕР. Филлер с гиалуроновой кислотой для всех типов кожи
Глубоко проникает в морщинки, разглаживая и выравнивания рельеф кожи. Комбинирует два вида гиалуроновой кислоты, каждый из которых имеет собственную молекулярную массу. Косметическое средство помогает маскировать усталость и возвращает лицу свежий вид. Подойдет обладательницам любого типа кожи.
Алоэ вера поможет устранить бактерии и микробы, а витамин E защитит от негативного воздействия внешней среды и притормозит увядание кожи.

ФАРМАКЛЭР. Мусс для умывания с гиалуроновой кислотой
Мягкие очищающие ингредиенты  в составе деликатно устраняют загрязнения и макияж. Комплекс увлажняющих компонентов  способствует насыщению кожи влагой. Натуральная аминокислота – часть натурального увлажняющего фактора кожи, сберегает влагу в клетках, приводит в норму водно-липидный баланс, ускоряет обмен веществ в клетках кожи, улучшает её защитные свойства.

ФАРМАВАНИЛЬ. Гидрофильное масло  для  умывания с гиалуроновой кислотой  и экстрактом ванили  для комбинированной кожи.
Бережно  снимает макияж с  кожи лица, области вокруг глаз, губ и шеи. Матирует кожу  Омолаживает и регенерирует ( фл. 150 мл) Очищает и питает кожу. Содержит масляный экстракт ванили,  который способствует  омоложению кожи, повышает её эластичность и упругость, выравнивает цвет, обладает легким матирующим эффектом. Миндальное и рапсовое масла ,богатые  моно- и полиненасыщенными кислотами (Омега-3, 6, 9), препятствуют выведению влаги из организма. Гиалуроновая кислота, являясь  уникальным увлажнителем кожи,  питает  ее  влагой не только изнутри, но и действует  на поверхности, образуя тонкую гидрофильную пленку, которая притягивает воду из воздуха, обеспечивая  увлажнение  эпидермиса.

ФАРМАПРАЙМЕР ГИАЛУРОНОВЫЙ. Anti –age основа под макияж
Фармапраймер гиалуроновый может стать универсальной базой под макияж. Нежный кремовый праймер не только отлично выравнивает тон и рельеф кожи ,но также усиливает стойкость макияжа и одновременно бережно ухаживает за кожей, увлажняет и питает ее. Гиалуроновая кислота в составе увлажняет кожу, а масло абиссинской  горчицы смягчает ее, повышает упругость и стимулирует клеточный обмен.

ФАРМАЛЕВАЖ. Гиалуроновый лифтинг для всех типов кожи
Гиалуроновый лифтинг является эффективным средством для обновления кожи, улучшения ее микрорельефа, решения проблемы расширенных пор, тусклого цвета лица, сеточки поверхностных морщин. Повышает тонус и упругость кожи, способствует разглаживанию морщин и кожных заломов, вызванных обезвоживанием. Помимо увлажнения, гель-сыворотка улучшает тканевое дыхание и усиливает метаболизм клеток, ускоряет синтез коллагена и эластина, благодаря чему кожный покров остаётся упругим и подтянутым.
Подробнее…

доктор Мясников назвал переоцененные болезни и лекарства

В интервью Вестям.Ru Александр Мясников — известный врач, автор книг о здоровье и ведущий программы “О самом главном” на телеканале “Россия 1” ответил на вопросы о бесполезных лекарствах и о том, какие заболевания в России переоцениваются, а какие, напротив, недооцениваются как пациентами, так и врачами.

Он отмечает, что у нас страна мышечно-скелетной боли: у всех болит плечо, артрозы или мучает головная боль. При этом, говорит медик, “переоцениваются грыжи и вера в их оперативное (хирургическое) лечение, что в корне — медицинская ошибка”.

Доктор Мясников: “Сто процентов грыжи не надо оперировать – есть только узкие специальные показания”. По его словам, это “огромный бизнес, колоссальная машина по выкачиванию денег”.

Особое внимание врач обращает на “разжижение костей” – остеопороз. “Переломы у нас считаются “нормальными”, хотя это — не нормально и лечится во всем мире”.

Знаменитый доктор признается, что когда встречает людей с остеопорозом, у него возникает вопрос: а где врачи, которые должны это заболевание выявлять?

“Каждый в 65 лет должен быть подвержен этому, а у нас даже не направляют”, — отмечает Александр Леонидович.

Доктор Мясников: “Зато когда у людей проявляются артрит, артроз – назначаются уколы, мази, таблетки…. Начинается бабкоразведение”.

На вопрос о назначении пациентам с высоким холестерином статинов, врач поясняет, что если раньше таким людям их назначали автоматически, то с 2019 года рекомендации международного сообщества изменились.

Теперь, по его словам, медики дают статины пациентам с высоким холестерином только при наличии серьезных факторов риска – таких, как гипертония, повышенный сахар, повышенное давление и наличие вредных привычек.

“Если вы молодой мужчина или женщина с повышенным холестерином, но с нормальным давлением, нормальным сахаром и не курите, то статинам – нет”, — говорит доктор Мясников.

То же касается, по его словам, применения аспирина: “Призывы “пить аспирин, чтобы защитить сердце к старости” противоречат всем международным рекомендациям врачей”.

Врач отмечает, что сегодня аспирин “для профилактики не применяется, потому что больше вредит, чем спасает”.

Он говорит, что “аспирин назначают только по факту имеющихся показаний и только людям до 70 лет, даже если у них был инфаркт или инсульт”.

Что же касается недооцененных болезней, то к ним, по его словам, относятся высокий холестерин, гипертония и, как ранее отметил Мясников, остеопороз.

“Недооценены факторы риска той же онклологии. Нет понимания, что к ней ведет отсутствие прививок, избыточный вес, инфекционные заболевания, курение и другие вредные привычки”, — говорит врач.

Вообще, по его словам, “все заболевания – это суть инфекции”. Даже болезни сердца, ожирение и шизофрения, поскольку вирусы вызывают те или иные цепочки, ведущие к соответствующим проблемам со здоровьем.

На вопросы о целесообразности применения ноотропов и гомеопатии доктор отмечает, что кофе, по сути, тот же ноотроп.

По его словам, чтобы человеку улучшить память, ноотропы “не помогут — могут только подстегнуть”. Однако они, говорит Мясников, рекомендованы при определенных заболеваниях.

Так что, резюмирует доктор, ноотропы “для широкого применения – нет, но в определенных ситуациях – да”.

Что же касается гомеопатии, то, как напоминает Александр Мясников, у нее – “200-летняя история, которую просто так не выкинешь”.

“У французов это — часть официальной медицины. Там даже возвращаются средства, потраченные на гомеопатические лекарства. У них это — часть культуры и истории, а к могиле основателя гомеопатии Ганемана на кладбище Пер-Лашез в Париже до сих пор каждый день приносят цветы”, — рассказывает Мясников.

Он также отмечает, что в России в этой области задействованы около 200 тысяч человек, так зачем их оставлять без работы?

Доктор Мясников говорит, что часто к лекарствам медики добавляют гомеопатию. “Хотя доказанного эффекта у нее нет”, — резюмирует знаменитый врач.

Ранее в интервью Вестям.Ru доктор Мясников рассказал, “кто” в нашем организме хочет пельмешек и пива”, а также ответил на вопрос, провоцирует ли онкологические заболевания процедура ЭКО.

Побочные эффекты, применение, время действия

Если вы принимаете абатацепт, возможно, вы также принимаете метотрексат. Проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем начинать принимать какие-либо новые лекарства, и, если вас лечит кто-либо, кроме вашей обычной бригады ревматологов, сообщите им, что вы принимаете абатацепт, так как он не будет отображаться в вашем списке повторных рецептов от вашего врача общей практики.

Вы можете продолжать принимать нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, или болеутоляющие средства, такие как парацетамол, если это необходимо, если ваш врач не рекомендует иное.

Не принимайте безрецептурные препараты или растительные лекарственные средства, не обсудив это сначала с лечащим врачом, так как некоторые из них могут плохо реагировать на абатацепт.

Прививки

Обычно людям, принимающим абатацепт, рекомендуется избегать живых вакцин, таких как корь, эпидемический паротит и краснуха (MMR), ветряная оспа и желтая лихорадка. Но иногда может потребоваться живая вакцина, поэтому вам следует обсудить это со своим ревматологом.

Если вы никогда не болели ветряной оспой, хорошо сделать прививку от нее до начала приема абатацепта.Но сначала обсудите это со своей бригадой ревматологов.

Также рекомендуется сделать прививку от ветряной оспы всем членам семьи или домочадцам, прежде чем вы начнете принимать абатацепт.

Вакцина против опоясывающего лишая Зоставакс является живой вакциной и не рекомендуется для людей, принимающих абатацепт. Однако доступна неживая вакцина против опоясывающего лишая (Шингрикс), так что вы можете получить ее вместо нее.

Рекомендуется сделать прививку от COVID-19. Во время приема абатацепта рекомендуется делать прививку от пневмонии и ежегодную инъекцию вакцины против гриппа.Эти вакцины не являются живыми, поэтому они безопасны для вас.

Если вы не уверены, стоит ли вам делать прививку, сообщите об этом своему врачу или медицинскому работнику. Они должны быть в состоянии дать вам лучший совет.

Операция

Обсудите это со своими специалистами. Скорее всего, вам порекомендуют прекратить прием абатацепта за несколько недель до и после операции.

[Лекарственная терапия артроза] – PubMed

Остеоартроз является одним из наиболее распространенных и экономически значимых хронических заболеваний у взрослых, особенно в пожилом возрасте.В настоящее время существует целый ряд эффективных препаратов, которые по отдельности или в комбинации могут облегчить симптомы заболевания и улучшить качество жизни. Поскольку эти препараты не всегда достаточно эффективны и иногда их необходимо прерывать из-за побочных эффектов, необходим большой арсенал активных средств. Облегчение боли и ингибирование воспаления являются основными целями фармакотерапии, при этом цель состоит в том, чтобы вернуть активное или временно болезненное декомпенсированное остеоартрит в латентное (бесшумное, безболезненное) состояние.Эта терапевтическая цель почти всегда может быть достигнута с помощью анальгетиков, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или внутрисуставных инъекций глюкокортикоидов. Основной проблемой при назначении НПВП является их токсичность для желудочно-кишечного тракта, в связи с чем следует рассмотреть возможность профилактического лечения (например, одновременное применение мизопростола или переход на ЦОГ-2-селективный НПВП), особенно в группах риска. Недавно разработанные ЦОГ-2-селективные НПВП представляют собой настоящее обогащение наших терапевтических возможностей.Спектр показаний для НПВП, селективных к ЦОГ-2, в будущем должен соответствовать таковому для более старых препаратов НПВП, при условии, что при их использовании не будет выявлено никаких пока неизвестных и серьезных побочных эффектов. Опубликованные до сих пор фармакологические результаты подтверждают, что клинически значимый анальгезирующий и/или противовоспалительный эффект связан с применением SYSA-DOA (симптоматических медленно действующих препаратов при остеоартрите). Однако не существует клинических исследований, которые могли бы положительно подтвердить профилактику морфологически распознаваемых дефектов хряща у человека или замедление или обращение любого прогрессирующего разрушения суставного хряща с помощью какого-либо отдельного лекарства.Ни польза, ни риск, ни фармацевтическое качество, ни состав Ортокина неизвестны, и по этой причине его использование не может быть рекомендовано. Фармакотерапию следует рассматривать только как один из трех столпов долгосрочной, поэтапной и индивидуально подобранной терапии, два других из которых представлены немедикаментозными мерами и хирургическим лечением.

Сульфасалазин (азульфидин)

Сульфасалазин (азульфидин) считается болезнь-модифицирующим противоревматическим препаратом (БМАРП).Это может уменьшить боль и отек при артрите, предотвратить повреждение суставов и снизить риск долгосрочной инвалидности. Сульфасалазин относится к типу сульфаниламидных препаратов. Вы не должны принимать его, если у вас аллергия на сульфаниламид. Сульфасалазин используется при лечении ревматоидного артрита (РА), воспалительных заболеваний кишечника и некоторых других аутоиммунных состояний. Он работает, чтобы уменьшить воспаление в организме.

Как это принять

Сульфасалазин выпускается в таблетках по 500 мг, и их следует принимать во время еды, запивая полным стаканом воды, чтобы избежать расстройства желудка.Лекарство часто начинают с низких доз при лечении РА для предотвращения побочных эффектов, как правило, с одной-двух таблеток в день. После первой недели дозу можно медленно увеличить до обычной дозы 2 таблетки (1 г) два раза в день. Эта доза может быть увеличена до шести таблеток (3 г) в день в некоторых ситуациях. Доступен препарат с энтеросолюбильным (или желудочным) покрытием, который может уменьшить некоторые побочные эффекты, связанные с сульфасалазином, особенно расстройство желудка. Эту форму сульфасалазина нельзя измельчать или жевать.Адекватное потребление жидкости требуется для предотвращения образования камней в почках. Обычно требуется от двух до трех месяцев, чтобы заметить какое-либо улучшение симптомов РА после начала приема сульфасалазина.

Возможные побочные эффекты

В целом, большинство пациентов могут принимать сульфасалазин с небольшими побочными эффектами. Наиболее распространенными побочными эффектами являются головная боль, тошнота и дискомфорт в животе, которые возникают в начале курса лечения. Серьезные побочные эффекты, такие как язва желудка, на самом деле менее распространены при приеме сульфасалазина, чем при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как ибупрофен.

Абдоминальные побочные эффекты, возникающие при приеме сульфасалазина, обычно уменьшаются со временем, и их часто можно избежать путем медленного увеличения начальной дозы с низкой. Сульфасалазин также доступен в таблетках с кишечнорастворимой оболочкой (покрытием для желудка), которые помогают предотвратить тошноту и дискомфорт в животе.

Чувствительность кожи к солнцу также может быть побочным эффектом. Те, кто принимает сульфасалазин, должны использовать солнцезащитный крем (SPF 15 или выше) на открытом воздухе и избегать длительного воздействия солнечных лучей. У некоторых людей появляется оранжевая моча и даже оранжевая кожа.Это не должно вызывать тревогу. Обычно это безвредно и проходит после прекращения приема лекарств. В некоторых случаях сульфасалазин может уменьшить количество борющихся с болезнями лейкоцитов в организме. Это часто не вызывает симптомов, но может быть обнаружено с помощью регулярных анализов крови, проводимых вашим врачом. Сульфасалазин также увеличивает риск снижения показателей крови у людей, рожденных с дефицитом фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой. Большинство высыпаний не являются серьезными, но иногда у пациентов, принимающих сульфасалазин, развивается более сильная сыпь, и их следует осмотреть лечащий врач, чтобы определить, следует ли прекратить прием препарата.

Сообщите своему лечащему врачу-ревматологу

Сульфасалазин увеличивает риск поражения печени при приеме с изониазидом (INH), противотуберкулезным препаратом, и может повышать риск низкого уровня сахара в крови у пациентов, принимающих определенные лекарства от диабета, такие как глимепирид (Amaryl), глибурид (Diabeta, Micronase , глиназа) и глипизид (глюкотрол). Лечение сульфасалазином обычно считается безопасным во время беременности, но его использование следует обсудить с вашим врачом-ревматологом, если вы планируете забеременеть.На основании недавнего Руководства Американского колледжа ревматологов 2020 года по управлению репродуктивным здоровьем при ревматических заболеваниях и заболеваниях опорно-двигательного аппарата настоятельно рекомендуется лечение сульфасалазином как совместимым с грудным вскармливанием. Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были какие-либо необычные или аллергические реакции на какие-либо другие сульфаниламидные препараты, а также на лекарства, которые химически связаны с сульфаниламидными препаратами. У мужчин сульфасалазин может снизить количество сперматозоидов, хотя это должно улучшиться после прекращения приема препарата.Хотя сульфасалазин может влиять на количество и качество сперматозоидов, нет данных, предполагающих врожденные дефекты, и сульфасалазин условно рекомендуется продолжать. Если зачатие не происходит, следует рассмотреть анализ спермы.

Обновлено в декабре 2020 г. Сенадой Арабелович, доктором медицины, и рассмотрено Комитетом по коммуникациям и маркетингу Американского колледжа ревматологии.

Эта информация предназначена только для общего образования.Людям следует проконсультироваться с квалифицированным поставщиком медицинских услуг для получения профессиональной медицинской консультации, диагностики и лечения заболевания или состояния здоровья.

Лекарства от артрита и тошнота: как справиться

Лекарства почти всегда являются фактом жизни, когда у вас есть такое заболевание, как ревматоидный артрит (РА) или другой тип воспалительного артрита, а для многих людей тошнота и другие желудочно-кишечные проблемы являются частым побочным эффектом этих лекарств. . Во время приема модифицирующего болезнь препарата сульфасалазина Анита Мари П.пережила «ужасную боль в желудочно-кишечном тракте и такие симптомы, как диарея и рефлюкс», — рассказала она нам в Facebook. Метотрексату было не лучше: «Меня все время тошнило и не было аппетита», — добавила она.

«Некоторая степень тошноты, к сожалению, довольно распространена», — говорит Винисиус Домингес, доктор медицинских наук, медицинский консультант CreakyJoints и ревматолог, практикующий в Дейтона-Бич, Флорида. Тошнота, как правило, часто встречается при приеме противоревматических препаратов, модифицирующих заболевание (DMARD), а также при других типах. Эти препараты модулируют иммунную систему, помогая уменьшить боль, отек и повреждение суставов, и считаются препаратами первой линии для пациентов с диагнозом ревматоидный артрит и другие воспалительные заболевания, особенно метотрексат.

Но трудно предсказать, кого может тошнить, а кого нет при приеме этих лекарств. «Это даже не обязательно коррелирует у пациентов с гастроэнтеритом или у пациентов с рефлюксом», — говорит доктор Домингес. «Я думаю, что потенциально эти пациенты подвергаются более высокому риску, но трудно сказать». Дозировка также не обязательно имеет значение. Пациенты, которые принимают три таблетки метотрексата в неделю, могут иметь плохие желудочно-кишечные симптомы, а те, кто принимает 10 таблеток в неделю, могут чувствовать себя хорошо, добавляет он.

Некоторые люди могут быть просто склонны к желудочно-кишечным расстройствам из-за лекарств от артрита, потому что их желудочно-кишечная система «является их слабым местом», — объясняет Рошель Розиан, доктор медицинских наук, сотрудник отделения ревматических и иммунологических заболеваний Кливлендской клиники в Кливленде, штат Огайо.

Главное не отчаиваться, говорит доктор Домингес. «Иногда тошнота или проблемы с желудочно-кишечным трактом со временем исчезают, когда ваше тело адаптируется к лекарствам». Или же врачи могут прописать лекарства от тошноты и порекомендовать проверенные успокоительные средства для желудка (подробнее об этом ниже).

И если они не работают, вы можете продолжать пробовать разные лекарства, пока не найдете хорошую комбинацию, которая лечит симптомы артрита, не вызывая проблем с желудочно-кишечным трактом. «В наши дни существует так много различных вариантов лекарств, из которых может выбирать ваш врач.Возможно, лучше попробовать другое лекарство, чем принимать таблетку от тошноты, пластырь или что-то еще поверх лекарства, просто чтобы справиться с тошнотой», — говорит доктор Розиан.

Почему лекарства от артрита могут вызвать расстройство желудка

Существует множество различных причин, по которым лекарства могут вызвать у вас тошноту или другие проблемы с желудочно-кишечным трактом. Общие из них включают в себя то, как различные лекарства работают в вашем организме (так называемый механизм их действия), взаимодействие от одновременного приема нескольких лекарств или проблемы с тем, как люди переваривают лекарства.Например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут раздражать слизистую оболочку желудка, вызывая тошноту.

Многие люди с артритом принимают несколько лекарств, поэтому важно узнать больше о том, какие лекарства могут быть основными виновниками проблем с желудочно-кишечным трактом, и в то же время сохранять непредвзятость. В конце концов, вы можете быть одним из тех, кому повезло избежать этого конкретного побочного эффекта.

Лекарства, которые, как правило, являются наиболее проблематичными с точки зрения желудочно-кишечных симптомов, включают обычные DMARD и НПВП.Традиционные DMARD воздействуют на вашу иммунную систему, что также может сделать вас более восприимчивыми к инфекциям. Но почему большинство из них вызывают тошноту, диарею и газы, до конца не понятно.

Метотрексат и тошнота

Метотрексат сначала применяли в очень высоких дозах в качестве лекарства от рака, прежде чем он стал широко использоваться для лечения многих ревматологических заболеваний, когда его вводят в гораздо меньших дозах. При лечении рака метотрексат действует, атакуя злокачественные клетки, которые быстро делятся, лишая их фолиевой кислоты, формы витамина B, которая необходима этим клеткам для выживания.Метотрексат классифицируется как антагонист фолиевой кислоты — он блокирует фолиевую кислоту как в злокачественных, так и в здоровых клетках.

Пациенты с воспалительным артритом принимают метотрексат в значительно меньших дозах, чем больные раком — обычно от 10 до 25 мг один раз в неделю. Тем не менее, этого достаточно, чтобы воздействовать на здоровые клетки, которые быстро делятся, например, на слизистую оболочку рта и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Эти области более чувствительны к метотрексату, что может объяснить тошноту и язвы во рту, еще один потенциальный побочный эффект.— объясняет Розиан.

Другие DMARD и тошнота

Лефлуномид

Если только метотрексат не контролирует ваши симптомы РА, врачи часто назначают лефлуномид (Арава). Лефлуномид обычно назначают отдельно в виде таблеток для приема один раз в день. Это может вызвать тошноту, хотя обычно это не так плохо, как при приеме метотрексата, отмечает доктор Розиан. Есть еще один побочный эффект, который может быть еще более сложным для пациентов. «Несмотря на тошноту, основной причиной того, что люди не переносят лефлуномид с точки зрения желудочно-кишечного тракта, является диарея», — говорит доктор.Розиан. Это все еще поддается лечению, но не так легко, как тошнота.

Гидроксихлорохин

Гидроксихлорохин (плаквенил) обычно назначается пациентам с легкими формами РА или в сочетании с другими препаратами в более тяжелых случаях. Он также широко используется для лечения волчанки. Это может расстроить желудок, вызывая тошноту. «Как правило, если люди могут терпеть, даже по одному в день, они, как правило, могут справиться с тошнотой после первого месяца. Я не знаю, приспосабливается ли к этому их тело, но это редко продолжает доставлять им проблемы», — говорит доктор.Розиан.

Сульфасалазин

По данным Американского колледжа ревматологии, большинство пациентов могут принимать сульфасалазин (азульфидин) с небольшими побочными эффектами, хотя чаще всего сообщают о тошноте и дискомфорте в животе. Они, как правило, возникают в начале курса лечения, обычно проходят со временем, и их можно избежать или свести к минимуму путем медленного увеличения с низкой начальной дозы.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

При многих различных видах воспалительного артрита, включая ревматоидный артрит, псориатический артрит, аксиальный спондилоартрит, подагру и другие, обычно назначают НПВП для уменьшения воспаления и боли, особенно во время обострения.При некоторых состояниях, таких как аксСпА, НПВП считаются терапией первой линии и могут быть основными лекарствами, которые пациенты принимают для облегчения симптомов.

НПВП предотвращают выработку ферментом циклооксигеназой (ЦОГ) простагландинов, гормоноподобных химических веществ, вызывающих воспаление. По словам доктора Розиан, поскольку существует тип ЦОГ, который также защищает слизистую оболочку желудка (ЦОГ-1), НПВП могут также раздражать эту слизистую оболочку желудка, вызывая также слабовыраженное воспаление в желудке. Результат: расстройство желудка, тошнота и изжога.

Другие лекарства от артрита и тошноты

Помимо обычных DMARD, другие классы препаратов для лечения воспалительного артрита включают таргетные пероральные препараты и биопрепараты для инъекций или инфузий.

Апремиласт (Отезла)

Люди, которые принимают апремиласт (Отезла), целевое DMARD, для лечения псориатического артрита, могут испытывать тошноту или другие желудочно-кишечные проблемы, такие как диарея, отмечает доктор Розиан. Otezla работает, подавляя фермент, известный как PDE4, который вызывает воспаление на клеточном уровне, но неизвестно, отвечает ли этот механизм за возникающие проблемы с желудочно-кишечным трактом, объясняет она.Индийские исследователи обнаружили, что диарея имеет тенденцию быть кратковременной, начинаясь в течение двух недель после приема Otezla и заканчиваясь после четвертой недели без какого-либо другого вмешательства.

Биопрепараты

Табита В. сообщила нам, что ее тошнит в течение двух дней после инъекции адалимумаба (хумиры). Но этот побочный эффект не так часто встречается у биологических препаратов — передовых таргетных методов лечения, которые воздействуют на иммунную систему для уменьшения воспаления, — как у обычных DMARD, говорит доктор.Розиан, хотя она слышала о людях, у которых были проблемы с желудочно-кишечным трактом при приеме инфликсимаба (ремикейда) и других ингибиторов ФНО, которые блокируют воспаление. Биопрепараты вводятся инъекционно или инфузионно. Существует множество различных видов биопрепаратов, которые действуют на разные пути иммунной системы, и каждый из них может вызывать различные комбинации побочных эффектов. Вы можете чувствовать себя «не в себе» после биологического лечения, включая усталость, головную боль, головокружение, раздражение в месте инъекции и многое другое. Также может возникнуть тошнота или расстройство желудка.

Ингибиторы JAK

Ингибиторы янус-киназы

— это еще один вид препаратов для целенаправленной иммунной системы, используемых для лечения определенных воспалительных состояний, включая ревматоидный артрит и псориатический артрит. В отличие от биопрепаратов, их принимают перорально в виде таблеток. Тошнота является побочным эффектом у некоторых пациентов, принимающих эти лекарства.

Как свести к минимуму тошноту и расстройство желудочно-кишечного тракта

1. Принимать фолиевую кислоту с метотрексатом

Поскольку метотрексат подавляет фолиевую кислоту, врачи обычно назначают добавки фолиевой кислоты, обычно принимаемые ежедневно, для увеличения запасов фолиевой кислоты и защиты здоровых клеток.Эти добавки часто могут помочь свести к минимуму тошноту, но если они этого не делают, доктор Розиан рекомендует пациентам принимать рецептурную версию под названием лейковорин (родственный витамин, называемый фолиновой кислотой), чтобы противодействовать побочным эффектам метотрексата, вызывающим тошноту. Элизабет Ф. сообщила нам на Facebook, что ежедневный прием фолиевой кислоты помог ей решить проблемы с желудочно-кишечным трактом, вызванные метотрексатом. А Пиппа К. клялась, что фолиновая кислота уменьшила язвы во рту.

2. Попробуйте лекарства от тошноты

«Иногда я рекомендую пациентам принимать Зофран, лекарство от тошноты, за два-три часа до дозы метотрексата, а затем еще одну на следующий день.Как правило, у большинства пациентов он работает очень хорошо», — говорит доктор Домингес.

Но, как сообщила нам Тэмми Г. в Facebook, она отклонила предложение своего врача выписать лекарство от тошноты. «Так устал принимать горсти лекарств… фу», — написала она. Доктор Розиан говорит, что у ее пациентов часто бывает такая реакция. «Люди не хотят принимать одно лекарство, не говоря уже о том, чтобы принять одно, а затем принимать фолиевую кислоту, а затем что-то еще из-за побочного эффекта. Это довольно сложная продажа», — отмечает она.

К счастью, есть еще одна тактика, которая может помочь смягчить эти тошнотворные чувства.

3. Попробуйте другую форму или дозировку

Несколько человек сказали нам, что переход на инъекционную форму метотрексата, по-видимому, помог при тошноте. Например, Мэтт Б. рассказал нам в Instagram, что прием 25 миллиграммов таблеток метотрексата в течение более шести лет «разрушил мой желудок и кишечник». После того, как он перешел на инъекционную форму метотрексата, «примерно через год мой желудок пришел в норму. У меня была тошнота и от таблеток, и от инъекций, но с инъекцией справиться немного легче.

Другая стратегия, которая может применяться только к определенным лекарствам, заключается в разделении дозы или медленном увеличении дозы. Доктор Домингес рекомендует делить дозу лефлуномида своих пациентов для облегчения диареи, и иногда он делает это с помощью метотрексата. «Поэтому вместо того, чтобы принимать шесть таблеток метотрексата одновременно, мы принимаем три утром и три вечером. Однако не всегда было доказано, что это эффективно при тошноте», — отмечает он.

4. Принимайте лекарства во время основного приема пищи

Др.Домингес советует своим пациентам принимать лекарства от DMARD во время самого большого приема пищи. «Если ваша цель — завтрак, делайте это во время завтрака. Если ваша цель — обед или ужин, делайте все, что соответствует вашему графику», — говорит он.

«Обычно я говорю людям, что предпочел бы, чтобы вы принимали лекарство во время еды», — соглашается доктор Розиан. «Не ешьте больше, чтобы принять эту таблетку — другими словами, не принимайте таблетку в 8 часов вечера с тремя крекерами. Просто прими таблетку в 6:30 за ужином».

5. Выспитесь

Несколько участников CreakyJoints рассказали нам на Facebook, что они принимают метотрексат перед сном, чтобы избежать тошноты в течение дня.И некоторые рекомендовали взять его на выходных. «Я принимаю метотрексат ночью прямо перед сном, поэтому сплю во время тошноты. Я также принимаю его по субботам, чтобы отдохнуть во время мозгового тумана и усталости, которые он вызывает у меня», — сказала нам Дженни К..

6. Успокойте желудок мятой или имбирем

Имеются некоторые данные о том, что мята может помочь уменьшить расстройство желудка, хотя большая часть исследований была проведена на людях с синдромом раздраженного кишечника (СРК). Тем не менее, исследователи из Медицинского колледжа Бэйлора в Хьюстоне обнаружили исследования, которые показали благотворное влияние мяты на тошноту желудка.И несколько пациентов рассказали нам в Facebook и Instagram, что наряду с другими стратегиями, такими как прием лекарств на ночь, они ели мятные леденцы, пили мятный чай или нюхали мятные масла, которые, по-видимому, помогали избавиться от тошноты.

За утверждениями о том, что имбирь также может подавлять тошноту, стоят научные данные. Австралийское исследование, проведенное в 2017 году, показало, что корень помогает пациентам, проходящим химиотерапию, с тошнотой, вызванной лечением. Иранское исследование показало, что употребление имбиря может помочь послеоперационным пациентам с расстройством желудка.Но никто не проводил клинических исследований, которые бы показали, какая доза или вид имбиря наиболее эффективны.

Шаз С. рассказала нам в Facebook, что метотрексат вызвал у нее сильное газообразование, но теперь она выпивает несколько чашек лимона и имбиря каждый день, и «это больше не проблема». Еще одно потенциальное успокаивающее средство для желудка: употребление имбирного эля.

Как всегда, даже с такими полезными вещами, как имбирный или мятный чай, обязательно сообщите об этом своему ревматологу.

7. Рассмотрим каннабис

Эйлин Д.рассказала нам в Facebook, что использует медицинскую марихуану от тошноты, и, похоже, это помогает. А Мелани Р., у которой ревматоидный артрит с подросткового возраста, клянется, что медицинский каннабис спас ее от серьезных проблем с желудочно-кишечным трактом. Поговорите со своим врачом о медицинской марихуане или КБД, если вы пробовали все остальное и все еще страдаете от желудочно-кишечного расстройства.

Ваш ревматолог может помочь при тошноте

Несмотря на то, что многие люди могут столкнуться с тошнотой при приеме различных лекарств от артрита, не думайте автоматически, что это произойдет и у вас.Простое ожидание того, что лекарство может вызвать у вас тошноту, может сделать такие побочные эффекты более вероятными. «Я говорю пациентам: перезагрузите систему и давайте заставим это работать вместе», — говорит доктор Домингес. И, прежде всего, будьте честны с вашим поставщиком медицинских услуг в отношении любых побочных эффектов. «Если мои пациенты не сообщают о проблемах, я не могу помочь», — добавляет он.

Отслеживайте свои лекарства с помощью ArthritisPower

Присоединяйтесь к исследовательскому реестру CreakyJoints, ориентированному на пациентов, и регистрируйте свои лекарства, чтобы отслеживать побочные эффекты и влияние на активность заболевания.Узнайте больше и зарегистрируйтесь здесь.

Продолжайте читать

Сотни умерли при приеме лекарства от артрита, но никто не предупредил пациентов

Это первая из двух историй о мониторинге безопасности новых препаратов  — вторую читайте здесь.

Когда появилось новое лекарство от ревматоидного артрита, реклама назвала его «уникальным» прорывом, который «изменит ожидания» пациентов и врачей. «Если бы я знала о ревматоидном артрите то, что знаю сейчас, я бы действовала более активно», — сказала одна молодая женщина, счастливо плывущая на байдарке.

Лечение инвалидизирующей болезни, от которой страдают около 1,5 миллиона американцев, может иметь ужасающие побочные эффекты, поэтому врачи и пациенты были взволнованы, когда Актемра вышла на рынок США в 2010 году. В отличие от конкурирующих препаратов, она не вызывала сердечных приступов, сердечной недостаточности или жизни. -угрожающие легочные осложнения.

реклама

Тем не менее, сотни пациентов, принимавших Актемру, умерли от таких проблем, и многие другие получили травмы. STAT проанализировал более 500 000 отчетов о побочных эффектах препаратов для лечения ревматоидного артрита и обнаружил четкие доказательства того, что риск сердечных приступов, инсультов, сердечной недостаточности и других заболеваний у пациентов с Актемрой был таким же или даже выше, чем у пациентов, принимающих некоторые конкурирующие препараты.

Большинство этих лекарств предупреждают об этих рисках на этикетках. Актемра нет.

реклама

Потребителей каждый день забрасывают рекламой лекарств, сопровождаемой ошеломляющими списками побочных эффектов, но исследование STAT показывает, что риски для пациентов могут быть больше, чем они думают. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов получило отчеты о 1128 человек, которые умерли после приема Актемры, и с момента его утверждения несколько раз проверяло его безопасность.Но у агентства нет сложных инструментов, чтобы определить, был ли наркотик виновником или свидетелем этих смертей.

Связанный:

Неспособность предупредить: система раннего предупреждения о рисках, связанных с наркотиками, терпит неудачу

Хотя агентству поручено следить за безопасностью отпускаемых по рецепту лекарств, оно не проверяет получаемые отчеты о побочных эффектах. В документах часто отсутствует важная информация, и они не доказывают, что причиной была Актемра.Тем не менее, они могут рассказать.

В одном поразительном примере, полученном в соответствии с Законом о свободе информации, врач сказал, что никакие другие факторы, кроме препарата, не могли бы объяснить смертельное кровотечение в мозг 73-летнего мужчины через два дня после внутривенного введения препарата Актемра. Другой сказал о сердечном приступе 62-летней немки в 2014 году: «Компания оценила фатальный инфаркт миокарда как связанный с (Actemra)». Этой компанией была Roche, производитель Actemra.

Но ни Roche, ни FDA не предприняли никаких действий по изменению этикетки Actemra, чтобы предупредить пациентов и врачей о потенциальных рисках, обнаруженных в отчетах, а также в клинических исследованиях, завершенных после того, как препарат появился на рынке.

Эксперты, изучившие данные по запросу STAT, заявили, что FDA следует немедленно рассмотреть предупреждения о сердечной недостаточности и панкреатите — воспалении поджелудочной железы, которое в своей острой форме может убить до 50 процентов пациентов. Они сказали, что доказательства того, что Актемра может увеличить риск сердечных приступов, инсультов и интерстициального заболевания легких, иногда с летальным исходом, рубцевания легочной ткани, менее убедительны, но требуют дальнейшего изучения.

Неспособность предупредить общественность, по мнению экспертов, подчеркивает неспособность FDA должным образом проверять безопасность лекарств после их одобрения и действовать быстро при появлении признаков потенциальной опасности.

«Мы проделали очень хорошую работу, упростив одобрение лекарств, часто на основе очень предварительных данных. Но мы не повысили стандарты постмаркетингового наблюдения, чтобы убедиться, что то, что существует в течение нескольких лет, безопасно и эффективно», — сказал доктор Винай Прасад, онколог и специалист по медицинской этике из Орегонского университета здравоохранения и науки. «Система сломана, и все финансовые стимулы направлены на то, чтобы она не сломалась».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в течение многих лет пытается усилить контроль за лекарствами, но пока без особого успеха.В 2015 году Счетная палата правительства сообщила, что «FDA не хватает надежных и легкодоступных данных», необходимых для систематического надзора и обеспечения соблюдения фармацевтическими компаниями соглашений об отслеживании безопасности после того, как лекарство поступит на рынок.

С 2009 года компания потратила 207 миллионов долларов на создание проблемной системы больших данных под названием Sentinel, которая просматривает записи страховых компаний на предмет серьезных побочных эффектов недавно одобренных лекарств. Среди его основных недостатков критики отмечают: в нем отсутствует большинство данных о смертях, связанных с отпускаемыми по рецепту лекарствами.Агентство не сообщило, проводилась ли когда-либо оценка Actemra, также известной под общим названием тоцилизумаб, Sentinel.

Послужной список

Sentinel вызывает еще большее беспокойство на фоне растущей в Вашингтоне философии «сначала одобряю, а потом контролирую». Недавно принятый Закон о лекарствах 21-го века предназначен для ускорения утверждения новых лекарств на федеральном уровне за счет упрощения предварительных проверок безопасности и эффективности лекарств. Администрация Трампа и видные члены Конгресса стремятся быстрее, чем когда-либо, протолкнуть лекарства через регулирующие органы, а затем надеются обнаружить любые упущенные проблемы с безопасностью после того, как они появятся на рынке.

При внутривенном или инъекционном введении Актемра применялась более чем 760 000 пациентов по всему миру, а продажи в прошлом году составили 1,7 миллиарда долларов, что сделало ее пятым самым прибыльным препаратом Рош. Хотя препарат в основном используется для лечения ревматоидного артрита — аутоиммунного заболевания, которое вызывает боль, отек и скованность в суставах, — врачи назначают препарат «не по прямому назначению» примерно при 60 других состояниях, для которых еще не завершены испытания на эффективность и безопасность.

Связанный:

Гомеопатические средства нанесли вред сотням младенцев, говорят семьи, поскольку FDA расследовало 90 079 лет.

FDA отказалось комментировать Actemra.В письменном заявлении пресс-секретарь заявила, что агентство «постоянно отслеживает постмаркетинговую безопасность одобренных лекарственных препаратов и по-прежнему стремится своевременно информировать общественность, когда FDA выявляет проблемы безопасности».

Доктор Джеффри Сигел, старший медицинский директор по продуктам для ревматологии в компании «Рош» и ее дочерней компании Genentech, сказал, что исследование Actemra, проведенное STAT, включало «важные вопросы, о которых мы постоянно думаем. … Мы очень стараемся не расслабляться и полностью исследовать эти вопросы.

В интервью в штаб-квартире Genentech в Южном Сан-Франциско он сослался на недавнее исследование как на «окончательное» доказательство того, что препарат не увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Но эксперты, с которыми консультировался STAT, опровергли это утверждение.

В 2008 году, когда научные консультанты FDA встретились в отеле Силвер-Спринг, штат Мэриленд, недалеко от штаб-квартиры агентства, чтобы обсудить, следует ли рекомендовать одобрение Actemra, их преследовала печально известная ошибка всего несколькими годами ранее.

Vioxx, еще одно лекарство от артрита, было изъято с рынка после того, как оно было связано с десятками тысяч смертей от сердечных приступов, проблема, которая не обнаружилась в краткосрочных клинических испытаниях, использованных для одобрения.Эти ранние исследования показали, что Vioxx будет безопаснее для пациентов, чем существующие лекарства. Новый препарат, Актемра, также казался относительно безопасным на основании краткосрочных исследований.

«Я предвижу возможность того, что через пять лет будет еще одно слушание, подобное тому, что было по Vioxx, где кардиологи… скажут нам, о чем вы, ребята, думали, когда одобряли этот препарат?» Согласно стенограмме встречи Actemra, доктор Дэвид Фелсон, ревматолог из Бостонского университета, громко забеспокоился. Он описал данные анализов крови пациентов, показывающие повышенные уровни холестерина и триглицеридов липидов в крови, предполагая, что Актемра может со временем вызывать серьезные проблемы с сердцем.

Фелсон и все остальные научные консультанты в конечном итоге рекомендовали одобрение при одном условии: «Рош» будет спонсировать многолетние исследования по мониторингу невидимых проблем и сердечно-сосудистых заболеваний. В то же время на этикетке Актемры не будет упоминаний об этих возможных опасностях — ключевых справочных данных, которые врачи и пациенты используют для взвешивания рисков и преимуществ препарата.

В недавнем интервью Фелсон назвал выводы STAT «заслуживающими внимания и вызывающими тревогу». Он сказал, что утверждение Сигела о том, что сердечно-сосудистая безопасность Actemra была доказана, «похоже на то, как фармацевтическая компания пытается защитить себя.

Алисия Эйрс, 40 лет, из Янгстауна, штат Огайо, сказала, что ее врач сказал ей, что у Актемры были минимальные побочные эффекты, когда она прописывала ее для лечения ревматоидного артрита. Стефани Страсбург для STAT

«Я просто хочу прямо»

Actemra может быть не более опасным, чем другие лекарства от артрита, многие из которых могут иметь смертельные побочные эффекты, но пациенты и врачи вводят в заблуждение, полагая, что это может быть безопаснее, потому что о серьезных проблемах не упоминается на его предупреждающей этикетке.

Воздухы Алисии Township Boardman, Огайо, сказали ее доктор сказал ей что Actemra имело минимальные побочные эффекты когда предписывая его для ее ревматоидного артрита. Но 40-летняя Эйрс сказала, что сразу после первой инфузии Актемры в апреле она страдала от учащенного сердцебиения в течение нескольких дней.

Этот симптом, о котором часто сообщают другие пациенты в социальных сетях и в жалобах в FDA, не указан на предупреждающей этикетке препарата. Когда она обратилась за помощью, ее ревматолог сказал ей, что никогда не слышал о таком побочном эффекте, и направил ее к терапевту.

«Когда я пошел к [главному] врачу, они предложили мне антидепрессант, но я сказал, что не беспокоюсь», — сказал Эйрс, все еще злясь. «Если вы даете им симптом, о котором они не знают, они обращаются с вами так, как будто вы немного сумасшедший… Я чувствовал, что меня уволили».

Ревматоидный артрит отличается от более распространенного остеоартрита, который в первую очередь является болезнью пожилого возраста. Он часто начинается в среднем возрасте, но также поражает детей и молодых людей, таких как Алехандра Кальсадильяс, 25-летняя студентка из Сиэтла.Она сказала, что после начала приема Актемры у нее начались провалы в памяти и умственная вялость, которую она назвала «мозговым туманом».

«У меня были моменты, когда я собиралась завести машину… и не помнила, как ее включить», или иногда забывала, как наносить макияж, — сказала она. Такие когнитивные побочные эффекты не указаны на этикетке препарата, но на них часто жалуются пользователи Актемры.

«Это ужасно с наркотиками, когда ты понимаешь, что твои врачи не предупредили тебя», — сказал Кальсадильяс.— Это как бы портит тебе жизнь.

В интервью и отчетах для FDA пациенты описывали другие немеченые нежелательные явления, включая тахикардию с нарушением сердечного ритма, небольшие инсульты и тремор.

«Я не хочу никакой сахарной глазури — я просто хочу, чтобы все было чисто», — сказала в интервью Мишель Луччи, 53-летний банковский консультант недалеко от Тампы, штат Флорида. У нее было еще кое-что, о чем врачи не предупреждают: выпадение волос — еще одна распространенная жалоба.

«Зачем вам использовать что-то, что может сделать это, когда есть 15 других лекарств, которые нужно попробовать? Это было действительно удручающе», — сказал Луччи.«[Actemra] стала чудом для некоторых людей. Но я думаю, что в целом больше людей имеют серьезные побочные эффекты».

Сигналы вреда

В обзоре миллионов отчетов для FDA, касающихся более 100 препаратов, одобренных с 2010 года, Actemra выделяется. Это показало, что пациенты с Актемрой испытали необычно большое количество серьезных побочных эффектов, которые не были указаны на предупреждающей этикетке препарата.

Первоначальный обзор STAT был выполнен компанией Advera Health Analytics в Санта-Розе, Калифорния., компания, которая собирает и курирует связанные с наркотиками жалобы в Систему отчетности о нежелательных явлениях FDA, известную как FAERS. Затем компания предоставила сравнительные данные для всех основных лекарств от ревматоидного артрита.

Анализ этих данных, проведенный

STAT, включая более 13 500 отчетов FAERS по Актемре, показал большее, чем ожидалось, количество серьезных проблем по сравнению с конкурирующими препаратами. К ним относятся блокбастеры Humira и Remicade, у которых гораздо больше пользователей.

Например, у пользователей препарата Актемра было зарегистрировано примерно такое же количество случаев интерстициального заболевания легких, как и у пользователей препарата Хумира, и намного больше случаев, чем у пациентов с Ремикейдом.Этикетки других лекарств предупреждают об этом возможном побочном эффекте. У Актемры нет.

Результаты были одинаковыми для сердечных приступов, инсультов и сердечной недостаточности. Ни одно из этих состояний не указано на этикетке Actemra, в то время как Humira и Remicade предупреждают о сердечных приступах и сердечной недостаточности, а Humira также указывает риск инсульта.

Сообщалось о панкреатите у 132 пациентов, принимавших Актемру, включая 26 умерших.

«Панкреатит очень, очень редок» и потенциально опасен для жизни, сказал Фелсон, поэтому многие случаи являются серьезным вопросом.Известно, что это расстройство вызывается высоким уровнем холестерина, а Актемра, как известно, увеличивает уровень этих липидов, отметил он. «Поэтому, если я увижу сигнал о панкреатите среди пользователей [Actemra], я буду беспокоиться».

Фактическое число смертей среди пользователей препарата Актемра, вероятно, выше, поскольку система мониторинга FDA фиксирует лишь небольшую долю нежелательных явлений, с которыми сталкиваются пациенты. Пациенты и их врачи не обязаны отчитываться перед FDA или фармацевтическими компаниями, и агентство и внешние эксперты подсчитали, что на эти заявки приходится всего около 10 процентов случаев, хотя некоторые говорят, что в последние годы этот показатель мог увеличиться.

Доктор Эрик Бродски, заместитель директора отдела разработки маркировки лекарств агентства, сказал, что при использовании данных FAERS возникает множество других проблем. Неточности, сопутствующие заболевания и влияние других лекарств, которые может принимать пациент, означают, что отчеты FAERS могут «показывать связь, но не причинно-следственную связь», — сказал он, — сигналы вреда, а не доказательства.

Добавление предупреждений, основанных на неопределенных данных FAERS, сказал Сигел из Roche, «окажет медвежью услугу клиницистам, потому что вызовет беспокойство о чем-то там, где на самом деле нет риска.

Связанный:

Популярные операции на сердце таят в себе скрытую опасность

Одной из трудностей при оценке того, вызывают ли лекарства от артрита проблемы с сердечно-сосудистой системой, является то, что само заболевание является фактором риска сердечных заболеваний. Вот где могут помочь долгосрочные и более масштабные постмаркетинговые исследования безопасности.

В одном из этих исследований, требуемом FDA, Actemra сравнивали лицом к лицу с другим лекарством от артрита — Enbrel, этикетка которого настоятельно предостерегает от использования пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно с сердечной недостаточностью.Это исследование Сигель назвал «окончательным» доказательством безопасности Actemra.

Было обнаружено, что частота инсульта и сердечной недостаточности была примерно в 1,5 раза выше у пациентов с препаратом Актемра. Эта разница не была статистически значимой, но эксперты сообщили STAT, что она все еще вызывает беспокойство.

«Поскольку Энбрел включает в этикетку важное предупреждение и меры предосторожности в отношении сердечной недостаточности, вызывает беспокойство тот факт, что Актемра может быть похожей или даже хуже», — сказал д-р Стивен Волошин, профессор медицины в Дартмутском институте и эксперт по рискам. коммуникация.

Фелсон согласился. Хотя фактический риск остается статистически неопределенным, сказал он, если этикетка Enbrel предупреждает о сердечной недостаточности, FDA должно учитывать это предупреждение для Actemra.

Доктор Дэвид Писецки, профессор Университета Дьюка, работавший вместе с Фелсоном в консультативной группе FDA по Actemra, процитировал другое недавнее исследование, основанное на тысячах страховых требований, в котором сделан вывод об отсутствии повышенного сердечно-сосудистого риска у пациентов, принимающих препарат. Но исследование обнаружило почти одинаковые показатели сердечных приступов и инсультов среди потребителей конкурирующих препаратов, некоторые из которых помечены как вызывающие эти проблемы.

«Если показатели схожи, это должно быть на предупреждающей этикетке (Actemra)», хотя у компании и FDA могут быть дополнительные данные для рассмотрения, сказал Писецки.

В консультативной группе FDA 2008 года, которая рекомендовала одобрение Actemra, был единственный несогласный — единственный неэксперт, представитель потребителей Дайан Аронсон. Она назвала выводы STAT «очень тревожными».

«Как голосующий «против», я чувствовал, что данных недостаточно, они были слишком краткосрочными», — сказал Аронсон в интервью относительно исследования, подтверждающего одобрение.«Было несколько красных флажков». Другие члены группы, тем не менее, поддержали препарат, потому что они «действительно верят, что результаты долгосрочных исследований будут приняты», и при необходимости предупреждающая этикетка будет скорректирована, сказала она. «Вот почему они проголосовали «за»».

Этого не произошло.

25-летняя Алехандра Кальзадильяс сказала, что после начала приема Актемры у нее начались провалы в памяти и умственная отсталость. Предоставлено Алехандрой Кальзадильяс Предоставлено Алехандрой Кальзадильяс

Проверка FDA

Actemra появлялся на радаре FDA по крайней мере три раза с тех пор, как он был одобрен в 2010 году, но большинство проблем безопасности были отложены в сторону — один раз после того, как Genentech отвергла рекомендацию агентства расширить предупредительную этикетку.

В 2011 г. по просьбе компании «Рош» на этикетку была добавлена ​​фраза «анафилаксия со смертельным исходом» после двух смертей.

Год спустя Roche попросила FDA разрешить более широкое использование Actemra для пациентов, которым не удалось получить облегчение только от одного другого типа лекарства от ревматоидного артрита, а не от двух. В своем обзоре агентство обнаружило 258 случаев панкреатита и 185 случаев интерстициального заболевания легких среди пользователей Actemra в клинических испытаниях, FAERS и эпидемиологических данных, согласно отчету за 2012 год.

Клинический эксперт FDA заявил, что, несмотря на неопределенность данных о панкреатите, предупреждение должно быть включено в этикетку препарата «учитывая потенциальную серьезность события». Эксперт написал, что за интерстициальным заболеванием легких следует внимательно следить.

«Система сломана, и все финансовые стимулы направлены на то, чтобы она не сломалась».

Доктор Винай Прасад, онколог Орегонского университета здоровья и науки

Но Genentech убедила агенство не маркировать панкреатит, аргументируя тем, что болезнь, как интерстициальное заболевание легких, произошла на ожидаемых тарифах для пациентов с ревматоидным артритом.Не сообщая подробностей об аргументах компании, в отчете FDA говорится, что в настоящее время нет «достаточных доказательств для подтверждения причинно-следственной связи и включения информации на этикетку продукта». Агентство одобрило более широкое использование Actemra.

В 2013 году FDA сделало такой же вывод о панкреатите в ходе полной проверки безопасности Актемры, которая требуется по закону через 18 месяцев после одобрения или после того, как 10 000 пациентов приняли лекарство. STAT получил отчет, сильно отредактированный для защиты коммерческой тайны, в соответствии с Законом о свободе информации.

В нем рассматривается ход текущих исследований и около 3500 отчетов в FAERS, которые поступили по состоянию на август 2012 года, включая 118 смертей, 42 из которых связаны с остановкой сердца или инфарктом миокарда. FDA пришло к выводу, что дальнейшие изменения этикетки не оправданы.

Рапорт сказал случаи инфарчта были confounded такими факторами как время или история проблем сердца, и ревматоидным артритом себя. И было отмечено, что частота серьезных нежелательных явлений, включая сердечные заболевания, «осталась стабильной или численно уменьшилась с течением времени.

Агенство заявило, что вернется к этому вопросу, когда будет завершено долгосрочное изучение сердечно-сосудистой безопасности. Это было опубликованное в прошлом году исследование, в котором Актемра сравнивалась с Энбрелом. FDA и Genentech отказались сообщить, были ли эти последние данные проанализированы агентством.

Федеральный закон

требует от компаний обеспечения точной маркировки. FDA может инициировать изменения, когда после одобрения выявляются серьезные опасности. Компании, которые не соблюдают требования, могут быть оштрафованы на сумму до 10 миллионов долларов. Но представитель FDA сказал, что агентство никогда не штрафовало компанию за неудачную маркировку.

Это может быть связано с тем, что после того, как лекарство было одобрено, «рычаги воздействия, которые имеет FDA, бесконечно меньше», — сказал доктор Калеб Александер, содиректор Центра безопасности и эффективности лекарств Джона Хопкинса.

«Мы так полагаемся на сильное, беспристрастное и научно обоснованное Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов», — сказал он, назвав нежелание агентства говорить об Актемре тревожно типичным. «Это именно тот тип условий, в котором приветствуется большая прозрачность со стороны FDA» — текущие оценки «чрезвычайно серьезных рисков, связанных с конкретными продуктами.

Некоторые критики указывают на культуру вращающихся дверей — когда ученые FDA регулярно переходят на более прибыльные должности в компаниях, которые они когда-то регулировали, — как на еще одну проблему, говоря, что это может способствовать установлению уютных отношений между агентством и фармацевтической промышленностью.

Сигел, например, был менеджером FDA, который помог Actemra получить одобрение, а через несколько месяцев ушел в Roche и Genentech для наблюдения за дальнейшей разработкой препарата. Он сказал, что время было случайным и не имело отношения к его обзору Actemra для FDA.

По его словам, федеральные правила

запрещают ему представлять своего работодателя перед агентством по конкретным проектам, над которыми он работал в качестве государственного чиновника, включая использование Actemra для лечения ревматоидного артрита. Но он работает с FDA, чтобы получить разрешение на другие виды использования препарата, частично основываясь на данных о безопасности, которые он оценил как государственный чиновник.

Обильные конфликты в исследованиях безопасности

FDA в значительной степени полагается на постмаркетинговые исследования для контроля безопасности лекарств, исследования, которые почти всегда финансируются и проводятся компаниями, производящими лекарства.Так было с Актемрой.

«Один из постоянных критических замечаний в отношении нашей системы безопасности лекарственных средств заключается в том, что мы полагаемся на те самые компании, которые так финансово инвестируют в успех продукта, чтобы проводить исследования, изучающие проблемы безопасности», — сказал Александр.

Все 11 авторов финансируемого «Рош» исследования, которое Сигель назвал «окончательным», раскрыли финансовые конфликты либо с «Рош», либо с Genentech, включая пятерых, которые работали в этих компаниях. Точно так же трое из семи авторов исследования страховых случаев, финансируемого Genentech, были сотрудниками компании, а еще трое раскрыли финансовые конфликты с Genentech.

Компании также оплачивают консультационные гонорары и предлагают льготы многим другим академическим исследователям, а также финансируют ведущие реестры ревматоидного артрита, которые отслеживают исходы пациентов в течение многих лет.

Например, согласно федеральной базе данных Open Payments, они заплатили доктору Джоэлу Кремеру, основателю и главному врачу реестра Corrona — крупнейшей такой организации — около 130 000 долларов за исследования, консультации и поездки с 2013 по 2015 год. Corrona, компания из Саутборо, штат Массачусетс, принадлежащая в основном частной инвестиционной компании, тщательно охраняет свои данные.Генеральный директор Corrona Рэймонд Хилл не назвал научных консультантов группы, сославшись на соображения конфиденциальности, и сказал, что его данные предназначены в первую очередь для платных клиентов, таких как Genentech.

Доктор Дэвид Блюменталь, ревматолог по делам ветеранов и профессор Университета Кейс Вестерн Резерв в Кливленде, сказал, что, по его мнению, доказательства вреда Актемры еще не достаточно убедительны, чтобы требовать изменения этикетки. Но Блюменталь, который также работал в консультативном комитете FDA до того, как Актемра была одобрена, сказал, что его беспокоит влияние производителей на исследования.

«Компании не хотят убивать золотого гуся», — сказал он. «Я всегда задаюсь вопросом, заказывает ли промышленность в основном статью, зная, какими будут результаты, чтобы получить определенную точку зрения в литературе. В мире политики это как разница между реальными новостями и фейковыми».

Prasad из Университета здоровья и науки штата Орегон заявил, что FDA должно разрабатывать и проводить крупные послепродажные испытания, оплачиваемые, но не находящиеся под влиянием отрасли.

«Так много данных находится в руках людей, которые находятся в противоречии», — сказал он. «Мы должны спросить себя, отвечает ли нынешняя система интересам общественного здравоохранения».

Что касается всех вопросов об Actemra, ее рынок и потенциал прибыли Genentech продолжают расти.

В мае FDA одобрило Актемру для лечения гигантоклеточного артериита, воспаления кровеносных сосудов, которое, как и ревматоидный артрит, является аутоиммунным заболеванием. Это решение было основано на годовом исследовании Genentech, в котором приняли участие всего 149 пациентов, принимавших препарат.В пресс-релизе FDA говорится, что «общий профиль безопасности исследования… в целом соответствовал известному профилю безопасности Актемры».

Отчет предоставлен Шейлой Каплан.

Лекарство от псориатического артрита (таблетки) | Otezla® (апремиласт)

*Действуют определенные ограничения. *Применяются определенные ограничения; право на участие не зависит от дохода.

РАЗРЕШЕННОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Otezla® (апремиласт) — рецептурный препарат, используемый для лечения взрослых пациентов с:

  • Бляшечный псориаз, для которого показана фототерапия или системная терапия.
  • Активный псориатический артрит.
  • Язвы в полости рта, связанные с болезнью Бехчета.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ

Вы не должны принимать Отезлу, если у вас аллергия на апремиласт или любой из ингредиентов Отезлы.

Отезла может вызывать аллергические реакции, иногда тяжелые. Прекратите использование Otezla и немедленно позвоните своему лечащему врачу или обратитесь за неотложной помощью, если у вас разовьется любой из следующих симптомов серьезной аллергической реакции: затрудненное дыхание или глотание, выступающие волдыри (крапивница), сыпь или зуд, отек лица, губ , язык, горло или руки.

Отезла может вызывать сильную диарею, тошноту и рвоту, особенно в течение первых нескольких недель лечения. Использование у пожилых пациентов и использование некоторых лекарств с Otezla, по-видимому, увеличивает риск осложнений от тяжелой диареи, тошноты или рвоты. Сообщите своему врачу, если возникнут какие-либо из этих условий.

Отезла ассоциируется с усилением депрессии. В ходе клинических исследований некоторые пациенты сообщали о депрессии или суицидальном поведении при приеме препарата Отезла.Некоторые пациенты прекратили прием препарата Отезла из-за депрессии. Прежде чем начать прием Отезлы, сообщите своему врачу, если у вас были чувства депрессии или суицидальные мысли или поведение. Обязательно сообщите своему врачу, если какие-либо из этих симптомов или другие изменения настроения развиваются или ухудшаются во время лечения препаратом Отезла.

Некоторые пациенты, принимавшие Отезлу, потеряли массу тела. Ваш врач должен регулярно контролировать ваш вес. Если происходит необъяснимая или значительная потеря веса, ваш врач решит, следует ли вам продолжать прием препарата Отезла.

Некоторые лекарства могут снижать эффективность Отезлы, и их не следует принимать вместе с Отезлой. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая рецептурные и безрецептурные лекарства.

Наиболее распространенные побочные эффекты Otezla включают диарею, тошноту, инфекцию верхних дыхательных путей, головную боль напряжения и головную боль. Это не все возможные побочные эффекты препарата Отезла. Спросите своего врача о других возможных побочных эффектах. Расскажите своему врачу о любом побочном эффекте, который вас беспокоит или не проходит.

Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или планируете кормить грудью.

Вам рекомендуется сообщать в FDA о негативных побочных эффектах отпускаемых по рецепту лекарств. Посетите или позвоните по телефону 1-800-332-1088.

Пожалуйста, получите полную информацию о назначении препарата Отезла.

COVID-19: Дополнение спроса на некоторые препараты артрита

  1. Joanna M Ledingham, консультант RHEUMATOLOLOLOLOLOLOGE1,
  2. ELIZABETH MACPHIE, КЛИНИЧНОСТИ КОМЕНТА КОМЕНТА КОМЕНТА2,
  3. Ailsa Bosworth, национальный пациент Champion3
    1. 1 Portsmouth больницы университета Доверие, Портсмут, Великобритания
    2 2 Британское общество для ревматологии, Лондон, Великобритания
  4. 3 Национальный ревматоидный общность артрита, девич, Беркшир, Великобритания
  1. Соответствие: JM Ledingham Jo.ledingham{at}porthsp.nhs.uk

Пациенты с ревматическими заболеваниями сталкиваются с серьезной нехваткой жизненно важных лекарственных средств

За последние 18 месяцев возникла нехватка нескольких препаратов, используемых для контроля воспалительных ревматологических заболеваний, наиболее активным из которых является тоцилизумаб. .

В начале пандемии наблюдался значительный интерес к гидроксихлорохину — лекарству от ревматоидного артрита и системной красной волчанки — как к возможному средству для лечения covid-19. Администрация в апреле 2020 г.2 Спрос снизился после того, как исследования показали, что он неэффективен для профилактики и лечения COVID-19.345

Затем в октябре 2020 года Министерство здравоохранения и социального обеспечения Великобритании опубликовало уведомление о поставках сульфасалазина, одного из наиболее часто назначаемых препаратов для лечения ревматоидного артрита. Был выпущен протокол о серьезной нехватке6, и проблемы с поставками продолжаются, что может иметь серьезные последствия для нескольких тысяч пациентов только в Великобритании. Сообщается, что производителя, Pfizer, нет в наличии.

Важность системного воспаления в заболеваемости и смертности от COVID-19 вызвала интерес к другим иммуномодулирующим препаратам. Тоцилизумаб представляет собой моноклональное антитело, ингибирующее интерлейкин-6 (ИЛ-6), и используется для уменьшения симптомов и предотвращения прогрессирования заболевания при ревматоидном артрите средней и тяжелой степени. предоставление столь необходимого варианта лечения для пациентов с стероидорезистентным заболеванием.9 Он также лицензирован для лечения системного и полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита и синдрома высвобождения цитокинов после терапии Т-клетками с химерными антигенными рецепторами (CAR-T). Национальная служба здравоохранения Англии потратила около 55 миллионов фунтов стерлингов на тоцилизумаб в 2017–18 годах. .11 Это последовало за публикацией данных, свидетельствующих об улучшении выживаемости и других исходов после лечения ингибиторами ИЛ-6.1213 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило разрешение на экстренное применение тоцилизумаба при тяжелой форме COVID-19 в июне 2021 г.,14 а в июле Всемирная организация здравоохранения добавила тоцилизумаб для лечения тяжелобольных или критически больных пациентов в свои рекомендации по уходу за пациентами с COVID-19.15

Спрос на тоцилизумаб впоследствии значительно увеличился во всем мире. В августе 2021 года производитель Roche опубликовал заявление, в котором подчеркивается глобальный всплеск спроса, который только в США вырос более чем на 400% с начала пандемии.16

Процессы производства биологических препаратов, таких как тоцилизумаб, сложны, и возможности быстрого расширения производства более ограничены, чем для других препаратов. Беспрецедентный рост спроса на тоцилизумаб привел к глобальному дефициту предложения.17 В сентябре Австралийская администрация терапевтических товаров предупредила, что запасы тоцилизумаба для внутривенного введения закончатся, если использование не будет сокращено на 75%.18 А нехватка лекарственной формы тоцилизумаба для подкожного введения означает, что пациенты в Великобритании теперь ограничены не более чем четырехнедельным запасом за один раз.

Глобальный дефицит поднимает важные вопросы о том, как расставить приоритеты и сохранить использование потенциально спасающих жизнь лекарств, таких как тоцилизумаб. У пациентов с некоторыми ревматическими заболеваниями мало других вариантов лечения (например, у пациентов с гигантоклеточным артериитом или системным ювенильным идиопатическим артритом), и в некоторых странах этим пациентам отдается приоритет при лечении ингибиторами ИЛ-6.18 Пациенты с другими заболеваниями, такими как ревматоидный артрит есть альтернативные варианты, включая ингибиторы фактора некроза опухоли-α, ингибиторы Янус-киназы, терапию истощения В-клеток и Т-клеточную костимуляторную блокаду.Однако не все варианты доступны или эффективны для всех. Кроме того, изменения в лечении увеличивают риск вспышек заболевания, что, в свою очередь, увеличивает риск тяжелого течения Covid-19. Снижение дозы ингибиторов ИЛ-6 может быть еще одним вариантом для пациентов, находящихся в состоянии ремиссии,19 но это опять же увеличивает риск обострений заболевания.

Нехватка гидроксихлорохина, сульфасалазина и тоцилизумаба по понятным причинам вызывает тревогу и стресс у пациентов. Многие принимают эти методы лечения в течение длительного времени, изо всех сил пытаясь найти альтернативы, которые адекватно контролируют их болезнь.Эти стрессы усугубили тревогу по поводу COVID-19 среди людей с ревматическими заболеваниями, особенно у людей с ослабленным иммунитетом.20 На протяжении всей пандемии в ревматологических отделениях наблюдалось значительное увеличение числа обращений в свои консультационные службы. Национальное общество ревматоидного артрита зафиксировало увеличение количества обращений на 600% (неопубликованные данные). Нехватка лекарств увеличила нагрузку на ревматологические отделения как раз тогда, когда многие сотрудники были переведены для работы в стационарных отделениях. Давление рабочей нагрузки продолжается в связи с восстановительной деятельностью после COVID-19.

Поскольку пандемия продолжается во всем мире, нехватка некоторых лекарств, вероятно, сохранится. Клиницисты, организации пациентов, производители и политики теперь должны работать вместе, чтобы согласовать план действий, чтобы гарантировать, что пациенты с ревматическими заболеваниями не столкнутся с двойной опасностью COVID-19 в сочетании с отсутствием доступа к жизненно важным лекарствам для их высокого риска. основное состояние.

Эта статья находится в свободном доступе для использования в соответствии с положениями и условиями веб-сайта BMJ на время пандемии covid-19 или до тех пор, пока BMJ не определит иное.